1. No category

Vloge in obveznosti zavezancev
za CLP (GHS) uredbo
mag. Semira Hajrlahović Mehić
mag. Tatjana Humar- Jurič
Urad Republike Slovenije za kemikalije
1
Vsebina:
Povezava REACH in GHS (CLP)
Trenutne pravne podlage v EU
Tranzicijsko obdobje
Razvrščanje
Označevanje
Harmonizirana razvrstitev
Poročanje (notifikacija)
“Prevajanje” starega v novo
____________________________________
Pogosta vprašanja
2
Umestitev GHS v REACH:
V letu 2010 in 2015 zaradi
uredbe 1272/2008/ES
spremembe priloge II
REACH uredbe (VL)
Zbiranje podatkov
REACH
Predlog za harmonizirano
razvrstitev in označitev snovi :
Razvrščanje in označevanje
priloga XV REACH uredbe
Ocena tveganja
Promet/Uporaba
Varstvo pri delu
Upravljanje tveganja
Registracijski dosjeji,
(zakonod.)
(zakonod.)
razvrstitev snovi:
-do.1.12.2010 – po DSD po starem
Priprava zakonodaje
-med
1.12.2010 in 1.6.2015- obvezno oboje
- po 1.6.2015 – samo po novem
Popis razvrščanja
in
Upravljanje tveganja
označevanja, po 1.12.1010:
- nevarne snovi, ki se registrirajo
Varstvo
- druge nevarne snovi
pri delu
Izvoz/Uvoz
(zakonodaja)
Zaščita
potrošikov
Okolje, zrak
voda, tla
Pitna voda
Odpadki
Izdelki
(Artikli)
Odgovorn.
3
Trenutna SLO/EU zakonodaja za ugotavljanje nevarnih
lastnosti kemikalij:
Pravilnik o razvrščanju,
pakiranju in označevanju
nevarnih snovi
(UL RS št 35/05, 54/07,
88/08)
Pravilnik o razvrščanju,
pakiranju in označevanju
nevarnih pripravkov
(UL RS št 67/05, 137/06,
88/08)
UREDBA 1272/2008 o razvrščanju,
označevanju in pakiranju snovi ter zmesi,
o spremembi in razveljavitvi direktiv
67/548/EGS in 1999/45/ES ter
spremembi Uredbe 1907/2006
Predpisi na področju biocidov, detergentov, aerosolov in FFS, ki
določajo dodatne pogoje za označevanje!
4
Pravne podlage EU:
Trenutno (še) veljavne:
direktiva za snovi:
67/548/EEC
30.ATP, 31.ATP - 5.9. 2009 prenos v 1.ATP uredbe 1272/2008
- od 1.12.2010 OBVEZNA uporaba
- v pripravi že 2.ATP uredbe 1272/2008
direktiva za pripravke:
1999/45/EC
Komplementrana zakonodaja :
Uredba REACH
Uredba o testnih metodah (440/2008/ES, velja od 1.6.2008!)
http://europa.eu.int/eur-lex/
5
GHS- Uredbeni del
NASLOV I – Splošno
NASLOV II – Razvrščanje glede na nevarnosti
Poglavje 1: Identifikacija informacij in njihovo preverjanje
Poglavje 2: Evalvacija informacij o nevarnosti in odločitev o
razvrstitvi
NASLOV III – Obveščanje o nevarnosti z označevanjem
Poglavje 1: Vsebina etikete
Poglavje 2: Uporaba etiket
NASLOV IV -
NASLOV V –
Usklajeno razvrščanje in označevanje snovi ter
popis razvrščanja in označevanja
Poglavje 1: Vzpostavitev usklajenega razvrščanja in
označevanja snovi
Poglavje 2: Popis razvrščanja in označevanja
NASLOV VI – Pristojni organi in izvrševanje
NASLOV VII – Skupne in končne določbe
Embalaža
6
GHS – Priloge
PRILOGA I: Zahteve za razvrščanje in označevanje nevarnih snovi in zmesi
PRILOGA II: Posebna pravila za označevanje in pakiranje nekaterih snovi in
zmesi
PRILOGA III: Seznam stavkov o nevarnosti, dodatne informacije o nevarnosti
in dodatni elementi etikete
PRILOGA IV: Seznam previdnostnih stavkov
PRILOGA V: Piktogrami za nevarnost
PRILOGA VI: Usklajeno razvrščanje in označevanje določenih nevarnih snovi
PRILOGA VII: Tabela za pretvorbo razvrstitve po Direktivi 67/548/EGS v
razvrstitev na podlagi te uredbe
7
GHS po svetu
aktivnosti
priprava
Srbija: prva polovica leta 2010
Hrvaška: prva polovica leta 2010
Makedonija: načrtuje implementacijo
BiH: načrtuje implementacijo
implementacija
8
1. December 2010
REGISTRACIJA
SNOVI
PRIJAVA
(=notifikacija)
SNOVI
1. December 2010
9
POGOSTA VPRAŠANJA:
Kdaj upoštevati 1.ATP uredbe 1272/2010?
Kdaj začeti razvrščanjem in označevanjem sn/zm po
novem?
Katere razvrstitve in označitve je potrebno pisati v VL?
Ali bodo po 1.12.2010 lahko na etiketah snovi stare in
nove razvrstitve/označitve?
Kaj narediti s kemikalijami, ki so po izteku “drugega roka”
še na policah?
10
Staro/novo – primerjava
STARO:DPD/DSD
NOVO:1272/2008 (CLP Uredba)
Terminologija: pripravki, skupine nevarnosti, R
stavki, S stavki
Terminologija: zmesi, Razredi nevarnosti, stavki za
nevarnost (H), previdnostni stavki (P)
Skupine nevarnosti: fiz.-kem, za zdravje in za
okolje
Razredi nevarnosti: fizikalne, za zdravje in za okolje
Razvrščanje pripravkov:
- računske metode
- M faktor so neuradno uporabljale
Skandinavske države
Razvrščanje zmesi je podobno, vendar:
- testiranje, premostitvena načela, računska metoda
- uporaba M-faktorja
Harmonizirana razvrstitev:
- za vse skupine nevarnosti
- predlog: DČ
NOVE harmonizirane razvrstitve samo za: - CMR snovi, za izbrane snovi , za pesticidne in
biocidne aktivne snovi (ne glede na nevarne lastnosti!)
- predlog: DČ, industrija
Nevarnih snovi ni potrebno prijavljati
(notificirati) Agenciji!
Nevarnih snovi je potrebno prijavljati Agenciji popis razvrstitev!
Razvrščanje in označevanje ozonu nevarnih
kemikalij: NE
Razvrščanje in označevanje ozonu nevarnih
kemikalij: DA
Označevanje in razvrščanje kemikalij, ki
vsebujejo nanodelce: NE
Označevanje in razvrščanje kemikalij, ki vsebujejo
nanodelce: v bližnji prihodnosti
Opozorilna besede na etiketi: NE
Opozorilna besede na etiketi: Pozor, Nevarno
11
Pomembnejše definicije
razred nevarnosti
vrsta fizikalne nevarnosti ali nevarnosti za zdravje ali okolje
kategorija nevarnosti
nadaljnja razčlenitev po kriterijih znotraj vsakega razreda
nevarnosti, ki določa resnost nevarnosti
zmes
zmes ali raztopina, sestavljena iz dveh ali več snovi
izdelek
predmet, ki dobi med proizvodnjo posebno obliko ali površino, ki bolj določa
njegovo funkcijo kot njegovo kemijsko sestavo
proizvodnja
uvoz
dajanje v promet
izdelava ali ekstrakcija snovi v naravnem stanju
fizični vnos na carinsko območje Skupnosti
dobava ali dajanje izdelkov na voljo tretjim osebam za plačilo ali neodplačno. Uvoz se
šteje za dajanje v promet!
M-faktor
množilni faktor, ki se uporablja za
pakiranec
končni izdelek pakiranja, ki ga sestavljata embalaža in njena vsebina
uporaba
predelava, formulacija, poraba, hramba, posedovanje, obdelava, polnjenje v posode,
prenos iz ene posode v drugo, mešanje, izdelava izdelka ali katero kolidrugo uporabo
12
Zavezanci CLP uredbe
Vrsta zavezanca
Vloga
izdelovalec izdelka
fizična ali pravna oseba, ki izdeluje ali sestavlja izdelek v Skupnost
registracijski
zavezanec
proizvajalec ali uvoznik snovi oz. izdelovalca ali uvoznika izdelka, ki vloži prošnjo za
registracijo snovi v skladu z uredbo REACH
proizvajalec
fizična ali pravna oseboas stalnim prebivališčem oz. sedežem v Skupnosti, ki proizvaja snov v
Skupnosti
uvoznik
fizično ali pravno osebo s stalnim prebivališčem oz. sedežem v Skupnosti, ki je odgovorna za
uvoz
Distributer in
potrošnik NISTA
fizična ali pravna oseba s stalnim prebivališčem oziroma
nadaljnja uporabnika!
sedežem v Skupnosti, ki ni proizvajalec ali uvoznik in uporablja
snov kot tako ali v zmesi pri svoji industrijski ali poklicni dejavnosti.
ponovni uvoznik, ki izvzet na podlagi člena 2(7.c) uredbe REACH
nadaljnji
uporabnik
Dobavitelj
proizvajalec, uvoznik, nadaljni uporabnik ali distributer, ki da v promet snov kot tako ali v
zmesi ali zmes
distributer
fizična ali pravna oseba s stalnim prebivališčem oz. sedežem v Skupnosti, vključno s trgovcem
na drobno, ki snov kot tako ali v zmesi samo skladišči in daje v promet za tretje osebe;
prijavitelj
proizvajalec ali uvoznika oz. skupina proizvajalcev ali uvoznikov, ki pri Agenciji oddajo prijavo
13
POGOSTA VPRAŠANJA:
Kdo in kdaj razvršča ?
Proizvajalci in uvozniki:
- razvrščajo VSE kemikalije, ki se DAJEJO V PROMET
- morajo razvrščati tudi SNOVI, KI NISO DANE V PROMET, če to zahteva uredba
REACH: razvrščanje na mestu izoliranih intermediatov, prepeljanih intermediatov in tudi
snovi, ki se uporabljajo za v proizvod in proces usmerjene raziskave in razvoj (PPORD).
Proizvajalce posebnih izdelkov:
morajo razvrščati izdelke, ki ustrezajo opredelitvi eksplozivnih izdelkov (določeno v
razdelku 2.1 Priloge I uredbe CLP.
Distributer (vključno s trgovcem na drobno) in nadaljnji uporabnik lahko prevzameta
razvrstitev snovi ali zmesi, ki jo v skladu z naslovom II uredbe CLP izvede nekdo drug v
dobavni verigi, ČE NE SPREMENI SESTAVE!
Primeri: iz varnostnega lista, pod pogojem, da ne spremeni sestave
14
Razvrščanje
Temelji na ugotavljanju nevarnih lastnosti kemikalij!
Ugotavljanje nevarnosti intrinzičnih lastnosti kemikalij
1. Nevarne fizikalne lastnosti
2. Nevarne lastnosti za zdravje
3. Nevarne lastnosti za okolje
Kriteriji za razvrščanje:
Trenutni sistem: Direktiva DSD-Priloga VI, Direktiva DPD-Priloge I, II, III
GHS sistem: Snovi: priloga I, deli 1-5
Zmesi: priloga I, del 1:
- Testiranje
- Premostitvena načela
- Računske metode
Če snov v prilogi VI (usklajene razvrstitve in označitve)
uredbe CPL, je potrebno to upoštevati!
15
POGOSTA VPRAŠANJA:
Ali bo URSK v prihodnjih mesecih izvedel delavnice o
(razvrščanju) GHS?
Če snovi ni (bilo) potrebno razvrstiti “po starem”, ali jo je
potrebno razvrstiti “po novem”?
16
KATERE NEVARNE LASTNOSTI IMAJO LAHKO KEMIKALIJE?
PRILOGA V – Piktogrami za nevarnosti:
Fizikalne nevarnosti
Nevarnosti za zdravje
Nevarnosti za okolje
17
GHS PIKTOGRAMI -FIZIKALNE NEVARNOSTI
Pktogram
Razred in kategorija nevarnosti
BOLJ NEVARNE SAMOREAKTIVNE KEMIKALIJE (so termično oz. toplotno
nestabilne in lahko brez prisotnosti zraka razpadejo, pri tem pa se sprošča toplota)
BOLJ NEVARNI ORGANSKI PEROKSIDI (so termično oz. toplotno nestabilni in
lahko eksplodirajo, hitro gorijo, so občutljivi na udarce ali trenje...)
VNETLJIVI
plini, aerosoli, tekočine, trdne snovi
NEVARNE SAMOREAKTIVNE KEMIKALIJE (so termično oz. toplotno
nestabilne in lahko brez prisotnosti zraka razpadejo, pri tem pa se sprošča toplota)
PIROFORNE kemikalije (v stiku z zrakom se zelo hitro vžgejo)
SAMOSEGREVAJOČE SE kemikalije
Kemikalije, ki v stiku z vodo sproščajo VNETLJIVE pline
MANJ NEVARNI ORGANSKI PEROKSIDI (so termično oz. toplotno
nestabilni in lahko eksplodirajo, hitro gorijo, so občutljivi na udarce ali trenje...)
MANJ
OKSIDATIVNI plini, tekočine, trdne kemikalije (ob prisotnosti kisika lahko
povzročijo vžig drugih kemikalij)
PLINI POD TLAKOM: stisnjeni plini; utekočinjeni plini; ohlajeni utekočinjeni
plini
JEDKO
za kovine (takšne kemikalije lahko razjedajo kovine)
18
GHS PIKTOGRAM ZA NEVARNOSTI ZA OKOLJE
Piktogram
Razred in kategorija nevarnosti
NEVARNO
ZA VODNO OKOLJE
19
GHS PIKTOGRAMI - NEVARNOSTI ZA ZDRAVJE
Piktogram
Razred in kategorija nevarnosti
(TAKOJŠNJA) STRUPENOST (zelo škodljivi učinki, ki se pojavijo po vnosu
kemikalij preko kože, preko ust ali pri vdihavanju)
AKUTNA
PREOBČUTLJIVOSTDIHAL MUTAGENO za zarodne celice (takšne kemikalije lahko
povzročijo dedne spremembe)
RAKOTVORNO (takšne kemikalije lahko povzročijo raka)
STRUPENO ZA RAZMNOŽEVANJE (takšne kemikalije škodljivo vplivajo na plodnost in
na razvoj potomcev)
SPECIFIČNA STRUPENOST za posamezne organe – STOT (bolj škodljivi učinki)
NEVARNO PRI VDIHAVANJU
(TAKOJŠNJA) STRUPENOST (škodljivi učinki, ki se pojavijo po vnosu kemikalij
preko kože, preko ust ali pri vdihavanju)
DRAŽENJE kože, oči PREOBČUTLJIVOST kože SPECIFIČNA STRUPENOST
za posamezne organe (manj škodljivi učinki)
DRAŽENJE DIHAL NARKOTIČNI UČINKI (takšne kemikalije lahko povzročijo
omamljenost
AKUTNA
za kožo (takšne kemikalije razjedajo kožo)
HUDE poškodbe oči
JEDKO
20
Označevanje
Besedilo etikete: v uradnem jeziku/jezikih države v kateri se snov/zmes daje v
promet, razen če država ne določi drugače
Večjezičnost: lahko več jezikov, a v vseh jezikih enake navedbe!!
Mere etikete : kot sedaj
Izjeme: prenosne plinske posode, aerosoli, kovine v masivni obliki, zlitine, zmesi
z elatsomeri in polimeri, eksplozivi (za namene pirotehničnega učinka)
Odstopanja od standardiziranega označevanja:
- majhna embalaža: 125 ml (izvlečne, privezane etikete, manj info…)
- nevarne kemikalije brez embalaže
ECHA na pobudo KOM lahko določi drugače
21
POGOSTA VPRAŠANJA:
Kdo in kdaj označuje?
Dobavitelj (=proizvajalec, uvoznik, nadaljni uporabnik ali distributer):
mora označiti snovi in zmesi, preden jih da v promet. Če gre za nevarne snovi in zmesi,
mora dobavitelj industrijskim strankam v dobavni verigi zagotoviti tudi varnostni list.
Označevanje v skladu z uredbo CLP:
- če sta v embalaži snov ali zmes razvrščena kot nevarna, morata biti označeni
- če gre za zmes, ki vsebuje eno ali več snovi, ki so razvrščene kot nevarne, nad
določeno mejno vrednostjo (splošne in posebne koncentracijske meje)
22
Označevanje
Piktogrami:
- določeni v prilogi V
- vsak obsega vsaj 1/15 ploščine usklajene etikete, NE manjši od 1 cm2
- število na etiketi: lahko več kot 3
- izbor na etiketi: če GHS01 → GHS02 in GHS03 (izjema!)
če GHS06 → GHS07
če GHS05 → GHS07 (pri draženju oči/kože)
če pri preobčutljivost dihal GHS08 → GHS07 (pri draženju oči/kože)
Stavki o nevarnosti : navedejo se vsi
Previdnostni stavki: max.6
Opozorilni besedi: Nevarno ima prednost pred Pozor
23
Označevanje – praktični aspekti
23 mm
20 mm
16
40 mm
46 mm
m
m
Rešitev:
32% več prostora
24
KATERE INFORMACIJE BODO NA NOVIH ETIKETAH?
2-METIL FLAMMALINE
UNXXXX
1. Ime, naslov in tel. številka dobavitelja
2-METIL FLAMALIN
2. Identifikatorji izdelka (ime kemi. CAS…)
3. Piktogram
Ime, naslov in telefonska
dobavitelja
4. Opozorilna beseda (Pozor, Nevarno)
CAS št….
5. Stavki o nevarnosti
6. Previdnostni stavki
Opozorilna beseda
Stavki zauporaba)
nevranost
7. Nominalna količina (splošna
8. Dodatne informacije (dodatni
stavki o
Predvidnostni stavki
nevarnosti …)
številka
25
Primer (po novem-)GHS
Razvrstitev
M faktor
Draženje oči , kategorija 2
H319
Draženje kože, kategorija 2
H315
Nevarnost za vodno okolje, akutno, kategorija 1 H400
Nevarnost za vodno okolje, kronično,kategorija 1 H410
M=100
Piktogrami GHS
Opozorilna
beseda
Stavek o
nevarnosti
Previdnostni stavek
– preprečevanje
Previdnostni stavek
– odziv
Pozor
H319 Povzroča hudo draženje oči.
H315 Povzroča draženje kože.
H410 Zelo strupeno za vodne organizme, z dolgotrajnimi učinki
P280 Nositi zaščitne rokavice/zaščitno obleko/zaščito za oči/zaščito za obraz.
P273 Preprečiti sproščanje v okolje
P302 + P352 PRI STIKU S KOŽO: umiti z veliko mila in vode.
P305 + P351 + P338 PRI STIKU Z OČMI: previdno izpirajte z vodo nekaj minut. Odstranite
kontaktne leče, če jih imate in če to lahko storite brez težav. Nadaljujte z izpiranjem.
P337 + P313 Če draženje oči ne preneha: poiščite zdravniško pomoč/oskrbo.
Previdnostni stavek –
odstranjevanje
P501:Odstraniti vsebino/posodo…
26
POGOSTA VPRAŠANJA:
Ali pri označevanju in pakiranju obstajajo kakšne posebnosti in
izjeme?
če je embalaža snovi ali zmesi tako majhna ali ima takšno obliko, da zahtev v zvezi z etiketo v
jeziku ali jezikih države članice, v kateri se snov ali zmes da v promet, ni mogoče izpolniti:
etiketa v skladu s 1.5.1 točko Priloge I ur. CPL (izvlečna, privezana, samo označit. zun. embalaže)
če na etiketo ni mogoče zapisati vseh informacij:
se v skladu s točko 1.5.2 Priloge I ur. CLP navede manj informacij
če se cement in beton v mokrem stanju (seznam iz 5.točke Priloge II ur. CLP) za splošno
uporabo dobavi brez embalaže:
je treba priložiti nek dokument (račun) z elementi etikete
za nekatere zmesi, ki so razvrščene kot nevarne za okolje:
se lahko določijo odstopanja od nekaterih določb o okoljskem označevanju (Priloge II ur.CLP)
URSK ne daje več dovoljen za odstop od standardiziranega
označevanja in pakiranja, to lahko stori le Komisija!
27
GHS –Priloge
PRILOGA II: Posebna pravila za označevanje in pakiranje
nekaterih snovi in zmesi
DEL 1 vsebuje posebna pravila za označevanje nekaterih
razvrščenih snovi in zmesi
DEL 2 določa pravila za dodatne stavke o nevarnosti, ki jih je treba
vključiti na etiketo nekaterih zmesi
DEL 3 določa posebna pravila za pakiranje
DEL 4 določa posebna pravila za označevanje FFS
DEL 5 določa seznam nevarnih snovi in zmesi, za katere se
uporablja čl. 29(3)
Cement in beton, pripravljena za uporabo, v mokrem stanju
28
DODATNE INFORMACIJE ALI PRILAGODIVE EMBALAŽE
Kemikalije v splošni uporabi ali zmesi ki predstavljajo določene nevarnosti ali če
vsebujejo metanol ali diklorometan morajo biti opremljene z:
1.ZAPIRALO VARNO ZA OTROKE:
•
•
•
•
akutno strupene ali specifično strupene za ciljne organe (STOT)
jedke za kožo
nevarne za vdihavanje
metanol, diklorometan ….
2. OTIPNO OPOZORILO:
•
•
•
•
akutno strupene, STOT kat.1 in 2, CMR kat. 2
jedke za kožo
vnetljivi plini, tekočine in trdne snovi kat. 1 in 2
povzročanje preobčutljivosti dihal, nevarnost za vdihavanje
29
POGOSTA VPRAŠANJA:
Če razvrščam in označujem po novem, ali imam lahko
na etiketah prazne rombe (rdeče okvirčke)?
Kje naj dobim GHS piktograme?
Kje lahko dobim plakate, zgibanke …o GHS?
30
Usklajene (harmonizirane) razvrstitve in
označitve snovi
Seznam (tabela) usklajenih razvrstitev in označitev je v Prilogi VI
Predlog za usklajeno razvrstitev in označitev:
KDO? Industrija, pristojni organi
KATERE SNOVI?
- CMR in/ali snovi,
- snovi za katere EU meni, da morajo biti enotno razvrščene
- pesticidne in biocidne aktivne snovi (ne glede na nevarne lastnosti!)
KAKŠEN FORMAT? tehnični dosjejev IUCLID5 format (format v prilogi
XV REACH uredbe)
KJE SE OBRAVNVA PREDLOG? Na Agenciji: RAC, javna razprava, KOM
KOLIKO? ocena 90 predlogov/leto
v
prilogi VI uredbe CLP
(stare in nove razvrstitve)
http://ecb.jrc.it/
(samo stare razvrstitve)
Pri razvrščanju potrebno upoštevati usklajene razvrstitve!
TUDI za aktivno snov FFS ali biocidov se uporablja usklajeno
razvrščanje in označevanje!
31
POGOSTA VPRAŠANJA:
Ali je potrebno pri razvrščanju upoštevati podatke iz
priloge VI?
Če je snov v prilogi VI in nima navedenih nevarnih
lastnosti, ali je potrebno upoštevati tudi druge nevarne
lastnosti npr, dražilnost, nevarno za okolje itd…?
32
Razvrščanje – Popis razvrščanja in označevanja
OBVEZNA prijava Agenciji
KAJ?
Snovi, ki:
se morajo registrirati v skladu z REACH
Uredbo
so razvrščene kot nevarne snovi (ali snovi v
zmesi) in se dajejo v promet
KDO?
Vsi proizvajalci ali uvozniki ali skupine
proizvajalcev ali uvoznikov, ki so ODGOVORNI
za dajanje v promet zgoraj omenjenih snovi
ZAKAJ?
Priprava popisa na Agenciji (od.1.12.2009)
KDAJ?
snovi, dane v promet 1. 12. 2010 ali po tem
datumu, se prijavijo 1 v enem mesecu
potem, ko so bile dane v promet.
PRIJAVA
- podatki o prijavitelju ali prijaviteljih
- identiteta snovi
- razvrstitev
- posebne mejne koncentracije ali Mfaktorji
- elementi etikete
Informacije iz točk se ne sporočijo, če so
bile Agenciji poslane v okviru registracije v
skladu z REACH Uredbo ali če jih je
prijavitelj že sporočil!
snovi, ki so dane v promet pred 1. 12. 2010,
pa se pred tem datumom lahko prijavijo
33
Razvrščanje – Popis razvrščanja in označevanja
Pričakovano število prijav (notifikacij) na Agenciji:
2 milijona – 20 milijonov???
usklajene razvrstitve snovi bodo po 1.12.2010 na spletnih straneh
Agencije (prvič predvidoma v začetku januarja 2011!)
34
POGOSTA VPRAŠANJA:
Kaj je popis razvrstitev in označitev?
= bo JAVNA spletna zbirka podatkov Agencije in bo vsebovala tudi podatke iz
registracijske dokumentacije uredbe REACH ter podatke o snoveh z usklajeno
razvrstitvijo in označitvijo, tj. o snoveh, ki so navedene v delu 3 Priloge VI uredbe CLP.
Vsak vnos bo vsebovala podatke o tem, ali :
ima usklajeno razvrstitev in označitev;
temelji na skupni predložitvi registracijskih zavezancev za isto snov v skladu z uredbo
REACH;
se razlikuje od drugega vnosa za isto snov;
je bil dogovorjen med različnimi prijavitelji.
Identiteta snovi ne bo javno objavljena!
Prvič na spletu Agencije (ECHA) : 3.1.2011!
35
POGOSTA VPRAŠANJA:
Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (1)
DA, če vaše podjetje opravlja eno ali več naslednjih dejavnosti in daje
vključene snovi ali zmesi (pripravek) v promet:
proizvaja snovi (vključno z izoliranimi intermediati), ki jih je treba registrirati v skladu z
uredbo REACH;
uvaža snovi (npr. barvila), ki jih je treba registrirati v skladu z uredbo REACH;
proizvaja ali uvaža snovi, ki so razvrščene kot nevarne, ne glede na vključeno
količino;
uvaža zmesi, ki vsebujejo nevarne snovi, ne glede na vključeno količino;
uvaža izdelke, ki vsebujejo snovi, ki jih je treba registrirati v skladu s členom 7 uredbe
REACH.
36
POGOSTA VPRAŠANJA:
Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (2)
DA, če:
uvažate ali proizvajate snovi (ali snovi v zmesi) razvrščene kot nevarne in jih dajete
v promet, tudi:
- zlitine, ki se v skladu z uredbama REACH in CLP štejejo za posebne pripravke
-
- polimeri, če so razvrščeni kot nevarni so uvoženi ali proizvedeni ali dani v promet, na
VENDAR pa se monomeri, ki jih taki polimeri vsebujejo, ne upoštevajo kot dani v
promet, zato jih NI potrebno prijavit.
- aktivne snovi, ki jih vsebujejo fitofarmacevtska in biocidni pripravki
imate nevarno NONS snovi pod 1 t/leto/zavezanca =(nove)snovi, ki prijavljene v
skladu z direktivo 67/548/EGS in se štejejo za registrirane v skladu z uredbo REACH
-
37
Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (3)
1. Nevarnosti za zdravje in okolje
Mejne koncentracije, ki se uporabljajo v skladu z Direktivo o nevarnih pripravkih 1999/45/ES (DPD) ali v skladu z
uredbo CLP, za evidenitranje snovi, ki jih je potrebno prijavit Agenciji:
Razred/kategorija/razločevanje nevarnosti sestavine
Akutna strupenost, kat. 1-3
Akutna strupenost, kat. 4
Jedkost za kožo, kat. 1A, 1B ali 1C (dodatek)
Jedkost za kožo, kat. 1A, 1B ali 1C (ni dodatek)
Draženje kože, kat. 2 (dodatek)
Draženje kože, kat. 2 (ni dodatek)
Huda poškodba oči, kat. 1 (dodatek)
Huda poškodba oči, kat. 1 (ni dodatek)
Draženje oči, kat. 2 (dodatek)
Draženje oči, kat. 2 (ni dodatek)
Preobčutljivost dihal, kat. 1
Preobčutljivost kože, kat. 1
Mutagenost za zarodne celice, kat. 1A ali 1B
Mutagenost za zarodne celice, kat. 2
Rakotvornost, kat. 1A ali 1B
Rakotvornost, kat. 2
Strupenost za razmnoževanje, kat. 1A ali 1B
Strupenost za razmnoževanje, kat. 2
Učinki na dojenje ali prek dojenja
STOT-SE, kat. 1
STOT-SE, kat. 2
STOT-RE, kat. 1
STOT-RE, kat. 2
Strupenost pri vdihavanju, kat. 1
Akutno za vodno okolje, kat. 1
Kronično za vodno okolje 1
Kronično za vodno okolje 2-4
Nevarno za ozonski plašč
Veljavna mejna koncentracija za prijavo
0,1%
1%
1 %, razen če je določen nižji SCL
1 % ali nižji, kjer je to ustrezno
1 %, razen če je določen nižji SCL
3 % ali nižji, kjer je to ustrezno
1 %, razen če je določen nižji SCL
3 % ali nižji, kjer je to ustrezno
1 %, razen če je določen nižji SCL
3 % ali nižji, kjer je to ustrezno
1 % w/w (trdni/tekoči) 0,2 % v/v (plin)
1 %, razen če je določen nižji SCL
0,1 %
1%
0,1 %, razen če je določen nižji SCL
1 %, razen če je določen nižji SCL
0,3 %
3%
0,3 %
1 %, razen če je določen nižji SCL
10 %
1 %, razen če je določen nižji SCL
10 %
Se ne uporablja; zmes je treba testirati za potrditev njene razvrstitve na podlagi
prisotnosti
posebnih snovi, ki so razvrščene za to nevarnost.
0,1 %, razen če je 0,1/M nižji
0,1 %, razen če je 0,1/M nižji
1%
0,1 %
38
Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (4)
Fizikalne
nevarnosti
Prijavo je treba opraviti tudi za snovi, ki so razvrščene za fizikalne nevarnost in jih
vsebuje zmes, ki je dana v promet.
Upoštevati je treba, da je lahko razred fizikalne nevarnosti, kateremu pripada zmes,
drugačen od razreda snovi, ki povzroča(jo) nevarnost. V primeru dvoma
je treba zagotoviti strokovno presoj!!
39
POGOSTA VPRAŠANJA :
Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (5)
NE, če:
- vaše podjetje proizvaja snovi ali formulira zmesi zunaj EU.
VENDAR:
Proizvajalci in formulatorji, ki nimajo sedeža v EU in nameravajo uvažati snovi in
zmesi v EU, morajo zagotoviti ustrezne podatke (npr. sklop podatkov IUCLID ali
REACH IT) svojim uvoznikom EU, ki morajo predložiti prijavo!!
podatke se lahko sporoči izbranemu zastopniku uvoznikov (lahko edini
zastopnik, OR), ki v imenu ostalih opravi prijavo
-
so snovi in zmesi v končni obliki namenjene za končnega uporabnika ali uporabe (za katere je
na voljo posebna zakonodaja) npr.: radioaktivni materiali, medicinski izdelki, kozmetični
izdelki ter živila in krma.
-
imate NONS snovi nad 1 t/leto/zavezanca =(nove)snovi, ki prijavljene v skladu z
direktivo 67/548/EGS in se štejejo za registrirane v skladu z uredbo REACH
(VENDAR potrebno osvežiti podatke o razvrstitvi snovi))
40
POGOSTA VPRAŠANJA:
Ali moram prijaviti svojo snov Agenciji? (6)
NE, če:
- snovi in zmesi uporabljate za znanstveno raziskovanje in razvoj (R&R),
in niso dane v promet.
- monomerov v polimerih
-ste uvoznik izdelkov, ki vsebuje neko nevarno snov, razen če je treba snov registrirati v
skladu s členom 7 uredbe REACH.
41
POGOSTA VPRAŠANJA:
Kaj je to notifikacija?
Ali že lahko prijavljam snovi Agenciji?
Kako naj prijavo izvedem v praksi?
Ali obstajajo smernice?
42
Dokumentacija o prijavi se izdela s pomočjo spletaz uporabo orodja REACH-IT,
ali v podatkovni zbirki IUCLID 5 in predloži prek orodja REACH-IT http://iuclid.echa.europa.eu/.
Orodje REACH-IT je na voljo na strani: http://echa.europa.eu/reachit_en.asp.
43
PRETVORBA STAREGA V NOVO:
PRILOGA VII: Tabela 1.1 za pretvorbo razvrstitve po
Direktivi 67/548/EGS v razvrstitev na podlagi te uredbe
44
Razvrstitev na
podlagi
Direktive 67/54
8/EGS
Agregatno
stanje snovi,
kadar je to
pomembno
Razvrstitev na podlagi te
uredbe Razred in
kategorija
nevarnostiStavek o
nevarnosti
Razred in
kategorija
nevarnosti
Stavek o
nevarno.
Opomba
Xn; R20
plin
Akut. Str.4
H332
(1)
T; R23
plin
Akut. Str. 3
H331
(1)
C; R34
H314
(2)
Jedk. kožo 1B
C; R35
H314
Jedk.
kožo
1A
Xi; R36
Draž. oči 2
H319
Xi; R37
STOT enkrat.3
H335
Xi; R38
Draž kožo 2
H315
45
POGOSTA VPRAŠANJA:
Ali se da vse stare razvrstitve direktno prevesti v nove?
46
KORISTNE INFORMACIJE:
PRIJAVA snovi (NOTIFIKACIJA):
Uvozniki ali/ in proizvajalci:
morajo prijaviti nevarne snovi, če jih dajejo v promet kot take ali v zmeseh, in ne
glede na tonažo.
morajo prijaviti snovi, ki jih je treba registrirati v skladu z uredbo REACH, če jih dajejo
v promet (to je izvedeno sočasno registracijo)
morajo obstoječe registracije snovi, ki so dane v promet, posodobiti z razvrstitvijo
in označitvijo v skladu z uredbo CLP.
morajo od 1. decembra 2010 bo prijavo opraviti v enem mesecu po prvem dajanju
snovi v promet.
47
KORISTNE INFORMACIJE:
Na spletni strani ECHA:
od 28.8.2009: smernice za RPO (GHS) in prijavo snovi do konca 2010 vse v slo.
jeziku
do junija 2010: nova verzija (1.1.) najpogosteje zastavljenih vprašanj (FAQ)
9.4.2010: Webinar o RPO (GHS) v ang. jeziku
REACH-IT za notifikacijo ŽE deluje
URSK:
do 20.6.2010: Uredba o izvajanju uredbe 1272/2008 (globe v SLO)
do jeseni sprememba Zkem in Pravilnikov CLP (prilagoditev uredbi 1272/2008)
UL EU:
do poletja sprememba priloge II (vsebina varnostnih listov) uredbe REACH
Uredba o stroških za alternativno ime in harmonizirane razvrstitve
48
HVALA ZA POZORNOST!
Tatjana.Humar-Juric@gov.si
Semira.Mehic@gov.si
49