הוראות הפעלה בעברית - ע.י. מדיקוויפ בע"מ
XT-Auto חוברת הוראות 9S-005720 מס' דגם: אנא קרא את חוברת ההוראות טרם ההפעלה עברית חוברת הוראות עברית עברית הנחיות והצהרת היצרן – חסינות אלקטרומגנטית: מכשיר זה מיועד לשימוש בתנאי סביבה אלקטרומגנטית המפורטים להלן .המשתמש במכשיר זה חייב לוודא כי השימוש בו נעשה בסביבה המתאימה. בדיקת חסינות רמת בדיקה IEC60601היענות לדרישות הנחיות לגבי סביבה אלקטרומגנטית אין להשתמש בציוד תקשורת נייד וRF - במרחק הקרוב מן המרחק המומלץ מחלק כלשהו של המכשיר ,לרבות כבלים ,אשר חושב מן המשוואה הרלוונטית לתדירות המשדר. מרחק הפרדה מומלץ: 150kHz - 80MHz הולכת RF קרינת RF 3Vrms150 kHz - 80 MHz IEC 61000-4-6 a מחוץ לקווי ISM 3 V/m 80 MHz - 2.5 GHz IEC 61000-4-3 d = 1.2 P 3Vrms d = 1.2 P 150kHz - 80MHz d = 2.3 P 80 MHz - 2.5G MHz 3V/m Pהוא ההספק המקסימלי של המשדר בוואט ) (Wעל פי יצרן המשדר ו d -הוא מרחק b ההפרדה המומלץ במטרים. עוצמת השדה ממשדר RFקבוע ,כפי שנקבע באמצעות סקר אלקטרומגנטי במקום ,cאמורה להיות נמוכה מרמת הציות לדרישות בל טווח תדירויות .d עלולה להתקיים הפרעה בקרבת ציוד המסומן בסמל שלהלן: הערה :1ב 80 MHz -ו ,800 MHz -טווח התדירויות הגבוה הוא הרלוונטי. הערה :2יתכן כי הנחיות אלו לא תהיינה רלוונטיות בכל מצב .התקדמות אלקטרומגנטית מושפעת על ידי בליעה והחזרת אור ממבנים, חפצים ואנשים. עברית עברית הנחיות והצהרת היצרן – חסינות אלקטרומגנטית: אמצעי בטיחות חשובים -אנא העמד רשימה זו של אמצעי זהירות לרשותם של כל המשתמשים והספקים מכשיר זה מיועד לשימוש בתנאי סביבה אלקטרומגנטית המפורטים להלן .המשתמש במכשיר זה חייב לוודא כי השימוש בו נעשה בסביבה המתאימה. בדיקת חסינות רמת בדיקה IEC60601היענות לדרישות הנחיות לגבי סביבה אלקטרומגנטית אין להשתמש בציוד תקשורת נייד וRF - במרחק הקרוב מן המרחק המומלץ מחלק כלשהו של המכשיר ,לרבות כבלים ,אשר חושב מן המשוואה הרלוונטית לתדירות המשדר. מרחק הפרדה מומלץ: 150kHz - 80MHz הולכת RF קרינת RF 3Vrms150 kHz - 80 MHz IEC 61000-4-6 a מחוץ לקווי ISM 3 V/m 80 MHz - 2.5 GHz IEC 61000-4-3 קרא את כל ההוראות טרם השימוש במערכת d = 1.2 P 3Vrms d = 1.2 P 150kHz - 80MHz d = 2.3 P 80 MHz - 2.5G MHz 3V/m Pהוא ההספק המקסימלי של המשדר בוואט ) (Wעל פי יצרן המשדר ו d -הוא מרחק b ההפרדה המומלץ במטרים. עוצמת השדה ממשדר RFקבוע ,כפי שנקבע באמצעות סקר אלקטרומגנטי במקום ,cאמורה להיות נמוכה מרמת הציות לדרישות בל טווח תדירויות .d אזהרה - .1מכשיר זה אינו מיועד להצלת חיים .הוא עלול להפסיק לפעול בשל הפסקת חשמל ,אך הדבר לא יסכן את חיי המטופל. .2אם נעשה שימוש בחמצן יחד עם המכשיר ,יש להפסיק את זרימת החמצן כאשר המכשיר אינו בשימוש .הסבר האזהרה :אם המכשיר אינו נמצא בשימוש בנוכחות זרימת חמצן ,חמצן המוזרם לתוך הצינורות עלול להצטבר בתוך מעטפת המכשיר ולגרום לסכנת שריפה. .3חמצן תומך בבעירה .אין להשתמש בחמצן בעת עישון או שהייה ליד להבה גלויה. .4יש תמיד לוודא כי המכשיר יוצר זרימת אוויר טרם הפעלת אספקת חמצן .יש תמיד להפסיק את אספקת החמצן טרם הפסקת זרימת האוויר מן המכשיר. .5אין להשתמש במכשיר זה בקרבת תערובת דליקה של תכשירי הרדמה בשילוב עם חמצן ו/או תחמוצת החנקן. .6 .7 .8 עלולה להתקיים הפרעה בקרבת ציוד המסומן בסמל שלהלן: הערה :1ב 80 MHz -ו ,800 MHz -טווח התדירויות הגבוה הוא הרלוונטי. הערה :2יתכן כי הנחיות אלו לא תהיינה רלוונטיות בכל מצב .התקדמות אלקטרומגנטית מושפעת על ידי בליעה והחזרת אור ממבנים, חפצים ואנשים. .9 הטמפרטורה של זרם האוויר לנשימה המיוצר על ידי מכשיר זה עשויה להיות גבוהה בכ7°C - מטמפרטורת החדר .אין להשתמש במכשיר זה אם טמפרטורת החדר היא גבוהה מ,35°C - זאת על מנת למנוע עליה בטמפרטורה של זרם האוויר מעל ,40° Cדבר העלול לגרום לגירוי בדרכי הנשימה שלך. אם מכשיר זה יתחמם יתר על המידה ,הוא יפסיק לפעול ויציג על המסך הודעת שגיאה “Error ” .002לאחר שיתקרר לטמפרטורה המתאימה ,יהיה המכשיר מוכן להפעלה מחדש. יש להשתמש במכשיר זה אך ורק עם מסכות )ומחברים( המומלצים על ידי היצרן ,הרופא שלך או האדם המטפל בהפרעות הנשימה שלך .אין להשתמש במסכה אלא אם מכשיר הCPAP - מופעל ופועל כהלכה .לעולם אין לחסום את פתחי האוורור הקשורים למסכה ,זאת על מנת להבטיח נשיפה הולמת .אם פתח האוורור ייחסם ,מכשיר ה CPAP -יפסיק את פעולתו ויציג על המסך הודעת שגיאה ” .“Error 002לאחר שיתקרר ,יש לחבר מחדש את כבל החשמל ולהפעיל את המכשיר מחדש. בלחץ CPAPנמוך ,חלק מהגז הננשף עלול להישאר במסכה ולהישאף חזרה למערכת הנשימה. עברית אזהרה- .1יש לוודא כי האזור סביב המכונה הוא יבש ונקי .אבק וחלקיקים זרים עלולים לפגוע בטיפול .יש לשמור על פתח כניסת האוויר שבחלק האחורי של המכונה במצב נקי על מנת למנוע חימום יתר וגרימת נזק למכשיר .אין למקם את המכונה ליד מקור אוויר חם או קר .סביבה קרה או חמה באופן קיצוני עלולה לפגוע בדרכי הנשימה של המשתמש. .2אם קיימת אפשרות להפרעה אלקטרומגנטית בשל טלפונים ניידים ,יש להגדיל את המרחק בין המכשירים או לכבות את הטלפון הנייד. .3אין לחבר את המכשיר למחשב אישי לצורך הורדת נתונים במהלך הטיפול .הדבר עלול לגרום לתקלה במערכת ה.CPAP - סכנה – להפחתת הסיכון להתחשמלות .1יש תמיד לנתק את המכשיר מהשקע לאחר השימוש. .2אין להשתמש במכשיר במהלך רחצה. .3אין להניח או לאחסן את המכשיר במקום בו הוא עלול ליפול או להיגרר לתוך אמבט או כיור. .4אין לטבול או להפיל את המכשיר לתוך מים או נוזל אחר. .5אין לגעת במכשיר שנפל לתוך מים .יש לנתק אותו באופן מידי. אזהרה – הפחתת הסיכון לכוויות ,התחשמלות או פגיעה באנשים: .1לעולם אין להשאיר מכשיר זה ללא השגחה כאשר הוא מחובר לחשמל. .2יש צורך בהשגחה צמודה בעת שימוש במכשיר זה על ידי או ליד ילדים או נכים. .3יש להשתמש במכשיר זה אך ורק למטרה לה הוא מיועד כפי שמתואר בחוברת הוראות זו ,אין לחבר אליו אביזרים שאינם מומלצים על ידי היצרן. .4לעולם אין להפעיל מוצר זה אם קיים פגם בכבל או בתקע שלו ,אם אינו פועל כהלכה ,אם המכשיר נפל או ניזוק בדרך אחרת כלשהי ,או נפל לתוך מים .יש להחזיר את המכשיר למרכז השירות לצורך בדיקה ותיקון. .5יש להרחיק את הכבל ממשטחים חמים. .6לעולם אין לחסום את פתחי האוויר של מכשיר זה ואין להניח אותו על משטחים רכים ,כגון מיטות או ספות; במצב זה פתחי האוויר עלולים להיחסם .יש לשמור על פתח האוויר נקי ממוך ,שיער וחלקיקים דומים אחרים. .7לעולם אין להפיל או להחדיר חפץ כלשהו לתוך המכשיר או לתוך הצינורות. .8בעת פינוי המכשיר לפסולת בשל נזק או ליקוי ,עליך לציית לתקנות הספציפיות הנהוגות באזור או במדינה שלך לפינוי ציוד מסוג זה. עברית ( EMCנספח א :מידע אודות תאימות אלקטרומגנטית ) הנחיות והצהרת היצרן – פליטות אלקטרומגנטיות: מכשיר זה מיועד לשימוש בתנאי סביבה אלקטרומגנטית המפורטים להלן .המשתמש במכשיר זה חייב לוודא כי השימוש בו נעשה בסביבה המתאימה. היענות לדרישות בדיקת פליטה פליטות הרמוניות IEC61000-3-2 תנודות מתח /פליטות רטט עונה לדרישות IEC61000-3-3 הנחיות לגבי סביבה אלקטרומגנטית Class Aהמכשיר מתאים לשימוש בכל סביבה ,לרבות סביבה ביתית ומקום המחובר לרשת חשמל בעלת מתח נמוך. הנחיות והצהרת היצרן – חסינות אלקטרומגנטית: מכשיר זה מיועד לשימוש בתנאי סביבה אלקטרומגנטית המפורטים להלן .המשתמש במכשיר זה חייב לוודא כי השימוש בו נעשה בסביבה המתאימה. הנחיות לגבי סביבה אלקטרומגנטית רמת בדיקה IEC60601היענות לדרישות בדיקת חסינות הרצפה חייבת להיות עשויה מעץ ,בטון או ± 6kVמגע ±6kVמגע פריקה אלקטרוסטטית אריחים קרמיים .אם הרצפות מכוסות ±8kVאוויר ) ±8kV Electrostatic Discharge(ESDאוויר בחומר סינתטי ,הלחות היחסית חייבת IEC61000-4-2 להיות 30%לפחות. ±2kVעבור קו מתח מאפייני מערכת החשמל חייבים להיות ±2kVעבור קו מתח תנודת מתח מהירה חולפת/ עבור קו ±1kV input/outעבור קו ±1kV input/outמתאימים לסביבה מסחרית או לסביבת פתאומית בית חולים בלתי טיפוסית. IEC61000-4-4 תנודה פתאומית מאפייני מערכת החשמל חייבים להיות ±1kVעבור שיטה ±1kVעבור שיטה מתאימים לסביבה מסחרית או לסביבת דיפרנציאלית IEC61000-4-5דיפרנציאלית ±2kVעבור שיטה רגילה ±2kVעבור שיטה רגילה בית חולים טיפוסית. צניחות מתח ,הפסקות קצרות ושינויי >95 %) <5 % UT צניחה ב (UT -עבור 0.5 מתח בקווי מתח IEC61000-4-11מחזור 60 %) 40% UTצניחה ב (UT -עבור 5מחזורים 30 %) 70% UTצניחה ב (UT -עבור 25 מחזורים >95 %) <5 % UT צניחה ב (UT -במשך 5 שניות תדירות מערכת החשמל שדה מגנטי )(50/60Hz IEC61000-4-8 3 A/m הערה UT :הוא מתח ראשי טרם יישום רמת הבדיקה >95 %) UTצניחה ב- (UTעבור 0.5מחזור 60 %) 40% UTצניחה ב (UT -עבור 5מחזורים 30 %) 70% UTצניחה 25 עבור ב(UT - מחזורים >95 %) <5 % UT צניחה ב (UT -במשך 5 שניות מאפייני מערכת החשמל חייבים להיות מתאימים לסביבה מסחרית או לסביבת בית חולים טיפוסית .אם המשתמש במכשיר זה זקוק להפעלה רציפה במהלך הפסקות חשמל ,מומלץ לחבר את המכשיר למערכת אל -פסק או לסוללה. 3 A/mתדירות של שדות מגנטיים חייבת להיות ברמות האופייניות למקום טיפוסי בסביבה מסחרית או בסביבת בית חולים טיפוסית. עברית סמלים עברית .1מבוא סמל BFהמציין כי מוצר זה עונה לדרישות התקנות המגנות מפני הלם חשמלי עבור ציוד מסוג .BF חוברת הדרכה זו מיועדת להסביר את הכיוון ההתחלתי ולספק הוראות הפעלה .יש לאחסן חוברת הדרכה זו במקום בטוח בו היא תהיה נגישה לעיון עתידי. 1.1מידע כללי לתשומת לבך ,יש לקרוא את ההוראות טרם השימוש. דום נשימה בשינה ) (OSA) (Obstructive Sleep Apneaהוא מצב בו חסימה חוזרת לסירוגין של דרכי הנשימה העליונות גורמת לדום נשימה ) (apneaאו להפסקות נשימה ) (hypopneaבשל חסימת זרימת האוויר במהלך השינה .חומרת התסמונת משתנה בהתאם לדרגת ההרפיה של הלשון ושריר החך הרך. לתשומת לבך ,יש לקרוא את ההוראות. הטיפול המקובל ביותר ב OSA -הוא .(Continuous Positive Airway Pressure) CPAP מכשירי CPAPיכולים לספק לחץ אוויר קבוע לתוך דרכי הנשימה העליונות באמצעות מסכת אף .לחץ אוויר קבוע זה משאיר את דרכי הנשימה פתוחות במהלך השינה ,ובכך מונע דום נשימה. סוג II פינוי ציוד חשמלי ואלקטרוני ):(WEEE יש להעביר מוצר זה לנקודת איסוף מתאימה למחזור ציוד אלקטרוני .למידע מפורט יותר אודות מחזור של מוצר זה ,אנא פנה למשרד המקומי העירוני שלך ,לשירות לפינוי פסולת ביתית או לחנות הקמעונאית בה רכשת מוצר זה. נציג מורשה באיחוד האירופי יצרן מכשיר זה הוא מכשיר לחץ חיובי רציף ) (CPAPהנשלט על ידי מיקרופרוססור .הוא כולל מסך LCDעם תפריט ,ספק כוח אוניברסלי ומערכת להתאמת זמן ) rampזמן העלאת הלחץ( .התאמת זמן rampוהפעולה השקטה ביותר מבטיחים שינה נוחה בעוד לחץ האוויר עולה בהדרגה לרמה הטיפולית .מד ההיענות של המשתמש מתעד את זמן הפעולה הכולל של המערכת לצורך מעקב על ידי הרופא. מערכת זו נבדקה ואושרה בהצלחה על ידי התקנים שלהלן: .11הודעות מסוג הערה ,התרעה ואזהרה הערה: מציינת מידע הדורש תשומת לב מיוחדת. התרעה: מציינת הליכי הפעלה או תחזוקה נאותים על מנת למנוע הרס או גרימת נזק לציוד או לרכוש אחר. אזהרה: מחייבת תשומת לב למניעת סכנה פוטנציאלית; מחייבת פעולה לפי נהלים נאותים על מנת למנוע פגיעה אישית. 60601-1 60601-1-2 61000-3-2 Class A 61000-3-3 EN EN EN EN עברית עברית .10מפרט טכני הצהרת אזהרה בנושא EMC סעי ף הציוד נבדק ונמצא כעונה לדרישות המגבלות של התקנה EN 60601-1-2: 2007עבור מכשירים רפואיים .מגבלות אלו נועדו לספק הגנה סבירה כנגד הפרעה מזיקה בציוד רפואי טיפוסי .המכשיר מייצר ,משתמש ועשוי לפלוט אנרגיה בתדר רדיו ,ואם התקנתו והשימוש בו אינם מתבצעים בהתאם להוראות ,הוא עלול לגרום להפרעה מזיקה למכשירים אחרים המצויים בקרבתו .עם זאת ,אין ערובה לכך כי לא תחול הפרעה במתקן מסוים .אם ציוד זה גורם להפרעה מזיקה למכשירים אחרים ,אשר מתגלה באמצעות כיבוי והפעלת המכשיר ,אנו מעודדים את המשתמש לנסות ולתקן את ההפרעה באמצעות אחת או יותר מבין הפעולות שלהלן: להפנות את המכשיר לכיוון אחר או להעבירו למקום אחר. להגדיל את המרחק בין המכשירים ביניהם קיימת הפרעה. לחבר את המכשיר לשקע הנמצא במעגל חשמלי השונה מזה של המכשיר)ים( האחר)ים(. לפנות ליצרן או לטכנאי שירות לקבלת עזרה. מערכת זו נבדקה ונמצאה כתואמת לתקנים שלהלן: FDA 1.2שימוש מיועד מכשיר זה מיועד למתן לחץ חיוב רציף לדרכי הנשימה ) (CPAPלצורך טיפול בדום נשימה בשינה )) (Obstructive Sleep Apnea (OSAבמבוגרים. אזהרות: יתכן כי אצל מטופלים מסוימים קיימות התוויות נגד לטיפול ב ,CPAP -או יתכן כי יסבלו מתופעות לוואי פוטנציאליות במהלך השימוש במכשיר .CPAPאנא היוועץ ברופא שלך בכל שאלה בנוגע לטיפול שלך. מפרט ספק כוח ספק כוח אוניברסלי AC100-240V, 50/60 Hz, 0.5-0.3A טווח לחצים ) 4-20 cmH2Oניתן להתאמה בהפרשים של (0.5 cmH2O לחץ התחלתי ) 3-19 cmH2Oניתן להתאמה בהפרשים של (0.5 cmH2O לחץ מקסימלי ) 5-20 cmH2Oניתן להתאמה בהפרשים של (0.5 cmH2O לחץ מינימלי ) 4-19 cmH2Oניתן להתאמה בהפרשים של (0.5 cmH2O זמן עליית לחץ )זמן ( Ramp 45 – 0דקות )ניתן להתאמה בהפרשים של 5דקות( לחץ Rampהתחלתי ) 3-19 cmH2Oניתן להתאמה בהפרשים של (0.5 cmH2O גובה הפעולה עד 2438מטר כאשר הלחץ מכוון ל ,4-18 cmH2O -אך מוגבל ל 1524 -מטר כאשר הלחץ מכוון ל18.5 - 20 cmH2O - ממדים )(W x D x H משקל כ 800 -גרם 30 dBAב 10 cmH2O -במרחק של מטר 1 דרגת רעש סביבה )”14.5 x 13.0 x 10.0 cm (5.7” x 5.1” x 3.9 טמפרטורה הפעלה+35°C - +5°C : אחסון-15°C - 50°C : משלוח-15°C - 70°C : לחות הפעלה 15% :עד ;95%לחות יחסית ללא עיבוי אחסון 10% :עד ;90%לחות יחסית ללא עיבוי משלוח 10% :עד ;90%לחות יחסית ללא עיבוי EN 60601-1 / UL60601-1 EN 60601-1-2 סיווג: Class II, Type BF אביזרים נלווים :מסכת אף אינו מתאים לשימוש בנוכחות תערובת דליקה של תכשירי הרדמה. פעולה רציפה. הערה :היצרן שומר על זכותו לשנות את המפרט ללא הודעה מוקדמת. עברית הודעות שגיאה /אזהרה המוצגות על המסך סוג הודעה הגדרה שגיאה בשל טעות בהגדרת המערכת שגיאה: אין אפשרות לביצוע פונקציה שגיאה במחולל זרימת האוויר עיקרית אזהרה: עברית .2תיאור המכשיר הודעה המוצגת על המסך Error 001 Error 002 הרכיבים כוללים: מכשיר CPAPראשי )(1 ) (2כבל חשמלי נשלף ) (3חוברת הדרכה למשתמש ) (4צינורות אוויר גמישים באורך 1.8מטר ) (5מסכת פנים שלמה או מסכת אף ורצועות ראש )אופציונלי ,יש תמיד להשתמש במסכת CPAPבעלת תו תקן CEו(.510(k) - ) (6תיק נשיאה )אופציונלי( ) (7כרטיס miniSDוכבל USB שגיאה בהגדרת זמן או תקלה בטיימר Error 003 שגיאה בשל תקלה בחיישן הזרימה Error 004 זכרון המערכת מלא Warn 001 הערה :1 זכרון המערכת כמעט מלא Warn 002 הערה :2 מיועד רק למכשירים בעלי חריץ לכרטיס .miniSD תקלה במודול כרטיס miniSD Warn 003 הערה :3 נא להשתמש בכרטיס )קטן מ (2GB -המתאים לתקן .SDHCטרם השימוש בו ,נא הורדת נתונים רק על ידי רופא או טכנאי .פונקציה זו אינה מיועדת לשימוש המטופל. לפרמט אותו ל FAT 16 -על מנת להבטיח איסוף נתונים. הוצאת כרטיס ה miniSD -במהלך עיבוד הנתונים כרטיס ה miniSD -מלא אזהרה – המטופל אינו אמור לחבר את המכשיר למחשב אישי לצורך הורדת נתונים .הדבר עלול Warn 004 לגרום לתקלה במערכת ה.CPAP - Warn 005 הערה :כאשר מופיעה הודעת אזהרה ,פנה לרופא או לספק המכשיר על מנת להוריד את נתוני הזכרון ולאפס את המד. תפריט כפתור START /STANDBY מסך LCD כפתור UP כפתור DOWN פתח אוויר מסנן אווי כניסת כבל חשמלי כניסת /USBחריץ כרטיס Mini SD עברית .3התקנה 3.1הוצאה מן האריזה עברית .9פתרון בעיות הטבלה שלהלן מפרטת את הפתרונות לבעיות העלולות להתרחש .אם הבעיה אינה חולפת ,פנה לספק המכשיר. על מנת לאבטח את התכולה ,מכשיר ה CPAP -והאביזרים ארוזים בקופסת קרטון .יש להוציא את מכשיר ה CPAP -והאביזרים הנלווים מן האריזה ולבדוק אותם לנזק כלשהו אשר עלול היה להיגרם במהלך המשלוח .אם קיימים נזקים ,אנא פנה לסוכן שלך באופן מידי. פת רו נו ת סי בות אפ שריו ת בעיה 3.2הכנה אין תצוגה (1חבר את כבל החשמל למכשיר ה CPAP -ולשקע. קוד המסך שגוי כאשר כבל החשמל מחובר לשקע ,המכשיר מוכן להפעלה )סימן ” “STANDBYמוצג על מסך ה(LCD - הערה :התקע משמש גם לכיבוי המכשיר. (2חבר והדק קצה אחד של צינור האוויר אל פתח יציאת האוויר של מכשיר ה.CPAP - (3חבר את הקצה השני של צינור האוויר למערכת המסכה .לבש את המסכה ורצועות הראש בהתאם למדריך ההוראות של המסכה. .1כבל החשמל אינו מחובר לשקע .1 .ודא כי הכבל מחובר לשקע. .2תקלה במסך LCDאו ב .2 PCB -פנה לספק המכשיר לצורך תיקון. מבוקר. פנה לספק המכשיר לצורך תיקון. תקלה במסך LCDאו בPCB - מבוקר. התאורה שמתחת למסך LCDאינה דולקת תקלה בנורית LED פנה לספק המכשיר לצורך תיקון. הכפתורים אינם פועלים תקלה בכפתורים פנה לספק המכשיר לצורך תיקון. זרימת האוויר היא איטית .1 .2 .3 המכשיר נמצא בשלב ramp המסנן מלוכלך מדי תקלה במחולל זרימה אין אפשרות להעתיק נתונים .1כרטיס ה miniSD -מלא .2כרטיס ה miniSD -לא הוכנס לכרטיס הminiSD - כראוי .3הנתונים שבכרטיס הminiSD - לקויים .1 .2 .3 .1 .2 .3 בדוק את ההגדרות של זמן .ramp בדוק את המסנן או החלף אותו באופן סדיר. פנה לספק המכשיר לצורך תיקון. ודא כי יש די מקום פנוי כרטיס ה- .miniSD ודא כי כרטיס ה miniSD -הוחדר לחריץ. פרמט את הכרטיס. עברית .6 במסכה. כל הרכיבים של המסכה וצינורות האוויר נתונים לבלאי טבעי ,ויתכן כי יהיה צורך להחליפם בסופו של דבר .יש להחליף את המסכה וצינורות האוויר אם הם פגומים. התרעה :אין להשתמש בחומרי הלבנה ,כלור או חומרים ארומטיים )לרבות שמנים ארומטיים( ,סבונים המכילים קרם לחות או סבונים אנטי -בקטריאליים לניקוי הכרית ,המסכה וצינורות האוויר .תמיסות אלו עלולות לגרום לקשיחות ולקצר את משך חיי המוצר. התרעה :אין לשטוף את המסכה או צינורות האוויר בטמפרטורה הגבוהה מ- .70°C התרעה :אין להשתמש בחמורי ניקוי המכילים חומרי בישום או מרכך מאחר שהם יותירו שאריות. התרעה :אין להעביר את המסכה לאדם אחר ,זאת במטרה למנוע זיהומים צולבים. 8.3 עברית .4הפעלה הערה :יש תמיד לקרוא את הוראות ההפעלה טרם השימוש. 4.1תיאור לוח הבקרה סידור הכפתורים בלוח הבקרה והשימוש העיקרי בכפתורים: תחזוקת מסנן האוויר יש לבחון את תא המסנן ולהחליף את המסנן אחת ל 30 -יום .אם המכשיר מופעל בסביבה מאובקת ,יתכן כי יהיה צורך בפעולות תחזוקה תכופות יותר. תא המסנן ממוקם בגב המכשיר .המסנן עצמו הוא חומר סינון רך ,דמוי בלוק ,הניתן להוצאה והחלפה בקלות. START/STANDBY על מנת להתחיל בטיפול ,יש פשוט ללחוץ על כפתור ה ."START/STANDBY" -על מנת להפסיק את הטיפול ,יש ללחוץ על כפתור ה "START/STANDBY" -שוב .המסך יתחלף ממצב ][STANDBY ] [ XX.X cmH2Oביחידות של ) cmH2Oס"מ מים(. להצגת לחץ הטיפול .1פתח את מכסה המסנן הממוקם בגב המכשיר. .2הוצא את המסנן המלוכלך. .3הכנס מסנן חדש. הערה :לפינוי הולם של המכשיר לאתר פסולת ,יש לפעול לפי התקנות הלאומיות. תפריט )(MENU כאשר המכשיר נמצא במצב ” , “Standbyתוכל ללחוץ על כפתור התפריט )” (“MENUעל מנת להזין את תפריטי הקונפיגורציה .המטופל יכול להתאים את קצב עליית הלחץ )) ,(“Ramp Up Time” (Rampלחץ Rampהתחלתי )) ,(Ramp Starting Pressure (Ramp Pהפעלה או כיבוי של האזעקה ) Alarm ,(ON/OFFכיוון שעון מעורר ) (Alarm Clockוזמן נוכחי ) .(Current Timeשלוש האופציות האחרות, לחץ טיפול ) ,(Pמד היענות ) (CMומד זמן פעולה כולל ) (TMיכוונו על ידי רופא או מטפל אחר בלבד .על מנת לאשר שינוי בהגדרות ,עליך ללחוץ על כפתור ה “MENU” -שוב .עיין בפרק ) 4.2תיאור אופציות תפריט( להסבר מפורט. UP לחץ על הכפתור ” “UPעל מנת לבחור בערך גבוה יותר. על מנת לבחור בערך נמוך יותר"DOWN" .לחץ על הכפתור DOWN עברית 4.2 עברית .7שימוש בכרטיס miniSDלאיסוף נותנים תיאור הפונקציות אם הרופאים חייבים לבדוק את נתוני השימוש ,הם עשויים לבקש ממך להשתמש בכרטיס miniSDעל מנת להעתיק נתונים מן המכשיר ,ולהחזיר להם את הכרטיס .הנתונים המועתקים לכרטיס miniSDעדיין שמורים במכשיר. התחלה – שימוש בפעם הראשונה בעת שימוש ראשון ,יש לבצע את השלבים שלהלן: .1ודא כי הרופא או המטפל שלך ביצע את הפעולות ההתחלתיות וכיוון את המערכת לערכים המתאימים. .2ודא כי החבילה שלך כוללת מסכת פנים או מסכת אף עם רצועות ראש .אם לא ,הרופא או המטפל שלך יכולים להמליץ לך על סוגי המסכה ורצועות הראש אותם עליך לרכוש. .3חבר את הצינורות והמסכה )ראה פרק הכנה(. .4חבר את כבל החשמל למכשיר ולשקע )ראה פרק הכנה( .המכשיר יידלק באופן אוטומטי. .5השתמש בכפתור ” “MENUעל מנת לקבוע את הזמן הנוכחי ) ,(Current Timeקצב עליית לחץ ) (Ramp Up Timeולחץ Rampהתחלתי )) (Ramp Starting Pressureראה פרק אודות כפתור ” “MENUלתיאור האופציות הללו(. לתשומת לבך ,יתכן כי ערכים אלה כבר נקבעו על ידי הרופא או המטפל שלך. .6לחץ על כפתור ” - “START/STANDBYפעולה זו תתחיל את זרימת האוויר למסכה. .7כעת תוכל למקם את רצועות הראש והמסכה על הראש והפנים ולהתחיל בטיפול. 4.3 .1הכנס את כרטיס ה miniSD -כאשר המכשיר נמצא במצב .standby .2העתקת נתונים מתחילה באופן אוטומטי עם הכנסת כרטיס ה miniSD -לחריץ. .3הודעת ] [Cardמהבהבת על מסך ה LCD -במהלך העתקת הנתונים. .4הודעת ] [OK Cardמוצגת על מסך ה LCD -בתום העתקת הנתונים. .5הוצא את הכרטיס ושלח אותו לרופא. .6יש לאחסן את כרטיס ה miniSD -בנרתיק הפלסטיק הקשיח כאשר אינו נמצא בשימוש. אין צורך בפעולת מחיקה ) (uninstallלאחר הוצאת כרטיס ה miniSD -להמשך הפעלת המכשיר. אזהרה :אין להוציא את כרטיס ה miniSD -אלא לאחר הצגת ההודעה ] [OK Cardעל המסך; אחרת העתקת הנתונים לכרטיס לא תושלם במלואה. כפתור תפריט ) – (MENUתיאור האופציות הסעיפים שלהלן מתארים את האופציות המוצגות לך לאחר הלחיצה על הכפתור הבקרה. ” “MENUבלוח )(1 ) Ramp Timeרק במצב ) (CPAPקצב עליית הלחץ( פונקציית Ramp timeמאפשרת למשתמש להירדם בנוכחות לחץ נמוך ונוח יותר ,ומסייעת לו להתרגל בהדרגה לעליה בלחץ הטיפול .הבחירה הראשונה עם הלחיצה על " "MENUהיא ] .[Ramp XX MINכאשר ה- " "MENUמכוון למצב ] ,[Ramp XX MINלחץ על כפתור " "UPאו " "DOWNעל מנת לכוון את קצב ה ramp -המועדף ולחץ על " "MENUלאישור .קיימות 10רמות הניתנות להתאמה,20 ,15 ,10 ,5 ,0 : 40 ,35 ,30 ,25ו 45 -דקות. )(2 ) Ramp Starting Pressureרק במצב ) (CPAPלחץ ה ramp -ההתחלתי( לחץ על כפתור " "MENUלבחירת תפריט ] ,[Ramp P XX.Xלחץ על כפתור " "UPאו " "DOWNעל מנת לכוון את הלחץ ה ramp -ההתחלתי ולחץ על " "MENUלאישור .לחץ ה- – “Therapy Pressure rampההתחלתי ניתן לשינוי מ 3 cmH2O -ללחץ טיפול 1 ” .(cmH2O)–1לדוגמא ,אם לחץ הטיפול שלך הוא ,10 cmH2Oלחץ ה ramp -ההתחלתי המקסימלי בו תוכל לבחור הוא .9 cmH2O )(3 ) Therapy Pressureרק במצב ) (CPAPלחץ הטיפול( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[P XX.XcmH2Oהלחץ הנוכחי יוצג ביחידות של .cmH2Oלחץ הטיפול ניתן להתאמה אך ורק על ידי הספק ,אדם המטפל בהפרעות נשימה או הרופא. .8ניקוי ותחזוקה 8.1ניקוי היחידה הראשית יש לנקות את היחידה הראשית באופן סדיר )אחת ל 30 -יום לפחות( .על מנת לנקות את היחידה, יש לנגב אותה במטלית לחה תוך שימוש בחומר ניקוי עדין .בעת בחירת חומר הניקוי ,יש להקפיד ולבחור בחומר כימי שאינו פוגע במשטחים החיצוניים העשויים מפלסטיק .יש לייבש את כל החלקים באוויר בקפידה טרם השימוש .יש לאחסן את המערכת במקום נטול אבק. אזהרה :אין לנסות לפתוח את המכשיר .פעולות תחזוקה ותיקונים יבוצעו על ידי טכנאי שירות מורשה בלבד .אין להפיל חפצים כלשהם לתוך צינור האוויר או פתח האוויר . 8.2 צינורות ומסכה יש לנקות את הצינורות והמסכה מדי יום .אנא עיין בהוראות הניקוי המצורפות לאריזות של האביזרים. נתק את צינורות האוויר מפתח האוויר של המכשיר. .1 הסר את צינורות האוויר והרצועות ממסכת האף. .2 שטוף את מערכת המסכה לפי ההוראות המצורפות אליה .שטוף את צינורות האוויר .3 במים פושרים תוך שימוש בחומר ניקוי עדין. שטוף היטב במים נקיים ,ותלה לייבוש. .4 טרם השימוש הבא ,יש להרכיב את המסכה והרצועות בהתאם להוראות השימוש .5 עברית עברית .5מגבלות אחסון הנתונים במערכת עבור נתוני השימוש על ידי המטופל הערה :הוראה לגבי לחץ הטיפול תינתן על ידי רופא בלבד. )(4 ) Initial Pressureרק במצב ) (APAPלחץ התחלתי( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[Init XX.XcmH2Oהלחץ הנוכחי יוצג ביחידות של .cmH2Oהלחץ ההתחלתי ניתן להתאמה אך ורק על ידי הספק ,אדם המטפל בהפרעות נשימה או הרופא. הערה :הוראה לגבי הלחץ ההתחלתי תינתן על ידי רופא בלבד. )(5 ) Maximum Pressureרק במצב ) (APAPלחץ מקסימלי( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[Max XX.XcmH2Oהלחץ הנוכחי יוצג ביחידות של .cmH2Oהלחץ המקסימלי ניתן להתאמה אך ורק על ידי הספק ,אדם המטפל בהפרעות נשימה או הרופא. הערה :הוראה לגבי הלחץ המקסימלי תינתן על ידי רופא בלבד. זכרון המערכת צובר את נתוני השימוש ועשוי להתמלא לאחר מספר טיפולים חוזרים; יש לשמור את הנתונים ולנקות את הזכרון .הטבלה שלהלן מראה את מספר הטיפולים הניתנים לאחסון במכשיר. טיפול אחד מוגדר כטיפול מתחילתו ועד סיומו. גבול אחסון נתונים )במספר טיפולים( 300 :טיפולים לכל היותר )זמן היענות ,לחץ ,דליפה ונתוני (AHI אזהרה על מנת למנוע מצבי "זכרון מלא" ,יש להוריד את הנתונים באופן תקופתי ולמחוק אותם באמצעות איפוס המד הכולל )או מד ההיענות(. כאשר זכרון המערכת הוא כמעט מלא ,מוצגת הודעת אזהרה ” “Warn 002על הלוח בתום הטיפול; הודעה זו מתריעה על מערכת כמעט מלאה. כאשר זכרון המערכת מתמלא לחלוטין ,המכשיר אינו מסוגל לשמור נתונים נוספים; במצב זה תוצג האזהרה ”.“Warn 001 מדי הזמן הפנימיים המתעדים סה"כ שעות פעולה ושעות היענות יכולים לתעד עד 5 ספרות )כלומר .(9999.9אם מד כלשהו יגיע ל 9999.9 -שעות ,המכשיר לא יהיה מסוגל עוד לספור זמן. (6 ) Minimum Pressureרק במצב ) (APAPלחץ מינימלי( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[Min XX.XcmH2Oהלחץ הנוכחי יוצג ביחידות של .cmH2Oהלחץ המינימלי ניתן להתאמה אך ורק על ידי הספק ,אדם המטפל בהפרעות נשימה או הרופא. הערה :הוראה לגבי הלחץ המינימלי תינתן על ידי רופא בלבד. .6הוספת מכשיר אדים ניתן להשתמש במכשיר XT-Auto CPAPבשילוב עם מכשיר אדים מחמם ,(9S-006500) XTאותו ניתן לקבל מספק הציוד לטיפול ביתי .מכשיר האדים המחמם עשוי להפחית את היובש והגירוי באף באמצעות הגברת הלחות וחימום האוויר המוזרם .אנא עיין בחוברת ההוראות להפעלת מכשיר אדים מחמם (9S-006500) XTלמידע מלא אודות התקנה ושימוש. )(7 )(8 הערה :בעת שימוש במכשיר XT-Auto CPAPבשילוב עם מכשיר האדים המחמם, אספקת החשמל מגיעה אליו דרך מערכת החשמל של מכשיר האדים .אין לחבר את כבל החשמל של מכשיר ה CPAP -לשקע. ) Total Meterמד כולל( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[TM XXXX.X hrזהו מד המתעד את משך הפעולה הכולל של המכשיר בשעות .מד זה מיועד לאיפוס על ידי הספק ,אדם המטפל בהפרעות נשימה או הרופא. ) Compliance Meterמד היענות( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[CM XXXX.X hrזהו מד המתעד את ההיענות לטיפול על פי משך הפעולה הכולל של המכשיר בשעות .מד ההיענות מיועד לאיפוס על ידי הספק ,אדם המטפל בהפרעות נשימה או הרופא. )) Alarm (9אזעקה( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[Alarm on/offלחץ על כפתור UPאו DOWNעל מנת להפעיל או לכבות את האזעקה .כאשר האזעקה מופעלת ,היא תציג אזהרות על מסך ה LCD -במקרה הצורך .היא ניתנת לביטול כמתואר לעיל. עברית )) Clock Alarm (10שעון מעורר( לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[Clock Alarm on/offלחץ על כפתור UPאו DOWNעל מנת לקבוע או לכבות את שעת ההשכמה .השעון המעורר ניתן לביטול על ידי לחיצה על הכפתור . start/standby עברית 4.4תרשים זרימה של הגדרות התפריט הפעל את תפריט המשתמש על ידי לחיצה על הכפתור .MENU )) Clock (11שעון( APAP CPAP Int. P )לחץ התחלתי( Ramp )זמן (Ramp הוצא את כבל החשמל מהשקע ונתק את הכבל מהחלק האחורי של המכשיר. < 3.0 ~ 19.0 > cmH2O < 0 ~ 45 > min הערה :לאחר אישור המדדים שהוגדרו ,לחץ על כפתור ” .“MENUאחרת המכשיר יחזור למצב Max. P )לחץ מקסימלי( < 5.0 ~ 20.0 > cmH2O Ramp P )לחץ Rampהתחלתי( < 3.0 ~ 19.0 > cmH2O Min. P )לחץ מינימלי( P )לחץ טיפול( < 4.0 ~ 19.0 > cmH2O < 4.0 ~ 20.0 > cmH2O לחץ על כפתור " "MENUעל מנת לבחור את תפריט ] .[Clock XX:XXלחץ על כפתור UPאו DOWNעל מנת לקבוע את הזמן הנוכחי. ) 12כיבוי המכשיר standbyבאופן אוטומטי מבלי לשמור את השינוי ,אם לא תתבצע פעולה כלשהי תוך 20שניות. ) (13אינדיקציה לאירועים כאשר המכשיר נמצא במצב ,standbyלחץ על הכפתור UPו DOWN -בו זמנית על מנת לראות על המסך את הנתון האחרון על דום נשימה )) ,(Apnea Index (AIהפסקת נשימה ) Hypopnea Index ) ((HIונחירות ) .( (SI) Snoring Indexלחץ על כפתור " "MENUעל מנת לראות את כל הנתונים ברצף .על מנת לחזור למצב ,standbyלחץ על הכפתור . START/STANDBY מצב APAP מצב CPAP TM )מד כולל( < xxxx.x > hr הערה :לאחר איפוס המכשיר ,כל המדדים יחושבו מחדש .מכלול הנתונים ניתן לצפיה רק על ידי אדם המטפל בהפרעת הנשימה או הרופא תוך שימוש בתוכנת .Easy Compliance 3.1 CM )מד היענות( < xxxx.x > hr >Alarm <On > < hh:mm אזעקה > < on/off >Clock Alarm <On > < hh:mm שעון מעורר > < on/off שעון > < hh:mm בכל הגדרה ,לאחר בחירת הערך המועדף ,לחץ על MENUלאישור ולחץ על MENUשוב על מנת לעבור לבחירה הבאה. הערה :עבור רופאים :אנא עיינו בדף הוראות נוסף לרופאים.
© Copyright 2024