Monoclonal Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone (LH) Clone C93 Kode M3502 Tilsigtet anvendelse Til in vitro diagnostisk brug. Monoclonal Mouse Anti-Human luteiniserende hormon (LH), klon C93, er beregnet til brug ved immunohistokemi. Dette antistof mærker luteiniserende hormon i normalt og neoplastisk væv. Den kliniske fortolkning af en eventuel positiv farvning eller mangel på samme skal sammenholdes med morfologiske og histologiske undersøgelser med korrekte kontroller. Evalueringerne skal foretages i relation til patientens kliniske forhistorie og andre diagnostiske analyser af en kvalificeret person. Resumé og forklaring Antistoffet mærker pituitære gonatotrope celler ved immunohistokemi (IHC). Dako LH, C93 er en hjælp ved klassificeringen af pituitære adenomer og ved differentiel diagnosticering af primære og metastatiske pituitære tumorer. Se Dako’s Generel vejledning i immunhistokemisk farvning eller detektionssystemets vejledning for IHC-procedurer vedrørende: 1) Princip for proceduren, 2) Nødvendige materialer, der ikke medfølger, 3) Opbevaring, 4) Klargøring af præparater, 5) Farvningsprocedure, 6) Kvalitetskontrol, 7) Fejlfinding, 8) Fortolkning af farvning, 9) Generelle begrænsninger. Leveret reagens Monoklonalt murint antistof leveret i flydende form som vævskultursupernatant (indeholdende føtalt bovint serum), der er dialyseret over for 0,05 mol/L Tris-HCl, pH 7,2, og indeholdende 0,015 mol/L natriumazid. Produktet indeholder stabiliserende protein. Isotype: IgG1, kappa. Klon: C93 Murin lgG-koncentration mg/L: Se etiketten på flasken. Immunogen Oprenset LH udledt fra humane hypofyser. Specificitet Det er blevet påvist ved radioimmunanalyse, at antistoffet er 100 % reaktivt med humant luteiniserende hormon (hLH), 1,5 % med human choriongonadotropin (hCG), 0,44 % med humant follikelstimulerende hormon (hFSH) og <1 % med humant thyroideastimulerende hormon (hTSH). Sikkerhedsforanstaltninger 1. Må kun anvendes af uddannet personale. 2. Produktet indeholder natriumazid (NaN3), som er et kemisk stof, der er yderst giftigt i ren form. Selvom koncentrationen i produktet ikke er klassificeret som farlig, kan natriumazid reagere med bly og kobber og danne meget eksplosive ophobninger af metalazider. Efter bortskaffelse skylles med rigelige mængder vand for at hindre ophobning af metalazid i afløb. 3. Som med alle produkter, der er afledt ud fra biologiske kilder, bør der iagttages korrekte håndteringsprocedurer. 4. Anvend hensigtsmæssigt personligt beskyttelsesudstyr for at undgå kontakt med øjne og hud. 5. Ubrugt opløsning skal bortskaffes i henhold til gældende forskrifter. Lagring Opbevares ved 2-8 °C. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen på flasken. Hvis reagenserne opbevares under andre betingelser end de specificerede, skal betingelserne verificeres af brugeren. Der er ingen synlige tegn på, at produktet kan være ustabilt. Der bør derfor udføres positive og negative kontroller samtidigt med patientprøver. Kontakt Dako’s tekniske serviceafdeling, hvis der observeres uventet farvning, som ikke kan forklares med variationer i laboratorieprocedurer, og der er mistanke om et problem med antistoffet. Klargøring af prøver med materialer, der er nødvendige, men som ikke medfølger Paraffinsnit: Antistoffet kan anvendes til mærkning af formalinfikserede, paraffinindstøbte vævssnit. Forbehandling af afparaffinerede væv er ikke nødvendigt. Farvningsproceduren omfatter materialer, der er nødvendige, men som ikke medfølger Fortynding: Monoclonal Mouse Anti-Human, kode M3502, kan anvendes i en 1:50 fortynding, når det anvendes på formalinfikserede, paraffinindlejrede sektioner ved anvendelse af en inkubationstid på 10 minutter ved stuetemperatur. Det anbefales at opløse antistoffet i Dako Antibody Diluent (kode S0809). Ovenstående er kun ment som en vejledning. De optimale forhold kan variere afhængigt af præparatet og klargøringsmetoden og bør fastlægges af hvert enkelt laboratorium. Det anbefalede, negative kontrolreagens er Dako Negative Control, Mouse IgG1 (kode X0931), der er fortyndet til samme murine IgG-koncentration som det primære antistof. Medmindre holdbarheden af det fortyndede antistof og den negative kontrol er fastlagt for den aktuelle farvningsprocedure, anbefales det at fortynde disse reagenser umiddelbart inden brug. Der skal udføres positive og negative kontroller samtidigt med patientprøver. Visualisering: Dako LSAB™2 System/HRP, Dual Link Rabbit/Mouse (kode K0673/K0675) anbefales. Følg den procedure, der følger med det eller de valgte visualiseringssystemer. (115128-001) 303308DK_001 p. 1 of 2 Fortolkning af farvning Det cellulære farvningsmønster er cytoplasmisk og heterogent. Præstationskarakteristika Normalt væv: Vævstype (antal analyser) Binyre (3) Bryst (3) Cervix (3) Esophagus (3) Hjerne/cerebellum (3) Hjerne/cerebrum (3) Hjerte (3) Hud (3) Hypofyse (3) Knoglemarv (3) Kolon (3) Lever (3) Lunge (3) Mave (3) Mesoteliale celler (3) Milt (3) Nerver, perifere (3) Nyre (3) Ovarier (3) Pancreas (3) Parathyreoidea (3) Prostata (3) Skeletmuskulatur (3) Spytkirtel (3) Testikler (3) Thymus (3) Thyroidea (3) Tonsil (3) Tyndtarm (3) Uterus (3) Positiv farvning af vævselementer 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 3/3 pituicytter 3/3 myelocytter eller makrofager 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 0/3 Litteratur 1. IHC003 Report On File Edition 07/07 (115128-001) 303308DK_001 p. 2 of 2
© Copyright 2024