hele Pharma september 2015
Medlemsblad for Pharmadanmark · September 2015 Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet Ny revolutionerende metode til produktion af lægemiddelproteiner – side 12 Studerende optimerer sig med adhd-medicin – side 18 Fyret – hvad nu? – side 34 Biotekfirmaet Pcovery vil dødsensfarlige svampe til livs Side 4 Leder Den rigtige medicin for Lundbeck? L Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet 2 pharma september 2015 undbeck gennemførte i august en omfattende spareplan, som betyder nedlæggelse af omkring 1.000 stillinger, heraf omkring en tredjedel i Danmark. Det har hele tiden været vores forventning, at Lundbecks nye topchef, Kåre Schultz, ville have behov for at se på Lundbecks strategi og udgifter og lave en organisationsændring. Med et forventet driftsunderskud på syv milliarder kroner kan man næppe heller fortænke ham i at reagere. Alligevel må man sige, at omfanget af afskedigelser er noget overraskende. Der er en vis spredning i, hvilke afdelinger og jobfunktioner som er blevet berørt af afskedigelserne, men for Pharmadanmarks vedkommende er der både tale om medlemmer inden for Research & Development (R&D), det regulatoriske område og marketing. Tilbage står dog indtrykket af, at Kåre Schultz ikke mindst har valgt at skære betydeligt inden for R&D for at bringe virksomhedens omkostninger ned. At det synes at være R&D, som må holde for i sparerunden, kan ikke undgå at undre og bekymre, for afhænger Lundbecks overlevelse som en stærk spiller inden for udvikling af lægemidler til behandling af CNS-sygdomme ikke netop af en meget slagkraftig og ressourcestærk R&D-funktion? Hvem andre end virksomhedens R&D kan bringe nye lægemidler på markedet og dermed fremtidssikre virksomheden og skabe nye indtægtskilder? Nogle kendere af Lundbeck har givet udtryk for, at den tidligere topchef, Ulf Wiinberg, ikke var fokuseret nok i sine R&D-aktiviteter, spredte sig over for meget og skød med spredhagl i forsøget på at overvinde den berygtede patentkløft i forbindelse med patentudløb på selskabets milliardsælgende depressionsmiddel Lexapro/Cipralex. Det er utvivlsomt en kæmpe udfordring for Lundbeck, også fordi CNS-området ikke er det nemmeste terapiområde at udvikle lægemidler til. Men det gør det så meget desto mere vigtigt at finde den rigtige balance imellem det, som den nye topchef opfatter som nødvendige tilpasninger i medarbejderstaben, og de vidensmedarbejdere Lundbeck faktisk har til rådighed til at skabe resultater i form af innovative lægemidler. Spørgsmålet er, om Lundbeck efter sparerunden står stærkere eller svagere i den globale konkurrence. Da Lundbeck annoncerede afskedigelserne, kvitterede aktiemarkedet med det, som Berlingske Business betegnede som ”jubel”. Aktien strøg i vejret med godt 12 procent. Aktionærerne var altså ikke i tvivl om, at Kåre Schultz’ medicin er, hvad Lundbeck har brug for. For Lundbecks og de resterende medarbejderes skyld må man jo håbe, at de har ret i deres vurdering. Og man må inderligt håbe, at Lundbecks ledelse nøje har overvejet, hvor de har skåret i organisationen, og hvilke udviklingsprojekter de stopper. Ellers kan konsekvenserne på lang sigt blive det stik modsatte af intentionerne. Der har i de seneste år været gennemført adskillige sparerunder på Lundbeck, og det er trist, at arbejdspladsen igen skal rystes af et stort antal afskedigelser. Vi ved fra vores jurister, som var til stede hele dagen, da afskedigelserne blev eksekveret, at stemningen naturligvis var præget af stor usikkerhed og frustration. Både hos de afskedigede, men også hos dem som bliver tilbage, og som nu skal gøre deres til, at Lundbeck overvinder udfordringerne. For de medlemmer, som mistede jobbet, er der trods alt det positive at sige, at ledigheden blandt lægemiddelakademikere er ekstremt lav, pt. 1,8 procent. Derfor kan man med rette udtrykke håb om, at de afskedigede relativt hurtigt kommer tilbage i job. Ønsker nogen at søge alternative karriereveje, står Pharmadanmarks karrierevejledere klar med gode råd. De er kun et telefonopkald væk. Spørgsmålet er, om Lundbeck efter sparerunden står stærkere eller svagere i den globale konkurrence. Antje Marquardsen Formand Indhold 4 Pcovery: Et skoleeksempel på kommercialisering af god universitetsforskning 9 Kort om 10 Nye udfordringer resulterer i en stærkere faglig profil 12 Forskere vil revolutionere udvikling og produktion af lægemiddelproteiner 16 Kort om 17 Hjælp med til at sikre valid lønstatistik 18 Gråzone i brug af study drugs 22 Blandede reaktioner på ny organisering af Sundhedsstyrelsen 24 Prestigiøs bevilling til forskning i ny analyseteknologi 26 Kort om 27 Personlig og faglig udvikling i Grønland 30 Kroppens eget forsvar smadrer kræft 34 Fyret – hvad nu? 36 Kort om Gråzone i brug af study drugs 38 Pharma in English 40 Meddelelser s. 18 s.12 s. 10 Medlemsblad for Pharmadanmark · September 2015 Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Tlf.: 3946 3600, Fax: 3946 3639 Telefontid: 9.30-16.00 (fredag 9.30-14.00) pd@pharmadanmark.dk www.pharmadanmark.dk Formand Antje Marquardsen Tlf. 3946 3600 am@pharmadanmark.dk Magasinet for akademikere på lægemiddelområdet September 2015 Ny revolutionerende metode til produktion af lægemiddelproteiner – side 12 Studerende optimerer sig med adhd-medicin – side 18 Fyret – hvad nu? – side 34 Biotekfirmaet Pcovery vil dødsensfarlige svampe til livs Medlemsblad for Pharmadanmark September 2015 Side 4 Redaktion Kommunikationschef Christian K. Thorsted (Redaktør, ansv.) ckt@pharmadanmark.dk Tlf. 3946 3614 Anne Cathrine Schjøtt Journalist acs@pharmadanmark.dk Malene Dalmark Espeland Kommunikationskonsulent mde@pharmadanmark.dk Peter Arends Korrektør Annoncer Stillings- og produktannoncer: Connie Faaborg Nielsen, annoncer@pharmadanmark.dk Tlf. 3946 3600 s.34 Grafisk tilrettelæggelse Jørn Thomsen Elbo A/S Tryk Jørn Thomsen Elbo A/S Deadline for næste numre Nr. Udgives Deadline Oktober 14. 29. september November 11. 27. oktober December 9. 24. november ISSN 1902-7966 Oplag: 7.352 stk. pharma september 2015 3 Virksomhed 4 pharma september 2015 Pcovery arbejder metodisk og målrettet på at skabe en helt ny klasse af lægemidler til behandling af alvorlige svampeinfektioner hos svækkede patienter. Firmaet blev startet på basis af perspektivrig, men ikke særlig moden universitetsforskning, og derfor er Pcovery i gang med et kæmpe medicinalkemisk benarbejde. pharma september 2015 5 Virksomhed Af Christian K. Thorsted / Foto Camilla Schiøler Pcovery: Et skoleeksempel på kommercialisering af god universitetsforskning 6 pharma september 2015 S vampeinfektioner er meget almindelige på hud og i slimhinder, og oftest er de harmløse. Men svampeinfektioner i blod og organer hos mennesker med svækket immunforsvar kan være ekstremt farlige, og det er netop imod denne type infektioner, Pcovery jagter en helt ny behandling. »Konkret koncentrerer vi os om en pumpe, der sidder i alle cellemembraner i svampe. Hvis vi kan finde et stof, der binder sig til membranpumpen og blokerer den, så dør svampen. Det er potentielt en helt ny klasse af lægemidler til at behandle svampeinfektioner,« siger Chief Executive Officer Casper Tind Hansen, som i øvrigt er uddannet humanbiolog og bl.a. har en fortid i Novo Ventures. Pcovery er etableret i 2009 og bygger direkte på forskning i cellemembraner fra Aarhus Universitet og Københavns Universitet, nærmere bestemt det interdisciplinære forskningscenter The Centre for Membrane Pumps in Cells and Disease (PUMPKIN). De fem videnskabelige grundlæggere bag Pcovery er således proteinkemikere med en baggrund inden for strukturkemi og krystallografi. »Baseret på den viden, vi har om strukturen i disse membranpumper, er vi i fuld gang med at udvikle en helt ny medicinalkemi, altså et nyt target til svampeinfektioner,« fortæller Casper Tind Hansen. Fra bunden Han ser grundlæggelsen af Pcovery som et fint eksempel på, hvordan stærk dansk universitetsforskning kan kommercialiseres. »Det er næsten lige efter bogen for, hvordan sådan noget skal køre, og vi har stadig et fint samarbejde med universiteterne,« siger han. Modsat et andet dansk biotekfirma Avilex Pharma, som også bygger på universitetsforskning, er Pcovery dog mere eller mindre startet fra bunden. Avilex Pharma havde allerede designet det peptidlignende stof, som gerne senere skal blive til et lægemiddel, da det blev spundet ud som virksomhed fra Københavns Universitet. »Pcovery er dybest set grundlagt på en idé og en masse viden, og vi er startet med at udvikle vores kemi fra næsten nul. Det er en meget lang proces,« forklarer Casper Tind Hansen. Millioner fra engelsk fond Pcoverys opstart blev finansieret med et pre-seed grant fra Novo Seeds, hvilket gjorde det muligt at få udtaget de nødvendige patentrettigheder. Det blev Pcovery er dybest set grundlagt på en idé og en masse viden, og vi er startet med at udvikle vores kemi fra næsten nul. fulgt op af yderligere en investering fra Novo Seeds og fra Østjysk Innovation. Med disse investeringer kunne Pcovery gå i gang med udviklingen af medicinalkemien. Men det blev helt afgørende for Pcovery, at selskabet i 2012 fik bevilget 35 millioner kroner fra den britiske milliardfond Wellcome Trust – en af verdens største velgørende fonde, som investerer i biomedicinsk forskning. Pengene fra Welcome Trust blev givet, fordi fonden anerkender, at projektet har potentiale, og at der er behov for et nyt svampemiddel, men at Pcovery samtidig har rigtig meget arbejde foran sig. Indsprøjtningen satte bogstaveligt talt fart på kedlerne hos Pcovery. »Når man som os arbejder med small molecules, skal man investere i udviklingen af dyr og forholdsvis langsommelig medicinalkemi. Derfor betød pengene enormt meget for selskabet. Det gjorde bl.a., at der kunnet ansættes et helt nyt team af bl.a. dygtige medicinalkemikere til at bringe selskabet fremad,« siger Casper Tind Hansen, som også selv blev hentet ind som CEO ved den lejlighed. Pengene fra Welcome Trust er også en stor del af forklaringen på, at Pcovery modsat de fleste andre biotek start-ups ikke opererer med en fuldstændig virtuel forretningsmodel, hvor alt outsources. Selskabet har således eget laboratorium i Cobis i København, hvor der arbejder seks mand. Derudover har selskabet tilknyttet otte kontraktansatte i Indien og fire i England. Svampe er svært Casper Tind Hansen erkender gerne, at Pcovery i sin søgen efter et svampemiddel er på en svær opgave, men der er også fordele ved at beskæftige sig med dette område. pharma september 2015 7 Virksomhed »Svampeinfektioner er sværere at udvikle medicin til end bakterielle infektioner, fordi svampe minder meget om humane celler. Det er derfor ikke nemt at finde noget, der specifikt virker på svampe i mennesker. Omvendt er der hele den fordel ved at arbejde med infektionssygdomme, at man har nogle forholdsvist prædiktive og virkelighedsnære dyremodeller. Så hvis vi finder et stof, som viser sig at virke i dyremodeller, og som er sikkert at bruge i Fase I, så er vi nået meget langt og har fjernet rigtig meget af risikoen i dette projekt,« siger han. Proof of Concept Planen for Pcovery er, at selskabet de næste et–to år arbejder videre med medicinalkemien, herefter videre i prækliniske forsøg og så kliniske forsøg. Når selskabet frem til Proof of Concept med sit lægemiddelstof, vil det være naturligt at forsøge at sælge det til et stort eller middelstort farmaselskab. Casper Tind Hansen har et realistisk syn på Pcoverys mulighed for at nå i mål. »Vi bevæger os fremad, men der vil hele tiden opstå udfordringer i udviklingsprocessen, som vi skal løse. Vores næste store mål er at udvikle en lead kandidat, som vi kan tage ind i præklinisk testning. Vi er stadig der, hvor får lavet nye stoffer og tester effekten af dem for at finde det rigtige stof, der specifikt og effektivt kan slå svampe ihjel. Vi har endnu ikke fundet det stof, som opfylder alle vores krav, og som vi kommer til at tage ind i klinikken. Der vil altid være en risiko for, at vi ikke kan flytte nok på de parametre, som bliver afgørende for, om vi synes, at vi har fundet det rigtige stof eller ej,« siger Casper Tind Hansen. Flere penge Det er afgørende for Pcoverys fremtid, at selskabet leverer resultater planmæssigt, så det kan hente yderligere finansiering hos investorerne. »Funding er en udfordring for et selskab som vores. Der kan opstå forsinkelser i vores arbejde, fx hvis det stof, vi vælger til præklinisk testning, viser sig ikke at være det rigtige. Så skal vi tilbage og vælge et nyt. Men i vores finansiering er der ikke plads til megen forsinkelse – finansieringen er fra investorernes side baseret på, at vi gør alt rigtigt,« forklarer Casper Tind Hansen og fortsætter: »Vi har at gøre med en svær udviklingsproces, hvis forløb det er tilsvarende svært at forudsige, samtidig med at vi har meget begrænsede midler at arbejde med. Derfor handler det om at finde den ba- 8 pharma september 2015 lance, hvor man lige præcis leverer fremskridt i projektet, når man skal bruge det, så man kan få de næste penge i hånden. Det er et grundvilkår for alle biotekselskaber.« Snart vil Casper Tind Hansen igen skulle ud og afsøge markedet for risikovillig kapital for at finansiere den videre udvikling af selskabet. »Det er spændende, om de data, vi på det tidspunkt kan fremvise, er dem, som potentielle investorer efterspørger. Det håber og tror vi selvfølgelig,« siger han. Casper Tind Hansen tilføjer, at Pcovery har et godt samarbejde med dets investorer, og at de sandsynligvis vil være interesserede i at skyde flere penge ind i selskabet. Attraktiv for farma Udviklingen af nye svampemidler har længe ikke været i fokus hos den store farmaindustri. De eksisterende produkter sælger for en milliard dollars om året, så kommercielt er markedet attraktivt. »Men dels er det ikke noget nemt område at udvikle lægemidler til, og dels er de alvorlige svampeinfektioner forholdsvist sjældne. Så måske er det gået lidt under radaren hos farmaindustrien,« siger han. Interessen for et nyt svampemiddel er tilstede hos farmavirksomhederne, vurderer Casper Tind Hansen, og Pcovery er da heller ikke det eneste biotekfirma, som forsøger sig på området. To mindre amerikanske biotekfirmaer har fornylig formået at rejse penge til deres drift. Her er der dog tale om firmaer, som forsøger at forbedre kendte mekanismer i svampemedicin. »Det kan ikke sammenlignes med det, Pcovery gør, nemlig at skabe en helt ny klasse af lægemidler, som både kan bruges til sjældne invasive sygdomme, men på længere sigt også de store svampeinfektioner.« Kort om Politisk opmærksomhed på skolar-problematik Pharmadanmark sendte i sidste måned sammen med studieledere fra Københavns Universitet, Aarhus Universitet og Syddansk Universitet en fælles henvendelse til Folketingets forskningsordførere for at få dem til at ændre en meget uhensigtsmæssig og utilsigtet konsekvens af fremdriftsreformen. »I dag tager nogle af de dygtigste universitetsstuderende på lægemiddelfaglige uddannelser inden for de farmaceutiske og medicinske videnskaber, typisk i omegnen af 10-20 procent af en årgang, orlov til et forskningssemester eller -år, også kaldet et skolarprojekt. Her arbejder de på et forskningsprojekt betalt af et stipendium – dvs. de modtager ikke undervisning eller SU. Men med fremdriftsreformens indførelse kan det blive nødvendigt for nogle af universiteterne at ændre deres orlovsregler, således at man forhindrer orlov til forskning. På den måde kan universiteterne leve op til de politisk fastsatte krav om studietidsreduktioner,« skriver Pharmadanmark og uddannelseslederne. De peger på, at det kan have uheldige konsekvenser for dansk lægemiddelforskning, at unge talenter ikke længere får mulighed for at gennemføre et skolarprojekt, bl.a. at danske kandidater vil stå dårligere i konkurrencen med udenlandske kandidater om ph.d.-stipendierne. Ph.d.-studerendes kvalitet vil falde, idet nogle vil have mindre forskningserfaring, når de starter ph.d.-uddannelsen. Der vil være risiko for øget frafald blandt ph.d.-studerende, fordi færre vil have afprøvet livet som forsker i samme grad som før, og flere dermed ikke vil være afklarede om, hvorvidt en forskeruddannelse er den rette karrierevej for dem, før de påbegynder ph.d. uddannelsen»Studiefremdriftsreformen bør naturligvis ikke have som konsekvens, at ambitiøse, talentfulde unge forskerspirer forhindres i at dygtiggøre sig. Der er brug for medarbejdere, som er uddannet til højeste niveau, og som kan indgå i forskning og udvikling af lægemidler. Og dansk lægemiddelforskning har brug for talentfulde kandidater, ikke kun inden for ét fagområde, men inden for en række natur-, sundheds- og teknisk-videnskabelige uddannelser,« fastslår brevet. Flere af forskningsordførerne har kvitteret for inputtene og sagt, at de vil blive taget med, når forhandlingerne om en ju- stering af fremdriftsreformen snart går i gang. Brevet er underskrevet af Antje Marquardsen, formand for Pharmadanmark, Hans Bräuner-Osborne, leder af forskeruddannelses¬programmet Drug Research Academy, Københavns Universitet, Tommy Nørskov Johansen, studieleder for farmaci og farmaceutisk videnskab og formand for studienævnet for de farmaceutiske videnskaber, Københavns Universitet, Erik Bjerregaard Pedersen, studieleder for farmaci, Syddansk Universitet, og Thomas Vorup-Jensen, leder af forskeruddannelses¬programmet ved Institut for Biomedicin, Aarhus Universitet. Masseafskedigelse i Region Sjælland Pharmadanmark var i sidste måned sammen med en række andre faglige organisationer til møde med Region Sjælland angående de personalereduktioner, som regionen påtænker at gennemføre. Pharmadanmark har efterfølgende fået en oversigt over de overenskomstgrupper, der forventes omfattet af egentlige personalereduktioner. Heri nævnes Pharmadanmark ikke, og det tyder derfor på, at foreningens medlemmer ansat i Region Sjælland går fri. Antallet af berørte ansatte i regionen er i alt 375, men der vil primært blive tale om, at nedskæringerne udmøntes ”på anden vis” end ved afskedigelser. Forventningen er, at 130 vil blive afskediget. Personalereduktionerne falder inden for grupperne læger, plejepersonale, administrative medarbejdere og øvrige. pharma september 2015 9 Boksord de flytter sig Blå bog: Kimmie Ubbesen Udengaard, 30 år 2015- : Fertin Pharma A/S, QA Senior Specialist 2015-2015: Vejen Apotek, Farmaceut 2014-2015: Nordic Bioscience, Clinical Trial Manager 2013-2014: Nordic Bioscience, Lead Clinical Research Associate 2011-2013: Nordic Bioscience, Clinical Research Associate 2010: Cand. pharm., KU, Københavns Universitet Af Malene Dalmark Espeland/ Foto Claus Haagensen Nye udfordringer resulterer i en stærkere faglig profil Hvorfor skifter du job nu? Jeg skifter primært job, fordi min kæreste bor og arbejder i Jylland, og vi ville gerne flytte sammen. Vi er begge opvokset i Jylland, og vi besluttede, at det var mig, der skulle flytte tilbage. Fra min studietid kender jeg lidt til Fertin Pharma i Vejle, som ligger cirka 35 kilometer fra, hvor vi bor. Jeg stiftede bekendtskab med Fertin Pharma gennem et virksomhedsbesøg under studietiden, og jeg undersøgte derfor jobmulighederne hos Fertin Pharma, da jeg skulle flytte tilbage til Jylland. Fertin Pharma havde en Quality Assurance-stilling ledig, som jeg søgte. Fertin Pharma kontaktende mig på baggrund af min jobansøgning til en anden stilling som Qualified Person Delegate, som de mente passede bedre til min jobprofil. 10 pharma september 2015 Jeg fik en beskrivelse af jobbet, som jeg syntes lød som virkelig spændende. Efter yderligere samtaler sagde jeg ja tak til stillingen. Hvad skal du lave i dit nye job? Helt overordnet har jeg som QP Delegate ansvaret for, at hver lægemiddelbatch før frigivelse er blevet produceret i overensstemmelse med lovgivningen, kvalitetskrav, GMP krav og markedsføringstilladelsen. Det forventes, at jeg efter oplæring skal være support til den kvalitetsansvarlige for en stor kunde, herunder godkendelse af reklamationer, udarbejdelse af kvalitetsrapporter og deltagelse i projekter. Så jeg skal sikre mig, at alt er i orden, inden produktet er klar til at komme ud til kunderne. Job siden sidst Det sikrer jeg mig ved at gennemse alt batchdokumentation, eventuelle afvigelser, tests, og at alt overholder GMP og lovgivningsmæssige krav. Som oftest er vi også med i Compliance opgaver, fx. udarbejdelse og optimering af SOP’er, hvilket kræver, at jeg har kendskab til guidelines inden for området, så det sikres, at kvalitetsstandarder og GMP overholdes. Derudover yder jeg støtte og sparring til de QA’er, der sidder på Fertin Pharmas produktionssites, og jeg skal være behjælpelig i tilfælde af store afvigelser og undersøgelser af disse samt ved audits og inspektioner fra både Fertin Pharmas egne kunder eller myndighederne. Hvilke udfordringer ser du i dit nye job? I mit tidligere job hos Nordic Bioscience arbejdede jeg med klinisk udvikling som Clinical Trial Manager på fase 2- og 3-studier. Det var også et helt andet terapeutisk område, da Nordic Bioscience hovedsagligt arbejder med kliniske udvikling indenfor osteoporose. Jeg er kommet ind på et nyt område, og jeg er derfor i gang med et grundigt introduktionsforløb. Det er vigtigt, at jeg forstår alle processerne i hele produktionsforløbet, og at jeg selvfølgelig lærer Fertin Pharma at kende. Fertin Pharma har hele vejen igennem været indforstået med, at jeg skal have opfrisket en række områder som fx produktionsforløbet, GMP-regler og kvalitetsstyring generelt. På den anden side så har jeg en masse kompetencer med mig i bagagen fra tidligere. GMP-reglerne er ikke et helt ukendt område for mig, da jeg tidligere har stiftet bekendtskab med de lovmæssige krav og Quality Assurance igennem mit arbejde inden for klinisk udvikling. Derudover kommer jeg med gode erfaringer inden for projektledelse og konfliktløsning og jeg har en velprøvet evne til at få projekterne til at glide og overholde både kvalitetskrav og tidsplaner. Hvilke udfordringer ser du ved at flytte efter jobbet? Jeg havde rigtig mange overvejelser omkring at tage springet – både at flytte så langt væk og at skulle arbejde med at nyt fagligt område. Når det er sagt, så er jeg jo heldig idet jeg jo så at sige er flyttet hjem igen. Jeg er vokset op otte kilometer fra, hvor jeg bor nu. Så jeg har allerede et netværk af både familie, gamle skolekammerater og venner i området. Jeg har bestemt ikke fortrudt min beslutning, og jeg er glad for, at Fertin Pharma gerne ville satse på mig. Så selv om det kræver mod at tage imod nye udfordringer, så udvikler det mig også fagligt og giver mig en stærk faglig profil. Ali Shaker Radha Værløse Apotek Liselotte Marianne Sander Novo Nordisk A/S, Søborg Anissa Aharaz Pharmadirect A/S Lone Dahl Lillelund Parexel Denmark A/S Anne Mette Lindberg Vinther DTU Veterinærinstituttet Lone Munk Hansen Novo Nordisk A/S, Kalundborg Anne Vinding Sillemann Novo Nordisk A/S, Søborg Lubna Arshad Statens Serum Institut Anne Wulff Petersen Region Midtjylland, Sygehusapotek Marianne Brøndum Jensen Sygehus Apotek, Rigshospitalet Annette Nissen Vind Ferrosan Medical Devices A/S Marianne Thyra Kraunsøe A-consult A/S Bjarke Sandersen Teva Danmark A/S Mathilde Duun-Vester Novo Nordisk A/S, Måløv Bodil Hofman Hansen Pharmakon Mette Brix Olsen Paranova Danmark A/S Camilla Neuper Kjeldal Type2dialog ApS Mette Hauge Lauritzen Lunds Universitet, Medicinska Fakulteten Carl Frederik Hansen KU, Københavns Universitet Cecilia Holm Hansen Nyborg Apotek Christel Krøigaard Jørgensen Novo Nordisk A/S, Hillerød Christoffer Lilja Terjesen Universitetssykehuset Nord-Norge HF Debbie Jørgensen Aalborg Universitet Hospital,Center of Mech-Sense, Department of Gastroenterology & Hepatology Freja Aksel Jacobsen Novo Nordisk A/S, Måløv Mette Thing Zikl SmartPractice Denmark Michael Timm Novo Nordisk Morten Allesø NNE Pharmaplan Niels Hadrup Saxocon ApS Pernille Ask Aabo Bispebjerg Hospital GCP Enheden Pernille Dahl Struck Bayer A/S Gitte Abildskov Roel ALK-Abelló A/S Rune Nørgaard Rasmussen SDU, Institut for Fysik, Kemi og Farmaci Helga Weihe Egholm København Kongelig Hof Apotek Samra Joke Sanni Novo Nordisk A/S, Måløv Helle Mark Sickmann Lundbeck Pharma A/S Sanne Tofte Rasmussen København Steno Apotek Jeannet Ettrup Rittig Knudsen Novo Nordisk A/S Sarah Juel Paulsen Dako Denmark A/S Jette Sloth LEO Pharma Shiva Salwan Sandoz A/S, Hvidovre Kameta Matchukaeva Århus Trøjborg Apotek Sigrid Otnes Region Hovedstadens Apotek Katrine Garbrecht Haderslev Hjorte Apoteket Soetkin Versteyhe Hjerteforeningen Katrine Vinther Kloster Valby Apotek Søren Langer Steffensen Ferring Pharmaceuticals A/S Kimmie Ubbesen Udengaard Fertin Pharma A/S Søren Post Larsen Type2dialog ApS Kristine Grønning Kongsbak Iwa Consulting Torben Højland SDU, Syddansk Universitet Kristine Hallberg Friis Aarup Pharmakon Yasmin Ullah Ferring Pharmaceuticals A/S Laura Ilkjær Krogsøe Novo Nordisk A/S Özlem Citirak Novo Nordisk A/S Lise Rudbæk Christensen Ferring Pharmaceuticals A/S Aadila Jiwani pharma 2015 Novo september Nordisk A/S 11 Forskning Af Anne Cathrine Schjøtt Forskere vil revolutionere udvikling og produktion af lægemiddelproteiner Danske forskere har fundet en måde at styre proteinprotukion, så medicinalvirksomheder i fremtiden vil være mere i kontrol og dermed sikre at produktionen altid er ensartet. B illigere, mere effektiv og mere målrettet medicin er det, forskerne lover med en ny opfindelse. Forskere fra Københavns Universitet har i en peri- ode arbejdet på at ændre proteiner med påsat sukkermolekyler – også kendt som glycoproteiner, som udgør en stor gruppe af nye biologiske lægemidler. Denne udvikling af biologiske lægemidler baserer sig på cellulær produktion, som gennem ændringer af cellerne kan optimeres, så lægemidlet eksempelvis enten har en længere halveringstid eller bliver mere effektivt i behandlingen. Mange af de nyeste biologiske lægemidler til eksempelvis kræft- og gigtpatienter er baseret på proteiner, hvor suk- Ændringer i enkelte enzymer rammer forskellige steder NeuAc (sialsyren) kermolekyler bliver hæftet på. Sådanne glycoproteiner er mere stabile end proteinet selv, men samtidig er de ønskede sukkerstrukturer meget svære at lave ensartede i de celler, som producerer proteinerne. Men tilblivelsesprocessen har KU-forskerne nu fået kontrol over. Bliver mere human Den typiske cellelinje til proteinproduktion stammer fra en kinesisk hamster, hvilket giver de fremstillede proteiner nogle lidt andre karakteristika, end hvis det var Typisk kompleks N-glykan med fire grene som man eksempelvis finder i erythropoietin (EPO). De enkelte enzymers funktion i biosyntesen af kulhydratstrukturen er vist med pile. GlcNAc (N-acetylglukosamin) Gal (galactose) Man (mannose) Fuc (fucose) St3gal3/4/6 B3gnt1/2/8 B4galt1/2/3/4 Mgat1/2 Mgat3/4A/4B/4C/5/5B Fut8 12 pharma september 2015 Enzymer Eksempel på humanisering af sukkerstrukturer Humanisering af sialylering i CHO-celler Sukkergrupperne har ikke fuld human struktur CHO-celler sætter sialsyrer på glykoproteiner via α(2,3)-binding i stedet for α(2,6)-binding, som menneskeceller ellers gør. Dette skyldes, at CHO-celler mangler ST6GAL-1 enzymet, som sætter sialsyre på med α (2,6)-binding. Sialsyrer er sat på glykoproteinerne via α (2,3)-binding I dette eksperiment er EPO produceret i cellerne og derefter oprenset, inden sukkergrupperne er spaltet fra proteinet og analyseret ved massespektrometri. I øverste panel er EPO produceret i den normale CHO-cellelinie (WT). Det midterste panel viser sukkerstrukturerne, når EPO produceres i celler, hvor forskerne har slået de to enzymer St3gal4/6, som laver α(2,3)-bindingen, ud. Dermed har sukkergrupperne mistet sialsyrerne. Sialsyrer er fjernet fra glykoproteinerne Knock out:St3gal4/6 Det nederste panel viser, hvordan det ser ud, når forskerne først slår enzymerne St3gal4/6 ud og derefter indsætter det humane enzym ST6GAL1. Så får proteinet igen sialylering, som nu er påsat med α (2,6)-binding, og dermed har sukkergrupperne fuld human struktur. Figur: Yang Z, Wang S, Halim A, Schulz MA, Frodin M, Rahman SH, Vester-Christensen MB, Behrens C, Kristensen C, Vakhrushev SY, Bennett EP, Wandall HH, Clausen H. Engineered CHO cells for production of diverse, homogeneous glycoproteins. Nat Biotechnol. 33, 842–844 (2015) Sukkergrupperne har fuld human struktur Sialsyrer er nu sat på glykoproteinerne via α (2,6)-binding Knock in:ST6GAL1 Knock out:St3gal4/6 m/z 2.000 4.000 6.000 pharma september 2015 13 Forskning humane celler, der producerede dem. Til gengæld har hamstercellerne andre fordele, hvilket har gjort dem til de mest anvendte i industrien. Glycoproteinerne bliver mere specifikt produceret af cellelinjer kendt som CHO (Chinese hamster ovary) -celler . Sukkerstrukturerne i de proteiner, der bliver dannet, er velegnede, da de har stor lighed med de sukkerstrukturer, som mennesker producerer. Problemet er bare, at disse sukkerstrukturer langt fra altid ender med at være ens fra produktion til produktion. Derfor må medicinalindustrien til tider smide en hel produktion ud, fordi den viser sig at være for langt fra det oprindeligt godkendte molekyle. Manipulerer skabercellen Men det problem bør blive løst med forskernes nye metode. Forskerne kan nemlig manipulere CHO-cellen, så nogle gener bliver taget ud, andre gener bliver sat ind, eller begge ændringer gøres. Det afhænger helt af, hvad lægemiddelproducenten ønsker at få ud af celleproduktionen. Forskerne har specifikt arbejdet med og ændret på 19 gener i CHO-cellen. Det er gener, der hver især har en betydning for enkelte dele i sukkerstrukturen, der sidder på proteinerne. »Det er de gener, som umiddelbart er interessante inden for glykosylering. Af- 14 pharma september 2015 hængigt af hvilken CHO-celle producenterne nu bruger, kan de få cellen til at lave specifikke ændringer i sukkerstrukturen,« fortæller Claus Kristensen, forsker på Copenhagen Center for Glycomics på Københavns Universitet. Eksempelvis kan nogle af de nye CHO-celler bestemme, hvor lange sukkerstrukturer man får, eller om det yderste led i sukkerstrukturen er en sialsyre, eller den er klippet væk. Tidligere tog det forskere et år at udvikle den første CHO-celle, som havde et specifikt gen slået ud. Knockout af det gen, der styrede den enkelte proces, var langsommelig, men nu tager det kun en til to uger at knockoute et gen fra cellen. Samtidig er forskerne nået så langt, at de kan knockoute flere gener på én gang. Historien om en kinesisk hamster Chinese hamster ovary (CHO) celler er den hyppigst brugte cellelinje i produktion af biologiske lægemidler. Cellelinjen stammer tilbage fra 1957, hvor den blev isoleret fra en enkelt hamsters æggestok. CHO-cellelinjen er blevet et velanset valg, fordi den kendes bredt i den lægemiddelvidenskabelige verden og hos myndigheder. Den er kendt for at være en cellelinje, der vokser hurtigt, er relativt stabil og giver en høj proteinproduktion. CHO-cellerne blev for alvor indført i 1960'erne. De blev først dyrket i monolag kulturer, typisk på plastikoverflader, men senere adapteret til dyrkning som frie opslæmmede celler i kulturer, hvilket er nødvendig for effektiv industriel produktion. CHO-cellerne er de mest almindeligt anvendte værter til industriel produktion af rekombinante terapeutiske proteiner. I 2011 blev CHO-cellens genom publiceret og er nu tilgængeligt. Kendskab til den fulde genomsekvens er en vigtig forudsætning for at manipulere med specifikke gener i CHO-celler, som er den metode forskerne på Copenhagen Center for Glycomics har brugt. Sådan manipulerer forskerne CHO-cellen ZFN Zinc Finger domains FokI TALEN NTD Først klippes et udvalgt gen ud af CHO’ens DNA. Dermed bliver der ikke lavet flere enzymer i cellen. Uden enzymet kan CHO-cellen ikke længere lave et bestemt trin i sukkerstrukturen. Dermed vil de proteiner, som bliver lavet i cellen, have en anderledes sukkerstruktur. Indtil videre har forskerne gjort dette med 19 gener. Nogle af de nye CHO-celler har også fået indsat et andet gen. Ud fra grundlæggende viden om sukkerstrukturer og metoderne til at fjerne og indsætte specifikke gener kan celler skræddersys efter det formål, forskerne ønsker at opnå med et givent protein. TALE repeat domains CTD FokI CRISPR/Cas9 Cas9 tracrRNA crRNA NGG 20 bp target site Til at klippe i cellens gener gør forskerne brug af tre forskellige metoder: ZFN, TALEN og CRISPR/Cas. Forskerne på Københavns Universitet brugte primært ZFN gennem de først par år, men bruger nu også CRISPR/Cas-systemet, som er mere effektivt og dermed også hurtigere. PAM Det bestemte gen klippes ud, og gensekvensen lappes sammen igen af cellen. Når gensekvensen lappes sammen, kan man miste et stykke af sekvensen, hvormed genet ikke længere kan bruges til at syntetisere det tilsvarende protein. Man taler så om knockout af genet og dermed også af proteinet. Figur: Steentoft C, Bennett EP, Schjoldager KT, Vakhrushev SY, Wandall HH, Clausen H. Precision genome editing: a small revolution for glycobiology. Glycobiology. 24(8):663-80 (2014) pharma september 2015 15 Kort om Ny app holder øje med modermærker Flere end 12.000 har på få dage downloadet en ny app, skinScan, som skal hjælpe den enkelte med at holde øje med modermærker og forandringer i huden. »Ingen bør dø af modermærkekræft. Det er baggrunden for, at vi har udviklet app’en skinScan, og Danmark er desværre et oplagt land at lancere app’en i. Her i landet er der sket en tidobling af forekomsten af modermærkekræft i de seneste 50 år,« forklarer Zeljko Ratkaj, adm. direktør i virksomheden TeleSkin, som hører hjemme i Esbjerg. Når man scanner et modermærke med app’en, får man med det samme at vide, om modermærket er typisk eller atypisk. App’en ser bl.a. på modermærkernes størrelse, farve og form. Hvis modermærket er atypisk, anbefales det at konsultere en læge for at få det undersøgt nærmere. SkinScan stiller ikke diagnoser – det gør lægen efter nærmere undersøgelse. »Vores app, som alle kan hente gratis på App Store, hjælper den enkelte til – meget nemt med mobilen i hånden – at følge 16 pharma september 2015 sine modermærker nøje. Ved at holde øje med forandringer, kan man søge læge i tide,« siger Zeljko Ratkaj. Når modermærkekræft opdages i tide er helbredelsesprocenten meget høj, cirka 95 procent. Når modermærkekræft opdages sent er helbredelsesprocenten helt ned til 3 procent. Virksomheden TeleSkin er grundlagt af Zeljko Ratkaj samt andre internationale forskere og læger, og ambitionen er en global udbredelsen af app’en. Virksomheden vandt med sin app sidste år Europas største vækstkonkurrence, Next Step Challange, og præmien på to millioner kroner. Siden har app’en tiltrukket ventureinvesteringer på seks millioner kroner. Hjælp med til at sikre en anvendelig lønstatistik Med lønstatistikken får du et slagkraftigt argument for, hvad du er værd, og hvad du med rette kan forvente af din lønudvikling. Lønstatistikkens kvalitet er dog afhængig af, at flest muligt bidrager med oplysninger. Det er vigtigt, at du bruger lidt af din tid på at svare, når indsamlingen af lønoplysninger går i gang. Pharmadanmarks privatansatte medlemmer opnåede i 2014 i gennemsnit en lønstigning på 3,2 procent og havde en løn på 57.109 kroner. De apoteksansatte formåede at hente en lønstigning på 2,2 procent og de offentligt ansatte 1,6 procent. Deres gennemsnitsløn var hhv. 49.615 kroner og 46.943 kroner. Disse tal kunne læses i Pharmadanmarks lønstatisk for 2014, og i december kommer der nye, spændende opdaterede tal på bordet. Pharmadanmark begynder nemlig nu arbejdet med lønstatistik 2015. I næste måned inviteres alle medlemmerne til at deltage i den årlige indsamling af data om løn og eventuelle goder, og det er som altid meget vigtigt med en høj svarprocent fra medlemmerne, både højtlønnede og laverelønnede. Troværdigheden af statistikken stiger i takt med omfanget af datagrundlaget, og en høj svarprocent gør lønstatistikken til et redskab, man med sindsro og overbevisning kan anvende i sin lønforhandling. Lønstatistikken er også vigtig, når Pharmadanmarks faglige konsulenter skal rådgive en nyuddannet kandidat, der skal forhandle løn i forbindelse med det første job, eller dig eller dine kolleger, om hvad I skal have i løn ved ansættelse i en ny stilling eller i forbindelse med en lønforhandling. Lønstatistikken er færdig i begyndelsen af december. pharma september 2015 17 Farma Gråzone i brug af study drugs Af Christian K. Thorsted 18 pharma september 2015 Studerendes brug af såkaldte “study drugs” til at klare sig bedre på deres studie er almindelig og til en vis grad socialt accepteret, fx i USA. Herhjemme kendes fænomenet også, men er meget mere tabubelagt. Ph.d.-projekt analyserer, hvem der bruger study drugs, hvorfor de gør det, og hvad de får ud af det. M edicin som Ritalin og Adderall virker centralnervestimulerende og kan reducere symptomer som opmærksomhedsforstyrrelse og svag koncentrationsevne hos adhd-patienter. Men medicinens virkninger er også attraktive for unge, som ønsker hjælp til at klare sig bedre på deres krævende studie. Dansk forsker har analyseret fænomenet. »Study drugs bruges af mange forskellige slags studerende og af forskellige grunde. Der er naturligvis de særligt ambitiøse studerende, som vil bruge alle midler for at få topkarakterer. Og der findes dem, som vil skyde genvej til gode resultater. Men der er også mange, som giver udtryk for, at det er vigtigt for dem, at de optimerer deres oplevelse af at studere – altså at det bliver sjovere for dem tive undersøgelser af, hvorfor studerende bruger study drugs. Derimod findes der undersøgelser, som belyser omfanget, senest en amerikansk undersøgelse fra marts i år. Den kom frem til, at 17 procent af de studerende på amerikanske colleger har brugt adhd-medicin uden at have haft en recept, eller har brugt mere, end de har haft recept på. It makes the most grueling, monotonous, boring, dry work feel so rewarding. I don’t know any other way that can happen … that easily. Nervøse danske studerende Det viste sig imidlertid mere end svært at få danske studerende til at tale om deres brug af medicinen. »De var helt vildt nervøse for at fortælle om det og bange for, at der ville blive set ned på dem, hvis andre fandt ud af det. Det er bestemt ikke alment accepteret herhjemme,« siger Margit Anne Petersen. Hun besluttede sig derfor for at gennemføre studiet i USA med amerikanske studerende. Her var det rigtig nemt at få studerende til at deltage, og hun fulgte dem og deres brug af adhd-medicin tæt i efteråret 2013. »Det er relativt normalt at bruge study drugs i USA, så derfor er der lettere at tale om derovre. Det er slet ikke tabubelagt som i Danmark,« fortæller Margit Anne Petersen. at studere på study drugs. Mange brugere sagde, at de godt kunne godt opnå samme resultater uden stofferne, men at de havde det bare bedre, når de brugte dem,« siger Margit Anne Petersen, der er tilknyttet Institut for Farmaci ved KU SUND. Hun valgte at beskæftige sig med emnet, fordi der stort set ikke findes kvalita- Moralske dilemmaer Emnet er stort med mange aspekter, men Margit Anne Petersen har i sit projekt bl.a. været meget interessereret i de moralske dilemmaer ved brugen af denne præstationsfremmende medicin. »Vi er ude i nogle gråzoner, når vi taler om brug af study drugs. Der er en del, som skaffer sig medicinen uden om sundhedssystemet, fx fra andre stude- rende. Men der er også en del, som får medicinen helt legalt på recept – vel at mærke uden at have en adhd-diagnose. Det er altså ikke nødvendigvis altid et illegalt fænomen,« siger Margit Anne Petersen. Nogle af de studerende, som fik medicinen udskrevet, fortalte, at de fik den, You go to a psychiatrist and say you can’t focus and … they prescribe you Adderall. fordi de over for deres psykiater gav udtryk for, at de havde det svært med deres studie og ved at klare det. »Det er jo ikke det samme som at have en diagnose, men adhd-medicin bliver i mange tilfælde alligevel ordineret,« siger Margit Anne Petersen. En studerende fortalte også, at han fik gode karakterer i skriftlige fag, men ikke klarede sig så godt i multiple choice-opgaver. »Men det er jo ikke det samme som at sige, at man ikke klarer studiet godt – det er bare, at man ikke får topkarakterer i det hele. Han lever ikke op til det, han vil, og det ser han som et problem. Han fik så lægen overbevist om, at han havde brug for adhd-medicinen.« Margit Anne Petersen fortæller, at der på universiteterne hænger plakater om, at man kan tale med universitetets psykologer, hvis man ikke ”lever op til sit potentiale”. Psykologerne kan så henvise til pharma september 2015 19 Farma Everyone is under an enormous amount of pressure to excel professionally, academically, and … the standards aren’t going to be getting any lower. en psykiater, som udskriver medicinen. På den måde understøtter universitetet, at man tager medicinen for at klare sig endnu bedre. »Vi er nødt til at få øjnene op for, at samfundets syn på medicin, sygdom og behandling også spiller ind på unges brug af præstationsfremmende medicin. Der er en tendens til, at vi medicinerer flere slags tilstande, og vi udskriver medicin til noget, som ikke er en egentlig sygdom.« I’m not taking this to be high. I’m taking this as a tool, as an instrument to get to where I have to get to … not to just like sit around the living room. Virker det? Ph.d.-projektet undersøger også de studerendes oplevelse af at tage medicinen. Har adhd-medicinen overhovedet den ønskede positive virkning? »Kliniske studier har ikke rigtig kunnet påvise den kognitive effekt af stoffet, så der er ikke belæg for det, men dem, der bruger det, mener, at det gør. Medicin virker ofte forskelligt på forskellige mennesker, men de unges beskrivelse af adhd-medicinens virkning er ret ens: De koncentrerer sig bedre, bliver mere fokuserede og er produktive, fordi de bedre kan styre tiden. Men om det er, fordi de har forventninger om, at det er sådan, det skal virke, eller det faktisk er sådan, det kan jeg ikke sige noget om,« siger Margit Anne Petersen. Hun mødte dog også studerende, som var frustrerede over, at medicinen ikke virkede efter hensigten. Men hendes fornemmelse er, at study drugs giver brugerne rigtig meget selvtil- 20 pharma september 2015 lid. Det populære middel Adderall er da også en amfetaminforbindelse. Adderall markedsføres ikke i Danmark. Afhængighed De amerikanske studerende fortæller, at de ikke bruger lægemidlerne hele tiden, og ingen af dem føler, at de er afhængige af dem og har et misbrug af dem. »De synes, at de tager dem for et godt formål og på en god og ansvarlig måde. Omvendt sagde mange, at de havde svært ved at sætte sig ned og koncentrere sig uden medicinen. De vænner sig til at arbejde på den måde og er ikke fysisk afhængige af pillerne, men er måske mere psykologisk afhængige. De er vante til at tage en medicin, som påvirker dem på en bestemt måde, når de skal præstere,« forklarer Margit Anne Petersen og tilføjer, at hun gerne vil undersøge, om brugen af adhd-medicin fortsætter efter endt uddannelse. »Spørgsmålet er, om det er en vane, de tager med sig, når de fx skal ud og have succes i et krævende karrierejob.« Brug i Danmark Margit Anne Petersen er ikke i tvivl om, at brugen i Danmark ligner billedet fra USA. »Det er de samme hensigter, effekter og oplevelser. Det, de få danske studerende, som ville tale om det, sagde om deres brug af study drugs, minder rigtig meget om det, de amerikanske studerende sagde. Forskellen er bare, at omverdenen og samfundet ikke ser på brugen på samme måde i de to lande. Og så er medicinen mere tilgængelig i USA,« siger hun. Hun vurderer, at studiestoffer er et fænomen, vi vil komme til at høre mere til i Danmark. »Det bliver nok aldrig så udbredt, som det er i USA, men jeg tror kun, vi har set begyndelsen herhjemme. Der udskrives mere adhd-medicin lovligt, og det vil alt andet lige også betyde, at der kommer mere medicin i omløb på det sorte marked. Det er også gerne sådan, at trends fra USA er nogle år om at komme over Atlanten,« slutter Margit Anne Petersen. Citaterne fra de amerikanske studerende stammer fra ”Going to the doctor with enhancement in mind – An ethnographic study of university students’ use of prescription stimulants and their moral ambivalence” af Margit Anne Petersen. I Danmark er det primært Ritalin, som bruges i forbindelse med behandling af adhd. Præparater som Dexedrine og Adderall er derimod ikke markedsført herhjemme. Læge midlerne har det til fælles, at de er centralnervestimulerende og bl.a. udløser signalstoffet dopamin. Betablokkere er en helt anden type medicin, som ofte bruges i forbindelse med studier – først og fremmest ved eksamener. De stimulerer ikke, men nedsætter hjerterytmen, og virker dermed mod bl.a. stress. I am pretty … I think … responsible about it, as responsible as you can be … I drink a lot of water, I make sure I eat healthy, I try to get as much sleep as I possibly can, so I don’t put too much work on my body, pharma september 2015 21 Branche Af Christian K. Thorsted Blandede reaktioner på ny organisering af Sundhedsstyrelsen Reaktionerne på regeringens beslutning om at skabe en helt ny organisering af Sundhedsstyrelsen, herunder igen at etablere en selvstændig Lægemiddelstyrelse, spænder fra tilfredshed til bekymring. P harmadanmark meldte hurtigt ud, at foreningen ser frem til, at Lægemiddelstyrelsen efter godt fire år som en del af Sundhedsstyrelsen (SST) igen bliver selvstændig styrelse. Reaktionerne fra andre aktører og politikere er både positive og negative. »Vi har en klar forventning om, at en fokuseret Lægemiddelstyrelse vil forbedre en række forhold. Det skal sikres, at der er kompetente og kvalificerede medarbejdere. Det skal sikres, at der er interne strukturer og it-systemer, der kan understøtte arbejdet, og det skal sikres, at der er et gebyrsystem, som understøtter en arbejdstilrettelæggelse, som gør, at man i styrelsen forstår, at tidsmæssige faktorer som ventetid og svartid betyder rigtig meget for industrien,« siger Ida Sofie Jensen, koncernchef Lægemiddelindustriforeningen (Lif ). Hun fortsætter: »Visionen skal være, at vi har Europas bedste Lægemiddelstyrelse, når det drejer sig om sagsbehandlingstider og kompetencer. Intet mindre. For vi er målt per indbygger nr. to i verden efter Schweiz, når det kommer til lægemidler som erhverv. Det forpligter myndighederne til at kunne følge med så stor en industri og at kunne sikre kvalificeret myndighedsudøvelse.« For spredt indsats Lægeforeningen er derimod bekymret over, at en del af Sundhedsstyrelsens traditionelle opgaver nu skal fordeles ud på i alt fire styrelser, hvoraf tre er nyoprettede. 22 pharma september 2015 »Det er at sprede indsatsen for tyndt. Vi får en model med risiko for manglende koordinering på tværs, dobbeltarbejde og uklar ansvarsfordeling. Ministeriet får et stort ansvar for at sikre, at det ikke sker, og at der bliver det nødvendige samarbejde på tværs,« siger Andreas Rudkjøbing, formand for Lægeforeningen. Lægeforeningen ser positivt på, at den nye model vil styrke ledelserne af de forskellige områder, men havde foretrukket, at politikerne havde styrket SST’s mulighed for at løse sine opgaver og fx satset på en bred direktion med klart defineret ansvar for de forskellige områder. »Alle ønsker større sammenhæng i sundhedsvæsnet og bedre sammenhæng på tværs – også politikerne. Alligevel atomiseres den faglige rådgivning og opgavevaretagelse i den nye model. Det kan vise sig at være et tilbageskridt,« siger Andreas Rudkjøbing. Løser ikke alle problemer Hjerteforeningen konstaterer, at SST har været i stykker, og foreningen derfor hilser en ny organisering af sundhedsmyndighederne velkommen. »Hvis der er tale om en reel styrkelse af den faglige myndighed på sundhedsområdet, kan Hjerteforeningen på vegne af de 136.500 medlemmer og de cirka 450.000 hjerte-kar-patienter i Danmark kun kippe med flaget. Omvendt kan vi godt frygte, at opdelingen af Sundhedsstyrelsen vil resultere i en del dobbeltarbejde og uklar ansvarsfordeling i de mange styrelser. I hvert fald på kort sigt kom- mer det til at koste, når der skal koordineres og skabes sammenhæng. Vi ønsker på ingen måde, at myndighedsarbejdet skal blive fragmentarisk og uden sammenhæng og overblik – sådan som det desværre ser ud i visse dele af sundhedsvæsenet,« siger Kim Høgh, adm. direktør, Hjerteforeningen og tilføjer: »Vi vil gerne advare om, at det ikke løser alle problemerne blot at omorganisere. Ressourcerne til det arbejde, som SST har haft ansvaret for, er blevet beskåret ved flere lejligheder – ikke mindst, når opgaverne er blevet lagt sammen. Senest blev 140 stillinger i ministerområdet nedlagt, da Lægemiddelstyrelsen blev lagt under SST. Hjerteforeningen noterer sig, at der intet står om flere ressourcer. Så nok er vi positive, men vi er også kritisk afventende.« Afsæt flere midler Fra politisk side går bekymringen primært på, at der ikke afsættes flere midler til styrelsernes etablering og arbejde. »Jeg er forundret over, at sundhedsminister Sophie Løhde ikke har bedt finansministeren om flere penge set i lyset af, at et bredt politisk folketing støtter op omkring den nye tilsynsstruktur og er parate til at tilføre flere midler. Reguleringen af sundhedsområdet er noget, vi som samfund skal prioritere. Det er væsentligt for mig, at medarbejderne i de nye styrelser kan overskue deres opgaver, og at der derfor er tilstrækkeligt mange dygtige mennesker ansat, der også har lyst til at blive i jobbet. For som medarbejderne for landets øverste sundhedsmyndig- hed skal de kunne agere hurtigt og fagligt kvalificeret i enhver situation,« siger Flemming Møller Mortensen, sundhedspolitisk ordfører, Socialdemokraterne. Samme melding kommer fra Jonas Dahl, sundhedspolitisk ordfører for SF. »Ministeriets melding er, at der ikke vil blive tilført flere midler til reguleringen af sundhedsvæsenet, og det synes jeg er bekymrende set i lyset af, at man ikke kunne klare sig med de eksisterende midler i den gamle styrelse. Det koster at indføre en helt ny struktur med nye direktører, vicedirektører og ledelsessekretariater, og det vil tære på de små midler, der er afsat til at drive de respektive enheder. De mange skandaler, som væltede den gamle styrelse, vidner imidlertid om, at den menige medarbejder på gulvet allerede havde rigeligt svært ved at løse sine opgaver inden for de eksisterende økonomiske rammer, også selv om der blev løbet meget hurtigt. Så der bør ansættes betydelig flere medarbejdere, hvis man skal gøre sig nogen forhåbninger om at løfte styrelsernes arbejdsopgave op på et forsvarligt niveau.« DF: Kom bare i gang Liselott Blixt, sundhedsordfører for Dansk Folkeparti, peger dog på, at der allerede før valget blev afsat 46 millioner kroner til omorganiseringen af Sundhedsstyrelsen. »Jeg synes jo, at Sundhedsstyrelsen i alt for mange sager har siddet på hænderne i den tid, der er gået, så lad os nu få den organisering op at stå, som ministeren har lagt op til — lad os se, hvordan tilsynet skal fungere, hvordan persondataloven skal fungere, og hvordan Patientombuddet skal fungere. Og så må vi jo se på, om der i praksis kommer til at mangle midler,« siger hun. Når Lægemiddelstyrelsen genopstår i det nye år, er det med nogenlunde samme kapacitet, som den havde, før den blev lagt sammen med Sundhedsstyrelsen i 2012. Sundheds- og Ældreministeriet har oplyst, at den nye Lægemiddelstyrelse bliver genoprettet som en selvstæn- dig styrelse med cirka 400 ansatte fra årsskiftet 2015/2016. Ny direktør Fristen for at ansøge om stillingen som ny direktør for Lægemiddelstyrelsen er nu i øvrigt overskredet. Stillingsopslagene til direktørposterne, herunder i Lægemiddelstyrelsen, var bl.a. slået op hos Pharmadanmark. Ifølge stillingsopslaget skal direktøren bl.a. have: • stor indsigt i lægemiddelområdet • betydelige relationelle kompetencer • mangeårig ledelseserfaring • gode kommunikative egenskaber. Pharmadanmarks formand Antje Marquardsen har opfordret lægemiddelakademikere med stærke ledelsesmæssige kompetencer til at søge stillingen. pharma september 2015 23 Forskning 132 millioner kroner uddelt Det Frie Forskningsråd uddelte i år 20 Sapere Aude: DFF-Forskningsleder-bevillinger for en samlet sum af cirka 132 millioner kroner. Bevillingerne er givet inden for rammerne af rådets Sapere Aude-program, der skal give fremragende forskere i Danmark de bedste betingelser for at skabe afgørende nye forskningsresultater Af Christian K.Thorsted Prestigiøs bevilling til forskning i ny analyseteknologi 24 pharma september 2015 Kasper D. Rand er som den første i Institut for Farmacis historie blevet tildelt en af de meget prestige fyldte Sapere Aude Forskningslederbevillinger fra Det Frie Forskningsråd. Forskningsleder prisen er på knap syv millioner kroner. E t projekt om udvikling af analytisk mikroteknologi til at belyse proteiners strukturelle dynamik og derved funktionen af lægemidler har udløst en bevilling på 6.974.145 kroner fra Det Frie Forskningsråd til lektor Kasper D. Rand, Institut for Farmaci, Københavns Universitet. »Hvis vi lykkes med bare nogle af projektets ambitiøse mål, er jeg overbevist om, at vi vil bidrage væsentligt til, at man fremadrettet kan opnå en bedre forståelse af, hvordan proteiners fleksible opbygning bestemmer deres funktionelle egenskaber, skabe basis for udviklingen af skræddersyede lægemidler til at påvirke proteiner inde i kroppen samt udnytte det enorme potentiale, der ligger i at anvende proteinmolekyler inden for bioteknologi og som skabelon for fremtidens lægemidler,« siger Kasper D. Rand, 37 år. Han forklarer om baggrunden for projektet ”Microscale analytical technology for a better understanding of drug function”, at en menneskecelle kan beskrives som en mikroskopisk biokemisk fabrik, hvor proteiner udgør cellefabrikkens molekylære maskiner. En forståelse af disse proteinmaskiners opbygning, dynamik og interaktioner er derfor en forudsætning for en dybere forståelse af kroppens biologi samt nøglen til udvikling af bedre medicin. »Langt størstedelen af medicin ordineret i dag er målrettet mod proteiner, mens protein-baserede lægemidler er blandt den hurtigst voksende type lægemidler der udvikles i dag i den farmaceutiske industri. Men strukturerne af mange proteiner med farmaceutisk relevans er besværlige eller umulige at undersøge med nuværende målemetoder,« siger Kasper D. Rand. Tværfaglig samarbejde Hans forskningsgruppe vil derfor udvikle ny analyseteknologi, der muliggør hurtig strukturanalyse af proteiner. »Det vil vi gøre ved at integrere en række analytiske enheder på en miniaturiseret microchip. Det er chips, som er baseret på en unik polymer kemi, hvilket giver mulighed for en hidtil uset grad af fleksibilitet og nem fabrikation. Ved at koble denne microchip til et massespektrometer, der kan måle biomolekylers masse, vil det være muligt at opnå detaljeret information om proteiners strukturelle opbygning og vekselvirkninger og på den måde skabe den nødvendige basis for udvikling af ny og bedre medicin,« fortæller han. Han forklarer videre, at den helt store udfordring, men også potentielle gennemslagskraft ved projektet er, at forskningsgruppen skal integrere avanceret analysemetodik med helt ny mikroteknologi, som ikke er blevet anvendt til dette formål før. »Som led i projektet skal vi derfor arbejde tværfagligt og løbende kunne imødekomme tekniske udfordringer og udnytte uforudsete muligheder.« Projektet udføres bl.a. i tæt samarbejde med professor Jörg Kutters "Microfluids"-gruppe. Unik udviklingsmulighed Kasper D. Rand er meget beæret over Sapere Aude-Forskningsleder-udnævnelsen og betragter den som en stor anerkendelse. Men han ser også bevillingen som en unik mulighed for at udvide arbejdet i sin forskningsgruppe og for at stadfæste en ekspertise inden for sit forskningsområde på højeste internationale niveau. »Med bevillingen kan jeg rekruttere dygtige ph.d.er og postdoc.er til min forskningsgruppe og igangsætte et meget ambitiøst tværdisciplinært samarbejde med ledende forskningsgrupper i Danmark og udlandet. Bevillingen vil yderligere forankre min forskerkarriere ved Københavns Universitet, hvor jeg håber fremover at kunne bidrage til og drage stor nytte af eksisterende stærke biokemiske og lægemiddelkemiske fagmiljøer,« siger han. Fascineret af proteiner Kasper D. Rands fascination af proteiner opstod allerede på hans første år på universitetet. »Jeg indså, at naturen ved hjælp af 20 simple aminosyrebyggesten kan skræddersy det store antal forskellige proteiner, der muliggør den utrolige kompleksitet af liv på jorden – dette er højteknologi på et niveau, som vi stadig er langt fra at forstå og beherske,« fortæller han. Kasper D. Rands interesse fik et fokus, da han under sit ph.d.-studium fik mulighed for at anvende en ny analysemetode. »Den gjorde, at vi kunne begynde at belyse den fantastisk komplekse dynamiske struktur af proteiner, hvilke dele der bevæger sig eller vekselvirker med andre molekyler – og derved bedre forstå, hvordan et protein fungerer, og hvordan man kan påvirke dets funktion fx. ved hjælp af lægemidler.« Kasper D. Rands forskningsgruppe vil forsøge at udvikle et nyt analyseredskab i form af en mikrochip, som hurtigt og effektivt kan analysere proteiners opbygning og kortlægge deres dynamik og vekselvirkninger. pharma september 2015 25 Karriere 26 pharma september 2015 Et ophold i udlandet kan både være lærerigt og en god oplevelse. Men det er ikke kun for nyudklækkede dimittender. Læs her en erfaringsberetning fra Inge Svanborg Kristoffersen, farmaceut på Landsapoteket i Nuuk, Grønland – eller som man siger i Grønland: Nakorsaaseritoq Nunatta Nakorsaataasiviani Nuummi. Personlig og faglig udvikling i Grønland pharma september 2015 27 Karriere Læserbrev af Inge Svanborg Kristoffersen / Foto: Inge Svanborg Kristoffersen Et halvt år som farmaceutvikar i Nuuk D en 2. februar gik turen fra Thisted mod Nuuk. Med i bagagen var min mand og vores yngste datter Marie på 10 år. Vinteren og dårligt vejr i Nuuk betød to uventede overnatninger i Kangerlussuaq og en forsinket ankomst til Nuuk den 4. februar om aftenen og opstart på arbejdet næste morgen. Forventningsfulde og lidt trætte var dette vores start på et halvt år med mange spændende opgaver og nye oplevelser for os alle tre. Indførelsen af et nyt landsdækkende journalsystem, COSMIC, for hele Grønland krævede ekstra ressourcer på Landsapoteket i Nuuk. Det var grunden til, at jeg var så heldig at blive en del af teamet på Landsapoteket. I praksis lod dette sig kun gøre, fordi jeg havde en velvillig apoteker i Thisted, som accepterede, at jeg fik orlov. Service til hele landet Kun en lille del af arbejdet som farmaceut på Landsapoteket indebærer direkte kundekontakt med borgerne. Man varetager i stedet mange andre arbejdsopgaver end dem, der findes på et dansk privat apotek, såsom medicinservice på intensivafdelingen og skadestuen på Dronning Ingrids Hospital og på Dronning Ingrids Sundhedscenter og hjælp til afdelinger som medicinsk, kirurgisk, fødsels, psykiatrisk, operation og anæstesi, når de akut mangler medicin eller har lægemiddelfaglige spørgsmål. En anden vigtig del af jobbet er servicen til sygehuse og sundhedscentre i hele Grønland. Så hvis man elsker logistik, er dette lige sagen. Mangler på kysten afhjælpes efter bedste evne – med enten skib eller fly, afhængigt af ønsket levering. Vinter og vejrforhold spiller en ganske stor rolle for levering af medicin – både fra Danmark og internt i Grønland, så mange ting skal gå op i en højere enhed for at lykkes. Ting tager den tid, de tager, hvilket man i Grønland modsat i Danmark tager med sindsro. På Landsapoteket opnås kendskab til andre varegrupper,end dem, man normalt møder på privat apotek. Dertil er ud- 28 pharma september 2015 leveringsproceduren også anderledes. Landsapoteket udleverer kun receptpligtig medicin til borgerne og i Grønland er det lovligt at bryde pakninger. Det betyder, at borgeren kun får udleveret netop den mængde medicin, de har behov for til den pågældende behandling, fx til en penicillinkur. Leverancer til sygehuse omfatter også cytostatika og infusionsvæsker m.v., som jo ikke bruges direkte af borgere og derfor ikke lagerholdes på privat apotek. Desuden står Landsapoteket for leverancen af tuberkulosemedicin, TNF-hæmmere, hiv-medicin og cytostatika i hele Grønland. Men det er langt fra det eneste anderledes. En læring for livet har været den grønlandske kommunikationsform, der afviger fra den, vi bruger på de private apoteker i Danmark ved at være mindre verbal og mere mimisk. Det kræver dog lidt forhåndsviden om, at det er vigtigt at iagttage kunderne for at se, om de nikker eller rynker på brynene og ikke blot lytter til det verbale. Dette hjælper til at yde en tilpasset information over for den enkelte patient. Her er ingen ”sektorkrav til skrankerådgivning”, men alligevel lægges der vægt på faglig korrekt og situationstilpasset information i mødet med borgeren. Gratis behandling Receptpligtig medicin er gratis, så længe man har fast bopæl i Grønland eller opholder sig i landet længere end 6 sammenhængende måneder. Derfor bruges der ikke tid på lange diskussioner om priser, tilskudsregler og valg af det billigste præparat. Lægemiddelkomiteen definerer årligt de rekommanderede lægemidler, og dermed undgår man fx at lagerholde 10 forskellige synonyme lægemidler som i Danmark. Køkulturen er meget anderledes – kunderne accepterer længere ventetider, hvilket gør hverdagen i skranken mindre stressende. I Grønland arbejdes der med andre IT-systemer end på danske privatapoteker, idet udleveringsmodulet for en kort tid endnu kører i Æskulap (lægernes gamle journalsystem), lagersystemet i Apovision (kendt fra sygehusverden) og journalsystemet i COSMIC. Det er helt sikkert en udfordring ikke at kunne bruge PharmaNet og Dynamics som i Danmark. En anden unik ting er adgangen til at læse i patientens journal, hvilket giver mulighed for at kunne sikre den rette lægemiddelbehandling. Kvalitetsarbejde med DDKM og akkreditering er ikke implementeret i Grønland. Fejludleveringer registreres internt på apoteket og ca. hvert halve år tages de hyppigst forekommende fejl op i undervisningsseancer. Lægerne informeres om fejludleveringer, hvis de har konsekvenser for behandlingen. Af andre opgaver, jeg har varetaget under mit ophold, kan bl.a. nævnes undervisning i farmakologi for sundhedsassistenter; opdatering og tilretning af infokort til brug i apotekets skranke og på kysten; og ikke mindst arbejde med medicingennemgang for beboere på alderdomshjemmet (plejehjemmet) i Nuuk. Køkulturen er meget anderledes – kunderne accepterer længere ventetider, hvilket gør hverdagen i skranken mindre stressende. INFOKORT Hydrocortison m og Polymycin B . Terramycin S03C Medicingennemgang har været meget givende og har budt på helt andre muligheder end i Danmark. Journalindsigten og det, at lægerne bor side om side med apoteket, øger sikkerheden og gør kommunikationen lidt nemmere. Arbejdet med medicingennemgangen har haft til hensigt at udvikle en model, der er brugbar i Grønland og kan fungere i det daglige virke. Min Master of Drug Management og min videreuddannelse i klinisk farmaci er i højere grad kommet i spil end i mit virke på Thisted Løve Apotek. Mindsker medicinspild Jeg har desuden haft fokus på rutiner for bestilling af medicin til plejehjemsbeboerne – især for at mindske medicinspild og for at smidiggøre apotekets arbejde med medicinleverancer. Denne opgave har den farmaceutstuderende på apoteket haft en stor andel i – især i forhold til kommunikationen med plejehjemmet. Igen har min erfaring fra projektet ”I sikre hænder” i Thisted været en fordel. • Middel mo d inf ektio præparat til øjen n - ko mb. /øre • Omrystes før brug • Holdbarhe d 4 uger efter åbnin g • Ve d dr ypning me d an dre øjenmi dler - vent 5 minutter • Un dgå brug af kontaktlinser un der behandlingen Bør ikke anvend es, hvis hul på trom mehinden Ve d brug i mere en øjentr ykket kont d 10 dage skal rolleres regelmæssigt Samarbejdet med Landsapotekets fire gode farmakonomer og sparringen med apotekets tre andre farmaceuter i dagligdagen, ved ugentlige morgenmøder og ugentlige farmaceutmøder har bestemt været meget givende og lærerigt. Gode arbejdstider i hverdagene fra kl. 8 – 16 gjorde, at der var masser af plads til fritidsaktiviteter. Det var vemodigt at skulle sige farvel til den nye professionelle viden og erfaring og de nye kollager. Det gælder også de fantastiske naturoplevelser såsom vandreture i fjeldet, sejlture i Grønlands kæmpe fjorde, langrendsskiture, fisketure, udsigten over fjorden fra lejligheden på 7. sal og til hvalerne, foruden alt det kulturelle af enhver art. Som familie har det også været en helt unik oplevelse for både vores datter i 5. klasse i en grønlandsk skole og for min mand, som har fået kendskab til den grønlandske verden og levevis gennem sit arbejde i fiskeindustrien og på jagtture. Hjemvendt til Danmark er vi nu på vej tilbage til hverdagen, og jeg har genoptaget mit apoteksjob på Thisted Løve Apotek, hvor implementering af en robot skal ske i september. I skrivende stund søger en af apotekets farmaceuter i Nuuk nye udfordringer, så der bliver et job ledigt midt i oktober. Så hvis man er til et anderledes og spændende job, er chancen der for at få lige så spændende opgaver og gode erfaringer som jeg fik. pharma september 2015 29 Farma Af Anne Cathrine Schjøtt Kroppens eget forsvar smadrer kræft Det nyeste skud på stammen inden for behandling af kræft er at øge immunforsvarets mulighed for at komme i kontakt med kræftceller og dermed fjerne de syge celler fra kroppens system. Der findes forskellige metoder til at sparke immunforsvaret i gang, men primært handler det om at fjerne kræftcellers evne til at beskytte sig selv mod t-cellerne. N yheden om en kræfttumor, som forsvandt på få uger, fik i foråret klinisk professor i cancer immunterapi på Københavns Universitet Inge Marie Svane til at udnævne kombinationsimmunterapi som en kandidat til en nobelpris. Med flere nye immunterapeutiske produkter på markedet, bl.a. Nivolumab, der er godkendt i EU og USA til modermærkekræft og en type ikke-småcellet lungekræft, og pembrolizumab og ipilimumab der er godkendt i USA mod avanceret melanom (modermærkekræft), ser det ud til at være den vej, som kræftbehandlingen tager. »Jeg tror, immunterapi bliver mere udbredt. Men først skal lægerne vænne sig til immuno-onkologi,« siger Ulrik Lassen, overlæge og professor på Onkologisk Klinik på Rigshospitalet. »I starten var vi skeptiske, men nu må vi alle sande, at den form for behandling er vigtig og formentlig fremtiden,« udbyder han. Immuno-onkologisk behandling adskiller sig fra traditionel kræftbehandling, fordi det benytter sig af patientens 30 pharma september 2015 eget immunsystem til at bekæmpe kræften. Traditionel kræftbehandling som kirurgi, strålebehanding og kemoterapi sigter direkte efter tumoren eller forsøger at ødelægge tumorens vækstvilkår gennem dens blodforsyning. Immunterapien booster derimod kroppens eget immunforsvar, som så går til angreb mod kræftcellerne – helt på samme måde som en influenzavaccine kan stoppe en influenzavirus i at skabe sygdom i kroppen. Åbner for angreb En metode til at aktivere kroppens immunforsvar til angreb mod muterende kræftceller er ved at hæmme en såkaldt ”bremsereceptor” PD-1's (Programmed cell death protein 1) binding til PD-L1 (Programmed death-ligand 1) på kræftcellerne. »Hvis man kan hæmme aktiviteten mellem PD-1 og PD-L1, giver det mulighed for, at immunsystemet aktivt kan ramme kræftcellerne,« forklarer Ulrik Lassen. Når en behandling hæmmer muligheden for en binding mellem proteinet PD-1 på overfladen af kroppens T-celler og PDL1 på kræftcellerne, er der mulighed for, at kroppen selv naturligt kan bekæmpe kræftcellerne. Når PD-L1 og PD-1 derimod er forbundet, virker det som en bremse på immunforsvaret og T-cellerne holder igen i deres angreb på kræftcellerne. Hvis et antistof mod et af af de to bindingssteder gives, kan de ikke binde sammen, og dermed ikke længere hæmme, at kroppens immunsystem aktiveres og angriber kræftcellen. Denne viden blev stadfæstet for nogle år siden, og siden det er flere behandlinger godkendt. Det seneste på markedet er Bristol Myers Squibbs Opdivo (nivolumab), der kom på det danske marked i juli. Kombination giver bedre resultat Men PD-1-hæmning (fx med nivolumab) er ikke eneste bremsereceptor, hvor en binding skal forhindres, for at opnå det bedste resultat. Det er kombinationen mellem nivolumab og ipilimumabs hæmning af CTLA4 (cytotoksisk T-lymfocyt-as- Tumor T-celler infiltrerer kræftceller T-cellen genkender et antigen relateret til kræft på tumoren og angriber derefter. Det kan kun ske, fordi enten PD-L1 (på kræftcellen) eller PD-1 (på t-cellen) er hæmmet. PD-L1 og PD-1 virker som en bremse på immunforsvaret, hvis der er kommunikation imellem de to, og T-cellerne holder igen i deres angreb på kræftcellerne. socieret protein 4), der også virker ved at blokere et molekyle, som også nedregulerer T-celle aktivering, som har vist sig mest effektiv og udløste udmeldingen om at være en nobelpris værdig. Resultater af studier med nivolumab i kombination med ipilimumab har vist, at der er effekt ved mange forskellige tumortyper. Dog viser forsøg også, at op mod halvdelen af patienterne vil få indlæggelseskrævende bivirkninger. Virker mod flere kræfttyper Ved behandling med nivolumab alene virker terapien primært mod modermærkekræft, nyrekræft og lungekræft, hvoraf sidstnævnte har været den mest overraskende for Ulrik Lassen. Til gengæld virkede det hverken mod tarmkræft eller prostatacancer. Selvom han næsten udråber immunterapi som en vidundermetode, ses der også her alvorlige bivirkninger. Fem procent fik så kraftige bivirkninger, at deres behandling måtte stoppes , mens 15 pct. fik bivirkninger, der var indlæggelseskrævende. Kræft og immunrespons Kræftceller er meget almindelige i kroppen. Når kræftceller (unormale celler, som deler sig med uhæmmet vækst og invaderer omkringliggende væv eller spredes til andre dele af kroppen) dannes i kroppen, aktiveres immunsystemet til at finde og bekæmpe kræften. Dette kaldes et anticancer- immunrespons. Immunresponset involverer flere forskellige typer af celler, herunder en type af hvide blodlegemer, der kaldes T-celler. Disse celler finder og ødelægger de unormale kræftceller. Normalt fungerer immunresponset, som det skal. Men nogle gange kan kræftcellerne gennemgå særlige forandringer (mutationer) for at undvige kroppens evne til at angribe dem og kan hermed vokse og sprede sig. Immuno-onkologisk forskning undersøger, hvordan man kan arbejde med immunsystemet, så immunresponset fungerer, som det skal. Resultatet er, at immunresponset, herunder T-cellerne, kan gøre sit arbejde og ødelægge kræftceller. Kilde: Bristol-Myers Squibb pharma september 2015 31 Farma Kapløb om immuno-onkologi Virksomhed, der udfører studiet Præparatets navn Target Indikation Bristol-Myers Squibb Co. Opdivo (nivolumab), Yervoy (ipilimumab) - kombinationsstudie PD-1, CTLA-4 First-line nonresectable or metastatic melanoma Fase 3 Novartis (Basel) Tafinlar (dabrafenib), Mekinist (trametinib) - kombinationsstudie BRAF, MEK Metastatic melanoma Fase 3 Roche Zelboraf (vemurafenib), cobimetinib kombinationsstudie BRAF, MEK BRAF V600 mutation-positive advanced melanoma Fase 3 Pfizer Ibrance (palbociclib), fulvestrant kombinationsstudie CDK4/6, ER Hormone receptor-positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2–) metastatic breast cancer Fase 3 Merck & Co., Tesaro (Waltham, Massachusetts) Keytruda (pembrolizumab), niraparib kombinationsstudie PD-1, PARP Triple-negative breast cancer or ovarian cancer Fase 1/2 AstraZeneca/MedImmune MEDI4736, tremelimumab kombinationsstudie PD-L1, CTLA-4 Non-small cell lung cancer Fase 1/2 Eli Lilly (Indianapolis), Galunisertib, TGF beta R1 kinase; Metastatic melanoma Immunocore (Abingdon, UK) merestinib, IMCgp100 MET, MST1R (RON), - kombinationsstudie AXL, MKNK1/2; gp100, CD3 Klinisk fase Noter: Nogle af behandlingerne er i forsøg for de forskellige indikationer i kombination med andre lægemidler. Listen er ikke fuldstændig. Nogle studier kan være lagt ned eller ændret, siden listen er opdateret. Dertil kan der findes studier, som ikke er på listen. Kilde: Nature Biotechnology, Drug Discovery Today og Onkologisk Klinik, Rigshospitalet Fase 1/2 Bristol Myers Squibb BMS-936558 (nivolumab) PD-1 Multiple solid cancers Melanoma RCC Hodgkin’s lymphoma Fase 1/2/3 Roche/Genentech MPDL3280A PD-L1 Multiple malignancies Fase 1 Merck (MSD) MK-3475 (pembrolizumab/ lambrolizumab) PD-1 Melanoma NSCLC other solid tumors Fase 1 Seattle Genetics CT011 (Pidilizumab) PD-1 Diffuse large B cell lymphoma Follicular lymphoma Fase 1/2 AZ/MedImmune MEDI4736 PD-L1 Multiple solid tumors Squamous cell carcinoma of the head and neck Fase 1/2 Danskere kortlægger vigtigt enzym i kampen mod kræft Ud over at lade immunforsvaret gå til angreb mod kræfttumorer er det også vigtigt at stoppe cellerdeling og dermed en tumor i at vokse sig større. Forskere på Københavns Universitet har fundet ud af, hvad der styrer et enzym, som spiller en central rolle i, hvordan kræfttumorer vokser. Det kan få stor betydning for fremtidens kræftbehandling. Enzymet hedder ADAM17, men det interessante er proteinet PACS-2, der har en betydning for ADAM17s muligheder. "Vi har fundet ud af, at proteinet PACS-2 spiller en stor rolle i, hvordan ADAM17 transporteres rundt i cellerne. ADAM17 bevæger sig ud og ind af cellen, men skal være på overfladen for at kunne klippe og dermed fremme vækst. Vi har vist, at uden PACS-2 returnerer ADAM17 i mindre grad til cellens overflade, 32 pharma september 2015 men bliver i stedet nedbrudt", fortæller Sarah Dombernowsky, der er postdoc i lektor Marie Kveiborgs forskningsgruppe på Biomedicinsk Institut og BRIC, Københavns Biocenter, i en meddelelse og tilføjer: "Man har forsøgt at udvikle en pille, der hæmmer ADAM17, men patienterne blev syge af bivirkningerne, fordi andre lignende enzymer også blev hæmmet. Hvis du hæmmer PACS-2, kan du i princippet alene skrue ned for ADAM17, og derved burde du kunne hæmme kræfttumorens vækst", siger Sarah Dombernowsky. Forskergruppen er gået i gang med dyreforsøg for at se effekten af ADAM17-hæmningen. Flere og flere medlemmer får allerede mere ud af deres penge Hvad med dig? Som medlem af Pharmadanmark kan du få LSBprivat®Løn som giver dig hele 5% i rente på de første 50.000 kr. Og ja, så er der 0% på resten. Det betyder, at du får mere ud af din månedsløn – hver eneste dag. Lån & Spar Bank A/S, Højbro Plads 9-11, 1200 København K, Cvr.nr. 13 53 85 30 Sådan får du 5% på din lønkonto – Danmarks højeste rente Du skal være medlem af Pharmadanmark — og have afsluttet din uddannelse. LSBprivat®Løn er en del af en samlet pakke af produkter og services. Derfor skal hele din privatøkonomi samles hos os, så vi kan kreditvurdere den i forhold til den samlede pakke. Du behøver dog ikke flytte dit eksisterende realkreditlån, men nye lån og evt. ændringer skal formidles gennem Lån & Spar og Totalkredit. Rentesatserne er variable og gældende pr. 4. marts 2015. Fokus på det, der er vigtigt for dig Hos Lån & Spar får du en personlig rådgiver, som investerer tid til at høre dine behov og ønsker og du får klar besked. Hvis det er det du kigger efter, så ring til os direkte på 3378 1956 – eller gå på lsb.dk/pharma og vælg ’book møde’, så kontakter vi dig. Lån & Spar har eksisteret siden 1880. Vi har altid sørget for, at helt almindelige mennesker kan gøre bankforretninger på ordentlige betingelser. Ring til Lån & Spar: 3378 1956 eller book møde på: lsb.dk/pharma pharma september 2015 33 Selvledelse & Trivsel Af Malene Gude, Gude Coaching Fyret – hvad nu? Jobmarkedet er under konstant forandring. Projekter og opgaver kommer og går, og det aktuelle behov for specifikke kompetencer følger med. Periodevis ledighed er dermed blevet en naturlig del af vores arbejdsliv. Hvad er psykologien bag, hvad kan du gøre selv – og hvordan kan du hjælpe din jobsøgende ven? D e fleste mennesker oplever det en eller flere gange i løbet af et arbejdsliv: At være på det forkerte sted på det forkerte tidspunkt – i betydningen at blive opsagt, fyret, afskediget. Tabuet om ledighed er heldigvis for stærkt nedadgående, men følgerne af en fyring kan du stadig mærke i kroppen og på CV’et. Vi har en opfattelse af, at man i gamle dage havde livstidsstillinger – på godt og ondt. Tiderne nu er til væsentlig mere dynamik i arbejdsmarkedet – også på godt og ondt. For vi reagerer forskelligt på udfordringer. Det gælder også, når vi får at vide, at vi er sagt op. Reaktioner og tanker Når du får beskeden om, at du er opsagt, og i tiden derefter, kan du svinge frem og tilbage mellem forvirring og afmagt til håb eller sorg og vrede eller lettelse. Du kan have brug for tid og fred og ro. Eller du kan være den mere handlende type, hvor der skal ske noget her og nu. Spekulationerne kan være mange, og din hjerne kommer på overarbejde. Det kan synes overvældende, men det er faktisk en helt normal reaktion i en krisesituation. Er der en logisk forklaring på dette kaos? Den svenske psykiater Johan Cullberg har forsøgt at beskrive det med ”krisepsykologiens fire faser”: 1. Chokfasen: Følelser er et stort kaos. Tomhed, verden bliver fjern, verden holdes ude. Fysisk kan man virke alt fra rolig, handlingslammet til rastløs, irritabel eller udadfarende, skrige eller slå. Hovedpine, ondt i maven, kval- 34 pharma september 2015 me, rysten, hjertebanken. Varer minutter til døgn. 2. Reaktionsfasen: Føler sorg, vrede, fortvivlelse, meningsløshed. Erkender, at det frygtelige virkelig er sket. Søger årsager og svar. Kan være både indadvendt og udadrettet eller aggressiv. Muskelspændinger og søvnløshed. Kan vare fire-seks uger. 3. Bearbejdningsfasen: Bearbejder tab og skuffelse. Sætter ord på. Vender sig til situationen og begynder at acceptere det skete. Kan genoptage sit tidligere liv og igen se fremad. Kan stadig genopleve hændelsen, have angst, sårbarhed og mangel på koncentration. Kan vare 6-12 måneder. 4. Nyorienteringsfasen: Har nu lært at leve med det skete og skabt en ny hverdag, der fungerer. Kan tale om hændelsen uden at bryde sammen og opleve det som en modning, en del af sin livserfaring. Starter knap et år efter det skete og varer resten af livet. Faserne er ikke skarpt adskilte, og man kan bevæge sig frem og tilbage i dem. Det er nødvendigt, at man gennemgår alle fire faser, for at en sorgproces ikke skal blive kronisk. Der er altså ikke noget quick-fix . Det er hårdt arbejde – og uden god støtte er det svært at komme igennem. Hvordan er du en god støtte? Det er meget lettere at komme på benene igen, hvis du har nogen at støtte dig op ad. Desværre oplever jeg i mit daglige virke, at mange fyrede oplever, at omgivelserne har en decideret berøringsangst. Men husk lige, at en fyret ikke er ig? Hvorfor dme økonomiske kon- er • Hvad , børn? r: hus, bil e v sek nse le gå, får al det he k s n a rd o • Hv b? jeg nyt jo nyt job? år får jeg • Hvorn hen nu? kal jeg gå • Hvor s mig? vil hjælpe • Hvem spedalsk. En fyring smitter ikke, så giv et kram – også i overført betydning. Det kunne jo være dig selv! Og netop den tanke er ”tveægget”. Den medfører på en gang omsorg for den fyrede og en frygt for, at det kunne være dig selv næste gang. Derfor kan kommunikationen nemt blive noget forkvaklet – eller i værste fald udeblive. Som fyret er du ofte mere sårbar, end du plejer, og selv velmente henvendelser kan mistolkes som det modsatte. Henvendelserne kan så også være mere eller mindre heldige og ubetænksomme. For selv om det er godt ment, mangler vi de rette ord. Det bedste, du kan gøre som pårørende, er bare at være til stede. Giv lyd. SMS, at du har hørt nyheden og sender varme tanker. Send evt. en ”trøstegave” som blomster eller en middagsinvitation. Bliv ved at tage kontakt. Også selv om du bliver afvist. Husk nærvær. Lyt, lyt og lyt. Stil konkrete spørgsmål som ”Hvad skete der?” og ”Hvad tænker du om det?” Vent med de gode råd. Accepter, at den fyredes følelser fylder meget, og mød den fyrede med respekt i stedet for at slå følelserne hen med gode råd. Hjælp med at slå koldt vand i blodet, så den fyrede ikke kaster sig ud i overilede handlinger såsom at sælge huset og lade sig skille her og her. Tilbyd hjælp, hvis det er relevant. Slå til, hvis den fyrede overmandes af voldsom afmagt. Tilbyd overnatning, eller tag med til lægen. ...Og husk så lige – jobsøgning er en individuel rejse, men den behøver ikke at være ensom – og det kan være et langt løb, så start ikke med at spurte. God vind! Foto: Colourbox At have væ ret på det forkerte ste d på det forkerte tid spunkt er en del af d e flestes arbejdsliv. Du er altså ikke alene . Tips til dig i den første tid som fyret: • Det er aldrig for sent. • Brug rådgivning, out• Skriv dine tanker ned. Bliv en del af nye netplacement, hvis du har Ucensureret. Skriveproværk gennem arrangemuligheden, og faglige cessen giver styr på tanmenter, efteruddanneltilbud fx i Pharmadankerne, så du får ro. se, fritidsinteresserer mark. Erkend, at du skal igen- • Afrund hver dag med at og sport. • Find ud af, hvad du kan, nedskrive to gode ting, nem de fire faser i krise• Husk, at du er præcis vil, og hvad der driver der er sket i dag. psykologien: lige så god uden job, dig, og formuler det i CV Chok-Reaktion-Bear• Tal med dine nærmeste, som da du havde job. og ansøgning. bejdning-Nyorientering. hold det ikke for dig Som isbryder i small • Få dine konkrete jobmål selv og slet ikke hemTag dig tid. Det kan talk kan du fortælle, på plads, før du jagter meligt. Husk på, at isonemt tage fire-seks hvad du plejer at lave – det næste job. En ny lation bruges som toruger. og hvad du nu drømmer start kræver selverkentur! Undgå panikhandlinger om at lave. Spørg din delse, realisme og viden • Flygt ikke fra proble– giv dig selv tid til at bordherre, om han har om, hvordan arbejdsmerne. Store mængder komme på benene igen. nogen erfaring med det, markedet fungerer. alkohol, medicin eller du drømmer om. Spørg Husk dig selv på, at det hektisk aktivitet gør kun • Forebyg ledighedsom, hvad han kan lide bare er et job, og at der stress ved at sætte din problemer værre. at lave. Og hvad han findes flere derude på hverdag i system, så du drømmer om. Det kan • Kontakt læge, psykolog markedet. får noget fra hånden og godt blive en sjov og ineller Pharmadanmark, Når der lukkes en dør, derefter kan holde fri og spirerende aften! hvis du ikke får det bedså åbnes en ny. Din nye lade op med god samre i løbet af et par uger. • Før en log over dine aksituation skal blive starvittighed. tiviteter. Beslut og noter ten på nye, gode mulig- • Søg akut hjælp hos • Brug dit netværk. Både dit ”next step” ved læge, psykolog eller heder. til at forstå din marhvert punkt med det psykiatrisk skadestue, Pas på dig selv. Spis kedsværdi og til at komsamme. Opfølgning er hvis du får det så dårsundt og regelmæssigt, me i nærheden af dit mindst det halve arbejligt, at du ikke længere dyrk motion eller gå lannæste job. Pas godt på de i at finde nyt job. kan se meningen med ge ture. Så sover du dit netværk. Kortlæg og livet. også bedre. Ros dig brug det målrettet og selv. med omtanke. Først og fremmest skal du ikke tage nogen beslutninger, mens du stadig er i chok. • • • • • • pharma september 2015 35 Kort om Sats på styrke positionerne Repræsentanter for fem toneangivende erhverv i Danmark har i en fælles kronik i Berlingske Tidende opfordret politikerne til at satse på styrkepositionerne. »Danmarks styrkepositioner er ikke vokset ud af ingenting. Det er sket ved, at politikere, erhvervsliv og myndigheder har sikret ordentlige rammer, så flid, købmandskab og kreativitet har kunnet blive til de væksterhverv, der i dag driver en væsentlig del af væksten og sikrer velstanden i Danmark,« skriver Ida Sofie Jensen, CEO i Lægemiddelindustriforeningen, og direktørerne for hhv. Landbrug & Fødevarer, Dansk Energi, HORESTA og Danmarks Rederiforening. De understreger, at de danske styrker skal plejes, og vækstvilkårene løbende justeres, hvis det fulde potentiale skal indfris, og vi ikke skal indhentes af konkurrenterne. »Det kræver en erhvervspolitisk tilgang, der kombinerer det brede sigte med sektorspecifikke justeringer i dybden. Det bør være den røde tråd i en ny regerings erhvervspolitik, der skal sætte mere gang i hjulene i det danske samfund.« Kronikken fastslår, at det kræver et langt, sejt træk at få løftet væksten og konkurrenceevnen. OECD’s prognose for dansk økonomi frem mod 2030 viser, at Danmark kan se frem til en årlig vækst på kun 1,6 procent, hvilket er lavt i europæisk sammenhæng. »Vi skal derfor op i sadlen hurtigst muligt. Det kræver høje ambitioner, og at vi får toptunet rammevilkårene, både de generelle og de sektorspecifikke. Det er derfor nu, at de nye vækststrategier skal iværksættes, så styrkepositionerne kan gå et gear op og trække væksten Aftale om sygehusenes økonomi Danske Regioner og finansminister Claus Hjort Frederiksen (V) blev i sidste måned enige om næste års økonomiaftale. Resultatet blev halvanden milliard kroner ekstra til hospitaler og sygehuse. Det er en halv milliard mindre, end regionerne håbede på. Den ene milliard skal bl.a. gå til stigende medicinudgifter og øget kapacitet på sygehusene. »Vi får nogenlunde dækket udgifterne på medicinområdet i 2016. Samtidig anerkender vi, at der i modsætning til andre velfærdsområder er tilført ekstra midler til sundhedsområdet,« udtaler Bent Hansen, formand for Danske Regioner. Kort inde i forhandlingerne erkendte regionsformanden, at det ikke var realistisk at forhandle sig frem til en stor prioriteringsmodel, som kan løse regionernes problemer med at de kraftigt stigende udgifter til sygehusmedicin. Nye tal viser, at tre midler til behandling af inflammatoriske sygdomme kostede sygehusene mere end en milliard kroner. Det drejer sig om lægemidlerne Humira, Enbrel og Remicade. Nomeco investerer stort i Køge Lægemiddelgrossisten Nomeco har tidligere meddelt, at virksomheden vil bygge Nordeuropas største og mest moderne logistikcenter for lægemidler. Det ligger nu fast, at centeret placeres ved Ølby nær Køge. »Placeringen er perfekt – både med hensyn til geografi og infrastruktur. Vo- 36 pharma september 2015 res nye faciliteter skal være centrallager for den internationale medicinalindustri i hele Norden. Lægemidlerne kommer typisk sydfra og skal distribueres videre mod nord, og vores nye lager placeres på ruten mellem den nye Femern Bælt- forbindelse og broen til Sverige. Desuden bliver hele motor- vejsnettet omkring Køge udbygget, så trafikale problemer ikke bliver en hindring for hurtig og effektiv transport,« siger Nomecos adm. direktør, Henrik Kaastrup. Nomeco investerer over en halv milliard kroner i det nye lager i Køge, som bliver på 100.000 kvadratmeter. Milliardbesparelser på uddannelser er ukloge Donationer fra TrygFonden TrygFonden har uddelt donationer til projekter, som alle er til gavn for kronisk syge. Professor, overlæge, dr. med. Rigmor Højland Jensen fra Dansk Hovedpinecenter har således modtaget 7,4 millioner kroner til to forskningsprojekter. Det ene projekt handler om medicinfremkaldt hovedpine, der er forårsaget af et overforbrug af smertestillende medicin. Patienter med medicinfremkaldt hovedpine fastholdes ofte i en ond spiral af stigende medicinforbrug, der er med til at forværre hovedpinen frem for at kurere den. Forskerne skal derfor undersøge, hvordan man bedst forebygger medicinfremkaldt hovedpine, fremmer tidlig diagnosticering samt forbedrer behandlingen. Det andet forskningsprojekt omhandler Hortons Hovedpine, som oftest rammer unge mænd og er den mest smertefulde type hovedpine, der findes. Det anslås, at 5.000-6.000 mennesker lider af sygdommen i Danmark, men langt fra alle patienter er diagnosticeret. Mange patienter får først andre fejlagtige diagnoser og behandlinger for andre lidelser og kan have ekstreme smerteangreb i årevis. Forskerne ønsker derfor at undersøge, hvordan man hurtigere kan stille diagnosen, målrette individuel behandling og udbrede den nye viden på alle niveauer i sundhedsvæsenet og til danskerne. Formålet med begge forskningsprojekter er at forebygge og fremme behandlingen af svær hovedpine og dermed forbedre livskvaliteten for tusinder af patienter og deres familier. Regeringen har bebudet, at der skal spares 8,7 milliarder på uddannelse over de kommende år. 3,3 milliarder skal findes på uddannelses- og forskningsminister Esben Lunde Larsens område. Han forsvarer besparelserne og siger, at der er store beløb at hente ved at undervise mere, købe klogere ind og skære i bureaukrati. Men når universiteterne skal spare så voldsomt, må det givetvis gå ud over uddannelsen af arbejdsmarkedets næste generation, lyder advarslen fra Pharmadanmarks formand Antje Marquardsen. Hun peger på, at virksomhedernes vækstforventninger på lægemiddelområdet er tæt knyttet til muligheden for at rekruttere højtuddannede medarbejdere – særligt inden for sundheds-, natur- og tekniskvidenskabelige grene. »Bliver de bebudede besparelser en realitet, kan man frygte, at de ultimativt vil ramme virksomhedernes konkurrenceevne og dermed vækstbetingelser. Det er derfor ikke særlig fremsynet af regeringen at skære bredt hen over uddannelsessektoren på denne måde,« siger Antje Marquardsen. Allerede i dag bruger forskerne meget tid på at søge om eksterne midler, og derfor er der en frygt for, at det bliver endnu værre, hvis sparekravet bliver en realitet. uhensigtsmæssigt i forhold til, at man også fra politisk side ønsker, at de skal levere forskning af den højeste klasse,« siger Antje Marquardsen. Hun er spændt på at se, hvordan ministeren får regnestykket ”færre penge er lig med mere undervisning” til at gå op. Dimensionér optaget Hvis det er nødvendigt at reducere i bevillingerne til uddannelsesområdet, så vil det ifølge Antje Marquardsen være langt mere hensigtsmæssigt at hente besparelserne fx ved at dimensionere optaget og ved at samle mindre fag på et sted i stedet for at udbyde dem flere steder, samt ikke mindst overveje antallet af universitetsuddannelser. Samtidig understreger hun, at universiteterne allerede har været igennem effektiviseringskrav, hvormed der formentligt ikke er meget at hente her. »Ingen kan være uenige i, at offentlige institutioner, også universiteterne, skal købe klogt ind. Jeg har også en helt klar forventning om, at der endnu engang vil blive foretaget en kritisk vurdering af alle administrative processer, så unødvendigt bureaukrati undgås bedst muligt,« siger Pharmadanmark-formanden. Kvaliteten sænkes Ministerens kovending undrer Pharmadanmark. Før Esben Lunde Larsen blev minister, var han meget optaget af kvaliteten af universitetsuddannelserne og argumenterede for, at Danmark sakker bagud i den internationale konkurrence, hvis forsknings- og uddannelsesniveauet daler. »Hvis de ansatte på universiteterne skal bruge mere tid på undervisning, har de mindre tid til forskning. Det er pharma september 2015 37 pharma in english The September issue of Pharma contains articles on biotech company Pcovery, the use of so-called study drugs and a revolutionary new way of managing protein production. Pcovery: a textbook example of commercialisation of good university research A s a regular azine, part of the mag cludes pages Pharma now in h re readers wit in English whe ay m nd ou l backgr an internationa t os m s it mar y of get a brief sum s w ne t – both relevant conten anmark and d a m from Phar maceutical from the phar l. field in genera 38 pharma september 2015 Fungal infections are a common occurrence on skin and mucous membranes – and are usually harmless. But fungal infections occurring in the blood and organs of patients with a weakened immune system can be extremely dangerous – and it is the innovative treatment of this type of infection that Pcovery is working on. “We are focusing on a pump that is found in all fungal cell membranes. If we can identify a substance that will bind the membrane pump and block it, the fungus dies. This is potentially a completely new category of drugs for treating fungal infections,” explains Chief Executive Officer Casper Tind Hansen who is a trained human biologist and has previously worked at Novo Ventures. Pcovery was set up in 2009 and the company relies on research into cell membranes carried out at the University of Aarhus and the University of Copenhagen – at the the Centre for Membrane Pumps in Cells and Disease (PUMPKIN), an interdisciplinary research centre. The five founders of Pcovery are protein chemists with a background in structural chemistry and crystallography. “Based on the knowledge we have about the structure of these membrane pumps, we are in the process of developing a whole new pharmaceutical chemistry – a new target for fungal infections,” says Casper Tind Hansen. He regards the founding of Pcovery as a fine example of how strong Danish university research can be commercialised. “It is almost a textbook example of how this type of thing should work and we have a great partnership with the universities,” he says. In contrast to another Danish biotech company called Avilex Pharma, which also bases its business on university research, Pcovery has more or less been started from scratch. Avilex Pharma had already designed the peptide-like substance which they hope will become a drug when the company was set up under the auspices of the University of Copenhagen. “Pcovery was essentially founded on the basis of an idea and a lot of knowledge, and we have started by developing our chemistry from almost nothing. It is a very long process,” explains explains Casper Tind Hansen. Use of study drugs a grey area Drugs such as Ritalin and Adderall stimulate the central nervous system and can reduce symptoms of attention deficit disorder and weak concentration in patients with ADHD. But the effect of these drugs is also attractive to young people who want help to do better on a demanding college course. A Danish researcher has studied the phenomenon. “Study drugs are used by many different types of student and for many different reasons. Of course, you have particularly ambitious students who are prepared to do anything to get top marks. Then there are those who just want a shortcut to good results. But there are also many who say that what is important to them is to optimise their study experience – that they want to have more fun by studying on study drugs. Many users said that they would be able to achieve the same results without the drugs, but that they felt better when they used them,” says Margit Anne Petersen who works for the Institute of Pharmacy at KU SUND. She chose to research the subject because no qualitative studies of why students use study drugs exist. Studies that have looked at the levels of use are available, the most recent example being an American study from March 2015. It reached the conclusion that 17% of students at American colleges have used ADHD drugs without prescription or have used more than they had been prescribed. It turned out, however, that it is more difficult to get Danish students to talk about their use of the drugs. “They were extremely worried about talking about it and afraid that people would look down on them if they found out. It is absolutely not an accepted practice in Denmark,” says Margit Anne Petersen. She therefore decided to complete the study in the United States using American students as her subjects. It was very easy to persuade American students to participate and she followed them and their use of ADHD drugs closely in the autumn of 2013. “Using study drugs is relatively normal in the United States which is why it is easier to talk about over there. It is not a taboo subject in the same way as it is in Denmark,” explains Margit Anne Petersen. New salary data to be launched shortly Members of Pharmadanmark who were employed in the private sector in 2014 achieved average pay rises of 3.2% and earned an average monthly salary of DKK 57,109. Members employed in Danish pharmacies achieved pay rises of 2.2% and public sector employees 1.6%. Their average salaries were DKK 49,615 and DKK 46,943 respectively. These figures were published in the Pharmadanmark salary statistics for 2014. In December, new, exciting and updated figures will be available as Pharmadanmark is now commencing work on its salary statistics for 2015. Next month, e-mails and letters containing questions about salaries will be sent out to members and, as always, it is important to ensure a high response rate from members – both from those with high and lower-end salaries. The credibility of the statistics rises with the underlying data volume and a high response rate makes these salary statistics a reliable tool that can be used persuasively in members’ salary negotiations. When the survey is complete, the major task of processing the data starts – and the statistics will be available by the beginning of December. The results of the survey will be sent out with the December issue of Pharma. The interactive salary calculator, which indicates the salary level members should be aiming for, will be ready for use at the beginning of December. Researchers to revolutionise the development and production of drugs proteins Cheaper, more effective and better targeted drugs are what researchers from the University of Copenhagen are promising with their new invention. They have been working for some time on altering proteins by attaching sugar molecules to get so called glycoproteins, which are a large group of new biological drugs. The development of the molecules for biological drugs is based on cell production which can be optimised through to alterations of the cells so that the biological half-life of the drug becomes longer or so that the substance becomes a more effective treatment. Many of the latest biological drugs designed for e.g. cancer and arthritis patients are based on proteins onto which sugar structures are attached. The glycoprotein is more stable than a protein without a sugar structure, but at the same time the precise sugar structures are very difficult to make uniform in the cells producing the proteins. But it is this process that researchers from the University of Copenhagen have now taken control of. pharma september 2015 39 INFO Økonomisk støtte Arrangementer for studerende Uddannelses- og udviklingsfonden U2F Næste frist for ansøgninger til Uddannelses- og udviklingsfonden U2F er den 1. oktober 2015. Læs mere på www.pharmadanmark.dk under Fonde og legater Kandidatfest 2015 Fredag den 25. september 2015 kl. 18.00, First Hotel Skt. Petri, Krystalgade 22, 1172 København K Eksklusiv middag, fest og DJ. Pharmadanmark inviterer til den årlige kandidatfest, hvor vi fejrer de nye kandidater på pharma-medicoområdet. Arrangør: Pharmadanmark Studiefonden Næste frist for ansøgninger til Studiefonden er den 1. november 2015. Læs mere på pharmadanmark.dk under Fonde og legater Knud Wegges Rejselegat Næste ansøgningsfrist for ansøgninger til Knud Wegges Rejselegat er den 1. februar 2016. Læs mere på www.pharmadanmark.dk under Fonde og legater. KUrSER I LEDELSE Pharmadanmark udbyder i samarbejde med IDA en række kurser i ledelse med medlemsrabat. Bliv klædt på som ny leder Mandag den 26. oktober 2015 kl. 9.00-16.00, Ingeniørhuset i København, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V Mandag den 9. november 2015 Kl. 9.00-16.00, Scandic Aarhus City, Østergade 10, 8000 Aarhus C Kom godt fra start som ny leder med grundlæggende personlige og faglige ledelseskompetencer. Du får både en indføring i grundlæggende teori og konkrete værktøjer inden for ledelse. PRINCE2® Tirsdag den 27. oktober 2015 kl. 9.00-17.00, Ingeniørhuset i København, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V Tirsdag den 25. november 2015 kl. 9.00-17.00, Scandic Aarhus City, Østergade 10, 8000 Aarhus C Få en internationalt anerkendt projektledercertificering med PRINCE2®. Leder af medarbejdere Mandag den 12. oktober 2015 kl. 9.00-16.00, Ingeniørhuset i København, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V Mandag den 19. oktober 2015 kl. 9.00-16.00, Scandic Aarhus City, Østergade 10, 8000 Aarhus C På denne lederuddannelse styrkes dine lederkompetencer gennem et dynamisk forløb, der indeholder både træning i relevante lederværktøjer, indsigt i den nye virkelighed og personlig udvikling. Agil projektledelse Mandag den 26. oktober 2015 kl. 9.00-16.00, Ingeniørhuset i København, Kalvebod Brygge 31-33, 1780 København V Langsigtet planlægning og estimater er en saga blot, når man taler om agil projektledelse. Lær at bruge agil værktøjerne. 40 pharma september 2015 Virksomhedsbesøg hos Genau & More Tirsdag den 6. oktober kl. 16.00-17.30, Genau & More, Incuba Science Park, Katrinebjerg, Aabogade 15, 8200 Aarhus N Genau & More inviterer studentermedlemmer på besøg til en snak om Life Science branchen, samt Genau & Mores rolle i samarbejdet på tværs af branchen og karrieremuligheder i virksomheden. Arrangør: Pharma Student Vejene til en ph.d. Torsdag den 22. oktober 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Overvejer du at lave en ph.d.? Så kom og hør nærmere om vejene til ph.d.-studiet. Arrangør: Pharma Student netværksmøder Få styrket din faglige identitet og udvikling med Pharmadanmarks netværk. Du er velkommen til at tage en kollega med, hvis du kender en, der vil se, om netværket også er noget for ham eller hende. Public-private partnerships in pharmaceutical research Tuesday 22th of September from 17:00-19:00 at Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Join this meeting by Pharmadanmark’s Network for Young Researchers about pharmaceutical public-private partnership (PPP). Organized by: Pharmadanmark’s Network for Young Researchers Do's and don'ts i PV-agreements Tirsdag den 6. oktober 2015 kl. 17.30-19.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Kom og bliv klogere på PV-agreements og netværk med andre, der arbejder med pharmacovigilance. Arrangør: Pharmacovigilance-netværket Se mere p pharma danmark å .dk Arrangementer Retskemi – et spørgsmål om liv eller død Torsdag den 17. september 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmaschool, Benzon Auditoriet, Universitetsparken 2, København Ø Foredrag ved virkelighedens CSI, farmaceut og retskemiker Sys Stybe Johansen. Arrangør: Pharmadanmark – Stat Børn og sygdomme Torsdag den 17. september 2015 kl. 18.30, Årslev Kro, Silkeborgvej 900, 8220 Brabrand Pharmadanmark - Apotek - Midtjylland inviterer til temaaften om børn og sygdomme. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Midtjylland Dit arbejdsmiljø med Crecea Onsdag den 21. oktober 2015 kl. 18.30-21.00, Ringsted Apotek, Sct Hansgade 23, 4100 Ringsted Kom og bliv klogere på, hvordan du kan styrke dit arbejdsmiljø. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Sjælland Jobsøgningsværksted Torsdag den 22. oktober 2015 kl. 10.00-12.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Mangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv? Arrangør: Pharmadanmark Jobsøgningsværksted Onsdag den 23. september 2015k kl. 10.00-12.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Mangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv? Arrangør: Pharmadanmark Repræsentantskabsmøde 2015 Lørdag den 7. november, kl. 10.30-21.00, Hotel Scandic Copenhagen, Vester Søgade 6, København Alle foreningens medlemmer er velkomne til repræsentantskabets årlige møde. I år præsenterer hovedbestyrelsen ny strategi for foreningen. Kom og vær med til at præge fremtidens forening. Arrangør: Pharmadanmark De 5 valg til Ekstraordinær Produktivitet Torsdag den 24. september 2015 kl. 18.30-21.00, DGI Huset Vejle, Willy Sørensens Plads 5, 7100 Vejle Vil du udleve dit potentiale for ekstraordinær produktivitet? Så deltag i dette totimers arrangement. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek - Horsens-Vejle Børneseminar - ørebørn, smerter og ADHD Onsdag den 11. november 2015 kl. 18.30-21.15, Hotel Britannia, Torvegade 24, 6700 Esbjerg Pharmadanmark - Apotek - Vestjylland inviterer til børneseminar i Esbjerg. Anden del sætter fokus på ørebørn, smerte og ADHD. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Vestjylland Faglig aften om Benzodiazepiner Tirsdag den 29. september 2015 kl. 18.30-21.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Kom og bliv opdateret på benzodiazepiner og behandling af angst, og benyt muligheden for at netværke med farmaceutkollegaer. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek - København Faglig aften om kroniske sygdomme Mandag den 23. november 2015 kl. 18.30-21.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Kom og bliv opdateret på diabetes og benyt muligheden for at netværke med farmaceutkollegaer. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – København Børneseminar - børn og sygdom generelt Onsdag den 30. september 2015 kl. 18.30-21.15, Hotel Britannia, Torvegade 24, 6700 Esbjerg Pharmadanmark - Apotek - Vestjylland inviterer til børneseminar i Esbjerg. Første del sætter fokus på børn og sygdom generelt. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek - Vestjylland Jobsøgningsværksted Onsdag den 25. november 2015 kl. 11.00-12.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Mangler du input og faglig sparring til at skrive ansøgning og cv? Arrangør: Pharmadanmark De 5 valg til Ekstraordinær Produktivitet Mandag den 5. oktober 2015 kl. 17.00-19.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Vil du udleve dit potentiale for ekstraordinær produktivitet? Så deltag i dette totimers arrangement. Arrangør: Pharmadanmark – Privat Seniornetværket – Sjælland Onsdag den 7. oktober 2015 kl. 11.00-14.00, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Seniornetværket - Sjælland inviterer til foredrag "Når ulykken sker" med Allan Engquist, som fortæller om sin tid som SOS læge. Tilmelding med navn og tlf. nr. senest 1. september til 4585 0734. Arrangør: Seniornetværket – Sjælland Demens - patient og behandling Onsdag den 7. oktober 2015 kl. 19.00-22.00, Den gamle Kro, Overgade 23, 5000 Odense C Kom og bliv opdateret på demens, og benyt muligheden for at netværke med farmaceutkollegaer. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Fyn Minikursus i værdiskabende facilitering og mødeledelse Torsdag den 3. december 2015 kl. 17.00-19.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Vil du undgå at spilde tid og energi på ineffektive møder? Så deltag i dette minikursus i værdiskabende mødeledelse. Arrangør: Pharmadanmark - Privat Børneseminar - astma, allergi og eksem Onsdag den 27. januar 2016 kl. 18.30-21.15, Hotel Britannia, Torvegade 24, 6700 Esbjerg Pharmadanmark - Apotek - Vestjylland inviterer til børneseminar i Esbjerg. Tredje del sætter fokus på astma, allergi og eksem. Arrangør: Pharmadanmark - Apotek – Vestjylland Minikursus i værdiskabende facilitering og mødeledelse Tirsdag den 2. februar 2016 kl. 17.00-19.30, Pharmadanmark, Rygårds Alle 1, 2900 Hellerup Vil du undgå at spilde tid og energi på ineffektive møder? Så deltag i dette minikursus i værdiskabende mødeledelse. Arrangør: Pharmadanmark - Privat pharma september 2015 41 INFO MEDDELSER Pulje til studieophold uden for Danmark Pharmaforsikring (Pharmaforsikrings-puljen) yder økonomisk støtte til farmaceutstuderende, der rejser på godkendte studieophold i udlandet. Støtten søges via Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, KU. Se Pharmaforsikrings hjemmeside www.pharmaforsikring.dk under studiestøtte, hvor der også er link til ansøgningsskema. Ansøgningsfristen er 1. november. Efterårsmøde 2015 Pharmadanmark - Hospital Tid: 21.-22. november 2015 Sted: Hotel Nyborg Strand Lørdag: Fagligt og socialt program, traditionen tro. Søndag: Morgenmad for de overnattende gæster. Endeligt program offentliggøres i Pharma og på Pharmaforum oktober 2015. Tilmelding: Online tilmelding via Pharmadanmark.dk. Ebola Ebola er en sygdom, som de fleste af os har hørt om gennem medierne, men som de færreste nok kender til. Kredsbestyrelsen for Pharmadanmark Hospital har glæden af at invitere jer med til en dag, hvor emnet ”Ebola” bliver belyst fra forskellige synsvinkler. Vi kommer til at høre om selve sygdommen, behandlingsmuligheder samt hvordan beredskabet er i Danmark ved mistanke om tilfælde af ebola og lignende. Derudover udvikling, produktion og kvalitetssikring af vacciner, både generelt, men også mere rettet imod ebola. Vi får også besøg af ”Farmaceuter uden grænser” som vil fortælle om deres arbejde i Masanga, Sierra Leone, hvor de har haft ebola tæt på livet. Vel mødt, til en dag udover det sædvanlige. Kredsbestyrelsen for Pharmadanmark - Hospital 42 pharma september 2015 Repræsentant skabsmøde 2015 Lørdag den 7. november, kl. 10.30-21 Hotel Scandic Copenhagen, Vester Søgade 6, København Pharmadanmark holder ordinært repræsentantskabsmøde lørdag den 7. november. Alle foreningens medlemmer er velkomne til at deltage i mødet. I år præsenterer hovedbestyrelsen ny strategi for foreningen. Kom og vær med til at præge fremtidens forening! Forslag fra foreningens medlemmer – herunder de enkelte repræsentanter – som ønskes behandlet på repræsentantskabsmødet, skal ifølge lovene være sekretariatet i hænde senest tirsdag den 15. september 2015. Samme frist gælder for forslag fra kredse, sektioner og udvalg. Bemærk, at fristen også gælder for forslag til ændring af repræsentantskabets forretningsorden. Forslag, som fremsættes med henblik på vedtagelse (fx vedrørende ændringer af love, retningslinjer, handlingsplaner eller udtalelser), skal være klart formuleret og ledsaget af en uddybende tekst, som oplyser om konsekvenser, ressourceforbrug etc. Forslag til politiske udtalelser kan redigeres under repræsentantskabsmødet. NB I henhold til foreningens love skal nye hovedbestyrelsesmedlemmer være valgt inden den 15. oktober. For opstilling til hovedbestyrelsen gælder, at navnene på medlemmer, som ønskes opstillet, skal indgives skriftligt til sekretariatet af mindst seks stillere fra kandidatens egen sektion. Stillerlisterne skal være sekretariatet i hænde senest den 15. september 2015. Nørre Alslev Apotek søger farmaceut Nørre Alslev Apotek søger en faglig stærk farmaceut til en fast stilling med farmaceutrelaterede opgaver f.eks. medicingennemgang og faglig udvikling af medarbejderne. Om stillingen • Du vil være ansvarlig for faglig udvikling i skranken • Du vil varetage information, intern undervisning og faglig træning af alle medarbejdere • Du skal kunne lide at arbejde i skranken og dermed at have med mennesker at gøre • Du vil varetage ansvaret for uddannelse af elever og farmaceutstuderende. Vi forventer • Du er nyuddannet farmaceut eller har flere års erfaring • Du er faglig stærk og brænder for at arbejde i apotekssektoren • Du er forretnings- og serviceorienteret • Du er udadvendt, fleksibel og har gode samarbejdsevner. Vi tilbyder en stilling, hvor du kan være med til at præge en organisation i en moderne retning i en travl og spændende hverdag. Tiltrædelse snarest muligt og timeantal efter aftale (min. 130 timer pr. måned). Hvis du har brug for yderligere oplysninger om stillingen, er du velkommen til at kontakte apoteker Tine Ludvig på tlf. 54 43 40 21 eller 31 51 61 87. Ansøgning Skriftlig ansøgning bedes sendt senest d.15. oktober 2015 til apoteker Tine Ludvig på 195tl@apoteket.dk eller Nørre Alslev Apotek, Apotekergade 1, 4840 Nørre Alslev. Apotekskarriere i Horsens Farmaceut til Horsens Søndergades og Bankager Apotek Er du farmaceut og ønsker at gøre karriere på apotek? Vi tilbyder en arbejdsplads med skønne kolleger, høj faglighed, kvalitet og ansvarsområder og udviklingsmuligheder, som du drømmer om. Jobbet: • Faglig ressourceperson med ansvar for ekspedition og sundhedsydelser for begge apoteker. • Faglig Informationsansvar: Morgenmøder, intranet, kursusplanlægning, faglig træning. • Kvalitetsansvar: Vi skal akkrediteres for 3. gang efter DDKM i april 2016. • Medicingennemgang: Samarbejde med Horsens Kommune og byens farmaceutnetværk. Du vil selv få mulighed for at påvirke jobprofilen (ansvarsområder, timetal og arbejdstider). Vi har job- og kompetenceprofiler, mål og resultatkrav, individuelt for hver medarbejder, afhængig af den enkeltes baggrund og erfaring. For den rette ansøger kan vi inden for kort tid tilbyde en souschefstilling med ledelsesmæssig og økonomisk ansvar. Apotekeren har med sin lange erfaring som forfremmelseskonsulent og nuværende mentor for 2 yngre farmaceuter god baggrund for at vejlede om karriereplanlægning. Vi tilbyder dig • Et dejligt strøgapotek, i det gamle fredede hus fra 1736, midt på Danmarks bredeste gågade Søndergade, og et helt nyt apotek som en shop i shop i Bankager. • Et ungt udviklingsorienteret team med 22 engagerede og forandringsparate kolleger. • En moderne indretning med Rowa, integreret nummer system og ingen receptur. • Et apotek, der er medlem af kæden Apotekeren med såvel kunden som personalet i centrum. • Medlemskab af et lokalt etableret netværk med 7 farmaceuter. Skriftlig ansøgning senest den 23. september: Apoteker Bente Wittrup Præstbrogaard bentew@apoteket.dk , mobil 28111268 Horsens Søndergades Apotek Søndergade 12, 8700 Horsens Nørre Alslev Apotek er et landapotek med filialen Stubbekøbing Apotek. Apoteket er akkrediteret i henhold til DDKM. Apoteket er medlem af A-apoteket. Apoteket arbejder med PharmaNet og VBO. Flere oplysninger: www.horsenssoendergadesapotek.dk eller ring/skriv til Souschef Dorte Kamp Teglgård 019dt@apoteket.dk mobil 22144464 pharma september 2015 43 ID-nr 42222 Sorteret Magasinpost (SMP) Du kan ringe på telefon 3946 3603 og maile til jura@pharmadanmark.dk, hvis du har brug for juridisk rådgivning. Der sidder en jurist klar til at tale med dig i hele sekretariatets åbningstid. Det er mandag til torsdag fra kl. 09.30 til 16.00 og fredag fra kl. 9.30 til 14.00. Al henvendelse: Pharmadanmark Mail: pd@pharmadanmark.dk Telefon: 3946 3600 Har du brug for juridisk rådgivning, kan du kontakte juridisk afdeling direkte.
© Copyright 2024