1. No category

SWEDISH
Tillverkad av:
5580 S. Nogales Hwy.
Tucson, Az 85706 USA
Telephone: 800-975-7987
Fax: 520-294-6061
www.westmedinc.com
PN 74586, Rev. 10
MT Promedt Consulting GmbH
Altenhofstr. 80
66386 St. Ingbert, Germany
Beskrivning:
NeoPodTM T befuktningssystem för transport och tillhörande andningskrets är ett uppvärmnings- och befuktningssystem för gas som är avsett
att användas för spädbarn vid transport i lämplig transportkuvös. Systemet har utformats för att värma och befukta torr medicinsk gas bestående
av upp till 100 procent syre.
Indikationer:
NeoPod T med LavaBed befuktningskammare och tillhörande andningskretsar är avsedda för spädbarn vars övre luftvägar kan ha förbikopplats
och som transporteras i en lämplig transportkuvös. NeoPod T befuktningssystem för transport får endast användas enligt läkarordination.
Kontraindikationer:
Andningskretsen och LavaBed befuktningskammare ska inte användas utanför transportkuvösen. Använd inte vid en flödeshastighet på över 10
LPM. Använd endast med rekommenderad andningskrets som levereras av Westmed, Inc.
Delar:
NeoPod T befuktningssystem för transport består av NeoPod T styrenhet, LavaBed befuktningskammare, kabel för tillförsel och styrenhet
(inkluderar sensor för LavaBed och sensor för luftvägar), monteringsfäste och madrassfäste.
1.
Styrenhet: (Bild A) NeoPod T styrenhet är den elektroniska enhet som styr LavaBed befuktningskammare och som övervakar
systemets temperatur.
Gul indikeringslampa låg
temperatur
Knapp för
temperatur
Grön
indikeringslampa Gul indikeringslampa
för hög temp
Set Point
temperatur
On/Off
Avstängning
av larmets
ljud
Indikator för
uppvärmning
Indikator för temperatur över 40C
Bild A
Indikator för fel
temperatursond
Varning!
.
Läs alla anvisningar innan användning.
Varning!
Kabeltillbehör säljs separat. Vänligen se till att korrekt kabeltillbehör väljs för din specifika apparat.
1. Kablage för tillförsel och styrenhet: NeoPod T matas med en 12 volts likströmskälla och man kan använda tre typer av kablar.
Dessa omfattar två separata typer av DC-kablar och omvandlingskabeln för växelström enligt vad som visas nedan.
Alternativ 1 (endast tillgängligt på utvalda marknader)
För användning med det extra batteri som levereras av Westmed Inc. (Se bruksanvisningarna som medföljer batteripaketet.)
Sensor för luftvägarnas temperatur
Kommunikationskabel
Sensor LavaBed
Elkabel
DC-kabel
PM9406
Max Length: 200cm (79”)
Alternativ 2
För användning med transportkuvösens 12V interna batteritillförsel.
Sensor för luftvägarnas temperatur
Kommunikationskabel
Sensor LavaBed
Elkabel
DC-kabel
PN9400
Max Length: (79”)
Alternativ 3 (endast tillgängligt på utvalda marknader)
För elkabel 120-240V växelström till 12 Volt likström se de bruksanvisningar som medföljer kablaget.
NeoPod T kommunikationskabel
Sensor för luftvägarnas
Sensor LavaBed
Kabel för
växelströmsomvandlare
Adaptrar för AC-kabel (tillval)
2. Tillförsel- och temperatursensor för LavaBed. För att ge ström till och övervaka temperaturen för LavaBed befuktningskammare.
3. Sensor för luftvägarnas temperatur. Denna valfria sensor övervakar temperaturen i patientens luftvägar när knappen för
luftvägarnas temperatur trycks ned och hålls kvar.
Lista över extra delar
•
1 Monteringsfäste
•
1 Madrassfäste
Installationsprocedur:
Montering av kablage
1. Anslut den grå kommunikationskabeln till den övre vänstra sidan av NeoPod T med den plana sidan av Kontakten vänd framåt och
installera LavaBed-sensorn i LavaBed befuktningskammare.
2.
Fäst den valfria sensorsonden för luftvägarnas temperatur vid porten för temperaturövervakning på samlingsrörets krets.
Observera: Sensorn för luftvägarnas temperatur är en valfri anslutning. NeoPod T LavaBed befuktningskammare kan fungera
normalt utan sonden för luftvägarnas temperatur installerad i andningskretsen.
3.
Anslut de färgkodade terminalerna på strömkabeln till en 12 volts likströmskälla eller anslut nätadaptern till ett vägguttag.
Varning! NeoPod T:s DC-kabel signaleras av de röda och svarta kontakterna. Dessa ska anslutas till en strömkälla på 12 volt
likström för att fungera korrekt.
1.
LavaBed befuktningskammare: (Bild B) Kammaren ska fästas inne i transportkuvösens hölje (antingen monterad på innerväggen
med hjälp av kraftigt kardborreband eller monterad vid madrassfästet).
.
Luftintag
Kontakt LavaBed-sensor
Fixerat lock för vattentillförsel
Luftutlopp
Vattentillförsel
Bild B
Anslutning av andningskrets:
1. Westmed Inc. levererar andningskretsar som är specifikt avsedda att användas tillsammans med NeoPod T befuktningssystem för
transport och har utformats för användning med en rad olika ventilationssystem. Varje kretssystem innehåller ett urval av kontakter
och adaptrar för att underlätta anslutning till ventilationssystemet.
2. Se förpackningen till specifikt kretssystem för bruksanvisningar och tekniska specifikationer.
3. Se till att välja rätt krets för ditt specifika system.
4. Vattentillförsel: LavaBed befuktningskammare ska fyllas med 20 ml sterilt vatten med hjälp av en spruta.
Observera: Man ska regelbundet kontrollera vattenreservoaren och om extra vatten behövs under transporten ska man endast fylla på efter
behov med hjälp av en spruta. För att förhindra att det kommer in för mycket vatten i kretsen finns det ett säkerhetsavlopp i kammaren.
Varning! En potentiellt farlig situation kan uppstå om man använder andra andningskretsar eller tillbehör än de som anges av
Westmed Inc. tillsammans med NeoPod T befuktningssystem för transport.
Försiktighet! Använd inte vattentillförselsystemet vid transport. Rörelser eller icke plana förhållanden kan leda till en felfunktion
för kammarens flottör.
Försiktighet! Om för mycket vatten matas in till kammaren öppnas säkerhetsavloppet och det överflödiga vattnet rinner ut ur
kammarens botten.
Försiktighet! För att undvika en överdriven kondensation ska man inte använda andningskretsen eller LavaBed befuktningskammare
utanför transportkuvösen.
Försiktighet!
Använd inte styrningen om den är skadad.
Använd inte i närvaro av lättantändliga bedövningsmedel eller kompletterande gaser.
Använd inte en vattenmatarsats under transport.
Använd endast sprutor för 20 ml för att fylla på Lava Bed.
NEO-POD T kräver särskilda säkerhetsåtgärder med hänsyn till EMC, och måste installeras och tas i drift i enlighet med
den EMC-information som ges i denna bruksanvisning.
6. Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka NEO-POD T.
7. Användning av andra tillbehör, omvandlare, och kablar än de som anges av WESTMED kan orsaka ökad EMISSION eller minskad
IMMUNITET hos NEO-POD T.
8. NEO-POD T får inte användas vid sidan av eller staplad på annan utrustning än den som är nödvändig, och det ska
kontrolleras att UTRUSTNINGEN fungerar normalt i den konfiguration den ska användas i.
1.
2.
3.
4.
5.
Starta och avsluta behandling:
1. Se till att NeoPod T installerats korrekt enligt vad som anges i bruksanvisningarna för aktuell krets.
2. Fyll LavaBed befuktningskammare med högst 20 ml vatten.
3. Slå om On/Off-brytaren på NeoPod T till “ON”.
4. Ställ in temperaturreglaget till önskad temperatur, 30-38°C. Den inställda temperaturen ska inte vara mer än 1°C över temperaturen i
kuvösen.
5. Ställ in ventilationssystemet eller flödesmätaren för syretillförsel till önskade inställningar.
6. Se till att önskad temperaturinställning erhållits i LavaBed befuktningskammare innan du ansluter kretsen
till patientens luftväg.
Temperaturen bekräftas av att den gröna indikeringslampan tänds. (Se Delar avsnitt 1, styrenhet, Bild A.)
Reglage:
•
On/Off-brytare: startar och stänger av strömmen till både NeoPod T och LavaBed befuktningskammare temperaturreglage; ställer in
temperaturen på gasen vid utmatningsporten till LavaBed.
•
Knapp för luftvägstemperatur: När man trycker in och håller kvar knappen visas temperaturen via sensorn för
luftvägstemperatur.
Observera: När man släpper upp knappen för luftvägstemperatur återgår skärmen till att visa utmatningstemperaturen för
LavaBed enligt förklaring nedan i B, C och D.
•
Knapp för avstängning av larmsignalering: Stänger av ljudet på larmet i 90 sekunder.
Larm:
Alla larm genererar en visuell signalering och ett hörbart larm. Man kan stänga av larmljudet i 90 sekunder genom att trycka på tillhörande
knapp; indikeringslampan för larm förblir dock tänd så länge larmet är aktiverat. Alla larm stänger av värmaren i LavaBed
befuktningskammare tills larmet åtgärdats.
•
Larm för sensorns sond: Signalerar att sensorn för LavaBed befuktningskammare eller sensorn för luftvägarnas temperatur
fungerar felaktigt.
•
Larmet 40°C signalerar att antingen sensorn för LavaBed eller sensorn för luftvägarnas temperatur (om använd) känt av
temperaturer vid eller över 40°C.
Display: (Se Bild A)
A)
Denna gröna lysdiod tänds när värmaren i LavaBed befuktningskammare är strömtillförd.
B)
Denna gula lysdiod tänds när den övervakade temperaturen (LavaBed befuktningskammare eller luftväg) är vid 1,5°C eller mer
under den temperatur som ställts in via temperaturreglaget.
C)
Denna gröna lysdiod tänds när den övervakade temperaturen (LavaBed befuktningskammare eller luftväg) är inom 1,5°C från
den temperatur som ställts in via temperaturreglaget.
D)
Denna gula lysdiod tänds när den övervakade temperaturen (LavaBed befuktningskammare eller luftväg) är vid 1,5°C eller mer
över den temperatur som ställts in via temperaturreglaget.
Rengöring och underhåll:
Torka regelbundet av kontrollen NeoPod T med en fuktig trasa.
Varning!
Koppla bort kabeln från NeoPod T innan rengöring. Placera inte kontrollen i vatten eller annan vätska eftersom det kan leda
till skador.
Service:
NeoPod T ska inspekteras minst vart 5:e år för att säkerställa korrekt funktion. Westmed utför denna service, men en egen inspektion kan
utföras en gång per år enligt följande:
Anslut NeoPod T till kabelenheten
Placera Lava Bed-sonden (ej ansluten till Lava Bed) i en temperaturkontrollerad miljö. (Observera att kuvösen kan fungera för detta ändamål).
Placera en kalibrerad temperatursond i närheten av temperatursonden för Lava Bed. Observera att sonden måste rymma 30-43 grader C i sitt
intervall.
Varning, terminalerna inuti Lava Bed-sonden laddas under testet, så se till att det inte finns några metallföremål eller
elektriskt ledande föremål i närheten som kan orsaka kortslutning.
Ställ in temperaturen i den kontrollerade miljön till 30 grader C och vänta tills temperaturen är uppnådd. Bekräfta att den kalibrerade
temperatursonden visar 30 grader C.
Ställ in temperaturkontrollen på NeoPod T till 30 grader C och slå på strömmen. Lysdioden för den gröna värmaren ska blinka och lysa ca 50
% av tiden. Den gröna lysdioden för normal temperatur tänds. Alla andra lysdioder ska vara släckta. Ställ in temperaturkontrollern för NeoPod
T till 37 grader C och bekräfta att lysdioderna för låg temp och grön värmare tänds och att alla andra lysdioder är släckta. Ställ in den
temperaturkontrollerade miljön till 37 grader C och vänta tills den når inställd temperatur. Bekräfta att den kalibrerade temperatursonden visar
37 grader C. Ställ in temperaturkontrollen för NeoPod till 30 grader och bekräfta att lysdioden för hög temp är tänd kontinuerligt och att alla
andra lysdioder är släckta. Ställ in temperaturkontrollen för NeoPod T till 37 grader C. Lysdioden för grön värmare ska blinka och vara tänd ca
50 % av tiden. Den gröna lysdioden för normal temperatur är tänd.
Ställ in den temperaturkontrollerade miljön till minst 42 grader om det är möjligt och vänta tills inställd temperatur har uppnåtts. Se bort från
punkt 1 nedan om detta inte är möjligt.
1.
2.
När den kalibrerade temperatursonden når 40 grader ska en lysdiod för larm av hög temperatur samt ett akustiskt larm
avges i NeoPod T. Alla andra lysdioder ska vara släckta. Tryck på knappen för dämpning av larm. Bekräfta att
lysdioden för hög temperatur är tänd och att det akustiska larmet stängs av. Alla andra lysdioder ska vara släckta.
Denna enhet är avsedd att ge en säker och tillförlitlig drift om den används och underhålls i enlighet med instruktionerna
från Westmed Inc. Som med alla elektriska apparater ska åtgärder vidtas om avvikelser upptäcks, och enheten ska då
undersökas av en reparatör från Westmed Inc.
Specifikationer:
•
•
•
•
•
Inspänning: 12VDC + 2,5 / - 1,5
Inström: 1,7A (max vid 10 liter/minut och 38°C)
Intervall för utgångstemperatur: 30-38°C @100% RH
Maximal utgångstemperatur: 40°C
Lägsta utmatning befuktning: 33mg H2O/liter/minut
•
Högsta utmatning befuktning: 44mg H2O/liter/minut
Flödeshastighet inmatning: 0 till 10 liter per minut @50psi
max
Överensstämmelse: 0,66 ml/kPa full - 1,1 ml/kPa tom
•
•
•
Strömningsmotstånd: 1 cm av H2O vid 20 liter/minut
•
Totalt systemläckage: mindre än 60 ml/min vid 60 cm av
H2O
•
•
•
Kapacitet vattenreservoar: 20 ml
Uppvärmningstid: 15 min max
Maximalt drifttryck system: 70 cm H2O
•
•
Intervall för drifttemperatur: 21-38°C
Temperaturintervall gasinlopp: 21-38°C
Garanti:
Alla produkter från Westmed har en garanti för material- och tillverkningsfel som gäller under en period på nittio (90) dagar från
inköpsdatumet.
Klassificering enligt IEC 60601-1
•
Skyddsklassificering: klass II
•
Drivs via extern tillförsel på 12 volt likström
•
Ingen intern strömtillförsel
•
Ingen skyddsjordning
•
Typ av tillämpad del: BF
•
Skydd från vatteninsläpp: ingen IPX
•
Driftläge: kan drivas kontinuerligt
•
Ingen känd risk för skadliga effekter av elektromagnetism eller annan störning mellan denna apparat och andra kända apparater
•
Inga känd skadlig inverkan på prestandan hos befuktningssystemet vid exponering för kautentisering, elektrokirurgi, defibrillering,
röntgen (gammastrålning), infraröd strålning, transienta magnetfält inklusive magnetisk resonanstomografi (MRI) och
radiofrekvensstörning.
•
Total storlek styrenhet:
Vikt - 180 gram
Höjd - 83 mm
Längd - 118 mm
Bredd - 43 mm
Vägledning och tillverkardeklaration — elektromagnetisk emission
UTRUSTNINGEN är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av UTRUSTNINGEN skall säkerställa att systemet används i en sådan miljö.
Emissionstest
Kravuppfyllelse
UTRUSTNINGEN använder endast RF tenergi för intern funktion. Dess RFRF-emissioner
Grupp 1
utstrålning är därför mycket låg och det är ej troligt att den kan orsaka störningar i
CISPR 11
närliggande elektronis utrustning.
RF-emissioner
Klass A
CISPR 11
Harmonic emissions
Inte tillämplig
IEC 61000-3-2
Spänningsvariationer/
Inte tillämplig
flimmeremissioner
UTRUSTNINGEN är lämpligt för användning i alla lokaler utom bostäder och lokaler med direkt anslutning till de allmänna lågspänningsnät som
förser bostadsbyggnader med ström.
Vägledning och tillverkardeklaration — elektromagnetisk immunitet
UTRUSTNINGEN är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av UTRUSTNINGEN skall säkerställa att systemet används i en sådan miljö.
IEC 60601
KravuppfyllelseElektromagnetisk miljö —
Immunitetstest
testnivå
nivå
vägledning
Elektrostatisk urladdning ±6 kV kontakt
±6 kV kontakt
Golv ska vara av trä, betong eller keramiska
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV luft
±8 kV luft
plattor. Om golvet är täckt med ett syntetiskt
material ska den relativa fuktigheten vara minst
30 %.
Elektrisk snabb
± 2 kV för
±2 kV strömförsörningsledningar Nätströmmens kvalitet ska vara densamma som i
transient/urladdning IEC
strömförsörjningsledningar
±1 kV för in-/utgående ledningar
normal kommersiell eller sjukhusmiljö.
61000-4-4
± 1 kV för in-/ utgående
ledningar
Överspänning
±1 kV differentiellt läge
±1 kV differentiellt läge .
Nätströmmens kvalitet ska vara densamma som i
IEC 61000-4-5
±2 kV normalt läge
±2 kV normalt läge
normal kommersiell eller sjukhusmiljö.
Spänningsfall,
kortslutningar och spänningsvariationeri
strömförsörjningens
matarledningar
IEC 61000-4-11
(50/60 Hz) magnetfält
IEC 61000-4-8
<5`)/0UT(>95%falli
UT)för 0,5 cykel
40 % UT
(60 % fall i UT) för 5 cykler
70 % UT
(30 % fall i UT) för 25 cykler
<5 % UT (>95 % fall i
UT) för 5 sekunder
3A/m
<5 % UT
(95 % fall i UT) för 0,5 cykler
40 % UT
(60 % fall i UT) för 5 cykler
70 % UT
(30 % fall i UT) för 25 cykler
5 % UT
(>95 % fall i UT) för 5 cykler
3A/m
Nätströmmens kvalitet ska vara densamma som i
normal kommersiell eller sjukhusmiljö. Om
användaren av UTRUSTNINGEN kräver
kontinuerlig drift under elavbrott rekommenderar
vi att UTRUSTNINGEN drivs via avbrottsfri
kraftförsörjning eller ett batteri
Magnetiska fält med strömfrekvens ska ha nivåer
som är karakteristiska för en normal plats i normal
kommersiell eller sjukhusmiljö.
DOTE UT är nätväxelströmmens spänning innan testnivån appliceras.
Vägledning och tillverkardeklaration — elektromagnetisk immunitet
UTRUSTNINGEN är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som specificeras nedan.
Kunden eller användaren av UTRUSTNINGEN skall säkerställa att systemet används i en sådan miljö.
IEC 60601
Immunitetstest
testnivå
Kravuppfyllelsenivå
Elektromagnetisk miljö—vägledning
Portabel och mobil RF-kommunikationsutrustning får ej
användas närmare någon del av UTRUSTNINGEN, inklusive
kablar, än det rekommenderade separationsavstånd som
beräknas från
ekvationen som är tillämplig för sändarens frekvens.
Rekommenderat separationsavstånd d = 1,2413
Ledd RF IEC
61000-4-6
Utstrålad RF
IEC 61000-4-3
d = 1,2iiP 80 MHz - 800 MHz
d = 2,3-413800 MHz till 2,5 GHz
3Vrms
150 kHz till 80
MHz
3 Vrms
3V/m
80 MHz till
2,5 GHz
3 V/m
där P är sändarens högsta nominella uteffekt i watt (W) enligt
sändarens tillverkare och d är det rekommenderade
separationsavståndet i meter (m).
Fältstyrkor från fasta RF-sändare, utifrån en elektromagnetisk
platsbesiktning, ska vara lägre än efterlevnadsnivån i varje
frekvensområde.b
Störningar kan inträffa i närheten av utrustning som är märkt
med följande symbol:
(•)))
A
ANMÄRKNING I Vid 80 MHz och 800 MHz gäller det högre frekvensområdet.
ANMÄRKNING 2. Dessa riktlinjer gäller inte för alla situationer. Elektromagnetisk överföring påverkas av absorbering och reflektion från
byggnader, föremål och människor.
Fältstyrkor från fasta sändare, som t.ex. basstationer för radiotelefoner (mobil/trådlös) och landmobil radio, amatörradio, AM- och FMradiosändning och TV-sändning kan inte teoretiskt förutsägas med säkerhet. För att bedöma den elektromagnetiska miljön med avseende på
fasta RF-sändare, bör en elektromagnetisk platsbesiktning övervägas. Om den uppmätta fältstyrkan på platsen där UTRUSTNINGEN används
överstiger ovan tillämplig RF-efterlevnadsnivå, ska det kontrolleras att UTRUSTNINGEN fungerar normalt. Om onormal funktion observeras,
kan ytterligare åtgärder vara nödvändiga, som t.ex. byta riktning eller flytta UTRUSTNINGEN.
b
Över frekvensområdet 150 kHz till 80 MHz skal fältstyrkorna vara lägre än 3 V/m.
Rekommenderat separationsavstånd mellan bärbar och mobil RF-.
kommunikationsutrustning och UTRUSTNINGEN
UTRUSTNINGEN är avsedd att användas i en elektromagnetisk miljö där utstrålade RF-störningar kontrolleras.
Kunden eller användaren av UTRUSTNINGEN kan förhindra elektromagnetisk störning genom att hålla ett minsta avstånd mellan bärbar och mobil RFkommunikationsutrustning (sändare) och UTRUSTNINGEN enligt nedanstående rekommendationer, med hänsyn till den högsta uteffekten i
kommunikationsutrustningen.
Nominellt maximal uteffekti
separationsavstånd med hänsyn till frekvensen för sändare
sändaren
m
W
150 kHz till 80 MHz
80 MHz till 800 MHz
800 MHz till 2.5 GHz
d = 1,20
d = 1,24
d = 2.30
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
För sändare med en nominell max uteffekt som ej anges i listan ovan, kan rekommenderat separationsavstånd d i meter (m) beräknas genom att den ekvation som är
lämplig för sändarens frekvens, där P är högsta nominella uteffekt hos sändaren i watt (W) enligt sändarens tillverkare.
ANMÄRKNING 1 Vid 80 MHz och 800 MHz, gäller separationsavståndet för frekvensområdet.
ANMÄRKNING 2. Dessa riktlinjer gäller inte för alla situationer. överföring påverkas av absorbering och reflektion från byggnader, föremål och människor.
Allmänna varningar!
En varningssignalering uppmärksammar dig på möjlig skada. Specifika varningar och uppmaningar till försiktighet visas intill
relevanta anvisningar i manualen.
•
Använd endast NeoPod T för avsett syfte enligt vad som beskrivs i denna manual.
•
Kontrollen NeoPod T och LavaBed ska endast användas med slangar eller tillbehör som rekommenderas av Westmed Inc.
Anslutning av andra slangar eller tillbehör kan leda till att patienten eller apparaten skadas.
•
Sänk inte ner NeoPod T i vatten eller annan vätska eftersom det kan orsaka skada.
•
Använd inte vattentillförselsystemet vid transport.
•
Försök inte demontera kontrollen NeoPod T. Det finns inga delar inuti denna som kan repareras av användaren. Reparationer och
service är förbehållet behöriga servicetekniker.
•
Använd inte NeoPod T om den fungerar felaktigt eller om någon del av apparaten skadats.
•
Håll kablaget på avstånd från varma ytor.
•
Dra inte i NeoPod T och låt den inte hänga fritt i kablarna.
•
Explosionsrisk - använd inte i närheten av antändliga anestesimedel eller extra gaser.
•
Observera alla försiktighetsåtgärder vid användning av extra syre.
Avyttring:
En kasserad styrenhet räknas som elektriskt och elektroniskt avfall enligt direktiv 2002/96/EG och ska återvinnas i enlighet med detta.
Styrenheten överensstämmer av återvinningsskäl med RoHS.
Alla engångsprodukter ska hanteras om biologiskt farligt avfall och styrenheten ska hanteras i enlighet med WEEE-direktivet.