1. No category

2015-04-02
Dnr 5.2.16-3245/15
Konsekvensutredning
angående ändringar i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2015:XX)
om avgifter i vissa ärenden enligt 67 § djurskyddsförordningen (1988:539)
A Allmänt
1
Beskrivning av problemet och vad vi vill uppnå
De regionala djurförsöksetiska nämnderna har sedan januari 2013 tagit ut en avgift på mellan
1 500 och 6 000 kronor för prövning av ansökningar om etiskt godkännande av djurförsök.
Avgiften är diversifierad i kategorier baserade på hur komplicerade ansökningarna är att hantera för nämnderna. Avgiften regleras i Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2008:19) om
avgifter i vissa ärenden enligt 67 § djurskyddsförordningen (1988:539) (saknr L117) och ska
täcka de kostnader som nämnderna har för arbete i samband med prövningen.
Vi har sedan en tid tillbaka uppmärksammat behovet av att lägga till ytterligare en
avgiftskategori. I dagsläget kan försöksledaren inom ramen för befintliga etiska godkännanden,
ansöka om ändringar i godkännandet som inte riskerar att inverka negativt på djurs välfärd.
Avgiften för sådana ansökningar är 1 500 kronor. Genom de ändringar som vi nu föreslår vill vi
även möjliggöra ansökningar om ändringar i befintliga etiska godkännanden som riskerar att
inverka negativt på djurs välfärd.
I Statens jordbruksverks föreskrifter (SJVFS 2008:19) om avgifter i vissa ärenden enligt 67 §
djurskyddsförordningen (1988:539) saknas idag en avgiftskategori för ansökningar om
ändringar i etiska godkännanden som riskerar att inverka negativt på djurs välfärd. Den
huvudsakliga ändringen som föreslås i de nu aktuella föreskrifterna är därför att införa en ny
avgiftskategori som rör sådana ansökningar. Dessa ansökningar kommer att vara mer
arbetskrävande för de regionala djurförsöksetiska nämnderna än de ändringar som inte
riskerar att inverka negativt på djurs välfärd och därför föreslår vi att en högre avgift om
3000 kronor ska tas ut.
Vi gör också motsvarande ändringar i Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd om
försöksdjur (SJVFS 2012:26) (saknr L150).
2
Specifika ändringar i föreskrifterna
1 § punkt 2
Ändras från ”etisk prövning av djurförsök” till ”etiskt godkännande av djurförsök” för att
överensstämma med motsvarande ändringar som görs i Statens jordbruksverks föreskrifter
och allmänna råd om försöksdjur (SJVFS 2012:26) (saknr L150).
2a§
Rubriken ändras från ”Etisk prövning av djurförsök” till ”Etiskt godkännande av djurförsök”.
1 (5)
En ny avgiftskategori läggs till:
2. Ansökan om ändring av ett befintligt etiskt godkännande som riskerar att inverka negativt
på djurs välfärd……………………………………………………………………………………………………….…3 000 kr
I de nu gällande föreskrifterna används termerna ”tillägg eller, ändring i ett godkännande”
samt ”förlängning av godkännande”. I de nya föreskrifterna har vi i förenklings- och
klarspråkssyfte valt att enbart använda termen ”ändring av ett befintligt etiskt godkännande”.
Samtliga tidigare använda termer innebar någon slags ändring i förhållande till tidigare
befintliga etiska godkännanden.
6§
Den som ansöker om undantag från kravet på ligghall för utegångsdjur enligt 1 kap. 36 §
Statens jordbruksverks föreskrifter och allmänna råd (SJVFS 2010:15) om djurhållning inom
lantbruket m.m. ska betala en ansökningsavgift om 750 kr.
Därutöver ska sökanden betala avgift enligt någon av punkterna 1–3:
1. Enkelt ärende .............................................................................................. 1 500 kr
2. Ärende där mindre utredning krävs ............................................................ 4 500 kr
3. Ärende där större utredning krävs .............................................................. 10 500 kr
(SJVFS 2015:XX).
Vi ändrar hänvisningen till de nya föreskrifter som finns på området.
3 Beskrivning av alternativa lösningar för det vi vill uppnå och vilka effekterna
blir om någon reglering inte kommer till stånd
En alternativ lösning är att inte genomföra den nu föreslagna regleringen. Om den nya regleringen inte kommer till stånd kan försöksledaren inte heller fortsättningsvis ansöka om ändring
i ett befintligt etiskt godkännande som kan inverka negativt på djurs välfärd. Det innebär att
försöksledaren måste fortsätta att göra en ansökan om ett etiskt godkännande som om det
vore ett nytt försök varje gång han eller hon vill göra minsta sådan ändring i ett pågående
djurförsök. Regleringen underlättar för försöksledaren.
4
Uppgifter om vilka som berörs av regleringen
De som berörs av regleringen om avgifter för etiskt godkännande är de som använder sig av
försöksdjur, t.ex. läkemedelsindustrin, andra företag inom det biomedicinska området,
universitet och högskolor samt myndigheter såsom Totalförsvarets forskningsinstitut och
Smittskyddsinstitutet.
5
Uppgifter om de bemyndiganden som Jordbruksverkets beslutanderätt
grundar sig på
Enligt 67 § djurskyddsförordningen (1988:539) får Jordbruksverket meddela föreskrifter om att
avgift ska betalas i ärenden om godkännande från etisk synpunkt enligt 21 § djurskyddslagen
(d.v.s. djurförsöksetisk prövning).
6
Uppgifter om vilka kostnadsmässiga och andra konsekvenser regleringen
medför och en jämförelse av konsekvenserna för de övervägda
regleringsalternativen
Regleringen angående den nya avgiftskategorin kommer att göra det möjligt för
försöksledaren att ansöka om ändring av ett befintligt etiskt godkännande som riskerar att
inverka negativt på djurs välfärd. Avgiften för den här typen av ansökningar föreslås vara
3 000 kr.
2 (5)
Om regleringen inte genomförs kommer försöksledaren inte kunna ansöka om ovan nämnda
ändringar utan istället – och såsom det är idag – tvingas ansöka om etiskt godkännande som
om det vore ett nytt försök varje gång han eller hon vill göra minsta sådan ändring i försöket.
Avgiften för en ansökan om ett nytt försök är i nuläget 6 000 kronor, d.v.s. dubbelt så mycket
som vi avser att ta ut för ansökan om den aktuella ändringen. Regleringen kommer således att
minska kostnaderna för den sökande.
Ett alternativ är att införa kategorin, men med en annan avgift. Avgiften för en ansökan om
ändring i ett befintligt etiskt godkännande som inte kan inverka negativt på djurs välfärd är
idag 1 500 kronor. När den sökande betalar en avgift för prövningen får han eller hon en
konkret motprestation från den djurförsöksetiska nämnden eftersom ärendet handläggs och
det fattas beslut om godkännande eller avslag. Vi räknar med att den regionala
djurförsöksetiska nämnden lägger ner mer tid på en ansökan om ändring som kan inverka
negativt på djurs välfärd än en ansökan som inte riskerar att göra det. Vi anser därför att dessa
ansökningar ska ha en högre avgift än den som gäller för den andra typen av ändringar.
7
Bedömning av om regleringen överensstämmer med eller går utöver de
skyldigheter som följer av Sveriges anslutning till Europeiska unionen
Frågan om avgifter för ansökningar om etiskt godkännande av djurförsök är oreglerad i Europaparlamentets och rådets direktiv 2010/63/EU av den 22 september 2010 om skydd av djur
som används för vetenskapliga ändamål 1 och det är således upp till varje medlemsstat att
avgöra om avgifter ska tas ut för prövning av dessa ansökningar eller inte. EU-kommissionen
har uttalat att medlemsstaterna får införa den här typen av avgifter så länge de grundas på
icke-diskriminerande kriterier vilka är kända från början och inte används godtyckligt.
Avgifterna ska vidare vara proportionerliga och får inte vara avskräckande.
8
Bedömning av om särskilda hänsyn behöver tas när det gäller tidpunkten för
ikraftträdande och om det finns behov av speciella informationsinsatser
För att möjliggöra ansökningar om ändringar som försöksledaren idag inte kan ansöka om
bedömer vi att ändringen bör hanteras skyndsamt, men ingen särskild tidpunkt för
ikraftträdande är identifierad.
Informationsinsatser kommer att ske via Jordbruksverkets hemsida men även genom direkt
kommunikation med de regionala djurförsöksetiska nämnderna samt den centrala djurförsöksetiska nämnden. I stort sett alla användare, dvs forskare, ansvariga föreståndare och de
regionala djurförsöksetiska nämnderna kommer att nås av de föreslagna
föreskriftsändringarna via remissen. Förslaget har även presenterats vid olika tillfällen, se
vidare under avsnitt C Samråd.
B Företag
Regleringen bedöms få effekter av betydelse för företags arbetsförutsättningar, konkurrensförmåga eller villkor i övrigt. Konsekvensutredningen innehåller därför en beskrivning av
punkterna i avsnitt B.
1 Beskrivning av antalet företag som berörs, vilka branscher företagen är
verksamma i samt storleken på företagen
1
EUT L 276, 20.10.2010, s. 33, Celex 32010L0063
3 (5)
Vi har använt de siffror som finns i Tillväxtverkets databas ”Malin” för att beräkna antalet
företag som berörs samt storleken på företagen.
Företag med ”liten” verksamhet: 20 st.
Företag med ”mellanstor” verksamhet: 7 st.
Företag med ”stor” verksamhet: 1 st.
Dessa företag är verksamma inom branscherna bioteknik och läkemedelsutveckling samt inom
fiske- och naturvård.
2
Beskrivning av vilken tidsåtgång regleringen kan föra med sig för företagen
och vad regleringen innebär för företagens administrativa kostnader.
Regleringen kommer inte att föra med sig någon skillnad i tidsåtgång jämfört med vad den beräknas till idag. Företagen måste ändå göra ansökningarna, men ärendena faller in under en
annan avgiftskategori.
3
Beskrivning av vilka andra kostnader den föreslagna regleringen medför för
företagen och vilka förändringar i verksamheten som företagen kan behöva
vidta till följd av den föreslagna regleringen
Den föreslagna regleringen kommer inte medföra några andra kostnader än själva avgifterna.
Inga nya kostnader kommer att tillkomma.
Vi föreslår att en ansökan om ändring av ett befintligt etiskt godkännande som riskerar att
inverka negativt på djurs välfärd ska ha en avgift om 3 000 kronor. Eftersom försöksledaren
idag måste lämna in en helt ny ansökan och då betala en avgift om 6 000 kronor kommer den
nya regleringen innebära en mindre kostnadssänkning för företagen. Enligt uppgifter i
Tillväxtverkets databas Malin gör företagen totalt sett 340 etiska ansökningar per år (2012).
Eftersom ett stort företag lade ner en stor del av sin verksamhet under 2012 räknar vi istället
med 240 ansökningar. Vi räknar med att 9 % av ansökningarna rör ändringar som kan inverka
negativt på djur. För företagen blir då kostnaden 9 % x 240 ansökningar x 3 000 kronor jämfört
med 9 % x 240 ansökningar x 6000 kronor, d.v.s. en kostnadssänkning på ca 64 800 kronor.
Inga förändringar i verksamheten kommer att behöva vidtas med anledning av den föreslagna
regleringen.
4
Beskrivning av i vilken utsträckning regleringen kan komma att påverka
konkurrensförhållandena för företagen
Jordbruksverket bedömer inte att den föreslagna regleringen kommer att få några konsekvenser för konkurrensförhållandena för företagen eftersom införandet av en ytterligare
avgiftskategori inte riskerar att begränsa antalet företag på marknaden. Det medför inte heller
någon begränsning i företagens prissättning eller marknadsföring av varor och kommer inte
heller att minska företagens drivkrafter att konkurrera.
5
Beskrivning av hur regleringen i andra avseenden kan komma att påverka
företagen
Den enda påverkan regleringen har på företagen är avgiften i sig.
6
Beskrivning av om särskilda hänsyn behöver tas till små företag vid
reglernas utformning
Inga särskilda hänsyn behöver tas till små företag.
4 (5)
C Kommuner och landsting
1
Redogörelse för om regleringen kan få effekter för kommuner och landsting
Regleringen kommer inte få några effekter för kommuner och landsting.
D Samråd
1
Beskrivning av ett eventuellt tidigt samråd
Vi kommer att samråda med Ekonomistyrningsverket angående införandet av en ny
avgiftskategori.
Vi har haft skriftligt samråd med de regionala djurförsöksetiska nämndernas ordföranden och
sekreterare kring delar av förändringarna och har i samband med detta fått värdefulla
kommentarer och synpunkter på de omarbetade föreskrifterna. Vi har även diskuterat
samtliga förändringar på en konferens för de regionala djurförsöksetiska nämndernas
ordföranden och sekreterare.
Vi har även diskuterat föreskriftsändringarna för etisk prövning på möten med
Jordbruksverkets Nationella kommitté.
E Kontaktperson
Vid eventuella frågor kontaktas
Cecilia Bornestaf,
Avdelningen för djurskydd och hälsa,
Enheten för försöksdjur och sällskapsdjur
Tel: 036-15 61 03
E-post: cecilia.bornestaf@jordbruksverket.se
5 (5)