‫צרכן‬ ‫בעלון ללצרכן‬ ‫בטיחות) בעלון‬ ‫מידע בטיחות)‬ ‫החמרה (( מידע‬ ‫על החמרה‬ ‫הודעה על‬ ‫הודעה‬ ‫‪)).102.50‬‬ ‫(מעודכן ‪.102.50‬‬ ‫(מעודכן‬ ‫תאריך _____________‪__________292102210.‬‬ ‫שם תכשיר באנגלית ומספר הרישום ‪:‬‬ ‫‪Notensyl Tablets- 1178523254‬‬ ‫‪Notensyl Syrup- 1178423253‬‬ ‫שם בעל הרישום ________כצט תעשיות כימיות בע"מ__________________‬ ‫טופס זה מיועד לפרוט ההחמרות בלבד !‬ ‫ההחמרות המבוקשות‬ ‫פרק בעלון‬ ‫אין להשתמש‬ ‫בתרופה אם‪:‬‬ ‫טקסט נוכחי‬ ‫אל תשתמש בתרופה כאשר‬ ‫הינך מניקה‬ ‫אין להשתמש אם ידועה‬ ‫רגישות לאחד ממרכיבי‬ ‫התרופה‬ ‫אין להשתמש בתינוקות‬ ‫מתחת לגיל ‪ 6‬חודשים‪.‬‬ ‫טקסט חדש‬ ‫‪‬‬ ‫‪‬‬ ‫אנטרקציות‬ ‫אם הינך נוטל‪/‬ת תרופה‬ ‫נוספת‪ ,‬או אם גמרת זה עתה‬ ‫הטיפול בתרופה אחרת עליך‬ ‫לדווח לרופא המטפל כדי‬ ‫למנוע סיכונים או אי‪-‬יעילות‬ ‫הנובעים מתגובות בין‪-‬‬ ‫תרופתיות‪.‬‬ ‫במיוחד‪ ,‬לגבי תרופות‬ ‫מהקבוצות הבאות‪:‬‬ ‫תרופות המשפיעות על‬ ‫מערכת העצבים המרכזית‬ ‫(כגון‪ :‬תרופות להרגעה‪,‬‬ ‫לשינה‪ ,‬פרקינסון‪ ,‬אפילפסיה‪,‬‬ ‫נגד אלרגיות‪ ,‬חומרים‬ ‫מרדימים לניתוחים ומשככי‬ ‫כאבים נרקוטיים)‪.‬‬ ‫תרופות נגד קרישת דם‪,‬‬ ‫תרופות נגד דכאון טריציקליים‬ ‫או מעכבי מונו אמין‪-‬אוקסידז‬ ‫תכשירים נגד שלשול‪ ,‬תרופות‬ ‫נגד שיעול והצטננות המכילות‬ ‫אנטיהיסטמינים‪.‬‬ ‫תרופות אנטיכולינרגיות כגון‪:‬‬ ‫אמנטדין או בעלות פעילות‬ ‫אנטיכולינרגית (כגון תכשירים‬ ‫נגד עוויתות בבטן)‪ ,‬תרופות‬ ‫אנטיארימטיות כגון‪ :‬קוינידין‪,‬‬ ‫אם הינך רגיש לחומר הפעיל‬ ‫(דיציקלומין) או לכל אחד‬ ‫מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה‬ ‫התרופה (ראה סעיף ‪ .)6‬הסימנים‬ ‫של תגובה אלרגית כוללים‪ :‬פריחה‪,‬‬ ‫קושי בבליעה או בנשימה‪ ,‬נפיחות‬ ‫של השפתיים‪ ,‬הפנים‪ ,‬הגרון או‬ ‫הלשון‪.‬‬ ‫בתינוקות מתחת לגיל ‪ 6‬חודשים‪.‬‬ ‫אם אתה לוקח‪ ,‬או אם לקחת לאחרונה‪,‬‬ ‫תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם‬ ‫ותוספי תזונה‪ ,‬ספר על כך לרופא או‬ ‫לרוקח‪.‬‬ ‫אין ליטול את התרופה בו זמנית עם‬ ‫תרופות אחרות‪ .‬נוטנסיל עלול להשפיע על‬ ‫האופן בו תרופות אחרות עובדות‪ ,‬או‬ ‫לחילופין תרופות אחרות עלולות להשפיע‬ ‫על האופן בו נוטנסיל עובד‪.‬‬ ‫קטוקונוזול (נגד פטריות)‪,‬‬ ‫פוטסיום כלוריד‪,‬דיגוקסין ‪,‬‬ ‫סותרי חומצה‪ ,‬מטוקלופרמיד‬ ‫(להקאות)‪.‬‬ ‫הריון והנקה‬ ‫אל תשתמש בתרופה כאשר‬ ‫הינך מניקה‬ ‫אין להשתמש בתרופה מבלי‬ ‫להיוועץ ברופא לפני התחלת‬ ‫הטיפול אם הינך בהריון‬ ‫אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ‬ ‫ברופא לפני התחלת הטיפול אם הינך‬ ‫בהריון‪ ,‬מתכננת להכנס להריון מניקה או‬ ‫מתכננת להניק‪.‬‬ ‫מידע חשוב על חלק‬ ‫מהמרכיבים של‬ ‫התרופה‬ ‫התכשיר מכיל ‪ 1.1‬מ"ג נתרן‬ ‫וכן כ‪ 1100 -‬מ"ג גלוקוז בכל‬ ‫‪ 1‬מ"ל‪ .‬חולי סכרת צריכים‬ ‫לקחת בחשבון את כמות‬ ‫הגלוקוז שבתכשיר‬ ‫נוטנסיל טבליות‪:‬‬ ‫כל טבליה של נוטנסיל מכילה ‪ 112‬מ"ג‬ ‫לקטוז‪.‬‬ ‫נוטנסיל סירופ‪:‬‬ ‫התכשיר מכיל כ‪ 0.1 -‬מ"ג נתרן וכן כ‪-‬‬ ‫‪ 1100‬מ"ג גלוקוז בכל ‪ 1‬מ"ל‪.‬‬ ‫חולי סכרת צריכים לקחת בחשבון את‬ ‫כמות הגלוקוז שבתכשיר‪.‬‬ ‫תופעות לוואי‬ ‫בנוסף לפעילות הרצויה של‬ ‫התרופה‪ ,‬בזמן השימוש בה‬ ‫‪ ‬תגובה אלרגית חמורה‪,‬‬ ‫עלולות להופיע השפעות לוואי‬ ‫הסימנים יכולים לכלול‪:‬‬ ‫כגון‪ :‬יובש בפה‪ ,‬באף ובגרון‪,‬‬ ‫פריחה עורית‪ ,‬נפיחות של‬ ‫עצירות ‪ ,‬טשטוש ראיה‪,‬‬ ‫הפנים‪ ,‬השפתיים‪ ,‬הלשון‬ ‫בחילה‪/‬הקאות ‪,‬נמנום‪ ,‬כאב‬ ‫או הגרון‪ ,‬קשיי נשימה‬ ‫ראש‪ ,‬סחרחורת‪ ,‬צמא‪,‬יובש‬ ‫ובליעה‬ ‫בעור‪ ,‬חוסר תאבון‪ ,‬ירידה‬ ‫כמו כן יש ליידע את הרופא או הרוקח‬ ‫בהזעה תופעות אלו חולפות‬ ‫בדרך כלל תוך זמן קצר לאחר בהקדם האפשרי אם מופיע‪:‬‬ ‫‪ ‬יובש בפה‪ ,‬צמא‬ ‫תקופת ההסתגלות לתכשיר‪,‬‬ ‫‪ ‬סחרחורת‬ ‫אולם אם הן מתמשכות ומהוות‬ ‫‪ ‬עייפות‪ ,‬נמנום‬ ‫מטרד יש להיוועץ ברופא‪.‬‬ ‫‪ ‬ראייה מטושטשת‬ ‫תופעות המחייבות‬ ‫התייחסות מיוחדת‪:‬‬ ‫‪ ‬פריחה‬ ‫גירוי או פריחה בעור‪ ,‬כאבי‬ ‫‪ ‬איבוד תאבון (אנורקסיה)‬ ‫עיניים‪ ,‬אצירת שתן‪ ,‬בלבול‪,‬‬ ‫‪ ‬בחילות‪ ,‬הקאות‬ ‫חולשת שרירים‪ ,‬עלפון‪,‬‬ ‫‪ ‬עצירות‬ ‫פרכוסים‪ ,‬עליה בקצב הלב‪,‬‬ ‫‪ ‬כאב ראש‬ ‫חוסר‬ ‫קשיי דיבור‪ ,‬הזיות‪ ,‬חום‪,‬‬ ‫‪ ‬כאב או קושי בהטלת שתן‬ ‫מנוחה‪ ,‬עצבנות (נדיר) הפסק‪/‬י‬ ‫הטיפול ופנה‪/‬י לרופא‪.‬‬ ‫בכל מקרה שבו הנך מרגיש‪/‬ה‬ ‫תופעות לוואי שלא צוינו בעלון‬ ‫זה‪ ,‬או אם חל שינוי‬ ‫בהרגשתך הכללית עליך‬ ‫להתייעץ עם הרופא מיד‪.‬‬ ‫תופעות לוואי ותגובות בין‬ ‫תרופתיות בילדים ותינוקות‪:‬‬ ‫על ההורים לדווח לרופא‬ ‫המטפל על כל תופעת לוואי וכן‬ ‫על כל תרופה נוספת הניתנת‬ ‫לילד‪/‬ה!‬ ‫ראה (י) לעיל תופעות לוואי‬ ‫ותגובות בין תרופתיות‬ ‫יש להפסיק את השימוש בתרופה ולפנות מיד‬ ‫לרופא או לבית חולים אם מופיע‪:‬‬ ‫מיוחדות שפורטו‪.‬‬ ‫מצ"ב העלון‪ ,‬שבו מסומנות ההחמרות המבוקשות על רקע צהוב‪.‬‬