Yttrande över Transportstyrelsens förslag till ändrade

Yttrande
2015-09-21
Regelrådet är ett särskilt beslutsorgan inom
Tillväxtverket vars ledamöter utses av regeringen.
Regelrådet ansvarar för sina egna beslut.
Regelrådets uppgifter är att granska och yttra sig
över kvaliteten på konsekvensutredningar till
författningsförslag som kan få effekter av
betydelse för företag.
Vårt Dnr
RR 2015-000275
Ert Dnr
TSF 2015-23
Transportstyrelsen
Box 267
781 23 Borlänge
Yttrande över Transportstyrelsens förslag till ändrade
föreskrifter om medicinska krav för innehav av körkort m.m.
Regelrådets ställningstagande
Regelrådet finner att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 §§ förordningen
(2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.
Remissen innehåller även förslag till allmänna råd, vilka inte omfattas av Regelrådets granskning.
Innehållet i förslaget
Remissen innehåller förslag till ändringar i Transportstyrelsens föreskrifter (TSFS 2010:125) om
medicinska krav för innehav av körkort m.m.
Med anledning av direktivet 2014/85/EU om ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv
2006/126/EG om körkort lämnar Transportstyrelsen följande förslag.
Det föreslås ändringar i föreskrifterna som ska medföra att även personer som har eliminerat sitt
dubbelseende på annat sätt än med prismaglas eller ocklusion ska kunna medges innehav av körkort
med behörigheterna AM, A1, A2, A, B, BE eller traktorkort. Vidare föreslås ändringar som ska medföra
att EU-direktivets regler om obstruktivt sömnapné genomförs i svensk rätt. Reglerna avseende
narkolepsi ses över. Vidare föreslås ändringar som ska medföra att personer med intensivövervakning
med elektronisk kontroll (fotboja) ska kunna tillgodoräkna sig kontrollerad nykterhet under
övervakningstiden på likvärdigt sätt som redan är möjligt för intagna och tvångsvårdade. Utöver detta
föreslås ändringar avseende undersökningar vid nedsatt synskärpa, prövning av synskärpa,
synfältsundersökning och även vissa redaktionella ändringar.
Skälen för Regelrådets ställningstagande
Syftet med förslaget
I konsekvensutredningen anges att Transportstyrelsens föreskrifter behöver ändras på grund av att
direktiv 2006/126/EG har ändrats genom direktiv 2014/85/EU. Vidare anges att det i samband med
detta finns anledning att se över föreskrifterna även i andra delar, vilket har specificerats i anslutning till
beskrivningen av de enskilda författningsförslagen.
Postadress
Box 4044, 102 61 Stockholm
Webbplats
www.regelradet.se
E-post
regelradet@regelradet.se
1/6
Yttrande
2015-09-21
Vårt Dnr
RR 2015-000275
Ert Dnr
TSF 2015-23
Således anges som motiv till ändringarna i reglerna avseende korrigering av dubbelseende att
Transportstyrelsens föreskrifter bör bara neutrala när det gäller likvärdiga metoder för att korrigera
dubbelseende. När det gäller sömnapné konstateras att forskning bekräftar att obstruktivt sömnapné är
en av de största riskfaktorerna när det gäller motorfordonsolyckor och att detta medicinska tillstånd
därför ingår i EU:s körkortslagstiftning. Direktivets regler om obstruktivt sömnapné ska införlivas i
föreskrifterna och träda i kraft senast den 31 december 2015. När det gäller förslagen avseende
narkolepsi anges att diagnosen narkolepsi med kataplexier och hypersomni utgör en påtaglig
trafiksäkerhetsrisk och att reglerna behöver spegla dessa risker.
Avseende de föreslagna ändringarna som rör undersökning vid nedsatt synskärpa anges att enligt
nuvarande föreskrifter ska om sökanden eller körkortshavaren inte uppfyller kraven för synskärpa intyg
om detta utfärdas av läkare med specialistkompetens i ögonsjukdomar. Förslaget att legitimerad optiker
eller legitimerad läkare, med samma kvalitet och säkerhet i mätningen, ska medges att skriva intyg om
synskärpan anges innebära ett enklare förfarande för sökanden eller körkortshavaren. När det gäller
prövning av synskärpa anges att befintliga föreskrifter ställer krav på att synskärpan ska kontrolleras
med en synprövningstavla. Eftersom det finns möjlighet att använda annan teknik för samma syfte
anges att föreskrifterna behöver justeras för att bli mer teknikneutrala. Förslaget som avser
synfältsundersökning innebär att ett förtydligande införs i föreskrifterna att resultatet av en sådan
undersökning ska bifogas läkarintyget, vilket motiveras med att ärendehandläggningen ska bli så smidig
som möjligt för den enskilde.
Regelrådet finner redovisningen av syftet med förslaget godtagbar.
Alternativa lösningar och effekter av om ingen reglering kommer till stånd
I konsekvensutredningen anges att Transportstyrelsen bedömer att samtliga problem som har
identifierats med de gällande reglerna behöver åtgärdas genom en förändring av föreskrifterna. Därför
saknas lösningsalternativ som inte innebär en reglering, enligt Transportstyrelsen. Information om det
hade varit möjligt att uppnå samma syften med annan utformning av författningsförslaget saknas. Om
bedömningen är att det inte är möjligt att uppnå förslagets syfte med en annan utformning av
författningsförslaget ska detta anges och motiveras.
Regelrådet finner redovisningen av alternativa lösningar och effekter av om ingen reglering kommer till
stånd bristfällig.
Förslagets överensstämmelse med EU-rätten
I konsekvensutredningen anges bl.a. att reglerna om obstruktivt sömnapnésyndrom som föreslås
införas i medicinföreskrifterna överensstämmer med motsvarande bestämmelser i direktiv 2014/85/EU.
Narkolepsi anges inte regleras särskilt i direktivet men är en sådan neurologisk sjukdom som ska
bedömas enligt bilaga III till direktivet. Transportstyrelsens förslag anges innebära att den som uppnår
god behandlingseffekt och god behandlingsföljsamhet kan inneha körkort med behörigheterna AM, A1,
A2, A, B, BE eller traktorkort. Ofrivilliga insomnanden eller kataleptiska attacker får inte ha förekommit
under den senaste perioden på sex månader. Detta bedöms gå utöver minimikraven i direktivet. Att
narkolepsi föreslås utgöra hinder för innehav av körkort med behörigheterna C1, C1E, C, CE, D1,D1E,
D, DE eller taxiförarlegitimation anges också gå utöver minimikraven i direktivet.
Regelrådet finner redovisningen av förslagets överensstämmelse med EU-rätten godtagbar.
Postadress
Box 4044, 102 61 Stockholm
Webbplats
www.regelradet.se
E-post
regelradet@regelradet.se
2/6
Yttrande
2015-09-21
Vårt Dnr
RR 2015-000275
Ert Dnr
TSF 2015-23
Särskild hänsyn till tidpunkt för ikraftträdande och behov av speciella
informationsinsatser
I konsekvensutredningen anges att ändringarna i föreskrifterna ska träda i kraft senast den 31
december 2015.
Regelrådet konstaterar att det framgår av remissen att förändringarna i EU-direktivet ska träda i kraft
senast den 31 december 2015. Däremot borde det enligt Regelrådets uppfattning ha angetts i
konsekvensutredningen vilka överväganden som gjorts när det gäller ikraftträdandedatum för de
ändringar av föreskrifterna som inte direkt följer av EU-direktivet.
När det gäller informationsinsatser anges i konsekvensutredningen att det behövs särskilda
informationsinsatser till läkare med anledning av de nya föreskrifterna och att även enskilda
körkortshavare behöver information.
Regelrådet finner redovisningen av särskild hänsyn till tidpunkt för ikraftträdande bristfällig.
Regelrådet finner redovisningen av behov av speciella informationsinsatser godtagbar.
Berörda företag utifrån antal, storlek och bransch
I konsekvensutredningen anges att privata och offentliga sjukvårdsinrättningar, laboratorier och optiker
samt kommuner och myndigheter berörs av författningsförslaget.
Ingen storleksmässig beskrivning görs av berörda företag. Hur många företag som berörs anges inte
heller. Vidare finner Regelrådet att eftersom delar av förslaget berör körkort med behörighet som
yrkesförare, borde även företag som har yrkesförare anställda ha ingått i beskrivningen.
Regelrådet finner beskrivningen av berörda företag utifrån antal, storlek och bransch bristfällig.
Påverkan på berörda företags kostnader, tidsåtgång och verksamhet
Administrativa kostnader
När det gäller regelförslaget avseende obstruktivt sömnapné anges i konsekvensutredningen att kontroll
av körkortshavare med diagnosen obstruktivt sömnapné kommer att öka belastningen på läkare som
utfärdar intyg för innehav av körkort oftare och skicka dem till Transportstyrelsen. Den administrativa
kostnaden för läkare uppskattas enligt följande. Tid för utfärdande av läkarintyg beräknas till 30 minuter.
Lönekostnaden beräknas till 450 kr per timme för privatläkare, 430 kr per timme för offentligt anställda
läkare med specialistkompetens och 262 kr per timme för legitimerade läkare utan specialistkompetens.
Det anges att totalt ca 360 000 körkortshavare har diagnosen sömnapné men att information saknas om
hur många av dessa som har moderat eller uttalad form av obstruktivt sömnapné. Slutligen anges att
det inte framkommer några effekter av betydelse för företag.
Regelrådet konstaterar följande. Eftersom det inte finns någon information om hur mycket belastningen
på läkarna som utfärdar intyg för innehav av körkort ökar, är det otydligt på vilken grund som
Transportstyrelsen bedömer att det inte uppstår några effekter av betydelse för företag. Det är inte
möjligt utifrån angiven information att avgöra vad effekten per företag eller totalt för alla företag blir.
När det gäller regelförslaget avseende narkolepsi anges bl.a. följande i konsekvensutredningen. Det
kommer att krävas ytterligare tre läkarintyg. Tidsåtgång och kostnad för läkare som ska göra detta
Postadress
Box 4044, 102 61 Stockholm
Webbplats
www.regelradet.se
E-post
regelradet@regelradet.se
3/6
Yttrande
2015-09-21
Vårt Dnr
RR 2015-000275
Ert Dnr
TSF 2015-23
anges vara de samma per intyg som för obstruktivt sömnapné. Det anges att det i Sverige beräknas
vara ca 4000 personer som har narkolepsi. Transportstyrelsen gör bedömningen att föreslagna
förändringar inte får effekter av betydelse för företag.
Regelrådet gör samma konstaterande som ovan för sömnapné. Det går inte att utifrån angiven
information avgöra vad effekten per företag eller totalt för alla företag blir. Det är otydligt på vilken grund
som Transportstyrelsen bedömer att det inte uppstår några effekter av betydelse.
När det gäller undersökning vid nedsatt synskärpa anges i konsekvensutredningen att förslaget medför
lättnader för specialistsjukvården vid kontroll av nedsatt synskärpa eftersom en viss förskjutning av
arbetet sker från läkare med specialistkompetens i ögonsjukdomar till legitimerade läkare och
legitimerade optiker. Det anges kunna öka belastningen för legitimerade läkare och optiker att utfärda
intyg.
Regelrådet konstaterar att effekterna enligt ovan borde kunna ha en viss påverkan på administrativa
kostnader. Det är otydligt på vilken grund som Transportstyrelsen bedömer att effekten för berörda
företag inte är betydande.
Regelrådet finner redovisningen av förslagets påverkan på administrativa kostnader bristfällig.
Andra kostnader
Det anges i konsekvensutredningen att ca 4000 personer i Sverige beräknas ha narkolepsi. Det är inte
känt hur många av dem som innehar körkort med högre behörigheter. Enligt en fiktiv beräkning skulle
ca 35 personer kunna ha narkolepsi och idag ha körkort med högre behörighet samt vara verksamma
som yrkesförare. Enligt regelförslaget skulle dessa vid ansökan om förlängning av körkort inte få detta
beviljat. Samtidigt anges att det finns möjligheter att ansöka om undantag hos Transportstyrelsen för
dessa personer.
Regelrådet konstaterar att i de fall som yrkesförare bedriver enpersonsföretag, skulle den ovan angivna
beskrivningen beröra sådana företag. Övriga företag som eventuellt har personer med narkolepsi
anställda som yrkesförare skulle också beröras. Både företagens verksamhet och administrativa och
andra kostnader skulle kunna påverkas i sådana fall. Samtidigt anges i konsekvensutredningen att det
inte är känt hur många personer som skulle beröras medan exempelberäkningen – om den skulle vara
rättvisande – talar för att det rör sig om ett fåtal fall. Regelrådet finner att det hade varit önskvärt med en
tydligare redovisning men anser att det likväl är värdefullt att Transportstyrelsen har gjort ett försök att
ge en bild av hur förslaget skulle kunna slå. Emellertid medför det faktum att ingen beskrivning har
gjorts av de branscher som har yrkesförare anställda att det blir omöjligt att relatera effekten på enskilda
yrkesförare till effekter på företag. En tydligare bild av de företag som har yrkesförare anställda borde ha
varit möjligt att ge.
Regelrådet finner redovisningen av förslagets påverkan på andra kostnader och verksamhet bristfällig.
Påverkan på konkurrensförhållandena för berörda företag
Det anges i konsekvensutredningen när det gäller undersökningar vid nedsatt synskärpa att förslaget
kommer att ge flera aktörer möjlighet att utföra undersökningen. Det anges vidare att de föreslagna
ändringarna för att tillåta fler tekniker för att korrigera dubbelseende möjligen kan innebära fler kunder
för bland annat optiker men att Transportstyrelsen inte kan bedöma om ändringen innebär att fler
aktörer och producenter kommer in på marknaden.
Postadress
Box 4044, 102 61 Stockholm
Webbplats
www.regelradet.se
E-post
regelradet@regelradet.se
4/6
Yttrande
2015-09-21
Vårt Dnr
RR 2015-000275
Ert Dnr
TSF 2015-23
Regelrådet finner att dessa aspekter närmast kan rubriceras som potentiell påverkan på
konkurrensförhållandena för berörda företag och att det hade förtydligat konsekvensutredningen om de
hade redovisats under denna rubrik. I alla händelser är det positivt att de finns med i
konsekvensutredningen.
Regelrådet finner redovisningen av påverkan på konkurrensförhållandena för berörda företag
godtagbar.
Regleringens påverkan på företagen i andra avseenden
I konsekvensutredningen anges att när det blir möjligt att använda olika apparatur för att pröva
synskärpa förbättras möjligheterna för olika företag och landsting att göra en undersökning. Det gör
även föreskrifterna teknikneutrala.
Regelrådet finner redovisningen av påverkan på företag i andra avseenden godtagbar.
Särskilda hänsyn till små företag vid reglernas utformning
Inget anges i konsekvensutredningen om särskilda hänsyn till små företag vid reglernas utformning. Om
bedömningen är att det saknas skäl eller möjlighet till sådana särskilda hänsyn ska det anges och
motiveras i konsekvensutredningen.
Regelrådet finner redovisningen av särskilda hänsyn till små företag vid reglernas utformning bristfällig.
Sammantagen bedömning
Konsekvensutredningen har tillräcklig kvalitet i några avseenden, exempelvis när det gäller
redovisningen av förslagets syfte, överensstämmelse med EU-rätten och påverkan på
konkurrensförhållanden för företag. I flertalet avseenden är emellertid den information som ges alltför
otydlig. Detta gäller exempelvis redovisningen av påverkan på företagens kostnader, där det, trots att
vissa belopp redovisas, är omöjligt att avgöra en samlad effekt vare sig per företag eller totalt.
Sammantaget finner Regelrådet att konsekvensutredningen inte uppfyller kraven i 6 och 7 §§
förordningen (2007:1244) om konsekvensutredning vid regelgivning.
Regelrådet behandlade ärendet vid sammanträde den 21 september 2015.
I beslutet deltog Pernilla Lundqvist, ordförande, Eleonor Kristoffersson och Samuel Engblom.
Ärendet föredrogs av Per Högström.
Pernilla Lundqvist
Ordförande
Postadress
Box 4044, 102 61 Stockholm
Per Högström
Föredragande
Webbplats
www.regelradet.se
E-post
regelradet@regelradet.se
5/6
Yttrande
2015-09-21
Postadress
Box 4044, 102 61 Stockholm
Webbplats
www.regelradet.se
Vårt Dnr
RR 2015-000275
Ert Dnr
TSF 2015-23
E-post
regelradet@regelradet.se
6/6