ALK kan igen levere adrenalinautoinjektoren Jext® 150 og 300
Gentofte, august 2014 Side 1/1 ALK kan igen levere adrenalinautoinjektoren Jext® 150 og 300 mikrogram Varenummer Lægemiddel, Styrke Pakning 567460 183660 Jext 150 mikrogram Jext 300 mikrogram 1 stk. inj.væske, opl., pen 1 stk. inj.væske, opl., pen ALK har gennem den seneste tid arbejdet for at korrigere og forebygge de produktionsafvigelser, der beklageligvis har været i forbindelse med fremstillingen af Jext ® adrenalinpenne. Produktionen er nu genoptaget, og vi kan igen levere Jext® 150 og 300 mikrogram til det danske marked. Produkterne kan bestilles fra og med uge 33. Der er i øjeblikket mangel på adrenalinautoinjektorer. Samtidig har den varme sommer medført en kraftig bi- og hvepsesæson, hvilket har været med til at øge efterspørgslen yderligere. ALK kan derfor ikke garantere at leveringen umiddelbart fra starten kan imødekomme det aktuelle behov, men vi forsøger at levere så hurtigt som muligt for at afhjælpe den nuværende situation. Fra og med juni 2014 er holdbarhedstiden for Jext® ændret fra 24 til 18 måneder. Ved en kontrol af Jext® sås nogle tilfælde, hvor adrenalinopløsningen var misfarvet ved udløb af holdbarhedsperioden. I forlængelse af det, har ALK ansøgt Sundhedsstyrelsen om en ændring af holdbarhedstiden fra 24 til 18 måneder for at eliminere risikoen for misfarvning. Misfarvningen medfører ikke risiko for patienten, da den ikke påvirker adrenalinets effekt. Ligesom det gælder for øvrige adrenalinpenne, skal patienten instrueres i altid at kontrollere sin Jext® adrenalinpen for at være sikker på, at væsken er klar og farveløs og at anskaffe en ny, hvis adrenalinet bliver grumset eller misfarvet. Jext® adrenalin gives intramuskulært og har et udførligt trænings- og supportprogram. Det er ikke nødvendigt at opbevare Jext® lysbeskyttet, ligesom Jext® tåler temperaturer over 25 grader i forbindelse med opbevaring. Med venlig hilsen Mette Agerskov Busk Nordic Product Manager Connie Kristiansen Nordic Sales Manager
© Copyright 2024