‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו – ‪6891‬‬ ‫קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש‪/‬י בתרופה‪.‬‬ ‫פורמט עלון זה נקבע על ידי משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר‪.‬‬ ‫אקסדרין‬ ‫קפליות‬ ‫הרכב‪:‬‬ ‫כל קפליה מכילה‪:‬‬ ‫החומרים הפעילים וכמותם‪:‬‬ ‫התכשיר מכיל גם את המרכיב הפעיל הכלול בתכשירי אספירין‪.‬‬ ‫‪Acetylsalicylic acid‬‬ ‫‪250 mg‬‬ ‫‪Paracetamol‬‬ ‫‪250 mg‬‬ ‫‪Caffeine‬‬ ‫‪65 mg‬‬ ‫חומרים בלתי פעילים‪:‬‬ ‫‪Hydroxypropyl cellulose low substitution, Cellulose microcrystalline, Stearic Acid,‬‬ ‫‪Hypromellose, Titanium dioxide, Propylene glycol, Benzoic acid, Purified water,‬‬ ‫‪Carnauba wax‬‬ ‫קבוצה תרפויטית‪:‬‬ ‫‪ – Acetylsalicylic acid‬נוגד דלקות שאינו סטרואידלי (‪)NSAID‬‬ ‫‪ – Paracetamol‬משכך כאבים ומוריד חום‬ ‫‪ – Caffeine‬קסנטין אלקלואיד‪ ,‬מעורר את מערכת העצבים המרכזית‬ ‫התוויות‪:‬‬ ‫אקסדרין משכך כאבים במצבים כגון‪ :‬מיגרנה‪ ,‬כאבי ראש‪ ,‬הצטננות‪ ,‬כאבים שיגרוניים קלים‪ ,‬כאבי‬ ‫שרירים‪ ,‬דלקת בסינוסים‪ ,‬כאבי שיניים‪ ,‬כאבי מחזור וכאבים המלווים בחום‪.‬‬ ‫מתי אין להשתמש בתכשיר?‬ ‫אל תשתמשי בתרופה כאשר הינך בהריון או מניקה‪.‬‬ ‫אין להשתמש אם ידועה רגישות לאחד ממרכיבי התרופה או לתכשירים אחרים אנטי דלקתיים‬ ‫שאינם סטרואידים‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה בחולים הסובלים מכיב קיבה מדמם‪ ,‬דימומים‪ ,‬המופיליה‪ ,‬בעיות בקיבה (כיב‬ ‫פפטי פעיל)‪ ,‬אסטמה משולבת עם פוליפים באף‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה בילדים ובמתבגרים עד גיל ‪ 20‬במחלות המלוות בחום‪ ,‬כגון שפעת או‬ ‫אבעבועות רוח (מחשש לתסמונת ריי)‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה אם סבלת אי פעם מהתופעות הבאות לאחר נטילת משכך כאבים או תרופה‬ ‫להורדת חום‪ :‬אורטיקריה (פריחה בצקתית)‪ ,‬נפיחות של הפנים‪ ,‬אסטמה‪ ,‬הלם‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופה זו אם הינך מטופל‪/‬ת בו זמנית עם תכשירים אחרים המכילים פראצטמול‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופה זו בו זמנית עם תרופות אחרות מקבוצת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופה זו אם עברת זה עתה‪ ,‬או הינך עומד‪/‬ת לעבור ניתוח לב‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה מבלי להוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול‪:‬‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת מכאב ראש חריף‪ ,‬כאב ראש שונה ממיגרנות בעבר‪ ,‬כאב ראש לאחר פגיעה‬ ‫בראש‪ ,‬מאמץ‪ ,‬שיעול או התכופפות‪ ,‬מיגרנה המלווה בהקאות‪ ,‬אם סבלת מכאב ראש לראשונה אחרי‬ ‫גיל ‪ ,50‬אם הינך סובל‪/‬ת מחום ומצוואר נוקשה‪ ,‬אם המיגרנות מעולם לא אובחנו על ידי מומחה‬ ‫רפואי‪.‬‬ ‫אם הינך סובל‪/‬ת או סבלת בעבר מליקוי בתפקוד‪ :‬מערכת הנשימה (כגון אסטמה)‪ ,‬מערכת העיכול‬ ‫(כגון אולקוס‪ ,‬צרבת‪ ,‬כאבי בטן מתמשכים או חוזרים)‪ ,‬מערכת הדם (כגון קרישה וכו')‪ ,‬אם הינך‬ ‫סובל‪/‬ת או סבלת בעבר מפוליפים באף‪ ,‬שיגדון (גאוט)‪ ,‬יתר לחץ דם‪ ,‬מחלות לב ו‪/‬או כלי דם‪ ,‬כבד‪,‬‬ ‫כליה‪ /‬מערכת השתן‪ ,‬אם הינך סובל‪/‬ת מהתמכרות לאלכוהול‪ ,‬אם הינך נוטל‪/‬ת משתנים‪ ,‬אם הינך‬ ‫מעל גיל ‪ ,60‬אם נטילת תרופה מקבוצה זו או כל משכך כאבים אחר גרמה בעבר לתופעות לוואי‬ ‫חמורות‪.‬‬ ‫איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך?‬ ‫אין לשתות יינות או משקאות חריפים בתקופת הטיפול עם התרופה‪ .‬פראצטמול וחומצה‬ ‫אצטילסליצילית (אספירין) עלולים לגרום לנזק בכבד ודימום בקיבה‪.‬‬ ‫בזמן השימוש בתרופה יש להגביל את צריכת הקפאין בתרופות‪ ,‬מזונות ומשקאות על מנת למנוע‬ ‫תופעות של עצבנות‪ ,‬חוסר שינה ולפעמים קצב לב מהיר‪.‬‬ ‫אזהרות‪:‬‬ ‫נטילת תכשיר זה עלולה לגרום לדימומים בקיבה‪ ,‬במיוחד אם עברת גיל ‪ ,60‬אם הינך סובל‪/‬ת מכיב‬ ‫קיבה או מדימומים‪ ,‬בשימוש ממושך בתרופה‪ ,‬אם הינך נוטל‪/‬ת תרופות אחרות מקבוצת ‪,NSAIDs‬‬ ‫תרופות לדילול דם או סטרואידים‪ ,‬אם הינך צורך‪/‬ת יותר מ‪ 3 -‬משקאות אלכוהוליים ביום‪.‬‬ ‫תכשיר זה מכיל פראצטמול‪ ,‬אשר עלול לגרום לנזק בכבד כאשר‪ :‬ניתן במינון גבוה מהמומלץ‪ ,‬ניתן‬ ‫לתקופה ממושכת‪ ,‬שותים משקאות אלכוהוליים בתקופת הטיפול‪ ,‬נוטלים תרופות נוספות המשפיעות‬ ‫על פעילות הכבד‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופות נוספות להורדת חום ושיכוך כאבים או תרופות להצטננות ללא התייעצות עם רופא‬ ‫או רוקח‪ ,‬למניעת מינון יתר‪/‬הרעלה של פראצטמול‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה זו לעיתים קרובות או לתקופה ממושכת בלי להיוועץ ברופא‪.‬‬ ‫אם הינך רגיש‪/‬ה למזון כלשהו או לתרופה כלשהי‪ ,‬עליך להודיע על כך לרופא לפני נטילת התרופה‪.‬‬ ‫התכשיר עלול להפריע לתוצאות של בדיקת סוכר בדם‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופה זו ‪ 7‬ימים לפני כל ניתוח‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה במתבגרים ובילדים מתחת לגיל ‪ 12‬ללא התייעצות עם רופא‪.‬‬ ‫נטילת תכשיר זה במינון גבוה מהמומלץ או למשך יותר מ‪ 10 -‬ימים עלולה להגביר את הסיכון לשבץ‬ ‫מוחי או התקף לב ולדימום בקיבה‪.‬‬ ‫תגובות בין תרופתיות‪:‬‬ ‫אם הינך נוטל‪/‬ת תרופה נוספת‪ ,‬או אם גמרת זה עתה הטיפול בתרופה אחרת‪ ,‬עליך לדווח לרופא‬ ‫המטפל כדי למנוע סיכונים או אי‪-‬יעילות הנובעים מתגובות בין תרופתיות‪ .‬במיוחד‪ ,‬לגבי תרופות‬ ‫מהקבוצות הבאות‪:‬‬ ‫תרופות נגד קרישת דם (וורפרין‪ ,‬הפרין)‪ ,‬מדללי דם‪ ,‬מטוקלופרמיד‪ ,‬תרופות לטיפול בסכרת‪ ,‬גאוט או‬ ‫ארטריטיס‪ ,‬תרופות נוספות המכילות פראצטמול‪ ,‬אספירין‪ ,‬חומר משכך כאבים או מוריד חום;‬ ‫ברביטורטים או פניטואין (לעויתות)‪ ,‬ולפרואט‪ ,‬מטוטרקסט‪ ,‬זידובידין (לאיידס)‪ ,‬תרופות נוספות‬ ‫בעלות פעולה משככת כאבים ונוגדת דלקות מסוג ‪ ,NSAIDs‬תרופות המשפיעות על חומציות השתן‪,‬‬ ‫קורטיקוסטרואידים‪ ,‬תרופות להורדת לחץ דם (כגון מעכבי ‪ ,)ACE‬נוגדי דיכאון או חרדה (כגון‬ ‫תכשירים מקבוצת ‪ ,)SSRIs‬סותרי חומצה‪ ,‬תרופות לטיפול באסטמה (כגון תיאופילין)‪ ,‬משתנים‬ ‫(כגון פורוסמיד)‪ ,‬כלוראמפניקול‪.‬‬ ‫תופעות לוואי‪:‬‬ ‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה‪ ,‬בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי כגון‪ :‬בחילה‪,‬‬ ‫גירוי בקיבה‪ ,‬כאב בטן קל‪ ,‬צרבת‪.‬‬ ‫תופעות המחייבות התייחסות מיוחדת‪:‬‬ ‫תגובה אלרגית (פריחה‪ ,‬גירוד בעור‪ ,‬אודם‪ ,‬נפיחות בפנים‪ ,‬שפתיים‪ ,‬לשון ו‪/‬או גרון)‪ ,‬קוצר או קשיי‬ ‫נשימה‪ ,‬צלצולים באוזניים או אובדן שמיעה‪ ,‬אדמומיות ונפיחות באזור הכאב‪ ,‬כאבים עזים בבטן –‬ ‫הפסק‪/‬י את הטיפול ופנה‪/‬י לרופא מיד‪.‬‬ ‫אם הינך חש‪/‬ה עלפון‪ ,‬עייפות או חולשה מוגברת‪ ,‬הקאה דמית‪ ,‬צואה דמית או שחורה – הפסק‪/‬י את‬ ‫הטיפול ופנה‪/‬י לרופא מיד‪.‬‬ ‫תסמונת ריי (‪ ,)Reye‬עצבנות‪ ,‬נדודי שינה‪ ,‬הקאה‪.‬‬ ‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש‪/‬ה תופעות לוואי שלא צויינו בעלון זה‪ ,‬או אם חל שינוי בהרגשתך הכללית‪,‬‬ ‫עליך להתייעץ עם הרופא מיד‪.‬‬ ‫מינון‪:‬‬ ‫מינון מקובל בהעדר הוראה אחרת מהרופא‪:‬‬ ‫לטיפול במיגרנה‪:‬‬ ‫מבוגרים‪ :‬שתי קפליות‪ .‬אם התרופה נלקחה למיגרנה‪ ,‬ולא חלה הטבה או שחלה החמרה לאחר נטילת‬ ‫מנה אחת‪ ,‬יש להתייעץ עם הרופא‪.‬‬ ‫ילדים מתחת לגיל ‪ :18‬יש להתייעץ עם הרופא‪.‬‬ ‫אין ליטול את התרופה מעבר ל‪ 48 -‬שעות למיגרנה‪.‬‬ ‫לכאבי ראש‪ ,‬הצטננות‪ ,‬כאבים שיגרוניים קלים‪ ,‬כאבי שרירים‪ ,‬דלקת בסינוסים‪ ,‬כאבי שיניים‪,‬‬ ‫כאבי מחזור וכאבים המלווים בחום‪:‬‬ ‫מבוגרים וילדים מעל גיל ‪ 12‬שנים‪ 2 :‬קפליות כל ‪ 6‬שעות‪.‬‬ ‫הקלה בכאב עשויה להיות מורגשת תוך ‪ 15‬דקות מלקיחת המנה‪.‬‬ ‫אין ליטול יותר מ‪ 8 -‬קפליות ב‪ 24 -‬שעות‪.‬‬ ‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה לפרק זמן העולה על ‪ 5‬ימים לכאב או ‪ 3‬ימים לחום ללא התייעצות עם הרופא‪.‬‬ ‫תרופה זו אינה מיועדת בדרך כלל למתבגרים ולילדים מתחת לגיל ‪ 12‬שנים‪.‬‬ ‫בקשישים‪ ,‬בהתאם לנתונים הרפואיים יש לגלות זהירות‪ ,‬במיוחד במטופלים בעלי משקל גוף נמוך‪.‬‬ ‫אופן השימוש‪:‬‬ ‫אין ללעוס! לבלוע את התרופה בשלמותה עם כוס מים מלאה‪ .‬אין לחצות או לכתוש את הקפליה‪.‬‬ ‫יש ליטול התרופה אחרי הארוחה‪.‬‬ ‫אין לשכב ‪ 15-30‬דקות לאחר נטילת התרופה‪.‬‬ ‫מנע‪/‬י הרעלה!‬ ‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי‬ ‫כך תמנע הרעלה‪.‬‬ ‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה‪/‬י מיד לחדר מיון של בית החולים‪ ,‬והבא‪/‬י‬ ‫אריזת התרופה איתך‪.‬‬ ‫אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא!‬ ‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק‪/‬י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל‪/‬ת תרופה‪ .‬הרכב‪/‬י משקפיים‬ ‫אם הינך זקוק‪/‬ה להם‪.‬‬ ‫אחסנה‪:‬‬ ‫יש לאחסן מתחת ל‪.25°C -‬‬ ‫גם לפי תנאי האריזה‪/‬האחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב‬ ‫לתאריך התפוגה של התכשיר! בכל מקרה של ספק‪ ,‬עליך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬ ‫אין לאחסן תרופות שונות באותה אריזה‪.‬‬ ‫מס‪ .‬רישום התרופה‪1418231782 :‬‬ ‫יצרן‪ :‬נוברטיס קונסיומר הלת'‪ ,‬שוויץ‪.‬‬ ‫בעל הרישום‪ NCH :‬בע"מ‪ ,‬רח' המפלסים ‪ ,14‬פתח‪-‬תקוה‪.‬‬