1. No category

Manual
Nationella prostatacancerregistret
NPCR
Kurativ strålbehandling
2015
Manualen är utarbetad av
Karin Hellström, Anders Widmark, Ingela Franck Lissbrant,
Camilla Thellenberg, Marie Hjälm-Eriksson
Regionalt Onkologiskt Centrum
i Uppsala/Örebroregionen
Akademiska sjukhuset
751 85 UPPSALA
Tfn 018 - 15 19 10
Uppsala, maj 2015
2
Nationell registrering av stråldata i NPCR
Inklusionskriterier
Alla nydiagnostiserade fall av infiltrerande adenocarcinom och dess ovanliga
varianter, samt småcellig neuroendokrin cancer i prostata registreras i
Nationella prostatacancerregistret, NPCR. Primära diagnosuppgifter som TNM,
PSA, Gleasongrad och primärbehandling registreras av urolog- och kirurgkliniker.
För kurativt strålbehandlade patienter skall respektive onkologklinik rapportera
detaljer om stråldata till NPCR, Regionalt cancercentrum. På kliniken måste
bevakning ske så att samtliga kurativt behandlade rapporteras.
Strålbehandlingsregistreringen omfattar alla patienter som får strålbehandling i
kurativt syfte som
o Primärbehandling, direkt efter diagnos eller efter en tid med aktiv
monitorering
o
Postoperativ strålbehandling efter radikal prostatektomi
Registrering
Registreringen omfattar alla strålbehandlingar givna efter 1 januari 2008.
Inrapportering av data sker via INCA-systemet efter avslutad
strålbehandling.
Påminnelser kan endast skickas från RCC när urolog- eller kirurgkliniken
har rapporterat att primär strålbehandling ska ges. Vid strålbehandling som
ges postoperativt eller i ett senare skede vid stigande PSA eller efter en tid
med aktiv monitorering kan ingen påminnelse skickas. Kliniken måste
bevaka ske så att samtliga kurativt behandlade rapporteras
För inloggning krävs SITHS-kort samt användarnamn som utdelas efter
INCA-kontoansökan av Regionalt cancercentrum i respektive region.
På INCA-portalen finns blanketter, manualer och en användarhandbok för
INCA-inrapportörer. Länk till INCA http://www.cancercentrum.se/sv/INCA/
På NPCR:s hemsida finns årliga nationella och regionala rapporter,
http://npcr.se/
Registeransvarig på kliniken kan efter särskild ansökan tilldelas behörighet
att exportera klinikens egna data ur INCA-databasen.
Handläggning vid Regionalt cancercentrum, RCC
Monitor vid RCC gör regelbundna kontroller och skickar påminnelser för
strålbehandlingsformuläret via INCA till den onkologklinik som finns
angiven i primärbehandlingsformuläret. Endast de som får strålbehandling i
samband med diagnos kan påminnas från RCC.
3
Datum
Variabelnamn
Nyheter/ändringar
2014-01-01
Bildundersökning prostata
Ny variabel
2014-01-01
Bildundersökning lymfkörtlar i bäcken
Ny variabel
2014-01-01
Bildundersökning skelett
Ny variabel
2014-01-01
Isotop vid PET-CT
Utgår
2014-01-01
S-PSA vid behandlingsbeslut
Ny variabel
2014-01-01
Postoperativ radioterapi, adjuvant eller
salvage
Utgår
2014-01-01
Datum för behandlingsstart med
hormoner
Ny variabel
2015-06-01
Primär extern radioterapi
Utgår
2015-06-01
Primär radioterapi
Ny variabel
2015-06-01
Tidigare annan primärbehandling
Ny variabel
2015-06-01
Förnyade undersökningar
Ny variabel
2015-06-01
Bildundersökning prostata MR
CT borttaget, T-stadium ändrat
2015-06-01
Förlängd väntetid till start av
behandling pga patientens val.
Ny variabel
2015-06-01
Har patienten namngiven
kontaktsjuksköterska
Ny variabel
4
Definition av variabler
Strålbehandlingsformulär
Innehåll i INCA
Kodning och värden / definition
Personnummer
Personnummer anges inkl sekelsiffra.
T.ex. 19XXXXXXXXXX
Patientens namn
Hämtas automatiskt från befolkningsregister.
Adress
Hämtas automatiskt från befolkningsregister.
Kön
M = Man
Dödsdatum
Hämtas automatiskt från befolkningsregister.
LKF
LKF-kod, Kod för län, kommun och församling.
Hämtas automatiskt från befolkningsregister.
Kan vid behov ändras till aktuell kod vid diagnos
INRAPPORTERINGSUPPGIFTER
Inrapporterande enhet
Inrapporterande enhet hämtas automatiskt från INCA:s inloggningsuppgifter.
Initierat av
Hämtas automatiskt från INCA.
Namn på den person som skapat formuläret
Anmälande läkare
Ej obligatorisk
Namn på läkare som ansvarar för inrapportering alt. ansvarar för
patienten. Anges i klartext.
Inrapporteringsdatum
Inrapporteringsdatum läggs in automatiskt i registret när
uppgifterna sänds in från kliniken.
Markeras endast när enstaka
uppgifter och/eller enbart en text i
kommentarrutan skickas
RADIOTERAPI
Kryssrutan markeras endast om inrapporteringen avser
komplettering eller rättning av enstaka uppgifter eller om ett tomt
formulär sänds till monitor med en kommentar.
Strålbehandling ej utförd, orsak?
Markera checkboxen och ange orsak i fri text
För patienter som remitterats till strålbehandling men där
behandlingen ej genomförts ska orsak rapporteras. Formuläret ska
sändas till RCC efter ifyllande av Utredning och Behandlingsbeslut,
SPSA och datum för beslutet.
Primär radioterapi
Nej / Ja Besvaras med Ja när strålbehandling ges som första
behandling, i samband med diagnos eller efter en tids aktiv
monitorering.
Om Ja besvaras Tidigare annan primärbehandling och Förnyade
undersökningar
Postoperativ radioterapi
Nej / Ja Postoperativ radioterapi ges som tilläggsbehandling efter
operation. Det kan ges adjuvant efter radikal prostatektomi eller i ett
senare skede vid stigande PSA.
Om Ja besvaras inte Tidigare annan primärbehandling och
Förnyade undersökningar, dessa avsnitt släcks ner i INCA.
TIDIGARE ANNAN PRIMÄRBEHANDLING
Tidigare annan primärbehandling
Nej,
Aktiv monitorering
Symtomstyrd behandling
Hormonbehandling
Annan behandling, anges i fri text
Tidigare primärbehandling avslutad
pga
Patientens val
PSA-progress
Biopsiprogress
Annat tecken till progress
Annan orsak, anges i fri text
FÖRNYADE UNDERSÖKNINGAR
Förnyade undersökningar sen
diagnosen fastställdes
Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller
Ja
5
Strålbehandlingsformulär
Innehåll i INCA
Kodning och värden / definition
Ny bedömning av T-stadium
Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller
Ja, ange datum och T-stadium
Datum (rektalpalpation)
Ange datum för rektalpalpation (eller TURP). Om flera
rektalpalpationer utförts välj den senast utförda.
T-stadium (rektalpalpation)
T1a Ej palpabel, TUR-P ≤5% av resektat var tumörvävnad
T1b Ej palpabel, TUR-P >5% av resektat var tumörvävnad
T1c Ej palpabel, nålbiopsi exempelvis vid förhöjt PSA (tumör som inte är
palpabel men synlig på ultraljud registreras som T1c)
T2 Palpabel, begränsad till prostata.
T3 Palpabel, växer genom kapseln och/eller in i sädesblåsorna eller i
blåshalsen
T4 Palpabel, invaderar andra strukturer än sädesblåsorna
TX Ej möjligt att bedöma
Ny biopsi utförd
Nej, rapporterade diagnostikuppgifter gäller
Ja, ange datum samt resultat från PAD-svaret
Datum biopsi
Ange datum då biopsin togs
Antal tagna biopsikolvar
Antal biopsikolvar som tagits vid senaste biopsiomgång.
Markera i kryssruta när uppgift om antal tagna biopsier saknas
Antal biopsikolvar med cancer
Antal biopsikolvar som innehöll cancer. Markera i kryssruta när
uppgift om antal biopsier med cancer saknas
Summa biopsilängd i mm i
biopsikolvarna
Ange summan i millimeter av den totala biopsilängden i
biopsikolvarna, omfattar både benign och malign vävnad.
Summeras utifrån PAD-svaret.
Markera i kryssruta när uppgift om summa biopsilängd i biopsierna
saknas
Summa mm cancer i biopsikolvarna
Ange summan av cancerlängden i millimeter. Summeras utifrån
PAD-svaret.
Markera i kryssruta när uppgift om summa mm cancer i biopsierna
saknas
Gleasongrad/Gleasonsumma vid
mellannålsbiopsi
Den dominerande graden + högsta graden (om den är högre än
den dominerande) eller den näst vanligaste graden =
Gleasonsumma. (KVAST 2012).
Om uppgift saknas skall komplettering inhämtas från patologen.
Markera i kryssruta när uppgift saknas
UTREDNING Samtliga utförda undersökningar beställda av urolog/kirurg eller onkolog inför handlingsbeslut
ska rapporteras
Bildundersökning prostata MR
Nej / Ja. (CT utgår från 2015)
Gäller från 2014
Om Ja anges radiologiskt T-stadium.
Obligatorisk
Vid Nej släcks följdfrågor ner i INCA.
T-stadium enlig radiologi
Gäller från 2015
T1 Ingen tumör synlig
T2 Tumör begränsad till prostata
T2-T3 Tumörutbredning går ej att bedöma
T3 Växer genom kapseln och ev i sädesblåsor eller blåshalsen
T4 Invaderar andra strukturer än sädesblåsorna
TX Tumörförekomst kan inte bedömas
Bildundersökning lymfkörtlar i
bäcken
Gäller från 2014
Obligatorisk
Nej / Ja.
Om Ja anges undersökningsmetod och radiologisk N-stadium. Vid
Nej släcks följdfrågor ner i INCA.
CT Nej / Ja
PET-CT Nej / Ja
MR Nej / Ja
N0 Inga tecken på regionala lymfkörtelmetastaser.
N1 Tecken på regionala lymfkörtelmetastaser.
NX Ej möjlig att bedöma
N-stadium enligt radiologi
6
Suspekta förändringar registreras som N1.
Bildundersökning skelett
Gäller från 2014
Obligatorisk
M-stadium enligt radiologi
Nej / Ja.
Om Ja anges undersökningsmetod och radiologisk M-stadium. Vid
Nej släcks följdfrågor ner i INCA.
Skelettscintigrafi Nej / Ja
CT Nej / Ja
PET-CT Nej / Ja
MR Nej / Ja
M0 Inga tecken på fjärrmetastaser
M1 Tecken på fjärrmetastaser.
Suspekta förändringar registreras som M1.
BEHANDLINGSBESLUT
S-PSA vid behandlingsbeslut
Ange senaste PSA-värdet med en decimal. Ange icke detekterbart
PSA som 0 (föregås av <, t ex < 0,05 eller < 0,003 µg/l).
Datum för strålanmälan
Obligatorisk
Ange det datum när beslut om genomförande av strålbehandling
fattades av onkolog eller
datum när beslut tas att strålbehandling inte ska utföras.
Förlängd väntetid till start av
behandling pga patientens val.
Har patienten namngiven
kontaktsjuksköterska
Markera checkboxen när patienten har valt att skjuta upp start av
behandling
Deltagande i klinisk behandlingsstudie
Gäller från 2013
Obligatorisk
Nej / Ja
Deltagande i klinisk behandlingsstudie, omfattar endast studie där
behandling/behandlingsresultat studeras dvs inte om enbart extra
provtagning utförts.
Ange studiens namn i fri text.
Nej / Ja /Ej tillämpbart
Avser kontaktsjuksköterska på inrapporterande klinik som patienten
har namn och telefonnummer till. Kontaktsjuksköterskans namn ska
finnas dokumenterat i journalen.
Definition av kontaktsjuksköterska finns på RCC:s hemsida:
http://www.cancercentrum.se/sv/Projekt/Kontaktsjukskoterska/
EXTERN RADIOTERAPI
Extern radioterapi
Obligatorisk
Nej / Ja
Vid minskat strålfält (volymändring) men med oförändrad
fraktionsdos registreras totaldosen under Extern radioterapi.
Under Boost och Fotoner registreras den del av externa
strålbehandlingen som ges postoperativt med högre dos/fraktion.
Vid kombinationsbehandling extern och brachy ska totaldosen för
extern strålbehandling och totaldosen för brachy rapporteras var för
sig, de skall inte summeras. Brachybehandling rapporteras under
Boost.
Extern strålbehandling given som kurativ primärbehandling mot
prostatacancer. Kan ges i anslutning till diagnosen eller i ett senare
skede efter avslutad konservativ terapi (aktiv monitorering).
Extern radioterapi kan ges i kombination med högdosrat
brakyterapi.
Extern radioterapi, är den vanligaste formen av strålbehandling
där behandlingen sker med hjälp av joniserande strålning från en
strålkälla som från ett avstånd träffar patientens kropp. Den ges vid
upprepade tillfällen (fraktioner) inom en sammanhållen period.
Startdatum Obligatorisk
Ange datum för första behandlingsdagen
Fraktionsdos (Gy) Obligatorisk
Ange fraktionsdos (dos per given behandling)
Totaldos (Gy) Obligatorisk
Ange given totaldos för hela behandlingen.
OBS! Vid volymändring av strålfältet med oförändrad fraktionsdos
registreras totaldosen här.
Markörteknik
Obligatorisk
Nej / Ja
Markörteknik (IGRT= Image Guided Radio Therapy) = inläggning
av fasta markörer (eller annan teknik) som möjliggör (daglig)
positionering (tex guldmarkörer, ”GPS system”, Cone –Beam CT)
7
IMRT / VMAT
Obligatorisk
Nej / Ja
IMRT (Intensity-modulated Radiation Therapy) skyddar normalvävnad mer än vad konventionell tredimensionell konform
strålterapi (3D-CRT) gör. Detta leder till att man vid IMRTbehandlingar kan ge speciella fält till t ex lymfkörtlar.
VMAT (Volumetric Modulated Arc Therapy) Vid en VMATbehandling bestrålas tumören kontinuerligt samtidigt som
strålkällan roterar ett eller flera varv runt patienten.
Inkl vesiklar
Obligatorisk
Nej / Ja, om avsikten varit att inkludera vesiklar
Inkl lymfkörtlar
Obligatorisk
Nej / Ja, om avsikten varit att inkludera lymfkörtlar
BOOST
Boost
Obligatorisk
Nej / Ja,
Ange strålkälla: HDR, Protoner eller Fotoner.
Med Boost avses fotonstrålning med annan fraktionsstorlek (ofta
> 2 Gy/fraktion), eller annat strålslag (t ex protoner) eller annan
teknik (t ex HDR).
Vid kombinationsbehandling kompletteras med uppgifter om
"Primär extern radioterapi" ovan.
HDR, högdos brakyterpi
Fraktionsdos och antalet fraktioner kan variera mellan olika
patienter. Om hela behandlingen ges med HDR brakyterapi (utan
kombination med extern radioterapi) rapporteras den enbart under
Boost.
Brakyterapi. Högdosrat brakyterapi innebär att en mycket kraftig
strålkälla förs in i prostatakörteln under några minuter för att
därefter avlägsnas. Vanligen ges två sådana implantationer med
någon veckas mellanrum i kombination med extern strålbehandling,
men någon gång används högdosrat brakyterapi som enda
strålbehandling (”monoterapi”).
Protoner
Kryssa för Protoner när detta ges som Boost, finns endast i
Uppsala.
Fotoner
Kryssa för Fotoner när detta ges som Boost, som en del av den
externa strålbehandlingen men med högre dos/fraktion.
Vid volymändring av strålfältet med oförändrad fraktionsdos
registreras totaldosen under Extern radioterapi.
Startdatum Obligatorisk
Ange datum för första behandlingsdagen
Fraktionsdos (Gy) Obligatorisk
Ange fraktionsdos för boostbehandlingen.
Totaldos (Gy) Obligatorisk
Ange given totaldos för Boost
Isotop vid HDR
Obligatorisk vid HDR
Iridium / Annan
Ange annan isotop i fri text
Isotop förekommer endast vid HDR (brakyterapi) (ej vid protoner
eller fotoner) och Iridium är den vanligaste strålkällan
SEEDS
Seeds
Obligatorisk
Nej / Ja
Seeds är radioaktiva korn, vanligen en isotop av jod, permanent
implanterade i prostatakörteln, där de kontinuerligt avger strålning
under flera månader. Seeds kallas också för lågdos brakyterapi
vilket betyder att stråldosen avges långsamt med en liten stråldos
per tidsenhet.
Startdatum Obligatorisk
Ange datum för första behandlingsdagen
Totaldos (Gy) Obligatorisk
Ange given totaldos
Isotop Obligatorisk
I-125 / Palladium / Annan
Ange annan isotop i fri text
TARGET
Har MRI eller PET-CT använts som
stöd vid definition av target?
Obligatorisk
Avser fusionerad för targetbestämning.
MRI: Nej / Ja, PET-CT: Nej / Ja
MRI = Magnetic Resonance Imaging är samma som MRT,
Magnetic Resonance Tomography
8
HORMONBEHANDLING
Neo-/adjuvant hormonbehandling
Obligatorisk
Nej / Ja Vid Nej släcks följdfrågor ner i INCA.
Neoadjuvant betyder att hormonbehandlingen ges före och under
pågående strålbehandling, gäller även indikationen krympning av
körtel.
Med adjuvant behandling avses kompletterande behandling som
ges inom tre månader efter strålbehandlingen
Datum för behandlingsstart med
hormoner
Före och under strålbehandling
Obligatorisk
Ange datum för start av behandling, om det saknas anges
ordinationsdatum eller receptförskrivningsdatum alt uppgift saknas.
Om Ja anges typ och tidsperiod
Obligatorisk
Antiandrogen (monoterapi)
GnRH
TAB (Total Androgen Blockad)
Nej / Ja
Vid behandling med GnRH-analog ges ofta ett peroralt
antiandrogen under några veckor för att blockera den initiala
utsvämningen av testosteron (”flare-skydd” eller ”flare-profylax”).
Detta behöver ej markeras som Antiandrogen.
• Aktuella preparat med GnRH-analog är Decapeptyl,
Eligard, Enanton, Procren, Suprefact, Zoladex och
Pamorelin.
• Aktuellt preparat med GnRH-antagonist är Firmagon.
• Aktuella perorala antiandrogen är Anandron, Androcur,
Bicalutamid, Casodex, Cyproteron, Eulexin och Flutamid.
• Aktuellt östrogenpreparat är Estradurin.
Ange tidsperiod
Obligatorisk
≤ 6 månader
> 6 månader
Efter strålbehandling
Obligatorisk
Nej / Ja
Om Ja anges typ av hormoner
Obligatorisk
Antiandrogen
GnRH
TAB
Ange planerad längd för adjuvant
behandling
Obligatorisk
≤ 6 månader
> 6 månader ≤ 18 månader
> 18 månader ≤ 30 månader
> 30 månader
Vid planerad livslång terapi anges > 30 månader
Okänt
9