1. No category

Kungl. Vetenskapsakademien har till uppgift att främja vetenskaperna och stärka deras inflytande i samhället.
The Royal Swedish Academy of Sciences has as its aim to promote the sciences and strengthen their influence in society.
Stockholm 2 februari 2017
Dnr: KVA/2017/39/76
Göran K. Hansson/hs
Ständig sekreterare
Telefon: 08 - 673 95 02
E-post: goran.hansson@kva.se
Läkemedelsverket
registrator@mpa.se
Dnr 3.1-2016-088985
Kopia till Socialdepartementet
Yttrande om Förslag till Läkemedelsverkets föreskrifter om registrering
av homeopatiska läkemedel (Dnr 3.1-2016-088985)
Kungl. Vetenskapsakademien önskar avlägga följande yttrande angående rubricerad remiss.
Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter och konsekvensutredning innehåller dessvärre ingen
beskrivning av de underliggande principerna för homeopatika och antroposofiska medel.
Homeopatiska produkter tillverkas med ett spädningsförfarande och för att få kallas
homeopatiskt måste preparatet ha spätts minst 10 000 gånger jämfört med utgångsprodukten
(modertinkturen). Ett homeopatiskt preparat får innehålla ”högst en hundradel av en aktiv
substans som i [vanliga] läkemedel medför receptbeläggning” enligt Läkemedelslag 2015:315, 4
kap. 4 §. Det finns således en säkerhetsmarginal på en faktor etthundra. Många homeopatika är
spädda så kraftigt att inget alls finns kvar av utgångsprodukten. Patienten/kunden betalar i
dessa fall för enbart rent vatten eller rena sockerpiller.
Beträffande antroposofiska medel är principerna mer obskyra. Antroposofer beskriver själva sin
verksamhet som ockult (fördold). Gemensamt för flertalet antroposofiska medel är att de inte
har visats ha dokumenterad effekt i vetenskapliga kliniska prövningar. En stor andel av de
antroposofiska medlen bygger på homeopatins principer med mycket kraftig spädning, och det
är dessa som omfattas av Läkemedelsverkets förslag till föreskrifter.
Notera att homeopatika endast registreras hos Läkemedelsverket, ett begrepp som inte
innefattar några som helst krav på visad effekt, endast att produkten är ofarlig. För
homeopatiska produkter får effekt och/eller användningsområde inte anges. Detta till skillnad
från gängse läkemedel som kan godkännas efter att de visats ha dokumenterad effekt.
Läkemedelsverket föreslår en ändring från den nuvarande termen ”homeopatika” till
"homeopatiska läkemedel" med motiveringen att detta uttryck dels används i läkemedelslagen,
dels motsvarar det engelska uttrycket ”homeopathic medicinal products”. Analogt föreslås
uttrycket ”antroposofiska läkemedel” i stället för det nuvarande ”antroposofiska medel”.
Kungl. Vetenskapsakademien finner det ytterst olämpligt att införa benämningar som
innefattar ordet läkemedel för dessa produkter av det enkla och uppenbara skälet att de inte på
något övertygande sätt har visats utöva någon läkande effekt, utöver placeboeffekten. Konceptet
bakom produkterna är oförenligt med kemins och fysikens väletablerade grundlagar och trotsar
välbelagda farmakologiska principer grundade på upptäckter som belönats med ett stort antal
Nobelpris. Det är således grovt vilseledande för både patienter (kunder) och sjukvårdspersonal
BOX 50005, SE-104 05 STOCKHOLM, SWEDEN, RECEPTION +46 8 673 95 00, FAX +46 8 15 56 70, INFO@KVA.SE • HTTP://KVA.SE
BESÖK/LEVERANS, VISIT/DELIVERIES: LILLA FRESCATIVÄGEN 4A, SE-114 18 STOCKHOLM, SWEDEN
FAKTURA, INVOICE: KUNGL. VETENSKAPSAKADEMIEN RECEPTIONEN BOX 50005 SE-104 05 STOCKHOLM
att på detta sätt ge en förespegling om medicinska effekter genom att införa benämningen
läkemedel på något som inte har dokumenterad läkande effekt eller ens skulle kunna ha det. Det
vore ett hån mot vetenskapens väletablerade och noggranna metoder att låta orimliga
produktkategorier få ett generellt privilegium att utan evidens få åtnjuta benämningen
läkemedel. Det är svårt att föreställa sig någon annan produkt i samhället där konsumentlagstiftningen skulle tillåta en sådan vilseledande terminologi.
Dessutom säger Läkemedelsdirektivet att ”det främsta syftet med alla föreskrifter […] måste
vara att värna om folkhälsan”. Detta görs inte genom att använda en bedräglig beteckning.
Tvärtom kan relevant behandling bli försenad om sjuka människor tror sig kunna bli friska av
dessa produkter, alternativt upplever en placeboeffekt av dem, vilket kan få stora negativa
konsekvenser för deras hälsa.
Kungl. Vetenskapsakademien avstyrker bestämt det aktuella förslaget från
Läkemedelsverket.
Beslut i detta ärende har fattats av ständige sekreteraren efter förberedande arbete av Dan
Larhammar, vice preses vid Kungl. Vetenskapsakademien.
Göran K. Hansson
Ständig sekreterare
2 (2)