‫עיקרי החלטות‪ :‬הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת ‪ –0226‬מיום ‪0012210228‬‬ ‫משתתפים (לפי סדר אלפביתי)‪:‬‬ ‫חברי הועדה‪ :‬ד"ר עפו אגבאריה‪ ,‬הרב חיים איידלס‪ ,‬מר יאיר אסרף‪ ,‬פרופ' רפי ביאר‪ ,‬ד"ר יאיר בירנבאום‪ ,‬ד"ר טליה‬ ‫גולן‪ ,‬גב' איריס גינזבורג‪ ,‬פרופ' מיכאל גליקסון‪ ,‬פרופ' שלמה וינקר‪ ,‬גב' רויטל טופר חבר‪-‬טוב‪ ,‬ד"ר אסנת לוקסנבורג‪,‬‬ ‫פרופ' רות לנדאו‪ ,‬ד"ר דוד מוסינזון‪ ,‬פרופ' עידית מטות‪ ,‬עו"ד יעקב קוינט‪ ,‬מר רן רידניק‪,‬‬ ‫התנצל‪ :‬פרופ' אבי פורת‪ ,‬פרופ' פתחיה רייסמן‬ ‫משתתפים נוספים‪ :‬מר דן אבן‪ ,‬גב' אריאלה אדיג'ס‪-‬תורן‪ ,‬מגר' ליאורה בן‪-‬ארצי‪ ,‬ד"ר עינב הורוביץ‪ ,‬ד"ר אריאל המרמן‪,‬‬ ‫הרוקחת נאוה וידמן‪ ,‬ד"ר אנדי ויטמן‪ ,‬גב' אליס וכמן‪ ,‬גב' לירון זהר‪ ,‬ד"ר סימונה זרסקי‪ ,‬ד"ר נעה טריקי‪ ,‬מגר' טל‬ ‫מורגנשטיין‪ ,‬מגר' לימור מנחם‪ ,‬מר שחר מרלינג‪ ,‬ד"ר אתי סממה‪ ,‬ד"ר אמיר פרידנברג‪ ,‬ד"ר יואב קידר‪ ,‬מר דימה‬ ‫קוברינסקי‪ ,‬מגר' הדס רותם‪-‬רבינוביץ‪ ,‬ד"ר ארן שביט‬ ‫הועדה דנה בטכנולוגיות הפרטניות המפורטות להלן‪:‬‬ ‫לב וכלי דם‬ ‫‪-Brilinta .1‬‬ ‫תכשיר למניעת אירועים אתרותרומבוטיים‪ ,‬הכלול בסל בהתוויות מסוימות‪.‬‬ ‫הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה להתוויה של מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת‬ ‫כלילית חריפה (‪ )ACS‬עם או ללא עליית מקטע ‪ ,ST‬גם בחולים שעברו צינתור אבחנתי‪ ,‬ללא התערבות‪ ,‬עם‬ ‫טרופונין חיובי ובעלי עדות נוכחית או קודמת למחלה כלילית טרשתית ‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫‪Pradaxa, Eliquis, Xarelto .2‬‬ ‫תכשירים הכלולים בסל למניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת ירך‪ ,‬לאחר ניתוח להחלפת ברך וכן‬ ‫למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות (‪ ,(SPAF‬בהתוויות מסוימות‪.‬‬ ‫הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל להתוויה של ‪ SPAF‬ל‪ CHADS score 2 -‬ומעלה‪.‬‬ ‫דורג ‪.A9‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪-Coralan .3‬‬ ‫תכשיר לטיפול באי ספיקה לבבית כרונית ‪ ,NYHA II to IV‬עם אי ספיקה סיסטולית בהגדרות מסוימות‪.‬‬ ‫דורג ‪ A8/9‬עבור קבוצת חולים מוגדרת בהתאם להמלצות המומחים‪.‬‬ ‫‪-Entresto .4‬‬ ‫תכשיר לטיפול באי ספיקה לבבית‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8‬‬ ‫‪-Ezetrol .5‬‬ ‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה הכלול בסל בהתוויות מסוימות‪.‬‬ ‫הבקשה לשנה זו להרחיב את מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬להשגת ערכי ‪ LDL‬כולסטרול נמוך או שווה ל‪ 70-‬מ"ג‪/‬דצ"ל‬ ‫לחולים עם סיכון לבבי גבוה לאחר מיצוי סטטינים‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫‪-Praluent .6‬‬ ‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה‪.‬‬ ‫דורג ‪A8‬‬ ‫‪-Repatha .7‬‬ ‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה‪.‬‬ ‫דורג ‪A8‬‬ ‫‪-Juxtapid .8‬‬ ‫תכשיר לטיפול בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית (‪)HoFH‬‬ ‫דורג ‪A8/9‬‬ ‫‪ .9‬מערכת לב מלאכותי‪-‬‬ ‫דורג ‪ A9‬כגישור לפני השתלה‪.‬‬ ‫הועדה מבקשת נתונים לגבי ניסיון השימוש בישראל בשני מכשירי ‪ LVAD‬בחולה עם בעיה דו צדדית וכן נתונים‬ ‫לגבי היקפי השתלות הלב ופרקי הזמן המקסימלי עם לב מלאכותי‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪ .10‬גירוי חשמלי ללב להגדלת כוח הפעימה לטיפול באי ספיקת לב‪-‬‬ ‫דורג ‪.B7‬‬ ‫‪ .11‬מקלט א‪.‬ק‪.‬ג‪ .‬זעיר המושתל תת‪-‬עורי‪-‬‬ ‫דורג ‪.B7‬‬ ‫שריר ושלד‬ ‫‪-Xiapex .12‬‬ ‫תכשיר לטיפול ב‪.Dupuytren's contracture-‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫‪-Translarna .13‬‬ ‫תכשיר לטיפול בדיסטרופיה שרירית מסוג ‪.Duchenne‬‬ ‫דורג ‪.A8‬‬ ‫תזונה‬ ‫‪-Abound .14‬‬ ‫מזון למצבים הדורשים תמיכה באיחוי פצעים מסוג כיב ברגל סוכרתית‪.‬‬ ‫דורג ‪B6‬‬ ‫‪-Renastart .15‬‬ ‫טיפול תזונתי באי ספיקה כלייתית בילדים‪:‬‬ ‫*ילדים בגילאים ‪ 0-4‬שנים – ידורג בהמשך‪ ,‬בהתאם לחוו"ד מומחים‪.‬‬ ‫הועדה מבקשת לקבל את התייחסות המומחים לגבי חשיבות התכשיר והאם ניתן להוסיף את המרכיב ‪LC-PUFA‬‬ ‫למזונות הקיימים‪.‬‬ ‫*ילדים בגילאים ‪ 4‬שנים ומעלה – דורג ‪ .B7‬ייבדקו עלויות אל מול החלופות הקיימות בסל‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪ .16‬מזון תרופתי להזנת ילדים בגילאים ‪ 4-19‬שנים עם צנתר אנטרלי‪ ,‬החולים במחלות כרוניות‪ ,‬מחלות מטבוליות‪,‬‬ ‫ומחלות נוירולוגיות‬ ‫דורג ‪A8/9‬‬ ‫‪ .17‬מזון ייעודי להזנה באמצעות צנתר ‪ -‬למבוגרים בגילאים ‪ 19‬ומעלה‬ ‫דורג ‪A8/9‬‬ ‫‪ .18‬מזון ייעודי מועשר בסיבים להזנה באמצעות צנתר למבוגרים מגיל ‪ 19‬ומעלה הסובלים מעצירות או שלשול בהזנה‬ ‫איזוטונית‬ ‫דורג ‪.A8‬‬ ‫‪ .19‬מזונות ייעודיים לחולי ‪-ALS‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫אלרגיה ואימונולוגיה קלינית‬ ‫‪-Kineret .20‬‬ ‫תכשיר לטיפול ב‪:)CAPS) Cryopyrin Associated Periodic Syndromes-‬‬ ‫*חולים עד גיל שנתיים ‪ -‬דורג ‪.A8/9‬‬ ‫*חולים מגיל שנתיים ומעלה ‪ -‬דורג ‪ .B7‬ייבדקו עלויות התכשיר אל מול החלופות הכלולות בסל‪.‬‬ ‫הועדה מבקשת את התייחסות המומחים לרצף הטיפול המומלץ במחלה‪.‬‬ ‫‪-Arcalyst .21‬‬ ‫תכשיר לטיפול ב‪)CAPS) Cryopyrin Associated Periodic Syndromes-‬‬ ‫דורג ‪.B7‬‬ ‫ייבדקו עלויות התכשיר אל מול החלופות הכלולות בסל‬ ‫הועדה מבקשת את התייחסות המומחים לרצף הטיפול המומלץ במחלה‪.‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬ ‫סוכרת‬ ‫‪-Invokana / Forxiga / Jardiance .22‬‬ ‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪.‬‬ ‫דורגו ‪.A8‬‬ ‫תיערך בדיקת עלויות עבור חולים העונים על מסגרת ההכללה של אנלוגים ‪.GLP1‬‬ ‫‪-Trajenta / Onglyza / Januvia / Galvus .23‬‬ ‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪.‬‬ ‫עבור חולים עם פגיעה בתפקוד כלייתי (‪ eGFR‬שווה או נמוך ל‪ - )45‬דורגו ‪. A8/9‬‬ ‫עבור כלל החולים – דורגו ‪.A8‬‬ ‫‪Eucreas / Januet / Kombiglyze / Trajenta duo .24‬‬ ‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪.‬‬ ‫דורגו ‪.A8‬‬ ‫‪-Glyxambi .25‬‬ ‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬ ‫דורג ‪B7‬‬ ‫תיערך בדיקת עלויות עבור חולים העונים על מסגרת ההכללה של אנלוגים ‪.GLP1‬‬ ‫‪-Trulicity .26‬‬ ‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬ ‫דורג ‪.B7‬‬ ‫ייבדקו עלויות אל מול החלופות הכלולות בסל‪.‬‬ ‫‪-Byetta / Bydureon / Victoza / Lyxumia .27‬‬ ‫תכשירים לטיפול בסוכרת‪ ,‬הכלולים בסל בהתוויות מסוימות‪.‬‬ ‫הבקשה השנה להרחיב את מסגרת הכללה בסל עבור חולים עם ‪ BMI‬בין ‪ - 28-30‬הפחתת ה‪ Hba1c-‬מ‪ 9.0-‬ל‪-‬‬ ‫‪.7.5‬‬ ‫דורגו ‪.A8‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬ ‫‪-Actos .28‬‬ ‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬ ‫הועדה מבקשת את התייחסות המומחים בסוכרת לדירוג התכשיר והגדרת אוכלוסיות היעד‪.‬‬ ‫ידורג בהמשך עם קבלת התייחסות המומחים‪.‬‬ ‫‪-Tregludec .29‬‬ ‫תכשיר לטיפול בסוכרת‪.‬‬ ‫דורג ‪.A8/9‬‬ ‫הועדה מבקשת לקבל התייחסות מהמומחים לעדויות חשיבות השימוש בתכשיר בחולי סוכרת ‪ type 1‬בהשוואה ל‪-‬‬ ‫‪ ,type 2‬תוך התייחסות לרמת היעילות הקלינית‪.‬‬ ‫‪ .30‬מד ניטור סוכר רציף –‬ ‫התכשיר כלול בסל לטיפול בסוכרת בהתוויות מסוימות‬ ‫הבקשה השנה להרחיב את מסגרת ההכללה בסל למבוגרים חולי סוכרת ‪type 1‬‬ ‫דורג ‪.A8‬‬ ‫‪ .31‬טכנולוגיות ‪ FLASH‬לניטור סוכר‪-‬‬ ‫דורג ‪.B7‬‬ ‫המינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות‬ ‫משרד הבריאות‬ ‫ת‪.‬ד‪ 1176.‬ירושלים ‪9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫טל‪ 20-8252020 :‬פקס‪02-6474843 :‬‬ ‫‪Medical Technology and Infrastructure Administration‬‬ ‫‪Ministry of Health‬‬ ‫‪P.O.B 1176 Jerusalem 9101002‬‬ ‫‪minhal.tech@moh.health.gov.il‬‬ ‫‪Tel: 20-8252020Fax: 02-6474843‬‬