Beslut angående ansökan om dispens på
KEMI BESLUT Datum Diarienr Swedish Chemicals Agency 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr Tillstånd och upplysning Björn Isaksson Christina Marmolin Kemikalieinspektionen Lantbrukarnas Ekonomi aktiebolag (LRF) 105 33 Stockholm Delgivningskvitto Beslut angående ansökan om dispens på växtskyddsområdet 1 Beslut Kemikalieinspektionen bifaller ansökan om dispens för att släppa ut växtskyddsmedlet Coragen 20 SC på marknaden för begränsad och kontrollerad användning. Dispensen gäller för användning mot rönnbärsmal i odlingar av äpple. Dispensen gäller från och med 2014-06-27 till och med 2014-08-31 och med följande villkor: a) Personal som använder Coragen 20 SC ska uppfylla de kunskapskrav som gäller för användning av klass 1-medel. b) Sökanden ska före 2014-11-01 redovisa vilken mängd produkt som använts under perioden 2014-06-27 till och med 2014-08-31. c) Sökanden ska senast den 2015-03-31 redovisa utfallet av utvecklingsarbetet med alternativa bekämpningsmetoder. d) Enligt tabell nedan Äpple ti aes ti a :<S X O PH Behandlingsmetod Fläktspruta (luftas sisterad fruktspruta) Utvecklingsstadium (BBCH)/Säsong (min-max) BBCH 70 - 85 Max antal behandlingar per år 1 Behandlingsinter vall (dygn) Ej relevant Tid mellan sista behandling och skörd (dygn) 14 Dos: g verksamt ämne/ha vid varje behandling (minmax) Max 175 ml produkt/ha och år (motsvarar 35 g klorantraniliprol/ha och år) Kemikalieinspektionen Postadress Besök & leverans Faktureringsadress Telefon & fax Internet Org nr Box 2 172 13 Sundbyberg Esplanaden 3A 172 67 Sundbyberg FE 124 838 80 Frösön Telefon 08-519 41 100 Fax 08-735 76 98 www.kemi.se kemi@kemi.se 202100-3880 Kemikalieinspektionen BESLUT Datum Diarienr 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr Äpple Skydd av omgivande miljö 2 a) För att begränsa riskerna för omgivande miljö ska vindanpassat skyddsavstånd bestämmas med hjälp av "Hjälpreda för bestämning av vindanpassat skyddsavstånd vid användning av fläktspruta i fruktodling De anvisningar som gäller bestämning av skyddsavstånd i Naturvårdsverkets allmänna råd 97:3 (kommentarer till 5-6§§ i SNFS 97:2) ska iakttas. b) Utrustning som reducerar vindavdriften med minst 75 % ska användas. Vid bestämning av vindanpassade skyddsavstånd ska avläsning i hjälpredan göras i kolumnen för grov duschkvalitet, oberoende av vilken avdriftsreducerande utrustning som används. Beskrivning av ärendet Den 2014-06-22 inkom ansökan om dispens föt växtskyddsmedlet Coragen 20 SC för nedanstående ändamål. Sökande Lantbrukarnas Ekonomi aktiebolag (LRF) 105 33 Stockholm Ombud — Typ av dispens Begränsad och kontrollerad användning vid nödsituation Produktnamn Coragen 20 SC Produktens reg nr — Verksamma ämnen Klorantranihprol: 200 g/liter produkt Funktion Insekticid Sökt användningsområde Mot rönnbärsmal (Neclria galligena) i odlingar av äpple. Dispens söks för att använda produkten i början av äggläggningspcrioden för rönnbärsmalen och under kartutvecklingen för äpple. Sökandens skäl till ansökt dispens (1) 2(8) Kemikalieinspektionen Sökandens skäl till ansökt dispens (2) Sökandens skäl till ansökt dispens (3) BESLUT Datum Diarienr 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr Rönnbärsmalcn angriper vissa år stora mängder äpplen medan den andra år håller sig främst till sin primära värd rönnen. Rönnbärsmalen har en lång äggläggningsperiod på kart av rönn och äpple, slutet av maj till början av augusti. Larven kläcks efter ett par veckor. Aggen på äpple läggs ofta i närheten av flugan. Under härjningsår kan mer än 30 ägg läggas på varje kart. Larven gnager sig igenom skalet in till fröanlaget där den äter fram till sista larvstadiet. Den fullvuxna larven gnager sig genom äpplet och ut ur skalet för att "fira" sig ned på marken där den förpuppar sig. Förutom själva larvskadan får äpplet även sämre smak. Skadorna av ett angrepp kan bli mycket allvarliga vilket gör rönnbärsmalen till en av de absolut svåraste skadegörarna i äppelodlingar i Sverige, Norge och i Finland. Det finns idag ingen tillförlitlig prognosmetod för att i förväg avgöra om, och i så fall hur stort, ett angrepp av rönnbärsmal blir i en odling. Det finns däremot en prognosmetod som beräknar tidpunkten för rönnbärsmalens äggläggning, vilket är det stadie då målen ska bekämpas. Prognosen utgår från när rönnen är i full blom, vilket i södra Sverige ofta inträffar i andra halvan av maj. Normalt kläcks rönnbärsmalen 11—12 dagar senare. Beräkningen av daggrader pågår just nu för fullt. Resultat vid stationerna i Kattvik, Vånga och Vik per den 22 juni visar att de första äggen börjar kläckas vid 556 dygnsgrader, ungefär 40 dagar efter prognosstart. Materialet i ansökan visar att den första kläckningen av larver kommer att ske inom något eller några dygn (skrivet 201406-22) då 556 dygnsgrader kommer att uppnås på flera prognosstationer. Ekonomiska konsekvenser Skador av rönnbärsmal kan omfatta upp till 95 % av frukten. Äpplen skadade av rönnbärsmal får inte säljas enligt EU:s handelsnorm på färskvarumarknaden. Större musterier som t.ex. Kiviks musteri tar endast emot äpplen om skadan av rönnbärsmal är under ca 10 %. Risken är annars stor att det kan bli en bismak i musten. Skada av rönnbärsmal kan medföra att odlaren kan förlora omsättning på upp till 350000 kronor/ha. 3(8) Kemikalieinspektionen Sökandens skäl till ansökt dispens (4) BESLUT Datum Diarienr 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr Alternativa bekämpningsmetoder Rönnbärsmalen är svårbekämpad på grund av den långa äggläggningsperioden. Det finns idag inget alternativ till Coragen för att undvika faran för angrepp av rönnbärsmal. Tidigare var Gusathion WP godkänt för bekämpning mot rönnbärsmal. Detta gör att en dispens för Coragen är nödvändig för svenska fruktodlare för att kunna hantera angrepp av rönnbärsmal. Det finns några andra insektsmedel godkända för användning i äpplen (Steward, Mosplin, Calypso). Redan 2013 konstaterades genom Jordbruksverkets växtskyddscentral att dessa inte är ett alternativ mot rönnbärsmal eftersom de inte får användas mot rönnbärsmal samt att deras påverkan på bl.a. nyttodjur i äppelodlingen är negativ och ökar användningen av kemiska medel, eftersom odlaren måste hantera de sekundära negativa effekterna med ökade mängder blod- och ullöss som skadar odlingen. Här finns en viktig skillnad i jämförelse medlet Coragen som inte ger dessa negativa effekter i odlingen och där en behandling oftast har räckt för att kunna hantera ett rönnbärsmalsangrepp. Utvecklingsarbete - alternativa bekämpningsmetoder Då problemen med rönnbärsmal är koncentrerade till den norra zonen finns det idag inga växtskyddsföretag som satsar på att göra effektstudier på möjliga insekticider mot rönnbärsmal. Detta gör att det är mycket begränsat med möjligheter och svårt för odlingarna i Sverige, Finland och Norge att hitta möjliga produkter. Det bedrivs forskningsprojekt av SLU för att undersöka möjligheter attprognosticera angrepp av äpplevecklare och rönnbärsmal med feromoner och kairomoner. Det som har framkommit är bl.a. att rönnbärsmalen inte kan bekämpas med förvirringsferomon. Sju doftämnen så kallade kairomoner (sk 7r) från rönn som får rönnbärsmalen att hitta till sitt favoritträd har identifierats. Det pågår emellertid även arbete med att med hjälp av dessa doftämnen bekämpa/förhindra angrepp. 4(8) Kemikalieinspektionen Sökandens skäl till ansökt dispens (5) BESLUT Datum Diarienr 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr Genom att placera fällor med kairomoner intill äppleodlingen, kan man fånga honorna, på väg att lägga ägg och på så sätt hindra äpplena från att bli angripna. Detta kan vara en möjlig väg i kampen mot rönnbärsmalen, men det återstår en hel del fältförsök innan metoden kan användas allmänt. Försök i Norge har gett bra resultat. Försöken ska fortsätta i vindtunnlarna för att förbättra doftkomponenter som lockar honorna. Metoden är intressant men behöver följas upp ytterligare år för att ge tillförlitliga resultat så att den fungerar på ett säkert sätt i praktisk odling. I ett framtidsscenario finns förhoppning om att 95 procent av rönnbärsmalshonorna ska kunna fångas innan de har gjort någon skada i äppelodlingarna. LRF har också genom Minor Use projektet initierat bildandet av en nordisk rönnbärsmalsgrupp med representanter från Norge, Finland och Sverige för att utbyta växtskyddserfarenheter just kring problemen med rönnbärsmal. Inom denna grupp pågår det under 2014 två bekämpningsförsök mot rönnbärsmal, ett i Sverige och ett i Norge. I försöket kommer, förutom effekter av olika växtskyddsmedel, även att studeras påverkan på nyttodjur. Det är viktigt att hitta produkter som inte stör nyttodjuren för mycket då bekämpningen annars kan bidra till att skapa andra problem som ökar bekämpningsbehovet. Som framgår av försöksplan testas Coragen tillsammans med Calypso, Mospilan, och Steward samt paraffinoljan Fibro och Bacillus thurengiensis (Turex 50 WG). 5(8) Kemikalieinspektionen Sökandens skäl till ansökt dispens (6) BESLUT Datum Diarienr 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr Närmare om det verksamma ämnet Det verksamma ämnet i Coragen är klorantraniliprol, vilket godkändes av EU från och med den 1 maj 2014 genom förordning 1199/2013. Den norska myndigheten Mattilsynet avslog den 13 juni 2014, i strid med Bioforsk Plantehelses rekommendation, ansökan om dispens för användning av Coragen mot rönnbärsmal i äpple. Mattilsynet anger i beslutet att EU endast har godkänt klorantraniliprol för bruk i växthus. Det stämmer inte. I förordningen anges bl.a. att medlemsstaterna, när de prövar produktgodkännanden, ska ta hänsyn till slutsatserna i granskningsrapporten om klorantraniliprol från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa av den 3 oktober 2013, särskilt tilläggen I och II. I tillägg II anges vissa representativa användningar (ingen av dem är äpple). För dessa anser kommittén att tillgängliga data stöder växthusanvändning. I rapporten och underliggande rapport från EFSA framgår vidare att de risker som har identifierats rör vattenlevande organismer och jordlevande makroorganismer. Medlemsstaterna ska vid prövningen av produkter låta användningsvillkoren omfatta riskreducerande åtgärder, för att hantera risker av denna typ. Det är alltså inte alls fråga om ett uttalande om förbud mot fältanvändning av produkter innehållande klorantraniliprol, utan endast en riskbedömning. Klorantraniliprol är upptaget på listan över godkända ämnen (enligt EU genomförandeförordning nr 1199/2013) under perioden 2014-05-01 — 2024-04-30. Upptagsvillkoren omfattar att medlemsstaterna vid den samlade bedömningen ska vara särskilt uppmärksamma på risken för vattenlevande organismer och marklevande makroorganismer. Villkoren för användning av produkter som innehåller klorantraniliprol ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. Tidigare dispenser Dispens för Coragen SC har beviljats i Sverige år 2012. Interimistiskt beslut i markoch miljödomstolen gavs efter avslag på ansökan av Kemikalieinspektionen 2013. Sökanden drog efter säsongens slut tillbaka sin överklagan varför ingen prövning i sak har gjorts vid domstol. Kemikalieinspektionen har samrått med Livsmedelsverket i fråga om konsumentskydd. Livsmedelsverkets bedömning är att tillgänglig resthaltsinformation tyder på att användningen av produkten Coragen 20 SC mot rönnbärsmal i äppelodling enligt rekommenderad användning inte bör ge upphov till resthalter över det idag gällande EU-gränsvärdet (MRL) för klorantraniliprol i äpple. Användning av Coragen 20 SC enligt SE GAP bedöms inte ge upphov till resthalter som utgör någon risk för konsumenter. 6(8) Kemikalieinspektionen 3 BESLUT Datum Diarienr 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr Skäl Enligt artikel 28 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/20091 får endast godkända växtskyddsmedel släppas ut på den svenska marknaden och användas. Kemikalieinspektionen får dock i vissa fall meddela dispens från kravet på godkännande. Av artikel 53 i förordningen följer att en medlemsstat i särskilda fall fårtillåta att ett växtskyddsmedel under högst 120 dagar släpps ut på marknaden för begränsad och kontrollerad användning, om en sådan åtgärd framstår som nödvändig på grund av fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. En grundläggande förutsättning för att en ansökan av denna typ ska kunna bifallas är att det föreligger en fara som inte kan avvärjas på något annat rimligt sätt. När det gäller återkommande dispensansökningar som denna, blir kravet på att finna alternativa lösningar på det ifrågavarande problemet större för varje dispensperiod som produkten använts. Om rönnbärsmal inte bekämpas, kan den slå mycket hårt mot produktionen av svenska äpplen, framförallt genom att skörden blir osäljbar. Sökanden har redovisat metoder som syftar till att ställa säkra prognosmetoder för angrepp. Enligt dessa prognoser har tidpunkten för ett säkerställt angrepp nu passerat. Sökanden har vidare visat att det i nuläget inte finns några beprövade alternativa sätt att komma tillrätta med angrepp av rönnbärsmal i svensk äppleodling. Härtill har sökanden presenterat en rad olika pågående försöksprojekt om alternativ bekämpning som tillsammans ser lovande ut i syfte att komma tillrätta med angrepp av rönnbärsmal i svensk äppleodling. Enligt sökanden återstår det i en del fall ännu något eller några års försök innan det mer säkert går att säga om alternativa bekämpningsmetoder kan ersätta behovet av Coragen 20 SC mot rönnbärsmal. Att utveckla alternativa bekämpningsmetoder för att undvika återkommande dispensansökningar är en mycket viktig del av dispensförfarandet. Kemikalieinspektionen vill därför att sökanden redovisar utfallet av utvecklingsarbetet med alternativa bekämpningsmetoder. Då det är viktigt för Kemikalieinspektionen att veta hur mycket bekämpningsmedel som används vill myndigheten att sökanden kommer in med uppgifter avseende den använda mängden produkt. Mot bakgrund av de skäl som redovisats ovan finner Kemikalieinspektionen att kraven i artikel 53 i EU-förordningen är uppfyllda för begränsad och kontrollerad användning med de villkor som har beslutats. Kemikalieinspektionen bifaller därför ansökan. 4 Upplysningar Kemikalieinspektionen upplyser om att dispens enligt artikel 53 i förordning (EG) nr 1107/2009 i normalfallet bara beviljas en gång. Det är därför viktigt att sökanden utformar en strategi för att få produkten godkänd inför kommande odlingssäsonger eller ta fram andra bekämpningsmetoder. En odlarorganisation kan ansöka om utvidgat produktgodkännande för ett mindre användningsområde genom ömsesidigt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG. 1 7(8) Kemikalieinspektionen BESLUT Datum Diarienr 2014-06-27 5.1.2.a-H14-03758 Er referens Aktnr erkännande av ett användningsområde som är godkänt i ett annat EU-land, men inte i Sverige. En förutsättning är att samma produkt är godkänd i båda länderna. Detta framgår av artikel 51.7 i förordning (EG) nr 1107/2009. För det fall det aktuella växtskyddsmedlet inte är godkänt i Sverige, på grund av att någon ansökan inte lämnats in, får officiella eller vetenskapliga jordbruksorgan eller jordbruksorganisationer ansöka om produktgodkännande av samma växtskyddsmedcl. En förutsättning för detta är att den som innehar produktgodkännandet gett sitt medgivande. Detta framgår av artikel 40.2 förordning (EG) nr 1107/2009. Kemikalieinspektionen vill framhålla att det ligger i sakens natur att dispenser inte bör ges på återkommande grunder, syftet med dispensinstitutet skulle komma att förfelas och det de strängare kraven för godkännande av växtskyddsmedel skulle kringgås. Därigenom skulle man även komma att åsidosätta själva syftet med förordning 1107/2009. Det är därför av vikt att andra lösningar på de uppkomna problemen hittas så fort som möjligt och att arbetet med att ta fram sådana lösningar initieras snarast. 5 Hur man överklagar Detta beslut får överklagas hos Mark- och miljödomstolen vid Nacka tingsrätt. Ett skriftligt överklagande ställt till Mark- och miljödomstolen ska i så fall ha kommit till Kemikalieinspektionen inom tre veckor från den dag då klaganden fick del av beslutet. På Kemikalieinspektionens vägnar HOjUPjtUt/hj Margareta Persson Beslutande ^ y V Björn Isaksson Föredragande .atarina Jurist Kopia till: Jordbruksverket, 551 82 Jönköping Livsmedelsverket Box 622 751 26 Uppsala Giftinformationscentralen 171 76 STOCKHOLM 8(8)
© Copyright 2024