1. No category

Terveydenhuollon valvonta ja
omavalvonnan edistäminen
osana potilasturvallisuustyötä
Markus Henriksson
Ryhmäpäällikkö, lääkintöneuvos
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira),
Valvontaosasto
Sidonnaisuudet:
Konsultoiva psykiatri, Sotilaslääketieteen Keskus; asiantuntijalääkäri Trafi/ilmailu;
STM Valmiusyksikön tehtäviä; HUS Porvoon sairaala/psykiatria dosenttikouluttaja
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
1
Miten potilaan/asiakkaan oikeus
hyvään hoitoon ja kohteluun voidaan
turvata?
 Asianmukaisella koulutuksella ja omavalvonnalla
 Kouluttajien, samaistumiskohteiden ja
avainasiantuntijoiden hyvällä esimerkillä
 Asianmukaisilla työn järjestelyillä
 Hyvällä työyhteisöllä, hyvällä kollegiaalisuudella
 Hyvällä esimiestoiminnalla
 Hyvällä työnantajatoiminnalla
 Järjestöjen ohjeilla ja linjauksilla
 Viranomaisten ohjauksella ja valvonnalla
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
2
Sosiaali- ja terveydenhuoltoa ohjaavat
ja valvovat mm.:











23.3.2015
Sosiaali- ja terveysministeriö
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira
Aluehallintovirastot AVIt (ent. lääninhallitukset)
THL, TTL ja FIMEA
Eduskunnan oikeusasiamies
Oikeuskansleri
Tietosuojavaltuutettu
Potilasvakuutuskeskus PVK, potilasvahinkolautakunta
Kuluttajaviranomaiset
Poliisi
Hallinto-oikeudet, tuomioistuimet
Markus.Henriksson@valvira.fi
3
Visio ja perustehtävä
VISIO 2015
Valvira varmistaa väestön oikeuden terveyttä ja hyvinvointia
tukevaan elinympäristöön sekä riittäviin ja turvallisiin
sosiaali- ja terveyspalveluihin.
PERUSTEHTÄVÄ
Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto Valvira on
STM:n hallinnonalan keskusvirasto, joka edistää väestön terveyttä
ja toimintakykyä valvonnan edellyttämän ohjauksen sekä
ennakoivan ja jälkikäteisen valvonnan keinoin.
4
Organisaatio
Ylijohtaja
Marja-Liisa Partanen
Viestintä
Valvonnan ja ohjauksen tuki
Hallinto-osasto
Tietojohtaja
Kehittämispäällikkö
Johdon assistentti
Ydinprosessit
Terveydenhuollon oikeusturvan ja
korkean laadun edistäminen
Johtaja
Ritva Kujala
Alkoholi
ja
ympäristöterveys
Terveydenhuollon
oikeudet
ja
teknologia
Terveydenhuollon
valvonta
Yksityiset
luvat ja
sosiaalihuollon
valvonta
Johtaja
Katariina
Rautalahti
Johtaja
Jussi
Holmalahti
Johtaja
Tarja
Holi
Johtaja
Esa
Koukkari
Sosiaalihuollon oikeusturvan ja
korkean laadun edistäminen
Elinympäristön terveysriskien hallinta
Alkoholista aiheutuvien haittojen ehkäisy
5
Terveydenhuollon
valvonnan tarkoitus
 Varmistaa potilasturvallisuus ja edistää
terveydenhuoltopalvelujen laatua ennalta
ehkäisemällä epäasianmukaisia hoito- ja
toimintakäytäntöjä ja puuttumalla säädösten
vastaiseen tai muutoin virheelliseen menettelyyn
tai laiminlyönteihin.
 Selvittää ja arvioida, onko terveydenhuollon
ammattihenkilö ja/tai terveydenhuollon
toimintayksikkö noudattanut voimassa olevia
säädöksiä, ammattieettisiä velvollisuuksia,
annettuja ohjeita ja määräyksiä.
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
6
Työnjako terveydenhuollon valvonnassa
Aluehallintovirasto on ensisijainen terveydenhuollon ammattihenkilöiden ja
terveydenhuollon toimintayksikköjen toimintaa ohjaava ja valvova viranomainen
alueellaan.
Valviralle kuuluvat:
Terveydenhuollon toimintayksikköjen ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat
erityisesti
silloin, kun kyseessä ovat:
• periaatteellisesti tärkeät tai laajakantoiset asiat
• useaa aluehallintoviraston aluetta tai koko maata koskevat asiat
• asiat, jotka liittyvät Valvirassa käsiteltävään terveydenhuollon ammattihenkilöä
koskevaan valvonta-asiaan
• asiat, joita aluehallintovirasto on esteellinen käsittelemään
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden ohjaukseen ja valvontaan liittyvät asiat edellä
mainittujen ryhmien lisäksi silloin, kun kyseessä ovat:
• epäilyt kuolemaan tai vaikeaan pysyvään vammautumiseen johtaneesta
hoitovirheestä
• asiat, jotka saattavat edellyttää turvaamis- tai kurinpitotoimenpiteitä
• oikeuslääkärin suorittamaan kuolemansyyn selvittämiseen liittyvät asiat
Valvira ohjaa aluehallintovirastoja niiden terveydenhuollon ohjauksen, lupahallinnon ja
valvonnan ”toimintaperiaatteiden, menettelytapojen ja ratkaisukäytäntöjen
yhdenmukaistamiseksi”
23.3.2015
Tarja Holi
7
Valvonnan tehtäväalueet
Reaktiivinen valvonta
Yksittäistapausten jälkivalvonta
- kantelut
- viranomaisten ja muiden tahojen ilmoitukset yms.
- muiden viranomaisten pyytämät lausunnot (toiminnan
asianmukaisuuden arviointia koskevissa asioissa)
- kansainvälisissä toimielimissä käsiteltäviin sosiaali- ja
terveydenhuoltoa koskeviin ihmisoikeusasioihin liittyvät
lausunnot
Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta
Valtakunnalliset valvontasuunnitelmat ja –ohjelmat
Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot
Puhelimitse, postitse ja sähköpostitse tapahtuva ohjaus ja neuvonta,
koulutustoiminta, konsultaatioavun antaminen yms.
Asiantuntijalausunnot muille viranomaisille.
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
8
Työnantaja on vastuussa välittömästä
potilasturvallisuudesta
Työnantaja on ensisijainen toimintayksikön toimintaa ja työntekijöitä
valvova taho, ja ainoa, jolla on mahdollisuus ohjeistaa, seurata ja
arvioida toimintaa reaaliaikaisesti sekä puuttua viivytyksettä havaittuihin
epäkohtiin.
Useimmissa tapauksissa epäasianmukaisuudet voidaan hoitaa
työnantajan toimenpitein, eikä niistä tarvitse ilmoittaa
valvontaviranomaisille.
Tavoitteena on, että sosiaali- ja terveydenhuollon
toimintayksiköissä toteutetaan suunnitelmallista omavalvontaa,
jonka avulla ehkäistään epäasianmukainen menettely, havaitaan
epäkohdat ja puututaan niihin viivytyksettä ja tehokkaasti ja näin
varmistetaan toiminnan laatu ja potilasturvallisuus.
On tärkeää, että työpaikan ilmapiiri sallii ja kannustaa puuttumaan
ja tuomaan esille mahdollisimman varhaisessa vaiheessa havaitut
epäkohdat ja riskit - sekä toimintakäytäntöihin että työntekijöiden
toimintaan liittyvät.
Valvonnan tehtäväalueet: omavalvonnan
edistäminen
Reaktiivinen valvonta
Yksittäistapausten jälkivalvonta
- Jokaisen päätöksen valmistelussa otetaan huomioon myös
organisaatiovalvonnan näkökulma
- Jokaisessa organisaatiovalvonnan tarkastelussa pohditaan, miten
omavalvontaa voitaisiin edistää
Valvontasuunnitelmiin perustuva valvonta
- Omavalvonta ja sen edistäminen on mukana läpi koko suunnitelman
- Jokaisessa valvontaohjelman mukaisessa valvontatoimenpiteessä
selvitetään ja ohjataan omavalvontaa
Valvottavien ohjaus ja neuvonta sekä asiakirjalausunnot
- Kaikessa ohjauksessa, neuvonnassa, kouluttamisessa,
asiantuntijatoiminnassa ja muille viranomaisille annettavissa
lausunnoissa otetaan omavalvonnan tärkeys esiin
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
10
Ilmoitusten ja muiden yhteydenottojen
perusteella selvitettäviksi otettujen valvontaasioiden ryhmä
• Apteekkien ilmoitukset PKV-lääkkeiden (pääasiassa
keskushermostoon vaikuttavien) määräämiseen ja käyttöön liittyvistä
epäillyistä väärinkäytöksistä
• Työnantajien ilmoitukset lisääntyneet selvästi noin kolmen viime
vuoden aikana; liittyvät mm. hoitohenkilökunnan lääkkeiden
anastuksiin ja lääke-/päihderiippuvuuksiin sekä ammattitaidon ja/tai
toimintakyvyn puutetta koskeviin epäilyihin (potilasturvallisuuden
vaarantumisepäily)
• Muilta tahoilta saadut ilmoitukset/tiedot: mm. poliisilta,
tuomioistuimilta, työtovereilta
• Valviran oma-aloitteisesti vireille ottamat asiat (esim.
tiedotusvälineissä olevien juttujen perusteella)
23.3.2015
Tarja Holi
11
1400
kpl
1247
Valviran (ja TEOn) selvitettäväksi tulleet uudet
terveydenhuollon valvonta-asiat 1993-2014
1200
1167
1126
(ei sisällä aluehallintovirastoihin siirrettyjä asioita)
Kantelut
1000
”Varsinaiset valvonta-asia/muun
valvonnan asiat”: ilmoituksen tai
muun yhteydenoton perustella
vireille tulleet asiat sekä omaaloitteisesti selvitettäväksi otetut
asiat sekä suunnitelmiin
perustuvat valvonta-asiat
"Muun valvonnan asiat"
Lausuntopyynnöt
Yhteensä uusia asioita
800
Poliisin, eduskunnan oikeusasiamiehen,
oikeuskanslerin yms. lausuntopyynnöt,
joiden perusteella selvitetään
hoidon/toiminnan asianmukaisuutta
600
1086
893
897
795
687
660
609
652
585
566
494
434
451
420
408
363
366
283
264
203
200
137
100 109
65 37
38
0
176
139
101
34
189
189
146
87
64
235
209
113 105 114
108
106
73
63
43
216
155
106 119
110
252
267
245
306
223
179
201 220
135 163
142
175
182
392
390
346
353
311
219
218
386
371
307
327
274
589
539
490
400
1123
194
180
195
174
145
125
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
23.3.2015
12
12,0
Terveydenhuollon valvonta-asioiden käsittelyajan mediaani
10,0
kk
8,0
6,0
4,0
Ilmoituksen perusteella yms.
vireille tulleet
Kantelut
2,0
Valonnan lausunnot
90 % käsitelty 22 kk:ssa
Em. asiaryhmät yhteensä
0,0
2009
23.3.2015
2010
2011
2012
2013
2014
13
300
250
Ilmoituksella vireille tulleet ja Valviran
oma-aloitteisesti vireille ottamat
lääkäreitä, sairaanhoitajia ja lähihoitajia
koskevat valvonta-asiat
276
275
257
(EI SISÄLLÄ MUIHIN AMMATTIRYHMIIN TAI
ORGANISAATIOIHIN KOHDISTUVIA ASIOITA)
210
214
200
181
174
158
150
147
lääkärit
123
sairaanhoitajat
106
100
lähihoitajat
50
21
0
96
101
50
24
16
5
2006
23.3.2015
100
69
66
50
123
117
2007
Tarja Holi
2008
2009
2010
2011
2012
2013
14
80
Lääkärien ja hoitotoimen harjoittajien*
ammatinharjoittamisoikeuksien
poistamista (menetys) ja rajoittamista
koskevat päätökset vuosina 2002-2014
70
71
63
60
57
56
* Sairaanhoitajat, fysioterapeutit, lähihoitajat, perushoitajat,
apuhoitajat, suuhygienistit, kätilöt, terveydenhoitajat, röntgenhoitajat,
mielisairaanhoitajat, mielenterveyshoitajat, hammasteknikot ja sairaanhoitajaopiskelijat
50
48
46
Lääkärit menetys
39
40
Lääkärit rajoitus
Hoitajat menetys
35
Hoitajat rajoitus
30
30
28
24
21
20
20
18
16
14
14
13
15
13
13
11
10
7
8
7
8
6
3
1
0
11
2
11
12
7
7
5
3
1
12
16
9
8
6
5
18
16
2
3
3
2007
2008
Lähde: Valvira
0
0
2002
23.3.2015
2003
2004
2005
2006
2009
2010
2011
2012
2013
2014
15
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden valvontalautakunnassa tehtyjä
päätöksiä
250
228
209
200
162
150
135
115
97
100
86
43
50
33
23
0
2005
23.3.2015
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
16
ILMOITUKSELLA VIREILLE TULLEEN VALVONTA-ASIAN
KÄSITTELYPROSESSI
Vireilletulo
Selvitysvaihe
- Reseptikyselyt apteekkeihin (tarv. uusi)
- Aina määräajat
- Tarv. saantitod.
- Tarv. haastemies
- Lausunnot työnantajilta
- Omat potilasasiakirjat
- Hoitavien lääkärien lausunnot
- Henkilön laatimat potilasasiakirjat
- Tiedot Kelalta, verottajalta, poliisilta ym.
- Valvottavan omat selvitykset
Jatkoselvitykset tarv.
•
•
•
Arviointivaihe
• Pyydetään tarv. yksi tai useampia
asiantuntijalausuntoja koskien:
* ammattihenkilön ammattitoimintaa
* ammattihenkilön ammattitaitoa
* ammattihenkilön omaa kykenevyyttä
• Käytetään omaa asiantuntemusta
* Tarv. valvontamuistio ja
valvontapalaverit
Vastaanottotarkastus
Terveydentilaselvitys (kuuleminen)
Ammattitaidon selvitys (kuuleminen)
Potilasturvallisuusriskin arviointi
• Arvioidaan, kuuluuko Valviran toimivaltaan ja ryhdytäänkö selvittämään
• Määrätään asialle esittelijä
Valvontapalaveri (esittelijä, asiantuntija, esimiehet, esittelijäneuvos)
Kuuleminen (jos moitittavaa)
Esittelijä laatii ratkaisuehdotuksen ja esittelee sen ratkaisijalle tai
valvontalautakunnalle
Ratkaisu
* jakelu, tiedoksi-jakelu, mahd. muu tiedotus ja ohjaus (saantitod. ao:lle)
* Terhikki-merkinnät
* Tiedoksi mm. apteekkariliitto, Kela, Fimea, Gemalto Oy
23.3.2015
Tarja Holi
17
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden päihdehäiriöt:
havaintoja (1/2)
• Päihdeongelmat jatkuneet yleensä pitkään ja pahentuneet vuosien ajan
• Lisääntyvästi myös nuoria, joilla ongelmat esiin heti 1. työpaikassa, monella
alkaneet jo ennen opiskelua (etenkin lähihoitajilla)
• Työnantajan toimenpiteet usein myöhään ja monesti puutteellisia; kaikkia
keinoja ei käytetä
• Työnantajan toimenpiteet riittämättömiä, jos ammattihenkilö irtisanoutuu tai
irtisanotaan
• Lääke- ja omaisuusvarkauksia (etenkin hoitohenkilökunnassa)
• Päihderiippuvaiset lääkärit kirjoittavat itselleen epäasianmukaisesti
lääkemääräyksiä
• Yleensä monipäihderiippuvuus: lääkkeet (vars. bentsodiatsepiinit ja muut
nukahtamislääkkeet, opioidit, pregabaliini, ADHD-lääkkeet…), alkoholi,
toistuvasti myös laittomat huumeet
• Toleranssin vuoksi kognitiiviset oireet voivat kehittyä pahoiksi ilman väsymystä
ja tokkuraisuuttakin
23.3.2015
Tarja Holi
18
Terveydenhuollon ammattihenkilöiden päihdeongelmat:
havaintoja 2/2
• Lääkeriippuvuuden epäily ja havaitseminen työpaikoilla haaste
• Työpaikan tiheä vaihtuminen ja vuokratyövoimana toimiminen tavallista;
•
vaikeuttaa ongelman havaitsemista
vaikeuttaa omavalvonnan toteuttamista
vaikeuttaa hoitoon ohjaamista ja toteuttamista
Hoitoon hakeutuminen, sen järjestyminen ja siihen sitoutuminen usein
ongelmallista
–
–
–
–
–
–
–
–
motivaation puute
oman tilan arviointi puutteellista
taipumus itsehoitoon (vars. lääkärit)
työterveyshuollon palvelut katkeavat työpaikan vaihtoon tai irtisanomiseen /
irtisanoutumiseen
tuttuun hoitoympäristöön ei kehdata mennä potilaaksi
tilanne kehittynyt ajan myötä niin vaikeaksi, että vaatii monialaista intensiivistä
hoitoa ja siihen kiinnittymistä
sopivaa hoito- ja kuntoutumisyhteisöä vaikea löytää
hoidon jatkuvuus ongelma
• Valvontaviranomaisen toimenpiteet myöhäistä puuttumista –varhaisemman
puuttumisen ja tuen keinoja kehitettävä
23.3.2015
Tarja Holi
19
Varhaisemman puuttumisen keinoja?
• Opiskelijavalintojen kehittäminen?
• Opiskelijoiden terveydenhuollon kehittäminen?
• Opiskelijoiden soveltumattomuuteen puuttuminen (Sora ym.)?
• Perus- ja jatkokoulutukseen lääkkeiden väärinkäyttöön ja
epäasianmukaiseen itsehoitoon liittyviä asioita?
• Työterveyshuollon menettelyjen edelleen kehittäminen?
• Järjestöjen antaman tuen edelleen kehittäminen?
• Uudet innovaatiot?
23.3.2015
Tarja Holi
20
Työnantaja
on ensisijainen palveluksessaan olevaa /
toimintayksikössään työskentelevää
terveydenhuollon ammattihenkilöä valvova
taho,
ja ainoa, jolla on mahdollisuus puuttua
toimintaan reaaliaikaisesti ja varmistaa
potilasturvallisuus ajoissa.
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
21
Milloin terveydenhuollon ammattihenkilöä
koskeva toimintayksikön ilmoitus Valviralle
tulisi tehdä ?
Silloin, kun on perusteltu syy epäillä
ammattihenkilön vaarantavan
potilasturvallisuuden, ja kun pitkän aikavälin
potilasturvallisuutta ei pystytä varmistamaan
esimiehen toimenpitein:
Henkilö ei ymmärrä omaa tilaansa, eikä hän
ole asianmukaisessa hoidossa, eivätkä
työnjohdolliset tai koulutukselliset
toimenpiteet ole riittäviä tai mahdollisia
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
22
Laki Valvirasta (669/2008) 6 § :
Tietojen antaminen
Valtion ja kunnan viranomainen sekä muu
julkisoikeudellinen yhteisö, Kansaneläkelaitos,
Eläketurvakeskus, potilasvahinkolautakunta,
eläkesäätiö ja muu eläkelaitos, vakuutuslaitos,
huoltotoimintaa tai sairaanhoitotoimintaa harjoittava
yhteisö tai laitos sekä apteekki ovat velvollisia
pyynnöstä antamaan maksutta virastolle 2 §:ssa
tarkoitettujen tehtävien suorittamiseksi tarpeelliset
tiedot ja selvitykset sen estämättä, mitä
salassapitovelvollisuudesta säädetään.
Edellä 1 momentissa tarkoitetuilla… on oikeus ilman
viraston pyyntöäkin ilmoittaa sille seikasta, joka voi
vaarantaa asiakas- tai potilasturvallisuutta…
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
23
Valvontaseuraamukset
(Laki terveydenhuollon ammattihenkilöistä 559/1994)
Hallinnollinen ohjaus (ei valitusoikeutta)
Käsityksen ilmaiseminen
Huomion kiinnittäminen
Huomautus
Kirjallinen varoitus
Turvaamistoimenpiteet
Ammatinharjoittamisoikeuden rajoitus
Ammatinharjoittamisoikeuden poistaminen
Huomautus ja kirjallinen varoitus merkitään Terhikki-rekisteriin 10
vuoden ajaksi.
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
24
Ammattioikeuksia rajoitetaan ”räätälöidysti”
siinä määrin kuin se on saadun selvityksen
nojalla perusteltua, esim:
 Lääkäriä voidaan kieltää määräämästä varsinaisia
huumausaineita ja/tai PKV-lääkkeitä ja/tai alkoholia tai
jotakin tiettyä lääkettä tai tekemästä jotain tiettyä
tehtävää
 Ammattioikeuksia voidaan rajoittaa siten, että henkilöllä
on oikeus toimia vain julkisen terveydenhuollon
toimintayksikössä toisen ammattihenkilön johdon ja
valvonnan alaisena
 Sairaanhoitajan rajoituksiin voidaan liittää lisäksi esim.
rajoitus ”ilman oikeutta käsitellä lääkkeitä”
 Huom. Lähihoitajaa voidaan kieltää käyttämästä
lähihoitajan ammattinimikettä; lähihoitajan oikeuksia ei
voida ”vain” rajoittaa
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
25
Valviran Terhikki-rekisteri: terveydenhuollon
ammattihenkilöiden (v:sta 2009 myös vähintään 4
vuotta suorittaneiden lääketieteen opiskelijoiden)
keskusrekisteri
Rekisteriin merkitään henkilötiedot ja
ammatinharjoittamisoikeudet.
Rekisteriin merkitään tiedot myös, jos ammattitoiminnassa on
todettu moitittavuutta, virheellisyyttä tai laiminlyöntejä sekä
ammattitoiminnassa saadusta varoituksesta, sakko- tai
vankeusrangaistuksesta, viraltapanosta tai virantoimituksesta
pidättämisestä.
Tieto ammatinharjoittamisoikeudesta ja sen mahdollisista
rajoituksista on julkinen.
Ns. JulkiTerhikki (=nettipalvelinTerhikki): nimi, syntymäaika,
ammattioikeudet ja mahdollinen tieto, että oikeuksia
rajoitettu.
Huom.: Terhikki ei ole ”työkykyrekisteri”
Huom.: keskeneräiset asiat eivät ole julkisia
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
26
Valvonnallako potilaan/asiakkaan kohtelu ja
turvallisuus paremmiksi?
Kyllä, silläkin – mutta myös valvonnan itsensä
tulee olla kaikille osapuolille turvallista ja
kohteliasta.
Kantelun, selvitysten tai muutoin valvontaasioiden ”kohteeksi” tulleet tarvitsevat
esimiesten, työyhteisön ja kollegojen tukea.
Lisätietoja: www.valvira.fi
23.3.2015
Markus.Henriksson@valvira.fi
27