PowerLabã¦ã¼ã¶ ãµãã¼ã ããã°ã©ã
PowerLab ユーザ サポート プログラム セットアップからデータ解析処理まで強⼒にバックアップ から フリーダイヤル 0120-567-340 ⼟⽇祝⽇を除く午前10時〜正午, 午後1時〜午後5時 plsupport@brck.co.jp 7つの安⼼サポート 7つ ご希望の場所までお伺いします 無料でバージョンアップができます PowerLabのサポート知識習得者が⽇本全国どこへでも直接お伺 通常なら30,000〜50,000円程度かかる有料バージョンアップ (v6.0→v7.0 のようなメジャーバージョンアップが該当) が１回分 いしてお⼿伝いをさせていただきます。 ご契約後１回⽬のみ完全無料。２回⽬以降は条件により交通費（宿泊が発⽣ する場合は宿泊費も含む）をご請求させていただく場合がございます。交通 費は東京、名古屋、⼤阪、福岡の各営業所からの実費での計算となります。 他社機器との接続もお⼿伝いします PowerLab純正品だけでなく、他社製品（各種アンプ、刺激装置 等）との接続もお⼿伝いします。その際に必要なケーブル、⼊出 ⼒ボックス、特殊コネクタ等の作成も承ります。 接続ケーブルや特殊コネクタ等の作成にかかる費⽤は別途請求。 だけ無料になります。 難しいマクロ作成や⾯倒な環境設定はお任せ データ記録・解析に必要なマクロ（⾃動処理）をご要望に合わせて 作成いたします。 安⼼の5年間⻑期サポート ⼀度のご契約で５年間の⻑期サポートを保証します。 万⼀の故障時もご安⼼下さい 万⼀の故障による修理時には、お使いいただいているPowerLab と同程度の代替品を修理が完了するまでお貸し出し致します。 修理にかかる費⽤はサポート契約していない場合と同じ修理費がかかります。 コンピュータとの相性トラブルもご相談ください PowerLabを接続するためのUSBやSCSIに関する相性トラブルな どを専⾨スタッフにご相談いただけます。また他ソフトウェアと の相性トラブルもご相談ください。 他社機器との接続も安⼼サポート トラブルの完全解消をお約束するものではありません。 導⼊取説サービス 導⼊取説サ 導⼊取 説サービス 説サ ビス ユーザサポートプログラム 対象 初めてPowerLabをご使⽤になられる⽅、及び 既存のPowerLab（MacLab）ユーザの⽅ ⾦額 10万円 受付⽅法 随時 実施期限 契約⽇より5年間 実施場所 訪問によるサポート（1回⽬のみ無償、2回⽬からは条件により交通 費及び宿泊費を請求する場合あり）、電話、FAX、メール、Webな どによるサポート 初めてご使⽤になられる⽅には「導⼊取説サービス」をご⽤意しております。 対象 初めてPowerLabをご使⽤になられる⽅ ⾦額 3万円 受付⽅法 随時 実施場所 納⼊場所 内容 ソフトウェア及びドライバのインストール、 取扱説明（LabChart、Scope、他同時納⼊のオプションソフト） 価格表 サポート内容 導⼊取説サービス ユーザサポート ソフトウェアのインストール ○ ○ ドライバのインストール ○ ○ \5,000 取扱説明 ○ ○ \20,000 ○ \8,000 インストールCD破損時の無償再配布 個別サポート \5,000 オプションソフトウェアのインストール ○ ○ \5,000 オプションソフトウェアの取扱説明 ○ ○ \10,000 オプション機器の設置 ○ ○ \20,000 マクロ作成 ○ \20,000 〜 ハードウェア修理時の代替機貸出 ○ \30,000 バージョンアップ配布 ○（1回分含む） \30,000 \100,000 \30,000 〜 GLP ソフトウェアコンポーネント FDA 21 CFR Part11 対応 GLPソフトウェアコンポーネント ADInstruments社では、PowerLabを GLP 及び FDA 21 CFR Part 11 に準拠させるためのGLPソフトウェアコン ポーネントとして、「GLPクライアント」と「GLPサーバー」をリリースしました。 GLPソフトウェアコンポーネント PowerLab GLPソフトウェアコンポーネントを使⽤することで、 FDA 21 CFR Part 11に準拠した環境が整います。GLPクライア ントを使⽤することで、PowerLabで監査証跡や電⼦署名のシス テムを構築でき、GLPサーバーを使⽤することで、集中的なユー ザ承認システムを構築できます。 GLPインストールセットアップ、GLPシステムトレーニング インストールを含む導⼊セットアップサービスやお客様にトレー ニングを⾏い修了証を発⾏するサービスをご提供しております。 GLPソフトウェア 「GLPクライアント」 GLPクライアント MLS330 GLPクライアントはGLP及び21 CFR Part 11要求を満た すユーザインターフェース、監査証跡、電⼦署名コンポーネント を提供します。 監査証跡は必要に応じて表⽰/⾮表⽰の選択ができます。 GLPクライアントの機能 元データの保存 改ざんを防ぐ署名データファイル 編集不可能な監査証跡 監査証跡はエクスポートや印刷で出⼒ データと監査証跡を1つのファイルとして保存 ファイルのバリディティを⽬視で確認可能 ⽇時の記録 Sign DocumentウインドウでLabChart⽂書に署名しベリファイします。 Signature Checkウインドウでファイルのバリディティを 表⽰します。 LabChart GLPクライアントによりGLP ステータスバーがトップに表⽰されて います。右側のウインドウに監査証跡 が表⽰され、左側のウインドウに記録 データが表⽰されています。スクリー ンのレイアウトやウインドウサイズは ⾃由に変えられます。 GLPソフトウェア 「GLPサーバー」 GLPサーバー MLS335 GLPサーバーではLabChartファイルへの署名認可や電⼦ 署名のバリディティチェックを⾏います。どのユーザに対して GLP⽂書の作成、変更、署名を許可するかを簡単に決定できます。 GLPサーバーの機能 ファイルの保存時にユーザが署名する権限を与えます ファイルを開いた際に署名の有効性を確認 管理できるユーザ数は無制限 カスタマイズ可能な監査証跡 ⾃動⼀括処理タスクに適した基本コンフィグレーション ファイル システムアドミニストレータは GLP Configuration Utility を使って、ユーザ権 限の追加、削除、変更を⾏います。 GLP年間保守契約（PowerLab１台につき） GLP年間保 GLP 年間保守契約 年間保 守契約（Po 守契約（ 守契約 （Po （ （Power PowerLab werLab Lab１台に １台につき） １台に 台 つき） き） 無償アップグレード（GLPクライアント、GLPサーバー、LabChart） MLX300 GLP PowerLabキャリブレーション MLS336 GLP追加証明書 GLPサーバーの詳細な監査証跡でユーザアクセスとキーサーバーアクションを追 跡できます。 新しいユーザの追加は２ステップで簡単に出来ます – 証明書を追加し、使⽤期間 を割り当てます。 Configuration Checklist で素早くサーバーとユーザステータスをチェックでき ます。 価格表 価格 コード番号 型番 品名 10124100 MLS330 GLPクライアント ※ \300,000 10124110 MLS335 GLPサーバー ※ \450,000 10125540 MLX400 GLP年間保守契約（PowerLab１台につき） \376,000 10125520 MLX200 GLPシステムトレーニング（1⽇コース） \150,000 10125510 MLX250 GLPインストールセットアップ \100,000 10125530 MLX300 GLP PowerLabキャリブレーション \110,000 10124120 MLS336 GLP追加証明書 \120,000 ※GLPソフトウェアコンポーネントの動作にはWindows Vista 以上、LabChart が必要です PowerLab バリデーションサポート GLPに向けたバリデーション⽀援体制を確⽴ バイオリサーチセンター株式会社では⽇頃から技術サポート、アフターケアを通じてPowerLabシステムを安⼼してご使⽤ バイオリサーチセンター いただけます様に努めて参 いただけます様に努めて参りました。これをさらに進め、使⽤機器に求められる"品質保証、信頼性に基づく安全性"を確保 GLPに向けたバリデ バリデー し、GLPに向けたバリデーション⽀援体制を確⽴する"PowerLabバリデーションサポート"を開始致しました。 PowerLabバリデーションサ P バリデ PowerLabバリデーションサポートでは、PowerLab及びその周辺機器のハードウェアと標準ソフトウェアを、校正⽤シュ ミレータ等を 等を使って 本動作の ミレータ等を使って基本動作の検証、主要機能の動作確認を通じて、その適格性を確保し、検査シートを発⾏して品質を て参りま 。 保証して参ります。 rLabユーザ ザの 様⽅には PowerLabユーザの皆様⽅には、このバリデーション⽀援体制をご採⽤いただき、今後とも安⼼してPowerLabをご使⽤い きます すよう うお お願い申し上 ただきますようお願い申し上げます。 Design Design g Qualification Q alifi Quali Qu alifica ali fica fi ficatio catio tion n 設計適格性確認 設計適格 設計適格 計適格性確認 性確認 Installation Instal Ins tallation tallat lation Qualification Q alifi Quali Qu alifica ali fica fi ficatio catio tion n 据付時適格性確認 据付時適 据付時適 付時適格性確 格性確認 格性確 認 お客様の実験法や解析法に基づいた要求仕様を満たす PowerLab及び周辺機器の適切な場所への設置と接続、 よう必要とされるPowerLabや専⽤オプション及びソ ソフトウェア及び追加ソフトウェアのインストール、 フトウェアなどの詳細なシステム構成を決定し、その ソフトウェアからPowerLabや専⽤オプションの認識 適格性を検証します。 など、据付時の適格性を検証します。 DQ IQ Operational Operat Ope p ration rational ional Qualification Q lificat Qualifi Qua lification cation 稼動性能適格性確認 稼動性能適 稼動 性能適格性確 性能適 格性確認 格性確 認 Performance Perfor Per formance forman mance Qualification Q lificat Qualifi Qua lification cation 稼動時適格性確認 稼動時適格 稼動 時適格性確認 時適格 性確認 PowerLabがDQで定められた性能を有していることを ⽇常の稼動時におけるPowerLabの不具合や故障の前 検証します。当社規定の標準操作⼿順書（SOP）に従い 兆を早期発⾒しラボへの影響を最⼩限度に抑えるため、 キャリブレーション及び稼動性能適格性の検証します。 定期点検により機器の適格性を検証します。 OQ PQ 価格表 コード番号 型番 10125200 MLX120 PowerLabバリデーションサポート（IQ、OQ） \150,000 10125210 MLX125 PowerLab定期点検（PQ） \100,000 価格 本カタログの記載内容（サービス、仕様、価格）は改良のため予告なく変更することがありますのであらかじめご了承ください。 www.brck.co.jp sales@brck.co.jp 本 社：〒461-0001 東 京：〒101-0032 大 阪：〒532-0011 福 岡：〒813-6591 製品開発課：〒168-0074 名古屋市東区泉二丁目 28-24（東和高岳ビル 4F） 東京都千代田区岩本町一丁目 9-1（瀬木ビル 2F） 大 阪 市 淀 川 区 西 中 島 六 丁 目 8-8（花原第8ビル） 福 岡 市 東 区 多 の 津 一 丁 目 1 4 - 1（ F R C ビ ル 6 F ） 東京都杉並区上高井戸一丁目8-20 （第1島田ビル8F） TEL（052） 932-6421 TEL（03） 3861-7021 TEL（06） 6305-2130 TEL（092）626-7211 TEL （03） 6379-7023 FAX （052） 932-6755 FAX （03）3861-7022 FAX （06）6305-2132 FAX （092）626-7315 FAX （03）6379-7024
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