Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor och administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna 1 Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgien Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Clamoxyl 1g Dispergerbar tablett Oral användning Ej relevant Clamoxyl 500 mg Kapsel, hård Oral användning Ej relevant Clamoxyl 125 mg Oral användning 125 mg/5 ml Clamoxyl 250 mg Oral användning 250 mg/5 ml B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgien Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgien Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver till oral suspension B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgien Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 B-1300 Wavre Belgien 2 Pulver till oral suspension Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgien Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Clamoxyl 500 mg Pulver till oral suspension Oral användning 500 mg B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgien Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver och vätska till Clamoxyl 1g injektionsvätska, lösning. B-1300 Wavre Intravenöst/intramuskulärt 1g Belgien SmithKline Beecham Cypern Limited, 980 Great West Road Brentford Amoxil 500 mg Amoxil Forte 250 mg Clamoxyl 500 mg Kapsel Oral användning Ej relevant Oral användning 250 mg/5 ml Oral användning Ej relevant Middlesex TW8 9GS Storbritannien SmithKline Beecham Cypern Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Pulver till oral suspension Storbritannien Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike 3 Kapsel Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Clamoxyl 1g Dispergerbar tablett Clamoxyl 250 mg Clamoxyl 500 mg Clamoxyl 1g Clamoxyl 2g Oral användning Ej relevant Oral användning 250 mg/5 ml 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver till oral suspension Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver till Intravenöst/intra- injektionsvätska muskulärt Pulver till Intravenöst/intra- injektionsvätska muskulärt 500 mg Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex 1g Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Pulver till injektionsvätska 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike 4 Intravenöst 2g Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Pulver och vätska till Clamoxyl 1g injektionsvätska, 78163 Marly-le-Roi Cedex Intramuskulärt 1g Oral användning Ej relevant Oral användning 125 mg/5 ml Oral användning 500 mg/5 ml Oral användning Ej relevant lösning. Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Pulver till oral Clamoxyl 1g Clamoxyl 125 mg Clamoxyl 500 mg Amoxicilline Biogaran 1g suspension (dospåse) 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver till oral suspension Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver till oral suspension Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Dispergerbar tablett 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike 5 Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles Amoxicilline Biogaran 500 mg Amoxicilline Biogaran 125 mg Amoxicilline Biogaran 250 mg Amoxicilline Biogaran 500 mg Amoxil 500 mg Amoxil 250 mg Kapsel Oral användning Ej relevant Oral användning 125 mg/5 ml Oral användning 250 mg/5 ml Oral användning 500 mg/5 ml Oral användning Ej relevant Oral användning 250 mg/5 ml 78163 Marly-le-Roi Cedex Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver till oral suspension Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver till oral suspension Frankrike Laboratoire GlaxoSmithKline Frankrike 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex Pulver till oral suspension Frankrike GlaxoSmithKline a.e.b.e. Grekland 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Kapsel, hård Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e. Grekland 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grekland 6 Pulver till oral suspension Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning GlaxoSmithKline a.e.b.e. Grekland 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Amoxil 500 mg Amoxil 1g Amoxil 1g Pulver till oral suspension Oral användning 500 mg/5 ml Oral användning Ej relevant Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e. Grekland 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Dispergerbar tablett Grekland GlaxoSmithKline a.e.b.e. Grekland 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Grekland Intravenöst/intramuskulärt 1 g/injektionsflaska GlaxoSmithKline (Ireland) Irland Ltd Amoxil Paediatric Stonemasons Way 125mg/1.25ml Rathfarnham Powder for Oral Dublin 16 Suspension 125 mg Pulver till oral suspension Oral användning 125 mg/1,25 ml Oral användning 3g Irland GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Irland Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Amoxil 3g Powder for Oral Suspension Pulver till oral 3g suspension (dospåse) Sachets Irland 7 Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning GlaxoSmithKline (Ireland) Irland Ltd Amoxil Vials 500mg, Stonemasons Way powder for solution Rathfarnham for injection or Dublin 16 infusion Pulver till injektions500 mg /infusionsvätska, lösning Intravenöst/intramuskulärt 500 mg Irland GlaxoSmithKline Latvia SIA Lettland Duntes iela 11 Amoxil 500 mg Rīga kapsulas 500 mg Kapsel Oral användning Ej relevant Amoxil 1g Dispergerbar tablett Oral användning Ej relevant Amoxil 250 mg Oral användning 250 mg/5 ml Amoxil 500 mg Oral användning Ej relevant LV-1013 Lettland Beecham Group plc. Great West Road Litauen Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannien Beecham Group plc Great West Road Litauen Brentford Middlesex TW8 9GS Pulver till oral suspension Storbritannien Beecham Group plc Great West Road Litauen Brentford Middlesex TW8 9GS Storbritannien 8 Kapsel, hård Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver och vätska till Clamoxyl 1g injektionsvätska, lösning B-1300 Wavre Intravenöst/intramuskulärt 1g Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Clamoxyl 1g Clamoxyl 125 mg Clamoxyl 1g Pulver till Intravenöst/intra- injektionsvätska muskulärt 1g B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver till oral suspension Oral användning 125 mg/5 ml Oral användning Ej relevant B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Dispergerbar tablett B-1300 Wavre Belgien 9 Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Clamoxyl 250 mg Clamoxyl 500 mg Clamoxyl 500 mg Pulver till oral suspension Oral användning 250 mg/5 ml Oral användning Ej relevant Oral användning 500 mg/5 ml Oral användning 250 mg/5 ml Oral användning Ej relevant B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Kapsel B-1300 Wavre Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Luxemburg Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 Pulver till oral suspension B-1300 Wavre Belgien Beecham Group plc Malta Great West Road Amoxil Syrup Brentford Sucrose-Free /Dye- Middlesex TW8 9GS Free 250mg/5ml 250 mg Pulver till oral suspension Storbritannien Beecham Group plc Great West Road Malta Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Capsules 500mg 500 mg Storbritannien 10 Kapsel Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Clamoxyl 500 mg Kapsel Oral användning Ej relevant Clamoxyl 1g Dispergerbar tablett Oral användning Ej relevant Clamoxyl 250 mg/5 ml Oral användning 250 mg/5 ml Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal 11 Pulver till oral suspension Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning Beecham Portuguesa Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda. Portugal Rua Dr. António Loureiro Borges, 3 Clamoxyl 500 mg/5 ml Pulver till oral suspension Oral användning 500 mg/5 ml Arquiparque-Miraflores 1495-131 Algés Portugal GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 Spanien 28760-Tres Cantos (Madrid) Clamoxyl 1g comprimidos 1g Tablett Oral användning Ej relevant 750 mg Tablett Oral användning Ej relevant 500 mg Kapsel, hård Oral användning Ej relevant Oral användning Ej relevant Spanien GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 Spanien 28760-Tres Cantos (Madrid) Clamoxyl 750 mg comprimidos Spanien GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 Spanien 28760-Tres Cantos (Madrid) Clamoxyl 500 mg cápsulas Spanien GlaxoSmithKline, S.A. Spanien PTM- Severo Ochoa, 2 Clamoxyl 1 g polvo 28760-Tres Cantos para suspensión oral (Madrid) en sobre Pulver till oral 1g suspension Spanien 12 Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning GlaxoSmithKline, S.A. Spanien PTM- Severo Ochoa, 2 Clamoxyl 500 mg 28760-Tres Cantos polvo para suspensión (Madrid) oral en sobre 500 mg Pulver till oral suspension Oral användning Ej relevant Oral användning Ej relevant Oral användning 250 mg/5 ml Spanien GlaxoSmithKline, S.A. Spanien PTM- Severo Ochoa, 2 Clamoxyl 250 mg 28760-Tres Cantos polvo para suspensión (Madrid) oral en sobre 250 mg Pulver till oral suspension Spanien GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 Spanien 28760-Tres Cantos (Madrid) Spanien Clamoxyl 250 mg/ 5 ml polvo para suspensión oral en 250 mg Pulver till oral suspension frasco GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 Spanien 28760-Tres Cantos (Madrid) Clamoxyl 1 g intramuscular Pulver och vätska till 1g injektionsvätska, lösning Intramuskulär användning 1 g/injektionsflaska Spanien Beecham Group plc Great West Road Storbritannien Brentford Amoxil 250 mg Middlesex TW8 9GS Storbritannien 13 Kapsel Oral användning Ej relevant Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning Beecham Group plc Great West Road Storbritannien Brentford Amoxil 500 mg Kapsel Oral användning Ej relevant Oral användning 125 mg/1,25 ml Oral användning 3g Middlesex TW8 9GS Storbritannien Beecham Group plc Great West Road Storbritannien Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil paediatric suspension 125 mg Pulver till oral suspension Storbritannien Beecham Group plc Great West Road Storbritannien Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil sachets 3g sucrose free Pulver till oral 3g suspension Storbritannien Beecham Group plc Great West Road Storbritannien Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Vials for Injection 250 mg Pulver till Intravenöst/intra- injektionsvätska muskulärt Pulver till Intravenöst/intra- injektionsvätska muskulärt 250 mg Storbritannien Beecham Group plc Great West Road Storbritannien Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Vials for Injection 500 mg Storbritannien 14 500 mg Medlemsstat Innehavare av EU/EES godkännande för Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innehåll (koncentration) försäljning Beecham Group plc Great West Road Storbritannien Brentford Middlesex TW8 9GS Amoxil Vials for Injection 1g Storbritannien 15 Pulver till Intravenöst/intra- injektionsvätska muskulärt 1g
© Copyright 2024