PM SERIE

Ny lovende behandling af prostatakræft på vej
Et studie med en ny type medicin til behandling af prostatakræft bliver nu afbrudt før tid.
Forskerne bag ser nemlig så gode resultater, at de også vil give medicinen til de patienter i
studiet, som ellers oprindeligt havde fået placebo.
Det kan betyde nyt håb for en lang række danske prostatakræftpatienter, at et omfattende
internationalt studie nu bliver afbrudt før tid. I studiet har lægerne afprøvet et nyt præparat,
Zytiga, overfor en gruppe patienter der i forvejen har få behandlingsalternativer. Studiet viste en
klar forskel til fordel for den patientgruppe, som blev behandlet med den nye medicin, både hvad
gælder den gennemsnitlige overlevelse og den gennemsnitlige periode som gik, før kræften
vendte tilbage.
- Det er meget glædeligt, at studiet nu er blevet afbrudt før tid på grund af det positive resultat.
Det betyder, at patienterne i fremtiden vil kunne få glæde af Zytiga på et langt tidligere tidspunkt i
sygdomsforløbet, før man eventuelt skal til at behandle med kemoterapi. Det er et stort
fremskridt, siger Anders Bjartell, der er professor på Universitetssygehuset i Malmø og som har
været ansvarlig for en del af studiet.
Den nye behandling virker ved at hæmme de mandlige kønshormoner, som spiller en væsentlig
rolle i udviklingen af kræften. I dag bliver Zytiga brugt til at hæmme samme udvikling meget
senere i kræftpatienternes forløb, men det nye studie viser, at der kan sættes ind med samme
løsning langt tidligere. Resultater af det afbrudte studie vil blive offentliggjort i løbet af nogle
måneder, og medicinalvirksomheden Janssen-Cilag, der står bag produktet, håber at kunne
indsende ansøgninger om udvidet indikation i andet halvår af 2012.
Om studiet
Studie COU-AA-302 er et randomiseret, dobbelt-blindt, placebo-kontrolleret studie, hvor 1088
patienter deltager. Én gruppe blev randomiseret til at få Zytiga 1000 mg én gang dagligt og
Prednison 5 mg to gange dagligt, mens den anden gruppe fik placebo og Prednison 5 mg to gange
dagligt. De primære effektmål for studiet er progressionsfri overlevelse (via røntgenundersøgelser)
og samlet overlevelse. Studiet har ikke kørt i Danmark, men i Sverige deltager fem centre. Det er
Skånes Universitetssygehus i Malmö, Karolinska Universitetssygehus i Solna, Sahlgrenska
Universitetssygehus i Göteborg, Akademiska sygehuset i Uppsala samt Centralhospitalet i Växjö.
Om Zytiga
Zytiga er godkendt til behandling af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, hvor
sygdommen er forværret under eller efter kemoterapi med Docetaxel 1. Zytiga virker ved at
hæmme produktionen af det mandlige kønshormon testosteron, som stimulerer væksten af
prostatakræft. Testosteron dannes i testiklerne og binyrerne, men hos patienter med
prostatakræft udskiller selve tumoren også det mandlige kønshormon2. Zytiga er det første
lægemiddel, som hæmmer hormonproduktionen alle tre steder3.
Om prostatakræft4
Én ud af 10 mænd får på et eller andet tidspunkt stillet diagnosen prostatakræft. Prostatakræft er
en af de mest almindelige former for kræft i Danmark totalt set. Hvert år får ca. 4000 mænd
diagnosen prostatakræft og næsten en fjerdedel af al kræft som bliver opdaget hos mænd er
prostatakræft. Antallet af diagnosticerede tilfælde af prostatakræft er øget markant de seneste
årtier og antallet af årlige dødsfald som følge af sygdommen er estimeret til mere end 1000.
For mere information kontakt:
Anders Bjartell, professor ved Urologisk klinik, Skånes Universitetssygehus i Malmö,
anders.bjartell@med.lu.se, +46 70-595 26 83
Johan Aschan, Therapeutic Area Head Hematology & Oncology, jaschan@its.jnj.com,
+46 8626 50 38
Inger Sandberg, Public Affairs Leader, isandber@its.jnj.com, 29 99 82 56
Om Janssen
Lægemiddelselskabet Janssen bestræber sig på at imødekomme de største og vigtigste medicinske
behov i dag. Fælles for vores medarbejdere er deres passionerede drivkraft, der ligger til grund for
den forskning og udvikling, som kan forbedre patienterne sundhedstilstand. Med ansatte i mere
end 50 lande arbejder vi for at kunne tilbyde patienter i hele verden innovative ideer, produkter
og serviceydelser.
Referencer:
1.
2.
3.
4.
Zytiga SPC 2011
de Bono et JS al. N Engl J Med 2011; 346(21): 1995-2005
http://www.ducg.dk/files/16_Endokrinbehandling_BLM.pdf
http://www.sst.dk/publ/Publ2011/DAF/Cancer/Cancerregisteret2010.pdf