Selvmåling af blodtryk Du har mulighed for at deltage i et videnskabeligt projekt Hvad kan du forvente hvis du deltager:  Deltagelse foregår efter planlagt nakkefoldscanning  Det kan tage op til 30 minutter  Du bliver guidet til selv at måle blodtryk og får samtidig også målt blodtyk af personalet  Deltagelsen er frivillig Kontaktperson: Camilla Lindahl Lægestuderende Aarhus Universitetshospital Gynækologisk og Obstetrisk Afdeling Y Vurdering af ambulant selvmåling af blodtryk i forbindelse med screening af blodtryk hos gravide Vi vil spørge, om du vil deltage i et videnskabeligt forsøg, der udføres af lægestuderende Camilla Lindahl, med overlæge Puk Sandager som projektansvarlig. Før du beslutter, om du vil deltage i forsøget, skal du fuldt ud forstå, hvad forsøget går ud på, og hvorfor vi gennemfører forsøget. Vi vil derfor bede dig om at læse denne deltagerinformation grundigt. Når du møder i afdelingen vil du desuden modtage mundtlig information om projektet. Hvis du beslutter dig for at deltage i forsøget, vil vi bede dig om at underskrive en samtykkeerklæring. Husk, at du har ret til betænkningstid, før du beslutter, om du vil underskrive samtykkeerklæringen. Det er frivilligt at deltage i forsøget, og du kan når som helst og uden at give en grund trække dit samtykke tilbage. Dette vil ikke komme til at påvirke eventuel fremtidig kontakt til afdelingen. Baggrund for forsøget: Forhøjet blodtryk hos gravide kan forårsage komplikationer både for moderen og barnet. Der er ved forhøjet blodtryk en øget risiko for lav fødselsvægt og udvikling af svangerskabsforgiftning. Svangerskabsforgiftning er en sygdom, som påvirker alle organer i kroppen, og som i de tidlige stadier ofte er uden symptomer. Ved udvikling af sygdommen optræder symptomer fra flere organer, og sygdommen kan i sjældne tilfælde udvikle sig alvorligt. Nyere studier tyder på, at undersøgelser tidligt i graviditeten, som kan identificere gravide i risiko for at udvikle svangerskabsforgiftning kan skabe mulighed for at give forebyggende medicinsk behandling til gravide, som findes i risiko for at udvikle svangerskabsforgiftning, og på den måde muligvis nedsætte risikoen for at udvikle svær sygdom. Måling af blodtrykket er en vigtig parameter i forbindelse med denne undersøgelse. For at opnå korrekte blodtryksværdier er det nødvendigt, at målingen foretages standardiseret, og at en række anbefalinger følges. Disse anbefalinger inkluderer bl.a.: at hvile i 5 minutter før den første måling, undgå tale og omgivelsesstøj under målingen, standardiseret siddestilling i en stol ved måling, og korrekt størrelse og placering af blodtryksmanchetten. Måling af blodtryk hos gravide i 1. trimester vil således som udgangspunkt kræve, at uddannet personale skal foretage blodtryksmålingerne, hvilket er ressourcekrævende og omkostningsfuldt. På Institut for Ingeniørvidenskab, Aarhus Universitet, er der udviklet en blodtryksstation som et redskab til selvmåling af blodtryk. Ved stationen vejledes man via en skærm gennem korrekt måling, og sensorer registrerer sidestilling, bevægelser samt eventuel tale og støj. Stationen er således i stand til at registrere om retningslinjerne for korrekt måling bliver overholdt, og kan ved behov anmode om at målingen gentages. Formålet med projektet: Formålet med projektet er at undersøge om der kan opnås sammenlignelige og korrekte resultater af blodtryksmålinger fortaget af den gravide selv ved en blodtryksstation, sammenholdt med manuel måling ved sundhedspersonale, samt at undersøge hvilken grad af vejledning der er behov for i forbindelse med selvmåling ved blodtryksstationen. Deltagelse i forsøget indebærer: Deltagelse i ENTEN delprojekt 1 ELLER delprojekt 2. Delprojekt 1: Blodtryksmåling foretages ved to metoder: 1) Manuel blodtryksmåling ved sundhedspersonale, tre målinger på hver arm 2) Blodtryksmåling ved blodtryksstationen Delprojekt 2: Blodtryksmåling ved blodtryksstation med henholdsvis standardiseret vejledning eller ingen vejledning. Informationer: Vi vil i undersøgelsen anvende oplysninger fra journalen vedrørende blodtryk målt hos egen læge ved første svangerundersøgelse samt hvor langt du er i graviditeten når du får målt blodtryk. Bivirkninger, risici, komplikationer og ulemper ved deltagelse Deltagelse i projektet vil tage ca. 30 minutter. I forbindelse med blodtryksmåling vil nogle føle ubehag når manchetten strammer om armen. Der er ingen risici forbundet med målingerne. Data opbevares i henhold til reglerne fra Datatilsynet. Nytte ved forsøget Du får ikke selv nogen umiddelbar nytte af at deltage i projektet, og der gives ikke honorar for deltagelse. Oplysninger om økonomiske forhold Initiativet til projektet er taget af overlæge Puk Sandager, professor Niels Uldbjerg, lektor Stefan Wagner, læge Jacob M. Schlütter og forskningsårsstuderende Camilla Lindahl. Projektet er finansieret af Styrelsen for Forskning og Innovation, der støtter med 120.000kr til aflønning af forskningspersonale. Desuden søges både private og offentlige fonde til at finansiere de resterende udgifter til projektet. Adgang til forsøgsresultater Såfremt der ønskes oplysninger om det samlede resultat, kan dette blive udsendt pr. brev, når resultaterne foreligger og artiklen er skrevet. Perspektiver: Resultaterne fra undersøgelsen vil skabe viden om, hvorvidt blodtryksstation kan anvendes til selvmåling af blodtryk, i forbindelse med screening for svangerskabsforgiftning hos gravide tidligt i graviditeten. Visionen er, at man, uden stort forbrug af ekstra ressourcer, tidligere kan identificere gravide i risiko for at udvikle svangerskabsforgiftning og dermed får mulighed for forebyggende behandling. Vi håber, at du med denne information har fået tilstrækkeligt indblik i, hvad det vil sige at deltage i forsøget, og at du føler dig rustet til at tage beslutningen om din eventuelle deltagelse. Vi beder dig også om at læse det vedlagte materiale ”Forsøgspersonens rettigheder i et sundhedsvidenskabeligt forsknings-projekt”. Såfremt du har spørgsmål vedrørende projektet er du velkommen til at kontakte: Camilla Lindahl Lægestuderende, Forskningsårsstuderende Gynækologisk og Obstetrisk afdeling Y Aarhus Universitetshospital, Skejby, Brendstrupgårdsvej 100, 8200 Aarhus N E-mail: camilla.lindahl@clin.au.dk Tlf. nr.: 20 71 52 64 Med venlig hilsen Camilla Lindahl, Lægestuderende, Forskningsårsstuderende Puk Sandager, Overlæge, Ph.d. Niels Uldbjerg, Professor, Dr.med. Stefan Wagner, Lektor, Ph.d. Jacob Mørup Schlütter, Læge, Ph.d.-studerende Tak for hjælpen. Aarhus Universitetshospital Gynækologisk og Obstetrisk Afdeling Y