סילבוס וטופס רישום פרמקוויגילנס.pdf

‫"פרמקוויג'ילנס ‪ -5102‬מורחב"‬
‫הקורס יכלול עשר הרצאות נבחרות שניתנו בקורס ‪ 4102‬ועשר הרצאות בנושאים חדשים כגון‪ :‬פרטיקה‬
‫בפרמקווג'ילנס‪ ,‬הרעלות בילדים‪ ,‬תרופות מזויפות‪ ,‬פרמקוויגילנס של תרופות ביולוגיות‪ ,‬בעיות‬
‫הקשורות לטיפול אנטימיקרוביאלי ולטיפול אנטיתרומבוטי‪ ,‬תופעות לוואי במערכת הנשימה‪ ,‬תופעות‬
‫לוואי פסיכיאטריות‪ ,‬אתיקה ובטיחות במחקרים קליניים והיבטים משפטיים בפרמקווג'ילנס‪ .‬בקורס יושם‬
‫דגש על היבטים מעשיים בעבודתם של הממונים על דיווח תופעות לוואי ועל תרגולים כמו תרגול להכנת‬
‫תכנית לניהול סיכונים‪ ,‬הכנת‪/‬קריאת דוחות בטיחות תקופתיים‪ ,‬בניית מערך פרמקוויגילנס‪ ,‬ביקורת של‬
‫משרד הבריאות‪ .‬בוגרי קורס ‪ 4102‬יורשו להירשם למחצית השנייה של הקורס‪.‬‬
‫ריכוז והוראה‪ :‬הקורס ירוכז אקדמית על ידי פרופ' שמעונה יוסלסון‪-‬סופרסטיין‪ ,‬מנהלת התוכנית‬
‫ברוקחות קלינית התנסותית‪ ,‬החוג לרוקחות קלינית‪ ,‬מנהלת המדור ללימודי המשך‪ ,‬ביה"ס‬
‫לרוקחות‪ ,‬האוניברסיטה העברית בירושלים; דר' דורית דיל נחליאלי‪ ,‬מנהלת המחלקה לניהול סיכונים‬
‫תרופתי וניטור תופעות לוואי‪ ,‬אגף הרוקחות‪ ,‬משרד הבריאות‪ ,‬וינתן על ידי אנשי המחלקה לניהול‬
‫סיכונים וניטור תופעות לוואי במשרד הבריאות‪ ,‬רוקחים קליניים מנוסים‪ ,‬ומרצים מומחים נוספים‪.‬‬
‫קהל יעד‪ :‬מיועד לרוקחים‪ ,‬רופאים ואנשי צוות רפואי או בעלי רקע בתחום המעוניינים לרכוש כלים וידע‬
‫בנושאי הקורס‪.‬‬
‫היקף הקורס‪ 01 :‬שעות אקדמיות (‪ 41‬מפגשים)‬
‫תחילת הקורס‪01/4/410/ :‬‬
‫תאריך אחרון להרשמה‪50/0/410/ :‬‬
‫עלות הקורס‪₪5,7/1 :‬‬
‫עלות הקורס עבור משתתפי פרמקווג'ילנס ‪ 21( 4102‬שעות)‪.₪ 0,7/1 -‬‬
‫מקום הלימודים ומועדם‪ :‬הקורס יתקיים בימי ג' בין השעות ‪07:11-41:0/‬‬
‫תל אביב‪ :‬הקריה ללימודי הנדסה וטכנולוגיה‪ ,‬רח' בני אפרים ‪ ,400‬נאות אפקה מול גני התערוכה‪ .‬שתי‬
‫ההרצאות הראשונות בקורס (בתאריכים ‪ 01/4/410/‬וב‪ׂ )07/4/410/ -‬יתקיימו באופן חד פעמי בכיתה‬
‫במפ"ט עמל (בניין סמוך) ברחוב קהילת קייב ‪.07‬‬
‫תעודה‪ :‬קבלת תעודה מותנית בהשתתפות ב‪ 01%-‬מהמפגשים לפחות‪.‬‬
‫תנאי תשלום‪:‬‬
‫באמצעות מגוון כרטיסי האשראי‪ ,‬עד ‪ 5‬תשלומים ללא ריבית והצמדה‪ .‬תשלום ראשון בחודש פברואר‪.‬‬
‫מעסי קים המממנים לעובדיהם את דמי ההשתתפות בקורס יוכלו לעשות זאת ע"י התחייבות בכתב‪.‬‬
‫הנחה של ‪ /%‬תינתן לנרשמים לקורס שהינם חברי ארגון הרוקחות בישראל(בתוקף) ‪ ,‬או חברי ארגון‬
‫בוגרי ביה"ס לרוקחות בירושלים‪.‬‬
‫תנאי ביטול‪:‬‬
‫דמי רישום בסך ‪ ₪ 4/1‬כלולים במחיר ולא יוחזרו במקרה של ביטול‪.‬‬
‫ביטול בין התאריכים ‪ ,01.14.0/ – 5.5.0/‬החזר של ‪./1%‬‬
‫ביטול לאחר ‪ 5.5.4102‬אינו מזכה בהחזר כספי‪.‬‬
‫הקורס מוגבל במספר המשתתפים‪ ,‬כל הקודם זוכה‬
‫בדבר פרטים נוספים‪ :‬ורד טואשי טל' ‪ ,14-57/704/‬פקס‪ ,14-57/74/4 :‬מייל‪:‬‬
‫‪ veredt@savion.huji.ac.il‬אתר המדור‪http://pharmacy.huji. :‬‬
‫סילבוס פרמקווג'ילנס מורחב – ‪5102‬‬
‫זמני ההרצאות‪ :‬ימי שלישי‪ ,‬בין השעות ‪00:11-51:02‬‬
‫הרצאה א‪ ,00:11-03:81 :‬הרצאה ב'‪03:82-51:02 :‬‬
‫נושא הרצאה‬
‫תאריך‬
‫‪ 01/4/0/‬פרמקוויג'ילנס ‪ -‬מבוא‬
‫מרצים‬
‫דר' דורית דיל‬
‫נחליאלי‬
‫הערות‬
‫מנהלת המחלקה לניהול סיכונים וניטור‬
‫תופעות לוואי‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫‪4‬‬
‫‪ 07/4/0/‬פרמקוויגילנס – הערכה קלינית של‬
‫דיווח ושל הקשר תופעת לוואי –‬
‫תרופה‪ ,‬שימוש במקורות מידע‬
‫דר' דורית דיל‬
‫נחליאלי‬
‫מנהלת המחלקה לניהול סיכונים וניטור‬
‫תופעות לוואי‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫‪5‬‬
‫‪ 42/4/0/‬מחקר פרמקואפידמיולוגי – איך לא‬
‫להתבלבל – חלק א'‬
‫דר' אילן מתוק‬
‫החוג לרוקחות קלינית‪,‬‬
‫בית הספר לרוקחות האוניברסיטה‬
‫העברית‬
‫דר' פאני אופק‬
‫רוקחת קלינית‪ ,‬פנימית‪ ,‬אסף הרופא‬
‫ממונה תחום רוקחות קלינית‪ ,‬מערך‬
‫רוקחות ופרמקולוגיה‪-‬מכבי שירותי‬
‫בריאות‬
‫‪0‬‬
‫‪2‬‬
‫‪5/5/0/‬‬
‫‪/‬‬
‫‪ 01/5/0/‬הפרעות הורמונליות מתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫דר' נויה מכטיגר‪-‬‬
‫אזולאי‬
‫‪5‬‬
‫‪07/5/0/‬‬
‫‪7‬‬
‫‪42/5/0/‬‬
‫דר' דניז אינבינדר‬
‫סגנית מנהלת המחלקה לניהול סיכונים‬
‫וניטור תופעות לוואי‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫‪0‬‬
‫‪50/5/0/‬‬
‫דר' דורית דיל‬
‫נחליאלי‬
‫מנהלת המחלקה לניהול סיכונים וניטור‬
‫תופעות לוואי‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫‪9‬‬
‫‪02/2/0/‬‬
‫הפרעות כבד מתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫הפרעות המטולוגיות מתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫הפרעות דרמטולוגיות ורגישות יתר‬
‫לתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫הפרעות כליה מתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫מגר' עינת גורליק‬
‫המחלקה לניהול סיכונים‪ ,‬וניטור תופעות‬
‫לוואי משרד הבריאות‬
‫דר' נטע פדר קרנגל‬
‫רוקחת קלינית‪,‬שירותי בריאות‬
‫כללית‪,‬מחוז דן פ"ת‪.‬‬
‫‪01‬‬
‫‪ 40/2/0/‬תקשורת יעילה בפרמקוויג'ילס –‬
‫חשיבות העברת המסר‬
‫דר' דורית דיל‬
‫נחליאלי‬
‫מנהלת המחלקה לניהול סיכונים וניטור‬
‫תופעות לוואי‪,‬משרד הבריאות‬
‫דר' אילן מתוק‬
‫החוג לרוקחות קלינית‪,‬בית הספר‬
‫לרוקחות האוניברסיטה העברית‬
‫‪00‬‬
‫‪////0/‬‬
‫הפרעות קרדיאליות מתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫מחקר פרמקואפידמיולוגי – איך לא‬
‫להתבלבל – חלק ב'‬
‫‪04‬‬
‫‪ 04///0/‬בעיות הקשורות לטיפול‬
‫אנטימיקרוביאלי‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫דר' נדין חטיב‬
‫רוקחת קלינית‪ ,‬מרכז רפואי‪ ,‬סוראסקי‬
‫‪05‬‬
‫‪ 09///0/‬תרופות מזויפות‬
‫מגר' מיקי אריאלי‬
‫מנהל אגף האכיפה‪ ,‬משרד הבריאות‪,‬‬
‫ירושלים‬
‫מגר' אביבית וינברג‬
‫מנהלת מידע רפואי‪ ,QPPV ,‬נובארטיס‬
‫עו"ד יואל ליפשיץ‬
‫אתיקה בניסויים קליניים‬
‫ייקבע בהמשך‬
‫לשעבר סמנכ"ל לפיקוח על קופות‬
‫החולים‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫‪0/‬‬
‫‪4/5/0/‬‬
‫פרמקוויג'ילנס של תרופות ביולוגיות‬
‫פרופ' מוטי מושקט‬
‫היחידה לפרמקולוגיה קלינית‪ ,‬מרכז רפואי‬
‫הדסה‬
‫‪05‬‬
‫‪9/5/0/‬‬
‫תופעות לוואי בילדים‪ ,‬בהיריון ובהנקה‬
‫פרופ' מתי ברקוביץ‬
‫מנהל היחידה לפרמקולוגיה קלינית‪ ,‬אסף‬
‫הרופא‬
‫‪07‬‬
‫נהלים חדשים לאבטחת בטיחות‬
‫ואיכות‬
‫‪ 05/5/0/‬הפרעות במערכת הנשימה מתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫דר' איל שוורצברג‬
‫מנהל אגף הרוקחות‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫דר' ורדית קלמרו‬
‫רוקחת קלינית‪ ,‬האגודה לציסטיק‬
‫פיברוזיס‬
‫דר' דורית דיל‬
‫נחליאלי‬
‫מנהלת המחלקה לניהול סיכונים וניטור‬
‫תופעות לוואי‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫דר' פאני אופק‬
‫רוקחת קלינית‪ ,‬פנימית‪ ,‬אסף הרופא‬
‫דר' עופרה אקסלרוד‬
‫מנהלת המכון לביקורת ותקנים של חומרי‬
‫רפואה‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫מפקחת ארצית תנאי ייצור נאותים‪ ,‬משרד‬
‫הבריאות‪.‬‬
‫דר' דניז אינבינדר‬
‫מנהלת המחלקה לניהול סיכונים וניטור‬
‫תופעות לוואי‪ ,‬משרד הבריאות‬
‫התנהלות מחלקת ‪ PV‬בחברת‬
‫תרופות‬
‫‪02‬‬
‫‪00‬‬
‫‪09‬‬
‫‪41‬‬
‫‪ 45///0/‬היבטים משפטיים בפרמקוויג'ילנס‬
‫‪ 45/5/0/‬הפרעות פסיכיאטריות מתרופות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫‪ 51/5/0/‬בטיחות השימוש בתרופות‬
‫אנטיתרומבוטיות‬
‫(כולל תרגול הערכת דיווחים ומקרים‬
‫קליניים)‬
‫‪7/7/0/‬‬
‫הקשר בין איכות לבטיחות ‪ -‬חשיבות‬
‫פרמקוויג'ילנס לזיהוי בעיות איכות‬
‫בתרופות‬
‫כלי עבודה בפרמקוויג'ילס (דו"חות‬
‫בטיחות תקופתיים‪ ,‬תוכניות ניהול‬
‫סיכונים)‬
‫‪‬‬
‫הסילבוס נתון לשינויים‬
‫מגר' רחל שימנוביץ‬
‫פרמקוויג'ילנס" ‪5102‬‬
‫טופס הרשמה – תשע"ה‬
‫לשלוח את טופס ההרשמה המלא לפקס‪15-2727525 :‬‬
‫שם משפחה‪ ____________________________ :‬שם פרטי‪_________________________ :‬‬
‫ת‪.‬ז‪ |__|__|__|__|__|__|__|__|__|__| :.‬דוא"ל ‪______________________________________ :‬‬
‫השכלה‪____________________ :‬‬
‫עיסוק ומקום עבודה‪_______________________ :‬‬
‫כתובת‪_________________________________________________________________ :‬‬
‫מיקוד‬
‫עיר‬
‫מס' הבית‬
‫רחוב‬
‫טלפון בבית‪_____________________ :‬‬
‫טלפון בעבודה‪____________________ :‬‬
‫טלפון סלולארי‪___________________ :‬‬
‫פקס‪___________________________ :‬‬
‫|__| ‪₪ 3,721‬‬
‫|__| ‪₪0,721‬‬
‫|__|* ‪( ₪3211‬זכאי\ת להנחה של ‪) 2%‬‬
‫|__|* ‪( ₪0221‬זכאי\ת להנחה של ‪ – ) 2%‬בוגרי קורס פרמקווג'ילנס ‪5102‬‬
‫* זכאים ל כ‪ 2% -‬הנחה‪( : :‬אנא עגל‪/‬י את האפשרות המתאימה)‬
‫‪ .0‬לבעלי כרטיס חבר ארגון הרוקחות בישראל בתוקף‬
‫‪ .5‬חברי ארגון בוגרי ביה"ס לרוקחות‪.‬‬
‫למשלמים באמצעות כרטיס אשראי‪ :‬אנא הקפידו למלא את כל הפרטים בכתב ברור‪.‬‬
‫|__| ישראכרט |__| מסטרכרד‬
‫|__| אמריקן אקספרס‬
‫|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|‬
‫מס' כרטיס‬
‫|__| ויזה לאומי |__| ויזה כאל |__| דיינרס‬
‫|__|__|__|__| ________________‬
‫שם בעל הכרטיס‬
‫תוקף הכרטיס‬
‫________________________|__|__|_____________________|__|__|__|__|__|__|__|__|__|‬
‫מס' טלפון של בעל הכרטיס‬
‫מיקוד‬
‫ישוב‬
‫מס' בית‬
‫כתובת‪ :‬רח'‬
‫|__|__|__|__|__|__|__|__|__|__|‬
‫מס' תעודת זהות של בעל הכרטיס‬
‫חתימת בעל הכרטיס‪__________________:‬‬
‫מס' תשלומים‪0 |__| :‬תשלום |__| ‪ 5‬תשלומים‬
‫|__| ‪ 3‬תשלומים |__| ‪ 2‬תשלומים‬
‫פרטי החברה המשלמת‪:‬‬
‫שם החברה‪ __________________________ :‬טלפון של איש קשר‪_________________ :‬‬
‫כתובת למשלוח חשבונית‪__________________________________________________ :‬‬
‫מס' קבלה‪( ________________________ :‬לשימוש משרדי)‬
‫הערות‪( _____________________________________________ :‬לשימוש משרדי)‬