להורדת קובץ PDF - Alpha-Med

‫® ‪Alpha-Stim‬‬
‫מדריך לרופא המטפל‬
‫שימוש בטכנולוגיית אלפא‪-‬סטים במטופלים‬
‫הסובלים מכאב‪ ,‬חרדה‪ ,‬דיכאון ונדודי שינה‬
‫® ‪ Alpha-Stim‬הינו המכשיר הרפואי היחיד מסוגו המאושר על ידי מנהל המזון‬
‫והתרופות האמריקני (‪ )FDA‬לטיפול בכאב‪ ,‬חרדה‪ ,‬דיכאון ונדודי שינה‪.‬‬
‫בהתאם לכך‪ ,‬המכשיר מיובא ומשווק על ידי ‪ Alpha-Med‬באישור משרד‬
‫הבריאות הישראלי‪.‬‬
‫מכשיר זה הוא הנחקר ביותר מסוגו‪ ,‬עם מעל ‪ 55‬מחקרים עצמאיים ודוחות אשר‬
‫פורסמו‪ ,‬ומחקרים נוספים בשלבי ביצוע‪ .‬המחקרים מראים כי ‪ 93%‬מהמטופלים‬
‫מדווחים על הקלה משמעותית ומובהקת בסימפטומים של כאב ‪,‬חרדה‪ ,‬דיכאון‬
‫ו‪/‬או נדודי שינה כעבור ‪ 3‬שבועות של שימוש במכשיר‪.‬‬
‫‪ 9‬מכל ‪ 10‬מטופלים הסובלים מכאבים עמידים‪ ,‬אשר לא הצליחו להשיג הקלה בכל‬
‫אמצעי טפולי אחר‪ ,‬הצליחו להנות מהקלה בעזרת שימוש ב‪.Alpha-Stim ®-‬‬
‫השפעותיו של ה‪ Alpha-Stim ®-‬הנן לרוב מיידיות‪ ,‬מצטברות ונשמרות לאורך‬
‫זמן‪ .‬בשל כך‪ ,‬רופאים רבים משלבים את ה‪ Alpha-Stim ® -‬בטיפולים המבוצעים‬
‫על ידם במרפאה ו‪/‬או בהוראות לטיפול‪-‬עצמי של המטופלים בביתם‪.‬‬
‫מהן העובדות הקיימות בנושא שימוש ב‪?Alpha-Stim® -‬‬
‫ישנן ‪ 4‬סיבות להמלצה של מומחה בתחום שירותי הבריאות או בריאות הנפש על‬
‫התערבות מסוימת עבור מטופל מסוים‪:‬‬
‫‪ .1‬בטיחות‬
‫‪ .2‬יעילות‬
‫‪ .3‬עלות‪-‬תועלת‬
‫‪ .4‬אמינות ותמיכה‬
‫במדריך זה נפרט כיצד ®‪ Alpha-Stim‬עומד בכל הקריטריונים הללו‪.‬‬
‫השילוב של ®‪ Alpha-Stim‬בעבודתכם הטיפולית הוא קל ביותר לביצוע‪ ,‬ומאפשר‬
‫לכם להנות מכמות רבה יותר של מטופלים מרוצים שסבלם הוקל‪ ,‬וכתוצאה מכך‬
‫מהפניות רבות יותר‪.‬‬
‫‬
‫וכעת‪ ,‬בואו נרד לעומקם של דברים‪.‬‬
‫‪1‬‬
‫®‪ Alpha-Stim‬והמטופלים שלכם‬
‫בטיחות קודמת לכל!‬
‫לאור כל הפרסומים העדכניים בנוגע לסכנות הכרוכות בשימוש בתרופות כגון‬
‫סלקוקסיב ואוקסיקודון לכאבים; ותרופות מסוג ‪ SSRI‬דוגמת פלואוקסטין‪ ,‬סרטרלין‬
‫ופרוקסטין‪ ,‬מטופלים חוששים כעת יותר מתמיד מהסיכונים אליהם הם נחשפים‬
‫כאשר הם פונים לטיפול בהפרעות מצב‪-‬רוח ובכאבים מהם הם סובלים‪.‬‬
‫טכנולוגיית ®‪ Alpha-Stim‬אינה רק בטוחה יותר מטיפול תרופתי‪ ,‬אלא גם בטוחה‬
‫יותר בהשוואה למרבית המוצרים האחרים הקיימים בשוק‪ ,‬וזאת בשל העובדה‬
‫הפשוטה שמכשיר זה עושה שימוש בזרמי חשמל ברמת מיקרו‪-‬אמפר (מיליונית‬
‫האמפר) בלבד‪.‬‬
‫תופעות הלוואי היחידות אשר נצפו במחקרים שנערכו על למעלה מ‪ 6,000 -‬מטופלים‬
‫היו כאבי ראש‪ ,‬אשר נמצאו בקרב ‪ 1‬מכל ‪ 506‬מטופלים‪ ,‬וגירוי עורי מקומי אשר‬
‫נמצא בקרב ‪ 1‬מכל ‪ 910‬מטופלים‪ .‬שתי תופעות אלו הן שוליות ונקודתיות‪.‬‬
‫טיפול ב‪ Alpha-Stim®-‬אינו גורם ל‪ ,Tardive Dyskinesia-‬הזיות אובדניות‬
‫מוגברות‪ ,‬התמכרות‪ ,‬כשל של הכבד או מוות‪ ,‬ואלו רק חלק מהסיכונים הכרוכים‬
‫בהתערבות תרופתית‪ .‬הבעיה החמורה ביותר אשר תועדה אי‪-‬פעם בהקשר‬
‫לשימוש ב‪ Alpha-Stim®-‬היתה תופעה נדירה של בלבול קל אשר התרחשה אחרי‬
‫הפסקה מוקדמת של טיפול ב‪( Cranial Electrotherapy Stimulation-‬טיפול‬
‫בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי) ‪ .CES -‬בעיה זו ניתנת למניעה בקלות רבה על‬
‫ידי השלמת הטיפול במלואו‪ ,‬אשר אורך לרוב כ‪ 20 -‬דקות‪.‬‬
‫‪2‬‬
‫יעילות מוכחת‬
‫ישנן ‪ 3‬דרכים להוכחת יעילות‪ :‬מחקר‪ ,‬סקרים ועדויות אישיות‪.‬‬
‫ל‪ Alpha-Stim®-‬כמות ענפה משלושתם‪..‬‬
‫נכון לרגע זה ישנם מעל ‪ 125‬מחקרים מדעיים בנושא ‪ CES‬אשר נערכו על בני אדם ו‪29-‬‬
‫מחקרים ניסויים אשר נערכו על בעלי חיים‪ .‬רובם המכריע של המחקרים המדעיים הינם‬
‫חיוביים ביותר‪ .‬לא דווח על כל תופעות לוואי מתמשכות‪.‬‬
‫להלן תוצאות ויעילות הטיפול ב ®‪ Alpha-Stim‬כפי שדווחו ונאספו מהרופאים המטפלים‬
‫בסקר של ‪ 500‬מטופלים‪:‬‬
‫‬
‫א‬
‫ה לל ‬
‫מספ ר גרוע ‬
‫ תאור‬
‫ם יות ר שינוי‬
‫ה המטופלי ‬
‫ התלונ ‬
‫ה השפעה‬
‫ה השפע ‬
‫ה השפע ‬
‫ה השפע ‬
‫ה השפע ‬
‫השפע ‬
‫ת משמעותית‬
‫ת מוחלט ‬
‫ת ניכר ‬
‫ה בינוני ‬
‫קלה טוב ‬
‫‬
‫כאב‬
‫‪286‬‬
‫‪6.99% 1.75% 0.35%‬‬
‫‪37.76% 26.92% 16.78%‬‬
‫‪9.44%‬‬
‫‪90.91%‬‬
‫‬
‫ה‬
‫חרד ‬
‫‪349‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪4.01% 2.29%‬‬
‫‪51.86% 25.50% 11.17%‬‬
‫‪5.16%‬‬
‫‪93.70%‬‬
‫‬
‫דיכאון‬
‫‪184‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪5.89% 4.35%‬‬
‫‪44.57% 20.65% 16.85%‬‬
‫‪7.61%‬‬
‫‪89.67%‬‬
‫ מתח נפשי‬
‫‪259‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪4.63% 2.32%‬‬
‫‪47.88% 27.03% 14.29%‬‬
‫‪3.86%‬‬
‫‪93.05%‬‬
‫ה‬
‫ נדודי שינ ‬
‫‪135‬‬
‫‪0%‬‬
‫‪8.89% 11.85%‬‬
‫‪33.33% 25.19% 12.59%‬‬
‫‪8.15%‬‬
‫‪79.26%‬‬
‫פרטים נוספים תוכלו למצוא בדף “יעילות הטיפול באלפא‪-‬סטים” באתר האינטרנט שלנו‪,‬‬
‫בכתובת‪.www.alpha-med.co.il :‬‬
‫עובדה חשובה בנוגע למחקר אשר נערך בנושא ®‪ Alpha-Stim‬היא כי אף חלק ממנו‬
‫לא ממומן על ידי החברה היצרנית‪ .‬מרבית המחקרים הם כפולי סמיות מבוקרי פלצבו‬
‫(אינבו) ונערכו באוניברסיטאות מכובדות בארה”ב‪.‬‬
‫®‬
‫ממשלת ארה”ב מימנה שני מחקרים מרכזיים בתחום ‪ ;Alpha-Stim‬האחד הוא‬
‫מחקר אשר נערך מטעם המכון הלאומי לבריאות בארה”ב‪/‬המכון הלאומי לסרטן‬
‫בארה”ב (‪ ,NCI/NIH‬בהתאמה) בקרב מטופלות הסובלות מסרטן‪-‬שד אשר עוברות‬
‫טיפולים כימותרפיים‪ ,‬והשני הוא מחקר מטעם המנהל האמריקני ליוצאי צבא‬
‫(‪ )Department of Veterans Affairs‬אשר בוצע על יוצאי‪-‬צבא הסובלים מפציעות‬
‫בחוט השדרה‪.‬‬
‫אנו מזמינים אתכם לעיין בפירוט במחקרים ובסקירות בנושא טכנולוגיית‬
‫®‪ ,Alpha-Stim‬אותם תוכלו למצוא בדף “מחקרים וסקירות” באתר האינטרנט שלנו‪,‬‬
‫בכתובת‪.www.alpha-med.co.il :‬‬
‫‪3‬‬
‫יעילות תרופות לטיפול בדיכאון מעבר לתגובת פלצבו‬
‫ מחקרים‬5 :‫פרוזק‬
‫ מחקרים‬8 :‫סרזון‬
‫ מחקרים‬6 :‫אפקסור‬
‫ מחקרים‬3 :‫זולופט‬
‫ מחקרים‬12 :‫פקסיל‬
‫ מחקרים‬8 : Alpha-Stim®
0
10
20
30
40
50
60
70
Percent Improvement Over Placcbo
:‫מקורות‬
1. Kirsch I, Moore TJ, Scorboria A, and Nicholls SS. The emperor”s new drugs: an analysis of antidepressant medication data submitted to the FDA. Prevention and Treatment. 2002; 5:1-11
2.Gilula, Marshall F., and Kirsch, Daniel L. Cranial electrotherapy stimulation review: a safer alternative to psychopharmaceuticals in the treatment of depression. Journal of Neurotherapy, 2005; 9(2):7-26.
4
‫לבסוף‪ ,‬קיימות מאות עדויות‬
‫אישיות של רופאים ומומחים‬
‫מורשים מסוגים שונים בתחום‬
‫שירותי הבריאות‪ ,‬קבוצות ספורט‪,‬‬
‫ומטופלים‪ .‬עדויות אישיות אלו‬
‫באשר ליעילותה של טכנולוגיית‬
‫®‪ Alpha-Stim‬בקרב מבוגרים‪,‬‬
‫ילדים ובעלי‪-‬חיים‪ ,‬כוללת את‬
‫הפרטים והדקויות של חוויית‬
‫הטיפול בעזרת ®‪Alpha-Stim‬‬
‫אשר אינם כלולים בדיווחי מחקר רשמיים‪ .‬דוגמאות להמלצות של מומחים בתחום שרותי‬
‫הבריאות ועדויות של מטופלים תוכלו למצוא בדף “עדויות לקוחות” באתר האינטרנט‬
‫שלנו‪ ,‬בכתובת‪.www.alpha-med.co.il :‬‬
‫עלות‪-‬תועלת ויעילות‬
‫בנקודה זו‪ ,‬ראוי לציין כי כל מכשירי ®‪ Alpha-Stim‬כוללים ‪ 5‬שנות אחריות‪ ,‬ובכך‬
‫מייחדים עוד יותר את מכשירי ®‪ Alpha-Stim‬מכל האחרים מסוגם‪ .‬בהתחשב ב‪ 5 -‬שנות‬
‫האחריות על המכשיר‪ ,‬טיפול בעזרת ®‪ Alpha-Stim‬הוא בעל פוטנציאל עלות‪-‬תועלת‬
‫גבוהה יותר (למטופלים) בהשוואה לעלויות ארוכות‪-‬הטווח הכרוכות בטיפול תרופתי‪,‬‬
‫בשל תופעות הלוואי והסיבוכים האפשריים כתוצאה מהטיפול התרופתי‪ ,‬ונוסף על כך גם‬
‫ביקורים נוספים (ופיקוח על בסיס קבוע) אצל רופא‪.‬‬
‫כמו כן‪ ,‬חשוב לציין כי מחקרים עדכניים מאששים את מה שנצפה והיה ידוע לקלינאים‬
‫זה זמן מה – ישנו קשר הדוק בין כאב כרוני לבין דכאון‪ ,‬חרדה ונדודי שינה‪ ,‬ולהיפך‪.‬‬
‫בהתחשב בעובדה כי טכנולוגיית ®‪ Alpha-Stim‬מאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות‬
‫האמריקני (‪ )FDA‬לטיפול בכל ההפרעות הללו‪ ,‬החיסכון בעלויות של טיפול עבור אדם‬
‫הסובל ממספר סוגים של סימפטומים עשוי להיות משמעותי בהשוואה לשימוש בשילוב‬
‫של תרופות שונות לטיפול באותם סימפטומים‪.‬‬
‫בנוסף הטיפול ב‪ Alpha-Stim®-‬מאפשר המנעות מסיכונים להתמכרות ולתופעות הלוואי‬
‫האפשריות של תרופות‪.‬‬
‫‪5‬‬
‫אמינות ותמיכה‬
‫חברת ‪,)EPI) Electromedical Products International, Inc‬‬
‫יצרנית טכנולוגיית ®‪ ,Alpha-Stim‬פועלת משנת ‪ EPI .1981‬עושה‬
‫כל שביכולתה על מנת להבטיח עמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר‬
‫של איכות באמצעות אישור מיוחד של תעשיית המכשור הרפואי‪.‬‬
‫כל זאת הושג בעזרת הטמעה של מערכת איכות לפעילויות עסקיות‬
‫המותאמת תקן‪ ,ISO 13485: 2003 :‬תקן בקרת איכות עולמי‬
‫בתעשיית הרפואה‪.‬‬
‫‪ EPI‬עוברת בקרה שנתית להבטחת עמידה של מערכות האיכות‬
‫שלה בדרישות המחמירות של תקן ‪ ISO‬זה‪.‬‬
‫יתרה מכך‪ ,‬טכנולוגיית ®‪ Alpha-Stim‬נמצאת תחת פיקוח של‬
‫‪ ,Underwriters Laboratories Inc.‬חברת בקרה חיצונית ובלתי‪-‬‬
‫תלויה‪ ,‬לפי ‪ UL-2601-1‬ו‪ CA/CSA C22.2 -‬מס’ ‪.601.1.34VF‬‬
‫כמפיץ מורשה של ®‪ ,Alpha-Stim‬אין דבר חשוב יותר להנהלה ולצוות העובדים‬
‫של ‪ Alpha-Med‬משירות הלקוחות שלנו‪ .‬לכן‪ ,‬אנו מעמידים לרשותכם מגוון‬
‫רחב של מקורות אשר יכולים לסייע לכם ולמטופלים שלכם‪ ,‬וכוללים בין השאר‬
‫מדריכי משתמש מאוירים בהדגמות‪ ,‬פרוטוקולי טיפול ייעודיים הכוללים הדגמות‬
‫– הן בפורמט תדפיס והן בפורמט אלקטרוני באתר האינטרנט שלנו‪ ,‬וכן ספרים‬
‫ותקליטורי מידע המסבירים ומדגימים את טכנולוגיית ®‪.Alpha-Stim‬‬
‫בשיתוף עם חברת ‪ ,EPI‬באפשרותנו לספק לכם את התמיכה הרציפה הטובה‬
‫ביותר בהשוואה לכל חברת מוצרים רפואיים אחרת‪ .‬עם רכישתכם מכשיר‬
‫®‪ Alpha-Stim‬או רישום טיפול זה למטופל‪ ,‬המטופלים שלכם ואתם מקבלים‬
‫גישה למומחים הגדולים ביותר של חברת ‪ EPI‬בתחום האלקטרו‪-‬תרפיה‬
‫(‪ )Electromedicine‬ללא כל עלות נוספת‪ ,‬וצוות התמיכה הקלינית זמין לרשותכם‬
‫בכל נושא‪.‬‬
‫‪6‬‬
‫®‪ Alpha-Stim‬והפרקטיקה שלכם‬
‫שילוב ®‪ Alpha-Stim‬בסביבה הקלינית‬
‫הראנו כי ®‪ Alpha-Stim‬מניב תוצאות עבור ‪ 9‬מכל ‪ 10‬מטופלים אשר משתמשים בו‪.‬‬
‫כעת כשאנו יודעים כי הוא יעיל לטיפול במטופלים‪ ,‬בואו נבחן את התועלות של‬
‫®‪ Alpha-Stim‬למומחים בתחום שירותי הבריאות ובריאות הנפש‪ .‬ראשית נספק רקע‪,‬‬
‫הצעות ודוגמאות לרופאים המטפלים באנשים הסובלים מכאב‪ ,‬ולאחר מכן נעבור להצגה‬
‫של נושאים אלו באשר למומחים בתחום בריאות הנפש‪.‬‬
‫על אף היות ®‪ Alpha-Stim‬מכשיר רפואי הניתן לרכישה ללא מרשם‪-‬רופא (מלבד‬
‫בארה”ב)‪ ,‬אנו שואפים להציג את ®‪ Alpha-Stim‬לציבור הרחב בעיקר באמצעות מומחים‬
‫מוסמכים בתחום הרפואה אשר יכולים להדריך את המטופלים ולהעריך את התקדמות‬
‫הטיפול שלהם‪ .‬לשם כך‪ ,‬אנו זמינים עבורכם בכל עת בטלפון ‪– 1-700-70-00-70‬‬
‫הוועצו עמנו לגבי מצבים מסוימים של מטופלים שלכם והדרך הטובה ביותר לשילוב‬
‫®‪ Alpha-Stim‬בפרקטיקה שלכם‪.‬‬
‫®‪ Alpha-Stim‬לטיפול בחרדה‪ ,‬נדודי שינה ודיכאון‬
‫מומחים בתחום בריאות הנפש מתמודדים לעיתים קרובות עם בעיות של שימוש‬
‫בחומרים‪ ,‬ביניהן עמידות‪ ,‬תופעות לוואי‪ ,‬התמכרויות‪ ,‬שימוש‪-‬יתר‪ ,‬ותוצאות של טיפול‬
‫מרובה תרופות‪ .‬יתרה מכך‪ ,‬בעקבות הוראת ה‪ FDA -‬על חובת פרסום אזהרות חמורות‬
‫(‪ )Black Box‬בעלון לצרכן‪ ,‬יותר מטופלים חוששים עם כל‬
‫תחושה גופנית או רגשית חדשה אשר עולה בהם‪.‬‬
‫בהתחשב בסוגיות הבטיחות ותופעות הלוואי של חומרים‬
‫פסיכואקטיביים‪ ,‬מפתיע כי השימוש בהם הפך מלכתחילה‬
‫כה שכיח בחברה שלנו‪.‬‬
‫שכיחות תופעות הלוואי האפשריות כתוצאה מטיפול‬
‫ב‪ Alpha-Stim® -‬היא כלהלן‪ :‬כאבי ראש ‪,0.20%‬‬
‫וגירוי עורי מקומי ‪ .0.11%‬תופעות לוואי אלו הן‬
‫שוליות ונקודתיות‪.‬‬
‫אם המטופל שלכם אינו בטיפול תרופתי כרגע‪,‬‬
‫מחקרים מראים כי ®‪ Alpha-Stim‬עשוי לשפר‬
‫‪Alpha-Stim® SCS‬‬
‫‪7‬‬
‫את מצבו‪ .‬שיטה זו מטפלת בו‪-‬זמנית בחרדה‪ ,‬דיכאון ונדודי שינה‪ ,‬ומאפשרת למטופל‬
‫להתמקד בשיטות טיפול אחרות כגון הרפיה‪ ,‬ביופידבק‪ ,‬או טיפול קוגניטיבי‪-‬התנהגותי‬
‫(‪ .)CBT‬מומחים רבים בתחום בריאות הנפש עושים שימוש ב‪ Alpha-Stim® -‬במהלך‬
‫טיפול קוגניטיבי‪-‬התנהגותי‪ ,‬על מנת לסייע למטופל להתרכז‪ .‬מרגע ש‪Alpha-Stim®-‬‬
‫נמצא כיעיל עבור מטופל מסוים בטיפול מרפאתי‪ ,‬ניתן להזמינו גם לשימוש ביתי‪.‬‬
‫®‪ Alpha-Stim‬לטיפול בכאב‬
‫אופני השימוש ב‪Alpha-Stim®-‬‬
‫בפרקטיקה שלכם מגוונים כמו סוגי‬
‫הרופאים הקיימים‪ .‬עם זאת‪ ,‬ישנו‬
‫מודל מקובל אשר ניתן לעקוב אחריו‬
‫בהצלחה רבה‪ .‬מרבית הרופאים נעזרים‬
‫ב‪ Alpha-Stim®-‬להקלה מיידית של‬
‫כאב כרוני ואקוטי בעזרת חיישנים‬
‫ופרוטוקולי הטיפול המוכחים שלנו‬
‫במרפאה שלהם‪ .‬פרוטוקולים אלו ניתנים‬
‫ליישום על ידי הרופא‪/‬ה‪ ,‬אח‪/‬ות או סייע‪/‬ת‬
‫בחדר בדיקה או בחדר טיפולים‪ .‬אין כל‬
‫צורך בציוד מיוחד אחר‪.‬‬
‫‪Alpha-Stim 100‬‬
‫ההליך הטיפולי אורך כ‪ 2-5 -‬דקות‬
‫בלבד של פעילות החיישנים בעזרת הפרוטוקולים הנוחים ליישום ומוכחים שלנו‬
‫להשגת הקלה משמעותית או העלמה מוחלטת של הכאב‪ .‬באפשרותכם לעיין‬
‫בפרוטוקולי הטיפול בדף “טיפול בכאבים” באתר האינטרנט שלנו‪ ,‬בכתובת‪:‬‬
‫‪.www.alpha-med.co.il‬‬
‫®‬
‫לתוצאות מיטביות‪ ,‬יש להשלים את טיפול החיישנים ב‪ 20 -‬דקות של ‪ CES‬במהלכן‬
‫המטופל מתרווח בכורסה נינוחה כאשר הוא מחובר לאלקטרודות בעזרת מתפסים‬
‫מיוחדים לאוזניים‪ .‬אין צורך בהשגחה על טיפולים אלו במהלך הביצוע‪ .‬לפיכך‪ ,‬סייע‬
‫יחיד יכול לטפל בקלות ב ‪ 3-4‬מטופלים בשעה‪ .‬החלק של ‪ CES‬בטיפול יכול אפילו‬
‫להתבצע על מספר מטופלים בו‪-‬זמנית בחדר גדול‪ ,‬כתלות בכמות הכיסאות אשר‬
‫ברשותכם בלבד‪ .‬ישנם רופאים אשר משתמשים בהליך זה להרגעת המטופלים‬
‫שלהם בזמן הליכי טיפול אחרים‪ ,‬כמו דיאליזה‪.‬‬
‫‪8‬‬
‫מאחר שהתוצאות המתקבלות בעזרת שימוש ב‪ Alpha-Stim®-‬הן מצטברות ונשמרות‬
‫לאורך זמן‪ ,‬המטופלים נהנים מהקלה מיידית אשר נמשכת לרוב מספר ימים לפני צורך‬
‫בטיפול נוסף‪ .‬כל טיפול מוסיף להשפעה המצטברת‪ ,‬וכתוצאה מכך ההשפעה לאחר‬
‫כל טיפול נמשכת זמן רב יותר בהשוואה לטיפול שקדם לו‪ .‬במקרים כרוניים או קשים‬
‫לטיפול ניתן להדריך את המטופל על אופן השימוש ב‪ Alpha-Stim®-‬בביתו בין ביקוריו‬
‫במרפאה‪.‬‬
‫®‪ Alpha-Stim‬מספק הוכחות בשטח‪ ,‬כאשר המתחרים אינם קרובים לכך‬
‫חשוב לזכור כי התוצאות המוכחות של ®‪ Alpha-Stim‬הן תוצאה של טכנולוגיה הרשומה‬
‫בפטנט ופרוטוקולי טיפול אשר אינם עבירים‪ .‬אין מוצר אחר בעל טכנולוגיה זו או יכולת‬
‫מוכחת להשגת תוצאות אלו‪ .‬אנשים עשויים לטעון כי בידם טכנולוגיה דומה‪ ,‬אך הסתכלו‬
‫על כך באופן הבא‪ :‬כל “‪ 5‬מ”ג של גלולות לבנות” עשויות להיות שונות בתכלית זו מזו‪.‬‬
‫מורפיום ואספירין הם שניהם משככי כאבים‪ ,‬אך ללא ספק שונים בתכלית במובנים‬
‫רבים‪ .‬ישנן חברות המבקשות לשכנע את הצרכן כי המכשיר שלהן יכול להגיע לתוצאות‬
‫המושגות בעזרת ®‪ Alpha-Stim‬רק משום ששני המכשירים מסווגים תחת אותה קטגורית‬
‫מוצרים‪ .‬עם זאת‪ ,‬עד היום לא ניתן אישור ‪ FDA‬לשיווק אף מכשיר פרט ל‪Alpha-Stim® -‬‬
‫לצרכי הטיפול העיקריים בהם מתמחה ®‪ .Alpha-Stim‬לכן‪ ,‬על מותגים אחרים מסוג‬
‫ממריצי מיקרו‪-‬זרמים חשמליים או טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי לכאורה‪,‬‬
‫לספק הוכחה באשר ליעילות הטכנולוגיה‬
‫המסוימת שלהם‪ .‬נכון לרגע זה‪ ,‬אף אחד‬
‫מהמותגים המתחרים אינו מספק הוכחה‬
‫שכזו באשר לבטיחות וליעילות המכשיר כפי‬
‫שעושה ®‪ .Alpha-Stim‬למרבה ההפתעה‪,‬‬
‫מרבית המכשירים אינם נחקרים כלל‪.‬‬
‫נתקלנו אף במספר חברות אשר מנסות‬
‫לעשות שימוש במחקרים שבוצעו על‬
‫®‪ Alpha-Stim‬לתמיכה בטענות חסרות‬
‫השחר שלהן באשר למוצריהן אשר כלל‬
‫לא נחקרו‪ .‬כמו כן‪ ,‬יש לקחת בחשבון כי‬
‫‪ ,Alpha-Med‬בשילוב עם חברת ‪,EPI‬‬
‫יצרנית מוצרי ®‪ ,Alpha-Stim‬מציעה לכם‬
‫את התמיכה והאחריות הרחבה ביותר‬
‫בהשוואה לכל מכשיר רפואי קיים אחר‪.‬‬
‫‪9‬‬
‫מסקנות‬
‫מכשיר ®‪ Alpha-Stim‬פועל משנת‬
‫‪ .1981‬הוא הוכח כיעיל על ידי מיליוני‬
‫מטופלים ומומחים מתחום שירותי‬
‫הבריאות ברחבי העולם‪ ,‬ללא כל‬
‫תופעות לוואי משמעותיות‪ .‬בעוד אנו‬
‫שוקדים בדקדקנות‪ ,‬צוברים עדויות‬
‫מחקריות ואישיות ממטופלים מרוצים‬
‫ומהרופאים שלהם‪ ,‬אנו עדים כעת‬
‫לשינוי מהותי בגישה של מטופלים וקלינאים‪ .‬אנו מאמינים בתוקף כי אקלים שירותי‬
‫הבריאות עובר כעת שינוי‪ ,‬וכי מטופלים יודעי‪-‬דבר דורשים טיפולים יעילים ובטוחים‬
‫מהרופאים המטפלים בהם במסגרת שירותי הבריאות‪ Alpha-Stim® .‬ערוך לאתגר‬
‫זה‪ ,‬ובעל היכולת לסייע לרופאי שירותי הבריאות בדיסציפלינות השונות להיענות‬
‫לדינאמיקה המשתנה של השירותים הניתנים במסגרת שירותי הבריאות‪.‬‬
‫כיצד לבחור במכשיר ®‪ Alpha-Stim‬המתאים ביותר‬
‫עבורכם ועבור המטופלים שלכם‬
‫‪Alpha-Stim® 100‬‬
‫משלב בתוכו ‪( Microcurrent Electrical Therapy‬טיפול בחשמל בעזרת מיקרו‪-‬‬
‫זרמים) ‪ MET -‬ו‪( Electrotherapy Stimulation Cranial-‬טיפול בחשמל באמצעות‬
‫גירוי גולגולתי) ‪ CES -‬לטיפול הן בכאב והן בהפרעות מצב‪-‬רוח הקשורות למתח‬
‫כגון חרדה‪ ,‬דיכאון ונדודי שינה‪ Alpha-Stim 100® .‬הוא מוצר מקיף ורב‪-‬תכליתי‬
‫ביותר‪ ,‬והאפשרויות היחידה‬
‫עבור אנשים המעוניינים‬
‫לטפל בכאבים וכן בחרדה‪,‬‬
‫דיכאון ונדודי שינה‪ .‬ערכת‬
‫®‪ Alpha-Stim 100‬הינה‬
‫מלאה וכוללת חיישנים‪,‬‬
‫אלקטרודות נצמדות מעצמן‬
‫מסוג ™‪ AS-Trodes‬לטיפול‬
‫בכאב‪ ,‬וכן מתפסים מיוחדים‬
‫לאוזניים לשימוש ב‪.CES -‬‬
‫‪10‬‬
‫‪Alpha-Stim® SCS‬‬
‫הינו מכשיר של טיפול‬
‫בחשמל באמצעות גירוי‬
‫גולגולתי (‪ )CES‬המיועד‬
‫לטיפול בהפרעות מצב‪-‬‬
‫רוח הקשורות למתח כגון‬
‫חרדה‪ ,‬דיכאון ונדודי שינה‪.‬‬
‫לא ניתן להשתמש במכשיר‬
‫זה לטיפול בכאב נקודתי‬
‫באזור מסוים בגוף‪ ,‬אך הוא‬
‫בהחלט עשוי להיות יעיל לטיפול בסוגים מסוימים של כאב חריף כגון כאבי ראש מסוג‬
‫מיגרנה‪ ,‬פיברומיאלגיה‪ ,‬ותסמונת הכאב האזורית המורכבת‪ .‬ראו טבלה מטה לריכוז‬
‫איפיוני המוצר‪.‬‬
‫‪Alpha-Stim® PPM‬‬
‫הינו מכשיר של טיפול‬
‫בחשמל בעזרת מיקרו‪-‬‬
‫זרמים (‪ )MET‬המיועד‬
‫לטיפול בכאב אקוטי‪ ,‬כרוני‬
‫ולאחר ניתוח‪ ,‬וכן פציעות‬
‫ספורט וכאבי מפרקים‪,‬‬
‫ומסופק בשילוב אלקטרודות‬
‫כסופות נצמדות מעצמן מסוג‬
‫™‪.AS-Trodes‬‬
‫כל שלושת המכשירים הינם בטוחים ונוחים לשימוש ובעלי יעילות מוכחת על פני מגוון‬
‫רחב של מחקרים קליניים‪ ,‬עדויות לקוחות והמלצות מומחים בתחום הבריאות‪ .‬מעבר‬
‫לכך‪ ,‬כל מכשירי ®‪ Alpha-Stim‬מסופקים עם כל האביזרים שהנכם צריכים להתחלת‬
‫הטיפול באופן מיידי‪ ,‬וכוללים ‪ 5‬שנות אחריות ותמיכה במוצר כל עוד הוא ברשותכם‪.‬‬
‫‪11‬‬
‫‪Alpha-Stim 100‬‬
‫איפיוני המוצר‬
‫‬
‫סימנים ראשוניים‬
‫‬
‫כאב‬
‫לטיפול באזורי כאב‬
‫מרובים‪,‬‬
‫ובחרדה‪ ,‬מתח‪ ,‬נדודי‬
‫שינה ודיכאון הקשורים‬
‫פעמים רבות לכאב כרוני‪.‬‬
‫‪Alpha-Stim SCS‬‬
‫לטיפול בחרדה‪ ,‬מתח‪,‬‬
‫נדודי שינה ודיכאון‬
‫ללא כאב‪.‬‬
‫‪ ‬‬
‫‬
‫חרדה‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‬
‫מתח‬
‫‪‬‬
‫‬
‫נדודי שינה‬
‫‪‬‬
‫‬
‫דיכאון‬
‫‪‬‬
‫‬
‫‪‬‬
‫‬
‫‪‬‬
‫‬
‫‪‬‬
‫‬
‫שיטות טיפול‬
‫ חיישנים לטיפול בכאב‬
‫‪‬‬
‫אלקטרודות לטיפול בכאב‬
‫‪ ‬‬
‫ מתפסים הנצמדים לאוזן ‬
‫‪‬‬
‫לטיפול ב‪CES -‬‬
‫‬
‫‪‬‬
‫ חמש (‪ )5‬שנות אחריות‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫ תמיכה קלינית וטכנית‬
‫‪‬‬
‫‪‬‬
‫‪Alpha-Stim PPM‬‬
‫לטיפול בבעיות כאב‬
‫נקודתי באזור אחד או‬
‫שניים בגוף ללא חרדה‪,‬‬
‫נדודי שינה ודיכאון‪.‬‬
‫‪‬‬
‫‬
‫‪‬‬
‫‬
‫‪‬‬
‫‬
‫‪‬‬
‫נסו ללא כל התחייבות!‬
‫אם אתם מומחים הפועלים במסגרת שירותי הבריאות‪ ,‬אנו שמחים להציע לכם‬
‫את האפשרות להיווכח בעצמכם‪ ,‬ללא כל עלות וללא כל סיכון‪ ,‬כיצד ®‪Alpha-Stim‬‬
‫יכול לסייע למטופלים שלכם ולמרפאה שלכם‪.‬‬
‫פשוט התקשרו אלינו למס’ ‪ 1-700-70-00-70‬לקבלת מידע נוסף על המוצרים שלנו‬
‫ולקביעת הדגמה חינם של ®‪ Alpha-Stim‬על ידי נציג רשמי שלנו‪ ,‬בזמן ובמקום‬
‫הנוחים לכם‪ .‬כמו כן‪ ,‬אתם מוזמנים להיעזר בנציג שלנו לקבלת רעיונות ועצות‬
‫חשובות בנוגע לאופן השילוב של ®‪ Alpha-Stim‬בעבודת הטיפול שלכם ואופן‬
‫הצגתו למטופלים שלכם‪.‬‬
‫וכמו תמיד‪ ,‬שירות הלקוחות שלנו עומד לרשותכם בכל עת לתמיכה בנושאים קליניים‬
‫וטכניים‪ ,‬ומבטיח כי המטופלים שלכם יקבלו את התמורה המרבית מהטיפול שלכם‬
‫ב‪.Alpha-Stim®-‬‬
‫התקשרו עוד היום למס’ ‪ 1-700-70-00-70‬או לחילופין שלחו לנו מייל לכתובת‪:‬‬
‫‪ info@alpha-med.co.il‬לקבלת מידע נוסף והדגמה חינם‪.‬‬
‫‪12‬‬
‫מידע נוסף לשימושכם‬
‫באתר האינטרנט שלנו‬
‫בקרו באתר האינטרנט שלנו בכתובת ‪ www.alpha-med.co.il‬ועיינו בכמות הענפה‬
‫של מידע בנושא הטכנולוגיה והמוצרים שלנו‪ ,‬אותו תוכלו למצוא בדף “רופאים” וכן בדפים‬
‫נוספים באתר‪ .‬מספר נושאים אשר עשויים להיות רלוונטיים במיוחד עבורכם הם‪:‬‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫•‬
‫עדויות לקוחות והמלצות אנשי מקצוע‬
‫יעילות הטיפול באלפא‪-‬סטים‬
‫כיצד אלפא‪-‬סטים פועל‬
‫מחקרים וסקירות‬
‫אלפא‪-‬סטים בחדשות‬
‫שאלות נפוצות‬
‫מי אחראי לפיתוחו של ®‪?Alpha-Stim‬‬
‫®‪ Alpha-Stim‬פותח על ידי הנוירו‪-‬ביולוג‪ ,‬ד”ר דניאל ל‪ .‬קירש‪,‬‬
‫בשילוב עם מהנדסים יועצים‪ .‬ד”ר קירש הינו חלוץ בתחום הרפואה‬
‫האלקטרונית מאז שנת ‪ .1972‬הוא חבר במכון האמריקני למתח‬
‫נפשי‪ ,‬מוסמך האקדמיה האמריקנית לטיפול בכאב‪ ,‬וחבר באקדמית‬
‫המחקר בתחום מכשור חשמלי רפואי‪-‬טיפולי‪ .‬ד”ר קירש שימש‬
‫כמנהל קליני של המרכז לכאב ולהפרעות הקשורות בחרדה‬
‫במרכז הרפואי ‪ Columbia-Presbyterian‬בעיר ניו יורק ושל‬
‫ד"ר דניאל ל‪ .‬קירש‬
‫קבוצת רפואת הספורט בסנטה מוניקה‪ ,‬קליפורניה‪ .‬הוא מרצה‬
‫לעיתים קרובות בפני רופאים ברחבי העולם בנושא טיפול בכאב ובמתח‪.‬‬
‫טכנולוגיית ®‪ Alpha-Stim‬נתמכת על ידי יותר מחקרים עצמאיים בהשוואה לכל מכשיר‬
‫אחר מסוגו‪ .‬לא נתקבלו כל דיווחים על תופעות לוואי משמעותיות כתוצאה משימוש‬
‫במכשירי ®‪ Alpha-Stim‬השונים‪.‬‬
‫‪13‬‬
‫כיצד פועל טיפול בחשמל באמצעות‬
‫גירוי גולגולתי (‪ )CES‬של ®‪?Alpha-Stim‬‬
‫‪James Giordano, Ph.D‬‬
‫כיצד פועל טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי (‪ )CES‬של ®‪?Alpha-Stim‬‬
‫המנגנון המדויק באמצעותו ®‪ Alpha-Stim‬מייצר את השפעותיו אינו ידוע במלואו‪.‬‬
‫יחד עם זאת‪ ,‬בהתבסס על מחקרים קודמים ומתקיימים‪ ,‬נראה כי צורת הגל של‬
‫הזרמים הזעירים בהם נעשה שימוש ב‪ Alpha-Stim® -‬מפעילה קבוצות מסוימות‬
‫של תאי עצב הממוקמים בגזע המוח‪ ,‬אזור בבסיס המוח מעל עמוד השדרה‪.‬‬
‫קבוצות אלו של תאי עצב מייצרות את החומרים הכימיים סרוטונין ואצטילכולין‪ ,‬אשר‬
‫משפיעים על הפעילות הכימית של תאי עצב‪ ,‬הן סמוכים והן באזורים מרוחקים יותר‬
‫במערכת העצבים‪ .‬למעשה‪ ,‬תאים אלו ממוקמים במטרה לשלוט על פעילות מסלולי‬
‫העצבים העולים עד למוח ויורדים לעמוד השדרה‪.‬‬
‫על ידי שינוי הפעילות הכימית והחשמלית של תאי עצב מסוימים בגזע המוח‪ ,‬נראה‬
‫כי ®‪ Alpha-Stim‬מגביר את פעילותן של מערכות מוחיות מסוימות‪ ,‬ומפחית את‬
‫פעילותן של מערכות מוחיות אחרות‪“ .‬כוונון עדין” מוחי זה קרוי ויסות‪ ,‬והוא מתרחש‬
‫או כתוצאה או בשילוב ייצור סוג מסוים של דפוס פעילות חשמלית במוח‪ ,‬הידוע‬
‫כמצב אלפא‪ ,‬וניתן למדידה באמצעות רשמת מוח חשמלית (‪.)EEG‬‬
‫תנודות אלפא אלו מלוות בתחושות של רוגע‪ ,‬הרפיה ועליה בריכוז‪ .‬נראה כי המנגנון‬
‫המוחי המתרחש במצב אלפא מפחית השפעות של מתח וחרדה‪ ,‬מייצב את מצב‬
‫הרוח‪ ,‬ושולט הן בתחושה והן בתפיסה של סוגי כאב מסוימים‪.‬‬
‫השפעות אלו מתאפשרות גם לאחר טיפול יחיד‪ ,‬וטיפול חוזר הוכח כמגביר את‬
‫העוצמה והמשך של השפעות אלו‪ .‬במקרים מסוימים‪ ,‬ההשפעות והשינויים הכימיים‬
‫אשר התרחשו בעזרת ®‪ Alpha-Stim‬הביאו לכוונון מחדש מתמשך אשר משיב‬
‫לתפקוד תקין‪.‬‬
‫חברת ‪ Electromedical Products International, Inc.‬מחויבת לעשות שימוש‬
‫במחקרים חדשים‪ ,‬טכנולוגיות‪ ,‬פיתוחים מלהיבים ושיטות חדשניות במטרה לחקור‬
‫את המנגנון המדויק המאפשר ל‪ Alpha-Stim® -‬לסייע למטופלים הסובלים מכאב‪,‬‬
‫חרדה‪ ,‬דיכאון והפרעות שינה‪.‬‬
‫‪14‬‬
‫®‪ CES Alpha-Stim‬פועל על גרעין ראף הסרוטונרגי (‪ )5-HT‬אשר בגזע המוח‪ 5-HT .‬מעכב מערכות‬
‫העל‪-‬טנטֹוריאלי‪.‬‬
‫ֶ‬
‫של נוירו‪-‬אדרנלין (‪ )NE‬ואצטילכולין (‪ )Ach‬בגזע המוח אשר מקרינות על האזור‬
‫פעולה זו מדכאת פעילות בקורטקס התלמוס‪ ,‬גירוי וחרדה‪ ,‬משנה את העיבוד החושי‪ ,‬ויוצרת דפוס‬
‫של גלי אלפא‪ .‬כמו כן‪ 5-HT ,‬מסוגל לפעול בצורה ישירה לויסות תחושות של כאב בקרניים האחוריות‬
‫של עמוד השדרה‪ ,‬ולשנות את התפיסה‪ ,‬מחשבה ותחושה לגבי הכאב במסגרת המערכת הלימבית‬
‫אשר במוח הקדמי‪.‬‬
‫מקרא‪ :‬חצים כחולים‪ :‬פעילות מעכבת‬
‫ חצים סגולים‪ :‬פעילות של גירוי‬
‫ ‪ :X‬פעילות או מסלולים מדוכאים‬
‫קיצורים‪ :Ach :‬אצטילכולין; ‪ :LDT‬גרעין טגמנטום צידי‪-‬אחורי בגזע המוח; ‪ :PPN‬גרעין פדיקולו‪-‬‬
‫פוניטן בגזע המוח; ‪ :NE‬נוירואפניפרין; ‪ :LC‬גרעין לוקוס סרולאוס; ‪ :5-HT‬סרוטונין‪.‬‬
‫הערה‪ :‬התרשים אינו בקנה מידה אמיתי‬
‫‪15‬‬
‫הצהרות מומחים בתחום שירותי הבריאות‪:‬‬
‫להלן מספר דוגמאות מתוך שלל העדויות ודיווחים אישיים הקיימים של רופאים אשר כבר גילו את‬
‫היתרונות המובהקים של טכנולוגיית ®‪ .Alpha-Stim‬דוגמאות נוספות של עדויות תוכלו למצוא‬
‫בדף “עדויות לקוחות” באתר האינטרנט שלנו‪ ,‬בכתובת ‪.www.alpha-med.co.il‬‬
‫®‪ Alpha-Stim‬בפסיכיאטריה‪ :‬טיפול במתח‪ ,‬חרדה ודיכאון‬
‫“קניתי את האלפא‪-‬סטים כדי לנסות על אנשים הסובלים מ‪( ADD-‬הפרעות קשב וריכוז) ומייד גיליתי‬
‫שזה אחד מהניסיונות המרגיעים שאני יכול להציע למטופלים שלי או לעצמי‪.‬‬
‫לחץ הדם הדיאסטולי שלי ירד מ‪ 82 -‬ל‪ 70 -‬בתוך חודש כמו שזה ירד לרבים ממטופלי‪.‬‬
‫המטופלים שלי דיווחו שזה עזר להם להרגיש טוב יותר בלי תרופות וזה שיפר את תגובתם לתרופות‬
‫שהם לקחו‪ ,‬שזה עזר להם להרגיש טוב יותר בלי תרופות וזה שיפר את תגובתם לביופידבק‪.‬‬
‫מספר מתבגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית תפקדו טוב יותר באופן משמעותי עם אלפא‪-‬סטים‪.‬‬
‫מבוגרים הסובלים ממתחים או מחרדות הגיבו בד”כ בתוך ‪ 10‬דקות‪ .‬לנער אחד הסובל מהפרעת‬
‫טיקים אין לו טיקים כל עוד הוא משתמש באלפא‪-‬סטים בשעות הבוקר ולאחר‪ ,‬הסובל מ‪OCD -‬‬
‫(הפרעה טורדנית כפייתית) קשה אשר לקח ‪ 300‬מיליגרם ליום של זולופט בלי שיפור מלא‪ ,‬הפסיק‬
‫את ההרגלים החוזרים השכיחים כמעט באופן מיידי‪ .‬למרות שזה נשמע יותר מדי טוב מכדי להיות נכון‬
‫ולא הייתי מאמין שמשהו כל‪-‬כך פשוט כפי שזה יכול להיות כל‪-‬כך יעיל אם לא הייתי מנסה זאת על‬
‫עצמי‪ .‬גיליתי שאלפא‪-‬סטים טוב גם לעצמי‪ ,‬למטופלים שלי ולעסק שלי‪ ,‬כש‪ 85% -‬מהמטופלים שניסו‬
‫זאת רכשו אחד כזה לשימוש ביתי‪”.‬‬
‫ד”ר הנרי מן‬
‫סטונינגטון‪ ,‬קונטיקט‪ ,‬ארה”ב‬
‫®‪ Alpha-Stim‬לטיפול בכאב כרוני ואקוטי‬
‫“כמנהל המרכז לטיפול בכאב בבתי החולים ‪ ,Grandview/Southview‬אני מתמחה בטיפול בכאב‬
‫כרוני ובכאב אקוטי‪ .‬המרכז לטיפול בכאב פועל כ‪ 9 -‬שנים‪ .‬אני נחשפתי ל‪ Alpha-Stim® 100 -‬בתחילת‬
‫השנה הנוכחית‪ ,‬ונעזרתי בו לטיפול בכמה וכמה מטופלים של המרכז לטיפול בכאב‪ .‬הסתייעתי‬
‫במכשיר לטיפול במטופלים המאובחנים כסובלים מכאב מיופסציאלי‪ ,‬כאבי פיברומיאלגיה‪ ,‬דלקת‬
‫פרקים‪ ,‬תפרים בעקבות ניתוח‪ ,‬כאבי ראש‪ ,‬כאבי רגליים‪ ,‬כאבי ברכיים‪ ,‬ותסמונת הכאב האזורית‬
‫המורכבת‪ .‬היו לנו תוצאות מצוינות בעקבות השימוש בגישה של מיקרו‪-‬זרמים חשמליים בשילוב עם‬
‫טיפולים במרכז לטיפול בכאב וטיפולים להקלת כאב היו מצוינות‪ .‬בנוסף‪ ,‬רשמתי לכמה מהמטופלים‬
‫שלי מרשם לרכישת מכשיר ‪ Alpha-Stim® 100‬לשימוש ביתי‪”.‬‬
‫ד”ר לורנס ב‪ .‬הרקר‪ ,‬אוסטיאופת מוסמך‪.F.A.C.O.A ,‬‬
‫מנהל המרכז רפואי ובית החולים ‪ Grandview‬אשר בדייטון‪ ,‬אוהיו‪ ,‬ארה”ב‬
‫®‪ Alpha-Stim‬לטיפול בנדודי שינה‬
‫נדודי השינה של המטופלת שלי השתפרו מאוד! היא היססה מאוד להשתמש במכשיר מכיוון שרק‬
‫לאחרונה חוותה התדרדרות לאחר טיפול חשמלי‪ -‬רפואי אחר (‪ )macro-current‬אולם‪ ,‬היא בטחה בי‬
‫(ולבסוף גם ב‪ )Alpha-Stim® -‬והתחילה להשתמש במכשיר‪ .‬הוא שינה לה את החיים!‬
‫ד”ר רודני וון פלט‬
‫יוקיאה‪ ,‬קליפורניה‪ ,‬ארה”ב‬
‫‪16‬‬
‫מידע בנוגע למרשם‬
‫הצהרת תאימות לנהלים אירופאים‪ :‬מכשיר ®‪ Alpha-Stim‬הוא מכשיר רפואי מקטגורית ‪ ,IIa‬מסוג ‪ .B‬הוא נבדק עצמאית על‬
‫ידי גופים חיצוניים על מנת להבטיח התאמתו לסטנדרטים בתחום תאימות אלקטרומגנטית ובטיחות ציוד רפואי‪.‬‬
‫אזהרה‪ :‬להוציא בארה”ב‪ ,‬מכשיר זה ניתן לרכישה ברחבי העולם ללא צורך במרשם רופא‪ ,‬אך עם זאת אנו ממליצים להיוועץ‬
‫עם מומחה רפואי מוסמך במקרה של בעיה רפואית חמורה‪ ,‬היעדר תגובה או בעת שימוש במכשיר רפואי נוסף או טיפול‬
‫תרופתי‪.‬‬
‫התוויות‪ :‬טכנולוגיית טיפול בחשמל באמצעות גירוי גולגולתי (‪ Alpha-Stim® (CES‬נתונה למחקר ולפיקוח מחמירים‬
‫ומתמשכים על‪-‬ידי הקהילה הרפואית הבינלאומית‪ .‬ממצאים עדכניים מראים כי מכשיר ®‪ Alpha-Stim‬מהווה טיפול יעיל ורב‪-‬‬
‫תכליתי לטיפול במגוון תסמונות הקשורות בכאב ולבקרה של חרדה‪ ,‬דיכאון ו‪/‬או נדודי שינה‪ ,‬או לחילופין להקלה קצרת‪-‬טווח‬
‫של תסמיני כאב‪ ,‬חרדה‪ ,‬דיכאון ו‪/‬או נדודי שינה‪ .‬במקרים רבים לא נדרש כל טיפול נוסף מעבר לטיפול זה עבור הסימפטומים‬
‫אשר צוינו לעיל‪ .‬תוצאות של בקרת כאב יעילה נצפו ברמת מובהקות במהלך הגירוי ו‪/‬או כתוצאה ממנו‪ ,‬באזורי הגוף הפגועים‪,‬‬
‫באזורים סמוכים ובאזורים רחוקים ממוקד הכאב‪ .‬כמו בכל התערבות רפואית‪ ,‬אנשים עשויים להגיב באופן שונה לטיפול;‬
‫כך גם במקרה של טיפול בעזרת מכשיר ®‪ .Alpha-Stim‬יעילות התוצאה עשויה להשתנות בהתאם לסוג הבעיה ולבריאות‬
‫הכללית של המטופל‪ ,‬וכן לשיטת הטיפול‪.‬‬
‫התוויות נגד‪ Alpha-Stim® :‬עשוי להשפיע על תפקוד קוצבי‪-‬לב (בפרט קוצבי‪-‬לב מלאכותיים)‪ .‬אין להפעיל הגירוי ישירות‬
‫באזור העיניים או מעל לסינוס קרוטידי (הממוקם בחלק העליון של הצוואר‪ ,‬מתחת לאוזן ומאחורי הלסת)‪.‬‬
‫אמצעי זהירות‪ :‬לשימוש חיצוני בלבד‪ .‬אין לאפשר שימוש או מגע של ילדים במכשיר ללא השגחת מבוגר‪ .‬אין להפעיל מיכון‬
‫בעל פוטנציאל סיכון או נהיגה ברכב במהלך‪ ,‬או במקרים מסוימים מספר שעות לאחר הטיפול‪ .‬יש לנקוט באמצעי זהירות‬
‫במקרים בהם שימוש במשככי כאבים מסוג אחר הינו אסור‪ ,‬כמו במסגרת ניסיון לשמר את הסימפטומים של הכאב למטרת‬
‫אבחון‪ ,‬או במקרים בהם אנשים עלולים לעשות שימוש לרעה במשככי כאבים‪.‬‬
‫רמת בטיחות הגירוי טרם נקבעה לשימוש על‪-‬ידי נשים בהיריון‪ .‬קיימים דיווחים על ירידת לחץ‪-‬דם בעקבות שימוש ב‪,CES -‬‬
‫כך שיש לנקוט באמצעי זהירות בעת שימוש ב‪ Alpha-Stim® -‬בשילוב טיפול תרופתי ללחץ‪-‬דם גבוה‪.‬‬
‫תופעות לוואי‪ :‬תופעות הלוואי לרוב קלות וחולפות מעצמן‪ .‬תופעות לוואי אשר נצפו בקרב כ‪ 4,541-‬מטופלים בתנאים‬
‫מבוקרים‪ ,‬חופשיים ולא מבוקרים‪ ,‬אולם תחת פיקוח רפואי וסביר בנוגע לאופן השימוש כתוצאה משימוש ב‪ CES -‬היו‬
‫סחרחורת (‪ 6‬מקרים‪ ,)13% ,‬גירוי עורי‪ /‬כוויות כתוצאה מהשימוש באלקטרודות (‪ 5‬מקרים‪ )11% ,‬וכאבי ראש (‪ 9‬מקרים‪,‬‬
‫‪ .)0.20%‬טיפול ממושך ב‪ CES -‬ברמות זרם חשמלי גבוהות מהמומלץ עלול לגרום לסחרחורת או לבחילה אשר עשויים‬
‫להימשך שעות ועד מספר ימים‪ .‬טיפול בסמוך לשנת‪-‬לילה עלול לגרום לבעיות שינה בשל ערנות מוגברת‪ .‬מומלץ להשתמש‬
‫ב‪ CES -‬לכל הפחות שלוש שעות לפני השינה‪ .‬תגובות מנוגדות כגון ריגוש יתר‪ ,‬חרדה מוגברת והפרעות שינה עשויות גם‬
‫הן להתרחש‪.‬‬
‫אלפא‪-‬מד‬
‫יבואן ומפיץ מורשה של ® ‪Alpha-Stim‬‬
‫זלמן שז”ר ‪ 16‬נתניה‪42493 ,‬‬
‫טל‪ 1-700-70-00-70 :‬פקס‪057-7943701 :‬‬
‫דוא”ל‪info@alpha-med.co.il :‬‬
‫אתר‪www.alpha-med.co.il :‬‬
‫אין לשכפל‪ ,‬להעתיק‪ ,‬לצלם‪ ,‬להקליט‪ ,‬לתרגם‪ ,‬לאחסן במאגר מידע‪ ,‬לשדר או להקליט בכל דרך או בכל אמצעי אלקטרוני‪ ,‬אופטי או מכני‪,‬‬
‫או אחר ‪ -‬כל חלק שהוא מהחומר שבמדריך זה‪ ,‬בין לשימוש פנימי ובין לשימוש מסחרי אלא ברשות מפורשת בכתב מהמחברת אלפא‪-‬מד‪.‬‬
‫© כל הזכויות שמורות‬
‫‪www.alpha-med.co.il‬‬