אופק חדש - ITGI Medical
אופק חדש אוגוסט 2014 מידע צופה פני עתיד המידע המובא לעיל ,במצגת זו ,הינו מידע צופה פני עתיד ,וככזה הינו בלתי ודאי ועלול שלא להתממש ,כולו או חלקו ,או שיתממש באופן שונה מכפי שנצפה .מידע זה מבוסס על ניסיון החברה, שיחות עם לקוחות ופעילים בשוק ,מחקרי שוק שבידי החברה והערכתם של כל אלה על ידי החברה נכון להיום .המצב בפועל עשוי להיות שונה באופן מהותי מהערכות החברה ,וזאת במידה ויסתבר כי הערכות מחקרי השוק היו שגויות או עקב התפתחויות טכנולוגיות חדשות שלא ניתן כרגע לצפותם או עקב שינויים אחרים. הערכות החברה במצגת זו ,כוללות מידע צופה פני עתיד ,ומשום כך הינן בלתי ודאיות ועלולות שלא להתממש ,כולן או חלקן ,או שתתממשנה באופן שונה מכפי שנצפה .הן מבוססות על ניסיון החברה, תוכניות החברה ,ניסיונה בפיתוח מוצרים והערכתה את הקושי והמשאבים הכרוכים בכך ,שיחות עם שותפים (לרבות פוטנציאליים) ולקוחות מובילים בתעשייה ,מחקר שוק והערכתם של כל אלה על ידה נכון להיום .המצב בפועל עשוי להיות שונה באופן מהותי מהערכות החברה ,ככל ומגמות בשוק בו פועלת החברה ישתנו ,ככל שיפותחו מוצרים מתקדמים יותר ממוצריה של החברה ,ככל שחוזקת קניינה הרוחני של החברה לא יעמוד במבחן שיפוטי ,וכן במידה ויסתבר כי מורכבות הפיתוח שלהם גבוהה יותר מהנחזה ,או בשל חסרון בלתי צפוי באמצעים ומשאבים הדרושים לפיתוח ,קושי בגיוס כוח אדם איכותי בעל ידע נדרש לפיתוח ,קשיים טכנולוגיים בלתי צפויים בפיתוח ,חשיפת מוצרים מתחרים שלא היו ידועים לחברה ,כשלון שיתופי הפעולה במישור העסקי וכן לאור גורמי הסיכון האחרים של החברה. על החברה ITGIהנה חברה ביו-רפואית המתמחה במחקר ופיתוח ,ייצור והפצה של טכנולוגיות חדישות לטיפול בכלי דם • החברה נסחרת בבורסת תל אביב החל משנת 2007 (סימול :אטמגד) • שחקנית משמעותית בשוק הסטנטים המכוסים • רשת הפצה בינלאומית והזמנות חוזרות רבות • שיתופי פעולה אסטרטגיים על החברה • תשתית מתקדמת :מעבדה כימית ,חדר נקי ומתקני ייצור • קניין רוחני חזק של למעלה מ 30-פטנטים • צוות מחקר ופיתוח של מהנדסים מיומנים • נכון להיום ,בוצעו מספר רב של פרוצדורות רפואיות מוצלחות באמצעות מוצרי החברה הישגים מרכזיים 2013-2014 שווקים חדשים: • • • • גידול משמעותי במכירות השקה מוצלחת באמריקה הלטינית כניסה מחודשת לגרמניה תורכיה +דרום אפריקה – חדירה משמעותית לשוק מו"פ: • שיפור הסטנט המוחי הקיים – (CE בחודשים הקרובים) • פיתוח טכנולוגיות עיבוד רקמה חדשניות פיתוח עיסקי: • • • הסכם אסטרטגי עם -VSIתהליך FDA מוצר לשבץ – טכנולוגיה חדשה* תשלום תמלוגים לחברה (עד )2021 *בכפוף להשלמת העסקה ורכישת הטכנולוגיה כפי שדווחה ביום 24ביוני2014 , החזון למנף את ההצלחה ,הידע והנוכחות בשווקים הקיימים למוצרים המבוססים על טכנולוגיות חדשות המשמעות הרחבה משמעותית של פוטנציאל השוק אליו פונים מוצרי החברה – ITGI Medicalאופק חדש ITGIכפלטפורמה • הרחבה אורגנית של טכנולוגיות קיימות – פיתוח והשקת דור חדש של הסטנט המוחי – פיתוח והשקת דור חדש של הסטנט הלבבי • הרחבה לא אורגנית -פיתוח והשקת מוצר חדש לטיפול בשבץ* • אישורים רגולטוריים למוצרים החדשים צפויים להתקבל במהלך 2014-2016 * בכפוף להשלמת העסקה ורכישת הטכנולוגיה כפי שדווחה ביום 24ביוני2014 , הרחבת קו המוצרים להתוויות מוחיות מכשיר לטיפול בשבץ מוחי מה זה בכלל? מכשור רפואי ,זעיר פולשני ,להוצאת קרישי דם ,בעיקר מהמוח ,המהווה פתרון חדשני ויעיל לטיפול מהיר בשבץ מוחי ,במטרה למנוע פגיעה ארוכת טווח בתפקוד החולה איך זה מתאים ל?*ITGI- • מוצר משלים למוצרים המפותחים ומשווקים על ידי החברה בתחום הנוירולוגי • לחברה תשתית שיווקית ומקצועית רחבה ,שכבר מותאמת לקידום המוצר • הרופאים והמומחים המבצעים פרוצדורות במוצרי החברה הקיימים הינם קהל היעד גם למוצר זה * בכפוף להשלמת העסקה ורכישת הטכנולוגיה כפי שדווחה ביום 24ביוני2014 , פוטנציאל שוק – טיפול מכני בשבץ מוחי )$1B(WW 50%מהמקרים דורשים הוצאה מכנית של קריש דם 87%מתוכם עוברים שבץ איסכמי )הקשור לקריש דם) 795,000אמריקאים עוברים שבץ מוחי בשנה CAGR 9.36% מקורBCC Research, 2012, Global Atherectomy And Thrombectomy Devices Market 2014 – 2018 : מכשיר לטיפול בשבץ מוחי -יתרונות • המכשיר בעל הקוטר הקטן ביותר בשוק (” (0.014ומכאן נובע: • יכולת ניווט ועבירות מצויינת • בטוח יותר -פחות טראומטי לכלי הדם • הליך יעיל בעל שלב אחד בלבד • נוחות שימוש משופרת • התאמה ליישומים נוספים -ITGIטכנולוגיות קיימות We’ve got you covered סטנט לבבי The Ultimate Lifeguard סטנט מוחי Creating New Lifelines • הסטנט היחידי בעולם המכוסה ברקמה ביולוגית • הליך יעיל בעל שלב אחד לשיקום מיידי של כלי הדם • יעילות ובטיחות בשימוש הודגמו במחקרים קליניים • הכיסוי מורכב משכבת רקמה אחת המאפשרת ניווט קל • ניסיון קליני רחב הרקמה החדשה של ITGI • שימוש ראשון מסוגו – כיסוי סטנט ברקמת שליה אנושית • הרקמה בעלת תכונות מכניות וביולוגיות מעולות • מועמדת אידיאלית כמקור להשתלה (אין סיכוני דחיה) • פוטנציאל ריפוי גבוה בידוד של ממברנת שק ההריון מרקמת השלייה דיקוק ידני, עובי משתנה רקמת שלייה על גבי קטטר בלון עובי רקמה 50-60 :מיקרון על גבי סטנט עובי רקמה 50-60 :מיקרון אינדיקציות ראשוניות לפני אינדיקציות ראשוניות אחרי הרחבה של טכנולוגיית הסטנט המכוסה סטנט מוחי מכוסה -הדור הבא • כיסוי רקמת שליה אנושית • יכולות מכאניות וביולוגיות משופרות המאפשרות הרחבה משמעותית של טווח האינדיקציות המתאימות לטיפול ע"י הסטנט המוחי של ITGI • יכולות טכנולוגיות חדשות שפותחו על בסיס משוב מומחים בינלאומיים בתחום • פונה לשוק גדול יותר באופן משמעותי • סטנט ייחודי הנפתח ללא צורך בניפוח בבלון פוטנציאל שוק – סטנט מוחי מכוסה $600M (WW) מהאינדיקציות60% ניתנות לטיפול ע"י מוצרי ITGI שוק מפרצות מוחיות עולמי $980M CAGR 5% Source: "Endovascular Cerebral Aneurysm Repair Market”, "Global Markets for Coronary Stent Devices“ BCC Research, 2012 הרחבה של טכנולוגיית הסטנט המכוסה • • • • • סטנט לבבי מכוסה -הדור הבא שיפור הסטנט והתאמתו להתוויות חדשות ,אשר עשויות להרחיב באופן דרמטי את גודל השוק הנוכחי סטנט עשוי מתכת חדשה ,גמישה וחזקה יותר )(CoCr מידות חדשות המאפשרות הולכה ועבירות טובה יותר רקמה משופרת ודקה יותר יתרונות ביולוגיים אינדיקציות נוירווסקולריות: מפרצות אינדיקציות קרדיווסקולריות: פרפורציות /דיסקציות פיסטולות מפרצות לבביות דיסקציות SVG אישורים רגולטוריים וחדירה לשוק מכשיר לשבץ מוחי סטנט לבבי הדור הבא סטנט מוחי הדור הבא אישור רגולטורי & FDA CE CE CE לוח זמנים 6 רבעונים 6 רבעונים 8 רבעונים הערכת עלות ))$‘000 2,000 800 1,000 נתונים פיננסיים • • • • • • יתרת מזומנים נכון ליום 30ביוני 2014 ,כ 5.6-מיליון ש"ח קצב שריפת מזומנים למימון הפעילות עומד על כ 2-מיליון ש"ח ברבעון (כולל הוצאות )FDA החברה אינה ממומנת כלל באמצעות חוב שיפור משמעותי במכירות וברווח הגולמי שווי שוק נוכחי כ 16-מיליון ש"ח לחברה שתי סדרות סחירות של אופציות: – אופציה סדרה – 7מחיר מימוש של 95אג'; תאריך פקיעה – ;31.12.14 היקף הסדרה – 8מיליון ש"ח – אופציה סדרה – 8מחיר מימוש של 175אג'; תאריך פקיעה – ;31.8.16 היקף הסדרה – 14.5מיליון ש"ח למה להשקיע ב ?ITGI רשת הפצה ענפה ומומחיות בשיווק בינלאומי חלוצה בפיתוח טכנולוגיות כלי דם חדשניות סל מוצרים חדש ומתחדש ,שפונה לשווקים של 2 מיליארד דולר פלטפורמה טכנולוגית אידיאלית חברה רזה ויעילה עם פוטנציאל גידול אדיר ניסיון מוכח בייצור ומכירת מוצרים הנהלה • • • • • אביב לוטן ,מנכ"ל .עו"ד בוגר המרכז הבינתחומי בהרצליה ,תואר ראשון במנהל עסקים ותואר שני במשפטים .תפקידים קודמים :יועץ משפטי בקרן ,Athlone Global Security מייסד ,מנהל תפעול ופיתוח עסקי בחבר Kairos Integrated Solutionsומייסד ומנכ"ל חברת הסטארטאפ CountingApp Medical Ltd. לירון בביאן ,סמנכ"ל כספים .רואה חשבון ,בעל MBAבמנהל עסקים ,עם התמחות במימון מאוניברסיטת תל אביב ותואר ראשון בחשבונאות וכלכלה מהאוניברסיטה העברית בירושלים .קודם לכן ,שימש כמנהל כספים בחברת אאורה השקעות וכחשב בחברת אפי אירופה מקבוצת אפריקה ישראל יאנה גורן ,סמנכ"ל פיתוח ותפעול .מהנדסת מכונות ,בעלת תואר ראשון מהטכניון – מכון טכנולוגי לישראל ,עם וותק מעל 10שנים בתעשיית המיכשור הרפואי .בעבר שימשה מנהלת תחום המכאניקה בחברת UltraShape Medical שרי טל ,סמנכ"ל רגולציה .בעלת נסיון רב ברגולציה ואבטחת איכות בתחום הפרמה והמכשור הרפואי .התמחות בהשגת אישורים רגולטורים של CE ,FDAו ROWלמגוון מוצרים.עבדה בחברות Dexxon, Lapidot Pharma, Galil Medical, Redent Nova עומר קבק ,סמנכ"ל שיווק ומכירות .עו"ד ,בוגר אוניברסיטת חיפה ,תואר ראשון במשפטים ,תואר ראשון בכלכלה ותואר שני במנהל עסקים מהטכניון .לפני שהצטרף ל- ITGIעבד כמנהל שווקי אסיה והפסיפיק בחברת נילית .קודם לנילית ,עומר שימש כסמנכ"ל שיווק ומכירות בחברות מכשור רפואי יועצים רפואיים פרופ' חיים לוטן – מנהל מערך הלב של מרכז רפואי הדסה ,נשיא האיגוד הקרדיולוגי בישראל פרופ' חיים דננברג – מנהל המרכז לצנתורי לב במרכז רפואי הדסה ,מזכיר החוג הישראלי לקרדיולוגיה התערבותית פרופ' ולדימיר קנדיבה –M.D.מנהל מחלקת נוירו-רדיולוגיה באקדמיה הצבאית לרפואה ע"ש ס.מ .קירוב ,סנט פטרסבורג ,רוסיה ד"ר סאשה פרוטמן – מנהל מחלקת רדיולוגיה ,Klinikum rechts der Isarאוניברסיטה הטכנית ,מינכן גרמניה פרופ' פרנסיס תורג'מן .M.D.מנהל מחלקת נוירולוגיה בליון ,צרפתNeurochirugical , Pierre Wertheimerוחבר בוועדה בינלאומית בWorld Federation of Interventional - and Therapeutic Neuroradiology פרופ' סרגיי יעקובלב -ראש המחלקה לנוירוכירורגיה התערבותיתN.N. Burdenko , ,Instituteמוסקבה ,רוסיה !תודה רבה ITGI Medical Ltd. Hailan St. P.O.Box 146 Or Akiva, 3600 Israel Tel: +972-72-2200333 Fax: +972-72-2200346 www.itgimedical.com info@itgimedical.com
© Copyright 2024