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中 国计 划 生育 学杂 志 ２
００
３年第 １
２期 总第 ９８期　体重 的 ＰＣＯＳ患 者亦 有 发 生　Ｊ
。 因此 ，
增 加胰 岛 素　敏感 性 的药物—— 二 甲双胍 被引入 多囊 卵巢 综合 征　等，
但 治疗后的妊娠率却与单 用克罗米芬 的妊娠率无　显著性差异 （Ｐ＞０．
０５）；
二 甲双 胍与 克罗 米 芬合 用 ，
胰 岛素抵抗 的治疗 领域 。二 甲双 胍通 过促 进肠 道对　妊娠率 明显 高于单用 克罗米芬和单用二 甲双胍 治疗 ，
葡萄糖 的吸收 ，
减 少肝糖原异 生 ，
促进糖 的无 氧酵解 ，
增加肌 肉等外周组织对 葡萄糖 的摄取及利用 ，
而改善　胰岛素抵抗状态也 明显改善 ，
说 明二 甲双胍能有效提　高Ｐ
ＣＯＳ对克罗米芬 的敏感 性 ，
能加强克 罗米芬促 排　糖 的代谢 ，
在受体 后水 平提 高胰 岛 素 的敏 感性 ，
降低　卵治疗 的作 用 ，
两 者合 用 治疗 Ｐ
ＣＯＳ
Ｉ
Ｒ性 不 孕症 有　因胰 岛素抵 抗而导致 的代偿性 高胰岛素血症 ，
从而纠　较好 的疗效 ，
而且 安全。二 甲双胍体外实验无致 畸作　正高雄激素血症及血生化异常 ，
改善卵巢的排卵功　能，
提高妊娠率 。克罗 米芬作为应用最普遍 的不孕症　用，
价格便宜且 副作 用少 ，
就餐 时服药可减轻恶心 、
腹　泻、
腹胀等 症状　ｊ
。关 于 二 甲双 胍 的 最佳 用 药 剂 量　治疗药物 ，
用于诱 导排 卵 已有 ３
０多年 ，
其 副作 用少 ，
和最适用药 时间长短 ，
有待进 一步研究探讨 。
且价格相对低廉 ，
对人体兼 有雌激素兴奋剂 和拮抗 剂　参考 文 献　的双重作 用 ，
但 克罗米 芬存在着高排 卵率和低受孕率　１ 李诵 弦 ，
于 传鑫 主编 ．实 用 妇科 内 分泌 学 ．上 海 医科 大 学 出版 社 ，
的缺点 ，
约 ２０％ 一３
０％ 的 ＰＣＯＳ妇女存 在克罗米芬抵　抗，
且妊娠率仅 占 ３
０％ 一４０％　ｊ，
主要 是 由于其对 生　２ 李光 伟 ，
胡英 华 ，
杨文 英 ，
等．
胰 岛素 抵抗 ，
胰 岛 素分 泌功 能对 Ⅱ型　糖尿病发生的影响．中华内科杂志 ，
１
９
９８，
３
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６
０
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Ｏ
４．
１
９９８，
１０３ —１
０４．
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殖器官 的抗 雌激素作用所致 。本 研究结果显示 ，
单用　ｄｒ
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２００１，
５２．
．
４０１．
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常规促 排 卵 药——克 罗 米芬 ，
对 ＰＣＯＳ
Ｉ
Ｒ性 不 孕症　的治疗 ，
只有 １
５％的妊娠率 ，
对 与胰 岛素抵抗 有关 的　指标无 明显 改善 ；
单 用二 甲双胍 治疗 ，
能 明显 降低 与　胰岛素抵 抗 有关 的指标 如 ＦＩ
ＮＳ、
ＢＭＩ
、
ＬＨ、
Ｔ、
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１
９９７，
ｌ８：
７７４．
５ 陈如钧 ，
江鱼主 编 ．
不 孕不 育 治疗学 ．第 ｌ版 ．
上海：
上海科 学 技 术　出版社 ，
１
９
９７，
４
７．
６ 苑雅茹译谪．
多囊卵巢综合征妇女二甲双服对促性　激素诱导排　卵的影 响．国外医学 计划生 育分 册 。
２ＯＯＯ．
１
９：１
８６—１８
７．
三苯氧胺 配伍米 索前列 醇终止早孕 ４Ｏ例 临床 观察　张秀花
摘
要
许 以兰 杜
伟　王　霞
翟春 华
张
静　目的：
观察三苯氧胺配伍阴道放置米索前列醇终止早孕的临床效果 ，
探讨其可行性。方法 ：
将停经 ≤５
ｏ天 自　愿要求药物流产者随机分成两组 ，
观察组 ４
ｏ例 ，
每日早晚空腹 Ｅｌ
服三苯氧胺 ２
０ｍｇ，
连服 ４天，
第 ５天上午 阴道放置米　索前列醇 ６
００１
ａ
，
ｇ；
对照组 ４ｏ例 ，
每日早晚空腹 Ｅｌ
服米非司酮 ２
５ｒ
ａｇ，
连服 ３天 ，
第 ４天上午 Ｅｌ
服米索前列醇 ６０
０１
ａ
￣。结　果：
观 察组 完全 流产 率 为 ９
２．５％ ，
有 效率 为 ９
７．
５％ ，
效果 确 切 。对照组 完 全流 产率 为 ９５％ ，
与 观察组 比较 ，
无显 著性 差　异（Ｐ＞０．
０
５）。观察组较对照组流产中及流产后出血量少 ，
出血天数缩短，
月经恢复快 。结论：
三苯氧胺 配伍 阴道放　置米索前列醇终止早孕效果确切 ，
且流产 中及流产后出血量少 ，
出血天数缩短 ，
月经恢复快 ，
值得在临床推广应用。
关键词
三苯氧胺
米索前列醇
米非 司酮
早孕　Ｃｌ
ｉ
ｎｉ
ｃａｌ
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ｏｎ　Ｏｎ　４０　Ｃａｓ
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７４３ ・
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中 国计 划 生育 学杂 志 ２００
３年第 ｌ
２期 总第 ９
８期　Ｔｈｅ
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ｅｇｎａｎｃｙ　三 苯 氧胺 （ＴＭＸ）是 非 甾体 雌激 素 受 体 的拮 抗　剂，
与米 索前 列醇 （以下 简 称米 索 ）合 用 可有 效 终止　妊娠 ，
且 适 应 证 宽 ，流产 后 出 血 少 ，出 血 时 间 短 ¨ｊ
。
三、
药 物　三苯氧胺 为上 海 华 联 制药 公 司生 产 ，ｌ
Ｏｍｅ
／片 。
米索为 ｓ
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２
ｏ
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米非 司酮 为北 京　为进一步探索三苯氧胺配伍米索终止早孕的确切效　第 三制药厂生产 ，
２５ｒ
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／片。
果，
本站 于 ２０
０２年 １—６月临床应 用三苯 氧胺 配伍 阴　道放 置米索终止早孕 ，
并 以米非 司酮 配伍米索终止早　孕 工作为对照观察 ，
现将结果报告如下 。
对 象与方法　一
、
四、
观察指标　在用药 过程 中准确记 录用 药时间 、
阴道开始 出血　时间、
流产时 间 、
排 出妊 娠囊 大小 、出血量 ，
服 药后 第　８、
１
６．
４２天随访 。记 录用药者 用药 后症状 ，
阴道 出血　对象　为停经 ≤５
０天 ，
经血 、
尿 ｐ—ｈ
ＣＧ测定 或 Ｂ超 证　实 为早 孕 ，自愿要求 药 物流 产且 无禁忌 证者 ，
随机 分　成两组 。
二、
方法　观察组 ４０例 ，
每 日早 晚空腹或进食 ２ｈ后各 口服　２０ｍｇ三苯 氧胺 ，
连服 ４天 ，
第 ５天上 午来站 阴道 放置　米索 ６
０
０ｐ
，
ｇ。方 法 为用 ２—３滴水 浸湿药 片 ，
将 其置　人阴道 左 右 穹 窿 ，仰 卧 ３
０ｍｉ
ｎ，留站 观 察 ６—８
ｈ，
如　２
４ｈ内未 见 妊 娠囊 排 出 ，
第 ２天重 复 湿 化放 置 米 索　６
００１
ｘ
ｇ。对 照组 ４
０例 ，
每 日早 晚空腹 或进 食 ２ｈ后 口　服米非 司酮 ２５
ｍｇ，
连服 ３天 ，
第 ４天上 午来站空 腹 口　服米索 ６
００１
ｘ
ｇ。
及月经恢 复情 况 ，
并对 临床效果做 出评价 。
五、
效 果评定　１
．完全流产
胚囊 自然排出 ，
月经复潮无需清官 。
２．不全流产
育而行清官 。
妊 娠 物排 出不全 ，
或胚 胎 停 止 发　３．失败
第 ２次用米索后 ２４ｈ内无 妊娠物 排 出　而行 刮宫终止妊娠 。
六、
统计学 处理　采 用　检验 和 ｔ检验进行资料分析 。
结
一
、 一
果　般情况　两组一般情 况孕龄 、
孕次 、
年 龄等经 ｔ检验 ，
无 显　著差异 （
Ｐ＞０．
０５）。见表 １。
表 １ 两组对象一般情况比较｛
±ｓ）
时间为 ７．
６±２．３
ｈ，
对照组 口服米索 后胚囊 排 出时 间　二、
流产效果　对 照组 的完 全流产率高于观察组 ，
经　检验 ，
未　见显 著性差 异 （
Ｐ＞０．
０
５）。见表 ２。分析孕周 、
年龄 、
孕产次 、
末次妊娠结 局和 末 次妊娠 距本 次妊 娠时 间 、
流产效 果无 差异 （
Ｐ＞０
．
０５）。
总例数 —　ｎ　观察 组　墨望　４ｏ　３７　—
！
：
２　１
．观察组开始 出血时间均 在 阴道放置 湿化 米索　阴道 出血。
２．流产 中和流产后 出血量
丕
—
ｎ　９２．
５　五、
出血情 况 、
后 的当天 。对照组 ６０％在 口服 米非 司酮 的第 ２、
３天　表 ２ 两组流产效果 比较　组别
为 ６．
２±１
．
４ｈ，
大部 分排 出胚囊时伴 随完整蜕 膜 。
见 表 ３。
—
ｎ　表 ３ 两组流产 中和漉产后出血量情况比较　５．
０　１
２．
５　：
！
：
三、
米索 的用药 次数　观察组一 次用药 ３
７例 ，
二次用药 ３例 ，
不完全 流　产 ２例 ，
清官 １例 。对 照组 无二 次用 药 ，
不完 全 流产　１例 ，
失败 １例行清官术 。
四、
胚 胎排 出时 间　观察组均在湿 化米索阴道放置后排 出胚 囊 ，
排 出　・
７４４ ・
３
．出血天数
出血 天数观 察组 为 ８．
９
４
－
２．
７天 ，
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中国计 划生 育学 杂 志 ２０
ｏ３年第 ｌ
２期 总第 ９８期　流产 中及 流产后 出血 量少 ，
出血天数缩 短 ，
月经　对照 组 为 ２１
．
６±９
．３天 ，两 组 间 有 显 著 差 异 （Ｐ＜　恢复快 ，
与 ＴＭＸ使 内膜 易于剥离有关　。
０．０５）。
湿化米 索 阴道放 置 ，
药物溶 解快 ，
阴道粘 膜吸 收　六、
月经恢 复情 况　平均 月经恢 复天数 观察组 为 ３
Ｏ．
５±６．
７天 ，
对 照　组为 ３
３．
５
４
－
６．
７天 ，
两组 间有 明显差异 （Ｐ＜０．
０５）。
快，
子宫收缩 及软化 扩 张宫颈 的效 果更 好 ，
减少 了 胃　肠道反应 ，
副作用减少 。
ＴＭＸ是一种非 甾体激素 ，
避 免 了一些 禁忌 证　，
七、
副反应　服 三苯氧胺 期间无 明显 副作用 ，
湿化米索 阴道放　置后 ３例 出现恶 心 ，
ｌ
Ｏ例 有轻 微腹 痛 、
下 坠感 ，
无体　适应证宽 ，
而且 ＴＭＸ价 格便 宜 ，
毒副反应 小 ，
安全可　温升 高 、
腹 泻 等反应 。对照 组有 恶心 、
呕吐 ｌ
Ｏ例 ，
腹　总之 ，
ＴＭＸ配伍湿 化米 索终 止早 孕 ，
完全 流产率　靠，
易于接受 。
与米非司酮配伍米索终 止早孕接近 ，
且 流产 中及流产　泻 ４例 。
讨
后出血量少 ，
出血 时 间短 ，
月经恢 复快 ，
副作用 少 ，
易　论　ＴＭＸ是一种人 工合成 的非 甾体 雌激 素受体 的拮　抗剂 ｎ］，
具有较好 的抗早孕 作用 ，
其 机 理 主要作 用于　于接 受 ，
临床 可以推广应用 。
蜕膜 ，
使蜕膜细胞 蛋 白质合 成 功能受 阻，
颗 粒细胞 释　放松 弛素 ，
基质 网状纤 维溶解 ，
内膜易 于剥离 ，
并用米　１
霍琰 ，
候 建 香．
三 苯氧胺 抗早 孕 的研 究 进 展．国外 医学 计 划生 育 分　册，
２０００，
３（１
９）：１
５３—１５５．
２
霍琰 ，
于凤华，
王秀丽，
等．
三苯氧胺对人早孕蜕膜和绒毛超徽结　构的影 响．中 国计 划生 育学 杂志 ，
２
０
０１，
６（
９）：
３
４
３—３
４
５．
３
王树松 ，
王秀丽，
候建香，
等．三苯氧胺 配伍米索前列醇终止早孕　的初 步临 床观察 ．
中 国计划 生育学 杂志 ，
２
０
０
０，
６（
８）：
２
５
７—２
５
９．
索后促 进 了蜕膜 及滋 养细 胞 的变 性坏 死 ，
与 ＴＭＸ有　协 同 抗 早 孕 的 作 用　］
。 故 本 文 完 全 流 产 率 为　参 考 文献　９２．
５％ ，
有效率为 ９７．
５％ ，
效果确切 。
联 合 国人 口基 金 第 五周 期生 殖健 康／计 划生 育项 目问答　编 辑 部　２．监督 和 评估
联 合 国人 口基 金 方 案 手 册 中所 列 的 对　目调查 中汲 取 经验 教训 。
项 目的各种要求将通过联合 国人 口基金驻华代表处 的监督系　在项 目实施过程中，
项 目的工作计划将 同时作 为项 目的　统予以满足。此外 ，
还将增加一些 内容 ，
以保证项 目高质量的　监督计划。项 目活动的“实际实施时间”将 与项 目活动的“计　监督与评估 。项 目的全面监督和评估将 由玛丽斯特普 国际组　划实施时间”进行 比较 ，
项 目的进展将与项 目文本中的客观可　织、
联合国人 口基金驻华代表处和各个实施机构负责 ，
联合国　检验指标进行 比较 ，
包括确定项 目实施中的有利因素和不利　人 口基金国家技术支持 队和世界卫生组织将分别给予必要的　因素。项 目县在项 目活动实施 过程中遇到 的具体困难 和问　支持和技术帮助。
题，
将 由县项 目领导小组和省级协调委员会解决 。
联合国人 口基金将采用结果取向管理模式和逻辑框架形　玛丽斯特普 国际组织、
联合 国人 口基金驻华代表处 ，
以及　式 作 为手段 ，
对项 目进行 监 督 和评 估 。结 果 取 向 管 理 是 一个　项 目其他实施机构将密切监督项 目的实施 。联合国人 口基金　旨在提高项 目管理效率 ，
强调责任性 ，
保证项 目结果取得 的系　驻华代表处将制定一个项 目管理计划 ，
并进行 相应 的实地监　统 。这 些 “所 有取 得 的项 目结 果 ”是 指 在 项 目开 始 之 前 就 已　督考察 。该计划将每年进行更新 。国家计生委将 与各类菲政　经 明确 ，
并经 各方 同意 的项 目的宗 旨 、目标 和产 出。根 据 这个　府组织如中国计生协和各研究机构共 同组成专家队伍对第五　模式 ，
项 目在结束时实际取得 的结果将与计划取得的结果相　周期项 目县进行考察、
指导 和监督 。考察与实地监督使用经　比较 。
过更新 的监测方式 ，
以保证能够从 定性的角度 了解各个项 目　国别方案的逻辑框架距阵表具体表述了使用客观可检验　县的进展情况。同时，
实地考察与监督也将作 为收集信 息的　指 标 （ＯＶｌ
ｓ）和 相 应 检 验 方 法 （ＭＯＶ）的 项 目实 施 监 督 系 统 。
工具，
帮助确定项 目的总体进展情况，
发现项 目实施过程中遇　除 了客 观 可检验 指 标 和 检验 方 法 之 外 ，
距 阵 表 还 明 确 了数据　到的 障碍 。
收集的时间和负责人 。项 目实施机构的部分管理人员和技术　项 目将从总体战略角度出发 ，
开展一些研究项 目，以加强　人员将从项 目开始时就将逻辑框架模式作为项 目计划和监督　对动态的了解。这些动态是通过监督系统 ，
特别是通 过定期　的手段 。该逻辑框架模式将在国别方案开始时予以介绍 。
的监督考察 了解到的，
它们均无法依靠标准的常规方法获得。
效 果监 测指 标 的主 要手 段是 基线 调 查 和终 线 调查 。这些　调查将借助 国外技术力量完成 ，
并从 已经完成的第 四周期项　每一项这样的研究 ，
在获得资助前 ，
均须提交一份如何利用其　研究 结 果 的计划 。
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