RENRUM

RENRUM
precis som du vill ha dem!
På Finnebäcks
konstrueras och tillverkas kundanpassade
lösningar för renrum.
VAD ÄR ETT RENRUM?
ETT RENRUM ÄR EN SLUTEN RUMSVOLYM där man kan arbeta i kontrollerad miljö. Luftkvaliteten i renrummet
övervakas med fokus på partiklar och renhet. Även temperatur, fuktighet och lufttryck kan kontrolleras enligt
användarens specificerade miljökrav.
• Personer som arbetar i renrum måste passera luftslussar och ta på sig speciella renrumskläder innan inträdet i renrummet.
• Eftersom filtrerad luft blåses in i renrummet för att skapa övertryck måste renrummen vara lufttäta och kunna upprätthålla ett konstant övertryck.
• Renrum är byggda för att hålla ett visst övertryck. För att uppnå ett optimalt, laminärt övertryck instal-
leras ventilationssystem och filter. Antalet partiklar i luften hålls, med hjälp av filter, inom ramen för toleranserna för önskad renrumsklass.
• Materialet som används för att bygga renrum får inte avge partiklar eller emissioner och ska generera så lite statisk elektricitet som möjligt.
Finnebäcks renrum
GENOMFÖRINGAR
Dolda genomföringar för
el, vatten och ventilation
DÖRRAR/ FÖNSTER/
GENOMRÄCKNINGSSKÅP
Specialutvecklade för att skapa
lufttäta renrumsmiljöer
SMART MODULSYSTEM
SNABBLÅSSYSTEM
Kundanpassade lösningar utifrån
komplett modulsystem
Panelerna sammankopplas
med kraftfullt snabblåssystem
VI BYGGER RENRUM SOM DU VILL HA DEM
PÅ FINNEBÄCKS finns erfarenheten som krävs för konstruktion och tillverkning av
den renrumsmiljö du behöver. Flera av våra medarbetare är certifierade renrumsoperatörer som följer ditt rum från konstruktion till slutmontage.
Våra renrum bygger på ett smart modulsystem där kundanpassade paneler sammankopplas med ett kraftfullt snabblåssystem. Flexibiliteten är stor och rummen
kan ändras, demonteras och flyttas vid behov.
Renrummen är tillverkade av material som inte avger partiklar eller emissioner.
Samtliga komponenter – paneler, dörrar, fönster, genomräckningsskåp, filter och andra
tillbehör – sammanfogas i kompletta pussel med släta ytskikt och optimal funktion.
Panelsystem och tillbehör är utvecklade för att möta kundspecifika krav men också
internationella normer som ISO 14644-1, EU GMP:n och US Federal 209 D Standard.
3
Uppbyggnad
Bild 1. Våra renrum bygger på kompletta modulsystem där paneler,
med ett smart och kraftfullt snabblåssystem, sammankopplas till färdiga
rumsmiljöer utifrån beställarens krav.
PANELSYSTEMETS UPPBYGGNAD
FINNEBÄCKS RENRUM bygger på kompletta modulsystem där paneler, med hjälp av ett kraftfullt snabblåssystem,
sammankopplas till färdiga rumsmiljöer utifrån beställarens krav. Ett smart och flexibelt pussel där delarna snabbt och
enkelt sammanfogas till kompletta lösningar för varje ändamål (bild 1).
Systemen erbjuds i två utföranden med panelens tjocklek och profilernas hörnkonstruktion som huvudsaklig skillnad.
Pharma Model är vår grundversion och är speciellt anpassad för sjukhus samt för forsknings- och laborationsmiljöer.
Electronic Model används i första hand inom industriella miljöer.
4
Pharma Model
Electronic Model
Beteckningar: PT 65
Beteckningar: PT 52
Paneltjocklek: 65 mm
Paneltjocklek: 52 mm
Hörnprofil: Rundade hörn
Hörnprofil: Skarpa hörn
Användningsområden:
Användningsområden:
Sjukhus, läkemedelsindustri,
bioteknik-/bioindustri, forskningsinstitut och laboratorier.
Elektronikindustri, optisk
industri, specialkomponentindustri och livsmedelsindustri.
Uppbyggnad
PANELER
Standard
Finnebäcks renrumsmoduler byggs av paneler med tjocklek vald utifrån
rummets användning.
Pharma Model: Paneltjocklek 65 mm
Electronic Model: Paneltjocklek 52 mm.
Panelerna är tillverkade av material som inte avger partiklar eller
emissioner. Standardytskikt är 0,6 mm galvaniserad stålplåt.
Plåten pulverlackeras i standardfärger för renrum RAL 9010, 9002
och 008 vit (alternativa RAL-färger som tillval).
Bild 2. Anslutningar kan installeras inuti panelerna
Som alternativ erbjuds ytskikt av 0,6 mm rostfri stålplåt (AISI, slipad i
kornstorlek 180 på en eller båda sidor).
Samtliga komponenter – paneler, dörrar, fönster, ytskikt, genomräckningsskåp, filter och andra tillbehör – är utformade för att samverka
i ett system och uppnå så släta ytskikt som möjligt. Elektriska anslutningar, ledningar, rör och genomföringar kan installeras inuti panelerna
enligt specifika detaljritningar (bild 2).
Renrumspanelen tillverkas även i tjockleken 28 mm. Denna panel
används för att skapa en renrumsyta av en befintlig vägg.
Bild 3. Montering mot golv med indragen sockel
Renrumspaneler används även som takpanel i renrummet.
Special
Renrumspaneler tillverkas också i brandskyddat, ljudisolerat och
röntgenskyddat utförande.
Vid behov av skydd mot statisk elektricitet kan panelerna jordas.
PROFILER
Pharma Model har en profil i anodiserad aluminium med rundade
hörn (r =25 mm) som kan installeras både i vägg/vägg- och vägg/takövergångar (bild 3).
Bild 4. Installation utan hörnprofiler
Hörnprofilen finns som vinkelkoppling 90°, T- korsning 2 x 90° och
fyrvägskorsning 4 x 90° (se sid 6-7).
Electronic Model har hörnprofiler i aluminium (52 x 52 mm) och formar
ett skarpt hörn i 90° vid vägg/vägg- och vägg / tak-övergångar.
Om rundade eller räta anslutningar med snabblåssystem inte är ett krav
kan båda panelsystemen installeras helt utan hörnprofiler. Vid sådana
fall sammankopplas panelerna med dolda skruvförband (bild 4).
Vid PT52 Electronic Model monteras fönster med en systemanpassad,
foderbildande karm i anodiserad aluminium (bild 5).
Bild 5. Montering av fönster i foderbildande karm
5
Anslutning / sammankoppling
SAMMANKOPPLING / PHARMA MODEL
90
115
65
65
25
25
65
65
Bild 6. 90o vinklad profil med rundade hörn
Bild 7. 3-vägskorsning med rundade hörn
90o vinklad profil
T-profil
Sammankoppling med rundade hörn och snabblåsfunktion.
För sammankoppling av 3-vägskorsning med rundade
hörn och snabblåsfunktion.
• Profil i anodiserad aluminium för sammankoppling av vägg /vägg- eller vägg / tak-anslutningar.
• Profilen formar, utan behov av kompletterande arbeten, ett mjukt rundat hörn med en radie på 25 mm.
• Profilen fästes mot panelerna med snabblåssystem.
• Profilen kan pulverlackeras för att matcha rummets färg eller kläs med rostfritt stål.
• Vid montaget appliceras fogmassa i skarvar för att
uppnå lufttäthet, släthet och hållbarhet.
För sammankoppling av 4-vägskorsning med rundade
hörn och snabblåsfunktion.
• Profil i anodiserad aluminium för sammankoppling av vägg / vägg / vägg/ vägg.
• Profilen formar, utan behov av kompletterande arbeten, ett mjukt rundat hörn med en radie på 25 mm.
• 4-vägsprofilen fästes mot panelerna med ett snabblåssystem och fungerar på samma sätt som en 90° eller T-profil.
Observera att dörrkarmsprofilen, som är en del av systemet,
även är lämplig att användas till dessa hörnprofiler.
6
• Profilen fästes mot panelerna med ett snabblåssystem.
• Profilen kan pulverlackeras för att matcha rummets
färg eller kläs med rostfritt stål.
• T-profilen är en integrerad och ren systemkomponent.
X-profil
• X-profilen är en integrerad och ren systemkomponent.
• Profilen formar, utan behov av kompletterande arbeten, ett mjukt rundat hörn med en radie på 25 mm.
• Vid montaget appliceras fogmassa i skarvar för att
uppnå lufttäthet, släthet och hållbarhet.
• Hörnprofilen är en integrerad och ren systemkomponent.
• Vid montaget appliceras fogmassa i skarvar för att uppnå lufttäthet, släthet och hållbarhet.
• Profil i anodiserad aluminium för sammankoppling av
vägg / vägg /vägg och tak /vägg.
Anslutning / sammankoppling
GOLVANSLUTNING
Bild 9. Anslutning till golv med indragen sockel
Bild 8. Anslutning till golv med dold U-profil
Med dold U-profil
Med indragen sockel
Pharma Model ansluts till golv med U-profl mellan panelplåtarna.
Electronic och Pharma Model kan anslutas med indragen
sockel (50 x 50 alt 60 x 60 mm beroende på paneltjocklek).
• Profilen fästes mot golv med expanderbult. spikplugg eller montagelim.
Sockeln kan antingen vara pulverlackerad, för att matcha
renrumspanelens färg, alternativt rostfritt stål.
• U-profilen mot golv samt skarv mellan monterad vägg och golvyta fogas.
• Monteras som gerad sockel mot golvet med expander-
bult eller spikplugg genom förborrade hål i sockeln. \/id avjämningsbehov kan distanser monteras under sockeln med c-c-avstånd ca 600 mm.
• Golvmatta eller massagolv appliceras direkt mot vägg-
linjen, alternativt en bit upp på väggen.
• Maximal avvikelse från planhet på golv är +/- 3mm/5m.
Dold U-profil är den bästa lösningen vid montage på
redan färdigbelagda golv.
• Ovansidan av sockeln måste alltid vara i våg. Mattläggning eller massagolv kan anslutas mot den indragna sockeln för att skapa en rundad övergång mellan golv/vägg.
• Maximal avvikelse från planhet på golv är +/- 3mm/5m.
SAMMANKOPPLING /ELECTRONIC MODEL
SAMMANKOPPLING - VÄGG / VÄGG
90o skarp hörnprofil
Vägg/vägg-sammankoppling av 52 och 65 mm paneler
genomförs genom:
För 52 mm Electronic Model sammankopplas panelerna till
ett skarpt 90o hörn med hörnprofil. Samma hörnpanel kan
användas för att sammankoppla vägg- / takpaneler.
• Not- och sponttätning i panelskarvar.
• Panelerna låses samman med ett kraftfullt
snabblåssystem.
• Hörnprofil i anodierad aluminium.
• Utförd för snabblåsfunktion.
• Profilen erbjuds även pulverlackerad för att matcha färgen på renrumspanelerna.
• Panelskarvar fogas med silikon eller polyuretanbaserad fogmassa.
• Panelskarvar fogas med silikon- eller polyuretanbaserad fogmassa.
En stabil och lufttät konstruktion. Trots att håltagningar
ofta görs i panelerna, för tex HEPA-filter och belysning,
bibehåller de sin stabilitet och lufttäthet.
7
”
En godkänd renrumsmiljö är komplett först
då alla ingående delar och komponenter följer
uppställda renrumsnormer. Varje renrum från
Finnebäcks har därför specialutvecklade dörrar
och tillbehör.
Dörrar
DÖRRAR
En renrumsmiljö är komplett först då alla ingående delar och komponenter följer uppställda renrumsnormer. Varje renrum
från Finnebäcks har därför specialutvecklade dörrar och tillbehör. I sortimentet finns även dörrslussar med interlock-system.
ANSLAGSDÖRR
SKJUTDÖRR
Dörrkonstruktion
Utförande
Dörrtjocklek: PTE för Electronic Model är 52 mm
och typ PTF för Pharma Electronic är 65 mm.
Pharma skjutdörr HLO PT: Tättslutande skjutdörr.
Ytskikt: Galvaniserad stålplåt, tjocklek 0,6 mm.
Alternativt rostfri stålplåt (AISI 306 kornstorlek 180)
eller HST syrafast stål.
Ytbehandling: Pulverlackerad yta i standardiserade
renrumsfärger som RAL 9010, 9002, och 008 Vit
(andra RAL- färger finns som tillval).
Montering: Dörrar monteras mot vägg med helt släta övergångar dvs utan fickor eller hyllor som kan samla damm.
Skjutdörr HLOK: Enklare raklöpande skjutdörr utan
inåt-/nedåtgående rörelse vid stängning.
Dörrkonstruktion
• TYP HLO PT, med tjocklek 65 mm, har ett slätt dörr- blad utan kantprofiler. Tillverkad av galvaniserad stålplåt, tjocklek 0,6 mm. Alternativt rostfri stålplåt (AISI 306 kornstorlek 180) eller HST syrafast stål.
Karmkonstruktion
• Dubbla tätningslister i gummi monteras på dörrbladet. • Löpskenan ger dörrbladet en inåt-/nedåtgående rörelse vid stängning.
Electronic Model PTE: Foderbildande karm i stålprofil
som överlappar väggytan med en plåttjocklek.
• När dörren öppnas lyfts dörren så att släplisten inte skrapar mot golvytan.
Pharma Model PTF: 65 mm karm i anodiserad aluminiumprofil som monteras helt i plan med väggen. Fästs in i
väggpanelen med dolda fästen.
• Dörrbladet hänger i justerbara konsoler på hjul som
löper lätt i löpskenan.
Båda karmmodellerna har inbyggda aluminiumprofiler
med spår för en eller två specialtillverkade vita silikontätningar. Tätningarna kan lätt bytas vid behov.
Listhållarprofilen är vändbar (för höger/vänsterhängning)
och är rundad i övre hörnen.
Standardbeslagning
Lås: ABLOY 4290 låskista utan cylinder.
Dörrhandtag: PRIMO
Gångjärn: 2 kullagrade stålgångjärn i pulverlackerat eller
rostfritt utförande.
BENÄMNINGAR
PTF: Modellbeteckning för dörrar till PT Pharma Model
PTE: Modellbeteckning för dörrar till PT Electronic Model
• Bottenstyrningar pressar dörrbladet in mot karmen i stängt läge.
SKJUTDÖRR RAKLÖPANDE SKENA
Dörrkonstruktion
Samma dörrbladskonstruktion som typ HLO PT men
med en raklöpande skena utan inåt-/nedåtgående rörelse
vid stängning.
VALBARA TILLBEHÖR
För samtliga dörrar erbjuds ett program av genomtänkta tillbehör
• Tvåglasfönster helt utan lister, (Pharma Model) vars
storlek anpassas till respektive dörrstorlek.
• Olika låssystem, elektriska lås, dörrstängare, dörr automatik, luftgaller etc. enligt separat specifikation.
• Dörr i strålningsskyddat utförande för röntgen mm.
9
Övrigt
ÖVRIGT
Skyddsglas för ljusarmaturer
• Skyddsglaset, med en fabriksmonterad ram av aluminiumprofil runt glaset, fälls in i en urtagning i takpanelen.
Glaset monteras slätt mot takets insida.
• Vi erbjuder klart, härdat laminerat gult (UV skyddat)
eller 4 mm opalt glas.
• Byte av glimtändare etc. i ljusarmaturen görs ovanifrån
och kräver inte att man går in i renrummet.
Inbyggda returluftskanaler skapar släta väggytor
HEPA-filter
Fönsterkonstruktion - Pharma Model
• HEPA-filtrens luftdon installeras i urtagningar i takpanelen.
De monteras så nära takens undersida som möjligt.
Fönster för PTF Pharma Model erbjuds i tre standarddimensioner:
• Luftdonet monteras med en tätning mot takpanelen
som innehåller ett filter som tätar längs donets insidor.
• 900 x 900 mm
• 1000 x 1000 mm
• 1200 x 1200 mm
• Ett luftfördelningsraster monteras under luftdonet
(mot takpanelens undersida).
Andra dimensioner finns också tillgängliga vid behov.
Elektriska uttag
2-glasfönster monteras helt i plan med väggen.
Anslutningspunkter för elektriska uttag samt installationsledningar placeras inuti panelerna redan vid tillverkningen
(bild 4), vilket ger dolda elektriska installationer.
Fönsterprofilens tjocklek är 65 mm. Glastjockleken är 4 mm.
I skarven mellan fönstret och håltagningen utförs en tät
sammanfogning.
Om många olika uttag och ledningar krävs, rekommenderas våra speciella installationspaneler.
Genomräckningsskåp
Uttag för centraldammsugare
Ventilerade och vid behov ljussatta genomräckningsskåp
för renrum tillverkas i önskade dimensioner.
Uttag för centraldammsugare kan också integreras på
önskad plats inuti panelen med endast kopplingslocket
synligt på väggytan.
Infällda ledningar för gas och vatten
Renrum kan utrustas med infälld rördragning, infällda anslutningspunkter och skyddsrör till uttag för exempelvis gas, kalloch varmvatten, handfat, toalett, kranar och skyddsduschar.
Ledningarna kan dras, dolt inuti panelen, till anslutningspunkter ovan tak. Innerväggarna blir då släta och fria från
installationer.
Övervakningssystem
Renrummet kan utrustas med övervakningssystem som
kontinuerligt mäter partiklar, mikrobiologisk aktivitet, fuktighet, temperatur samt differentialtryck.
10
Genomräckningsskåp med ventilation och ljus
RENRUMSSTANDARDS
Maximalt antal partiklar per ft3 luft. Uppmätt för partiklar större än eller lika med storlekarna visade nedan.
Klass
≥ 0,1 μm
≥ 0,2 μm
≥ 0,3 μm
≥ 0,5 μm
≥ 5 μm
1
35
7,5
3
1
-
10
350
75
30
10
-
100
-
750
300
100
-
1 000
-
-
-
1 000
7
10 000
-
-
-
10 000
70
100 000
-
-
-
100 000
700
Renrumsklassificering enligt US Federal Standard 209 D
Maximalt antal partiklar per m3 luft. Uppmätt för partiklar större än eller lika med storlekarna visade nedan.
Klass
0,1 μm
0,2 μm
0,3 μm
0,5 μm
1 μm
5 μm
ISO 1
10
2
-
-
-
-
ISO 2
100
24
10
4
-
-
ISO 3
1 000
237
102
35
8
-
ISO 4
10 000
2 370
1 020
352
83
-
ISO 5
100 000
23 700
10 200
3 520
832
29
ISO 6
1 000 000
237 000
102 000
35 200
8 320
293
ISO 7
-
-
-
352 000
83 200
2 930
ISO 8
-
-
-
3 520 000
832 000
29 300
ISO 9
-
-
-
35 200 000
8 320 000
293 000
Renrumsklassificering enligt ISO 14644-1
Maximalt antal partiklar per m3 luft. Uppmätt för partiklar större än eller lika med storlekarna visade nedan.
I vila
Klass
I drift
0,5 μm
5 μm
0,5 μm
5 μm
A
3 520
20
3 520
20
B
3 520
29
352 000
2 900
C
352 000
2 900
3 352 000
29 000
D
3 352 000
29 000
-
-
Kontaktplattor
Ø 55 mm cfu/platta
Handskavtryck
5 fingrar cfu/handske
Max antal partiklar/m3 enligt EU GMP:n Volym 4, Annex 1 (2008)
Rekommenderade gränsvärden för mikrobiologiska
Klass
Luftprover cfu/m3
Nedfallsplattor
Ø 90 mm cfu/4 timmar
A
<1
<1
<1
<1
B
10
5
5
5
C
100
50
25
-
D
200
100
50
-
Max rekommenderat antal cfu enligt EU GMP:n Volym 4, Annex 1 (2008)
Sjukhus/operationssalar
Läkemedelsindustri
Elektronikindustri
Laboratorier
Livsmedelsindustri
Data-/serverhallar
FINNEBÄCKS TILLVERKAR renrum för de flesta ändåmål. Med vår Pharma Model erbjuds
kompletta lösningar för medicinska miljöer som operationssalar, vårdrum, cytostatika och
antibiotikaberedningsrum men också anpassade system för forsknings- och laboratoriemiljöer.
Electronic Model används i första hand inom elektronikindustri, optisk industri, special-
Finnebäcks AB, Frysen, 671 70 Edane Tel: 0570 - 72 77 70
www.finnebacks.se
PREFERENS / Tryck: CityTryck
komponentindustri och livsmedelsindustri samt för data- och serverhallar.