1. No category

sensation ® 7fr. IAB CATHETER
Instructions for use
Read this entire booklet before opening inner pack.
INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter
| 1
NAVODILA ZA UPORABO
SENSATION 7Fr. Intraaortni balonski kateter
| 31
NÁVOD K POUŽITÍ
Intraaortální balónkový katetr SENSATION 7Fr.
| 6
POKYNY PRE POUŽÍVANIE
SENSATION 7Fr. intraaortálny balónikový katéter
| 36
KASUTUSJUHEND
SENSATION 7Fr. intraaortaalne balloonkateeter
| 11
KULLANIM TALİMATLARI
SENSATION 7Fr. Intra-Aortik Balon Kateteri
| 41
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
SENSATION 7Fr. intraaortikus ballonkatéter
| 16
KÄYTTÖOHJEET
SENSATION 7 F Aortan sisäinen pallokatetri | 46
LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
SENSATION 7Fr. aortas balonkatetrs
| 21
BRUKSANVISNING
SENSATION 7Fr. Ballongkateter til aorta
| 51
| 56
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
SENSATION 7Fr. Intraaortinis balioninis kateteris
| 26
INTENDED USE
The intra-aortic balloon catheter and accessories are used to provide
counterpulsation therapy in the aorta, whereby balloon inflation during
diastole and deflation during systole increases blood supply to the heart
muscle and decreases the work of the left ventricle .
HASZNÁLATI JAVALLAT
Az intraaortikus ballonkatétert és annak tartozékait arra használjuk, hogy
ellenpulzációs therapiát alkalmazzunk az aortában, aminek következtében
a diastole alatt ballontágulás, míg a systole alatt leeresztés történik, mivel
a szívizom vérellátása megnövekszik, a bal kamra működése pedig lecsökken.
KULLANIM AMACI
Intra-aortik balon kateteri ve aksesuarları, balonun diyastol sırasında şişmesi ve
sistol sırasında sönmesiyle kalp kasına giden kanın artmasını ve sol ventrikülün
işinin azalmasını sağlayarak aort içerisinde kontrpulzasyon tedavisi yapmak
için kullanılır.
PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS
TERMÉKTÁROLÁS ÉS HASZNÁLATI KÖVETELMÉNYEK
ÜRÜN DEPOLAMA VE TAŞIMA ŞARTLARI
Keep away from sunlight
Do not resterilize
Do Not Reuse
Do not use if package is damaged
EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING
Contains or Presence of Phthalates
Catalog Number
Serial Number
Ne használja, ha a csomagolás sérült
Paketi hasar görmüşse kullanmayınız.
A CSOMAGCÍMKÉN TALÁLHATÓ JELEK MAGYARÁZATAI
Ftalát tartalom vagy jelenlét.
AMBALAJ ETİKETİ ÜZERİNDEKİ SEMBOLLERİN AÇIKLAMALARI
Ftalat İçerir.
IERĪCES MĒRĶIS
Aortas balona katetrs un tā piederumi ļauj aortu pakļaut pretpulsa režīmam,
kad balons, diastoles laikā piepūšoties un sistoles laikā saplokot, palielina sirds
muskulim piegādāto asiņu daudzumu un samazina kreisā kambara slodzi.
KÄYTTÖTARKOITUS
Aortan sisäistä pallokatetria ja sen lisätarvikkeita käytetään tuottamaan
vastapulsoivaa terapiaa aortassa: Pallon täyttyminen diastolen aikana ja
tyhjeneminen systolen aikana parantaa veren virtausta sydänlihakseen ja
vähentää vasemman kammion työtä.
IZSTRĀDĀJUMA UZGLABĀŠANAS UN IZMANTOŠANAS NOTEIKUMI
TUOTTEEN SÄILYTYS- JA KÄSITTELYVAATIMUKSET
Batch Code
Date of Manufacture
Use By
Sterilized using Ethylene Oxide
Consult Instructions for Use
Caution
Manufacturer
86
Authorized representative in the European Community
CE Conformity Marking in Accordance with
the European Council Directive 93/42/EEC
Concerning Medical Devices
POUŽITÍ
Intraaortální balónkový katetr s příslušenstvím je využíván ke kontrapulzační
terapii v aortě. Během diastoly dochází k nafukování balónku, a během systoly
k jeho vyprázdnění, čímž se zvyšuje krevní zásobení srdečního svalu a omezuje
se práce levé komory.
POŽADAVKY NA UCHOVÁVÁNÍ VÝROBKU A MANIPULACI S NÍM
Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts.
IESAIŅOJUMA ETIĶETĒ REDZAMO SIMBOLU ATŠIFRĒJUMS
Satur ftalātus vai konstatējama to klātbūtne.
PASKIRTIS
Intraaortinio balionėlio kateteris ir priedai yra naudojami kontrapulsacijos
gydymui aortoje, pagal kurį balionėlio pumpavimas diastolės metu
ir išsiurbimas sistolės metu padidina kraujo tiekimą į širdies raumenį
ir sumažina kairiajam skilveliui tenkantį darbo krūvį.
REIKALAVIMAI DĖL GAMINIO LAIKYMO IR NAUDOJIMO
Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut.
SELITYS PAKKAUKSESSA OLEVISTA MERKEISTÄ
Sisältää ftalaatteja.
BRUKSOMRÅDE
Det intra-aortiske ballongkateteret med tilbehør skal brukes til
motpulseringsbehandling i aorta der ballongfylling under diastole
og tømming under systole øker blodforsyningen til hjertemuskelen
og reduserer belastningen på venstre hjertekammer.
KRAV TIL PRODUKTOPPBEVARING OG HÅNDTERING
Nenaudoti, jei pakuotė pažeista
PAKUOTĖS ETIKETĖJE ESANČIŲ SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAI
Sudėtyje yra ftalatų arba jų likučių.
NAMENSKA UPORABA
Intra-aortni balonski kateter in pribor se uporabljajo za kontrapulzacijsko terapijo
v aorti, pri čemer napihovanje balona med diastolo in uplahovanje med sistolo
povečuje dovod krvi v srčno mišico in zmanjšuje delo levega ventrikla.
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet
FORKLARING AV SYMBOLENE PÅ EMBALLASJEN
Inneholder eller har spor av ftalater.
HRAMBA PROIZVODA IN ZAHTEVE ZA RAVNANJE Z NJIM
Nepoužívejte, je-li obal poškozen
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ NA OBALU
Obsahuje ftaláty.
KASUTUSOTSTARVE
Intraaortaalset balloonkateetrit ja tarvikuid kasutatakse aordis
kontrapulsatsioonraviks, mille käigus ballooni täitumine diastoolses
faasis ja tühjenemine süsteelses faasis suurendab vere juurdevoolu
südamelihasesse ning vähendab vasaku vatsakese tööd.
TOOTE SÄILITAMISE JA KÄSITSEMISE NÕUDED
Pripomočka ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana
RAZLAGA SIMBOLOV NA OVOJNINI
Ftalate vsebuje ali so prisotni.
POUŽITIE
Intraaortálny balónikový katéter s príslušenstvom sa používa na zabezpečenie
kontrapulzácie v aorte, kedy naplnenie balónika počas diastoly a jeho vyprázdnenie
počas systoly zvyšuje dodávku krvi do srdcového svalu a znižuje tak pracovnú záťaž
ľavej komory.
POŽIADAVKY SKLADOVANIA A MANIPULÁCIE S PRODUKTOM
Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud
PAKENDI ETIKETIL OLEVATE SÜMBOLITE TÄHENDUSED
Sisaldab ftalaate.
Nepoužívajte produkt v prípade, ak je poškodené balenie
VÝKLAD SYMBOLOV OZNAČENIA NA OBALE
Obsahuje ftaláty.
包装损坏时请勿使用
| Instructions for Use | SENSATION 7Fr. | 1 |
INSERTION KIT
CATHETER
EXTENDER
WITH CLIPS
0.035" (0.09 cm)
GUIDEWIRE
3-WAY
STOPCOCK
REINFORCED SHEATH WITH
HEMOSTASIS VALVE
INTRODUCER VALVE
ON
CARRIER
VESSEL DILATOR
ANGIOGRAPHIC NEEDLE
0.018" (0.05 cm)
GUIDEWIRE
LUER CAP
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER TRAY
STYLET
Y-FITTING
COILED CABLE
CABLE WRAP
EXTRACORPOREAL
TUBING
!
OPTICAL SENSOR
CONNECTOR
T-HANDLE
ONE-WAY VALVE
30 cc SYRINGE
INSTRUCTIONAL
LABEL
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER
IAB CATHETER TIP
INNER LUMEN
BALLOON
MEMBRANE
I.
II.
CATHETER
UNIVERSAL SHEATH SEAL
SUTURE PADS
MALE LUER FITTING
EXTRACORPOREAL TUBING
RADIOPAQUE
MARKERS
Y-FITTING
STYLET
FEMALE LUER HUB
(INNER LUMEN)
STAT GARD SLEEVE
OPTICAL
SENSOR CABLE
SENSOR CABLE
INDICATIONS FOR USE
A. Refractory Unstable Angina.
B. Impending Infarction.
C. Acute Myocardial Infarction.
D. Refractory Ventricular Failure.
E.Complications of Acute MI (ie. Acute MR or VSD or papillary muscle
rupture)
F. Cardiogenic Shock.
G.Support for diagnostic, percutaneous revascularization and
interventional procedures.
H. Ischemia related intractable ventricular arrhythmias.
I. Septic Shock.
J. Intraoperative pulsatile flow generation.
K. Weaning from cardiopulmonary bypass.
L. Cardiac support for non-cardiac surgery.
M.Prophylactic support in preparation for cardiac surgery.
N. Post-surgical myocardial dysfunction/low cardiac output syndrome.
O. Myocardial Contusion.
P. Mechanical bridge to other assist devices.
Q. Cardiac support following correction of anatomical defects.
CONTRAINDICATIONS
A. Severe aortic insufficiency.
B. Abdominal or aortic aneurysm.
C. Severe calcific aorta-iliac disease or peripheral vascular disease.
D. Introduction of the IAB catheter without the use of an introducer
sheath is not recommended in patients with severe obesity, scarring of
the groin or other contraindications to percutaneous insertion.
III.SUMMARY OF WARNINGS AND PRECAUTIONS
A. WARNINGS
1.If you continue to pump an IAB that has a leak, gaseous embolic
injury of organs may result or a large blood clot may form within the
balloon membrane requiring surgical removal of the IAB catheter.
2.Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a
balloon membrane leak is suspected.
3.Perforation of a balloon membrane may indicate that the
patient’s vascular condition may induce abrasion or perforation in
subsequent balloon membranes.
4.The practitioner must be aware of adverse effects associated with
percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion
site, limb ischemia, infection, vessel trauma, and thrombosis.
5. The practitioner must be aware of the potential for air embolism
associated with open needles, sheaths, or catheter lumens in the
patient’s vasculature.
6.Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or
other blood borne pathogens, health care workers should routinely use
universal blood and body fluid precautions in the care of all patients.
7. Do not cut the guidewire.
8.Use only the supplied introducer sheath, other commercially
available sheaths are not recommended for the insertion of the
SENSATION 7Fr. IAB catheter.
9.Do not withdraw the guidewire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guidewire.
10.Use only the dilator that is packaged with the introducer set.
11.Use the supplied 0.035" (0.09 cm) guidewire for insertion of the
introducer only.
12. Do not cut the introducer sheath to alter the length.
13.Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from
the introducer sheath.
14.Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to
ensure proper placement.
15.Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported
by guidewire.
16.Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
17.Any kinking or damage to the inner lumen may result in
subsequent fatigue failure to the inner lumen when pumping.
18.If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST
take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is
properly positioned. If the IAB catheter is positioned too high in the
aorta, this may lead to occlusion of the left subclavian artery. If the
IAB catheter is positioned too low in the aorta, this may lead to one or
more of the following conditions: suboptimal diastolic augmentation,
renal/mesenteric artery occlusion, balloon leak, balloon migration.
19.If the balloon membrane has not entirely exited the introducer
sheath, it will not inflate and deflate properly.
20.Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the
skin line.
21.NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
22.Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter
extender tubing attached to the IAB catheter.
23.If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage
may have occurred to the balloon membrane during insertion.
24.If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon
membrane or flexing of the inner lumen immediately reposition the
IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably
shortened as a result of restraint, which could lead to a leak.
25.Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the
introducer sheath.
26.If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB
catheter, discontinue withdrawal and consider removal of the IAB
catheter via an arteriotomy. Difficult removal may be a result of
entrapment, due to a dried blood clot having formed within the
balloon membrane from a balloon membrane leak.
27.If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular
procedure may be indicated.
28.The IAB is designed and validated for single use application only.
There is no product validation evidence to support a second use of the
product be it sterile or non-sterile and product failure may occur (eg:
balloon membrane perforation, inability to obtain arterial pressure
signal). If the IAB is not inserted and removed in accordance with IFU,
patient injury may result (eg: vessel dissection, infection).
B. PRECAUTIONS
1.Whenever possible, use fluoroscopy during guidewire and
introducer sheath insertion.
2.Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
3.The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with
care and be sure to support the t-handle so as not to kink or place
undue force on the catheter.
4.Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT
out to avoid damaging it.
5. Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
6.DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to
insertion.
7. DO NOT twist the catheter during insertion.
8.Use the appropriately sized guidewire for the intra-aortic balloon
catheter. Use only the 0.018" (0.05 cm) guidewire with the
SENSATION 7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether
performing sheathless or sheathed insertion.
9.Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to
avoid kinking the IAB catheter.
10.Use care to prevent kinking of the introducer sheath during insertion.
11.Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage
it, preventing insertion of the IAB catheter.
12.If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it
is recommended to place the IABP in the standby mode while the
X-ray is taken and then immediately resume pumping.
13.Do not place any sutures around the outside diameter of the
introducer to avoid kinking or damaging the sheath.
14.If the inner lumen has been capped off DO NOT attempt to reaccess the inner lumen.
15. Take care not to kink the optical sensor cable to avoid damage.
16.DO NOT touch the exposed end of the optical sensor cable,
or permit it to contact other surfaces. This could damage or
contaminate the sensor connection.
17.The inner lumen should be connected to a standard flushing
apparatus. This may reduce incidence of occlusion due to blood
coagulation. The use of a transducer to monitor the inner lumen is
optional.
18.The IAB should not remain inactive (i.e., not inflating and deflating) for
more than 30 minutes because of the potential for thrombus formation.
19.To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use
scissors to remove the dressing.
20.Inspect the entire introducer and IAB catheter upon removal to be
certain the entire device has been removed.
IV. ADVERSE EFFECTS
A. Balloon Membrane Perforation
Balloon membrane perforation may be caused by:
■ Contact with a sharp instrument.
■ Fatigue failure due to unusual (biaxial) folding of the balloon
membrane during use.
■ Contact with calcified plaque resulting in abrasion of the surface and
eventual perforation.
If perforation occurs, blood may be visible in the IAB catheter. If balloon
membrane perforation is suspected, as may be evidenced by: 1) IAB
pump leak alarms, 2) dried blood particles or serosanguineous fluid seen
in the extracorporeal tubing or catheter extender or 3) a sudden change in
the diastolic augmentation pressure waveform, the following procedure
must be performed immediately:
1. Stop pumping.
2. Remove the IAB catheter
3.Placing the patient in the Trendelenburg position should be considered
if a leak is suspected.
4.Consider IAB catheter replacement if the patient’s condition warrants.
WARNINGS
■If you continue to pump an IAB with a leak, gaseous embolic injury of
organs may result or a large blood clot may form within the balloon
membrane requiring surgical removal of the IAB catheter.
■Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon
membrane leak is suspected.
■Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient’s
vascular condition may induce abrasion or perforation in subsequent
balloon membranes.
NOTE: The length of time a balloon membrane can survive such contact with
plaque or unusual folding is unpredictable. A leak in an IAB catheter within
the bloodstream may allow gas to enter the patient’s bloodstream which
may result in patient injury. Large perforations are rare, therefore the small
quantity of gas released is usually asymptomatic. The rate of incidence at each
individual hospital may be influenced by the degree of vascular disease in that
patient population, by the location of the IAB catheter in the aorta, or by using
a balloon membrane size inappropriate for the specific patient.
| 2 | SENSATION 7Fr. | Instructions for Use |
D.Infection
Infection may occur due to interruption of normal skin integrity at the
IAB catheter insertion site. Sterile technique should be used during IAB
catheter insertion and during dressing changes.
Assess the patient for the development of IAB catheter related infection
and treat, if necessary.
E.Thrombocytopenia
Thrombocytopenia may develop due to mechanical damage to the
platelets. Monitor platelet count and replace platelets, if necessary.
F. Aortic Dissection
Aortic dissection may occur during insertion of the IAB catheter.
Symptoms can include back and/or abdominal pain, a decreased
hematocrit, and hemodynamic instability.
G.Thrombosis
Thrombus formation may occur during counterpulsation. The symptoms
associated with thrombosis formation and treatment will depend on the
organ system involved.
V. EQUIPMENT REQUIRED
The following is a list of compatible consoles for the MAQUET SENSATION
7Fr. IAB catheter at heart rates not exceeding 140 BPM. The use of
MAQUET IAB catheter on some consoles at higher heart rates may result
in decreased augmentation.
(cm)
152-162
162-183
VI. INSTRUCTIONS
WARNINGS
■ The practitioner must be aware of adverse effects associated with
percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion
site, limb ischemia, vessel trauma, and thrombosis.
■ The practitioner must be aware of the potential for air embolism associated
with open needles, sheaths, or catheter lumens in the patient’s vasculature.
■ Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or
other blood borne pathogens, health care workers should routinely use
universal blood and body-fluid precautions in the care of all patients.
ONE-WAY VALVE
MALE LUER FITTING
30cc SYRINGE
EXTRACORPOREAL TUBING
5
BALLOON
ASPIRATE AT LEAST 30cc
BALLOON
DETAIL
Figure 2
13.With the 30cc syringe, slowly aspirate a full 30cc. (See Figure 3)
Remove the syringe while leaving the one-way valve securely in
place to ensure vacuum is maintained.
A. INSTRUCTIONS FOR SHEATHLESS INSERTION
NOTE: Insertion technique is for SHEATHLESS INSERTION of the IAB unless
otherwise indicated.
NOTE: For SHEATHED INSERTION proceed to Section B INSTRUCTIONS FOR
SHEATHED INSERTION.
PRECAUTION
■ Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
Figure 3
14.Carefully remove the optical sensor cable, extracorporeal tubing,
Y-fitting and IAB catheter WITH T-handle from the tray – (DO NOT
disconnect one-way valve when removing the extracorporeal
tubing from the tray.) (See figure 4)
1.Make the customary preparations for percutaneous catheterization
and administer appropriate local anesthesia.
2.Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a
45 degree or less angle. (See Figure 1)
ANGIOGRAPHIC NEEDLE
SKIN LINE
Figure 4
COMMON FEMORAL ARTERY
Figure 1
* Arrow Pump Adapter, PN: 0684-00-0510-01, must be ordered separately.
3.Insert the J-tip end of the supplied 0.018" (0.05 cm) guidewire
through the angiographic needle and advance into the thoracic aorta.
WARNINGS
■ Do not cut the guidewire.
■ Do not withdraw the guidewire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guidewire.
The following items are not supplied by MAQUET:
■ Local anesthetic with syringe and needle
■ One sterile scalpel and blade
■ One sterile 20cc syringe with saline flush
■ Sterile lint free sponges
■ One sterile 60cc syringe (optional)
PRECAUTION
■ Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
12.Firmly attach the 30cc syringe with one-way valve to the male luer
fitting of the extracorporeal tubing. (See Figure 2)
PRECAUTION
■Whenever possible, use fluoroscopy during guidewire and introducer
sheath insertion.
IAB Catheters MAQUET/Datascope Systems
*Arrow Pumps
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ and CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
NOTE: This information is to be used only as a guideline. Clinical judgment
and patient factors (i.e. torso length) should be considered when selecting the
most appropriate size IAB catheter.
NOTE: Optical sensor compatibility only with MAQUET/Datascope fiberoptic IABP's. A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external
pressure signal is required to establish an arterial pressure waveform on all
other pumps.
The following sterile equipment is required for insertion of the IAB
catheter. Inspect all components prior to use.
The following items are supplied by MAQUET and are
provided with all products:
■ One sterile one-way valve and 30cc syringe (included with IAB catheter)
■ One sterile Insertion Kit which includes:
■ One 18 gauge angiographic needle
■ One vessel dilator
■One introducer sheath with hemostasis valve
■ One introducer dilator
■ One three-way stopcock
■ One luer cap
■ One Catheter Extender
■ Guidewire:
— One 0.018" (0.05 cm) x 145 cm PTFE coated guidewire
— O ne 0.035" (0.09 cm) x 55 cm uncoated guidewire
20
(ft)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
a guidewire.
11.Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging.
15
Patient Height
Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
10
34
40
Balloon Membrane
Dimensions
Length
Diameter
(mm)
(mm)
220
15
255
15
■
1/2
Balloon
Membrane
Volume (cc)
1/4
C.Bleeding at the Insertion Site
Bleeding at the insertion site may be caused by:
■ Trauma to the artery during insertion of the IAB.
■ Excessive catheter movement at the insertion site.
■ Anticoagulation.
Bleeding at the insertion site may be controlled with direct pressure at the
insertion site, assuring adequate distal blood flow. If bleeding persists,
surgical repair of the insertion site may be indicated.
IAB CATHETER SIZING
Select the most appropriate size IAB catheter for the patient from the following
balloon membrane sizing table:
45°
B.Limb Ischemia
During or after IABC therapy, limb ischemia may result. It can be caused
by an obstruction of flow due to:
■ Thrombus formation.
■ Creation of an intimal layer separation or flap.
■The presence of the introducer sheath or IAB catheter.
After IAB catheter removal, if limb ischemia is observed, a vascular
procedure may be indicated. Monitor distal limb for the development of
compartment syndrome.
PRECAUTION
■ Use the appropriately sized guidewire for the insertion of the Intraaortic balloon. Use only the 0.018" (0.05 cm) guidewire with the
SENSATION 7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether
performing sheathless or sheathed insertion.
4.Keeping the guidewire in place, remove and discard the needle.
5.Wipe the blood from the guidewire with a wet, lint-free sponge.
6.Make a small incision at the exit of the guidewire to facilitate
inserting the vessel dilator through the skin.
7.Place the tapered end of the vessel dilator over the exposed guidewire
and dilate the artery by pushing the vessel dilator into the arterial lumen.
8.Keeping the guidewire in place, remove and discard the vessel
dilator. Apply pressure at the wound site to control bleeding.
9.Wipe the blood from the guidewire with a wet, lint-free sponge.
10.Spread the tissue at the incision with a tissue dilator.
WARNINGS
■ Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to
ensure proper placement.
PRECAUTIONS
■ Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
■ Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
NOTE: Maintain vacuum on the IAB catheter throughout insertion. Do not
remove the one-way valve.
15.It is recommended that anticoagulant therapy be administered in
accordance with standard hospital practice.
16.If Fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of
Louis or between the second and third intercostal space extending
down to the umbilicus and then obliquely over to the femoral
insertion site. Slide the sheath seal protector up the catheter to this
measured distance.
17.Remove the stylet wire from the inner lumen. (See Figure 5) Do not
attempt stylet reinsertion.
PRECAUTION
■The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with care
and be sure to support the t-handle so as not to kink or place undue
force on the catheter.
18.Manually flush inner lumen with 3-5cc flush solution.
STYLET WIRE
STYLET CAP
Figure 5
FEMALE LUER HUB
19.Withdraw the balloon membrane from the protective T-handle by
PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T-HANDLE. (See Figure 6)
| Instructions for Use | SENSATION 7Fr. | 3 |
23.Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB
catheter position is verified.
24.After proper placement of the IAB Catheter, push the Universal
Sheath Seal as close to the insertion site as possible. (See Figure 9)
STAT GARD
SLEEVE
UNIVERSAL
SHEATH SEAL
SKIN LINE
PRECAUTION
■ DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to insertion.
SKIN LINE
SKIN LINE
PRECAUTIONS
DO NOT twist the catheter during insertion.
■ Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to avoid
kinking the IAB catheter.
■
WARNINGS
■ Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent
fatigue failure to the inner lumen when pumping.
■ Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guidewire.
22.Advance the IAB catheter to the proper position in the descending
thoracic aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2
cm) to the left subclavian artery. (See Figure 8)
LEFT
SUBCLAVIAN
ARTERY
45°
3.Insert the J-tip end of the 0.035" (0.09 cm) guidewire through the
angiographic needle and advance into the femoral artery.
WARNINGS
■ Do not cut the guidewire.
■ Do not withdraw the guidewire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guidewire.
■ Use only the dilator that is packaged with the introducer set.
■ Use the supplied 0.035" (0.09 cm) guidewire for insertion of the
introducer ONLY.
■ Do not cut the introducer to alter the length.
■ Use only the supplied introducer sheath. Other commercially available
sheaths are not recommended for the insertion of the SENSATION 7Fr.
IAB catheter.
AORTIC-ILIAC
BIFURCATION
4.Keeping the guidewire in place, remove and discard the needle.
5. Wipe the blood from the guidewire with a wet, lint-free sponge.
6.Make a small incision at the exit of the guidewire to facilitate
inserting the sheath introducer through the skin.
7.Insert the introducer dilator into the introducer sheath.
8.When using the sheath, insert the introducer dilator into the sheath
hub and twist lock in place.
9.Place the tapered end of the introducer dilator over the exposed
guidewire and advance the introducer with a rotary motion into the
arterial lumen. (See Figure 11)
Figure 13
PRECAUTIONS
If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it is
recommended to place the IABP in the standby mode while the X-ray
is taken and then immediately resume pumping.
■
INTRODUCER SHEATH
SKIN LINE
10.Remove the dilator leaving the sheath in place.
11.Remove the 0.035" (0.09 cm) guidewire and replace with the
0.018" (0.05 cm) guidewire and continue.
WARNINGS
■Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from the
introducer sheath.
■ Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to
ensure proper placement.
■Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guidewire.
16.It is recommended that anticoagulant therapy be administered in
accordance with standard hospital practice.
17.If Fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of Louis
or between the second and third intercostal space extending down to
the umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site. Slide
the sheath seal protector up the catheter to this measured distance.
18.Remove the stylet wire from the inner lumen. (See Figure 15) Do
not attempt stylet reinsertion.
PRECAUTION
The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with care
and be sure to support the T-handle so as not to kink or place undue
force on the catheter.
■
19. Manually flush inner lumen with 3-5cc flush solution.
COMMON FEMORAL ARTERY
PRECAUTIONS
■ Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately
prior to insertion.
■ Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
NOTE: Maintain a vacuum on the IAB catheter throughout insertion. Do not
remove the one-way valve.
Figure 11
15.Carefully remove the optical sensor cable, extracorporeal tubing,
Y-fitting and IAB catheter WITH T-handle from the tray – (DO NOT
disconnect one-way valve when removing the extracorporeal
tubing from the tray.) (See figure 14)
Figure 14
0.035" (0.09 cm) GUIDEWIRE
MAXIMUM
DISTANCE
POSSIBLE
WARNING
■ If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST
take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is
properly positioned. If the IAB catheter is positioned too high in the
aorta, this may lead to occlusion of the left subclavian artery. If the
IAB catheter is positioned too low in the aorta, this may lead to one or
more of the following conditions: suboptimal diastolic augmentation,
renal/mesenteric artery occlusion, balloon leak, balloon migration.
14.With the 30cc syringe, slowly aspirate a full 30cc. (See Figure 13)
Remove the syringe while leaving the one-way valve securely in
place to ensure vacuum is maintained.
Figure 10
HEMOSTASIS VALVE
DETAIL
Figure 12
INTRODUCER DILATOR
Figure 8
20
BALLOON
COMMON FEMORAL ARTERY
2 cm
IAB CATHETER TIP
ASPIRATE AT LEAST 30cc
WARNING
■ Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line.
WARNING
■ D
o not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
21.While controlling the proximal end of the guidewire, advance the
IAB catheter over the guidewire into the artery. Always grasp the
IAB catheter no more than one inch (2.5 cm) from the insertion
site or sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid
kinking the IAB catheter while maintaining complete control of the
guidewire.
15
CATHETER
ANGIOGRAPHIC NEEDLE
NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure
may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or
be expelled under arterial pressure from the balloon membrane/catheter
junction. THIS “CHANNELING” IS NOT A LEAK. As the IAB catheter is advanced
the bleeding will diminish.
BALLOON
Figure 9
0.018" (0.05 cm)
GUIDEWIRE
Figure 7
30cc SYRINGE
10
FEMORAL ARTERY
B.INSTRUCTIONS FOR SHEATHED INSERTION
1.Make the customary preparations for percutaneous catheterization
and administer appropriate local anesthesia.
2.Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a
45 degree or less angle. (See Figure 10)
IAB CATHETER TIP
ONE-WAY VALVE
MALE LUER FITTING
EXTRACORPOREAL TUBING
1/2
20.Insert the 0.018" (0.05 cm) guidewire through the inner lumen.
(See Figure 7) Advance the IAB catheter over the guidewire
until the guidewire exits the female luer hub. Always ensure the
Operator has complete control of the guidewire.
13.Firmly attach the 30cc syringe with one-way valve to the male luer
fitting of the extracorporeal tubing. (See Figure 12)
SUTURE PADS
5
PRECAUTIONS
■ Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately prior
to insertion .
■Use care to prevent kinking of the introducer sheath during insertion.
■ Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage it,
preventing insertion of the IAB catheter.
1/4
12. Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging.
Figure 6
STYLET WIRE
STYLET CAP
Figure 15
FEMALE LUER HUB
PRECAUTION
■DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to
insertion.
| 4 | SENSATION 7Fr. | Instructions for Use |
20.Withdraw the balloon membrane from the protective T-handle by
PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T-HANDLE.
(See Figure 16)
PRECAUTION
■Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT OUT
to avoid damaging it.
24.Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB catheter
position is verified.
INSTRUCTIONS FOR USE OF SHEATH SEAL WITH INTRODUCER SHEATH
PRECAUTION
■ Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of
the introducer to avoid kinking or damaging the sheath.
Push the Universal Sheath Seal into the hub of the introducer sheath.
(See Figure 19)
STAT GARD
SLEEVE
Figure 16
21.Insert the 0.018" (0.05 cm) guidewire through the inner lumen.
(See Figure 17) Advance the IAB catheter over the guidewire
until the guidewire exits the female luer hub. Always ensure the
Operator has complete control of the guidewire.
IAB CATHETER TIP
SKIN LINE
0.018" (0.05 cm)
GUIDEWIRE
Figure 17
WARNING
■Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you
use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing,
dissection, or balloon membrane damage may occur.
NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure
may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or
be expelled under arterial pressure from the balloon membrane/catheter
junction. THIS “CHANNELING” IS NOT A LEAK. As the IAB catheter is advanced
the bleeding will diminish.
22.While controlling the proximal end of the guidewire, advance the
IAB catheter over the guidewire into the artery. Always grasp the IAB
catheter no more than one inch (2.5 cm) from the insertion site or
sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid kinking the
IAB catheter while maintaining complete control of the guidewire.
PRECAUTIONS
■DO NOT twist the catheter during insertion.
■Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to
avoid kinking the IAB Catheter.
WARNINGS
■Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent
fatigue failure to the inner lumen when pumping.
■Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by
a guidewire.
23.Advance the IAB catheter to the proper position in the descending
thoracic aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2
cm) to the left subclavian artery. (See Figure 18)
LEFT
SUBCLAVIAN
ARTERY
2 cm
IAB CATHETER TIP
AORTIC-ILIAC
BIFURCATION
HEMOSTASIS
VALVE
If it becomes necessary to reposition the IAB catheter, hold the sheath
seal in one hand, grasp the catheter through the STAT-GARD sleeve
with the other hand, and reposition under aseptic conditions. Do not
attempt to reposition the IAB catheter by moving the sheath.
NOTE: If blood is seen passing the sheath seal following insertion through a
sheath, disengage sheath seal from hemostasis valve.
WHEN USING INTRODUCER SHEATH
MAXIMUM
DISTANCE
POSSIBLE
WARNING
■ If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST
take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is
properly positioned. If the IAB catheter is positioned too high in the
aorta, this may lead to occlusion of the left subclavian artery. If the
IAB catheter is positioned too low in the aorta, this may lead to one or
more of the following conditions: suboptimal diastolic augmentation,
renal/mesenteric artery occlusion, balloon leak, balloon migration.
PRECAUTION
■If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it is
recommended to place the IABP in the standby mode while the X-ray
is taken and then immediately resume pumping.
6.Using the following steps, attach the optical sensor IAB cable
connector to the IABP:
WARNING
■ If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath,
it will not inflate and deflate properly.
PRECAUTION
■ DO NOT touch the exposed end of the Optical Sensor cable, or permit
it to contact other surfaces. This could damage or contaminate the
sensor connection.
a. With one hand, grasp the IAB’s optical sensor cable connector as
shown in Figure 22. Note that the red mark on the connector should
be up.
b. With the other hand, remove and discard the protective cover from
the IAB optical sensor cable connector.
NOTE: Either during advancing or once the catheter is correctly positioned;
confirm that the IAB catheter membrane has fully exited the sheath.
(See Figure 20)
1
FIRST SINGLE MARK
ENTIRE BALLOON
MEMBRANE HAS LEFT
6" (15.2 cm) INTRODUCER
SHEATH
N
LOO
BAL
2
END of BALLOON
MEMBRANE
6" (15.2 cm) INTRODUCER SHEATH
Figure 20
1.The first single band from the IAB catheter tip indicates that the
entire balloon membrane has exited from the 6" (15 cm) introducer
sheath/hemostasis valve and may now be inflated.
2.Single bands follow at 3/4" (2 cm) increments.
C. INITIATING IAB PUMPING (IABP)
NOTE: Do not raise the head of the bed greater than 45°.
Figure 18
PRECAUTION
■ Take care not to kink the optical sensor cable to avoid damage.
NOTE: Always grasp the optical sensor cable connector to insert OR remove
the connector from the pump as shown in Figure 22.
UNIVERSAL
SHEATH SEAL
Figure 19
hen connecting the SENSATION IAB to a MAQUET/
W
Datascope fiber-optic IABP:
a.Connect the IAB catheter’s male luer fitting to the female luer fitting
of the catheter extender. Connect the male luer fitting of the catheter
extender to the safety chamber/disk.
b.Completely remove the cable wrap securing the optical sensor IAB
cable.
c.Carefully uncoil the optical sensor cable by loosely holding the coiled
cable in one hand. With the other hand, grasp the optical sensor
connector and slowly pull to uncoil the cable.
1.After positioning the IAB catheter, remove the guidewire.
2.Once the catheter is in place, aspirate and discard 3cc of blood
from the inner lumen and then immediately perform a manual
flush using a syringe filled with 3cc to 5cc of flush solution. This
will minimize the chances of stagnant blood clotting in the inner
lumen.
3.Using current hospital protocol, connect a standard arterial pressure
flush apparatus to the hub of the inner lumen. A continuous 3cc/
hour flow through the inner lumen is recommended.
WARNING
■NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
PRECAUTION
■ If the inner lumen has been capped off DO NOT attempt to re-access
the inner lumen.
4.Release the vacuum from the IAB catheter by removing the oneway valve from the IAB catheter male luer fitting. (See Figure 21)
ONE-WAY VALVE
N
MALE LUER FITTING
LLOO
BA
EXTRACORPOREAL TUBING
Figure 21
5. Connect the IAB catheter to the pump.
NOTES
■Ensure that all connections are leak-free.
■All catheter extenders are sterile and should only be used one time.
■Use one catheter extender when connecting the IAB catheter to the IAB
pump.
Figure 22
c. With free hand, slide open the protective shutter located on the
pump’s rear panel by sliding it to the left to expose the IABP Sensor
Input. Keep the shutter door open until connection is complete.
(See Figure 23)
d. Insert the optical sensor connector into the IABP’s Sensor Input
receptacle. The connector should be inserted until it “clicks”. DO NOT
touch the exposed end of the Optical Sensor Cable. (See Figure 23)
e. F or securement connect the Sensor IAB cable to the tubing clips
located on the catheter extender tubing.
SENSOR
IAB CABLE
IAB CATHETER
EXTENDER
Figure 23
NOTE: After initiating pumping on a MAQUET/Datascope IABP, if you observe
the following help screen “Sensor IAB Failure” institute the following corrective
actions:
a. Confirm connection to pump
b. Provide an alternate pressure source, either by:
i.Providing an alternate pressure source by connecting a conventional
arterial pressure signal (radial artery) or external pressure signal to
the pump.
ii. Replacing the IAB
NOTE: After initiating pumping on a MAQUET/Datascope IABP, if you observe
the following help screen “Sensor IAB Failure” institute the following corrective
actions:
a. Provide an alternate pressure source, either by:
i.Replacing the IABP for another sensor compatible pump.
ii.Providing an alternate pressure source by connecting a conventional
arterial pressure signal (radial artery) or external pressure signal to
the pump.
iii. Contact MAQUET Service for module repair.
| Instructions for Use | SENSATION 7Fr. | 5 |
When connecting the SENSATION IAB using a conventional
arterial pressure transducer to a MAQUET/Datascope IABP:
a.Connect the IAB catheter’s male luer fitting to the female luer fitting
of the catheter extender. Connect the male luer fitting of the catheter
extender to the safety chamber/disk.
b.Connect the arterial pressure cable to the pressure input port located
on the rear of the pump. (See Figure 24)
NOTE: A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external pressure
signal is required to establish an arterial pressure waveform. The arterial pressure
signal should derive from a site above the tip of the IAB catheter.
10.If you observe unusual bleeding or subcutaneous hematoma at the
insertion site, treat appropriately.
11.Evaluate peripheral pulses. If the distal pulse is not satisfactory or
signs of limb ischemia are present, exercise discretion concerning
the continuation of IAB pumping.
12.Restrain movement of the IAB catheter by securing the suture pads
and the Y-fitting to the skin using a STATLOCK® Securement Device
(See Figure 25) or sutures.
Figure 24
When connecting the SENSATION IAB to an Arrow IAB pump:
a.Connect the IAB catheter’s male luer fitting to the female luer fitting
of the provided catheter extender. Connect the male luer fitting of
the provided catheter extender to the female luer fitting of the Arrow
Pump Adapter. Connect the Arrow Pump Adapter to the appropriate
system. Adjust the volume setting on the Arrow pump, according to
the operating instructions, to match the IAB catheter volume.
b.A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external
pressure signal is required to establish an arterial pressure waveform.
7.Follow the IAB pump operating instructions to initiate pumping.
If augmentation is not within the desired range, see Appendix A,
Factors Affecting Augmentation.
8.If after a few cycles of counterpulsation, it appears that the balloon
membrane is not fully open, perform the following procedure:
WARNING
■Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter
extender tubing attached to the IAB catheter.
a. D etach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer
fitting.
b. Attach a 3-way stopcock and a 60cc syringe to the IAB catheter’s
male luer fitting.
WARNING
■NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
c. A spirate to assure blood is not returned through the extracorporeal
tubing.
WARNING
■If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediately remove the IAB catheter as damage may have
occurred to the balloon membrane during insertion.
d. Inflate the IAB with air or helium, as follows, and IMMEDIATELY
aspirate:
IAB Catheters Volume
34cc, 40cc
Inflate Volume
30cc
STATLOCK
SECUREMENT DEVICE
13.Apply a dressing to the insertion site using sterile technique
according to hospital policy.
14.Secure sensor cable by attaching to catheter extender using clips on
extender.
D. MANUALLY INFLATING AND DEFLATING THE IAB CATHETER
PRECAUTION
■ The IAB catheter should not remain inactive (i.e., not inflating and
deflating) for more than 30 minutes because of the potential for
thrombus formation.
To keep the IAB catheter active in the event of pump failure, manually
inflate and deflate the IAB as follows:
WARNING
■Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender
tubing attached to the IAB catheter.
1.Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer fitting.
2.Attach a 3-way stopcock and a 60cc syringe to the IAB catheter’s
male luer fitting.
WARNING
■NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
3.Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing.
WARNING
■If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage
may have occurred to the balloon membrane during insertion.
4.Inflate the IAB with 40cc air or helium and immediately aspirate.
Repeat every 5 minutes while the IAB is inactive.
5.Remove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB catheter’s
male luer fitting to the catheter extender and resume pumping.
E. REMOVING THE IAB CATHETER
1.Consider tapering or discontinuing anticoagulation therapy prior to
removal.
2. Stop IAB pumping.
3.Disconnect the IAB catheter from the IAB pump permitting the IAB
catheter to vent to atmosphere. Patient blood pressure will collapse
the balloon membrane for withdrawal.
4.Remove all securement devices and/or sutures and dressings.
PRECAUTION
■ To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use scissors
to remove the dressing.
5. Remove the IAB Catheter.
e. R emove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB
catheter’s male luer fitting to the catheter extender and resume
pumping.
1.If an introducer sheath is used: Loosen the sheath seal from the hub
and withdraw the IAB catheter through the introducer sheath until
resistance is met.
9.Ensure that the balloon membrane is inflating and deflating in
an unrestrained manner and not restrained as a result of lodging
beneath a plaque, within a subintimal space, within the subclavian
artery, aortic arch, abdominal aorta, or if the balloon membrane
volume is too large for the specific patient’s aorta.
WARNING
■ Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the
introducer sheath.
2.Remove the IAB catheter and the introducer sheath as a unit.
WARNING
■ If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon
membrane or flexing of the inner lumen, immediately reposition the
IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably
shortened as a result of restraint, which could lead to a balloon failure.
WARNING
■ If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter,
discontinue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via
an arteriotomy. Difficult removal may be a result of entrapment, due
to a dried blood clot having formed within the balloon membrane
from a balloon membrane leak.
Figure 25
ARTERIAL
PRESSURE CABLE
NOTE: A femoral signal is not recommended.
IAB CATHETER
EXTENDER
6.Apply digital pressure below the puncture site during IAB catheter
removal. Allow free proximal bleeding for a few seconds, then
apply pressure above the puncture site and allow a few seconds of
back bleeding. Establish hemostasis to the puncture.
7.Carefully examine the limb distal to the insertion site for adequate
perfusion.
WARNING
■ If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular
procedure may be indicated.
PRECAUTION
■Inspect the entire introducer sheath and IAB catheter to be certain the
entire device has been removed.
NOTE: If you must initiate IAB pumping after the removal of the IAB catheter,
you can perform a percutaneous insertion on the contralateral femoral artery.
Do not use the same insertion site.
WARNING
■ The IAB is designed and validated for single use only application only.
There is no product validation evidence to support a second use of the
product be it sterile or non-sterile and product failure may occur (eg:
balloon membrane perforation, inability to obtain arterial pressure
signal). If the IAB i not inserted and removed in accordance with the
IFU, patient injury may result (eg: vessel dissection, infection).
APPENDIX A: FACTORS AFFECTING AUGMENTATION
If after pumping has commenced, augmentation is not within the desired
range, one of the following may be indicated:
1.Balloon membrane has not fully exited from the introducer sheath.
Pull the introducer sheath back until the balloon membrane fully
exits the introducer sheath.
2.Balloon membrane has not fully opened. See VI. Instructions,
Section C, Initiating IAB Pumping (IABP), Item 7.
3.IAB augmentation/volume control on the IAB pump is set too low.
Adjust the IAB augmentation/volume control on the IAB pump.
4.IAB catheter is positioned in the aortic arch, subclavian artery, or
otherwise malpositioned in the aorta. Observe the IAB catheter
under fluoroscopy. If malpositioned, remove any suture or
securement device that may have been applied to the Y-site and
reposition the IAB catheter. Re-secure catheter.
5.IAB catheter is positioned in a false lumen: Use fluoroscopy to check
for the appropriate intra-luminal position of the IAB catheter tip. If
the IAB catheter is found to lie within a false lumen, remove the IAB
catheter from the patient. Consider insertion of a new IAB catheter
into the contralateral femoral artery.
In addition to the above, physiological conditions can contribute to poor
augmentation. Among them are:
■
Patient’s mean arterial blood pressure is low.
■
Patient’s systemic vascular resistance is low.
■
Patient’s heart rate is rapid enough to compromise ventricular filling and
ejection.
| 6 | SENSATION 7 F. | Návod k použití |
ZAVÁDĚCÍ KIT
VODICÍ DRÁT 0,09 cm
NÁSTAVEC NA KATETRY TROJCESTNÝ KOHOUT
SE SPONAMI
ZESÍLENÉ ZAVÁDĚCÍ POUZDRO
S HEMOSTATICKÝM VENTILEM
VENTIL ZAVADĚČE
INVAZIVNÍ
ČÁST
CÉVNÍ DILATÁTOR
ANGIOGRAFICKÁ JEHLA
VODICÍ DRÁT 0,05 cm
VÍČKO TYPU LUER
SENSATION 7 F. INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB)
KATETR – PLATO
MANDRÉN
ROZDVOJKA
SVINUTÝ KABEL
OBAL KABELU
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
!
KONEKTOR OPTICKÉHO
ČIDLA
RUKOJEŤ
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STŘÍKAČKA
ŠTÍTEK S POKYNY
SENSATION 7 F. INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB) KATETR
RENTGENKONTRASTNÍ
ZNAČKY
HROT IAB KATETRU
VNITŘNÍ LUMEN
MEMBRÁNA BALÓNKU
I.
II.
KATETR
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
FIXAČNÍ PLOŠKY
LUEROVÝ KÓNUS
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
ROZDVOJKA
MANDRÉN
KABEL OPTICKÉHO ČIDLA
LUEROVÁ PATICE
(VNITŘNÍ LUMEN)
RUKÁVEC STAT GARD
KABEL ČIDLA
POUŽITÍ
A. Refrakterní nestabilní angina pectoris.
B. Nastupující infarkt.
C. Akutní infarkt myokardu.
D. Refrakterní komorové selhání.
E.Komplikace akutního IM (tj. akutní ruptura myokardu,
komorového septa či papilárního svalu)
F. Kardiogenní šok.
G.Podpora diagnostické, perkutánní revaskularizace a
intervenční zákroky.
H. Nezvládnutelná komorová arytmie související s ischemií.
I. Septický šok.
J. Generování pulzujícího průtoku během operace.
K. Odvykání od mimotělního oběhu.
L. Podpora srdeční funkce při nekardiologických operacích.
M.Profylaktická podpora při přípravě na kardiologické operace.
N. Syndrom pooperativní dysfunkce myokardu a nízkého srdečního
výdeje.
O. Kontuze srdce.
P. Mechanický bridge pro jiné pomocné přístroje a nástroje.
Q. Podpora srdeční funkce po korekci anatomických vad.
KONTRAINDIKACE
A. Těžká aortální nedostatečnost.
B. Břišní či aortální aneurysma.
C. Těžká aortálně-iliakální kalcifikace či kalcifikace periferních cév.
D. Zavedení IAB katetru bez použití zaváděcího pouzdra se nedoporučuje
u pacientů s těžkou obezitou, zjizvením třísel či jinou kontraindikací
perkutánního zavedení.
III.SOUHRNNÁ VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ
A. VAROVÁNÍ
1.Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může dojít
k embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny
v membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
2.Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku,
nenafukujte jej stříkačkou ani jiným způsobem.
3.Perforace membrány může signalizovat, že cévní stav pacienta
může způsobit abrazi či perforaci dalších balónků.
4.Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené
s perkutánním zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení z místa
zavedení, ischemie končetiny, infekce, traumatizace cévy a trombózy.
5.Lékař musí vzít v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít
při nezakrytí jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen
pacienta.
6.Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je
vhodné, aby zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná
ochranná opatření vhodná při práci s krví a tělními tekutinami.
7. Vodicí drát nezkracujte.
8.Používejte pouze dodané zaváděcí pouzdro. Použití jiných komerčně
prodávaných pouzder se při zavádění IAB katetru SENSATION 7 F
nedoporučuje.
9.Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho
poškození.
10.Používejte pouze dilatátor, který je součástí soupravy zavaděče.
11.K zavedení zavaděče používejte pouze dodaný 0,09 cm vodicí drát.
12. Zaváděcí pouzdro nezkracujte.
13.Pokud byl hemostatický ventil odpojen ze zaváděcího pouzdra,
může dojít k úniku krve.
14.Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí
fluoroskopické monitorace.
15.Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím
drátem.
16.Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí
může dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány
balónku.
17.Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít
za následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen
při kontrapulzaci.
18.Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je
bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit
se, zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden
příliš vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny.
Pokud je do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům:
nedostatečná diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické
tepny, netěsnost či migrace balónku.
19.Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro,
nebude se náležitě nafukovat a vypouštět.
20.Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
21.Nikdy nevstřikujte vzduch do vnitřního lumen (patice spojky luer).
22.Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná
hadička.
23.Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev,
ihned IAB katetr vyjměte, protože mohlo během zavedení dojít
k poškození membrány balónku.
24.Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové
membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB
katetru. V důsledku toho může dojít k nepředvídatelnému zkrácení
životnosti membrány a tedy k její netěsnosti.
25.Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
26.Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený
odpor, zastavte vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru pomocí
arteriotomie. Obtíže při vyjímání mohou být následkem vzpříčení
zaviněného krevní sraženinou vytvořenou v netěsnící membráně
balónku.
27.Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny,
může být indikován vaskulární zákrok.
28.Výrobek je určen k pouze jednorázovému použití. Opakované
použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního, nebylo ověřeno,
a může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány balónku
nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není zaveden
a odstraněn v souladu s návodem k použití, může dojít ke zranění
pacienta (např. k disekci cévy nebo infekci).
B. UPOZORNĚNÍ
1.Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího
pouzdra fluoroskopicky.
2.Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete
zavádět.
3.Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s
balónkem opatrně a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či
nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr.
4.Katetr z rukojeti rovným tahem, aby nedošlo k jeho poškození.
5. Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
6.V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte
katetr před zavedením.
7. Katetrem během zavádění nekruťte.
8.S intraaortálními balónkovými katetry používejte vodicí dráty správné
velikosti. K zavedení IAB katetru SENSATION 7 F používejte pouze
0,05 cm vodicí drát, ať už zavádíte se zaváděcím pouzdrem či bez něj.
9.Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby
nedošlo k překroucení katetru.
10.Dbejte, aby nedošlo k překroucení zaváděcího pouzdra během zavádění.
11.Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit
a znemožnit zavedení IAB katetru.
12.Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření
hrudníku, doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit
kontrapulzaci a spustit ji hned po pořízení.
13.Na tělo zavaděče neaplikujte stehy, aby nedošlo k zaškrcení,
překroucení či poškození zaváděcího pouzdra.
14.Jakmile uzavřete čepičkou vnitřní lumen, nepokoušejte se přes
něj pracovat znovu.
15.Dbejte, abyste nedošlo k překroucení kabelu s optickým čidlem čidlo by se mohlo poškodit.
16.Nedotýkejte se obnaženého konce kabelu s optickým čidlem
a chraňte jej před stykem s jinými povrchy. Mohlo by tak dojít
k poškození či kontaminaci čidla.
17.Vnitřní lumen připojte ke standardnímu zdroji proplachovacího
roztoku. Snížíte tak riziko okluzí způsobených srážením krve.
Použití snímače k monitorování vnitřního lumen je nepovinné.
18.IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a
vypouštění) více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
19.Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru
či zavaděče.
20.Po vyjmutí zkontrolujte celý zavaděč a katétr, abyste si byli jisti, že
byly odstraněny celé.
IV. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
A. Perforace membrány balónku
Perforace membrány balónku může být způsobena:
■ Kontaktem s ostrým nástrojem.
■ Únavou materiálu vzhledem k neobvyklému skládání (ve dvou osách)
membrány balónku během použití.
■ Kontaktem s kalcifikovaným cévním plátem s následkem abraze
povrchu a případné perforace.
Pokud dojde k perforaci, v IAB katetru může být viditelná krev. Pokud máte
podezření na perforaci membrány, a nasvědčuje tomu mimo jiné: 1) poplašná
signalizace IAB pumpy informující o netěsnosti systému, 2) zaschlé krevní částice
či serosangvinózní kapalina v mimotělní hadičce či katetrovém nástavci nebo 3)
náhlá změna v diastolické augmentační tlakové křivce, proveďte ihned následující:
1. Zastavte kontrapulzaci.
2. Vytáhněte IAB katetr
3.Pokud máte podezření na netěsnost, zvažte umístění pacienta
do polohy Trendelenburg.
4.Pokud to stav pacienta umožňuje, zvažte výměnu IAB katetru.
VAROVÁNÍ
■Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může
dojít k embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny
v membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
■Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, IAB
nenafukujte stříkačkou ani jiným způsobem.
Perforace membrány může signalizovat problém v cévách pacienta
a abrazi či perforaci dalších balónků.
POZNÁMKA: Doba, po niž membrána balónku vydrží kontakt s cévním plátem
či neobvyklé poskládání je nepředvídatelná. Netěsnost IAB katetru umístěného
v krevním řečišti může umožnit průnik plynu do krve pacienta, a následně i jeho
poranění. Velké perforace jsou vzácné, a malé množství uvolněného plynu je
obvykle asymptomatické. Jejich výskyt v konkrétní nemocnici může být ovlivněn
procentem cévních onemocnění v pacientské populaci, polohou IAB katetru v
aortě, či použitím balónku nevhodné velikosti pro konkrétního pacienta.
B.Ischemie končetiny
Během kontrapulzační terapie či po ní může dojít k ischemii končetiny.
Příčinou může být ucpání krevního toku z těchto důvodů:
■ Vytvoření trombu.
■ Vychlípení intimy či rozštěpení vrstvy tepny.
■Přítomnost zaváděcího pouzdra či IAB katetru.
Pokud je zjištěna ischemie končetiny po odstranění IAB katetru, může
být indikován výkon na cévách. Distální část končetiny dále sledujte, aby
nedošlo k rozvoji kompartmentového syndromu.
| Návod k použití | SENSATION 7 F | 7 |
F. Disekce aorty
K disekci aorty může dojít během zavádění IAB katetru. Příznaky
mohou být bolesti zad nebo břicha, snížený hematokrit a
hemodynamická nestabilita.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího
pouzdra fluoroskopicky.
V. POTŘEBNÉ VYBAVENÍ
S katetrem MAQUET SENSATION 7 F můžete při srdeční frekvenci
nepřevyšující140 tepů za minutu použít následující ovládací panely
(konzole). Použití IAB katetrů MAQUET s některými panely při vyšší
srdeční frekvenci může mít za následek snížení augmentace.
*Pumpy Arrow
SENSATION7 F. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ a CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
* Adaptér Pumpy Arrow, č. 0684-00-0510-01, je nutno objednat zvlášť.
K zavedení IAB katetru je nutné následující sterilní vybavení. Před
použitím zkontrolujte veškeré součásti.
Společnost MAQUET dodává se svými výrobky následující
součásti:
■ Jeden sterilní jednocestný ventil a 30 ml stříkačka (dodáváno
s IAB katetrem)
■ Jeden sterilní zaváděcí kit, který obsahuje následující položky:
■ Jedna angiografická jehla (18 G)
■ Jeden cévní dilatátor
■Jedno zaváděcí pouzdro s hemostatickým ventilem
■ Jeden zaváděcí dilatátor
■ Jeden třícestný uzavírací kohout
■ Jedno víčko typu luer
■ Jeden nástavec na katetry
■ Vodicí drát:
— Jeden vodicí drát potažený PTFE, 0,05 cm x 145 cm
— Jeden vodicí drát nepotažený, 0,09 cm x 55 cm
Následující materiál není společností MAQUET dodáván:
■ Lokální anestetikum se stříkačkou a jehlou
■ Jeden sterilní skalpel a čepel
■ Jedna sterilní 20 ml stříkačka s proplachovacím fyziologickým roztokem
■ Sterilní tampóny nepouštějící vlákna
■ Jedna sterilní 60 ml stříkačka (nepovinné)
VELIKOSTI IAB KATETRŮ
Vhodnou velikost IAB katetru pro konkrétního pacienta zvolte s pomocí
následující tabulky:
Objem
membrány
balónku (ml)
34
40
14.Z podnosu opatrně vyjměte část kabel s optickým čidlem, hadičky
mimotělního oběhu, rozdvojku a IAB katetr včetně rukojeti. Při
vyjímání hadičky v žádném případě neodpojujte jednocestný ventil.
(Viz obr. 4)
Obr. 4
1.Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a aplikujte
vhodnou místní anestézii.
2.Zaveďte angiografickoiu jehlu do arteria femoralis communis
v úhlu 45° či méně. (Viz obr. 1)
ANGIOGRAFICKÁ JEHLA
15.Doporučujeme aplikovat antikoagulační léčbu v souladu se
standardní praxí nemocnice.
16.Při nepoužití fluoroskopie změřte vzdálenost od angulus Ludovici
či bodu mezi druhým a třetím mezižeberním prostorem k pupku a
poté šikmo k femorálnímu místu zavedení. Stáhněte chránič těsnění
zaváděcího pouzdra po katetru o tuto změřenou vzdálenost.
17.Vyjměte mandrénový drát z vnitřního lumen. (Viz obr. 5) Mandrén
již znovu nezavádějte.
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
Obr. 1
3.Zaveďte ohnutý (J) hrot dodaného 0,05 cm vodicího drátu
do angiografické jehly a pokračujte dále do hrudní aorty.
VAROVÁNÍ
■ Vodicí drát nezkracujte.
■ Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho poškození.
4.Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu.
5.Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který nepouští vlákna.
6.Na výstupu vodícího drátu udělejte malou incizi. Usnadníte tím
zavedení cévního dilatátoru přes pokožku.
7.Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí
drát a roztáhněte arterii zatlačením dilatátoru do lumen arterie.
8.Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte dilatátor.
Aplikujte tlak na místo vpichu a zastavte tak krvácení.
9.Otřete krev z vodícího drátu vlhkou nedrolivou houbičkou.
10.Roztáhněte tkáň v místě incize tkáňovým dilatátorem.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s
balónkem opatrně a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či
nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ K zavedení intraaortálních balónků používejte vodicí dráty správné
velikosti. K zavedení IAB katetru SENSATION 7 F používejte pouze
0,05 cm vodicí drát, ať už zavádíte se zaváděcím pouzdrem či bez něj.
UPOZORNĚNÍ
■ Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr
nebudete zavádět.
■ Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
POZNÁMKA: Během zavedení IAB katetru udržujte podtlak. Nesnímejte
jednocestný ventil.
45°
POVRCH POKOŽKY
18.Manuálně vypláchněte vnitřní lumen 3-5 ml proplachovacího roztoku.
MANDRÉNOVÝ DRÁT
VÍČKO MANDRÉNU
LUEROVÁ PATICE
Obr. 5
19.Vytáhněte membránu balónku z ochranné rukojeti PŘÍMÝM
VYTAŽENÍM KATETRU Z RUKOJETI. (Viz obr. 6)
VAROVÁNÍ
■ Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí
fluoroskopické monitorace.
■ Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem.
11.Vytáhněte plato s katetrem ze sterilního obalu.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete zavádět.
12.Pevně připojte 30 ml stříkačku s jednocestným ventilem
k luerovému kónusu mimotělní hadičky. (Viz obr. 2)
Obr. 6
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STŘÍKAČKA
LUEROVÝ KÓNUS
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr
před zavedením.
20.Zaveďte 0,05 cm vodicí drát vnitřním lumen. (Viz obr. 7) Zavádějte
IAB katetr přes vodicí drát, dokud drát nevyjde ven luerovou paticí.
Operující musí mít neustálou kontrolu nad vodicím drátem.
1/2
BALLOON
1/4
Rozměry balónkové
membrány
Průměr
Délka (mm)
(mm)
220
15
255
15
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete zavádět.
5
IAB katetry Systémy MAQUET/Datascope
Obr. 3
POZNÁMKA: Při ZAVEDENÍ S POUZDREM postupujte dle části B, POKYNY
PRO ZAVEDENÍ S POUZDREM.
POZNÁMKA: Optické čidlo je kompatibilní pouze s pumpami MAQUET/
Datascope vybavenými optickými vlákny. K zajištění arteriální tlakové křivky
na všech ostatních pumpách je nutný konvenční signál arteriálního tlaku (a.
radialis) či externí tlakový signál.
13.Pomocí 30 ml stříkačky pomalu aspirujte celých 30 ml. (Viz obr. 3)
Sejměte stříkačku a ponechte jednocestný ventil dobře usazený na
místě, aby nedošlo ke ztrátě podtlaku.
A. ZAVEDENÍ BEZ POUZDRA
POZNÁMKA: Uvedená technika zavedení platí pro zavedení bez pouzdra IAB,
pokud není uvedeno jinak.
G.trombóza
Během kontrapulzace může dojít k vytvoření trombu. Příznaky
a léčba trombózy závisí na postiženém orgánovém systému.
20
E.Trombocytopenie
K trombocytopenii může dojít při mechanickém poškození krevních destiček.
Monitorujte počty destiček, a pokud to bude zapotřebí, dodejte nové.
15
D.Infekce
K infekci může dojít při narušení normální kůže na místě zavedení katetru.
Při zavádění IAB katetru a výměně obvazů dodržujte zásady sterility.
Zkontrolujte, zda u pacienta nedošlo k rozvoji infekce související s
katetrem a pokud to bude zapotřebí, zahajte vhodnou léčbu.
VI. POKYNY
VAROVÁNÍ
■ Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené
s perkutánním zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení
z místa zavedení, ischemie končetiny, traumatizace cévy a trombózy.
■ Vezměte v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít při
nezakrytí jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen pacienta.
■ Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je
vhodné, aby zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná
ochranná opatření vhodná při práci s krví a tělními tekutinami.
10
C. Krvácení z místa zavedení
Krvácení z místa zavedení může mít následující příčiny:
■ Poranění arterie během zavedení IAB.
■ Nadměrný pohyb katetrem v místě zavedení.
■ Antikoagulace.
Krvácení z místa zavedení lze zastavit přímým tlakem na toto místo,
avšak tak, aby nedošlo k narušení periferního prokrvení. Pokud krvácení
neustává, může být indikována chirurgická reparace místa zavedení.
Výška pacienta
(stop)
(cm)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
HROT IAB KATETRU
ASPIRUJTE PŘINEJMENŠÍM 30 ml
POVRCH POKOŽKY
BALLOON
POZNÁMKA: Informace jsou pouze orientační. Při výběru vhodné velikosti
IAB katetru se řiďte klinickým úsudkem a parametry pacienta (tj. délkou trupu).
Obr. 2
DETAIL
Obr. 7
VODICÍ DRÁT
0,05 cm
| 8 | SENSATION 7 F. | Návod k použití |
VAROVÁNÍ
■ P
ři zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí může
dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány balónku.
3.Zaveďte ohnutý (J) hrot 0,09 cm vodicího drátu do angiografické
jehly a pokračujte dále do femorální tepny.
POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem proniknout
podél skladů balónkové membrány a odkapávat či být pod tepenným tlakem
vytlačována ze spojky mezi membránou balónku a katetrem. TENTO PRŮNIK NENÍ
ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění katetru bude krvácení slábnout.
VAROVÁNÍ
■ Vodicí drát nezkracujte.
■ Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho
poškození.
■ Používejte pouze dilatátor, který je součástí soupravy zavaděče.
■ K zavedení zavaděče používejte POUZE dodaný 0,09 cm vodicí drát.
■ Zavaděč nezkracujte.
■ Používejte pouze dodané zaváděcí pouzdro. Použití jiných komerčně
prodávaných pouzder se k zavádění IAB katetru SENSATION 7 F nedoporučuje.
21.Stále kontrolujte proximální konec vodícího drátu a přitom
zavádějte IAB katétr přes vodicí drát do Artérie. Katetr pokaždé
uchopte max. 2,5 cm od místa zavedení či zaváděcího pouzdra
ústí a zavádějte krátkými plynulými pohyby, aby nedošlo k jeho
překroucení. Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát.
UPOZORNĚNÍ
Katetrem během zavádění nekruťte.
■ Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby
nedošlo k překroucení katetru.
■
VAROVÁNÍ
■ Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za následek
následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen při kontrapulzaci.
■ Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen
vodicím drátem.
4.Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu.
5.Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který nepouští vlákna.
6.Na výstupu vodicího drátu udělejte malou incizi. Usnadníte tím
zavedení zaváděcího pouzdra přes kůži.
7.Zaveďte zaváděcí dilatátor do zaváděcího pouzdra.
8.Používáte-li zaváděcí pouzdro, zaveďte zaváděcí dilatátor do ústí
pouzdra a pootočením zaklapněte do správné polohy.
9.Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí
drát a zavádějte zavaděč kroucením do lumen arterie. (Viz obr. 11)
LEVÁ
PODKLÍČKOVÁ
TEPNA
ZAVÁDĚCÍ DILATÁTOR
HEMOSTATICKÝ VENTIL
16.Doporučujeme aplikovat antikoagulační léčbu v souladu se
standardní praxí nemocnice.
17.Při nepoužití fluoroskopie změřte vzdálenost od angulus Ludovici
či bodu mezi druhým a třetím mezižeberním prostorem k pupku
a poté šikmo k femorálnímu místu zavedení. Stáhněte chránič
těsnění zaváděcího pouzdra po katetru o tuto změřenou vzdálenost.
18.Vyjměte mandrénový drát z vnitřního lumen. (Viz obr. 15) Mandrén
již znovu nezavádějte.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s balónkem opatrně
a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr.
19.Manuálně vypláchněte vnitřní lumen 3-5 ml proplachovacího roztoku.
POVRCH POKOŽKY
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO
UPOZORNĚNÍ
■ Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete zavádět.
■ Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
POZNÁMKA: Během zavádění IAB katetru udržujte podtlak. Nesnímejte
jednocestný ventil.
VODICÍ DRÁT 0,09 cm
22.Zaveďte IAB katetr do náležitého místa v sestupné hrudní aortě,
přičemž hrot katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé
podklíčkové tepny. (Viz obr. 8)
Obr. 14
MANDRÉNOVÝ DRÁT
2 cm
HROT IAB KATETRU
VÍČKO MANDRÉNU
AORTÁLNĚ-ILIAKÁLNÍ
BIFURKACE
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
Obr. 11
VAROVÁNÍ
Pokud byl hemostatický ventil odpojen ze zaváděcího pouzdra, může
dojít k úniku krve.
■ Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí
fluoroskopické monitorace.
■Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem.
12. Vytáhněte plato s katetrem ze sterilního obalu.
UPOZORNĚNÍ
■ Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete zavádět.
■Dbejte, aby nedošlo k překroucení zaváděcího pouzdra během zavádění.
■ Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit
a znemožnit zavedení IAB katetru.
UPOZORNĚNÍ
■Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření
hrudníku, doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit
kontrapulzaci a spustit ji hned po pořízení.
23.Udržujte sterilitu obnažené části katétru, dokud neověříte, že byl
katétr zaveden do správné polohy.
24.Po náležitém zavedení zatlačte univerzální zaváděcí pouzdro co
nejblíže místu zavedení. (Viz obr. 9)
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STŘÍKAČKA
LUEROVÝ KÓNUS
20
15
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
RUKÁVEC
STAT GARD
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
POVRCH POKOŽKY
LUEROVÁ PATICE
Obr. 15
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr
před zavedením.
20.Vytáhněte membránu balónku z ochranné rukojeti PŘÍMÝM
VYTAŽENÍM KATETRU Z RUKOJETI. (Viz obr. 16)
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■Katetr z rukojeti vytáhněte ROVNÝM TAHEM, aby nedošlo k jeho poškození.
13.Pevně připojte 30 ml stříkačku s jednocestným ventilem
k luerovému kónusu mimotělní hadičky. (Viz obr. 12)
5
■
Obr. 16
BALLOON
1/4
10
VAROVÁNÍ
■ Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je
bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se,
zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden příliš
vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny. Pokud je
do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům: nedostatečná
diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické tepny, netěsnost
či migrace balónku.
10.Sejměte dilatátor a ponechte zaváděcí pouzdro na místě.
11.Vytáhněte 0,09 cm vodicí drát, nahraďte drátem o průměru 0,05 cm
a pokračujte.
1/2
Obr. 8
MAXIMÁLNÍ
MOŽNÁ
VZDÁLENOST
ASPIRUJTE PŘINEJMENŠÍM 30 ml
21.Zaveďte 0,05 cm vodicí drát vnitřním lumen. (Viz obr. 17) Zavádějte
IAB katetr přes vodicí drát, dokud drát nevyjde ven luerovou paticí.
Operující musí mít neustálou kontrolu nad vodicím drátem.
HROT IAB KATETRU
FIXAČNÍ PLOŠKY
POVRCH POKOŽKY
FEMORÁLNÍ ARTERIE
BALLOON
KATETR
Obr. 9
VAROVÁNÍ
■ Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
B.ZAVEDENÍ BEZ POUZDRA
1.Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a aplikujte
vhodnou místní anestezii.
2.Zaveďte angiografickoiu jehlu do arteria femoralis communis v úhlu
45° či méně. (Viz obr. 10)
Obr. 12
DETAIL
14.Pomocí 30 ml stříkačky pomalu aspirujte celých 30 ml. (Viz obr. 13)
Sejměte stříkačku a ponechte jednocestný ventil dobře usazený na
místě, aby nedošlo ke ztrátě podtlaku.
45°
POVRCH POKOŽKY
Obr. 13
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
VODICÍ DRÁT
0,05 cm
VAROVÁNÍ
■Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí může
dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány balónku.
POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem
proniknout podél skladů balónkové membrány a odkapávat či být pod
tepenným tlakem vytlačována ze spojky mezi membránou balónku a katetrem.
TENTO PRŮNIK NENÍ ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění
katetru bude krvácení slábnout.
ANGIOGRAFICKÁ JEHLA
Obr. 10
Obr. 17
15.Z podnosu opatrně vyjměte část kabel s optickým čidlem, hadičky
mimotělního oběhu, rozdvojku a IAB katetr včetně rukojeti. Při vyjímání
hadičky v žádném případě neodpojujte jednocestný ventil. (Viz obr. 14)
22.Stále kontrolujte proximální konec vodícího drátu a přitom
zavádějte IAB katétr přes vodicí drát do Artérie.. Katetr pokaždé
uchopte max. 2,5 cm od místa zavedení či zaváděcího pouzdra
ústí a zavádějte krátkými plynulými pohyby, aby nedošlo k jeho
překroucení. Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát.
| Návod k použití | SENSATION 7 F | 9 |
UPOZORNĚNÍ
■Katetrem během zavádění nekruťte.
■Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby
nedošlo k překroucení katetru.
VAROVÁNÍ
■Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za
následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen
při kontrapulzaci.
■Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem.
23.Zaveďte IAB katetr do náležitého místa v sestupné hrudní aortě,
přičemž hrot katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé
podklíčkové tepny. (Viz obr. 18)
LEVÁ
PODKLÍČKOVÁ
TEPNA
C. SPUŠTĚNÍ BALÓNKOVÉ KONTRAPULZACE
POZNÁMKA: Nezvedejte hlavu lůžka o více než 45°.
POZNÁMKA: pokud se po spuštění kontrapulzace na pumpě MAQUET/Datascope
objeví chybové hlášení „Sensor IAB Failure”, proveďte k nápravě následující:
a. Zkontrolujte zapojení pumpy
b. Zajistěte alternativní zdroj tlaku jedním z těchto způsobů:
i.připojením konvenčního signálu arteriálního tlaku (a. radialis)
či externího tlakového signálu k pumpě.
ii. výměnou IAB
2 cm
HROT IAB KATETRU
AORTÁLNĚ-ILIAKÁLNÍ
BIFURKACE
MAXIMÁLNÍ
MOŽNÁ
VZDÁLENOST
Obr. 18
VAROVÁNÍ
■NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí
opatřeného paticí spojky luer).
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ Pokud uzavřete kryt vnitřního lumen, nepokoušejte se přes něj pracovat znovu.
4.Zrušte podtlak v IAB katetru sejmutím jednocestného ventilu z
luerového kónusu katetru. (Viz obr. 21)
JEDNOCESTNÝ VENTIL
VAROVÁNÍ
■ Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je
bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se,
zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden příliš
vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny. Pokud je
do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům: nedostatečná
diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické tepny, netěsnost
či migrace balónku.
N
LUEROVÝ KÓNUS
Obr. 21
24.Udržujte sterilitu obnažené části katétru, dokud neověříte, že byl
katétr zaveden do správné polohy.
POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA S TĚSNĚNÍM
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ Na tělo zavaděče neaplikujte stehy ani jej nepodvazujte, aby nedošlo k
zaškrcení, překroucení či poškození pouzdra.
Zatlačte těsnění univerzálního zaváděcího pouzdra do ústí zaváděcího
pouzdra. (Viz obr. 19)
RUKÁVEC
STAT GARD
5. Připojte IAB katetr k pumpě.
P řipojení katetru SENSATION IAB k pumpě MAQUET/
Datascope s optickými vlákny:
a.Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici katetrového nástavce.
Připojte luerový kónus nástavce k bezpečnostní komoře (disku).
b.Zcela odstraňte návlek chránící kabel s optickým čidlem.
c.Opatrně rozviňte kabel: stočený jej lehce uchopte do jedné ruky. Druhou
rukou uchopte konektor optického čidla a pomalým tahem kabel rozviňte.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■Dbejte, abyste nedošlo k překroucení kabelu s optickým čidlem - čidlo
by se mohlo poškodit.
6.Připojte konektor kabelu k IABP takto:
POZNÁMKA: Při zapojování a odpojování kabelu z pumpy jej vždy držte za
konektor tak, jak je patrné z obr. 22.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ Nedotýkejte se obnaženého konce kabelu s optickým čidlem a chraňte jej před
stykem s jinými povrchy. Mohlo by tak dojít k poškození či kontaminaci čidla.
a. J ednou rukou uchopte konektor čidlového kabelu, jak je patrné
z obr. 22. Červená značka na konektoru má směřovat vzhůru.
b. D ruhou rukou sejměte a zlikvidujte ochranný kryt konektoru
a kabelu IAB s optickým čidlem.
TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO
ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
Obr. 19
Pokud je nutné polohu IAB katetru upravit, podržte jednou rukou
těsnění zaváděcího pouzdra, uchopte katetr druhou rukou přes
manžetu STAT-GARD, a asepticky polohu upravte. Neupravujte
polohu katetru posunováním zaváděcího pouzdra.
POZNÁMKA: pokud se po spuštění kontrapulzace na pumpě MAQUET/Datascope
objeví chybové hlášení „Sensor IAB Failure”, proveďte k nápravě následující:
a. Zajistěte alternativní zdroj tlaku jedním z těchto způsobů:
i.Nahrazením IABP jinou pumpou kompatibilní s čidlem
ii.Připojením konvenčního signálu arteriálního tlaku (a. radialis)
či externího tlakového signálu k pumpě.
iii.Kontaktujte servisní oddělení společnosti MAQUET a zajistěte
opravu modulu.
Připojení katetru SENSATION IAB k systému MAQUET/Datascope
IABP pomocí konvenčního snímače arteriálního tlaku:
a.Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici katetrového nástavce.
Připojte luerový kónus nástavce k bezpečnostní komoře (disku).
b.Připojte kabel arteriálního tlaku k příslušnému portu na zadním
panelu pumpy. (Viz obr. 24)
POZNÁMKA: K zajištění arteriální tlakové křivky je nutný konvenční signál
arteriálního tlaku (a. radialis) či externí tlakový signál. Tlakový signál má
pocházet z místa nad hrotem IAB katetru.
POZNÁMKA: Použití signálu z femorální tepny se nedoporučuje.
KATETROVÝ NÁSTAVEC
KABEL MONITORACE ARTERIÁLNÍHO TLAKU
Obr. 24
Připojení katetru SENSATION IAB ke kontrapulzační pumpě
Arrow:
a.Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici dodaného katetrového
nástavce. Připojte kónus nástavce k luerové patici adaptéru pumpy Arrow.
Adaptér připojte k příslušnému systému. Upravte objemové nastavení
pumpy podle jejího návodu tak, aby odpovídalo objemu IAB katetru.
b.K zajištění arteriální tlakové křivky je nutný konvenční signál
arteriálního tlaku (a. radialis) či externí tlakový signál.
Obr. 22
POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
VAROVÁNÍ
■ Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, nebude
se náležitě nafukovat a vypouštět.
POZNÁMKA: Během zavádění, či jakmile bude katetr na místě, zkontrolujte,
zda jeho membrána plně opustila zaváděcí pouzdro. (Viz obr. 20)
1
PRVNÍ JEDNODUCHÁ ZNAČKA
VAROVÁNÍ
■Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná hadička.
c. Volnou rukou stáhnutím doleva otevřete ochranný kryt na zadním
panelu pumpy a odkryjte tak vstup pro čidlo na systému IABP.
Nechte kryt otevřený, dokud není zapojení provedeno. (Viz obr. 23)
d. Konektor optického čidla zasuňte do vstupní zdířky na IABP. Konektor
musí klapnout, jinak nemá správný kontakt. V žádném případě se
nedotýkejte obnaženého konce kabelu s optickým čidlem. (Viz obr. 23)
e. P řipojený čidlový kabel zajistěte sponami umístěnými na nástavné
hadičce katetru.
VAROVÁNÍ
■NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí
opatřeného paticí spojky luer).
c. A spirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ
■Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned
IAB katetr vytáhněte - během zavádění mohlo dojít k poškození
balónkové membrány.
d. Nafoukněte IAB vzduchem či heliem, a IHNED aspirujte:
Objem katetrů IAB
34 ml, 40 ml
N
LOO
BAL
2
Obr. 20
Objem při nafouknutí
30 ml
e. S ejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB
katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
KONEC MEMBRÁNY
BALÓNKU
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO 15,2 cm
7.Kontrapulzaci spusťte podle návodu k pumpě. Pokud nebude augmentace
v potřebném rozsahu, viz Příloha A, Faktory ovlivňující augmentaci.
8.Pokud po se po několika kontrapulzačních cyklech zdá, že
membrána balónku není plně otevřena, proveďte následující:
a.Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
b. P řipojte trojcestný kohout a 60 ml stříkačku ke kónusu katetru.
POZNÁMKA: Pokud po zavedení zaváděcího pouzdra jeho těsněním
prosakuje krev, odpojte těsnění od hemostatického ventilu.
CELÁ MEMBRÁNA BALÓNKU
OPUSTILA 15,2 cm
ZAVÁDĚCÍ POUZDRO
O
LLO
BA
MIMOTĚLNÍ HADIČKA
POZNÁMKY
■Zajistěte dokonalé utěsnění všech spojů.
■Všechny katetrové nástavce jsou sterilní; používejte je pouze jednou.
■Použijte jeden z nástavců k připojení katetru k IAB pumpě.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření
hrudníku, doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit
kontrapulzaci a spustit ji hned po pořízení.
HEMOSTATICKÝ
VENTIL
1.Po umístění IAB katetru vytáhněte vodicí drát.
2.Jakmile je katetr na místě, aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen a
zlikvidujte ji. Ihned poté manuálně propláchněte pomocí stříkačky
naplněné 3 až 5 ml proplachovacího roztoku. Minimalizujete tak
možnost srážení stojící krve ve vnitřním lumen.
3.Podle aktuálního protokolu nemocnice připojte k ústí vnitřního
lumen standardní a vhodné proplachovací zařízení. Ve vnitřním
lumen doporučujeme udržovat kontinuální průtok 3 ml/hod.
KABEL IAB
ČIDLA
1.První jednoduchý pruh (bráno od distálního konce IAB katetru)
signalizuje, že celá membrána balónku opustila 15 cm zaváděcí
pouzdro a hemostatický ventil a lze tedy balónek nafouknout.
2.Další jednoduché pruhy následují vždy po 2 cm.
KATETROVÝ
NÁSTAVEC
Obr. 23
9.Zajistěte ničím neomezované nafukování a vypouštění balónkové
membrány - pozor zejména na zablokování pod cévním plátem,
v subintimálním prostoru, v podklíčkové tepně, aortálním oblouku,
břišní aortě, či na přílišnou velikost balónkové membrány pro aortu
konkrétního pacienta.
| 10 | SENSATION 7 F. | Návod k použití |
VAROVÁNÍ
■ Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové
membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB
katetru. Mohlo by dojít k nepředvídatelnému zkrácení životnosti
membrány a tedy k selhání funkce balónku.
10.Pokud zjistíte neobvyklé krvácení či podkožní hematom na místě
zavedení, ošetřete je náležitým způsobem.
11.Zhodnoťte periferní pulzaci. Pokud distální puls není
uspokojivý či pacient jeví známky ischemie končetiny, zvažte
zastavení kontrapulzace.
12.Pohyb IAB katetru omezte fixací suturových (fixačních) plošek
a rozdvojky ke kůži. Použijte přitom fixační zařízení STATLOCK®
(Viz obr. 25) či stehy.
FIXAČNÍ
ZAŘÍZENÍ STATLOCK
13.Místo zavedení sterilně obvažte podle praxe nemocnice.
14.Čidlový kabel fixujte připevněním ke katetrovému nástavci pomocí
spon na nástavci.
D.MANUÁLNÍ NAFUKOVÁNÍ A VYPOUŠTĚNÍ IAB KATETRU
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a vypouštění)
více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
V případě selhání pumpy udržíte IAB katetr aktivní manuálním
nafukováním a vypouštěním:
VAROVÁNÍ
■Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho
nástavná hadička.
1.Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
2.Připojte trojcestný kohout a 60 ml stříkačku ke kónusu katetru.
VAROVÁNÍ
■NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí
opatřeného paticí spojky luer).
3.Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ
■Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned
IAB katetr vyjměte - během zavedení mohlo dojít k poškození
balónkové membrány.
4.Nafoukněte IAB 40 ml vzduchu či helia a ihned aspirujte. Opakujte
každých 5 minut po dobu nečinnosti IAB.
5.Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB
katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
E. VYTÁHNUTÍ IAB KATETRU
1.Před odstraněním katetru zvažte okamžité či pozvolné ukončení
antikoagulační terapie.
2. Zastavte IAB kontrapulzaci.
3.Odpojte IAB katétr z IAB pumpy a ponechte katétr vyrovnat na
atmosférický tlak. Krevní tlak pacienta membránu balónku vypustí,
takže ji bude možno vytáhnout.
4.Odstraňte všechny fixační pomůcky, stehy a obvazy.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■ Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru
či zavaděče.
5. Vytáhněte IAB katetr.
1.Pokud používáte zaváděcí pouzdro: Uvolněte těsnění zaváděcího
pouzdra z jeho ústí a IAB katetr vytahujte pouzdrem, dokud
nenarazíte na odpor.
VAROVÁNÍ
Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
■
2.Vytáhněte IAB katetr a zaváděcí pouzdro jako jeden celek.
VAROVÁNÍ
Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený odpor,
zastavte vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru arteriotomicky.
Obtíže při vyjímání mohou být následkem vzpříčení zaviněného krevní
sraženinou vytvořenou v netěsnící membráně balónku.
■
VAROVÁNÍ
■ Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, může
být indikován vaskulární zákrok.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
■Zkontrolujte celé zaváděcí pouzdro a katetr, abyste si byli jisti, že byly
odstraněny celé.
POZNÁMKA: Pokud musíte zahájit IAB kontrapulzaci někdy po odstranění
IAB katetru, můžete systém zavést perkutánně do kontralaterální femorální
tepny. Nepoužívejte stejné místo zavedení.
Obr. 25
6.Během odstraňování katetru aplikujte prsty tlak pod místem
vpichu. Umožněte na několik sekund volné proximální krvácení a
poté aplikujte tlak nad místem vpichu a umožněte na pár sekund
zpětné krvácení. Zastavte krvácení z místa vpichu.
7.Pečlivě přezkoumejte přiměřenost perfuze končetiny distálně k
místu zavedení.
VAROVÁNÍ
■ Výrobek je určen pouze k jednorázovému použití. Opakované
použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního, nebylo ověřeno,
a může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány balónku
nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není zasunut
a odstraněn v souladu s Návodem k použití, může dojít ke zranění
pacienta (např. disekci cévy nebo infekci).
PŘÍLOHA A: FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ AUGMENTACI
Pokud po zahájení kontrapulzace není augmentace v potřebném rozmezí,
zvažte následující příčiny a opatření:
1.Membrána balónku plně neopustila zaváděcí pouzdro.
Zatahujte zaváděcí pouzdro zpět, dokud jej membrána balónku
zcela neopustí.
2.Membrána balónku není plně otevřena. Viz bod VI. Pokyny, část C,
Spuštění kontrapulzace IAB (IABP), bod 7.
3.Augmentace (objem) je na pumpě nastavena příliš nízko. Upravte
nastavení augmentace (objemu) na pumpě.
4.IAB katétr je zaveden do aortálního oblouku, podklíčkové tepny
či je jinak špatně umístěn v aortě. Zkontrolujte polohu katetru
fluoroskopicky. Pokud není správná, odstraňte veškeré fixační pomůcky
či stehy na rozdvojce a polohu IAB katetru upravte. Znovu fixujte katetr.
5.IAB katétr je v nesprávném lumen: Fluoroskopicky zkontrolujte
polohu hrotu katetru v lumen. Pokud se IAB katetr opravdu nachází
v nesprávném lumen, vytáhněte jej. Zvažte zavedení nového IAB
katetru do kontralaterální femorální arterie.
Kromě toho mohou augmentaci zhoršovat fyziologické podmínky. Jsou to mj.:
■
Nízká hodnota středního arteriálního tlaku.
■
Nízká systémová cévní rezistence pacienta.
■
Příliš rychlý srdeční tep, který negativně ovlivňuje plnění a ejekci komor.
| Kasutusjuhend | SENSATION 7Fr. | 11 |
PAIGALDUSKOMPLEKT
0,09 cm
JUHTETRAAT
KATEETRIPIKENDUS KOLMIKKRAAN
KLAMBRITEGA
TUGEVDATUD HÜLSS
HEMOSTAASIKLAPIGA
SISESTI KLAPP
SOONE DILATAATOR
ANGIOGRAFILINE NÕEL
0,05 cm JUHTETRAAT
LUER-SULGUR
STILETT
Y-OTSIK
KAABLIRULL
KAABLIHOIDIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
!
OPTILISE SENSORI LIIDES
T-KÄEPIDE
ÜHESUUNALINE KLAPP
30 ml SÜSTAL
SILT JUHISTEGA
SENSATION 7Fr. INTRAAORTAALNE BALLOONKATEETER
(IAB-KATEETER)
IAB-KATEETRI OTS
SISEMINE VALENDIK
BALLOONI
MEMBRAAN
II.
KATEETER
UNIVERSAALNE HÜLSITIHEND
ÕMBLUSPADJANDID
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
LÄBIPAISTVAD
MÄRGISED
SENSATION 7Fr. INTRAAORTAALSE BALLOONKATEETRI ALUS
I.
RAAMIL
Y-OTSIK
STILETT
EMANE LUER-OTSIK
(SISEMINE VALENDIK)
STAT-GARD MUHV
OPTILINE SENSORKAABEL
SENSORKAABEL
NÄIDUSTUSED
A. Refraktaarne ebastabiilne stenokardia.
B. Infarktieelne sündroom.
C. Äge müokardiinfarkt.
D. Refraktaarne vatsakese puudulikkus.
E.Ägeda müokardiinfarkti tüsistused (st äge mitraalregurgitatsioon,
vatsakestevaheseina defekt või papillaarlihase rebend)
F. Kardiogeenne šokk.
G.Toetus diagnostilisteks, perkutaanse revaskulariseerimise ja
interventsionaalseteks protseduurideks.
H. Isheemiaga seotud ravile allumatud ventrikulaarsed arütmiad.
I. Septiline šokk.
J. Intraoperatiivse pulseeriva voolu tekitamine.
K. Kardiopulmonaarsest šundist võõrutamine.
L. Südametegevuse toetamine muul kui südameoperatsioonil.
M.Profülaktiline toetus südameoperatsiooniks ettevalmistamisel.
N. Operatsioonijärgne südamelihase düsfunktsioon / madala
väljutusmahu sündroom.
O. Südamelihase kontusioon.
P. Mehaaniline sild teistele toetusvahenditele.
Q. Anatoomiliste defektide korrigeerimise järgne südametegevuse toetus.
VASTUNÄIDUSTUSED
A. Raske aordipuudulikkus.
B. Kõhu- või rinnaaordi aneurüsm.
C. Raske aordi/niudearteri või perifeersete veresoonte lupjumine.
D. Tugevalt ülekaalulistele, kubemepiirkonna armistumisega või muude
perkutaanse paigalduse vastunäidustustega patsientidele ei ole
soovitatav paigaldada IAB-kateetrit ilma sisestushülsita.
III.KOKKUVÕTE HOIATUSTEST JA ETTEVAATUSABINÕUDEST
A. HOIATUSED
1.Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp,
mis nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist.
2.Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil,
kui kahtlustatakse membraani leket.
3.Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et
patsiendi veresoonte olukord võib ka edaspidi põhjustada
balloonimembraanide abrasiooni või perforatsiooni.
4.Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud
võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal,
jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos.
5.Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud
nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.
6.HIV (Human ImmunodeficiencyVirus - inimese immuunpuudulikkuse viirus)
ja teiste verega edasikanduvate patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu
peavad meditsiinitöötajad rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus
korras üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.
7. Vältida juhtetraati sisselõikamist.
8.Kasutada ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi, muid
kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse ei soovitata SENSATION 7Fr
IAB-kateetri sisseviimiseks kasutada.
9.Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida
juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
10.Kasutada ainult paigalduskomplektis olevat dilataatorit.
11.Sisesti sisseviimiseks kasutada ainult komplekti kuuluvat 0,09 cm
juhtetraati.
12. Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks.
13.Hemostaasiklapi eemaldamisel sisestushülsilt võib tekkida vereleke.
14.Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.
15.Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.
16.Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu.
Kui IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu,
võib tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
17.Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
18.Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega,
TULEB võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda
kateetri õiges asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel,
võib tekkida vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter
paikneb aordis liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest
tagajärgedest: suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/
kinnistiarteri ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine.
19.Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis
ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
20.Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
21.MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane
Luer-otsik).
22.Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud
kateetri pikendusvoolik.
23.Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust
on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni
membraan võis sisseviimisel viga saada.
24.Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb kohe muuta
IAB-kateetri asendit. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu
ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni lekke.
25.Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
26.Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada kateetri
väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist arteriotoomia teel.
Eemaldamisraskused võivad tuleneda lõksujäämisest pärast ballooni
membraani leket selles moodustunud kuivanud vereklombi tõttu.
27.Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib
vajalikuks osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur.
28.IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid toote teistkordset
kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena, ning toode ei pruugi sel
juhul toimida (nt: ballooni membraani mulgustumine, suutmatus saavutada
arteriaalse rõhu signaali). Kui IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib
patsient kahjustada saada (nt: soone läbistamine, infektsioon).
B. ETTEVAATUSABINÕUD
1.Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi
sisseviimisel röntgenläbivalgustust.
2.T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult
enne sisseviimist.
3.Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele
liigse jõu rakendumist.
4.IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see
kahjustuste vältimiseks otse välja.
5.Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega
rakendada sellele sobimatut jõudu.
6.Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani puudutada ega
kateetrit pühkida.
7. Sisseviimise ajal EI TOHI kateetrit väänata.
8.Intraaortaalse balloonkateetri jaoks tuleb kasutada sobivas mõõdus
juhtetraati. SENSATION 7 Fr. IAB-kateetri sisseviimiseks nii hülsita
kui hülsiga tuleb kasutada ainult 0,05 cm juhtetraati.
9.Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati
lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
10.Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisestushülsi keerdumist.
11.Pigistamine või keerdumine võib sarrustatud sisestushülssi
kahjustada, takistades IAB-kateetri paigaldamist.
12.Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile
ning seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
13.Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi, et vältida hülsi
keerdumist või kahjustamist.
14.Pärast sisemise valendiku sulgemist EITOHI üritada uuesti valendikku pääseda.
15.Kahjustuste vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et optiline
sensorkaabel keerdu ei läheks.
16.MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist otsa ega lasta sellel puutuda
teiste pindade vastu. See võib kahjustada või saastada sensoriühendust.
17.Sisemine valendik tuleb ühendada standardse loputusseadmega.
See võib vähendada vere hüübimisest tulenevat ummistumist.
Anduri kasutamine sisemise valendiku jälgimiseks pole kohustuslik.
18.Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse
(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
19.IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada
sideme eemaldamiseks kääre.
20.Eemaldamisel kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit,
et veenduda kogu seadme eemaldamises.
IV. KÕRVALTOIMED
A. Ballooni membraani perforatsioon
Ballooni membraani perforatsiooni võib põhjustada:
■ Kokkupuude terava instrumendiga.
■ Väsimuskahjustus, mis tuleneb ballooni membraani ebaharilikust
(biaksiaalsest) voldistumisest kasutamise ajal.
■ Kokkupuude lupjunud naastuga, mille tulemuseks on pinna abrasioon
ja võimalik perforatsioon.
Perforatsiooni tekkimisel võib IAB-kateetris näha verd. Kui kahtlustatakse ballooni
membraani perforatsiooni, mille tunnusteks võivad olla: 1) häiresignaalid IAB pumba
lekke kohta, 2) kuivanud vereosakeste või serooshemorraagilise vedeliku esinemine
kehavälises voolikus või kateetripikenduses või 3) äkiline muutus vererõhu lainekujus
diastoolsel augmentatsioonil, tuleb viivitamatult läbi viia järgmine protseduur:
1. Peatada pumpamine.
2. Eemaldada IAB-kateeter.
3.Lekke kahtluse korral tuleks kaaluda patsiendi asetamist
Trendelenburgi asendisse.
4.Kaaluda IAB-kateetri uuestipaigaldamist, kui patsiendi seisund seda võimaldab.
HOIATUSED
■Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite
õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp,
mis nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist.
■Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui
kahtlustatakse membraani leket.
■Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi veresoonte olukord
võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide abrasiooni või perforatsiooni.
MÄRKUS: Ei ole võimalik prognoosida, kui kaua suudab ballooni membraan naastuga
kokku puutudes või ebaharilikult kokkuvoldituna vastu pidada. Vereringes oleva IABkateetri leke võib võimaldada gaasi sattumise patsiendi vereringesse ja seeläbi patsiendile
kahju teha. Suured perforatsioonid on harvaesinevad, seetõttu on gaasi vabanemine
väikeses mahus tavaliselt asümptomaatiline. Esinemissagedus igas haiglas võib sõltuda
veresoontehaiguste levikust antud patsientide populatsioonis, IAB-kateetri asukohast
aordis või konkreetsele patsiendile ebasobiva suurusega ballooni kasutamisest.
B.Jäseme isheemia
Intraaortaalse kontrapulsatsiooni ajal või järgselt võib tekkida jäseme
isheemia. See võib tuleneda voolutakistusest järgmistel asjaoludel:
■ Trombi moodustumine.
■ Intima-kihi irdumine või laperdamine.
■Isestushülsi või IAB-kateetri kohalolek.
Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist täheldatakse jäseme isheemiat,
võib olla näidustatud vaskulaarkirurgiline protseduur. Jälgida kompartmentsündroomi väljakujunemist silmas pidades jäseme distaalset osa.
C. Veritsus sisenemiskohas
Veritsust sisenemiskohas võib põhjustada:
| 12 | SENSATION 7Fr. | Kasutusjuhend |
A rteri vigastus IAB paigaldamise ajal.
Kateetri ülemäärane liigutamine sisenemiskohas.
■ Antikoagulatsioon.
■
■
Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud
Veritsust sisenemiskohas on võimalik peatada otsese surve rakendamisega
sisenemiskohale, tagades samas piisava distaalse verevoolu. Kui veritsus
jätkub, võib osutuda vajalikuks sisenemiskoha kirurgiline korrastamine.
D.Infektsioon
Seoses naha terviklikkuse rikkumisega IAB-kateetri sisenemiskohas võib
tekkida infektsioon. IAB-kateetri paigaldamine ja sidemete vahetamine
peab toimuma steriilsetes tingimustes.
Patsienti tuleb hinnata IAB-kateetriga seotud infektsioonide tekke
seisukohast ja vajadusel määrata ravi.
E.Trombotsütopeenia
Trombotsüütide mehaanilisest kahjustusest võib areneda trombotsütopeenia.
Jälgida trombotsüütide arvu ja vajadusel trombotsüüte asendada.
MÄRKUS: HÜLSIGA SISSEVIIMISE puhul jätkata lõigust B "HÜLSIGA
SISSEVIIMISE JUHISED".
F. Aordi kihistuv aneurüsm
IAB-kateetri paigaldamisel võib tekkida aordi kihistuv aneurüsm.
Sümtpomitest võivad esineda selja- ja/või kõhuvalu, vähenenud
hematokrit ja ebastabiilne hemodünaamika.
G.Tromboos
Kontrapulsatsiooni ajal võib esineda trombide moodustumine. Tromboosi tekkega
seotud sümptomid ja rakendatav ravi sõltub kahjustatud organsüsteemist.
ETTEVAATUST!
■Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi sisseviimisel
röntgenläbivalgustust.
A. HÜLSITA SISSEVIIMISE JUHISED
MÄRKUS: Paigaldamistehnika on selline, nagu IAB HÜLSITA PAIGALDAMISE
puhul, kui ei ole märgitud teisiti.
ETTEVAATUST!
■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne
sisseviimist.
1.Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased
ettevalmistused ja rakendada sobivat lokaalanesteesiat.
2.Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all
reiearterisse (arteria femoralis communis). (Vt joonis 1.)
NAHAPIIR
45°
3.Sisestada komplekti kuuluva 0,05 cm juhtetraadi J-kujuline ots läbi
angiograafilise nõela ja suunata edasi rinnaaorti.
IAB-kateetrid MAQUET/Datascope-süsteemid
*Arrow' pumbad
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ ja CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow' pumba adapter, PN: 0684-00-0510-01, tuleb tellida eraldi.
IAB-kateetri paigaldamiseks on vajalikud järgmised steriilsed vahendid.
Enne kasutamist kontrollida kõiki detaile.
MAQUET pakub järgmisi tarvikuid ja neid tarnitakse koos
kõigi toodetega:
■ Üks steriilne ühesuunaline klapp ja 30 ml süstal (kaasas IAB- kateetriga)
■ Üks steriilne paigalduskomplekt, mis sisaldab järgmist:
■ Üks angiograafiline nõel kaliibriga 18
■ Üks soone dilataator
■Üks sisestushülss koos hemostaasiklapiga
■ Üks sisesti dilataator
■ Üks kolmikkraan
■ Üks Luer-sulgur
■ Üks kateetripikendus
■ Juhtetraat:
— Üks 0,05 cm x 145 cm PTFE-kattega juhtetraat
— Ü ks 0,09 cm x 55 cm katteta juhtetraat
HOIATUSED
■ Vältida juhtetraati sisselõikamist.
■ Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida
juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
152–162
162–183
11.Eemaldada IAB-kateetri alus steriilsest pakendist.
ETTEVAATUST!
■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne sisseviimist.
12.Kinnitada ühesuunalise klapiga 30 ml süstal tihedalt kehavälise
vooliku isase Luer-otsiku külge. (Vt joonis 2.)
ÜHESUUNALINE KLAPP
30 ml SÜSTAL
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
BALLOON
ETTEVAATUSABINÕUD
■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult
enne sisseviimist.
■Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega
rakendada sellele sobimatut jõudu.
15.Soovitatav on rakendada antikoagulantravi vastavalt haigla
üldkehtivale tavale.
16.Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, tuleb mõõta vahemaa Louis'
nurgast või teise ja kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki
sisenemiskohani reiearteril. Libistada hülsitihend kateetritpidi üles
väljamõõdetud kaugusele.
17.Eemaldada stilett sisemisest valendikust. (Vt joonis 5.) Mitte
üritada stiletti korduvalt sisse viia.
ETTEVAATUST!
■Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse
jõu rakendumist.
18.Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega.
STILETT
STILETI SULGUR
EMANE LUER-OTSIK
Joonis 5
19.Eemaldada ballooni membraan kaitsvast T-käepidemest,
TÕMMATES KATEETRI T-KÄEPIDEMEST OTSE VÄLJA. (Vt joonis 6.)
ETTEVAATUST!
■ Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada ega kateetrit
pühkida.
20.Sisestada komplekti kuuluv 0,05 cm juhtetraat läbi sisemise
valendiku. (Vt joonis 7.) Lükata IAB-kateetrit mööda juhtetraati
edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust. Alati tuleb
veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli.
ASPIREERIDA VÄHEMALT 30 ml
MÄRKUS: Antud teave on kasutatav ainult suunisena. IAB-kateetri suuruse määramisel
tuleb arvestada kliinilisi hinnanguid ja patsiendipoolseid tegureid (nt kere pikkus).
VI. JUHISED
HOIATUSED
■ Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud
võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal,
jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos.
Joonis 6
20
5'0"–5'4"
5'4"–6'0"
15
(cm)
HOIATUSED
■ Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.
■ Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist
valendikku.
10
(jalga)
4.Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel.
5.Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
6.Teha väike sisselõige juhtetraadi väljumiskohale, et kergendada
soone dilataatori sisseviimist läbi naha.
7.Asetada soone dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja laiendada arterit,
lükates dilataatori arterivalendikku.
8.Juhtetraati paigal hoides eemaldada soone dilataator ja visata see
ära. Rakendada verejooksu peatamiseks haavale survet.
9.Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
10.Laiendada kude sisselõike juures koedilataatoriga.
5
Patsiendi kasv
ETTEVAATUST!
■ Intraaortaalse ballooni sisseviimiseks tuleb kasutada sobivas mõõdus
juhtetraati. SENSATION 7 Fr. IAB-kateetri sisseviimiseks nii hülsita kui
hülsiga tuleb kasutada ainult 0,05 cm juhtetraati.
1/2
34
40
1/4
Ballooni
membraani
maht (ml)
Ballooni membraani
mõõtmed
Pikkus
Läbimõõt
(mm)
(mm)
220
15
255
15
14.Eemaldada ettevaatlikult optiline sensorkaabel, kehaväline voolik, Y-otsik
ja IAB-kateeter KOOS T-käepidemega aluselt – (MITTE lahutada kehavälise
vooliku aluselt eemaldamise ajal ühesuunalist klappi). (Vt joonis 4.)
Joonis 4
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
Joonis 1
IAB-KATEETRI SUURUSE MÄÄRAMINE
Valida järgmisest ballooni membraani suuruste tabelist patsiendile sobivaim
IAB-kateetri suurus:
MÄRKUS: Kogu paigaldamise ajal säilitada IAB-kateetris vaakum. Mitte
eemaldada ühesuunalist klappi.
MÄRKUS: Optiline sensor ühildub ainult MAQUET'i/Datascope'i kiudoptiliste IABpumpadega. Kõigi teiste pumpade puhul on arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks vajalik
konventsionaalne arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal.
13.Aspireerida 60 ml süstlaga aeglaselt vähemalt 30 ml. (Vt joonis 3.)
Eemaldada süstal, jättes seejuures ühesuunalise klapi kindlalt
kohale, et säilitada vaakum.
Joonis 3
ANGIOGRAFILINE NÕEL
V. VAJALIK VARUSTUS
Järgnevalt on toodud nimekiri SENSATION 7Fr. IAB-kateetriga ühilduvatest
juhtimispultidest südame löögisageduste juures, mis ei ületa 140 lööki
minutis. Kõrgema südame löögisageduse juures võib MAQUET'i IAB-kateetri
kasutamine mõnede juhtimispultidega põhjustada augmentatsiooni langust.
MAQUET ei tarni järgmisi tooteid:
■ Lokaalanesteetikum süstla ja nõelaga
■ Üks steriilne skalpell ja tera
■ Üks steriilne 20 ml süstal soolalahusega
■ Steriilsed ebemevabad käsnad
■ Üks steriilne 60 ml süstal (lisavarustus)
nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.
■ HIV (Human Immunodeficiency Virus – inimese immuunpuudulikkuse viirus)
ja teiste verega edasikanduvate patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu
peavad meditsiinitöötajad rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus
korras üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.
■
IAB-KATEETRI OTS
NAHAPIIR
BALLOON
Joonis 2
SUURENDUS
Joonis 7
0,05 cm
JUHTETRAAT
| Kasutusjuhend | SENSATION 7Fr. | 13 |
HOIATUS
■ M
itte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui
IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib
tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata
mööda ballooni membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu
toimel välja ballooni membraani / kateetri ühendusest. SELLINE VOOLAMINE
EI TÄHENDA LEKET. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.
21.Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda
juhtetraati edasi arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni hoida
sisenemiskohast või hülsi südamikust mitte rohkem kui ühe 2,5 cm
kauguselt ning lükata lühikeste pidevate tõugetega, et vältida kateetri
keerdumist, säilitades samas juhtetraadi üle täieliku kontrolli.
ETTEVAATUSABINÕUD
■ Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
■ Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata
alati lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
HOIATUSED
■ Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
■ Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.
3.Sisestada 0,09 cm juhtetraadi J-kujuline ots läbi angiograafilise
nõela ja suunata edasi reiearterisse.
HOIATUSED
■ Vältida juhtetraati sisselõikamist.
■ Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva,
et vältida juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
■ Kasutada ainult paigalduskomplektis olevat dilataatorit.
■ Sisesti sisseviimiseks kasutada AINULT komplekti kuuluvat 0,09 cm
juhtetraati.
■ Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks.
■ Kasutada ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi. Muid
kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse ei soovitata SENSATION 7Fr.
IAB-kateetri sisseviimiseks kasutada.
22.Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse,
kusjuures IAB-kateetri ots peaks asetuma vasaku rangluualuse
arteri suhtes distaalselt (umbes 2 cm). (Vt joonis 8.)
VASAK
RANGLUUALUNE
ARTER
4.Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel.
5. Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
6.Teha väike sisselõige juhtetraadi väljumiskohale, et kergendada
sisestushülsi sisseviimist läbi naha.
7.Paigaldada sisesti dilataator sisestushülssi.
8.Hülsi kasutamisel paigaldada sisesti dilataator hülsi südamikku ja
keerates fikseerida.
9.Asetada sisesti dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja lükata sisesti
ringliigutustega arterivalendikku. (Vt joonis 11.)
0,09 cm JUHTETRAAT
NAHAPIIR
AORDI HARUNEMINE
NIUDEARTERITEKS
ETTEVAATUSABINÕUD
■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult
enne sisseviimist.
■ Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega
rakendada sellele sobimatut jõudu.
MÄRKUS: Kogu paigaldamise ajal säilitada IAB-kateetris vaakum.
Mitte eemaldada ühesuunalist klappi.
HEMOSTAASIKLAPP
SISESTUSHÜLSS
IAB-KATEETRI OTS
SISESTI DILATAATOR
2 cm
Joonis 14
16.Soovitatav on rakendada antikoagulantravi vastavalt haigla
üldkehtivale tavale.
17.Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, tuleb mõõta vahemaa Louis'
nurgast või teise ja kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki
sisenemiskohani reiearteril. Libistada hülsitihendi kaitse kateetritpidi üles
väljamõõdetud kaugusele.
18.Eemaldada stilett sisemisest valendikust. (Vt joonis 15.) Mitte
üritada stiletti korduvalt sisse viia.
ETTEVAATUST!
■Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning
toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse
jõu rakendumist.
19. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega.
STILETT
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
HOIATUSED
■Kui hemostaasiklapp eemaldatakse, võib tekkida vereleke.
■ Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal
röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus.
■Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.
12. Eemaldada IAB-kateetri alus steriilsest pakendist.
ETTEVAATUSABINÕUD
■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne sisseviimist.
■Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisesti keerdumist.
■ Pigistamine või keerduminek võib sarrustatud sisestushülssi
kahjustada, takistades IAB-kateetri paigaldamist.
20.Eemaldada ballooni membraan kaitsvast T-käepidemest,
TÕMMATES KATEETRI T-KÄEPIDEMEST OTSE VÄLJA. (Vt joonis 16.)
ETTEVAATUST!
■IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see
kahjustuste vältimiseks otse välja.
ÜHESUUNALINE KLAPP
30 ml SÜSTAL
ISANE LUER-OTSIK
KEHAVÄLINE VOOLIK
1/4
BALLOON
Joonis 16
ASPIREERIDA VÄHEMALT 30 ml
ÕMBLUSPADJANDID
REIEARTER
Joonis 9
21.Sisestada komplekti kuuluv 0,05 cm juhtetraat läbi sisemise
valendiku. (Vt joonis 17.) Lükata IAB-kateetrit mööda juhtetraati
edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust. Alati tuleb
veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli.
BALLOON
KATEETER
HOIATUS
■ Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
B.HÜLSIGA SISSEVIIMISE JUHISED
1.Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased
ettevalmistused ja rakendada sobivat lokaalanesteesiat.
2.Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all
reiearterisse (arteria femoralis communis). (Vt joonis 10.)
IAB-KATEETRI OTS
Joonis 12
SUURENDUS
Joonis 17
45°
NAHAPIIR
Joonis 13
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
NAHAPIIR
14.Aspireerida 30 ml süstlaga aeglaselt vähemalt 30 ml. (Vt joonis 13.)
Eemaldada süstal, jättes seejuures ühesuunalise klapi kindlalt kohale,
et säilitada vaakum.
ANGIOGRAFILINE NÕEL
Joonis 10
ETTEVAATUST!
■Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada
ega kateetrit pühkida.
13.Kinnitada ühesuunalise klapiga 30 ml süstal tihedalt kehavälise
vooliku isase Luer-otsiku külge. (Vt joonis 12.)
STAT-GARD
MUHV
UNIVERSAALNE
HÜLSITIHEND
NAHAPIIR
EMANE LUER-OTSIK
Joonis 15
20
23.Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti
asetatud.
24.Pärast IAB-kateetri nõuetekohast paigaldamist lükata universaalne
hülsitihend sisenemiskohale võimalikult lähedale. (Vt joonis 9.)
15
ETTEVAATUSABINÕUD
Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile
ning seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
■
10.Eemaldada dilataator, jättes hülsi paigale.
11.Eemaldada 0,09 cm juhtetraat ja asendada see 0,05 cm
juhtetraadiga ning siis jätkata.
10
1/2
HOIATUS
■ Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB
võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges
asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel, võib tekkida
vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter paikneb aordis
liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest tagajärgedest:
suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/kinnistiarteri
ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine.
5
Joonis 11
MAKSIMAALNE
VÕIMALIK
VAHEKAUGUS
Joonis 8
STILETI SULGUR
15.Eemaldada ettevaatlikult optiline sensorkaabel, kehaväline voolik,
Y-otsik ja IAB-kateeter KOOS T-käepidemega aluselt – (MITTE
lahutada kehavälise vooliku aluselt eemaldamise ajal ühesuunalist
klappi). (Vt joonis 14.)
0,05 cm
JUHTETRAAT
HOIATUS
■Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui
IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib
tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata
mööda ballooni membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu
toimel välja ballooni membraani / kateetri ühendusest. SELLINE VOOLAMINE EI
TÄHENDA LEKET. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.
| 14 | SENSATION 7Fr. | Kasutusjuhend |
22.Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda
juhtetraati edasi arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni
hoida sisenemiskohast või hülsi südamikust mitte rohkem kui 2,5 cm
kauguselt ning lükata lühikeste pidevate tõugetega, et vältida
kateetri keerdumist, säilitades samas juhtetraadi üle täieliku kontrolli.
ETTEVAATUSABINÕUD
■Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
■Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati
lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
HOIATUSED
■Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
■Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku.
23.Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse,
kusjuures IAB-kateetri ots peaks asetuma vasaku rangluualuse
arteri suhtes distaalselt (umbes 2 cm). (Vt joonis 18.)
IAB-KATEETRI OTS
AORDI HARUNEMINE
NIUDEARTERITEKS
Joonis 18
MAKSIMAALNE
VÕIMALIK
VAHEKAUGUS
HOIATUS
■ Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB
võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges
asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel, võib tekkida
vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter paikneb aordis
liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest tagajärgedest:
suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/kinnistiarteri
ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine.
ETTEVAATUST!
■Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse
rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne
kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile ning
seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata.
ETTEVAATUST!
■ Pärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti sisemisse
valendikku pääseda.
4.Vabastada IAB-kateetrist vaakum, eemaldades ühesuunalise klapi
IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest. (Vt joonis 21.)
N
O
LLO
BA
KEHAVÄLINE VOOLIK
Joonis 21
5. Ühendada IAB-kateeter pumbaga.
MÄRKUSED
■Veenduda, et ükski ühendus ei leki.
■Kõik kateetripikendused on steriilsed ja ette nähtud üksnes ühekordseks
kasutamiseks.
■IAB-kateetri pumbaga ühendamiseks kasutada ühte kateetripikendust.
Lükata universaalne hülsitihend sisestushülsi otsikusse. (Vt joonis 19.)
Kui osutub vajalikuks IAB-kateetri ümberpaigutamine, tuleb hoida
ühe käega hülsitihendist, haarata kateeter läbi STAT-GARD muhvi teise
kätte ja muuta selle asendit aseptilistes tingimustes. Mitte proovida
muuta IAB-kateetri asendit hülssi liigutades.
MÄRKUS: Kui pärast sisseviimist hülsi kaudu on läbi hülsitihendi näha
voolamas verd, tuleb hülsitihend hemostaasiklapist lahutada.
S ENSATION IAB ühendamisel MAQUET'i/Datascope'i
kiudoptilise IAB-pumbaga:
a.Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase Luerotsikuga. Kateetripikenduse isane Luer-otsik ühendada kaitsepesa/-kettaga.
b.Optilist IAB-sensorkaablit fikseeriv juhtmehoidik täielikult eemaldada.
c.Optiline sensorkaabel ettevaatlikult lahti rullida, hoides kaablirulli
lõdvalt ühes käes. Teise käega haarata optilise sensori konnektorist
ja aeglaselt tõmmata, et kaabel lahti rulluks.
BALLOONI MEMBRAANI OTS
15,2 cm SISESTUSHÜLSS
Joonis 20
IAB-SENSORKAABEL
IAB-KATEETRI
PIKENDUS
Joonis 23
MÄRKUS: Kui kontrapulsatsiooni alustamise järel MAQUET'i/Datascope'i
IAB-pumbaga ilmub järgmine abikuva "Sensor IAB Failure" (IAB sensori rike),
toimida probleemi lahendamiseks järgmiselt:
a. Kontrollida ühendust pumbaga.
b. Tagada alternatiivne rõhuallikas, näiteks:
i.ühendades pumbaga alternatiivse rõhuallika tagamiseks konventsionaalse
arteriaalse rõhu signaali (kodarluuarter) või välisrõhu signaali;
ii. vahetades IAB välja.
MÄRKUS: Kui kontrapulsatsiooni alustamise järel MAQUET'i/Datascope'i
IAB-pumbaga ilmub järgmine abikuva "Sensor IAB Failure" (IAB sensori rike),
toimida probleemi lahendamiseks järgmiselt:
a. Tagada alternatiivne rõhuallikas, näiteks:
i.asendades IAB-pumba mõne teise sensoriga ühilduva pumbaga;
ii.ühendades pumbaga alternatiivse rõhuallika tagamiseks konventsionaalse
arteriaalse rõhu signaali (kodarluuarter) või välisrõhu signaali;
iii. pöördudes mooduli remondi asjus MAQUET'i teenindusse.
SENSATION IAB ühendamisel MAQUET'i/Datascope'i IABpumbaga konventsionaalse arteriaalse rõhu anduri abil:
a.Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase
Luer-otsikuga. Kateetripikenduse isane Luer-otsik ühendada
kaitsepesa/-kettaga.
b.Arteriaalse rõhu kaabel ühendada pumba tagaküljel asuva rõhu
sisendpordiga. (Vt joonis 24.)
MÄRKUS: Arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks on vajalik konventsionaalne
arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal. Arteriaalse rõhu
signaal peaks tulema kohast, mis paikneb IAB-kateetri otsast kõrgemal.
MÄRKUS: Reiearteri signaal ei ole soovitatav.
IAB-KATEETRI PIKENDUS
6.Alltoodud juhiseid järgides kinnitada optilise IAB-sensorkaabli
konnektor IAB-pumba külge:
ETTEVAATUST!
■ MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist otsa ega lasta sellel puutuda
teiste pindade vastu. See võib kahjustada või saastada sensoriühendust.
ARTERIAALSE RÕHU KAABEL
Joon is 24
a. Ühe käega haarata IAB optilise sensorkaabli konnektorist, nagu näidatud
joonisel 22. Tuleb arvestada, et punane märk konnektoril peab jääma üles.
b. Teise käega eemaldada IAB optilise sensorkaabli konnektorilt
kaitseümbris ja see ära visata.
MÄRKUS: Sisseviimise ajal või pärast kateetri korrektset kohaleasetamist
tuleb veenduda, et IAB-kateetri membraan on hülsist täielikult väljunud.
(Vt joonis 20.)
1
Joonis 22
N
LOO
BAL
2
ETTEVAATUST!
■Kahjustuste vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et optiline sensorkaabel
keerdu ei läheks.
SISESTUSHÜLSI KASUTAMISEL
HOIATUS
■ Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis
ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
ESIMENE ÜHEKORDNE MÄRGIS
KOGU BALLOONI MEMBRAAN
ON VÄLJUNUD 15,2 cm
SISESTUSHÜLSIST
e. F ikseerimiseks ühendada IAB-sensorkaabel kateetripikendusvoolikul
paiknevate klambritega.
MÄRKUS: Konnektori ühendamiseks pumbaga VÕI pumba küljest eemaldamiseks
hoida alati optilise sensorkaabli konnektorist, nagu näidatud joonisel 22.
UNIVERSAALNE
HÜLSITIHEND
Joonis 19
HOIATUS
■MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
ISANE LUER-OTSIK
JUHISED HÜLSITIHENDI KASUTAMISEKS KOOS SISESTUSHÜLSIGA
ETTEVAATUST!
■ Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et vältida
hülsi keerdumist või kahjustamist.
HEMOSTAASIKLAPP
1.Pärast IAB-kateetri kohaleasetamist eemaldada juhtetraat.
2.Kateetri paigaldamise järel aspireerida sisemisest valendikust ja
kõrvaldada 3 ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine
3–5 ml loputuslahusega täidetud süstla abil. See viib miinimumini
võimaluse vereklompide jäämiseks sisemisse valendikku.
3.Järgides haiglas kehtivat protokolli, ühendada sisemise valendiku
sisendiga standardne arteriaalse rõhu loputusseade. Soovitatav on
pidev vool läbi sisemise valendiku kiirusega 3 ml/h.
ÜHESUUNALINE KLAPP
24.Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti
asetatud.
STAT-GARD MUHV
1.Esimene ühekordne märgis IAB-kateetri otsal näitab, et kogu
ballooni membraan on 15 cm sisestushülsist/hemostaasiklapist
väljunud ja seda võib nüüd täita.
2.Ühekordsed märgised jätkuvad 2 cm vahedega.
C.INTRAAORTAALSE KONTRAPULSATSIOONI (IAB PUMPAMISE)
KÄIVITAMINE
MÄRKUS: Voodipeatsit mitte tõsta kõrgemale kui 45°.
2 cm
VASAK
RANGLUUALUNE
ARTER
c. Vaba käega lükata pumba tagapaneelil asuv kaitsekate lahti, libistades
selle vasakule, kuni avaneb juurdepääs IAB-pumba sensori sisendile.
Katteluuki tuleb ühendamise lõpuni lahti hoida. (Vt joonis 23.)
d. Ü hendada optilise sensori konnektor IAB-pumba sensori
sisendpesasse. Konnektorit tuleb sisse lükata nii kaua, kuni see
kohale klõpsatab. MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist
otsa. (Vt joonis 23.)
SENSATION IAB ühendamisel Arrow' IAB-pumbaga:
a.Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase
Luer-otsikuga. Ühendada komplekti kuuluva kateetripikenduse isane
Luer-otsik Arrow-pumba adapteri emase Luer-otsikuga. Arrowpumba adapter ühendada sobiva süsteemiga. Seadistada Arrowpumba mahusätted kasutusjuhendi kohaselt IAB-kateetri mahule
sobivaks.
b.Arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks on vajalik konventsionaalne
arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal.
7.Pumba käivitamiseks järgida IAB-pumba kasutusjuhiseid. Kui täitumine
ei ole sobivas vahemikus, vt lisa A, "Täitumist mõjutavad tegurid".
8.Kui paari kontrapulsatsioonitsükli järel selgub, et ballooni
membraan ei ole täielikult avanenud, toimida järgmiselt:
HOIATUS
■Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud
kateetri pikendusvoolik.
a. Ü hendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku
küljest lahti.
b. Ühendada kolmikkraan ja 60 ml süstal IAB-kateetri isase Luer-otsikuga.
| Kasutusjuhend | SENSATION 7Fr. | 15 |
HOIATUS
■MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU
(emane Luer-otsik).
4.Eemaldada kõik fikseerimisseadised ja/või õmblused ja sidemed.
ETTEVAATUST!
■ IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme
eemaldamiseks kääre.
HOIATUS
■Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust
on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni
membraan võis sisseviimisel viga saada.
5. Eemaldada IAB-kateeter.
1.Sisestushülsi kasutamisel: Lõdvendada hülsitihendi kinnitust otsiku
juures ja tõmmata IAB-kateetrit sisestushülsi kaudu väljapoole,
kuni tekib takistus.
d. Täita intraaortaalne balloon vastavalt alltoodud juhistele õhu või
heeliumiga ja aspireerida KOHE:
HOIATUS
■ Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
2.Eemaldada IAB-kateeter ja sisestushülss ühes tükis
HOIATUS
■ Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada
kateetri väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist
arteriotoomia teel. Raskendatud eemaldamine võib tuleneda
lõksujäämisest pärast ballooni membraani leket selles moodustunud
kuivanud vereklombi tõttu.
c. A spireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku.
IAB-kateetri maht
34 ml, 40 ml
Täitmismaht
30 ml
e. E emaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane
Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
9.Veenduda, et ballooni membraan täitub ja tühjeneb takistuseta
ja et seda ei piira asetsemine naastu all, intima-aluses ruumis,
rangluualuses arteris, aordikaares ega kõhuaordis ning et ballooni
membraani maht ei ole konkreetse patsiendi aordi jaoks liiga suur.
HOIATUS
■ Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb kohe muuta
IAB-kateetri asendit. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu
ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni purunemise.
10.Kui sisenemiskohas esineb ebaharilik veritsus või subkutaanne
hematoom, tuleb rakendada vastavat ravi.
11.Hinnata perifeerset pulssi. Kui perifeerne pulss ei ole rahuldav või
esineb jäseme isheemia tunnuseid, otsustada IAB pumpamise
jätkamise üle omal äranägemisel.
12.Takistada IAB-kateetri liikumist, kinnitades nahale õmbluspadjandid
ja Y-otsiku, kasutades STATLOCK® fikseerimisseadet (Vt joonis 25.) või
õmblusi.
6.IAB-kateetri eemaldamise ajal rakendada punktsioonikohast
allpool sõrmedega survet. Võimaldada paariks sekundiks
vaba proksimaalset veritsust, seejärel rakendada survet
punktsioonikohast kõrgemal ning võimaldada paari sekundi
vältel vere tagasivoolu. Saavutada hemostaas punktsioonikohta.
7.Uurida hoolikalt sisenemiskoha suhtes distaalset jäset, et teha
kindlaks, kas perfusioon on piisav.
HOIATUS
■ Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia,
võib vajalikuks osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur.
ETTEVAATUST!
■Kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, et veenduda kogu
seadme eemaldamises.
MÄRKUS: Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist on tarvis käivitada IAB
pumpamine, võib teostada perkutaanse paigalduse kontralateraalsesse
reiearterisse. Mitte kasutada sama sisenemiskohta.
Joonis 25
STATLOCK
FIKSEERIMISSEADIS
13.Paigaldada sisenemiskohale side, rakendades haigla töökorraga
kehtestatud steriilset menetlust.
14.Fikseerida sensorkaabel, kinnitades selle kateetripikendusel olevate
klambrite abil kateetripikenduse külge.
D. IAB-KATEETRI KÄSITSI TÄITMINE JA TÜHJENDAMINE
ETTEVAATUST!
■ Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse
(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
Et hoida IAB-kateetrit pumba tõrke korral töös, tuleb ballooni täita
ja tühjendada käsitsi järgmisel viisil:
HOIATUS
Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud
kateetri pikendusvoolik.
■
1.Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti.
2.Ühendada kolmikkraan ja 60 ml süstal IAB-kateetri isase Luer-otsikuga.
HOIATUS
■MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
3.Aspireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku.
HOIATUS
■Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust
on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni
membraan võis sisseviimisel viga saada.
E.
4.Täita IAB 40 ml õhu või heeliumiga ja aspireerida viivitamatult.
Seda tuleb korrata iga 5 minuti järel ajal, mil IAB ei tööta.
5.Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane
Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
IAB-KATEETRI EEMALDAMINE
1.Kaaluda enne eemaldamist antikoagulantravi vähendamist või lõpetamist.
2. Peatada IAB pumpamine.
3.Ühendada IAB-kateeter IAB-pumbast lahti, võimaldades õhu
juurdepääsu kateetrile. Patsiendi vererõhk surub ballooni
membraani kokku, võimaldades selle eemaldada.
HOIATUS
■ IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid toote teistkordset
kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena, ning toode ei pruugi sel
juhul toimida (nt: ballooni membraani mulgustumine, suutmatus saavutada
arteriaalse rõhu signaali). Kui IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib
patsient kahjustada saada (nt: soone läbistamine, infektsioon).
LISA A: TÄITUMIST MÕJUTAVAD TEGURID
Kui pärast pumpamise käivitumist ei ole ballooni täitumine soovitud
vahemikus, võib see viidata järgnevale:
1.Ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud.
Tõmmata sisestushülssi tagasi, kuni ballooni membraan väljub
täielikult sisestushülsist.
2.Ballooni membraan ei ole täielikult avanenud. Vt VI. Juhised, lõik C,
“Intraaortaalse kontrapulsatsiooni (IAB pumpamise) käivitamine”,
punkt 7.
3.IAB täitumise/mahu säte IAB-pumbal on reguleeritud liiga
madalaks. Muuta IAB täitumise/mahu seadistust IAB-pumbal.
4.IAB-kateeter asub aordikaares, rangluualuses arteris või on
aordis mõnel muul moel halvasti asetunud. Uurida IAB-kateetrit
röntgenläbivalgustusega. Väärseisu korral eemaldada võimalikud
Y-kanüülile paigaldatud õmblused või fikseerimisseadised ja muuta
IAB-kateetri asendit. Kateeter uuesti fikseerida.
5.IAB-kateeter paikneb vales valendikus: Kontrollida
röntgenläbivalgustuse abil, kas kateetri otsa valendikusisene asend
on nõuetekohane. Kui IAB-kateeter leitakse asuvat vales valendikus,
tuleb kateeter patsiendilt eemaldada. Kaaluda uue IAB-kateetri
paneku võimalust kontralateraalse reiearteri kaudu.
Lisaks eespool mainitule võivad halba täitumust põhjustada ka füsioloogilised
asjaolud. Muuhulgas on nendeks:
■
Patsiendi madal keskmine arteriaalne vererõhk.
■
Patsiendi madal süsteemne vaskulaarne resistentsus.
■
Patsiendi südame löögisagedus on piisavalt kiire, et ohustada
ventrikulaarset täitumist ja väljutust.
| 16 | SENSATION 7Fr. | Használati útmutató |
KATÉTERBEVEZETŐ FELSZERELÉS
0,09 cm
VEZETŐDRÓT
KATÉTER
HÁROMÁGÚ
HOSSZABBÍTÓ
ELZÁRÓCSAP
CSIPESZEK NÉLKÜL
MEGERŐSÍTETT HÜVELY
HEMOSZTÁZIS SZELEPPEL
BEVZETŐ SZELEP
UTÁNSZÁLLÍTÁS
VÉREDÉNYTÁGÍTÓ
ANGIOGRÁFIÁS TŰ
0,05 cm
VEZETŐDRÓT
LUER KUPAK
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIKUS BALLONKATÉTER (IAB) TÁLCA
MANDRIN
Y-CSŐ
FELTEKERT KÁBEL
KÁBEL VÉDŐBORÍTÁS
EXTRAKORPORÁLIS
CSŐVEZETÉK
!
OPTIKAI SZENZOR
CSATLAKOZÓ
T-MARKOLAT
EGYIRÁNYÚ SZELEP 30 ml FECSKENDŐ
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
CÍMKÉJE
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
RÖNTGENÁRNYÉKOT
ADÓ MARKEREK
KATÉTER
Y-CSŐ
MANDRIN
IAB KATÉTER CSÚCS
BELSŐ LUMEN
BALLONMENBRÁN
UNIVERZÁLIS HÜVELYPLOMBA
VARRATPÁRNÁK
OPTIKAI SZENZOR KÁBEL
LUER CSATLAKOZÓ
"ANYA" VÉGZŐDÉS
STAT GARD HÜVELY
ÉRZÉKELŐ KÁBEL
I.
II.
INDIKÁCIÓK:
A. Terápiarezisztens instabil angina
B. Infarktusveszély
C. Akut myocardialis infarctus
D. Refrakter kamrai elégtelenség
E.Akut MI komplikációk (pl. Akut MR (mitralis regurgitatio), vagy VSD
(ventricularis septum deffectus), vagy papillaris izomruptura
F. Kardiogén sokk
G.Diagnosztika, perkutan revascularisatio, és intervenciós folyamatok
támogatása
H. Ischaemiával összefüggő terápiarezisztens kamrai aritmiák
I. Szeptikus sokk
J. Intraoperatív pulzatív áramoltatás
K. Kardiopulmonális bypasstól való leválasztás
L. Kardiális támogatás nem kardiális műtéteknél
M.Profilaktikus támogatás kardiális műtétek előkészítésénél
N. M
űtét utáni myocardialis diszfunkció/alacsony perctérfogat
szindróma
O. Myocardialis contusio
P. Mechanikusan kiépített híd más kisegítő készülékekhez
Q. Anatómiai defektusok korrekcióját követő kardiális támogatás
KONTRAINDIKÁCIÓK
A. Súlyos aorta insufficiencia
B. Abdominális vagy aorta aneurizma
C.Az aorta-arteria iliaca súlyos meszesedése, vagy perifériás
érrendszeri betegség
D.Az IAB katéter használata nem ajánlott a katéterbevezető
hüvely használata nélkül, kórosan elhízott betegeknél, valamint
kisebesedett ágyékon, vagy ha a percutan bevezetésnek egyéb
ellenjavallata van.
III.FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK LISTÁJA
A. FIGYELMEZTETÉSEK
1.Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, a szervek
gázembóliás károsodása következhet be, vagy nagy vérrög
képződhet a ballonmembránon belül, amely az IAB katéter műtéti
eltávolítását vonja maga után.
2.Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB
katétert fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával.
3.Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy
a beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy
újabb ballonmembrán-perforációt okozhatott.
4.A gyakorló orvosnak ismerni kell a perkután hüvely (sheath)
bevezetésével járó szövődményeket, többek között a bevezetés
helyén jelentkező vérzést, végtag ischaemiát, fertőzést,
véredénytraumát, és thrombosist.
5. A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia
kockázatának lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy
katéterlumenek okozhatnak a beteg érhálózatában.
6.HIV, vagy egyéb vér útján terjedő pathogenek veszélyének
fennállása miatt, az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér
és testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell
dolgozniuk az összes beteg egészségének megóvása érdekében.
7. Ne vágja el a vezetődrótot.
8.Use only the supplied introducer sheath, other commercially
available sheaths are not recommended for the insertion of the
SENSATION 7Fr. IAB catheter.
9.Ne vegye ki a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy elkerülje
a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.
10.Csak azt a tágítót szabad használni, amely a katéter bevezető
felszerelésben szerepelt.
11.A mellékelt 0,09 cm vezetődrótot csak a katéterbevezető hüvely
bevezetéséhez használja.
12.Ne vágja el a katéter bevezető hüvelyt, hogy megváltoztassa
a hosszúságát.
13.Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk
a katéterbevezető hüvelytől.
14.Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon
fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
15.Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja
a belső lument.
16.Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
17.A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása
pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet.
18.Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor minél
hamarabb röntgenvizsgálattal ellenőriznie KELL, hogy az IAB katéter
megfelelően van-e behelyezve. Ha az IAB katéter túl magasan van az
aortában, ez a bal arteria subclavia occlusioját okozhatja. Ha az IAB katéter
túl alalcsonyan van az aortában, ez az alábbi helyzetek közül egy vagy több
fellépését okozhatja: optimálisnál kisebb diasztolás augmentáció, az arteria
mesenterica occlusioja, ballonszivárgás, ballonvándorlás.
19.Ha a ballonmembrán nem lép ki teljesen a katéterbevezető hüvelyen
keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni, és leereszteni.
20. Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen
részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.
21.SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer
csatlakozó “anya” része).
22.Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabbító csővezeték segítségével.
23.Ha vért szív ki az extrakorporális cso luer csatlakozójának “apa”
végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár
keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán.
24.Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési
mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze át
az IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén,
mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.
25.Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezetőhüvelyen keresztül.
26.Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter
kivételénél, szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB
katéter kivételét arteriotomiás úton. A nehézkes eltávolítás
fennakadást eredményezhet, mivel a ballonmembrán szivárgásából
megszáradt vérrögök képződnek a membránon belül.
27.Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozás szükséges.
28.Az IAB egyszeri használatra validált és szolgál. Nincs a termék
validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril,
akár nem steril termék második használatát, és a második használat
termékhibát okozhat (pl. ballon membrán perforáció, az artériás
nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez vezethet, ha az IAB
behelyezését és kivételét nem a használati útmutató szerint végzik
(pl. éredény disszekció, fertőzés).
B. ÓVINTÉZKEDÉSEK
1.Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót
és a katéterbevezető hüvely behelyezésénél.
2.A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
3.A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter
ne törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
4.Az IAB katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter
károsodásának elkerülésére.
5.Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren
ne alkalmazzon túlzott erőt.
6.NE érintse meg az IAB membránt és ne törölje le a katétert bevezetés előtt.
7. NE csavarja meg, ne fordítsa el a katétert bevezetés közben.
8.Az intraaortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot
használja. Use only the 0,05 cm guide wire with the SENSATION
7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether performing
sheathless or sheathed insertion.
9.Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be,
így elkerüli az IAB katéter megtöretését.
10.Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető megtöretését.
11.A megerősített bevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése
sérülést okozhat, megakadályozva az IAB katéter bevezetését.
12.Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására,
ajánlott az IABP-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során,
majd azonnal újra kezdeni a pumpálást.
13.Semmilyen varratot ne alkalmazzon a bevezető külső átmérője
körül, így elkerüli a hüvely megtöretését, vagy károsodását.
14.Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra hozzáférhetővé tenni.
15.Vigyázzon, hogy az optikai szenzor kábele ne törjön meg,
ellenkező esetben a kábel megsérülhet.
16.NE érjen hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez, és ne
engedje, hogy más felületekhez hozzáérjen. Ellenkező esetben
károsodhat, vagy szennyeződhet a szenzor csatlakozása.
17.A belső lument egy standard öblítőberendezéshez kell csatlakoztatni. Ez
lecsökkentheti a véralvadás következtében létrejött occlusio előfordulását.
A belső lumen monitorizálására egy jelátalakító használata optimális.
18.Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs
tágítva, nincs leeresztés alatt) potenciális vérrög képződése miatt.
19.Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében,
ne használjon ollót a kötés eltávolításakor.
20.Eltávolítás esetén ellenőrizze a bevezető és az IAB katéter teljes
egészét, hogy biztosan az egész készüléket eltávolítsa.
IV. NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK
A. Ballonmembrán-perforáció
Ballonmembrán perforációt okozhat:
■ Éles tárggyal való érintkezés
■ A ballonmembrán használata közben szokatlan (biaxiális) behajtás
okozta fáradásos megtörés.
■ Elmeszesedett plakkal való érintkezés a felület elkopásához és
végleges perforációjához vezet.
Ha perforáció keletkezik, a vér láthatóvá válhat az IAB katéteren belül. Ha
a ballonmembránon perforáció keletkezik, az a következőképpen vehető
észre: 1) Az IAB pumpa szivárgásjelző riasztója sípol, 2) ha megszáradt
vérmaradványok, vagy serosanguinolens folyadék látható az extrakorporális
csővezetékben, vagy a katéter hosszabbítóban vagy 3) hirtelen nő a diastolés
nyomásgörbe Ilyenkor a következőket kell sürgősen tenni:
1. Hagyja abba a pumpálást.
2. Távolítsa el az IAB Katétert.
3.Ha szivárgást észlel, fontolja meg a beteg Trendelenburg helyzetbe tételét.
4.Ha a beteg állapota azt igényli, akkor fontolja meg az IAB katéter áthelyezését.
FIGYELMEZTETÉSEK
■Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, akkor a szervek
gázembóliás károsodása következik be, vagy pedig nagy vérrög
képződik a ballonmembránon belül, mely az IAB katéter műtéti
eltávolítását vonja maga után.
■Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB katétert
fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával.
■Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy a
beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy újabb
ballonmembrán-perforációt okozhatott.
MEGJEGYZÉS: Az időtartam, amelyet egy ballonmembrán ilyen plakkal való
érintkezés, vagy szokatlan meghajlás esetén túlvészelhet, kiszámíthatatlan. Az
IAB katéteren keletkezett szivárgás a véráramon belül gázt engedhet ki a beteg
véráramába, mely a beteg sérüléséhez vezethet. Nagyobb perforációk ritkán
fordulnak elő, ezért a kiengedett kis mennyiségű gáz általában asymptomatikus. Az
előfordulási szám az egyes kórházakban a betegek vasculáris megbetegedésének
mértékétől, az aortában lévő IAB katéter helyzetétől függ, vagy attól, hogy a betegnél
nem a megfelelő méretű ballonmembránt használjuk.
| Használati útmutató | SENSATION 7Fr. | 17 |
D.Infectio
Az IAB katéter bevezetésének a helyén a normál bőr épségének a
megszakítása fertőzést okozhat. Az IAB katéter bevezetésénél és az
elsődleges sebfedő váltásánál steril technikával kell dolgozni.
Ha szükséges, mérje fel a beteg IAB katéteres fertőzésének kialakulását,
és szükség szerint végezze el annak kezelését.
E.Thrombocytopenia
A thrombocytákban keletkező mechanikus sérülés következtében
thrombocytopaenia alakulhat ki. Ellenőrizze a thrombocytaszámot
és pótolja azokat, ha szükséges.
F. Aorta Dissectio
Aorta dissectio alakulhat ki az IAB katéter bevezetése alatt. A tünetek
többek között lehetnek: háti és/vagy abdominális fájdalom, lecsökkent
hematocrit, hemodinamikus instabilitás.
G.Trombózis
Thrombosisos képződés alakulhat ki az ellenpulzáció (counterpulsation)
folyamata alatt. A thrombosisos képződéses tünetek és azok kezelése
az adott szervrendszertől függ.
V. SZÜKSÉGES ESZKÖZÖK:
Alább egy lista látható a MAQUET SENSATION 7Fr. IAB katéterrel
kompatibilis konzolokról, abban az esetben, ha a pulzusszám nem haladja
meg a 140/percet. Magasabb pulzusszám mellett a MAQUET IAB katéterek
használata során csökkent katétermembrán-növekedés következhet be.
A követező alkatrészeket a MAQUET biztosítja és az összes
termékkel együtt szolgáltatja:
■ Egy steril egyirányú szelep és egy 30 ml fecskendő
(az IAB katéterrel együtt)
■ 1 db steril katéterbevezető felszerelés, mely a következőket tartalmazza:
■ 1 db. 18 G-s angiográfiás tű
■ 1 db. véredénytágító
■1 db. katéterbevezető hüvely haemostasis szeleppel
■ 1 db. bevezetőtágító
■ 1 db. háromágú elzárócsap (stopcock)
■ 1 db. Luersapka (luervédő)
■ 1 db. katéterhosszabító
■ Vezetődrót:
— 1 db. 0,05 cm x 145 cm PTFE–nel (politetrafluoretilén) bevont
vezetődrót
— 1 db. 0,09 cm x 55 cm csupasz vezetődrót
A következő alkatrészeket nem biztosítja a MAQUET:
■ Lokális érzéstelenítő fecskendővel és tűvel
■ Egy steril szike és penge
■ 1 db. steril, 20 ml-s fecskendő, öblítő sóoldattal
■ Steril, szálmentes tamponok
■ Egy steril 60 ml-es fecskendő (opcionális)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
12.Szilárdan csatlakoztassa a egyirányú szeleppel ellátott 30 ml-s
fecskendőt az extrakorporális csővezeték Luer csatlakozójának “apa”
végéhez. (Lásd 2. ábra)
5
BALLOON
ASPIRÁLJON LEGALÁBB 30 ml-T
BALLOON
1.Tegye meg a perkután katéterezésnél használt szokásos
előkészületeket, és megfelelő anesthesiát alkalmazzon.
2.Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os,
vagy annál kisebb szögben. (Lásd 1. ábra)
BŐR SZINTJE
1. ábra
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
3.Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be a mellékelt 0,05 cm-es
vezetődrót J-tip végét, és vezesse tovább a aorta thoracalisba.
FIGYELMEZTETÉSEK
■ Ne vágja el a vezetődrótot.
■ Ne húzza vissza a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy
elkerülje a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ Az intraaortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot használja.
SENSATION 7 Fr. IAB katéter bevezetése során csak a 0,05 cm-es vezetődrótot
használja, akár bevezető hüvely nélkül, akár bevezető hüvellyel végzi a bevezetést.
4.Tartsa meg a vezetődrótot a helyén, és vegye ki, majd dobja el a tűt.
5.Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
6.Csináljon egy kis bemetszést a vezetődrót kijáratánál, hogy
megkönnyítse a véredénytágító bőrön keresztüli bevitelét.
7.Helyezze a véredénytágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót
fölé, és tágítsa ki az artériát a véredénytágító artériás lumenbe
történő bejuttatásával.
8. Miközben a vezetődrótot a helyén tartja, vegye ki, majd dobja el a tűt. A
bemetszés helyén alkalmazzon nyomást, hogy kontrollálni tudja a vérzést.
9.Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
10.Szövettágítóval húzza szét a szövetet a bemetszésen.
FIGYELMEZTETÉSEK
Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon
fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
■ Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja
a belső lument.
■
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
■Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren ne
alkalmazzon túlzott erőt.
MEGJEGYZÉS: A bevezetésénél mindvégig tartsa fenn az IAB katéteren
lévő vákumot. Ne távolítsa el az egyirányú szelepet.
14.Óvatosan távolítsa el a tálcáról az optikai szenzor kábelt, az IAB
katéter csővezetékének extrakorporális részét, az Y csatlakozót
és az IAB katétert a T-markolattal EGYÜTT – (NE kapcsolja szét
az egyirányú szelepet, amikor az extrakorporális csővezetéket
eltávolítja a tálcáról.) (Lásd 4. ábra)
4. ábra
13.A 30 ml-s fecskendővel, lassan szívja ki a teljes 30 ml térfogatot.
(Lásd 3. ábra) Távolítsa el a fecskendőt, viszont az egyirányú
szelepet hagyja a helyén, biztosítva a vákuum fenntartását.
3. ábra
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
ANGIOGRÁFIÁS TŰ
RÉSZLET
2. ábra
MEGJEGYZÉS: BEVEZETŐ HÜVELLYEL VÉGZETT BEVEZETÉS esetén lapozzon
a B fejezethez (BEVEZETŐ HÜVELLYEL VÉGZETT BEVEZETÉSHEZ).
30 ml FECSKENDŐ
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót
és a katéterbevezető hüvely behelyezésénél.
A. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELY NÉLKÜLI BEVEZETÉSHEZ
MEGJEGYZÉS: A bevezetési technika csak az IAB katéter HÜVELY NÉLKÜLI
BEVEZETÉSÉRE vonatkozik, hacsak másképp nincs jelölve.
EGYIRÁNYÚ SZELEP
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
20
(cm)
15
(láb)
VI. UTASÍTÁSOK
FIGYELMEZTETÉSEK
■ A gyakorló orvosnak ismernie kell a perkután hüvely bevezetésével járó
szövődményeket, többek között a bevezetés helyén jelentkező vérzést,
végtag ischaemiát, fertőzést, véredénytraumát, és thrombosist.
■ A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia kockázatának
lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy katéterlumenek
okozhatnak a beteg érhálózatában.
■ HIV, vagy egyéb vér útján terjedő patogének veszélyének fennállása
miatt, az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér és
testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell
dolgozniuk a betegek egészségének megóvása érdekében.
* Arrow pumpa adapter, PN: 0684-00-0510-01, külön kell megrendelni.
A következő steril felszerelések szükségesek az IAB katéter bevezetéséhez.
Használat előtt minden egyes részt ellenőrizzen.
Beteg Magassága
MEGJEGYZÉS: Ezt az információt csak támpontként szabad használni. A
legmegfelelőbb méretű IAB katéter kiválasztásánál figyelembe kell venni a
beteg állapotának klinikai megítélését, és egyéb a betegtől függő faktorokat
(pl. a törzs hosszúsága).
MEGJEGYZÉS: Az optikai szenzor csak a MAQUET/Datascope száloptikás
IAB pumpáival kompatibilis. Valamennyi egyéb pumpa esetén hagyományos
artériás nyomásjel (alteria radialis), vagy külső nyomásjel szükséges az artériás
nyomás hullámgörbe meghatározásához.
IAB Katéterek MAQUET/Datascope Rendszerek
*Arrow Pumpák
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ és CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt
távolítsa el.
10
34
40
Ballonmembrán
Dimenziók
Hosszúság
Átmérő
(mm)
(mm)
220
15
255
15
11.Vegye ki az IAB katéter tálcáját a steril csomagolásból.
1/2
A Ballonmembrán
Mérete (ml)
1/4
C.Vérzés a bevezetés helyén
A bevezetés helyén keletkezett vérzést okozhatja:
■ Az IAB bevezetésénél keletkezett artériás trauma
■ A katéter erőteljes mozdítása a bevezetés helyén
■ Anticoagulatio.
A bevezetés helyén keletkezett vérzést a bevezetés helyére közvetlenül kifejtett
nyomással kontrollálhatjuk, hogy biztosíthassuk a megfelelő distális véráramlást.
Ha nem szűnik meg a vérzés, a bevezetés helyének műtéti kijavítása indokolt.
IAB KATÉTER MÉRETEZÉS
A következő ballonmembrán-mérettáblázatból válassza ki a legmegfelelőbb
méretű IAB katétert a beteg számára:
45°
B.Végtag ischaemia
Az IABC kezelés közben vagy után végtag ischaemia alakulhat ki. Az ischaemiát
az áramlás elzáródása okozhatja, mely a következők miatt alakulhat ki:
■ Vérrög-képződés
■ Az intimális réteg leválása vagy lebeny képződése
■A bevezető hüvely és az IAB katéter jelenléte
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható, lehet,
hogy vasculáris beavatkozás szükséges. Ellenőrizze a distalis végtag
kompartment szindrómájának kifejlődését.
15.Anticoaguláns therápia javasolt összhangban a standard
kórházi gyakorlattal.
16.Ha nem használ fluoroszkópiát, mérje meg a távolságot a Louis
szögtől (sternal szög), vagy a 2. és a 3. intercostalis tér között,
egészen le az umbilicusig, és aztán ferdén a femorális bevezetés
helye fölött. Csúsztassa fel a hüvelyplomba protektort a katéterbe
a kimért távolságig.
17.Távolítsa el a mandrint a belső lumenből. (Lásd 5. ábra) Ne próbálja
meg a mandrint újra behelyezni.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter ne
törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
18.Manuálisan öblítse át 3-5 ml öblítőoldattal a belső lument.
MANDRIN DRÓT
MANDRIN KUPAK
5. ábra
ANYA LUER PERSELY
19.Húzza ki a ballonmembránt a védő T-markolatból úgy,
hogy EGYENESEN HÚZZA KI A KATÉTERT A T-MARKOLATBÓL.
(Lásd 6. ábra)
| 18 | SENSATION 7Fr. | Használati útmutató |
STAT GARD
HÜVELY
EGYIRÁNYÚ SZELEP
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
30 ml FECSKENDŐ
20
15
10
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
5
UNIVERZÁLIS
HÜVELYPLOMBA
BŐR SZINTJE
1/2
1/4
BALLOON
ASPIRÁLJON LEGALÁBB 30 ml-T
VARRATPÁRNÁK
ARTERIA FEMORALIS
6. ábra
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ A bevezetés előtt NE nyúljon az IAB membránhoz, és a katétert
se törölje le.
20.Helyezze be a 0,05 cm-es vezetődrótot a belső lumenbe. (Lásd 7. ábra)
Továbbítsa az IAB katétert a vezetődrót felett, amíg a vezetődrót ki
nem lép a Luer csatlakozó "anya" végén. Mindig biztosítsa, hogy
a vezetődrót teljes mértékben a sebész ellenőrzése alatt álljon.
BALLOON
KATÉTER
9. ábra
FIGYELMEZTETÉS
■ Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen
részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.
B.HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELY NÉLKÜLI BEVEZETÉSHEZ
1.Tegye meg a perkután katéterezésnél használt szokásos
előkészületeket, és megfelelő anesthesiát alkalmazzon.
2.Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os,
vagy annál kisebb szögben. (Lásd 10. ábra)
12. ábra
RÉSZLET
14.A 30 ml-s fecskendővel, lassan szívja ki a teljes 30 ml térfogatot.
(Lásd 13. ábra) Távolítsa el a fecskendőt, viszont az egyirányú
szelepet hagyja a helyén, biztosítva a vákuum fenntartását.
ANGIOGRÁFIÁS TŰ
IAB KATÉTER CSÚCS
BŐR SZINTJE
13. ábra
45°
BŐR SZINTJE
0,05 cm
VEZETŐDRÓT
7. ábra
FIGYELMEZTETÉS
■ A
z IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor, a nyomás alatt artériás vér folyhat le
a ballonmembrán hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás következtében
lecsöpöghet, vagy kicsaphat a ballonmembrán/katéter elágazásánál. EZ A“CSATORNA”
NEM JELENT SZIVÁRGÁST. Amint az IAB katétert továbbvezeti, a vérzés csökkeni fog.
3.Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be a 0,09 cm-es vezetődrót
J-tip végét, és vezesse tovább az arteria femoralisba.
FIGYELMEZTETÉSEK
■ Ne vágja el a vezetődrótot.
■ Ne húzza vissza a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy
elkerülje a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.
■ Csak a katéter bevezető készletben talált tágítót használja.
■ A mellékelt 0,09 cm vezetődrótot CSAK a katéterbevezető hüvely
bevezetéséhez használja.
■ Ne vágja el a katéterbevezetőt, hogy megváltoztassa a hosszúságát.
■ Csak a mellékelt bevezető hüvelyt használja. Az egyéb, kereskedelmi forgalomban
lévő hüvelyek alkalmazása nem javallott a SENSATION 7Fr IAB katéter bevezetéséhez
ÓVINTÉZKEDÉSEK
NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt.
■ Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be,
így elkerüli az IAB katéter megtöretését.
FIGYELMEZTETÉSEK
■ A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása
pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet.
■ Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső lument.
22.Vezesse be az IAB katétert a rövidülő thoracalis aortába, a
megfelelő helyre, az IAB katéter csúcsával disztalisan (kb. 2 cm)
a bal arteria subclaviaig. (Lásd 8. ábra)
BAL
ARTÉRIA
SUBCLAVIA
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
21.Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert
a vezetődrót felett az artériába. Az IAB katétert a bevezetés helyéhez vagy
a bevezetőhüvely hengerhez mindig közel, max. 1 2,5 cm távolságban
tartsa, és rövid, folyamatos mozdulatokkal tolja előre, a vezetődrótot teljes
ellenőrzés alatt tartva, hogy elkerülje az IAB katéter megtöretését.
■
10. ábra
4.Tartsa meg a vezetődrótot a helyén, és vegye ki, majd dobja el a tűt.
5. Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
6.Készítsen egy kis bemetszést a vezetődrót kilépésénél, hogy
megkönnyítse a véredénytágító bőrön keresztüli bevitelét.
7.Helyezze be a bevezető tágítót a bevezető hüvelybe.
8.A hüvely használatakor helyezze be a bevezető-tágítót a bevezető
hüvely hengerbe, és elfordítással rögzítse a helyére.
9.Helyezze a bevezető tágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót fölé,
és körkörös mozgással vezesse tovább a bevezetőt az artériás lumenbe.
(Lásd 11. ábra)
BEVEZETŐ HÜVELY
AORTA-ILIACA
ELÁGAZÁS
BŐR SZINTJE
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el.
■ Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren
ne alkalmazzon túlzott erőt.
MEGJEGYZÉS: A bevezetésénél mindvégig tartsa fenn az IAB katéteren
lévő vákumot. Ne távolítsa el az egyirányú szelepet.
BEVEZETŐ TÁGÍTÓ
HEMOSZTÁZIS SZELEP
IAB KATÉTER CSÚCS
14. ábra
0,09 cm VEZETŐDRÓT
2 cm
15.Óvatosan távolítsa el a tálcáról az optikai szenzor kábelt, az IAB katéter
csővezetékének extrakorporális részét, az Y csatlakozót és az IAB katétert a
T-markolattal EGYÜTT – (NE kapcsolja szét az egyirányú szelepet, amikor
az extrakorporális csővezetéket eltávolítja a tálcáról.) (Lásd 14. ábra)
16.Anticoaguláns therápia javasolt összhangban a standard
kórházi gyakorlattal.
17.Ha nem használ fluoroszkópiát, mérje meg a távolságot a Louis
szögtől (sternal szög), vagy a 2. és a 3. intercostalis tér között, egészen
le az umbilicusig, és aztán ferdén a femorális bevezetés helye fölött.
Csúsztassa fel a hüvelyplomba protektort a katéterbe a kimért távolságig.
18.Távolítsa el a mandrint a belső lumenből. (Lásd 15. ábra) Ne
próbálja meg a mandrint újra behelyezni.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB
katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter
ne törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt.
19. Manuálisan 3-5 ml öblítőoldattal öblítse ki a belső lument.
MANDRIN DRÓT
MANDRIN KUPAK
8. ábra
MAXIMÁLIS
LEHETSÉGES
TÁVOLSÁG
FIGYELMEZTETÉS
■ Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor minél
hamarabb röntgenvizsgálattal ellenőriznie KELL, hogy az IAB katéter
megfelelően van-e behelyezve. Ha az IAB katéter túl magasan van az
aortában, ez a bal arteria subclavia occlusioját okozhatja. Ha az IAB katéter
túl alalcsonyan van az aortában, ez az alábbi helyzetek közül egy vagy több
fellépését okozhatja: optimálisnál kisebb diasztolás augmentáció, az arteria
mesenterica occlusioja, ballonszivárgás, ballonvándorlás.
11. ábra
ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS
10.Távolítsa el a tágítót, úgy, hogy a hüvely a helyén maradjon.
11.Távolítsa el a 0,09 cm-es vezetődrótot, és cserélje ki a 0,05 cm-es
vezetődrótra, majd folytassa az eljárást.
FIGYELMEZTETÉSEK
■Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk
a katéterbevezető hüvelytől.
■ Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon
fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
■Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső lument.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására,
ajánlott az IABP-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során,
majd azonnal újra kezdeni a pumpálást.
12. Vegye ki az IAB katéter tálcáját a steril csomagolásból.
23.A kilátszódó katétert tartsa sterilen, addig, amíg az IAB katéter
a megfelelő helyre nem kerül.
24.Miután az IAB Katéter megfelelő helyre került, nyomja az
Univerzális Hüvelyplombát olyan közel a bevezetés helyéhez,
amennyire csak tudja. (Lásd 9. ábra)
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés
előtt távolítsa el.
■Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető megtöretését.
■ A megerősített bevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése
sérülést okozhat, megakadályozva az IAB katéter bevezetését.
13.Szilárdan csatlakoztassa a egyirányú szeleppel ellátott 30 ml-s fecskendőt az
extrakorporális csővezeték Luer csatlakozójának“apa”végéhez. (Lásd 12. ábra)
15. ábra
ANYA LUER PERSELY
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■A bevezetés előtt NE nyúljon az IAB membránhoz, és a katétert
se törölje le.
20.Húzza ki a ballonmembránt a védő T-markolatból úgy, hogy EGYENESEN
HÚZZA KI A KATÉTERT A T-MARKOLATBÓL. (Lásd 16. ábra)
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az IAB katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter
károsodásának elkerülésére.
■
16. ábra
| Használati útmutató | SENSATION 7Fr. | 19 |
21.Helyezze be a 0,05 cm-es vezetődrótot a belső lumenbe. (Lásd 17.
ábra) Továbbítsa az IAB katétert a vezetődrót felett, amíg a vezetődrót
ki nem lép a Luer csatlakozó "anya" végén. Mindig biztosítsa, hogy a
vezetődrót teljes mértékben a sebész ellenőrzése alatt álljon.
IAB KATÉTER CSÚCS
BŐR SZINTJE
0,05 cm
VEZETŐDRÓT
17. ábra
FIGYELMEZTETÉS
■Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz,
dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor, a nyomás alatt artériás vér folyhat le
a ballonmembrán hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás következtében
lecsöpöghet, vagy kicsaphat a ballonmembrán/katéter elágazásánál. EZ A“CSATORNA”
NEM JELENT SZIVÁRGÁST. Amint az IAB katétert továbbvezeti, a vérzés csökkeni fog.
22.Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert
a vezetődrót felett az artériába. Az IAB katétert a bevezetés helyéhez vagy
a bevezetőhüvely hengerhez mindig közel, max. 1 2,5 cm távolságban
tartsa, és rövid, folyamatos mozdulatokkal tolja előre, a vezetődrótot teljes
ellenőrzés alatt tartva, hogy elkerülje az IAB katéter megtöretését.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt.
■Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be,
így elkerüli az IAB katéter megtöretését.
■
FIGYELMEZTETÉSEK
■A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása
pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet.
■Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső lument.
23.Vezesse be az IAB katétert a rövidülő thoracalis aortába, a megfelelő
helyre, az IAB katéter csúcsával disztalisan (kb. 2 cm) a bal arteria
subclaviaig. (Lásd 18. ábra)
BAL
ARTÉRIA
SUBCLAVIA
Ha az IAB katéter áthelyezésére van szükség, tartsa meg a hüvelyplombát
egy kézben, a STAT-GARD gyűrűn keresztül fogja meg a katétert a másik
kezével, és helyezze át steril körülmények mellett. Ne próbálja a hüvely
mozgatásával az IAB katétert áthelyezni.
MEGJEGYZÉS: Ha a hüvelyen keresztüli bevezetést követően vér látható a
hüvelyplombán túl, kapcsolja le a hüvelyplombát és a haemostasis szelepről.
a.Az egyik kezével fogja meg az IAB optikai szenzor kábel csatlakozóját,
a 22. ábrán látható módon. Figyelem: a csatlakozón található piros
jelzésnek felül kell lennie.
b.A másik kezével távolítsa el és dobja el az IAB optikai szenzor kábel
csatlakozó védőborítását.
A BEVEZETŐ HÜVELY HASZNÁLATAKOR
FIGYELMEZTETÉS
■ Ha a ballonmembrán nem lép ki teljesen a katéterbevezető hüvelyen
keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni, és leereszteni.
AORTA-ILIACA
ELÁGAZÁS
1
ELSŐ EGYSZERES JELÖLÉS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására,
ajánlott az IABP-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során,
majd azonnal újra kezdeni a pumpálást.
24.A kilátszódó katétert tartsa sterilen, addig, amíg az IAB katéter
a megfelelő helyre nem kerül.
HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELYPLOMBA ÉS A BEVEZETŐ
HÜVELY EGYÜTTES HASZNÁLATÁHOZ
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ Semmilyen varratot, vagy ligaturát ne alkalmazzon a bevezető külső
átmérője körül, így elkerüli a hüvely görcsösödését, vagy károsodását.
Nyomja az Univerzális Hüvelyplombát (Universal Sheath Seal)
a katéterbevezető hüvely csatlakozó végébe. (Lásd 19. ábra)
STAT GARD
HÜVELY
15,2 CM BEVEZETŐ HÜVELY
20. ábra
19. ábra
UNIVERZÁLIS
HÜVELYPLOMBA
1.Amikor az IAB katéter csúcsából az első gyűrű kibukkan, az jelzi hogy a
ballon membrán már teljes egészében kikerült a 15 cm vezetőhüvelyből
és a hemostasis szelepből, és a ballon felfúvása megkezdődhet.
2.Az egyes gyűrűk 2 cm-enként követik egymást.
c.Szabad kezével húzza el balra a hátlapon található védőzárat,
és tegye hozzáférhetővé az IABP szenzor bemenetet. Tartsa elhúzva
a védőzárat a csatlakoztatás befejezéséig. (Lásd 23. ábra)
d.Vezesse be az optikai szenzor csatlakozóját az IABP szenzor
bemenet aljzatba. A csatlakozót “kattanásig“ helyezze be. NE érjen
hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez. (Lásd 23. ábra)
e.A rögzítéséhez csatlakoztassa a szenzor IAB kábelt a
katéterhosszabbító csővezetéken található cső-csipeszekhez.
C. AZ IAB KATÉTER PUMPÁLÁSÁNAK (IABP) MEGKEZDÉSE
MEGJEGYZÉS: Ne emelje fel az ágy fejrészének támláját 45°-nál
nagyobb szögben.
1.Az IAB katéter áthelyezése után, távolítsa el a vezetődrótot.
2.Miután a katéter a helyére került, szívjon ki, és engedjen le 3 ml
mennyiségű vért a belső lumenből, majd azonnal öblítse ki 3-5 ml
mennyiségű öblítőfolyadékkal teli fecskendővel. Ez az eljárás minimalizálja
a belső lumenben ragadt vérrögök kockázatának lehetőségét.
3.Az aktuális kórházi eljárásnak megfelelően, csatlakoztasson egy standard
artériás nyomás-öblítőberendezést a belső lumen hengeréhez. A belső
lumenen keresztül 3 ml/óra folyamatos áramoltatás ajánlott.
FIGYELMEZTETÉS
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE!
(luer csatlakozó “anya” része).
■
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra hozzáférhetővé tenni.
4.Engedje ki a vákuumot az IAB katéterből úgy, hogy távolítsa el az
egyirányú szelepet az IAB katéter luer csatlakozójának “apa” végéről.
(Lásd 21. ábra)
EGYIRÁNYÚ SZELEP
N
LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS
LLOO
BA
EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK
21. ábra
5. Csatlakoztassa az IAB katétert a pumpához.
MEGJEGYZÉSEK
■Győződjön meg arról, hogy a csatlakozók mind szivárgásmentesek.
■Az összes katéterhosszabítónak sterilnek kell lennie, és csak egyszer
használatosak.
■Amikor az IAB katétert az IAB pumpához csatlakoztatja, akkor csak
egy katéterhosszabítót használjon.
HEMOSZTÁZIS
SZELEP
N
LOO
BAL
2
BALLONMENBRÁN
VÉGE
MAXIMÁLIS
LEHETSÉGES
TÁVOLSÁG
FIGYELMEZTETÉS
■ Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor minél
hamarabb röntgenvizsgálattal ellenőriznie KELL, hogy az IAB katéter
megfelelően van-e behelyezve. Ha az IAB katéter túl magasan van az
aortában, ez a bal arteria subclavia occlusioját okozhatja. Ha az IAB katéter
túl alalcsonyan van az aortában, ez az alábbi helyzetek közül egy vagy több
fellépését okozhatja: optimálisnál kisebb diasztolás augmentáció, az arteria
mesenterica occlusioja, ballonszivárgás, ballonvándorlás.
22. ábra
AZ EGÉSZ BALLONMEMBRÁN
15,2 CM BEVEZETŐ
HÜVELYT HAGYOTT
"HÁTRA"
18. ábra
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ NE érjen hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez, és ne
engedje, hogy más felületekhez hozzáérjen. Ellenkező esetben
károsodhat, vagy szennyeződhet a szenzor csatlakozása.
MEGJEGYZÉS: Akár a bevezetés folytatása alatt, akár akkor, amikor a katétert
a helyére pozícionálja; győződjön meg arról, hogy az IAB katéter membránja
teljesen kilépett-e a hüvelyen keresztül. (Lásd 20. ábra)
2 cm
IAB KATÉTER CSÚCS
A SENSATION IAB katéter MAQUET/Datascope száloptikás
IAB pumpához történő csatlakoztatásánál:
a.Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a
katéterhosszabító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a katéterhosszabbító
Luer csatlakozójának “apa” végét a biztonsági kamrához/koronghoz.
b.Teljesen távolítsa el az optikai szenzor IAB kábelt védő borítását.
c.Óvatosan tekerje le az optikai szenzor kábelét, lazán az egyik kézben
tartva a feltekert kábelt. A másik kezével fogja meg az optikai szenzor
csatlakozóját és lassan húzva tekerje le a kábelt.
SZENZOR
IAB KÁBEL
IAB HOSSZABBÍTÓ
23. ábra
MEGJEGYZÉS: Ha a MAQUET/Datascope IAB pumpa pumpálásának
beindítása után a „Sensor IAB Failure” hibaüzenet jelenik meg, végezze el az
alábbi korrekciókat:
a. Ellenőrizze a pumpa csatlakozását
b. Biztosítson másik nyomásforrást, az alábbi módok egyikén:
iBiztosítson másik nyomásjelet hagyományos artériás nyomásjel
(alkari artéria), vagy külső nyomásjel pumpához csatlakoztatásával.
ii. Cserélje ki az IAB-t
MEGJEGYZÉS: Ha a MAQUET/Datascope IAB pumpa pumpálásának beindítása
után a„Sensor IAB Failure”hibaüzenet jelenik meg, végezze el az alábbi korrekciókat:
a. Biztosítson másik nyomásforrást, az alábbi módok egyikén:
iCserélje ki az IAB pumpát egy másik, a szenzorral kompatibilis pumpára.
ii.Biztosítson egy másik nyomásforrást a hagyományos artériás
nyomásjel (arteria radialis), vagy egy külső nyomásjel pumpához
csatlakoztatásával.
iii. Lépjen kapcsolatba a MAQUET szervizzel, és kérje a modul javítását.
A SENSATION IAB katéter MAQUET/Datascope IAB pumpához
történő csatlakoztatása, hagyományos artériás nyomásjelátalakító alkalmazásával:
a.Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a
katéterhosszabító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a katéterhosszabbító
Luer csatlakozójának “apa” végét a biztonsági kamrához/koronghoz.
b.Csatlakoztassa az artériás nyomáskábelt a pumpa hátulján található
nyomás bemeneti porthoz. (Lásd 24. ábra)
MEGJEGYZÉS: Az artériás nyomás hullámgörbe meghatározásához
hagyományos artériás nyomásjel (arteria radialis), vagy külső nyomásjel
szükséges. Az artériás nyomásjelet az IAB katéter csúcs felett elhelyezkedő
ponton kell mérni.
MEGJEGYZÉS: Nem javasolt a femorális nyomásjel használata.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■Vigyázzon, hogy az optikai szenzor kábele ne törjön meg, ellenkező
esetben a kábel megsérülhet.
IAB KATÉTERHOSSZABBÍTÓ
6.Az alábbi lépések szerint csatlakoztassa az optikai szenzor IAB
kábelét az IAB pumpához:
MEGJEGYZÉS: Mindig fogja meg az optikai szenzor kábel csatlakozóját,
amikor a pumpát a csatlakozóba helyezi, vagy ha abból kihúzza, amint azz
a 22. ábra is mutatja.
ARTÉRIÁS NYOMÁS KÁBEL
24. ábra
| 20 | SENSATION 7Fr. | Használati útmutató |
A SENSATION IAB katéter Arrow IAB pumpához történő
csatlakoztatásához:
a.Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa”végét a mellékelt
katéterhosszabbító ”anya”végéhez. Csatlakoztassa a mellékelt katéter Luer
csatlakozójának “apa”végét az Arrow pumpa adapter ”anya”Luer végéhez.
Csatlakoztassa az Arrow pumpa adaptert a megfelelő rendszerhez.
Állítsa be az Arrow pumpán a mennyiséget, az operációs utasításoknak
megfelelően, úgy, hogy összhangban legyen az IAB katéter térfogatával.
b.Az artériás nyomás hullámgörbe meghatározásához hagyományos
artériás nyomásjel (arteria radialis), vagy külső nyomásjel szükséges.
7.Kövesse tovább az IAB pumpa használati utasítását, hogy elindítsa
a pumpálást. Ha a növekedés nem éri el a kívánt mértéket, nézze
meg az„A”Függelék Növelést befolyásoló faktorok c. részét.
8.Ha néhány kör ellenpulzáció után, úgy tűnik, hogy a membrán
nincs teljesen nyitva, a következő lépéseket tegye meg:
FIGYELMEZTETÉS
■Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabbító csővezeték segítségével.
a. Válassza szét a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer
csatlakozójának “apa” végétől.
b.Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot és egy 60 ml-s fecskendőt
az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végéhez.
FIGYELMEZTETÉS
■SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (luer csatlakozó
“anya” része).
c.Szívjon ki, így biztosítani tudja, hogy ne kerüljön vissza vér az
extrakorporális csövön keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
■Ha vért szív fel az extrakorporális cső Luer csatlakozójának “apa”
végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár
keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán.
3.Végezzen aspirációt annak biztosítására, hogy ne kerüljön vissza
vér az extrakorporális csövön keresztül.
FIGYELMEZTETÉS
■Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának végéből
(male, "apa"), az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges,
mivel kár keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán.
4.40 ml levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert, majd
azonnal szívjon. Ezt minden 5 percben ismételje meg, amíg az IAB
katéter inaktív.
5.Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt,
és csatlakoztassa újra az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa”
végét a katéterhosszabbítóhoz, és folytassa a pumpálást.
E. AZ IAB KATÉTER ELTÁVOLÍTÁSA
1.Az eltávolítás előtt fontolja meg az anticoagulatios therapia
fokozatos megszüntetését, vagy megszakítását.
2. Hagyja abba a pumpálást.
3.Kapcsolja szét az IAB katétert az IAB pumpától lehetővé téve
az IAB katéter szellőzését. A beteg vérnyomása összepréseli
a ballonmembránt, lehetővég téve a kivételt.
4.Távolítson el minden rögzítő, biztosító eszközt és/vagy varratot,
valamint kötést.
5. Távolítsa el az IAB Katétert.
9.Győződjön meg arról, hogy a ballonmembrán szabadon tágul, és leereszt-e,
hogy nem korlátozza-e, hogy beszorult egy plakk alá, a subintimalis területre,
az arteria subclavian belülre, az aorta boltívébe, az aorta abdominalisba, vagy
hogy a beteg aortájához használt ballonmembrán mérete nem túl nagy-e.
1.Ha bevezető hüvelyt használ: Lazítsa meg a hüvelyplomba és
csatlakozó kapcsolatát és a bevezető hüvelyen keresztül addig
húzza ki az IAB katétert, amíg ellenállásba nem ütközik.
FIGYELMEZTETÉS
■ Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezető hüvelyen keresztül.
2.Az IAB katétert és a katéterbevezető hüvelyt egyben távolítsa el.
FIGYELMEZTETÉS
■ Ha bárilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési
mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze
át az IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén,
mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.
FIGYELMEZTETÉS
■ Ha bármilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter kivételénél,
szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB katéter kivételét
arteriotomiás úton. A nehézkes eltávolítás fennakadás okozhatja,
mivel a ballonmembrán szivárgásából megszáradt vérrögök
képződnek a membránon belül.
10.Ha szokatlan vérzést, vagy subcutan haematomát tapasztal
a bevezetés helyén, megfelelően lássa el.
11.Értékelje ki a perifériás pulzust. Ha a distalis pulzus nem kielégítő, vagy végtag
ischaemia jelei tapasztalhatóak, mérlegelje az IAB pumpálás folytatását.
12.Korlátozza az IAB katéter mozgását a varratpárnák és az Y cső
bőrhöz történő rögzítésével. Ehhez használjon STATLOCK® Rögzítő
Készüléket (Lásd 25. ábra), vagy varratokat.
25. ábra
FIGYELMEZTETÉS
■SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE!
(luer csatlakozó “anya” része).
1.Válassza szét a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer
csatlakozójának “apa” végétől.
2.Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot és egy 60 ml-s fecskendőt
az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végéhez.
Tágítás Térfogata
30 ml
e.Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt,
és csatlakoztassa újra az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa”
végét a katéterhosszabbítóhoz, és folytassa a pumpálást.
FIGYELMEZTETÉS
■Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabbító csővezeték segítségével.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében,
ne használjon ollót a kötés eltávolításakor.
IAB katéterek térfogata
34 ml, 40 ml
d.Levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert,
a következőképpen, és AZONNAL szívjon:
STATLOCK
BIZTOSÍTÓ SZERKEZET
13.Steril technika alkalmazásával tegyen elsődleges sebfedőt
a bevezetés helyére, a megszokott kórházi eljárás szerint.
14.Rögzítse a szenzor kábelt a katéterhosszabbítón található csipeszekhez.
D. AZ IAB KATÉTER MANUÁLIS TÁGÍTÁSA ÉS LEERESZTÉSE
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■ Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs
tágítva, nincs leeresztés alatt) a vérrög képződés lehetősége miatt.
Ahhoz, hogy a pumpa hibája esetén is aktív állapotban tartsa az
IAB katétert, manuálisan kell az IAB katétert felfújni és leereszteni,
a következőképpen:
6.Az IAB katéter eltávolítása alatt digitális nyomást gyakoroljon a
punkciós helyre. Engedje a proximális vérzést néhány másodpercig,
majd alkalmazzon nyomást a punkciós hely fölött, és néhány
másodpercre engedje a visszirányú vérzést. Állítsa el a vérzést a
szúrás helyén.
7.Gondosan vizsgálja meg a bevezetés helyétől distalisan fekvő
végtagot a megfelelő perfusio érdekében.
FIGYELMEZTETÉS
■ Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozás szükséges.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
■Ellenőrizze a Bevezető hüvely és az IAB katéter teljes egészét,
hogy biztos legyen abban, hogy az egész készüléket eltávolította.
MEGJEGYZÉS: Ha az IAB katéter eltávolítása után el kell indítania az
IAB pumpálást, percutan bevezetést alkalmazhat a contralateralis arteria
femoralisba. Ne használja ugyanazt a bevezetési helyet.
FIGYELMEZTETÉS
■ Az IAB egyszeri használatra validált és szolgál. Nincs a termék
validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril,
akár nem steril termék második használatát, és a második használat
termékhibát okozhat (pl. ballon membrán perforáció, az artériás
nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez vezethet, ha az IAB
behelyezését és kivételét nem a használati útmutató szerint végzik
(pl. éredény disszekció, fertőzés).
"A" FÜGGELÉK: NÖVELÉST BEFOLYÁSOLÓ FAKTOROK
Ha a pumpálás megkezdése utána a nagyobbodás nincs a kívánt mértékben,
a következők valamelyike jelezni fogja ezt:
1.A ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen
keresztül. Húzza vissza a bevezető hüvelyt addig, amíg a ballon
membrán teljesen kilép a bevezető hüvelyből.
2.A ballonmembrán nincs teljesen nyitva. Lásd VI. Használati
utasítások, IAB Pumpálás Elindítása (IABP), 7.-es pont.
3.Az IAB pumpán az IAB nyomásgörbe nagyságának mennyisége túl
alacsonyra van állítva. Állítsa be az IAB pumpán az IAB növekedés/
térfogat kontroll értéket.
4.Az IAB katétert az aorta boltívébe, vagy az arteria subclaviaba helyezte,
vagy más módon rosszul helyezte el az aortába Vizsgálja meg az IAB
katétert fluoroszkópia alatt. Ha rossz az elhelyezés, távolítson el minden
rögzítőeszközt és varratot, melyet az Y-elágazásnál alkalmazott, és
helyezze át az IAB katétert. Rögzítse újra a katétert.
5.Az IAB katétert rossz lumenbe pozícionálta: Használjon fluoroszkópiát,
hogy megtalálja a megfelelő intra-luminális helyet az IAB katéter csúcsa
számára. Ha az IAB katéter a rossz lumenen belül fekszik, távolítsa el az
IAB katétert a betegből. Fontolja meg egy újabb IAB katéter bevezetését
a contralaterális femorális artériába.
A fentieken túl, élettani körülmények szintén hozzájárulhatnak a nem kielégítő
növekedéshez. Többek között:
■
A beteg átlagos/közepes artériás vérnyomása alacsony.
■
A beteg szervezeti vasculáris rezisztenciája alacsony.
■
A beteg szívverése elég gyors ahhoz, hogy veszélyeztesse a ventricularis
töltődését, és kiáramlását.
| Lietošanas pamācība | SENSATION 7Fr. | 21 |
IEVADĪŠANAS KOMPELKTS
KATETRA
PAGARINĀTĀJS
AR KLIPŠIEM
0,09 cm
VADĪTĀJSTĪGA
TRĪSCEĻU
NOSLĒGKRĀNS
NOSTIPRINĀTS APVALKS AR
HEMOSTĀZES VĀRSTU
IEVADĪŠANAS VĀRSTS
UZ TURĒTĀJA
ASINSVADU PAPLAŠINĀTĀJS
ANGIOGRĀFIJAS ADATA
0,05 cm
VADĪTĀJSTĪGA
LUERA UZGALIS
SENSATION 7Fr. AORTAS BALONKATETRA (IAB) PAPLĀTE
STILETS
Y SAVIENOJUMS
SATĪTS KABELIS
KABEĻA APVALKS
ĀRPUSĶERMEŅA
CAURULĪTES
!
OPTISKĀ SENSORA
KONEKTORS
T TURĒTĀJS
VIENVIRZIENA VĀRSTS
30 ml ŠĻIRCE
INSTRUKCIJU ETIĶETE
SENSATION 7Fr. AORTAS BALONA (IAB) KATETRS
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
APSTAROJUMU
NECAURLAIDĪGI
MARĶIERI
KATETRS
Y SAVIENOJUMS
STILETS
IAB KATETRA GALS
IEKŠĒJAIS KANĀLS
BALONA MEMBRĀNA
I.
II.
UNIVERSĀLAIS APVALKA AIZVARS
ŠUVJU STARPLIKAS
OPTISKĀ
SENSORA KABELIS
LUERA SLĒGA APTVEROŠĀS
DAĻAS ATVERE (IEKŠĒJAIS KANĀLS)
STAT GARD UZMAVA
SENSORA KABELIS
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
A. Grūti ārstējama nestabila stenokardija.
B. Draudošs infarkts.
C. Akūts miokarda infarkts.
D. Grūti ārstējama sirds kambaru mazspēja.
E.Akūta miokarda infarkta komplikācijas (proti, akūta MR
[mitrāla regurgitācija] vai VSD [kambaru starpsienas defekts],
vai papilāro muskuļu plīsums)
F. Kardiogēns šoks.
G.Diagnostisku, perkutānu revaskularizācijas un invazīvu
procedūru atbalsts.
H. Ar išēmiju saistīta grūti ārstējama ventrikulāra aritmija.
I. Septiskais šoks.
J. Pulsējošas plūsmas radīšana operācijas laikā.
K. Kardiopulmonāras plūsmas atjaunošana (pēc šuntēšanas).
L. Kardioloģisks atbalsts nekardioloģiskā operācijā.
M. Profilaktisks atbalsts sirds operācijas sagatavošanā.
N. Pēcoperācijas miokarda disfunkcija/pazeminātas sirds
izsviedes sindroms.
O. Miokarda kontūzija.
P. Mehānisks savienojums ar citām palīgierīcēm.
Q. Sirds atbalsts pēc anatomisku defektu korekcijas.
KONTRINDIKĀCIJAS
A. Smaga aortas insuficience.
B. Abdomināla vai aortas aneirisma.
C. Citas smagas aterosklerotiskas iliakālo artēriju vai perifēro
asinsvadu slimības.
D. IAB katetra ievadīšana bez ievadapvalka lietošanas nav ieteicama
pacientiem ar smagu aptaukošanos, rētainām izmaiņām cirkšņu rajonā
vai citām kontrindikācijām perkutānai ievadīšanai.
III.BRĪDINĀJUMU UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMU KOPSAVILKUMS
A. BRĪDINĀJUMI
1.Ja Jūs turpināt piesūknēt IAB, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski
orgānu bojājumi, vai balona membrānā var izveidoties liels asins
receklis, kā dēļ var būt vajadzīga IAB katetra ķirurģiska izņemšana.
2.Nepiesūknējiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas,
ka no balona membrānas ir noplūde.
3.Balona membrānas perforācija var norādīt uz to, ka pacienta
asinsvadu stāvoklis var izraisīt arī turpmāku balona membrānu
nobrāzumu vai perforāciju.
4.Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas
ar perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā,
locekļu išēmiju, infekciju, asinsvadu traumu un trombozi.
5.Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas
saistīta ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem
pacienta asinsvadu sistēmā.
6.Ņemot vērā risku inficēties ar HIV (cilvēka imūndeficīta sindromu)
vai citiem asinīs esošiem patogēniem, veselības aprūpes darbiniekiem
vienmēr jāievēro ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem saistīti
piesardzības pasākumi, aprūpējot jebkuru pacientu.
7. Nepārgrieziet vadītājstīgu.
8.Izmantojiet tikai piegādāto ievadapvalku, citi komerciāli pieejamie
apvalki SENSATION 7Fr. IAB katetra ievietošanai nav ieteicami.
9.Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējamas pārraušanas vai bojājumiem,
nevelciet ārā vadītājstīgu pāri adatas nošķeltajam galam.
10.Izmantojiet tikai to paplašinātāju, kas ir iepakots kopā ar ievadītāja
komplektu.
11.Lai ievadītu tikai ievadītāju, izmantojiet komplektā ietilpstošo
0,09 cm vadītājstīgu.
12. Negrieziet ievadapvalku, lai mainītu tā garumu.
13.Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins noplūde.
14.Kad vien tas ir iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā lietojiet
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.
15.Neievadiet IAB katetru, ja iekšējo kanālu nebalsta vadītājstīga.
16.Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB
katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi,
atslānošanās vai balona membrānas bojājumi.
17.Jebkurš iekšējā kanāla savijums vai bojājums var vēlāk sūknēšanas
laikā radīt noguruma defektu.
18.Ja IAB katetra ievadīšana nav tikusi veikta rentgena kontrolē, jums
OBLIGĀTI nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos,
ka IAB katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk
augstu, var attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas nosprostojums.
Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk zemu, var attīstīties viens vai vairāki
no šādiem stāvokļiem: suboptimāls diastoles pieaugums, nieru artēriju/
mezenteriālās artērijas oklūzija, balona sūce, balona pārvietošanās.
19.Ja balona membrāna nebūs pilnībā iznākusi no ievadapvalka,
tā nepiesūknēsies un nesaplaks, kā paredzēts.
20.Neviena universālā apvalka aizvara daļa nedrīkst atrasties zem
ādas līnijas.
21.NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(Luera aptverošajā rumbā).
22.Neveiciet manuālu IAB piepūšanu, ja IAB katetram pievienota katetra
pagarinājuma caurulīte.
23.Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes vīrišķā Luēra
savienojuma, ir indicēta tūlītēja IAB katetra izņemšana, jo ievietošanas
laikā var būt radies balona membrānas bojājums.
24.Ja pamanāt jebkādu aizturi vai balona membrānas neparastu
locīšanās veidu, vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB
katetru. Aiztures dēļ, kas var izraisīt noplūdi, balona membrānas
darbības laiks var tikt neparedzami saīsināts.
25.Nemēģiniet izņemt balona membrānu cauri ievadapvalkam.
26.Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību, pārtrauciet
izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru, izmantojot
arteriotomiju. Sarežģītu izņemšanu var izraisīt iespīlēšanās, ko radījis
sažuvušu asiņu receklis, kas izveidojies balona membrānas sūces dēļ.
27.Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama locekļa išēmija, var būt
vajadzīga asinsvadu procedūra.
28.IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav iegūti
pierādījumi, kas produktu - sterilu vai nesterilu - ļautu izmantot atkārtoti;
tādā gadījumā var rasties produkta darbības kļūme (piemēram: balona
membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā spiediena signālu). Ja
IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā ar IFU, pacients var tikt
savainots (piemēram, asinsvada sieniņas atslāņošanās, infekcija).
B. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
1.Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalku ievadīšanas laikā
izmantojiet fluoroskopu.
2.T-turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
3.Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt t-turētājs
ir jāatbalsta, tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts
pārmērīgam spēkam.
4.Lai nesabojātu IAB katetru, tas no T turētāja jāņem, velkot TAISNI.
5.Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un lai nepieliktu tam nevajadzīgi
lielu spēku.
6.Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav jāslauka.
7. Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
8.Lietojiet aortas balona katetram piemērota izmēra vadītājstīgu.
Ar SENSATION 7 Fr. IAB katetru tā ievietošanai drīkst izmantot tikai 0,05 cm
vadītājstīgu, neatkarīgi no tā, vai ievadīšana tiek veikta ar apvalku vai bez tā.
9.Lai izvairītos no IAB katetra savīšanās, vienmēr ievietojiet to ar
maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
10.Uzmanieties, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos ievadīšanas laikā.
11.Nostiprinātā ievadītāja spaidīšana vai sapīšana var to sabojāt, un tāpēc
nebūs iespējama IAB katetra ievadīšana.
12.IAB katetra atrašanās vietas identificēšanai, izmantojot krūškurvja
rentgenu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā IABP vislabāk iestatīt
gatavības režīmā, pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
13.Nenovietojiet šuves apkārt ievadīšanas adatas ārējam diametram,
lai nepieļautu apvalka savīšanos vai bojājumus.
14.Tiklīdz iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna.
15. Optiskā sensora kabeļa savīšanās var radīt bojājumus.
16.NEPIESKARIETIES optiskā sensora kabeļa vaļējajam galam un
neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām. Tas var bojāt vai
piesārņot sensora savienojumu.
17.Iekšējais kanāls ir jāpievieno skalošanas standarta iekārtai. Tas
var novērst aizsprostojumus asins recēšanas dēļ. Pārveidotāja
izmantošana iekšējā kanāla kontrolei nav obligāta.
18.IAB nedrīkst palikt neaktīvs (t. i., nepiepūšoties un nesaraujoties)
ilgāk kā 30 minūtes, jo iespējama trombu veidošanās.
19.Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja pārgriešanu, izolācijas
noņemšanai neizmantojiet šķēres.
20.Pārbaudiet visu ievadīšanas adatu un IAB katetru pēc izņemšanas,
lai pārliecinātos, vai ir izņemta pilnīgi visa ierīce.
IV NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
A. Balona membrānas perforācija
Balona membrānas perforāciju var izraisīt šādi faktori:
■ Saskare ar asu instrumentu;
■ Darbības defekts, ko rada neparasta (biaksiāla) balona membrānas
locīšanās lietošanas laikā;
■ Saskare ar aterosklerotisko pangu, kas izraisa virsmas abrāziju un
iespējamu perforāciju;
Notiekot perforācijai, IAB katetrā var būt redzamas asinis. Ja ir aizdomas par balona
membrānas perforāciju, par ko var liecināt: 1) IAB sūkņa noplūdes brīdinājuma
signāls, 2) sažuvušas asins daļiņas vai serosangvinozi izdalījumi, kas redzami
ārpusķermeņa caurulītē vai katetra pagarinājumā, vai 3) pēkšņas pārmaiņas
diastoles pieauguma spiediena līknē, nekavējoties jāveic šāda procedūra:
1. Apturiet sūknēšanu.
2. Izņemt IAB katetru.
3.Ja ir aizdomas par noplūdi, jāapsver iespēja novietot pacientu
Trendelenburga pozīcijā.
4.Apsveriet IAB katetra nomaiņu, ja pacienta stāvoklis ir stabils.
BRĪDINĀJUMI
■Ja turpināt piesūknēt IAB, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski
orgānu bojājumi vai balona membrānā var izveidoties liels asins receklis,
kura dēļ var būt vajadzīga ķirurģiska IAB katetra izņemšana.
■Nepiepūtiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka
balona membrānai ir sūce.
■Balona membrānas perforācija var norādīt, ka pacienta asinsvadu stāvoklis
var izraisīt arī turpmāku balona membrānu nobrāzumu vai perforāciju.
PIEZĪME: Laiks, cik ilgi balona membrāna var izturēt šādu saskari ar pangām vai
neparastu locīšanu, ir neprognozējams. Sūce IAB katetrā, kas atrodas asins plūsmā,
var dot iespēju gāzei iekļūt pacienta asins plūsmā, tādējādi kaitējot pacientam. Lielas
perforācijas ir reti sastopamas, tāpēc gāze, kas atbrīvota mazā daudzumā, parasti ir
asimptomātiska. Starpgadījumu skaitu katrā atsevišķā slimnīcā var ietekmēt asinsvadu
slimību skaits pacientu populācijā, IAB katetra novietojums aortā vai tāda lieluma
balona membrānas izmantošana, kas nav piemērota attiecīgajam pacientam.
B.Locekļu išēmija
IABC terapijas laikā vai pēc tās var rasties locekļu išēmija. To var radīt plūsmas
traucējums, ko izraisa:
■ trombu veidošanās;
■ intimas slāņa atdalīšanās vai ieloces izveidošanās;
■ievadapvalka vai IAB katetra klātbūtne.
Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitāšu išēmija,
var būt vajadzīga asinsvadu procedūra. Uzraugiet distālo ekstremitāti,
vai neveidojas nodalījuma sindroms.
| 22 | SENSATION 7Fr. | Lietošanas pamācība |
D.Infekcija
Infekcija var rasties tāpēc, ka pārtraukts parastais ādas veselums IAB
katetra ievadīšanas vietā. IAB katetra ievadīšanas un pārsiešanas laikā
jāizmanto sterili paņēmieni.
Novērtējiet, vai pacientam neveidojas ar IAB katetru saistītas infekcijas,
un vajadzības gadījumā ārstējiet tās.
E. Trombocitopēnija
Trombocitopēniju var izraisīt mehāniski trombocītu bojājumi. Kontrolējiet
trombocītu skaitu un vajadzības gadījumā veiciet trombocītu pārliešanu.
F. Aortas atslāņošanās
Aortas disekcija var rasties IAB katetra ievadīšanas laikā. Simptomu
vidū var būt muguras un/vai vēdera sāpes, samazināts hematokrīts
un hemodinamiskā nestabilitāte.
G.Tromboze
Trombi var veidoties pretpulsa laikā. Ar trombu veidojumu saistītie simptomi
un ārstēšana ir atkarīga no iesaistītās orgānu sistēmas.
V VAJADZĪGAIS APRĪKOJUMS
Šis ir MAQUET SENSATION 7Fr. IAB katetram piemērotu konsoļu saraksts,
ja pacienta sirdsdarbības ātrums nepārsniedz 140 sitienus minūtē. Ja
sirdsdarbības ātrums ir lielāks, MAQUET IAB katetru izmantošana dažās
konsolēs var izraisīt samazinātu palielināšanos.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalka ievadīšanas laikā
izmantojiet fluoroskopu.
MAQUET/Datascope sistēmas
*Arrow sūkņi
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ un CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
* Arrow sūkņa adapters, PN: 0684-00-0510-01, jāpasūta atsevišķi.
IAB katetra ievadīšanai vajadzīgi turpmāk nosauktie sterilie piederumi.
Pirms lietošanas pārbaudiet visas sastāvdaļas.
Tālāk minētās vienības piegādā MAQUET, un tās piegādā kopā
ar visiem izstrādājumiem:
■ Viens sterils vienvirziena vārsts un 30 ml šļirce (kopā ar IAB katetru)
■ Viens sterils ievadīšanas komplekts, kurā ietilpst šādi piederumi:
■ Viena 18. izmēra angiogrāfijas adata
■ Viens asinsvadu dilatators
■Viens ievadapvalks ar hemostāzes vārstu
■ Viens ievadītāja dilatators
■ Viens trīsceļu noslēgkrāns
■ Viens Luera uzgalis
■ Viens katetra pagarinātājs
■ Vadītājstīga:
— V iena 0,05 cm x 145 cm PTFE vadītājstīga ar pārklājumu
— V iena 0,09 cm × 55 cm vadītājstīga bez pārklājuma
PIEZĪME: Ja katetru ievieto, IZMANTOJOT APVALKU, turpiniet ar B sadaļas
INSTRUKCIJĀM IEVADĪŠANAI, IZMANTOJOT IEVADAPVALKU.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
34
40
1. attēls
3.Komplektā ietilpstošās 0,05 cm vadītājstīgas J veida uzgaļa galu
ievadiet caur angiogrāfijas adatu un virziet to uz krūšu aortu.
BRĪDINĀJUMI
■ Nepārgrieziet vadītājstīgu.
■ Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējama pārrāvuma vai bojājumiem,
nevelciet vadītājstīgu ārā pret adatas slīpumu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ Lai ievietotu aortas balonu, izmantojiet atbilstoša izmēra vadītājstīgu.
Ar SENSATION 7 Fr. IAB katetru tā ievietošanai drīkst izmantot tikai
0,05 cm vadītājstīgu, neatkarīgi no tā, vai ievadīšana tiek veikta ar
apvalku vai bez tā.
(cm)
PIEZĪME: Šī informācija lietojama tikai kā orientieris. Izvēloties piemērotāko
IAB katetra izmēru, jāņem vērā klīniski apsvērumi un pacienta faktori
(t. i., ķermeņa garums).
4.Noturot vadstiepli vietā, izņemiet un izmetiet adatu.
5.Ar mitru sūkli bez plūksnām notīriet asinis no vadītājstīgas.
6.Veiciet nelielu iegriezumu vadstieples iznākšanas vietā, lai
atvieglotu asinsvada plaplašinātāja ievadīšanu caur ādu.
7.Novietojiet asinsvadu dilatatora konisko galu virs redzamās
vadītājstīgas un paplašiniet artēriju, virzot asinsvadu dilatatoru
artērijas lūmenā.
8.Turot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet asinsvadu
paplašinātāju. Piespiediet brūci, lai novērstu asiņošanu.
9.Noslaukiet asinis no vadītājstīgas ar mitru sūkli, kas neatstāj
plūksnas.
10.Izpletiet audus iegriezuma vietā ar audu dilatatoru.
BRĪDINĀJUMI
■ Kad vien iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā izmantojiet
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.
■ IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta
vadītājstīga.
Pacienta garums
152-162
162-183
KOPĒJĀ AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
(pēdas)
20
15
10
5
1/2
13.Ar 30 ml šļirci lēni atsūciet pilnus 30 ml. (Skatīt 3. attēlu.) Izņemiet
šļirci, vienvirziena vārstu atstājot iepriekšējā vietā, lai nodrošinātu
vakuuma saglabāšanos.
3. attēls
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
14.No paplātes rūpīgi izņemiet optiskā sensora kabeli, ārpusķermeņa
caurulīti, Y savienojumu un IAB katetru AR T turētāju – (Izņemot no
paplātes ārpusķermeņa caurulīti, NEATVIENOJIET vienvirziena vārstu.)
(Skatīt 4. attēlu.)
4. attēls
IAB KATETRU IZMĒRI
Izvēlieties pacientam piemērotāko IAB katetra izmēru no turpmāk dotās balona
membrānas izmēru tabulas:
Diametrs
(mm)
15
15
DETAĻAS
2. attēls
ĀDAS LĪNIJA
Garums
(mm)
220
255
BALLOON
ANGIOGRĀFIJAS ADATA
Balona membrānas izmēri
ATSŪKT VISMAZ 30 ml
1.Veiciet parasto sagatavošanos perkutānai katetra ievadīšanai un
piemērojiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli.
2.Ievadiet angiogrāfijas adatu kopējā augšstilba artērijā 45 grādu vai
šaurākā leņķī. (Skatīt 1. attēlu.)
Tālāk norādītos piederumus MAQUET nepiegādā:
■ Vietējās anestēzijas līdzeklis ar šļirci un adatu
■ Viens sterils skalpelis un asmens;
■ Viena sterila 20 ml šļirce ar fizioloģisko šķīdumu skalošanai
■ Sterili sūkļi bez plūksnām
■ Viena sterila 60 ml šļirce (izvēles)
Balona
membrānas
tilpums (ml)
BALLOON
A. IEVADĪŠANA, NEIZMANTOJOT IEVADAPVALKU
PIEZĪME: Ievadīšanas tehnika attiecas uz IAB BEZAPVALKA IEVADĪŠANU,
ja vien nav norādīts citādi.
PIEZĪME: Optiskie sensori sader tikai ar MAQUET/Datascope šķiedru optikas IAB
sūkņiem. Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni visos citos sūkņos, ir nepieciešams
parastais arteriālā spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls.
IAB katetri
VIENVIRZIENA VĀRSTS
30 ml ŠĻIRCE
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
1/4
VI NORĀDĪJUMI
BRĪDINĀJUMI
■ Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas
ar perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā,
locekļu išēmiju, asinsvadu traumu un trombozi.
■ Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas saistīta
ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem pacienta
asinsvadu sistēmā.
■ Ņemot vērā risku nonākt saskarē ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu)
vai citiem asinīs esošiem patogēniem, ārstniecības personām vienmēr
jāievēro vispārējie piesardzības pasākumi darbā ar asinīm un citiem
ķermeņa šķidrumiem.
45°
C. Asiņošana ievadīšanas vietā
Asiņošanu ievadīšanas vietā var izraisīt:
■ Artērijas trauma IAB ievadīšanas laikā;
■ Pārāk liela katetra kustība ievadīšanas vietā;
■ Antikoagulācija;
Asiņošanu ievadīšanas vietā var novērst ar tiešu spiedienu ievadīšanas vietā,
nodrošinot pietiekamu distālo asins plūsmu. Ja asiņošana turpinās, var būt
vajadzīga ievadīšanas vietas ķirurģiska sakārtošana.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
■Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un neiedarbotos uz to ar
pārmērīgu spēku.
PIEZĪME: Ievadīšanas laikā IAB katetrā ir jāuztur vakuums. Nenoņemiet
vienvirziena vārstu.
15.Ir ieteicams nozīmēt antikoagulantu terapiju saskaņā ar slimnīcas
standarta praksi.
16.Ja nelietojat fluoroskopu, izmēriet attālumu no Lūisa leņķa vai starp
otro un trešo ribu uz leju līdz nabai un tālāk ieslīpi uz ievadīšanas
vietu augšstilba artērijā. Apvalka aizvara aizsargu slidiniet augšup pa
katetru līdz šim izmērītajam attālumam.
17.Izņemiet stileta vadu no iekšējā kanāla. (Skatīt 5. attēlu.) Nemēģiniet
ievadīt stiletu no jauna.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt t-turētājs
ir jāatbalsta, tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts
pārmērīgam spēkam.
18.Manuāli izskalojiet iekšējo kanālu ar 3-5 ml skalojamā šķīduma.
STILETA VADS
STILETA UZGALIS
5. attēls
APTVEROŠAIS LUERA SLĒGS
19.Izņemiet balona membrānu no aizsargājošā T turētāja,
VELKOT KATETRU TAISNI ĀRĀ NO T TURĒTĀJA. (Skatīt 6. attēlu.)
11.Izņemiet IAB katetra paplāti no sterilā iepakojuma.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
12.Ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga aptvertajai daļai stingri
pievienojiet 30 ml šļirci ar vienvirziena vārstu. (Skatīt 2. attēlu.)
6. attēls
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs
nav jāslauka.
| Lietošanas pamācība | SENSATION 7Fr. | 23 |
20.Caur iekšējo kanālu ievadiet 0,05 cm vadītājstīgu. (Skatīt 7. attēlu.)
IAB katetru virziet pāri vadītājstīgai, līdz vadītājstīga parādās Luera
slēga aptverošās daļas atverē. Vienmēr rūpējieties, lai operators pilnībā
kontrolētu vadītājstīgu.
IAB KATETRA GALS
BRĪDINĀJUMS
■ Neviena universālā apvalka aizvara daļa nedrīkst atrasties zem ādas līnijas.
B.IEVADĪŠANA, IZMANTOJOT IEVADAPVALKU
1.Veiciet parasto sagatavošanos perkutānai katetra ievadīšanai
un lietojiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli.
2.Ievadiet angiogrāfijas adatu kopējā augšstilba artērijā 45 grādu
vai šaurākā leņķī. (Skatīt 10. attēlu.)
ANGIOGRĀFIJAS ADATA
ĀDAS LĪNIJA
13. attēls
45°
ĀDAS LĪNIJA
0,05 cm
VADĪTĀJSTĪGA
7. attēls
BRĪDINĀJUMS
■ I evadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB katetru,
lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi, atslānošanās vai
balona membrānas bojājumi.
PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var
ieplūst pa balona membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt
izspiestas no balona membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA “KANĀLU
VEIDOŠANĀS” NAV UZSKATĀMA PAR NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz
priekšu, šāda asiņošana mazināsies.
21.Kontrolējot tuvāko vadstieples galu, virziet IAB katetru pār
vadstiepli artērijā. IAB katetru vienmēr satveriet ne vairāk kā vienu
2,5 cm no ievadīšanas vietas vai apvalka slēga un virziet ar īsām,
nepārtrauktām kustībām, lai izvairītos no IAB katetra savīšanās,
vienlaicīgi saglabājot pilnīgu kontroli pār vadītājstīgu.
3.0,09 cm vadītājstīgas J veida uzgaļa galu ievadiet cauri angiogrāfijas
adatai un virziet to ciskas artērijā.
BRĪDINĀJUMI
■ Nepārgrieziet vadītājstīgu.
■ Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējama pārrāvuma vai bojājumiem,
nevelciet vadītājstīgu ārā pret adatas slīpumu.
■ Izmantojiet vienīgi dilatatoru, kas ietilpst ievadapvalka komplektācijā.
■ Lai ievadītu TIKAI ievadītāju, izmantojiet komplektā ietilpstošo
0,09 cm vadītājstīgu.
■ Negrieziet vadītājstīgu, lai mainītu tās garumu.
■ Izmantojiet tikai komplektā ietilpstošo ievadapvalku. Citi tirgū pieejamie
apvalki SENSATION 7Fr. ievadīšanai nav ieteicami.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
■ Lai izvairītos no IAB katetra savērpšanās, vienmēr ievietojiet
to ar maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
BRĪDINĀJUMI
■ Jebkurš iekšējā lūmena savērpums vai bojājums vēlāk piesūknēšanas
laikā var radīt iekšējā lūmena snieguma defektu.
■ IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta vadītājstīga.
■
22.Virziet IAB katetru uz pareizo pozīciju lejupejošajā aortas
krūšukurvja daļā tā, lai IAB katetra gals atrastos tikai attāli
(apmēram 2 cm) no kreisās arteria subclavia. (Skatīt 8. attēlu.)
KREISĀ
ZEMATSLĒGAS
KAULA ARTĒRIJA
15.No paplātes rūpīgi izņemiet optiskā sensora kabeli, ārpusķermeņa
caurulīti, Y savienojumu un IAB katetru AR T turētāju – (Izņemot no
paplātes ārpusķermeņa caurulīti, NEATVIENOJIET vienvirziena vārstu.)
(Skatīt 14. attēlu.)
KOPĒJĀ AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
10. attēls
14.Ar 30 ml šļirci lēni atsūciet pilnus 30 ml. (Skatīt 13. attēlu.) Izņemiet
šļirci, vienvirziena vārstu atstājot iepriekšējā vietā, lai nodrošinātu
vakuuma saglabāšanos.
4.Noturot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet adatu.
5. Asinis no vadstieples noslaukiet ar mitru neplūksnājošu sūkli.
6.Veiciet nelielu iegriezumu vadstieples iznākšanas vietā, lai atvieglotu
apvalkotā ievadītāja ievadīšanu cauri ādai.
7.Ielieciet ievadīšanas adatas paplašinātāju ievadapvalkā.
8.Lietojot apvalku, ievietojiet ievadītāja paplašinātāju apvalka slēgā
un iespiediet vietā.
9.Novietojiet ievadītāja dilatatora konisko galu pār redzamo
vadītājstīgu un ar rotējošu kustību virziet ievadītāju uz priekšu
artērijas kanālā. (Skatīt 11. attēlu.)
14. attēls
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
■ Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un neiedarbotos uz to ar
pārmērīgu spēku.
PIEZĪME: Ievadīšanas laikā IAB katetrā ir jāuztur vakuums. Nenoņemiet
vienvirziena vārstu.
16.Ir ieteicams nozīmēt antikoagulantu terapiju saskaņā ar slimnīcas
standarta praksi.
17.Ja nelietojat fluoroskopu, izmēriet attālumu no Lūisa leņķa vai starp
otro un trešo ribu uz leju līdz nabai un tālāk ieslīpi uz ievadīšanas
vietu augšstilba artērijā. Apvalka blīvējuma aizsargu slidiniet
augšup pa katetru līdz šim izmērītajam attālumam.
18.Izņemiet stileta vadu no iekšējā kanāla. (Skatīt 15. attēlu.)
Nemēģiniet ievadīt stiletu no jauna.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt T turētājs ir jāatbalsta,
tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts pārmērīgam spēkam.
19. Manuāli izskalojiet iekšējo kanālu ar 3–5 ml skalošanas šķīduma.
STILETA VADS
0,09 cm VADĪTĀJSTĪGA
STILETA UZGALIS
IEVADĪTĀJA PAPLAŠINĀTĀJS
2 cm
HEMOSTĀZES VĀRSTS
IAB KATETRA GALS
ĀDAS LĪNIJA
IEVADAPVALKS
AORTAS-IEGURŅA
ARTĒRIJAS BIFURKĀCIJA
15. attēls
11. attēls
12. Izņemiet IAB katetra paplāti no sterilā iepakojuma.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas.
■Uzmanieties, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos ievadīšanas laikā.
■ Nostiprinātā ievadapvalka spaidīšana vai savērpšana var to sabojāt,
padarot IAB katetra ievadīšanu neiespējamu.
13.Ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga aptvertajai daļai stingri
pievienojiet 30 ml šļirci ar vienvirziena vārstu. (Skatīt 12. attēlu.)
20.Izņemiet balona membrānu no aizsargājošā T turētāja,
VELKOT KATETRU TAISNI ĀRĀ NO T TURĒTĀJA. (Skatīt 16. attēlu.)
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Lai nesabojātu IAB katetru, tas no T turētāja jāņem, velkot TAISNI.
16. attēls
21.Caur iekšējo kanālu ievadiet 0,05 cm vadītājstīgu. (Skatīt
17. attēlu.) IAB katetru virziet pāri vadītājstīgai, līdz vadītājstīga
parādās Luera slēga aptverošās daļas atverē. Vienmēr rūpējieties, lai
operators pilnībā kontrolētu vadītājstīgu.
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
BALLOON
UZMAVA
UNIVERSĀLAIS
APVALKA AIZVARS
ĀDAS LĪNIJA
VIENVIRZIENA VĀRSTS
30 ml ŠĻIRCE
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
APTVEROŠAIS LUERA SLĒGS
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav jāslauka.
20
23.Saglabājiet redzamās katetra daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts,
ka IAB katetrs ir pareizajā pozīcijā.
24.Pēc IAB katetra pareizas novietošanas piespiediet universālo
apvalka blīvējumu, cik cieši vien iespējams, pie ievadīšanas vietas.
(Skatīt 9. attēlu.)
STAT GARD
BRĪDINĀJUMI
■Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins noplūde.
■ Kad vien iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā izmantojiet
fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu.
■IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta vadītājstīga.
15
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Ja IAB katetra atrašanās vietas noteikšanai izmanto krūškurvja
rentgenogrammu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā ieteicams iestatīt
IABP gaidīšanas režīmā un pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
■
1/4
10.Izņemiet dilatatoru, atstājot apvalku vietā
11.Izņemiet 0,09 cm vadītājstīgu, aizstājiet to ar 0,05 cm vadītājstīgu un
turpiniet darbu.
10
BRĪDINĀJUMS
■ Ja IAB katetra ievadīšana nav tikusi veikta rentgena kontrolē, jums
OBLIGĀTI nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos, ka IAB
katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk augstu, var
attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas nosprostojums. Ja IAB katetrs
aortā ir novietots pārāk zemu, var attīstīties viens vai vairāki no šādiem
stāvokļiem: suboptimāls diastoles pieaugums, nieru artēriju/mezenteriālās
artērijas oklūzija, balona sūce, balona pārvietošanās.
5
8. attēls
KOPĒJĀ AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
1/2
MAKSIMĀLAIS
IESPĒJAMAIS
ATTĀLUMS
IAB KATETRA GALS
ATSŪKT VISMAZ 30 ml
ĀDAS LĪNIJA
ŠUVJU STARPLIKAS
9. attēls
0,05 cm
VADĪTĀJSTĪGA
BALLOON
AUGŠSTILBA ARTĒRIJA
KATETRS
17. attēls
12. attēls
DETAĻAS
| 24 | SENSATION 7Fr. | Lietošanas pamācība |
BRĪDINĀJUMS
■Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB
katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi,
atslānošanās vai balona membrānas bojājumi.
PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var
ieplūst pa balona membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt
izspiestas no balona membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA “KANĀLU
VEIDOŠANĀS” NAV UZSKATĀMA PAR NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz
priekšu, šāda asiņošana mazināsies.
22.Kontrolējot tuvāko vadstieples galu, virziet IAB katetru pār
vadstiepli artērijā. IAB katetru vienmēr satveriet ne vairāk kā vienu
2,5 cm no ievadīšanas vietas vai apvalka slēga un virziet ar īsām,
nepārtrauktām kustībām, lai izvairītos no IAB katetra savīšanās,
vienlaicīgi saglabājot pilnīgu kontroli pār vadītājstīgu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
■Lai izvairītos no IAB katetra savērpšanās, vienmēr ievietojiet
to ar maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem.
BRĪDINĀJUMI
■Jebkurš iekšējā lūmena savērpums vai bojājums vēlāk piesūknēšanas
laikā var radīt iekšējā lūmena snieguma defektu.
■IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta vadītājstīga.
23.Virziet IAB katetru uz pareizo pozīciju lejupejošajā aortas krūšukurvja
daļā tā, lai IAB katetra gals atrastos tikai attāli (apmēram 2 cm) no
kreisās arteria subclavia. (Skatīt 18. attēlu.)
KREISĀ
ZEMATSLĒGAS
KAULA ARTĒRIJA
2 cm
PIEZĪME: Vai nu virzīšanas laikā, vai kad katetrs ir pareizi novietots,
pārliecinieties, ka IAB katetra membrāna ir pilnībā ārpus apvalka.
(Skatīt 20. attēlu.)
1
PIRMĀ VIENKĀRTAS ATZĪME
VISA BALONA MEMBRĀNA IR
ATSTĀJUSI 15,2 cm
IEVADAPVALKA
BALONMEMBRĀNAS
GALS
20. attēls
AORTAS-IEGURŅA
ARTĒRIJAS BIFURKĀCIJA
1.Pirmā vienkārtas svītra no IAB katetra uzgaļa puses norāda, ka
balona membrāna ir pilnībā iznākusi no 15 cm ievadapvalka/
hemostāzes vārsta un tagad to var piepildīt.
2.Vienkārtas svītras ir ik pēc 2 cm.
1.Pēc IAB katetra novietošanas noņemiet vadītājstīgu.
2.Tiklīdz katetrs ir ievietots, no iekšējā kanāla ir jāatsūc un jāizlej 3 ml
asiņu un pēc tam, izmantojot šļirci, ir jāveic manuāla skalošana,
izmantojot no 3-5 ml skalošanas šķīduma. Tas samazinās stāvošu
asiņu sarecēšanas iespēju iekšējā kanālā.
3.Saskaņā ar slimnīcā noteikto kārtību iekšējā kanāla rumbai
pievienojiet arteriālā spiediena vada skalošanas standarta iekārtu.
Ieteicama pastāvīga 3 ml/h plūsma caur iekšējo kanālu.
BRĪDINĀJUMS
■NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(aptverošajā Luera rumbā).
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ Ja iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna.
4.Novērsiet vakuumu IAB katetrā, noņemot vienvirziena vārstu no IAB
katetra aptvertā Luera savienojuma. (Skatīt 21. attēlu.)
MAKSIMĀLAIS
IESPĒJAMAIS
ATTĀLUMS
18. attēls
15,2 cm IEVADAPVALKS
VIENVIRZIENA VĀRSTS
N
BRĪDINĀJUMS
■ Ja IAB katetra ievadīšana nav tikusi veikta rentgena kontrolē, jums
OBLIGĀTI nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos,
ka IAB katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots
pārāk augstu, var attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas
nosprostojums. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk zemu, var
attīstīties viens vai vairāki no šādiem stāvokļiem: suboptimāls
diastoles pieaugums, nieru artēriju/mezenteriālās artērijas oklūzija,
balona sūce, balona pārvietošanās.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Ja IAB katetra atrašanās vietas noteikšanai izmanto krūškurvja
rentgenogrammu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā ieteicams iestatīt
IABP gaidīšanas režīmā un pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
24.Saglabājiet redzamās katetra daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts,
ka IAB katetrs ir pareizajā pozīcijā.
NORĀDĪJUMI AIZVARA LIETOŠANAI AR IEVADĪŠANAS APVALKU
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ Nenovietojiet šuves vai ligatūras apkārt ievadītāja ārējam diametram,
lai nepieļautu apvalka savērpšanos vai bojājumu.
Iespiediet universālā apvalka aizvaru ievadīšanas apvalka rumbā.
(Skatīt 19. attēlu.)
STAT GARD
UZMAVA
APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS
ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES
19. attēls
Ja rodas nepieciešamība mainīt IAB katetra stāvokli, turot apvalku vienā
rokā, ar otru caur STAT-GARD uzmavu satveriet katetru un aseptiskos
apstākļos veiciet nepieciešamās izmaiņas. Nemēģiniet pārvietot IAB
katetru, pārvietojot apvalku.
5. IAB katetru pievienojiet sūknim.
PIEZĪMES
■Rūpējieties, lai nevienam savienojumam nebūtu noplūdes.
■Visi katetra pagarinājumi ir sterili un lietojami tikai vienu reizi.
■Izmantojiet vienu katetra pagarinājumu, savienojot IAB katetru ar IAB sūkni.
Savienojot SENSATION IAB ar MAQUET/Datascope šķiedru
optikas IAB sūkni:
a.Savienojiet IAB katetra Luera slēga ietverto daļu ar katetra pagarinājuma
Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra pagarinājuma Luēra slēga
vīrišķo daļu ar drošības kameru/disku.
b.Pilnībā noņemiet kabeļa apvalku, kas aizsargā optiskā sensora IAB kabeli.
c.Rūpīgi attiniet optiskā sensora kabeli, vaļīgi satīto kabeli turot vienā rokā. Ar
otru roku satveriet optiskā sensora savienotāju un lēni velciet, lai attītu kabeli.
IAB PAGARINĀTĀJS
23. attēls
PIEZĪME: ja, uzsākot sūknēšanu ar MAQUET/Datascope IAB sūkni, jūs
ieraugāt šādu trauksmes informāciju “Sensor IAB Failure”(Sensora IAB kļūme),
veiciet šādas koriģējošās darbības:
a. Pārliecinieties par savienojumu ar sūkni
b. Nodrošiniet alternatīvu spiediena avotu vai nu:
i.Nodrošinot alternatīvu spiediena avotu, savienojot parasto arteriālā
spiediena signālu (spieķkaula artērija) vai ārējā spiediena signālu ar sūkni.
ii. IAB nomainīšana
PIEZĪME: ja, uzsākot sūknēšanu ar MAQUET/Datascope IAB sūkni, jūs
ieraugāt šādu trauksmes informāciju “Sensor IAB Failure”(Sensora IAB kļūme),
veiciet šādas koriģējošās darbības:
a. Nodrošiniet alternatīvu spiediena avotu vai nu:
i.Aizstājot IABP ar citu sensoram atbilstošu sūkni.
ii.Nodrošinot alternatīvu spiediena avotu, savienojot parasto arteriālā
spiediena signālu (spieķkaula artērija) vai ārējā spiediena signālu
ar sūkni.
iii. Sazinoties ar MAQUET Service par moduļa remontu.
SENSATION IAB pievienošana MAQUET/Datascope IABP,
izmantojot parasto arteriālā spiediena pārveidotāju:
a.Savienojiet IAB katetra Luera slēga ietverto daļu ar katetra pagarinājuma
Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra pagarinājuma Luēra slēga
vīrišķo daļu ar drošības kameru/disku.
b.Arteriālā spiediena zondi pievienojiet spiediena ievades pieslēgvietai
sūkņa aizmugurē. (Skatīt 24. attēlu.)
PIEZĪME: Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni, nepieciešams parastais arteriālā
spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls. Arteriālā
spiediena signālam ir jānāk no vietas virs IAB katetra gala.
PIEZĪME: Ciskas signāls nav ieteicams.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Uzmanieties, lai optiskā sensora kabelis nesavītos, jo tas var izraisīt
bojājumus.
6.Saskaņā ar tālāk izklāstīto shēmu optiskā sensora IAB kabeļa
savienotāju pievienojiet IABP:
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ NEPIESKARIETIES optiskā sensora kabeļa atklātajam galam un
neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām. Tas var bojāt vai piesārņot
sensora savienojumu.
a. A r vienu roku satveriet IAB optiskā sensora kabeļa savienotāju,
kā tas ir parādīts 22. attēlā. Ņemiet vērā, ka sarkanajai atzīmei uz
savienotāja ir jābūt vērstai augšup.
b. A r otru roku noņemiet IAB optiskā sensora kabeļa savienotāja
aizsargpārvalku un izmetiet to.
PIEZĪME: Ja pēc ievietošanas caur apvalku redzams, ka cauri apvalka
blīvējumam sūcas asinis, atvienojiet apvalka blīvējumu no hemostāzes vārsta.
JA IZMANTOJAT IEVADAPVALKU
BRĪDINĀJUMS
■ Ja balona membrāna nebūs pilnībā iznākusi no ievadapvalka,
tā nepiesūknēsies un nesaplaks, kā paredzēts.
SENSORA
IAB KABELIS
IAB KATETRA PAGARINĀTĀJS
PIEZĪME: Lai optiskā sensora kabeli pievienotu sūknim VAI atvienotu no tā,
savienotājs vienmēr ir jāsatver, kā tas ir parādīts 22. attēlā.
UNIVERSĀLAIS
APVALKA AIZVARS
LLOO
BA
21. attēls
HEMOSTĀZES
VĀRSTS
C. IAB PIESŪKNĒŠANAS SĀKŠANA (IABP)
PIEZĪME: Nepaceliet galvgali augstāk par 45°.
IAB KATETRA GALS
N
LOO
BAL
2
c. Ar brīvo roku atveriet uz paneļa sūkņa aizmugurē esošo aizsargaizvaru,
to bīdot pa kreisi, lai piekļūtu IABP sensora ievadei. Aizvars jātur vaļā
tik ilgi, līdz ir pabeigta savienošana. (Skatīt 23. attēlu.)
d. Optiskā sensora savienotāju ievietojiet IABP sensora ievades ligzdā.
Savienotājs ir jāvirza, līdz atskan klikšķis. NEAIZSKARIET optiskā
sensora kabeļa atsegto galu. (Skatīt 23. attēlu.)
e. Nostiprināšanai sensora IAB kabeli pievienojiet caurulītes aptverei uz
katetra pagarinātāja caurulītes.
ARTERIĀLĀ SPIEDIENA KABELIS
24. attēls
22. attēls
Pievienojot SENSATION IAB Arrow IAB sūknim:
a.Savienojiet IAB katetra Luera slēga aptverto daļu ar komplektā ietilpstošā
katetra pagarinājuma Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet komplektā
ietilpstošā katetra pagarinātāja Luera slēga aptverto daļu ar Arrow sūkņa
adaptera Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet Arrow sūkņa adapteri
ar attiecīgo sistēmu. Arrow sūkņa tilpuma iestatījumu saskaņā ar tā
lietošanas instrukciju pielāgojiet tā, lai tas atbilstu IAB katetra tilpumam.
b.Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni, nepieciešams parastais arteriālā
spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls.
7.Lai sāktu sūknēšanu, rīkojieties atbilstoši IAB sūkņa lietošanas
pamācībai. Ja paplašināšanās nav vēlamajā diapazonā, skatīt A
pielikumu “Faktori, kas ietekmē palielināšanos”.
8.Ja pēc dažiem pretpulsa cikliem rodas iespaids, ka balona membrāna
nav pilnīgi atvērusies, veiciet šādu procedūru:
| Lietošanas pamācība | SENSATION 7Fr. | 25 |
BRĪDINĀJUMS
■Neveiciet manuālu IAB piesūknēšanu, ja IAB katetram pievienota
katetra pagarinājuma caurulīte.
a. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra aptvertā Luera
savienotāja.
b. IAB katetra Luera slēga ietvertajai daļai pievienojiet komplektā esošo
trīsvirzienu noslēgkrānu un 60 ml šļirci.
BRĪDINĀJUMS
■NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(aptverošajā Luera rumbā).
c. Veiciet atsūkšanu, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur
ārpusķermeņa caurulīti.
BRĪDINĀJUMS
■Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga ietvertās
daļas, nekavējoties izņemiet IAB katetru, jo ievietošanas laikā var
būt radies balona membrānas bojājums.
d.Piepildiet IAB ar gaisu vai hēliju tālāk norādītajā veidā un TŪLĪT
veiciet atsūkšanu:
IAB katetra tilpums
34 ml, 40 ml
Piepūšanas tilpums
30 ml
e. Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB katetra
aptverto Luera slēgu katetra pagarinājumam, un atsāciet sūknēšanu.
9.Rūpējieties par to, lai balona membrāna piepūstos un iztukšotos
netraucēti un nebūtu tādu traucējumu, ko izraisa iesprūšana zem
pangas, zemintimas slānī, zematslēgas kaula artērijā, aortas lokā,
aortas vēdera dobuma daļā, kā arī balona membrāna nebūtu pārāk
liela attiecīgā pacienta aortai.
BRĪDINĀJUMS
■ Ja pamanāt jebkādu aizturi vai balona membrānas neparastu locīšanos,
vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB katetru. Balona
membrānas kalpošanas laiks var tikt neparedzami saīsināts aiztures dēļ,
kas var izraisīt balona darbības kļūmi.
10.Ja pamanāt neparastu asiņošanu vai zemādas hematomu ievadīšanas
vietā, veiciet attiecīgus ārstēšanas pasākumus.
11.Novērtējiet perifēro pulsu. Ja distālais pulss ir neapmierinošs vai ir
redzamas locekļu išēmijas pazīmes, rūpīgi pārdomājiet, vai turpināt
IAB sūknēšanu.
12.Ierobežojot IAB katetra kustību, piespiežot šuvju starplikas un Y
savienojumu ādai, izmantojot STATLOCK® drošības ierīci
(Skatīt 25. attēlu.) vai šuves.
BRĪDINĀJUMS
■Ja tiek atsūknētas asinis no ārpusķermeņa caurulītes aptvertā Luera slēga
aptvertās daļas, jāveic tūlītēja IAB katetra izņemšana, jo ievadīšanas laikā
var būt radies balona membrānas bojājums.
4.Piepildiet IAB ar 40 ml gaisa vai hēlija un tūlīt veiciet atsūknēšanu.
Atkārtojiet ik pēc 5 minūtēm, kamēr IAB nedarbojas.
5.Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB katetra
aptverto Luera slēgu katetra pagarinājumam, un atsāciet sūknēšanu.
E. IAB KATETRA IZŅEMŠANA
1.Pirms izņemšanas apsveriet iespēju samazināt antikoagulantu
terapijas intensitāti vai pārtraukt to.
2. Apturiet IAB sūknēšanu.
3.Atvienojiet IAB katetru no IAB sūkņa, ļaujot IAB katetram vēdināties
atmosfērā. Pacienta asinsspiediens saspiedīs balona membrānu tā,
ka to iespējams izņemt.
4.Izņemiet visas drošības ierīces un/vai šuves, un pārsējus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja pārgriešanu, izolācijas
noņemšanai neizmantojiet šķēres.
5. Izņemiet IAB katetru.
1.Ja lietojat ievadapvalku: Atbrīvojiet apvalka blīvējumu no slēga un
velciet IAB katetru cauri ievadapvalkam, līdz sastopaties ar pretestību.
BRĪDINĀJUMS
■ Nemēģiniet izņemt balona membrānu caur ievadapvalku.
2.Izņemiet IAB katetru un ievadapvalku kopā.
BRĪDINĀJUMS
■ Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību, pārtrauciet
izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru, izmantojot
arteriotomiju. Izņemšanu var apgrūtināt iespīlēšanās sakaltušu asiņu
recekļa dēļ. Šāds receklis var rasties balona membrānas sūces dēļ.
6.IAB katetra noņemšanas laikā ar pirkstiem piespiediet zem punkcijas
vietas. Dažas sekundes ļaujiet asiņot no proksimālās puses, tad
piespiediet virs punkcijas vietas un dažas sekundes ļaujiet asiņot
no perifērās puses. Punkcijas vietai izveidojiet hemostāzi.
7.Rūpīgi pārbaudiet distālo ekstremitāti attiecībā pret ievadīšanas vietu,
lai noteiktu, vai perfūzija ir pietiekama.
BRĪDINĀJUMS
■ Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama locekļu išēmija,
var būt vajadzīga asinsvadu procedūra.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■Pārbaudiet visu ievadapvalku un IAB katetru, lai pārliecinātos,
ka ir izņemta pilnīgi visa ierīce.
PIEZĪME: Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir jāsāk IAB sūknēšana, var veikt
perkutānu ievadīšanu pretējās puses ciskas artērijā. Neizmantojiet to pašu
ievadīšanas vietu.
25. attēls
STATLOCK
DROŠĪBAS IERĪCE
13.Ievadīšanas vietai uzlieciet pārsēju, izmantojot sterilu paņēmienu
saskaņā ar slimnīcas praksi.
14.Nostipriniet sensora kabeli, pievienojot to katetra pagarinātājam,
izmantojot uz pagarinātāja esošās spailes.
D. IAB KATETRA MANUĀLA PIEPILDĪŠANA UN IZTUKŠOŠANA
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
■ IAB katetrs nedrīkst būs neaktīvs (proti, netikt piesūknēts un saplacināts)
ilgāk par 30 minūtēm, jo tas var veicināt trombu veidošanos.
Lai uzturētu IAB katetru darbībā sūkņa kļūmes gadījumā, manuāli
piepūtiet un iztukšojiet IAB, rīkojoties šādi:
BRĪDINĀJUMS
Neveiciet manuālu IAB piesūknēšanu, ja IAB katetram pievienota katetra
pagarinājuma caurulīte.
■
1.Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra aptvertā Luera slēga.
2.IAB katetra Luera slēga ietvertajai daļai pievienojiet komplektā esošo
trīsvirzienu noslēgkrānu un 60 ml šļirci.
BRĪDINĀJUMS
■NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ
(aptverošajā Luera rumbā).
3.Atsūciet, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur
ārpusķermeņa caurulīti.
BRĪDINĀJUMS
■ IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav
iegūti pierādījumi, kas produktu - sterilu vai nesterilu - ļautu
izmantot atkārtoti; tādā gadījumā var rasties produkta darbības
kļūme (eg: balona membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā
spiediena signālu). Ja IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā
ar IFU, pacients var tikt ievainots (piemēram, asinsvada sieniņas
atslānošanās, infekcija).
A PIELIKUMS: FAKTORI, KAS IETEKMĒ PAPLAŠINĀŠANOS
Ja pēc tam, kad ir sākta sūknēšana, paplašināšanās nenotiek vēlamajā apjomā,
tam var būt viens no turpmāk minētajiem cēloņiem.
1.Balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadapvalka. Pavelciet
ievadapvalku atpakaļ, līdz balona membrāna pilnībā iznāk no
ievadapvalka.
2.Balona membrāna nav pilnībā atvērusies. Skatīt VI. Instrukcijas C
nodaļas “IAB piesūknēšanas (IABP) sākšana” 7. punkts.
3.IIAB sūkņa IAB paplašināšanās / tilpuma slēdzis iestatīts pārāk
zemā iestatījumā. Noregulējiet IAB sūkņa IAB paplašināšanās/
tilpuma slēdzi.
4.IAB katetrs ir novietots aortas lokā, arteria subclavia vai citādi
nepareizi novietots aortā. Apskatiet IAB katetru fluoroskopiski. Ja
katetrs novietots nepareizi, izņemiet visas šuves vai nostiprinošās
ierīces, kas ir tikušas pievienotas Y vietai un mainiet katetra stāvokli.
No jauna nostipriniet katetru.
5.IAB katetrs ir novietots nepareizajā kanālā. Izmantojiet fluoroskopu,
lai pārbaudītu IAB katetra gala stāvokli kanālā. Ja atklājas, ka IAB
katetrs ir nepareizajā kanālā, izņemiet IAB katetru no pacienta
ķermeņa. Apsveriet iespēju ievadīt jaunu IAB katetru pretējās
puses ciskas artērijā.
Papildus iepriekš minētajam vāju paplašināšanos var veicināt fizioloģiski
stāvokļi. Tostarp:
■
Zems vidējais arteriālais asinsspiediens pacientam.
■
Zema pacienta sistēmiskā asinsvadu pretestība.
■
Pacienta sirdsdarbības ātrums ir pietiekami liels, lai traucētu sirds
kambaru piepildīšanos un izsviedi.
| 26 | SENSATION 7Fr. | Naudojimo instrukcija |
ĮVEDIMO RINKINYS
3 KRYPČIŲ ČIAUPAS
KATETERIO
PRAILGINIMO
LINIJA SU
TVIRTINIMAIS
0,09 cm KREIPIKLIS
ARMUOTAS VAMZDELIS
SU HEMOSTAZINIU VOŽTUVU
ĮVEDIMO VOŽTUVAS
ANT
LAIKIKLIO
KRAUJAGYSLĖS PLĖTIKLIS
ANGIOGRAFINĖ ADATA
0,05 cm KREIPIKLIS
LUER DANGTELIS
SENSATION 7Fr. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIO DĖKLAS
STILETAS Y FORMOS JUNGTIS
LAIDO RITINYS
LAIDO APSAUGA
IŠORINIS VAMZDELIS
!
OPTINIO
JUNGIKLIO JUNGTIS
T FORMOS
LAIKIKLIS
VIENOS KRYPTIES
VOŽTUVAS
30 ml ŠVIRKŠTAS
INSTRUKCIJŲ ETIKETĖ
SENSATION 7Fr. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIS
LUER JUNGTIS SU
IŠORINIU SRIEGIU
IŠORINIS VAMZDELIS
RENTGENO SPINDULIŲ
NEPRALEIDŽIANTYS
KATETERIS
ŽYMEKLIAI
IAB KATETERIO ANTGALIS
VIDINIU SPINDŽIU
BALIONĖLIO
MEMBRANA
I.
II.
UNIVERSALAUS VAMZDELIO
SANDARIKLIS
TVIRTINIMO PADELIAI
Y FORMOS
JUNGTIS
STILETAS
VIDINĖ LUER JUNGTIS
(VIDINIS SPINDIS)
STAT GARD MOVA
OPTINIO JUTIKLIO
LAIDAS
JUTIKLIO LAIDAS
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
A. Gydymui atspari nestabilioji krūtinės angina.
B. Gresiantis infarktas.
C. Ūminis miokardo infarktas.
D. Sunkiai gydomas skilvelių nepakankamumas.
E.Ūmaus MI komplikacijos (t. y. ūmi MR arba SPD arba papiliarinio
raumens plyšimas)
F. Kardiogeninis šokas.
G.Pagalbinė priemonė diagnostikai, poodinei revaskuliarizacijai ir
intervencinėms procedūroms.
H. Su išemija susiję gydymui atsparūs skilvelių ritmo sutrikimai.
I. Septinis šokas.
J. Pulsinės tėkmės generavimas operacijos metu.
K. Atpratinimas nuo dirbtinės širdies ir plaučių aparato.
L. Širdies būklės pagerinimas prieš atliekant ne širdies operaciją.
M. Profilaktinis būklės pagerinimas prieš atliekant širdies operaciją.
N. Pooperacinė miokardo disfunkcija arba mažo širdies išmetimo
tūrio sindromas.
O. Miokardo kontuzija.
P. Mechaninė jungiamoji grandis su kitais prietaisais.
Q. Širdies veiklos palaikymas po anatominių defektų koregavimo.
KONTRAINDIKACIJOS
A. Stiprus aortos vožtuvo nepakankamumas.
B. Pilvo arba aortos aneurizma.
C. Sunki kalcifikuota aortos ir klubinių arterijų liga arba periferinių
kraujagyslių liga.
D. IAB kateterio įstatymas nenaudojant įvedimo vamzdelio
nerekomenduojamas turintiems didelį antsvorį, randus kirkšnių srityse
ar kitų įvedimo per paodį kontraindikacijų.
III.PERSPĖJIMŲ IR ATSARGUMO PRIEMONIŲ SANTRAUKA
A. PERSPĖJIMAI
1.Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balioninį kateterį,
tai gali sukelti dujinę organų emboliją arba baliono membranos
viduje gali susidaryti didelis kraujo krešulys, dėl kurio kateterį gali
tekti šalinti chirurginiu būdu.
2.Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB
kateterio, naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.
3.Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio
kraujagyslių būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės
balionėlio membranos.
4.Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su
poodiniu vamzdelio įstūmimu, t. y. kraujavimą įstūmimo vietoje,
galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės traumą ir trombozę.
5.Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su
atviromis adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento
kraujagyslėse.
6.Dėl galimybės užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba
kitais krauju pernešamais užkratais, rūpindamiesi visais ligoniais,
sveikatos priežiūros darbuotojai visados turėtų naudoti universalias
priemones, saugančias nuo kraujo ir organizmo skysčių.
7. Nenupjaukite kreipiklio.
8.Naudokite tik rinkinio sudėtyje įvedimo vamzdelį; „SENSATION 7Fr“
įvesti nerekomenduojama naudoti kitų vamzdelių, kuriuos galima
įsigyti rinkoje. IAB kateteris
9.Jei nenorite nupjauti arba pažeisti kreipiklio, netraukite jo per
nuožulniai užaštrintą adatos galą.
10.Naudokite tik tą plėtiklį, kuris yra rinkinio sudėtyje.
11.Naudokite pridedamą 0,09 cm kreipiklį tik įvedikliui įvesti.
12. Nenupjaukite įvedimo vamzdelio, norėdami jį sutrumpinti.
13.Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas iš
įvedimo vamzdelio.
14.Kai tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.
15.IAB kateterį įveskite tik tada, kai vidiniame spindyje yra kreipiklis.
16.Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant
IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti,
disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana.
17.Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau
pasireikšti sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
18.Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote rentgenoskopija,
PRIVALOTE kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad
įsitikintumėte, ar kateteris yra tinkamai įstatytas. Jei IAB kateteris
yra aortoje per aukštai, dėl to gali įvykti kairiosios poraktikaulinės
arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris yra aortoje per žemai, dėl to
galima viena ar kelios šios situacijos: nepakankamas diastolinis
padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos okliuzija, balionėlio
nesandarumas, balionėlio migracija.
19.Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo
vamzdelio, balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis.
20.Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau
odos paviršiaus.
21.NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį).
22.Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie kateterio yra prijungtas
prailgintuvas.
23.Jeigu per išorinę Luer jungtį su išoriniu sriegiu aspiruojate kraujo,
reikia tuoj pat ištraukti intraaortinį balioninį kateterį, kadangi stumiant
kateterį galėjo būti pažeista jo membrana.
24.Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite
IAB kateterį. Dėl pasipriešinimo atsiradęs nesandarumas gali
nenuspėjamai sutrumpinti balionėlio membranos naudojimo trukmę.
25.Nebandykite pro įstūmimo vamzdelį traukti balionėlio membranos.
26.Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti IAB kateterį, atliekant
arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl kraujo krešulio balionėlio
membranos viduje, susidariusio esant nesandariai balionėlio membranai.
27.Jeigu ištraukę intraaortinį balioninį kateterį pamatote, kad atsirado
galūnės išemija, gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
28.IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl
gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo
to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas
(pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio
spaudimo signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU,
galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija).
B. ATSARGUMO PRIEMONĖS
1.Kada tik įmanoma, naudokite fluoroskopiją, įstatydami kreipiklį ir
įvedimo vamzdelį.
2.Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
3.IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite,
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas
ir nenaudojama per didelė jėga.
4.Išimkite IAB kateterį iš T-formos laikiklio traukdami TIESIAI,
kad jo nepažeistumėte.
5. Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
6.Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite
kateterio.
7. NESUSUKITE kateterio jį įstumdami.
8.Kiekvienam IAB kateteriui naudokite parinktą atitinkamo dydžio kreipiklį.
Naudokite tik 0,05 cm kreipiklį su„SENSATION 7Fr.“ IAB kateteris, skirtas
IAB kateteriui įvesti, kai tai atliekama su įvedimo vamzdeliu ar be jo.
9.Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,
stengdamiesi neužlenkti IAB kateterio.
10.Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio.
11.Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį
pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio.
12.Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai
nustatyti, rekomenduojama laikyti IAB pompą parengtinėje padėtyje,
kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama
rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą.
13.Neapsiūkite išorinio įstūmimo vamzdelio skersmens, kad vamzdelis
nesusilankstytų ar nebūtų pažeistas.
14.Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl jo atidaryti.
15. Pasistenkite neįlenkti optinio jutiklio laido, kad jo nepažeistumėte.
16.NELIESKITE išorėje esančio optinio jutiklio laido, arba neleiskite liestis
su kitais paviršiais. Tai gali pažeisti ar užteršti jutiklio jungtį.
17.Vidinis spindis turėtų būti prijungtas prie standartinio pripildymo
aparato. Tai gali sumažinti okliuzijos dėl kraujo krešėjimo galimybę.
Papildomai vidiniam spindžiui stebėti galima naudoti daviklį.
18.Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.
19.Kad nenukirptumėte IAB kateterio arba įvediklio, šalindami tvarstį
nenaudokite žirklių.
20.Ištraukę apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį
kateterį. Įsitikinkite, kad ištrauktas visas prietaisas.
IV. ŠALUTINIAI REIŠKINIAI
A. Balionėlio membranos perforacija
Balionėlio membranos perforacijos priežastys gali būti:
■ Sąlytis su aštriu instrumentu.
■ Nusidėvėjimas dėl neįprasto (dviejų ašių) balionėlio membranos
susilankstymo naudojant.
■ Kontaktas su kalcinuota plokštele: jo metu įbrėžiamas paviršius ir
įvyksta perforacija.
Jei įvyksta perforacija, IAB kateteryje gali būti pastebima kraujo. Jeigu
įtariama balionėlio membranos perforacija (kuriai būdingi šie požymiai:
1) IAB pompos nesandarumo perspėjimo signalas, 2) sukrešėjusio kraujo
dalelės arba serohemoraginis skystis, matomas išorėje liekančiuose
vamzdeliuose arba kateterio prailginimo linijoje, 3) staigus diastolinio
spaudimo kreivės pokytis); nedelsiant atlikite šiuos veiksmus:
1. Sustabdykite pumpavimą.
2. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį.
3.Jeigu įtariamas nesandarumas, apsvarstykite galimybę paguldyti ligonį į
Trendelenburgo padėtį.
4.Jeigu ligonio būklė leidžia, reikia apsvarstyti būtinybę įvesti kitą
intraaortinį kateterį.
ĮSPĖJIMAI
■Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balionėlį, tai gali sukelti
dujinę organų emboliją arba balionėlio membranos viduje gali susidaryti
didelis kraujo krešulys, dėl kurio gali tekti šalinti kateterį chirurginiu būdu.
■Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB kateterio,
naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.
■Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio kraujagyslių
būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės balionėlio membranos.
PASTABA: Nenustatyta, kiek laiko balionėlio membrana gali išlikti nepažeista,
liesdamasi su plokštele ar neįprastai ją lenkiant. Pro nesandarų IAB kateterį į ligonio
kraujotakos sistemą gali patekti dujų, dėl ko ligonis gali patirti traumą. Didelės
perforacijos pasitaiko retai, todėl patekęs nedidelis dujų kiekis paprastai nesukelia
simptomų. Pasitaikančių atvejų dažnumas atskirai kiekvienoje ligoninėje gali
priklausyti nuo tiriamų ligonių kraujagyslių ligų laipsnio, IAB kateterio padėties aortoje
arba dėl netinkamai parinkto balionėlio membranos dydžio konkrečiam ligoniui.
B.Galūnės išemija
IAB kateterio naudojimo metu arba po procedūros gali išsivystyti galūnės
išemija. Ją gali sukelti kraujotakos užsikimšimas dėl:
■ Trombo susiformavimo.
■ Atsiskyrusio intimos sluoksnio ar pertvaros susidarymo.
■Įstatytas įvedimo vamzdelis arba IAB kateteris.
| Naudojimo instrukcija | SENSATION 7Fr. | 27 |
D.Infekcija
Infekcija gali įvykti pažeidus normalios odos vientisumą IAB kateterio
įvedimo vietoje. Įvedant IAB kateterį bei keičiant tvarsčius turi būti
laikomasi sterilumo reikalavimų.
Įvertinkite, ar ligoniui neišsivystė infekcija dėl IAB kateterio ir,
jei reikalinga, gydykite.
E. Trombocitopenija
Trombocitopenija gali išsivystyti dėl mechaninio trombocitų pažeidimo.
Stebėkite trombocitų skaičių ir, jei reikia, perpilkite trombocitų masę.
F. Aortos atsisluoksniavimas
IAB kateterio įvedimo metu gali įvykti aortos disekacija. Būdingi
simptomai: nugaros ir (arba) pilvo skausmai, mažesnė hematokrito vertė
ir nestabili hemodinamika.
G.Trombozė
Kontrapulsacijos metu gali susidaryti trombas. Susidariusią trombozę
nurodantys simptomai bei gydymas priklausys nuo pažeistos organų sistemos.
V. REIKALINGA ĮRANGA
Žemiau pateikiamas sąrašas prietaisų, suderinamų su MAQUET SENSATION
7Fr. IAB kateteriu, kai širdies susitraukimų dažnis neviršija 140 k/min.
MAQUET IAB kateterių, prijungtų prie valdymo aparatų su nustatytu didesniu
širdies susitraukimų dažniu, naudojimas gali sukelti sumažintą padidėjimą.
VI. INSTRUKCIJOS
ĮSPĖJIMAI
■ Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamus poveikius, susijusius
su vamzdelio įvedimu į paodį, t. y.: kraujavimą punkcijos vietoje,
galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės pažeidimus ir trombozę.
■ Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su
atviromis adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento
kraujagyslėse.
■ Dėl pavojaus užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kitais
krauju pernešamais patogenais, sveikatos priežiūros darbuotojai įprasta
tvarka turėtų naudoti nuo sąlyčio su krauju arba organizmo skysčiu
apsaugančias specialias priemones visais atvejais, kai slaugo ligonius.
*„Arrow“ pompos adapteris, PN: 0684-00-0510-01, turi būti užsakoma atskirai.
IAB kateteriui įvesti reikia šių sterilių reikmenų. Prieš naudodami apžiūrėkite
visas sudėtines dalis.
Šiuos reikmenis tiekia MAQUET, ir jie pridedami prie visų
gaminių:
■ Vienas sterilus vienos krypties vožtuvas ir 30 ml švirkštas
(pridedamas prie IAB kateterio)
■ Vienas sterilus įvedimo rinkinys, kuriame yra:
■ Viena 18 dydžio angiografinė adata
■ Vienas kraujagyslės plėtiklis
■Vienas įvedimo vamzdelis su hemostazės vožtuvu
■ Vienas įvedimo vamzdelio plėtiklis
■ Vienas trijų krypčių čiaupas
■ Vienas luer dangtelis
■ Viena kateterio prailginimo linija
■ Kreipiklis:
— Viena 0,05 cm x 145 cm PTFE (politetrafluoroetilenu) padengta
styga (kreipiklis)
— Vienas 0,09 cm x 55 cm nedengtas kreipiklis
A. INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NENAUDOJANT ĮVEDIKLIO
PASTABA: IAB kateterio įvedimo technika yra NENAUDOJANT ĮVEDIKLIO,
nebent nurodoma kitaip.
20
15
10
ĮTRAUKITE NE MAŽIAU KAIP 30 ml
BALLOON
DETALĖ
2 pav.
13.30 ml švirkštu lėtai aspiruokite visus 30 ml. (Žiūrėkite 3 pav.) Ištraukite
švirkštą, saugiai palikdami vietoje vienos krypties vožtuvą vakuumui palaikyti.
3 pav.
14.Atsargiai ištraukite iš dėklo optinio jutiklio laidą, ekstrakorporinį
vamzdelį, Y formos jungtį ir IAB kateterį SU T formos laikikliu
– (NEATJUNKITE vienos krypties vožtuvo, kai išimate iš dėklo
ekstrakorporinį vamzdelį.) (Žiūrėkite 4 pav.)
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
1.Įprasta tvarka pasiruoškite poodiniam kateterizavimui ir atlikite
atitinkamą vietinę nejautrą.
2.Įstumkite angiografinę adatą 45 laipsnių ar mažesniu kampu į
bendrąją šlaunies arteriją. (Žiūrėkite 1 pav.)
ANGIOGRAFINĖ ADATA
ODOS PAVIRŠIAUS LINIJA
45°
4 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
■ Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
■ Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
PASTABA: Palaikykite vakuumą IAB kateterio įvedimo metu. Nepašalinkite
vienos krypties vožtuvo.
15.Rekomenduojama skirti antikoaguliacinį gydymą įprasta tvarka,
nustatyta ligoninėje.
16.Jei fluoroskopija nenaudojama, išmatuokite atstumą nuo krūtinkaulio
viršutiniosios dalies (rankenos) arba ertmės tarp antrojo ir trečiojo
krūtinkaulio iki bambos ir tada įstrižai iki šlaunies arterijos punkcijos vietos.
Nustumkite vamzdelio sandariklį išmatuotu atstumu į kateterio viršų
17.Ištraukite stiletą iš vidinio spindžio. (Žiūrėkite 5 pav.). Nebandykite
vėl įstatyti stileto.
BENDROJI ŠLAUNIES ARTERIJA
1 pav.
3.Įkiškite tiekiamo 0,05 cm kreipiklio J formos antgalį pro angiografinę
adatą ir nukreipkite į krūtinės aortą.
ĮSPĖJIMAI
Nenupjaukite kreipiklio.
■ Kad nenupjautumėte arba nepažeistumėte kreipiklio, netraukite
jo per nuožulniai užaštrintą adatos galą.
■
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ IAB kateteriui įvesti naudokite atitinkamo dydžio kreipiklį. Naudokite tik
0,05 cm kreipiklį su „SENSATION 7Fr.“ IAB kateteris, skirtas IAB kateteriui
įvesti, kai tai atliekama su įvedimo vamzdeliu ar be jo.
4.Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą.
5.Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
6.Padarykite nedidelį pjūvį kreipiklio išėjimo vietoje, kad
palengvintumėte kraujagyslės plėtiklio įstūmimą per odą.
7.Nusmailintu kraujagyslės plėtiklio galu įstatykite į atvirą kreipiklį
ir praplėskite arteriją, stumdami kraujagyslės plėtiklį arterijos
spindžiu.
8.Palikdami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite kraujagyslės
plėtiklį. Užspausdami žaizdos vietą, kontroliuokite kraujavimą.
9.Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
10.Pjūvio vietoje praplėskite audinį, naudodami audinio plėtiklį.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite,
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas
ir nenaudojama per didelė jėga.
18.Rankiniu būdu praplaukite vidinį spindį 3–5 ml praplovimo
fiziologiniu tirpalu.
METALINIS ZONDAS
METALINIO ZONDO
GALVUTĖ
5 pav.
LUER KANIULĖ
VIDINIU SRIEGIU
19.Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio T formos laikiklio
TRAUKDAMI TIESIAI IŠ T FORMOS LAIKIKLIO. (Žiūrėkite 6 pav.)
ĮSPĖJIMAI
■ Kada tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.
■ Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
INTRAAORTINIO BALIONINIO KATETERIO DYDIS
Vadovaudamiesi žemiau pateikiama balionėlio membranos dydžių lentele,
parinkite ligoniui tinkamiausio dydžio IAB kateterį:
Balionėlio membranos
matmenys
Skersmuo
Ilgis (mm)
(mm)
220
15
255
15
BALLOON
PASTABA: Informacijos apie ĮVEDIMĄ, NAUDOJANT ĮVEDIMO VAMZDELĮ,
ieškokite B skyriuje „INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NAUDOJANT ĮVEDIMO
VAMZDELĮ".
Reikmenys, kurių netiekia MAQUET:
■ Vietinis anestetikas su švirkštu ir adata
■ Vienas sterilus skalpelis ir peiliukas
■ Vienas sterilus 20 ml švirkštas, pripildytas fiziologinio tirpalo
■ Sterilūs nepluoštiniai tamponai
■ Vienas sterilus 60 ml švirkštas (pasirinktinai)
Balionėlio
membranos
tūris (ml)
34
40
IŠORINIS VAMZDELIS
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■Kai tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite kreipiklio ir įvedimo
vamzdelio padėtį.
PASTABA: Optinis jutiklis suderinamas tik su MAQUET / „Datascope“ optinio
pluošto IABP. Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą
(stipininės arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė
spaudimo banga visose kitose pompose.
IAB kateteriai MAQUET/Datascope Systems
*Arrow pompos
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ ir CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS
30 ml ŠVIRKŠTAS
LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU
1/2
C. Kraujavimas punkcijos vietoje
Kraujavimą punkcijos vietoje gali sukelti:
■ Arterijos pažeidimas IAB kateterio įvedimo metu.
■ Per smarkus kateterio judinimas punkcijos vietoje.
■ Antikoaguliacija.
Kraujavimą punkcijos vietoje galima kontroliuoti tiesiogiai spaudžiant
punkcijos vietą, išlaikant pakankamą distalinę kraujotaką. Jei kraujavimas
nenustoja, gali būti reikalinga chirurginė korekcija punkcijos vietoje.
PASTABA: Ši informacija yra tik rekomendacinio pobūdžio. Turėtų būti
atsižvelgiama į klinikinį įvertinimą ir su ligoniu susijusius veiksnius (t. y.
liemens ilgį), parenkant tinkamiausio dydžio intraaortinį balioninį kateterį.
5
procedūros. Stebėkite galūnę dėl galimo ertmės sindromo išsivystymo.
1/4
Jeigu ištraukus IAB kateterį pastebima galūnės išemija, gali prireikti kraujagyslių
Paciento ūgis
(pėdos(-ų)
(cm)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
11.Ištraukite IAB kateterio dėklą iš sterilios pakuotės.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
12.Tvirtai prijunkite 30 ml švirkštą su vienos krypties vožtuvu prie
Luer ekstrakorporinio vamzdelio jungties su išoriniu sriegiu.
(Žiūrėkite 2 pav.)
6 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite
kateterio.
| 28 | SENSATION 7Fr. | Naudojimo instrukcija |
20.Įkiškite 0,05 cm kreipiklį į vidinį spindį. (Žiūrėkite 7 pav.). Prakiškite
pro IAB kateterį kreipiklį, kol jis išlįs pro vidinės jungties luer jungtį.
Visada pasitikrinkite, kad valdantis prietaisą asmuo galėtų visiškai
kontroliuoti kreipiklį.
B.INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NAUDOJANT ĮVEDIMO VAMZDELĮ
1.Įprasta tvarka pasiruoškite poodiniam kateterizavimui ir atlikite
atitinkamą vietinę nejautrą.
2.Įstumkite angiografinę adatą 45 laipsnių ar mažesniu kampu į
bendrąją šlaunies arteriją. (Žiūrėkite 10 pav.)
14.30 ml švirkštu lėtai aspiruokite visus 30 ml. (Žiūrėkite 13 pav.)
Ištraukite švirkštą, saugiai palikdami vietoje vienos krypties vožtuvą
vakuumui palaikyti.
ANGIOGRAFINĖ ADATA
IAB KATETERIO
ANTGALIS
ODOS PAVIRŠIAUS LINIJA
ĮSPĖJIMAS
■ Į vesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant
IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti,
disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana.
PASTABA: IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas gali
tekėti išilgai balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio spaudimo varomas
būti išstumtas pro balionėlio membranos/kateterio jungtį. TOKS„PROVERŽIS“ NĖRA
NESANDARUMAS. Stumiant IAB kateterį toliau, kraujavimas sumažės.
21.Kontroliuodami proksimalinį kreipiklio galą, stumkite intraaortinį
kateterį per kreipiklį į arteriją. Visada sulaikykite IAB kateterį ne
daugiau nei per 2,5 cm nuo įvedimo vietos ar vamzdelio jungties ir
stumkite toliau trumpais tolydžiais judesiais, stengdamiesi neužlenkti
IAB kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami kreipiklį.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
■ NESUSUKITE kateterio jį įvesdami.
■ Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,
stengdamiesi neužlenkti IAB kateterio.
ĮSPĖJIMAI
■ Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti
sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
■ Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
ĮSPĖJIMAI
■ Nenupjaukite kreipiklio.
■ Kad nenupjautumėte arba nepažeistumėte kreipiklio, netraukite jo
per nuožulniai užaštrintą adatos galą.
■ Naudokite tik tą plėtiklį, kuris yra rinkinio sudėtyje.
■ Naudokite pridedamą 0,09 cm kreipiklį TIK įvedikliui įvesti.
■ Nenupjaukite įvediklio, norėdami jį sutrumpinti.
■ Naudokite tik pridedamą įvediklio vamzdelį. Kiti įvedimo vamzdeliai,
kurių galima įsigyti rinkoje, nerekomenduojami įvedant „SENSATION 7Fr“.
IAB kateteris
4.Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą.
5. Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
6.Padarykite nedidelį pjūvį kreipiklio išėjimo vietoje, kad
palengvintumėte įvediklio vamzdelio įvedimą pro odą.
7.Į įstūmimo vamzdelį įstatykite įstūmimo vamzdelio plėtiklį.
8.Kai naudojate vamzdelį, įstatykite įvedimo vamzdelio plėtiklį į
vamzdelio jungtį ir pasukę užfiksuokite.
9.Įstatykite vamzdelio plėtiklio nusmailintą galą į kreipiklį ir sukamuoju
judesiu įstumkite į arterijos spindį. (Žiūrėkite 11 pav.)
KAIRIOJI
PORAKTIKAULINĖ
ARTERIJA
IAB KATETERIO ANTGALIS
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai
nustatyti, rekomenduojama laikyti IAB pompą parengtinėje padėtyje,
kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama
rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą.
■
23.Palaikykite kateterį sterilų, kol patvirtinama intraaortinio balioninio
kateterio padėtis.
24.Įstatę intraaortinį balioninį kateterį tinkamoje vietoje, stumkite
universalų vamzdelio sandariklį kiek galima arčiau įstūmimo vietos.
(Žiūrėkite 9 pav.)
STAT GARD
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite,
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas
ir nenaudojama per didelė jėga.
19.Rankiniu būdu praplaukite vidinį spindį 3–5 ml praplovimo
fiziologiniu tirpalu.
METALINIO ZONDO
GALVUTĖ
BENDROJI ŠLAUNIES ARTERIJA
10.Ištraukite plėtiklį, palikdami vietoje įstūmimo vamzdelį.
11.Pašalinkite 0,09 cm kreipiklį, pakeiskite jį 0,05 cm kreipikliu ir
tęskite toliau.
ĮSPĖJIMAI
■Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas
iš įvedimo vamzdelio.
■ Kada tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.
■Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
12. Ištraukite IAB kateterio dėklą iš sterilios pakuotės.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
■ Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
■Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio.
■ Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį
pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio.
13.Tvirtai prijunkite 30 ml švirkštą su vienos krypties vožtuvu prie
Luer ekstrakorporinio vamzdelio jungties su išoriniu sriegiu.
(Žiūrėkite 12 pav.)
VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS
30 ml ŠVIRKŠTAS
LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU
IŠORINIS VAMZDELIS
MOVA
5
UNIVERSALAUS
VAMZDELIO SANDARIKLIS
ODOS PAVIRŠIAUS
LINIJA
16.Rekomenduojama skirti antikoaguliacinį gydymą įprasta tvarka,
nustatyta ligoninėje.
17.Jei fluoroskopija nenaudojama, išmatuokite atstumą nuo krūtinkaulio
viršutiniosios dalies (rankenos) arba ertmės tarp antrojo ir trečiojo
krūtinkaulio iki bambos ir tada įstrižai iki šlaunies arterijos punkcijos vietos.
Nustumkite vamzdelio sandariklį išmatuotu atstumu į kateterio viršų
18.Ištraukite stiletą iš vidinio spindžio. (Žiūrėkite 15 pav.). Nebandykite
vėl įstatyti stileto.
METALINIS ZONDAS
ĮSPĖJIMAS
■ Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote rentgenoskopija, PRIVALOTE
kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad įsitikintumėte, ar kateteris
yra tinkamai įstatytas. Jei IAB kateteris yra aortoje per aukštai, dėl to
gali įvykti kairiosios poraktikaulinės arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris
yra aortoje per žemai, dėl to galima viena ar kelios šios situacijos:
nepakankamas diastolinis padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos
okliuzija, balionėlio nesandarumas, balionėlio migracija.
ĀODOS PAVIRŠIAUS LINIJA
ĮSTŪMMO VAMZDELIO MOVA
ATSARGUMO PRIEMONĖS
■ Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.
■ Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
PASTABA: Palaikykite vakuumą IAB kateterio įvedimo metu. Nepašalinkite
vienos krypties vožtuvo.
HEMOSTAZĖS VOŽTUVAS
11 pav.
AORTOS – KLUBINIŲ
ARTERIJŲ BIFURKACIJA
DIDŽIAUSIAS
GALIMAS
ATSTUMAS
8 pav.
ĮVEDIMO VAMZDELIO PLĖTIKLIS
2 cm
15.Atsargiai ištraukite iš dėklo optinio jutiklio laidą, ekstrakorporinį
vamzdelį, Y formos jungtį ir IAB kateterį SU T formos laikikliu
– (NEATJUNKITE vienos krypties vožtuvo, kai išimate iš dėklo
ekstrakorporinį vamzdelį.) (Žiūrėkite 14 pav.)
14 pav.
0,09 cm KREIPIKLIS
22.Įveskite IAB kateterį link reikiamos vietos krūtinės nusileidžiančioje
aortoje, kad IAB kateterio galas būtų nutolęs (maždaug 2 cm) į kairę
nuo poraktikaulinės arterijos. (Žiūrėkite 8 pav.)
20
3.Įkiškite 0,09 cm kreipiklio J formos antgalį pro angiografinę adatą ir
nukreipkite į šlaunies arteriją.
15
10
BENDROJI ŠLAUNIES ARTERIJA
10 pav.
1/4
BALLOON
1/2
0,05 KREIPIKLIS
7 pav.
13 pav.
45°
ODOS PAVIRŠIAUS
LINIJA
LUER KANIULĖ
VIDINIU SRIEGIU
15 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite kateterio.
20.Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio T formos laikiklio
TRAUKDAMI TIESIAI IŠ T FORMOS LAIKIKLIO. (Žiūrėkite 16 pav.)
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■Išimkite IAB kateterį iš T-formos laikiklio traukdami TIESIAI,
kad jo nepažeistumėte.
16 pav.
21.Įkiškite 0,05 cm kreipiklį į vidinį spindį. (Žiūrėkite 17 pav.). Prakiškite pro IAB
kateterį kreipiklį, kol jis išlįs pro vidinės jungties luer jungtį. Visada pasitikrinkite,
kad valdantis prietaisą asmuo galėtų visiškai kontroliuoti kreipiklį.
ĮTRAUKITE NE MAŽIAU KAIP 30 ml
IAB KATETERIO
ANTGALIS
TVIRTINIMO PADELIAI
ODOS PAVIRŠIAUS
LINIJA
ŠLAUNIES ARTERIJA
9 pav.
BALLOON
KATETERIS
ĮSPĖJIMAS
■ Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau odos
paviršiaus.
12 pav.
DETALĖ
17 pav.
0,05 KREIPIKLIS
| Naudojimo instrukcija | SENSATION 7Fr. | 29 |
ĮSPĖJIMAS
■Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai
stumiant IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali
atsisluoksniuoti, disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono
membrana.
PASTABA:IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas
gali tekėti išilgai balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio
spaudimo varomas būti išstumtas pro balionėlio membranos/kateterio jungtį.
TOKS „PROVERŽIS“ NĖRA NESANDARUMAS. Stumiant IAB kateterį toliau,
kraujavimas sumažės.
22.Kontroliuodami proksimalinį kreipiklio galą, stumkite intraaortinį
kateterį per kreipiklį į arteriją. Visada sulaikykite IAB kateterį ne
daugiau nei per 2,5 cm nuo įvedimo vietos ar vamzdelio jungties
ir stumkite toliau trumpais tolydžiais judesiais, stengdamiesi
neužlenkti IAB kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami
kreipiklį.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
■NESUSUKITE kateterio jį įvesdami.
■Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,
stengdamiesi neužlenkti IAB kateterio.
ĮSPĖJIMAI
■Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti
sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.
■Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
23.Įveskite IAB kateterį link reikiamos vietos krūtinės nusileidžiančioje
aortoje, kad IAB kateterio galas būtų nutolęs (maždaug 2 cm) į
kairę nuo poraktikaulinės arterijos. (Žiūrėkite 18 pav.)
KAIRIOJI
PORAKTIKAULINĖ
ARTERIJA
2 cm
IAB KATETERIO ANTGALIS
AORTOS – KLUBINIŲ
ARTERIJŲ BIFURKACIJA
KAI NAUDOJAMAS ĮVEDIMO VAMZDELIS
ĮSPĖJIMAS
■ Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio,
balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis.
PASTABA: Stumdami kateterį ar tuomet, kai jis jau reikiamoje vietoje,
pasitikrinkite, ar IAB kateterio membrana yra visiškai išlindusi iš vamzdelio.
(Žiūrėkite 20 pav.)
1
PIRMAS VIENKARTINIS
ŽYMĖJIMAS
ĮSPĖJIMAS
■ Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote rentgenoskopija, PRIVALOTE
kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad įsitikintumėte, ar kateteris
yra tinkamai įstatytas. Jei IAB kateteris yra aortoje per aukštai, dėl to
gali įvykti kairiosios poraktikaulinės arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris
yra aortoje per žemai, dėl to galima viena ar kelios šios situacijos:
nepakankamas diastolinis padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos
okliuzija, balionėlio nesandarumas, balionėlio migracija.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai
nustatyti, rekomenduojama laikyti IAB pompą parengtinėje padėtyje,
kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama
rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą.
24.Palaikykite kateterį sterilų, kol patvirtinama intraaortinio balioninio
kateterio padėtis.
VAMZDELIO SANDARIKLIO SU ĮVEDIMO VAMZDELIU NAUDOJIMO
INSTRUKCIJOS
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Neapsiūkite ir netvirtinkite išorinio įvedimo vamzdelio skersmens,
kad tai nesulenktų ar nepažeistų vamzdelio.
Įstumkite universalaus vamzdelio sandariklį į įvedimo vamzdelio jungtį.
(Žiūrėkite 19 pav.)
STAT GARD
15,2 cm ĮSTŪMIMO VAMZDELIS
19 pav.
Jeigu prireikia perstatyti IAB kateterį, laikykite vamzdelio sandariklį
viena ranka, kita ranka per STAT-GARD movą suimkite kateterį
ir steriliomis sąlygomis jį perstatykite. Nebandykite parstatyti
intraaortinio balioninio kateterio judindami vamzdelį.
PASTABA: Jei kraujas prasisunkia ties vamzdelio sandarikliu įvedus vamzdelį,
atjunkite vamzdelio sandariklį nuo hemostazinio vožtuvo.
1.Pirma vienguba žymė nuo intraaortinio baliono rodo, kad visa baliono
membrana yra išlindusi 15 cm iš įstūmimo vamzdelio (hemostazinio
vožtuvo) ir dabar gali būti išpūsta.
2.Viengubos žymės išsidėsto kas 2 cm.
c. Laisvąja ranka paslinkite į kairę sklendę, esančią pompos valdymo
skydelio užpakalinėje dalyje, kad atidarytumėte IABP jutiklio įvesties
lizdą. Laikykite sklendę atidarytą, kol prijungiama. (Žiūrėkite 23 pav.)
d. Įkiškite optinio jutiklio jungtį į IABP jutiklio įvesties kištukinį lizdą.
Jungtis turi būti kišama, kol „spragtelės“. NELIESKITE išorėje esančio
optinio jutiklio laido. (Žiūrėkite 23 pav.)
e. K ad užtvirtintumėte, prijunkite IAB laidą prie vamzdelių tvirtinimų,
esančių ant kateterio prailginimo vamzdelių.
C. PRADEDANT IAB PUMPAVIMĄ (IABP)
PASTABA: Nekelkite lovos galvūgalio aukščiau nei 45° kampu.
1.Įstatę intraaortinį balioninį kateterį, ištraukite kreipiklį.
2.Kai kateteris įstatytas, išsiurbkite ir išpilkite 3 ml kraujo iš vidinio
spindžio ir nedelsdami praplaukite rankiniu būdu, naudodami
švirkštą su 3–5 ml fiziologinio tirpalo. Tai sumažins galimybę
vidiniame spindyje užsistovėjusiam kraujui sukrešėti.
3.Laikydamiesi galiojančio ligoninės protokolo, prijunkite standartinį arterinio spaudimo pripildymo aparatą prie vidinio spindžio jungties.
Rekomenduojama pastovi 3 ml/val. tėkmė vidiniu spindžiu.
ĮSPĖJIMAS
■NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių su vidine
Luer jungtimi).
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl atidaryti
vidinio spindžio.
4.Išleiskite vakuumą iš intraaortinio balioninio kateterio, pašalindami
vienos krypties vožtuvą iš kateterio Luer jungties su išoriniu sriegiu.
(Žiūrėkite 21 pav.)
IŠORINIS VAMZDELIS
LUER JUNGTIS
SU IŠORINIU SRIEGIU
N
LLOO
BA
VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS
21 pav.
5. Prijunkite IAB kateterį prie pompos.
PASTABOS
■Įsitikinkite, kad visos jungtys yra sandarios.
■Visos kateterio prailginimo linijos yra sterilios ir turėtų būti naudojamos
tik vieną kartą.
■Naudokite vieną intraaortinio balioninio kateterio prailginimo vamzdelį
prijungti kateterį prie intraaortinio baliono pompos
UNIVERSALAUS
VAMZDELIO
SANDARIKLIS
2
20 pav.
MOVA
HEMOSTAZĖS
VOŽTUVAS
BAL
BALIONĖLIO MEMBRANOS
GALAS
DIDŽIAUSIAS
GALIMAS
ATSTUMAS
N
LOO
VISOJE BALIONĖLIO MEMBRANOJE
YRA LIKĘS 15,2 cm
ĮSTŪMIMO VAMZDELIS
18 pav.
22 pav.
K ai prijungiate „SENSATION“ IAB prie MAQUET / „Datascope“
optinio pluošto IABP:
a.Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu kateterio prailginimo
vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį
su išorine Luer jungtimi prie saugos kameros/disko.
b.Visiškai pašalinkite pakuotę, apsaugančią optinio jutiklio IAB laidą.
c.Atsargiai išvyniokite optinio jutiklio laidą, laisvai laikydami vienoje
rankoje laido ritinį. Viena ranka paimkite optinio jutiklio jungtį ir
lengvai patraukite, kad išvyniotumėte laidą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Pasistenkite neįlenkti optinio jutiklio laido, kad jo nepažeistumėte.
6.Prijunkite optinio jutiklio jungtį prie IABP, atlikdami šiuos žingsnius:
JUTIKLIO IAB LAIDAS
IAB PRAILGINTUVAS
LINIJA
23 pav.
PASTABA: jei jums pradėjus naudoti MAQUET / „Datascope“ IABP ekrane
pastebite užrašą „Sensor IAB Failure“ („Sensor“ IAB triktis), atlikite šiuos
koreguojamuosius veiksmus:
a. Patikrinkite prijungimą prie pompos
b. Parūpinkite kitą spaudimo šaltinį arba
i.Parūpindami kitą spaudimo šaltinį, prijungus prie įprastinio arterinio signalo
(stipinkaulio arterijos) ar išorinio spaudimo signalo matuoklį prie popos.
ii. IAB pakeitimas
PASTABA: jei jums pradėjus naudoti MAQUET / „Datascope“ IABP ekrane
pastebite užrašą „Sensor IAB Failure“ („Sensor“ IAB triktis), atlikite šiuos
koreguojamuosius veiksmus:
a. Parūpinkite kitą spaudimo šaltinį arba
i.Pakeisdami IABP kita su jutikliu suderinama pompa.
ii.Parūpindami kitą spaudimo šaltinį, prijungus prie įprastinio arterinio
signalo (stipinkaulio arterijos) ar išorinį spaudimo matuoklį prie popos.
iii.Susisiekite su„MAQUET“ techninės priežiūros tarnyba dėl modulio remonto.
Kai prijungiate „SENSATION“ IAB, naudodami arterinio
spaudimo daviklį, prie MAQUET/Datascope IABP:
a.Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu kateterio prailginimo
vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį
su išorine Luer jungtimi prie saugos kameros/disko.
b.Prijunkite arterinio spaudimo laidą prie įvesties prievado, esančio
pompos užpakalinėje dalyje. (Žiūrėkite 24 pav.)
PASTABA: Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą
(stipininės arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė
spaudimo banga. Arterinio spaudimo signalas turėtų būti nustatomas vietoje
virš IAB kateterio galiuko.
PASTABA: Šlaunies signalas nerekomenduojamas.
IAB KATETERIO PRAILGINTUVAS
PASTABA: Prijungdami ARBA atjungdami nuo pompos optinio jutiklio laido
jungtį visada imkite taip, kaip parodyta 22 pav.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ NELIESKITE išorėje esančio optinio jutiklio laido, arba neleiskite liestis
su kitais paviršiais. Tai gali pažeisti ar užteršti jutiklio jungtį.
a. Viena ranka paimkite IAB optinio jutiklio laido jungtį kaip parodyta
22 pav. Stebėkite, kad raudona žymė ant jungties būtų viršuje.
b. K ita ranka nuimkite nuo IAB optinio jutiklio laido jungties apsauginę
pakuotę ir išmeskite ją.
ARTERINIO SPAUDIMO LAIDAS
24 pav.
Kai prijungiate „SENSATION“ IAB prie „Arrow“ IAB pompos:
a.Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu pateiktą kateterio
prailginimo vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite išorinę pateikto
kateterio prailginimo linijos Luer jungtį su išoriniu sriegiu prie „Arrow“
pompos adapterio prailginimo vamzdelio su vidiniu Luer sriegiu.
Prijunkite „Arrow“ pompos adapterį prie atitinkamos sistemos.
Vadovaudamiesi naudojimo instrukcija, pareguliuokite Arrow pompos
tūrį, kuris atitiktų IAB kateterio tūrį.
| 30 | SENSATION 7Fr. | Naudojimo instrukcija |
b.Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą (stipininės
arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė
spaudimo banga.
7.Vadovaukitės IAB pompos naudojimo instrukcija, pradėdami
pumpavimą. Jei tūris keičiasi nepakankamai sparčiai, žiūrėkite A
priedą, “Veiksniai, įtakojantys padidėjimą”.
8.Jei po kelių kontrapulsacijos ciklų atrado, kad baliono membrana
nevisiškai išsipūtusi, atlikite šią procedūrą:
ĮSPĖJIMAS
■Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie IAB kateterio yra
prijungtas prailginimo vamzdelis.
a. Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer jungties
išoriniu sriegiu.
b. Prie IAB kateterio su išorine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų
krypčių čiaupą ir 60 ml švirkštą.
1.Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer jungties
išoriniu sriegiu.
2.Prie IAB kateterio su išorine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų
krypčių čiaupą ir 60 ml švirkštą.
ĮSPĖJIMAS
■NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių su
vidine Luer jungtimi).
3.Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per
ekstrakorporinį vamzdelį.
ĮSPĖJIMAS
■Jeigu per ekstrakorporinių vamzdelių luer jungtį su išoriniu sriegiu
aspiruojate kraujo, reikia tuoj pat ištraukti IAB kateterį, kadangi įvedant
kateterį galėjo būti pažeista jo membrana.
4.Įpūskite į IAB 40 ml oro arba helio ir tuoj pat išsiurbkite. Kartokite
tai kas 5 minutes, kol IAB kateteris yra nenaudojamas.
5.Atjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prie IAB kateterio su
Luer išorine jungtimi prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį ir
toliau tęskite pumpavimą.
ĮSPĖJIMAS
■NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių
su vidine Luer jungtimi).
c. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per ekstrakorporinį
vamzdelį.
E. IAB KATETERIO IŠTRAUKIMAS
1.Prieš ištraukdami kateterį apsvarstykite antikoaguliantų dozės
mažinimą arba jų nutraukimą.
2. Nustokite pumpuoti intraaortinį balioną.
3.Intraaortinį balioninį kateterį atjunkite nuo intraaortinės pompos
ir leiskite jam ventiliuotis į aplinką. Ligonio kraujo spaudimas
supliukšdys baliono membraną, ir bus galima ją ištraukti.
4.Nuimkite įtvirtinimo priemones ir (arba) pašalinkite siūles
ir tvarsčius.
ĮSPĖJIMAS
■Jei aspiruojate kraujo per ekstrakorporinį vamzdelį su išorine Luer
jungtimi, nedelsdami ištraukite IAB kateterį, kadangi įvedant
kateterį galėjo būti pažeista jo membrana.
d. Pripildykite IAB oro arba helio, kaip nurodyta žemiau, ir TUOJ PAT
išsiurbkite:
IAB kateterių tūris
34 ml, 40 ml
Pripildymo tūris
30 ml
e. A tjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prie IAB kateterio
su Luer išorine jungtimi prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį
ir toliau tęskite pumpavimą.
9.Pasitikrinkite, ar balionėlio membrana išsipučia ir išsileidžia
nevaržomai ir neatsiduria po plokštele, t. y. po vidiniu sluoksniu,
į poraktikaulinę arteriją, į aortos lanką, į pilvo aortą arba ar balionėlio
membranos tūris nėra per didelis konkretaus ligonio aortai.
ĮSPĖJIMAS
■ Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite IAB
kateterį. Dėl susidariusio pasipriešinimo balionėlio membranos
tinkamumo laikas gali nenumatytai sutrumpėti, o tai gali sukelti
balionėlio funkcijos sutrikimą.
10.Jei kateterio įvedimo vietoje pastebite neįprastą kraujavimą
arba poodinę hematomą, taikykite atitinkamą gydymą.
11.Įvertinkite periferinius pulsus. Jei distalinis pulsas yra
nepakankamas arba yra galūnės išemijos požymių, savo nuožiūra
nuspręskite, ar verta toliau pumpuoti IAB.
12.Apribokite IAB kateterio judėjimą, prisiūdami tvirtinamuosius
padelius ir Y jungtį prie odos, naudojant STATLOCK® apsauginę
priemonę (Žiūrėkite 25 pav.) ar apsiūdami.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Kad nenukirptumėte IAB kateterio arba įvediklio, šalindami tvarstį
nenaudokite žirklių.
5. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį.
1.Jei naudojamas įstūmimo vamzdelis: Atlaisvinkite vamzdelio
sandariklį nuo jungties ir ištraukite IAB kateterį pro įvedimo
vamzdelį, kol pajuntate pasipriešinimą.
ĮSPĖJIMAS
■ Nebandykite ištraukti balionėlio membranos pro įvedimo vamzdelį.
2.Atjunkite kartu intraaortinį balioninį kateterį ir įstūmimo vamzdelį
– kaip vieną dalį.
ĮSPĖJIMAS
■ Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį
pasipriešinimą, nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti
IAB kateterį, atliekant arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl
kraujo krešulio balionėlio membranos viduje, susidariusio dėl
nesandarios balionėlio membranos.
25 pav.
STATLOCK
TVIRTINIMO ĮTAISAS
13.Kateterio įstūmimo vietoje uždėkite tvarstį, laikydamiesi sterilumo
reikalavimų pagal ligoninės taisykles.
14.Įtvirtinkite jutiklio laidą prie kateterio prailgintuvo, naudodami
ant jo esančius gnybtus.
D. RANKINIU BŪDU IŠPUČIANT IR IŠLEIDŽIANT IAB KATETERĮ
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■ Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.
Norint palaikyti IAB kateterio funkciją tuomet, kai nebeveikia pompa,
pripūsdami ir išleisdami IAB vadovaukitės šiais nurodymais:
ĮSPĖJIMAS
Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie IAB kateterio yra
prijungtas prailginimo vamzdelis.
■
6.Šalindami intraaortinį balioninį kateterį, užspauskite pirštais vietą
žemiau punkcijos. Kelias sekundes leiskite laisvai kraujuoti, tuomet
užspauskite vietą virš punkcijos ir leiskite kelias sekundes vykti
atgaliniam kraujavimui. Pasiekite hemostazę punkcijos vietoje.
7.Atidžiai apžiūrėkite ar perfuzija pakankama galūnėje per atstumą
nuo kateterio įstūmimo vietos.
ĮSPĖJIMAS
■ Jeigu ištraukę IAB kateterį pastebite, kad atsirado galūnės išemija,
gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ
■Apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį kateterį,
kad įsitikintumėte, jog ištrauktas visas prietaisas.
PASTABA: Jei turite pradėti pumpuoti IAB pašalinę IAB kateterį, galite jį
įvesti per poodį į priešingos pusės šlaunies arteriją. Nenaudokite tos pačios
punkcijos vietos.
ĮSPĖJIMAS
■ IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl
gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo
to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas
(pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio
spaudimo signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU,
galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija).
A PRIEDAS: VEIKSNIAI, ĮTAKOJANTYS PADIDĖJIMĄ
Jei pradėjus pumpuoti balionėlis nepakankamai didėja iki norimo dydžio,
tai gali vykti dėl vienos iš šių priežasčių:
1.Baliono membrana nevisiškai išlenda iš išstūmimo vamzdelio.
Traukite įvedimo vamzdelį atgal, kol visa balionėlio membrana
visiškai išlįs iš įvedimo vamzdelio.
2.Baliono membrana nevisiškai išsiskleidė. Žiūrėkite VI. Instrukcijos,
C skyrius, IAB pumpavimas (IABP), 7 punktas.
3.Nustatytas per mažas intraaortinio baliono didėjimas (tūris)
intraaortinio baliono pompoje. Pareguliuokite IAB didėjimo (tūrį)
valdymą IAB pompoje.
4.Intraaortinis balioninis kateteris įstatytas aortos lanke,
poraktikaulinėje arterijoje arba kitoje netinkamoje aortos vietoje.
Apžiūrėkite IAB kateterio padėtį atlikdami fluoroskopiją. Jei įstatytas
netinkamoje vietoje, pašalinkite bet kokias siūles ar tvirtinimo
priemones, kuriomis galėjo būti tvirtinta Y vieta ir perstatykite IAB
kateterį. Vėl įtvirtinkite kateterį.
5.Intraaortinis balioninis kateteris įstatytas į netinkamą spindį.
Norėdami patikrinti, ar IAB kateterio galas tinkamai įstatytas vidinio
spindžio padėtyje, atlikite fluoroskopiją. Jeigu nustatote, kad
IAB kateteris yra netinkamame spindyje, pašalinkite IAB kateterį
iš paciento. Apsvarstykite kito intraaortinio kateterio įstūmimo
galimybę per kontralateralinę šlaunies arteriją.
Be aukščiau pateiktų priežasčių, nepakankamam padidėjimui įtakos gali
turėti šie veiksniai: Iš jų:
■
Žemas ligonio vidutinis arterinis kraujo spaudimas.
■
Mažas ligonio sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas.
■
Pakankamai didelis ligonio širdies susitraukimų dažnis, sutrikdantis
skilvelių prisipildymą ir išstūmimą.
| Navodila za uporabo | SENSATION 7 Fr. | 31 |
PRIBOR ZA VSTAVLJANJE
PODALJŠEK KATETRA
S SPONKAMI
0,09 cm
ŽIČNO VODILO
3-POTNI PETELINČEK
OJAČANA CEVKA S
HEMOSTATSKIM VENTILOM
INSERCIJSKI VENTIL
NA NOSILCU
ŽILNI RAZTEGOVALEC
ANGIOGRAFSKA IGLA
0,05 cm ŽIČNO VODILO
LUER ZAPORKA
SENSATION 7 Fr. PLADENJ Z INTRAAORTNIM BALONSKIM
KATETROM
SONDA
Y-PRIKLJUČEK
ZVIT KABEL
IZOLACIJA KABLA
ZUNAJTELESNA CEVKA
!
KONEKTOR OPTIČNEGA
SENZORJA
T-ROČICA
ENOSMERNI VENTIL
BRIZGA 30 ml
NALEPKA Z NAVODILI
SENSATION 7 Fr. INTRAAORTNI BALONSKI (IAB) KATETER
ZUNAJTELESNA CEVKA
RADIOPAČNI
OZNAČEVALEC
KONICA IAB KATETRA
NOTRANJA SVETLINA
BALONSKA
MEMBRANA
I.
II.
KATETER
UNIVERZALNI CEVNI ZATIČ
SPOJNE BLAZINICE
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
Y-PRIKLJUČEK
SONDA
ŽENSKI LUER KONEKTOR
(NOTRANJA SVETLINA)
OVOJ STAT GARD
KABE OPTIČNEGA
SENZORJA
KABEL SENZORJA
INDIKACIJE ZA UPORABO
A. Refraktarno nestabilna angina pektoris.
B. Grozeč infarkt.
C. Akutni miokardni infarkt.
D. Refraktorna ventrikularna odpoved.
E.Zapleti akutnega miokardnega infarkta (MI) (tj. akutna mitralna
regurgitacija (MR) ali ventrikularna septalna okvara ali strganje
papilarne mišice)
F. Kardiogeni šok.
G.Pomoč pri diagnostičnih postopkih, postopkih perkutane
revaskularizacije in intervencijskih postopkih.
H. Neobvladljive ventrikularne aritmije kot posledica ishemičnih obolenj.
I. Septični šok.
J. Nastajanje intraoperativnega prevajanja impulzov.
K. Odvajanje od srčnopljučnega obvoda.
L. Podpora srca za operacije, ki niso na srcu.
M.Profilaktična podpora med pripravo na srčne operacije.
N. Pooperativna disfunkcija miokarda/sindrom nizkega minutnega
volumna srca.
O. Miokardna kontuzija.
P. Mehanska premostitev v oporo drugim pripomočkom.
Q. Pomoč pri delovanju srca po korekcijah anatomskih okvar.
KONTRAINDIKACIJE
A. Huda aortna insuficienca.
B. Abdominalna ali aortna anevrizma.
C. Huda kalcifična bolezen aorte-črevnične arterije ali bolezen perifernega ožilja.
D. Uvedba intraaortnega balonskega katetra brez uporabe uvajalne cevke
ni priporočljiva pri bolnikih z prekomerno telesno maso, bolnikih z
brazgotinami dimelj ali drugimi kontraindikacijami za podkožno vstavljanje.
III.POVZETEK OPOZORIL IN PREVIDNOSTNIH UKREPOV
A. OPOZORILA
1.Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko
povzročite embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko
tudi velik krvni strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega
je treba intraaortni balonski kateter kirurško odstraniti.
2.Če sumite, da balonska membrana pušča, intraaortnega balona ne
napihujte z brizgo ali kako drugače.
3.Perforacija balonske membrane lahko nakazuje, da je stanje bolnikovih
žil povzročilo abrazijo ali perforacijo balonskih membran, ki sledijo.
4.Zdravnik mora poznati neželene učinke, povezane z namestitvijo
perkutane cevi, vključno s krvavitvami na mestu vstavitve, ishemijo
okončin, poškodbo žil in trombozo.
5. Z dravnik se mora zavedati možnosti za nastanek zračne embolije, povezane
z odprtimi iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju bolnika.
6.Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (virus človeške imunske
pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo, morajo
zdravstveni delavci vedno uporabljati univerzalne previdnostne ukrepe
pri delu s krvjo ali telesnimi tekočinami, ko skrbijo za bolnika.
7. Ne režite žičnatega vodila.
8.Uporabite le dobavljeno uvajalno cevko; druge cevke, ki so v
prodaji, niso priporočljive za vstavljanje IAB katetra SENSATION 7Fr.
9.Žično vodilo ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga
ali poškoduje.
10.Uporabljajte le dilatator, ki je pakiran skupaj z uvajalnim priborom.
11.Dostavljeno žično vodilo 0,09 cm uporabljajte samo za vstavljanje
uvajalnega pripomočka.
12. Uvajalnega pripomočka ne režite, da bi prilagodili dolžino.
13.Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani
od uvajalne cevke.
14.Če je možno, uporabljajte fluoroskopijo med vstavljanjem
intraaortnega balonskega katetra, da zagotovite pravilno namestitev.
15.Intraaortnega balonskega katetra ne vstavljajte, če notranje svetline
ne podpira žičnega vodila.
16.Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
17.Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči
odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti materiala.
18.Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije,
MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se
prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB kateter nameščen
previsoko v aorti, lahko to povzroči zaporo leve podključnične arterije.
Če je IAB kateter nameščen prenizko v aorti, lahko to povzroči kaj od
naslednjega: suboptimalno diastolično povečanje, zaporo ledvične/
mezenterične arterije, puščanje balona, premikanje balona.
19.IČe balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne
bo pravilno napihovala in izpihovala.
20.Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod
kožno mejo.
21.NIKOLI NE VBRIZGAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO
(ženska Luer spojka).
22.Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom
cevi, pritrjenega na intraaortni balonski kateter.
23.Če izsesate kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne cevke, je
nakazana takojšnja odstranitev intraaortnega balonskega katetra, saj obstaja
možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala.
24.Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali
upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni
balonski kateter. Življenjska doba balonske membrane se lahko
skrajša kot posledica ovire, ki lahko povzroči iztekanje.
25.Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko.
26.Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite
nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti
odstranitve intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težavna
odstranitev je lahko posledica zataknitve zaradi strdkov krvi, ki so se
oblikovali v balonski membrani med puščanjem balonske membrane.
27.Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda indiciran žilni poseg.
28.IAB je zasnovan in preverjen samo za enkratno uporabo. Ni dokazov
o validaciji izdelka za drugo uporabo, bodisi sterilno ali nesterilno.
Pride lahko do odpovedi izdelka (npr.: perforacija balonske
membrane, nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala).
Če IAB ni vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo,
lahko pride do poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba).
B. PREVIDNOSTNI UKREPI
1.Če je le mogoče, uporabljajte med vstavljanjem žičnega vodila in
uvajalne cevke fluoroskopijo.
2.Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
3.Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se
prepričajte, da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na
kateter ne izvajate nepotrebne sile.
4.Odstranite intraaortni balonski kateter s T-ročaja tako, da ga
povlečete NARAVNOST navzven. Tako preprečite poškodbe katetra.
5.Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite
delovanju nepotrebne sile.
6.Pred vstavljanjem NE prijemajte membrane IAB in ne brišite katetra.
7. Med vstavljanjem katetra NE obračajte.
8.Za vsaki intraaortni balonski kateter uporabite ustrezno velikost žičnega
vodila. Uporabite le žično vodilo 0,05 cm z IAB katetrom SENSATION 7 Fr.,
za vstavljanje IAB katetra med uvajanjem z ali brez cevke.
9.Vedno potiskajte s kratkimi, enakomernimi sunki (2,5 cm), da
preprečite upognitev IAB katetra
10.Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem.
11.Stiskanje ali prepogibanje lahko ojačano uvajalno cevko poškoduje
in ovira vstavljanje intraaortnega balonskega katetra.
12.Pri uporabi rentgena prsnega koša za odkrivanje lokacije IAB katetra je
najbolje, da IABP postavite v pripravljenost zaradi boljše vizualizacije
med rentgenskim snemanjem in nato takoj nadaljujete s črpanjem.
13.Pazite, da intraaortnega balonskega katetra ne zvijate in nanj ne
izvajate nepotrebnega pritiska.
14.Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v
notranjo svetlino.
15.Previdno, da ne prepognete kabla optičnega senzorja in ga ne poškodujete.
16.NE dotikajte se izpostavljenega konca kabla optičnega senzorja in
pazite, da se ne dotika drugih površin. S tem se lahko poškoduje ali
umaže povezava senzorja.
17.Notranja svetlina mora biti povezana s standardnim spiralnim
aparatom. To lahko zmanjša pogostnost okluzije zaradi koagulacije
krvi. Uporaba pretvornika za nadzor notranje svetline je opcijska.
18.Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in
izpihovanje) več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek.
19.Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega
pripomočka, ne uporabljajte škarij za odstranjevanje povoja.
20.Ko insercijsko napravo in intraaortni balonski kateter odstranite, ju
preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo.
IV. NEŽELENI UČINKI
A. Perforacija balonske membrane
Perforacijo balonske membrane lahko povzroči:
■ Stik z ostrim inštrumentom.
■ Utrujenost materiala zaradi nenavadnega (dvoosnega) pregibanja
balonske membrane med uporabo.
■ Stik s poapnelo plastjo, ki povzroči abrazijo površine in morebitno
perforacijo.
V primeru perforacije je morda v intraaortnem balonskem katetru vidna kri. Če sumite
na perforacijo balonske membrane, na kar lahko nakazuje: 1) alarm za puščanje
črpalke intraaortnega balona, 2) vidni posušeni delci krvi ali krvno serumske tekočine
v zunajtelesnih cevkah ali podaljšku katetra ali 3) nenadna sprememba v povišanju
valovne oblike diastoličnega pritiska, nemudoma storite naslednje:
1. Prenehajte s črpanjem.
2. Odstranite intraaortni balonski kateter.
3.Če sumite na puščanje, spravite bolnika v Trendelenburgov položaj.
4.Zamenjajte intraaortni balonski kateter, če to bolnikovo stanje to omogoča.
OPOZORILA
■Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko
povzročite embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko tudi
velik krvni strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega je treba
kirurško odstraniti intraaortni balonski kateter.
■Če sumite, da balonska membrana pušča, intraaortnega balona ne
napihujte z brizgo ali kako drugače.
■Perforacija balonske membrane lahko kaže na to, da je stanje bolnikovih
žil povzročilo abrazijo ali perforacijo naslednjih balonskih membran.
OPOMBA: Ni mogoče predvideti, kako dolgo bo uporabna balonska membrana,
ki bo v stiku z oblogo ali bo nenavadno zložena. Puščanje intraaortnega
balonskega katetra znotraj krvnega obtoka lahko omogoči vstop plinom, ki
bolnika poškodujejo. Velike perforacije so redke, zato je sproščanje majhnih količin
plina običajno nesimptomatično. Na stopnjo pogostnosti tega pojava v bolnišnici
lahko vpliva pogostnost žilnih obolenj populacije bolnikov, lokacija IAB katetra v
aorti ali neustrezna velikosti uporabljene balonske membrane.
B.Ishemija okončin
Med postopkom terapije z intraaortnim balonskim katetrom ali po njem
lahko pride do ishemije okončin. Povzroči jo lahko oviran pretok zaradi:
■ Nastajanja krvnih strdkov
■ Nastanka ločitve ali lopute intime.
■Prisotnosti uvajalne cevke ali intraaortnega balonskega katetra.
Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda nakazan žilni poseg. Nadzirajte morebitni razvoj
kompartment sindroma na distalnih delih okončin.
| 32 | SENSATION 7 Fr. | Navodila za uporabo |
D.Okužba
Zaradi prekinitve običajne kožne celovitosti se lahko pojavi okužba na mestu
vstavitve intraaortnega balonskega katetra. Med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra ter med menjavo obvezno uporabljajte sterilne tehnike.
Pri bolniku ocenite razvoj okužbe, ki bi se lahko razvila v zvezi z
intraaortnim balonskim katetrom, in jo po potrebi zdravite.
E.Trombocitopenija
Trombocitopenija se lahko razvije zaradi mehanske poškodbe trombocitov.
Nadzirajte število trombocitov in jih po potrebi nadomestite.
F. Disekcija aorte
Disekcija aorte se lahko pojavi med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra. Simptomi lahko vključujejo bolečine v hrbtu in/ali
trebuhu, zmanjšanje hematokrita in hemodinamično nestabilnost.
G.Tromboza
Med protiutripanjem se lahko tvorijo krvni strdki. S tvorbo krvnih
strdkov povezani simptomi in zdravljenje so odvisni od prizadetega
organskega sistema.
V. POTREBNA OPREMA
V nadaljevanju je seznam združljivih podstavkov za intraaortni balonski
kateter MAQUET SENSATION 7Fr. pri utripu srca, ki ne presega 140 bpm.
Uporaba katetra MAQUET z nekaterimi konzolami ob višjem srčnem utripu
lahko povzroči manjšo razširitev.
OPOMBA: Informacije uporabljajte samo kot smernice. Pri izbiri
najustreznejše velikosti intraaortnega balonskega katetra upoštevajte klinično
presojo in dejavnike, značilne za bolnika (npr. dolžina trupa).
VI. NAVODILA
OPOZORILA
■ Zdravnik mora poznati neželene učinke, povezane z namestitvijo
perkutane cevi, vključno s krvavitvami na mestu vstavitve, ishemijo
okončin, poškodbo žil in trombozo.
■ Zdravnik se mora zavedati možnosti za nastanek zračne embolije,
povezane z odprtimi iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju
bolnika.
■ Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (virus človeške imunske
pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo, morajo
zdravstveni delavci vedno uporabljati univerzalne previdnostne ukrepe
pri delu s krvjo ali telesnimi tekočinami, ko skrbijo za bolnika.
OPOMBA: Za VSTAVLJANJE BREZ CEVKE nadaljujte k poglavju B NAVODILA
ZA VSTAVLJANJE BREZ CEVKE.
* Adapter za črpalko Arrow, št. dela: 0684-00-0510-01, naročiti je treba posebej.
Za vstavitev intraaortnega balonskega katetra potrebujete naslednjo
sterilno opremo. Pred uporabo preglejte vse dele.
Naslednje pripomočke dobavi MAQUET in so priloženi vsem
izdelkom:
■ En sterilen enosmerni ventil in 30-ml brizga (vključena pri intraaortnem
balonskem katetru)
■ En sterilen pribor za vstavljanje, ki vsebuje:
■ Eno angiografsko iglo velikosti 18
■ En nastavek za širjenje žil
■Eno uvajalno cevko s hemostatskim ventilom
■ En uvajalni raztegovalec
■ En tridelni petelinček
■ En Luer zamašek
■ En podaljšek za kateter
■ Žično vodilo:
— E no 0,05 cm x 145 cm žično vodilo, obloženo s PTFE
— E no neprevlečeno žično vodilo 0,09 cm x 55 cm
MEJA KOŽE
20
15
10
5
1/2
13.S 30-ml brizgo počasi izsesajte polnih 30 ml. (Glejte sliko 3)
Odstranite brizgo, ob tem pa pustite enosmerni ventil varno
pritrjen, da ohranjate vakuuma.
Slika 3
14.S pladnja previdno odstranite kabel optičnega tipala, zunajtelesne cevko,
Y nastavek in IAB kateter S T-ročajem – (NE odključite enosmernega
ventila, ko odstranjujete zunajteslesne cevke s pladnja). (Glejte sliko 4)
PREVIDNOSTNI UKREPI
■ Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
■ Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju
nepotrebne sile.
45°
OBIČAJNA STEGENSKA ARTERIJA
Slika 1
OPOMBA: Ves čas vstavljanja ohranjajte vakuum v intraaortnem balonskem
katetru. Ne odstranjujte enosmernega ventila.
15.Priporočamo dajanje antikoagulantne terapije skladno s standardno
bolnišnično prakso.
16.Če ne uporabljate fluoroskopije, izmerite razdaljo od Louisovega
kota ali med drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se
razprostira do popka in nato poševno do mesta vstavitve na stegnu.
Potisnite zaščito cevnega zatiča po katetru do izmerjene razdalje.
17.Odstranite žico stileta iz notranje svetline. (Glejte sliko 5) Stileta ne
poskušajte vstavljati ponovno.
3.J-konico žičnega vodila 0,05 cm vstavite skozi angiografsko igo in jo
potisnite v torakalno aorto.
OPOZORILA
Ne režite žičnega vodila.
■ Žičnega vodila ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga
ali poškoduje.
■
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Uporabite žično vodilo ustrezne velikosti za vstavitev intraaortnega
balona. Uporabite le žično vodilo 0,018 palca (0,05 cm) z IAB
katetrom SENSATION 7 Fr., za vstavljanje IAB katetra med uvajanjem z
ali brez cevke.
4.Iglo odstranite in odvrzite brez premikanja žičnega vodila.
5.Z mokro krpo, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila.
6.Na izhodu žičnatega vodila naredite majhno zarezo, da olajšate
vstavljanje nastavka za širjenje žil skozi kožo.
7.Nastavite priostren konec nastavka za širjenje žil na izpostavljeno
žično vodilo in razširite arterijo tako, da nastavek za širjenje žil
potisnete v svetlino arterije.
8.Žično vodilo držite na miru in odstranite ter zavrzite nastavek za
širjenje žil. Krvavitev na mestu rane ustavite s pritiskom.
9.Z mokro krpo, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila.
10.Tkivo na mestu vreznine razširite z raztegovalcem tkiva.
PREVIDNOSTNI UKREP
■Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se
prepričajte, da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na kateter
ne izvajate nepotrebne sile.
18.Ročno sperite notranjo svetlino s 3-5 ml spiralne raztopine.
ŽICA SONDE
ZAPORKA SONDE
Slika 5
ŽENSKI LUER KONEKTOR
19.Izvlecite membrano balona z zaščitne T-ročice tako, DA KATETER
POTEGNETE RAVNO VEN IZ T-ROČICE. (Glejte sliko 6)
OPOZORILA
■ Če je mogoče, uporabljajte med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra fluoroskopijo, da zagotovite pravilno namestitev.
■ Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
DOLOČANJE VELIKOSTI IAB KATETRA
Izberite za bolnika najustreznejšo velikost IAB katetra po naslednji tabeli za
določanje velikosti membrane balona:
Dimenzije balonske
membrane
Dolžina
Premer
(mm)
(mm)
220
15
255
15
PODROBNOST
Slika 2
Slika 4
ANGIOGRAFSKA IGLA
MAQUET ne dobavlja naslednje opreme:
■ Lokalnega anestetika z brizgo in iglo
■ Enega sterilnega skalpela in rezila
■ sterilne brizge 20 ml s fiziološko raztopino
■ Sterilnih krpic, ki ne puščajo nitk
■ Ene sterilne brizge 60 ml (po izbiri)
Volumen
balonske
membrane
(ml)
34
40
BALLOON
1.Storite vse potrebno za običajno perkutano kateterizacijo in in
bolnika ustrezno lokalno anestezirajte.
2.Vstavite angiografsko iglo v skupno stegensko arterijo pod kotom
45 stopinj ali manj. (Glejte sliko 1)
OPOMBA: Optični senzor je združljiv samo z IAB črpalko iz optičnih vlaken
MAQUET/Datascope. Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna
arterija) ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov
arterijskega pritiska na vseh drugih črpalkah.
Intraaortni
Sistemi MAQUET/Datascope
*Črpalke Arrow
balonski katetri
SENSATION 7 Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ in CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
IZSESAJTE VSAJ 30 ml
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
BRIZGA 30 ml
BALLOON
PREVIDNOSTNI UKREP
■Če je le mogoče, uporabljajte med vstavljanjem žičnega vodila in
uvajalne cevke fluoroskopijo.
A. NAVODILA ZA VSTAVLJANJE BREZ CEVKE
OPOMBA: Tehnika vstavljanja je primerna za vstavljanje intraaortnega
balona BREZ CEVKE, razen če je navedeno drugače.
ENOSMERNI VENTIL
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
ZUNAJTELESNA CEVKA
1/4
C.Krvavitev na mestu vstavitve
Krvavitev na mestu vstavitve lahko povzroči:
■ Poškodba arterije med vstavljanjem IAB.
■ Pretirano premikanje katetra na mestu vstavitve.
■ Antikoagulacija.
Krvavenje na mestu vstavitve lahko ustavite z direktnim pritiskom na mesto
vstavitve. Ob tem zagotovite ustrezen distalni pretok krvi. Če se krvavenje ne
ustavi, je morda nakazan kirurški poseg za obnovitev mesta vstavitve.
Višina bolnika
(ft)
(cm)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
11.Pladenj IAB katetra odstranite iz sterilne ovojnine.
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
12.Čvrsto pritrdite brizgo 30 ml z enosmernim ventilom na moški Luer
navojni priključek zunajtelesne cevke. (Glejte sliko 2)
Slika 6
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Pred vstavljanjem NE PRIJEMAJTE IAB membrane in ne brišite katetra.
| Navodila za uporabo | SENSATION 7 Fr. | 33 |
20.Žično vodilo 0,05 cm vstavite skozi notranjo svetlino. (Glejte sliko
7) Potisnite kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo
izstopi iz ženske Luer spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito
nadzira žično vodilo.
B.NAVODILA ZA VSTAVLJANJE S CEVKO
1.Storite vse potrebno za običajno perkutano kateterizacijo in bolnika
ustrezno lokalno anestezirajte.
2.Vstavite angiografsko iglo v skupno stegensko arterijo pod kotom
45 stopinj ali manj. (Glejte sliko 10)
ANGIOGRAFSKA IGLA
KONICA IAB KATETRA
MEJA KOŽE
Slika 13
45°
MEJA KOŽE
0,05 cm
ŽIČNO VODILO
Slika 7
OPOZORILO
■ M
ed vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi,
da arterijska kri pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče
ali jo arterijski pritisk iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO„IZTEKANJE
V KANALIH“ NI PUŠČANJE. Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja.
21.Nadzirajte proksimalni konec žičnega vodila in potiskajte intraaortni
balonski kateter prek žičnega vodila v arterijo. Vedno primite IAB kateter
ne več kot 2,5 cm od mesta vstavitve ali spojke cevke in ga potiskajte s
kratkimi enakomernimi sunki, da preprečite upognjenje IAB katetra, a
hkrati ohranite popoln nadzor nad žičnim vodilom.
PREVIDNOSTNI UKREPI
■ NE sukajte katetra med vstavljanjem.
■ Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite upognitev.
OPOZORILA
Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči
odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti materiala.
■ Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
■
OBIČAJNA STEGENSKA ARTERIJA
Slika 10
3.J-konico žičnega vodila 0,09 cm vstavite skozi angiografsko igo in jo
potisnite v femoralno aorto.
OPOZORILA
■ Ne režite žičnega vodila.
■ Žičnega vodila ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga
ali poškoduje.
■ Uporabljajte le razširjevalec, ki je pakiran skupaj z uvajalnim priborom.
■ Dobavljeno žično vodilo 0,09 cm uporabljajte SAMO za vstavljanje
uvajalnega pribora.
■ Uvajala ne prirezujte na dolžino.
■ Uporabite samo dobavljeno uvajalno cevko. Za vstavljanje IAB katetra
SENSATION 7 Fr. ne priporočamo drugih cevk, ki so v prodaji
22.Intraaortni balonski kateter potisnite do ustreznega položaja v spuščajoči
se torakalni aorti, s konico intraaortnega balonskega katetra nekoliko
distalno (približno 2 cm) k levi podključnični arteriji. (Glejte sliko 8)
LEVA
SUBKLAVIJSKA
ARTERIJA
14.S 30-ml brizgo počasi izsesajte polnih 30 ml. (Glejte sliko 13)
Odstranite brizgo, ob tem pa pustite enosmerni ventil varno
pritrjen, da ohranjate vakuum.
4.Iglo odstranite in odvrzite brez premikanja žičnega vodila.
5. Z mokro krpo, ki ne pušča dlačic, obrišite kri z žičnega vodila.
6.Na izhodu žičnega vodila naredite majhen vrez za lažjo vstavitev
uvajalne cevke skozi kožo.
7.Vstavite uvajalni raztegovalec v uvajalno cevko.
8.Ko uporabljate cevko, vstavite uvajalni raztegovalec v spojni
konektor in ga fiksirajte.
9.Zašiljen konec uvajalnega raztegovalca namestite preko
izpostavljenega žičnega vodila in potisnite uvajalno napravo v
svetlino arterije s krožnimi gibi. (Glejte sliko 11)
0,09 cm ŽIČNO VODILO
Slika 14
HEMOSTATSKI VENTIL
KONICA IAB KATETRA
MEJA KOŽE
UVAJALNA CEVKA
AORTNA-ILIAKALNA
BIFURKCIJA
PREVIDNOSTNI UKREPI
■ Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe.
■ Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju
nepotrebne sile.
OPOMBA: Ves čas vstavljanja ohranjajte vakuum v intraaortnem balonskem
katetru. Ne odstranjujte enosmernega ventila.
INSERCIJSKI RAZTEGOVALEC
2 cm
15.S pladnja previdno odstranite kabel optičnega tipala, zunajtelesne
cevko, Y nastavek in IAB kateter S T-ročajem – (NE odključite
enosmernega ventila, ko odstranjujete zunajteslesne cevke s
pladnja). (Glejte sliko 14)
16.Priporočamo dajanje antikoagulantne terapije skladno s standardno
bolnišnično prakso.
17.Če ne uporabljate fluoroskopije, izmerite razdaljo od Louisovega kota
ali med drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se razprostira do
popka in nato poševno do mesta vstavitve na stegnu. Zaščito cevnega
zatiča potisnite po katetru do izmerjene razdalje.
18.Odstranite žico stileta iz notranje svetline. (Glejte sliko 15) Žice
sonde ne poskušajte vstavljati ponovno.
PREVIDNOSTNI UKREP
■Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se prepričajte,
da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na kateter ne izvajate
nepotrebne sile.
19. Ročno sperite notranjo svetlino s 3-5 ml spiralne raztopine.
ŽICA SONDE
ZAPORKA SONDE
NAJVEČJA
MOŽNA
RAZDALJA
OPOZORILO
■ Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije, MORATE
takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se prepričate
o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB kateter nameščen previsoko
v aorti, lahko to povzroči zaporo leve podključnične arterije. Če je IAB
kateter nameščen prenizko v aorti, lahko to povzroči kaj od naslednjega:
suboptimalno diastolično povečanje, zaporo ledvične/mezenterične arterije,
puščanje balona, premikanje balona.
PREVIDNOSTNI UKREPI
Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,
da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem
ko slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem.
■
23.Vzdržujte sterilnost izpostavljenega katetra, dokler ni potrjena
pravilna namestitev intraaortnega balonskega katetra.
24.Po pravilni namestitvi intraaortnega balonskega katetra potisnite
univerzalni cevni zatič tako blizu mestu vstavitve, kot je mogoče.
(Glejte sliko 9)
OVOJ STAT
10.Odstranite razširjevalec, ne da bi premaknili cevko.
11.Žično vodilo 0,09 cm odstranite in nadomestite z žičnim vodilom
0,05 cm ter nadaljujte.
OPOZORILA
■Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani od
uvajalne cevke.
■ Če je mogoče, uporabljajte med vstavljanjem intraaortnega
balonskega katetra fluoroskopijo, da zagotovite pravilno namestitev.
■Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
12. Pladenj IAB katetra odstranite iz sterilne ovojnine.
PREVIDNOSTNI UKREPI
■ Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe
■Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem.
■ Stiskanje ali prepogibanje lahko ojačano uvajalno cevko poškoduje in
ovira vstavljanje intraaortnega balonskega katetra.
13.Čvrsto pritrdite brizgo 30 ml z enosmernim ventilom na moški Luer
navojni priključek zunajtelesne cevke. (Glejte sliko 12)
ENOSMERNI VENTIL
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
GARD
UNIVERZALNI
CEVNI ZATIČ
MEJA KOŽE
BRIZGA 30 ml
ZUNAJTELESNA CEVKA
5
PREVIDNOSTNI UKREP
■Pred vstavljanjem NE PRIJEMAJTE IAB membrane in ne brišite katetra.
20.Izvlecite membrano balona z zaščitne T-ročice tako, DA KATETER
POTEGNETE RAVNO VEN IZ T-ROČICE. (Glejte sliko 16)
PREVIDNOSTNI UKREP
■Odstranite intraaortni balonski kateter s T-ročaja tako, da ga povlečete
NARAVNOST navzven. Tako preprečite poškodbe katetra.
Slika 16
1/2
BALLOON
1/4
ŽENSKI LUER KONEKTOR
Slika 15
20
15
OBIČAJNA STEGENSKA ARTERIJA
Slika 11
10
Slika 8
21.Žično vodilo 0,05 cm vstavite skozi notranjo svetlino. (Glejte sliko 17) Potisnite
kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo izstopi iz ženske Luer
spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito nadzira žično vodilo.
IZSESAJTE VSAJ 30 ml
SPOJNE BLAZINICE
KONICA IAB KATETRA
STEGENSKA ARTERIJA
Slika 9
MEJA KOŽE
KATETER
OPOZORILO
■ Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod
kožno mejo.
BALLOON
Slika 12
PODROBNOST
Slika 17
0,05 cm
ŽIČNO VODILO
| 34 | SENSATION 7 Fr. | Navodila za uporabo |
OPOZORILO
■Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko
povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi,
da arterijska kri pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče
ali jo arterijski pritisk iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO„IZTEKANJE
V KANALIH“ NI PUŠČANJE. Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja.
22.Nadzirajte proksimalni konec žičnega vodila in potiskajte intraaortni
balonski kateter prek žičnega vodila v arterijo. Vedno primite IAB kateter
ne več kot 2,5 cm od mesta vstavitve ali spojke cevke in ga potiskajte s
kratkimi enakomernimi sunki, da preprečite upognjenje IAB katetra, a
hkrati ohranite popoln nadzor nad žičnim vodilom.
PREVIDNOSTNI UKREPI
■NE sukajte katetra med vstavljanjem.
■Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite
upognitev IAB katetra.
OPOZORILA
■Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči
odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti materiala.
■Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila.
23.Intraaortni balonski kateter potisnite do ustreznega položaja v
spuščajoči se torakalni aorti, s konico intraaortnega balonskega
katetra nekoliko distalno (približno 2 cm) k levi podključnični
arteriji. (Glejte sliko 18)
LEVA
SUBKLAVIJSKA
ARTERIJA
2 cm
KONICA IAB KATETRA
AORTNA-ILIAKALNA
BIFURKCIJA
OPOMBA: Med potiskanjem ali po pravilni namestitvi katetra potrdite, da je
membrana intraaortnega balonskega katetra povsem izstopila iz cevke.
(Glejte sliko 20)
1
PRVA ENOJNA OZNAKA
CELOTNA BALONSKA
MEMBRANA IMA LEVE
15,2 cm INSERCIJSKE
CEVKE
PREVIDNOSTNI UKREP
■Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,
da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem
ko slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem.
24.Vzdržujte sterilnost izpostavljenega katetra, dokler ni potrjena
pravilna namestitev intraaortnega balonskega katetra.
NAVODILA ZA UPORABO TESNILA CEVKE Z UVAJALNO CEVKO
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Okoli zunanjega premera uvajalne naprave ne nameščajte šivov ali
ligatur, da se cevka ne zvije in poškoduje.
Univerzalno tesnilo cevke potisnite v spojko uvajalne cevke. (Glejte sliko 19)
OVOJ STAT GARD
C. ZAČETEK IAB ČRPANJA
OPOMBA: Glave postelje ne dvigujte nad 45°.
1.Po namestitvi intraaortnega balonskega katetra odstranite žično vodilo.
2.Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 ml krvi iz notranje svetline
in nato nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjeno s 3
ml do 5 ml raztopine za spiranje. S tem boste zmanjšali možnosti
strjevanja stoječe krvi v notranji svetlini na minimum.
3.Z uporabo trenutnega bolnišničnega protokola povežite standardni
aparat za spiranje arterijskega pritiska s spojko notranje svetline.
Priporoča se 3 cc/uro stalni pretok skozi notranjo svetlino.
OPOZORILO
NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO
(ženska Luer spojka).
■
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v
notranjo svetlino.
4.Odstranite enosmerni ventil iz moškega Luer navojnega priključka z
IAB katetra in tako iz slednjega spustite vakuum. (Glejte sliko 21)
N
MOŠKI LUER PRIKLJUČEK
Slika 21
5. Povežite IAB kateter s črpalko.
OPOMBE
■Zagotovite, da nobena od povezav ne pušča.
■Vsi podaljški katetra so sterilni in samo za enkratno uporabo.
■Uporabite le en podaljšek katetra, ko povezujete intraaortni balonski
kateter s črpalko intraaortnega balona.
Pri priključevanju SENSATION IAB z IAB črpalko iz optičnih
vlaken MAQUET/Datascope:
a.Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega
katetra z ženskim Luer navojnim priključkom podaljška katetra.
Povežite moški Luer navojni priključek podaljška katetra z varnostno
komoro/diskom.
b.Povsem odtranite kabelski splet in zavarujte kabel optičnega
senzorja IAB.
c.Previdno odvijte kabel optičnega senzorja tako, da ohlapno držite zvit
kabel v eni roki. Z drugo roko primite priključek optičnega tipala in ga
počasi vlecite, da odvijete kabel.
UNIVERZALNI
CEVNI ZATIČ
O
LLO
BA
ZUNAJTELESNA CEVKA
HEMOSTATSKI
VENTIL
1.Prvi enojni trak konice intraaortnega balonskega katetra kaže, da je
celotni balon zapustil 15 cm uvajalno cevko/hemostatski ventil in
ga je sedaj mogoče napihniti.
2.Enojni trakovi si sledijo v razmikih po 2 cm.
ENOSMERNI VENTIL
OPOZORILO
■ Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije,
MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s
katerimi se prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB
kateter nameščen previsoko v aorti, lahko to povzroči zaporo leve
podključnične arterije. Če je IAB kateter nameščen prenizko v aorti,
lahko to povzroči kaj od naslednjega: suboptimalno diastolično
povečanje, zaporo ledvične/mezenterične arterije, puščanje balona,
premikanje balona.
Slika 19
15,2 cm INSERCIJSKA CEVKA
Slika 20
Slika 22
KONEC BALONSKE
MEMBRANE
NAJVEČJA
MOŽNA
RAZDALJA
Slika 18
N
LOO
BAL
2
KABEL TIPALA IAB
PODALJŠEK IAB
KATETRA
Slika 23
OPOMBA: Če opazite po začetku črpanja z IAB črpalko MAQUET/Datascope IABP
naslednji zaslon pomoči "Odpoved IAB senzorja", uvedite naslednje popravne ukrepe:
a. Potrdite povezavo s črpalko
b. Priskrbite alternativni vir pritiska:
i.Zagotovite alternativni vir tlaka tako, da na črpalko priključite
signal običajnega arterialnega tlaka (radialna arterija) ali pa signal
zunanjega tlaka.
ii. Menjava IAB
OPOMBA: Če opazite po začetku črpanja z IAB črpalko MAQUET/Datascope IABP
naslednji zaslon pomoči "Odpoved IAB senzorja", uvedite naslednje popravne ukrepe:
a. Priskrbite alternativni vir pritiska:
i.Zamenjajte IABP z drugo črpalko, združljivo s senzorjem.
ii.Alternativni vir pritiska priskrbite s povezavo na konvencionalni
signal arterijskega pritiska (radialna arterija) ali z zunanjim signalom
pritiska k črpalki.
iii. Povežite se s servisom MAQUET za popravilo modula.
Pri povezovanju IAB SENSATION z uporabo konvencionalnega
pretvornika arterijskega pritiska z IABP MAQUET/Datascope:
a.Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra
z ženskim Luer navojnim priključkom podaljška katetra. Povežite moški
Luer navojni priključek podaljška katetra z varnostno komoro/diskom.
b.Povežite kabel arterijskega pritiska z vhodno vtičnico za pritisk, ki se
nahaja na hrbtni strani črpalke. (Glejte sliko 24)
OPOMBA: Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna arterija)
ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov arterijskega
pritiska. Signal arterijskega pritiska mora izhajati iz mesta nad konico katetra IAB.
OPOMBA: Femoralni signal ni priporočljiv.
PODALJŠEK IAB KATETRA
6.Z naslednjimi koraki priključite kabelski priključek optičnega tipala
IAB na ČIAB:
Če je treba intraaortni balonski kateter premestiti, držite cevni zatič v
eni roki ter z drugo roko primite kateter skozi STAT-GARD ovoj in ga
premestite pod aseptičnimi pogoji. Intraaortnega balonskega katetra
ne skušajte premestiti s premikanjem cevke.
OPOMBA: Če vidite v tesnilu cevke kri po vstavitvi skozi cevko, odpustite
tesnilo cevke od hemostatskega ventila.
a. Z eno roko držite konektor kabla optičnega senzorja IAB, kot
prikazuje slika 22. Rdeča oznaka konektorja mora biti obrnjena
navzgor.
b. Z drugo roko odstranite in zavrzite zaščitni pokrov s kontektorja
kabla optičnega senzorja IAB.
UPORABA UVAJALNE CEVKE
OPOZORILO
■ Če balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne bo
pravilno napihovala in izpihovala.
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Previdno, da ne prepognete kabla optičnega senzorja in
ga ne poškodujete.
OPOMBA: Vedno držite konektor kabla optičnega senzorja, ki ga vstavljate,
ALI odstranite konektor od črpalke, kot prikazuje slika 22.
c. S prosto roko odprite zaščitni pokrov, ki se nahaja na hrbtni strani
črpalke, tako da ga potisnete na levo in se odkrijete vhod senzorja IABP.
Vrata naj bodo odprta, dokler ni povezava zaključena. (Glejte sliko 23)
d. Vstavite konektor optičnega senzorja v sprejem vhoda senzorja IABP.
Konektor morate vstaviti tako, da "klikne". NE dotikajte se odkritega
konca kabla optičnega senzorja. (Glejte sliko 23)
e. Z a varnost povežite senzor kabla IAB s sponkami ocevja, ki se nahajajo
na podaljšku ocevja katetra.
PREVIDNOSTNI UKREP
■ NE dotikajte se izpostavljenega konca kabla optičnega senzorja in
pazite, da se ne dotika drugih površin. S tem se lahko poškoduje ali
umaže povezava senzorja.
KABEL ZA ARTERIJSKI TLAK
Slika 24
Pri povezovanju IAB SENSATION z IAB črpalko Arrow:
a.Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra z
ženskim Luer navojnim priključkom priloženega podaljška katetra. Povežite
moški Luer navojni priključek podaljša katetra na ženski Luer navojni
priključek adapterja za črpalko Arrow. Povežite adapter za črpalko Arrow na
ustrezen sistem. Prilagodite nastavitev volumna na Arrow črpalki skladno z
navodili za uporabo, da ustrezajo volumnu intraaortnega balonskega katetra.
b.Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna arterija)
ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov
arterijskega pritiska.
| Navodila za uporabo | SENSATION 7 Fr. | 35 |
7.Upoštevajte navodila za delovanje IAB črpalke, da začnete s
črpanjem. Če povečanje ni na želeni stopnji, si poglejte Dodatek A,
Dejavniki, ki vplivajo na povečanje.
8.Če se vam zdi, da po nekaj ciklih kontrapulzacije balonska
membrana ni povsem odprta, izvedite naslednji postopek:
3.Z izsesanjem zagotovite, da se kri ne bo vračala skozi zunajtelesno cevko.
OPOZORILO
■Če izsesate kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne cevke, je
nakazana takojšnja odstranitev intraaortnega balonskega katetra, saj obstaja
možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala.
OPOZORILO
■Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom
cevi, pritrjenega na intraaortni balonski kateter.
a. P odaljšek katetra snemite z moške Luer spojke IAB katetra.
b. T rismerni zapiralni petelinček in brizgo 60 cc pritrdite na moški Luer
navojni priključek IAB katetra.
OPOZORILO
■NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska
Luer spojka).
c. Izsesajte, da zagotovite, da se kri ne vrača skozi zunajtelesno ocevje.
OPOZORILO
■Če izsesujete kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne
cevke, nemudoma odstranite intraaortni balonski kateter, saj obstaja
možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala.
E. ODSTRANITEV IAB KATETRA
1.Preden odstranite, antikoagulacijsko terapijo po potrebi zmanjšajte
ali jo ukinite.
2. Prenehajte s črpanjem.
3.Prekinite povezavo med intraaortnim balonskim katetrom in
črpalko intraaortnega balona ter počakajte, da se intraaortni
balonski kateter izprazni v ozračje. Krvni pritisk bolnika bo povzročil,
da se bo balonska membrana sesedla in jo bo mogoče izvleči.
4.Odstranite vse pritrditvene naprave in/ali šive ter obveze.
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega
pripomočka, povoja ne odstranjujte s škarjami.
Volumen ob napihu
5. Odstranite intraaortni balonski kateter.
30 ml
1.Pri uporabi uvajalne cevke: Odvijte cevni zatič iz spojke in vlecite
intraaortni balonski kateter skozi uvajalno cevko, dokler ne naletite
na odpor.
OPOZORILO
■ Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko.
2.Odstranite intraaortni balonski kateter ter uvajalno cevko kot enoto.
OPOZORILO
■ Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite
nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti odstranitve
intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težave pri odstranjevanju
so lahko posledica zataknitve zaradi krvnega strdka, ki se je oblikoval
znotraj balonske membrane zaradi puščanja balonske membrane.
e. O dstranite tridelni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite
moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra na
podaljšek katetra, ter nadaljujte s črpanjem.
9.Prepričajte se, da se balonska membrana neovirano napihuje in
prazni ter da je ne ovirajo obloge, pod katerimi je nameščena
znotraj subintimalnega prostora, znotraj podključnične arterije,
aortnega loka, trebušne arterije, ali da volumen balonske
membrane ni prevelik za določeno bolnikovo aorto.
OPOZORILO
■ Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali
upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni balonski
kateter. Življenjsko dobo balonske membrane pogosto nepričakovano
zmanjšajo ovire, ki lahko povzročijo nedelovanje balona.
10.Če opazite nenavadno krvavitev ali podkožni hematom na mestu
vstavitve, ustrezno zdravite.
11.Ocenite periferne utripe. Če distalni utrip ni zadovoljiv ali če se pojavijo
znaki ishemije okončin, bodite pri nadaljevanju črpanja previdni.
12.Omejite gibanje intraaortnega balonskega katetra tako, da fiksirate
blazinice in Y-priključek na kožo, pri čemer uporabite napravo
STATLOCK® Securement (Glejte sliko 25) ali šive.
Slika 25
NAPRAVA
STATLOCK SECUREMENT
13.Mesto insercije obvežite s sterilno tehniko skladno z bolnišnično prakso.
14.Zavarujte kabel senzorja tako, da ga pritrdite na podaljšek katetra z
uporabo sponke na podaljšku.
D. ROČNO NAPIHOVANJE IN PRAZNJENJE IAB KATETRA
PREVIDNOSTNI UKREP
■ Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in
izpihovanje) več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek.
Za vzdrževanje aktivnost intraaortnega balonskega katetra v primeru, da
črpalka odpove, ročno napihujte in izpihujte intraaortni balon na sledeč način:
OPOZORILO
Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom
cevi, pritrjenega na intraaortni balonski kateter.
■
1.Podaljšek katetra snemite z moške luer spojke IAB katetra.
2.Trismerni zapiralni petelinček in brizgo 60 cc pritrdite na moški Luer
navojni priključek IAB katetra.
OPOZORILO
■NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).
4.Napihnite IAB s 40 ml zraka ali helija in nemudoma izsesajte.
Ponovite vsakih 5 minut, medtem ko je intraaortni balon neaktiven.
5.Odstranite tridelni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite
moški luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra na
podaljšek katetra, ter nadaljujte s črpanjem.
d. Napihnite intraaortni balon z zrakom ali helijem, kot je opisano v
nadaljevanju, in NEMUDOMA izsesajte:
Volumen intraaortnih
katetrov
34 ml, 40 ml
6.Med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra s prsti
pritiskajte pod mestom punkcije. Za nekaj sekund omogočite prosto
proksimalno krvavenje, nato pa na mesto punkcije pritisnite ter
nekaj sekund počakajte, da se krvavenje ustavi. Zaustavite krvavitev
na mestu punkcije.
7.Dobro preglejte, ali je okončina distalno od mesta vstavitve
ustrezno prekrvavljena.
OPOZORILO
■ Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda nakazan žilni poseg.
PREVIDNOSTNI UKREP
■Ko uvajalno cevko in intraaortni balonski kateter odstranite, ju
preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo.
OPOMBA: Če morate začeti s črpanjem intraaortnega balona po odstranitvi
intraaortnega balonskega katetra, ga lahko vstavite pod kožo na stegenski
arteriji na nasprotni strani. Ne vstavite na isto mesto.
OPOZORILO
■ IAB je zasnovan in validiran samo za enkratno uporabo. Ni dokazov o
validaciji izdelka za drugo uporabo, bodisi sterilno ali nesterilno. Pride
lahko do odpovedi izdelka (npr.: perforacija balonske membrane,
nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala). Če IAB ni
vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo, lahko pride do
poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba).
DODATEK A: DEJAVNIKI, KI VPLIVAJO NA POVEČANJE
Če povečanje po začetku črpanja še ni na želeni stopnji, je morda nakazano kaj
od naslednjega:
1.Balonska membrana ni povsem zapustila uvajalne cevke. Potegnite
uvajalno cevko nazaj, da balonska membrana povsem izstopi iz
uvajalne cevke.
2.Balonska membrana ni povsem odprta. Glejte VI. Navodila, razdelek
C, Črpanje z intraaortnim balonom, 7. točka.
3.Povečanje intraaortnega balona/nadzor volumna črpalke intraaortnega
balona je nastavljeno prenizko. Prilagodite povečanje intraaortnega
balona/nadzor volumna na črpalko intraaortnega balona.
4.Intraaortni balonski kateter je nameščen v aortni lok, v podključnično
arterijo ali je kako drugače napačno nameščen v aorti. Opazujte
intraaortni balonski kateter s fluoroskopijo. Če ni prav nameščen,
odstranite vse varovalne naprave ali šive, ki so bili nameščeni na
mesto Y in premestite IAB kateter. Kateter ponovno fiksirajte.
5.Intraaortni balonski kateter je nameščen v napačni svetlini: S
fluoroskopijo preverite pravilni intraluminalni položaj konice
intraaortnega balonskega katetra. Če je intraaortni balonski kateter
nameščen v napačni svetlini, odstranite intraaortni balonski kateter
iz bolnika. Pretehtajte možnost namestitve novega intraaortnega
balonskega katetra v stegensko arterijo na nasprotni strani.
Poleg tega lahko k slabemu naraščanju doprinese tudi fiziološko stanje. Med
dejavniki so:
■
Bolnikov povprečni arterijski pritisk je nizek.
■
Bolnikova sistemska žilna odpornost je nizka.
■
Bolnikov srčni pritisk je dovolj hiter, da ogrozi polnjenje prekata in izmet.
| 36 | SENSATION 7Fr. | Pokyny pre používanie |
INZERČNÁ SADA
PREDĹŽENIE
KATÉTRA SO
SPOJKAMI
0,09 cm
VODIACI DRÔTIK
TROJCESTNÝ VENTIL
ZOSILNENÁ POŠVA S HEMOSTATICKOU CHLOPŇOU
CHLOPŇA ZAVÁDZAČA
NA DRŽIAKU
CIEVNY DILATÁTOR
ANGIOGRAFICKÁ IHLA
0,05 cm VODIACI DRÔTIK
UZÁVER
SENSATION 7Fr. BALENIE INTRAAORTÁLNEHO KATÉTRA S
BALÓNIKOM (IAB)
SONDA
ROZBOČOVAČ SADY Y
ŠPIRÁLOVITÝ KÁBEL
OBAL KÁBLA
MIMOTELOVÉ HADIČKY
!
KONEKTOR OPTICKÉHO
SENZORA
T-RUKOVÄŤ
JEDNOCESTNÝ VENTIL
30 ml STRIEKAČKA
POKYNY NA POUŽÍVANIE
SENSATION 7Fr. INTRAAORTÁLNY KATÉTER S BALÓNIKOM (IAB)
MIMOTELOVÉ HADIČKY
RÖNTGENKONTRASTNÉ
ZNAČKY
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
VNÚTORNÝ LÚMEN
MEMBRÁNA BALÓNIKA
I.
II.
KATÉTER
UNIVERZÁLNE TESNENIE POŠVY
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
SPOJKA - TYP SAMEC
ROZBOČOVAČ
SADY Y
SONDA
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
(VNÚTORNÝ LÚMEN)
MANŽETA STAT GARD
KÁBEL OPTICKÉHO
SENZORA
KÁBEL SENZORA
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE
A. Refraktérna nestabilná angina pectoris.
B. Hroziaci infarkt.
C. Akútny infarkt myokardu.
D. Refraktérne komorové zlyhanie.
E.Komplikácie akútneho infarktu myokardu (napr. akútna mitrálna
regurgitácia (MR), defekt komorového septa (VSD) alebo ruptúra
papilárneho svalu).
F. Kardiogénny šok.
G.Podpora pri diagnostickej perkutánnej revaskularizácii a intervenčných
postupoch.
H. Ischémiou podmienené intraktabilné komorové tachykardie.
I. Septický šok.
J. Intraoperačná generácia pulzového toku.
K. Odvyknutie od kardiopulmonárneho bypassu.
L. Podpora srdca pri nekardiálnych operáciách.
M. Profylaktická podpora pri príprave na operáciu srdca.
N. Pooperačná myokardiálna dysfunkcia/syndróm nízkeho kardiálneho
výdaja (output).
O. Myokardiálna kontúzia.
P. Mechanické premostenie na ďalšie pomocné prístroje.
Q. Podpora srdca po korekcii anatomických defektov.
KONTRAINDIKÁCIE
A. Ťažká nedostatočnosť aorty.
B. Abdominálna alebo aortálna aneuryzma.
C. Závažná aorto-iliakálna kalcifikácia alebo ochorenie periférnych ciev.
D. Zavedenie IAB katétra bez použitia zavádzacej pošvy sa neodporúča
u pacientov s ťažkou obezitou, možnosťou zjazvenia na slabinách alebo
pri kontraindikáciách perkutánneho zavedenia.
III.SÚHRN UPOZORNENÍ A BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ
A. UPOZORNENIA
1.Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok
plynné embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika
môže vytvoriť rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické
odstránenie IAB katétra.
2.Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie,
že by mohla byť v membráne trhlina.
3.Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta
mohol spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.
4.Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených
s intubáciou perkutánneho púzdra vrátane krvácania v mieste
zavedenia, ischémie končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy.
5.Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej
s otvorenými ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom
systéme pacienta.
6.Zdravotnícki pracovníci by mali štandardne pri starostlivosti o pacientov
používať univerzálne opatrenia pri manipulácii s krvou a telovými tekutinami,
aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov prenášaných krvou.
7. Vodiaci drôtik nestrihajte.
8.Používajte len dodávané zavádzacie pošvy, ostatné komerčne dostupné
zavádzacie pošvy nie sú na zavádzanie IAB katétra SENSATION 7Fr odporúčané.
9.Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo
možnému odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
10.Používajte len dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade.
11.Dodávaný vodiaci drôtik 0,09 cm používajte len na vloženie zavádzača.
12. Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku.
13.BAk sa zo zavádzacej pošvy vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť
k pretekaniu krvi.
14.Kedykoľvek je možné, použite počas zavedenia katétra IAB
fluoroskopiu, aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.
15.Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera
vodiaci drôtik.
16.Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní
IAB katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie
artérie, disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika.
17.Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť
k následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
18.Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa ubezpečili, že
katéter je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte príliš
vysoko, môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak je
katéter IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo
viaceré z týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia
renálnej/mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika.
19.Ak membrána balónika úplne nevystúpi zo zavádzacej pošvy, nebude
balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
20.Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň pokožky.
21.NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač)
22.Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených ku IAB katétru.
23.Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné
okamžité vybratie IAB katétra je potrebné, keďže sa mohla počas
zavádzania poškodiť membrána balónika.
24.Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte
polohu IAB katétra. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku
prekážky, ktorá by mohla viesť k pretekaniu, nepredvídateľne skrátiť.
25.Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez púzdro zavádzacej pošvy.
26.Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite
akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte
odstránenie katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie
prekážky utvorenej vnútri membrány v dôsledku uschnutej krvnej
zrazeniny pretekajúcej cez membránu.
27.Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa
indikovať cievny postup.
28.IAB katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo vykonané žiadne
overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už sterilného alebo
nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť k zlyhaniu katétra (napr.
perforácia membrány balónika, neschopnosť získať signál arteriálneho tlaku).
Ak IAB katéter nie je zavedený a odstránený v súlade s pokynmi pre používanie,
môže prísť k poškodeniu pacienta (ako napr. roztrhnutie cievy, infekcia).
B. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
1.Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho
drôtika a pošvy zavádzača skiaskopiu.
2.T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
3.Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB
katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste
katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou.
4.IAB katéter odpojte z T-rukoväte ťahom rovným smerom, čím
zabránite poškodeniu katétra.
5.Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezauzlili alebo naň nevyvinuli
neprimeranú silu.
6.NEDOTÝKAJTE SA membrány IAB katétra, ani katéter pred zavedením
nijako neotierajte.
7. Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
8.Pre každý intraaortálny katéter s balónikom použite vodiaci drôtik
s náležitou veľkosťou. Pre IAB katétre SENSATION 7Fr. používajte
len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,05 cm, bez ohľadu na to, čo pri
zavádzaní používate alebo nepoužívate zavádzaciu pošvu.
9.IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch
približnej dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili jeho zalomeniu.
10.Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu pošvy zavádzača
počas zavádzania.
11.Stlačenie alebo zauzlenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže
poškodiť, čo zabráni zavedeniu IAB katétra.
12.Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť katéter
do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť pumpovanie.
13.Nezošívajte v oblasti okolo vonkajšieho priemeru zavádzača,
aby ste sa vyhli zauzleniu alebo poškodeniu pošvy.
14.Po uzavretí vnútorného lúmenu sa NEPOKÚŠAJTE znovu vstupovať
do lúmenu.
15.Dbajte na to, aby ste nezalomili kábel optického senzora, pretože by sa
mohol poškodiť.
16.NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora a chráňte
ho tiež pred kontaktom s inými povrchmi. Pripojenie senzora by sa
mohlo poškodiť alebo kontaminovať.
17.Vnútorný lúmen by mal byť pripojený k štandardnému prístroju na
preplachovanie. Takto môžete znížiť riziko vzniku oklúzie v dôsledku
tvorby krvných zrazenín. Možné je použitie prevodníka na sledovanie
tlaku vo vnútornom lúmene.
18.Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
19.Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo zavádzača, nepoužívajte
pri odstraňovaní obväzu nožnice.
20.Pri odstránení preskúmajte celý zavádzač a IAB katéter, aby ste sa
uistili, či bola celá pomôcka odstránená.
IV. NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY
A. Perforácia membrány balónika
Perforáciu membrány balónika môže spôsobiť:
■ Kontakt s ostrým nástrojom.
■ Únavová porucha pre nezvyčajné (dvojosové) skladanie membrány
balónika počas použitia.
■ Kontakt so zvápenateným plakom v dôsledku odierania povrchu a
výslednej perforácie.
Ak nastane perforácia, môže byť v IAB katétri viditeľná krv. Ak máte podozrenie na
perforáciu membrány balónika, môže byť táto spozorovaná nasledovne: 1) pumpa
IAB preteká, 2) vysušené čiastočky krvi alebo tekutiny obsahujúcej krv sú viditeľné
v mimotelových hadičkách alebo nástavci katétra alebo 3) náhla zmena v tvare
vlny zvýšeného diastolického tlaku, ihneď je nutné vykonať nasledovný procedúru:
1. Prestaňte pumpovať.
2. Odstráňte IAB katéter.
3.Ak máte podozrenie o trhline, zvážte umiestnenie pacienta do
Trendelenburgovej polohy.
4.Ak to dovoľuje stav pacienta, zvážte výmenu IAB katétra.
UPOZORNENIA
■Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok plynné
embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika môže vytvoriť
rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické odstránenie katétra IAB.
■Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo
akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla
byť v membráne trhlina.
■Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta mohol
spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika.
POZNÁMKA: Dĺžka času, počas ktorého je schopná membrána balónika vydržať
kontakt s plakom alebo nezvyčajného skladania je nepredvídateľná. Unikajúci
IAB katéter v krvnom riečisku môže umožniť vniknutie plynu do krvného obehu
pacienta, čo môže mať za následok poškodenie pacienta. Rozsiahle perforácie
sú zriedkavé, preto je malé množstvo uniknutého plynu zväčša bez symptómov.
Percento výskytu v každej individuálnej nemocnici môže byť ovplyvnené stupňom
cievnej choroby u danej populácie pacientov, miestom, kde je katéter v aorte
zavedený, alebo použitím membrány balónika s nevhodnou veľkosťou pre
špecifického pacienta.
| Pokyny pre používanie | SENSATION 7Fr. | 37 |
C. Krvácanie v mieste zavedenia
Krvácanie v mieste zavedenia môže byť spôsobené:
■ Poranením tepny počas zavádzania IAB katétra,
■ Nadmerným pohybom katétra v mieste zavedenia,
■ Antikoagulačnou liečbou.
Krvácanie v mieste zavedenia sa môže regulovať pomocou priameho tlaku v
mieste zavedenia pri zabezpečení primeraného distálneho krvného prietoku. Ak
krvácanie pretrváva, je možné indikovať chirurgickú reparáciu miesta zavedenia.
D.Infekcia
Infekcia môže nastať v dôsledku prerušenia normálnej celistvosti pokožky v
mieste zavedenia IAB katétra. Pri zavádzaní katétra a počas preväzovania by
mali byť dodržiavané sterilné postupy.
Zistite, či sa u pacienta vyvinula infekcia spojená s prítomnosťou IAB katétra
a v prípade potreby liečte.
E. Trombocytopénia
Znížený počet trombocytov sa môže vyvinúť v dôsledku mechanického
poškodenia krvných doštičiek. Sledujte počet krvných doštičiek a nahraďte
ich v prípade potreby.
F. Disekcia aorty
Počas zavádzania IAB katétra môže nastať disekcia aorty. Symptómy môžu
zahŕňať bolesť chrbta alebo brucha, zvýšený hematokrit a hemodynamickú
nestabilitu.
G.Trombóza
Počas kontrapulzácie môže prísť k vzniku trombu. Symptómy spojené so
vznikom trombózy a liečbou budú závisieť od systému postihnutého orgánu.
V. POTREBNÉ VYBAVENIE
Nasleduje zoznam kompatibilných konzol pre IAB katétre MAQUET
SENSATION 7Fr. pri srdcovej frekvencii neprevyšujúcej 140 úderov za minútu.
Použitie IAB katétrov MAQUET s niektorými konzolami pri vyšších srdcových
frekvenciách môže mať za následok nižšie posilnenie činnosti srdca.
34
40
*Pumpy Arrow
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ a CARDIOSAVE®
Arrow ACAT, AutoCat
* adaptér pumpy Arrow, produktové číslo: 0684-00-0510-01, musí byť
objednaný samostatne.
Pre zavedenie katétra IAB sa vyžaduje nasledovné sterilné vybavenie.
Pred použitím preskúmajte všetky súčasti.
Spoločnosť MAQUET dodáva nasledovné prvky so všetkými
produktmi:
■ Jeden sterilný jednocestný ventil a injekčná striekačka 30 ml
(pri katétri s IAB)
■ Jedna sterilná inzerčná sada, ktorá obsahuje:
■ Jednu kalibrovú ihlu na angiografiu č.18,
■ Jeden cievny dilatátor,
■Jednu zavádzaciu pošvu s hemostatickou chlopňou,
■ Jeden zavádzací dilatátor,
■ Jeden trojcestný ventil,
■ Jednu hlavicu,
■ Jeden nástavec katétra,
■ Vodiaci drôtik:
— Jeden vodiaci drôtik 0,05 cm x 145 cm, potiahnutý PTFE,
— Jeden nepotiahnutý vodiaci drôtik 0,09 cm x 55 cm.
Spoločnosť MAQUET nedodáva nasledovné položky:
■ Lokálne anestetikum s injekčnou striekačkou a ihlou,
■ Sterilný skalpel a čepeľ,
■ Sterilná injekčná striekačka 20 ml s fyziologickým roztokom,
■ Sterilné tampóny bez vlákien,
■ Jedna sterilná injekčná striekačka 60 ml (voliteľná).
UPOZORNENIE
■ T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
12.Na samčiu sadu mimotelových hadičiek pevne uchyťte striekačku s
objemom 30 ml a jednocestným ventilom (Pozrite obrázok 2).
Výška pacienta
JEDNOCESTNÝ VENTIL
SPOJKA - TYP SAMEC
VI. INŠTRUKCIE
UPOZORNENIA
■ Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených s intubáciou
perkutánnej zavádzacej pošvy, vrátane krvácania v mieste zavedenia,
ischémie končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy.
■ Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej s otvorenými
ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom systéme pacienta.
■ Zdravotnícki pracovníci by štandardne mali pri starostlivosti o pacientov
používať univerzálne opatrenia pre manipuláciu s krvou a telovými tekutinami,
aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov prenášaných krvou.
20
152-162
162-183
15
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
30 ml STRIEKAČKA
MIMOTELOVÉ HADIČKY
10
(cm)
5
(stopy)
BALLOON
NASAJTE ASPOŇ 30 ml
POZNÁMKA: Táto informácia má slúžiť len ako usmernenie. pri výbere
najvhodnejšej veľkosti IAB katétra by sa mal zvážiť klinický stav a faktory
pacienta (t.j. dĺžka trupu).
BALLOON
DETAIL
Obrázok 2
13.Pomocou injekčnej striekačky veľkosti 30 ml pomaly nasajte
minimálne 30 ml (Pozrite obrázok 3). Vyberte striekačku a
ponechajte pripojený jednocestný ventil, aby sa zabezpečilo
udržanie podtlaku.
UPOZORNENIE
■Ak je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho drôtika a
zavádzacej pošvy skiaskopiu.
A. POKYNY PRE BEZPOŠVOVÉ ZAVEDENIE
POZNÁMKA: Technika zavedenia je určená pre BEZPOŠVOVÉ ZAVÁDZANIE IAB
katétra, pokiaľ nie je uvedené inak.
Obrázok 3
POZNÁMKA: Pokyny pre zavádzanie s použitím pošvy nájdete v časti B.
POKYNY PRE ZAVÁDZANIE POMOCOU POŠVY.
UPOZORNENIE
■ T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
1.Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu a podajte
príslušné lokálne anestetiká.
2.Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod
uhlom maximálne 45° (Pozrite obrázok 1).
ANGIOGRAFICKÁ IHLA
LÍNIA POKOŽKY
POZNÁMKA: Optický snímač MAQUET/Datascope kompatibilný len s optickými
IABP. Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky arteriálneho
tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria) alebo
iný externý signál tlaku.
Katétre s IAB Systémy MAQUET/Datascope
Rozmery membrány
balónika
Priemer
Dĺžka (mm)
(mm)
220
15
255
15
1/4
Objem
membrány
balónika (ml)
1/2
VÝBER VEĽKOSTI IAB KATÉTRA
Z nasledovnej veľkostnej tabuľky pre membrány balónikov vyberte najvhodnejšiu
veľkosť IAB katétra pre pacienta:
Obrázok 1
SPOLOČNÁ FEMORÁLNA ARTÉRIA
3.Prevlečte koniec ohnutej špičky dodaného vodiaceho drôtika 0,05 cm
cez angiografickú ihlu a zasuňte do hrudnej aorty.
UPOZORNENIA
■ Nerežte vodiaci drôtik.
■ Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému
odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
UPOZORNENIE
■ Pre zavedenie každého intraaortálneho katétra s balónikom použite
vodiaci drôtik s náležitou veľkosťou. Pre IAB katétre SENSATION 7Fr.
používajte len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,05 cm, bez ohľadu na to, čo pri
zavádzaní používate alebo nepoužívate zavádzaciu pošvu.
4.Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu.
5.Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčeným tampónom.
6.Na výstupe vodiaceho drôtika urobte malý rez, aby ste uľahčili
zavedenie cievneho dilatátora cez pokožku.
7.Kónický koniec cievneho dilatátora umiestnite ponad otvorený vodiaci
drôtik a rozšírte artériu tak, že dilatátor potlačíte do lúmenu tepny.
8.Vodiaci drôtik držte na mieste, odstráňte a následne zlikvidujte cievny
dilatátor. Na miesto rany vyviňte tlak, aby ste regulovali krvácanie.
9.Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčeným tampónom.
10.Tkanivo v mieste rezu roztiahnite dilatátorom.
UPOZORNENIA
■ Ak je možné, použite počas zavádzania IAB katétra skiaskopiu,
aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.
■ Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
11.Zo sterilného balenia vyberte vnútorný obal s IAB katétrom.
14.Z misky vyberte kábel optického senzora, mimotelové hadičky,
rozbočovač sady Y a IAB katéter s T-rukoväťou - (NEROZPÁJAJTE
jednocestný ventil keď vyberáte z misky mimotelové hadičky.)
(Pozrite obrázok 4).
Obrázok 4
45°
B.Ischémia končatiny
Počas alebo po liečbe pomocou IAB katétra sa môže objaviť ischémia
končatiny. Môže to byť spôsobené upchatím krvného toku z dôvodu:
■ Vzniku trombu.
■ Tvorby priehradky vnútornej vrstvy cievnej steny alebo laloku.
■Prítomnosť pošvy zavádzača alebo IAB katétra.
Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa indikovať
cievny postup. Monitorujte distálnu končatinu pre vývoj imobilizácie nervu.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
■ T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
■Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli
neprimeranú silu.
POZNÁMKA: Počas zavádzania IAB katétra v ňom udržiavajte podtlak.
Neodpájajte jednocestný ventil.
15.Odporúča sa, aby sa antikoagulačná terapia prevádzala podľa
štandardných praktík nemocnice.
16.Ak sa nepoužíva skiaskopia, odmerajte vzdialenosť od uhla alebo
medzi druhým a tretím medzirebrovým priestorom smerom dole
k pupku a potom šikmo ponad až k miestu zavedenia na stehne.
Vysuňte chránič tesnenia pošvy smerom hore katétrom do tejto
odmeranej vzdialenosti.
17.Z vnútorného lúmenu vytiahnite sondážny drôt (Pozrite obrázok 5).
Nepokúšajte sa o opätovné zavedenie sondy.
UPOZORNENIE
■Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB
katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste
katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou.
18.Vnútorný lúmen manuálne prepláchnite 3 - 5 ml preplachovacieho
roztoku.
SONDÁŽNY DRÔT
KRYT SONDÁŽNEHO
DRÔTU
Obrázok 5
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
19.Membránu balónika vytiahnite z ochrannej T-rukoväte tak, že
VYTIAHNETE KATÉTER PRIAMO Z T-RUKOVÄTE (Pozrite obrázok 6).
| 38 | SENSATION 7Fr. | Pokyny pre používanie |
■
zavádzania.
Stlačenie alebo zalomenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže poškodiť,
čo zabráni zavedeniu IAB katétra.
13.Na samčiu sadu mimotelových hadičiek pevne uchyťte striekačku s
objemom 30 ml a jednocestným ventilom (Pozrite obrázok 12).
JEDNOCESTNÝ VENTIL
SPOJKA - TYP SAMEC
NAŠÍVACIE PODLOŽKY
20.Cez vnútorný lúmen zaveďte vodiaci drôtik 0,05 cm (Pozrite
obrázok 7). Vsuňte IAB katéter ponad vodiaci drôtik až kým
vodiaci drôtik nevyústi zo samičieho rozbočovača. Vždy sa uistite,
že operatér má plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
BALLOON
FEMORÁLNA ARTÉRIA
KATÉTER
Obrázok 9
NASAJTE ASPOŇ 30 ml
UPOZORNENIE
■ Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň
pokožky.
B.POKYNY PRE ZAVÁDZANIE POMOCOU POŠVY
1.Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu a podajte
primeranú lokálnu anestézu.
2.Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod
uhlom maximálne 45° (Pozrite obrázok 10).
ANGIOGRAFICKÁ IHLA
LÍNIA POKOŽKY
BALLOON
45°
UPOZORNENIE
■ P
ri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní IAB
katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie artérie,
disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika.
POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra môže arteriálna krv pod tlakom
tiecť pozdĺž prehybov v membráne balónika a kvapkať alebo vystrekovať pod
arteriálnym tlakom zo spojnice membrány balónika a katétra. TENTO “ÚNIK” NIE
JE PRETEKANIE. Pri vsúvaní IAB katétra sa bude krvácanie znižovať.
21.Kontrolujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte IAB
katéter ponad vodiaci drôtik do artérie. Vždy držte IAB katéter nie viac
ako 2,5 cm od miesta zavádzania alebo hrdla pošvy a posúvajte ho
kratšími pohybmi, aby ste sa vyhli zalomeniu katétra a zachovali si
úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
■ Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
■ IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej
dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili zalomeniu IAB katétra.
UPOZORNENIA
Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k
následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
■ Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
■
22.Špičkou IAB katétra ho vsuňte do správnej polohy do zostupnej
hrudnej aorty distálne (približne 2 cm) do ľavej podkľúčnej tepny
(Pozrite obrázok 8).
ĽAVÁ
PODKĽÚČNA
TEPNA
Obrázok 10
3.Prevlečte koniec ohnutej špičky vodiaceho drôtika 0,09 cm
cez angiografickú ihlu a zasuňte femorálnej tepny.
UPOZORNENIA
Nerežte vodiaci drôtik.
■ Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému
odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
■ Používajte len dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade.
■ Dodávaný vodiaci drôtik 0,09 cm používajte LEN na vloženie zavádzača.
■ Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku.
■ Použite len dodávanú zavádzaciu pošvu. Ostatné komerčne dostupné
zavádzacie pošvy nie sú na zavádzanie IAB katétra Sensation 7Fr.
odporúčané.
Obrázok 13
■
4.Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu.
5. Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčeným tampónom.
6.V mieste výstupu vodiaceho drôtika urobte malý rez, aby ste uľahčili
zavedenie zavádzacej pošvy cez pokožku.
7.Zavádzací dilatátor vložte do zavádzacej pošvy.
8.Pri použití pošvy vložte zavádzací dilatátor do hrdla pošvy a otočením
ho na mieste zaistite.
9.Kónický koniec zavádzacieho dilatátora umiestnite ponad otvorený
vodiaci drôtik a zavádzač vsuňte rotačným pohybom do lúmenu tepny
(Pozrite obrázok 11).
HEMOSTATICKÁ CHLOPŇA
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť
katéter do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť
pumpovanie.
Obrázok 11
SPOLOČNÁ FEMORÁLNA ARTÉRIA
16.Odporúča sa, aby sa antikoagulačná terapia prevádzala podľa
štandardných praktík nemocnice.
17.Ak sa nepoužíva skiaskopia, odmerajte vzdialenosť od uhla alebo
medzi druhým a tretím medzirebrovým priestorom smerom dole
k pupku a potom šikmo ponad až k miestu zavedenia na stehne.
Vysuňte protektor tesnenia pošvy smerom hore katétrom do tejto
odmeranej vzdialenosti.
18.Z vnútorného lúmenu vytiahnite sondážny drôt (Pozrite obrázok 15).
Nepokúšajte sa o opätovné zavedenie sondy.
UPOZORNENIE
■Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB
katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste
katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou.
10.Dilatátor odstráňte, pošva ostáva na mieste.
11.Vyberte vodiaci drôtik 0,09 cm, nahraďte ho vodiacim drôtikom
0,05 cm a pokračujte.
UPOZORNENIA
■Ak sa z pošvy zavádzača vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť k
pretekaniu krvi.
■ Ak je možné, použite počas zavádzania IAB katétra skiaskopiu,
aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie.
■Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera
vodiaci drôtik.
Obrázok 15
12. Zo sterilného balenia vyberte vnútorný obal s IAB katétrom.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
■ T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
■
23.Odkrytý katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho
umiestnenie.
MAXIMÁLNA
MOŽNÁ
VZDIALENOSŤ
UPOZORNENIE
■ Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter
je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte príliš vysoko,
môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak je katéter
IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo viaceré z
týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia renálnej/
mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika.
LÍNIA POKOŽKY
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
■ T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením.
■ Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli
neprimeranú silu.
POZNÁMKA: Počas zavádzania IAB katétra v ňom udržiavajte podtlak.
Neodpájajte jednocestný ventil.
ZAVÁDZACÍ DILATÁTOR
BIFURKÁCIA AORTY
DO BEDROVÝCH CIEV
15.Z misky vyberte kábel optického senzora, mimotelové hadičky,
rozbočovač sady Y a IAB katéter s T-rukoväťou - (NEROZPÁJAJTE
jednocestný ventil keď vyberáte z misky mimotelové hadičky.)
(Pozrite obrázok 14).
Obrázok 14
0,09 cm VODIACI DRÔTIK
2 cm
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
SPOLOČNÁ FEMORÁLNA ARTÉRIA
ZAVÁDZACIA POŠVA
Obrázok 8
14.Pomocou injekčnej striekačky veľkosti 30 ml pomaly nasajte minimálne
30 ml (Pozrite obrázok 13). Vyberte striekačku a ponechajte pripojený
jednocestný ventil, aby sa zabezpečilo udržanie podtlaku.
0,05 cm
VODIACI DRÔTIK
Obrázok 7
DETAIL
Obrázok 12
LÍNIA POKOŽKY
1/2
UPOZORNENIE
■ Pred zavedením nemanipulujte s membránou IAB katétra, ani katéter pre
zavedením neutierajte.
1/4
30 ml STRIEKAČKA
5
Obrázok 6
MIMOTELOVÉ HADIČKY
20
UNIVERZÁLNE
TESNENIE POŠVY
LÍNIA POKOŽKY
■
15
MANŽETA
STAT GARD
Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu pošvy zavádzača počas
10
24.Po správnom umiestnení IAB katétra potlačte univerzálne tesnenie
pošvy čo možno najbližšie k miestu zavedenia (Pozrite obrázok 9).
19.Vnútorný lúmen manuálne prepláchnite 3 - 5 ml preplachovacieho
roztoku.
SONDÁŽNY DRÔT
KRYT SONDÁŽNEHO
DRÔTU
ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA
UPOZORNENIE
■Pred zavedením nemanipulujte s membránou IAB katétra, ani katéter pre
zavedením neutierajte.
| Pokyny pre používanie | SENSATION 7Fr. | 39 |
20.Membránu balónika vytiahnite z ochrannej T-rukoväte tak,
že VYTIAHNETE KATÉTER PRIAMO Z T-RUKOVÄTE (Pozrite
obrázok 16).
UPOZORNENIE
■IAB katéter odpojte z T-rukoväte ťahom rovným SMEROM VON,
čím zabránite poškodeniu katétra.
Pri zapájaní SENSATION IBA na MAQUET/Datascope optický
IABP:
a.Pripojte spojku IAB katétra (typ samec) k spojke nástavca katétra
(typ samica). Pripojte spojku nástavca katétra (typ samec)
k poistnej doštičke.
b.Odstráňte všetky obaly chrániace kábel optického senzora IAB katétra.
c.Opatrne rozviňte kábel optického senzora, pričom kábel držte voľne
v jednej ruke. Druhou rukou uchopte konektor optického senzora a
pomaly rozmotávajte kábel.
24.Odkrytý katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho
umiestnenie.
NÁVOD NA POUŽITIE TESNENIA PÚZDRA S INTUBAČNÝM PÚZDROM
UPOZORNENIE
■ Do oblasti okolo vonkajšieho obvodu zavádzacej pošvy
neumiestňujte žiadne stehy ani ligatúry, aby ste sa vyhli stlačeniu
alebo poškodeniu pošvy.
Vsuňte univerzálne tesnenie pošvy do ústia zavádzacej pošvy
(Pozrite obrázok 19).
MANŽETA
STAT GARD
Obrázok 16
21.Cez vnútorný lúmen zaveďte dodávaný vodiaci drôtik 0,05 cm (Pozrite
obrázok 17). Vsuňte IAB katéter ponad vodiaci drôtik až kým vodiaci
drôtik nevyústi zo samičieho rozbočovača. Vždy sa uistite, že operatér
má plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
LÍNIA POKOŽKY
0,05 cm
VODIACI DRÔTIK
Obrázok 17
UPOZORNENIE
■Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní IAB
katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie artérie,
disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika.
HEMOSTATICKÁ
CHLOPŇA
POUŽITIE ZAVÁDZACEJ POŠVY
UPOZORNENIE
■ Ak membrána balónika úplne nevystúpi zo zavádzacej pošvy, nebude
balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
UPOZORNENIA
■Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k
následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
■Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
1
CELKOVÁ MEMBRÁNA BALÓNIKA
PONECHÁVA 15,2 cm
ZAVÁDZACEJ POŠVY
2 cm
ŠPIČKA IAB KATÉTRA
KONIEC MEMBRÁNY
BALÓNIKA
Obrázok 18
MAXIMÁLNA
MOŽNÁ
VZDIALENOSŤ
UPOZORNENIE
■ Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter
je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte príliš vysoko,
môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak je katéter
IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo viaceré z
týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia renálnej/
mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika.
UPOZORNENIE
■Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť
katéter do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť
pumpovanie.
15,2 cm ZAVÁDZACIA POŠVA
1.Prvý jednoduchý pruh od špičky katétra udáva, že celá membrána
balónika vystúpila z 15 cm dlhej zavádzacej pošvy/hemostatickej
chlopne a nemôže sa nahustiť.
2.Dalšie samostatné pruhy nasledujú s prírastkom 2 cm.
C. ZAHÁJENIE PUMPOVANIA IAB (IABP)
POZNÁMKA: Nezdvíhajte čelo postele do uhla viac ako 45°.
BIFURKÁCIA AORTY
DO BEDROVÝCH CIEV
N
LOO
BAL
2
23.Špičkou IAB katétra ho vsuňte do správnej polohy do zostupnej
hrudnej aorty distálne (približne 2 cm) do ľavej podkľúčnej tepny
(Pozrite obrázok 18).
ĽAVÁ
PODKĽÚČNA
TEPNA
a. Jednou rukou uchopte konektor kábla optického senzora (Pozrite
obrázok 22). Dajte pozor, aby červené značky na konektore
smerovali hore.
b. Druhou rukou stiahnite a zlikvidujte ochranný obal z konektora kábla
optického senzora.
PRVÁ JEDNODUCHÁ ZNAČKA
UPOZORNENIE
■ NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora a chráňte ho
tiež pred kontaktom s inými povrchmi. Pripojenie senzora by sa mohlo
poškodiť alebo kontaminovať.
POZNÁMKA: Buď počas vsúvania alebo len čo je katéter správne umiestnený,
overte, či membrána IAB katétra úplne vystúpila z pošvy (Pozrite obrázok 20).
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
■Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
■IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej
dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili zalomeniu IAB katétra.
6.Podľa nasledovných pokynov pripojte konektor kábla optického
senzora k pumpe IABP:
POZNÁMKA: Ak je po vložení viditeľný prietok krvi cez tesnenie pošvy, odpojte
tesnenie pošvy od hemostatickej chlopne.
Obrázok 20
Ak bude nutné premiestniť IAB katéter, jednou rukou držte tesnenie
pošvy, druhou rukou uchopte katéter pomocou manžety STAT-GARD a
premiestnite za aseptických podmienok. Nepokúšajte sa premiestňovať
IAB katéter presúvaním pošvy.
POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra môže arteriálna krv pod tlakom
tiecť pozdĺž prehybov v membráne balónika a kvapkať alebo vystrekovať pod
arteriálnym tlakom zo spojnice membrány balónika a katétra. TENTO “ÚNIK” NIE JE
PRETEKANIE. Pri vsúvaní IAB katétra sa bude krvácanie znižovať.
22.Kontrolujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte IAB
katéter ponad vodiaci drôtik do artérie. Vždy držte IAB katéter nie viac
ako 2,5 cm od miesta zavádzania alebo hrdla pošvy a posúvajte ho
kratšími pohybmi, aby ste sa vyhli zalomeniu katétra a zachovali si
úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
■
POZNÁMKA: Pri pripájaní alebo odpájaní konektora od pumpy držte konektor
kábla optického senzora vždy spôsobom zobrazeným na obrázku 22.
UNIVERZÁLNE
TESNENIE POŠVY
Obrázok 19
UPOZORNENIE
Dbajte na to, aby ste nezalomili kábel optického senzora, pretože by
sa mohol poškodiť.
1.Po zavedení IAB katétra vyberte vodiaci drôtik.
2.Akonáhle je katéter na mieste, nasajte a znehodnoťte 3 ml krvi
z vnútorného lúmenu a následne ihneď manuálne prepláchnite
pomocou striekačky naplnenej 3 až 5 ml preplachovacieho roztoku.
Tento postup bude minimalizovať riziko zrážania stagnujúcej krvi vo
vnútornom lúmene.
3.Podľa platného nemocničného protokolu pripojte k ústiu
vnútorného lúmenu štandardný prístroj na preplachovanie a
monitoring arteriálneho tlaku. Cez vnútorný lúmen sa odporúča
kontinuálny prietok 3 ml/hodinu.
UPOZORNENIE
■NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač).
UPOZORNENIE
■ Po uzavretí vnútorného lúmenu sa nepokúšajte znovu vstupovať do
vnútorného lúmenu.
4.Z IAB katétra uvoľnite podtlak vybratím jednocestného ventilu
zo samčej spojky IAB katétra (Pozrite obrázok 21).
JEDNOCESTNÝ VENTIL
N
SPOJKA - TYP SAMEC
O
LLO
BA
MIMOTELOVÉ HADIČKY
Obrázok 21
5. Pripojte IAB katéter k pumpe.
POZNÁMKY
■Ubezpečte sa, že všetky spoje dobre tesnia.
■Všetky nástavce katétra sú sterilné a môžu byť použité len raz.
■Pri pripájaní IAB katétra k IAB pumpe použite jeden nástavec katétra.
Obrázok 22
c. Voľnou rukou otvorte ochranný kryt na zadnom paneli pumpy.
Posunutím doľava získate prístup k vstupnému konektoru IAB
senzora. Udržujte dvierka krytu otvorené, kým nedokončíte
celkom spojenie (Pozrite obrázok 23).
d. Zasuňte konektor optického senzora do vstupného konektora
IABP senzora. Po správnom vložení by mal konektor “kliknúť“.
NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora
(Pozrite obrázok 23).
e. Zaistite kábel IAB senzora pripojením na hadičkové svorky umiestnené
na hadičkách nástavca katétra.
KÁBEL IAB
SENZORA
NÁSTAVEC IAB
KATÉTRA
Obrázok 23
POZNÁMKA: Ak počas iniciačného pumpovania na MAQUET/Datascope IBAP
spozorujete na obrazovke upozornenie "Sensor IAB Failure" (Chyba snímača IAB)
korigujte nasledovnými postupom:
a. Overte pripojenie k pumpe.
b. Vyskúšajte alternatívny zdroj signálu tlaku jedným z nasledovných spôsobov:
i.Pripojte k pumpe konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria)
alebo iný externý signál tlaku.
ii. Výmena IAB katétra
POZNÁMKA: Ak počas iniciačného pumpovania na MAQUET/Datascope IBAP
spozorujete na obrazovke upozornenie "Sensor IAB Failure" (Chyba snímača IAB)
korigujte nasledovnými postupom:
a. Vyskúšajte alternatívny zdroj signálu tlaku jedným z nasledovných spôsobov:
i.Vymeňte IAB pumpu za inú pumpu kompatibilnú so senzorom.
ii.Pripojte k pumpe konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria)
alebo iný externý signál tlaku.
iii.Kontaktujte servisné stredisko spoločnosti MAQUET a dohodnite si
opravu modulu.
| 40 | SENSATION 7Fr. | Pokyny pre používanie |
Pri pripájaní IAB katétra SENSATION pomocou konvenčného
prevodníka arteriálneho tlaku k IAB pumpe MAQUET/Datascope:
a.Pripojte spojku IAB katétra (typ samec) k spojke nástavca katétra (typ
samica). Pripojte spojku nástavca katétra (typ samec) k poistnej doštičke.
b.Pripojte kábel sledovania arteriálneho tlaku na vstupný port sledovania
tlaku na zadnej strane pumpy (Pozrite obrázok 24).
POZNÁMKA: Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky
arteriálneho tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna
artéria) alebo iný externý signál tlaku. Signál arteriálneho tlaku by sa mal snímať
z miesta nad špičkou IAB katétra.
POZNÁMKA: Neodporúča sa femorálny signál.
NÁSTAVEC IAB KATÉTRA
12.Obmedzte pohyb IAB katétra upevnením zošívacích podložiek a
Y-sady k pokožke pomocou stehov alebo zaisťovacieho zariadenia
STATLOCK® (Pozrite obrázok 25).
Obrázok 25
ZSŤOVACIE
ZARIADENIE STATLOCK
13.Miesto zavedenia obviažte použitím sterilných postupov podľa politiky
nemocnice.
14.Pomocou úchytiek na nástavci zaistite kábel senzora k nástavcu katétra.
D. MANUÁLNE HUSTENIE A VYPÚŠŤANIE IAB KATÉTRA
UPOZORNENIE
■ Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
Pri pripájaní IAB katétra SENSATION k IAB pumpe Arrow:
a.Pripojte samčiu armatúru IAB katétra k samičej armatúre dodaného
nástavca katétra. Samčiu armatúru dodávaného nástavca katétra pripojte
na samičiu spojku adaptéra pumpy Arrow. Pripojte adaptér pumpy
Arrow Pump k príslušnému systému. Na pumpe Arrow nastavte objem
podľa prevádzkových pokynov tak, aby odpovedal objemu IAB katétra.
b.Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky
arteriálneho tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku
(radiálna artéria) alebo iný externý signál tlaku.
7.Pri spúšťaní pumpovania dodržiavajte návod na používanie IAB
pumpy. Ak posilnenie činnosti nie je v požadovanom rozsahu, pozrite
Prílohu A - Faktory ovplyvňujúce posilnenie činnosti.
8.Ak aj po niekoľkých cykloch kontrapulzácie sa zdá, že membrána
balónika nie je úplne otvorená, postupujte nasledovne:
UPOZORNENIE
■Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených k IAB katétru.
a. Odpojte nástavec katétra od samčej armatúry IAB katétra.
b. P ripojte priložený trojcestný ventil a 60 ml striekačku k samčej
armatúre IAB katétra.
UPOZORNENIE
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač).
■
c. Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové hadičky.
UPOZORNENIE
■Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, okamžite
vyberte IAB katéter, keďže sa mohla počas zavádzania poškodiť
membrána balónika.
d. Nahustite IAB vzduchom alebo héliom a IHNEĎ nasávajte:
Objem IAB katétra
34 ml, 40 ml
Objem nahustenia
30 ml
e. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčiu
armatúru IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
Obrázok 24
9.Uistite sa, že membrána balónika sa nahusťuje a vypúšťa neobmedzeným
spôsobom a jej pohyb nie je obmedzovaný ako dôsledok umiestnenia
pod plakom, pod vnútornou vrstvou cievnej steny, vnútri podkľúčnej
tepny, aortálneho oblúka, brušnej aorty alebo príliš veľkým objemom
membrány balónika pre aortu individuálneho pacienta.
UPOZORNENIE
■ Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte polohu
IAB katétra. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku prekážky,
ktorá by mohla viesť k poruche balónika, nepredvídateľne skrátiť.
10.Ak spozorujete v mieste zavedenia neobvyklé krvácanie alebo
podkožný hematóm, náležite ich ošetrite.
11.Stanovte periférne pulzy. Ak nie je distálny pulz uspokojivý alebo
sú prítomné známky ischémie končatiny, zvážte ďalšie pokračovanie
v pumpovaní balónikom.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
■Pri odstránení preskúmajte celú zavádzaciu pošvu a IAB katéter, aby ste
sa uistili, či bola celá pomôcka odstránená.
POZNÁMKA: Ak po odstránení IAB katétra musíte začať znovu pumpovať,
môžete vykonať perkutánne zavedenie do femorálnej artérie na opačnej strane.
Nepoužívajte to isté miesto zavedenia.
Aby sa udržal IAB katéter aktívny v čase poruchy pumpovania, nahustite
a vypúšťajte balónik manuálne nasledovným spôsobom:
KÁBEL ARTERIÁLNEHO TLAKU
UPOZORNENIE
■Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených k IAB katétru.
1.Odpojte nástavec katétra od samčej spojky IAB katétra.
2.Pripojte priložený trojcestný ventil a 60 ml striekačku k samčej
armatúre IAB katétra.
UPOZORNENIE
■NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU
(samičí rozbočovač).
3.Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové hadičky.
UPOZORNENIE
■Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné
okamžité vybratie IAB katétra, keďže sa mohla počas zavádzania
poškodiť membrána balónika.
4.Nahustite balónik 40 ml vzduchu alebo hélia a ihneď nasávajte.
Opakujte každých 5 minút pokiaľ je balónik neaktívny.
5.Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčiu
armatúru IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
E. ODSTRÁNENIE IAB KATÉTRA
1.Pred odstránením zvážte zúženie alebo prerušenie
antikoagulačnej liečby.
2. Zastavte pumpovanie.
3.Odpojte IAB katéter od pumpy IAB a umožnite katétru odvzdušnenie
do atmosféry. Krvný tlak pacienta spôsobí vyfúknutie membrány
balónika, ktorý sa má vybrať.
4.Odstráňte všetky zaisťujúce pomocné zariadenia, stehy a obväzy.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
■ Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo zavádzacej pošvy,
nepoužívajte pri odstraňovaní obväzu nožnice.
5. Vyberte IAB katéter.
1.Pri použití zavádzacej pošvy: Uvoľnite tesnenie pošvy z rúrky a
vytiahnite IAB katéter cez zavádzaciu pošvu, až kým necítite odpor.
UPOZORNENIE
■ Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez zavádzaciu pošvu.
2.IAB katéter a zavádzaciu pošvu odstráňte ako celok.
UPOZORNENIE
■ Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite
akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie
katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie prekážky
utvorenej vnútri membrány v dôsledku zaschnutej krvnej zrazeniny
pretekajúcej cez membránu.
6.Pri vyberaní IAB katétra vyvíjajte pod miestom zavedenia prstami
mierny tlak. Na niekoľko minút nechajte miesto proximálne krvácať,
potom nad miestom otvoru vyviňte tlak a nechajte niekoľko sekúnd
spätne krvácať. V mieste zavedenia zaistite hemostázu.
7.Pod miestom zavedenia na končatine dôkladne skontrolujte
primerané prekrvenie.
UPOZORNENIE
■ Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže byť
indikovaný cievny postup.
UPOZORNENIE
■ IAB katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo vykonané
žiadne overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už
sterilného alebo nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť
k zlyhaniu katétra (napr. perforácia membrány balónika, neschopnosť
získať signál arteriálneho tlaku). Ak IAB katéter nie je zavedený a
odstránený v súlade s Pokynmi pre používanie, môže prísť k poškodeniu
pacienta (ako napr. roztrhnutie cievy, infekcia).
PRÍLOHA A: FAKTORY OVPLYVŇUJÚCE POSILNENIE ČINNOSTI
Ak nie je po začatí pumpovania posilnenie činnosti v požadovanom rozsahu,
zvážte niektorú z nasledovných príčin:
1.Membrána balónika úplne nevystúpila zo zavádzacej pošvy.
Potiahnite zavádzaciu pošvu, pokiaľ membrána balónika úplne
nevystúpi zo zavádzacej pošvy.
2.Membrána balónika sa neotvorila naplno. Pozrite časť VI. Pokyny na
používanie, odsek C, Spustenie pumpovania IAB (IABP), položka 7.
3.Nastavenie posilnenia činnosti/objemu IAB na IAB pumpe je prinízke.
Upravte nastavenie posilnenia činnosti/objemu IAB na IAB pumpe.
4.IAB katéter je umiestnený v aortálnom oblúku, podkľúčnej tepne
alebo inak zle umiestnený v aorte. Skiaskopicky IAB katéter
preskúmajte. Ak je katéter v nevhodnej polohe, odstráňte pomocné
zaisťujúce zariadenia alebo stehy, ktoré mohli byť umiestnené cez
Y-rozbočovač a premiestnite katéter. Katéter znovu zaistite.
5.IAB katéter je umiestnený v nesprávnom lúmene: Skiaskopicky
skontrolujte zodpovedajúcu intraluminálnu polohu špičky katétra
podľa nasledovného postupu: Ak sa zistí, že IAB katéter leží vnútri
nesprávneho lúmenu, vyberte katéter z pacienta. Zvážte zavedenie
nového IAB katétra cez femorálnu artériu na opačnej strane.
Okrem vyššie uvedeného môže k slabému posilneniu činnosti prispievať
fyziologické podmienky pacienta. Patria sem nasledovné podmienky:
■
Priemerný arteriálny krvný tlak pacienta je nízky.
■
Systémová vaskulárna rezistencia pacienta je nízka.
■
Srdcová frekvencia pacienta je príliš vysoká a môže zhoršovať
napĺňanie a ejekciu.
| Kullanım Talimatları | SENSATION 7Fr. | 41 |
YERLEŞTİRME SETİ
KLİPSLİ
KATETER
UZATICISI
0,09 cm
KILAVUZ TEL
3 YÖNLÜ
SÜBAP
HEMOSTAZ VANALI
GÜÇLENDİRİLMİŞ KILIF
YERLEŞTİRME VANASI
TAŞIYICI
ÜZERİNDE
DAMAR DİLATÖRÜ
ANJİYOGRAFİK İĞNE
0,05 cm
KILAVUZ TEL
LUER KAPAĞI
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETER TEPSİSİ
SİTİLE
Y-BAĞLANTISI
SARILI KABLO
KABLO SARGISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
!
OPTİK SENSÖR
KONEKTÖRÜ
T ŞEKLİNDEKİ SAP
TEK YÖNLÜ VANA
30 ml ŞIRINGA
TALİMAT ETİKETİ
SENSATION 7Fr. INTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETERİ
ERKEK LUER BAĞLANTISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
RADYOPAK
MARKÖRLER
KATETER
Y-BAĞLANTISI
SİTİLE
IAB KATETERİ UCU
İÇ LÜMEN
BALON
MEMBRANI
I.
II.
OPTİK
SENSÖR KABLOSU
DİŞİ LUER GÖBEĞİ
(İÇ LÜMEN)
ANA KILIF KİLİDİ
DİKİŞ DESTEKLERİ
STAT GARD
MANŞONU
SENSÖR KABLOSU
KULLANIM ENDİKASYONLARI
A. Refrakter Değişken Anjina.
B. Olası Enfarktüs.
C. Akut Miyokardiyal Enfarktüs.
D. Refrakter Ventiküler Yetmezlik.
E.Akut MI Komplikasyonları (örneğin Akut MR veya VSD veya
papiler kas yırtığı)
F. Kardiyojenik Şok.
G.Teşhis, perkutanöz revaskülerizasyon ve girişimsel prosedürler için
destek olarak.
H. İskemiye bağlı inatçı ventriküler aritmiler.
I. Septik Şok.
J. Operasyon sırasında pulsatil akış meydana getirmek için.
K. Kardiyopulmoner bypassa gereğin ortadan kaldırılması.
L. Kardiyak amaçlı olmayan cerrahi müdahalelerde kardiyak destek olarak.
M. Kardiyak cerrahisine hazırlıkta profilaktik destek olarak.
N.Post-operatif miyokardiyal disfonksiyon / düşük kardiyak
output sendromu.
O. Miyokardiyal Kontüzyon.
P. Diğer destek cihazları için mekanik köprü olarak.
Q. Anatomik kusurların düzeltilmesini takiben kardiyak destek için.
KONTRENDİKASYONLAR
A. Şiddetli aortik yetmezlik.
B Abdominal veya aortik anevrizma.
CŞiddetli kalsifik aorta-iliyak hastalık veya periferal vasküler hastalık.
D.Ağır obezitesi, kasıkta yara izi veya perkütan uygulamalara başka bir
kontrendikasyonu olan hastalarda, IAB kateterinin yerleştirme kılıfı
olmadan uygulanması tavsiye edilmez.
III.UYARILAR VE ÖNLEMLER ÖZETİ
A. UYARILAR
1.Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam
ederseniz, organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya
balon membranı içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile
çıkartılmasını gerektirecek büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.
2.Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.
3.Bir balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep
olabileceğini gösteriyor olabilir.
4.Uygulayıcı, perkütan kılıf yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek,
insersiyon alanında kanama, ekstremite iskemisi, enfeksiyon, damar
travması ve tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır.
5.Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya kateter
lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı dikkatli olmalıdır.
6.HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla bulaşan
patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık çalışanları tüm
hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı önlemlerini rutin
olarak kullanmalıdırlar.
7. Kılavuz teli kesmeyiniz.
8.Sadece paketin içindeki yerleştirme kılıfını kullanınız, Sensation 7Fr
IAB kateterini yerleştirirken diğer markaların kılıflarını kullanmanız
tavsiye edilmez.
9.Kılavuz telininin muhtemel kopması veya zarar görmesinden
kaçınmak için, kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz.
10.Sadece yerleştirme setinin paketindeki dilatörü kullanınız.
11.Paketteki 0,09 cm kılavuz teli sadece Yerleştiriciyi yerleştirirken
kullanınız.
12. Uzunluğu değiştirmek için yerleştirici kılıfını kesmeyiniz.
13.Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan
sızıntısı olabilir.
14.IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.
15.İç lümen kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini yerleştirmeyiniz.
16.IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
17.İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç
lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
18.IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB
kateterin doğru konumlandırıldığından emin olmak için mümkün
olan en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz. IAB kateterin
aort içinde çok yükseğe konumlandırılması sol subklaviyen arterin
oklüzyonuna yol açabilir. IAB kateterin aort içinde çok aşağıya
konumlandırılması aşağıdaki durumlardan birine veya birden
fazlasına yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon, renal/
mezenterik arter oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu.
19.Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa,
düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir.
20.Ana Kılıf Kilidi’nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına yerleştirmeyiniz.
21.ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
22.IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’nin manuel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
23.Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire
ederseniz, yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş
olabileceği için IAB kateterinin hemen çıkarılması gerekir.
24.Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir bükülme
ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz, hemen IAB kateterinin yerini
değiştiriniz. Balon membranının ömrü, bir sızıntıya meydan verebilecek
zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik şekilde kısalabilir.
25.Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye çalışmayınız.
26.Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz,
çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi
aracılığıyla çıkartmayı göz önünde bulundurunuz. Kateterin
zorlanarak çıkması, balon membranındaki bir sızıntıdan ötürü
balon membranı içerisinde oluşmuş, kurumuş bir kan pıhtısına
bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir.
27.Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi
gözlenirse, vasküler bir prosedür gerekebilir.
28.IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril
olsun veya olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen ürün
doğrulama kanıtı bulunmamaktadır ve ürün arızalanabilir (balon
membranının perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama gibi).
IAB, kullanım talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta
yaralanmasına neden olabilir (damar diseksiyonu, enfeksiyon gibi).
B. ÖNLEMLER
1.Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her
durumda floroskopi kullanınız.
2.Yerleştirme anına kadar T şeklindeki muhafazayı veya paketleme
stilesini çıkarmayınız.
3.Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı
güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki muhafazayı
desteklediğinizden emin olunuz.
4.Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki saptan DÜZ
olarak çekip çıkartınız.
5.IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye
dikkat ediniz.
6.Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
7. Yerleştirme sırasında kateteri BÜKMEYİNİZ.
8.İntra-aortik balon kateteri için uygun ölçüde kılavuz tel kullanınız.
SENSATION 7 Fr. IAB Kateterini yerleştirirken, yerleştirme kılıfı kullansanız
da kullanmasanız da, sadece 0,05 cm kılavuz tel kullanınız.
9.IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
bir 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz.
10.Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli
kullanınız.
11.Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar
vererek IAB kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir.
12.IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, görüntüyü
iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve pompalamayı
röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız tavsiye edilir.
13.Kılıfın zarar görmesini veya bükülmeyi önlemek için yerleştiricinin dış
çapı etrafına dikiş koymayınız.
14.Eğer iç lümen kapatıldıysa tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ.
15.Zarar görmesini engellemek için optik sensör kablosunu bükmemeye
dikkat ediniz.
16.Optik sensör kablosunun açık ucuna DOKUNMAYINIZ, diğer yüzeylere
temas etmesine izin vermeyiniz. Bu durum sensör bağlantısının zarar
görmesine ya da bozulmasına neden olabilir.
17.İç lümen standart bir yıkama aparatına bağlanmalıdır. Bu, kan
koagülasyonuna bağlı oklüzyon insidansını azaltabilir. İç lümenin
izlenmesi için transdüktör kullanılması opsiyoneldir.
18.Tromboz olusma ihtimalinden dolayi, IAB 30 dakikadan fazla
hareketsiz (sismeden ve sönmeden) kalmamalidir.
19.IAB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı
çıkartırken makas kullanmayınız.
20.Tüm cihazın çıkartıldığından emin olmak için, çıkartma sonrasında
tüm yerleştiriciyi ve IAB kateterini inceleyiniz.
IV. ADVERS ETKİLER
A. Balon Membranı Perforasyonu
Balon membranının perforasyonu şu nedenlerden kaynaklanabilir:
■ Keskin bir alet ile temas.
■ Kullanım sırasında balon membranının olağandışı (biaxial) katlanmasına
bağlı fatig yetmezlik.
■ Yüzey aşınması ve sonrasında delinmeyle sonuçlanan kalsifiye plak teması.
Eğer perforasyon meydana gelirse, kan IAB kateteri içerisinde görünür hale
gelebilir. Eğer balon membranının perforasyonundan şüpheleniliyorsa,
ki bu durumda şunlar kanıt olabilir: 1) IAB pompası sızıntı alarmları,
2) ekstrakorporeal tüp veya kateter uzatıcısı içinde görülen kurumuş kan
partikülleri veya serosanginoz sıvı 3) diastolik agmentasyon basınç dalga
formunda ani bir değişiklik, hemen aşağıdaki işlemler yapılmalıdır:
1. Pompalamayı durdurunuz.
2. IAB kateterini çıkartınız.
3.Eğer sızıntıdan şüpheleniliyorsa, hastayı Trendelenburg pozisyonuna
alınız.
4.Hastanın durumu izin veriyorsa IAB kateterini yeniden yerleştiriniz.
UYARILAR
■ Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam ederseniz,
organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya balon membranı
içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile çıkartılmasını gerektirecek
büyük bir kan pıhtısı oluşabilir.
■ Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga
kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz.
■ Balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun
sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep
olabileceğini gösteriyor olabilir.
NOT: Bir balon membranının plakla temasa veya olağandışı katlanmaya ne
kadar süre boyunca dayanabileceği belirsizdir. Kan dolaşımı içerisindeki IAB
kateterindeki bir sızıntı, hastanın kan dolaşımına hastanın yaralanmasına
neden olabilecek gazın girmesine yol açabilir. Büyük perforasyonlar nadirdir, bu
yüzden çıkan az miktardaki gaz genellikle asemptomatiktir. Her bir hastanedeki
insidens oranı, söz konusu hasta popülasyonundaki vasküler hastalıkların
derecesi, IAB kateterinin aort içindeki yeri veya hasta özelinde uygun olmayan
balon membranı ebadı kullanılmasından etkilenebilir.
| 42 | SENSATION 7Fr. | Kullanım Talimatları |
C. Uygulama Alanında Kanama
Uygulama alanında kanama şu nedenlerden kaynaklanabilir:
■ IAB’ nin yerleştirilmesi sırasında oluşan arter travması.
■ Uygulama alanında aşırı kateter hareketi.
■ Antikoagülasyon.
Uygulama alanındaki kanama, uygulama alanına yeterli distal kan akışı
sağlanırken doğrudan basınç ile kontrol edilebilir. Eğer kanama devam
ederse, uygulama alanının cerrahi tedavisi gerekebilir.
D.Enfeksiyon
IAB kateterinin uygulama alanında normal deri bütünlüğüne müdahaleden
dolayı enfeksiyon oluşabilir. IAB kateteri uygulaması ve sargı değişimleri
sırasında steril teknik kullanılmalıdır.
IAB kateterine bağlı enfeksiyonun gelişimiyle ilgili olarak hastayı
değerlendiriniz ve gerekiyorsa tedavi ediniz.
E. Trombositopeni
Trombositlere verilen mekanik zarardan dolayı trombositopeni oluşabilir.
Trombosit sayısını izleyiniz ve gerekiyorsa trombositleri yenileyiniz.
F. Aortik Diseksiyon
IAB’nin yerleştirilmesi sırasında aortik diseksiyon oluşabilir. Semptomları
arasında sırt ve/veya abdominal ağrı, azalan hematokrit ve hemodinamik
düzensizlik olabilir.
G.Tromboz
Kontrpulzasyon sırasında tromboz formasyonu oluşabilir. Tromboz formasyonu
ile ilgili semptomlar ve tedavisi ilgili organ sistemine bağlı olacaktır.
V. GEREKLİ EKİPMAN
Aşağıdaki liste MAQUET SENSATION 7Fr. IAB kateteriyle uyumlu, 140 BPM kalp
atış hızını geçmeyen konsolların listesidir. MAQUET IAB kateterlerinin daha yüksek
kalp atış hızlı bazı konsollarda kullanımı agmentasyonda azalmaya neden olabilir.
NOT: Sadece MAQUET/Datascope fiber-optik IABP'lerle optik sensör
uyumluluğu mevcuttur. Tüm diğer pompalarda arteryal basınç dalga formu
oluşturabilmek için konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da
harici bir basınç sinyali gereklidir.
IAB Kateterleri MAQUET/Datascope Sistemleri
*Arrow Pompaları
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ ve CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
Aşağıdaki maddeler MAQUET tarafından tedarik edilmemektedir:
■ Şırınga ve iğnesiyle lokal anestetik
■ Bir adet steril skalpel ve bıçağı
■ Bir adet salin dolu steril 20 ml şırınga
■ Steril, lintsiz spançlar
■ Bir adet steril 60 ml şırınga (opsiyonel)
IAB KATETER ÖLÇÜLERİ
Aşağıdaki balon membranı listesinden hasta için en uygun ölçüdeki IAB
kateterini seçiniz:
(cm)
15
15
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
VI. TALİMATLAR
UYARILAR
■ Uygulayıcı, perkütan kılıflı yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek,
yerleştirme alanında kanama, ekstremite iskemisi, damar travması ve
tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır.
■ Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya kateter
lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı dikkatli olmalıdır.
■ HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla bulaşan
patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık çalışanları tüm
hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı önlemlerini
rutin olarak uygulamalıdırlar.
ÖNLEM
■ Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
12.Tek yönlü vanalı 30 ml şırıngayı ekstrakorporeal tüpün erkek luer
tertibatına sıkıca bağlayınız. (Bakınız Şekil 2)
NOT: KILIFLA YERLEŞTİRME için Bölüm B KILIFLA YERLEŞTİRME TALİMATLARI'
na geçiniz.
5
1/4
EN AZ 30 ml ASPİRE EDİNİZ
BALLOON
DETAY
Şekil 2
13.30 ml şırıngayla, yavaşça tam 30 ml aspire ediniz. (Bakınız Şekil
3) Vakumun korunduğundan emin olacak şekilde tek yönlü vanayı
yerinde bırakarak şırıngayı çıkartınız.
Şekil 3
14.Optik sensör kablosunu, ekstrakorporeal tüp bölümünü,
Y-tertibatını ve IAB kateterini T şeklindeki muhafaza ile BİRLİKTE
dikkatlice tepsiden çıkarınız – (ekstrakorporeal tüp bölümünü
tepsiden çıkarırken tek yönlü vanayı yerinden ÇIKARTMAYINIZ.)
(Bakınız şekil 4)
ÖNLEM
■ Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
30 ml ŞIRINGA
BALLOON
ÖNLEM
■Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her
durumda floroskopi kullanınız.
A. KILIFSIZ YERLEŞTİRME İÇİN TALİMATLAR
NOT: Başka türlü belirtilmediyse, yerleştirme teknikleri IAB’nin KILIFSIZ
YERLEŞTİRİLMESİ içindir.
TEK YÖNLÜ VANA
ERKEK LUER BAĞLANTISI
EKSTRAKORPOREAL TÜP
20
(ft)
15
Çap (mm)
11.IAB kateteri tepsisini steril paketten çıkarınız.
NOT: Bu bilgi sadece bir yol gösterici olarak kullanılmalıdır. Klinik
değerlendirmeler ve hastanın özellikleri (gövde uzunluğu gibi) uygun ölçüdeki
IAB kateterinin seçiminde göz önünde tutulmalıdır.
1.Perkütan kateterizasyon için standart hazırlıkları yapınız ve uygun
lokal anestetiği uygulayınız.
2.Anjiyografik iğneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir
açıyla giriniz. (Bakınız Şekil 1)
ANJİYOGRAFİK İĞNE
DERİ YÜZEYİ
Şekil 4
ÖNLEMLER
■ Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
■IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye
dikkat ediniz.
Şekil 1
GENEL FEMORAL ARTER
3.Temin edilen 0,05 cm kılavuz telin J-ucunu anjiyografik iğne yoluyla
yerleştiriniz ve torasik aorta doğru ilerleyiniz.
UYARILAR
■ Kılavuz teli kesmeyiniz.
■ Kılavuz telin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak için,
kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz.
* Arrow Pompa Adaptörü, PN: 0684-00-0510-01, ayrıca sipariş edilmelidir.
IAB kateterinin yerleştirilmesi için aşağıdaki steril ekipman gereklidir.
Kullanmadan önce tüm komponentleri inceleyiniz.
Aşağıdaki kalemler MAQUET tarafından ve tüm ürünlerle
beraber tedarik edilmektedir:
■ Bir adet steril tek yönlü valf ve 30 ml şırınga (IAB Kateteri ile beraber)
■ Bir adet aşağıdakileri içeren Yerleştirme Seti:
■ Bir adet 18 G anjiografik iğne
■ Bir adet damar dilatörü
■Bir adet hemostaz vanalı yerleştirme kılıfı
■ Bir adet yerleştirme dilatörü
■ Bir adet 3 yönlü sübap
■ Bir adet luer kapağı
■ Bir adet Kateter Uzatıcısı
■ Kılavuz Tel:
—Bir adet 0,05 cm x 145 cm PTFE kaplı kılavuz tel
—Bir adet 0,09 cm x 55 cm kaplamasız kılavuz tel
Uzunluk
(mm)
220
255
Hasta Boyu
10
34
40
Balon Membranı Ebatları
1/2
Balon
Membranı
Hacmi (ml)
45°
B.Ekstremite İskemisi
IABK tedavisi sırasında veya sonrasında ekstremite iskemisi oluşabilir.
Bu duruma aşağıdaki nedenlere bağlı bir tıkanma sebep olabilir:
■ Tromboz formasyonu.
■ İntimal tabaka separasyonu veya flep oluşumu.
■Yerleştirme kılıfı veya IAB kateterinin varlığı.
Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir. Kompartıman sendromunun oluşumu
açısından distal ekstremiteyi izleyiniz.
NOT: Uygulama boyunca IAB kateterinde vakumu sürdürünüz. Tek yönlü vanayı
çıkartmayınız.
15.Standart hastane uygulamalarına uygun şekilde antikoagülan tedavisi
yapılması tavsiye edilir.
16.Eğer floroskopi kullanılmıyorsa, Louis açısından uzaklığını veya
göbeğe doğru uzanan ikinci ve üçüncü interkostal boşluk arasındaki
uzaklığı ve daha sonra eğik olarak femoral uygulama alanına
uzaklığını ölçünüz. Kılıf kilidi koruyucusunu kateter üzerinde bu
ölçülen mesafeye kaydırınız.
17.İç lümenden sitile telini çıkartınız. (Bakınız Şekil 5) Sitile telini tekrar
sokmaya çalışmayınız.
ÖNLEM
■ Intra-aortik balonun yerleştirilmesi için uygun ölçüde kılavuz tel kullanınız.
SENSATION 7 Fr. IAB Kateterini yerleştirirken, yerleştirme kılıfı kullansanız da
kullanmasanız da, sadece 0,05 cm kılavuz tel kullanınız.
4.Kılavuz telini yerinde tutarak iğneyi çıkartınız ve atınız.
5.Islak, lintsiz bir spançla kılavuz teldeki kanı siliniz.
6.Deriden damar dilatörünü girme işlemini kolaylaştırmak için kılavuz
telin çıktığı yerde küçük bir ensizyon yapınız.
7.Damar dilatörünün uca doğru incelen kısmını kılavuz telin dışarıda
kalan bölümünün üzerine yerleştiriniz ve damar dilatörünü arteryal
lümen içerisine iterek arteri genişletiniz.
8.Kılavuz telini yerinde tutarak damar dilatörünü çıkartınız ve atınız.
Kanamayı kontrol etmek için yara alanına basınç uygulayınız.
9.Islak, lintsiz bir spançla kılavuz teldeki kanı siliniz.
10.Enzisyon alanındaki dokuyu bir doku dilatörüyle açınız.
UYARILAR
■ IAB kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.
■ İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
ÖNLEM
■Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı
güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki muhafazayı
desteklediğinizden emin olunuz.
18.İç lümeni manüel olarak 3-5 ml yıkama solüsyonuyla yıkayınız.
SİTİLE TELİ
SİTİLE KAPAĞI
Şekil 5
DİŞİ LUER GÖBEĞİ
19.KATETERİ, T ŞEKLİNDEKİ MUHAFAZADAN DÜZ OLARAK DIŞARIYA
ÇEKEREK balon membranını koruyucu T şeklindeki saptan ayırınız.
(Bakınız Şekil 6)
| Kullanım Talimatları | SENSATION 7Fr. | 43 |
DERİ YÜZEYİ
20.İç lümenin içinden 0,05 cm kılavuz teli yerleştiriniz. (Bakınız Şekil 7)
Kılavuz tel dişi luer göbeğinden çıkana kadar IAB kateterini kılavuz tel
üzerinde ilerletiniz. Her zaman operatörün kılavuz tel üzerinde tam
kontrolü olduğundan emin olunuz.
DERİ YÜZEYİ
FEMORAL ARTER
Şekil 9
KATETER
UYARI
■ Ana Kılıf Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına
yerleştirmeyiniz.
ANJİYOGRAFİK İĞNE
0,05 cm
KILAVUZ TEL
DERİ YÜZEYİ
UYARI
■ I AB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
NOT: IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında basınç altındaki arteryal kan, balon
membranının kıvrımları boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryal basınç
sonucu balon membranı / kateter birleşme noktasından dışarı atılabilir. BU “AKIŞ“
BİR SIZINTI DEĞİLDİR. IAB kateteri ilerledikçe kanama yok olacaktır.
21.Kılavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kılavuz
tel üzerinde arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek
ve aynı zamanda kılavuz telin tam kontrolde olmasını sağlamak için
IAB kateterini her zaman uygulama alanına veya kılıf göbeğine en
fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kısa, sürekli vuruşlarla ilerleyiniz.
Şekil 10
3.0,09 cm kılavuz telin J-ucunu anjiyografik iğne yoluyla yerleştiriniz
ve femoral artere doğru ilerleyiniz.
UYARILAR
■ Kılavuz teli kesmeyiniz.
■ Kılavuz telin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak için,
kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz.
■ Sadece yerleştirme setinin paketindeki dilatörü kullanınız.
■ Paketteki 0,09 cm kılavuz teli SADECE Yerleştiriciyi yerleştirirken
kullanınız.
■ Uzunluğu değiştirmek için yerleştiriciyi kesmeyiniz.
■ Sadece paketteki yerleştirme kılıfını kullanınız. SENSATION 7Fr IAB
kateterini yerleştirirken diğer markaların kılıflarını kullanmanız tavsiye
edilmez.
UYARILAR
İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç
lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
■ İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
22.IAB kateterini, inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterin ucu
sol subklaviyen artere tam uzaklıkta (yaklaşık 2 cm) kalacak şekilde
ilerletiniz. (Bakınız Şekil 8)
SOL
SUBKLAVİYEN
ARTER
2 cm
IAB KATETERİ UCU
BALLOON
AORTA-İLİYAK
BİFÜRKASYON
4.Kılavuz telini yerinde tutarak iğneyi çıkartınız ve atınız.
5. Islak, lintsiz bir spançla kılavuz teldeki kanı siliniz.
6.Deriden kılıf yerleştiricisinin girme işlemini kolaylaştırmak için kılavuz
telin çıktığı yerde küçük bir ensizyon yapınız.
7.Yerleştirme dilatörünü yerleştirme kılıfı içine sokunuz.
8.Kılıfı kullanılırken, yerleştirme dilatörünü kılıf göbeğine sokunuz ve
çevirip yerine oturtunuz.
9.Yerleştirme dilatörünün uca doğru incelen kısmini kılavuz telin
dışarıda kalan bölümünün üzerine yerleştiriniz ve arteryal lümen
içerisine doğru döndürerek ilerletiniz. (Bakınız Şekil 11)
UYARI
■ IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB
kateterin doğru konumlandırıldığından emin olmak için mümkün
olan en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz. IAB kateterin
aort içinde çok yükseğe konumlandırılması sol subklaviyen arterin
oklüzyonuna yol açabilir. IAB kateterin aort içinde çok aşağıya
konumlandırılması aşağıdaki durumlardan birine veya birden fazlasına
yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon, renal/mezenterik arter
oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu.
ÖNLEMLER
IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa,
görüntüyü iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve
pompalamayı röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız
tavsiye edilir.
DERİ YÜZEYİ
Şekil 11
GENEL FEMORAL ARTER
10.Kılıfı yerinde bırakarak dilatörü çıkartınız.
11.0,09 cm kılavuz teli çıkartınız ve yerine 0,05 cm kılavuz teli
yerleştirerek devam ediniz.
UYARILAR
■Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan sızıntısı
olabilir.
■ IAB kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi
sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız.
■İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
■
12. IAB kateteri tepsisini steril paketten çıkarınız.
ÖNLEMLER
■ Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
■ IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye
dikkat ediniz.
NOT: Uygulama boyunca IAB kateterinde vakum sağlayınız. Tek yönlü vanayı
çıkartmayınız.
HEMOSTAZ VANASI
YERLEŞTİRME KILIFI
15.Optik sensör kablosunu, ekstrakorporeal tüp bölümünü, Y-tertibatını
ve IAB kateterini T şeklindeki muhafaza ile BİRLİKTE dikkatlice tepsiden
çıkarınız – (ekstrakorporeal tüp bölümünü tepsiden çıkarırken tek
yönlü vanayı yerinden ÇIKARTMAYINIZ.) (Bakınız şekil 14)
Şekil 14
YERLEŞTİRME DİLATÖRÜ
Şekil 8
14.30 ml şırıngayla, yavaşça tam 30 ml aspire ediniz. (Bakınız Şekil 13)
Vakumun korunduğundan emin olacak şekilde tek yönlü vanayı
yerinde bırakarak şırıngayı çıkartınız.
Şekil 13
0,09 cm KILAVUZ TEL
MÜMKÜN
OLAN EN
UZUN MESAFE
DETAY
Şekil 12
GENEL FEMORAL ARTER
ÖNLEMLER
■ Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ.
■ IAB Kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
bir 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz.
■
EN AZ 30 ml ASPİRE EDİNİZ
45°
Şekil 7
30 ml ŞIRINGA
EKSTRAKORPOREAL TÜP
BALLOON
B.KILIFLI YERLEŞTİRME İÇİN TALİMATLAR
1.Perkütan kateterizasyon için standart hazırlıkları yapınız ve uygun
lokal anestetiği uygulayınız.
2.Anjiyografik iğneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir
açıyla giriniz. (Bakınız Şekil 10)
IAB KATETERİ UCU
TEK YÖNLÜ VANA
ERKEK LUER BAĞLANTISI
DİKİŞ DESTEKLERİ
5
13.Tek yönlü vanalı 30 ml şırıngayı ekstrakorporeal tüpün erkek luer
tertibatına sıkıca bağlayınız. (Bakınız Şekil 12)
1/2
ÖNLEM
■ Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
1/4
20
Şekil 6
ÖNLEMLER
■ Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini
çıkarmayınız.
■Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli
kullanınız.
■ Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar vererek
IAB kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir.
15
MANŞONU
ANA KILIF KİLİDİ
10
23.Düzgün IAB kateter pozisyonu doğrulanana dek, kateterin dışarıdaki
bölümünün sterilliğini sağlayınız.
24.IAB kateterinin düzgün olarak yerleştirilmesinden sonra, Ana Kılıf
Kilidi' ni uygulama noktasının mümkün olabildiği kadar yakınına
itiniz. (Bakınız Şekil 9)
STAT GARD
16.Standart hastane uygulamalarına uygun şekilde antikoagülan tedavisi
yapılması tavsiye edilir.
17.Eğer floroskopi kullanılmıyorsa, Louis açısından uzaklığını veya
göbeğe doğru uzanan ikinci ve üçüncü interkostal boşluk arasındaki
uzaklığı ve daha sonra eğik olarak femoral uygulama alanına
uzaklığını ölçünüz. Kılıf kilidi koruyucusunu kateter üzerinde bu
ölçülen mesafeye kaydırınız.
18.İç lümenden sitile telini çıkartınız. (Bakınız Şekil 15) Sitile telini tekrar
sokmaya çalışmayınız.
ÖNLEM
■Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı güç
uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki sapı desteklediğinizden
emin olunuz.
19. İç lümeni manüel olarak 3-5 ml solüsyon ile yıkayınız.
SİTİLE TELİ
SİTİLE KAPAĞI
Şekil 15
DİŞİ LUER GÖBEĞİ
| 44 | SENSATION 7Fr. | Kullanım Talimatları |
ÖNLEM
■Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına
dokunmayınız.
20.KATETERİ, T ŞEKLİNDEKİ MUHAFAZADAN DÜZ OLARAK DIŞARIYA
ÇEKEREK balon membranını koruyucu T şeklindeki saptan ayırınız.
(Bakınız Şekil 16)
ÖNLEM
■Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki saptan DÜZ
olarak çekip çıkartınız.
ÖNLEM
■IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, görüntüyü
iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve pompalamayı
röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız tavsiye edilir.
24.Düzgün IAB kateter pozisyonu doğrulanana dek, kateterin dışarıdaki
bölümünün sterilliğini sağlayınız.
KILIF KİLİDİNİN YERLEŞTİRME KILIFI İLE KULLANIMI İÇİN TALİMATLAR
ÖNLEM
■ Kılıfın zarar görmesini veya bükülmeyi önlemek için yerleştiricinin
dış çapı etrafına dikiş koymayınız.
Ana Kılıf Kilidi’ ni yerleştirme kılıfının göbeğinin içine ittiriniz.
(Bakınız Şekil 19)
STAT GARD
MANŞONU
S ENSATION IAB'yi bir MAQUET/Datascope fiber-optik IABP'ye
bağlarken:
a.IAB kateterinin erkek luer tertibatını kateter uzatıcısının dişi luer
tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını güvenlik
haznesi / diskine bağlayınız.
b.Optik sensör IAB kablosunun koruyucu paketini tamamen çıkartınız.
c.Optik sensör kablosunu bir elinizde gevşekce tutarak özenle açınız. Diğer
elinizle, optik sensör konektörünü tutunuz ve yavaşça çekerek kabloyu açınız.
ÖNLEM
■Zarar görmesini engellemek için optik sensör kablosunu bükmemeye
dikkat ediniz.
6.Aşağıdaki adımları takip ederek optik sensör IAB kablo konektörünü
IABP'ye takınız:
NOT: Optik sensör kablo konektörünü yerine yerleştirirken sıkıca tutunuz VEYA
konektörü pompadan Şekil 22' de gösterildiği gibi ayırınız.
Şekil 16
21.İç lümenin içinden 0,05 cm kılavuz teli yerleştiriniz. (Bakınız Şekil 17)
Kılavuz tel dişi luer göbeğinden çıkana kadar IAB kateterini kılavuz tel
üzerinde ilerletiniz. Her zaman operatörün kılavuz tel üzerinde tam
kontrolü olduğundan emin olunuz.
IAB KATETERİ UCU
DERİ YÜZEYİ
0,05 cm
KILAVUZ TEL
Şekil 17
UYARI
■IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri
yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya
balon membranı hasarı oluşabilir.
Şekil 19
HEMOSTAZ
VANASI
22.Kılavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kılavuz
tel üzerinde arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek
ve aynı zamanda kılavuz telin tam kontrolde olmasını sağlamak için
IAB kateterini her zaman uygulama alanına veya kılıf göbeğine en
fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kısa, sürekli vuruşlarla ilerleyiniz.
ÖNLEMLER
Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ.
■IAB Kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli,
bir 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz.
■
UYARILAR
■İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında
iç lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir.
■İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini
yerleştirmeyiniz.
23.IAB kateterini, inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterin ucu
sol subklaviyen artere tam uzaklıkta (yaklaşık 2 cm) kalacak şekilde
ilerletiniz. (Bakınız Şekil 18)
SOL
SUBKLAVİYEN
ARTER
2 cm
IAB KATETERİ UCU
NOT: Eğer kılıflı yerleştirmeyi takiben kanın kılıf kilidinden geçtiği görülürse,
kılıf kilidini hemostaz vanasından ayırınız.
YERLEŞTİRME KILIFI KULLANIRKEN
UYARI
■ Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa,
düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir.
1
İLK TEK İŞARET
TÜM BALON MEMBRANI
15,2 cm YERLEŞTİRME
KILIFINDAN ÇIKMIŞ
BALON MEMBRANININ
SONU
15,2 cm YERLEŞTİRME KILIFI
c. Serbest elinizle, pompanın arka panelindeki koruyucu kapağı sola
doğru kaydırarak IABP Sensör Girişini açınız. Bağlantı tamamlanana
kadar kapağı açık tutunuz. (Bakınız Şekil 23)
d. Optik sensör konektörünü IABP'nin Sensör Girişi haznesine sokunuz.
“Klik“ sesini duyana dek konektörü ittiriniz. Optik Sensör Kablosunun
açık ucuna DOKUNMAYINIZ. (Bakınız Şekil 23)
e. Sensör IAB kablosunu kateter uzatma tüpleri üzerindeki tüp klipslerine
bağlayarak sabitleyiniz.
Şekil 20
1.IAB kateterinin ucundaki ilk tek işaret, tüm balon membranının 15 cm
yerleştirme kılıfından / hemostaz vanasından çıkmış olduğunu ve artık
şişirilebileceğini gösterir.
2.Tek işaretler 2 cm aralıklarıyla devam eder.
SENSÖR IAB
KABLOSU
C. IAB POMPALAMASININ BAŞLATILMASI (IABP)
NOT: Yatağın başını 45 dereceden fazla kaldırmayınız.
1.IAB kateterini konumlandırdıktan sonra kılavuz teli çıkartınız.
2.Kateter yerine yerleştikten sonra, iç lümenden 3 ml kan aspire edip
boşaltınız ve sonrasında hemen 3 ml ila 5 ml yıkama solüsyonu
doldurulmuş bir şırınga kullanarak manüel bir yıkama gerçekleştiriniz.
Bu, iç lümendeki durgun kanın pıhtılaşması ihtimalini en aza indirecektir.
3.Hastane protokolü doğrultusunda, standart bir arteryal basınç yıkama
aparatını iç lümenin göbeğine bağlayınız. İç lümen yoluyla 3 ml / saat
hızında bir sürekli akış önerilmektedir.
UYARI
■ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
ÖNLEM
■ Eğer iç lümen kapatıldıysa, iç lümene tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ.
4.IAB kateterinin erkek luer tertibatından tek yönlü vanayı çıkartarak IAB
kateterindeki vakumu boşaltınız. (Bakınız Şekil 21)
MÜMKÜN
OLAN EN
UZUN MESAFE
UYARI
■ IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB
kateterin doğru konumlandırıldığından emin olmak için mümkün
olan en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz. IAB kateterin
aort içinde çok yükseğe konumlandırılması sol subklaviyen arterin
oklüzyonuna yol açabilir. IAB kateterin aort içinde çok aşağıya
konumlandırılması aşağıdaki durumlardan birine veya birden fazlasına
yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon, renal/mezenterik arter
oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu.
N
LOO
BAL
2
Şekil 18
Şekil 22
NOT: İlerlerken veya kateter doğru konuma ulaştığında, IAB kateterinin
membranının kılıftan tamamen çıktığından emin olunuz. (Bakınız Şekil 20)
AORTA-İLİYAK
BİFÜRKASYON
a. Bir elinizle optik sensör kablo konektörünü Şekil 22' de gösterildiği gibi
tutunuz. Konektörün üzerindeki kırmızı işaret yukarıya gelmelidir.
b. Diğer elinizle, IAB optik sensör kablo konektörünün üzerinden
koruyucu kılıfı çıkarıp atınız.
Eğer IAB kateterini yeniden konumlandırmak gerekirse bir elinize kılıf
kilidini alınız, diğer elinizle STAT-GARD manşonu aracılığıyla kateteri
tutunuz ve aseptik koşullarda yeniden konumlandırınız. IAB kateterini,
kılıfı hareket ettirerek yeniden konumlandırmaya çalışmayınız.
NOT: IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında basınç altındaki arteryal kan, balon
membranının kıvrımları boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryal basınç
sonucu balon membranı / kateter birleşme noktasından dışarı atılabilir. BU “AKIŞ“
BİR SIZINTI DEĞİLDİR. IAB kateteri ilerledikçe kanama yok olacaktır.
ANA KILIF KİLİDİ
ÖNLEM
■ Optik Sensör kablosunun açık ucuna DOKUNMAYINIZ, diğer yüzeylere
temas etmesine izin vermeyiniz. Bu durum sensör bağlantısının zarar
görmesine ya da bozulmasına neden olabilir.
TEK YÖNLÜ VANA
N
ERKEK LUER BAĞLANTISI
O
LLO
BA
EKSTRAKORPOREAL TÜP
Şekil 21
5. IAB kateterini pompaya bağlayınız.
NOTLAR
■Tüm bağlantıların sızıntısız olduğundan emin olunuz.
■Tüm kateter uzatıcıları sterildir ve sadece bir kez kullanılmalıdır.
■IAB kateterini IAB pompasına bağlarken tek kateter uzatıcısı kullanınız.
IAB KATETER
UZATICISI
Şekil 23
NOT: Bir MAQUET/Datascope IABP ile pompalamayı başlattıktan sonra,
aşağıdaki yardım ekranı çıkarsa “Sensör IAB Hatası” aşağıdaki düzeltici
eylemleri gerçekleştiriniz:
a. Pompayla bağlantı olduğundan emin olunuz
b. Alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız, şu şekillerde olabilir:
i.Pompaya konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da
harici bir basınç sinyali bağlayarak alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız.
ii. Yeni bir IAB yerleştiriniz.
NOT: Bir MAQUET/Datascope IABP ile pompalamayı başlattıktan sonra,
aşağıdaki yardım ekranı çıkarsa “Sensör IAB Hatası” aşağıdaki düzeltici
eylemleri gerçekleştiriniz:
a. Alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız, şu şekillerde olabilir:
i.IABP'yi sensör uyumlu başka bir pompayla değiştiriniz.
ii.Pompaya konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da
harici bir basınç sinyali bağlayarak alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız.
iii. Modülün onarılması için MAQUET Servisine başvurunuz.
SENSATION IAB'yi konvensiyonel bir arteryal basınç
transdüktörü kullanarak bir MAQUET/Datascope IABP'ye
bağlarken:
a.IAB kateterinin erkek luer tertibatını kateter uzatıcısının dişi luer
tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını güvenlik
haznesi / diskine bağlayınız.
b.Arteryal basınç kablosunu pompanın arka tarafındaki basınç girdisi
portuna bağlayınız. (Bakınız Şekil 24)
| Kullanım Talimatları | SENSATION 7Fr. | 45 |
NOT: Arteryal basınç dalga formu oluşturabilmek için konvansiyonel bir arteryal
basınç sinyali (radyal arter) ya da harici bir basınç sinyali gereklidir. Arteryal basınç
sinyali IAB kateterinin ucundan daha yukarıda bir bölgeden alınmalıdır.
NOT: Femoral bir sinyal tavsiye edilmez.
Şekil 25
IAB KATETER
UZATICISI
ARTERYAL BASINÇ
KABLOSU
Şekil 24
SENSATION IAB'yi bir Arrow IAB pompasına bağlarken:
a.IAB kateterinin erkek luer tertibatını temin edilen kateter uzatıcısının dişi
luer tertibatına bağlayınız. Temin edilen kateter uzatıcısının erkek luer
tertibatını Arrow Pompa Adaptörü'nün dişi luer tertibatına bağlayınız.
Arrow Pompa Adaptörü'nü uygun sisteme bağlayınız. Kullanma
talimatlarını izleyerek Arrow pompasının hacim ayarlarını IAB kateter
hacmine uyacak şekilde ayarlayınız.
b.Arteryal basınç dalga formu oluşturabilmek için konvansiyonel bir
arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da harici bir basınç sinyali
gereklidir.
STATLOCK
SABİTLEME CİHAZI
13.Hastane politikası doğrultusunda steril teknik kullanarak uygulama
alanına bir pansuman koyunuz.
14.Uzatıcı üzerindeki klipsleri kullanarak sensör kabloyu kateter
uzatıcısına tutturup sabitleyiniz.
D. IAB KATETERİNİN MANÜEL OLARAK ŞİŞİRİLİP SÖNDÜRÜLMESİ
ÖNLEM
■ Tromboz oluşma ihtimalinden dolayı, IAB kateteri 30 dakikadan
fazla hareketsiz (şişmeden ve sönmeden) kalmamalıdır.
Pompanın çalışmaması durumunda, IAB kateterini aktif durumda
tutabilmek için IAB’ yi aşağıdaki şekilde manüel olarak şişirip söndürünüz:
UYARI
■IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manüel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
7.Pompalamayı başlatmak için IAB pompa çalıştırma talimatlarını
izleyiniz. Eğer agmentasyon istenen değer aralığında değilse, Ek A,
Agmentasyonu Etkileyen Faktörler bölümüne bakınız.
8.Eğer birkaç kontrpulzasyon döngüsünden sonra balon membranının
tamamen açılmamış olduğu görülürse aşağıdaki işlemi yapınız:
1.Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız.
2.Bir adet 3 yönlü sübap ve 60 ml şırıngayı IAB kateterinin erkek luer
tertibatına takınız.
UYARI
■ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
3.Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için
aspire ediniz.
UYARI
■IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manüel
olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız.
UYARI
■Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire ederseniz,
yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş olabileceği
için IAB kateterinin hemen çıkarılması gerekir.
a. Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız.
b. B ir adet 3 yönlü sübap ve 60 ml şırıngayı IAB kateterinin erkek luer
tertibatına takınız.
UYARI
■ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği).
c. Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için
aspire ediniz.
UYARI
■Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire
ederseniz, yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş
olabileceği için IAB kateterini hemen çıkartınız.
d. IAB’ yi hava veya helyum ile, aşağıda gösterilen miktarlarda şişiriniz ve
HEMEN aspire ediniz:
IAB Kateteri Hacmi
34 ml, 40 ml
Şişirme Hacmi
30 ml
e. 3 yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer
tertibatını kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya
devam ediniz.
9.Balon membranının rahat bir şekilde şişip söndüğünden ve
abdominal aort, aortik kemer, subklaviyen arter, subintimal boşluk
içerisinde bir plak altında geçici bir süre kalmış olması sonucu
zorlanmadığından veya balon membranı hacminin söz konusu
hastanın aortu için fazla büyük olmadığından emin olunuz.
UYARI
■ Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir
bükülme ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz hemen IAB
kateterinin yerini değiştiriniz. Balon membranının ömrü, bir balon
kaybına meydan verebilecek zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik
şekilde kısalabilir.
10.Eğer uygulama alanında olağandışı bir kanama veya subkutan
hematom gözlemlerseniz, uygun şekilde müdahale ediniz.
11.Periferal nabzı değerlendiriniz. Eğer distal nabız tatminkar değilse
veya ekstremite iskemisi işaretleri mevcutsa, IAB pompalamasının
devam ettirilmesi konusunda kişisel taktirinizi kullanınız.
12.Dikiş desteklerini ve Y-tertibatını, bir STATLOCK® Sabitleme Cihazı
(Bakınız Şekil 25) kullanarak ya da dikmek suretiyle deriye tutturarak
IAB kateterinin hareket etmesini engelleyiniz.
4.IAB yi 40 ml hava veya helyum ile şişiriniz ve hemen aspire ediniz.
IAB’nin aktif olmadığı süre boyunca, her 5 dakikada bir tekrarlayınız.
5.3 yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer tertibatını
kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya devam ediniz.
E. IAB KATETERİNİN ÇIKARILMASI
1.Çıkartma işlemi öncesinde, antikoagulasyon tedavisini azaltınız
veya durdurunuz.
2. IAB pompalamasını durdurunuz.
3.IAB kateterinin atmosfere hava boşaltmasına izin verecek şekilde
IAB pompasını IAB kateterinden ayırınız. Hastanın kan basıncı, balon
membranının geri çekilme için sönmesini sağlayacaktır.
4.Tüm sabitleme cihazlarını ve/veya dikiş ve sargıları çıkartınız.
ÖNLEM
■ IAB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı
çıkartırken makas kullanmayınız.
5. IAB kateterini çıkartınız.
1.Eğer bir yerleştirme kılıfı kullanılıyorsa: Göbekten kılıf kilidini
gevşetiniz ve dirençle karşılaşıncaya kadar IAB kateterini yerleştirme
kılıfı içinden geri çekiniz.
UYARI
■ Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye
çalışmayınız.
2.IAB kateterini ve yerleştirme kılıfını bütün olarak çıkartınız.
UYARI
■ Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz,
çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi aracılığıyla
çıkartmayı düşününüz. Kateterin zorlanarak çıkması, balon
membranındaki bir sızıntıdan ötürü balon membranı içerisinde
oluşmuş kurumuş bir kan pıhtısına bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir.
6.IAB kateterini çıkartırken, delik noktasının aşağısına parmakla
basınç uygulayınız. Birkaç saniye için serbest proksimal kanamaya
izin veriniz, daha sonra delik noktasının yukarısına parmakla basınç
uygulayınız ve birkaç saniye için geri kanamaya izin veriniz. Deliğe
hemostaz yerleştiriniz.
7.Uygun perfüzyon için ekstremiteyi distaldan uygulama alanına doğru
dikkatlice inceleyiniz.
UYARI
■ Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir.
ÖNLEM
■Tüm cihazın çıkartıldığından emin olmak için, tüm yerleştirme kılıfını
ve IAB kateterini inceleyiniz.
NOT: Eğer IAB kateterini çıkarttıktan sonra IAB pompalamasını başlatmak
zorunda kalırsanız, kontrlateral femoral arter üzerinde perkütan bir uygulama
yapabilirsiniz. Aynı uygulama bölgesini kullanmayınız.
UYARI
■ IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril olsun
veya olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen ürün doğrulama
kanıtı bulunmamaktadır ve ürün arızalanabilir (balon membranının
perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama gibi). IAB, kullanım
talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta yaralanmasına
neden olabilir (damar diseksiyonu, enfeksiyon gibi).
EK A: AGMENTASYONU ETKİLEYEN FAKTÖRLER
Eğer pompalama başladıktan sonra agmentasyon istenen değer aralığında
değilse, aşağıdakilerden biri söz konusu olabilir:
1.Balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmamıştır.
Yerleştirme kılıfını, balon membranı içinden tamamen çıkana kadar
geri çekiniz.
2.Balon membranı tamamen açılmamıştır. Bakınız VI. Talimatlar,
Bölüm C, IAB Pompalamasını Başlatmak (IABP), Madde 7.
3.IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/hacim ayarı çok düşük
ayarlanmıştır. IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/hacim
ayarını düzeltiniz.
4.IAB kateteri, aortik arkusda, subklaviyen arterde konumlandırılmış ya
da aort içinde hatalı konumlandırılmıştır. IAB kateterini floroskopi ile
gözlemleyiniz. Eğer yanlış konumlandırılmışsa, Y-tertibatı bölgesine
uygulanmış dikişleri ya da sabitleme cihazını çıkartınız ve IAB
kateterini yeniden konumlandırınız. Kateteri tekrar sabitleyiniz.
5.IAB kateteri yanlış lümene konumlandırılmıştır: Floroskopi kullanarak,
IAB kateteri ucunun lümen içi konumunu kontrol ediniz. Eğer IAB
kateterinin yanlış lümen içinde olduğu ortaya çıkarsa, IAB kateterini
hastadan çıkartınız. Kontrlateral femoral arterden yeni bir IAB kateteri
yerleştirmeyi düşününüz.
Yukarıdakilere ek olarak, fizyolojik koşullar düşük agmentasyona katkıda
bulunabilir. Bunlar arasında aşağıdakiler olabilir:
■
Hastanın ortalama arteryal kan basıncı düşüktür.
■
Hastanın sistemik vasküler direnci düşüktür.
■
Hastanın kalp atım hızı, ventriküler dolum ve boşaltım için gerektiğinden
daha hızlıdır.
| 46 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet |
SISÄÄNVIEJÄPAKKAUS
4.Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä
haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa,
raajojen verenpuutteesta, verisuoniston vammoista ja verihyytymästä.
5.Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai katetrien
onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta potilaan verisuonistossa.
VAHVISTETTU HOLKKI,
JOSSA HEMOSTAASIVENTTIILI
SISÄÄNVIEJÄ
ALUSTALLA
6.HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen
SUONEN DILATAATTORI
riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä veren
ANGIOGRAFIANEULA
ja ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa.
0,05 cm:n (0,018 tuuman)
OHJAUSVAIJERI
7. Älä leikkaa ohjausvaijeria.
8.Käytä vain mukana tulevaa sisäänviejäholkkia, muita kaupallisesti
LUER-KORKKI
saatavia holkkeja ei suositella SENSATION 7 F:n aortan sisäisen
pallokatetrin sisäänviemiseen.
9.Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.
SENSATION 7 F AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN PAKKAUS
10. Käytä vain sisäänviejän mukana tullutta dilataattoria.
11.Käytä vain mukana toimitettua 0,09 cm:n (0,035 tuuman)
MANDRIINI Y-LIITOS
ohjausvaijeria sisäänviejän sisäänviemiseen.
KAAPELI
12. lä leikkaa sisäänviejää muuttaaksesi pituutta.
KAAPELIPIDIN
13.Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
sisäänviejäholkista.
OPTISEN ANTURIN
14.Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on
LIITIN
T-KAHVA
mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista.
15.Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
16.Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria
YKSISUUNTAINEN 30 cc:n RUISKU
OHJETARRA
VENTTIILI
sisään. Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä
voi seurata valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon
SENSATION 7 F AORTAN SISÄINEN PALLOKATETRI
vahingoittuminen.
17.Sisäontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa sisäontelon
rasitushäiriöön pumpattaessa.
18.Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun
TÄYTYY mahdollisimman pian varmistaa röntgenkuvalla, että
pallokatetri on oikeassa asennossa. Jos aortan sisäinen pallokatetri
on asetettu liian korkealle aorttaan, se voi aiheuttaa vasemman
I. KÄYTTÖINDIKAATIOT
solisvaltimon tukoksen. Jos aortan sisäinen pallokatetri on asetettu
A. Refraktaarinen epästabiili angiina.
liian matalalle aorttaan, se voi aiheuttaa yhden tai useamman
B. Uhkaava infarkti.
seuraavista tiloista: suboptimaalinen diastolinen laajennus, munuais-/
C. Akuutti myokardiaalinen infarkti.
suolilievevaltimon tukos, pallon vuoto, pallon siirtymä.
D. Refraktaarinen kammion pysähdys.
19.Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei
E.Akuutin myokardiaalisen infarktin komplikaatiot (ts. akuutti
täyty eikä tyhjene kunnolla.
hiippaläpän vuoto, kammioväliseinän aukko tai nystylihaksen
20. Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.
repeämä)
21.ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luer F. Kardiogeeninen shokki.
keskiöön).
G.Tuki diagnostisille, ihon läpi tehtäville uudelleen vaskularisaatioille ja
22.Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin
interventiomenetelmille.
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.
H. Hapenpuutteeseen liittyvät vaikeat kammion rytmihäiriöt.
23.Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa
I. Septinen shokki.
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on
J. Pulsoivan virtauksen luominen leikkauksessa.
saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
K. Tukipumppu sydänleikkauksen jälkeen.
24.Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita
L. Kardiologinen tuki ei-sydänleikkauksessa.
tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen.
M.Profylaktinen tuki sydänleikkauksen valmisteluun.
Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia,
N. Leikkauksen jälkeinen myokardiaalinen toimintahäiriö / alhaisen
mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.
sydämen minuuttitilavuuden syndrooma.
25. Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.
O. Myokardiaalinen kontuusio.
26.Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria
P. Mekaaninen liitos muihin avustuslaitteisiin.
ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista
Q. Kardiologinen tuki anatomisten poikkeumien korjauksen jälkeen.
valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä,
II. KONTRAINDIKAATIOT
joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut kuiva
A. Vakava aorttaläpän vuoto.
verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
B. Vatsan tai aortan aneurysma.
27.Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
C.Vakavasti kalkkiuttava aortta-iliaca-tauti tai perifeerinen
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
verisuonitauti.
28.Aortan
sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi
D.Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänvienti ilman sisäänviejäholkkia ei
vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen
ole suositeltavaa sellaisten potilaiden kohdalla, jotka ovat vakavasti
käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä
ylipainoisia, joilla on nivusten alueella arpeutumia tai joilla on muita
toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys
kontraindikaatioita ihon läpi tehtävälle katetrin laitolle.
saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta
III.YHTEENVETO VAROITUKSISTA JA VAROTOIMENPITEISTÄ
ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaan
A. VAROITUKSET
loukkaantumisen (esim. suonen leikkautumisen, infektion).
1.Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on
B. VAROTOIMENPITEET
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä,
1.Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän laiton
tai pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, mikä
aikana.
vaatii aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.
2.Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
2.Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta
sisään vientiä.
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.
3.Mandriinin
lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä
3.Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston
palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei kohdistu
tila saattaa aiheuttaa pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.
liikaa voimaa.
KATETRIN
JATKO-OSA
JA KLIPSIT
0,09 cm:n (0,035 tuuman)
OHJAUSVAIJERI
KOLMITIEHANA
!
ULKOPUOLINEN
LUER-LIITOS
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
RÖNTGENPOSITIIVISET
KATETRI
MERKIT
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
SISÄONKALO
PALLOKALVO
YLEINEN HOLKKITIIVISTE
KIINNITYSKOHDAT
Y-LIITOS
MANDRIINI
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
(SISÄONKALO)
STAT GARD -SUOJUS
OPTISEN ANTURIN
KAAPELI
ANTURIKAAPELI
4.Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN,
jottei se vahingoitu.
5. Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.
6.ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.
7. ÄLÄ väännä katetria sisään viemisen aikana.
8.Käytä asianmukaisen kokoista ohjausvaijeria jokaiselle aortan sisäiselle
pallokatetrille. Käytä vain 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeria
SENSATION 7 F:n pallokatetrin kanssa katetrin sisäänviennissä, teitpä
sen holkilla tai ilman.
9.Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä,
jotta pallokatetri ei kierry.
10. Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.
11.Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai sykertyminen voi
vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin.
12.Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin sijainnin
tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen pallopumppu
röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.
13.Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille
välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen.
14.Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi
sisäonkaloon uudelleen.
15. Älä kierrä optista anturikaapelia vahingoittumisen estämiseksi.
16.ÄLÄ koske optisen anturikaapelin paljaaseen päähän tai salli sen koskea
muihin pintoihin. Tämä voi vahingoittaa anturiliitäntää tai kontaminoida sen.
17.Sisäonkalo tulee liittää standardiin huuhtelulaitteeseen. Tämä voi
pienentää veren hyytymisen aiheuttamien tukkeumien esiintymistä.
Muuntajan käyttäminen sisäonkalon tarkkailemiseen on valinnaista.
18.Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei pullistuva
ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen
muodostumisen takia.
19.Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää
älä käytä saksia taitoksen poistamiseen.
20.Tarkista koko sisäänviejä ja aortan sisäinen pallokatetri poistaessasi
niitä varmistaaksesi, että koko laite on poistettu.
IV. HAITTAVAIKUTUKSET
A. Pallokalvon puhkeaminen
Pallokalvon puhkeamisen voivat aiheuttaa seuraavat:
■ Osuma terävään instrumenttiin
■ Rasitusvaurio käytön aikana tapahtuneen pallokalvon epänormaalin
(kaksiakselisen) taittumisen takia
■ Osuma kalkkiplakkiin, mikä johtaa pinnan hiertymiseen ja ennen
pitkää puhkeamiseen
Mikäli puhkeaminen tapahtuu, veri voi olla näkyvissä aortan sisäisessä
pallokatetrissa. Mikäli pallokalvon puhkeamista epäillään, ja sen voivat
todistaa seuraavat seikat: 1) aortan sisäisen pallon pumpun otohälyttimet, 2)
kuivat verihiukkaset tai heraisverinen neste, joka näkyy kehon ulkopuolisessa
putkistossa tai katetrin jatko-osassa, tai 3) äkillinen muutos paineen
aaltomuodon diastolisessa kasvussa, seuraava toimenpide tulee suorittaa heti:
1. Lopeta pumppaus.
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
3.Potilaan asettamista Trendelenburg-asentoon tulee harkita, jos vuotoa
epäillään.
4.Harkitse aortan sisäisen pallokatetrin vaihtamista, jos potilaan tila sen
sallii.
VAROITUKSET
■Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on
vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, tai
pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka vaatii
aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.
■Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta
keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa.
■Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston
tila saattaa aiheuttaa seuraavien pallokalvojen hiertymistä tai
puhkeamisen.
HUOMAA: Ajanjakso, jonka pallokalvo selviää kosketuksesta plakkiin tai
epänormaalista taittumisesta, ei ole ennustettavissa. Kun aortan sisäinen
pallokatetri on verenkierrossa, vuoto katetrissa saattaa päästää kaasua potilaan
verenkiertoon, mikä voi aiheuttaa potilaalle haittaa. Suuret puhkeamiset
ovat harvinaisia, joten pienestä puhkeamasta vapautunut kaasu ei aiheuta
oireita. Jokaisen yksittäisen sairaalan sattumatiheyteen voivat vaikuttaa
verisuonitautien aste potilasmateriaalissa, aortan sisäisen pallokatetrin sijainti
aortassa tai sellaisen pallokalvon koon käyttäminen, joka ei ole sopiva tietylle
potilaalle.
| Käyttöohjeet | SENSATION 7 F | 47 |
D.Infektio
Infektio voi esiintyä, koska aortan sisäisen pallokatetrin sisäiänvientikohdassa
on häiritty ihon normaalia eheyttä. Steriiliä tekniikkaa tulisi käyttää aortan
sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana ja taitosten vaihdon aikana.
Arvioi potilaan pallokatetriin liittyvän infektion kehittyminen ja hoida tarvittaessa.
E.Verihiutaleniukkuus
Verihiutaleniukkuus voi kehittyä verihiutaleiden mekaanisen vahingoittumisen
takia. Tarkkaile verihiutaleiden määrää ja korvaa verihiutaleet tarvittaessa.
F. Aortan leikkautuminen
Aortan leikkautuminen voi tapahtua aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänviennin aikana. Oireita voivat olla selkä- ja/tai vatsakipu, alhainen
hematokriitti, ja hemodynaaminen epästabiilius.
G.Verihyytymä
Verihyytymän muodostuminen voi tapahtua vastapulsaation aikana.
Verihyytymän muodostumiseen liittyvät oireet ja hoito riippuvat kyseessä
olevasta elinjärjestelmästä.
V. VAADITUT LAITTEET
Seuraava on luettelo yhteensopivista konsoleista aortansisäisille MAQUET
SENSATION 7 F:n pallokatetreille sykkeellä, joka ei ylitä 140 lyöntiä
minuutissa. Aortan sisäisen MAQUET-pallokatetrien käyttö joillakin
konsoleilla, kun syke on korkeampi, voi johtaa alentuneeseen laajennukseen.
Potilaan pituus
(cm)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
Seuraavia nimikkeitä ei toimita MAQUET:
■ Paikallispuudute, ruisku ja neula
■ Yksi steriili skalpelli (terä)
■ Yksi steriili 20 cc:n ruisku, jossa on keittosuolaa
■ Steriilit nukattomat pesusienet
■ Yksi steriili 60 cc:n ruisku (valinnainen)
BALLOON
ASPIROI VÄHINTÄÄN 30 cc
BALLOON
YKSITYISKOHTA
Kuva 2
VAROTOIMENPIDE
■Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän
laiton aikana.
13.Aspiroi 30 cc:n ruiskulla hitaasti täydet 30 cc. (Katso kuva 3.)
Poista ruisku ja jätä yksisuuntainen venttiili tukevasti paikoilleen
varmistaaksesi, että tyhjiö säilyy.
A. OHJEET HOLKITTOMAAN SISÄÄNVIENTIIN
HUOMAA: Sisäänvientitekniikka on pallokatetrin HOLKITONTA sisään vientiä
varten.
HUOMAA: HOLKILLISEN sisäänviennin ohjeet löytyvät osiosta B OHJEET
HOLKILLISEEN SISÄÄNVIENTIIN.
Kuva 3
VAROTOIMENPIDE
■ Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
14.Poista varovasti optinen anturikaapeli, kehon ulkopuolinen putkisto,
Y-liitos ja aortan sisäinen pallokatetri SEKÄ T-kahva pakkauksesta
– (ÄLÄ irrota yksisuuntaista venttiiliä poistaessasi pakkauksesta
kehon ulkopuolisen letkuston). (Katso kuva 4.)
1.Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet
ja anna asianmukainen paikallispuudute.
2.Työnnä angiografianeula reisivaltimoon 45 asteen kulmassa tai
pienemmässä. (Katso kuva 1.)
ANGIOGRAFIANEULA
IHON PINTA
Kuva 4
45°
Aortan sisäiset
MAQUET/Datascope Systems
*Arrow-pumput
pallokatetrit
SENSATION 7 F 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ ja CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
Seuraavia steriilejä laitteita tarvitaan aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänviennissä. Tarkista kaikki komponentit ennen käyttöä.
Seuraavat nimikkeet toimittaa MAQUET ja ne toimitetaan
kaikkien tuotteiden kanssa:
■ Yksi steriili yksisuuntainen venttiili ja 30 cc:n ruisku (aortan sisäisen
pallokatetrin mukana)
■ Yksi steriili sisäänviejäpakkaus, joka sisältää:
■ Yksi 18 G:n angiografianeula
■ Yksi suonen dilataattori
■Yksi sisäänviejäholkki, jossa hemostaasiventtiili
■ Yksi sisäänviejän dilataattori
■ Yksi kolmitiehana
■ Yksi luer-korkki
■ Yksi katetrin jatkokappale
■ Ohjausvaijeri:
— Yksi 0,05 cm (0,018 tuumaa) x 145 cm PTFE-päällystetty ohjausvaijeri
— Yksi 0,09 cm (0,035 tuumaa) x 55 cm päällystämätön ohjausvaijeri
YKSISUUNTAINEN VENTTIILI
30 cc:n RUISKU
ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
20
VI. OHJEET
VAROITUKSET
■ Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään
liittyvistä haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta
sisäänvientikohdassa, raajojen verenpuutteesta, verisuoniston
vammoista ja verihyytymästä.
■ Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai
katetrien onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta potilaan
verisuonistossa.
■ HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen
riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä
veren ja ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden
hoidossa.
VAROTOIMENPIDE
■ Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
12.Kiinnitä 30 cc:n ruisku yksisuuntaisella venttiilillä kehon
ulkopuolisen letkuston ulkopuoliseen luer-liitokseen.
(Katso kuva 2.)
HUOMAA: Tätä tietoa tulee käyttää vain ohjeenomaisesti. Kliinistä harkintaa
tulee käyttää ja potilastekijät (ts. potilaan pituus) ottaa huomioon, kun
valitaan sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri.
HUOMAA: Optinen anturi on yhteensopiva vain MAQUETIN/Datascopen
kuituoptisten aortan sisäisten pallojen pumppujen kanssa. Perinteinen
valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen painesignaali tarvitaan
valtimon painekäyrän muodostamiseksi kaikkien muiden pumppujen kohdalla.
* Arrow'n pumppusovitin, osanro: 0684-00-0510-01, täytyy tilata erikseen.
11.Poista pallokatetripakkaus steriilistä pakkauksesta.
(jalkaa)
15
Halkaisija
Pituus (mm)
(mm)
220
15
255
15
10
34
40
Pallokalvon mitat
1/2
Pallokalvon
tilavuus (cc)
VAROITUKSET
■ Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on
mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista.
■ Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
5
C.Verenvuoto sisäänvientikohdassa
Sisäänvientikohdan verenvuodon voivat aiheuttaa:
■ Valtimon vahingoittuminen aortan sisäisen pallon sisäänviennin aikana.
■ Liiallinen katetrin liike sisäänvientikohdassa.
■ Antikoagulaatio.
Sisäänvientikohdan verenvuotoa voidaan rajoittaa suoralla paineella
sisäänvientikohdassa, mutta riittävästä distaalisesta verenkierrosta täytyy
varmistua. Mikäli verenvuoto jatkuu, sisäänvientikohdan kirurginen
korjaus saattaa olla tarpeen.
AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN KOKO
Valitse potilaalle sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri
seuraavasta pallokalvon kokotaulukosta:
1/4
B. Raajan verenpuute
Aortan sisäisen pallon laiton aikana tai sen jälkeen voi seurata raajojen verenpuute.
Tämä voi johtua seuraavien syiden aiheuttamasta tukkeumasta verenvirtauksessa:
■ Veritukoksen muodostuminen
■ Sisäkerroksen erottelun tai läpän syntyminen
■Sisäänviejäholkin tai aortan sisäisen pallokatetrin verisuonessa olosta
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
Tarkkaile distaalista raajaa lihasaitio-oireyhtymän kehittymisen varalta.
Kuva 1
YHTEINEN REISIVALTIMO
3.Työnnä 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijerin J-pää angiografisen
neulan läpi torakaaliseen aorttaan asti.
VAROITUKSET
■ Älä leikkaa ohjausvaijeria.
■ Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.
VAROTOIMENPIDE
■ Käytä asianmukaisen kokoista ohjausvaijeria aortan sisäisen pallon
sisäänviemiseen. Käytä vain 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeria
SENSATION 7 F:n pallokatetrin kanssa katetrin sisäänviennissä, teitpä
sen holkilla tai ilman.
4.Pidä ohjausvaijeri paikoillaan, poista neula ja heitä se pois.
5.Pyyhi veri ohjausvaijerista märällä, nukattomalla sienellä.
6.Tee pieni viilto ohjausvaijerin ulostuloon helpottaaksesi verisuonen
dilataattorin sisäänviemistä ihon läpi.
7.Aseta verisuonen dilataattorin suippo pää paljaan ohjausvaijerin ylle ja
laajenna valtimoa työntämällä verisuonen dilataattori valtimoon.
8. Pidä ohjausvaijeri paikoillaan ja poista verisuonen dilataattori ja
heitä se pois. Paina haavakohtaa verenvuodon rajoittamiseksi.
9.Pyyhi veri ohjausvaijerista märällä, nukattomalla sienellä.
10.Levitä kudos viillon kohdalla kudosdilataattorilla.
VAROTOIMENPITEET
■ Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
■ Huolehdi, ettei pallokatetri kierry eikä siihen kohdistu liikaa voimaa.
HUOMAA: Ylläpidä aortan sisäisen pallokatetrin tyhjiötä koko sisäänviennin
ajan. Älä poista yksisuuntaista venttiiliä.
15.On suositeltavaa, että hyytymisenestohoitoa annettaisiin normaalin
sairaalakäytännön mukaisesti.
16.Kun läpivalaisua ei käytetä, mittaa etäisyys Louisin kulmasta
tai toisen ja kolmannen kylkiluun välisestä tilasta alaspäin
napaan ja sitten vinosti reisivaltimon sisäänvientipaikalle. Liu’uta
holkkitiivisteen suojain katetria ylös tähän mitattuun etäisyyteen.
17.Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta. (Katso kuva 5.) Älä
yritä laittaa mandriinia uudelleen.
VAROTOIMENPIDE
■Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä
palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei
kohdistu liikaa voimaa.
18.Huuhtele sisäonkalo manuaalisesti 3–5 cc:llä keittosuolaliuosta.
MANDRIININ LANKA
MANDRIININ
KORKKI
Kuva 5
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
19.Vedä pallokalvo suojaavasta T-kahvasta VETÄMÄLLÄ KATETRI SUORAAN
ULOS T-KAHVASTA. (Katso kuva 6.)
| 48 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet |
13.Kiinnitä 30 cc:n ruisku yksisuuntaisella venttiilillä kehon ulkopuolisen
letkuston ulkopuoliseen luer-liitokseen. (Katso kuva 12.)
20
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
15
YKSISUUNTAINEN VENTTIILI
30 cc:n RUISKU
ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS
GARD -SUOJUS
10
YLEINEN
HOLKKITIIVISTE
IHON PINTA
5
24.Kun aortan sisäinen pallokatetri on asetettu oikein, työnnä yleinen
holkkitiiviste niin lähelle sisäänvientikohtaa kuin mahdollista.
(Katso kuva 9.)
STAT
1/2
1/4
BALLOON
ASPIROI VÄHINTÄÄN 30 cc
KIINNITYSKOHDAT
Kuva 6
VAROTOIMENPIDE
■ ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.
20.Vie 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeri sisäonkalon läpi. (Katso
kuva 7.) Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin
yli, kunnes ohjausvaijeri tulee ulos sisäpuolisesta luer-keskiöstä.
Varmista aina, että sinulla on täysi ohjausvaijerin hallinta.
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
IHON PINTA
REISIVALTIMO
KATETRI
Kuva 9
BALLOON
VAROITUS
■ Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle.
B.OHJEET HOLKILLISEEN SISÄÄNVIENTIIN
1.Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet
ja anna asianmukainen paikallispuudute.
2.Työnnä angiografianeula reisivaltimoon 45 asteen kulmassa tai
pienemmässä. (Katso kuva 10.)
YKSITYISKOHTA
Kuva 12
14.Aspiroi 30 cc:n ruiskulla hitaasti täydet 30 cc. (Katso kuva 13.)
Poista ruisku ja jätä yksisuuntainen venttiili tukevasti paikoilleen
varmistaaksesi, että tyhjiö säilyy.
ANGIOGRAFIANEULA
45°
IHON PINTA
0.018" (0.05 cm)
OHJAUSVAIJERI
Kuva 7
VAROITUS
■ Ä
lä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään.
Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata
valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen.
HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen
valtimoveri voi juosta pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos
pallokalvosta/katetriliitoksesta valtimopaineen vuoksi. TÄMÄ "KANAVOINTI" EI
OLE VUOTO. Kun pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee.
21.Samalla kun ohjaat ohjausvaijerin proksimaalista päätä, siirrä aortan sisäistä
pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli valtimoon. Ota pallokatetrista aina
kiinni vain 2,5 cm:n (yhden tuuman) päästä sisäänvientikohdasta tai holkin
keskiöstä ja työnnä lyhyillä jatkuvilla liikkeillä välttääksesi kiertämästä
pallokatetria samalla kun pidät ohjausvaijerin täydellisessä hallinnassa.
VAROTOIMENPITEET
■ ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.
■ Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä,
jotta pallokatetri ei kierry.
VAROITUKSET
■ Sisäisen ontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa
sisäontelon rasitushäiriöön pumpattaessa.
■ Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
22.Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin oikeaan asentoon
laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että pallokatetrin pää on
distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso kuva 8.)
VASEN
SOLISVALTIMO
Kuva 13
Kuva 10
3.Työnnä 0,09 cm:n (0,035 tuuman) ohjausvaijerin J-pää
angiografisen neulan läpi reisivaltimoon asti.
VAROITUKSET
■ Älä leikkaa ohjausvaijeria.
■ Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi
mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen.
■ Käytä vain sisäänviejän mukana tullutta dilataattoria.
■ Käytä VAIN mukana toimitettua 0,09 cm:n (0,035 tuuman)
ohjausvaijeria sisäänviejän sisäänviemiseen.
■ Älä muuta sisäänviejän pituutta leikkaamalla sitä.
■ Käytä vain mukana toimitettua sisäänviejäholkkia. Muita kaupallisesti
saatavia holkkeja ei suositella aortan sisäisen 7 F:n Sensationpallokatetrin sisäänvientiin.
2 cm
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
YHTEINEN REISIVALTIMO
4.Pidä ohjausvaijeri paikoillaan, poista neula ja heitä se pois.
5. Pyyhi veri ohjausvaijerista märällä, nukattomalla sienellä.
6. Tee pieni viilto ohjausvaijerin ulostuloon helpottaaksesi verisuonen dilataattorin sisäänviemistä ihon läpi.
7.Laita sisäänviejädilataattori sisäänviejäholkkiin.
8.Käyttäessäsi holkkia, laita sisäänviejädilataattori holkkikeskiöön ja
napsauta se paikalleen.
9.Aseta sisäänviejädilataattorin suippo pää paljaan ohjausvaijerin ylle
ja vie sisäänviejä kiertoliikkeellä valtimoon. (Katso kuva 11.)
0,09 cm:n (0,035 tuuman) OHJAUSVAIJERI
AORTTA-ILIACAHAARAUTUMISKOHTA
SISÄÄNVIEJÄDILATAATTORI
Kuva 14
Kuva 8
IHON PINTA
VAROTOIMENPITEET
■ Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen
sisään vientiä.
■ Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.
HUOMAA: Ylläpidä aortan sisäisen pallokatetrin tyhjiötä koko sisäänviennin
ajan. Älä poista yksisuuntaista venttiiliä.
16.On suositeltavaa, että hyytymisenestohoitoa annettaisiin normaalin
sairaalakäytännön mukaisesti.
17.Kun läpivalaisua ei käytetä, mittaa etäisyys Louisin kulmasta
tai toisen ja kolmannen kylkiluun välisestä tilasta alaspäin
napaan ja sitten vinosti reisivaltimon sisäänvientipaikalle. Liu’uta
holkkitiivisteen suojain katetria ylös tähän mitattuun etäisyyteen.
18.Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta. (Katso kuva 15.) Älä
yritä laittaa mandriinia uudelleen.
VAROTOIMENPIDE
Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä palloa
varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei kohdistu liikaa voimaa.
■
19. Huuhtele sisäonkalo manuaalisesti 3–5 cc:llä keittosuolaliuosta.
HEMOSTAASIVENTTIILI
SISÄÄNVIEJÄHOLKKI
15.Poista varovasti optinen anturikaapeli, kehon ulkopuolinen putkisto,
Y-liitos ja aortan sisäinen pallokatetri SEKÄ T-kahva pakkauksesta
– (ÄLÄ irrota yksisuuntaista venttiiliä poistaessasi pakkauksesta
kehon ulkopuolisen letkuston). (Katso kuva 14.)
MANDRIININ LANKA
SUURIN
MAHDOLLINEN
ETÄISYYS
VAROITUS
■ Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun
TÄYTYY mahdollisimman pian varmistaa röntgenkuvalla, että
pallokatetri on oikeassa asennossa. Jos aortan sisäinen pallokatetri
on asetettu liian korkealle aorttaan, se voi aiheuttaa vasemman
solisvaltimon tukoksen. Jos aortan sisäinen pallokatetri on asetettu
liian matalalle aorttaan, se voi aiheuttaa yhden tai useamman
seuraavista tiloista: suboptimaalinen diastolinen laajennus, munuais-/
suolilievevaltimon tukos, pallon vuoto, pallon siirtymä.
VAROTOIMENPITEET
■Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin
sijainnin tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen
pallopumppu röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa
pumppausta heti sen jälkeen.
23.Ylläpidä paljaan katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin
asento on vahvistettu.
MANDRIININ
KORKKI
Kuva 11
YHTEINEN REISIVALTIMO
10.Poista dilataattori ja jätä holkki paikoilleen.
11.Poista 0,09 cm:n (0,035 tuuman) ohjausvaijeri, korvaa se 0,05 cm:n
(0,018 tuuman) ohjausvaijerilla ja jatka.
Kuva 15
SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ
VAROTOIMENPIDE
■ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä.
20.Vedä pallokalvo suojaavasta T-kahvasta VETÄMÄLLÄ KATETRI
SUORAAN ULOS T-KAHVASTA. (Katso kuva 16.)
VAROTOIMENPIDE
■Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN,
jottei se vahingoitu.
VAROITUKSET
■ Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan sisäänviejäholkista.
■ Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on
mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista.
■Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
12. Poista pallokatetripakkaus steriilistä pakkauksesta.
VAROTOIMENPITEET
■ Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen sisään
vientiä.
■Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.
■ Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai kiertyminen voi
vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin.
Kuva 16
| Käyttöohjeet | SENSATION 7 F | 49 |
21.Vie 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeri sisäonkalon läpi. (Katso
kuva 17.) Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin
yli, kunnes ohjausvaijeri tulee ulos sisäpuolisesta luer-keskiöstä.
Varmista aina, että sinulla on täysi ohjausvaijerin hallinta.
HUOMAA: Jos holkkitiivisteen läpi tulee verta holkillisen sisäänviennin
jälkeen, irrota holkkitiiviste hemostaasiventtiilistä.
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
IHON PINTA
0.018" (0.05 cm)
OHJAUSVAIJERI
Kuva 17
VAROITUS
■Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään.
Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata
valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen.
HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen
valtimoveri voi juosta pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos
pallokalvosta/katetriliitoksesta valtimopaineen vuoksi. TÄMÄ "KANAVOINTI" EI
OLE VUOTO. Kun pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee.
22.Samalla kun ohjaat ohjausvaijerin proksimaalista päätä, siirrä aortan sisäistä
pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli valtimoon. Ota pallokatetrista aina
kiinni vain 2,5 cm:n (yhden tuuman) päästä sisäänvientikohdasta tai holkin
keskiöstä ja työnnä lyhyillä jatkuvilla liikkeillä välttääksesi kiertämästä
pallokatetria samalla kun pidät ohjausvaijerin täydellisessä hallinnassa.
VAROTOIMENPITEET
■ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.
■Työnnä aina lyhyillä, jatkuvilla, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työnnöillä,
jotta pallokatetri ei kierry.
VAROITUKSET
■Sisäisen ontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa
sisäontelon rasitushäiriöön pumpattaessa.
■Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria.
23.Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin oikeaan asentoon
laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että pallokatetrin pää on
distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso kuva 18)
VASEN
SOLISVALTIMO
Jos on tarpeellista asetella aortan sisäinen pallokatetri uudelleen, pidä
holkkitiivistettä toisessa kädessä, ota katetrista toisella kädellä kiinni
STAT-GARD -suojuksesta ja asettele uudelleen aseptisissa olosuhteissa. Älä
yritä asetella aortan sisäistä pallokatetria uudelleen siirtämällä holkkia.
2 cm
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN KÄRKI
AORTTA-ILIACAHAARAUTUMISKOHTA
KÄYTTÄESSÄSI SISÄÄNVIEJÄHOLKKIA
VAROITUS
■ Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei
täyty eikä tyhjene kunnolla.
HUOMAA: Varmista joko eteenpäin siirtämisen aikana tai kun katetri on
oikeassa asennossa, että aortan sisäisen pallokatetrin kalvo on tullut kokonaan
ulos holkista. (Katso kuva 20).
1
ENSIMMÄINEN
YKSITTÄINEN MERKKI
Kuva 20
VAROITUS
■ Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun
TÄYTYY mahdollisimman pian varmistaa röntgenkuvalla, että
pallokatetri on oikeassa asennossa. Jos aortan sisäinen pallokatetri
on asetettu liian korkealle aorttaan, se voi aiheuttaa vasemman
solisvaltimon tukoksen. Jos aortan sisäinen pallokatetri on asetettu
liian matalalle aorttaan, se voi aiheuttaa yhden tai useamman
seuraavista tiloista: suboptimaalinen diastolinen laajennus, munuais-/
suolilievevaltimon tukos, pallon vuoto, pallon siirtymä.
VAROTOIMENPIDE
Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin sijainnin
tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen pallopumppu
röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.
■
24.Ylläpidä paljaan katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin
sijainti on vahvistettu.
HOLKKITIIVISTEEN KÄYTTÄMINEN SISÄÄNVIEJÄHOLKIN KANSSA
VAROTOIMENPIDE
■ Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille
välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen.
Työnnä yleinen holkkitiiviste sisäänviejäholkin keskiöön.
STAT GARD
(Katso kuva 19.)
VAROITUS
■ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön).
VAROTOIMENPIDE
■ Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi
sisäonkaloon uudelleen.
4.Vapauta tyhjiö aortan sisäisestä pallokatetrista poistamalla
yksisuuntainen venttiili pallokatetrin ulkopuolisesta luer-liitoksesta.
(Katso kuva 21.)
ULKOPUOLINEN LUER
-LIITOS
N
O
LLO
BA
Kuva 21
5. Liitä aortan sisäinen pallokatetri pumppuun.
HUOMAUTUKSET
■Varmista, että missään liitännässä ei esiinny vuotoja.
■Kaikki katetrin jatko-osat ovat steriilejä ja niitä pitäisi käyttää vain kerran.
■Käytä yhtä katetrin jatko-osaa, kun liität aortan sisäisen pallokatetrin
aortan sisäisen pallon pumppuun.
YLEINEN
HOLKKITIIVISTE
1.Kun olet asettanut aortan sisäisen pallokatetrin, poista
ohjausvaijeri.
2.Kun katetri on paikoillaan, ime ja heitä pois 3 cc:a verta
sisäonkalosta ja huuhtele sitten heti manuaalisesti ruiskulla, jossa
on 3-5 cc:a huuhteluliuosta. Tämä pienentää mahdollisuuden, että
seisova veri tukkii sisäonkalon.
3.Liitä standardi valtimopaineen huuhtelulaite sairaalan käytännön
mukaisesti sisäonkalon keskiöön. Jatkuva virtaus 3 cc/tunti
sisäonkalon läpi on suositeltavaa.
KEHON ULKOPUOLINEN
LETKUSTO
HEMOSTAASIVENTTIILI
15,2 cm:n (6 tuuman) SISÄÄNVIEJÄHOLKKI
1.Ensimmäinen yksittäinen viiva aortan sisäisen pallokatetrin päästä ilmaisee,
että koko pallokalvo on tullut ulos 15 cm:n (6 tuuman) sisäänviejäholkista/
hemostaasiventtiilistä ja voidaan nyt puhaltaa täyteen.
2.Yksittäiset viivat seuraavat 2 cm:n (3/4 tuuman) välein.
YKSISUUNTAINEN
VENTTIILI
-SUOJUS
Kuva 19
2
VAROTOIMENPIDE
■ ÄLÄ koske optisen anturikaapelin paljaaseen päähän tai salli sen koskea
muihin pintoihin. Tämä voi vahingoittaa anturiliitäntää tai kontaminoida sen.
a. Ota toisella kädellä kiinni aortan sisäisen pallon optisesta
anturikaapeliliittimestä kuvassa 22 näytetyllä tavalla. Huomaa, että
liittimen punaisen merkin tulee olla ylöspäin.
b. P oista toisella kädellä suojapeite aortan sisäisen pallon optisesta
anturikaapeliliittimestä ja heitä se pois.
Kuva 22
c. L iu'uta vapaalla kädellä pumpun takapaneelissa oleva suojasuljin
auki liu'uttamalla sitä vasemmalle paljastaaksesi pallopumpun
anturisisääntulon. Pidä suljinovi auki, kunnes liitos on valmis.
(Katso kuva 23).
d. Laita optinen anturiliitin pallopumpun anturisisääntulon
pistorasiaan. Liitintä tulee työntää, kunnes se napsahtaa. ÄLÄ koske
optisen anturikaapelin paljaaseen päähän. (Katso kuva 23.)
e. K iinnitystä varten liitä aortan sisäisen pallon anturikaapeli
letkustoklipseihin, jotka ovat katetrin jatkoletkustossa.
C. Aortan sisäisen pallon pumppaamisen aloittaminen
HUOMAA: Älä nosta sängyn päätyä suurempaan kuin 45 asteen kulmaan.
SUURIN
MAHDOLLINEN
ETÄISYYS
BAL
PALLOKALVON LOPPU
Kuva 18
N
LOO
KOKO PALLOKALVO ON TULLUT ULOS
15,2 cm:n (6 tuuman)
SISÄÄNVIEJÄHOLKISTA
L iitettäessä aortan sisäinen SENSATION-pallo MAQUETIN/
Datascopen kuituoptiseen aortan sisäisen pallon pumppuun:
a.Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katetrin jatko-osan ulkopuolinen
luer-liitos turvallisuuskammioon/-levyyn.
b.Poista kokonaan optista aortan sisäisen pallon anturikaapelia
paikallaan pitävä kaapelisuoja.
c.Kääri varovasti optinen anturikaapeli esiin pitämällä löyhästi käärittyä
kaapelia toisessa kädessä. Ota toisella kädellä kiinni optisesta
anturiliitännästä ja vedä hitaasti kaapelin purkamiseksi.
AORTAN SISÄISEN
PALLON ANTURIKAAPELI
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN JATKO-OSA
Kuva 23
HUOMAA: Jos näkyviin tulee seuraava ohjenäyttö "Anturin aortan sisäisen
pallon vika", kun olet aloittanut pumppauksen MAQUETIN/Datascopen aortan
sisäisen pallon pumpulla, ryhdy seuraaviin korjaustoimiin:
a. Varmista liitos pumppuun
b. Anna vaihtoehtoinen paineen lähde, joko:
i.Antamalla vaihtoehtoinen paineen lähde liittämällä pumppuun perinteisen
valtimopaineen signaalin (värttinävaltimo) tai ulkoisen painesignaalin.
ii. Vaihtamalla aortan sisäisen pallon
HUOMAA: Jos näkyviin tulee seuraava ohjenäyttö "Anturin aortan sisäisen
pallon vika", kun olet aloittanut pumppauksen MAQUETIN/Datascopen aortan
sisäisen pallon pumpulla, ryhdy seuraaviin korjaustoimiin:
a. Anna vaihtoehtoinen paineen lähde, joko:
i.Vaihtamalla pallopumpun toiseen anturin kanssa yhteensopivaan
pumppuun.
ii.Antamalla vaihtoehtoinen paineen lähde liittämällä pumppuun perinteisen
valtimopaineen signaalin (värttinävaltimo) tai ulkoisen painesignaalin.
iii. Ota yhteyttä MAQUET:n asiakaspalveluun moduulin korjaamiseksi.
Kun liität SENSATION aortan sisäistä palloa MAQUETIN/
Datascopen pallopumppuun käyttäen perinteistä
valtimopaineen muuntajaa:
a.Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katetrin jatko-osan ulkopuolinen
luer-liitos turvallisuuskammioon/-levyyn.
b.Liitä valtimopaineen kaapeli paineen sisääntuloporttiin, joka sijaitsee
pumpun takaosassa. (Katso kuva 24.)
HUOMAA: Perinteinen valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen
painesignaali tarvitaan valtimon painekäyrän muodostamiseksi. Valtimopaineen
signaalin tulisi tulla alueelta, joka on aortan sisäisen pallokatetrin kärjen
yläpuolella.
HUOMAA: Reisivaltimosignaalia ei suositella.
VAROTOIMENPIDE
■ Älä kierrä optista anturikaapelia vahingoittumisen estämiseksi.
AORTAN SISÄISEN
PALLOKATETRIN JATKO-OSA
6. Kiinnitä optinen aortan sisäisen pallon anturikaapeliliitin
pallopumppuun seuraavasti:
HUOMAA: Pidä aina optisesta anturikaapeliliittimestä kiinni viedessäsi TAI
poistaessasi liittimen pumpusta kuvassa 22 näytetyllä tavalla.
VALTIMOPAINEEN
KAAPELI
Kuva 24
| 50 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet |
Kun liität SENSATION aortan sisäisen pallon Arrow'n
pallopumppuun:
a.Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan sisäiseen luer-liitokseen. Liitä toimitetun katetrin jatko-osan
ulkopuolinen luer-liitos Arrow'n pumppusovittimen sisäpuoliseen
luer-liitokseen. Liitä Arrow'n pumppusovitin asianmukaiseen
järjestelmään. Säädä tilavuusasetus Arrow-pumpusta käyttöohjeen
mukaan aortan sisäisen pallokatetrin tilavuutta vastaavaksi.
b.Perinteinen valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen
painesignaali tarvitaan valtimon painekäyrän muodostamiseksi.
7.Noudata aortan sisäisen pallon pumpun käyttöohjeita
pumppauksen aloittamisesta. Mikäli laajentaminen ei ole halutun
alueen sisällä katso Liite A Laajentamiseen vaikuttavat tekijät.
8.Jos muutaman vastapulsaatiokierroksen jälkeen vaikuttaa siltä, että
pallokalvo ei ole täysin auki, suorita seuraava toimenpide:
Pitääksesi aortan sisäisen pallokatetrin aktiivisena pumppuhäiriön
sattuessa täytä ja tyhjennä aortan sisäinen pallo manuaalisesti
seuraavalla tavalla:
VAROITUS
■Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.
1.Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta luerliitoksesta.
2.Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja 60 cc:n ruisku
pallokatetrin ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS
■ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön).
VAROITUS
■Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin
jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin.
3.Ime varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen
letkuston kautta.
a. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta
luer-liitoksesta.
b.Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja 60 cc:n ruisku
pallokatetrin ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS
■Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on
saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
VAROITUS
■ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen
luer-keskiöön).
c. Ime pois varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen
letkuston kautta.
VAROITUS
■Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta
vuotaa verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska
pallokalvo on saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana.
d. Täytä aortan sisäinen pallo ilmalla tai heliumilla seuraavasti ja ime pois HETI:
4.Täytä aortan sisäinen pallo 40 cc:llä ilmaa tai heliumia ja ime pois
heti. Toista 5 minuutin välein niin kauan kuin aortan sisäinen pallo
on ei-aktiivinen.
5.Poista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen
luer-liitos katetrin jatko-osaan ja jatka pumppausta.
E. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN POISTAMINEN
1.Harkitse hyytymisenestolääkityksen vähentämistä tai lopettamista
ennen poistoa.
2. Lopeta aortan sisäisen pallon pumppaus.
3.Irrota aortan sisäinen pallokatetri aortan sisäisen pallon pumpusta
sallien katetrin tyhjentyä ilmaan. Potilaan verenpaine puristaa
pallokalvon kokoon ulosvetämistä varten.
4.Poista kaikki kiinnityslaitteet ja/tai ompeleet ja taitokset.
e. P oista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen luerliitos katetrin jatko-osaan ja jatka pumppausta.
VAROTOIMENPIDE
■ Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää
älä käytä saksia taitoksen poistamiseen.
5. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
1.Jos käytetään sisäänviejäholkkia: Löysää holkin tiivistettä keskiöstä
ja vedä aortan sisäinen pallokatetri sisäänviejäholkin läpi, kunnes
vastusta ei enää tunnu.
VAROITUS
■ Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi.
Pallokatetrin tilavuus
34 cc, 40 cc
Täytä tilavuus
30 cc
9.Varmista, että pallokalvo täyttyy ja tyhjenee vapaasti ja ettei sitä
pidättele mikään, joka johtuu plakin alla olemisesta, subintiman
sisäisestä alueesta, solisvaltimosta, aortankaaresta, vatsa-aortasta, tai
siitä, että pallokalvon tilavuus on liian suuri tietyn potilaan aorttaan.
VAROITUS
■ Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen. Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia, mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.
10. Jos havaitset epätavallista verenvuotoa tai ihonalaisia verenpurkaumia sisäänvientikohdassa, hoida ne asianmukaisesti.
11.Arvioi perifeeriset pulssit. Jos distaalinen pulssi ei ole tyydyttävä
tai näkyy merkkejä raajan verenpuutteesta, suhtaudu varovaisesti
aortan sisäisen pallon pumppauksen jatkamiseen.
12.Rajoita aortan sisäisen pallokatetrin liikkeitä kiinnittämällä
leikkaustaitoksia ja Y-liitos ihoon käyttämällä STATLOCK®kiinnityslaitetta (Katso kuva 25) tai ompeleita.
2.Poista aortan sisäinen pallokatetri ja sisäänviejäholkki yhtenä
yksikkönä.
VAROITUS
■ Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä
pallokatetria ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin
poistamista valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni
jäämisestä, joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut
kuiva verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
Kuva 25
STATLOCKKIINNITYSLAITE
13.Laita taitos sisäänvientikohtaan käyttäen steriiliä tekniikkaa
sairaalan käytännön mukaisesti.
14.Kiinnitä anturikaapeli kiinnittämällä se katetrin jatko-osaan klipseillä.
D.AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN TÄYTTÄMINEN JA
TYHJENTÄMINEN MANUAALISESTI
VAROTOIMENPIDE
■ Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei
täyttyvä ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen
veritukoksen muodostumisen takia.
6.Käytä distaalista painetta pistokohdan alla aortan sisäisen
pallokatetrin poiston aikana. Salli vapaa proksimaalinen
verenvuoto muutaman sekunnin ajan, ja paina sitten pistokohdan
yläpuolelta ja salli muutama sekunti takaisinvuotoa. Tyrehdytä
pistoskohdan verenvuoto.
7.Tutki huolellisesti sisäänvientikohdasta distaalisesti oleva raaja
riittävän läpivirtauksen varalta.
VAROITUS
■ Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin
poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
VAROTOIMENPIDE
■Tarkista koko sisäänviejäholkki ja aortan sisäinen pallokatetri
varmistaaksesi, että koko laite on poistettu.
HUOMAA: Jos sinun täytyy käynnistää aortan sisäisen pallon
pumppaaminen katetrin poiston jälkeen, voit suorittaa ihonalaisen
sisäänviennin kontralateraaliseen reisivaltimoon. Älä käytä samaa
sisäänvientikohtaa.
VAROITUS
■ Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi
vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen
käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä
toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys
saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta
ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaalle vaurion
(esim. suonen leikkautumisen, infektion).
LIITE A: LAAJENTAMISEEN VAIKUTTAVAT TEKIJÄT
Kun pumppaus on alkanut, jos laajennus ei ole halutulla alueella, seuraavat
toimenpiteet voivat olla tarpeellisia:
1.Pallokalvo ei ole tullut täysin ulos sisäänviejäholkista. Vedä
sisäänviejäholkkia taakse, kunnes pallokalvo tulee kokonaan ulos
sisäänviejäholkista.
2.Pallokalvo ei ole avautunut täysin. Katso VI. Ohjeet, Osa C, Aortan
sisäisen pallon pumppauksen aloittaminen, kohta 7.
3.Aortan sisäisen pallon laajennus/tilavuudenhallinta aortan sisäisen
pallon pumpussa on asetettu liian alhaiseksi. Säädä aortan sisäisen
pallon laajennusta/tilavuudenhallintaa pumpusta.
4.Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu aortankaareen,
solisvaltimoon tai asetettu muutoin väärin aorttaan. Tarkkaile
aortan sisäistä pallokatetria läpivalaisussa. Jos katetri on huonossa
asennossa, poista kaikki kiinnityslaitteet tai -ompeleet, joita on
käytetty Y-kohdassa, ja asettele pallokatetri uudelleen. Kiinnitä
katetri uudelleen.
5.Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu valeonkaloon: Käytä
läpivalaisua tarkistaaksesi aortan sisäisen pallokatetrin kärjen
onkalonsisäinen asento. Mikäli aortan sisäinen pallokatetri
havaitaan valeonkalossa, poista aortan sisäinen pallokatetri
potilaasta. Harkitse uuden aortan sisäisen pallokatetrin laittamista
kontralateraaliseen reisivaltimoon.
Yllä mainitun lisäksi myös fysiologiset olosuhteet voivat lisätä huonoa
laajentumista. Niiden joukossa ovat mm:
■
Potilaan keskimääräinen valtimoverenpaine on alhainen.
■
Potilaan ison verenkierron vastus on alhainen.
■
Potilaan syke on tarpeeksi nopea kammion täyttymisen ja tyhjennyksen
vaarantamiseksi.
| Bruksanvisning | SENSATION 7Fr. | 51 |
INNSETTINGSSETT
KATETERFORLENGER
MED KLEMMER
0,09 cm
INNFØRINGSTRÅD
TREVEIS
STOPPEKRAN
FORSTERKET SKJEDE MED
HEMOSTASEVENTIL
INNFØRINGSVENTIL
PÅ
BÆRER
BLODKARDILATATOR
ANGIOGRAFISK NÅL
0,05 cm
INNFØRINGSTRÅD
LUERHETTE
SENSATION 7Fr. BALLONGKATETERBRETT TIL AORTA (IAB)
STILETT Y-KOPLING
OPPRULLET KABEL
KABELINNPAKNING
EKSTRAKORPOREAL
SLANGE
!
OPTISK FØLERKOPLING
T-HÅNDTAK
ENVEISVENTIL
30 ml SPRØYTE
INSTRUKSJONSMERKE
SENSATION 7Fr. BALLONGKATETER TIL AORTA (IAB)
RADIOPAKE
MARKØRER
HANNLUERKOPLING
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
KATETER
Y-KOPLING
STILETT
IAB-KATETERTUPP
INDRE LUMEN
BALLONGMEMBRAN
I.
II.
UNIVERSALSKJEDETETNING
SUTURKLAFFER
OPTISK FØLERKABEL
HUNNLUERMUFFE
(INDRE LUMEN)
STAT GARD-HYLSE
FØLERKABEL
INDIKASJONER FOR BRUK
A. Refraktær ustabil angina.
B. Truende infarkt.
C. Akutt hjerteinfarkt.
D. Refraktær ventrikkelfeil.
E.Komplikasjoner ved akutt hjerteinfarkt (dvs. akutt mitralfeil,
ventrikkelseptumdefekt eller papillær muskelruptur)
F. Kardiogent sjokk.
G.Støtte for diagnostisering, perkutan revaskularisering og inngrep.
H. Iskemirelatert gjenstridig ventrikkelarytmi.
I. Septisk sjokk.
J. Intraoperativ pulsatil flow-dannelse.
K. Tilvenning etter kardiopulmonal bypass.
L. Kardial støtte ved kirurgi som ikke omfatter hjertet.
M. Profylaktisk støtte ved klargjøring for hjertekirurgi.
N. Postoperativ myokard dysfunksjon / lav hjertefunksjonsyndrom.
O. Myokard kontusjon.
P. Mekanisk bro for å bistå annet utstyr.
Q. Kardial støtte etter korreksjon av anatomiske defekter.
KONTRAINDIKASJONER
A. Alvorlig aortainsuffisiens.
B. Abdominal eller aorta-aneurisme.
C. Alvorlig forkalkning av hoftepulsåren eller perifer vaskulær lidelse.
D. Innføring av IAB-kateter uten bruk av innføringsskjede anbefales ikke
til overvektige pasienter eller pasienter med arr i lysken eller andre
kontraindikasjoner for perkutan innsetting.
III.OPPSUMMERING AV ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
A. ADVARSLER
1.Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene
skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper
innenfor ballongmembranen som gjør det nødvendig å fjerne IABkateteret kirurgisk.
2.Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
3.Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens
vaskulære tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også
andre ballongmembraner.
4.Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med
perkutan skjedeinnføring, inkludert blødninger på innsettingsstedet,
iskemi i ekstremitetene, infeksjon, traume i blodkarene og trombose.
5.Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med
åpne nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
6.På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immun sviktvirus) eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge
universelle forholdsregler i forbindelse med blod og kroppsvæsker
ved behandling av alle pasienter.
7. Ikke kapp innføringstråden.
8.Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Andre kommersielt
tilgjengelige skjeder er ikke anbefalt for innsetting av SENSATION 7Fr.
IAB-kateteret.
9.Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes
eller ødelegges.
10.Bruk kun den dilatatoren som følger med innførersettet.
11.Bruk kun den medfølgende innføringstråden på 0,09 cm
for innsetting av innføreren.
12. Ikke kapp innføringsskjeden for å endre lengden.
13.Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen fjernes fra
innføringsskjeden.
14.Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for
å sikre riktig plassering.
15.Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av
en innføringstråd.
16.Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye
når du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien,
disseksjon eller skade på ballongmembranen.
17.Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt
i indre lumen under pumping.
18.Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du
ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret er satt
riktig inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i aorta, kan dette føre til okklusjon
av venstre subclavialarterie. Hvis IAB-kateteret sitter for lavt i aorta, kan
dette føre til en eller flere av følgende tilstander: dårlig diastolisk økning,
arterieokklusjon av nyre/mesenterium, ballonglekkasje, ballongbevegelse.
19.Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av
innføringsskjeden, kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
20.Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
21.IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
22.Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen
er koplet til kateteret.
23.Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den
ekstrakorporeale slangen, må IAB-kateteret fjernes umiddelbart,
da ballongmembranen kan ha blitt skadet under innsetting.
24.Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen
eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IABkateteret. Levetiden til en ballongmembran kan forkortes som et
resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje.
25.Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden.
26.Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret,
stanser du uttrekkingen og vurderer å fjerne IAB-kateteret med
arteriotomi. Problemer med fjerning kan skyldes at kateteret sitter fast
fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i ballongmembranen
etter en lekkasje i membranen.
27.Observeres iskemi i ekstremitetene etter fjerning av IAB-kateter,
kan vaskulært inngrep være indisert.
28.IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes
ingen produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet,
uansett om det er steril eller usteril bruk, og produktfeil kan oppstå
(f.eks. perforering av ballongmembran, manglende evne til å oppnå
arterielt trykksignal). Hvis IAB-kateteret ikke settes inn og fjernes
i samsvar med bruksanvisningen, kan dette forårsake skade på
pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon).
B. FORSIKTIGHETSREGLER
1.Om mulig bør en bruke fluoroskopi under innsetting av innføringstråd
og innføringsskjede.
2.Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
3.Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig,
og pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller
utøver for mye trykk på kateteret.
4.Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT ut for unngå
å skade det.
5. Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
6.IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
7. IKKE vri på kateteret under innsetting.
8.Bruk innføringstråd av riktig størrelse for ballongkateteret til aorta. Bruk kun
innføringstråd på 0,05 cm med SENSATION 7Fr. IAB-kateter, for innsetting
av IAB-kateteret, uansett om innsettingen utføres med eller uten skjede.
9.Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå
å bøye IAB-kateteret.
10.Pass på at du unngår å bøye innførerskjeden under innsetting.
11.Dersom den forsterkede innførerskjeden klemmes eller bøyes,
kan den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
12.Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus mens
røntgenbildet blir tatt og deretter umiddelbart fortsette med pumping.
13.Ikke plasser suturer rundt utvendig diameter på innførerer.
Da kan du bøye eller skade skjeden.
14.Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til lumen.
15. Pass på at du ikke bøyer den optiske følerkabelen for å unngå skade.
16.IKKE berør den eksponerte enden av den optiske følerkabelen eller
la den komme i kontakt med andre overflater. Det kan skade eller
kontaminere følertilkoplingen.
17.Indre lumen skal være tilkoplet standard skylleutstyr. Dette kan
redusere muligheten for okklusjon grunnet blodkoagulering.
Bruk av omformer til å overvåke indre lumen er valgfritt.
18.IAB skal ikke være inaktiv (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer enn
30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av blodpropp.
19.Ikke bruk saks ved fjerning av bandasjen, da kan du klippe over IABkateteret eller innføreren.
20.Undersøk hele innføreren og IAB-kateteret ved fjerning, slik at du er
sikker på at alt utstyr er fjernet.
IV. BIVIRKNINGER
A. Perforering av ballongmembranen
Perforering av ballongmembranen kan forårsakes av:
■ Kontakt med en skarp gjenstand.
■ Tretthetssvikt på grunn av uvanlig (biaksial) folding av
ballongmembranen under bruk.
■ Kontakt med forkalket plakk på grunn av abrasjon av overflaten og etter
hvert perforering.
Dersom det oppstår perforering, kan blod være synlig i IAB-kateteret. Hvis det
foreligger mistanke om membranperforering, noe som kan antydes ved: 1)
lekkasjealarm i IAB-pumpen, 2) tørkede blodpartikler eller serosangvinøs væske i
den ekstrakorporeale slangen eller kateterforlengelsen eller 3) en plutselig endring
i den diastoliske økende trykkurveformen, må følgende utføres øyeblikkelig:
1. Slutt å pumpe.
2. Fjern IAB-kateteret.
3.Plasser pasienten i Trendelenburg-posisjon dersom det foreligger
mistanke om lekkasje.
4.Vurder å bytte ut IAB-kateteret hvis pasientens tilstand tilsier det.
ADVARSLER
■Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene
skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper innenfor
ballongmembranen som gjør det nødvendig å fjerne IAB-kateteret kirurgisk.
■Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er
lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette.
■Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens vaskulære
tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også andre
ballongmembraner.
MERK: Det er ikke mulig å forutse hvor lenge en ballongmembran kan overleve slik
kontakt med plakk eller uvanlig folding. En lekkasje i et IAB-kateter i blodstrømmen
kan forårsake at gass kommer inn i pasientens blodstrøm og forårsake skade på
pasienten. Store perforasjoner er sjeldne, derfor er de små gassmengdene som
slippes ut, vanligvis asymptomatiske. Hyppigheten på forekomsten av disse tilfellene
ved hvert individuelle sykehus kan påvirkes av graden av vaskulære sykdommer
i tilhørende pasientpopulasjon, av posisjonen til IAB-kateteret i aorta eller av bruk
av en ballongmembranstørrelse som ikke er egnet for den spesifikke pasienten.
B.Iskemi i ekstremitetene
Under eller etter IABC-behandlingen kan det oppstå iskemi i ekstremitetene.
Dette kan forårsakes av en flythindring på grunn av:
■ Dannelse av blodpropp.
■ Dannelse av intimal lagseparasjon eller klaff.
■Tilstedeværelse av innføringsskjede eller IAB-kateter.
| 52 | SENSATION 7Fr. | Bruksanvisning |
C. Blødning på innsettingsstedet
Blødning på innsettingsstedet kan forårsakes av:
■ Traume i arterien under innsetting av IAB.
■ For kraftig bevegelse av kateteret ved innsettingsstedet.
■ Antikoagulering.
Blødning på innsettingsstedet kan kontrolleres med direkte trykk
mot innsettingsstedet, samtidig som det sikres tilstrekkelig distal
blodgjennomstrømning. Hvis blødningen vedvarer, kan kirurgisk
reparasjon av innsettingsstedet være indisert.
D.Infeksjon
Infeksjon kan oppstå på grunn av brudd på den normale hudintegriteten
ved innsettingsstedet for IAB-kateteret. Steril teknikk må benyttes under
innsetting av IAB-kateteret og under bytte av bandasjer.
Vurder pasienten for utvikling av infeksjon relatert til IAB-kateteret,
og igangsett eventuelt behandling av denne.
E. Trombocytopeni
Trombocytopeni kan utvikles på grunn av mekanisk skade på blodplatene.
Overvåk blodplatetellingen, og bytt om nødvendig ut blodplatene.
MERK: Denne informasjonen skal kun brukes som en veiledning. Klinisk
vurdering og pasientfaktorer (f.eks. torsolengde) må vurderes ved valg av best
egnet størrelse på IAB-kateteret.
VI. INSTRUKSJONER
ADVARSLER
■ Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med perkutan
skjedeinnføring, inkludert blødning på innsettingsstedet, iskemi i
ekstremitetene, traume i blodkarene og trombose.
■ Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med åpne
nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
■ På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immunsvikt-virus)
eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge
universelle forholdsregler i forbindelse med blod og kroppsvæsker ved
behandling av alle pasienter.
G.Trombose
Dannelse av trombose kan oppstå under motpulsering. Symptomene
forbundet med trombosedannelse og -behandling er avhengig av det
involverte organsystemet.
20
10
15
1/2
Figur 3
45°
Figur 1
FEMORALARTERIE
*Arrow-pumper
Arrow ACAT, AutoCat
ADVARSLER
■ Ikke kapp innføringstråden.
■ Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes eller
ødelegges.
FORSIKTIG
■ Bruk innføringstråd av riktig størrelse for innsetting av ballongkateteret til
aorta. Bruk kun innføringstråd på 0,05 cm med SENSATION 7Fr. IABkateter, for innsetting av IAB-kateteret, uansett om innsettingen utføres
med eller uten skjede.
Følgende deler leveres ikke av MAQUET:
■ Lokalanestesi med sprøyte og nål
■ 1 steril skalpell og blad
■ 1 steril sprøyte på 20 ml med saltskylleløsning
■ Sterile, lofrie svamper
■ 1 steril sprøyte på 60 ml (ekstrautstyr)
14.Fjern forsiktig den optiske følerkabelen, den ekstrakorporeale slangen,
Y-koplingen, og IAB-kateteret MED T-håndtak fra brettet – (IKKE
kople fra enveisventilen når du fjerner den ekstrakorporeale slangen
fra brettet.) (Se figur 4)
4.Hold innføringstråden på plass, og fjern og kast nålen.
5.Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
6.Foreta et lite innsnitt ved utgangen til innføringstråden for å gjøre
det lettere å sette blodkardilatatoren gjennom huden.
7.Sett den avsmalnede enden av blodkardilatatoren over den
eksponerte innføringstråden, og dilater arterien ved å skyve
blodkardilatatoren inn i arterielt lumen.
8.Hold innføringstråden på plass mens du fjerner og kaster
blodkardilatatoren. Utøv trykk på sårstedet for å kontrollere blødningen.
9.Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
10.Spre vevet ved innsnittet med en vevsdilatator.
FORSIKTIGHETSREGLER
■ Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
■ Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
MERK: Oppretthold vakuum på IAB-kateteret under innsetting. Ikke fjern
enveisventilen.
15.Vi anbefaler å administrere antikoagulantbehandling i samsvar med
standard sykehuspraksis.
16.Hvis fluoroskopi ikke benyttes, måles avstanden fra Louis-vinkelen
eller mellom andre og tredje interkostalrom ned til umbilicus, og
deretter tvers gjennom til det femorale innsettingsstedet. Skyv
skjedetetningsbeskytteren opp kateteret til denne målte avstanden.
17.Fjern stilettråden fra indre lumen. (Se figur 5) Ikke forsøk å sette inn
stiletten igjen.
FORSIKTIG
■Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig, og
pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller utøver for
mye trykk på kateteret.
18.Skyll indre lumen manuelt med 3–5 ml skylleløsning.
STILETTRÅD
STILETTHETTE
Figur 5
HUNNLUERMUFFE
19.Trekk ballongmembranen fra det beskyttende T-håndtaket ved
å TREKKE KATETERET RETT UT AV T-HÅNDTAKET. (Se figur 6)
ADVARSLER
■ Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for
å sikre riktig plassering.
■ Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet
av en innføringstråd.
VALG AV STØRRELSE PÅ IAB-KATETERET
Velg den best egnede størrelsen på IAB-kateteret for pasienten fra følgende
størrelsestabell:
34
40
13.Aspirer sakte 30 ml i sin helhet med sprøyten på 30 ml. (Se figur 3)
Fjern sprøyten mens enveisventilen sitter godt på plass for å sikre
at vakuum opprettholdes.
Figur 4
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ og CARDIOSAVE®
Diameter
(mm)
15
15
HUDFLATE
IAB-katetre MAQUET/Datascope-systemer
Lengde
(mm)
220
255
DETALJERT
Figur 2
ANGIOGRAFISK NÅL
3.Sett enden av den vedlagte innføringstråden på 0,05 cm med
J-tupp inn gjennom den angiografiske nålen, og før den inn
i torakal aorta.
Ballongmembranmål
BALLOON
1.Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer
egnet lokalanestesi.
2.Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader eller
mindre. (Se figur 1)
Ballongmembranvolum
(ml)
ASPIRER MINST 30 ml
FORSIKTIG
■ Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
MERK: Optisk føler er kun kompatibel med MAQUET/Datascope fiberoptiske IABpumper. Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt trykksignal
er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform på alle andre pumper.
Følgende sterile utstyr er nødvendig for innsetting av IAB-kateteret.
Undersøk alle delene før bruk.
Følgende deler leveres av MAQUET og følger med alle
produkter:
■ 1 steril enveisventil og 30 ml sprøyte (følger med IAB-kateteret)
■ 1 sterilt innsettingssett som omfatter:
■ 1 angiografisk nål på 18 gauge
■ 1 blodkardilatator
■1 innføringsskjede med hemostaseventil
■ 1 innførerdilatator
■ 1 treveis stoppekran
■ 1 luerhette
■ 1 kateterforlenger
■ Innføringstråd:
— 1 PTFE-belagt innføringstråd på 0,05 cm x 145 cm
— 1 ikke-belagt innføringstråd på 0,09 cm x 55 cm
BALLOON
FORSIKTIG
■Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av innføringstråd og skjede.
MERK: For INNSETTING MED SKJEDE, gå til del B INSTRUKSJONER FOR
INNSETTING MED SKJEDE.
* Arrow-pumpeadapter, delenummer: 0684-00-0510-01, må bestilles separat.
30 ml SPRØYTE
A. INSTRUKSJONER FOR SKJEDEFRI INNSETTING
MERK: Innsettingsteknikken gjelder SKJEDEFRI INNSETTING av IAB, med
mindre annet er angitt.
F. Aortadisseksjon
Aortadisseksjon kan oppstå under innsetting av IAB-kateteret.
Symptomene kan omfatte smerter i rygg og/eller mage, økt hematokrit
og hemodynamisk ustabilitet.
V. NØDVENDIG UTSTYR
Her følger en liste over kompatible konsoller for MAQUET SENSATION 7Fr.
IAB-kateter ved hjerterytmer som ikke overskrider 140 slag per minutt.
Bruken av MAQUET IAB-katetre på enkelte konsoller ved høyere hjerterytmer
kan føre til redusert forsterkning.
ENVEISVENTIL
HANNLUERKOPLING
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
5
kan vaskulært inngrep være indisert. Overvåk distale ekstremiteter for
utvikling av muskellosjesyndrom.
1/4
Hvis det observeres iskemi i ekstremitetene etter at IAB-kateteret er fjernet,
Pasientens høyde
(fot)
(cm)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
11.Ta IAB-kateterbrettet ut av den sterile emballasjen.
FORSIKTIG
■ Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
12.Sett sprøyten på 30 ml med enveisventil på hannluerkoplingen
på den ekstrakorporeale slangen. (Se figur 2)
Figur 6
FORSIKTIG
■ IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
20.Sett inn innføringstråden på 0,05 cm gjennom indre lumen.
(Se figur 7) Før IAB-kateteret frem over innføringstråden til
innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen. Pass på at brukeren
hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.
| Bruksanvisning | SENSATION 7Fr. | 53 |
2.Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader
eller mindre. (Se figur 10)
ANGIOGRAFISK NÅL
IAB-KATETERTUPP
HUDFLATE
0,05 cm
INNFØRINGSTRÅD
Figur 7
ADVARSEL
■ I kke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye når
du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller
skade på ballongmembranen.
MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk renne ned
foldene i ballongmembranen og dryppe eller presses ut under arterietrykk fra
forbindelsen mellom ballongmembran og kateter. DENNE ”KANALISERINGEN” ER
IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert som IAB-kateteret føres frem, minsker blødningen.
21.Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden samtidig
som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i arterien.
Ikke hold IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet eller
skjedemuffen og før det inn med korte, jevne støt for å unngå bøy i IABkateteret mens du opprettholder komplett kontroll over innføringstråden.
FORSIKTIGHETSREGLER
IKKE drei kateteret under innsetting.
■ Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå
å bøye IAB-kateteret.
■
ADVARSLER
■ Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre
lumen under pumping.
■ Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
3.Sett enden av innføringstråden på 0,09 cm med J-tupp inn
gjennom den angiografiske nålen, og før den inn i femoralarterien.
ADVARSLER
■ Ikke kapp innføringstråden.
■ Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes
eller ødelegges.
■ Bruk kun den dilatatoren som følger med innførersettet.
■ Bruk KUN den medfølgende innføringstråden på 0,09 cm
for innsetting av innføreren.
■ Ikke kapp innføreren for å endre lengden.
■ Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Andre kommersielt
tilgjengelige skjeder er ikke anbefalt for innsetting av SENSATION 7Fr.
IAB-kateteret.
4.Hold innføringstråden på plass, og fjern og kast nålen.
5. Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
6.Foreta et lite innsnitt ved utgangen til innføringstråden for
å gjøre det lettere å sette skjedeinnføreren gjennom huden.
7.Sett inn innførerdilatatoren i innføringsskjeden.
8.Ved bruk av skjeden settes innførerdilatatoren inn i skjedemuffen
og dreies til den låses på plass.
9.Sett den avsmalnede enden av innførerdilatatoren over den
eksponerte innføringstråden, og før innføreren fremover med
en roterende bevegelse inn i arterielt lumen. (Se figur 11)
0,09 cm INNFØRINGSTRÅD
2 cm
HUDFLATE
AORTA-ILIACA
BIFURKASJON
MAKSIMAL
MULIG
AVSTAND
Figur 8
ADVARSEL
■ Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ
du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret
er satt riktig inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i aorta, kan dette
føre til okklusjon av venstre subclavialarterie. Hvis IAB-kateteret sitter
for lavt i aorta, kan dette føre til en eller flere av følgende tilstander:
dårlig diastolisk økning, arterieokklusjon av nyre/mesenterium,
ballonglekkasje, ballongbevegelse.
FORSIKTIGHETSREGLER
■Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus mens
røntgenbildet blir tatt og deretter umiddelbart fortsette med pumping.
23.Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet for
IAB-kateteret.
24.Etter riktig plassering av IAB-kateteret skyves universalskjedetetningen
så nært innsettingsstedet som mulig. (Se figur 9)
STAT GARDHYLSE
UNIVERSALSKJEDETETNING
ADVARSLER
■Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen fjernes fra
innføringsskjeden.
■ Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for
å sikre riktig plassering.
■Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
12. Ta IAB-kateterbrettet ut av den sterile emballasjen.
FORSIKTIGHETSREGLER
■ Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
■Pass på at du unngår å bøye innføringsskjeden under innsetting.
■ Dersom den forsterkede innføringsskjeden klemmes eller bøyes,
kan den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
13.Sett sprøyten på 30 ml med enveisventil på hannluerkoplingen
på den ekstrakorporeale slangen. (Se figur 12)
HUDFLATE
19. Skyll indre lumen manuelt med skylleløsning på 3–5 ml.
STILETTRÅD
STILETTHETTE
10.Fjern dilatatoren, men la skjeden stå på plass.
11.Fjern innføringstråden på 0,09 cm, bytt den ut med innføringstråden
på 0,05 cm og fortsett.
FORSIKTIG
■Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig, og
pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller utøver for
mye trykk på kateteret.
FEMORALARTERIE
FORSIKTIGHETSREGLER
■ Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten.
■ Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
MERK: Oppretthold et vakuum på IAB-kateteret under innsetting. Ikke fjern
enveisventilen.
16.Vi anbefaler å administrere antikoagulantbehandling i samsvar med
standard sykehuspraksis.
17.Hvis fluoroskopi ikke benyttes, måles avstanden fra Louis-vinkelen
eller mellom andre og tredje interkostalrom ned til umbilicus, og
deretter tvers gjennom til det femorale innsettingsstedet. Skyv
skjedetetningsbeskytteren opp kateteret til denne målte avstanden.
18.Fjern stilettråden fra indre lumen. (Se figur 15) Ikke forsøk å sette
inn stiletten igjen.
HEMOSTASEVENTIL
Figur 11
15.Fjern forsiktig den optiske følerkabelen, den ekstrakorporeale slangen,
Y-koplingen, og IAB-kateteret MED T-håndtak fra brettet – (IKKE
kople fra enveisventilen når du fjerner den ekstrakorporeale slangen
fra brettet.) (Se figur 14)
Figur 14
INNFØRERDILATATOR
INNFØRINGSSKJEDE
IAB-KATETERTUPP
Figur 13
FEMORALARTERIE
Figur 10
22.Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta
med tuppen på IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2 cm) til venstre for
venstre subclavialarterie. (Se figur 8)
VENSTRE
SUBCLAVIALARTERIE
14.Aspirer sakte 30 ml i sin helhet med sprøyten på 30 ml.
(Se figur 13) Fjern sprøyten mens enveisventilen sitter godt
på plass for å sikre at vakuum opprettholdes.
45°
HUDFLATE
ENVEISVENTIL
HANNLUERKOPLING
30 ml SPRØYTE
1/2
1/4
BALLOON
SUTURKLAFFER
20
15
5
10
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
Figur 15
HUNNLUERMUFFE
FORSIKTIG
■IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting.
20.Trekk ballongmembranen fra det beskyttende T-håndtaket ved å
TREKKE KATETERET RETT UT AV T-HÅNDTAKET. (Se figur 16)
FORSIKTIG
■Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT UT for å unngå
å skade det.
Figur 16
21.Sett inn innføringstråden på 0,05 cm gjennom indre lumen.
(Se figur 17) Før IAB-kateteret frem over innføringstråden til
innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen. Pass på at brukeren
hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.
ASPIRER MINST 30 ml
FEMORALARTERIE
Figur 9
KATETER
IAB-KATETERTUPP
ADVARSEL
■ Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
B.INSTRUKSJONER FOR INNSETTING MED SKJEDE
1.Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer
egnet lokalanestesi.
HUDFLATE
BALLOON
DETALJERT
Figur 12
Figur 17
0,05 cm
INNFØRINGSTRÅD
| 54 | SENSATION 7Fr. | Bruksanvisning |
ADVARSEL
■Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye
når du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon
eller skade på ballongmembranen.
MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk
renne ned foldene i ballongmembranen og dryppe eller presses ut under
arterietrykk fra forbindelsen mellom ballongmembran og kateter. DENNE
”KANALISERINGEN” ER IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert som IAB-kateteret
føres frem, minsker blødningen.
22.Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden
samtidig som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i
arterien. Ikke hold IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet
eller skjedemuffen og før det inn med korte, jevne støt for å unngå
bøy i IAB-kateteret mens du opprettholder komplett kontroll over
innføringstråden.
FORSIKTIGHETSREGLER
■IKKE drei kateteret under innsetting.
■Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå å
bøye IAB-kateteret.
MERK: Enten under fremføring eller med en gang kateteret er riktig
posisjonert må du kontrollere at IAB-katetermembranen har kommet
helt ut av skjeden. (Se figur 20)
1
FØRSTE ENKLE MERKE
HELE BALLONGMEMBRANEN
HAR IGJEN 15,2 cm
INNFØRINGSSKJEDE
ENDEN AV
BALLONGMEMBRANEN
Figur 20
23.Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta
med tuppen på IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2 cm) til venstre for
venstre subclavialarterie. (Se Figur 18)
2 cm
IAB-KATETERTUPP
AORTA-ILIACA
BIFURKASJON
15,2 cm INNFØRINGSSKJEDE
1.Første enkeltbånd fra tuppen på IAB-kateteret antyder at hele
ballongmembranen har kommet ut fra innføringsskjeden/
hemostaseventilen på 15 cm og kan nå fylles.
2.Enkeltbånd følger i trinn på 2 cm.
1.Fjern innføringstråden etter at IAB-kateteret er satt på plass.
2.Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 ml blod fra indre lumen og
kastes. Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp
av en sprøyte fylt med 3 ml til 5 ml skylleløsning. Dette reduserer
muligheten for dannelse av blodkoagler i indre lumen.
3.I henhold til gjeldende sykehusprotokoll, kopler du standard
arterielt trykkskylleutstyr til navet på indre lumen. En kontinuerlig
flyt på 3 ml/time gjennom indre lumen anbefales.
MERK: Hvis feilmeldingen "Sensor IAB Failure" vises på skjermen etter at du
har startet pumping med en MAQUET/Datascope IAB-pumpe, skal du utføre
følgende korrigerende tiltak
4.Slipp ut vakuumet fra IAB-kateteret ved å fjerne enveisventilen
fra IAB-kateterets hannluerkopling. (Se figur 21)
a. Opprett en alternativ trykkilde ved å enten:
i.bytte ut IABP med en annen følerkompatibel pumpe,
ii.kople et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller
eksternt trykksignal til pumpen, eller
iii. kontakte MAQUET Service for reparasjon av modul.
HANNLUERKOPLING
FORSIKTIG
■Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen
av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus mens
røntgenbildet blir tatt og deretter umiddelbart fortsette med pumping.
24.Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet
for IAB-kateteret.
BRUKSANVISNING FOR SKJEDETETNING MED INNFØRERSKJEDE
FORSIKTIG
■ Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på innføreren,
da skjeden kan bøyes eller skades.
Skyv universalskjedetetningen inn i muffen på innføringsskjeden.
(Se figur 19)
STAT GARD-HYLSE
LLOO
BA
EKSTRAKORPOREAL SLANGE
Figur 21
5. Kople IAB-kateteret til pumpen.
MERKNADER
■Pass på at alle forbindelsene er lekkasjefrie.
■Alle kateterforlengere er sterile, og må kun brukes en gang.
■Bruk kateterforlenger ved tilkopling av IAB-kateteret til IAB-pumpen.
V ed tilkopling av SENSATION IAB til en MAQUET/Datascope
fiberoptisk IAB-pumpe:
a.Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på kateterforlengeren
til sikkerhetskammer/disk.
b.Fjern kabelinnpakningen som beskytter den optiske IAB-kabelen.
c.Rull forsiktig ut den optiske følerkabelen ved å holde den opprullede
kabelen løst i en hånd. Ta tak i den optiske følerkoplingen med den
andre hånden og dra forsiktig for å rulle ut kabelen.
HEMOSTASEVENTIL
Figur 19
UNIVERSALSKJEDETETNING
Hvis det blir nødvendig å flytte på IAB-kateteret, holder du skjedetetningen
i den ene hånden, tar tak i kateteret gjennom STAT-GARD-hylsen med den
andre hånden og flytter på den ved hjelp av aseptisk metode. Ikke forsøk å
flytte på IAB-kateteret ved å flytte på skjeden.
6.Kople den optiske IAB-følerkabelen til IABP ved å følge
disse trinnene:
FORSIKTIG
■ IKKE berør den eksponerte enden av den optiske følerkabelen eller
la den komme i kontakt med andre overflater. Det kan skade eller
kontaminere følertilkoplingen.
a. Ta tak med en hånd i den optiske følerkoplingen som vist i figur 22.
Merk at det røde merket på koplingen skal vende opp.
b. Fjern og kast følerkoplingens beskyttelsesdeksel med den andre hånden.
MERK: Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt
trykksignal er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform. Det
arterielle trykksignalet skal komme fra et sted ovenfor tuppen på IAB-kateteret.
MERK: Et femoralsignal anbefales ikke.
IAB-KATETERFORLENGER
ARTERIELL TRYKKABEL
Figur 24
MERK: Hvis det kommer blod forbi skjedetetningen etter innsetting gjennom
en skjede, skal du ta skjedetetningen av hemostaseventilen.
VED BRUK AV INNFØRINGSSKJEDE
ADVARSEL
■ Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden,
kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
Ved tilkopling av SENSATION IAB til MAQUET/Datascope IABP
med bruk av konvensjonell, arteriell trykkomformer:
a.Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på kateterforlengeren
til sikkerhetskammer/disk.
b.Kople den arterielle trykkabelen til trykkinntaksporten baksiden
av pumpen. (Se figur 24)
FORSIKTIG
■ Pass på at du ikke bøyer den optiske følerkabelen for å unngå skade.
MERK: Ta alltid tak i den optiske følerkoplingen for å feste ELLER fjerne
koplingen fra pumpen som vist i figur 22.
MERK: Hvis feilmeldingen "Sensor IAB Failure" vises på skjermen etter at du
har startet pumping med en MAQUET/Datascope IAB-pumpe, skal du utføre
følgende korrigerende tiltak:
FORSIKTIG
■ Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til
indre lumen.
MAKSIMAL
MULIG
AVSTAND
ADVARSEL
■ Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du ta
et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret er satt riktig
inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i aorta, kan dette føre til okklusjon av
venstre subclavialarterie. Hvis IAB-kateteret sitter for lavt i aorta, kan dette føre
til en eller flere av følgende tilstander: dårlig diastolisk økning, arterieokklusjon
av nyre/mesenterium, ballonglekkasje, ballongbevegelse.
Figur 23
ADVARSEL
■IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
N
IAB-FORLENGER
a. Kontroller tilkoplingen til pumpen
b. Opprett en alternativ trykkilde ved å enten:
i.kople et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller
eksternt trykksignal til pumpen, eller
ii. bytte IAB
ENVEISVENTIL
Figur 18
IAB-FØLERKABEL
C. STARTE IAB-PUMPING (IABP)
MERK: Ikke hev toppen av senga høyere enn 45°.
ADVARSLER
■Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre
lumen under pumping.
■Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
VENSTRE
SUBCLAVIALARTERIE
N
LOO
BAL
2
c. Åpne beskyttelseslemmen på pumpens bakpanel ved å skyve den
til venstre for å avdekke IABP-følerinntaket. Hold lemmen åpen til
koplingen er utført. (Se figur 23)
d. Sett den optiske følerkoplingen i følerinntaket på IABP. Koplingen
skal settes inn til du hører et ”klikk”. IKKE rør den eksponerte enden
av den optiske følerkabelen. (Se figur 23)
e. F est IAB-sensorkabelen til slangeklemmene på kateterforlengeren.
Figur 22
Ved tilkopling av SENSATION IAB til en Arrow IAB-pumpe:
a.Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på
den medfølgende kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen
på den medfølgende kateterforlengeren til hunnluerkoplingen på
Arrow-pumpeadapteren. Kople Arrow-pumpeadapter til det aktuelle
systemet. Juster voluminnstillingen på Arrow-pumpen, i henhold til
bruksanvisningen, slik at den samsvarer med IAB-katetervolumet.
b.Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt
trykksignal er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform.
7.Følg bruksanvisningen for IAB-pumpen for å klargjøre pumpen.
Er ikke økningen innenfor ønsket område, ser du vedlegg A,
Faktorer som påvirker økningen.
8.Hvis det etter noen få sykluser med motpulsering ser ut til
at ballongmembranen ikke er helt åpen, utføres følgende:
ADVARSEL
■Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen
er koplet til kateteret.
| Bruksanvisning | SENSATION 7Fr. | 55 |
a. K ople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
b. F est en treveis stoppekran og en sprøyte på 60 ml til IAB-kateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL
■IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
c. A spirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom
den ekstrakorporeale slangen.
ADVARSEL
■Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale
slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha
oppstått skade på ballongmembranen under innsetting.
d. Fyll IAB-kateteret med luft eller helium som følger, og aspirer
UMIDDELBART:
IAB-katetervolum
34 ml, 40 ml
FORSIKTIG
■ Ikke bruk saks ved fjerning av bandasjen, da kan du klippe over
IAB-kateteret eller innføreren.
5. Ta ut IAB-kateteret.
1.Hvis en innføringsskjede benyttes: Løsne skjedetetningen fra
muffen, og trekk IAB-kateteret gjennom innføringsskjeden til
det møter motstand.
ADVARSEL
■ Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden.
2.Fjern IAB-kateteret og innføringsskjeden sammen.
ADVARSEL
■ Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret,
stanser du uttrekkingen og vurderer å fjerne IAB-kateteret med
arteriotomi. Problemer med fjerning kan skyldes at kateteret sitter
fast fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i ballongmembranen
etter en lekkasje i membranen.
Oppblåst volum
30 ml
e. F jern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets
hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
E. FJERNING AV IAB-KATETERET
1.Vurder å redusere eller avbryte antikoagulasjonsbehandlingen
før fjerning.
2. Stopp IAB-pumpingen.
3.Kople IAB-kateteret fra IAB-pumpen, slik at IAB-kateteret
kan ventilere til atmosfæren. Pasientens blodtrykk får
ballongmembranen til å trekkes sammen, slik at den kan trekkes ut.
4.Fjern alle festeanordninger og/eller suturer og bandasjer.
9.Pass på at ballongmembranen fylles og tømmes på en uhindret måte, og
ikke hemmes på grunn av at den sitter fast under plakk, i et subintimalt
rom, i subclavialarterien, aortabuen eller abdominalaorta eller om
ballongmembranvolumet er for stort for den spesifikke pasientens aorta.
ADVARSEL
■ Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen
eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IABkateteret. Levetiden av en ballongmembran kan forkortes som
et resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje.
10.Behandle som relevant hvis du legger merke til uvanlig blødning
eller subkutant hematom ved innsettingsstedet.
11.Vurder perifer puls. Hvis distal puls ikke er tilfredsstillende eller det
foreligger tegn på iskemi i ekstremitetene, må du være forsiktig
med fortsatt IAB-pumping.
12.Bevegelsen til IAB-kateteret kan hemmes ved å feste suturklaffene og
Y-koplingen til huden ved å bruke en STATLOCK®-festeanordning
(Se figur 25) eller suturer.
6.Trykk med fingrene under punksjonsstedet under fjerning av
IAB-kateteret. Tillat fri proksimal blødning i et par sekunder,
deretter påføres trykk over punksjonsstedet. Tillat et par sekunder
med blødning. Opprett hemostase på punksjonsstedet.
7.Undersøk ekstremiteten distalt til innsettingsstedet nøye
for adekvat perfusjon.
ADVARSEL
■ Observeres iskemi i ekstremitetene etter fjerning av IAB-kateter,
kan vaskulært inngrep være indisert.
FORSIKTIG
■Undersøk hele innføringsskjeden og IAB-kateteret for å være sikker
på at alle deler er fjernet.
MERK: Hvis du må starte IAB-pumping etter fjerning av IAB-kateteret,
kan du utføre et perkutant innsnitt på kontralateral femoralarterie. Ikke bruk
samme innsettingssted.
Figur 25
STATLOCKFESTEANORDNING
13.Påfør bandasje på innsettingsstedet ved hjelp av steril teknikk,
i samsvar med sykehusets rutiner.
14.Fest følerkabelen til kateterforlengeren ved å bruke klemmene
på forlengeren.
D. MANUELL FYLLING OG TØMMING AV IAB-KATETERET
FORSIKTIG
■ IAB-kateteret skal ikke være inaktivt (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer
enn 30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av trombose.
For å holde IAB-kateteret aktivt ved pumpefeil, må det fylles og
tømmes manuelt som følger:
ADVARSEL
Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen
er koplet til kateteret.
■
1.Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
2.Fest en treveis stoppekran og en sprøyte på 60 ml til IAB-kateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL
■IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
3.Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom
den ekstrakorporeale slangen.
ADVARSEL
■Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den
ekstrakorporeale slangen, må IAB-kateteret fjernes umiddelbart,
da ballongmembranen kan ha blitt skadet under innsetting.
4.Fyll IAB-kateteret med 40 ml luft eller helium, og aspirer
umiddelbart. Gjenta hvert 5. minutt mens IAB er inaktiv.
5.Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets
hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
ADVARSEL
■ IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes
ingen produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet,
uansett om det er steril eller usteril bruk, og produktfeil kan oppstå
(f.eks. perforering av ballongmembran, manglende evne til å oppnå
arterielt trykksignal). Hvis IAB-kateteret ikke settes inn og fjernes
i samsvar med bruksanvisningen, kan dette forårsake skade på
pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon).
VEDLEGG A: FAKTORER SOM PÅVIRKER ØKNINGEN
Hvis økningen ikke er innenfor ønsket område etter at pumpingen har startet,
kan det skyldes ett av følgende:
1.Ballongmembranen har ikke kommet helt ut av innføringsskjeden.
Trekk innføringsskjeden tilbake til ballongmembranen kommer helt
ut av innføringsskjeden.
2.Ballongmembranen har ikke åpnet seg helt. Se VI. Instruksjoner,
del C, Starte IAB-pumping (IABP), punkt 7.
3.IAB-økningen/volumkontrollen til IAB-pumpen er stilt for lavt.
Juster IAB-økningen/volumkontrollen på IAB-pumpen.
4.IAB-kateteret er satt i aortabuen, subclavialarterien eller
feilplassert på annen måte i aorta. Observer IAB-kateteret under
fluoroskopi. Om det er feilplassert, fjernes alle suturer eller
festeanordninger som er brukt på Y-stedet, og IAB-kateteret
flyttes. Fest kateteret på nytt.
5.IAB-kateteret er satt i et falskt lumen: Bruk fluoroskopi for å
kontrollere riktig intraluminal posisjon for IAB-katetertuppen.
Dersom det påvises at kateteret ligger i et falskt lumen, fjernes det
fra pasienten. Vurder å sette inn et nytt IAB-kateter i kontralateral
femoralarterie.
I tillegg til punktene ovenfor kan fysiologiske vilkår bidra til dårlig økning.
Blant disse er:
■
Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk er lavt.
■
Pasientens systemiske vaskulære motstand er lav.
■
Pasientens hjerterytme er rask nok til å påvirke ventrikkelfylling
og-tømming.
| 56 | SENSATION 7Fr.| 使用说明 |
穿刺套件
0.035" (0.09 cm)
导丝
三通阀
带夹子
的充气延长管
带有止血阀的加固型
鞘管
鞘管阀
载体
血管扩张器
血管造影针
0.018" (0.05 cm)
导丝
鲁尔帽
SENSATION 7Fr. 主动脉内球囊 (IAB) 导管托盘
保护
Y 型接头
盘绕的线缆
线缆包装材料
体外管道
!
光学传感器接头
T - 型手柄
单向阀
30 ml 注射器
说明标签
SENSATION 7Fr. 主动脉内球囊导管 (IAB)
体外管道
造影剂
标志
IAB 导管尖
中央管腔
球囊膜
I.
II.
导管
通用鞘密封套
缝合垫
外圆锥鲁尔接头
Y 型接头
保护
内圆锥鲁尔接头
（中央管腔）
STAT GARD 袖套
光学
传感器接头
传感器线缆
适应症
A. 顽固性不稳定心绞痛。
B. 接近梗塞。
C. 急性心肌梗塞。
D. 顽固性心室衰竭。
E.急性心肌梗塞 (MI) 并发症
（即急性 MR 或 VSD 或乳头肌断裂）
F. 心源性休克。
G. 用于诊断、经皮血管成形和介入手术。
H. 缺血性顽固性室性心律失常。
I. 感染性休克。
J. 手术中搏动性血流的形成。
K. 体外循环脱机。
L. 用于非心脏手术的心脏支持。
M.心脏手术前的预防性措施。
N. 术后心功能异常／低心排综合症。
O. 心肌顿挫。
P. 过渡至其他左室辅助装置。
Q. 纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。
禁忌症
A. 严重主动脉瓣关闭不全。
B. 腹部动脉瘤或主动脉瘤。
C. 严重髂动脉钙化症或外周血管疾病。
D. 对 于过度肥胖、腹股沟有疤痕的患者或有其
他经皮穿刺禁忌症的患者禁止在未使用导引
鞘的情况下导入 IAB 导管。
III. 警
告和预防措施摘要
A. 警告
1.如果 IAB 渗漏后继续反搏，会导致空气栓塞
而损伤器官或球囊膜表面形成只有通过外
科手术才能取出的大块血栓。
2. 如 果怀疑球囊膜渗漏，切勿使用注射器或
其他方法反搏 IAB。
3. 球 囊穿孔可能表示病人的血管有导致球囊
膜磨损或穿孔的状况存在，该状况会使新
的球囊膜磨损或穿孔。
4. 医
师必须了解与经皮导引鞘穿刺相关的不
良反应，包括穿刺部位出血、肢体缺血、
感染、血管损伤和血栓。
5. 医 师 必 须 了 解 患 者 动 脉 系 统 中 暴 露 的 针
头、导引鞘或导管中心管腔可能产生的
气栓。
6. 因 具有接触 HIV（人类免疫缺陷病毒）或其
他血源性病原体的风险，护理工作者在监
护所有病人中应采取通用的血液和体液防
范措施。
7. 切勿切断导丝。
8. 只 能使用所提供的导引鞘，不推荐在插入
SENSATION 7Fr. IAB 导管时使用其他市售的鞘管。
9. 切 勿从针尖斜角的方向撤出导丝，以免将
其切断或损坏。
10. 只能使用随穿刺包装提供的扩张器。
11. 插入导引鞘时，仅可使用提供的 0.035" (0.09 cm)
导丝。
12. 切勿切断导引鞘管以改变长度。
13. 如 果止血阀从鞘管中取走，则可能出现渗
血现象。
14. 只要有可能，在 IAB 导管插入过程中都必须
使用荧光透视血管造影，以确保导管放置
在适当的位置
15. 如 果中心管腔中没有导丝支撑，切勿穿刺
IAB 导管。
16. 插入 IAB 导管时，切勿用力过大。如果 IAB 导
管穿刺时用力过大，可能会导致动脉撕裂、
断裂或球囊膜损伤。
17. 中 心管腔的任何扭结或损伤都可能在反搏
过程中导致其疲劳破裂。
18. 如果在 IAB 导管穿刺过程中未使用荧光透视
血管造影，则必须尽快照一张 X 光片以确保
IAB 处于适当的位置。如果 IAB 导管在主动脉
中位置过高，则可能导致左侧锁骨下动脉阻
塞。如果 IAB 导管在主动脉中位置过低，则
可能导致下列一种或多种状况：次优舒张期
膨胀，肾/肠系膜动脉阻塞，球囊渗漏，球
囊移位。
19. 如 果球囊膜未完全从导引鞘中穿出，则不
能正常充盈和排空。
20. 切 勿将通用鞘密封套的任何部分插入皮肤
线下方。
21. 禁 止向中心管腔（内圆锥鲁尔接头）中注
入空气。
22. 当充气延长管连在 IAB 导管上时，不要往 IAB
导管里手动充气。
23. 如 果从体外导管的外圆锥鲁尔接头中抽出
血液，应立即取出 IAB 导管，因球囊膜有可
能已在穿刺过程中损伤。
24. 如 果遇到任何障碍球囊膜出现不正常的折
叠或中心管腔弯曲，应立即调整 IAB 导管的
位置。这种障碍可能会缩短球囊膜的使用
寿命，从而导致漏气。
25. 切勿试图通过导引鞘拔出球囊膜。
26. 如果在拔出 IAB 导管的过程中感觉到任何不
当的阻力，请停止并考虑使用动脉切开术
取出 IAB 导管。取出困难可能由于球囊渗漏
后在球囊内产生干硬血块所致。
27. 如果 IAB 取出之后出现肢体缺血表现，应考
虑血管再通手术。
28.IAB 只限一次性使用，且只在一次性使用时有
效。无论是否经过消毒，都没有有效证据能
证明本产品可以重复使用，否则产品会出现
问题（如：球囊膜穿孔、无法获取动脉压信
号）。如果插入或取出 IAB 时未按照 IFU 操作，
则可能会对患者造成伤害（如：血管夹层分
离、感染）。
B. 预防措施
1.如有可能，导丝和导引鞘穿刺一定要使用
荧光透视血管造影。
2. 在
插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的保
护钢丝。
3. 钢丝可支撑 IAB。小心握持 IAB，确保支撑住 T
型手柄，避免扭结 IAB 导管或用力不当。
4.拔出 IAB 导管时应从 T 型手柄沿导管方向拉
出，以免损坏。
5. 避免扭结 IAB 导管或用力不当。
6. 在插入前切勿对 IAB 球囊膜进行操作或擦拭
导管。
7. 在插入过程中切勿扭曲导管。
8. 主 动 脉 内 球 囊 导 管 要 使 用 适 当 型 号 的 导
丝。IAB 导管穿刺时，无论是否使用鞘管，
SENSATION 7Fr. IAB 导管只能与 0.018" (0.05 cm) 导丝配
套使用。
9.始终以间隔为 2.5 cm 的小幅推送，避免扭结
IAB 导管。
10.在穿刺过程中应小心以免扭结导引器。
11. 挤 压或扭结导引鞘可能会将其损坏，使 IAB
导管穿刺无法完成。
12.如果使用胸透 X 光片确定 IAB 导管的位置，最
好将 IABP 放在暂停状态，以便拍摄 X 光片，
然后立即重新启动反搏。
13.在导引器的管外径周围切勿放置缝合线，
以避免扭结或损伤导引鞘。
14.中心管腔封闭后，切勿再次尝试进入中心
管腔。
15. 请注意不要扭曲光学传感线缆以免损坏。
16. 切 勿接触光学传感线缆的外露一端或让其
接触到其他表面。这样会损坏或污染传感
器接合面。
17.中央管腔应连接至标准冲洗仪器。这样可
以减少血液凝固导致的阻塞发生。可选择
使用传感器来监控中央管腔。
18.为避免形成血栓，应避免 IAB 停止工作（即
不反搏也不排空）超过 30分钟。
19.为了避免切断 IAB 导管或导引器，不能使用
剪刀去除外包装。
20.在拔出过程中检查整个导引器和 IAB 导管，
以确保设备全部取出。
IV. 不良反应
A. 球囊膜穿孔
导致球囊膜穿孔的原因有：
■ 接触尖锐的器械。
■ 在 使用过程中不正常（双轴）的球囊膜折叠
可能导致球囊疲劳破裂。
■ 与 钙化的斑块接触时，由于表面的摩擦，最
终可致球囊膜穿孔。
如果发生穿孔，在 IAB 导管内可见到血迹。如果
怀疑球囊膜穿孔，可能出现以下情况：1) IAB 泵
发出渗漏警报，2) 在导管的体外部分或延长管
内可见干血点或含血的液体，或 3) 反搏压的波
形突然改变，必须采取立即下列治疗措施：
1. 停泵。
2. 取出 IAB 导管。
3. 如 果怀疑穿孔，应让患者保持德式卧位（垂
头仰卧位）。
4.如果患者情况许可，可重新插入 IAB 导管。
警告
■如果 IAB 导管渗漏后继续反搏，可导致空气栓
塞而损伤器官或球囊膜表面形成只有通过外
科手术才能取出的大块血栓。
■如果怀疑球囊膜渗漏，切勿使用注射器或其
他方法反搏 IAB。
■球囊穿孔提示病人的血管有可致球囊膜的磨
损或穿孔的状况存在，该状况可使新的球囊
膜再穿孔。
注意事项：接触钙斑或出现不正常的折叠时，球囊
膜的寿命会将受到影响。血管内的 IAB 导管漏气，
可能会导致气体进入患者血流，对患者造成伤害。
大型穿孔很少见，因此小量的漏气通常没有症状。
| 使用说明 | SENSATION 7Fr. | 57 |
C. 穿刺部位出血
导致穿刺部位出血的原因有：
■ 穿刺过程中导致动脉损伤。
■ 穿刺部位导管过度移动。
■ 抗凝治疗。
直接按压穿刺部位可以止血，同时要确保充足
的末梢血流。如果持续出血，需要考虑手术修
复穿刺部位。
D.感染
IAB 导管穿刺部位的皮肤破损有可能导致感染。
在穿刺 IAB 管和更换敷料的整个过程中都需进行
无菌操作。
如果必要，可进行与 IAB 导管相关的感染情况和
治疗措施的患者评估。
E.血小板减少
血小板机械损伤可导致血小板减少。如果必
要，监测血小板计数或输入血小板。
F.主动脉破裂
在 IAB 导管穿刺过程中可能导致主动脉破裂。症
状可表现为背痛和/或腹痛、血球减少和血流动
力学不稳定。
G.血栓症
在反搏过程中可能产生血栓。血栓形成的症状
和治疗措施应根据损伤的器官系统而定。
11. 从无菌包中取出 IAB 导管托盘。
15
15
(ft)
(cm)
5'0"-5'4"
5'4"-6'0"
152-162
162-183
VI. 说明
警告
■ 医师必须了解与经皮穿刺相关的不良反应，包括
穿刺部位出血、肢体缺血、血管损伤和血栓。
■ 医师必须了解患者动脉系统中暴露的针头、导
引鞘或导管中心管腔可能产生的气栓。
■ 因具有接触 HIV（人类免疫缺陷病毒）或其它血
源性病原体的风险，护理工作者在监护所有病
人中应采取通用的血液和体液防范措施。
BALLOON
抽取至少 30 ml
BALLOON
详细资料
图2
13.使用 30ml 注射器，缓慢抽满 30ml。（见图 3）
保留单向阀固定在原位，拿走注射器，以
确保维持真空。
预防
■如有可能，导丝和导引鞘穿刺一定要使用荧
光透视血管造影。
A. 无鞘穿刺说明
注意事项：除非另外指示，IAB 导管以无鞘的方式
穿刺。
图3
14.使用 T 型手柄小心地从托盘上取出光学传感
线缆、体外导管、Y 型配件以及 IAB 导管 －
（在将体外导管从托盘上撤除时切勿断开
单向阀的连接。）（见图 4）
注意事项：关于有鞘方式的穿刺，请跳至 B 部分有
鞘穿刺说明。
预防
■ 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的支撑
钢丝。
1.按照经皮导管穿刺和相应的局部麻醉常规
方法来做术前准备。
2.把血管造影针以 45 度或小于 45 度的斜角插入
股动脉。（见图 1）
血管造影针
图4
预防措施
■ 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的保护
钢丝。
■ 避免扭结 IAB 导管或用力不当。
皮肤线
45°
注意事项：穿刺过程中应保持 IAB 导管内为真空。
切勿移除单向阀。
图1
3.把提供的 0.018" (0.05 cm) 导丝的 J 尖端通过血管
造影针送入胸主动脉。
* Arrow 泵接头，PN: 0684-00-0510-01，必须单独订购。
警告
■ 切勿切断导丝。
■ 切 勿从针尖斜角的方向撤出导丝，以免将其
切断或损坏。
15.建议使用符合标准医疗规范的抗凝疗法。
16.如果无使用荧光透视血管造影，需度量从
胸骨角或第二、第三肋间隙到脐部的距
离，然后斜入到股动脉穿刺区的距离。把
鞘密封套保护器滑送到此测量位置。
17.从中心管腔中取出保护钢丝。（见图 5）切
勿尝试重新插入钢丝。
股动脉
下列选件非 MAQUET 提供：
■ 备有注射器和针头的局部麻醉剂
■ 无菌解剖刀和刀片
■ 一个 20ml 无菌注射器，带盐水冲洗液
■ 无菌无纺纱布
30 ml 注射器
体外管道
注意事项：此信息仅用作指引。选择最适宜的 IAB
导管型号时必须考虑临床诊断和患者因素（即躯干
长度）。
IAB 导管 MAQUET/Datascope 系统
*Arrow泵
SENSATION 7Fr. 98™, 98XT™, CS100®, CS300™ 和 CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat
下表所列为穿刺 IAB 导管时所需的无菌材料。使
用前检查所有附件。
下面是 MAQUET 提供的所有产品：
■ 一个无菌单向阀和 30ml 注射器（包括 IAB 导管）
■ 一个无菌插入套件，其中包括：
■ 一个 18 号的血管造影针
■ 一个血管扩张器
■ 一个带有止血阀的导鞘
■ 一个导引扩张器
■ 一个三通阀
■ 一个外圆锥鲁尔帽
■ 一个充气延长管
■ 导丝：
— 一个 0.018" (0.05 cm) x 145 cm PTFE 涂层导丝
— 一个 0.035" (0.09 cm) x 55 cm 的无涂层导丝
单向阀
外圆锥鲁尔接头
20
220
255
12.将带单向阀的 30ml 注射器牢固地固定在体外
管道的外圆锥鲁尔接头上。（见图 2）
患者身高
长度 (mm) 直径 (mm)
预防
■ 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的保护
钢丝。
15
34
40
球囊膜直径
10
球囊膜
容积 (ml)
V. 必需设备
下表是与心率不超过 140 BPM 的 MAQUET SENSATION
7Fr. IAB 导管相容的 IABP 列表。在心率更快时使用
MAQUET IAB 导管可能会导致反搏压降低。
注意事项：光学传感器仅与 MAQUET/Datascope 光缆
IABP 设备兼容。使用其他反搏泵时都需要传统动
脉压信号（桡动脉）或外源压力信号。
一个 60ml 无菌注射器（备选）
1/2
■
IAB 导管型号
从下列球囊膜型号表中为患者选择最适合的 IAB 导
管型号：
5
B. 肢体缺血
IABC 治疗过程或之后，可能导致穿刺肢缺血。原
因为血流受阻塞所致，如：
■ 血栓形成。
■ 动脉内膜撕裂或夹层。
■鞘管或 IAB 导管的存在。
如果 IAB 拔出之后出现肢体缺血，应考虑血管再
通手术。监测穿刺肢远端缺血症状的发展。
1/4
每个医院的穿孔发生率与其治疗的血管性疾病患者
的病变程度、主动脉中 IAB 导管的位置或特殊患者
使用的球囊膜型号是否适合等因素有关。
预防
■ 主动 脉 内 球 囊 导 管 穿 刺 时 要 使 用 适 当 型 号
的导丝。IAB 导管穿刺时，无论是否使 用鞘
管，SENSATION 7Fr. IAB 导管只能与 0.018" (0.05 cm) 导丝
配套使用。
4.保证导丝处于正确的位置，取出并丢弃针头。
5. 用湿无纺纱布擦去导丝上的血迹。
6. 在 导丝引出端切一小口，以便通过皮肤插
入血管扩张器。
7. 把血管扩张器的尖锐端对准导丝尾端，然后
把血管扩张器推入动脉腔以扩张动脉。
8. 保 证导丝处于正确的位置，取出并丢弃血
管扩张器。用力按压伤口以止血。
9. 用湿无纺纱布擦去导丝上的血迹。
10. 需用组织扩张器撑开切开处的组织。
警告
■ 只要有可能，在 IAB 导管插入过程中都必须使
用荧光透视血管造影，以确保导管放置在适
当的位置。
■ 如果中央管腔中没有导丝支撑，切勿穿刺 IAB。
预防
■ 钢
丝可支撑 IAB。小心握持 IAB，确保支撑住 T
型手柄，避免扭结 IAB 导管或用力不当。
18.可使用 3-5ml 冲洗液手动冲洗中心管腔
保护钢丝
保护帽
图5
图6
内圆锥鲁尔接头
19.球囊膜沿导管方向从 T 型保护手柄抽出。
（见图 6）
| 58 | SENSATION 7Fr.| 使用说明 |
预防
■
20.将 0.018” (0.05 cm) 导丝穿过中心管腔。（见图 7）
将 IAB 导管沿导丝推送直至导丝在内圆锥鲁
尔接头穿出。操作者须始终确保完全控制导
丝。
B.有鞘穿刺说明
1.按照经皮导管穿刺和相应的局部麻醉常规
方法来做术前准备。
2.把血管造影针以 45 度或小于 45 度的斜角插
入股动脉。（见图 10）
图 13
皮肤线
图 10
0.018" (0.05 cm)
导丝
警告：
■ 插
入 IAB 导管时，切勿用力过大。如果 IAB 导管
穿刺时用力过大，可能会导致动脉撕裂、断
裂或球囊膜损伤。
备注：在 IAB 导管穿刺过程中，小量血液可能会因
血压的作用经球囊膜折叠处流出并往下滴或因动脉
压而挤出球囊膜/导管接口。这种“引流”不属于
渗漏。随着 IAB 导管的推进出血会减少。
21.控制住导丝近端，并把 IAB 导管沿导丝推送。
始终握住 IAB 导管距离插入部位或导引鞘接头
不超过 2.5 cm 的地方，以持续小幅推送，在确
保完全控制导丝的情况下避免扭曲 IAB 导管。
预防措施
■ 在插入过程中切勿扭曲导管。
■ 始终持续以间隔为 2.5 cm 的小幅推送，避免扭
结 IAB 导管。
警告
■ 中 心管腔的任何扭结或损伤都可能在充盈过
程中导致其疲劳破裂。
■ 如果中央管腔中没有导丝支撑，切勿穿刺 IAB。
3. 把
0.035" (0.09 cm) 导丝的 J 型头通过血管造影针
插入股动脉。
警告
■ 切勿切断导丝。
■ 切 勿从针尖斜角的方向撤出导丝，以免将其
切断或损坏。
■ 只能使用随穿刺包装提供的扩张器。
■ 插入导引鞘时，仅可使用提供的0.035"(0.09cm)导丝。
■ 切勿切断导引器以改变长度。
■ 只 能使用所提供的导引鞘。不推荐在插入
SENSATION 7Fr. IAB 导管时使用其他市售的鞘管。
4.保证导丝处于正确的位置，取出并丢弃针头。
5. 用湿无纺纱布擦去导丝上的血迹。
6. 在 导丝入口处切一小口，以便通过皮肤插
入导引鞘。
7. 把导引扩张器插入鞘管。
8. 当 使 用 导 鞘 时 ， 把 导 引 扩 张 器 插 入 导 鞘
座，旋进并正确固定。
9. 把 导引扩张器的尖锐端对准导丝尾端，然
后把导引扩张器连同鞘管旋转推入动脉
腔。（见图 11）
0.035" (0.09 cm) 导丝
IAB 导管尖
皮肤线
16.建议使用符合标准医疗规范的抗凝疗法。
17.如果无使用荧光透视血管造影，需度量从胸
骨角或第二、第三肋间隙到脐部的距离，然
后斜入到股动脉穿刺区的距离。把鞘密封套
保护器滑送到此测量的位置。
18.从中心管腔中取出保护钢丝。（见图 15）切
勿尝试重新插入钢丝。
预防
■钢丝可支撑 IAB。小心握持 IAB，确保支撑住 T
型手柄，避免扭结 IAB 导管或用力不当。
19. 可使用 3-5ml 冲洗液手动冲洗中心管腔。
保护钢丝
警告：
■ 如果在 IAB 导管穿刺过程中未使用荧光透视血
管造影，则必须尽快照一张 X 光片以确保 IAB 处
于适当的位置。如果 IAB 导管在主动脉中位置
过高，则可能导致左侧锁骨下动脉阻塞。如
果 IAB 导管在主动脉中位置过低，则可能导致
下列一种或多种状况：次优舒张期膨胀，肾/
肠系膜动脉阻塞，球囊渗漏，球囊移位。
预防措施
■如果使用胸透 X 光片确定 IAB 导管的位置，最
好将 IABP 放在暂停状态，以便拍摄 X 光片，然
后立即重新启动反搏。
注意事项：穿刺过程中应保持 IAB 导管内为真空。
切勿移除单向阀。
髂动脉
分叉
最大合理
距离
图8
预防措施
■ 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的保护
钢丝。
■ 避免扭结 IAB 导管或用力不当。
保护帽
股动脉
图 11
2 cm
左锁
骨下
动脉
止血阀
导引鞘
15.持 T 型手柄小心地从托盘上取出光学传感线
缆、体外导管、Y 型配件以及 IAB 导管 －（在
将体外导管从托盘上取出时切勿断开单向
阀的连接。）（见图 14）
图 14
导引扩张器
22. 把
IAB 导管送入降主动脉的适当位置，IAB 导管
尖应在左锁骨下动脉远端约 2 cm。（见图 8）
23.在 IAB 导管的位置确定之前要保持导管外露
部分无菌。
24.确定 IAB 导管的位置后将通用鞘密封套尽可
能移近穿刺部位。（见图 9）
STAT GARD
袖套
通用鞘
密封套
10.取出导引扩张器，将鞘管留在原位。
11.取出 0.035" (0.09 cm) 导丝，用 0.018" (0.05 cm) 导丝
代替继续操作。
警告
■如果止血阀从鞘管中取走，则可能出现渗血
现象。
■ 只要有可能，在 IAB 导管插入过程中都必须使
用荧光透视血管造影，以确保导管放置在适
当的位置。
■如果中央管腔中没有导丝支撑，切勿穿刺 IAB。
12. 从无菌包中取出 IAB 导管托盘。
预防措施
■ 在插入前切勿撤除T型手柄或中央腔内保护钢丝。
■ 在
穿刺过程中应小心以免扭结导引鞘。
■ 挤压或扭结导引鞘可能会将其损坏，使 IAB 导
管穿刺无法完成。
13.将带单向阀的 30ml 注射器牢固地固定在体外
管道的外圆锥鲁尔接头上。（见图 12）
图 15
20.将球囊膜沿导管方向从 T 型保护手柄抽出。
（见图 16）
预防
■拔出 IAB 导管时，应从 T 型手柄中沿导管方向
拉出，以免损坏。
图 16
30 ml 注射器
体外管道
5
皮肤线
1/2
1/4
BALLOON
21.将 0.018" (0.05 cm) 导丝穿过中心管腔。（见图 17）
将 IAB 导管沿导丝推送直至导丝在内圆锥
鲁尔接头穿出。操作者须始终确保完全控
制导丝。
导管尖
抽取至少 30 ml
缝合垫
内圆锥鲁尔接头
预防
■切勿在插入之前操作 IAB 球囊膜或擦拭导管。
单向阀
外圆锥鲁尔接头
20
15
股动脉
10
14. 使
用 30ml 注射器，缓慢抽满 30ml。（见图 13）
保留单向阀固定在原位，拿走注射器，以
确保维持真空。
皮肤线
导管尖
图7
血管造影针
45°
切勿在插入之前操作 IAB 球囊膜或擦拭导管。
皮肤线
股动脉
图9
导管
警告：
■ 切 勿将通用鞘密封套的任何部分插入皮肤线
下方。
BALLOON
图 17
图 12
详细资料
0.018" (0.05 cm)
导丝
| 使用说明 | SENSATION 7Fr. | 59 |
警告：
■插入 IAB 导管时，切勿用力过大。如果 IAB 导管
穿刺时用力过大，可能会导致动脉撕裂、断
裂或球囊膜损伤。
注意事项：在 IAB 导管穿刺过程中，小量血液可能
会因血压的作用经球囊膜折叠处流出并往下滴或因
动脉压而挤出球囊膜/导管接口。这种“引流”不
属于渗漏。随着 IAB 导管的推进出血会减少。
22.控制住导丝近端，并把 IAB 导管沿导丝推送。
始终握住 IAB 导管距离插入部位或导引鞘接头
不超过 2.5 cm 的地方，以持续小幅推送，在确
保完全控制导丝的情况下避免扭曲 IAB 导管。
预防措施
■在插入过程中切勿扭曲导管。
■始终以持续间隔为 2.5 cm 的小幅推送，避免扭
结 IAB 导管。
警告
■中心管腔的任何扭结或损伤都可能在充盈过
程中导致其疲劳破裂。
■如果中央管腔中没有导丝支撑，切勿穿刺 IAB。
23.把 IAB 导管推入降主动脉的适当位置，IAB 导管尖
应在左锁骨下动脉远端约 2 cm。（参阅图 18）
左锁
骨下
动脉
2 cm
备注：导管穿刺过程中或送达正确定位之后，确保
IAB 导管膜完全从鞘管中伸出。（见图 20）
1
第一单线标记
球囊膜从
导引鞘中伸出
15,2 cm
球囊膜末端
15 cm 导引鞘
图 20
髂动脉
分叉
最大合理
距离
图 18
警告：
■ 如果在 IAB 导管穿刺过程中未使用荧光透视血
管造影，则必须尽快照一张 X 光片以确保 IAB 处
于适当的位置。如果 IAB 导管在主动脉中位置
过高，则可能导致左侧锁骨下动脉阻塞。如
果 IAB 导管在主动脉中位置过低，则可能导致
下列一种或多种状况：次优舒张期膨胀，肾/
肠系膜动脉阻塞，球囊渗漏，球囊移位。
预防
■如果使用胸透 X 光片确定 IAB 导管的位置，最
好将 IABP 放在暂停状态，以便拍摄 X 光片，然
后立即重新启动反搏。
24.在 IAB 导管的位置确定之前要保持导管外露
部分无菌。
带导引鞘的鞘密封套的使用说明
预防
■ 在 管外径切勿放置缝合线或结扎线，以避免
扭结或损伤管鞘。
把通用鞘密封套送入导引鞘座。（见图 19）
STAT GARD
袖套
如果有必要重置 IAB 导管，在无菌条件下一手持
鞘密封套，另一只手持导管穿过 STAT-GARD 衬套
重置。切勿试图通过移动鞘管来重置 IAB 导管。
注意事项：如果发现在使用导引鞘插入过程中有血
通过鞘密封套，将鞘密封套与止血阀分离。
使用导引鞘时
警告：
■ 如 果球囊膜未完全从导引鞘中穿出，则不能
正常充盈和排空。
预防
■ 中 心管腔封闭后，切勿再次尝试进入中心
管腔。
4.从 IAB 导管外圆锥鲁尔接头上取下单向阀，
以释放 IAB 导管中的真空。（见图 21）
N
图 22
c. 用
空出的手向左滑动泵后面板上的保护
盖 将 其 打开，露出 IABP 传感器输入端口。
保持保护盖口一直打开，直至完成连接。
（见图 23）
d. 将
光学传感器插头插入 IABP 的传感器输入端
口。插头插到位时会发出“咔嗒”声。切勿
接触光学传感线缆的外露一端。（见图 23）
e. 将
传感器 IAB 线缆连接至充气延长管上的管夹
上以便固定。
传感器
IAB 线缆
IAB 充气延长管
图 23
注意事项：在启动 MAQUET/Datascope IABP 设备进行
泵气后，若发现帮助屏幕上有“Sensor IAB 故障”
信息时，请执行以下纠正措施：
a. 确认泵的连接
b. 提供另一个压力源，方法包括：
i.将传统动脉压信号（桡动脉）或外源压力信号
连接到泵，提供另一个压力源。
ii. 更换 IAB
O
LLO
BA
体外管道
图 21
5. IAB 导管连到泵上
注意事项：
■确保所有连接都无泄漏。
■所 有 充 气 延 长 管 均 为 无 菌 导 管 ， 只 能 使 用
一次。
■当把 IAB 导管连到 IAB 泵上时，需使用充气延长管。
将 SENSATION IAB 连接至 MAQUET/Datascope 光缆 IABP
设备时：
a.将 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头接到充气延长
管的内圆锥鲁尔接头上。把充气延长管的外
圆锥鲁尔接头连接到安全盘上。
b.完全拆除用于保护光学传感 IAB 线缆的线缆包
装材料。
c.用手松弛地握住盘绕的线缆，小心展开光学
传感线缆。另一只手抓住光学传感器的接
头，缓慢地拉伸，将线缆解开。
图 19
警告：
■禁止向中央管腔（内圆锥鲁尔接头）中注入
空气。
外圆锥鲁尔接头
通用鞘
密封套
1.IAB 导管的位置确定后，取出导丝。
2.当导管处于正确位置后，从中心管腔中抽
取并丢弃 3ml 血液，然后立即使用注满 3ml 至
5ml 冲洗液的注射器手动冲洗中心管腔。这
样可降低中央管腔内形成血凝块的几率。
3.根据所在医院的治疗方案，将标准动脉压
冲洗仪器连接至中央管腔的中心。建议通
过中央管腔的连续冲洗液流量为 3ml/ 小时。
单向阀
止血阀
1.IAB 导管尖以下第一个单线标记显示整个球
囊膜已经从 6"(15 cm) 鞘管/止血阀中穿出，可
以开始充气。
2.每一单线标记的间隔为 3/4"(2 cm)。
C. 启动 IAB 反搏 (IABP)
注意事项：切勿将床头抬高超过 45°。
IAB 导管尖
N
LOO
BAL
2
预防
■ 请注意不要扭曲光学传感线缆，以免损坏。
注意事项：在启动 MAQUET/Datascope IABP 设备进行
泵气后，若发现帮助屏幕上有“Sensor IAB 故障”
信息时，请执行以下纠正措施：
a. 提供另一个压力源，方法包括：
i.用另一个兼容传感器的泵替换 IABP。
ii. 将传统动脉压信号（桡动脉）或外源压力信号
连接到泵，提供另一个压力源。
iii. 如需维修模块，请联系 MAQUET 维修中心。
使用传统动脉压传感器将 SENSATION IAB 连接至
MAQUET/Datascope IABP 时：
a.将 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头接到充气延长管
的内圆锥鲁尔接头上。把充气延长管的外圆
锥鲁尔接头连接到安全盘上。
b. 将动脉压线缆连接到位于 IAB 泵后的压力输入
端口。（见图 24）
注意事项：为对其他所有的泵确定动脉压波形，需
要传统动脉压信号（桡动脉）或外源压力信号。动
脉压信号应来自 IAB 导管尖以上的地方。
注意事项：不建议采用股动脉信号。
6.根据以下步骤，将光学传感 IAB 线缆插头连
接至 IABP：
注意事项：将光学传感线缆插头插入或拔除 IABP 泵
时，应始终握住插头，如图 22 所示。
预防
■ 切 勿接触光学传感线缆的外露一端，或让其
接触到其他表面。这样会损坏或污染传感器
接合面。
a. 如图 22 所示，用一只手抓住 IAB 光学传感线缆
接头。注意接头的红色标记必须朝上。
b. 用
另一只手取下并丢掉 IAB 光学传感线缆接
头上的保护盖。
IAB 充气延长管
动脉
压线缆
图 24
将 SENSATION IAB 连接至 Arrow IAB 泵时：
a.将 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头接到提供的充气
延长管的内圆锥鲁尔接头上。将提供的充气
延长管上外圆锥鲁尔接头连接到 Arrow 泵接上
的内圆锥鲁尔接头上。将 Arrow 泵接头连接到
相应的系统。根据操作说明调节 Arrow 泵的容
量设置，使之满足 IAB 的容量要求。
| 60 | SENSATION 7Fr.| 使用说明 |
b. 为
对其他所有的泵监测动脉压波形需要传统
动脉压信号（桡动脉）或外源压力信号。
2.将三通阀和 60ml 注射器连接到 IAB 导管的外
圆锥鲁尔接头上。
7.根据反搏泵操作说明启动反搏。如果反搏
压不在理想范围之内，请参 阅 附 录 A 影响
反搏压的因素。
8.如果反搏几次之后，发现球囊膜未完全打
开，请按照下列步骤操作：
警告：
■禁止向中央管腔（内圆锥鲁尔接头）中注入
空气。
警告：
■当充气延长管连在 IAB 导管上时，不要往 IAB
导管里手动充气。
a. 从
IAB 导管的外圆锥鲁尔接头上取下充气延
长管。
b. 将三通阀和 60ml 注射器连接到 IAB 导管的外圆
锥鲁尔接头上。
警告：
■禁止向中央管腔（内圆锥鲁尔接头）中注
入空气。
c. 适当回抽以确保血液不会回流到体外管道。
警告：
■如果从体外导管的外圆锥鲁尔接头中抽出
血，立即取出 IAB 导管，因为球囊膜有 可 能
已在穿刺过程中损伤。
d. 用空气或氦气向 IAB 导管充气，然后立即抽气：
IAB 导管容量
34ml, 40ml
充气容量
30ml
e. 取 下三通阀和注射器，并重新把 IAB 导管的
外圆锥鲁尔接头连接到充气延长管上，然后
重新启动反搏。
9.确保球囊膜在没有障碍的环境中反搏和排
空。确保球囊膜不因以下原因受限：球囊
膜位于粥样斑块下，位于皮下，锁骨下动
脉、动脉弓、腹部动脉内或相对特定患者
的动脉所选球囊膜容积太大。
警告：
■ 如 果遇到任何障碍、球囊膜出现不正常的折
叠或中央管腔弯曲，应立即调整 IAB 导管的位
置。这种障碍可能导致球囊漏气，从而缩短
球囊膜的使用寿命。
10.如果在穿刺部位发现不正常的出血或皮下
血肿，应采取相应的治疗。
11.评估外周脉搏。如果末端脉搏不能令人满
意或出现肢体缺血症状，应考虑是否继续
进行反搏。
12.使用 STATLOCK® 固定装置（见图 25）或缝合
线将缝合垫和 Y 型接头固定在皮肤上，
3.适 当 回 抽 以 确 保 血 液 不 会 回 流 到 体 外
管道。
警告：
■如果你从体外导管的外圆锥鲁尔接头中抽出
血液，立即取出 IAB 导管，因为球囊膜有可能
已在穿刺过程中损伤。
E.
13.采 用符合医疗规范的无菌技术把敷料固定
在穿刺部位。
14.使 用延长管上的夹子将传感线缆夹在充气
延长管上，将其固定。
D. IAB 导管手动充气和排气
预防
■ 为了避免血栓形成，应避免 IAB 导管停止工作
（既不充盈也不排空）超过 30 分钟。
一旦泵出现障碍，为确保 IAB 导管保持运行，
应按下列说明为 IAB 进行手动充气和排气：
警告：
■当充气延长管连在 IAB 导管上时，不要往 IAB 导
管里手动充气。
1.从 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头上取下充气延
长管。
预防
■ 为了避免切断 IAB 导管或导引器，不能使用剪
刀去除外包装。
5. 拉出 IAB 导管。
1. 若
使用导引鞘：将鞘密封套从接头松开，
将 IAB 导管通过导引鞘抽出，直至遇到阻力。
警告：
■ 切勿试图通过鞘管拔出。
2.将 IAB 导管和导引鞘作为一个整体拉出。
警告：
■ 如果在拔出 IAB 导管的过程中感觉到任何不当
的阻力，请停止并考虑使用动脉切开术取出
IAB 导管。取出困难可能由于球囊渗漏后在球
囊内产生干硬血块所致。
STATLOCK
固定装置
取出 IAB 导管。
1. 拔出前需逐渐减少或停止抗凝治疗。
2. 停止反搏。
3.把 IAB 导管从反搏泵上取下使 IAB 导管接通空
气退出导管时，患者血压会挤压球囊膜。
4.撤除所有固定装置及/或缝线以及敷料。
图 25
4.用 40 ml 空气或氦气反搏 IAB 导管，然后立即
回抽。当 IAB 不活动时，每 5 分钟重复一次。
5. 取下三通阀和注射器，并重新把 IAB 导管的
外圆锥鲁尔接头连接到充气延长管上，然
后重新启动反搏。
6. 拉
出 IAB 导管的过程中，需用手指按压穿刺
部位下方。允许近端喷血几秒钟，然后按
压穿刺部位，使血回流几秒钟。在穿刺部
位进行止血。
7.小心检查穿刺部位远端肢体，保证其血供
充足。
警告：
■ 如 果 IAB 取出之后出现肢体缺血表现，应考虑
血管再通手术。
预防
■检查整个导引鞘和 IAB 导管，以确保已取出设
备全部。
注意事项：如果在取出 IAB 导管之后需要再次做 IAB
反搏，可以经皮肤插入对侧股动脉。切勿在同一穿
刺部位进行。
警告：
■ I AB 只限一次性使用，且只在一次性使用时有
效。无论是否经过消毒，都没有有效证据能
证明本产品可以重复使用，否则产品会出现
问题（如：球囊膜穿孔、无法获取动脉压信
号）。如果插入或取出 IAB 时未按照 IFU 操作，
则可能会对患者造成伤害（如：血管夹层分
离、感染）。
附录 A：影响反搏压的因素
如果开始反搏之后，反搏压未增加到理想范围，可
能显示下列问题：
1.球囊膜尚未完全从鞘管中伸出。将鞘管回
拉，直到球囊膜完全从鞘管中伸出。
2. 球 囊 膜 尚 未 完 全 打 开 。 参 阅 第 六 章 “ 说
明“C 部分“IAB 反搏 (IABP) 的启动”的第 7 项。
3.IAB 反搏泵的反搏压控制键可能设定太低。
调节 IAB 泵上的反搏压控制键。
4.IAB 导管放入动脉弓、锁骨下动脉或其他不
正确的动脉中。在荧光透视血管造影下观
察 IAB 导管。如果位置不正确，取下 Y 接头的
任何缝线或固定装置，然后重新放置 IAB 导
管。重新固定导管。
5.IAB 导管放入假腔内：用荧光透视血管造影检
查 IAB 导管尖的在腔内的位置。如果发现 IAB 导
管处于假腔内，应从患者体内取出 IAB 导管。
可考虑在对侧股动脉内穿刺新的 IAB 导管。
除了上述情况，生理条件也可导致反搏压效果下
降。其中包括：
■
患者的平均动脉血压过低。
■
患者的全身血管阻力过低。
■
患者心率太快影响心室的充盈和排出。
LIMITED WARRANTY
Datascope Corp. warrants that all its IAB catheters are free from defects in workmanship and materials for a
period of three years from the date of purchase or until the expiration date is reached or until the date of use,
whichever comes first. Datascope Corp. shall not be liable for any incidental, special or consequential loss,
damage, or expense directly arising from the use of this product. Liability under this warranty and the buyer’s
exclusive remedy is limited to replacement of the product which, under normal use and service, shall have been
found by the Company to be defective in materials or workmanship. It shall be the buyer’s obligation to return
any such product to the Company for examination for replacement liability.
No agent, employee, or representative of Datascope Corp. has any authority to bind Datascope Corp. to any
affirmation, representation, or warranty concerning its products, and any affirmation, representation, or
warranty made by any agent, employee or representative shall not be enforceable by the buyer.
IEROBEŽOTA GARANTIJA
Datascope Corp. garantē, ka nevienam IAB katetram nav ražošanas un materiālu defektu trīs gadus no pirkšanas
brīža, līdz derīguma termiņa beigām vai lietošanas datumam atkarībā no tā, kurš iestājas agrāk. Datascope
Corp. neatbild par nejaušiem, tīšiem vai netiešiem zaudējumu, bojājumiem vai izdevumiem, kas izriet no šī
izstrādājuma izmantošanas. Atbildība šīs garantijas ietvaros un pircēja ekskluzīvā kompensācija tiek ierobežota
ar tāda izstrādājuma aizstāšanu, kuram normālas lietošanas apstākļos uzņēmums ir konstatējis ražošanas
vai materiālu defektu. Pircēja pienākums ir visus šādus izstrādājumus atdot uzņēmumam, lai tos pārbaudītu
un lemtu par aizstāšanu.
Datascope Corp. aģenti, darbinieki un pārstāvji nav tiesīgi izteikt Datascope Corp. vārdā jebkādus apgalvojumus,
protestus vai garantijas, kas attiektos uz Datascope Corp. izstrādājumiem, un pircējs nevarēs gūt labumu no
aģenta, darbinieka vai pārstāvja izteiktajiem apgalvojumiem, protestiem vai garantijām.
SINIRLI GARANTİ
Datascope Corp. tüm IAB kateterlerinin satın alma tarihinden itibaren 3 yıl süreyle veya son kullanma tarihine
veya ürünün kullanım gününe kadar, hangisi önce gelirse, işçiliği ve malzemesinde hatasız olduğunu garanti
eder. Datascope Corp. doğrudan bu ürünün kullanımından kaynaklanan hiçbir tesadüfi, özel veya neticesel kayıp,
hasar veya masraftan sorumlu olmayacaktır. Bu garanti kapsamındaki sorumluluk ve satın alanın yasal hakları
Firma tarafından, normal kullanım ve servis şartları altında, malzeme veya işçilik anlamında hatalı bulunacak
bir ürünün değiştirilmesiyle sınırlıdır. Böyle bir ürünün, değiştirme sorumluluğu kapsamında incelenmek üzere
Firma’ya geri gönderilmesi satın alanın yükümlülüğü olacaktır.
Datascope Corp.’un hiçbir yetkilisinin, çalışanının veya temsilcisinin Datascope Corp.’u ürünleriyle ilgili herhangi
bir onay, temsil veya garantiye yasal olarak bağlamaya yetkisi yoktur ve satın alan kişi herhangi bir yetkili,
çalışan veya temsilci tarafından yapılmış herhangi bir onay, temsil veya garantiyi uygulatamayacaktır.
THIS WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING ANY
IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS, AND OF ANY OTHER OBLIGATION ON THE PART OF
THE SELLER:
Damage to any product or parts through misuse, neglect, accident, or by affixing any nonstandard accessory
attachments or by any customer modification voids this warranty. Datascope Corp. makes no warranty
whatever in regard to trade accessories, such being subject to the warranty of their respective manufacturers.
A condition of this warranty is that this equipment or any accessories, which are claimed to be defective, be
returned when authorized by Datascope, freight prepaid, to Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey
07004. Datascope Corp. shall not have any responsibility in the event of loss or damage in transit.
ŠĪ GARANTIJA IETVER VISAS IZTEIKTĀS VAI IETVERTĀS GARANTIJAS, TAI SKAITĀ IETVERTO GARANTIJU PAR TO,
KA IERĪCE IR DERĪGA PĀRDOŠANAI UN NAV BOJĀTA, KĀ ARĪ VISAS CITAS PĀRDEVĒJA SAISTĪBAS.
Šī garantija nav spēkā, ja produkta vai tā daļu bojājumu radījusi nepareiza izmantošana, nevērība vai
negadījums, kā arī nestandarta palīgpiederumu pievienošana, vai arī izmaiņu veikšana. Datascope Corp.
nesniedz garantijas par pārdotajiem palīgpiederumiem, kas ir pakļauti to ražotāju garantijai.
Lai šī garantija būtu spēkā, iekārtas vai palīgpiederumi, kurus uzskata par bojātiem, ir jāatdod, ja to pieprasa
Datascope, pārvešana ir iepriekš apmaksāta, Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004.
Datascope Corp. neatbild par pārvešanas laikā nozaudēto un sabojāto.
BU GARANTİ AÇIK BİR ŞEKİLDE, DİĞER TÜM AÇIK VEYA İMA EDİLEN GARANTİLERİN, TİCARİ TEMİNAT VEYA
UYGUNLUK ANLAMINA GELEN GARANTİLERİ DE KAPSAR ŞEKİLDE, VE SATICI AÇISINDAN DİĞER TÜM
YÜKÜMLÜLÜKLERİN YERİNEDİR:
Herhangi bir ürünün veya parçalarının, hatalı kullanım, ihmal, kaza veya standart olmayan bir aksesuar
parçasının eklenmesi veya müşteri modifikasyonu sonucunda hasar görmesi bu garantiyi geçersiz kılar.
Datascope Corp., kendi üreticilerinin garantisi altında olan ticari aksesuarlarla ilgili hiçbir garanti vermez.
Bu garantinin bir şartı olarak, hatalı olduğu iddia edilen bu ekipman veya diğer aksesuarlar Datascope
tarafından geri gönderilmeleri onaylanınca, navlun bedeli önceden ödenmiş olarak Datascope Corp., 15 Law
Drive, Fairfield, New Jersey 07004 adresine gönderilmelidir. Taşıma sırasında olabilecek kayıp veya hasarlardan
Datascope Corp. sorumlu olmayacaktır.
OMEZENÁ ZÁRUKA
Společnost Datascope Corp. zaručuje, že její IAB katetry výrobek budou bez závad po dobu tří let od data
nákupu nebo, pokud k tomu dojde dříve, do vypršení doby použití. Společnost Datascope Corp. neodpovídá
za žádné přímé, náhodné či následné škody, poškození či výdaje s výjimkou těch, které přímo vznikly použitím
tohoto výrobku. Odpovědnost vyplývající z této záruky a jediná náhrada kupujícímu je omezena na výměnu
výrobku, který byl normálně používán a je shledán společností vadný vinou poruchy materiálu nebo zpracování.
Povinností kupujícího je takový výrobek navrátit společnosti k přezkoumání a posouzení odpovědnosti.
Žádný distributor, zaměstnanec ani zástupce nemá právo zavazovat společnost Datascope Corp. k jakýmkoli
ujištěním, deklaracím či zárukám ohledně jejích výrobků. Jakákoli ujištění, deklarace či záruky poskytnuté
distributorem, zaměstnancem či zástupcem nebudou kupujícím vymahatelná.
TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ I ODVOZENÉ, MIMO JINÉ VČETNĚ
VEŠKERÝCH ODVOZENÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI VÝROBKU ČI JEHO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL, A
JAKÝCHKOLI JINÝCH ZÁVAZKŮ ZE STRANY PRODÁVAJÍCÍHO:
Tato záruka pozbývá platnosti poškozením jakéhokoli výrobku či jeho části, zneužitím, nedbalostí, nehodou,
připojením jakéhokoli nestandardního příslušenství či jakýmikoli úpravami ze strany zákazníka. Společnost
Datascope Corp. neposkytuje žádné záruky na příslušenství třetích stran, která jsou kryta zárukami
jejich výrobců.
Podmínkou této záruky je, že jakékoli reklamované zařízení nebo příslušenství bude po schválení společností
Datascope navráceno předem zaplacenou přepravou na adresu Datascope Corp., 15 Law Drive, 07004,
Fairfield, New Jersey 07004, USA. Společnost nenese žádnou odpovědnost za případné ztráty nebo
poškození při přepravě.
PIIRATUD GARANTII
Datascope Corporation garanteerib, et kõik tema IAB-kateetrid on tootmis- ja materjalidefektideta kolme aasta
jooksul alates ostukuupäevast või kuni kõlblikkusaja lõpuni või kasutuskuupäevani, olenevalt sellest kumb
kuupäev on varasem. Datascope Corporation ei vastuta ettenägematute, spetsiifiliste või kaudsete kadude,
kahjude ega kulutuste eest, mis tulenevad otseselt käesoleva toote kasutamisest. Käesolevast garantiist
tulenev vastutus ja ostja ainuke hüvitus piirdub sellise toote väljavahetamisega, millel firma oleks normaalse
kasutamise puhul tuvastanud materjali- või tootmisdefekte. Ostja kohustub tagastama kõnealuse toote firmale,
kontrollimaks kas selle suhtes kehtib väljavahetamise kohustus.
Ühelgi Datascope Corporationi agendil, töötajal ega esindajal ei ole volitusi siduda Datascope Corporationit
seoses tema toodetega ühegi väite, kirjelduse või garantiiga, ning ükski väide, kirjeldus ega garantii, mille on
esitanud agent, töötaja või esindaja, ei ole ostja poolt täitmisele pööratav.
KÄESOLEV GARANTII ASENDAB KÕIK TEISED SELGESÕNALISED VÕI KAUDSED GARANTIID, SEALHULGAS
VÕIMALIKUD KAUDSED GARANTIID KAUBASTATAVUSE VÕI SOBIVUSE KOHTA, JA MIS TAHES MUUD MÜÜJA
KOHUSTUSED.
Mis tahes toote või selle osade kahjustamine väärkasutamise, hooletuse, õnnetuse või mittestandardsete
tarvikute paigaldamise või kliendipoolsete muudatuste tegemise läbi muudab käesoleva garantii kehtetuks.
Datascope Corporation ei anna mingeid garantiisid teiste tootjate tarvikutele – nende suhtes kehtib tarviku
tootja garantii.
Käesoleva garantii tingimuseks on see, et väidetavalt defektne seade või tarvikud tagastatakse Datascope'i
loal, saatmiskulud tasutud, aadressil Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope
Corporation ei vastuta transpordi käigus tekkivate kahjude ega kaotsimineku eest.
KORLÁTOZOTT GARANCIA
A Datascope Társaság garantálja, hogy minden egyes IAB katéter, és azok anyagai a vásárlástól számítva
3 évig, vagy a lejárati ideig, vagy pedig a használat megkezdéséig minden kivitelezési hibától mentesek - attól
függően, hogy melyik következik be először. A Datascope Társaság nem tehető felelőssé semmiféle esetleges,
speciális vagy konzekvenciális veszteségért, kárért, szintén nem felelős a Társaság e termék használatából adódó
közvetlen költségért. A jelen garancia nyújtotta felelősség és a vevő kizárólagos jogorvoslata annak a terméknek
a cseréjére korlátozódik, amelyet Cégünk normál használat és normál működtetés mellett anyaghibásnak, vagy
kivitelezési hibásnak talál. A reklamáció tárgyát képező terméket a vevő kötelessége a Gyártóhoz a cseregarancia
érvényesítése érdekében eljuttatni.
Sem ügynöknek, sem alkalmazottnak, vagy a Datascope Társaság képviselőjének nincs joga a Datascope
Társaságot jóváhagyásra, reprezentációra, vagy a termékeivel kapcsolatos garanciára kötelezni. Továbbá
bármilyen ügynök, alkalmazott, vagy képviselő által mondott jóváhagyást a vevő nem érvényesítheti.
A JELEN GARANCIA HELYETTESÍT BÁRMELY MÁS, AZ ÉRTÉKESÍTHETŐSÉGRE, VAGY EGY ADOTT CÉLRA VALÓ
MEGFELELÉSRE, ILLETVE AZ ELADÓ BÁRMELY MÁS KÖTELEZETTSÉGÉRE VONATKOZÓ, KIFEJEZETT VAGY
HALLGATÓLAGOS GARANCIÁT.
Bármely termék helytelen használata, hanyagságból, balesetből adódó hibája, vagy nem standard kiegészítő
tartozékok hozzáerősítése bármely termékhez, illetve egyéb más vevő általi változtatás a termékeken,
érvénytelenné teszi ezt a garanciát. A Vállalat nem vállal semminemű garanciát az alkatrészekre; ezekre
az adott alkatrészek gyártóinak garanciái vonatkoznak.
A garancia feltétele az, hogy ez a berendezés, vagy annak bármely tartozéka, mely hiba miatt visszakerült,
a Datascope engedélyezze annak kicserélését, a szállítási díjat előre ki kell fizetni a következő címre: Datascope
Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. A Datascope Társaság nem vállal felelősséget a szállítás
közbeni veszteség, vagy kár esetén.
RIBOTA GARANTIJA
„Datascope Corp.“ garantuoja, kad visi šioje įmonėje pagaminti intraaortiniai balioniniai kateteriai yra
nepriekaištingos kokybės ir neturi medžiagų trūkumų trejus metus nuo įsigijimo datos arba kol pasibaigia
galiojimo terminas, arba iki panaudojimo datos, priklausomai nuo to, kuris terminas sueis pirmiausia.
„Datascope Corp.“ nėra atsakinga už bet kokius atsitiktinius, specialiuosius ar pasekminius nuostolius,
pažeidimus ar išlaidas, susidariusias tiesiogiai dėl šio gaminio naudojimo. Atsakomybė pagal šią garantiją
ir pirkėjo teisių gynimo išimtinę teisminę priemonę yra apribojama pakeitimu gaminio, kurį, kaip naudotą
normaliomis sąlygomis, kompanija turi pripažinti turinčiu medžiagos ar funkcijos defektų. Pirkėjas yra
atsakingas už tokio gaminio grąžinimą į įmonę patikrinti dėl atsakomybės, susijusios su defektinio gaminio
pakeitimu.
Ne vienas agentas, darbuotojas ar atstovas neturi įgaliojimų susaistyti„Datascope Corp.“ su bet kokiu
patvirtinimu, pareiškimu ar garantija dėl šios įmonės gaminių, ir joks patvirtinimas, pareiškimas ar garantija,
duota bet kurio agento, darbuotojo ar atstovo, nesuteikia pirkėjui teisės pateikti ieškinį.
ŠI GARANTIJA TIESIOGIAI ATSTOJA BET KURIAS KITAS TIESIOGIAI IŠREIKŠTAS AR NUMANOMAS GARANTIJAS,
ĮSKAITANT BET KURIĄ NUMANOMĄ GARANTIJĄ DĖL PREKYBINĖS BŪKLĖS ARBA TINKAMUMO IR BET KOKIŲ
KITŲ ĮSIPAREIGOJIMŲ IŠ PARDAVĖJO PUSĖS.
Bet kurio produkto ar atskirų dalių sugadinimas dėl netinkamo naudojimo, aplaidumo, nelaimingo atsitikimo ar
dėl bet kokių nestandartinių pridėtinių dalių prijungimo ar dėl bet kokių pirkėjo padarytų pakeitimų, panaikina
šią garantiją.„Datascope Corp.“ neteikia jokių garantijų dėl kitų gamintojų sukurtų pridėtinių dalių, kurioms
garantiją suteikia atitinkami gamintojai.
Šios garantijos sąlyga, kad šis įrenginys ar bet kuri rinkinio dalis, kuri tvirtinama esanti su defektais, turi
būti grąžinta, gavus oficialų„Datascope“ leidimą, apmokėjus už transportavimą į„Datascope Corp.“, 15 Law
Drive, Fairfield, New Jersey 07004.„Datascope Corp.“ nėra atsakinga tuo atveju, jei siunta kelyje dingsta arba
yra pažeidžiama.
RAJOITETTU TAKUU
Datascope Corp. takaa, että kaikki sen aortan sisäiset pallokatetrit ovat vapaita laatutyön ja materiaalien
puutteista kolmen vuoden ajan ostopäivästä tai kunnes viimeinen käyttöpäivä on saavutettu tai käyttöpäivään
asti, mikä ensin tuleekin. Datascope Corp. ei ole vastuuvelvollinen mistään satunnaisista, erityisistä tai
merkittävistä menetyksistä, vahingoista tai kuluista, jotka aiheutuvat suoraan tämän tuotteen käytöstä.
Tämän takuun mukainen vastuuvelvollisuus ja ostajan yksinomainen keino on rajoitettu sellaisen tuotteen
korvaamiseen, minkä Yhtiö on normaalissa käytössä ja palvelussa havainnut puutteelliseksi materiaalien
tai laatutyön suhteen. Ostajan velvollisuus on palauttaa sellainen tuote Yhtiölle korvausvelvollisuuden
tutkimusta varten.
Millään Datascope Corp:n agentilla, työntekijällä tai edustajalla ei ole valtuuksia sitoa Datascope Corp:a
mihinkään vahvistukseen, edustukseen tai takuuseen sen tuotteisiin liittyen, ja mikä tahansa agentin,
työntekijän tai edustajan tekemä vahvistus, edustus tai takuu ei ole ostajan pakotettavissa.
TÄMÄ TAKUU ON ERITYISESTI MUUN ERITYISESTI MAINITUN TAI VIITATUN TAKUUN SIJASTA, MUKAAN LUKIEN
KAIKEN KÄYPYYTEEN TAI KUNTOON LIITTYVÄN VIITATUN TAKUUN SIJASTA, JA KAIKKIEN MUIDEN MYYJÄN
VELVOLLISUUKSIEN SIJASTA:
Tuotteen tai sen osien vahingoittuminen virheellisen käytön, laiminlyönnin, onnettomuuden tai minkään
ei-standardin lisälaitteen liittämisen aiheuttamana tai asiakkaan tekemän muokkauksen aiheuttamana tekevät
tämän takuun mitättömäksi. Datascope Corp. ei takaa mitään kaupallisiin lisälaitteisiin liittyen, vaan sellainen
on näiden omien valmistajien takuun alaista.
Tämän takuun ehto on, että tämä laite tai kaikki viallisiksi väitetyt lisälaitteet palautetaan, kun Datascope on
sen valtuuttanut, ennakkomaksettuna rahtina osoitteeseen Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey
07004, USA. Datascope Corp:lla ei ole mitään vastuuta kuljetuksessa häviämisen tai vahingoittumisen suhteen.
OMEJENA GARANCIJA
Datascope Corp. jamci za brezhibnost izdelave in materiala vseh intraaortnih balonskih katetrov za obdobje treh
let od datuma nakupa, ali do izteka roka uporabnosti oz. datuma uporabe (kateri datum je prej). Datascope
Corp. ne prevzema odgovornosti za nezgodno, posebno ali posledično izgubo, škodo ali stroške, nastale
neposredno v zvezi z uporabo tega izdelka. Odgovornost iz tega jamstva in kupčevo izključno sredstvo iz
tega jamstva je omejeno na zamenjavo izdelka, za katerega bo družba ugotovila, da izkazuje tovarniške ali
materialne napake pod normalnimi pogoji rabe in vzdrževanja. Kupčeva obveznost je vrniti tak izdelek družbi,
da ga pregleda in ugotovi odgovornost v zvezi z zamenjavo.
Noben zastopnik, uslužbenec ali predstavnik družbe Datascope Corp. nima pravice dajati v imenu družbe
Datascope Corp. zagotovil, reprezentacij ali dajati jamstev v imenu družbe. Kupec ne bo mogel uveljavljati
zagotovil, reprezentacij ali dajanje jamstev s strani katerega koli zastopnika, uslužbenca ali predstavnika.
BEGRENSET GARANTI
Datascope Corp. garanterer at alle deres IAB-katetere er fri for defekter i arbeid og materialer i en periode på
det som kommer først av tre år fra kjøpsdato, frem til utløpsdatoen er nådd eller frem til bruksdato. Datascope
Corp. er ikke ansvarlige or uhell, spesielle skader eller følgeskader, tap eller utgifter som oppstår direkte etter
bruk av dette produktet. Forpliktelsene i henhold til denne garantien og kjøpers eneste krav er begrenset til
bytte av produkter som, under normal bruk og tjeneste, er funnet av Datascope Corp. å ha defekter i materiale
eller arbeid. Kjøpers eneste rettighet er å returnere et slikt produkt til Datascope Corp. for undersøkelse og
eventuelt bytte.
Ingen forhandlere for, ansatte hos eller representanter for Datascope Corp. har noen autoritet til å binde
Datascope Corp. til forsikringer, utsagn eller garantier angående bedriftens produkter, og kjøper har ingen
krav i forbindelse med forsikringer, utsagn eller garantier gitt av forhandlere, ansatte eller representanter.
TA GARANCIJA IZRECNO NADOMEŠČA VSAKO DRUGO IZRECNO ALI PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO,
VKLJUČNO S PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO OBIČAJNE UPORABNOSTI IN USTREZNOSTI, TER VSE DRUGE
OBVEZNOSTI PRODAJALCA:
Ta garancija ne krije poškodb izdelka ali delov izdelka zaradi napačne uporabe, malomarnosti, nesreče ali zaradi
pritrjevanja nestandardne opreme oz. zaradi spreminjanja izdelka s strani kupca. Datascope Corp. ne garantira
za opremo drugih proizvajalcev, ki je predmet garancije vsakokratnega proizvajalca.
Pogoj za veljavnost te garancije je vrnitev opreme ali delov opreme, za katere se sumi, da so okvarjeni,
ko to dovoli družba Datascope, s predplačano poštnino, družbi Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield,
New Jersey 07004. Datascope Corp. ne prevzema odgovornosti v primeru izgube ali poškodovanja pošiljke
med transportom.
DENNE GARANTIEN GJELDER FREMFOR ALLE ANDRE UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER,
INKLUDERT UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMÅL,
OG FREMFOR ALLE ANDRE FORPLIKTELSER FRA SELGERS SIDE:
Skade på produkter eller deler gjennom misbruk, feil bruk, uhell, montering til utstyr som ikke er standard eller
endringer utført av kunden selv, opphever denne garantien. Datascope Corp. gir ingen garantier i forbindelse
med tilbehør. Dette dekkes av aktuell produsents egne garantier.
Utstyr eller tilbehør som hevdes å være defekt, må returneres etter autorisasjon fra Datascope til Datascope
Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Kunden må selv dekke frakt. Datascope Corp. har ikke ansvar
for tap eller skade under transport.
OBMEDZENÁ ZÁRUKA
Spolocnost Datascope Corp. rucí, že všetky IAB katétre sú bez porúch v spracovaní a materiáli na dobu troch
rokov odo dna nákupu alebo do doby exspirácie alebo dna použitia, podla toho, co pripadne na skorší dátum.
Spoločnosť Datascope Corp. nenesie zodpovednost za žiadnu náhodnú, mimoriadnu alebo následnú stratu,
poškodenie ci náklady vzniknuté v dôsledku používania tohto produktu. Zodpovednosť na základe tejto záruky
a výlučné odškodnenie kupujúceho sa obmedzuje na výmenu produktu, ktorého materiál alebo spracovanie
bolo na základe zistenia spoločnosti pri jeho bežnom používaní a servise chybné. Je povinnosťou kupujúceho,
aby takýto produkt spoločnosti vrátil na prešetrenie kvôli záväzku o výmene.
Žiadny sprostredkovatel, zamestnanec ani zástupca spolocnosti Datascope Corp. nemá právomoc zaväzovat
spolocnost Datascope k tvrdeniam, vyjadreniam ani zárukám súvisiacich so svojimi produktmi a akékolvek
tvrdenie, vyjadrenie alebo záruka, ktorú dá tento sprostredkovatel, zamestnanec alebo zástupca, nebude
kupujúcim vymáhatelná.
TÁTO ZÁRUKA JE JEDNOZNACNE NÁHRADOU ZA AKÉKOLVEK INÉ EXPRESNÉ ALEBO MLCKY PREDPOKLADANÉ
ZÁRUKY VRÁTANE AKEJKOLVEK PREDPOKLADANEJ ZÁRUKY SCHOPNOSTI PREDAJA ALEBO SPÔSOBILOSTI,
A AKEJKOLVEK POVINNOSTI NA STRANE KUPUJÚCEHO:
Poškodenie ktoréhokolvek produktu alebo jeho castí nesprávnym použitím, zanedbaním, nehodou alebo
pripojením akéhokolvek neštandardného príslušenstva alebo užívatelovým pozmenením, robí túto záruku
neplatnou. Spoločnosť Datascope Corp. neručí za príslušenstvo, ktoré je predmetom záruky príslušného výrobcu.
Podmienkou tejto záruky je skutočnosť, že vybavenie alebo akékolvek príslušenstvo, ktoré sú reklamované
ako chybné, bude na základe autorizácie spoločnosti Datascope vrátené s vopred zaplateným prepravným
spoločnosťou Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope Corp. nezodpovedá
za stratu alebo škodu počas prepravy.
Datascope Corp.
15 Law Drive
Fairfield, NJ 07004
U.S.A.
Phone: 973 244 6100
Fax:
973 244 6279
MAQUET Cardiopulmonary AG
Kehler Strasse 31
76437 Rastatt
Germany
86
PN: 0065-00-0707-02 R2 · MAQUET is a registered trademark of MAQUET GmbH · The following are U.S. registered trademarks of Datascope Trademark Corp.: SENSATION, CARDIOSAVE, CS100 · The
following are trademarks of Datascope Trademark Corp.: CS300, 98, 98XT · STATLOCK is a registered trademark of C.R. Bard, Inc. · Copyright 2013 Datascope Corp. or its affiliates. · All rights reserved.
09/13 · Caution: Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician.
Refer to Instructions for Use for current indications, warnings, contraindications, and precautions.