Finansiering av legemiddelbehandling i spesialisthelsetjenesten Kurs i legemiddeløkonomi 21. mai Anne Kjersti Røise og Eva Wensaas fra Helsedirektoratet Tema • • • • • Kort om ISF-ordningen generelt Kort om finansiering av legemidler ISF for legemiddelbehandling Hvordan ISF-refusjonen beregnes Nye legemidler og ISF, samt forholdet til Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. • H-resept ISF-ordningen generelt Innsatsstyrt finansiering (ISF) er et aktivitetsbasert tilskudd som bevilges over statsbudsjettet til RHFene hvert år for somatisk spesialisthelsetjeneste. Den aktivitetsbaserte bevilgningen er på om lag 50 prosent, resten finansieres gjennom rammebevilgningen. I 2015 er det aktivitetsbaserte tilskuddet på om lag 30 milliarder kroner Fordeling av midler fra staten til helseregionene Behov, etter objektive kriterier Aktivitet, målt i DRG-poeng Type helsetjeneste Diagnoser Prosedyrer Alder, kjønn Utskrivningsstatus Nærmere om ISF- ordningen 80 8000 prosedyrekoder 20.000 diagnosekoder 870 DRG-grupper 9 DRG- og ISF- systemet er relativt grovmasket. Det er definert behandlingsaktivtitet som gir grunnlag for ISF. Det er ikke enkelttiltak /prosedyrer/ legemidler/implantater som isolert sett gir grunnlag for ISF. ISF-ordningen og insentiver Disse kan oppsummeres i to hovedgrupper: – insentiv for økt aktivitet (aktivitetsmål) – insentiv for kostnadseffektiv drift I prinsippet gir en aktivitetsbasert finansieringsordning insentiver til økt aktivitet. Jo høyere refusjonsandel desto sterkere blir insentivet. Høyere aktivitet vil gi høyere inntekt til RHF-et. ISF-ordningen gir en risikodeling mellom RHF og staten der økt aktivitet gir økt ISF. Delt finansieringsansvar for legemidler Folketrygdens finansieringsansvar - bruk utenfor institusjon Primærhelsetjenesten ansvarlig for behandling. Finansiering på blå resept Spesialisthelsetj. ansvarlig for behandling. Finansiering på blå resept RHF finansieringsansvar - bruk i sykehus pluss utvalgte legemidler utenfor sykehus Spesialisthelsetjenesten ansvarlig for behandling og finansiering DRG-forum 10. mars 2014 ISF vs blåresept/individuell ref. • ISF- gir refusjon basert på legemiddelbehandling- hvor sykdom og type behandling blir gruppert til en DRG. Det kan være flere ulike legemiddelbehandlinger innenfor samme DRG. – f.eks på indikasjon MS behandling vil flere legemidler havne i samme DRG . • ISF –finansieringen skal i snitt utgjøre om lag 50 prosent av beregnet kostnad, resten finansieres gjennom rammen til RHFene. • Blåreseptordningen gir refusjon for selve legemiddelet. ISF for legemiddelbehandling i og utenfor sykehus • ISF for legemiddelbehandling i sykehus følger samme hovedprinsipp som annen somatisk behandling- der hver behandling (kontakt) gir grunnlag for ISFrefusjon. • ISF for legemiddelbehandling som administreres av pasienten selv- her er det ingen kontakter- ISFrefusjonen er gjennomsnittlig beregnet årsforbruk basert på H-resept. Legemiddelbehandling og ISF i 2015 • • • • • Crohn’s sykdom MS Leddgikt Psoriasis Kreft DRG-poeng Poeng H-resept Sykehusbehandling Pasientadministrert behandling Sykehusbehandling Pasientadministrert behandling Inkludert i ISF ISF fra 2015! • Andre sykdommer Sykehusbehandling Delvis inkludert i ISF Tema for presentasjonen 01.06.2015 10 Pasientadministrert legemiddelbehandling Overordnede prinsipper: • Bygger på H-resept-ordningen • Utgangspunktet er behandling av sykdomsgrupper, ikke f.eks. refusjon på enkeltlegemidler / enkeltpasienter • Bidra til å unngå vridningseffekt mellom behandling i og utenfor sykehus- og understøtte «sørge-for-ansvar» • Vektene er gjennomsnittlige. Derfor ikke treffsikkert på pasientnivå. • Følger med på utviklingen i 2015 • Nye metoder behandles som alt annet i ISF-ordningenårlig. Frist 1. september ifht påfølgende år. 11 ISF-refusjon for pasientadministrerte legemidler • ISF-refusjon per pasient per år • Beregning av gjennomsnittlig kostnad for årsforbruk per sykdomsgruppe • Informasjon om hvilke legemidler som blir brukt • Hvilken doser legemidlet gis med ved den aktuelle sykdom i løpet av ett år • Forutsetter minimum 1 rapportering av H-resept samt gyldig legemiddel og indikasjon per år til NPR | Kostnadsvekter for polikliniske legemiddel DRGer • ISF-refusjon per oppmøte i poliklinikk • Legemiddelkostnad er beregnet ut fra informasjon om dose og fordeling av legemidler slik de er rapportert til NPR, mest mulig oppdatert kostnadsinformasjon • I tillegg kommer påslag for konsultasjonskostnad – beregnet i KV-arbeidet | Forhold mellom selvadministrerte og poliklinisk DRGer for legemiddelbehandling • Årsrefusjon versus refusjon per oppmøte • Refusjon for begge ordningene er basert på gjennomsnittskostnader – Innebærer ulik refusjonsandel avhengig av kostnad for medikament – Samme prinsipp for beregning av øvrige kostnadsvekter, men blir tydelig når legemiddelkostnadene er kjent | Beregning av gjennomsnittskostnad pr gruppe (h-resept) DRG A Revma B Mage/tarm C Hud D Nevro ATC Virkestoff L04AB01 Etanercept L04AB05 Certolizumab pegol L04AB04 L04AB06 Adalimumab Golimumab L04AC03 Anakinra L04AA24 Abatacept L04AB04 Adalimumab L04AB06 Golimumab L04AB01 Etanercept L04AC05 Ustekinumab L04AB04 Adalimumab L03AB07 Interferon beta-1a L03AB08 Interferon beta-1b L03AX13 Glatirameracetat L04AA27 Fingolimod Årlig gj.sn Andel forbruk kostnad Antall 2014 innenfor DRG legemiddel Sum årlig kostnad legemiddel Gj.sn kostnad i DRG Det beregnes en gjennomsnittskostnad i hver gruppe med utgangspunkt i kostnaden for hvert legemiddel i gruppen og antall pasienter. | | 15 Nye legemidler og ISF a) b) c) d) Nytt legemiddel i spesialisthelsetjenesten Registreringsmuligheter og –regler etableres Vurderes i forhold til ISF ordningen Det er en årlig oppdatering av ISF-regelverket som skal være klart høsten før det er gjeldende. e) 1. september er frist for å melde inn nye kostbare legemidler til Helsedirektoratet- via drginfo@helsedir.no f) Vi koordinerer oss med Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten for kostbar legemiddelbehandling g) Nye legemidler som RHF har ansvar for som ikke er omfattet av ISF må finansieres gjennom rammen. Tema for presentasjonen 01.06.2015 16 Om forholdet til Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten Fra ISF-regelverket for 2015: • «Helsehjelpens hovedinnhold kan ikke være gjennomføring av behandling og utredning med metoder som etter vurdering i Nasjonalt system for metodevurdering er forutsatt ikke tatt i bruk». • Dette innebærer i praksis at metoder som ikke blir anbefalt innført som metode ikke vil implementeres spesifikt i ISF-ordningen. 17 Relevant problemstilling Hvorfor kan det ikke være slik at med en gang noe er besluttet innført så er det automatisk ISF-finansiering? – ISF-ordningen etableres innenfor rammene gitt gjennom statsbudsjettet og forutsetningene for ISF oppdateres årlig for all behandling. – Ny behandling som ikke er spesifikt med i ISF må dekkes gjennom rammen slik det er i dag. – Det ligger alltid en forsinkelse i ISF-ordningen fordi medisinsk praksis ligger alltid foran- ikke bare for legemiddelbehandling – Har Beslutningsforum sagt ja så kan det tas i bruk selv om det ikke har kommet eksplisitt inn i ISF-ordningen Tema • • • • • Kort om ISF-ordningen generelt Kort om finansiering av legemidler ISF for legemiddelbehandling Hvordan ISF-refusjonen beregnes Nye legemidler og ISF, samt forholdet til Nasjonalt system for innføring av nye metoder i spesialisthelsetjenesten. • H-resept Finansieringsansvar for legemidler Folketrygdens finansieringsansvar - bruk utenfor institusjon Primærhelsetjenesten ansvarlig for behandling. Finansiering på blå resept RHF finansieringsansvar - bruk i sykehus Spesialisthelsetj. ansvarlig for behandling. Finansiering på blå resept Spesialisthelsetjenesten ansvarlig for behandling og finansiering H-resept DRG-forum 10. mars 2014 H-reseptordningen - fra 2006 til i dag Juni 2006 Biologiske legemidler Januar 2008 MS-legemidler 2009 ISF refusjon for H-resept legemidler 2011 Hdir får delegert ansvar for å overføre nye legemidler Januar 2014 Kreft legemidler H-reseptordningen - prinsipper Finansieringsansvaret er overført til RHFene for å: hindre utilsiktet forbruksvridning mellom terapeutisk likeverdige legemidler brukt i og utenfor sykehus styrke insentivet til riktigere prioritering skape reell priskonkurranse mellom kostbare patenterte legemidler som langt på vei kan erstatte hverandre 22 H-reseptordningen – roller og ansvar Helse – og omsorgs departementet beslutter hvilke legemidler som skal finansieres av RHFene Helsedirektoratet fullmakt til å beslutte finansieringsansvaret for nye pasientadministrerte legemidler innenfor behandlingsområdene som er vedtatt av departementet Regionale helseforetak avgjør i hvilken grad H-reseptlegemidler skal tas i bruk (nasjonalt system for innføring av nye metoder) Preparatnavn Vargatef Herceptin Mekinist Zelboraf Tafinlar Xtandi Zytiga Xgeva Bondronat MabThera RoActemra Orencia Cimzia Kineret Otezla Stelara Enbrel Simponi Inflectra Remsima Remicade Humira Cosentyx Plegridy Aubagio Lemtrada Tecfidera Gilenya Avonex Rebif Betaferon Extavia Copaxone Nerventra Xeljanz Virkestoff Nintedanib Trastuzumab Trametinib Vemurafenib Dabrafenib Enzalutamid Abirateronacetat Denosumab Ibandronsyre Rituksimab Tocilizumab Abatacept Certolicumab pegol Anakinra Apremilast Ustekinumab Etanercept Golimumuab Infliksimab Infliksimab Infliksimab Adalimumab Secukinumab Peginterferon beta-1a Teriflunomid Alemtuzumab Dimetylfumarat Fingolimod Interferon beta-1a Interferon beta-1a Interferon beta-1b Interferon beta-1b Glatirameracetat Laquinimod Tofacitinib ATC-kode L01XE31 L01XC03 L01XE25 L01XE15 L01XE23 L02BB04 L02BX03 M05BX04 M05BA06 L01XC02 L04AC07 L04AA24 L04AB05 L04AC03 L04AA32 L04AC05 L04AB01 L04AB06 L04AB02 L04AB02 L04AB02 L04AB04 L04AC10 L03AB13 L04AA31 L04AA34 N07XX09 L04AA27 L03AB07 L03AB07 L03AB08 L03AB08 L03AX13 N07XX10 L04AA29 Bruksområde** Kreftsykdommer Kreftsykdommer Kreftsykdommer Kreftsykdommer Kreftsykdommer Kreftsykdommer Kreftsykdommer Kreftsykdommer Kreftsykdommer Revmatologiske- og kreftsykdommer Revmatologiske sykdommer Revmatologiske sykdommer Revmatologiske sykdommer Revmatologiske sykdommer Revmatologiske- og hudsykdommer Revmatologiske- og hudsykdommer Revmatologiske- og hudsykdommer Revmatologiske- og mage-tarmsykdommer Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer Revmatologiske-, hud- og mage-tarmsykdommer Hudsykdommer Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose Multippel sklerose * * *Ikke godkjent i EØS (søknad om MT avslått av EMA) ** Overføringen gjelder all bruk av legemidlene (d.v.s. alle indikasjoner, også ikke-godkjente) Overføringsdato 01.04.2015 01.07.2014 01.07.2014 01.01.2014 01.01.2014 01.01.2014 01.01.2014 01.01.2014 01.01.2009 01.07.2014 01.07.2014 01.04.2013 25.01.2010 01.06.2006 01.04.2015 01.08.2009 01.06.2006 08.12.2009 01.10.2013 01.10.2013 01.06.2006 01.06.2006 01.04.2015 01.12.2014 01.10.2013 01.10.2013 01.10.2013 15.07.2011 01.01.2008 01.01.2008 01.01.2008 01.01.2008 01.01.2008 01.10.2013 01.01.2013 H-reseptordningen – pågående arbeid Helhetlig løsning i eresept RHF arbeider med å innføre elektroniske oppgjør mellom apotek og HF for H-resepter. Det arbeides parallelt for å få en helhetlig løsning for alle aktørene som en del av e-reseptløpet Regelverk Pasientjournalloven § 11 gir bl.a. HFene hjemmel til å motta helseopplysninger fra apotek. Departementet har utarbeidet forslag til H-resept forskrift H-reseptordningen – veien videre Gjeldende grupper Helsedirektoratets fullmakt vil medføre at RHFene vil få finansieringsansvar for flere legemidler innenfor gjeldende behandlingsgrupper (revmatiske lidelser, mage-/tarmlidelser, hudlidelser, nevrologiske lidelser og kreft). Videre utvidelse? Politisk beslutning. Anbefaling fra Helsedirektoratet: ”Overføring av finansieringsansvar kan være et aktuelt virkemiddel for å motvirke flere svakheter ved delt finansieringsansvar.” Kontaktinfo: Om ISF og DRG se våre nettsider: Innsatsstyrt finansiering (ISF) - Helsedirektoratet.no Spørsmål om DRG/ISF: drginfo@helsedir.no Informasjon om H-reseptordningen finnes her: https://helsedirektoratet.no/legemidler/helseforetaksfinans ierte-legemidler-brukt-utenfor-sykehus-h-reseptlegemidler TAKK FOR OPPMERKSOMHETEN!
© Copyright 2024