1. No category

Sobi – Pioneer in Rare Diseases
Oktober 2015
Oskar Bosson, Kommunikationsdirektör
Aktiespararna ǀ Trollhättan
Safe Harbor
In order to utilize the ‘Safe Harbor’ provisions of the United States Private Securities Litigation
Reform Act of 1995, Swedish Orphan Biovitrum is providing the following cautionary statement.
This presentation contains forward-looking statements with respect to the financial condition,
results of operations and businesses of Swedish Orphan Biovitrum. By their nature, forwardlooking statements and forecasts involve risk and uncertainty because they relate to events and
depend on circumstances that will occur in the future. There are a number of factors that could
cause actual results and developments to differ materially from that expressed or implied by these
forward-looking statements. These factors include, among other things, the loss or expiration of
patents, marketing exclusivity or trade marks; exchange rate fluctuations; the risk that R&D will
not yield new products that achieve commercial success; the impact of competition, price controls
and price reductions; taxation risks; the risk of substantial product liability claims; the impact of
any failure by third parties to supply materials or services; the risk of delay to new product
launches; the difficulties of obtaining and maintaining governmental approvals for products; the
risk of failure to observe ongoing regulatory oversight; the risk that new products do not perform
as we expect; and the risk of environmental liabilities.
2
Sveriges största forskande läkemedelsbolag
3
En lång historia av innovation
Kabi/Kabi Pharmacia
Pharmacia
ReFacto
processutveckling
Heparin
Rekombinant FVIII
Genotropin
Swedish Orphan
Biovitrum
Kineret
Kepivance
FIXFc
FVIIIFc
Kiobrina
4
Orfadin
SPP modellen
Sobi
SOBI002
Fokuserar på sällsynta sjukdomar
5
Vad är sällsynta sjukdomar
Livshotande och kroniska
EU : 1 på 2,000
US : färre än 200,000 människor.
7,000 kända sällsynta diagnoser
400 godkända läkemedel.
6
Vår mission och vision
Vårt uppdrag är att
utveckla och tillhandahålla
Innovativa behandlingar och
tjänster som ger patienter
ett bättre liv.
7
Ett medelstort internationellt bolag
Internationell utbredning
Market Cap: +31 miljarder SEK
• 600+ anställda
13 oktober 2015: 116,50 SEK
52-veckors spann: SEK 65,25 – 145,90
• Representerade I mer än 20 länder
Aktien:
Listade:
NASDAQ OMX (STO:SOBI)
Antal utstående aktier: 270.4 M
Ägarstruktur:
4% 3%
9%
Sweden
17%
US
67%
UK
Luxemburg
Switzerland
8
• Växande organisationer I USA, Ryssland och
Mellanöstern
En bra bas att stå på
Tidiga utvecklingsprogram
Haemophilia
Inflammation
Genetics &
Metabolism
Partner Products
Partner Products
ReFacto AF
Intäkter per affärsområde första halvåret 2015
Tidiga utvecklingsprogram
Haemophilia
SEK 35 M
+17%*
Inflammation
SEK 369 M
Genetics &
Metabolism
SEK 445 M
Partner Products
SEK 376 M
+46%*
+9%*
ReFacto AF
SEK 404 M
+7%*
10
*Growth
at Constant Exchange Rates
Sammanfattning av första halvåret 2015
• Intäkter: 1 629 M SEK (1 236)
1000
900
• 32% tillväxt (20% at CER)
Total Revenue
800
• 39% tillväxt (25% at CER)
700
• ReFacto®-intäkter: 404 SEK (355)
• 14% tillväxt
600
500
400
• Produktintäkter: 1 224 M SEK (881)
Product Revenue
• Bruttomarginalen: 61% (59)
300
200
ReFacto Revenue
• EBITA: 247 M SEK (-202)
100
• Kassaflöde: SEK 249 M (57)
0
13Q1 13Q2 13Q3 13Q4 14Q1 14Q2 14Q3 14Q4 15Q1 15Q2
11
Höjda utsikter för 2015
Intäkter
Sobi förväntar sig att intäkterna för helåret 2015 kommer att ligga i intervallet 3
000 till 3 200 MSEK (tidigare 2 800 till 3 000)
Bruttomarginal
Bruttomarginalen förväntas ligga i intervallet 59-61 procent (tidigare 58-60
procent).
Rörelsekostnader
Rörelsekostnaderna bedöms öka i samband med att bolaget fortsätter
förberedelserna inför den planerade lanseringen av Elocta.
EBITA
Sobi räknar med att EBITA kommer att ligga i intervallet 325-400 MSEK.1
1I
utsikterna som presenterades den 19 februari 2015 stod det att “EBITA förväntas ligga på samma nivå som 2014 före nedskrivningar.”
Utsikterna för 2015 exkluderar intäkter från den potentiella lanseringen av Elocta i Europa.
12
Hur vi tänker bygga ett ledande
läkemedelsföretag inom sällsynta sjukdomar
EBITA
Short-term
Mediumterm
Early Stage
Development Programmes
Long-term
Haemophilia
Inflammation
Partner Products
Early Programmes
Haemophilia
ReFacto AF
Haemophilia royalties
Genetics & Metabolism
Inflammation
Partner Products
ReFacto
2012 - 2013
13
2014 - 2015
2016 +
Genetics &
Metabolism
TIME
Vår syn på risk och investeringar
Pipeline
Projects
LCM with
Approved
Products
Higher investments
Higher earnings
Higher risk
Long-term IRR
Risk
Lower investments
Medium earnings
Lower risk
Near-term IRR
2013
2014
2015
2016
2017
2018
Size of circle = expected revenues
14
Year
Hittills har det gått såhär
15
Fc fusion teknologi
möjliggör förläng halveringstid. Varför behövs det?
16
Biogen har redan lanserat i flera av sina territorier
Alprolix Revenue ($M)
Eloctate Revenue ($M)
Q3 2014
Q4 2014
Q1 2015
Q2 2015
Eloctate (mUSD)
22
37 (+41%)
54 (+31%)
74 (+39%)
Alprolix (mUSD)
25
40 (+38%)
43 (+8%)
54 (+26%)
Och vi har redan börjat
få intäkter från hemofiliområdet
• Ansökan om marknadsföringstillstånd
för Alprolix lämnades in i juni 2015
Revenues (SEK M): Haemophilia
20
18
16
• CHMP gav ett positivt utlåtande om
Elocta i September 2015
14
12
10
8
• Godkännande av Elocta beräknas till
Q4 2015
6
4
2
0
Q1
Q2
Q3
Q4
2014
Milestone Alprolix
18
Q1
Q2
2015
Alprolix
Eloctate
Marknaden för hemofili A-produkter i vårt område
Size of market (M)
in Sobi territory*
USD 3.3 B
SEK 23 B
19
*Source: MRB, 2011, includes all patients (mild, moderate, severe)
Förväntad tidslinje för produkter med förlängd
halveringstid inom EU
Anticipated start of Elocta
launch in EU (Sobi territory)
First potential longacting FVIII competitors*
Anticipated EC
approval Elocta
18 months +
2015
* Based on publically announced data
20
2016
2017
Vad har vi mer på gång?
Pipeline Projects
21
LCM with Approved Products
Product about to be launched
Sammanfattning
1. Diversifierad verksamhet fokuserad
på kassaflöde och lönsamhet
2. Jobbar för att på ett effektivt sätt
kommersialisera våra egna
produkter till patienter med
sällsynta sjukdomar globalt.
3. Affärsmodellen bygger på att skapa
värde genom sammarbeten från
tidiga utvecklingsprojekt till färdiga
produkter
22