EXOGEN-introduksjonsbrosjyre Oversikt over enheten og hvordan
86 % 38 % tilhelingsrate ved manglende tilheling3 raskere tilheling av ferske frakturer1,2 Sammendrag av indikasjoner for bruk EXOGEN ultralydbasert bentilhelingssystem er indisert for ikke-invasiv behandling av etablert manglende tilheling† bortsett fra kraniet og ryggvirvlene. I tillegg er EXOGEN indisert for å akselerere tiden til frakturtilheling for nye, lukkede, distale radiusfrakturer som er forskjøvet bakover samt nye, lukkede eller grad I åpne tibia-diafysefrakturer hos personer med modent skjelett når disse frakturene administreres ortopedisk ved bruk av lukket reduksjon og immobilisering med gips. † Manglende tilheling fastslås når frakturstedet ikke viser noen synlige progressive tegn på tilheling. Det finnes ingen kjente kontraindikasjoner for EXOGEN-enheten. Sikkerhet og effektivitet er ikke fastslått for personer med umodent skjelett, gravide eller ammende kvinner, pasienter med pacemaker, på frakturer grunnet benkreft eller på pasienter med dårlig blodsirkulasjon eller koagulasjonsproblemer. Enkelte pasienter kan være følsomme for ultralydgelen. Fullstendig foreskrivningsinformasjon finnes i produktmerkingen, på www.exogen.com, eller ved å ringe kundeservice på 800 12192. Henvisninger 1. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of Tibial Fracture-Healing by Non-Invasive, Low-Intensity Pulsed Ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994; 76(1): 26-34. 2. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR. Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Bone Joint Surg Am. 1997;79(7):961-973. 91 % 3. Nolte PE, Krans A, Patka P, Janssen IMC, Ryaby JP, Albers R. Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma. 2001; 51: 693-703. 4. Schofer MD, Block JE, Aigner J, Schmelz A. Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2010;11(1):229. behandlingsoverholdelse 4 5. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671−680. 6. Lerner A, Stein H, Soudry M. Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (EXOGEN). Ultrasonics. 2004;42(1):915−917. Høy behandlingsoverholdelse.4 Bevist effektivitet.1–3 Bioventus Coöperatief U.A. Taurusavenue 31 2132 LS Hoofddorp Nederland Customer Care T: 800 12192 (tlf) E: customercare-international@bioventusglobal.com EXOGEN- og Bioventus-logoene er registrerte varemerker for Bioventus LLC. © 2015 Bioventus LLC SMK-000890 www.BioventusGlobal.com www.exogen.com 20 minutter om dagen Hjelpemidler for behandlingsoverholdelse Klinisk støtte for EXOGEN-behandling EXOGENs fullstendige pakke av hjelpemidler hjelper pasientene å bruke utstyret konsistent og som foreskrevet. EXOGENs ultralydbølger stimulerer kroppens naturlige evne til å helbrede beinet.5 EXOGENs innebygde kalender for sporing av behandlingen viser fullførte og utelatte behandlinger, noe som gjør overholdelse til en enkel prosess for pasientene og verifiserbar for legene. 20 minutters behandling Med behandlinger som bare varer 20 minutter, passer EXOGEN enkelt inn i pasientens daglige rutine. 38 % raskere tilheling1,2 Behandlingsgruppe Kalender for sporing av behandlingen Behandlings påminnelser Kontroll dager raskere I en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert (nivå-I)studie av 67 tibiafrakturer, fremskyndet EXOGENbehandling tilheling med 38 %1 – en forskjell på mer enn 8 uker. Dager til tilheling Feilfelt representerer standardfeil for gjennomsnittsverdi Behandlingsgruppe Pasienter kan laste ned EXOGEN CONNECTS -appen*, for å motta daglige automatiserte påminnelser om behandling og informasjon om helbredelse. Tibia-diafysefrakturer – kompakt ben Distale radiusfrakturer – spongiøst ben raskere 37dager Kontroll Et separat nivå-I-forsøk av 61 distalradiusfrakturer rapporterte også en 38 % akselerasjon av tilheling, samt betydelig høyere grad av frakturjustering.2 *Tilgjengelig i deltakende markeder. Dager til tilheling Feilfelt representerer standardfeil for gjennomsnittsverdi Fullført behandling Utelatt behandling 86 % tilhelingsrate ved manglende tilheling3 En nivå-II-studie viste en tilhelingsrate på 86 % ved bruk av EXOGEN.3 Overholdelsesrate hittil Helet Ikke tilhelet 86 % (25/29) 89 % tilhelingsrate ved høyenergifrakturer6 16 ut av 18 høyenergifrakturer tilhelet med EXOGEN innen 13–52 uker. Faktisk størrelse 89% (16/18)
© Copyright 2024