1. No category

PE RF ORM AN CE
GUAR AN T E E
EXOGEN-toimintatakuu on Bioventuksen ohjelma, joka korvaa
ohjelmaan osallistuville ostajille EXOGEN-laitteen hinnan, jos
paranemisprosessi eli murtuman luutuminen ei edisty
(korvauskriteerit on esitetty seuraavassa). Ohjelma on myös
suunniteltu vahvistamaan potilaiden sitoutumista lääkärin
määräämään hoitoon.
Kriteerit
Ohjelmaan osallistuvat EXOGEN-laitteen ostajat voivat saada
korvauksen, kun laitteen on määrännyt pätevä lääkäri stabiilin,
dislokoitumattoman ja todistetusti luutumattoman† murtuman
hoitoon murtuman siirtymän ollessa alle 10 millmietriä (nikamien
ja kallon murtumia ei hyväksytä ohjelmaan).
Potilaiden täytyy hoitaa luutumattomia murtumiaan EXOGENlaitteella laitteen käyttöohjeiden mukaisesti vähintään 120 päivän
ajan, ja hoito-ohjelmasta täytyy toteuttaa vähintään 90 %.
Poissulkukriteerit
• Murtumatyypit:
- Tuoreet murtumat
- Instabiilit
- Dislokoituneet
- yli 10 millimetrin siirtymä
- nikamien ja kallon murtumat
- patologiset murtumat
• Muunnellut ja/tai muutetut laitteet
• Takuu ei ole voimassa, jos 120 päivän hoitojakson aikana
suoritetaan vaihtoehtoisia toimenpiteitä.
• EXOGEN on ostettava ja saatava suoraan Bioventukselta.
• Mitkä tahansa muut hankintaan liittyvät kulut (vain EXOGENlaitteen hinta korvataan).
• Takuu on voimassa vain Suomessa.
Arviointi
Paranemisen (murtuman luutumisprosessin eli
kallusmuodostuksen) puuttumisen määrittää hoidon määräävä
lääkäri vertaamalla potilaasta ennen EXOGEN-hoitoa otettuja
röntgenkuvia kuviin, jotka on otettu vähintään 120 päivää hoidon
aloittamisen jälkeen.
EXOGEN-laitteeseen on integroitu potilaskäyttömonitori, joka
tallentaa jokaisen hoidon päivämäärän, kellonajan ja keston.
Bioventus käyttää tätä monitoria varmistaakseen, että 90 %
hoidoista on toteutettu.
Korvausvaatimukset
Asiakkaat voivat ottaa yhteyttä Bioventuksen asiakaspalvelun
edustajaan numerossa 09-32961227 apua saadakseen. Kaikkiin
korvausvaatimuksiin pitää liittää seuraavat:
1. toimintatakuuohjelman rekisteröintilomake, joka on lähetetty
Bioventukselle 30 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta
2. hoidon määränneen lääkärin kirjallinen lausunto, jossa
käytetään EXOGENin korvausvaatimuslomaketta
3. Hoidossa käytetty EXOGEN-laite palautettavaksi
Bioventukselle
Bioventuksen on saatava korvausvaatimus vuoden kuluessa
ensimmäisestä EXOGEN-hoidosta.
Käyttöaiheiden yhteenveto
EXOGEN on tarkoitettu ei-invasiiviseen luuvaurioiden hoitoon (poislukien selkäranka ja kallo), mukaan lukien viivästyneen luutumisen, luutumattomuuden†,
rasitusmurtumien ja nivelliitosten hoito. EXOGEN on myös tarkoitettu tuoreen murtuman luutumisen nopeuttamiseen, osteotomian jälkeiseen hoitoon, luunsiirron jälkeiseen
hoitoon ja kun luun muodostumisessa on häiritseviä tekijöitä.
Luun ei katsota luutuneen kun murtumakohdassa ei näy selkeitä merkkejä paranemisen edistymisestä.
EXOGEN-laitteelle ei ole tiedossa olevia kontraindikaatioita. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu henkilöille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, raskaana oleville tai
imettäville naisille, potilaille, joilla on sydäntahdistimia, luusyövästä johtuville murtumille tai potilaille, joiden verenkierto on heikkoa tai joilla on hyytymisongelmia.
Jotkut potilaat saattava olla herkkiä ultraäänigeelille.
Täydelliset säännöstenmukaiset tiedot ovat tuotemerkissä, sivustolla www.exogen.com tai ne saa soittamalla asiakaspalvelu numeroon +358 (0) 9 3296 1227.
Bioventus Coöperatief U.A.
Taurusavenue 31
2132 LS Hoofddorp
Alankomaat
Customer Care
T: 09-32961227
E: customercare-international@bioventusglobal.com
www.BioventusGlobal.com
www.exogen.com
EXOGEN ja Bioventus-logo ovat Bioventus LLC:n rekisteröityjä tavaramerkkejä.
© 2015 Bioventus LLC
SMK-000597
†