Bindeled mellem Roche og Sundhedsstyrelsen
Boksord de flytter sig Af Malene Dalmark Espeland/ Foto Søren Hytting Bindeled mellem Roche og Sundhedsstyrelsen Hvorfor skifter du job nu? Jeg har nu arbejdet over fire år hos Meda i Danmark, hvor jeg havde flere forskellige kasketter på inden for regulatory affairs. Det har givet mig blod på tanden for at specialisere mig ydereligere inden for regulatory affairs, og netop det tilbyder min nye stilling hos Roche. Som en del af min uddannelse havde jeg et praktikantforløb på otte måneder i den daværende Lægemiddelstyrelse, og der fik jeg smag for samarbejdet mellem styrelsen og medicinalindustrien. Den erfaring, jeg fik i styrelsen, kommer jeg til at drage nytte af nu. Fremover skal jeg ud over at have kontakt til Roches hovedkontor i Basel også have tæt kontakt til de danske myndigheder. Hvad skal du lave i dit nye job? Roche er specialiseret bl.a. inden for behandling af kræft og infektionssygdomme. Jeg kommer til at have det regulatoriske 10 pharma juli 2015 ansvar i Danmark og på Island for porteføljen med lægemidler til behandling af brystkræft. En del af dem er nøgleprodukter for koncernen, hvilket betyder, at der ikke er plads til regulatoriske stopklodser. Derfor kommer jeg til at være i tæt kontakt med både interne og eksterne stakeholders. De fleste lægemidler i Roches portefølje er godkendt via den centrale procedure (CP), hvor den danske myndighed på nuværende tidspunkt er rapporteur for ni af lægemidlerne. Det giver det kontor, jeg sidder i, et særligt regulatorisk ansvar og status i forhold til kontakten og kommunikationen mellem de danske myndigheder og hovedkvarteret i Basel. Det betyder også, at jeg kommer til at deltage i scientific advice meetings med de danske myndigheder. Jeg får indblik i og bliver nødt til at have fingeren på pulsen, hvad angår myndighedernes nyeste krav og holdninger. Regulatoriske retningslinjer er et arbejdsfelt, som er dynamisk og i konstant udvikling. Det, synes jeg, er vildt spændende og interessant. Job siden sidst Anette Schnipper DTU, Fødevareinstituttet Line Rasmussen Tabs'n Caps Pack ApS Astrid Halling Henriksen Novo Nordisk A/S, Hillerød Mahmoud El-Yousef STADA Nordic ApS Birgitte Kristensen KLIFO A/S Masood Hosseini LEO Pharma Brian Holch Jensen Statens Serum Institut Mehtap Tellioglu Novo Nordisk A/S Caroline Marie Voss KU, Institut for Lægemiddeldesign og Farmakologi Michel Magnussen Sundhedsstyrelsen Dorte Hørlück Novo Nordisk A/S, Biopharmaceuticals Elisa Jytte Gimenz Origio A/S Blå bog: Volkan Kocak, 30 år 2015: Roche A/S, Regulatory Affairs Manager 2011-2015: Meda A/S, Regulatory Affairs Officer 2012-: HD, Copenhagen Business School 2010: Praktikantforløb – specialestuderende, Lægemiddelstyrelsen 2010: Cand. scient. pharm., Københavns Universitet Hvilke udfordringer ser du i dit nye job? Jeg skal for det første sætte mig ind i et helt nyt terapi- og sygdomsområde, da jeg ikke har arbejdet med brystkræft tidligere. Det er et fagligt kompliceret områder, som udvikler sig hurtigt. For det andet kommer jeg til at have en central rolle i kommunikationen mellem de danske myndigheder og Roches hovedkvarter i Basel. Så jeg skal levere et højt kommunikationsniveau. For det tredje er brystkræft jo desværre en sygdom, som langt de fleste af os kender til enten via familie, venner eller kollegaer – det giver derfor også en følelsesmæssig udfordring. Helle Thougaard Kristensen Iwa Consulting Ida Brorson AlfaNordic A/S Jacob Sørensen Quintiles Denmark Jeppe Madura Larsen Professionshøjskolen Metropol Joanna Sadiq Alcon Nordic A/S Lasse Blaabjerg KU, Københavns Universitet Line Mathiesen KU, Institut for Folkesundhedsvidenskab Mozhgan Ghasemiyani Brenntag Nordic A/S Nadia Rantzau Houlberg Christensen Region Hovedstadens Apotek Nicklas Nørgård Poulsen KU, Institut for Farmaci Pernille Meyer Christensen Rigshospitalet Stina Ehlig-Jensen Pfizer Danmark Theis Sander Wilbek Novo Nordisk A/S, Brogårdsvej Thomas Christesen Novo Nordisk A/S, Søborg Volkan Kocak Roche A/S Yi Huo Ferring Pharmaceuticals A/S Husk … … at give besked til Pharmadanmark, når du skifter job. Du kan sende en mail til pd@pharmadanmark.dk om jobskiftet. Med korrekte oplysninger kan Pharmadanmark bedre give dig målrettede medlemstilbud. pharma juli 2015 11
© Copyright 2024