1. No category

Medtronic DBS
behandling för rörelserubbningar
Developed in association with
Hur ser neurostimulatorn ut?
På samma sätt som en pacemaker för hjärtat producerar neurostimulatorn kontinuerligt elektriska impulser
som sänds till hjärnan för att stoppa eller minska elektriska signaler som orsakar olika symtom (som till exempel
motoriska symtom) vid Parkinsons sjukdom. Medtronics DBS-behandling (Deep Brain Stimulation, djup
hjärnstimulering) är en reversibel behandling som innehåller följande delar:
1
Tunna elektroder som placeras i hjärnans målområde (subthalamiska kärnan eller globus pallidus)
2
Lock som håller elektroden på plats
3
Elastiska förlängningskablar under huden
4
Medtronic DBS Neurostimulator
5
atientprogrammerare
P
(låter dig starta/stänga av stimulatorn, kontrollera batterinivån och ändra vissa inställningar)
Hur ser neurostimulatorn ut?
5
2
1
3
4
Alla delarna är fullständigt implanterbara,
utom patientprogrammeraren.
Bakgrund till Medtronics DBS-behandling
Djup
hjärnstimulering är godkänd för följande fem indikationer, och hittills har fler än 100 000 patienter över
hela världen behandlats:
Essentiell tremor - sedan 1993
Parkinsons sjukdom - sedan 1998
Primär dystoni - sedan 2003
Tvångssyndrom - sedan 2009
Epilepsi - sedan 2010
Under
de senaste dryga 25 åren har omfattande forskning kring terapin bedrivits vilket resulterat i en väletablerad och
effektiv terapi.
Genom
stimulering av hjärnans subthalamiska kärn-område kan medicinering reduceras postoperativt med
ungefär 50 %.
Medtronic
DBS kan förbättra mobiliteten och förmågan att utföra normala dagliga aktiviteter som att äta och klä på sig,
resa sig ur en stol, gå osv. Det kan vara en hjälp till att återfå oberoende och återuppta sociala aktiviteter
Detta
ger en signifikant förbättring av livskvaliteten
Långtidseffekten
av DBS har i studier visat sig räcka i upp till 10 år.
För
ett optimalt resultat är det viktigt att behandlingen med Medtronic DBS börjar i rätt tid.
* DBS study group 2001; Deuschl et al., 2006; Witt et al. 2008; Okun et al. 2009, Weaver at al. 2009; Follett et al. 2010; Williams et al. 2010; Okun et al. 2012, Schuepbach 2013; Castrioto et al 2011; Zibetti et al 2011; Fasano et al 2010
Bakgrund till Medtronics DBS-behandling
1987
1993
1998
Första gången
Medtronic DBS
implanteras
i Parkinsonpatienter för
forskningsändamål
Medtronic DBS
får godkännande
för behandling av
essentiell tremor och
tremor vid Parkinsons
sjukdom
Medtronics
neurostimulator
får godkännande
för patienter med
handikappande tremor
vid Parkinsons sjukdom
2014
Över 100 000 patienter
i hela världen har
behandlats med
Medtronic DBS under
de senaste drygt 25
åren
När ska Medtronic DBS övervägas?
1
Om motoriska symtom uppträder under sjukdomen
och/eller
2
Läkemedelsrelaterade biverkningar påverkar patientens livskvalitet
Följande aspekter bör beaktas:
Har
patientens livskvalitet minskat?
Har
dopaminerga läkemedel tydligt förbättrat motoriken?
Finns
det några kontraindikationer mot operation, till exempel demens?
Verkar
patientens och anhörigas förväntningar realistiska?
Är
detta rätt tidpunkt att överväga DBS-behandling (EARLYSTIM)?
När ska Medtronic DBS övervägas?
Så snart medicineringens biverkningar försämrar livskvaliteten kan Medtronic DBS användas med framgång.
Medicinering
räcker oftast
Livskvalitetsvinst med DBS
Livskvalitet utan DBS
Fönster med möjlighet för Medtronic DBS
Sent stadium
< 4 år
> 15-20 år
Vilka är de möjliga fördelarna med
Medtronics DBS-behandling?
Det är viktigt att inse att PS är en progressiv neurodegenerativ sjukdom och att det för närvarande inte finns någon
bot för symtomen. Trots det kan Medtronic DBS effektivt lindra flera PS-symtom i flera år, så att patienterna kan leva
ett relativt normalt liv. Den första randomiserade, kontrollerade livskvalitetsstudien publicerades 2006 av Deuschl
et al.
I den studien randomiserades patienterna till antingen djup hjärnstimulering plus läkemedelsbehandling eller till enbart
läkemedel. Under en sexmånaders uppföljningsfas visade man att de patienter som fick Medtronic DBS upplevde en
signifikant förbättrad mobilitet och livskvalitet.
I DBS-gruppen uppnåddes
1
ökad god mobilitet utan dyskinesi från 3,2 tim till 7,6 tim per dag (+5,1 timmar jämfört med enbart läkemedel)
2
minskning av immobila faser från 6,2 tim till 2 tim per dag
3
minskning av handikappande dyskinesier från 2 tim till 1 tim per dag
4
ökad sömntid från 7,7 tim till 8,4 tim
5
s ignifikant förbättring av livskvalitet, mobilitet, aktiviteter i dagligt liv, emotionellt välbefinnande, stigma och fysiskt
obehag (PDQ-39)
Deuschl et al., NEJM, 2006
Vilka är de möjliga fördelarna med Medtronics DBS-behandling?
Med Medtronic
DBS
ytterligare
5 tim/dag “on”-tid
utan
dyskinesi
Medtronics neurostimulatorer i tidig Parkinsons sjukdom
(EARLYSTIM)*
I EARLYSTIM-studien randomiserades 251 patienter till antingen djup hjärnstimulering (DBS) plus läkemedelsbehandling (n =
124) eller till enbart läkemedel (n = 127). Patienterna hade haft levodopa-inducerade motoriska komplikationer i högst 3 år,
och hade Parkinsons sjukdom i tidigt stadium.
Studien visar att djup hjärnstimulering (DBS) ger överlägsna fördelar för patienter med tidiga motoriska komplikationer från
Parkinsons sjukdom jämfört med enbart bästa läkemedelsbehandling
1
S jukdomsrelaterad livskvalitet (QoL) förbättrades signifikant under 24 månader i DBS-behandlingsgruppen (26 % jämfört
med 1 % försämring av QoL i gruppen med bäst medicinering).
2
En 30-procentig förbättring av olika ADL-aktiviteter som tal, handskrift, påklädning och gång för deltagare i Medtronic
DBS-gruppen under värsta förhållanden („off-tid“), jämfört med en 12 % försämring för den som enbart fick bästa
medicinering (p<0,001).
3
En 61-procentig förbättring av levodopa-inducerade komplikationer, inbegripet dyskinesi och motoriska symtom, för
deltagare med Medtronic DBS-behandling efter två år, jämfört med 13 % försämring för dem som enbart fick bästa
medicinering (p<0,001).
4
En 39-procentig minskning av läkemedel (daglig levodopa-ekvivalent dos) i Medtronic DBS-gruppen, jämfört med 21 %
ökning av dosen för deltagare som enbart fick bästa medicinering (p<0,001).
5
Total incidens av biverkningar och allvarliga biverkningar var liknande i båda behandlingsgrupperna.
*Schüpbach et al., NEJM, 2013
Medtronics neurostimulatorer i tidig Parkinsons sjukdom
2-årsresultat mot baslinje
Schüpbach et al., NEJM, 2013
Medtronic DBS +
läkemedel
Endast
läkemedel
Livskvalitet
+26%
-1%
Motorisk förmåga
+53%
+4%
Psykosocial interaktion
+28%
+3%
Läkemedelsrelaterade
komplikationer
-61%
+13%
Dagliga aktiviteter
+30%
-13%
Daglig mängd läkemedel
(mg)
-39%
+21%
Depressiva symtom
-18%
+2%
Vilka komplikationer är möjliga med neurostimulatorer?
Eftersom DBS nu har använts i över 25 år, är eventuella komplikationer väl kända och kan förutses. DBS är relativt sett en säker
kirurgisk procedur som medför minimal risk (som kramp eller trauma på hjärnvävnad), medan hudinfektioner drabbar 4 av
1 000 patienter (0,4 %).
Detaljerad information om möjliga komplikationer ges vid DBS-specialistcentren i landet.
Följande kan särskilt nämnas:
1
Intrakraniell blödning (asymtomatisk, symtomatisk).
2
S om vid varje annan behandling kan dödsfall inträffa, men risken är låg (0,4 %), jämförbart med risken för dödsfall vid totalhöftsoperation (0,41 %).
3
Felplacering av hjärnelektroder, elektrodfel eller funktionsfel på neurostimulatorn.
4
Postoperativa infektioner med behov av partiell kirurgisk revision.
5
ostoperativt, oftast övergående, „symtomatiskt transitoriskt psykotiskt syndrom“ med exempelvis hypomani, depression
P
eller apati.
6
I sällsynta fall stimuleringsinducerade biverkningar, som intensifierad eller uppkommen dysartri.
Voges et al. 2009
Vilka komplikationer är möjliga med neurostimulatorer?
Kirurgiska komplikationer, infektioner
Tal
Vad är den generella processen för DBS-behandling?
1
Öppenvårdsbesök vid ett DBS-centrum.
2
patienten är en lämplig kandidat för DBS, utförs mer omfattande undersökningar (inbegripet MR och
Om
neuropsykologisk undersökning), oftast som inlagd patient.
3
Om det inte finns några kontraindikationer och patienten har givit sitt samtycke, skrivs patienten in för operationen.
4
Preoperativ justering av medicineringen och förberedelser före operationen.
5
Operation, oftast i vaket tillstånd för att bättre kunna testa effekter och biverkningar.
6
Funktionstestning och programmering av neurostimulatorn.
7
Om det behövs, överföring av patienten till en rehabiliteringsklinik.
8
Normal uppföljning i öppen vård (minst en gång om året); inläggning för uppföljande vård vid behov.
Hur organiseras ingreppet?
Preoperativ
bedömning:
Klinisk undersökning
- inbegripet MR av huvudet
- neuropsykologisk undersökning
Detaljerad diskussion med
DBS-experter
Kontakt med patienter som
opererats
Operation
Intagning
- information om anestesi
- diskussion med kirurgen
Implantering av Medtronic
DBS-systemet
Funktionella tester
Stimuleringsstart
Läkemedelsinställning
Uppföljning
Uppföljningsrehabilitering,
om det behövs
Normal eftervård
Om det behövs,
återinläggning för
justering och kontroll av
neurostimulatorn
Eventuellt täta besök
för initial inställning
av neurostimulatorns
parametrar
Att leva med Medtronic DBS efter operationen
Omfattande nationellt och internationellt nätverk
för eftervård
Hör gärna med din Medtronic-kontakt
före resor!
Elektriska apparater
som teve, radio, datorer,
elspisar, tvättmaskiner,
dammsugare medför
inga risker.
Ha inte din mobiltelefon i bröstfickan. När du
ringer ska du använda
örat på motsatt sida
mot neurostimulatorn.
Medtronic DBS
är tillåten för MRundersökning av
huvudet. Andra system
är inte tillåtna för MR.
Du kan passera genom flygplatsers
säkerhetskontroller. Om det finns
säkerhetspersonal, ber du om
manuell kontroll. Säkerhetspersonal
kanske använder en handhållen
detektor, men undvik att få den
placerad över neurostimulatorn.
Regelbundna
medicinska
kontroller.
Batteriets livslängd
är 3–5 år, 9 år för
återuppladdningsbara
system.
Umeå
MR
MR
Uppsala
Stockholm
Linköping
Göteborg
Lund
Att leva med Medtronic DBS efter operationen
Omfattande nationellt och internationellt nätverk
för eftervård
Hör gärna med din Medtronic-kontakt
före resor!
Elektriska apparater
som teve, radio, datorer,
elspisar, tvättmaskiner,
dammsugare medför
inga risker.
Ha inte din mobiltelefon i bröstfickan. När du
ringer ska du använda
örat på motsatt sida
mot neurostimulatorn.
Medtronic DBS
är tillåten för MRundersökning av
huvudet. Andra system
är inte tillåtna för MR.
Du kan passera genom flygplatsers
säkerhetskontroller. Om det finns
säkerhetspersonal, ber du om
manuell kontroll. Säkerhetspersonal
kanske använder en handhållen
detektor, men undvik att få den
placerad över neurostimulatorn.
Regelbundna
medicinska
kontroller.
Batteriets livslängd
är 3–5 år, 9 år för
återuppladdningsbara
system.
Umeå
MR
MR
Uppsala
Stockholm
Linköping
Göteborg
Lund
Var får jag mer information om DBS?
Patientbroschyr
Tala med någon som redan behandlats
med Medtronic DBS.
Besök
www.medtronic.se
www.medtronic.eu
www.medtronic.co.uk
VID PARKINSONS SJUKDOM
“Till dem som kontaktar mig för att fråga
om DBS säger jag att stimuleringen var en
gåva för mig, och att jag faktiskt inte vet
hur mitt liv skulle ha sett ut annars.“
Information om DBS
Mats (57), bonde från Öland som sedan 2008 dragit nytta
av behandling med Medtronic DBS.
Var får jag mer information om DBS?
Patientbroschyr
Tala med någon som redan behandlats
med Medtronic DBS.
Besök
www.medtronic.se
www.medtronic.eu
www.medtronic.co.uk
VID PARKINSONS SJUKDOM
“Till dem som kontaktar mig för att fråga
om DBS säger jag att stimuleringen var en
gåva för mig, och att jag faktiskt inte vet
hur mitt liv skulle ha sett ut annars.“
Information om DBS
Mats (57), bonde från Öland som sedan 2008 dragit nytta
av behandling med Medtronic DBS.
Developed in association with
www.epda.eu.com
För läkare: Se lämplig information i förskrivningsdokumentation för kontraindikationer, varningar, försiktighetsåtgärder, sammanfattning av biverkningar, patientval
och avfallshantering för komponenter.
För patienter: Se patientguiden för Medtronic DBS för kontraindikationer, varningar,
försiktighetsåtgärder och annan riskinformation.
Medtronic DBS-behandling passar inte alla. Alla får inte samma resultat. Kontakta
din läkare för mer information.
Parkinsonförbundet
Skeppargatan 52
114 58 Stockholm
Tel: 08-666 20 70
www.medtronic.eu
Europa
Medtronic International Trading Sàrl.
Route du Molliau 31
Case postale
CH-1131 Tolochenaz
www.medtronic.eu
Tel: +41 (0)21 802 70 00
Fax: +41 (0)21 802 79 00
Storbritannien/Irland
Medtronic UK Ltd.
Building 9
Croxley Green Business Park
Watford
Hertfordshire WD18 8WW
Storbritannien
www.medtronic.co.uk
Tel: +44 (0)1923 212 213
Fax: +44 (0)1923 241 004
Innovationer för livet.
UC201401607aSV ©2013 Medtronic, Inc. Med ensamrätt. Tryckt i Europa.
www.parkinsonforbundet.se