1. No category

OVENTILERAD FULL FACE MASK
ResMed Hospital NV (oventilerad) Full Face Mask är en icke-invasiv engångsprodukt
som är avsedd att kanalisera luftflöde med eller utan tilläggssyre.
Avsedd användning
ResMed Hospital NV Full Face mask är avsedd att:
• användas med ventilatorsystem försedda med aktiva utloppsanordningar för att
ge ventilationsstöd till patienter med andningsinsufficiens och andningssvikt.
• användas som ventilationsstöd för vuxna patienter (>30 kg) som kräver ickelivsuppehållande ventilationsstöd.
• användas av en enda patient, under högst sju dagar, på sjukhus eller i klinisk
miljö.
VARNINGAR OCH SÄKERHETSFÖRESKRIFTER
•
•
•
•
•
•
•
•
Utan kvalificerad övervakning får masken inte användas av patienter som inte
själva är i stånd att ta av masken.
Masken är inte avsedd för patienter med nedsatta larynxreflexer eller andra
tillstånd där patienten löper risk för aspiration vid reflux eller kräkningar.
Masken bör endast användas när ventilatorsystemet är påkopplat och fungerar
ordentligt.
Vid en fast flödeshastighet av tilläggssyre (om syrgas används) kommer den
inandade syrgaskoncentrationen att variera beroende på tryckinställningar,
patientens andningsmönster, maskstorlek och maskläckage.
Om syrgas används med ventilatorn, måste syrgasflödet stängas av när
ventilatorn inte är i gång.
Förklaring: Om syrgasflödet fortsätter när ventilatorn är avstängd, kan syrgas
som förs in i ventilatorslangen byggas upp inne i ventilatorn. Syrgas som
ansamlas inne i ventilatorn utgör en brandrisk. Denna varning gäller för de flesta
ventilatormodeller.
Rökning får inte förekomma när man använder syrgas.
Läckage eller variationer i graden av läckage kan orsaka felaktig
ventilatorutlösning.
När du fastställer ventilatorinställningarna och då speciellt tidalvolymen för
volymstyrda ventilatorer måste du ta hänsyn till maskens deadspace och graden
av läckage.
5
Svenska
Sjukhusmask
•
•
Som är fallet med alla maskventilationssystem kan avsevärt läckage uppstå
mellan masken och patientens ansikte. Läckaget kan variera beroende på
faktorer som patientventilationen, och kan orsaka allvarlig hypoventilation eller
hyperventilation. Allvarlighetsgraden av detta beror på ventilatorns förmåga att
kompensera för läckaget.
Användning av mask kan orsaka ömhet i tänder, tandkött eller käkar eller förvärra
redan befintliga tandproblem. Kontakta läkare eller tandläkare om symptom
uppstår.
Om masken
•
•
•
Masken innehåller inte latex, PVC eller DEHP material. Sluta använda masken om
patienten har någon reaktion mot någon del av masksystemet.
ResMed har färgat knäröret på Hospital NV Full Face mask blått för att klart ange
att detta är en oventilerad mask som endast får användas med ventilatorsystem
med aktiva utloppsanordningar.
Masken har en standard konformad 22 mm honkoppling (ISO5356-1) för extern
koppling till ventilatorn.
Passa in masken
ResMed Hospital NV Full Face mask levereras färdigmonterad.
Obs! Inspektera masken och byt ut den om några delar är defekta.
huvudband
övre rem
sidorem
portlock
clips för
snabbutlösnin
g
knärör
Från baksidan
sidstycke
1 Välj korrekt maskstorlek med hjälp av inpassningsmallen som finns på
förpackningen.
2 Placera mjukdelen över patientens näsa och mun och dra huvudbandet över
patientens huvud.
3 Dra försiktigt åt remmarna på huvudbandet:
a dra först sidoremmarna bakåt längs med sidorna på ansiktet
b och justera sedan den övre remmen.
Obs! Se till att sidoremmarna förs under öronen. Maskens sidstycken böjs bakåt när
du drar åt sidoremmarna. Mjukdelen med dubbla väggar fylls med luft och ger
bekväm förseglig och remmarna behöver därför inte sitta alltför stramt.
4 Koppla masken till ventilatorsystemet och starta luftflödet. Följ anvisningarna för
ventilatorsystemet.
6
5 Om det läcker ut luft runt mjukdelen bör du passa in masken igen över patientens
ansikte för att få en bättre försegling. Du kanske också måste justera remmarna
på huvudbandet.
Gör så här för att ta av masken: kläm på ett av snabbutlösningsclipsen och dra
masken och huvudbandet upp över patientens huvud.
Rengöra masken
Detta är en engångsmask som bör kasseras om den är mycket nedsmutsad. Om
masken bara är lätt solkig kan du rengöra den genom att torka den med en kompress
fuktad med 70 % v/v isopropylalkohol. Ta inte isär masken.
SE UPP
•
•
•
Använd inte lösningar innehållande blekningsmedel, klorin, aromatiska
ämnen, fuktighetsbevarande eller bakteriedödande medel eller
parfymerade oljor för att rengöra någon del av masksystemet eller
luftslangen. Sådana lösningar kan vara skadliga och kan förkorta
produktens livslängd.
Utsätt inga delar av masksystemet eller luftslangen för direkt solljus
eftersom detta kan ha skadlig inverkan.
Om du märker någon uppenbar försämring (sprickbildning, krackelering,
revor osv.), bör du byta ut masken.
Tekniska specifikationer
När du fastställer ventilatorinställningarna och då speciellt tidalvolymen för
volymstyrda ventilatorer måste du ta hänsyn till maskens deadspace och graden av
läckage.
Oavsiktligt maskläckage
Oavsiktligt maskläckage omfattar läckage från gränssnitten mellan mjukdelens
stomme och knärörets ram.
Tryck (cm H2O):
4–20
20–30
Max. läckage (l/min):
6
12
Deadspace
Deadspace är maskens tomma volym upp till knäröret. Maskens deadspace varierar
beroende på mjukdelens storlek men är mindre än 342 ml.
Standarder
CE-märkning enligt EU-direktiv 93/42/EEC, klass II a.
EN ISO 14971, ISO 5356-1, ISO 594-1, ISO 10993-1 och ISO 13485.
Drifttryck
0 till 40 cm H2O
Motstånd
Tryckfall uppmätt: vid 50 l/min: 0,4 cm H2O, vid 100 l/min: 1,2 cm H2O
Dimensioner
H = 158 mm, B = 230 mm and D = 105 mm (Medium)
7
Svenska
Ta av masken
Miljöförhållanden
Drifttemperatur: +5 till +40° C
Driftfuktighet: 10–95 % relativ luftfuktighet, icke-kondenserande
Temperatur vid förvaring och transport: -20 till +60° C
Fuktighet vid förvaring och transport: 10–95 % relativ fuktighet, icke-kondenserande
Bortskaffning
Masken innehåller inga farliga material och kan bortskaffas enligt lokala
miljöförordningar.
Symboler
Se upp! Läs medföljande dokument.
LOT
Delnummer
Partinummer
Temperaturbegränsning
Auktoriserad europeisk representant
Fuktighetsbegränsning
Innehåller inte latex
2
Tillverkare
S
Small
M
Medium
L
Large
Engångsprodukt
NV: Non-vented (oventilerad)
Anger en varning eller säkerhetsföreskrift som gör användaren uppmärksam på risk för
personskada eller förklarar speciella åtgärder för säker och effektiv användning av
utrustningen.
Beställningsinformation
Ref.
Artikel
60726
ResMed Hospital NV Full Face Mask, Small – Europa 2
60727
ResMed Hospital NV Full Face Mask, Medium – Europa 2
60728
ResMed Hospital NV Full Face Mask, Large – Europa 2
60711
Huvudband (10 pk.)
Europa 2 – Engelska, svenska, danska, norska, finska, ungerska, polska, grekiska
Konsumentgaranti
ResMed accepterar alla konsumenträttigheter i EU-direktiv 1999/44/EG och i
respektive nationella lagstiftningar inom EU, för produkter som säljs inom den
europeiska unionen.
Manufacturer:
ResMed Ltd 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia
Distributed by:
ResMed Corp 9001 Spectrum Center Boulevard San Diego CA 92123 USA
ResMed (UK) Ltd 96 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RY UK
See www.resmed.com for other ResMed locations worldwide.
For patent information, see www.resmed.com/ip.
©2012 ResMed Ltd 608343/1-Swe 2012-08
608343