www.afcen.com Association Française pour les règles de conception, de construction et de surveillance en exploitation des matériels des Chaudières Electro-Nucléaires Probationary Phase Rule n° 1: A 5000: Nuclear Management System Why and How? Philippe MALOUINES Paris, March 28th 2012 Quality Assurance approach in AFCEN Codes: Various references in 2010: 9 RCC-M 2010: 9 RSE-M 2010: ISO 9001 2008+ some requirements of GS R 3 in A 5000 no reference mandatory; GS R 3 solely mentioned in A 9000 Chapter 9 RCC MR 2007: ISO 9001-2000+ 50 C/SG Q in RA 5000 Chapter 9 ETC C: According to regulation 9 RCC C 2005: ISO 9001-2000+50 C/SG Q in A-C 5000 Chapter 9 ETC F 2010 : French Order 10/08/1984 et ISO 9001-2008 in A 5000 Chapter ISO 9001 2000 et 50C/SG Q in A 5000 Chapter 9 RCC E 2005: philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 1 Quality and Safety 9 AFCEN Organization was operated with EN ISO 9001:1995 principles of Quality Assurance 9 Now AFCEN has switched to ISO 9001 2008 and main requirements of AIEA GS-R-3 2006 «The Management System for Facilities and Activities » 9 Each Code of AFCEN must be based on a common approach of Quality Management System imposes to manufacturers, with variations considering nature of material: mechanical, electrical, civil works, inservice 9 AFCEN wants to provide in RCCs a practical achievement of the link between Quality Management imposed by RCC and Safety requirements recommanded by IAEA, as recognized by many Safety Authorities in their regulations, and international institutions. Among them IAEA, ENSREG,, WENRA, INSAG, ENEF, and also …OECD/ MDEP WNA/CORDEL. philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 3 International and European Environnement 9 IAEA: International Atomic Energy Agency 9 ENSREG: European Nuclear Safety Regulators Group: Requirements post Fukushima 9 ENEF: European Nuclear Energy Forum ENEF = one of the main stakeholders on which the European Commission relies regarding nuclear issues Currently topic: Revision of the European Nuclear Safety Directive (July 2009) 9 WENRA: Western European Nuclear Regulatory Authorities Safety Objectives for new nuclear power reactors 7 high level objectives published end of 2010 STATEMENT ON SAFETY OBJECTIVES FOR NEW NUCLEAR POWER PLANTS November 2010 WENRA Reactor Safety Reference Levels January 2008 Issue C: Management system philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 2 European Directive 2009/71 9 Directive 2009/71/Euratom - nuclear safety of 25 June 2009 establishing a Community framework for the nuclear safety of nuclear installations ¾ (13) Member States should assess, where appropriate, the relevant fundamental safety principles set by the International Atomic Energy Agency (IAEA) which should constitute a framework of practices that Member States should have regard to when implementing this Directive. ¾ (14) It is useful to build on the process where the national safety authorities of the Member States having nuclear power plants on their territory have been working together in the context of Western European Nuclear Regulators′ Association (WENRA) and have defined many safety reference levels for power reactors. ¾ (15) Following the Council’s invitation to set up a High Level Group at EU level, as recorded in its Conclusions of 8 May 2007 on nuclear safety and safe management of spent nuclear fuel and radioactive waste, the European Nuclear Safety Regulators Group (ENSREG) was established by Commission Decision 2007/530/Euratom of 17 July 2007 on establishing the European High Level Group on Nuclear Safety and Waste Management [9] to contribute to the achievement of the Community objectives in the field of nuclear safety. ¾ Article 10:Transposition 1. Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 22 July 2011. They shall forthwith inform the Commission thereof. philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 AFCEN Evolution on QA Autorités, UE Directive WENRA ENSERG AIEA AFCEN RCC M 2012 A 5000= Structure GS R 3 2006; Add. And withdraws A 5000= Structure GS R 3; modifs(2013) Mandatory: A 5000 Structure GS R 3 NMS QMS/NMS Suppliers QAM: ISO9001+ 2012 A 5000= Structure GS R 3; consolidated QAM: Quality Assurance Manual QMS: Quality Management System NMS: Nuclear Management System (Integrated) QMS: ISO 9001++ 2018 philippe.malouines@areva.com 2024 AFCEN March, 28th 2012 3 Structure of PPR n°1: A 5000: Ce document intègre des informations et critères du GS-R-3 de 2006 sous forme littérale (indiqués en caractères gras, avec mention entre crochets du RPP 100 Objet (Introduction) paragraphe d’origine du GS-R-3), afin Le présent chapitre définit les exigences à prendre en compte pour qu’il soit autoporteur pour l’utilisateur. l’établissement et la mise en œuvre d’un système de management au • Un système de management de la titre du présent Recueil. Elles sont établies sur la base du guide qualité qui respecte les exigences l’ISO AIEA GS-R-3 et de ses guides d’application. Le présent chapitre 9001-2008[1]est un pré requis à la s’applique aux relations entre un donneur d’ordre et un fournisseur fourniture de toute activité spécifiée La structure du chapitre reprend celle du guide AIEA GS-R-3 : avec le présent recueil. RPP 200 Système de management (Management System) • Tout fournisseur en charge d’une telle RPP 300 Responsabilité de la direction (Management responsibility) activité doit mettre en œuvre un système RPP 400 Gestion des ressources (Resource management) de management répondant aux exigences RPP 500 Mise en œuvre des processus (Process implementation) du présent chapitre. RPP 600 Mesures, évaluation et améliorations [1] Norme ISO 9001 Ed. 2008 « …. » ; (Measurement assessment and improvement) la certification par une Organisme tiers par rapport à cette norme n’est pas exigée. ¾ AIEA GS R 3 structure with additions and withdrawals philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 Next AFCEN document in 2012 9 AFCEN Publication in 2012: ÎGuide of interpretation of PPR n°1 A 5000 ÎGuide of implementation of PPR n°1 A 5000 when the supplier has already an ISO 9001 certification, or more… philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 4 AFCEN publications Thanks for your attention philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 2008 philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 5 IAEA 2008 philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 IAEA 2008 philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 6 Abstract PPR n°1 A 5000 RPP 200 Système de management A 5210 Exigences générales [2.1] Un système de management doit être établi, mis en œuvre, évalué et continuellement amélioré. Il doit être aligné sur les objectifs de l’organisation et contribuer à leur réalisation. Le but principal du système de management doit être d’assurer et de renforcer la sûreté : —En rassemblant de manière cohérente toutes les prescriptions relatives à la gestion de l’organisation ; —En décrivant les actions prévues et systématiques qui sont nécessaires pour donner l’assurance voulue qu’il satisfait à toutes ces prescriptions. [2.2.] La sûreté doit être la considération dominante dans le cadre du système de management, passant avant toutes les autres exigences. Les exigences de sûreté ou le niveau de sûreté doivent être spécifiés à la commande. Le système de management en réponse à la commande doit afficher la prééminence de la sûreté sur les autres aspects. [2.3.modifié] Le système de management doit intégrer aux prescriptions du présent chapitre : —Des dispositions visant à s’assurer de la prise en compte des prescriptions législatives et réglementaires de l’État de destination de l’équipement; —Des dispositions visant à s’assurer de la prise en compte des prescriptions convenues formellement avec les parties intéressées; —Des dispositions visant à s’assurer de la prise en compte des prescriptions contenues dans d’autres codes et normes adoptés par l’organisation pour son usage; [2.4]. L’organisation doit pouvoir démontrer qu’elle respecte effectivement les prescriptions de son système de management. L’identification des dispositions visées au [2.3] et leur mise en application doivent être définies de manière contractuelles entre le donneur d’ordre et le fournisseur. philippe.malouines@areva.com AFCEN March, 28th 2012 7
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