1. No category

Vloga in obveznosti zavezancev v
procesu avtorizacije
ter prepovedi in omejitev
(Prilogi XIV in XVII)
mag. Karmen Krajnc
Urad RS za kemikalije
Delavnica REACH-24.5.
1
Avtorizacija in omejitve
Snovi, ki povzročajo
veliko zaskrbljenost
KANDIDATNA LISTA
Ostale snovi
Predlog s strani držav
ali Evropske komisije
Snovi s Priloge
XIV
Vloga s strani P, U, NU
za omejen čas in obseg
AVTORIZACIJA
P-proizvajalec
U-uvoznik
NU-nadaljnji uporabnik
OMEJITVE
Priloga XVII
Delavnica REACH-24.5.
2
Avtorizacija
Namen avtorizacije:
da
se tveganja, ki so vzrok za veliko zaskrbljenost
ustrezno nadzirajo,
da se postopno zamenjajo v varnejšimi
kemikalijami in alternativami.
Proizvajalec, uvoznik ali nadaljnji uporabnik
snovi ne sme dati v promet za uporabo ali
sam uporabljati snovi, če je vključena v Prilogi
XIV, razen če je bila izdana avtorizacija.
Delavnica REACH-24.5.
3
Avtorizacija - Priloga XIV – predlog
snovi
Musk ksilen
Alkani, C10-13, kloro
4,4’- Diaminodifenilmetan, 4,4’- metilendianilin
Benzil butilftalat BBP
Di-(2-etilheksil)ftalat, Bis(2,etilheksil)ftalat DEHP
Dibutil ftalat DBP
Heksabromociklododekan (HBCDD)
Sprejme Evropska komisija na predlog ECHE – določen rok v
katerem se podajo vloge (ne krajši od 18 mesecev)
V SLO okoli 100 podjetij (vir: ISK), ki uporabljajo te snovi.
Delavnica REACH-24.5.
4
Katere kemikalije ?
CMR (rakotvornost, mutagenost in strupenost za
razmnoževanje): 1 in 2. skupina
PBT: snovi, ki so obstojne, strupene in se lahko
kopičijo v organizmih,
vPvB: snovi, ki so zelo obstojne in se zelo lahko
kopičijo v organizmih,
snovi za katere je za vsak primer posebej mogoče
znanstveno dokazati, da imajo resne učinke na
zdravje ljudi in okolje, ki so enakovredni učinkom iz
prejšnjih alinei (npr. endokrini motilci),
Delavnica REACH-24.5.
5
Kandidatna lista (I)
2,4 - Dinitrotoluen
4,4,- Diaminodifenilmetan (MDA)
Akrilamid
Musk ksilen
Alkani, C10-13, kloro
Alumosilikatna refraktorska keramična vlakna
Antracen
Antracen olje
Antracen olje, antracen pasta
Antracen olje, antracen pasta, antracen frakcija
Antracen olje, antracen pasta, lahki destilati
Benzil butilftalat (BBP)
Di - (2-etilheksil)ftalat, Bis(2,etilheksil)ftalat DEHP
Bis (tributilkositrov) oksid (TBTO)
Kobaltov diklorid
Delavnica REACH-24.5.
6
Kandidatna lista (II)
Diarzenov pentaoksid
Diarzenov trioksid
Dibutil ftalat (DBP)
4,4’- Diaminodifenilmetan, 4,4’- metilendianilin
Heksabromociklododekan (HBCDD)
Diizobutil ftalat
Svinčev kromat
C.I.Pigment Red 104
Svinčev hidrogen arzenat
C.I.Pigment Yellow 34
Smola, premogov katran, visoke temperature
Natrijev dikromat
Trietil arzenat
Tris (2-kloroetil) fosfat
Cirkonijeva alumosilikatna refraktorska keramična vlakna
Delavnica REACH-24.5.
7
Posredovanje informacij za snovi v
izdelkih
Primer: Izdelek vsebuje snov, ki je na
kandidatni listi in koncentracija snovi
≥ 0,1%
Člen 33
Posredovanje informacije prejemniku izdelka, ter na zahtevo tudi potrošniku
Format za posredovanje informacije ni določen!
Delavnica REACH-24.5.
8
Novi predlogi
http://echa.europa.eu/consultations/aut
horisation/svhc/svhc_cons_en.asp
Delavnica REACH-24.5.
9
Vloga za izdajo avtorizacije
Vlogo lahko vložijo proizvajalci, uvozniki in/ali nadaljnji
uporabniki – in sicer na agencijo.
Vlogo lahko predložijo za eno ali več snovi in za eno ali
več uporab – mogoča tudi naknadna vloga (sklic na vlog
nekoga drugega, če se ta s tem strinja).
Vsebina vloge:
identifikacija snovi,
podatki o podjetju,
opis uporabe,
poročilo o kemijski varnosti,
analizo alternativ z načrtom nadomestitve,
socialno ekonomska analiza (ni obvezno).
Delavnica REACH-24.5.
10
Izdaja avtorizacije
Komisija izdaja avtorizacije na podlagi mnenja
Agencije (Odbora za oceno tveganja in Odbora
za socialno ekonomske analize).
Povzetki odločitev Komisije, vključno s številko
dovoljenja ter razlogi za odločitev, se objavijo v
uradnem listu EU.
Delavnica REACH-24.5.
11
Kdaj se odobri avtorizacija
Avtorizacija se dodeli, če je tveganje za zdravje
ljudi ali okolje, pod ustreznim nadzorom, kar
vlagatelj dokumentira s poročilom o kemijski
varnosti, pri čemer se upošteva mnenje Odbora
za oceno tveganja.
Če se dokaže, da socialno ekonomske koristi
prevladajo nad tveganjem za zdravje ljudi ali
okolje pri čemer se upošteva obstoj alternativ.
Prejemnik avtorizacije mora zagotoviti znižanje
tveganja na najmanjšo možno mero.
Delavnica REACH-24.5.
12
Trajanje avtorizacije
V avtorizaciji se določi rok za naslednje
preverjanje.
Zahteva se lahko tudi načrt zamenjav.
Mogoče preverjanje kadar koli, če:
Se
okoliščine iz avtorizacije spremenijo.
Delavnica REACH-24.5.
13
Nadaljnji uporabniki
Nadaljnji uporabnik lahko uporablja snov, če je
bila avtorizacija za to uporabo izdana
udeležencu, ki je v dobavni verigi na višji stopnji.
Nadaljnji uporabniki, ki uporabljajo snov v skladu
s prejšnjo alineo, o tem obvestijo Agencijo v treh
mesecih po prvi dostavi snovi.
Agencija vzpostavi in sproti dopolnjuje register
nadaljnjih uporabnikov – dostop do teh podatkov
imajo pristojni organi.
Delavnica REACH-24.5.
14
Takse za avtorizacijo
UREDBA KOMISIJE (ES) št. 340/2008 z
dne 16. aprila 2008 o pristojbinah in
taksah, plačljivih Evropski agenciji za
kemikalije na podlagi Uredbe (ES)
št.1907/2006 Evropskega parlamenta in
Sveta o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji
in omejevanju kemikalij (REACH)
Commision
recommendation of 6 May 2003
concerning the definition of micro, small and
medium sized enterprises (2003/361)
Delavnica REACH-24.5.
15
MSP - definicija
„MSP“ pomeni mikro, malo ali srednje veliko podjetje v smislu
Priporočila 2003/361/ES;
Srednje veliko podjetje:
manj kot 250 zaposlenih,
celoletni promet manjši ali enak 50 mio. EUR in/ali letna
bilanca stanja manjša ali enaka 43 mio. EUR,
Malo podjetje:
manj kot 50 zaposlenih,
celoletni promet manjši ali enak 10 mio. EUR in/ali letna
bilanca stanja manjša ali enaka 10 mio. EUR,
Mikro podjetje:
manj kot 10 zaposlenih,
celoletni promet manjši ali enak 2 mio. EUR in/ali letna
16
Delavnica REACH-24.5.
bilanca stanja manjša ali enaka 2 mio. EUR,
Delavnica REACH-24.5.
17
Delavnica REACH-24.5.
18
Delavnica REACH-24.5.
19
Delavnica REACH-24.5.
20
Omejitve – priloga XVII uredbe
REACH
Določa nevarne snovi in pripravke, katerih
proizvodnja, dajanje v promet ali uporaba sta
omejena ali prepovedana.
Omejitve ne veljajo za uporabo:
v raziskovalne namene,
znanstvene namene,
analizne namene.
Delavnica REACH-24.5.
21
1.
Poliklorirani terfenili (PCT), pripravki, vključno z
odpadnimi olji, z vsebnostjo PCT višjo od 0,005
masnih %
2.
Kloro-1-etilen (monomer vinil klorid)
Pogoji omejitve: Se ne sme uporabljati kot potisni plin za
razprševanje aerosolov.
3.
Tekoče snovi ali pripravki, ki se štejejo za nevarne v
skladu s Pravilnikom o razvrščanju, pakiranju in
označevanju nevarnih snovi
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v dekorativnih
predmetih, igračah in igralnih napravah.
Delavnica REACH-24.5.
22
4. Tris (2,3 dibromopropil) fosfat
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati za tekstilne izdelke, kakor so
oblačila, spodnja oblačila in perilo, namenjeno stiku s kožo.
5. Benzen
Pogoji omejitve: ni dovoljen v igračah ali delih igrač, kadar nad 5 mg/kg
mase igrače ali dela igrače. Sicer se ne sme uporabljati v koncentracijah,
enakih ali večjih od 0,1 %, z nekaj izjemami (npr. motorna goriva).
6. Azbest
Pogoji omejitve: Prepovedano je proizvajati, dajati v promet in uporabljati
azbest in azbestne izdelke. Izjema: membrane v kloralkalni elektrolizi
7. Tris-aziridinil-fosfinoksid
8. Polibromirani bifenili (PBB)
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v tekstilnih izdelkih, ki pridejo v
stik s kožo.
Delavnica REACH-24.5.
23
9.
Milni prah iz lubja Quillaja saponaria in njegovi
derivati, ki vsebujejo saponine
Prašek iz korenine Helleborus viridis in Helleborus
niger
Prašek iz korenin Veratrum album in Veratrum
nigrum
Benzidin in/ali njegovi derivati
o-Nitrobenzaldehid
Lesni prah
10. Amonijev sulfid
Amonijev vodikov sulfid
Amonijev polisulfid
11. Hlapni estri bromocetnih kislin: metil bromacetat, etil
bromacetat, propil bromacetat, butil bromacetat
Pogoji omejitve: Ne Delavnica
smejoREACH-24.5.
se uporabljati za igrače, dražila,ali
24 v
predmetih namenjenih za tako uporabo (na primer kot sestavina
12. 2 - Naftilamin in njegove soli
13. Benzidin in njegove soli
14. 4 - Nitrobifenil
15. 4-Aminobifenil in njegove soli
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v
koncentracijah enakih ali večjih od 0,1 %
16. Svinčevi karbonati
17. Svinčevi sulfati
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v
barvah, razen za restavriranje in
vzdrževanje umetniških del in
zgodovinskih stavb
Delavnica REACH-24.5.
25
18. Spojine živega srebra
Pogoji omejitve: se ne smejo uporabljati:
•
za preprečevanje obraščanja na lupinah plovil, na
pripravah ali opremi, ki se uporabljajo za lov ali
gojenje rib, rakov ali školjk, na vseh potopljenih
napravah ali opremi,
•
za zaščito lesa
•
za impregnacijo industrijskih tekstilij
•
za obdelavo industrijskih voda
•
ne sme se uporabljati za baterije (na podlagi
direktive 91/157/EEC)
•
v termometrih za merjenje telesne temperatura
(velja od 3.4.2009)
•
v drugih merilnih napravah, namenjenih prodaji
širši javnosti (velja od 3.4.2009)
Delavnica REACH-24.5.
26
19. Spojine arzena
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati za :
preprečevanje obraščanja
na lupinah plovil,
na pripravah ali opremi, ki se uporablja za lov
ali gojenje rib, rakov ali školjk,
na vseh potopljenih napravah ali opremi,
za zaščito lesa (se ne nanaša na raztopine tipa
baker-krom-arzen, za uporabo v industrijskih
obratih)
za obdelavo industrijskih voda
Delavnica REACH-24.5.
27
20. Organokositrne spojine
Pogoji omejitve: se ne smejo uporabljati za
• biocide v barvah, kjer organokositrne spojine niso kemijsko
vezane na vezivo,
• preprečevanje obraščanja na lupinah plovil,
• na pripravah ali opremi, ki se uporablja za lov ali gojenje rib,
rakov ali školjk,
• na vseh potopljenih napravah ali opremi,
• za pripravo tehnološke vode za industrijo
21. Di-µ-okso-di-n-butilhidroksi kositrov boran (DBB)
Pogoji omejitve: Se ne sme uporabljati v koncentracijah enakih
ali večjih od 0,1 % , razen če je namenjen le za predelavo v gotove
izdelke, v katerih bo koncentracija te snovi manjša od 0,1 %.
Delavnica REACH-24.5.
28
22. Pentaklorofenol in njegove soli in estri
Pogoji omejitve:
Se ne smejo uporabljati v koncentracijah enakih ali večjih od
0,1%.
Izjema: odpadki, če je to urejeno s posebnim predpisom.
Delavnica REACH-24.5.
29
23. Kadmij in njegove spojine
Pogoji omejitve:
se ne smejo uporabljati za barvanje določenih gotovih
izdelkov, izdelanih iz PVC, PUR, PE…
barve (če vsebuje barva veliko cinka, mora biti kadmija
manjša kot 0,1%), razen za izdelke, ki se jih barva iz
varnostnih razlogov,
stabilizacijo polimerov v gotovih izdelkih iz vinil klorida nad
0.01%, za določene izdelke (npr.: oblačila, vozila,
embalaža,….), pa je prepoved popolna, razen če se
stabilizatorji uporabljajo iz varnostnih razlogov,
omejeni tudi izdelki, ki so prevlečeni s kadmijem ali sestavne
dele teh izdelkov.
Delavnica REACH-24.5.
30
24.Monometiltetraklorodifenil metan (blagovna
znamka Ugilec 141)
Pogoji omejitve: Prepovedano je dajanje na trg in
uporaba te snovi in pripravkov ter proizvodov, ki jo
vsebujejo. Izjemoma se ta določba ne uporablja za
vzdrževanje naprav in strojev, ki že obratujejo.
25.Monometil-diklorodifenil metan (blagovna znamka
Ugilec 121, Ugilec 21)
26.Monometil-dibromodifenil metan (blagovna
znamka: DBBT)
Pogoji omejitve: Prepovedano je tržiti in
uporabljati to snov ter pripravke in izdelke, ki jo
vsebujejo.
Delavnica REACH-24.5.
31
27. Nikelj in njegove spojine
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v:
izdelkih namenjenih dolgotrajnejšemu stiku s
kožo (npr.: uhani, zapestnice,…..),
za prebadanje ušes oziroma vstavljanju v
prebodene dele človeškega telesa.
Izjeme: manjše sproščanje Ni (pod 0,2µg/cm2)
Delavnica REACH-24.5.
32
28. Rakotvorne snovi: 1. , 2.sk.
29. Mutagene snovi: 1. , 2.sk.
30. Snovi, strupene za razmnoževanje: 1., 2.sk.
Pogoji omejitve:
prepovedana uporaba v snoveh in pripravkih, ki se dajejo v
promet za splošno rabo
Snovi so naštete v dodatnih tabelah (cca. 600 snovi)
Delavnica REACH-24.5.
33
31. Snovi in pripravki, ki vsebujejo
eno ali več naslednjih snovi
Kreozot
Kreozotno olje
Destilati (premogov katran), naftalenska olja
Kreozotno olje, acenaftenska frakcija
Destilati (premogov katran), lahka frakcija
Antracensko olje
Katranske kisline, premog, surove
Ekstraktni ostanki(premog), nizko temperaturni alkalni premogov
katran
Pogoji omejitve: Ne smejo se uporabljati pri obdelavi lesa.
Obstajajo določene izjeme.
Delavnica REACH-24.5.
34
32. Kloroform
34. 1,1,2 – trikloroetan
35. 1,1,2,2 – tetrakloroetan
36. 1,1,1,2-tetrakloroetan
37. pentakloroetan
38. 1,1dikloroeten
Pogoji
omejitve: Prepovedano dajanje na trg snovi
oz. pripravkov, ki vsebujejo 0,1% ali več teh snovi
kadar gre za uporabo za splošno rabo ali za
čiščenje z razprševanjem.
Delavnica REACH-24.5.
35
40. Zelo lahko vnetljive, lahko vnetljive ali vnetljive snovi
Pogoji omejitve: Se ne smejo uporabljati v dozah z
aerosoli, ki so namenjeni splošni rabi za igro,
zabavo in
okraševanje, razen če doze ne
predstavljajo tveganja za vžig pri normalnih pogojih
uporabe.
Na zgoraj navedenih izdelkih mora biti še dodatno
čitljivo in neizbrisno napisano: "Samo za
profesionalno
rabo."
Delavnica REACH-24.5.
36
41.Heksakloroetan
Pogoji omejitve: Ne smejo se uporabljati pri proizvodnji ali
predelavi neželeznih kovin.
42. Klorirani alkani C10-C13
Pogoji omejitve: Se jih ne sme dajati v promet za uporabo kot
snovi ali sestavine drugih snovi ali pripravkov v koncentraciji
višji od 1%.
43. Azobarvila: ki sproščajo enega ali več od
navedenih aromatskih aminov, v konc. nad 30 ppm
Pogoji omejitve: oblačila, posteljnina, brisače, klobuki,
plenice, obutev, rokavice, tekstilne ali usnjene igrače….
Delavnica REACH-24.5.
37
44. Difenil eter, pentabromo derivat
45. Difenil eter, oktabromo derivat
Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali
uporabljati kot snov ali kot sestavina pripravkov v
koncentraciji, ki je višja od 0,1 masnih %.
46. Nonilfenol, nonilfenol etoksilat
Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali
uporabljati kot snov ali kot sestavina pripravkov v
koncentracijah, enakih ali višjih od 0,1 masnih % za
naslednje namene:
- industrijsko in profesionalno čiščenje,
- čiščenje gospodinjstev,
- tekstilno in usnjarsko predelavo,
- kozmetični proizvodi
- ..........
Delavnica REACH-24.5.
38
47. Krom (VI+)
Pogoji omejitve: Cement in pripravki, ki vsebujejo cement, se ne
smejo uporabljati ali dajati v promet, če, ko so v zmesi z vodo,
vsebujejo več kot 0,0002 % topnega kroma VI računano na skupno
suho težo cementa.
Če so uporabljeni reducenti, se čitljivo in neizbrisno zapišejo podatki o
datumu pakiranja ter o ustreznih pogojih in dovoljenem času
shranjevanja, za ohranjanje učinkovanja reducenta in ohranjanje
vsebnosti topnega kroma VI pod mejo, ki je določena v prejšnjem
odstavku.
48. Toluen
Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali uporabljati kot
snov ali kot sestavina pripravkov v koncentraciji, ki je višja od
0,1 masnih % v lepilih in barvah v razpršilu.
49. Triklorobenzen
Pogoji omejitve: Se ne sme dajati v promet ali uporabljati kot
snov ali kot sestavina pripravkov v koncentraciji, ki je višja od
0,1 masnih % za vse vrste uporabe, razen določenih izjem.
Delavnica REACH-24.5.
39
50. Benzo(a)piren (BaP)
Benzo(e)piren (BeP)
Benzo(a)antracen (BaA)
Krisen (CHR)
Benzo(b)fluoranten (BbFA)
Benzo(j)fluoranten (BjFA)
Benzo(k)fluoranten (BkFA)
Dibenzo(a,h)antracen (DBAhA)
Pogoji omejitve:
(1) Razteznih olj se ne sme dati v promet ali uporabljati
za proizvodnjo pnevmatik ali delov pnevmatik, če
vsebujejo:
več kot 1 mg/kg BaP ali
več kot 10 mg/kg vseh navedenih PAO skupaj.
(2) Pnevmatik in profilov za obnovo, izdelanih po 1.
januarju 2010, se ne sme dati v promet, če vsebujejo
raztezna olja, ki presegajo zgornje mejne vrednosti.
Delavnica REACH-24.5.
40
51.di(2-etilheksil) ftalat (DEHP)
dibutil ftalat (DBP)
benzil butil ftalat (BBP)
Pogoji omejitve: Se ne uporabljajo v igračah in predmetih za
nego otrok kot snovi ali sestavine pripravkov v konc., ki
presegajo 0,1 masnega % plastificiranega materiala.
52. di-„isononil“ ftalat (DINP)
di-„izodecil“ ftalat (DIDP)
di-n-oktil ftalat (DNOP)
Pogoji omejitve:Se ne uporabljajo v igračah in predmetih za
nego otrok, ki jih otroci lahko dajejo v usta, kot snovi ali
sestavine pripravkov v konc., ki presegajo 0,1 masnega %
plastificiranega materiala.
Delavnica REACH-24.5.
41
53. Perfluorooktan sulfonati
Pogoji omejitve:
Prepovedano v pripravkih nad 0.005%
Prepovedano v izdelkih in predmetih nad 0,1%.
V primeru tekstila prepoved nad 1µg/m2.
Izjeme: premazi v fotografiji,…
Delavnica REACH-24.5.
42
54. 2-(2-metoksietoksi) etanol - DEGME
Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet po 27.6.2010 za
prodajo splošni javnosti v obliki barv, odstranjevalcev barve.
55. 2-(2-butoksietoksi) etanol – DEGBE
Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet po 27.6.2010 za
prodajo splošni javnosti kot sestavina barv v sprejih ali čistil v
aerosolni obliki, če je konc. enaka ali višja od 3%.
56. Metilendifenil diizocianat – MDI
Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet po 27.6.2010 v
konc. nad 0,1% za prodajo splošni javnosti, razen če:
- so priložene zaščitne rokavice
- vsebuje opozorila glede možnosti alergij, astme, zahteve glede
prezračevanja.
Delavnica REACH-24.5.
43
57. Cikloheksan
Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet za
splošno rabo po 27.6.2010 v lepilih na osnovi
neoprena v embalažah nad 350 g.
58. Amonijev nitrat
Pogoji omejitve: prepovedane dajanje v promet za
splošno rabo po 27.6.2010 v gnojilih, ki vsebujejo
16% ali več amonijevega nitrata.
Delavnica REACH-24.5.
44
E-pošta: gp-ursk.mz@gov.si
Telefon: 01 478-6051
Telefax: 01 478-6266
www.uk.gov.si
Delavnica REACH-24.5.
45