‫עיקרי החלטות‪ :‬הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת ‪ –0225‬מיום ‪27.20.0226‬‬ ‫משתתפים (לפי סדר אלפביתי)‪:‬‬ ‫חברי הועדה‪ :‬מר יאיר אסרף‪ ,‬פרופ' נחמן אש‪ ,‬ד"ר יאיר בירנבאום‪ ,‬ד"ר טליה גולן‪ , ,‬הגב' הילה גרסטל‪ ,‬ד"ר גרשון‬ ‫הורוביץ‪ ,‬הגב' נועה היימן‪ ,‬פרופ' יונתן הלוי‪ ,‬פרופ' שלמה וינקר‪ ,‬ד"ר אסנת לוקסנבורג‪ ,‬פרופ' רות לנדאו‪ ,‬הרב אברהם‬ ‫מנלה‪ ,‬עו"ד יעקב קוינט‬ ‫התנצלו‪ :‬פרופ' דינה בן‪-‬יהודה‪ ,‬פרופ' מיכאל גליקסון‪ ,‬ד"ר דוד מוסינזון‪ ,‬פרופ' עידית מטות ‪ ,‬ד"ר דליה פדילה‪ ,‬מר רן‬ ‫רידניק‬ ‫משתתפים נוספים‪ :‬מגר' ליאורה בן‪-‬ארצי‪ ,‬עו"ד (ד"ר) אסתר בן חיים‪ ,‬מר אלי ברדנשטיין‪ ,‬ד"ר עינב הורוביץ‪ ,‬ד"ר אריאל‬ ‫המרמן‪ ,‬רו"ח עבדאללה זועבי‪ ,‬ד"ר נעה טריקי‪ ,‬מגר' טל מורגנשטיין‪ ,‬מגר' לימור מנחם‪ ,‬מר שחר מרלינג‪ ,‬גב' רעות‬ ‫פרקש‪ ,‬ד"ר יואב קידר‪ ,‬ד"ר שמוליק קלנג‪ ,‬גב' מאיה קרביץ‪-‬רביב‪ ,‬גב' נריה שטאובר‪.‬‬ ‫הועדה דנה בערעורים השונים שהתקבלו ולהלן החלטותיה‪:‬‬ ‫התוויה‬ ‫שם התכשיר‬ ‫‪ Keytruda‬טיפול בסרטן ראש צוואר קשקשי (‪ )HNSCC‬גרורתי‬ ‫החלטת הועדה‬ ‫החלטת ועדה – דיון‬ ‫בדיון המקורי‬ ‫ערעורים‬ ‫‪A8‬‬ ‫‪A8/9‬‬ ‫או חוזר ‪ -‬קו טיפול מתקדם‬ ‫‪ Xgeva‬מניעת אירועים גרמיים בחולים הסובלים מגרורות‬ ‫‪A8‬‬ ‫אין שינוי בהחלטה‬ ‫בעצמות ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬טיפול‬ ‫בגרורות בעצמות בחולים עם גידולים סולידיים גם‬ ‫עבור חולים שלא סובלים מפגיעה בתפקוד הכלייתי‬ ‫‪ Dacogen‬טיפול ב‪AML -‬‬ ‫‪A8‬‬ ‫אין שינוי בהחלטה‬ ‫‪ Revlimid‬טיפול במיאלומה נפוצה ‪ -‬מעבר לקו ראשון בחולים‬ ‫‪A8‬‬ ‫‪A8/9‬‬ ‫שאינם מועמדים להשתלת מח עצם‬ ‫‪ Natpara‬טיפול בהיפוקלצמיה בחולי היפופאראתירואידיזם‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 7776.‬ירושלים ‪9717119‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-7232825 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪A8‬‬ ‫אין שינוי בהחלטה‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843‬‬ ‫הועדה דנה בעדכונים שונים בעקבות בירורים שהתבקשו במהלך דיוני הועדה הקודמים ולהלן החלטותיה‪:‬‬ ‫‪Velphoro, Fosrenol, Renvela .7‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‬ ‫‪ - A8‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Ella .9‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪ A8/9‬עבור נערות עד גיל ‪ 91‬במרשם רופא בלבד‪.‬‬ ‫‪Diclectin .3‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Betmiga .4‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪( A8/9‬עבור חולים עם הוריות נגד או אי סבילות לטיפול הקיים) ‪ -‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Botox - OAB .5‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪ .6‬נוירומודולציה סקרלית לטיפול בפעילות יתר של שלפוחית השתן ו‪urge incontinenceetmiga-‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - B7‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪ .7‬נוירומודולציה סקרלית לטיפול באצירת שתן‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 7776.‬ירושלים ‪9717119‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-7232825 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪ .8‬מתן תוך שלפוחיתי של גליקוזאמינוגליקאנים ‪ -‬עבור חולים עם ציסטיטיס אינטרסטיציאלית‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - B6‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Chenodeoxycholic acid .9‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Cholbam .71‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Strensiq .77‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Vimizim .79‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Aldurazyme .73‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Galafold .74‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - B7‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 7776.‬ירושלים ‪9717119‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-7232825 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪Zavesca .75‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪GranuPAS .76‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪ .77‬לב מלאכותי‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Picato gel .78‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Otezla - Psoriasis .79‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Humira – Hidradenitis suppurativa .91‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫הועדה מבקשת לקבל הגדרה מתומכת לגבי המדדים הקליניים המגדירים את חומרת המחלה כבינונית או קשה‪.‬‬ ‫‪ .97‬מעכבי ‪DPP4‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 7776.‬ירושלים ‪9717119‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-7232825 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪Blincyto .99‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪ A9‬עבור חולה המועמדים להשתלה‬ ‫דורג ‪ A8/9‬עבור חולים שאינם מועמדים להשתלה‬ ‫‪Imbruvica - CLL .93‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Translarna .94‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8‬‬ ‫‪Vyvanse .95‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - B7‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Bronchitol .96‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪ A8/9‬עבור חולים שלא יכולים לקבל טיפול עם ‪ hypertonic saline‬או ‪dornase alfa‬‬ ‫‪ .97‬מזון ייעודי באמצעות צנתר אנטרלי‪ ,‬למבוגרים למצבי הזנה לאורך זמן בחולים בהם הפורמולות ניתנות כהזנה‬ ‫בלעדית‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Avastin – PS ROC .98‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 7776.‬ירושלים ‪9717119‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-7232825 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪Lynparza .99‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Xalkori .31‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫‪ .37‬טיפול קו שלישי בסרטן כליה‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫‪Halaven .39‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫הועדה מבקשת לקבל את התייחסות המומחים לסוגיות שהועלו בדיון הקודם‪.‬‬ ‫‪Afinitor .33‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8‬‬ ‫‪Ilaris .34‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Cimzia .35‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - B7‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 7776.‬ירושלים ‪9717119‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-7232825 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪ .36‬תרופות בתחום מחלות כבד‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Forteo .37‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Lucentis, Eylea - AMD .38‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8/9‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Raxone .39‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ - A8‬ללא שינוי בהחלטת הוועדה‪.‬‬ ‫‪Revolade, Nplate - ITP .41‬‬ ‫הועדה עודכנה לגבי תוצאות הבירור שבוצע בנושא‪.‬‬ ‫‪ A8/9‬הקדמת הטיפול כקו שלישי (לאחר כישלון קו ראשון של סטרואידים או אימונוגלובולינים ובקו שני ‪Mabthera‬‬ ‫או כריתת טחול)‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 7776.‬ירושלים ‪9717119‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-7232825 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-7232825Fax: 02-6474843‬‬