Ackrediteringens omfattning Antibiotikakoncentrationer
Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Antibiotikakoncentrationer Komponent/ undersökning Amikacin Gentamicin Tobramycin Vancomycin System Metod/ Mätprincip Utrustning Enhet Blod Blod Blod Blod Enzymimmunoanalys Enzymimmunoanalys Enzymimmunoanalys Enzymimmunoanalys Viva-E Viva-E Viva-E Viva-E mg/L mg/L mg/L mg/L Utrustning Enhet Vanligtvis Aerob/anaerob odling glaskropp, hornhinna, sekret, kammarvätska, kornealskrap. Sekret Aerob/anaerob odling Spiral Kiestra Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Ej påvisade/ Påvisad Kiestra Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Ej påvisade/ Påvisad Vanligtvis Aerob/anaerob odling ascites, aspirat, biopsi, dialysat, dränage, fostervatten, intravaskulär kateter, led-, pericard- och pleuravätska, punktat samt vävnad (ej protesinfektion ) Relevanta Vanligtvis Aerob/anaerob odling bakterier och sekret och svampar; ytliga bröstmjölk. sår infektioner Kiestra Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Ej påvisade/ Påvisad Kiestra Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Ej påvisade/ Påvisad Bakteriologisk odling Komponent/ undersökning Relevanta bakterier och svampar; ögonoch öroninfektioner Relevanta bakterier och svampar; genitala infektioner Relevanta bakterier och svampar; djupa sårinfektioner System Metod/ Mätprincip 1(9) Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Komponent/ undersökning Relevanta bakterier och svampar; bröstmjölksgivare GBS System Metod/ Mätprincip Bröstmjölk Kvantitativ aerob/anaerob Kiestra odling Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL CFU/L, Tjänlig/Otjänlig Vanligtvis sekret Aerob/anaerob odling Ej påvisad/ Påvisad Listeria Vanligtvis sekret, vävnad och vätska Övre luftvägar, nedre luftv, sputum, bronklavage, borstprov. Övre luftvägar Kiestra Inkubatorer Maldi-TOF Aerob odling Kiestra Inkubatorer Maldi-TOF Aerob/anaerob kvantitativ Kiestra samt kvalitativ odling Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Anaerob odling Ej påvisade/ Påvisade Relevanta bakterier och bakterier; luftvägs infektioner Streptokocker; svalg Relevanta Övre luftvägar bakterier; svalg Relevanta bakterier och svamp Sputum Utrustning Kiestra Inkubatorer Maldi-TOF Aerob/anaerob utvidgad Kiestra odling Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Aerob/anaerob kvantitativ Inkubatorer odling Mikroskop Maldi-TOF Vitek 2XL 2(9) Enhet Ej påvisad/ Påvisad Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade Ej representativt/ Tveksamt representativt/ Representativt Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Komponent/ undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Enhet Relevanta Sputum bakterier och svamp i sputum vid cystisk fibros Aerob/anaerob kvantitativ Inkubatorer odling Mikroskop Maldi-TOF Vitek 2XL Relevanta anaeroba bakterier Benmärg, biopsi, nedre luftvägar, pericardvätska, perineum, punktat, rectum, sektionsmateri al, ytliga och djupa inf, öronsekret Relevanta Blod, bakterier i blod blodprodukter, benmärg, leukocyter Bakterier och CAPD-vätska, svampar glaskropp, keratit, likvor, nedre luftv, punktat, sekr. djupa inf Relevanta Likvor bakterier i likvor Anaerob odling Inkubator Anaerobklocka Maldi-TOF Vitek 2XL Aerob/anaerob odling Bactec FX Mikroskop Maldi-TOF Vitek 2XL Mikroskop Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade Salmonella Feces Shigella Campylobakter Yersinia Clostridium Feces difficile Specialodling Inkubatorer Cytospincentrifug Mikroskop Anaerobbox Maldi-TOF Vitek 2XL Inkubatorer Säkerhetsbänk Vitek 2XL Maldi-TOF Anaerobbox UV-lampa Maldi-TOF Direktmikroskopi Aerob/anaerob odling Specialodling 3(9) Ej påvisade/ Påvisade Ej representativt/ Tveksamt representativt/ Representativt Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisad/ Påvisad Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Komponent/ undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Enhet Clostridium difficile toxin A och B Neisseria gonorrheae Feces Toxin A och B påvisning Mini-VIDAS Ej påvisat/ Påvisat Uretra, rectum, Specialodling cervix, svalg och öga. Biopsi Specialodling magslemhinna Inkubator Mikroskop Ej påvisade/ Påvisade Sterilbox Inkubator Ej påvisade/ Påvisade Sputum, BAL, borstprov, trakealsekret/ bronksekret, pleuravätska Urin Inkubatorer Maldi-TOF Ej påvisade/ Påvisade Kvantitativ aerob/anaerob Kiestra odling Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Specialodling Inkubator Malde-TOF Ej påvisade/ Påvisade CFU/L Helicobakter pylori Legionella Urinodling Bordetella pertussis Bordetella parapertussis Arcano bacterium haemolyticum MRSA, VRE MR Resistensbestä mning, MIC med E-test Borste/BAL odling Specialodling Nasofarynxsekret, nasofarynxsaspirat Sekret tonsiller Specialodling Feces, perineum, rectum, sekret ytliga inf, urin, övre luftvägar. Feces, perineum, rectum, urin, sår Bakterie- eller jästsvampkultu r Borste/ BAL Ej påvisade/ Påvisade Inkubator Malde-TOF Ej påvisade/ Påvisade Specialodling Inkubator Ej påvisat/ Påvisat Specialodling Inkubator Ej påvisat/ Påvisat MIC-besrämning med Etest Inkubatorer Anaerobbox Känslighet enligt SIR-systemet Aerob/anaerob odling Inkubatorer Maldi-TOF Vitek 2XL Ej påvisade/ Påvisade i sparsam/ måttlig/ riklig mängd 4(9) Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Komponent/ undersökning System Metod/ Mätprincip Legionellaantigen i urin Urin Pneumokockantigen i urin Urin Artbestämning av relevanta bakterier Bakteriekultur Antigenpåvisning med immunokromatografiskt test Antigenpåvisning med immunokromatografiskt test Masspektrometri Utrustning Enhet Ej påvisat/ Påvisat Ej påvisat/ Påvisat Maldi-TOF Bakteriebestämning på artnivå Molekylärbiologisk diagnostik Komponent/ undersökning Mycoplasma genitalium Bordetella pertussis System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Genitalia, urin Nukleinsyrapåvisning Abbott m2000sp Abbott m2000rt ej påvisat/ PÅVISAT Nukleinsyrapåvisning M 48 BioRobot EZ1 Smartcycler Roto-Gene M 48 BioRobot EZ1 Smartcycler Roto-Gene ej påvisat/ PÅVISAT Nukleinsyrapåvisning m2000 Ej påvisade/ Påvisade Nukleinsyrapåvisning Cobas TaqMan Värmeblock Säkerhetsbänk Ej påvisat/ Påvisat Nasofarynxsekret, nasofarynxsaspirat Mycoplasma Nedre pneumoniae luftvägar, nasofarynx aspirat, svalg, sputum Chlamydia Uretra,cervix, trachomatis vagina,rectum, luftvägar,öga, urin Mycobacterium Benmärg, tuberculosisbiopsi, likvor, komplexet nedre luftv., pericardvätska, punktat, ytliga och djupa inf, urin, övre luftv Nukleinsyrapåvisning 5(9) ej påvisat/ PÅVISAT Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Komponent/ undersökning Enterohemorragisk E coli EHEC System Metod/ Mätprincip Utrustning Enhet Feces Nukleinsyrapåvisning Rotor-Gene alt Smart Cycle II Ej påvisade/ Påvisade Clostridium difficile toxin Neisseria gonorrhoeae PCR Feces Nukleinsyrapåvisning GeneXpert Uretra,cervix, vagina,rectum, luftvägar,öga, urin Urin, sår, feces, ljumske, svalg, näsa Relevanta bakterier Blod Nukleinsyrapåvisning GeneXpert Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade Nukleinsyrapåvisning Rotor-Gene GeneXpert Ej påvisade/ Påvisade Nukleinsyrapåvisning EZ1, 2720 Thermal cycler (ABI) FilmArray Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade MRSA ESBL-genotyp Bakterier och jästsvamp Nukleinsyrapåvisning Parasitologi Komponent/ undersökning System Metod/ Mätprincip Utrustning Enhet Springmask Feces Mikroskopi Mikroskop Ej påvisade/ Påvisade Cystor och maskägg Feces Mikroskopi Mikroskop Ej påvisade/ Påvisade Schistosomaägg Urin Mikroskopi Mikroskop Ej påvisade/ Påvisade Mikroskopi Mikroskop Ej påvisad/ påvisad Mikroskopi Mikroskop Ej påvisade/ påvisade Oocysts Feces (Cryptosporidiu m och Cyclospora) Malaria Blod 6(9) Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Serologi Komponent/ undersökning Neuroborrelia System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Serum Likvor Antikropps-bestämning (IgG/IgM) EVOlyzern Borrelia Serum Antikropps-bestämning (IgG/IgM) EVOlyzern Syflilis Syfilis TP Syfilis RPR Syfilis TPPA Chlamydia pneumoniae antikroppar Helicobakter pylori serologi Blod Antikropps-bestämning (IgG/IgM) Antikropps-bestämning Architect Likvor/serum och plasma Serum Antikropps-bestämning Plattskak Antikroppsbestämning (IgG/IgM) Mikroskop ”Fyndet talar ej för aktiv intratekal antikroppsproduktion.” ”Fyndet talar för aktiv intratekal antikroppsproduktion.” ej påvisade (värde……..)/ PÅVISADE. (värde……..)/gränsvärde. (värde……..) ej påvisade/ PÅVISADE ej påvisade/ PÅVISADE (titer …) ej påvisade/ PÅVISADE (titer …) Ej påvisade (titer < 16)/ PÅVISADE (titer…) Blod Antikroppsbestämning (IgG) Fotometer Mycoplasma pneumoniae serologi Blod Antikroppsbestämning (IgG/IgM) Serum/likvor 7(9) Plattskak Ej påvisade (< 20)./ PÅVISADE (>20). IKA-SCHUTTLER Ej påvisade (titer < 1/40)/ MTS 4 PÅVISADE (titer …) Skakapparat Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Svampdiagnostik Komponent/ undersökning Svamp Svamp Dermatofyt Jästsvamp System Metod/Mätprincip Utrustning Enhet Hud, sår, luftvägar, borstar, biopsimaterial, likvor, öra etc. Biopsi, glaskropp, konjunktiva, nedre luftvägar, punktat, sekr.ytliga inf. Och öronsekr Hud, hår, naglar. Biopsi, glaskropp, konjunktiva, nedre luftvägar, punktat, sekr.ytliga inf. Och öronsekr etc. Specialodling, Inkubator Mikroskop Ej påvisade/ Påvisade Direktmikroskopi Mikroskop Ej påvisade/ Påvisade Specialodling Inkubator Mikroskop Inkubator Ej påvisade/ Påvisade Ej påvisade/ Påvisade Specialodling 8(9) Bilaga 2C Datum Beteckning 2015-09-21 2014/139 Ackrediteringens omfattning Diagnostikcentrum i Östergötland, klinisk bakteriologi - 1342 Tuberkulosdiagnostik Komponent/ undersökning Mykobakterier Mykobakterier System Metod/ Mätprincip Benmärg, blod, Specialodling biopsi, faeces, likvor, luftv, pericardvätska, punktat, ytliga och djupa inf,urin, benmärg, Benmärg, Direktmikroskopi biopsi, likvor, pericardvätska, punktat, ytliga och djupa inf, luftv Utrustning Enhet Bactec MGIT 960 Bactec 9050 Inkubator Säkerhetsbänk Ej påvisat/ Påvisat Mikroskop Säkerhetsbänk Ej påvisade/ Påvisade Provtagning omfattas inte av ackrediteringen. Om laboratoriet ändå själv utför provtagning omfattas provningen inte av ackrediteringen. Verksamhet utanför de egna laboratorielokalerna, s.k. fältverksamhet, ingår inte i ackrediteringen. Ackrediteringsomfattningen är flexibel enligt vad som anges i detta beslut. Förändrade metoder där förändringarna innefattas i den flexibla ackrediteringen får, även om nytt beslut inte har utfärdats, användas som ackrediterade metoder. 9(9)
© Copyright 2024