Podatki o napovedanih prihodih zdravil na trg, motnjah v

Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
02.04.2015
poročevalec
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
vrsta obvestila
Krka d.d.
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
14.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 01.01.2009
prometa
napovedani datum konca: /
Krka d.d.
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
14.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 01.01.2009
prometa
napovedani datum konca: /
Krka d.d.
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
14.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 01.01.2009
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
AMOKSICILIN KRKA suspenzija za
v obdobju pred
uporabo obrazca injiciranje 150mg/ml stekleničke s
Obr. 281-01
100 ml suspenzije za injiciranje
Krka d.d.
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
14.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 01.11.2007
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
01.10.2008
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
AMOKSIKLAV 62.5%
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 11.11.2010
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
AMURIL 10%
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 16.09.2008
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
BIVACYN
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 23.12.2008
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
DERMO G SPRAY
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 24.02.2009
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
zdravilo
RILEXINE 200 LC intramamarna
suspenzija za krave v laktaciji
zloženka z 12 injektorji po 10 ml
intramamarne suspenzije
* prijava podana
RILEXINE 500 DC zloženka z 12
v obdobju pred
uporabo obrazca injektorji po 8 g intramamarne
Obr. 281-01
suspenzije
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca ZONITON raztopina stekleničke s
Obr. 281-01
100 ml raztopine
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
opombe JAZMP
1 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
DOXYRIL 50%
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 30.04.2009
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
ECONOR 0,5%
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 12.03.2009
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
ECONOR 1%
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 12.03.2009
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
ECONOR 10%
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 12.03.2009
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
ECONOR 50%
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 12.03.2009
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
FERRUM LEK
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 16.02.2009
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
KOKCIPROL plv.
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 10.02.2009
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
KOKCIPROL sol.
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 10.02.2009
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
2 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
poročevalec
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
LEKASEPTAL
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 16.09.2008
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
LINKOMICIN
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 16.02.2009
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
LINKOMICIN 110 N
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 16.02.2009
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
LINKOMICIN 220 S
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 20.06.2010
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
LINKOMICIN 44 N
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 16.02.2009
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
LINKOMICIN F
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
datum pričetka: 06.12.2010
prenehanje opravljanja napovedani datum konca:
prometa
99.99.9999
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
LYSVULPEN
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 07.11.2010
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
PRAC-TIC for very small dogs
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 18.12.2011
prometa
napovedani datum konca: /
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
3 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
EU/2/06/062/002
zdravilo
poročevalec
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
PRAC-TIC for small dogs
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 18.12.2011
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
PRAC-TIC for medium dogs
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 18.12.2011
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
PRAC-TIC for large dogs
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 18.12.2011
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
PRATEL TBL 10
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 19.01.2011
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
XICLAV 250 mg
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 08.06.2011
prometa
napovedani datum konca: /
* prijava podana
v obdobju pred
uporabo obrazca
Obr. 281-01
XICLAV 500 mg
imetnik
dovoljenja za
Novartis Pharma Services promet z
Inc. Podružnica v Sloveniji zdravilom
25.3.2008
imetnik
dovoljenja za
promet z
Krka, d.d., Novo mesto
zdravilom
02.12.2008
imetnik
dovoljenja za
Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
16.12.2008
63-2254/08
ENROXIL MAX inj 10% 100 ml
63-2270/08
CERENIA 24 mg tablete za psa
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
začasno ali stalno
prenehanje opravljanja datum pričetka: 08.06.2011
prometa
napovedani datum konca: /
prijava prihoda
zdravila na trg
datum pričetka: 28.11.2008
prijava prihoda
zdravila na trg
datum pričetka: 18.6.2008
4 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
EU/2/06/062/001
63-2271/08
5363-798/2001
63-2272/08
EU/2/06/059/001
63-2273/08
EU/2/02/033/001
63-2274/08
EU/2/05/053/001
63-2275/08
EU/2/06/062/004
63-2276/08
EU/2/06/062/005
63-2277/08
EU/2/06/062/003
63-2278/08
323-03-8/2002/32 63-0009/09
5363-674/2001
63-0010/09
2002-2011/2008
63-0127/09
status
zdravilo
poročevalec
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
CERENIA 16 mg tablete za psa
imetnik
dovoljenja za
Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
RISPOVAL RS + PI3 Intranasal
imetnik
CONVENIA 80 mg/ml prašek in
dovoljenja za
topilo za raztopino za injiciranje Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
za pre in mačke
imetnik
dovoljenja za
DEXDOMITOR 0,5 mg/ml
Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
raztopina za injiciranje
imetnik
dovoljenja za
NAXCEL 100 mg/ml suspenzija za Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
injiciranje za prašiče
imetnik
dovoljenja za
Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
CERENIA 160 mg tablete za psa
imetnik
dovoljenja za
CERENIA 10 mg/ml raztopina za Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
injiciranje za psa
imetnik
dovoljenja za
Pfizer, podružnica
promet z
Ljubljana
zdravilom
CERENIA 60 mg tablete za psa
imetnik
dovoljenja za
Iris, Mednarodna trgovina promet z
d.o.o.
zdravilom
VANGUARD PLUS 5 /CV-L
imetnik
dovoljenja za
Iris, Mednarodna trgovina promet z
d.o.o.
zdravilom
AMPICLOX L.C.
imetnik
dovoljenja za
RIMADYL Cattle 50 mg/ml
Pfizer, podružnica
promet z
zdravilom
raztopina za injiciranje za govedo Ljubljana
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 3.6.2008
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 23.5.2008
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 10.1.2007
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 30.4.2008
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 27.1.2006
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 3.6.2008
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 31.3.2008
prijava prihoda
16.12.2008 zdravila na trg
datum pričetka: 18.6.2008
opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.01.2009 prometa
datum pričetka: 17.11.2008
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
16.01.2009 prometa
datum pričetka: 16.12.2008
prijava prihoda
27.05.2009 zdravila na trg
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
datum pričetka: 13.10.2008
5 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
323-038/2002/120
63-0164/09
323-03-8/2003/32 63-0165/09
2000-0008/2009
5363-483/2004
63-0269/09
63-0269/09
323-03/8/2003/28 63-0277/09
5363-811/2004
5363-449/2005
2002-0005/2009
5363-373/2006
B-898/07
2002-2009/2008
63-0277/09
63-0277/09
63-0277/09
63-0277/09
63-0277/09
63-0277/09
zdravilo
ARadicator
LitterGuard LT-C
Masti Veyxym forte
Mamexine
Bioestrovet
Inmunair 17,5
Duramune Puppy DP+C
Poulvac AE
Poulvac i SE
Polvac PABAC IV
Souvaxyn MH-one
status
poročevalec
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
Iris, Mednarodna trgovina promet z
d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
Iris, Mednarodna trgovina promet z
d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
VETCONSULT PHARMA promet z
d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
VETCONSULT PHARMA promet z
d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
VET4VET d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
VET4VET d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
VET4VET d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
VET4VET d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
VET4VET d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
VET4VET d.o.o.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
VET4VET d.o.o.
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
opombe JAZMP
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.08.2009 prometa
datum pričetka: 01.03.2009
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.08.2009 prometa
datum pričetka: 05.04.2009
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
prijava začasnega
prenehanja opravljanja datum pričetka: 19.11.2009
23.11.2009 prometa
napovedani datum konca: /
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
6 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
poročevalec
EU/2/09/095/001
63-0103/10
IMPROVAC raztopina za
injiciranje za prašiče
Pfizer, podružnica
Ljubljana
EU/2/09/095/002
63-0103/10
IMPROVAC raztopina za
injiciranje za prašiče
Pfizer, podružnica
Ljubljana
EU/2/09/095/003
63-0103/10
IMPROVAC raztopina za
injiciranje za prašiče
Pfizer, podružnica
Ljubljana
2002-0010/2009
63-0112/10
RISPOVAL IBR MARKER
INACTIVATUM, suspenzija za
injiciranje za govedo
Pfizer, podružnica
Ljubljana
1494
63-0117/10
Fypryst 268mg kožne kapljice,
raztopina za pse
Krka, d.d., Novo mesto
1492
63-0118/10
Fypryst 134mg kožne kapljice,
raztopina za pse
Krka, d.d., Novo mesto
1493
63-0119/10
Fypryst 67mg kožne kapljice,
raztopina za pse
Krka, d.d., Novo mesto
1491
63-0120/10
Fypryst 50mg kožne kapljice,
raztopina za mačke
Krka, d.d., Novo mesto
1495
63-0121/10
Fypryst 402mg kožne kapljice,
raztopina za pse
Krka, d.d., Novo mesto
2002-2022/2008
63-0123/10
VANGUARD R
Pfizer, podružnica
Ljubljana
21-70/07
63-0350/10
HIPRACOX BROILERS
Laboratorios Hipra S.A.
status
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava prihoda
23.03.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 16.11.2009
prijava prihoda
23.03.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 16.11.2009
prijava prihoda
23.03.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 16.11.2009
prijava prihoda
06.04.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 26.03.2010
prijava prihoda
13.04.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 13.04.2010
prijava prihoda
13.04.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 13.04.2010
prijava prihoda
13.04.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 13.04.2010
prijava prihoda
13.04.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 13.04.2010
prijava prihoda
13.04.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 13.04.2010
prijava prihoda
15.04.2010 zdravila na trg
datum pričetka: 03.02.2010
prijava prihoda
19.11.2010 zdravila na trg
datum pričetka: oktober 2010
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
7 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
2000-0037/2010
63-277/2011
TORBUGESIC raztopina za
injiciranje za konje, pse in mačke Vetconsult pharma d.o.o.
EU/2/08/092/001007
63-396/2011
STARTVAC
Laboratorios Hipra S.A.
2001-2002/2008
63-397/2011
EFICUR
Laboratorios Hipra S.A.
poročevalec
63-466/2011
CEFATRON 390 mg/5 ml
intramamarno mazilo, krave v
Vetconsult pharma d.o.o.
presušitvi
CEFAXIMIN-L intramamarno
mazilo, krave v laktaciji, škatla z
12 "Twinsert" brizgami po 5 ml in
Vetconsult pharma d.o.o.
z 12 robčki za dezinfekcijo
CEVAXEL-RTU 50 mg/ml,
suspenzija za injiciranje za
govedo in prašiče, kartonska
Vetconsult pharma d.o.o.
škatla s 100 ml vialo
63-466/2011
Clavaseptin 50 mg okusne tablete
za pse in mačke, škatla s 100
Vetconsult pharma d.o.o.
tabletami
63-466/2011
Clavaseptin 250 mg okusne
tablete za pse in mačke, škatla s
100 tabletami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
Clavaseptin 500 mg okusne
tablete za pse in mačke, škatla s
100 tabletami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 50 mg kožne
kapljice, raztopina za mačke,
pakiranje s 3 pipetami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 67 mg kožne
kapljice, raztopina za majhne pse,
Vetconsult pharma d.o.o.
pakiranje s 3 pipetami
63-466/2011
63-466/2011
status
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava motnje v
05.08.2011 preskrbi
datum pričetka: 01.06.2011,
napovedani datum konca:
31.12.2011
prijava prihoda
20.10.2011 zdravila na trg
datum pričetka: september
2011
prijava prihoda
20.10.2011 zdravila na trg
datum pričetka: september
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: september
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: september
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: november
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: november
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: november
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: november
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: april 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: april 2011
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
8 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
2001-0003/2010
zdravilo
poročevalec
63-466/2011
FIPROSPOT 134 mg kožne
kapljice, raztopina za srednje
velike pse, pakiranje s 3 pipetami Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 268 mg kožne
kapljice, raztopina za velike pse,
pakiranje s 3 pipetami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 402 mg kožne
kapljice, raztopina za zelo velike
pse, pakiranje s 3 pipetami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 50 mg kožne
kapljice, raztopina za mačke,
pakiranje s 6 pipetami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 67 mg kožne
kapljice, raztopina za majhne pse,
Vetconsult pharma d.o.o.
pakiranje s 6 pipetami
63-466/2011
FIPROSPOT 134 mg kožne
kapljice, raztopina za srednje
velike pse, pakiranje s 6 pipetami Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 268 mg kožne
kapljice, raztopina za velike pse,
pakiranje s 6 pipetami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
FIPROSPOT 402 mg kožne
kapljice, raztopina za zelo velike
pse, pakiranje s 6 pipetami
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
QUINOFLOX peroralna raztopina
100 mg/ml, pakiranje 1 L
Vetconsult pharma d.o.o.
63-466/2011
REPEN suspenzija za injiciranje,
100 ml steklenička
Vetconsult pharma d.o.o.
63-253/2012
Butomidor 10 mg/ml raztopina za
injiciranje za konje, pse in mačke,
pakiranje po 10 ml
Richter Pharma AG
status
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: april 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: april 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: april 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: julij 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: avgust 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: avgust 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: avgust 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: avgust 2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: september
2011
prijava prihoda
30.11.2011 zdravila na trg
datum pričetka: september
2011
prijava prihoda
16.04.2012 zdravila na trg
datum pričetka: 16.01.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
9 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
MR/V/0382/001
EU/2/05/053/003
zdravilo
poročevalec
63-377/2012
MINERASOL koncentrat za
infundiranje
Vetconsult pharma d.o.o.
63-442/2012
SELECTAN
Laboratorios Hipra S.A.
63-446/2012
Pfizer Luxembourg SARL,
Grand Duchy Of
Luxembourg, 51, Avenue
J.F.Kennedy, L-1855,
NAXCEL 200 mg/ml suspenzija za Pfizer, podružnica
Ljubljana
injiciranje za govedo
2000-0010/2010
63-479/2012
MR/V/0393/001
63-611/2012
2000-0037/2009
63-628/2012
2000-0037/2009
63-629/2012
63-753/2012
63-754/2012
63-755/2012
status
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
Chanazine 2% raztopina za
dovoljenja za
injiciranje za govedo, konje, pse,
promet z
Vetconsult pharma d.o.o. zdravilom
mačke
imetnik
dovoljenja za
SEDIN 1 mg/ml raztopina za
Vetpharma Animal Health, promet z
S.L.
zdravilom
injiciranje za pse in mačke
imetnik
INTERVET International
dovoljenja za
Porcilis ERY+PARVO suspenzija B.V. Boxmeer, Podružnica promet z
Ljubljana
zdravilom
za injiciranje za prašiče
imetnik
INTERVET International
dovoljenja za
Porcilis ERY+PARVO suspenzija B.V. Boxmeer, Podružnica promet z
Ljubljana
zdravilom
za injiciranje za prašiče
veletrgovec,
ki opravlja
SPIROVET 600 000 IU/ml
paralelno
raztopina za injiciranje za govedo
distribucijo
Vetconsult pharma d.o.o. zdravila
in prašiče
veletrgovec,
ki opravlja
paralelno
ALTRESYN 4 mg/ml peroralna
distribucijo
Vetconsult pharma d.o.o. zdravila
raztopina
veletrgovec,
ki opravlja
paralelno
OVARELIN 50 mikrog/ml
distribucijo
raztopina za injiciranje za govedo Vetconsult pharma d.o.o. zdravila
datum
prejema
obvestila
02.04.2015
prijava motnje v
31.05.2012 preskrbi
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
datum pričetka: 23.05.2012,
napovedani datum konca:
Zdravilo naj bi bilo na voljo
ponovno novembra 2012
prijava prihoda
19.06.2012 zdravila na trg
datum pričetka: maj 2012
prijava prihoda
27.06.2012 zdravila na trg
datum pričetka: 21.06.2012
prijava motnje v
17.07.2012 preskrbi
datum pričetka: 01.07.2012,
napovedani datum konca:
01.11.2012
prijava prihoda
11.10.2012 zdravila na trg
datum pričetka: 10.10.2012
prijava prihoda
18.10.2012 zdravila na trg
datum pričetka: 06.06.2007
prijava motnje v
18.10.2012 preskrbi
datum pričetka: 20.12.2010,
napovedani datum konca:
neznan
prijava prihoda
16.11.2012 zdravila na trg
datum pričetka: 19.11.2012
prijava prihoda
16.11.2012 zdravila na trg
datum pričetka: 05.11.2012
prijava prihoda
16.11.2012 zdravila na trg
datum pričetka: 19.11.2012
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
vrsta obvestila
opombe JAZMP
10 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
poročevalec
2002-0052/2009
63-105/2013
Biocan rabies raztopina za
injiciranje
BIOVETA a.s.
2003-0017/2009
63-245/2013
Prazitel plus tablete za pse
Vetconsult pharma d.o.o.
63-348/2013
Meloxidyl 0,5 mg/ml peroralna
suspenzija za mačke 15 ml
Vetconsult pharma d.o.o.
2000-2000/2008
63-534/2013
01673/20010011/2009
63-707/2013
CHANASINE 2% raztopina za
injiciranje za govedo, konje, pse
in mačke
Dehinel plus XL tablete za
pse,škatla z 12 tabletami v
potiskanem perforiranem AluAlu pretisnem omotu
Vetconsult pharma d.o.o
Krka, d.d., Novo mesto
EU/2/09/099/00163-761/2013
006
Suvaxyn PCV suspenzija za
injiciranje za prašiče, Škatla z 1
steklenico s 50 odmerki
20023-5/2012-6
CHANAZINE 2% raztopina za
injiciranje za govedo,konje,pse in VETCONSULT PHARMA
d.o.o.
mačke 25 ml
63-767/2013
2002-0003/2010
63-845/2013
DC/V/0421/001
63-846/2013
DC/V/0421/001
63-847/2013
ZOETIS LUXEMBOURG
HOLDING, podružnica
Ljubljana,
Genestran 75 mikrogramov /ml
raztopina za injiciranje za govedo,
aniMedica GmbH
konje in prašiče
Flimabend 100mg/g, suspenzija
za dajanje v vodo za pitje za
kokoši in prašiče, škatla s 5
Krka, d.d., Novo mesto
vrečkami po 100 g suspenzije
Flimabend 100mg/g, suspenzija
za dajanje v vodo za pitje za
kokoši in prašiče, škatla z 2
Krka, d.d., Novo mesto
vrečkama po 50 g suspenzije
status
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
veletrgovec,
ki opravlja
paralelno
distribucijo
zdravila
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava prihoda
24.01.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 29.01.2013
prijava prihoda
07.02.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 05.02.2013
prijava prihoda
14.02.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 28.02.2013
prijava dejanskega
ponovnega prihoda
zdravila na trg po
predhodno priglašeni
06.03.2013 motnji v preskrbi
datum pričetka: 28.02.2013
prijava prihoda
07.05.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 13.05.2013
prijava prihoda
29.05.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 25.01.2013
prijava motnje v
31.05.2013 preskrbi
datum pričetka: 30.06.2013,
napovedani datum konca:
31.10.2013
prijava prihoda
17.06.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 11.06.2013
prijava prihoda
20.06.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 01.07.2013
prijava prihoda
20.06.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 01.07.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
11 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
MR/V/0403/001
63-923/2013
ENZAPROST T 5 mg/ml raztopina
za injiciranje za govedo in prašiče
63-1133/2013
Marfloxin 20 mg, tablete za pse,
škatla z 10 tabletami v pretisnem
omotu
63-1134/2013
Marfloxin 80 mg, tablete za pse,
škatla z 12 tabletami (2 x 6 tablet
v pretisnem omotu)
63-1135/2013
Marfloxin 5 mg, tablete za mačke
in pse, škatla z 10 tabletami v
pretisnem omotu
MR/V/0406/001
63-1139/2013
APILIFE VAR trak za čebeljo
družino za medonosne čebele,
vrečka vsebuje dva trakova
MR/V/0420/001
63-1199/2013
BORRELYM 3 suspenzija za
injiciranje za pse
02298
02299
02297
02350/DC/V/0135
63-1251/2013
1
DC/V/0436/001
63-1755/2013
DC/V/0421/001
63-7/2014
EU/2/12/140/00163-9/2014
008
Floron 40 mg/g, peroralni prašek
za prašiče, zatesnjena vreča iz
PET/Al/PE po 250 g
ATIPAZOLE 5 mg/ml raztopina za
injiciranje za pse in mačke
Flimabend 100mg/g, suspenzija
za dajanje v vodo za pitje za
kokoši in prašiče, škatla s 24
vrečkami po 20 g suspenzije
Poulvac E. coli liofilizat za
suspenzijo za cepljenje s
pršenjem za pišcance, škatla z 10
steklenicami po 2500 doz.
status
poročevalec
poročevalca
veletrgovec,
ki opravlja
paralelno
distribucijo
Vetconsult pharma d.o.o. zdravila
imetnik
dovoljenja za
promet z
Krka, d.d., Novo mesto
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
Krka, d.d., Novo mesto
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
Krka, d.d., Novo mesto
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
CHEMICALS LAIF S.P.A zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
BIOVETA a.s.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
Krka, d.d., Novo mesto
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
Vetpharma Animal Health, promet z
S.L.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
Krka, d.d., Novo mesto
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
Clinres Farmacija d.o.o.
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava prihoda
08.08.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 01.08.2013
prijava prihoda
24.10.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 30.10.2013
prijava prihoda
24.10.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 30.10.2013
prijava prihoda
24.10.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 30.10.2013
prijava prihoda
28.10.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 07.10.2013
prijava prihoda
18.11.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 01.12.2013
prijava prihoda
03.12.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 06.12.2013
prijava prihoda
09.12.2013 zdravila na trg
datum pričetka: 06.12.2013
prijava prihoda
06.01.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 08.01.2014
prijava prihoda
08.01.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 27.11.2013
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
12 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
poročevalec
MR/V/0439/001
63-56/2014
PRID DELTA 1,55 g vaginalni
dostavni sistem za govedo
Vetconsult pharma d.o.o.
63-88/2014
Dehinel plus flavour tablete za
pse, potiskan perforiran Alu-Alu
pretisni omot 100 tablet
Krka, d.d., Novo mesto
2001-0010/2009
01025 / 20032008/2008
63-170/2014
EQVALAN DUO peroralna pasta ,
škatlica z brizgo s 7,74 g
VETPROMET D.O.O.
peroralne paste
status
poročevalca
veletrgovec,
ki opravlja
paralelno
distribucijo
zdravila
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava prihoda
14.01.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 13.01.2014
prijava prihoda
04.02.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 20.11.2013
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
06.03.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.01.2009
*VETPROMET JE
2009 PRIČEL Z
OPRAVLJANJEM
DEJAVNOSTI.
ZDRAVILO
EQVALAN DUO JE
NA TRG RS PRVIČ
PRIŠLO 2006.
*VETPROMET JE
2009 PRIČEL Z
OPRAVLJANJEM
DEJAVNOSTI.
ZDRAVILO
RABISIN JE NA
TRGU RS OD
LETA 1999
63-171/2014
RABISIN suspenzija za injiciranje,
STEKLENIČKA Z 10 ML IN
ŠKATLICA Z 10 STEKLENIČKAMI
VETPROMET D.O.O.
Z 1 ML
prijava prihoda
06.03.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.01.2009
63-172/2014
Chanazine 2% raztopina za
injiciranje za govedo, konje, pse,
mačke
prijava motnje v
11.03.2014 preskrbi
datum pričetka: 31.03.2014,
napovedani datum konca:
30.06.2014
EU/2/10/114/00163-285/2014
003
HIPRABOVIS-IBR MARKER LIVE
prijava prihoda
11.04.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.03.2014
MR/V/0447/001
63-301/2014
Procamidor 20 mg/ml raztopina
za injiciranje 100 ml
prijava prihoda
24.04.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 09.04.2014
63-314/2014
FYPRYST COMBO 268 mg/241,2
mg, kožni nanos, raztopina za
velike pse, bela enoodmerna
pipeta iz polipropilena v vrečki iz
aluminijaste folije; škatla po 1, 3
Krka, d.d., Novo mesto
in 10 pipet
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
28.04.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 05.05.2014
00528 /
NP/V/0290/001
NP/V/0068/001
02782
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
Vetconsult pharma d.o.o. zdravilom
imetnik
dovoljenja za
LABORATORIOS HIPRA, promet z
S.A.
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
Richter Pharma AG
zdravilom
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
13 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
02783
63-315/2014
FYPRYST COMBO 402 mg/361,8
mg, kožni nanos, raztopina za
zelo velike pse, bela enoodmerna
pipeta iz polipropilena v vrečki iz
aluminijaste folije; škatla po 1, 3
Krka, d.d., Novo mesto
in 10 pipet
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
28.04.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 05.05.2014
63-316/2014
FYPRYST COMBO 134 mg/120,6
mg, kožni nanos,raztopina za
srednje velike pse, bela
enoodmerna pipeta iz
polipropilena v vrečki iz
aluminijaste folije; škatla po 1, 3
in 10 pipet
Krka, d.d., Novo mesto
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
28.04.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 05.05.2014
63-317/2014
FYPRYST COMBO 67 mg/60,3 mg,
kožni nanos, raztopina za majhne
pse, bela enoodmerna pipeta iz
polipropilena v vrečki iz
aluminijastefolije; škatla po 1, 3
Krka, d.d., Novo mesto
in 10 pipet
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
28.04.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 05.05.2014
02781
02780
02779
00715
00457
00234
00235
63-318/2014
63-419/2014
63-420/2014
63-421/2014
63-422/2014
poročevalec
FYPRYST COMBO 50 mg/60 mg,
kožni nanos, raztopina za mačke
in dihurje, bela enoodmerna
pipeta iz polipropilena v vrečki iz
aluminijaste folije; škatla po 1, 3
Krka, d.d., Novo mesto
in 10 pipet
ZONITON 100 mg/ml koncentrat
za dermalno emulzijo za govedo,
konje in pse, steklenička s 100 ml
Krka, d.d., Novo mesto
raztopine.
OTONAZOL kapljice za uho,
dermalna suspenzija za pse in
mačke, polietilenske plastenke po
Krka, d.d., Novo mesto
10 ml in 100 ml
FASCOVERM PLUS 50 mg/75 mg
peroralna suspenzija za ovce,
Krka, d.d., Novo mesto
plastenka z 1 l suspenzije
FASCOVERM 50 mg/ml raztopina
za injiciranje za govedo in ovce,
stekleničke z 250 ml raztopine za
Krka, d.d., Novo mesto
injiciranje
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
02.04.2015
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
vrsta obvestila
prijava prihoda
28.04.2014 zdravila na trg
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
opombe JAZMP
datum pričetka: 05.05.2014
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.06.2014 prometa
datum pričetka: 30.06.2014
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.06.2014 prometa
datum pričetka: 30.06.2014
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.06.2014 prometa
datum pričetka: 30.06.2014
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.06.2014 prometa
datum pričetka: 30.06.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
14 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
00093
00096
63-423/2014
zdravilo
poročevalec
BIOVERMIN 5g/100g
predmešanica za pripravo
zdravilne krmne mešanice, škatle
z 10 vrečkami po 20 g
predmešanice, vrečke po 600 g
Krka, d.d., Novo mesto
predmešanice
63-424/2014
BIOVERMIN 44 mg/ ml peroralna
pasta za mačke in pse, Škatla,
kalibriran odmernik za peroralno
dajanje s 7,5 ml peroralne paste
Krka, d.d., Novo mesto
EU/2/13/156/00163-586/2014
025
Vectra 3D kožni nanos, raztopina
Vetconsult pharma d.o.o.
za pse
01779
63-634/2014
MARFLOXIN 20 mg/ml, raztopina
za injiciranje za teleta in prašiče,
steklena viala po 100 ml
01780
63-635/2014
MARFLOXIN 100 mg/ml, raztopina
za injiciranje za govedo in
prašiče, steklena viala po 100 ml Krka, d.d., Novo mesto
2001-0020/2010
63-648/2014
2010-6/2011-5
63-649/2014
Dolocarp flavour, 100 mg,
žvečljiva tableta za pse
Procaine Benzylpenicillin
InJector aniMedica 3 g
intramamarna suspenzija za
govedo
2010-25/2011-7
63-650/2014
Enrotron 100, 100 mg/ml
raztopina za injiciranje za govedo
aniMedica GmbH
in prašiče
2001-0033/2009
63-651/2014
Enrotron Flavour 150 mg tablete
za pse
2001-0034/2009
63-652/2014
Enrotron Flavour 50 mg tablete za
aniMedica GmbH
pse
Krka, d.d., Novo mesto
aniMedica GmbH
aniMedica GmbH
aniMedica GmbH
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
opombe JAZMP
imetnik
dovoljenja za
prijava stalnega
promet z
prenehanja opravljanja
zdravilom
11.06.2014 prometa
datum pričetka: 30.06.2014
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
veletrgovec,
ki opravlja
paralelno
distribucijo
zdravila
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
prijava stalnega
prenehanja opravljanja
11.06.2014 prometa
datum pričetka: 30.06.2014
prijava prihoda
24.07.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 21.07.2014
prijava prihoda
22.08.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 25.11.2011
prijava prihoda
22.08.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 25.11.2011
prijava prihoda
28.08.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 31.01.2014
prijava prihoda
28.08.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 16.06.2014
prijava prihoda
28.08.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 12.05.2014
prijava prihoda
28.08.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 19.02.2014
prijava prihoda
28.08.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 19.02.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
15 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
zdravilo
poročevalec
MR/V/0196/001
63-721/2014
Maprelin
Veyx-Pharma GmbH
2001-0050/2009
63-868/2014
Flevox 50 mg kožni nanos,
raztopina za mačke
Vetconsult pharma d.o.o.
2001-0051/2009
63-869/2014
Flevox 67 mg kožni nanos,
raztopina za majhne pse
Vetconsult pharma d.o.o.
2001-0052/2009
63-870/2014
Flevox 134 mg kožni nanos,
raztopina za srednje velike pse
Vetconsult pharma d.o.o.
2001-0053/2009
63-871/2014
Flevox 268 mg kožni nanos,
raztopina za velike pse
Vetconsult pharma d.o.o.
2001-0054/2009
63-872/2014
Flevox 402 mg kožni nanos,
raztopina za zelo velike pse
Vetconsult pharma d.o.o.
63-873/2014
Exagon 400 mg/ml raztopina za
injiciranje, viala iz prozornega
stekla, 100 ml
Richter Pharma AG
DC/V/0467/001
01779
63-895/2014
DCN/0484/001
63-896/2014
MARFLOXIN 20 mg/ml, raztopina
za injiciranje za teleta in prašiče,
Krka, d.d., Novo mesto
steklena viala po 20 ml
MILPRAZON 2,5 mg/25 mg tablete
za majhne pse in mladiče, ki
tehtajo najmanj 0,5 kg, škatla z
Krka, d.d., Novo mesto
2 tabletama
63-897/2014
MILPRAZON 12,5 mg/125 mg
tablete za pse, ki tehtajo najmanj
5 kg, škatla z 2 tabletama
DC/V/0484/002
Krka, d.d., Novo mesto
status
poročevalca
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
datum
prejema
obvestila
vrsta obvestila
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
prijava prihoda
26.09.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 23.11.2009
prijava prihoda
01.11.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.10.2014
prijava prihoda
01.11.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.10.2014
prijava prihoda
01.11.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.10.2014
prijava prihoda
01.11.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.10.2014
prijava prihoda
01.11.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 01.10.2014
prijava prihoda
11.11.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 11.11.2014
prijava prihoda
02.12.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 04.12.2014
prijava prihoda
04.12.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 05.12.2014
prijava prihoda
04.12.2014 zdravila na trg
datum pričetka: 05.12.2014
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
16 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
DCN/0484/001
DC/V/0484/002
2000-0050/2010
02780
02193
DC/V/0394/001
DC/V/0394/002
02780
02780
63-898/2014
63-899/2014
zdravilo
poročevalec
MILPRAZON 2,5 mg/25 mg tablete
za majhne pse in mladiče, ki
tehtajo najmanj 0,5 kg, škatla po
12 pretisnih omotov, vsak
Krka, d.d., Novo mesto
pretisni omot vsebuje 4 tablete
MILPRAZON 12,5 mg/125 mg
tablete za pse, ki tehtajo najmanj
5 kg, škatla po 12 pretisnih
omotov, vsak pretisni omot
Krka, d.d., Novo mesto
vsebuje 4 tablete
63-180/2015
DEPEDIN VEYX suspenzija za
Veyx-Pharma GmbH
injiciranje
FYPRYST COMBO 67 mg/60,3 mg,
kožni nanos, raztopina za majhne
pse, bela enoodmerna pipeta iz
polipropilena v vrečki iz
aluminijaste folije; škatla po 10
Krka, d.d., Novo mesto
pipet
63-181/2015
FYPRYST 2,5 mg/ml, dermalno
pršilo, raztopina za mačke in pse,
Krka, d.d., Novo mesto
plastenka po 250 ml
63-182/2015
PGF Veyx forte 0,0875 mg/ml
raztopina za injiciranje za govedo
Veyx-Pharma GmbH
in prašiče
63-926/2014
63-183/2015
63-184/2015
63-185/2015
PGF Veyx forte 0,250 mg/ml
raztopina za injiciranje za govedo
Veyx-Pharma GmbH
in prašiče
FYPRYST COMBO 67 mg/60,3 mg,
kožni nanos, raztopina za majhne
pse, bela enoodmerna pipeta iz
polipropilena v vrečki iz
aluminijaste folije; škatla po 10
Krka, d.d., Novo mesto
pipet
FYPRYST COMBO 67 mg/60,3 mg,
kožni nanos, raztopina za majhne
pse, bela enoodmerna pipeta iz
polipropilena v vrečki iz
aluminijaste folije; škatla po 10
Krka, d.d., Novo mesto
pipet
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
vrsta obvestila
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
04.12.2014 zdravila na trg
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
04.12.2014 zdravila na trg
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava motnje v
zdravilom
16.12.2014 preskrbi
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
imetnik
dovoljenja za
promet z
zdravilom
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
datum pričetka: 05.12.2014
datum pričetka: 05.12.2014
datum pričetka: 12.12.2014,
napovedani datum konca: Ni
znano
prijava motnje v
23.01.2015 preskrbi
datum pričetka: 23.01.2015,
napovedani datum konca:
02.02.2015
prijava motnje v
23.01.2015 preskrbi
datum pričetka: 23.01.2015,
napovedani datum konca:
11.02.2015
prijava prihoda
23.01.2015 zdravila na trg
datum pričetka: 14.01.2015
prijava prihoda
23.01.2015 zdravila na trg
datum pričetka: 14.01.2015
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava motnje v
zdravilom
02.02.2015 preskrbi
datum pričetka: 23.01.2015,
napovedani datum konca:
13.02.2015
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava motnje v
zdravilom
23.02.2015 preskrbi
datum pričetka: 23.01.2015,
napovedani datum konca:
10.03.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
17 / 18
Informacija na podlagi 24. člena ZZdr-2 o prisotnosti zdravil na trgu
JAZMP
št.
odločbe/delovna
šifra zdravila
zadeva
02193
03076
03076
63-186/2015
63-289/2015
63-290/2015
zdravilo
poročevalec
FYPRYST 2,5 mg/ml, dermalno
pršilo, raztopina za mačke in pse,
Krka, d.d., Novo mesto
plastenka po 250 ml
MILPRAZON 16 mg/40 mg filmsko
obložene tablete za mačke, ki
tehtajo najmanj 2 kg, škatla
vsebuje 12 pretisnih omotov,
vsak pretisni omot vsebuje 4
Krka, d.d., Novo mesto
tablete
MILPRAZON 16 mg/40 mg filmsko
obložene tablete za mačke, ki
tehtajo najmanj 2 kg, škatla
vsebuje 1 pretisni omot z 2
Krka, d.d., Novo mesto
tabletama.
datum
status
prejema
poročevalca obvestila
vrsta obvestila
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava motnje v
zdravilom
23.02.2015 preskrbi
02.04.2015
informacija (Op.: navedbi
"99.99.9999 in "/" pomenita
nedoločen datum)
datum pričetka: 23.01.2015,
napovedani datum konca:
26.02.2015
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
24.03.2015 zdravila na trg
datum pričetka: 27.03.2015
imetnik
dovoljenja za
promet z
prijava prihoda
zdravilom
24.03.2015 zdravila na trg
datum pričetka: 27.03.2015
OPOMBA: Informacija je objavljena na podlagi 24. člena ZZdr-2 in je skladna s podatki, ki jih je JAZMP prejela od pravnih in fizičnih oseb
opombe JAZMP
18 / 18