1. No category

Galderma är ett globalt företag som grundades 1981 för att leverera innovativa medicinska dermatologiska lösningar som
tillgodoser behoven hos patienter och vårdpersonal runt om i världen. Företaget har 34 helägda dotterbolag med ett
världsomspännande nätverk av distributörer och över 5000 anställda. Galdermas omfattande produktportfölj är tillgänglig i 80
länder och behandlar en rad hudsjukdomar inklusive: akne, rosacea, onykomykos, psoriasis och steroid-responsiv dermatoser,
pigmentförändringar, hudcancer och medicinska lösningar för hudens åldrande.
Cirka 19% av intäkterna investeras varje år för att upptäcka och utveckla nya dermatologiska lösningar och produkter, samt i
innovativ teknologi. Detta gör Galderma till ett av de företag i världen som investerar mest inom dermatologisk FoU. Fem
toppmoderna FoU-center och fem produktionsanläggningar tillhandahåller ett brett utbud av innovativa medicinska lösningar
som uppfyller de högsta kraven på säkerhet och effektivitet.
För mer information, besök gärna www.galderma.com
Galderma Uppsala Aesthetic & Corrective söker
Clinical Project Manager (CPM)
Tjänsten som CPM är placerad inom Aesthetic & Corrective (A&C) Global Clinical Development som består av
ett 20-tal medarbetare i Sverige, USA och Kina. Clinical Development ansvarar för klinisk utvärdering och
support för erhållande av registrerings/marknadsföringsgodkännande globalt av Galderma A&C produkter i
enlighet med gällande krav. Tjänsten är en heltidsanställning, gäller tillsvidare och är baserad i Uppsala.
Arbetsbeskrivning:
Din roll är att leda genomförandet av kliniska studier för produkter under utveckling och att bidra med klinisk
prövningsexpertis till utvecklingsprojekt och regulatoriska inskick.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter:
 Utarbeta kliniska strategier, skriva kliniska studieprotokoll, studierapporter och andra studierelaterade
dokument/rapporter
 Leda kliniska prövningar från planeringstadiet till avrapportering och inskick till myndigheter.
Prövningarna drivs helt i egen regi eller med hjälp av CRO
 Sammanställa klinisk dokumentation till myndighetsinskick och besvara frågor från myndigheter
 Representera Clinical Development i olika projektgrupper. I detta ingår att ansvara för riskanalyser
avseende intended use safety för produkter under utveckling
 Litteraturbevakning inom relevanta indikationsområden
Vem är du:
Du har högskoleexamen i biologi, farmaci, eller medicin, företrädesvis MSc eller MD. Avlagd doktorsexamen är
meriterande. Du har minst 5 års erfarenhet av kliniska prövningar och god kunskap i Good Clinical Practice. Det
är önskvärt att du har erfarenhet från alla delar av den kliniska prövningsprocessen inklusive
protokollsutveckling, rapportskrivning och sammanställning av den kliniska delen av ett regulatoriskt inskick,
liksom erfarenhet av att upphandla och samarbeta med CRO och av att driva prövningar internationellt.
Erfarenhet av medical devices och goda kunskaper i medical writing är meriterande.
Som person ser vi att du är utåtriktad, noggrann, strukturerad och levererar enligt plan. Du är flexibel med god
förmåga att ta egna initiativ och hantera flera aktiviteter samtidigt. Du behärskar både engelska och svenska i
tal och skrift.
För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta:
Sara Olofsson, Manager Clinical Operations, 073-387 1458 eller sara.olofsson@galderma.com.
Välkommen med din ansökan senast 25 juni 2015 via www.galderma.com
Galderma är ett globalt företag som grundades 1981 för att leverera innovativa medicinska dermatologiska lösningar som
tillgodoser behoven hos patienter och vårdpersonal runt om i världen. Företaget har 34 helägda dotterbolag med ett
världsomspännande nätverk av distributörer och över 5000 anställda. Galdermas omfattande produktportfölj är tillgänglig i 80
länder och behandlar en rad hudsjukdomar inklusive: akne, rosacea, onykomykos, psoriasis och steroid-responsiv dermatoser,
pigmentförändringar, hudcancer och medicinska lösningar för hudens åldrande.
Cirka 19% av intäkterna investeras varje år för att upptäcka och utveckla nya dermatologiska lösningar och produkter, samt i
innovativ teknologi. Detta gör Galderma till ett av de företag i världen som investerar mest inom dermatologisk FoU. Fem
toppmoderna FoU-center och fem produktionsanläggningar tillhandahåller ett brett utbud av innovativa medicinska lösningar
som uppfyller de högsta kraven på säkerhet och effektivitet.
För mer information, besök gärna www.galderma.com
Galderma Uppsala Aesthetic & Corrective söker
Clinical Research Associate (CRA)
Tjänsten som CRA är placerad inom Aesthetic & Corrective (A&C) Global Clinical Development som består av
ett 20-tal medarbetare i Sverige, USA och Kina. Clinical Development ansvarar för klinisk utvärdering och
support för erhållande av registrerings/marknadsföringsgodkännande globalt av Galderma A&C produkter i
enlighet med gällande krav. Tjänsten är ett vikariat, gäller till och med september 2016 och är baserad i
Uppsala.
Arbetsbeskrivning:
Din roll är att vara ansvarig för kvalitetskontroll av patientdata i kliniska studier och för interaktioner med de i
studien deltagande centra. Detta sker genom egen monitorering eller genom att övervaka och leda CRO
monitorer. Du kommer i samarbete med Clinical Project Manager och övriga i studieteamet att sköta
förberedelse- och genomförandefasen av den kliniska studien. I din roll ingår även att supportera som Medical
Writer.
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter som CRA:
 Skriva/granska kliniska studiedokument relaterade till etiska/regulatoriska ansökningar samt gällande
monitorering och interaktioner med studiecentra
 Vara kontaktperson för CRO med avseende på monitorering och interaktioner med studiecentra
 CRF design
 Monitorering/co-monitorering
 Studieadministration
 Hantering av kliniska studiedata
Övriga arbetsuppgifter:
 Skriva kliniska studiedokument såsom studieprotokoll, prövarhandbok och studierapport
Vem är du:
Vi söker dig som har högskoleexamen i biologi, farmaci, medicin eller likvärdig utbildning. Du har minst 5 års
erfarenhet som CRA och goda kunskaper i Good Clinical Practice, samt erfarenhet av att samarbeta med CRO.
Du är intresserad av och har goda kunskaper i medical writing.
Som person ser vi att du är utåtriktad, noggrann och strukturerad och levererar enligt plan. Du är flexibel med
god förmåga att ta egna initiativ och hantera flera aktiviteter samtidigt. Du behärskar både engelska och
svenska i tal och skrift.
För mer information om tjänsten är du välkommen att kontakta:
Sara Olofsson, Manager Clinical Operations, 073-3871458 eller sara.olofsson@galderma.com.
Välkommen med din ansökan senast 25 juni 2015 via www.galderma.com