Lægemiddelstyrelsens afgørelse om generelt tilskud til Fiasp
Novo Nordisk Scandinavia AB Att. Tine Højager Eriksen 31. januar 2017 Sagsnr. 2017013201 Reference kko T +45 44 88 93 48 E kko@dkma.dk Fiasp får generelt tilskud I har ansøgt om generelt tilskud til Fiasp den 17. november 2016. Afgørelse Fiasp (injektionsvæske med indhold af insulin aspart 100 U/ml) får generelt tilskud med virkning fra markedsføringstidspunktet. Begrundelse Fiasp er indiceret til behandling af diabetes mellitus hos voksne. Lægemiddelstyrelsen finder, at prisen på Fiasp står i et rimeligt forhold til den behandlingsmæssige værdi. Dette gælder, når behandling med Fiasp stilles over for behandling med allerede markedsførte lægemidler med indhold af insulin aspart, der har generelt tilskud. Fiasp opfylder således kriterierne for generelt tilskud. Vi vedlægger vores prisoversigt af den 26. januar 2017. Lovgrundlag Afgørelsen er truffet med hjemmel i sundhedslovens1 § 144, stk. 1, jf. § 1, stk. 1 og stk. 2, i medicintilskudsbekendtgørelsen2. Revurdering Afgørelsen er truffet på baggrund af oplysninger til rådighed på afgørelsestidspunktet. Hvis disse senere ændrer sig, kan Lægemiddelstyrelsen revurdere afgørelsen. Tilskudsstatus for Fiasp vil blive revurderet i forbindelse med den regelmæssige revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. Med venlig hilsen Karen Kolenda 1 2 Jf. lovbekendtgørelse nr. 1188 af 24. september 2016 Bekendtgørelse nr. 671 af 3. juni 2016 om medicintilskud
© Copyright 2024