Sambandet mellan tarments bakterieflora och Förfrågan om deltagande i forskning kring samband mellan tarmens bakterieflora och stress Denna förfrågan riktar sig till dig som är man, 19-35 år, och upplever att du antingen känner dig stressad eller inte stressad, samt är intresserad av att delta i en forskningsstudie om tarmens bakterieflora och stress. Du som vill delta i studien ska inte använda steroidmediciner som t.ex. prednisone, dexamethasone eller annan astma- eller reumatismmedicin som innehåller kortison, t.ex. Pulmicort®, Symbicort® eller betapred. Du ska inte heller använda hudkrämer eller geler som innehåller steroider. Du ska känna dig fysiskt och psykiskt frisk och inte ha haft kontakt med sjukvården p.g.a stressrelaterade problem. Dessutom ska du inte genomgå någon antibiotikabehandling just nu eller ha gjort det de senaste tre månaderna. Bakgrund I vår mag-tarmkanal finns en stor mängd bakterier som är nödvändiga för vår överlevnad. Bakterierna hjälper bland annat till att bryta ner maten vi äter, skydda oss från sjukdomsframkallande bakterier samt bilda vitaminer. Dessutom stimulerar de immunförsvaret och kan därigenom påverka vår hälsa. Stress är ett tillstånd då kroppen ökar sin fysiologiska och psykologiska beredskap vid yttre och inre krav, problemsituationer och påfrestningar. Att mäta kortisol i saliv är ett enkelt sätt att undersöka kroppens reaktion på stress. Kortisol är ett steroidhormon som tillverkas i binjurarna och utsöndras vid stress. Syftet med denna studie är att undersöka om det finns något samband mellan sammansättningen av tarmens bakterieflora och personens stressnivå. Vi söker därför forskningspersoner som antingen upplever en hög eller en låg stressnivå i sin vardag. Genomförande Du som är intresserad av att delta i beskrivet forskningsprojekt anmäler ditt intresse genom att skicka e-post till stress-tarmflora@food.lth.se. Du kommer sedan att få en länk till ett elektroniskt frågeformulär med enklare bakgrundsfrågor och 22 validerade frågor där du på en sjugradig skala graderar hur pigg, avspänd och alert m.m. du känner dig. Det tar ca fem minuter att besvara formuläret. Beroende på dina svar kommer forskningsledaren att med hjälp av en frågeformulärsmanual avgöra om du faller inom gruppen högstressade, lågstressade eller däremellan. Du får återkoppling från forskningsledaren via e-post. Provtagningsinstruktion och -material skickas hem till dig om du tillhör den hög- eller lågstressade gruppen. Vill du hellre hämta materialet på Kemicentrum, Getingevägen 60G så 1 Sambandet mellan tarments bakterieflora och går det utmärkt. Tre salivprov och ett avföringsprov tas i hemmet och förvaras i frysen fram till att de lämnas på Kemicentrum eller Biomedicinskt centrum (BMC) i Lund. Det är viktigt att du fyller i och skriver under blanketten om informerat samtycke (sid 3) och lämnar in tillsammans med saliv- och avföringsproverna. Efter analys kommer proverna att förstöras. Hantering av personuppgifter Dina personuppgifter kommer att behandlas med datorregistrering. Lunds universitet är personuppgiftsansvarig enligt Personuppgiftslagen (PuL). Om du samtycker till att delta i studien, samtycker du också till att personuppgiftsbehandling sker. De uppgifter som registreras är dina svar i frågeformulär, kortisolvärden och resultat från tarmflora-analys vilka lagras under ett kodnummer, medan ditt namn, telefonnummer, e-postadress och personnummer lagras separat. Endast de forskare som arbetar med studien har tillgång till uppgifterna. Resultat från studien kommer endast att redovisas gruppvis vilket gör det omöjligt att identifiera dig som enskild individ. Ditt deltagande i studien är helt frivilligt och du kan när som helst, utan att ange orsak, avsluta ditt deltagande. Du har även rätt att begära utskrift av dina egna uppgifter genom att skriva till Caroline Linninge, Lunds universitet, Institutionen för livsmedelsteknik, Box 124, 221 00 Lund. Din ansökan behöver vara egenhändigt undertecknad. Du har även rätt att få eventuellt felaktiga personuppgifter rättade. Ersättning Som ersättning utgår en biobiljett som fås direkt vid inlämning av salivprov och avföringsprov. Inom cirka en månad kommer även 300:- att sättas in på ditt konto och ett brev med information om utbetalningen skickas till dig från en av finansiärerna av studien (Probi AB). Vi vill poängtera att studien drivs från Lunds universitet och proverna kommer att analyseras och bearbetas i universitetets regi. Ansvariga för studien Forskningshuvudman är Lunds universitet och ansvarig forskare är; Caroline Linninge, Institutionen för livsmedelsteknik, Lunds universitet, Box 124, 221 00 Lund. Kontakt: stress-tarmflora@food.lth.se, 046-222 8326, 0730-310552 Övriga forskare som deltar i projektet är: Peter Jönsson, Gerd Johansson, Joakim Eriksson, Matilda van den Bosch, Siv Ahrné och Gunilla Önning. 2 Sambandet mellan tarments bakterieflora och Informerat samtycke Forskning kring samband mellan tarmens bakterieflora och stress Jag har tagit del av ovanstående skriftliga information och jag har haft möjlighet att muntligt och skriftligt ställa frågor kring studien om sambandet mellan tarmens bakterieflora och stress. Jag är medveten om att mitt deltagande i studien är helt frivilligt och att jag när som helst kan avbryta mitt deltagande utan närmare förklaring. Jag har följt provtagningsinstruktionerna i samband med saliv- och avföringsprovtagning och provhantering. Den_____/_____20____ ____________________________ __ __ __ __ __ __ - __ __ __ __ Underskrift Personnummer ____________________________ __________ Namnförtydligande (texta tydligt) Löpnummer Telefonnummer (där vi kan nå dig dagtid): ________________________________ E-post-adress (v.g. texta tydligt): _________________________@_____________ Bankclearingnummer och kontonummer:__________________________________ Ifyllt formulär läggs i påsen med provtagningsmaterial och medtages till Kemicentrum eller BMC i samband med inlämning av frysta prover. Både salivprover, avföringsprov och ifyllt samtyckesformulär ska förvaras i plastpåsen och allt ska lämnas i frysen vid Informationsdisken på Kemicentrum, Getingevägen 60 /Sölvegatan 39 i Lund (öppet terminstid kl. 8-15) eller i frysen på Studentcentrum, BMC, Sölvegatan 19 i Lund (öppet terminstid kl. 9-16). 3
© Copyright 2024