איתמר מדיקל בע"מ דוח תקופתי לשנת 2012 27במרץ 2013 איתמר מדיקל בע"מ דוח תקופתי לשנת 2012 תוכן עניינים: .1חלק א' -תיאור עסקי התאגיד .2חלק ב' -דוח הדירקטוריון על מצב ענייני התאגיד .3חלק ג' -דוחות כספיים .4חלק ד' -פרטים נוספים על התאגיד .5חלק ה' – שאלון ממשל תאגידי .6חלק ו' – דוח שנתי בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי והגילוי .6חלק ז' -הערכת שווי מהותית מאוד איתמר מדיקל בע"מ חלק א' תיאור עסקי התאגיד ליום 31בדצמבר 2012 תוכן עניינים חלק א' -תיאור עסקי התאגיד 2 ............................................................................................................. .1 פעילות התאגיד ותיאור התפתחות עסקיו6 ....................................................................................... .2 תחומי פעילות 9 ............................................................................................................................. .3 השקעות בהון התאגיד ועסקאות במניותיו 10.................................................................................... .4 חלוקת דיבידנד 10........................................................................................................................... .5 מידע כספי לגבי תחומי הפעילות של התאגיד 10................................................................................. .6 סביבה כללית והשפעת גורמים חיצוניים על החברה 13....................................................................... .7 מידע כללי על תחום הפעילות 17....................................................................................................... .8 מוצרים ושירותים25....................................................................................................................... .9 פילוח הכנסות מוצרים ושירותים 38................................................................................................. .10מוצרים חדשים 38.......................................................................................................................... .11לקוחות 38...................................................................................................................................... .12שיווק והפצה 41.............................................................................................................................. .13צבר הזמנות 43............................................................................................................................... .14תחרות 43....................................................................................................................................... .15עונתיות51...................................................................................................................................... .16כושר יצור 51.................................................................................................................................. .17רכוש קבוע ,מקרקעין ומיתקנים52................................................................................................... .18מחקר ופיתוח 52............................................................................................................................. .19נכסים לא מוחשיים 59.................................................................................................................... .20הון אנושי 64................................................................................................................................... .21חומרי גלם וספקים 71..................................................................................................................... 22הון חוזר73..................................................................................................................................... .23השקעות74..................................................................................................................................... .24מימון74......................................................................................................................................... 25מיסוי82......................................................................................................................................... 26סיכונים סביבתיים ודרכי ניהולם 82................................................................................................. .27מגבלות ופיקוח על פעילות התאגיד 83............................................................................................... .28הסכמים מהותיים 87...................................................................................................................... .29הסכמי שיתוף פעולה 88................................................................................................................... .30הליכים משפטיים 89....................................................................................................................... .31יעדים ואסטרטגיה עסקית 89........................................................................................................... .32מידע בדבר שינו חריג בעסקי התאגיד 91........................................................................................... .33מידע כספי לגבי מגזרים גאוגרפיים91............................................................................................... .34דיון בגורמי סיכון91........................................................................................................................ איתמר מדיקל בע"מ )"החברה"( .1פעילות התאגיד ותיאור התפתחות עסקיו .1.1הקדמה דירקטוריון חברת איתמר מדיקל בע"מ מתכבד להגיש בזאת את תיאור עסקי התאגיד לשנה שנסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2012להלן" :תקופת הדוח"( ,הסוקר את תיאור התאגיד והתפתחות עסקיו ,כפי שחלו בשנת ) 2012להלן" :מועד דוח זה"( .הדוח נערך בהתאם לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל .1970 -הנתונים הכספיים הכלולים בדוח נקובים בדולרים לרבות הביאורים הכספיים כפי שבאים לידי ביטוי בדוחות הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר .2012נתונים המופיעים בדוח זה ,אשר לגביהם מצוין כי הם נכונים למועד הדוח ,מעודכנים ליום 26במרץ .2013 מהותיות המידע הכלול בדוח תקופתי זה ובכלל זה תיאור עסקאות מהותיות ,נבחנה מנקודת ראותה של החברה ,כאשר בחלק מהמקרים הורחב התיאור בכדי ליתן תמונה מקיפה של הנושא המתואר. בהתייחס להפניות למאמרים מקצועיים הכלולות בדוח זה ,יצוין כי החברה לא בחנה באופן עצמאי את הנתונים ו/או התחזיות המפורסמים במחקרים אלו ולא ביצעה את הניסויים/ המחקרים הנזכרים במאמרים אלו בעצמה .ואולם ,המאמרים המקצועיים אליהם מפנה החברה בדוח זה הינם פרסומים מדעיים בכתבי עת ידועי שם בתחומי הרפואה השונים ,הנחשבים מהימנים ביותר ,זאת שכן כתבי עת אלו מקיימים תהליך אימות ובדיקה של כל מאמר בטרם פרסומו באמצעות ועדות מומחים .לפיכך ,נהוג בענף בו פועלת החברה להסתמך על מאמרים כגון אלו המצוינים בדוח .יצוין ,כי חלק מן המאמרים המקצועיים אליהם הפנתה החברה בדוח זה, ניתנים לאחזור בתשלום דרך אתרי הירחונים שבהם פורסמו המאמרים .מרבית מתקצירי המאמרים ניתנים לצפייה דרך אתרים אלה. .1.2הגדרות ומקרא למען הנוחות ,בדוח תקופתי זה תהיה לקיצורים הבאים המשמעות הרשומה לצידם: "התאגיד" או "החברה" - איתמר מדיקל בע"מ "החברה הבת" - Itamar Medical Inc.שהתאגדה בארה"ב והנה בבעלות מלאה של החברה. ""AMA - ה) American Medical Association-איגוד הרפואה האמריקאי( ,שהינו ארגון גג של המבטחים הפרטיים בארה"ב המפרסם מעת לעת מדיניות החזר כספי לפרוצדורות רפואיות המבוסס על קודי שיפוי – .CPT Code ""PAT - Peripheral Arterial Tone "סיגנל ה "PAT -או "אות - סיגנל המודד שינויים בנפחי הפעימה של העורקים ההיקפיים ומדדים שונים בפעילות העורקים "טכנולוגיית ה"PAT- - טכנולוגיה המסוגלת לנטר את אות הPAT - ""CPT CODE - תקן לכיסוי ביטוחי )החזר כספי למשתשמש( של פרוצדורה רפואית .התקנים האמורים מתפרסמים ,מעת לעת ,על ידי ה .AMA - "הרשות" - רשות ניירות ערך "הבורסה" - הבורסה לניירות ערך בתל-אביב בע"מ "דולר" - דולר ארה"ב ""₪ - שקל חדש "פקודת החברות" - פקודת החברות ]נוסח חדש[ ,תשמ"ג1983- "חוק לעידוד השקעות הון" - חוק לעידוד השקעות הון ,תשי"ט1959- - חוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה ,תשמ"ד1984 - "חוק החברות" - חוק החברות ,התשנ"ט – 1999 "חוק ניירות ערך" - חוק ניירות ערך ,התשכ"ח – 1968 ה"PAT" - "חוק לעידוד בתעשייה" מחקר ופיתוח "תקנות ניירות ערך" ""FDA תקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל - 1970 - – Food and Drug Administrationמינהל המזון והתרופות ,שהינה הרשות הרגולטורית בארה"ב שתפקידה, בין היתר ,לבקר ולהסדיר פיתוח ורישום של תרופות ומכשירים רפואיים בארה"ב. .1.3כללי איתמר מדיקל בע"מ )להלן" :החברה"( הוקמה בשנת 1997כחברה פרטית בישראל העוסקת, מיום היווסדה ,במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים ,לצורכי דיאגנוזה וניטור של מחלות שונות ,לרבות מחלות קרדיולוגיות והפרעות נשימה בשינה .בשנת ,2004החלה החברה לשווק ולמכור חלק ממכשירים אלה וכן להעניק שירותי תמיכה נלווים למכשירים כאמור. ביום 27בפברואר 2007פרסמה החברה תשקיף במסגרתו הציעה לראשונה ניירות ערך )מניות, אגרות חוב להמרה )סדרה א'( וכתבי אופציה )סדרה ((1לציבור .ביום 13במרץ 2007נרשמו למסחר ניירות הערך של החברה והחלו להיסחר בבורסה והחל מאותו מועד החברה הנה חברה ציבורית ,כהגדרת מונח זה בחוק החברות ומדווחת בהתאם להוראות חוק ניירות ערך והתקנות מכוחו. הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי החברה ,מסוגלת לנטר את אות ה ,PAT-אשר התגלה ,בין היתר ,על ידי שניים ממייסדי החברה .1אות ה PAT -מודד שינויים בנפחי הפעימה העורקיים ההיקפיים של המטופל ,וכן מדדים שונים בפעילות העורקים .מדדי פעילות העורקים מהווים בבואה נאמנה של פעילות הענף הסימפתטי של מערכת העצבים האוטונומית )הפעילות העצבית הלא רצונית( של המטופל ושל שינויים במערכת האנדותלית )להלן" :השכבה האנדותלית" או "שכבת האנדותל"(. מדידת נפח העורקים ההיקפיים על ידי שימוש בטכנולוגית ה ,PAT -נעשית באמצעות חיישן ) (probeדמוי אצבעון ,המולבש על אצבע הנבדק ומעביר מידע למערכת עיבוד ממוחשבת, המנטרת את אות ה PAT -ומאבחנת את מצבו הרפואי של המטופל .לשיטת הניטור והתרגום של אות ה PAT -פוטנציאל בטווח רחב של יישומים ,לשם איתורן וניטורן של הפרעות שכיחות. נכון למועד דוח זה ,החברה מפתחת מוצרים ,מבוססי אות ה ,PAT -לתחומי הקרדיולוגיה )מוצרי ה (EndoPAT -ולתחום רפואת השינה )מוצרי ה .(WatchPAT -לפרטים נוספים אודות הסביבה הכללית בה פועלת החברה ,ומוצרי החברה ראו סעיפים 6ו 8 -להלן. .1.4תרשים אחזקות להלן תרשים מבנה האחזקות של החברה: איתמר מדיקל בע"מ 100% 100% Itamar Medical Inc. Itamar Medical Japan, KK .1.5שנת התאגדות התאגיד וצורת התאגדות החברה התאגדה ונרשמה בישראל ביום 15בינואר ,1997בשם איתמר מדיקל )סי.מ 1997 (.בע"מ, כחברה פרטית לפי הוראות פקודת החברות .ביום 24ביולי 2000שונה שמה של החברה לשמה הנוכחי :איתמר מדיקל בע"מ. 1 זכויות הקניין הרוחני של שניים ממייסדי החברה )מ.ר.ש המרכז לרפואת שינה בע"מ ופרופ' דני גור( ,בפטנטים וברכיבים הקשורים במוצרי החברה ,הועברו לחברה במסגרת הסכמי העברה משנת ,1997כמפורט בסעיף 19.3להלן. ביום 10באפריל 2000הקימה החברה חברה בת )בבעלות מלאה – ,(100%בשם Itamar ,Medical Inc.הרשומה בדלאוור שבארה"ב .החברה הבת ,שהחלה את פעילותה המסחרית בשנת ,2003עוסקת בשיווק של מוצרי החברה בארה"ב .לפרטים נוספים אודות החברה הבת ,ראו סעיף 12.1להלן. ביום 6בפברואר 2013החברה הקימה חברה בת נוספת )בבעלות מלאה – ,(100%בשם Itamar ,Medical Japan Kabushiki Kaishaהרשומה ביפן .החברה הבת ,שהתחילה את פעילותה המסחרית בשנת ,2013תעסוק בשיווק של מוצרי החברה ביפן. .2תחומי פעילות לחברה שני תחומי פעילות המדווחים כמגזרים עסקיים בדוחותיה הכספיים ,האחד -מוצרים רפואיים לתחום הפרעות נשימה בשינה ,והשני -מוצרים רפואיים לתחום הקרדיולוגיה .במסגרת תחומי הפעילות הללו ,החברה מעצבת ,מפתחת ומשווקת מכשירים רפואיים לא פולשניים ,לצורכי דיאגנוזה וניטור על בסיס אות ה ,PAT -כדלהלן: .2.1תחום הפרעות נשימה בשינה – במסגרת תחום פעילות זה החברה מציעה את מוצר ה- WatchPAT100וגרסה ממוזערת שלו ה WatchPAT200 -לאבחון הפרעות נשימה בשינה )כיום, החברה מוכרת בעיקר את מוצר ה .(WatchPAT200 -המוצרים הללו קיבלו את אישור הFDA - ומעבר לשימושים הרפואיים שלהם הם עשויים להוביל להפחתת העלות הכוללת של ההליך הרפואי )תהליך האבחון ,הטיפול והמעקב( בהשוואה לבדיקה המקובלת כיום במעבדת שינה .על פי מחקר שפורסם ,2עלות הניהול הרפואי הכולל בהתבסס על מעבדת שינה )(Polysomnography גבוהה כמעט פי שניים וחצי מעלות הניהול הרפואי הכולל בהתבסס על מכשירי בדיקה ניידים כדוגמת מכשיר ה .WatchPAT -לאחרונה פירסמה אחת מחברות הביטוח בארה"ב- United Healthcareהנחיה הקובעת ,כי בקשת החזר עבור בדיקת שינה במעבדת שינה תדחה אם לא בוצע בדיקת שינה ביתית קודם לכן ) .3(July 2011, Volume 44לפרטים בדבר גודל השוק האפשרי לתחום זה ראו סעיף 8.1להלן. .2.2תחום הקרדיולוגיה -במסגרת תחום פעילות זה החברה מציעה את מוצר הEndoPAT2000 - המשמש לאבחון ולניטור אי תפקוד אנדותלי ,המהווה שלב מוקדם של טרשת עורקים .מוצר ה- 2 Townsend D, Sharma A, Brauer E, Scattarelli D, McEiver J, Eiken T, Freiberg M Assessing Efficacy, Outcomes, and Cost Savings for Patients with Obstructive Sleep Apnea Using Two Diagnostic and Treatment Strategies. Sleep Diagnosis and Therapy, Dec. 2006. 3 https://www.unitedhealthcareonline.com/ccmcontent/ProviderII/UHC/enUS/Assets/ProviderStaticFiles/ProviderStaticFilesPdf/Tools%20and%20Resources/Network%20Bulletin/Netw orkBulletin_July2011supplement.pdf EndoPAT2000קיבל את אישור ה FDA -ונמכר לצורכי מחקר תרופתי ואחר ולצורכי ניסויים קליניים ,ומצוי בשלב ההתחלתי של שימוש בקליניקות פרטיות .לפרטים בדבר גודל השוק האפשרי לתחום זה ראו סעיף 8.2להלן. השווקים העיקרים בהם החברה פועלת ,נכון למועד דוח זה ,הינם השוק האמריקאי ,האירופאי והשוק ביפן .החברה בחרה לפעול ,בשלב זה ,בשווקים אלה משום גודלם ומשום שהסדרי הכיסוי הביטוחי הינם נוחים יותר לחברה בשווקים אלו .כמו כן ישנה התעניינות גוברת במוצרי החברה בשווקים המתעוררים )ברזיל ,הודו ,סין(. .3השקעות בהון התאגיד ועסקאות במניותיו להלן פרטים אודות השקעות שבוצעו בהון החברה וכן גיוסי הון אחרים שביצעה החברה בשנתיים האחרונות. .3.1עסקה מהותית שנעשתה על ידי בעל עניין מחוץ לבורסה למיטב ידיעת החברה ,לא נעשו בשנתיים האחרונות עסקאות מהותיות במניות החברה מחוץ לבורסה בידי בעלי עניין בחברה ,למעט כמפורט להלן: ביום 28בדצמבר 2011מכר פרופסור יאיר אורגלר )דירקטור חיצוני בחברה( 200אלף מניות, שהוחזקו על ידו ,מחוץ לבורסה במחיר של 2.1ש"ח למניה ,אשר היווה שער הנמוך בכ 2% -משער הסגירה של המניה באותו יום מסחר. .3.2הנפקת אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( בחודש מרץ ,2013לאחר תאריך המאזן ,החברה השלימה הנפקה של 76,256,000ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'( הניתנות להמרה למניות החברה .בהנפקה לציבור של אגרות החוב השתתפו גם בעלי עניין בחברה .לפרטים נוספים ראו סעיף 24.3להלן וסעיף 5בדו"ח הדירקטוריון המצורף כפרק ב' לדו"ח שנתי זה .כמו כו ,ראו סעיף 24.6.1להלן בדבר התחייבות בעלי העניין להעמיד לחברה מסגרת אשראי ,לרבות כנגד הנפקה של אגרות חוב של החברה. .4חלוקת דיבידנד החברה לא חילקה דיבידנד ממועד הקמתה .ונכון ליום 31בדצמבר 2012אין לחברה רווחים הניתנים לחלוקה. .5מידע כספי לגבי תחומי הפעילות של התאגיד אלפי דולר 2012 רפואת שינה WatchPAT .1 קרדיולוגיה EndoPA T התאמות למאוחד מאוחד הכנסות א .הכנסות התחום מחיצוניים ב. ג. .2 הכנסות אחרים סך הכל מתחומי 6,923 6,503 52% 48% - 13,426 100% פעילות - - - - 6,923 6,503 - 13,426 עלויות - - - א .עלויות המהוות הכנסות של - תחום אחר בתאגיד ב. עלות המכר 2,269 1,455 - 3,724 ג. סך הכל 2,269 1,455 - 3,724 .3 רווח המגזר )רווח גולמי( 4,654 5,048 - 9,702 4 חלק המיעוט בהכנסות - - - - תחום הפעילות מחיצוניים 2011 אלפי דולר רפואת שינה WatchPAT .1 EndoPA T התאמות למאוחד מאוחד הכנסות א .הכנסות התחום מחיצוניים ב. ג. .2 קרדיולוגיה הכנסות אחרים סך הכל עלויות מתחומי 5,734 6,514 47% 53% - 12,248 100% פעילות - - - - 5,734 6,514 - 12,248 - - - א .עלויות המהוות הכנסות של - תחום אחר בתאגיד ב. עלות המכר 2,209 1,565 - 3,774 ג. סך הכל 2,209 1,565 - 3,774 .3 רווח המגזר )רווח גולמי( 3,525 4,949 - 8,474 4 חלק המיעוט בהכנסות - - - - תחום הפעילות מחיצוניים 2010 אלפי דולר רפואת שינה WatchPAT .1 EndoPA T מאוחד הכנסות א. ב. ג. .2 קרדיולוגיה התאמות למאוחד הכנסות התחום מחיצוניים הכנסות אחרים סך הכל מתחומי 4,690 7,111 40% 60% - 11,801 100% פעילות - - - - 4,690 7,111 - 11,801 עלויות - - - א. עלויות המהוות הכנסות של - תחום אחר בתאגיד ב. עלות המכר 1,892 1,570 - 3,462 ג. סך הכל 1,892 1,570 - 3,462 .3 רווח המגזר )רווח גולמי( 2,798 5,541 - 8,339 .4 חלק המיעוט בהכנסות - - - - תחום הפעילות מחיצוניים התפתחויות אחרונות מהותיות בתקופת הדוח לפרטים אודות התפתחויות מהותיות בתוצאות הכספיות של החברה ,ראו דוח הדירקטוריון של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלול בחלק ב' לדוח שנתי זה. .6סביבה כללית והשפעת גורמים חיצוניים על החברה .6.1תקציבי רפואה במדינות המהוות את שווקי היעד פעילותה של החברה מתמקדת בפיתוח מכשור רפואי .ההשקעה ברפואה במדינות בהן פועלת החברה ,והתקציבים המופנים לרכישת מכשור רפואי נתונים ללחצים וצמצומים .מוצרי החברה אינם נחשבים למוצרים מצילי חיים ולפיכך ,היקפי המכירה שלהם עלולים להיות מושפעים לרעה בתקופות של האטה כלכלית. .6.2המצב הכלכלי בעולם ובישראל והשפעות על שוק המיכשור הרפואי במהלך חודש ספטמבר 2008החלה טלטלה משמעותית בשווקים הפיננסיים הגלובליים ,עם קריסתם של מספר גופים פיננסיים גדולים בארה"ב ובמדינות נוספות .בנוסף ,אנו עדים למשבר הפוקד את חלק ממדינות היורו ומשפיע על כלל מדינות גוש היורו .בעקבות האירועים האמורים נקטו מספר מדינות בצעדים שונים לשם ייצוב ומניעת התדרדרות בשווקים הפיננסיים ,זאת לרבות בדרך של הזרמת כספים למוסדות פיננסיים ,הפחתת ריביות וסיוע כלכלי למדינות מסוימות בגוש היורו ,אולם אין כל וודאות כי צעדים אלה יבלמו את המשבר או את החרפתו. חלק ניכר ממכירות החברה מתבצע בארה"ב ובאירופה ,שווקים אשר נכון למועד דוח זה ,סובלים מחולשה ומיתון מתמשך עקב המשברים האמורים .להערכת החברה ,המשברים הללו ובעיקר בארה"ב ובאירופה ,שווקי יעד עיקריים של החברה ,עלול להשפיע לרעה על התוצאות העסקיות של החברה .בשלב זה אין בידי החברה בכדי להעריך את ההשפעה המדוייקת של המשבר הגלובלי על תוצאותיה העסקיות. המידע ביחס להשפעות המשבר העולמי הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך. מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות הקיימות בחברה וכולל כוונות או הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי רק בחברה .יתכן שמידע זה ,כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל הטעמים הבאים :שינויים בשער החליפין של הדולר מול מטבעות אחרים ,התפתחויות נוספות במשבר העולמי ,שינויים בדרישות השוק הרלבנטי ,שינויים בתחרות וכיוצ"ב. .6.3מדיניות החזר הוצאות ) (reimbursementשל מבטחים רפואיים במרבית המדינות המפותחות ,ובכללן שווקי היעד העיקריים של החברה במועד הדוח ,שהינם ארה"ב ,אירופה והמזרח הרחוק ,קיימת מדיניות של החזר הוצאות חלקי או מלא בעבור בדיקות וטיפולים רפואיים ,על ידי המבטחים הרפואיים השונים ) ,(reimbursementאשר נקבעת מזמן לזמן על ידי מדיניות ממשלתית )ביחס למבוטחים בפוליסות בריאות ממשלתיות( ,כמו גם על ידי חברות ביטוח פרטיות וציבוריות )ביחס למבוטחים בפוליסות ביטוחי בריאות פרטיות או ציבוריות(. חוסר יכולת מצד החברה להבטיח החזר הוצאות למבוטחים בגין שימוש במוצריה במסגרת ביטוחם הרפואי )בין אם פרטי או ציבורי( ,או הבטחת החזר הוצאות כאמור בסכום נמוך מן הדרוש ,עלולים לפגוע בהכנסות החברה ובתוצאותיה העסקיות .מאידך ,החברה מעריכה ,כי אם תוכל להבטיח החזר הוצאות בסכום מספק בגין שימוש במוצריה )כך שיבטיח את כיסוי ההוצאה הרפואית ללקוח הסופי ו/או רווחיות למבצע הבדיקה או לנותן הטיפול( ,יגדל הביקוש למוצריה ולשירותים הניתנים על ידה בשווקי היעד של החברה .יצוין ,כי ישנם גופים פרטיים ומגזרי שוק הרגישים פחות למדיניות החזר ההוצאות כאמור ,כגון גופי ביטוח פרטיים ,גופי רפואה תעסוקתית ,רופאי שיניים ורופאי אף אוזן גרון המשתמשים בבדיקה לקידום פרוצדורות יקרות לשיפור תנאי החולים ולכן מושפעים פחות מההחזר הביטוחי וכי מכירות החברה לגופים אלה אינן תלויות בהבטחת החזר הוצאות למבוטחים ,אם כי תהליך הפנייה לקהלים אלה עשוי לארוך זמן ממושך. בארה"ב פועלים שני ארגוני מבטחים רפואיים עיקריים שתפקידם לדון ולאשר קודים רפואיים המשמשים לצורכי דיווחים רפואיים והחזר הוצאות )חלקי או מלא( בעבור בדיקות וטיפולים רפואיים. האחד ,ארגון ה Centers for Medicare & Medicaid Services -האמריקאי )להלן" :ה- ,("CMSארגון המבטח בריאותית אזרחים מעל גיל 65ובעלי הכנסה נמוכה בארה"ב .לפרטים אודות תקנות ה CMS -בעניין הרחבת הכיסוי הביטוחי הניתן למבוטחיו בארה"ב הכולל גם את מוצר החברה ה ,WatchPAT -ראו סעיף 8.1להלן. הארגון השני הוא ה) American Medical Association-איגוד הרפואה האמריקאי() ,להלן" :ה- ,("AMAשהינו ארגון גג של המבטחים הפרטיים בארה"ב .ארגון זה מפרסם מעת לעת מדיניות החזר כספי )שיפוי( לפרוצדורות רפואיות שונות המבוססת על תקנים לכיסוי ביטוחי – CPT .codeפרסום זה הינו תנאי מוקדם אולם לא מספיק לחדירה לשווקים הקליניים .התנאים הנדרשים על מנת שמכשיר יקבל CPT codeקטגוריה Iהינם :מקובלות גבוהה למכשיר בקרב הקהילה הרפואית ,אישור המכשיר על ידי מנהל המזון והתרופות ) (FDAוכן יעילות קלינית מוכחת למכשיר ,הנתמכת על ידי מספר רב של מאמרים אקדמאיים בכתבי עת .לפרטים אודות קבלת CPT codeקטגוריה Iוקודי שיפוי למוצר החברה ה WatchPAT200 -ראו סעיף 8.1 להלן. ארגון ה CMS -בדרך כלל מאמץ את הקודים הרפואיים שפורסמו ע"י ארגון ה .AMA -מנגד, בעקבות רפורמות במערכת הבריאות האמריקאית ,כמפורט בסעיף 6.4להלן ,יתכן וה – CMS יעדכן את גובה החזר הוצאות ) (reimbursementכחלק מאילוצי תקציב והדבר עשוי להשפיע גם על המבטחים הפרטיים אשר בעיתות משבר כלכלי )אשר לרוב מחייבות צמצום בהוצאות גם מצד חברות הביטוח( נוטים ליישר קו עם החלטות ה.CMS - כמו כן ,ישנם ארגונים מקצועיים אשר קובעים קווים מנחים לקהילת הרופאים בדבר פרוצדורות רפואיות .קווים מנחים אלה כוללים הכללה או אי-הכללה של פרוצדורה רפואית מסוימת וכן ציון חשיבותה של אותה פרוצדורה רפואית לאיבחון וטיפול בחולה )ואינם קובעים החזר ביטוחי( .אי הכללה או שלילה של מוצר החברה מהפרוצדורות הרפואיות שבקווים המנחים ,עשויה לפגוע באופן מהותי ביכולת החברה למכור את מוצריה. .6.4מימון טיפולים רפואיים בארצות הברית אושרה רפורמה בתחום הבריאות המחייבת למעשה את כל האזרחים האמריקאים מתחת לגיל 65לרכוש ביטוח בריאות .הרפורמה גם מטילה הגבלות על חברות הביטוח ואוסרת עליהם למנוע טיפול רפואי במקרה של תנאים מוקדמים )מציאת פרטים בדבר בעיות רפואיות בעברם של חולים( .במדינות מפותחות ,מבוטחת רוב האוכלוסייה בביטוחי בריאות ממשלתיים או פרטיים .להערכת החברה ,המתבססת על השיפור המתמשך באורך החיים ואיכותם וכן על הגידול במודעות הציבורית לניהול אורח חיים בריא בעולם המערבי ,העומס על מערכות הביטוח השונות במדינות בהן פועלת החברה ,עתיד לגדול בשנים הקרובות ,יחד עם הצורך ההולך וגובר בטכנולוגיות חדשות ובשירותים רפואיים חדשים .לאור זאת ,מעריכה החברה כי בשנים הקרובות עשויה לגדול הדרישה לטכנולוגיות שעשויות להפחית את עלות האבחון והטיפול וכן להגדיל את הזמינות ,הנוחות ולצמצם את זמן ההמתנה לאבחון לרבות, מעבר לביצוע בדיקות ביתיות לאבחון הפרעות נשימתיות בשינה ,כדוגמת מוצריה של החברה ) ,(WatchPATבמקום בדיקות המתבצעות לצורך זה במעבדות שינה .כן מעריכה החברה ,כי תגדל הדרישה לטכנולוגיות שיש ביכולתן לאתר מחלות בשלביהן המוקדמים. המידע בדבר שינויים בדרישות הטכנולוגיות כאמור לעיל ,הינו מידע צופה פני עתיד ,כהגדרתו בחוק ניירות ערך .בפועל ,יתכן והדרישה לשינויים טכנולוגיים תהיה קטנה או לא תתממש כלל, זאת בשל שינויים במדיניות מקרו כלכלית של הקצאת משאבים לפיתוח טכנולוגיות רפואיות ו/או שינויים בתמהיל הקצאת המשאבים בתחומים הרפואיים ,גורמים אשר אין החברה יכולה לצפות במועד דוח זה. .6.5מחקרים רפואיים מחקרים רפואיים בדבר חשיבותו של התפקוד האנדותלי ובדבר חשיבות זיהויים של ליקויים בו, כמו גם מחקרים רפואיים בדבר הקשר בין הפרעות נשימה בשינה ובין מחלות אחרות ,עשויים להגדיל את היקף הדרישה למוצריה של החברה בתחומים בהם היא פועלת .כמו כן ,פרסומים הנוגעים לקשר בין התחומים שבהם עוסקת החברה לבין תחומים רפואיים נוספים ,כגון :תפקוד אנדותלי ובעיות זקפה ,השפעת דום נשימה בשינה על חולים השרויים בסיכון לאחר הרדמה ועוד, עשויים להשפיע על השימוש במוצרי החברה. .6.6התפתחות בתחום הטיפול הרפואי )מכשור ותרופות( הכנסה לשימוש של פרוצדורות חדשות לטיפול רפואי ,בדגש על תרופות חדשניות וייחודיות לטיפול בבעיות קרדיו וסקולריות )כגון טרשת עורקים( ובהפרעות נשימה בשינה ,במדינות בהן פועלת החברה ,עשויים להביא להגברת השימוש במוצרי החברה המיועדים לאבחון מחלות לב והפרעות נשימה בשינה בטרם תחילת מתן טיפול. .6.7השמנת יתר השמנת יתר הינה תופעה שמשפיעה על כל קבוצות הגיל באוכלוסייה ,והופכת ,בעשורים האחרונים ,לנפוצה יותר ויותר בחברה המערבית .השמנת יתר הינה גורם סיכון משמעותי למחלות שונות ,לרבות מחלות קרדיולוגיות ומחלות בתחום השינה ,אשר יתכן וניתן יהיה לאבחן אותן ולהעריך אותן תקופתית באמצעות טכנולוגיית ה.PAT - .6.8פיתוח וייצור של מוצרים מתחרים פעילות החברה מושפעת מתחרות בתחום הפיתוח והשיווק של מוצרים מתחרים בטכנולוגיות אחרות .לחברה אין יכולת להשפיע על כניסת מתחרים חדשים לשוק ,או על המשך התפתחותם של מתחרים קיימים ,ולפיכך יש בכוונתה להמשיך ולהשקיע בפיתוח מוצרים חדשים על מנת להגן על מעמדה התחרותי .לפרטים בדבר המתחרים האמורים ,ראו סעיף 14להלן. .6.9מדיניות אישור מוצרי החברה על ידי גופים רגולטורים פעילות החברה מושפעת ממדיניות הגופים הרגולטוריים ,בנוגע לאישור מוצריה בשווקי היעד. סירוב לאשר הפצת מוצר או ביטול אישור קיים ,יפגעו בתוצאותיה העסקיות של החברה .לפרטים אודות הגופים הרגולטוריים הרלוונטיים והאישורים הנדרשים ,ראו סעיף 27להלן. .6.10אוכלוסייה בוגרת ומודעות ציבורית להערכת החברה ,בקרב האוכלוסייה המבוגרת בעולם המערבי )גילאי ,(80 - 40תמשיך ותגדל הדרישה למוצרי בריאות ולטכנולוגיה חדישה בה עוסקת החברה .כמו כן ,ניכרת מגמה של גידול במודעות הציבורית במדינות המערביות בהן פועלת החברה ,לחשיבות גילוי מוקדם של טרשת עורקים ,כמו גם לחשיבות פתרון הפרעות נשימתיות בשינה והשפעתן המכרעת על איכות החיים במשך היום ועל המערכת הקרדיו וסקולרית ,תחומים בהם עוסקת החברה. .6.11תנודות בשערי החליפין וברמת האינפלציה לתנודות בשערי החליפין של מטבעות שונים יש השפעה משמעותית על תוצאות הפעילות של החברה ,בעיקר לאור העובדה שמכירות החברה מתבצעות בעיקר לארה"ב ולאירופה בדולר וביורו בעוד שחלק ניכר מהוצאותיה של החברה הנו בש"ח .בכדי להגביל את חשיפת החברה לתנודות בשערי החליפין בין המטבעות השונים ,החברה נוקטת מעת לעת פעולות לשם הגנה על חשיפתה להפסדים כתוצאה משינוי בשערי החליפין ,כמפורט בסעיפים 6ו 9 -בדוח הדירקטוריון המצ"ב כחלק ב' לדו"ח שנתי זה. .6.12שינויים בעלויות חומרי גלם בסיס העלויות של החברה מושפע מתנודות במחירי חומרי גלם ומהזמינות שלהם )בעיקר(1) : מוצרי פלסטיקה אשר מחירם מושפע ,בין היתר ,ממחירי הנפט; ו (2) -רכיבים אלקטרוניים(. לחברה אין השפעה מהותית על התנודתיות במחירי חומרי הגלם ,למעט על ידי ניצול הזדמנויות לרכישות חומרי גלם במחירים אטרקטיביים בקרות נסיבות שונות. .6.13מיסוי נוסף על מכירות ציוד רפואי בארה"ב החל משנת 2013 בעקבות הרפורמה בתחום הבריאות בארצות הברית ,אשר מחייבת את כל האזרחים האמריקאיים מתחת לגיל 65לרכוש ביטוח בריאות ,כמפורט בסעיף 6.4לעיל ,ועל מנת לממן חלקית את עלותה של הרפורמה ,הטילה הרשות הפדרלית בארה"ב מס נוסף – ,excise Tax בתוקף החל מיום 1בינואר בשיעור של 2.3%על מכירות של ציוד רפואי בארצות הברית .תשלום מס נוסף זה חל על היצרן או היבואן של הציוד הרפואי .מס כאמור יחול גם על מכירות של מוצרי החברה בארצות הברית .לפרטים נוספים בדבר התפלגות מכירות החברה לפי חלוקה גאוגרפית ראו ביאור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדו"ח שנתי זה. .7מידע כללי על תחום הפעילות .7.1מיום היווסדה ,עוסקת החברה במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים דיאגנוסטיים לא פולשניים ושל שירותים רלוונטיים ,לצורכי איבחון מקדמי וניטור של מחלות ,תוך התמקדות במחלות קרדיו-וסקולריות והפרעות נשימה בשינה .הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי החברה מסוגלת לנטר את סיגנל ה ,PAT -המהווה אינדיקציה רלוונטית של מצב בריאותו של המטופל. .7.2תחום רפואת השינה .7.2.1תסמונת דום נשימה בשינה ) (Obstructive Sleep Apnea Syndromeבאה לידי ביטוי באירועים חוזרים ונשנים של הפסקת נשימה מלאה או חלקית .במרבית המקרים ,אדם הסובל מדום נשימה בשינה אינו מודע להפסקות בנשימתו ומקיץ תכופות ,על מנת לחדש את נשימתו ולמנוע חנק .התעוררויות אלה עלולות להוביל למגוון בעיות בריאותיות ,כגון עייפות מרובה וישנוניות ,במיוחד בשעות הבוקר ,נטייה להירדם במצבים פסיביים כולל בזמן נהיגה ,חוסר ריכוז ,כאבי ראש בשעות הבוקר ,אימפוטנציה ודיכאון .על פי מחקרים שפורסמו ,4להפרעות הנשימה בשינה השפעה על המערכת הקרדיו -וסקולרית ותחלואיה השונים ,וקיים קשר מובהק בין תסמונת דום נשימה בשינה לבין יתר לחץ דם ומחלות לב אחרות .שכיחות תופעת דום הנשימה וחומרתה עולים במקביל לעלייה המתמשכת במשקל אוכלוסיית ארה"ב והעולם וכן עליית הגיל הממוצע .כמו כן, מתרבות העדויות המצביעות על כך שאנשים עם סנדרום זה מפתחים יותר סיבוכים ניתוחיים ומהווים אוכלוסיה בסיכון יתר. .7.2.2ממצאים אלו תרמו בצורה משמעותית להגברת המודעות להפרעות שינה בכלל ולתסמונת הפסקות הנשימה בפרט ) ,(Sleep Apnea Syndromeבקרב הקהילה הרפואית .להערכת החברה ,בהתבסס על מחקרים שפורסמו ,5כ 100 -מיליון איש בעולם סובלים מדום נשימה בשינה ומתוכם 80%אינם מאובחנים .המחקר הנ"ל מציין ,כי ככל הנראה ובהתחשב בעלייה במגמת ההשמנה בעולם המערבי בשנים האחרונות ,מספרים אלה אינם מייצגים את השכיחות המצויה ,הגבוהה מהם .6לגבי ארה"ב ,ההערכה היא כי כ 20% -מאוכלוסייתה לוקים בסנדרום וכי רק 10%מאובחנים .7בנוסף ,ישנם עוד כ45 - מיליון מבוגרים הסובלים מבעיית נחירות ,המהווים שוק פוטנציאלי להפרעות נשימתיות בשינה. .7.2.3לאור העלייה במודעות הציבור האמריקאי לקיומה של תסמונת דום נשימה במהלך השינה ולהשפעותיה השליליות על איכות החיים של הלוקים בה ,כפי שתוארו לעיל ,עלה, על פי ההערכה ,מספר הנבדקים לצורך אבחון התסמונת במעבדות שינה בלבד ,והגיע לכ- 3.1מיליון אמריקאים בשנת .2008על פי תחזית מכירות ה) CPAP -מוצר לטיפול בהפרעות נשימתיות בשינה ,שמטרתו למנוע חסימות במעבר האוויר של המטופל על ידי 4 Increased incidence of cardiovascular in middle-aged men with obstructive sleep apnea: 1 7 year follow up. Am J Respir Crit Care Med. 2002;166:159 –165. Prospective study of the association between sleep disordered breathing and hypertention: NEJM vol. 342, May 11, 2000; Nocturnal Ischemic Events in Patients with Obstructive Sleep Apnea Syndrom and Ischemic Heart Disease: ACC, vol.34, no. 6 Prospective Study of Obstructive Sleep Apnea and Incident Coronary Heart Disease and Heart Failure the Sleep Heart Health Study; Circulation. 2010;122:352-360 5 Sleep Apnea Diagnostic and Therapeutic Devices: A Global Strategic Business Report” announced by Global 2010 report Industry Analysts, Inc. 6 Sleep Disorders and Sleep Deprivation, an Unmet Public Health Problem; Institute of Medicine, 2006 7 Prevalence of undiagnosed obstructive sleep apnea among adult surgical patients in an academic medical center. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):753-8. הזרמת אוויר חיצוני לפה ולאף דרך מסכה המולבשת על הפנים( שפורסמה ,8ההערכה במחקר היא ,כי מספר זה צפוי לגדול בכ 20% -15% -מדי שנה ,בדומה לשיעור הגידול בחמש השנים האחרונות .כתוצאה מן העלייה בדרישה לבדיקת קיומה של תסמונת הפסקת הנשימה ,חלה עלייה במספר מעבדות השינה המעניקות את השירות בארה"ב. ההערכות הן שכדי לענות על הצורך ,יש לבצע 2,300בדיקות שינה במעבדה פר אוכלוסיה של 100אלף אנשים .בפועל מתבצעות בממוצע כ 425 -בדיקות בלבד .בעשור האחרון לבדו מספר מעבדות השינה שהוכרו על ידי האקדמיה האמריקנית לרפואת שינה )להלן: " ,("AASMשהנה הארגון הרפואי המוביל בארצות הברית לטיפול בהפרעות שינה ,גדל בכ .400% -כמו כן סקר מ 2008 -העריך שלמרות גידול במספר המעבדות יהיה עדיין עליות בביקוש פר מעבדה של כ .920% - 10% -לפרטים נוספים בדבר גודל שוק אפשרי לתחום פעילות זה ראו סעיף 8.1להלן. .7.2.4הבדיקה הנפוצה ביותר הקיימת כיום לאבחון הפרעות שינה שונות ,לרבות תסמונת דום נשימה בשינה ,הינה בדיקת ,Polysomnographyהנעשית במעבדת שינה .אבחון מעבדתי כולל בדיקה ורישום סימולטני של כ 20 -ערוצים ולעיתים אף יותר ,אך מחייב את הישארותו של הנבדק במעבדת שינה ,בנוכחות טכנאי ,למשך לילה אחד ,לכל הפחות ועלותו גבוהה יחסית למוצרים ניידים )חלק מן העלות מוחזרת על ידי חברת הביטוח(. בדיקות אחרות לאבחון הפרעות שינה ,נעשות באמצעות מכשירים שאינם מחייבים שימוש בסביבה מעבדתית ,ושהמטופל יכול לקחת לביתו .מכשירים אלה מכילים בדרך כלל מספר ערוצים נמוך יותר מזה הנבדק באמצעות ,Polysomnographyמחייבים הדרכת טכנאי ועל פי מחקרים שפורסמו ,עשויים להיות חסרים נתונים קליניים מסוימים ,10אולם נחשבים קבילים לצורך אבחון ראשוני של הפרעות שינה ,ומאושרים לשימוש זה על ידי ה.FDA - פועל יוצא של כל האמור לעיל ,הנו שהדרישה למוצרים ניידים לצורך אבחון הפרעות נשימה בשינה הולכת וגוברת ככל שגוברת המודעות לקיומן של הפרעות שינה ,בעיקר בשל חוסר הנוחות ,העלות הגבוהה והצורך בהמתנה ממושכת לשם קביעת תור, הכרוכים בבדיקת ה Polysomnography -הנעשית במעבדת שינה .בהקשר זה יצוין ,כי 8 A publication of Wachovia Capital Markets, LLC, Feb. 1, 2007 regarding Sleep Center Survey Equity Research Department; Bank of America report, August 2006 התחזית שפורסמה במחקר מתארת ,בעיקרה ,את הגידול בהיקף מכירות ה CPAP -הצפוי להתרחש בשנים הקרובות. עוד הוערך במחקר ,כי גידול זה צפוי לנבוע מן הגידול הצפוי במספר הבדיקות לאבחון הפרעות נשימתיות בשינה. 9 Sleep Disorders and Sleep Deprivation: An Unmet Public Health Problem Committee on Sleep Medicine and Chest 2010;137;1217-1224;Research Starting a Sleep Center 10 Home Diagnosis of Sleep Apnea: A Systematic Review of the Literature, Chest Oct 2003 בדו"ח אנליזה שפורסם בחודש ספטמבר 2012על ידי אנליסט מMizuho Securities - ) (ex Wells Fargoציין האנליסט ,כי להערכתו כ 64% -ממרכזי השינה ישקלו בחיוב להכניס בדיקות שינה גם באמצעות מוצרים ניידים ,כדוגמת מוצר החברה ,וזאת בפרק זמן של 6עד 9חודשים .החברה סבורה שהליך זה עשוי לארוך מעבר ל 9 -חודשים ואולם החברה בדעה ,כי דו"ח האנליזה אכן משקף את המגמה של גידול בשימוש בבדיקות שינה באמצעות מוצרים ניידים ,לרבות על ידי מרכזי השינה. .7.2.5המוצר שפיתחה החברה ה WatchPAT -הינו מוצר נייד ונוח לשימוש המיועד לאבחון הפרעות נשימה בשינה .המטופל לוקח את המוצר לביתו ,עונד אותו על כף היד ומפעיל אותו עצמאית ,ללא צורך בטכנאי .במהלך שנתו של המטופל המוצר קולט ושומר את נתוניו הפיזיולוגים ,כפי שנוטרו במהלך הלילה .עם סיום הבדיקה יכול הרופא לנתח את תוצאותיה ולהפיק דוח מלא אודותן. יצוין ,כי ה WatchPAT -נבחן ונוסה בעשרות מחקרים קליניים שבוצעו החל משנת 2002 במעבדות בארה"ב ,אירופה וישראל ,שתוצאותיהם מוכיחות כי בדיקות שנעשו באמצעות המוצר הינן בעלות רמת דיוק גבוהה ,בהשוואה לבדיקות מעבדתיות הנחשבות תקן מקובל ) (Gold Standardלאיתור הפרעות נשימתיות בשינה.11 .7.3מבנה תחום פעילות מחלות קרדיו-וסקולריות .7.3.1כפי שעולה מסטטיסטיקות רפואיות ,מחלות לב וכלי דם )(Cardiovascular Disease הינן גורם התמותה הנפוץ ביותר בעולם המערבי .על פי מידע שפרסמה American Heart ,Association12בינואר ,2012אשר מתיחס לנתונים משנת ,2008בארה"ב לבדה מעל שליש מכלל האוכלוסיה )כ 82.6 -מיליון בני אדם( מאובחנים כסובלים ממחלות קרדיו וסקולריות .העלייה בתוחלת החיים ,שינויים באופי החיים )כגון שינויים בהרגלי התעסוקה והפנאי ,שינויים בהרגלי הצריכה וכו'( ושינויים בהרגלי התזונה מגדילים את שכיחות מחלות הלב וכלי הדם ,ובכך גם את הצורך באבחון ,בטיפול ובמניעת מחלות אלו .כ 50% -מהאירועים הלבביים או ממקרי התמותה ממחלות לב ,הינם ללא סימנים מוקדמים .לפרטים נוספים בדבר גודל שוק אפשרי לתחום פעילות זה ראו סעיף 8.2 להלן. 11 Bar A, Pillar G, Dvir I, Sheffy J, Schnall RP, Lavie P. Evaluation of a portable device based on arterial peripheral tonometry (PAT) for unattended home sleep studies. Chest, March 2003, 123(3): 695-703; Ayas N. TA, Pittman S, MacDonald M, White D. Assessment of a Wrist-worn Device in the Detection of Obstructive Sleep Apnea. Sleep Medicine 2003, Vol. 4, (5), 435-442; Ding Zou; Ludger Grote; Yüksel Peker; Ulf Lindblad; Jan Hedner; Validation a Portable Monitoring Device for Sleep Apnea Diagnosis in a Population Based Cohort Using Synchronized Home Polysomnography. Sleep 2006; 29(3):367-374. 12 www.AHA.org .7.3.2גורם מרכזי למחלות אלה ,הינו נגעים טרשתיים הנוצרים עקב שינויים במבנה ובתפקוד של דפנות כלי הדם )שכבת האנדותל( ויצירת תהליך דלקתי ,העלולים להתחיל תהליך להיצרויות מקומיות בחלל זרימת הדם ,וכן פגיעות בשלמות דופן העורק והיווצרות קרישי דם .הפגיעה בתפקוד האנדותל עשויה להופיע שנים לפני היווצרות נגעים טרשתיים .לפיכך ,גילויו המוקדם וטיפול מוקדם בו הינם בעלי חשיבות רבה. .7.3.3יישום טכנולוגיית ה PAT -בתחום הקרדיולוגיה ,נעשה באמצעות ,EndoPAT 2000 מוצר שפיתחה החברה והמבוסס על סיגנל ה ,PAT -שהינו מוצר נייד ,לא פולשני המעריך את התפקוד האנדותלי בעורקים בשלב מוקדם של התפתחות המחלה ,לצורך קבלת טיפול מתאים. השכבה האנדותלית הינה שכבה חד תאית )שכבה יחידה( צפופה ביותר של תאים שטוחים ,המצפה את דפנות כלי הדם מבפנים .מכיוון שהשכבה האנדותלית מהווה איבר אחד ,הפגמים בה )אי רציפות של תאים ,תפקוד לקוי של מנגנון הפרשת החומרים כגון NO- Nitric Oxideוכיוצ"ב( הינם סיסטמיים .היינו ,אם מצוי פגם בשכבה האנדותלית שבאצבע ,פגם זה יצביע על אפשרות הימצאות פגם דומה ,גם בשכבה האנדותלית של עורקים באיזור הלב. אי תפקוד אנדותלי מהווה שלב מוקדם של מחלת טרשת העורקים .הוא משפיע על תפקוד כלי הדם במקומות שונים בגוף ,ולעיתים קרובות ,מוביל למחלת העורקים הכליליים. .7.3.4האיור שלהלן ממחיש את שלבי התפתחות מחלת טרשת העורקים ,החל מהצטברות מועטה של שומנים בדפנות העורק )משמאל( וכלה בחסימה מלאה ומפרצת )מימין(. .7.4מגבלות ,חקיקה ,תקינה ואילוצים מיוחדים החלים על תחום הפעילות בעורק מכירה ושיווק של מוצרי החברה ברחבי העולם ,כפופה לאישורים רגולטורים שונים ולעמידה של החברה בתקנים בינלאומיים כגון) FDA :מנהל המזון והתרופות בארה"ב(; ) CE Markingתקן אירופאי למוצרים( ,וכן תקנים בינלאומיים נוספים במדינות שונות בעולם ,שמטרתם להבטיח את איכות המוצרים ואת בטיחותם .לפירוט נוסף בדבר מגבלות וחקיקה החלים על החברה ראו סעיף 27להלן .החברה קיבלה את אישור ה FDA -וה CE -הן ל WatchPAT-והן ל- .EndoPAT .7.5שינויים בהיקף הפעילות בתחום וברווחיותו לפרטים בדבר שינויים בהיקף הפעילות בתחום וברווחיותו ראו סעיף 3לדו"ח הדירקטוריון המצורף כפרק ב' לדו"ח שנתי זה. .7.6התפתחויות בשווקים של תחום הפעילות ושינויים במאפייני לקוחות השווקים הרלוונטיים לפעילות החברה השתנו בעשור האחרון ,בעיקר בארה"ב ,כתוצאה ממספר גורמים ,ביניהם גידול במודעות מצד רופאים לחשיבות האבחון המוקדם והטיפול בהפרעות נשימה בשינה ובמחלות קרדיו-וסקולריות ,וכן גידול במודעות הציבורית לנושאים אלה ,דרך המדיה האלקטרונית והאינטרנט .הגידול במודעות כאמור ,נוצר ,בין השאר ,בעקבות פרסומים מדעיים הקושרים בין בעיות נשימתיות בשינה לבין מחלות אחרות )בעיות לחץ דם וכדומה( ,וכן בעקבות המודעות ההולכת וגוברת למשמעויותיהם של גורמי הסיכון השונים למחלות בתחומי עיסוקה של החברה. זאת ועוד ,מכשירים אמבולטוריים )מכשירים ניידים לשימוש ביתי( לזיהוי דום נשימה בשינה מאפשרים את כניסתם של מומחים רפואיים מתחומים נוספים )כגון :רופאי משפחה ,רופאי אף אוזן גרון( לביצוע בדיקות בתחום זה ,מגדילים את החשיפה הקיימת לבדיקות של הפרעות נשימתיות בשינה ותורמים להגברת המודעות לבדיקות אלו. לאחרונה ,החלו לקדם רגולציה ,בעיקר בצפון אמריקה ,13אשר אם תאושר היא ככל הנראה תביא לכך שנהגים בשירות הציבורי הכולל ציי רכב ,יחויבו לבצע בדיקות שינה לגילוי דום נשימה בשינה וזאת כתנאי לקבלת רישיון תעסוקה .החברה מאפשרת לציבור נהגים זה לבצע בדיקות שלא במעבדת שינה אלא באמצעות מכשיר ה WatchPAT-בליווי צמיד זיהוי ייחודי שפותח על ידי החברה המאפשר לוודא כי הנבדק הוא אכן זה שביצע אותה וכך מסייעת בחיסכון בעלויות וזמן הכרוכים בביצוע הבדיקה במעבדת שינה. .7.7שינויים טכנולוגיים שיש בהם כדי להשפיע מהותית על תחום הפעילות https://www.federalregister.gov/articles/2012/04/20/2012-9555/proposed-recommendations-on-obstructive-sleep- 13 apnea ההתפתחות בתחום מזעור מוצרים ושיפורים בתקשורת נתונים אלחוטית ,כמו גם ההתפתחויות בתחום המחשוב ,משפיעים על פיתוח מוצרי החברה .החברה עוקבת באופן שוטף אחר ההתפתחויות הטכנולוגיות בתחום הפעילות. .7.8גורמי ההצלחה הקריטיים בתחום הפעילות והשינויים החלים בהם גורמי ההצלחה הקריטיים הינם: .7.8.1אימוץ בדיקות שינה ביתיות על ידי המבטחים השונים וקביעת החזר מתאים לבדיקה שתבוצע ,כמפורט בסעיף 6.3לעיל )מדיניות החזר הוצאות ) (reimbursementשל מבטחים רפואיים(. .7.8.2הקמת שיתופי פעולה ומערכי שיווק והפצה יעילים ואסטרטגיים במדינות שונות בעולם; .7.8.3החדרת והטמעת מוצרים במערכות השירותים הרפואיים במדינות שונות בעולם; .7.8.4הצלחת ניסויים קליניים -הצלחת ניסויים קליניים ופרסום תוצאותיהם ,חיוניים להגדלת המודעות למוצרים וליתרונותיהם; .7.8.5הצגת חדשנות טכנולוגית ביחס למתחרים; .7.8.6פיתוח יישומים חדשניים נוספים העונים על צרכי המשתמשים במוצרים; .7.8.7מתן שירות ,תמיכה טכנית ותיקון תקלות ברמה גבוהה ללקוחות; .7.8.8השגת יתרונות וערך מוסף למוצרים ,בהשוואה לפרוצדורות רפואיות אחרות בתחום. .7.8.9הגנה על הקניין הרוחני באמצעות רישום פטנטים. .7.9שינויים במערך הספקים וחומרי הגלם לתחום הפעילות לפרטים ראו סעיף 21להלן. .7.10חסמי הכניסה העיקריים בתחום .7.10.1השגת הכרה ותמיכה בקרב הקהילה הרפואית הבינלאומית למוצרים; .7.10.2הצורך בהשגת ידע ותשתית טכנולוגית בתחום הפעילות ,שהנו שוק טכנולוגי עתיר פיתוחים מתחרים; .7.10.3השקעת משאבים כלכליים רבים בשלבי הפיתוח והשיווק של המוצרים. .7.10.4פרקי זמן ארוכים ממועד תחילת הפיתוח ועד למועד השיווק המסחרי של המוצרים. פרקי זמן המחייבים מימון חיצוני בהיקפים נרחבים. .7.10.5הצורך בהגנה על פיתוחים באמצעות רישום פטנטים .הליכי אישור פטנטים והאפשרות להתנגדות לרישום פטנט ,הינם חסם לפיתוח מוצרי טכנולוגיה. .7.10.6קבלת אישורי הגורם המפקח הרלבנטי לשיווק מסחרי של מוצרי החברה ) כולל ה FDA -בארה"ב וה CE -באירופה( ושימור אישורים אלה )לאחר קבלתם( ,תהליך הדורש השקעת מאמצים ,זמן וכסף. .7.11תחליפים למוצרי תחום הפעילות ושינויים החלים בהם .7.11.1תחום הפרעות נשימה בשינה הבדיקה הנפוצה ביותר הקיימת כיום לאבחון הפרעות שינה שונות ,הינה בדיקת ה- ,Polysomnographyהמבוצעת במעבדת שינה .לפרטים נוספים בדבר בדיקה זו ,ראו סעיף 7.2.4לעיל וכן סעיף 14.2.1להלן .בנוסף ,ישנן בדיקות באמצעות מכשירים ניידים הדומים במהותם לאלה של החברה במובן שהם אינם מחייבים שימוש בסביבה מעבדתית ,ושהמטופל יכול לקחת לביתו .לפרטים נוספים ,ראו סעיף 14.2.2להלן. .7.11.2תחום הקרדיולוגיה למיטב ידיעת החברה ונכון למועד דוח זה ,המוצר שפיתחה בתחום הקרדיולוגיה, ,EndoPAT2000הינו המוצר הראשון ועד למועד דוח זה גם היחידי המסוגל לאבחן אי- תפקוד אנדותלי ,באמצעים לא פולשניים ,שאושר לכך על ידי ה FDA-ובכך מאפשר גילוי ואבחון מוקדם של מחלות לבביות ,למעט בדיקת אולטרסאונד מורכבת ויקרה .יחד עם זאת ,קיימת אפשרות כי בעתיד יימצא ויאושר סמן רפואי כלשהו ,שיוכל לאבחן פגמים בשכבה האנדותלית .למיטב ידיעת החברה ,במועד דוח זה ,קיימת חברה אמריקאית אחת ,המצויה בשלבי שיווק ראשוניים של מוצר מתחרה לאחר שקיבל את אישור ה- ) FDAאולם באנדיקציה לשמוש כפי שאושרה על ידי ה FDA -אין אזכור לבדיקה של תפקוד אנדותלי או לאבחון של אי-תפקודו( .לפרטים נוספים ,ראו סעיף 14.3להלן. .7.12מבנה התחרות בתחום הפעילות ושינויים החלים בו לפרטים בדבר מבנה התחרות בשוק ,שמות המתחרים העיקריים של החברה והמוצרים המוצעים על ידם ,ראו סעיף 14להלן. .8מוצרים ושירותים .8.1תחום הפרעות נשימה בשינה WatchPAT200 - - WatchPATה WatchPAT -הנו מכשיר נייד )ניתן לשימוש בבית הנבדק( ,לא פולשני ,פשוט להפעלה ,המאבחן הפסקות נשימתיות תוך כדי שינה ,מזהה שלבי ערות ושינה וכן מפריד בין שלבי השינה השונים .המכשיר מופעל באמצעות סוללה ,וכולל ארבעה ערוצי בדיקה :ערוץ מד ריווי חמצן )באמצעות חיישן אוקסימטר ,המתממשק למערכת( ,ערוץ ה PAT-באמצעות חיישן הרוכש את סיגנל ה ,PAT-ערוץ אקטיגרפיה )אקטיגרף הינו מד תאוצה( וערוץ קצב הלב ,הנגזר מסיגנל ה .PAT -בנוסף ניתן להוסיף 2ערוצים :מדד עוצמת נחירות ומדד מנח גוף בזמן שינה. שיעור הכשל בבדיקה ) (failure rateבאמצעות ה WatchPAT -נמוך מ 2% -וככזה הנו גם נמוך משמעותית מאחוזי הכשל בבדיקה של מוצרים מתחרים ,כמפורט בסעיף 14להלן .יתרון נוסף של מוצר החברה על פני מוצרים מתחרים הנו שבדיקת נשימה יכולה להתבצע באמצעות חיישן המחובר לאצבע של החולה וזאת בעוד חלק גדול מהמוצרים המתחרים מבצעים בדיקה זו באמצעות צינורית המחוברת לאף של החולה ולכן כרוכה בחוסר נוחות לחולה .השווקים הגיאוגרפים העיקריים בהם משווק ה WatchPAT -הנם :צפון אמריקה ,אירופה ,המזרח הרחוק 14וישראל .המחיר הקטלוגי של מערכת WatchPATהנו כ 4,500 -דולר. WatchPAT200 גודל שוק הבדיקות הדיאגנוסטיות לאבחון הפרעות שינה – להערכת החברה ,בהתבסס על הנתונים המצויים בידה ,נכון למועד דו"ח זה ,מוצר החברה בתחום הפרעות השינה – WatchPATפונה לשוק פוטנציאלי )בעיקר בארה"ב( של בדיקות שינה 14 נכון למועד הדוח ,היקפי המכירה של ה WatchPAT -במזרח הרחוק אינם מהותיים. אמבולטוריות בהיקף של כ 400 -מיליון דולר בשנה ממכירת חיישנים בלבד .להערכת החברה, היקפו של שוק הבדיקות הדיאגנוסטיות בארה"ב )הכולל בדיקות אמבולטוריות מסוג זה שמפתחת ומשווקת החברה וכן בדיקות שינה במעבדה שהנן בדיקות המתחרות במוצר החברה, כמפורט בסעיף 14להלן( נכון לשנת 2008היה כ 2.5 -מיליארד דולר .החברה מעריכה שחלקן היחסי של בדיקות השינה האמבולטוריות עשוי לגדול על חשבון בדיקות שינה במעבדה וזאת לאור הצורך בבדיקות מהירות וזולות שיתנו מענה לגידול בשוק אבחון הפרעות נשימה שינה. המידע ביחס לגודל שוק פוטנציאלי הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות הקיימות בחברה וכולל כוונות או הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי רק בחברה. יתכן שמידע זה ,כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל הטעמים הבאים :הגברת מודעות האוכלוסיה לחשיבות קיום אורח חיים בריא באופן שמקטין את הסיכוי לחלות ,צמצום תקציבי בריאות של הגופים הרלוונטים )כולל בתי חולים ,קופות חולים ,חברות ביטוח וכיוצב'( ,פיתוח תרופות להתמודדות יעילה עם המחלות שמוצרי החברה נועדו לאבחן, תחרות בשוק והתחזקות שוק מוצרים תחליפיים )לרבות גידול בנתח השוק של בדיקות הנעשות במעבדות שינה( כניסתם של מתחרים במחירים זולים שיובילו להוזלות מחירים בתחום כולו. כיסוי ביטוחי בארה"ב בגין שימוש ב– WatchPAT - בחודש מרץ 2008פרסם ארגון ה CMS -תקנות סופיות ,בעניין הרחבת הכיסוי הביטוחי הניתן למבוטחיו בארה"ב בעבור אבחון ביתי )כולל מוצר החברה ה (WatchPAT -של דום נשימה בשינה ובגין שימוש במסיכות (Continuous Positive Airway Pressure) CPAPלטיפול בדום נשימה בשינה עקב אבחון שנעשה על ידי בדיקה באמצעות מערכות אמבולטוריות/ביתיות )כולל באמצעות מוצר החברה ה (WatchPAT -או מעבדתיות. בחודש נובמבר 2010פורסם באתר האינטרנט הרשמי של ה ,AMA-כי ה AMA-העניק למוצר החברה ה WatchPAT -תקן לכיסוי ביטוחי מסוג CPT codeקטגוריה Iהמאשר כי מוצר החברה יכול לשמש כמוצר קליני מסחרי .כמו כן ,למוצר החברה ה WatchPAT -הוענקו שני קודים ) 95800ו (95801-לשיפוי )להלן" :קודים לשיפוי"( שנכנסו לתוקף בחודש ינואר .2011 הקודים לשיפוי משמשים לצורכי דיווחים רפואיים והחזר הוצאות )חלקי או מלא( לרופא/מטופל בעבור אותן בדיקות וטיפולים רפואיים להם אושרו קודים לשיפוי .ה AMA -קבע את גובה השיפוי עבור קוד 95800ל 206 -דולר לבדיקה )בממוצע( ועבור קוד 95801ל 97 -דולר לבדיקה )בממוצע( .להחלטה זו לא הייתה השפעה על היקף הבדיקות הביתיות נכון לשנת 2010ואולם בשנים לאחר מכן חל גידול במכירות בארה"ב בתחום השינה )לפרטים נוספים ראו הדוחות הכספיים של החברה המצורפים בפרק ג' לדוח שנתי זה( .יצויין ,כי הקודים לשיפוי אינם ייחודיים רק למוצר החברה ה ,WatchPAT -אלא משמשים גם למכשירים אחרים המיועדים לאבחון הפרעות נשימה בשינה באמצעות בדיקה ביתית ובלבד שהם עומדים באותם קריטריונים שהוגדרו לקודים לשיפוי .החברה פועלת לאימוץ מהיר של הקודים לשיפוי ע"י המבטחים הפרטיים השונים .יצויין ,כי גובה השיפוי שנקבע על ידי ה AMA -עשוי להשתנות כתוצאה מקיצוצים בתקציב הבריאות בארה"ב עקב המצב הפיננסי. בחודש פברואר 2011פרסמה האקדמיה האמריקנית לרפואת שינה )להלן ("AASM" :תקני הסמכה לאבחון שינה למבוגרים מחוץ למעבדות שינה 15ובמסגרתם הכיר ה AASM-באופן רשמי בקוד שעליו מבוסס מוצר החברה ה WatchPAT-כשיטה מאושרת לאבחון דום נשימה בשינה. הכרת ה AASM -הינה בהמשך לתהליך האימוץ של בדיקות ביתיות )לעומת הבדיקות במעבדות השינה ,אשר היו נהוגות בעבר( על ידי גופים שונים ועשויה לתת תמיכה נוספת במאמץ להפוך את בדיקות השינה הביתיות לסטנדרט מקובל גם בקרב המבטחים הפרטיים בארה"ב .בנוסף ,בשנת 2011פורסמה הערכה טכנית של מכשירי בדיקה ביתיים שהסיקה שמכשיר ה WatchPAT-קביל כמו מכשירים אחרים בתחום השינה.16 במקביל למאמצי החברה להביא לאימוץ קודי השיפוי על ידי חברות הביטוח הרפואי הפרטי, החברה ממשיכה בפנייה לקהלים שאינם מושפעים מסוגיית החזר ההוצאות ,כגון גופי ביטוח פרטיים )כדוגמת ,(Kaiser Permanenteגופי רפואה תעסוקתית ,רופאי שיניים ורופאי אף אוזן גרון המשתמשים בבדיקה לקידום פרוצדורות יקרות לשיפור תנאי החולים ולכן מושפעים פחות מההחזר הביטוחי .תהליך הפנייה לקהלים אלה עשוי לארוך זמן ממושך .לפרטים נוספים ראו סעיף 6.3לעיל. .8.2תחום הקרדיולוגיה EndoPAT2000 - – EndoPAT2000ה EndoPAT2000 -הנו מכשיר נייד ,בלתי תלוי משתמש ופשוט להפעלה, אשר בוחן תפקוד לקוי של השכבה האנדותלית וקשיחות עורקית .בדיקת תפקוד האנדותל, באמצעות ,EndoPAT2000מתבססת על הליך ) .Flow Mediated Dilation (FMDבמסגרת הליך זה ,נחסמת זרימת הדם בזרוע הנבדק למשך 5דקות ונבחנת התנהגות סיגנל ה PAT -לפני חסימת זרימת הדם ,במהלכה ולאחריה .הנבדק מחובר לשני חיישנים ,אחד בכל יד ,הקולטים את סיגנל ה PAT -לאורך כל הבדיקה .אחד מן החיישנים בודק את התנהגות הסיגנל ביד החסומה, בעוד השני מהווה מעין "קבוצת ביקורת" ,לצורך ניטרול הפרעות מערכתיות .הEndoPAT2000 - נמכר לצרכי ניסויים קליניים בתהליך פיתוח תרופות ,לשימוש קליני במרפאות ובתי חולים ולצורכי מחקר אחרים .המחיר הקטלוגי של מערכת EndoPATהנו כ 27,000 -דולר. (Feb. 2011) www.aasmnet.org/resources/pdf/OCSTstandards.pdf 15 Journal of Clinical Sleep Medicine, Vol. 7, No. 5, 2011 (www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3190855/) 16 החברה הציגה במסגרת הכנס האחרון של ה(American College of Cardiology) ACC- שהתקיים בחודש מרץ 2012בארה"ב ,פונקציות חדשות שישולבו במכשיר ה EndoPAT2000-של החברה ,על מנת ליצור פלטפורמה כוללת להערכה של תפקודי הלב וכלי דם ) Cardiovascular ,(Healthcare Assessment Platformשתאפשר (1) :אבחון וניטור פגמים בשכבה האנדותלית )הפונקנציה הקיימת כיום במכשיר(; ) (2מדידה של הגמישות/קשיחות של כלי הדם ) (3) ;(Augmentation Indexמדידה של שינויים בקצב הלב ) (4) ;(Heart Rate variabilityחישוב סיכון קרדיווסקולרי על סמך גורמי סיכון לפי שלושת השיטות המובילות (Framingham, ) (5) ;Reynolds & euroSCOREקישוריות אינטרנטית לצורך שימוש בטכנולוגיות אכסון ועיבוד ענן ,תחת השם) CloudPAT-פונקציה זו מאפשרת ,בין היתר ,העברה באינטרנט של תוצאות הבדיקה לצורך פענוח והתייעצות רפואית עם מומחים( .היתרון של שילוב הפונקציות החדשות במכשיר ה EndoPAT -הנו יצירת מכשיר אחד שהנו נח לשימוש וחסכוני ,בכך שמאפשר אבחון של מספר מדדים שונים שבעבר הצריכו שימוש במספר מכשירים .שיווק מכשיר ה- EndoPATהמשלב את הפונקציות החדשות יחל לאחר קבלת כל האישורים הרגולטורים הרלוונטים בכל אחת מהמדינות בהן המכשיר ישווק. השווקים הגיאוגרפים העיקריים בהם משווק ה EndoPAT -הנם :צפון אמריקה ,אירופה והמזרח הרחוק 17וישראל. גודל שוק הבדיקות הדיאגנוסטיות לאבחון והערכת סיכונים למחלות לבביות- להערכת החברה ,בהתבסס על הנתונים המצויים בידה נכון למועד דו"ח זה ,מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה – EndoPATפונה לשוק פוטנציאלי )ביפן ,אירופה וארה"ב ,בתחום של מחלות: לב ,אין אונות ,רפואה מניעתית ורפואה פנימית( בהיקף של כ 2.6 -מיליארד דולר בשנה .המידע ביחס לגודל שוק פוטנציאלי הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות הקיימות בחברה וכולל כוונות או הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי רק בחברה .יתכן שמידע זה ,כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל הטעמים הבאים: הגברת מודעות האוכלוסיה לחשיבות קיום אורח חיים בריא באופן שמקטין את הסיכוי לחלות, צמצום תקציבי בריאות של הגופים הרלוונטים )כולל בתי חולים ,קופות חולים ,חברות ביטוח וכיוצב'( ,פיתוח תרופות להתמודדות יעילה עם המחלות שמוצרי החברה נועדו לאבחן ,כניסתם של מתחרים במחירים זולים שיובילו להוזלות מחירים בתחום כולו. 17 נכון למועד הדוח ,היקפי המכירה של ה EndoPAT2000 -במזרח הרחוק אינם מהותיים. כיסוי ביטוחי בארה"ב בגין שימוש בEndoPAT2000 - נכון למועד דו"ח שנתי זה ה AMA -טרם קבע תקן כיסוי ביטוחי ספציפית עבור מכשיר ה- EndoPATשל החברה ואולם ,למיטב ידיעת החברה ,בפועל מי שמבצעים כיום בדיקות באמצעות מוצר ה EndoPAT -עושים לעיתים שימוש בקוד 93923של ה AMA -המאפשר שיפוי בסך של 175דולר לבדיקה )בממוצע( .המדובר בקוד שיפוי שנקבע על ידי ה AMA -לפני מספר שנים ואיננו מיועד ספציפית ל ,EndoPAT -אך הבדיקות שהקוד נועד לכסות הן בדיקות שניתן לבצע כיום גם באמצעות מכשיר ה .EndoPAT -יובהר ,כי לא מן הנמנע שחברות הביטוח יקבלו החלטה לפיה הן לא יאשרו יותר שיפוי באמצעות קוד זה עבור בדיקות המבוצעות באמצעות מכשיר ה EndoPAT -וזאת עד אשר ה AMA -יאשר קוד שיפוי ספציפית למכשיר ה- .EndoPAT למיטב ידיעת החברה ,ביום 29באוקטובר ,2012נעשתה פניה ל ,AMA -על ידי רופאים מומחים מובילים בתחום הקרדיולוגיה ,לאישור תקן כיסוי ביטוחי ספציפי עבור בדיקות תפקוד אנדותלי לא פולשניות המתבצעות בשיטה של טכנולוגית מכשיר ה .EndoPAT -נכון למועד דוח זה, בהתאם למידע המצוי בידי החברה ,ה AMA -צפוי לפרסם את החלטתו ברבעון האחרון של שנת ,2013כאשר ההחלטה )ככל שאכן יוחלט לאשר קוד ביטוח ספציפי( תהא בתוקף החל משנת .2014על אף האמור לעיל החברה לא יכולה להעריך את השלכות של קביעת גובה השיפוי כאמור לעיל ,אם בכלל וזאת ,בין השאר ,מן הטעם שאין כל וודאות כי חברות הביטוח הפרטיות )העושות שימוש בקודי השיפוי של ה (AMA -אכן יאמצו את הקודים לשיפוי שיקבע ה AMA -ואם יאמצו אז באיזה היקף .כמו כן ,יש לציין ,כי גובה השיפוי שנקבע על ידי ה AMA -עשוי להשתנות לאחר האישור וזאת כתוצאה משינויים לא צפויים במימון הממשל את מערכת הבריאות. כיסוי ביטוחי ביפן בגין שימוש בEndoPAT- אזרחי יפן )לרבות תושבי קבע( מחויבים בביטוח רפואי .קיימים ביפן שני סוגים עיקריים של ביטוח רפואי .האחד הנו ביטוח המיועד לאזרחי יפן המועסקים ) Employees' Health ) (Insuranceלהלן ("EHI" :והסוג השני הנו ה) National Health Insurance -להלן: " ("NHIהמיועד לאזרחי יפן שאינם עומדים בקריטריונים להכללתם תחת ה.EHI- בחודש נובמבר 2011החברה קיבלה הודעה מאת ארגון ה NHI -ולפיו הארגון קבע ,בשלב ראשון, שיפוי למבוטחי ה NHI -בגין ביצוע בדיקות באמצעות מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה ) ,(EndoPATבגובה 2,000יין יפני לבדיקה )כ 21-דולר ארה"ב( .ה NHI-מאפשר הגדלת סכום השיפוי ,בכפוף לעמידה בתנאים מסוימים ,כגון הוספת אפליקציות קליניות נוספות. נכון למועד דוח זה החברה נמצאת במגעים עם יועץ מקומי ביפן על מנת להבין מהם הצעדים הנדרשים בפועל על מנת לעמוד בתנאי ה NHI -להגדלת סכום השיפוי למבוטחי ה NHI -עבור הבדיקה. .8.3חיישנים) probes/אצבעונים( חיישן ה PAT-שפותח על ידי החברה ,מגיע בשתי תצורות ,המותאמות לבדיקות המבוצעות באמצעות מוצריה השונים של החברה :תצורה חיישן ה) ED -פניאומטית( המשמשת בבדיקת תפקוד האנדותל ותצורה חיישן לתחום השינה )פניאומואופטית( המשמשת בבדיקת הפרעות נשימתיות בשינה .בנוסף במכשיר ה ,WatchPAT -משתמשת החברה בחיישן אוקסימטר תקני )מד ריווי חמצן( .חיישני ה PAT -מיועדים לשימוש חד פעמי ,מחיר המכירה הרשמי שלהם )נכון למועד דו"ח זה( נע בין כעשרים דולר ארה"ב עבור חיישנים למוצר ה) EndoPAT -כל בדיקה דורשת שני חיישנים בעלות כוללת של 40דולר( לבין כחמישים דולר ארה"ב עבור חיישנים למוצר ה) WatchPAT -כל בדיקה דורשת חיישן אחד בעלות כוללת של 50דולר( ,ויש להחליפם לפני ביצוע כל בדיקה )מסיבה זו הם משווקים גם בנפרד ממוצרי החברה(. הכנסות החברה ממכירת חיישנים בשנת הדו"ח היוו כ 48% -מסך הכנסות החברה )יתר 52% נבעו ממכירה של שרותים נלווים )כגון שירותי תמיכה ואחריות( ,מוצרי ה WatchPAT -וה- EndoPATומוצרים נלווים(. .8.4שיפורים מתוכננים במוצריה הקיימים של החברה: .8.4.1מוצרים בתחום הפרעות השינה :החברה בוחנת הוספת יישומים שיהפכו את המכשיר לרלוונטי להתוויות מורחבות ולתחומים חדשים )הפחתת גיל שימוש במכשיר ,איבחון של פרמטרים נוספים הקשורים להפרעות נשימה בשינה( .בנוסף ,החברה מפתחת סנסורים מתקדמים שיחליפו את הסנסורים הקיימים של מוצר ה:WatchPAT - במסגרת זאת החברה מתעתדת להחליף את אחד הסנסורים בסנסור קטן ואמין יותר, וכן החברה פועלת להרחבת הפונקציונליות של אצבעון הPAT - כך שיכלול את הפונקציונליות של אחד הסנסורים הנוספים ובכך לפשט את המכשיר ,לשפר את הנוחות לנבדק )ע"י צימצום מספר הסנסורים שמוצמדים לנבדק( ולהוריד את מספר התקלות הקשורות בהרכבה שגויה של המכשיר. .8.4.2מוצרים בתחום הקרדיולוגיה :בתחום הקרדיולוגיה יש בכוונת החברה לפתח את טכנולוגיית ה ,PAT -כך שתוכל לשמש פלטפורמה ליישומים רפואיים נוספים ,לרבות אבחון ליקויים קרדיו-וסקולריים אחרים מלבד אי תפקוד אנדותלי וכן יישומים שלא בתחום הקרדיולוגיה. .8.4.3החברה מפתחת פלטפורמה אינטרנטית לשימוש בטכנולוגיות איכסון ועיבוד ענן ,תחת השם .CloudPATהשירותים הכלולים בפלטפורמה זו מפשטים את השימוש במוצרי החברה ויאפשרו התיעצות רפואית קלה ונוחה עם רופאים מומחים רלוונטיים )יעוץ המומחים אינו במסגרת השירותים אותם מספקת החברה( .החברה ישמה ומפעילה את השירותים עבור מוצר ה WatchPAT200 -ומתכננת להוסיף תמיכה במוצר ה- EndoPATבעתיד וכן להרחיב את היקף השירותים המוצע. .8.5מגמות ושינויים בביקוש למוצרי החברה( לפרטים בדבר מגמות ושינויים בביקוש למוצרי החברה בתקופת הדו"ח ראו סעיף ) 3ניתוח דו"ח רווח והפסד( לדו"ח הדירקטוריון המצורף כחלק ב' לדו"ח שנתי זה. .8.6פרטים אודות אישורי שיווק שהתקבלו מאת רשויות רגולטוריות מוסמכות להלן יובאו פרטים אודות אישורי שיווק שהתקבלו מאת רשויות רגולטוריות מוסמכות בקשר עם מוצרי החברה: .8.6.1מוצרי החברה אשר קיבלו את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי )להלן" :ה:18("FDA- שם המוצר אשר מועד האישור קבלת הליך קבלת מספר האישור האישור קיבל אישור לראשונה WatchPAT 200 S-3 2.6.2011 ההתוויה כפי שהופיעה במסמכים תרגום ההתוויה שהוגשו לFDA - מוצר מקביל 1. Itamar K102567 Traditional Watch)510(k PAT200S-2, K081982 2. Braebon Ultima Snoring Mike 0540,K020312 3.Embla, K971813 The Watch-PAT200S-3 (WP200S3) device is a non-invasive home care device for use with patients suspected to have sleep related breathing disorders. The WP200S-3 is a diagnostic aid for the detection of sleep related breathing disorders, sleep staging (Rapid Eye Movement (REM) Sleep, Light Sleep, Deep Sleep and Wake), snoring level and body position. The WP200S-3 generates a peripheral arterial tonometry ("PAT") Respiratory Disturbance Index ("PRIDI"), Apnea-Hypopnea index ("PAHI"), PAT sleep staging identification (PSTAGES) and optional snoring level and body position discrete תמציתי 19 לעברית של מכשיר ה WatchPAT200S-3 -הינו כלי עזר ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה ותנוחות גוף. מדדי שלבי השינה ,עוצמת נחירה ותנוחות הגוף אינם מיועדים לשימוש כבסיס יחיד או עיקרי לאבחון כל הפרעה הקשורה לנשימה בשינה, קביעת טיפול ,או לקבוע צורך באבחון הערכה נוסף. 18 בטבלה לא נכללו מוצרי החברה שקיבלו את אישור ה FDA -ואולם הוחלפו על ידי דגם חדיש יותר של מוצרי החברה כולל מוצרי ה) WatchPAT100 -שקיבלו אישור FDAלראשונה בשנת 2001ונגרעו מרישומי ה FDA -ביום 1בינואר (2013וכן דורות קודמים של ה) WatchPAT200 -שקיבלו אישור FDAלראשונה בשנת .(2008 19 כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור. של לעברית תמציתי 19 ההתוויה כפי שהופיעה במסמכים תרגום ההתוויה FDA -שהוגשו ל מוצר מקביל שם המוצר אשר מועד האישור קבלת הליך קבלת מספר האישור האישור קיבל אישור לראשונה states from an external integrated snoring and body position (SBP) sensor. The WP200S-3's PSTAGES and SBP provide supplemental information to its PRDI/PAHI. The WP200S-3's PSTAGES and SBP are not intended to be used as the sole or primary basis for diagnosing any sleep related breathing disorder, prescribing treatment, or determining whether additional diagnostic assessment is warranted. הינו מכשיר לאEndoPAT -מכשיר ה פולשני המיועד ככלי עזר לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל )חיובי או שלילי( של העורקים הכליליים hypermia באמצעות הליך של מכשיר.( )יתר דם תגובתיreative האנדופאט הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד אנדותל של העורקים :הכליליים בקרב האוכלוסיה הבאה חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב אסכמית אשר יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא מחלת לב כלילית המכשיר.חסימתית באנגיוגרפיה מיועד לשימוש בבתי חולים או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום אינוEndoPAT - מכשיר ה.הבריאות מיועד לשימוש כבדיקת סקר - מכשיר ה.באוכלוסיה הכללית The Endo PAT 2000 device is a non-invasive device, intended for use as a diagnostic aid in the detection of coronary artery Endothelial Dysfunction (positive or negative) using a reactive hyperemia procedure. The Endo PAT 2000 has been shown to be predictive of coronary artery Endothelial Dysfunction in the following patient population: patients with signs or symptoms of ischemic heart disease, who are indicated for coronary artery angiography, but who lack angiographic evidence of obstructive coronary artery disease. 1. Itamar PAT K032519 Traditional 1000 RD 510(k) K001852 2. Standard Procedures used for Endothelial Dysfunction evaluation: -The Intracoronary Acetylcholine (Ach) Challenge method ("Gold Standard") -The method of 12.11.2003 EndoPAT2000 של לעברית תמציתי 19 ההתוויה כפי שהופיעה במסמכים תרגום ההתוויה FDA -שהוגשו ל מיועד להוסיף לתהליךEndoPAT ולא,קבלת ההחלטות של הרופא - יש להשתמש במכשיר ה.להחליפו בשילוב עם הסטורייתEndoPAT .החולה וממצאים קליניים אחרים The device is intended to be used in a hospital or clinic environment by competent health professionals. The Endo PAT 2000 device is not intended for use as a screening test in the general patient population. It is intended to supplement, not substitute, the physician’s decisionmaking process. It should be used in conjunction with knowledge of the patient’s history and other clinical findings. מוצר מקביל Flow Mediated Dilation (FMD) response to reactive hyperemia of the brachial artery שם המוצר אשר מועד האישור קבלת הליך קבלת מספר האישור האישור קיבל אישור לראשונה .8.6.2מוצרי החברה אשר קיבלו את אישור ה:20CE MARK- שם המוצר אשר מועד ישור קבלת תקופת הא האישור קיבל אישור לראשונה מספר האישור Notifiedההתוויה Body WatchPAT200 10.06.2008 11.10.2014 316 CE ראו התוויה למוצר AMTACתחת מוצרים אשר קיבלו אישור .FDA EndoPAT2000 29.01.2003 11.10.2014 316 CE ראו התוויה למוצר AMTACתחת מוצרים אשר קיבלו אישור .FDA 21 .8.6.3מוצרי החברה אשר רשומים בפנקס האישורים של אביזרים ומכשירים רפואיים המתנהל במשרד הבריאות )להלן" :אמ"ר"(: מועד שם המכשיר הרפואי אשר קיבל ההתוויה 4 אישור מספר קבלת תקופת אישור אישור האישור אמ״ר אמ״ר לראשונה EndoPAT2000 תפקוד אבחון במערכת כלי הדם. אנדותל 6690002 31.12.14 17.02.2004 WatchPAT200 מכשיר לשימוש ביתי ללא 6690001 השגחה רפואית הנותן ניתוח אוטומטי ועזרה באבחון של הפרעות נשימה בשינה. 31.12.14 24.03.2009 .8.6.4מוצרי החברה אשר קיבלו אישור מרשות רגולאטורית מוסמכת בטריטוריה אחרת המהווה שוק יעד מהותי תחום המוצרים לאבחון הפרעות נשימה בשינה 20 בטבלה לא נכללו מוצרי החברה שקיבלו אישור CE MARKאשר הוחלפו על ידי דגם חדיש יותר של מוצרי החברה :ה- WatchPAT100וה) Site PAT200 -שקיבלו אישור CE MARKלראשונה בשנת .(2001על סמך מבדק אחרון של AMTAC הוחלט שתעודה עדכנית של CE MARKלא תכלול את המוצרים האמורים. 21 כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור. 9525/1255/3567153/1 מועד קבלת האישור לראשונה הרשות מדינה הרגולטורית Health Canada קנדה תקופת האישור מספר האישור ההתוויה 22 17/11/2011יש לבצע ,87677 ,86745מכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר )למעט חידוש כל 87676 ,87675ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות אישור . שנה נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה 86745אשר ותנוחות גוף. ניתן ביום (27/7/2011 1/3/2011 State Food and Drug Administration סין Federal Service of Health רוסיה care 12/05/2012 and Social development control שנים No: 4 Reg.מכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר SFDA מיום קבלת )(I 20112210682ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות האישור. נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה No. 1008924ותנוחות גוף. קיים 2012/1200 לא תאריך תפוגה. מכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה ותנוחות גוף. Watch patמכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות device: 101780102נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה ותנוחות גוף. 38 The National Health Surveillance Agency )(Anvisa BIO SENSOR 28/11/2016 28/11/2011 WATCHP :AT 101780102 39 ברזיל תחום הקרדיולוגיה קבלת מדינה מועד הרשות הרגולטורית האישור לראשונה תקופת האישור מספר האישור ההתוויה 23 22 כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור. 23 כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור. 36 מדינה מועד קבלת תקופת הרשות הרגולטורית האישור האישור לראשונה 28/10/2004חידוש כל שנה. קנדה Health Canada יפן Japan Ministry 7/7/2009 Of Health סין State Food and 1/3/2011 Drug Administ ration רוסיה Federal מספר האישור 66319 ההתוויה 23 מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(. מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה: חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות. מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים. מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(. מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה: Shonin חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר לא קיים יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא תאריך 22100BZמחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד תפוגה X0081600לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות. 0 מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים. מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(. מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד Reg. No:אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה: 4שנים ) SFDA (Iחולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר 20112210יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא מיום 684 מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד קבלת לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות. האישור No. 1008926מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים. 2006/1740 2/11/16 02/11/2006מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר 37 מדינה מועד קבלת תקופת הרשות הרגולטורית האישור האישור לראשונה מספר האישור לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(. מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה: חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות. מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים. Service of Health care and Social develop ment control Endopat device: 1017801 0241 ברזיל ההתוויה 23 The National Health BIO 28/11/16 28/11/2011 Surveilla SENSO nce R Agency ENDOP )(Anvisa AT: 1017801 0240 מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(. מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה: חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות. מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים. .9פילוח הכנסות מוצרים ושירותים לפירוט אודות נתוני פילוח הכנסות של שני המגזרים החשבונאיים של החברה ,המבוססים על שתי קבוצות המוצרים העיקריות של החברה ,ראה ביאור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012 הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה. .10מוצרים חדשים כיום החברה איננה עוסקת בפיתוח של מוצרים חדשים ,אלא מתמקדת בשיפור ופיתוח )לרבות פיתוח גרסאות חדשות ומתקדמות( של מוצריה הקיימים בתחום הפרעות נשימה בשינה )מוצרי ה(WatchPAT - ובתחום הקרדיולוגיה )מוצרי ה .(EndoPAT -לפרטים נוספים בדבר שיפורים מתוכננים והתוויות חדשות למוצריה הקיימים של החברה ראו סעיף 8.4לעיל. .11לקוחות 38 הלקוחות העיקריים למוצרי החברה בתחום הפרעות השינה הם :מכוני מחקר ,מרכזים רפואיים עצמאיים במגזר הפרטי ,בתי חולים ,מפיצים ,רופאים העוסקים בהפרעות שינה ובטיפולן )כגון רופאי שיניים ורופאי אא"ג( ,מעבדות שינה. הלקוחות העיקריים למוצרי החברה בתחום הקרדיולוגיה הם :חברות תרופות ,מכוני מחקר ,מרכזים רפואיים עצמאיים במגזר הפרטי ,בתי חולים ,מפיצים וחוקרים העוסקים בתחום. .11.1הסכמים עם לקוחות מהותיים .11.1.1התקשרות בהסכם מסגרת למכירת מוצרים ושרותים עם לקוח מהותי א' -ביום 30 בספטמבר 2007חתמה החברה הבת על הסכם מסגרת עם לקוח מהותי א' )להלן" :לקוח א'"( ,למכירה של מוצר החברה ,WatchPATתוכנת ה zzz PAT -ומיכשור נלווה ולמתן שירותים נלווים למוצרים אלו ללקוח א' ולתאגידים קשורים .ביום 22בפברואר 2013 הוארך ההסכם בין החברה הבת ללקוח א' עד ליום 31באוקטובר .2013סך הכנסות החברה מלקוח זה בשנת 2012ו 2011 -היו כ 1,920 -אלפי דולר וכ 1,200 -אלפי דולר ,בהתאמה, המהווים 14% -וכ 10% -מסך הכנסות החברה לתקופות אלו. בכוונת החברה להאריך את ההתקשרות בהסכם מסגרת עם לקוח א' .נכון למועד דו"ח משלים זה מתנהלים מגעים בין החברה לבין לקוח א' לחידוש ההתקשרות כאמור ועל סמך ניסיון העבר החברה מעריכה שהתקשרות תוארך בסמוך למועד הפקיעה של החוזה הקיים – 31באוקטובר .2013 .11.1.2התקשרות בהסכם למכירת מוצרים ושירותים לרשת בתי חולים הפרוסה בארה"ב והנה לקוח מהותי של החברה )להלן" :לקוח ב'"( -החברה התקשרה בהסכם מסגרת עם לקוח ב' ולפיו החברה אושרה כספק של לקוח ב' .הסכם המסגרת כולל גם את מחירי המוצרים. חתימת הסכם המסגרת היא תנאי הכרחי על מנת לשמש כספק של לקוח ב' ואולם כל אחד מבתי החולים ברשת עומד בפני עצמו בכל הנוגע לביצוע רכישות בפועל .מטעמי שמרנות ומאחר ותנאי לביצוע מכירות לכל אחד מבתי החולים ברשת הנו קיומו של הסכם מסגרת כאמור ,החברה מתייחסות לכל בתי החולים של הרשת כלקוח אחד .מועד פקיעת הסכם המסגרת עודכן לאחרונה עד ליום 30ביוני 2013והחברה פועלת להארכת הסכם המסגרת. החברה מכרה עד כה לכ 50 -בתי חולים/קליניקות של רשת בתי החולים .כיום קיימים ברשת למעלה מ 340 -בתי חולים/קליניקות המתעסקים ברפואת שינה בארה"ב .לרשת כ- 23מיליון חברים. .11.1.3לחברה לקוח מהותי נוסף ,ביפן )להלן" :לקוח ג'"( ,למוצריה בתחום הקרדיולוגיה .לקוח זה שימש עד עתה כמפיץ בלעדי ביפן ,של מוצר החברה ה EndoPAT -וזאת בכפוף לעמידה בתנאים )כולל יעדי מכירות( שנקבעו בהסכם ההפצה עימו .הכנסות החברה מלקוח זה בשנת 2012ו 2011 -מהוות כ 4% -וכ 6% -מסך הכנסות החברה לשנים אלו ,בהתאמה. 39 בחודש פברואר ,2013לאחר פעילות בת מספר שנים ביפן באמצעות לקוח ג' ,החברה הקימה חברת בת ביפן .חברת הבת ביפן תבצע פעילות שיווק והפצה במקביל לפעילות לקוח ג' .ההוצאות החד פעמיות הכרוכות בהקמת חברת בת הסתכמו בכ 100 -אלפי דולר .בנוסף, במסגרת ההליכים להתחלת פעילות חברת הבת כאמור ,בחודש פברואר 2013החברה חתמה על עדכון להסכם ההפצה בינה לבין לקוח ג' ,אשר עיקריו הנם ,כדלהלן) :א( שלב ראשון -לקוח ג' ימשיך ולנהל את עסקיו ולהפיץ את מוצרי החברה ביפן למשך שנה אחת לפחות שבמהלכה המפיץ יסייע בהעברת אישור ה) Shonin -שהנו אישור רגולטורי לייבוא ושיווק ציוד רפואי ביפן( על שם החברה ובהשגת אישור מפיץ מורשה ) Marketing (Authorization Holderמרשויות הבריאות ביפן )להלן ,("MAH" :עבור חברת הבת ביפן. בחודש מרץ 2013הושלם הליך העברת ה Shonin -על שם החברה) .ב( שלב שני -עובדי לקוח ג' אשר עסקו בשיווק והפצה של מוצרי החברה יעברו לעבוד עבור חברת הבת ביפן, תבוטל הבלעדיות שניתנה ללקוח ג' כאמור לעיל ויצומצמו הטריטוריות בהן לקוח ג' רשאי להמשיך להפיץ את מוצרי החברה; )ג( שלב שלישי – החל מחודש מרץ ) 2013מועד קבלת אישור ה Shonin -בידי החברה( יהיה זכאי לקוח ג' לתשלום לשיעורין בגין העברת הזכות ל Shonin -לחברה )התשלום ללקוח ג' יבוצע במהלך שלוש שנים וצפוי להתחיל במחצית השנייה של שנת .(2013בנוסף ,החל מאותו מועד יכנס לתוקף הסכם ייעוץ בין החברה לבין לקוח ג' )שהנו למשך שנה אחת אלא אם כן החברה ולקוח ג' יסכימו על הארכתו לתקופה נוספת( ולפיו לקוח ג' יספק לחברת הבת ביפן שירותי יעוץ )בין היתר בכל הנוגע לתוכנית עסקית ביפן ,חומרי שיווק לשוק המקומי ביפן ,אסטרטגיה לקבלת קודי שיפוי ביפן ,חדירה לסגמנטים חדשים ביפן ,מידע אודות לקוחות פוטנציאלים ביפן( כנגד תמורה נוספת. החברה מעריכה שהקמת חברת הבת תאפשר לה להרחיב את היקף הפעילות שלה בשוק היפני ולהגדיל את הכנסותיה. המידע ביחס למועד תחילת מכירות על ידי החברה ביפן וכן ביחס לגידול בהכנסות החברה הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות הקיימות בחברה וכולל כוונות או הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי רק בחברה .יתכן שמידע זה, כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל הטעמים הבאים: שינויים בשער החליפין של הדולר מול מטבעות אחרים ,התווספות הוצאות שהחברה לא צפתה מראש ,שינויים בדרישות השוק הרלבנטי ,שינויים בתחרות וכיוצ"ב. .11.1.4שיתוף פעולה עם לקוח מהותי )להלן" :לקוח ד'"( – בנובמבר 2011הודיעה החברה ,כי לקוח ד' השיק שירות חדש בארה"ב המציע פתרון מקיף בקשר עם דום נשימה בשינה המטופל בידי רופאי שיניים )להלן" :התוכנית"( וכולל ,בין היתר ,את מוצר החברה – .WatchPATהתוכנית מציעה פתרון כולל לרופאי השיניים החל משלב הלימוד ,הדרכה והכשרה מקצועית ,מתן מכשיר לאבחון דום נשימה בשינה וכן מתן טיפול המבוצע על ידי רופאי השיניים .במסגרת שילוב מוצר החברה בתוכנית ,החברה חתמה על הסכם הפצה עם 40 לקוח ד' )להלן" :ההסכם"( ,ולפיו לקוח ד' ישמש כמפיץ בלעדי ,בשוק רופאי השיניים, בארה"ב של מוצר החברה – .WatchPATתנאי ההסכם עם לקוח ד' קובעים שלקוח ד' ישמש כמפיץ בלעדי ,בשוק רפואת השיניים ,בארה"ב של מוצר החברה – WatchPATוזאת בכפוף לכך שלקוח ד' יעמוד ביעדי נוכחות בסמינרים וקיום פעילות שיווקית על ידי לקוח ד' .נכון למועד דו"ח זה לקוח ד' אכן עומד ביעדים שהוסכמו ע"י הצדדים .יובהר ,כי החברה רואה בלקוח ד' כלקוח מהותי בשל החשיבות האסטרטגית עבור החברה של שיתוף פעולה עם לקוח ד' שהנו תאגיד מוביל בתחומי פעילותו. .11.2להלן פרטים אודות מכירות החברה בחלוקה לפי סוג הלקוחות: לקוחות מכירות בשנת 2011 מכירות בשנת 2012 מכירות בשנת 2010 חברות תרופות 992 1,294 1,321 מכוני מחקר 1,501 2,523 1,858 קליני 10,933 8,431 8,622 .11.3פרטים אודות מכירות החברה בחלוקה לפי מאפיינים גיאוגרפיים: לפירוט מכירות לפי חלוקה גאוגרפית ראו באור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה. .12שיווק והפצה .12.1כללי השווקים העיקריים בהם פועלת החברה במועד זה הם :ארצות הברית ,אירופה והמזרח הרחוק )בדגש על יפן( .בחירת החברה בשווקים כאמור לעיל נובעת מכך שאלו השווקים הרפואיים הגדולים והמתקדמים בעולם ,שיש להם הערכה ושימושים לטכנולוגיה של החברה וכן מאחר ומשאבי השיווק וההפצה המוגבלים של החברה ,מחייבים התמקדות בשווקים רווחיים שיש לה בהם יתרון על פני היצרנים האחרים .השווקים שנבחרו על ידי החברה מאפשרים ,להערכת החברה ,שיווק יעיל במשאבים מוגבלים ופישוט של תהליך המכירה .לאור המשבר הכלכלי באירופה והמיתון בארה"ב החליטה החברה למקד יותר מאמצים בשווקים מתפתחים כגון סין ,הודו ,רוסיה ומרכז ודרום אמריקה .למידע כספי לגבי מגזרים גיאוגרפיים בהם פועלת החברה ,ראו ביאור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה. מערך השיווק וההפצה של מוצרי ה WatchPAT -וה EndoPAT-מבוסס על שני אפיקים ,כמפורט להלן ,ואשר נועדו בשלב זה לבדוק את מוכנות השוק והמודל העיסקי לקראת הרחבת פעילות המכירות של החברה .אפיק מכירה ישיר )באמצעות נציגי החברה( ואפיק מכירה עקיף באמצעות מפיצים .ככלל ,ההסכמים עם המפיצים כוללים התחייבות של אותם המפיצים לעמוד ביעדים עיסקיים ושיווקיים ו/או בכמות מכירות מסויימת ובתמורה החברה מעניקה להם בלעדיות באזור ו/או בתחום הפעילות שלהם .בכוונת החברה להמשיך ולפקח מקרוב על ההתקדמות וההצלחה של 41 אסטרטגיית השיווק שלה ,על מנת שתוכל ,במידת הצורך ,לבצע התאמות באסטרטגית השיווק והמכירות. החברה החלה לאחרונה בפעילות שיווקית בישראל לשני מוצרי החברה ,וכיום משווק מוצר ה- WatchPATבמרכזים רפואיים רבים בישראל ,המכסים למעלה מ 50%-משוק בדיקות השינה בישראל .כמו כן ,החברה חתמה על הסכם שיווקי עם רשת מרכזי בדיקות ארצית ,לביצוע בדיקות תפקוד אנדותל באמצעות מוצר החברה ה .EndoPAT-מטרת ערוצי ההפצה בישראל היא לבחון את המודל העסקי שבכוונת החברה לממש בשווקים אחרים בעולם. החברה התקשרה בהסכם עם החברה הבת של החברה ) (Itamar Medical Inc.ולפיו החברה הבת אחראית על פיתוח שווקי יעד בארה"ב למוצרי החברה .בהסכם נקבע כי מחירי העברה של מוצרים מהחברה לחברת הבת יהיו מחירי שוק )” (“Arm’s lengthאשר ישקפו בין השאר את עלויות פעילות ההפצה וכן את חלוקת הסיכונים בין החברה לחברת הבת בפעילות זו .לחברה הבת אנשי מכירות ותמיכה ,אשר אחראים על מכירת המוצר בארה"ב. .12.2הסכמים עם מפיצים החברה נוהגת להתקשר בהסכמי הפצה עם מפיצים שונים שהינם לקוחות החברה ,להפצת מוצריה ללקוחות קצה ) (End Usersבאזורים גיאוגרפיים מוגדרים או במקטעי שוק מוגדרים )כגון שיווק בקליניקות בעלות התמחות ספציפית( .תוקף ההסכמים בין שנה לחמש שנים ,עם אפשרות להארכה. עם זאת ,במרבית המקרים ,ניתן לבטל את הסכמי ההפצה בהודעה מוקדמת מראש שבין 60 – 30 ימים ,מעילות שונות המפורטות בהסכמים אלו .בחלק מהתקשרויות החברה עם המפיצים נקבע כי המפיץ הינו מפיץ בלעדי של המוצרים באזור הספציפי לאותו הסכם .החברה מספקת אחריות למוצרים לתקופה הארוכה מבין 12 (1) :חודשים מיום מכירת המוצר למשתמש הקצה; )14 (2 חודשים מיום החשבונית מהחברה אל המפיץ; ) (3הזמן המינימלי החוקי או הרגולטורי באותו אזור בו חל ההסכם )באירופה מקובלת אחריות לתקופה של 24חודשים( .בהסכמי ההפצה נקבעת בדרך כלל מכסה שנתית מינימאלית של מוצרים שהמפיץ נדרש לרכוש ,ואת מחירי המוצרים המשולמים על ידי המפיץ לחברה .ההסכמים כוללים סעיפים המגינים על מידע סודי ועל זכויותיה הקנייניות של החברה בכל הקשור למוצרי החברה ולטכנולוגית ה .PAT -בהסכמי ההפצה נקבע כי ,החברה תשפה את המפיץ בכל מקרה של הפרת זכויות קנייניות של צד שלישי ,ובכל מקרה בו נגרם נזק לצד שלישי כתוצאה מרשלנותה של החברה .בהתאם ,ישפה המפיץ את החברה בכל מקרה בו נגרם נזק לצד שלישי ,כתוצאה ממעשה ,מחדל או הפרת ההסכם על ידי המפיץ. .12.3מפיצים מהותיים לפרטים אודות מפיצים מהותיים של החברה ,בהם יש לחברה תלות באופן שאובדנם ישפיע מהותית לרעה על תחום הפעילות או שתיגרם לחברה תוספת עלות מהותית כתוצאה מהצורך להחליפם ,ראו סעיף 11.1לעיל. 42 .12.4הפעילות השיווקית של החברה הפעילות השיווקית של החברה כוללת ,בין היתר (1) :הסברה; ) (2חינוך ופיתוח שוק ,כאשר מדובר בהתוויות חדשות למוצרים הקיימים; ) (3השתתפות בכנסים מקצועיים ועריכת כנסים מקצועיים- החברה משקיעה משאבים בקידום מוצריה בקרב רופאים במגזרים שונים ,כמו גם בקרב חברות התרופות השונות בעולם ,ובמסגרת זו משתתפת בכנסים מקצועיים לשם העלאת המודעות הציבורית למשמעויותיו הרפואיות של אי התפקוד האנדותלי ולחשיבות זיהויו המוקדם; )(4 פרסומים מקצועיים; ) (5פרסום קטעי ווידאו הסברתיים בטלוויזיה; ) (6פרסום מאמרים בעיתונות; ) (7דיוור ישיר; ) (8טלמרקטינג; ) (9תמיכה קלינית וטכנית בלקוחות; ) (10אתר האינטרנט של החברה; ) (11נציגי החברה נפגשים עם לקוחותיה הקיימים והפוטנציאלים בקביעות ,על מנת לבדוק שיפורים במוצר; ) (12שיווק וקידום של היישומים הגלומים במוצרי החברה ,לחוקרים ולמומחים העשויים להשפיע על דעת הקהל בתחומים הרלוונטיים; ) (13ניהול מוצר -החברה ממשיכה בפיתוח ושיפור מוצריה הקיימים ,לרבות כתוצאה מן המשוב המתקבל מהלקוחות הקיימים ומהלקוחות הפוטנציאליים; ) (14החברה מעסיקה יועצים שיווקיים בארה"ב ,אשר מזהים מגמות והתפתחויות בשווקים הרלוונטיים. כמו כן ,החברה מעסיקה יועצים מקצועיים לצורך מתן סיוע בהחדרת מוצריה לשוק .הצוות המקצועי והמייעץ של החברה מורכב מאנשי מקצוע ומחוקרים ,המנוסים בתחומי פעילותה של החברה .צוות זה מסייע לחברה הן בתהליך הייצור ,הן במתן ייעוץ והן במאמצי שיווק מוצריה. יצוין ,כי לכלל המפיצים עימם עובדת החברה לא עומדת זכות החזרה של מוצרים .ואולם ,כאשר החברה נוכחת לדעת שמפיץ מסוים צובר מלאי של מוצרי החברה ,אזי החברה בוחנת את המצב ובנסיבות מסוימות עשויה להחליט שלא להכיר במכירות לאותו מפיץ וזאת על אף שלא קיימת למפיץ זכות החזרה של מוצרים. .13צבר הזמנות במועד דוח זה אין לחברה צבר הזמנות. .14תחרות .14.1כללי נכון למועד הדוח ,קיימים מספר מתחרים המשווקים מערכות ו/או שירותים ,אשר יש ביכולתם לתת מענה חלקי או מלא בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה ובתחום הקרדיולוגיה במדינות השונות בהן פועלת החברה ,ובעיקר בארה"ב ,אירופה והמזרח הרחוק .נכון למועד דוח זה לחברה אין יכולת להעריך את נתח השוק שלה בתחום המוצרים בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה ובתחום הקרדיולוגיה. .14.2מתחרי החברה במוצרי הפרעות הנשימה בשינה 43 .14.2.1מעבדות השינה ,העושות שימוש בבדיקת Polysomnography - Polysomnography הינה הבדיקה הנפוצה ביותר הקיימת כיום לאבחון הפרעות שינה )אין לחברה מידע בנוגע לשיעור הבדיקות לצורך אבחון הפרעות נשימה בשינה הנעשות כיום במעבדות שינה(. יתרונותיה Polysomnography :כוללת את כל ערוצי המידע הדרושים לצורך אבחון הפרעות נשימה בשינה ) 7-20ערוצים ,כגון :תנועת עיניים ,תנועת חזה ,תנועת רגליים ,דופק, תנוחת שינה ועוד( ולפיכך מאופיינת בפנקציונאליות גבוהה; חלק ממערכות ה- Polysomnographyכוללות צילום וידאו של הנבדק; הבדיקה איננה פולשנית .חסרונותיה: היא מחייבת את חיבור המטופל לאלקטרודות רבות ,דבר הפוגם בשנתו של הנבדק ,ולפיכך עשוי לשבש את יעילות הבדיקה; היא מחייבת את הישארות הנבדק במעבדת שינה, בנוכחות טכנאי ,למשך לילה אחד ,לכל הפחות; Polysomnographyנחשבת בדיקה יקרה והחל משנת 2011עלותה היא כ 700 -דולר למטופל בארה"ב )אם כי מרבית מהעלות מוחזרת למטופל על ידי חברת הביטוח( Polysomnography .מיוצרת על ידי מספר חברות אמריקאיות ,ביניהן) Respironics :התמזגה לתוך Viasys Healthcare, (Philips Medical Nihon Kohden, Embla, CleveMed, Cadwell Laboratories, Puritan Bennett (subsidiary of Tyco Healthcare, Grass Technologies (Subsidiary of Astro-Med Inc.), Stellateועוד( .עלות מכשיר ה Polysomnography -היא בין 15,000ל25,000 - דולר .יצוין ,כי שוק ייצור מערכות ה Polysomnography -הינו שוק רב מתחרים ,שאין בו, למיטב ידיעת החברה ,יצרן המחזיק ביותר מ 20% -מנתח השוק. .14.2.2יצרני מערכות ניידות לאבחון הפרעות נשימה בשינה -בשווקי היעד של החברה ,קיימות מספר מערכות ניידות לאבחון הפרעות נשימה בשינה .יתרונותיהן :הן ניידות חלקית ,היינו אינן מחייבות לינה במעבדת שינה ,והנבדקים יכולים להפעיל אותן בסביבה ביתית; הבדיקה איננה פולשנית; מחירן זול יחסית למערכת ה Polysomnography -הנע בין 2,500 דולר לבין 7,000דולר .חסרונותיהן :הפעלתן של מערכות אלו אינה פשוטה ,ודורשת הדרכה; אין יכולת נוחה להתנייד איתן במהלך הלילה; הן מכילות מספר ערוצים נמוך יחסית ל 7–4) Polysomnography -ערוצים ,לפרטים בדבר ערוצי בדיקה ,ראו סעיף 14.2.1 לעיל( ,ולפיכך מאופיינות בפונקציונאליות פחותה; חלקן אינן כוללות ניטור ) EEGניטור גלי מוח( ,ולפיכך אינן יכולות לנטר את זמן השינה האמיתי של המטופל )במקרה של עוררות ממושכת במהלך הלילה( ,או את דפוסי השינה שלו .חלק ניכר מיצרני ה- Polysomnographyמתחרים גם בשוק המערכות הניידות ,לרבות Respironics, Compumedics, Emblaואחרים. .14.2.3יצרני מכשירי סריקה ) -(Screening devicesמכשירי הסריקה מיועדים לביצוע בדיקה מקדימה ,לפני עריכת אבחון של הפרעות נשימה בשינה ,או לפני )ולצורך( מתן הערכה לעניין התערבות ניתוחית לפתרון בעיות נשימה בשינה .מכשירי הסריקה הנפוצים ביותר הינם מד 44 ריווי חמצן ) (Pulse Oximetryומכשיר לבדיקת זרימת אוויר ) .(Air Flowיתרונותיהם: עלותם נמוכה ,בהשוואה למערכות הניידות ול ,Polysomnography -והיא כ 1,000-עד 2,000דולר בארה"ב; מכשירים אלה ניידים ופשוטים להפעלה ,והנבדק יכול להפעילם עצמאית; הבדיקה איננה פולשנית .חסרונותיהם :מכילים מספר ערוצי בדיקה נמוך )ערוץ אחד או שניים לעומת מוצר החברה הכולל שישה ערוצים( ולפיכך מאופיינים בפונקציונאליות נמוכה .יתרה מזאת ,חלק מהם נמצאו כלא קבילים לבדיקות שינה על פי קריטריונים של תאגיד השינה בארה"ב ) .24(AASMיצרני מכשירי סריקה שהנם מתחרים משמעותיים של החברה ,הנםARES, ApneaLink, Stardust, Nox, Braebon, : .Clevemed, Embletta .14.3מתחרי החברה במוצרים בתחום הקרדיולוגיה מוצרי החברה בתחום הקרדיולוגיה משווקים ,נכון למועד דוח זה ,לצרכי מחקר תרופתי ואחר, לצורכי ניסויים קליניים ולמרפאות .למיטב ידיעת החברה ועל פי ניסיונה ,עד כה לא זוהו מתחרים ישירים העוסקים בביצוע בדיקות לבעיות קרדיו וסקולריות הקשורות לתפקוד אנדותלי ,באמצעים לא פולשניים ,בשוק האמריקאי .זאת ,מאחר שלמיטב ידיעת החברה ,המוצר המיוצר על ידה בתחום זה ) (EndoPAT2000הינו המוצר הראשון שאושר על ידי ה ,FDA-המסוגל למדוד את התפקוד האנדותלי ,ולאפשר גילוי ואבחון מוקדם של מחלות לבביות שלא באמצעים פולשניים .יחד עם זאת, קיימת אפשרות כי בעתיד יימצא ויאושר סמן רפואי כלשהו ,שיוכל לאבחן פגמים בשכבה האנדותלית .נכון למועד דוח זה ,חברת ,Endothelix Inc.חברה אמריקאית )להלן: "אנדותיליקס"( ,טוענת כי יש ביכולתה לאבחן את השכבה האנדותלית ,דרך שינויי טמפרטורה הנמדדים באצבע .למיטב ידיעת החברה ,אנדותיליקס פרסמה פרסומים מועטים בכתבי עת מדעיים, ומוצריה קיבלו לאחרונה את אישור ה) FDA -לשון האישור הינה Reactive Hyperemiaואינה מציינת במפורש את אישור מערכת זו להערכת תפקוד האנדותל(. מתחריה העקיפים של החברה בתחום הקרדיולוגיה ,הינם: .14.3.1יצרני מכשירי אולטרסאונד -מכשירי אולטרסאונד מסוגלים למדוד אי תפקוד אנדותלי של העורק הברכיאלי ביד .טכניקה זו נקראת ) .(FMD, Flow Mediated Dilation יתרונותיהם :מאפשרים לקבל אינפורמציה על שינויים בגודל העורק ,המהווים את האינדיקציה לתקינות זרימת הדם; אינם פולשניים ,וכן מוצרים אלה קיימים מזה תקופה ארוכה ונמצאים כמעט בכל בית חולים .חסרונותיהם :הפעלת מכשיר האולטרסאונד דורשת מיומנות גבוהה של הבודק; תוצאות הבדיקה תלויות מפעיל ופיענוח גם הוא תלוי Journal of Clinical Sleep Medicine, Vol. 7, No. 5, 2011 (www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3190855/) 24 45 מפענח; רגישות המכשיר לשינויים נמוכה; מערכת האולטרסאונד יקרה )כ 30 -עד 250אלפי דולר למערכת( .למיטב ידיעת החברה ,בדיקת האולטרסאונד אינה נפוצה לשימוש קליני. .14.3.2בדיקות פולשניות -למיטב ידיעת החברה ,הטכניקה המדויקת היחידה הקיימת כיום להערכת תפקוד האנדותל ,הינה פולשנית ונעשית בחדר צנתורים .באמצעות טכניקה זו נמדדת זרימת הדם ,בתגובה להזרקה של חומר אצטיל-כולין ).(ach- acetylcholine יתרונותיה :רמת דיוק גבוהה .חסרונותיה :פולשנית ,ולפיכך טומנת בחובה סיכון למטופל; יקרה ועולה כ 3,000 -דולר .למיטב ידיעת החברה ,בדיקות פולשניות נעשות במרכזים מועטים בעולם ,ובעיקר לצורכי מחקר. .14.3.3שיטות להערכת קשיחות העורקים -קיימות שיטות להערכת קשיחות העורקים של הנבדק, המאפשרת לרופא להעריך סיכונים קרדיו-וסקולרים .שיטות אלה מתבססות על ניתוח מהירות זרימת הדם )ככל שהעורקים קשיחים יותר ,זרימת הדם תואץ( או על מדידת גלים חוזרים .בין יצרני המכשירים המשמשים להערכת קשיחות עורקים ,ניתן למנות את HDI, Hypertension Diagnostics Inc.ואת AtCor Medicalיצרנית ה.Sphygmocor - יתרונותיהן :אינן פולשניות .חסרונותיהן :רמת הדיוק של שיטות אלה לצורך הערכת תפקודה של השכבה האנדותלית ,נמוכה )עשויה להיות שונות בין תוצאות לגבי אותו נבדק(; בנוסף ,למרות קיומו של קשר מסוים בין תפקוד אנדותלי לקוי לבין קשיחות עורקים, מקובל להניח כי לא קיים קשר חד -חד ערכי בין תופעות אלו .למיטב ידיעת החברה ,מאחר ששיטות אלו אינן ספציפיות להערכת התפקוד האנדותלי ,הן אינן מקובלות ככלי פרקטי לשימוש זה. .14.3.4שיטות אבחון נוספות -בין השיטות הקיימות לאבחון מחלות קרדיו וסקולריות ,נכון למועד הדוח ,ניתן למנות את השיטות הבאות :מערכות להדמייה רפואית ) Medical Imaging -Systemsבדיקות מאמץ משולבות הדמיה רפואית או אולטראסונית ,בדיקת אקו- קרדיוגרפיה וכדומה( ,סורקים להערכת הצטברויות סידן בעורקים ) ,(EBCTבדיקה סונוגרפית של עורקי התרדמה להערכת עובי דופן העורק ) ,(CIMTמערכות ECG המעריכות את תפקוד פעולת הלב ובדיקות דם שונות )למשל ,בדיקת (CRPוכן מערכות הבודקות רווי חמצן באצבע כגון .Angioscanשיטות אלה מיועדות למתן הערכת סיכון לאירוע קרדיו וסקולרי בעתיד ,להערכת מצב הלב ו/או העורקים לאחר אירוע קרדיו וסקולרי שאירע ולאבחון מחלות קרדיו וסקולריות שונות .יתרונותיהן :מדויקות למדיי ומרביתן אינן פולשניות .חסרונותיהן :שימוש בשיטות אלה מחייב ציוד רפואי יקר יחסית, חלקן מצריכות קרינה ומיומנות גבוהה של הבודק .בנוסף ,רמת הרגישות לרוב נמוכה וכן, למיטב ידיעת החברה ,שיטות אלה יעילות במיוחד לאבחון מחלות ו/או אירועים קרדיו וסקולריים כאמור ,בדרך כלל בשלב מתקדם יחסית של המחלה ו/או האירוע .סינון מקדמי 46 להערכת סיכון לאירוע לבבי או למחלה קרדיו וסקורלית כאמור ,נערך על פי גורמי הסיכון הקיימים ,כגון :כולסטרול ויתר לחץ דם .עם זאת ,על פי מחקרים שפורסמו ,25גורמי סיכון אלה אינם משקפים באופן מלא את הסיכוי לאירוע לבבי ,ולמעשה כ 60% -מכלל הנבדקים במחקר )כ 88,000 -גברים הסובלים מאי ספיקת לב (CHD -נמצאו כבעלי גורם סיכון אחד בלבד או ללא גורם סיכון כלשהו. .14.4לצורך התמודדות עם התחרות הקיימת למוצרי החברה ,משקיעה החברה משאבים רבים בפיתוח תכונות נוספות למוצריה .כך למשל ,למכשיר ה WatchPAT -הוספו תכונות המאפשרות לו להבחין בין שינה וערות וכן גם לזהות את שלבי שינה )שלב שינה עמוקה ,שלב שינה קלה ושלב שנת (REM של הנבדק וחיישנים באמצעותם ניתן לכמת את עוצמת הנחירה ולקבוע את תנוחת הגוף במהלך השינה .בנוסף ,יש בכוונת החברה להשקיע משאבים בעתיד לשם פיתוח יכולות אבחון נוספות למוצריה ,על בסיס טכנולוגית ה) PAT -אבחון הפרעות שינה נוספות ,פיתוח יישומים רפואיים נוספים בתחום הקרדיולוגיה ובתחומים רפואיים נוספים(. .14.5גילוי טבלאי בנוגע ליתרונות והחסרונות של מוצרים מתחרים למוצר הWatchPAT - 26 להלן יובא גילוי טבלאי ביחס לתכונות מוצר החברה בתחום הפרעות הנשימה בשינה – WatchPAT לעומת מוצרי אמבולטורים מתחרים. יובהר ,כי היתרון המשמעותי של מוצר החברה על פני יתר המוצרים האמבולטורים המתחרים המפורטים להלן ,הנו קוד השיפוי 95800שנקבע למוצר החברה המאפשר שיפוי של 206דולר ארה"ב )בממוצע( לבדיקה שהנו גבוה יותר מהשיפוי עבור בדיקה באמצעות המוצרים המתחרים העומד על סך של 186דולר בממוצע. בהקשר זה יצוין ,כי הבדיקה באמצעות מכשיר ה WatchPAT -מכוסה על ידי קוד שיפוי נוסף – ,95801המאפשר שיפוי בגובה 97דולר ארה"ב )בממוצע( בלבד ואולם ממידע הקיים בידי החברה, נכון למועד דו"ח זה ,רוב הבדיקות הנעשות באמצעות מכשיר החברה תחת קוד שיפוי ,נעשות תחת קוד השיפוי 95800המאפשר שיפוי של 206דולר ארה"ב )בממוצע( לבדיקה ,כאשר ההבדל בין שני קודי השיפוי הנו שקוד השיפוי 95800הנו עבור בדיקה הכוללת גם מדידה ודיווח בגין זמן השינה ) .(sleep time Prevalence of Major Modifiable Risk Factors in Men with CHD, Khot, et al. JAMA. 2003 25 26 לפי sleepreviewmag.comלדצמבר 2011 47 מספר אופן השימוש במכשיר )פולשני או לא פולשני, עצמאי ,עם סיוע של אדם נוסף ,רק על ידי רופא וכדומה( שם המוצר שם החברה עלות )בדולר( אחריות סוג מוצר ערוצים WatchPAT איתמר מדיקל בע"מ 4,500 שנה Type III 7 Medibyte Jr 2,750 Medical BRAEBON Corp שנה Type III 7 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. 3,500 Advanced שנה Type III 4 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. 27 האפשרות לקבל החזר )(reimbursement 28 ההחזר מה CMS -נע בטווח של 120עד 240דולר לבדיקה )תלוי באזור הגאוגרפי וברמה הסוציואקונומית באזור(. Brain Research ARES 27 ה AMA -קבע קודי שיפוי ממוצע בסך של 2997דולר לא פולשני .ניתן לשימוש )קוד (95801ו 206 -דולר )קוד (95800לבדיקה אם עצמאי. כי אין וודאות שחברות הביטוח הפרטיות יאמצו קודי שיפוי אלה ואם כן אז באיזה היקף )לפרטים נוספים ראו סעיף 8.1לעיל(. Type IIהנו מוצר שבו לפחות 7ערוצי הקלטה ,בכללם גם ,EMG ,EOG ,EEG :אק"ג וקצב לב ,זרימת אוויר וריווי חמצן ,אשר מחשב שלבי שינה ,וחישוב מדד AHIלדום נשימה )apnea- .(hypopnea index Type IIIהנו מוצר שבו יש לפחות ארבעה ערוצי הקלטה ,הכוללים 2ערוצים נשימתיים )נשימה או זרימת אוויר( ,וכן מדידת קצב לב או א.ק.ג .וריווי חמצן. Type IVהנו מוצר המודד שלושה או יותר פרמטרים .ה CMS -קובע שלמכשירים אלה תהיה היכולת למדוד לפחות שלושה פרמטרים ,אך לא קובע אילו פרמטרים. 28 ההחזר הביטוחי משתנה ממדינה למדינה בתוך ארה"ב ,בין אזור לאזור )בתוך אותה מדינה( ובין מוסדות תחת ה CMS -לבין מוסדות תחת ה .AMA -בהתאם ,קיימים אזורים שבהם מוסדות תחת ה AMA -מאפשרים החזר גבוה יותר ממוסדות תחת ה CMS -ולהיפך. 29 בדיקה המכוסה על ידי קוד שיפוי 95800כוללת בין השאר גם מדידה ודיווח בגין זמן השינה ) .(sleep timeבדיקה שאינה מודדת פרמטר זה מכוסה על ידי קוד .95801 9525/1255/3567153/1 מספר שם המוצר שם החברה עלות )בדולר( אחריות סוג מוצר Easy ApneaTrak Cadwell Laboratories Inc. 4,500 שנה 9 Type III and IV 27 ערוצים האפשרות לקבל החזר )(reimbursement 28 אופן השימוש במכשיר )פולשני או לא פולשני, עצמאי ,עם סיוע של אדם נוסף ,רק על ידי רופא וכדומה( קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. Nox T3 CareFusion 4,000 שנתיים Type III 14 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. SleepView CleveMed 3,500 שנה Type III 7 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. Somte Compumedics 4,495 שנה 13 Type III and IV קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. Embletta Gold Embla 3,500 שנתיים Type III 9in /קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי 14outבממוצע הינו 186דולר לבדיקה. SleepTrek3 Grass Technologies 3,995 שלוש שנים Type III 6 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. Trex Natus Medical Inc אין מידע זה לגבי שנה פרמטר Type II 24 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. Nomad Nihon Kohden )כולל 4,675 חיישנים ,תוכנה שנה וקלטת לאימון( Type III 12 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. Northeast OxyHolter with Monitoring LX Sleep 3,795 שלוש שנים )אופציה 6 Type III (OxyHol 49 קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. מספר אחריות סוג מוצר לשנתיים נוספות( )A/ter שם המוצר שם החברה עלות )בדולר( NovaSom Home Sleep Test NovaSom Inc Type III אין מידע cardio- לגבי 5 respirato אין מידע לגבי פרמטר ry זה פרמטר זה monitor Alice PDx Philips Respironics אין מידע זה לגבי שנתיים פרמטר ApneaLink Plus ResMed )כולל 2,490 מוצרים נלווים שנתיים ל 3-אימונים( SOMNOscreen Plus SOMNOmedics תלוי הערוציםבתצורת שנתיים 27 ערוצים 20 Type II, III, IV Type III IIV 4 1-58 Type האפשרות לקבל החזר )(reimbursement 28 אופן השימוש במכשיר )פולשני או לא פולשני, עצמאי ,עם סיוע של אדם נוסף ,רק על ידי רופא וכדומה( קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש עצמאי בממוצע הינו 186דולר לבדיקה. לא ידוע לחברה על תופעות לוואי ו/או מסוכנות השימוש של איזה מהמכשירים הרפואיים הנזכרים בטבלה לעיל. החברה סבורה ,כי אין חשיבות לפרק הזמן עד לקבלת תוצאות הבדיקה באמצעות המכשירים הרפואיים הנזכרים לעיל וזאת מכיוון שכל המוצרים הנזכרים לעיל יכולים להפיק תוצאות בפרק זמן קצר יחסית. 50 .15עונתיות לא קיימת עונתיות במכירותיה של החברה בתחומי הפעילות. .16כושר יצור המכשירים WatchPAT200ו ,EndoPAT2000-לא כולל החיישנים ותוכנות ניתוח ועיבוד הנתונים ) zzzPATו ,(ED PAT -מיוצרים על ידי קבלני-משנה במיקור חוץ מלא ) (Outsourcingלפי מפרטי החברה ,לרבות הצטיידות ,הרכבה ,בדיקות סופיות ואריזה .תתי המכלולים של החיישנים למוצרי החברה מיוצרים אף הם על ידי קבלני משנה במיקור חוץ .ההרכבה ,בדיקות סופיות ואריזה של החיישנים נעשים בחברה .למיטב ידיעת החברה ,אין לקבלני המשנה שלה מגבלות ייצור ,בטווח הקצר ,בהתייחס לצרכי הייצור של החברה. להלן פירוט כושר הייצור הפוטנציאלי וכושר הייצור המנוצל בפועל ,של מוצרי החברה: מס' מוצר פוטנציאל שנתי 1 WatchPAT200 2 חיישנים WatchPAT200 3 EndoPAT2000 4 חיישנים EndoPAT2000 ל- ל- ניצול ב%- ביחס לכושר הערות הייצור ללא מגבלה ללא מגבלה החברה מפעילה קבלני משנה לצורך ייצור תתי המכלולים על פי מפרט החברה ,כאשר הליך ההרכבה ,בדיקות סופיות ,אריזת המוצר ואספקתו ,מבוצע כיום על ידי החברה. 270,000יח' 53% תתי המכלולים מורכבים על ידי קבלני המשנה. ללא מגבלה ללא מגבלה המוצר מסופק על ידי קבלן משנה בדוק וארוז על פי מפרט החברה החל מטיפול לוגיסטי/הצטיידות בחומרים ,הרכבה, בדיקות סופיות ,אריזת המוצר ואספקתו. 410,000יח' 53% תתי המכלולים מורכבים על ידי קבלני משנה. הפוטנציאל השנתי מבוסס על פעילות במשמרת אחת של 12שעות עבודה בלבד ,הפוטנציאל יגדל בתלות במספר המשמרות שיופעלו בעתיד. לפרטים נוספים אודות הערכת החברה בדבר השפעת אובדן הקשר העסקי עם אחד מקבלני המשנה שלה וכן בדבר תלות בספקים וקבלני משנה ראו סעיף 21להלן. יובהר ,כי לחברה יש את מלוא הידע והיכולת לבצע את הייצור של ה WatchPAT200 -באופן עצמאי ,החל מהצטיידות לוגיסטית ועד בדיקות הסופיות ואריזת המוצר בחברה ולאחרונה החברה החלהלהרכיב באופן עצמאי )במתחם החברה בקיסריה( את מוצר ה.Watch-PAT200 - 9525/1255/3567153/1 להערכת החברה ,אין לה מגבלת כושר ייצור בכל הנוגע לתוכנות ניתוח ועיבוד הנתונים שהנם פריט נלווה למוצריה. .17רכוש קבוע ,מקרקעין ומיתקנים נכון למועד פרסום הדוח ,מתבצעת פעילות החברה בישראל )מחלקות ההנהלה ,פיתוח ,ייצור ,מכירות(, ממשרדיה שברחוב חלמיש ,9אזור התעשייה הצפוני ,קיסריה )בשטח של כ 1,701 -מ"ר ,כולל מחסנים( )להלן" :המשרדים"( .את המשרדים שוכרת החברה על פי הסכם מחודש יולי ) 2007כפי שתוקן בדצמבר (2008עם החברה לנכסי קיסריה ,בתמורה לדמי שכירות חודשיים ,אשר נכון למועד דוח זה ,עומדים על סך של 117אלפי ש"ח )צמוד למדד( )להלן" :הסכם השכירות"( .הסכם השכירות הנו בתוקף ל 5 -שנים )קרי: עד לחודש ינואר (2014וניתן להארכה לתקופה של חמש שנים נוספות .לכל אחד מהצדדים זכות לבטל את ההסכם במקרים מסוימים של הפרתו על ידי הצד האחר .כבטוחה לקיום הסכם השכירות ,העמידה החברה ערבות בנקאית בסך של 600,000ש"ח שכנגדה משועבד ,נכון למועד פרסום הדוח ,פיקדון שקלי בסך של 600,000ש"ח לטובת בנק הפועלים. .18מחקר ופיתוח .18.1פעילות המחקר והפיתוח ותוצאותיה מיום היווסדה החברה עוסקת במחקר ופיתוח של סיגנל ה PAT -ושל טכנולוגית ה PAT -ופיתוח מוצרים ואפליקציות )על בסיס טכנולוגיה זו( לתחומי הפרעות הנשימה בשינה והקרדיולוגיה. לשם ביצוע פעילות המחקר והפיתוח ,לחברה צוותי פיתוח בתחומים הבאים :פיתוח חומרה ,תוכנה, אלגוריתמיקה ,עיבוד נתונים ופיתוח אפליקציות קליניות. מיום היווסדה ,יוזמת החברה שיתופי פעולה מחקריים וקליניים לצורך) :א( ביסוס המדע המונח בבסיס המוצרים המפותחים והמשווקים על ידה; )ב( המשך שיפור ופיתוח של מוצרים אלה; )ג( רכישת הכרה בקהילה הרפואית באמצעות פרסומים מדעיים .נכון למועד דוח זה ,מעורבת החברה בפעילות מחקרית המתבצעת במרכזים אקדמיים בארה"ב ,באירופה וביפן ,כגון אוניברסיטת Harvard, Mayo Clinicו .Mount Sinai -בנוסף ,מתקיים שיתוף פעולה בין החברה לבין חוקרים ומוסדות המבצעים מחקרים רבי משתתפים ),(Large scale population based studies כגון ) FHS (Framingham Heart Studyוה.Gutenberg-Heart Study (PREVENT-it) - עד למועד דוח זה ,מימנה החברה את השקעותיה במחקר ופיתוח בעיקר מאמצעים עצמיים וגיוס הון ציבורי. .18.2הוצאות מחקר ופיתוח ומענקים שנה הוצאות מו"פ 52 הוצאות מו"פ שהוכרו )באלפי דולר( כנכס בלתי )באלפי דולר( 2012 (*) 2,148 28 2011 (*) 2,314 126 2010 1,746 14 מוחשי )*( מתוכן סך של 282אלפי דולר )בשנת 2011סך של 251אלפי דולר( בגין פרוייקט הפיתוח עם - ) F.Hoffman – La Rocheיש לציין כי הוצאות הפיתוח עבור F.Hoffman – La Roche ממויינות לעלות המכר( .לפרטים בדבר פיתוח משותף עם ) F.Hoffman – La Rocheאשר הופסק בסוף שנת (2012ראו סעיף 29.1להלן .לפרטים נוספים אודות הוצאות המחקר והפיתוח של החברה ראו ביאור 8לדוחות הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר 2012המצורפים בפרק ג' לדו"ח שנתי זה. .18.3מענקי פיתוח שקיבל התאגיד ותנאי החזרם .18.3.1עד למועד דוח זה ,אושרו לחברה שתי תוכניות של המדען הראשי במשרד התעשייה ,מסחר ותעסוקה )להלן" :המדען הראשי"( )האחת בין ספטמבר 2003לאוגוסט 2004והשנייה בין ספטמבר 2004לאוגוסט ,(2005אשר הוגדרו כתוכניות לפיתוח מערכת לא פולשנית וקלת הפעלה לאבחון חוסר תפקוד אנדותלי )פיתוח מוצר ה .(EndoPAT3000 -בגין שתי תוכניות אלה ,קיבלה החברה עד למועד דוח זה מענקים בסך כולל של כ 3,770 -אלפי ש"ח.30 להלן יובא פירוט של מענקים שהחברה קיבלה מהמדען הראשי ואשר טרם הושבו: סך מענק המענקים תנאי השבת תניות מיוחדות שהתקבלו המענקים, שנקבעו על ידי מהמדען לרבות לוחות הראשי זמנים למועד להשבתם מענק שם המוצר שהתקבל הרפואי בגינו בשנת התקבל מענק 2011 מדען ראשי )דולר ארה"ב( שהתקבל בשנת 2012 ארה"ב( )דולר הדוח ארה"ב( 30 לחברה אושרו מענקים בסך כולל של כ 3,800 -אלפי ש"ח. 53 )דולר המדען הראשי בקשר עם המענקים ו/או תנאי השבתם פיתוח מערכת לא פולשנית וקלת הפעלה לאבחון חוסר תפקוד - אנדותלי EndoPAT 3000 פיתוח מערכת לא פולשנית וקלת הפעלה לאבחון חוסר תפקוד אנדותלי - - 436,544 409,445 ראו תמלוגים סעיף תשלום להלן 18.3.2.2 בשיעור של 5%-3% תמלוגים סעיף תשלום ראו בשיעור של 5%-3% 18.3.2.2להלן EndoPAT 3000 .18.3.2תנאים כלליים של כתבי האישור יתרת קרן וריבית בגין התחייבויות החברה לתשלומים עתידיים למדען הראשי ,בדוחות הכספיים ליום 31בדצמבר ,2012עומדת על סך של כ 851 -אלפי דולר וכ 106 -אלפי דולר, בהתאמה .בכתבי האישור השונים שניתנו לחברה על ידי המדען הראשי )להלן" :כתבי האישור"( נקבעו תנאים שונים שעל החברה לעמוד בהם ,בהתאם להוראות החוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה ,התשמ"ד ,1984-והתקנות שהותקנו מכוחו ,וביניהם התנאים הבאים: .18.3.2.1החברה התחייבה להודיע למדען הראשי על כל שינוי של 25%או יותר בהחזקה במניות החברה ו/או באחד מאמצעי השליטה בחברה כדלהלן) :א( זכות ההצבעה באסיפות החברה; )ב( זכות למנות מנהלים בחברה; )ג( זכות להשתתף ברווחי החברה. העברת אמצעי השליטה האמורים לתושבי חוץ או חברה זרה אשר הופכים את תושב החוץ או החברה הזרה לבעל עניין כהגדרתו בחוק ניירות ערך ,טעונה הודעה ללשכת המדען הראשי והתחייבות בכתב של תושב החוץ או החברה הזרה בהתאם להוראות החוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה ,התשמ"ד – .1984 ביום 20במרץ 2007הודיעה החברה למדען הראשי על הנפקת מניות לפי תשקיף. .18.3.2.2החברה התחייבה לשלם תמלוגים לאוצר המדינה מכל ההכנסות בגין מוצרים, התקנים לשימוש חד פעמי ,חלפים ותוכנה לבדיקות של חוסר תפקוד אנדותלי ולהגיש את כל הדוחות ,בהתאם להוראות התקנות לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה )שיעור תמלוגים וכללים לתשלומם( ,התשנ"ו – ,1996ולנהלי המנהל למחקר ולפיתוח תעשייתי. 54 גובה התמלוגים נע בין 3% - 5%ממכירות עתידיות של המוצרים הנ"ל עד לתשלום מלא של המענק ,כשהוא צמוד לדולר ונושא ריבית ,liborהמתעדכנת מעת לעת.31 המענקים מהמדען הראשי ניתנו לצורך פיתוח מוצר ה EndoPAT3000 -בתחום הקרדיולוגיה .בהתאם ,החברה התחייבה לשלם למדען הראשי תמלוגים ממכירות עתידיות .נכון למועד דו"ח זה ,החברה צופה ,כי תשלים את פיתוח מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו ,עד תחילת שנת 2015 עם זאת החברה בוחנת מעת לעת את כדאיות השלמת פיתוח ה- .EndoPAT3000התמלוגים בגין מכירות מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו בשנים 2015עד 2017יכסו לפי הערכת החברה את מלוא מחויבותה כלפי המדען הראשי ,וזאת ככל שהפיתוח של ה- EndoPAT3000אכן יסתיים בשנת .2015 יצוין ,כי לחברה מחלוקת עם המדען הראשי לגבי מקור ההכנסות בגינן החברה נדרשת לשלם תמלוגים למדען הראשי .בהתאם לכתב ההתחייבות עליו חתמה החברה בנוגע למענקים שהתקבלו מהמדען הראשי ,על החברה לשלם תמלוגים על כלל מכירותיה למגזר הקרדיולוגיה ,קרי בגין מכירות של מוצרי EndoPAT השונים ולא רק בגין מכירות מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו .לאחר התייעצויות עם מומחים ,סברה הנהלת החברה והיא סבורה גם כיום ,שהיא איננה נדרשת לשלם תמלוגים על כלל מכירותיה למגזר הקרדיולוגיה ,אלא רק על מכירות מוצרים הנובעים מטכנולוגיה ייחודית שנתמכה בכספי המדען הראשי .מוצר החברה במגזר הקרדיולוגיה בגינו יש לחברה מכירות בפועל החל משנת ,2004הוא מוצר ה ,EndoPAT2000 -ומוצר זה אינו כולל טכנולוגיה שנתמכה בכספי המדען הראשי. .18.3.2.3החברה התחייבה שלא להעביר לאחר את הידע ,הזכויות עליו ואת זכויות הייצור שיופקו מהמחקר והפיתוח על פי התוכניות שאושרו ,ללא קבלת אישור ועדת המחקר. 31 על פי תקנה )2ה( לתקנות לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה )שיעור התמלוגים וכללים לתשלומם( ,תשנ"ו – ,1996שיעור התמלוגים לאוצר המדינה נע בין 3ל 5 -אחוזים ,בהתאם למועד תחילת ההחזר. 55 .18.3.2.4בכתבי האישור נקבע כי אם תורשע החברה בעבירה על דיני הקניין הרוחני של מדינת ישראל בפסק דין סופי וחלוט ,יהיה מרכז ההשקעות רשאי לבטל למפרע את ההטבות שניתנו לה מכוח החוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה ,ולדרוש את החזר המענקים בצירוף ריבית והפרשי הצמדה. נכון למועד דוח זה ,החברה עומדת בכל תנאי כתבי האישור ומעריכה כי תוכל להמשיך ולעמוד בהם גם בעתיד .כמו כן ,נכון למועד דוח זה ,ביצעה החברה את כל ההשקעות הנדרשות על פי כתבי האישור ואין לה התחייבויות עתידיות מכוחם. .18.4ניסויים קליניים להלן גילוי טבלאי בנוגע לניסויים שהחברה ,במישרין או בעקיפין באמצעות מי מטעמה ,ביצעה ומבצעת במהלך שנת הדוח. יובהר ,כי הן מוצר החברה בתחום הפרעות נשימה בשינה ) (WatchPATוהן מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה ) (EndoPATאושרו על ידי ה FDA -בארה"ב CE MARK ,באירופה ,אמ"ר בישראל וכן במדינות נוספות; וכי הניסויים הקלינים המפורטים להלן הנם בקשר עם פיתוח התוויות חדשות ל WatchPAT -ול EndoPAT -או לצורך תיקוף תוצאות השימוש במוצרי החברה לעומת מוצרים אחרים באופן שיכול לסייע לחברה בהשגת אישור רשויות רגולטוריות במדינות נוספות בהם בכוונת החברה לשווק את מוצריה בעתיד. 56 שם הניסוי האם נפתח שלב הפיתוח בו INDמטרת הניסוי הקליני נכלל הניסוי או IDE בגין הניסוי מספר האתרים בהם יבוצע הניסוי מוסד רפואי בו יתבצע הוא )מיקום גאוגרפי התארים של יתבצע בהם הניסוי( מספר נבדקים מתוכנן במסגרת הניסוי כרמל פוסט- – ולידציה מכשיר ה - WatchPAT לא תיקוף בדיקת שינה 1 ביתית אל מול בדיקת שינה לילית במעבדת השינה מרכז כרמל רפואי 120 כרמל – – לא ולידציה מכשיר ה - WatchPAT הורדת מגבלת הגיל של 1 המכשיר מ 17-ל 12-ע"י תיקוף מול בדיקת שינה לילית במעבדת השינה מרכז כרמל 30 סורוקה – ילדים – לא ולידציה מכשיר ה – WatchPAT הורדת מגבלת הגיל של 1 המכשיר מ 17-ל 12-ע"י תיקוף מול בדיקת שינה לילית במעבדת השינה וכן איסוף נתונים בגילאי 5-11לפיתוח אלגוריתמי עתידי מרכז סורוקה מספר אופי* נבדקים עד למועד וסטאטוס הניסוי התשקיף השוואתי, פיענוח סמוי, תחילת גיוס 10,000 יולי בחודש צפי .2012 לסיום במהלך שנת 2014 1 השוואתי, סמיות כפולה, התחלה בחודש 6,000 נובמבר .2012 לסיום צפי שנת בסוף .2014 37 השוואתי, הניסוי הופסק אלפים יולי בודדים בחודש 2012עקב קצב גיוס נמוך. 97 נבדקים בביצוע ילדים רפואי רפואי 150 לו"ז לביצוע עלות עלות צפויה שנצברה )אומדן, )בדולרים בדולרים( ( סמיות כפולה, 4000 תוצאות סופיות תוצאות ביניים / תוצאות סופיות התקבלו טרם 0 תוצאות סופיות טרם התקבלו 2,500 הניסוי הופסק הופסק פרופ תומס פנזל פוסט ולידציה לא מכשיר – הWatchPAT השוואת בדיקת שינה 1 באמצעות ביתיות WatchPATלבדיקה באמצעות בדיקה ביתית אחרת )אמבלטה( Berlin, Charite Hospital. 30 0 EndoPrivent פוסט ולידציה – לא מכשיר ה – WatchPAT השוואה להערכת מחלה 1 באמצעות איסכמית לבדיקת צנתור EndoPAT Mayo clinic 150 130 השוואתי, סמיות כפולה, cross over בשנת 9000 החל וצפוי 2012 להסתיים ב- 2013 0 טרם החל בתכנון השוואתי סמיות כפולה בביצוע 9525/1255/3567153/1 הניסוי התחיל 87,000 בשנת 2011 צפוי להסתיים במהלך שנת 2013 87,000 תוצאות סופיות טרם התקבלו שם הניסוי מדידת אוקסימטריה באמצעות unified probe האם נפתח שלב הפיתוח בו INDמטרת הניסוי הקליני נכלל הניסוי או IDE בגין הניסוי פיתוח, – ולידציה מכשיר ה – WatchPAT לא מספר האתרים בהם יבוצע הניסוי סדרת ניסויים לפיתוח 1 הערכת יכולת והוכחת דיוק של מדידת ריווי בדם חמצן באמצעות WatchPAT תוך שימוש ב unified probeובאלגוריתמיקה ייעודית מוסד רפואי בו יתבצע הוא )מיקום גאוגרפי התארים של יתבצע בהם הניסוי( מספר נבדקים מתוכנן במסגרת הניסוי Clinimark Desaturation Laboratory 50-100 Louisville Colorado. , מספר אופי* נבדקים עד למועד וסטאטוס הניסוי התשקיף כ40- התחלה בחודש 65,000 אוגוסט.2011 השוואתי בביצוע לסיום צפי בשנת .2013 עדיין החלה ולידציה 58 לו"ז לביצוע עלות עלות צפויה שנצברה )אומדן, )בדולרים בדולרים( ( לא 40,000 תוצאות סופיות תוצאות ביניים / טרם החלה ולידציה .19נכסים לא מוחשיים .19.1כללי לחברה ידע בכל הקשור לפיתוח מוצרים בתחומי פעילותה )המבוססים על טכנולוגית ה,(PAT - הכולל ,בין היתר ,מידע )אינפורמציה( ,ידע ) ,(know howנתונים ,ידיעות ,קניין רוחני ,שרטוטים, מפרטים טכניים ,תוכנות ,אלגוריתמים ,רשימת לקוחות פוטנציאלים ותוכניות .החברה פועלת ככל האפשר להגנת עסקיה ,וכל ידע אחר הקשור למוצריה ולעסקיה ,באמצעות רישום פטנטים וסימני מסחר במדינות שונות בעולם ,ומשקיעה בכך משאבים ניכרים .בנוסף ,החברה מתקשרת בהסכמי סודיות עם צדדים שלישיים הנחשפים למידע שברשותה ,כולו או חלקו ,לרבות ספקיה ,קבלני המשנה שלה ,עובדיה ולקוחותיה. .19.2הסכמי shrink wrap כל מוצרי החברה משווקים תחת הסכמי רישיון והסכמי shrink wrapהכוללים תניות המגבילות את השימוש במוצרים אך ורק לצרכים המפורטים בספרי ההפעלה .לגבי חלק ממוצרי החברה כוללים הסכמי ה shrink wrap -תניות האוסרות ,בהיעדר הסכמה מפורשת של החברה ,על שימוש בנתונים המופקים באמצעות או כתוצאה מהשימוש במוצרי החברה ,לשם הגשת בקשות לקבלת אישורים רגולטוריים הנדרשים לתרופות או למוצרים רפואיים אחרים )הדבר רלוונטי ,למשל, כאשר מפותחת תרופה חדשה שיש לקבל בגין שיווקה רישוי רגולטורי ,והחברה המפתחת מבקשת להיעזר בתוצאות שהתקבלו כתוצאה מהשימוש במוצרי החברה ,על מנת להוכיח את יעילות התרופה החדשה(. ההגבלות האמורות בהסכמי הרישיון והסכמי ה shrink wrap -על השימוש במוצרי החברה מתאפשרות בזכות הגנה רחבה על סיגנל ה PAT -במסגרת מספר רב של פטנטים שבבעלות החברה. .19.3הסכמי בעלות ,רישיון בקניין רוחני ופיתוח עצמאי .19.3.1בהסכם מחודש ינואר 1997בין חברה בבעלותו של פרופ' דני גור) ,להלן" :גור"( לבין החברה ,נקבע כי כל הזכויות בידע ,המצאות או קניין רוחני שפותחו על ידי גור ,או שגור היה שותף בפיתוחם ,בתחום גילוי איסכמיה בשריר הלב ואשר הינן ייחודיות לתחום עיסוקה של החברה ,32יועברו לחברה. בהסכם מיום 16בפברואר 2000בין פרופ' דני גור וחברה בבעלותו) ,בסעיף זה להלן ביחד: "גור"( לבין החברה ,מר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל ,נקבע ,בין השאר ,כי כל הזכויות בקניין הרוחני שפותח על ידי גור בתחום שיטות ומכשירים לגילוי איסכמיה בשריר הלב, 32 תחום עיסוקה של החברה הוגדר כהמשך פיתוח והפצה מסחרית אפשרית של מוצרים רפואיים למדידת לחץ דם באופן לא חודרני ,טכנולוגיות לגילוי Angina Pectorisולניטור תפוקת הלב באמצעות מדידת לחץ דם מתמשכת ובלתי חודרנית ,ושילוב המוצרים הרפואיים והטכנולוגיה למכשיר לגילוי Angina Pectorisולניטור תפוקת הלב )להלן" :התחום הייחודי"(. 9525/1255/3567153/1 והועבר לחברה בהסכם העברה משנת ,1997ובכלל זה זכויות בפטנטים שבבסיס המוצרים שמפתחת החברה ,שייכות לחברה. .19.3.2בהסכם מחודש ינואר 1997בין החברה לבין ) .Sleep Disorders Center Ltdלהלן: "מ.ר.ש" (33נקבע כי מ.ר.ש תעביר לחברה את כל הזכויות בקניין הרוחני שבידי מ.ר.ש ואשר הינו ייחודי לתחום הייחודי של החברה ,לרבות הזכויות בחיישן )אצבעון( כפי שפותח על ידי מ.ר.ש. .19.3.3הזכויות ,על פי ההסכמים שתוארו בסעיפים 19.3.1ו 19.3.2 -לעיל ,הועברו במסגרת הסכמים אלה לחברה .למיטב ידיעת החברה ,נכון למועד דוח זה ,לא הועלו דרישות או תביעות כלשהן בנוגע לזכויות אלה על ידי מי מן הצדדים להסכמים הנ"ל ,או על ידי צד שלישי אחר כלשהו ,והחברה חופשייה לפעול על פי האמור בהם. .19.3.4על פי הסכם שחתמה החברה עם מפיץ קיים ביפן )ראו סעיף 11.1.3לעיל( החברה תהיה רשאית להורות למפיץ להעביר את אישור ה) Shonin -שהנו אישור רגולטורי לייבוא ושיווק ציוד רפואי ביפן( בתמורה לאספקת מספר מוסכם של מוצרי החברה .בעקבות הסכם זה יצרה החברה נכס בלתי מוחשי בשווי של כ 350 -אלפי דולר אשר מופחת על פי תקופה של 5 שנים .לאחרונה נחתם הסכם בין החברה לבין המפיץ ביפן ולפיו יעביר המפיץ את זכויות הייבוא של מוצר ה EndoPAT -לבעלות החברה וכן יעזור לחברה לקבל את כל האישורים הרגולטוריים הדרושים לצורת שיווק ביפן. .19.4פטנטים מרבית הפטנטים המצויים בבעלות החברה ומרבית הבקשות לרישום פטנטים שהוגשו על ידה, מאופיינים במתן הגנה לקניינה הרוחני של החברה במספר היבטים ,לרבות טכנולוגיית הPAT - )השיטות האפשריות למדידת סיגנל ה ,(PAT -סיגנל ה) PAT -אופן ניתוח תכונות הסיגנל( והאפליקציה )הגנה על מוצרי החברה( .להלן יובאו פרטים אודות פטנטים שבבעלות מלאה של החברה ובקשות לרישום פטנטים שהוגשו על ידה נכון למועד פרסום דוח זה. .19.4.1נכון למועד הדוח ,לחברה פטנטים מהותיים רשומים כמפורט להלן: 33 חברה ישראלית בבעלות פרופ' פרץ לביא ,בעלי מניות נוספים ומוסד הטכניון למחקר ופיתוח בע"מ ,אשר הינה בעלת מניות בחברה וממייסדי החברה. 60 מדינות בהן אושר הזכויות בפטנט , בעלות ) מועד פקיעה מספר זכות הפטנט צפוי שימוש או זכות (אחרת AU 732592 CA 2260142 CN 97196857-8 CN 23/7/2017 Itamar Medical (CM) 1997 LTD 2003101237251 DE 69739061-6 FR 0926980 GB 0926980 JP 3971457 KR 512290 NZ 333378 RU 2220653 US 6319205 AU 2002214210 CA 2424389 IL 154833 JP 4049671 US 6939304 CH/LI 1372467 DE 60239923-8 בעלות מלאה של חברת תיאור הפטנט שם הפטנט Parent Method and apparatus for the nonapplication. invasive detection of medical Describes conditions by monitoring peripheral physiological arterial tone. PAT signal, proprietary apparatus for its measurement, and major medical applications. אב פטנט כולל.()מטריה תיאור פיזיולוגי -של סיגנל ה שיטת,PAT המדידה היחודית למדידת הסיגנל ואפליקציות רפואיות .עיקריות 22/10/2021 בעלות In-depth Method and apparatus for non מלאהdescription of invasively evaluating endothelial שלPAT signal activity in a patient. חברת and apparatus Itamar for Medical application to LTD endothelial function measurement. תיאור מעמיק -של סיגנל ה ומנגנוןPAT ליישום במדידת תפקוד .אנדותלי 26/03/2022 בעלותFurther PAT Non-invasive probe for detecting מלאה probe medical conditions. 61 תיאור הפטנט שם הפטנט הזכויות בפטנט , בעלות ) מועד פקיעה מספר זכות הפטנט צפוי שימוש או זכות אחרת( של 1372467 חברת variations. וריאציות לחיישן נוספות Itamar Medical ה.PAT - LTD מדינות בהן אושר FR 1372467 GB 1372467 IE 1372467 IT 4116444 JP 1372467 NL 1372467 SE 7374540 US .19.4.2נכון למועד הדוח ,לחברה בקשות לפטנטים מהותיים ,כמפורט להלן: שם הפטנט תיאור הפטנט הזכויות בפטנט Non-Invasive Apparatus And Method For Determining Sleep Stages. Facilitates differentiation between deep and light sleep בעלות מלאה חברת מאפשר הפרדה בין שינה עמוקה לשינה לשינה קלה. מועד פקיעה צפוי 26/05/2026 של מועד קדימות מועד הגשת בקשה 14/4/2008 13/04/2009 מדינות בהן אושר מדינות בהן הוגשה בקשה CA CN Itamar Medical LTD EP IN RU USA על פי רוב ,אורך החיים של פטנט נקבע ל 20 -שנה ממועד הגשת הבקשה לרישום הפטנט .במהלך תקופת ההגנה נדרש בעל הפטנט במדינות מסויימות לשלם אגרת קיום .מועדי תשלום אגרת קיום הפטנט החלים בכל מדינה שונים זה מזה. יצוין ,כי הפטנט שרשמה החברה על סיגנל ה) PAT -שהנו הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי החברה ועל בסיסו פותחו מוצרי החברה בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה ובתחום הקרדיולוגיה( יפקע בחודש יולי בשנת 2017ועשויות להיות לכך השלכות מהותיות על החברה ככל שגורם כלשהו יחל בפיתוח מוצרים מבוססי PATעל מנת להתחרות במוצרים הקיימים של החברה. 62 יצוין ,כי על אף האמור לעיל ,מוצרי החברה עושים שימוש בטכנולוגיות ייחודיות נוספות )מלבד סיגנל ה ,(PAT -אשר הפטנטים בגינן טרם פקעו )ביחס למוצר ה WatchPAT -המדובר בפטנט שיפקע בשנת 2022ואילו ביחס למוצר ה EndoPAT -מדובר בפטנט שיפקע בשנת ) (2021להלן: "פטנטים משלימים"( והחברה סבורה ,כי קיומם של פטנטים משלימים כאמור יקשה על פיתוח מוצרים מבוססי PATשאמורים להתחרות במוצרי החברה בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה ובתחום הקרדיולוגיה. אין וודאות שבקשות לרישום פטנט שהוגשו על ידי החברה תסתיימנה ברישום פטנט ו/או כי לא יהיו ניסיונות מצד צדדים שלישיים לתקוף פטנטים של החברה שנרשמו ואף לתבוע את ביטולם .בנוסף, עצם היות הפטנט רשום אינו מונע ממתחרותיה של החברה לייצר מוצרים הזהים למוצרי החברה, באופן שיפגע ביכולת החברה להתחרות בשוק .במקרה כזה ,לחברה אפשרות לתבוע מתחרים מפרים שכאלו בגין הפרת הפטנטים הרשומים שלה. .19.5סימני מסחר נכון למועד הדוח ,החברה הגישה בקשות לרישום סימני המסחר הבאים PAT :וENDOPAT- בארה"ב ,בקנדה ,ביפן ובאיחוד האירופי .בחלק מהמדינות התקבל אישור עד למועד דוח זה )ראו טבלה למטה( .להערכת החברה ,במידה ולא יירשמו סימני המסחר המבוקשים על שמה ,עלולה להיות לכך השפעה מהותית על תוצאותיה הכספיות .זאת ,מאחר שעד למועד הדוח פעלה החברה )והיא פועלת גם כיום( באותן מדינות בלא סימני מסחר רשומים. סטטוס סימני מסחר נכון למועד סמוך לפרסום דוח זה: סימני מסחר )סטטוס ושנת תפוגה( מדינה PAT EndoPAT ארצות הברית )REG (2020 )REG (2021 קנדה )REG (2026 )REG (2025 אירופה )REG (2017 )REG (2017 יפן )REG (2018 )REG (2018 –REGסימן מסחר רשום .19.6להערכת החברה ,הצלחתה תלויה במידה רבה ביכולתה להגן על נכסיה הלא מוחשיים וקניינה הרוחני המתוארים לעיל ,בדגש על טכנולוגיית ה ,PAT -אשר עליה מבוססים מוצרי החברה. .19.7עלויות שהושקעו בנכסים בלתי מוחשיים עיקריים והסכומים שהוכרו בגינם כנכס בדוחות הכספיים 63 .19.7.1ההוצאות בגין תחזוקת פטנטים ורישומם מיום תחילת פעילות החברה ועד למועד הדוח, מסתכמות בסך של כ 1.5 -מיליון דולר ארה"ב. .19.7.2עם קבלת האישור הרגולטורי FDAלמוצר החברה WatchPAT200בחודש יוני ,2008 החלה החברה להוון את הוצאות הפיתוח של מוצר זה עד יציאתו לשוק בחודש ספטמבר .2008סך הוצאות הפיתוח שהוונו בתקופה זו היו 195אלפי דולר ,אשר הופחתו על פני תקופה של שלוש שנים ורבע. .19.7.3החברה היוונה הוצאות בסך של כ 70 -אלפי דולר נוספים בגין מוצר החברה ) Braceletרכיב נלווה למוצר ה WatchPAT -המאפשר זיהוי של הנבדק( .עם סיום הפיתוח ותחילת מכירתו באופן מסחרי ביוני 2011החברה חדלה להוון הוצאות הקשורות לפיתוח זה .סך ההוצאות שהוונו מופחתות על פני תקופה של שלוש שנים בהתאם לצפי התועלת העתידית הצפויה מפיתוח זה. .19.7.4החברה היוונה הוצאות בסך של כ 126 -אלפי דולר נוספים בגין מוצר החברה CloudPAT )פלטפורמה אינטרנטית לשימוש בטכנולוגיות איכסון ועיבוד ענן( .עם סיום הפיתוח ותחילת מכירתו באופן מסחרי תחדול החברה להוון הוצאות הקשורות לפיתוח זה ותבחן את תקופת הפחתת הוצאות הפיתוח בהתאם לצפי התועלת העתידית הצפויה מפיתוח זה. .20הון אנושי .20.1המבנה הארגוני להלן יובא תרשים המתאר את המבנה הארגוני של החברה נכון למועד פרסום הדוח: מנכ"ל חברת בת שיווק הנדסה מחקר .20.2מספר העובדים המועסקים בחברה 2012 2011 שיווק ומכירות 15 19 תמיכה בשיווק ומכירות 6 6 הנהלה ,כ"א ,מחשוב וכספים 12 13 תפעול ויצור 53 42 64 כספים משאבי הנדסה ומחקר 11 11 סה"כ 97 91 מצבת העובדים בחברה נכון ליום הדוח ,גדלה בכ 7% -ביחס לשנה שעברה .עיקר הגידול במצבת העובדים היה בתחום הייצור והתפעול ונבע מהגורמים להלן) :א( גידול בכמויות הייצור של החיישנים; )ב( רצון החברה לשפר תהליכים ואת בקרת האיכות בחברה; )ג( בדיקה של החברה את מבנה עלויות כח האדם ממנה עלה ,כי גיוס כח אדם נוסף עדיף לחברה על פני תשלום שעות נוספות. הקיטון שחל בשיווק ומכירות הינו כתוצאה מתחלופת עובדים הן בחברת האם והן בחברת הבת. לאחר תאריך החתך גייסה החברה עובדים במקומם .נכון למועד דוח זה ,אין לחברה תלות מהותית בעובד מסוים. .20.3ועדה מייעצת בנוסף לעובדי החברה ,דירקטוריון החברה וועדות הדירקטוריון ,לחברה ישנה גם ועדה מייעצת המורכבת ממומחים בעלי שם עולמי בתחומם ,אשר מייעצים לחברה בכל הנוגע לשימושים קליניים ומחקריים במוצרי החברה וכן בנושאים הקשורים להחזר ביטוחי ותמיכת הארגונים המיקצועיים בארה"ב .חברי הועדה המייעצת הנם) :א( פרופסור אמיר לרמן ,שהנו יו"ר משותף לעניינים אקדמאיים של החטיבה הקרדיו-וסקולרית ב) ;Mayo Clinic -ב( פרופסור פיטר גנס ,שהנו ראש החטיבה הקרדיולוגית ב San Francisco General Hospital -של אוניברסיטת קליפורניה )) ;(UCSFג( פרופסור מארק קריגר ,שהנו דירקטור במרכז לכלי דם בבית החולים & Brigham Women'sשל אונברסיטת הרווארד; )ד( פרופסור נתן בר קמה ,שהנו אורולוג בבית החולים הר סיני בניו יורק; )ה( פרופסור מיכאל שכטר ,שהנו ראש היחידה למחקרים קליניים במרכז הלב בבית החולים שיבא ,תל אביב; )ו( פרופסור פיטר קולינס שהינו מנהל מחלקה קרדיולוגית ראשי בבית החולים Bromptonשל .Imperial College London .20.4השקעת החברה באימונים ובהדרכה החברה משקיעה משאבים בהכשרת עובדיה לתפקידיהם השונים ,מיום קבלתם לעבודה ובמשך כל תקופת עבודתם בחברה .חלק מן העובדים ,כגון עובדי הייצור ,נדרשים לקבל הסמכה לתפקידם. במהלך תקופת עבודתם ,העובדים נשלחים להשתלמויות חיצוניות וקורסים מקצועיים על פי הצורך, ובנוסף נערכות בחברה הדרכות פנימיות וקורסים פנימיים לקבוצות מקצועיות על ידי נציגי החברה ו/או על ידי אנשים חיצוניים על פי הצורך. .20.5תוכניות תגמול לעובדים ודירקטורים משנת 1997ומשנת 2003 .20.5.1כללי -ביום 9באפריל 1997אישר דירקטוריון החברה את תוכנית תגמול )להלן" :התוכנית הראשונה"( ,לשם תמרוץ עובדיה .ביום 29בדצמבר ,2003אישר דירקטוריון החברה תכנית אופציות נוספת לעובדי החברה )להלן" :התוכנית השנייה"( ,שתוקפה הינו עד ליום 31 65 בדצמבר .2012ביום 29בדצמבר ,2003בוטלו כל האופציות אשר הוענקו על פי התוכנית הראשונה ואשר טרם נסתיימה תקופת ההבשלה בגינן ,והוחלפו באופציות שהוקצו תחת התוכנית השנייה ,אופציות אשר הוענקו על פי התוכנית הראשונה ותקופת ההבשלה בגינן נסתיימה נשארו בתוקפן .תנאי התוכנית הראשונה והשנייה זהים ,למעט העובדה שבהתאם לתוכנית השנייה באפשרות החברה לבחור באם לבצע הקצאת אופציות במסלול מס פירותי או במסלול מס הוני או במסלול פירותי ללא נאמן ,בכפוף ובהתאם להוראות סעיף 102 לפקודת מס הכנסה .נכון למועד דוח זה ,כל האופציות שהוענקו לעובדי החברה על פי התוכנית השנייה הוענקו במסגרת מסלול מס הוני. נכון למועד דו"ח זה החברה איננה מעניקה עוד כתבי אופציה מכח התוכנית הראשונה או השניה. .20.5.2תקופת ההבשלה ) - (Vestingביום 30בנובמבר ,2000החליט דירקטוריון החברה על תיקון תקופת ההבשלה לאופציות שהוענקו על פי תוכנית זו ,לפיו תקופת ההבשלה תהא 4 שנים .נכון למועד דוח זה כל האופציות מכח התוכנית הראשונה והשניה הבשילו. .20.5.3תקופת מימוש -אופציות שהוענקו לפי התוכנית הראשונה ,ניתנות למימוש למניות עד חלוף 10שנים ממועד הענקתן )להלן" :תקופת המימוש"(. .20.5.4סיום ההתקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום ההתקשרות. .20.5.5התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה; )ב( הנפקת זכויות; )ג( שינוי בהון החברה; )ד( חלוקת דיבידנד; מיזוג. .20.6תוכנית תגמול לעובדים ,יועצים ודירקטורים של החברה משנת 1998 .20.6.1כללי -בשנת 1998אישר דירקטוריון החברה תוכנית אופציות לשם תמרוץ עובדי החברה, יועציה ונותני שירותים של החברה שהנם תושבי ארה"ב )להלן" :הניצעים"( )להלן: "תוכנית ליועצים"( .בהתאם לתוכנית זו רשאית החברה להעניק לניצעים אופציות למניות 66 בהתאם למסלולים שונים הקבועים בדיני המס האמריקאים Incentive Stock Option -ו- .Restricted Stock Option34 נכון למועד דו"ח זה החברה איננה מעניקה עוד כתבי אופציה מכח התוכנית ליועצים. .20.6.1תקופות הבשלה -ראו סעיף 20.5.2לעיל. .20.6.1תקופות מימוש -האופציות לפי תוכנית זו יפקעו בתום תקופה של 10שנים מיום הענקתן. כך גם תוקף התוכנית 10 -שנים ממועד אישורה על ידי דירקטוריון החברה. .20.6.2סיום ההתקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום ההתקשרות. .20.6.3התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה; )ב( הנפקת זכויות; )ג( דיבידנד )או חלוקה אחרת במזומן או בעין(; )ד( שינוי בהון החברה; )ה( שינוי מבנה ומיזוג או פיצול .בנוסף ,במקרה של מיזוג ,מכירת נכסי החברה או כל עסקה דומה החברה תהא רשאית להקדים )אקסלרציה( את מועד ההבשלה של האופציות אשר הוענקו על פי תוכנית זו ואלה יהיו ניתנות למימוש תוך תקופה מוגדרת כפי שייקבע דירקטוריון החברה. .20.7תוכנית תגמול לעובדים ישראלים משנת 2007 .20.7.1כללי -ביום 19בפברואר 2007אישר דירקטוריון החברה תוכנית אופציות חדשה לשם תמרוץ עובדיה והדירקטורים שלה )להלן" :תוכנית .("2007 1התכנית הינה תחת מסלול רווח הון באמצעות נאמן בהתאם לסעיף 102לפקודת מס הכנסה ,התשכ"א – 1961 והכללים מכוחו. .20.7.2מחיר המימוש של כתבי האופציה -כתבי האופציה מוצעים לניצעים ללא תמורה ,כאשר מחיר המימוש יקבע על ידי דירקטוריון החברה ויפורט במסגרת מכתב ההענקה לניצע ובלבד שלא יפחת מערכה הנקוב של מניה רגילה של החברה. 34 המדובר בהוראות כלליות שמקורן בדיני המס בארה"ב .במקרה הספציפי של החברה ,אין ולא יהיה בעל אופציה שמחזיק או שיחזיק ב 10% -או יותר מכלל זכויות ההצבעה בחברה .בנוסף ,מחיר המימוש של אופציות אלו אינו ולא יהיה שווה ל110% - משווי השוק ההוגן של מניות החברה .נכון למועד דוח זה ,לא ידוע לחברה על בעל אופציה ששווי השוק ההוגן של מניות המימוש שבידיו ,יעלה על 100,000דולר לשנה. 67 .20.7.3תקופת הבשלת כתבי האופציה )(vesting .20.7.3.1לגבי ניצע שלא הוענקו לו בעבר כתבי אופציה של החברה )על פי תוכנית כלשהי( אלא אם נקבע אחרת על ידי מנהל התוכנית ,כתבי האופציה שיוענקו לו יבשילוויהיו ניתנים למימוש על פני תקופה של 4שנים ובתנאי שהניצע יהיה מועסק על ידי החברה ו/או חברה בשליטתה ,במועד האמור 1/4 .מכמות כתבי האופציה יבשילו בתום שנה והיתרה תבשיל ב 36 -מנות חודשיות שוות. .20.7.3.2לגבי ניצע אשר הוענקו לו בעבר כתבי אופציה של החברה )על פי תוכנית כלשהי( אלא אם נקבע אחרת על ידי מנהל התוכנית ,כתבי האופציה שיוענקו לו יבשילוויהיו ניתנים למימוש בארבעים ושמונה ) (48מנות חודשיות שוות. .20.7.4תקופות מימוש -בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. .20.7.5התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה; )ב( הנפקת זכויות; )ג( חלוקת דיבידנד; )ד( שינוי בהון החברה; )ה( מיזוג. .20.7.6סיום התקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום ההתקשרות. .20.8תוכניות תגמול לעובדים אמריקאים משנת 2007 .20.8.1כללי -ביום 19בפברואר 2007אישר דירקטוריון החברה תוכנית אופציות לשם תמרוץ עובדי החברה ,יועציה ולנותני שירותים של חברה שהינם תושבי ארה"ב )להלן" :הניצעים" ו" -תוכנית .("2007 2 .20.8.2מחיר המימוש של כתבי האופציה -כתבי האופציה מוצעים לניצעים ללא תמורה ,כאשר מחיר המימוש יקבע על ידי דירקטוריון החברה ויפורט במסגרת מכתב ההענקה לניצע ובלבד שלא יפחת מערכה הנקוב של מניה רגילה של החברה וכן לא יפחת משווי השוק של מניית החברה במועד ההענקה. .20.8.1תקופת הבשלת כתבי האופציה ) - (vestingתקופת ההבשלה תפורט במכתב ההענקה וכפופה להוראות הדין בארה"ב בנוגע לתקופת ההבשלה ,כפי שיהיו באותו המועד. 68 .20.8.2תקופת מימוש -בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. .20.8.3התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה; )ב( שינוי בהון החברה; )ג( עסקה כהגדרתה בתכנית )ככלל המדובר בעסקת מיזוג או מכירת עיקר הפעילות(. .20.8.4סיום התקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום ההתקשרות. .20.9להלן ריכוז נתונים לגבי כתבי אופציה מכוח תוכניות התגמול המפורטות לעיל ,נכון ליום 20במרץ :2013 נכון ליום 20במרץ 2013מוקצות בפועל סך של 18,265,744אופציות הניתנות להמרה ל18,265,744 - מניות רגילות של החברה המהוות כ 8.96% -מהון המניות המונפק והנפרע של החברה בדילול מלא, כמפורט להלן: תוכניות 1997 ,1998תוכנית תוכנית ותוכנית 2003הראשונה 2007תוכנית השניה 2007סה"כ כמות כתבי אופציה שהוקצו 9,315,054 18,800,062 4,398,000 32,513,116 מספר הניצעים 125 129 33 230 טווח מחירי המימוש 0.01ש"ח – 0.01ש"ח – 0.23 2.19ש"ח – - 2.27 ש"ח ש"ח 7.36ש"ח כתבי אופציה שמומשו 4,200,575 3,307,415 318,021 7,826,011 כתבי אופציה שהוחזרו/בוטלו/פקעו 1,645,604 3,488,778 1,286,979 6,421,361 יתרת כתבי אופציה שהוקצו וטרם 3,468,875 מומשו )לא כולל כתבי אופציה שהוחזרו/בוטלו/פקעו( 12,003,869 2,793,000 18,265,744 3,468,875 11,206,585 2,026,750 16,702,210 כתבי אופציה שהבשילו מתוך היתרה 69 תוכניות ,1997תוכנית תוכנית 1998הראשונה ותוכנית 2003 שיעור שיתרת כתבי האופציה מהוות 1.70% מתוך הון המניות המונפק והנפרע של החברה ,בדילול מלא.35 2007תוכנית השניה 2007סה"כ 1.37% 8.96% 5.89% * היכן שמחיר המימוש נקבע במטבע דולר ארה"ב הוא תורגם לש"ח לפי שער החליפין היציג של הדולר מול השקל ליום 19במרץ ,2013שהנו 3.682ש"ח ל 1 -דולר ארה"ב. .20.10הטבות וטיבם של הסכמי העסקה כללי החברה )כולל החברות הבנות בארה"ב וביפן( מתקשרת בדרך כלל עם עובדיה בהסכמי העסקה אישיים ,הכוללים הטבות ותנאי העסקה שהינם ככלל ,ביחס לעובדים המועסקים על ידי החברה בישראל ,מעל תנאי המינימום הנדרשים על פי חוקי העבודה בישראל ועל פי הסכמים קיבוציים. החברה מתקשרת עם עובדיה בשני סוגים של הסכמי העסקה אישיים .האחד -לעובדים מן המניין )כולל נושאי משרה בכירה בחברה( והשני -לעובדים על בסיס שעות. ככלל ,נוקטת החברה במדיניות של שיפור תנאיהם של עובדיה ,בכפוף לביצועיהם .שיפור תנאים כאמור עשוי לבוא לידי ביטוי בהוספת תנאים לעובד ,כגון קרן השתלמות ,אופציות ,מענקים חד- פעמיים ,העלאות שכר והגדלת ימי חופשה. הסכמים עם עובדים מן המניין הסכמים עם עובדים מן המניין ,ניתנים לסיום מוקדם על ידי כל אחד מהצדדים בהודעה מראש של 30ימים .החברה רשאית לסיים הסכם העסקה גם ללא הודעה מוקדמת זו ,ובתנאי שהעובד יקבל את שכרו עבור תקופת ההודעה המוקדמת .הסכמי העסקה האמורים כוללים את תנאי העסקתם של עובדים ,מידע על הזכויות הנלוות של העובד) ,כגון :חופשה שנתית ,ימי מחלה ,רכב או הוצאות נסיעה ,השתתפות באחזקת טלפון נייד( ,הפרשות לביטוח מנהלים ,וכן הפרשות לקרנות השתלמות עד לתקרה המוכרת לצרכי מס ,התחייבויות לשמירת סודיות ,שמירה על קניין רוחני ,וכן איסור תחרות .בנוסף ,הסכמים עם נושאי משרה בכירה ,בדרך כלל ,כוללים התייחסות גם ל) :א( הענקת כתבי אופציה; )ב( בונוס שנתי בשיעור שנקבע על פי הערכת ביצועיו של העובד ובכפוף לרווחיות החברה; )ג( רכב וטלפון סלולרי ונשיאה בהוצאות הקשורות אליהם .לפרטים נוספים אודות הסכמי ההעסקה של נושאי המשרה הנמנים על בעלי השכר הגבוה בקבוצה )כולל מנכ"ל החברה( ראו סעיף 9.1בחלק ד' לדו"ח שנתי זה )פרטים נוספים על התאגיד(. 35 ראו ה"ש 1בפרק 1לעיל. 70 אנשי המכירות המועסקים בחברה או בחברות הבת זכאים לעמלות המותנות במכירות ,בהתאם לתוכנית הבונוסים של החברה. העובדים הישראלים המועסקים בחברה הבת בארה"ב ,זכאים לימי חופשה ,לביטוח רפואי ולביטוח שיניים ,וכן זכאים לקבלת תנאים נוספים כדלקמן :טיסות הלוך ושוב לארה"ב בתחילת ההעסקה ובסופה ,טיסות לארץ לעובד ולבן/ת זוגו פעם בשנה ,תשלום בגין העברת מטען וייעוץ מס. הסכמים עם עובדים על בסיס שעות הסכמים עם עובדים על בסיס שעות )שהינם ,לרוב ,עובדי ייצור( ,כוללים את תנאי העסקתם של עובדים ,מידע על הזכויות הנלוות של העובד) ,כגון :חופשה שנתית ,ימי מחלה( ,דמי הבראה, התחייבויות לשמירת סודיות ,וכן איסור תחרות .ההסכמים ניתנים לסיום מוקדם על ידי כל אחד מהצדדים בהודעה מראש על פי החוק ועד 30ימים. .20.11תוכניות לשינוי במצבת העובדים החברה בוחנת ,מעת לעת את הצורך להתאים את מצבת כוח האדם שלה למצב עסקי החברה ומצב השוק העולמי ,בעיקר בתחומים הבאים :שיווק ,מכירות ותמיכה טכנית בארץ ובארה"ב .ההתאמה הינה פונקציה של הגידול בפעילות השיווקית של החברה .בנוסף ,יש בכוונת החברה להגדיל את מספר עובדי היצור המועסקים על ידה ,כפונקציה של הגידול בכמויות היצור ושל החלוקה בין יצור עצמי ובין ייצור דרך קבלני -משנה. .21חומרי גלם וספקים .21.1חומרי הגלם העיקריים המשמשים בתחום הפעילות וזמינותם מוצרי החברה מורכבים מרכיבים קנויים )להלן" :רכיבי מדף"( ,כגון :רכיבים אלקטרוניים, קשיחים ומרכיבים מיוצרים -יעודיים לחברה ,שפותחו על פי מפרט ייעודי לחברה ,כגון :חלקי פלסטיק מוזרקים ,עיבוד שבבי וכו' .רוב הרכיבים היעודיים הנ"ל מיוצרים בישראל ,בעוד רכיבי המדף מיוצרים בחו"ל )ארה"ב ,אירופה והמזרח הרחוק( ,ונרכשים על ידי החברה ישירות מהיצרן או באמצעות סוכנויות )זרות או ישראליות( )להלן יחד בסעיף זה" :הספקים"(. רוב הרכיבים ניתנים לרכישה ולאספקה בתוך 4שבועות ,לכל היותר ,אולם קיימים רכיבים מעטים שהליך רכישתם ואספקתם עשוי להימשך עד 14שבועות .החברה נערכת מבעוד מועד לרכישת הרכיבים שהליך רכישתם ארוך ,וזאת באמצעות שמירה על מלאי מינימום ו/או באמצעות חתימה על הסכמים שנתיים עם היצרנים או הסוכנויות הרלוונטיים. ההתקשרות בין החברה לספקים/ליצרנים ,מבוססת על הזמנת רכש הכוללת ,בין היתר ,את הפרטים הבאים :הגדרה חד-ערכית של הרכיב או המכלול ,מפרט טכני -הנדסי של הרכיב ,כמות ומחיר )התלוי בכמות הרכישה( .יצוין ,כי לגבי רכיבים שהינם קריטיים לפעילות החברה )כגון חיישני 71 אוקסימטר( ורכיבים הנרכשים בכמויות שנתיות גדולות על ידי החברה ,ישנן הזמנות מסגרת שנתיות ,הכוללות את פיצול המשלוחים של רכיבים אלה במהלך השנה. .21.2תלות בספק חומרי גלם ) Nonin Medical Inc. -להלן("Nonin" : Noninהוא ספק מהותי של החברה אשר לחברה יש בו תלות ,העוסק בתחום פיתוח ,ייצור ומכירה של מערכת )הכוללת תוכנה מובנית וחיישן( המודדת ריווי חמצן בדם )מערכת (OEMהמשמשת למוצר ה .WatchPAT -במסגרת ההסכמות עם ,Noninהחברה מתחייבת להזמנת כמות מוצרים מ Nonin -בהזמנת מסגרת למשך שנתיים ,במחיר הקבוע בהזמנה והמשקף הנחת כמות לה זכאית החברה. היקף רכישות החברה מ Nonin -בשנים 2012ו 2011 -הינו כ 17% -וכ ,11% -בהתאמה ,מכלל רכישותיה של החברה מספקים )לרבות קבלני משנה( .להערכת החברה ,הפסקה פתאומית של התקשרותה עם ,Noninעשויה לפגוע ביכולת הייצור שלה למשך כ 6 -חודשים ,עד להתקשרות עם יצרן חדש. .21.3קבלני משנה )המספקים חומרי גלם שהנם מוצרים מוגמרים( לחברה כ 14 -קבלני משנה ,המייצרים ו/או מרכיבים מוצרים ו/או חלקים יעודיים לחברה. ההתקשרות עם קבלני המשנה בדרך כלל נעשית באמצעות הזמנת מסגרת המתחדשת מדי כ6 - חודשים או באמצעות הזמנה ייעודית .נכון למועד דוח זה ,החברה מפעילה מספר קבלני משנה במקביל ובאזורים גאוגרפים שונים ,במטרה להקטין את תלותה בקבלני המשנה .מעבר לכך ,ההיצע הקיים בשוק קבלני המשנה מאפשר גמישות בבחירת הקבלנים ומעבר נוח מהתקשרות עם קבלן מסוים להתקשרות חלופית עם קבלן אחר .זאת ועוד ,במידת הצורך ,קיימת אפשרות של העברת פעולות ההרכבה הסופיות למפעל החברה. .21.4תלות בקבלני משנה לחברה תלות בשני קבלני משנה (1) :זייכון ב.א.י.ה אלקטרוניקה בע"מ המרכיבה את מוצר ה- WatchPAT200בהתאם לטכנולוגיה ולהנחיות של החברה ותחת פיקוחה; ו (2) -חברת סי.פי.סי בע"מ המרכיבה את מוצר ה EndoPAT2000 -בהתאם לטכנולוגיה ולהנחיות של החברה ותחת פיקוחה .היקף רכישות החברה משני קבלני המשנה הללו בשנת 2011הינו כ 19.7% -וכ,11.8% - בהתאמה ,מכלל רכישותיה מספקים )לרבות קבלני משנה( ובשנת 2012הינו כ 20% -וכ,8%- בהתאמה ,מכלל רכישותיה מספקים )לרבות קבלני משנה(. החברה מקפידה לשמור מלאי מוצרים מסוים במחסניה ,ולפיכך להערכתה ,אם תיפסק ההתקשרות מול קבלן משנה כלשהו ,תוכל להיעזר במלאי זה עד למציאת קבלן משנה חלופי ,אך הפסקה פתאומית של התקשרותה עם ב.א.י.ה אלקטרוניקה בע"מ או עם סי.פי.סי בע"מ עשויה לפגוע ביכולת הייצור שלה למשך כ 6 -חודשים ,עד להתקשרות עם קבלן משנה חדש. 72 .22הון חוזר .22.1תמצית הרכב ההון החוזר של התאגיד היקף הנכסים השוטפים של הקבוצה עומד נכון ליום 31בדצמבר 2012על סך של 11,621אלפי דולר בעוד סך התחייבויותיה השוטפות מסתכמות בכ 9,765 -אלפי דולר ,ולפיכך ההון החוזר של החברה מסתכם בכ 1,856 -אלפי דולר )יחס שוטף של כ .(1.2 -ההון החוזר של הקבוצה כולל בעיקר מזומנים ופקדונות בבנקים ,חלויות שוטפות של אגרות חוב הניתנות להמרה ,מלאי ולקוחות כמפורט להלן: מזומנים ופקדונות בבנקים: יתרות מזומנים של החברה נובעות מהנפקות בבורסה בתל אביב ומהכנסות מלקוחות .יתרות המזומנים מוחזקות בעיקר בש"ח ובדולר לתקופה שלא עולה על שנה בהתאם לצורכי התפעול השוטף של החברה כולל תשלומי קרן וריבית של אגרות החוב הניתנות להמרה. חלויות שוטפות של אגרות החוב הניתנות להמרה: תשלום שני של קרן אגרות החוב הניתנות להמרה )סדרה א'( .אגרות החוב הונפקו לציבור במסגרת ההנפקה הראשונה לציבור בחודש מרץ 2013ונושאות ריבית שקלית צמודת מדד בשיעור של .7.5% לקוחות: מרבית הכנסות הקבוצה הן בגין מכירות סטנדרטיות של מוצרי החברה ,אולם לאחרונה הגדילה הקבוצה את היקף עסקאות הליסינג שהן לתקופות הנעות בדרך כלל בין 24ל 48 -חודשים וכתוצאה מכך גדל ממוצע ימי אשראי הלקוחות .ממוצע ימי האשראי של לקוחות הקבוצה ,נכון לשנת ,2012 הוא כ 90 -יום .על פי ניסיון העבר של הקבוצה מהשנים האחרונות ,חובותיה האבודים והמסופקים של הקבוצה הינם באחוזים נמוכים מסך המכירות שלה. מלאי: ממוצע המלאי בשנת 2012גדל לכדי 1,462אלפי דולר בעיקר בשל שינוי במדיניות החברה בנוגע לגובה המלאי שיש להחזיק בחברת הבת וגידול במכירות החברה בשנה הנוכחית .ימי המלאי ב- 2012עמדו על כ 160 -יום. החברה מחזיקה מלאי חומרי גלם בהתבסס על תחזית המכירות השנתית שלה ,ומקפידה על שמירת מלאי של רכיבים שהליך רכישתם ארוך ,באופן שהמלאי שברשותה יספיק לאספקת מוצרים למשך רבעון נוסף .מדיניות החברה בנוגע להחזקת מלאי מוצרים מוגמרים הנה להחזיק ,בתחילת כל רבעון קלנדרי ,מלאי השווה לכ 25% -מהיקף המוצרים המוגמרים שהחברה נדרשת לספק באותו רבעון קלנדרי .כמו כן ,מקפידה החברה לשמור מלאי מכשירים מסוים במחסניה ,כך שלהערכתה ,אם תיפסק ההתקשרות מול קבלן משנה כלשהו ,תוכל להיעזר במלאי זה עד למציאת קבלן משנה חלופי. 73 .22.2מדיניות החזרת סחורות החברה אינה מאפשרת החזרתן של סחורות שנרכשו ,אלא כאשר מוצר הועבר ללקוח למשך תקופת ניסיון מוגבלת וידועה מראש ,או כאשר החזרת סחורה כאמור אושרה מראש באישור מיוחד של מנהל השיווק בחברה. .22.3מדיניות מתן אחריות למוצרים אחריות החברה למוצריה כוללת אחריות על רכיבים/חומרי גלם ,עבודה ומשלוחים חזרה ללקוח כדלקמן: תקופת האחריות -עבור לקוחות החברה שאינם מפיצים ,תקופת האחריות על מוצרי החברה היא 12 חודשים ) 24חודשים במדינות האיחוד האירופי( מיום קבלת המכשיר .לפרטים בדבר תקופת האחריות על מוצרי החברה ללקוחות שהם מפיצים ,ראו סעיף 12.2לעיל .יצוין ,כי תקופת האחריות לחיישן PATלבדיקת הפרעות נשימה בשינה הנה עד 18חודשים מיום הייצור וחיישן PAT לבדיקת תפקוד אנדותל תקופת האחריות היא עד 30חודשים מיום הייצור. תכולת האחריות -האחריות כוללת רכיבים ,עבודה ומשלוחים אל הלקוח ,וכן החלפת מכלולים כנדרש עפ"י שיקול דעתה של החברה .בנוסף ,כוללת האחריות סיוע מרחוק העומד לרשות הלקוח בכל שעות היממה 7 ,ימים בשבוע. הלקוח נדרש לעמוד בדרישות החברה לגבי שימוש ,איחסון ושינוע מוצרי החברה והאחריות כאמור לעיל תקפה אך ורק בכפוף לעמידה בדרישות החברה ושימוש נאות במוצר. .22.4מדיניות אשראי נכון ליום 31בדצמבר 2012 היקף אשראי ממוצע באלפי דולר ממוצע ימי אשראי לקוחות 2,964 שוטף 75 +יום ספקים 817 שוטף 45 +יום .23השקעות לחברה אין פעילויות השקעה מהותיות בחברות מוחזקות ,שותפויות ומיזמים שאינם חברות בנות. .24מימון .24.1כללי 74 נכון למועד פרסום דו"ח זה אין לחברה הלוואות ,למעט אגרות חוב להמרה )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( )כמפורט להלן( ,ומסגרת אשראי בבנק ומבעלי המניות הגדולים בחברה )כמפורט להלן( ,כפי שיפורט להלן. להלן פרטים בדבר שיעור הריבית הממוצעת על הלוואות שהיו בתוקף במהלך שנת ) 2012אגרות החוב להמרה )סדרה א'( ,כמפורט בסעיף 24.2להלן ,והלוואות מארבעת בעלי המניות העיקריים, כמפורט בסעיף 24.6להלן( ושאינן מיועדות לשימושים ספציפיים :2012 הלוואות לזמן קצר /חלויות שוטפות שיעור קרן ריבית ממוצעת )אלפי דולר( ממוצעת שאינם 6,181 מקורות )והנם בנקאיים למדד צמודים המחירים לצרכן( מקורות בנקאיים - שיעור ריבית אפקטיבית הלוואות לזמן ארוך שיעור קרן ריבית ממוצעת )אלפי דולר( ממוצעת שיעור ריבית אפקטיבית 7.5% 11.57% 8,470 7.5% 12.06% - - - - - .24.2אגרות חוב להמרה )סדרה א'( שהונפקו בשנת 2007 .24.2.1החברה הקצתה ביום 13במרץ ,2007על פי תשקיף מיום 27בפברואר 82,948,320 ,2007 ש"ח ע.נ .אגרות חוב להמרה )סדרה א'( רשומות על שם ,נושאות ריבית בשיעור של 7.5% לשנה ,צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן ,כשהמדד היסודי הוא המדד בגין חודש ינואר .2007הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים ביום 10בחודש אוגוסט וביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2007עד ) 2014כולל( .הקרן משולמת בשלושה תשלומים ,ביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2012עד ) 2014כולל(. אגרות החוב )סדרה א'( ניתנות להמרה ביחס של 2.6ע.נ .לכל מניה. בחודש פברואר 2012ו 2013 -החברה פרעה את התשלומים הראשון והשני )מתוך שלושה( על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( בסכום כולל של כ 13.2 -מיליון דולר. נכון ליום 31בדצמבר ) 2012לפני ביצוע התשלום השני על חשבון קרן אגרות החוב בחודש פברואר (2013נותרו במחזור כ 41,434 -אלפי ש"ח ע"נ אגרות חוב להמרה ויתרת התחייבויותיה של החברה ,בגין אגרות החוב ,בדוחותיה הכספיים ליום 31בדצמבר ,2012 הינן 14,046אלפי דולר )כולל ניכיון ,ריבית צבורה ואופציה משובצת( .למועד הדוח החברה עמדה בכל התנאים וההתחייבויות מכח שטר הנאמנות של אגרות החוב .לפרטים נוספים אודות אגרות החוב )סדרה א'( ראו) :א( סעיף 2.16בתשקיף החברה מיום 27בפברואר 2007 )מספר אסמכתא) ;(2007-01-322958 :ב( פרק ה' לדוח הדירקטוריון )גילויי יעודי למחזיקי אגרות החוב( המצ"ב כחלק ב' לדו"ח שנתי זה. .24.2.2רכישה עצמית של אגרות חוב להמרה )סדרה א'( 75 החברה הבת רכשה בשנים 2008ו ,2009 -בהתאם לתוכניות רכישה עצמית18,872,160 , ש"ח ערך נקוב מאגרות החוב בתמורה לסכום כולל של 6.8מיליון ש"ח .אגרות החוב להמרה נמכרו מחברת הבת לחברה ,התבטלו ונמחקו מן המסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב. .24.3אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( שהונפקו בשנת 2013 .24.3.1בחודש פברואר 2013החברה פרסמה תשקיף מדף הכולל אפשרות להנפקת מניות ,אגרות חוב ,כתבי אופציה וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף"(. .24.3.2בחודש פברואר 2013החברה פרסמה דו"ח הצעת מדף ראשון מכח תשקיף המדף )להלן: "דו"ח הצעת המדף"( ובמסגרתו הציעה לציבור 60מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( )להלן" :אגרות החוב"( ב 60,000 -יחידות ,בדרך של מכרז על מחיר היחידה ,כאשר כל יחידה כוללת 1,000ש"ח ערך נקוב )להלן" :יחידה"( ובמחיר מינימאלי של 1,000ש"ח ליחידה .בדו"ח הצעת המדף צוין ,כי לחברה ישנה אפשרות לבצע הקצאה נוספת לציבור ו/או למשקיעים מסווגים של עד 18מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'( נוספות. .24.3.3בחודש מרץ 2013החברה השלימה את ההנפקה לציבור של 62,556,000ש"ח ע.נ .אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( במחיר של 1,000ש"ח ליחידה ) 100%מהערך הנקוב( ותמורה כוללת ברוטו של 16.8מיליון דולר .מתוך התמורה הכוללת בהנפקה ,סך של 13,321אלפי ש"ח התקבלו מארבעה בעלי עניין בחברה אשר הגישו הזמנות לרכישת אגרות החוב במסגרת ההנפקה לציבור ,Medtronic International Technology Inc. :ד"ר גיורא ירון, מר מרטין גרסטל ו) Caremi Partners Ltd. -להלן ביחד" :ארבעת בעלי העניין"( .התמורה שהתקבלה מארבעת בעלי העניין שימשה את החברה לצורך ביצוע פירעון מוקדם של מלוא ההלוואה הפרטית שארבעת בעלי העניין העמידו לחברה ,כך שלמעשה ההלוואה הפרטית הומרה לחוב בגין אגרות החוב ,כמפורט בסעיף 24.6להלן. .24.3.4אגרות החוב )סדרה יב'( נושאות ריבית בשיעור של 8.65%לשנה ,ללא הצמדה )קרן וריבית( למדד או מטבע כלשהו .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים ביום 28 בפברואר ו 28 -באוגוסט של כל אחת מהשנים 2013עד ) 2018כולל( .הקרן משולמת בשני תשלומים שווים ,ביום 28בפברואר של כל אחת מהשנים 2017ו) 2018 -כולל( .אגרות החוב )סדרה יב'( ניתנות להמרה ביחס של 1.92ש"ח ע.נ .אגרות חוב )סדרה יב'( למניה אחת )בכפוף להתאמות לפי תנאי אגרות החוב(. על פי תנאי שטר הנאמנות של אגרות החוב )סדרה יב'( ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של מחזיק להמיר את אגרות החוב שבידו )ככל שיחליט להמיר אותן למניות החברה( תותאם לפי מנגנון המפורט בשטר הנאמנות ואשר נועד להבטיח שזכויות 76 המחזיק לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה; )ב( הנפקת זכויות; )ג( חלוקת דיבידנד. לפרטים נוספים אודות אגרות החוב )סדרה יב'( ראו) :א( דו"ח הצעת מדף מיום 27 בפברואר ) 2013מספר אסמכתא (2013-01-049497 :כולל שטר הנאמנות שצורף אליו; )ב( פרק ה' לדוח הדירקטוריון )גילויי יעודי למחזיקי אגרות החוב( המצ"ב כחלק ב' לדו"ח שנתי זה. .24.3.5בחודש מרץ 2013ביצעה החברה הנפקה פרטית של 13.7מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב נוספות למשקיעים מוסדיים הנמנים על סוג המשקיעים בתוספת הראשונה לחוק ניירות ערך וזאת בתמורה ל 0.985 -ש"ח לכל 1ש"ח ערך נקוב אגרות חוב ותמורה כוללת של כ- 3.7מיליון דולר. .24.3.6אגרות החוב )סדרה יב'( כוללות רשימה של אירועים שאם יתרחשו הם יהוו עילה לדרישה העמדה לפירעון מיידי של אגרות החוב ,לרבות האירועים להלן: .24.3.6.1אם יבוצע שינוי בפעילות החברה ,באופן שהחברה תחדל לפעול בתחום המכשירים הרפואיים המבוססים על טכנולוגיה לניטור אות הPAT - ) (Peripheral Arterial Toneשפותחה על ידי החברה ,וזאת ללא קבלת אישור מוקדם של אסיפת מחזיקי אגרות החוב )ברב רגיל(. .24.3.6.2אם החברה תמכור לצד ג' )שאיננו חברה בשליטה של החברה( את עיקר נכסיה בתוך תקופה של שישה חודשים רצופים ,וללא קבלת אישור מוקדם של אסיפת מחזיקי אגרות החוב )ברב רגיל(. .24.3.6.3אם החברה תחלק דיבידנד לבעלי מניותיה בסכום העולה על 50%מרווחי החברה המותרים לחלוקה על פי דין ,בהתאם לדוחותיה הכספיים המאוחדים המבוקרים או הסקורים ,לפי העניין ,שיצטבר החל מיום 1באוקטובר 2012 ובניכוי חלוקות דיבידנד קודמות שבוצעו החל ממועד ההנפקה הראשונה של אגרות החוב )סדרה יב'( ביום 3במרץ .2013 .24.3.6.4אם מי מבין שלושת בעלי המניות הגדולים בחברהMedtronic International : ) Technology Inc.להלן" :מדטרוניק"( ,ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל ימכור או יעביר לצד ג' )שאיננו גוף בשליטתו( את כל או חלק ממניות החברה המוחזקות על ידו נכון למועד פרסום דו"ח הצעת המדף על פיו הוצעו לראשונה אגרות חוב )סדרה יב'( – 3במרץ ;2013וזאת בכפוף לחריגים שנקבעו בשטר הנאמנות של אגרות החוב )סדרה יב'( ,כדלהלן: 77 )א( כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי למכור ו/או להעביר מניות של החברה בינם לבין עצמם. )ב ( כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי למכור ו/או להעביר מניות של החברה שנרכשו על ידו לאחר מועד פרסום דוח הצעת המדף על פיו הוצעו לראשונה אגרות החוב. מדטרוניק ,ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל התחייבו כלפי החברה שלא למכור את מניות החברה המוחזקות על ידם ,אלא בכפוף למגבלה לעיל. .24.3.6.5אם מי מבין שלושת בעלי המניות הגדולים בחברה :מדטרוניק ,ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל ימכור או יעביר לצד ג' )שאיננו גוף בשליטתו( את כל או חלק מאגרות החוב )סדרה יב'( שנרכשו על ידו במסגרת המכרז הציבורי בו הוצעו לראשונה אגרות החוב– 3במרץ ;2013וזאת בכפוף למספר חריגים שנקבעו בשטר הנאמנות של אגרות החוב )סדרה יב'( ,כדלהלן: )א( כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי להמיר למניות )להלן בסעיף זה :מניות ההמרה"( את אגרות החוב שנרכשו על ידו במסגרת המכרז הציבורי בו הוצעו לראשונה אגרות החוב ,אם שער הנעילה של המניה של החברה בבורסה עלה )במשך תקופה של 10ימי מסחר רצופים שקדמו למועד ההמרה בלא יותר מ 30 -ימים( מעל 150% משער ההמרה של אגרות החוב. )ב( כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי למכור ו/או להעביר את מניות ההמרה בכל עת. מדטרוניק ,ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל התחייבו כלפי החברה שלא למכור אגרות חוב )סדרה יב'( שרכשו בהנפקה לציבור ,אלא בכפוף למגבלה לעיל. .24.4מסגרות אשראי בנקאית לחברה מסגרת אשראי נוספת ,שקלית ,בסך של 100אלפי ש"ח מתאגיד בנקאי. .24.5מענקים לפרטים בדבר מענקים מהמדעןם הראשי וכן ההתחייבות החברה לשלם תמלוגים לאוצר המדינה מתוך ההכנסות מסוימות של החברה ראו סעיף 18.3לעיל. .24.6מסגרת אשראי מבעלי עניין משנת 2011 .24.6.1הסכם מסגרת אשראי 78 בחודש מרץ 2011אישר דירקטוריון החברה את התקשרותה של החברה בהסכם מסגרת עם ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה,Medtronic International Technology Inc. : דר' גיורא ירון )לרבות באמצעות חברה פרטית בבעלותו המלאה Itamar technologies - ,(and Investments 1994 Ltdמרטין גרסטל ו) Caremi PartnersLtd. -להלן ביחד בסעיף זה" :המלווים"( אשר העמידו לרשות החברה מסגרת אשראי בסכום כולל של עד שישה מיליון דולר )להלן" :מסגרת אשראי"( ,בכפוף לתנאים מסוימים. החברה רשאית לנצל את האשראי בשלוש משיכות של עד שני מיליון דולר בכל שנה )במהלך חודש ינואר של כל אחת מהשנים 2012עד .(2014סכום שלא נמשך בשנה מסוימת ניתן יהיה למשיכה במסגרת המשיכה בשנה העוקבת ובלבד שכל סכום מתוך האשראי ,שהחברה לא דרשה עד ליום 31בינואר ,2014יפקע ויתבטל והחברה לא תוכל יותר לדרוש אותו. בטרם תחליט החברה למשוך בפועל סכומים על חשבון האשראי ,ועדת הביקורת ודירקטוריון החברה יתכנסו שוב על מנת לבחון את התנאים של כל משיכה ,לרבות מועד הפירעון של משיכה ,שיעור הריבית המדויק על משיכה ,וכן נתונים בדבר שיעורי הריבית שהוצעו לחברה על ידי שני בנקים מסחריים לפחות או גורם מממן אחר עבור משיכה בתנאים דומים. לפרטים נוספים ראו דו"ח מיידי של החברה מיום 2במרץ ) 2011מספר אסמכתא2011- : ,(01-067005בדבר עסקה עם בעל שליטה שאינה טעונה אישור אסיפה כללית. נכון למועד דו"ח זה החברה ניצלה את זכותה לביצוע המשיכה הראשונה והשניה וזכאית לבצע משיכה שלישית על חשבון מסגרת האשראי בסכום של עד 2.4מיליון דולר )להלן: "המשיכה השלישית"( .המלווים הודיעו לחברה ,כי הם מסכימים לבצע את ההעברה של הסכום המגיע מהם על חשבון המשיכה השלישית לפי אחת משלושת החלופות להלן ,כפי שתורה להם החברה) :א( העברת המשיכה השלישית על פי תנאי הסכם מסגרת אשראי ואולם המלווים מסכימים שמועד הפירעון של המשיכה השלישית )על ידי החברה למלווים( יוארך בהתאם למועד הפירעון של אגרות החוב )סדרה יב'( של החברה ,קרי פירעון בשני תשלומים שווים בחודש פברואר בשנים 2017ו) 2018 -וזאת במקום פירעון בחודש ינואר 2015על פי תנאי הסכם מסגרת האשראי(; )ב( להעביר לחברה את סכום המשיכה השלישית כנגד הנפקה )פרטית או ציבורית( של אגרות חוב )סדרה יב'( נוספות למלווים; )ג( להעביר לחברה את סכום המשיכה השלישית כנגד הנפקה פרטית למלווים של אגרות חוב לא סחירות של החברה עם תנאים דומים לאלה של אגרות החוב )סדרה יב'( .מובהר ,כי אם החברה תורה למלווים לפעול לפי חלופה ב' או ג' לעיל ,אזי העברת המשיכה השלישית כאמור תעשה חלף העברת המשיכה השלישית לפי תנאי הסכם מסגרת האשראי .כמו כן, העברת המשיכה השלישית לפי אחת משלושת החלופות להלן מותנית בכך שהחברה תעמוד בתשלומים המגיעים ממנה למלווים בגין אגרות החוב )סדרה א'( של החברה המוחזקות על ידי המלווים. 79 .24.6.2משיכה ראשונה על חשבון הסכם מסגרת האשראי בחודש פברואר 2012דירקטוריון החברה אישר ביצוע משיכה ראשונה מהמלווים בסך של כ 1,761 -אלפי דולר על חשבון מסגרת האשראי )להלן" :המשיכה הראשונה"( .המשיכה הראשונה הועברה לחברה בחודש מרץ ,2012נושאת ריבית שנתית בשיעור של 7.5%צמוד למדד המחירים לצרכן )להלן" :המדד"( .קרן המשיכה הראשונה אמורה היתה להפרע במלואה ביום 31בינואר .2015נקבע שהריבית על המשיכה הראשונה תשולם למלווים בתשלומים חצי שנתיים ביום 10בפברואר ו 10 -באוגוסט של כל שנה החל מיום 10 באוגוסט 2012ועד ליום 10באוגוסט .2014על המשיכה הראשונה חלו כל יתר הוראות הסכם מסגרת האשראי .לפרטים נוספים אודות המשיכה הראשונה ראו דוח מיידי שפרסמה החברה ביום 21בפברואר ) 2012מספר אסמכתא.(2012-01-048489 : בחודש מרץ 2013החברה פרעה בחזרה את מלוא סכום המשיכה הראשונה ,כמפורט בסעיף 24.6.5להלן. .24.6.3משיכה שניה על חשבון מסגרת האשראי בחודש ינואר ,2013דירקטוריון החברה אישר משיכה שניה מהמלווים ,בסך של כ1,827 - אלפי דולר על חשבון מסגרת האשראי )להלן" :המשיכה השניה"( .המשיכה השניה הועברה לחברה בחודש פברואר 2013נושאת ריבית שנתית בשיעור של 7.5%צמוד למדד המחירים לצרכן .קרן המשיכה השנייה אמורה היתה להיפרע במלואה ביום 31בינואר .2015נקבע שהריבית על המשיכה השנייה תשולם למלווים ביום 10בפברואר ו10 - באוגוסט של כל שנה החל מיום 10באוגוסט 2013ועד ליום 10באוגוסט .2014על המשיכה השניה חלו כל יתר הוראות הסכם מסגרת האשראי .לפרטים נוספים אודות המשיכה השניה ראו דו"ח מיידי שפרסמה החברה ביום 27בינואר ) 2013מספר אסמכתא2013-01- : .(022188 בחודש מרץ 2013החברה פרעה בחזרה את מלוא סכום המשיכה השניה ,כמפוטר בסעיף 24.6.5להלן. .24.6.4תיקון הסכם מסגרת האשראי בחודש ינואר 2013המלווים הסכימו לתיקון הסכם המסגרת ,באופן שהיה ומי מבין גיורא ירון ,מרטין גרסטל ו/או Caremiלא יעביר תשלומים המגיעים ממנו לפי תנאי הסכם מסגרת האשראי במועד שנקבע לכך )להלן" :תשלומים שעוכבו"( ,אזי החברה תהא רשאית לקזז תשלומים שעוכבו מול תשלומי קרן וריבית המגיעים לגיורא ירון ,מרטין גרסטל ו/או ,Caremiלפי העניין ,על חשבון אגרות החוב להמרה )סדרה א'( של החברה )להלן בסעיף זה" :אגרות החוב"( המוחזקות על ידו .בנוסף ,גיורא ירון ,מרטין גרסטל וCaremi - התחייבו שלא למכור ו/או לשעבד את אגרות החוב המוחזקות על ידם )להלן" :המגבלות"( 80 עד להעברת הסכומים המגיעים מהם מכח הסכם מסגרת האשראי ,בכפוף לכך שלאחר העברת המשיכה השניה המגבלות לא יחולו על אותו חלק מאגרות חוב המוחזקות על ידם שהנו מעבר לסכום המגיע מהם על חשבון המשיכה השלישית )ככל שהחברה אכן תבקש לממש את זכותה למשיכה שלישית ואחרונה על חשבון מסגרת האשראי(. נכון ליום 20במרץ 2013מחזיקים גיורא ירון ,מרטין גרסטל ו Caremi -ב 1,734,543 -ש"ח ע.נ 1,412,747 ,.ש"ח ע.נ .ו 577,601 -ש"ח ע.נ .אגרות החוב להמרה )סדרה א'( של החברה, בהתאמה. .24.6.5פירעון מוקדם של המשיכה הראשונה והשניה בעקבות הנפקה לציבור של אגרות החוב )סדרה יב'( בחודש מרץ 2013החברה השלימה הנפקה לציבור של אגרות חוב להמרה )סדרה יב'(, כמפורט בסעיף 24.3לעיל .המלווים רכשו אגרות חוב )סדרה יב'( במסגרת ההצעה לציבור של אגרות החוב )סדרה יב'( והתמורה שהתקבלה מהמלווים עבור אגרות החוב )סדרה יב'( שנרכשו על ידם במכרז הציבורי שימשה את החברה על מנת לפרוע למלווים את מלוא סכום המשיכה הראשונה והשניה שהתקבלו מהם על חשבון מסגרת האשראי. הן מסגרת האשראי והן המשיכה הראשונה והן המשיכה השניה על חשבון מסגרת האשראי אושרו כעסקה בתנאי שוק בהתאם להוראות סעיף (5)1לתקנות החברות )הקלות בעסקאות עם בעלי עניין(, תש"ס) 2000-להלן" :תקנות ההקלות"(. .24.7להלן ריכוז נתונים לגבי הלוואות ומסגרות אשראי מהותיות של החברה נכון ליום 19במרץ 2013 ההלוואה היקף ההלוואה מסגרת אשראי מנוצלת )במיליוני דולר( מגבלה על קבלת אשראי או מגבלה מגבלות באופן החלות על המעלה בטחונות התאגיד -מהותי את עלות לוח התחייבויות גיוס ההון או חוב הסילוקין חדש פיננסיות תנאי ההלוואה / שיעור ריבית שנתית מנגנון הצמדה קרן למדד אגרות חוב כ 6.7 - )סדרה א'( 7.5% )צמוד( צמודות וריבית ראו סעיף המחירים --לצרכן ,כשהמדד 24.2 הוא לעיל . היסודי המדד בגין חודש ינואר 2007 אגרות חוב כ20.7- )סדרה יב'( 8.65% )לא צמוד( קרן וריבית אינן ראו סעיף צמודות למדד 24.3 או מטבע כלשהו לעיל. הלוואה מבעלי מניות )מסגרת )נפרעו 0 לאחר תאריך 7.5% )צמוד( הדו"ח, כאמור בסעיף --- --- --- ראו סעיף --- 24.3לעיל. קרן ראו סעיף --- צמודות למדד 24.5 וריבית המחירים לצרכן לעיל. --- 81 --- ההלוואה אשראי (2011 היקף ההלוואה מסגרת אשראי מנוצלת )במיליוני דולר( 24.6.5לעיל( מגבלה על קבלת אשראי או מגבלה מגבלות באופן החלות על המעלה בטחונות התאגיד -מהותי את עלות לוח התחייבויות גיוס ההון או חוב הסילוקין חדש פיננסיות תנאי ההלוואה / שיעור ריבית שנתית מנגנון הצמדה .24.8הערכת התאגיד לגבי צורך בגיוס מקורות החברה בוחנת ,מעת לעת ,אפשרויות של גיוס הון או חוב ,לרבות גיוס באמצעות הנפקה בבורסה או ביצוע הקצאה פרטית למשקיעים בארץ ו/או בחו"ל .ייעוד הכספים שיגויסו הינו לאפשר לחברה לממש את פוטנציאל הגדילה שלה תוך שמירה על יכולות החברה לעמוד בכל יתר יעדיה העסקיים, הפיננסים והתחייבויותיה )לרבות פירעון אגרות החוב( .להערכת הנהלת החברה יכולת החברה להתקיים ,בשנים עשר החודשים הקרובים ,אינה מותנית בתלות במקורות מימון חיצוניים נוספים על אלה העומדים לרשותה כיום וכוללים ,בין היתר ,את מסגרות האשראי המתוארות לעיל. .25מיסוי לפרטים ראו ביאור 11לדוחות הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח זה. .26סיכונים סביבתיים ודרכי ניהולם .26.1החברה פועלת בהתאם להוראות תקנות הבטיחות בעבודה )בטיחות וגיהות תעסוקתית בעבודה עם גורמים מסוכנים במעבדות רפואיות ,כימיות וביולוגיות( ,התשס"א .2001-לפיכך ,החברה הקימה וועדת בטיחות המורכבת ממנהל התפעול של החברה המשמש כיו"ר הועדה ,מנהלת איכות ומיועץ הבטיחות של החברה .ועדה זו מתכנסת על פי תוכנית שנתית של מנהל הבטיחות )במהלך שנת 2012 התכנסה הוועדה שמונה פעמים( ומתעדכנת ודנה בבעיות הדורשות התייחסות וכן דואגת שפעילות החברה עומדת בדרישות של משרד העבודה והרווחה ,משרד הבריאות והמשרד לאיכות הסביבה. החברה נמצאת תחת פיקוח מתמיד של המשרדים הנ"ל וועדותיהם וכן תחת פיקוחם של רשויות וגורמים מוסמכים נוספים .רשויות וגורמים אלה מנפיקים ומחדשים את רישיונות החברה לעבודה שוטפת. .26.2פעולות החברה בתחומי איכות האוויר ,המים והשפכים ומניעת זיהום קרקע: ראשית יצויין ,כי חלק משמעותי מייצור המוצרים של החברה מתבצע באמצעות ספקים וקבלני משנה וכי פעילות הייצור של החברה ,הנעשית במעבדות החברה הממוקמת במשרדי החברה בקיסריה ,הנה מצומצמת ומתמקדת בעיקר ב) :א( יצור החיישן ) (Probeל WatchPAT -ול- ) ;EndoPATב( הרכבת תתי מכלולים של מוצר ה.WatchPAT - 82 להלן פירוט אודות פעולות החברה בתחומי איכות האויר ,המים והשפכים ומניעת זיהום קרקע. .26.2.1פעולות החברה בתחום איכות האוויר :פעילות החברה אינה משפיעה על איכות האויר. החברה משתמשת בחומרים ו/או תהליכים שתוצרי הלוואי שלהם "ידידותיים" לסביבה. .26.2.2פעולות החברה בתחום איכות המים והשפכים :החברה מקפידה על הפרדה בין מערכת המים הסניטרית למערכת הביוב .יצוין ,כי החברה אינה מעבירה פסולת לים. .26.2.3פעולות החברה בתחום מניעת זיהום הקרקע :פעילות החברה אינה משפיעה על זיהום הקרקע .כפי שצויין לעיל החברה משתמשת בחומרים ו/או תהליכים שתוצרי הלוואי שלהם יותר "ידידותיים" לסביבה .כלל פעילות החברה עם כימיקלים וחומרים מסוכנים מתבצעת במעבדות החברה באמצעות מערכות יניקה ,מאושרות על ידי המשרד לאיכות הסביבה ומשרד הבריאות .יצוין ,כי לחברה אין מיכלים תת קרקעיים וכי הכימיקלים מאוחסנים במחסן נפרד במיכלי קיבול מקוריים של היצרן. .26.3כאמור בסעיף 27.7להלן ,לחברה רישיון עסק תקף לניהול פעילותה במבנה בקיסריה ,אשר במסגרתו ולשם הנפקתו התקיימו ביקורים בחברה מטעם משרד הבריאות .במסגרת הביקורים כאמור ,נבחן ,בין היתר ,טיפול החברה בכימיקלים ,תוכניות האינסטלציה של החברה ,קיומם של מזחי"ם והיבטים נוספים הקשורים לבטיחות והגנת הסביבה. .26.4העלויות השנתיות שמשקיעה החברה על מנת לעמוד בהוראות איכות הסביבה החלות עליה וכן ההוצאות הצפויות בגין האמור עד תום שנת 2012ובשנת 2013אינן מהותיות לחברה. .27מגבלות ופיקוח על פעילות התאגיד .27.1כפיפות הפעילות לחוקים ספציפיים החברה עומדת בדרישות הדין המהותיות החלות עליה במדינות השונות בהן היא פועלת ,כפי שיפורט להלן .פעילות החברה כפופה לעמידה בחוקים שונים של מדינת ישראל מתוקף כך שמרכז הפיתוח וההרכבה של מוצרי החברה הינו בישראל ,וכן לעמידה בתקינה ובהנחיות הרשויות החלים על מוצרים אותם משווקת החברה בארה"ב ובקנדה ,באירופה ,במזרח הרחוק ובשווקים נוספים בהם תפעל החברה בעתיד .הדרישות לצורך קבלת האישור למכירת מוצרי החברה שונות ממדינה למדינה ,וכך גם משך הזמן לביצוע בדיקותיהן של הרשויות והעלויות הכרוכות בכך .העדר רישוי במדינה מסוימת למוצרי החברה או לשירותיה ימנע את מכירתם בה ,ובהתאם עלול לפגוע בהכנסות החברה. .27.2השוק האמריקאיUS FDA- Food and Drug Administration - למיטב ידיעת החברה ,בהסתמך על פרסומים פומביים ,ה FDA -הוא ארגון פדראלי ,השייך ל- Department of Health and Human Servicesהאמריקאי ,שתפקידו להגן על בריאות הציבור 83 האמריקאי באמצעות ייסוד ואכיפה של סטנדרט מוצרים גבוה ,באמצעות דרישות רגולטוריות שונות ובהתאם להוראות ה) Federal Food, Drug and Cosmetic Act -להלן.("FDC Act" : חברות ,המייצרות מכשירים רפואיים ועתידות לשווקם בארה"ב ,מחויבות לענות לדרישות הרגולטוריות של ה ,FDA -כמו גם לדרישות רגולטוריות נוספות העשויות להתקיים במדינות השונות בארה"ב ,בתהליך הפיתוח ,הייצור והשיווק של המכשירים הרפואיים ואף לאחר מכן. דרישות ה FDA -כוללות ,בין היתר ,ייצור המכשירים הרפואיים בהתאם לרגולציה של אבטחת איכות ,קבלת דוחות מדעיים על המכשירים הרפואיים ,מינוי סוכן אמריקאי ומתן אפשרות לנציגי ה FDA -לפקח על הליכי הייצור במפעל .זאת ועוד ,החברה נדרשת להתאים את מתקני הייצור שלה לדרישות ה ,FDA -ואלו ,כמו גם עמידתה של החברה בדרישות הQuality Systems Registrars - )להלן ,("QSR" :ייבדקו על ידי ה FDA -באופן תקופתי. אי מילוי דרישות ה ,FDA -לרבות דרישות ה ,QSR -על ידי החברה עשוי להשפיע על יכולתה לייצר, לספק ו/או למכור את מוצריה .בנוסף ,אי עמידה בדרישות הרגולטוריות הנוגעות למכשירים רפואיים עשויה להוביל לנקיטת סנקציות אזרחיות ופליליות כנגד החברה ,לרבות פרסום אזהרה ציבורית בקשר למוצר ,סירוב לתת אישור לשיווקם ולמכירתם של מוצרים חדשים או הסרת רישוי השיווק והמכירה ממוצרים קיימים .לפרטים נוספים אודות גורמי הסיכון של החברה ,הנוגעים לצורך באישור ה FDA -למוצריה ,ראו סעיפים 34.4ו 34.9 -להלן. מוצרי החברה המשווקים ) WatchPAT200ו (EndoPAT2000 -קיבלו את אישור ה.FDA - במהלך חודש ינואר 2011בוצעה בחברה בדיקה שגרתית ע"י ה .FDA -במהלך המבדק סוקר מטעם ה FDA -העלה 8הערות המתייחסות לשני נושאים :תיעוד עבודת הפיתוח וטיפול בתלונות לקוחות. החברה הגישה ,במהלך אפריל ,2011ל FDA -חבילת תיקונים על פי הערות ה .FDA -הFDA - אישר את קבלת התיקונים וסיים את הטיפול בהערות לעת זו ,אולם ה FDA -שומר לעצמו את הזכות לבחון מחדש את הדברים בעתיד. .27.3השוק האירופי המשותף -סימן CE תקן CEהינו תקן איכות האיחוד האירופי למוצרים ,המהווה הצהרה של יצרן לפיה המוצר עומד בקריטריונים ההכרחיים ובמפרטים הטכניים של הרשויות הרלוונטיות ,כגון בריאות ,בטיחות ואיכות סביבה .התקן מבטיח סחר חופשי בין מדינות האיחוד האירופי ומדינות ) EFTAאיסלנד, ליכטנשטיין ונורווגיה( ומתיר לרשויות האכיפה והמכס במדינות אירופה ,שלא לאשר שווק מוצרים דומים שאינם נושאים את תקן ה .CE -בהתאם להנחיית ה European Conformity -בעניין מכשור רפואי) (Medical Devices Directive 93/42/EECהחל מיום 14ביוני ,1993חייבים יצרני מכשור רפואי לנהוג על פי הוראות ה ,European Conformity -כאשר "מכשור רפואי" מוגדר כמתקן או חומר אשר משמש לטיפול בבני אדם ,לרבות דיאגנוזה וטיפול .לאחר קבלת סימן ה,CE - 84 על החברה לעמוד בביקורת מטעם Notified Bodiesאחת לשנה .נכון למועד הדוח ,מוצריה המשווקים של החברה ) WatchPAT200ו EndoPAT2000 -ונלווים למוצרים אלו( קיבלו את אישור ה CE -מהגוף הממונה. .27.4השוק הקנדי Health Canada -וCSA - לחברה אישור של Health Canadaל WatchPAT200 ,EndoPAT2000 -ומוצרים נלווים למוצרים אלו Health Canada .הינו ,על פי פרסומים פומביים ,הרשות הקנדית המפקחת על מכירה ושיווק של מוצרים רפואיים ,בדומה לרשות ה FDA -בארה"ב וליחידה לאביזרים ומכשירים רפואיים בישראל .בנוסף ,מוצרי החברה המשווקים עומדים בתקן (Canadian Standard ) CSA Associationהקנדי ,המחייב עמידה בדרישות הדומות לאלו שתוארו קודם לכן ,בהתייחס לתקן ה- CEשל השוק האירופי המשותף )כגון :בטיחות(. .27.5שווקים נוספים החברה קיבלה את אישור ) ANVISAרשות הבריאות בברזיל National Health Surveillance - (Agencyלייבוא ושיווק בברזיל של מוצרי החברה בתחום השינה ) (WatchPATובתחום הקרדיולוגיה ) .(EndoPATהחברה קיבלה את אישור ה) KFDA -ממשרד הבריאות הקוריאני( לייבוא שיווק והפצה של מכשיר ה EndoPAT -בדרום קוריאה .החברה קיבלה את אישור ה- (Pharmaceutical Medical Device Authority) PMDAביפן )שהינה הרשות המקבילה ל- FDAביפן ,אשר אמונה על כל אישורי הייבוא של ציוד רפואי ותרופות ליפן( ,לייבוא ושיווק ביפן של מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה ,ה .EndoPAT2000 -החברה קיבלה את אישור משרד הבריאות ברוסיה ,לייבוא ,שיווק ,מכירה ושימוש ברוסיה של מוצר ה.WatchPAT 200 - .27.6חקיקה ישראלית .27.6.1חוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשיה החל משנת 2003ועד למועד הדוח ,אושרו לחברה שתי תוכניות מדען ראשי בנוגע לפיתוח מערכת לא פולשנית וקלת הפעלה לאבחון חוסר תפקוד אנדותלי ,בהתאם לחוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה .בכתבי האישור השונים שניתנו לחברה על ידי המדען הראשי, נקבעו תנאים שונים שעל החברה לעמוד בהם ,בהתאם להוראות החוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה והתקנות שהותקנו מכוחו .לפירוט ראו סעיף 18.3לעיל. .27.6.2מפעל מאושר 85 ביום 30ביולי 1998קיבלה החברה מעמד של "מפעל מאושר" כמשמעה בחוק לעידוד השקעות הון )אישור ביצוע סופי לתוכנית ניתן בחודש יולי (2003והינה "חברת משקיעי חוץ" כהגדרתה בחוק לעידוד השקעות הון .לפירוט בדבר הטבות המס להן זכאית החברה, ראה ביאור 11א לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח זה. .27.6.3אביזרים ומכשירים רפואיים -אמ"ר מוגדר כמכשיר ,אביזר ,חומר כימי ,מוצר ביולוגי או טכנולוגי ,המשמש בטיפול רפואי ,או הנדרש לצורך פעולתו של מכשיר או אביזר המשמש לטיפול ,ושאינו מיועד בעיקרו לפעול על גוף האדם כאמצעי תרופתי )להלן" :אמ"ר"(. היחידה לאמ"ר במשרד הבריאות היא הגוף האחראי למתן היתרי יבוא מסוגים שונים לאמ"ר ,מעקב אחר שיווק אמ"ר בישראל ואישור ניסויים קליניים באמ"ר .לכל מוצרי החברה קיימים אישורי אמ"ר) :א( עבור מוצר WatchPAT100אישור אמ"ר החל מ- ) ;29.01.2002ב( עבור מוצר WatchPAT200אישור אמ"ר החל מ) ;24.03.2009 -ג( עבור מוצר EndoPAT2000אישור אמ"ר החל מ.17.02.2004 - .27.7רשיון עסק לחברה רישיון עסק בהתאם להוראות חוק רישוי עסקים ,תשכ"ח ,1968 -מיום 28בינואר 2007אשר נתקבל ממחוז חיפה של משרד הפנים .תוקף רישיון העסק הינו עד ליום 31בדצמבר .2015 .27.8רשיון ייצוא לחברה רישיון ייצוא מיום 6בפברואר ,2007המאפשר לה לייצא את מוצריה לחו"ל. .27.9תקינה החברה מחויבת לעמידה בתקני האיכות הבאים :בתקן אבטחת איכות בינלאומי לניהול איכות בארגון ,ISO9001:2008בתקן לניהול מערכת איכות לארגונים בתעשייה הרפואית: ISO ,13485:2003ברגולציה קנדית SOR/98-282 :וברגולציה אמריקאית CFR part 820 QSR- .21FDA בנוסף ,מוצרי החברה מחויבים לעמידה בתקני איכות כדלקמן: ברגולציה אמריקאית ) ,21 CFR part 820 QSR (cGMPבסטנדרט CSAוברגולציה SOR/98- 282בקנדה ,בדירקטיבה אירופאית 93/42/EECעבור אישור CEואישור אמ"ר בישראל .לפירוט בדבר תקנים אלו ,ראו סעיפים 27.2עד 27.6.3לעיל. 86 רובם של הרכיבים המרכיבים את מוצרי החברה עומדים בתקן RoHSו .REACH -במוצר ה- WatchPAT200כל המוצרים פרט לסוללה עומדים בתקנים אלו .לגבי מוצר ה,EndoPAT2000 - ישנם מספר רכיבים ישנים מאוד במוצר שאינם עומדים בתקן .RoHS – (Restriction of Hazardous Substances Directive 2002/95/EC) RoHSהנחיה להגבלת חומרים מסוכנים אשר אומצה על ידי האיחוד האירופי .מדובר בהנחיה ולא בחוק אשר כל חברה באיחוד האירופי אמורה לגבש מדיניות אכיפה ויישום משלה המסתמכת עליה .ההנחיה מגבילה את השימוש בשישה חומרים מסוכנים המשמשים בייצור של ציוד חשמלי ואלקטרוני. – (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chimicals) REACH תקן אירופי העוסק בכימיקלים ובשימוש בטוח שלהם ) .(EC 1907/2006מטרת התקן לשפר את ההגנה על בריאות האדם והסביבה באמצעות זיהוי טוב יותר של מאפיינים מהותיים של חומרים כימיים. .27.10בקרת איכות מוצרי החברה מיוצרים בהתאם לתיעוד הנדסי ,ואיכותם נבדקת על ידי עובדים שעברו הדרכה מקצועית ושהוסמכו לכך .קבלני המשנה של החברה מספקים את המוצרים השלמים ו/או מכלולים/ רכיבים מיוצרים לחברה ,תוך הקפדה על עמידה בתקני האיכות הנדרשים .כל המוצרים השלמים ו/או מכלולים /רכיבים מיוצרים אשר מתקבלים בחברה עוברים תהליך ביקורת קבלה לצורך בדיקת איכות. בקרת איכות מתבצעת ע"פי רגולציית ) ,21 CFR part 820 QSR (cGMPותקן ISO 13485:2003כולל דרישות קנדה. .28הסכמים מהותיים .28.1ביטוח חבות אחריות מוצרים לחברה פוליסת ביטוח בגין תביעות כספיות על פגיעות גופניות או רכושיות בצד ג' ,הנובעות מניסויים קליניים או ממוצרים פגומים )כאשר המוצר נפגם בתהליך יצורו ועד ליציאתו מחזקתה של החברה( .הפוליסה הינה בהיקף כיסוי של עד 5מיליון דולר למקרה בודד ובסך הכל .הפוליסה אינה מכסה ,בין השאר ,הוצאות שנגרמו עקב פגיעה בגוף או ברכוש שהחברה מחויבת לשלם מכוח הסכם בלבד )אלא אם כן היתה מחויבת בכך גם ללא ההסכם( וכן קנסות וריביות עונשיות ,אחריות שלא אושרה ע"י החברה ,מקרים מסוימים בהם המוצר נארז מחדש ,תהליכי הדגמה ,התקנה או החלפה )אלא אם כן נעשו בשטחי החברה( ,מוצרים שלאחר שנמכרו תוייגו בשנית או שימשו כחלק ממוצר אחר על ידי המוכר או עבורו ,מוצרים שהחברה רכשה מספק אחר הנלווים למוצריה ועוד. .28.2פוליסות ביטוח נוספות 87 לחברה פוליסות ביטוח נוספות ,ביניהן פוליסת ביטוח עסק ,ביטוח חבות מעבידים ואחריות צד ג' ופוליסת ביטוח רפואי לבעלי אזרחות ישראלית הנוסעים לחו"ל באמצעות החברה לתקופות קצרות. .29הסכמי שיתוף פעולה לחברה מספר הסכמי שיתוף פעולה אסטרטגיים ,אשר תורמים לחברה בהיבט הפיתוח הטכנולוגי או בהיבט שיווקי ,על פי העניין .להלן פירוט הסכמי שיתוף הפעולה האסטרטגיים של החברה: .29.1הסכם פיתוח עם חברת התרופות הבינלאומית ) F.Hoffman – La Rocheאשר הופסק בשנת הדו"ח( בחודש דצמבר 2010חתמה החברה על הסכם עם חברת התרופות הבינלאומית F.Hoffman - La ) Roche Ltdלהלן" :רוש"( לפיו החברה תפתח עבור רוש גירסה של מכשיר ה EndoPAT -הקיים שלה ,המיועדת לשימוש בחיות )להלן" :המכשיר"( בשלבים המוקדמים של פיתוח תרופות .פיתוח המכשיר נקבע לפרק זמן של שלוש ) (3שנים ותקציב הפיתוח נקבע על סך של כ 1,600,000 -אירו, כאשר רוש תממן 1,350,000אירו מתוך תקציב הפיתוח ,בכפוף לזכותה לשקול ולהחליט האם להמשיך את הפיתוח של המכשיר אם לאו .היתרה תמומן על ידי החברה .זכויות הקניין הרוחני יישארו של החברה ,למעט המצאות הנוגעות לרכיבים מסוימים שרוש תספק לחברה .בדצמבר ,2011 לאור הישגי הפיתוח בשנה הראשונה ,החליטו החברה ורוש להמשיך את הפיתוח של המכשיר. בחודש דצמבר 2012רוש הודיעה לחברה על החלטתה שלא להמשיך במיזם .נציגי רוש מסרו לחברה שההחלטה שלא להמשיך במיזם נבעה משיקולי תקציב של חברת רוש .עם זאת ,הוועדה המדעית המשותפת לרוש ולחברה אישרה שהמיזם עמד ביעדיו והביעה את שביעות רצונה מהישגיו ומהפוטנציאל הגלום בו ובטכנולוגיה שבבסיסו. .29.2שיתוף פעולה מחקרי בין החברה לבין Mayo Clinicבנושאי מחקר ופיתוח שונים: .29.2.1מחקר שהתבצע ע"י ד"ר רונן רובינשטיין בשיתוף Mayo ClinicוTufts University - הראה כי תפקוד אנדותלי לקוי ,כפי שהוא נמדד באמצעות מוצר ה Endo-PAT -משמש ככלי לחיזוי אירועים קרדיווסקולריים. .29.2.2מחקר במעבדת צינתורים הראה התאמה בין אבחון תפקוד אנדותלי בעורקי הלב הכליליים לאבחון באצבע עם מוצר ה.Endo-PAT - .29.2.3שיפור תפקוד אנדותלי בהתאמה לשיפור תפקוד לבבי בחולי לב קשים לאחר טיפול EECP הודגם ע"י מוצר ה.Endo-PAT - .29.2.4קשר בין תפקוד אנדותלי ותגובה למתח נפשי בנשים הוראה ע"י מוצר ה.Endo-PAT - 88 .29.2.5כיום נמצאים בעיצומם מחקרים נוספים עם מוצר ה.Endo-PAT - .30הליכים משפטיים .30.1לפרטים בנוגע לתביעה משפטית שהוגשה כנגד חברת הבת על ידי מפיץ לשעבר ,חברת American ,Cardio, LLCראו באור 26ב' לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה. .30.2לפרטים בדבר מחלוקת בין החברה לבין המדען הראשי לגבי מקור ההכנסות בגינן החברה נדרשת לשלם תמלוגים למדען הראשי ,ראו סעיף 18.3.2.2לעיל. .31יעדים ואסטרטגיה עסקית .31.1יעדים עיקריים ואסטרטגיה נכון למועד הדוח ,היעד העיקרי של החברה הינו מתן מענה לצרכים דיאגנוסטיים רפואיים ,בשלבי מחלה מוקדמים ,באמצעות הטכנולוגיה הייחודית והאפליקציות הקליניות שפיתחה החברה. להערכת החברה ,לטכנולוגיית ה PAT-יש פוטנציאל לבצע אבחונים בתחומים רפואיים רבים. היעד המרכזי של החברה בשנים הקרובות הינו המשך מסחור של שתי קבוצות המוצרים הנוכחיות שלה ,בתחום הקרדיולוגיה ובתחום הפרעות הנשימה בשינה ,וכן המשך שיפור ופיתוח )כולל הוספת אפליקציות( מוצרים אלה .כמו כן ,החברה מתעתדת להמשיך ולהשקיע משאבים בפיתוח מוצרים נוספים ובפיתוח אפליקציות רפואיות נוספות לתחומי דיאגנוסטיקה רפואית אלו. לצורך השגת יעדיה ,יש בכוונת החברה להמשיך בשיווקם של מוצרים ואפליקציות ייחודיים ,בעלי יתרונות קליניים ואחרים וכן להרחיב את היקף ההגנה הנוכחית על קניינה הרוחני ,בין השאר ,בדרך של הגשת בקשות לרישום פטנטים והגשת בקשות לרישום סימני מסחר. .31.2יעדי החברה ביחס לכל אחד ממוצריה הרפואיים העיקריים לשנים 2013ו:2014 - המוצר הרפואי שנת 2014 מצב נוכחי שנת 2013 WatchPAT המוצר סיים את הפיתוח שלבי ונמכר והניסוי מדינות במספר לרבות בעולם, בארה"ב ובמדינות אירופה. כיום החברה מתמקדת ב) :א( פיתוח התוויות ושיפורים נוספים למכשיר ,כמפורט בסעיף 8.4לעיל; וכן )ב( גידול היקף ההכנסות ממכירת המוצר וזאת באמצעות חדירה לשווקים חדשים )כגון יפן- בכוונת החברה לחבור למפיץ מקומי אשר ישווק את מוצר ה- WatchPATברחבי יפן( וביצוע פעולות שונות לצורך הגדלת קצב המכירות בשווקים העיקריים בהם החברה פועלת כיום – ארה"ב ומדינות אירופה וזאת הן באמצעות אנשי המכירות של החברה ומשווקים שונים והן באמצעות פעילות לצורך הבטחת החזר ) (reimbursementגבוה ככל הניתן בגין שימוש במוצרי החברה. EndoPAT המוצר סיים את כיום החברה מתמקדת בפיתוח התוויות ושיפורים נוספים למכשיר, הפיתוח כמפורט בסעיף 8.4לעיל; )ב( חדירה לשווקים שאינם רגישים שלבי 89 המוצר הרפואי מצב נוכחי שנת 2014 שנת 2013 והניסוי ונמכר להחזר ביטוחי כגון ) ;wellnessג( חדירה לשווקים חדשים כגון יפן במספר מדינות ודרום אמריקה; )ה( המשך פעילות לצורך קבלת החזר ביטוחי בעולם, לרבות בארה"ב; )ד( חבירה למפיצים. יפן בארה"ב, ומדינות אירופה .לעניין חדירה לשווקים חדשים ,החברה תמשיך למקד מאמצים בחדירה לשוק ביפן בעיקר בשל היותו שוק חשוב עבור מוצר ה- EndoPATשבשנת 2012קיבל אישור לשיפוי ביטוחי ביפן ולאור העובדה כי בשוק היפני קיימת התעניינות רבה במכשיר .בהתאם, בשנת ,2012לאחר פעילות בת מספר שנים ביפן באמצעות מפיץ מקומי )להלן" :המפיץ"( למכשיר ה ,EndoPAT -החברה החלה בהקמת סניף בטוקיו יפן .הסניף ביפן יבצע פעילות שיווק והפצה במקביל לפעילות המפיץ ולהערכת הנהלת החברה ,הקמת הסניף תאפשר לחברה להרחיב את היקף הפעילות שלה בשוק היפני. .31.3יעדי החברה לשנים הקרובות היסודות המרכזיים ,המרכיבים את האסטרטגיה העסקית של החברה לשנים הקרובות ,לצורך השגת יעדיה ,הינם כדלקמן: .31.3.1פיתוח והרחבה של ערוצי השיווק וההפצה של החברה -יש בכוונת החברה לפתח ערוצי שיווק והפצה חדשים ,וכן להרחיב את ערוצי השיווק וההפצה הנוכחיים שלה ,הן לצורך ביצוע מכירות ללקוחות סופיים והן לצורך התקשרויות עם מפיצים. .31.3.2השגת אישור להחזר ביטוחי רחב בגין שימוש במוצרי החברה ואימוצו ע"י המבטחים -יש בכוונת החברה להשיג כיסוי ביטוחי רחב ,בגין שימוש במוצריה .להרחבה ראה סעיף 6.3 לעיל. .31.3.3השגת תמיכת האירגונים המיקצועיים במוצרי החברה – יש בכוונת החברה להמשיך ולפנות לאירגונים המיקצועיים על מנת לקבל את תמיכתם למוצרי החברה ולקודי השיפוי שהוגשו/יוגשו לפאנל ה.AMA- .31.3.4הרחבת השימוש בסיגנל ה PAT-ובטכנולוגיית ה PAT-במחקרים ובניסויים קליניים - קיימים ועתידיים ,רבי נבדקים ,הכוללים מעקב למשך שנים רבות ,בתחומים רפואיים שונים. .31.3.5המשך פרסום מחקרים קליניים התומכים ביעילות מוצרי החברה -יש בכוונת החברה להמשיך ולהשקיע משאבים בהגדלת כמותו והיקפו של המידע המפורסם בנוגע למוצריה, לרבות פרסום תוצאות מחקרים הנוגעות למוצריה וכן פרסום תוצאות חיוביות שהניב השימוש במוצריה. .31.3.6הגדלת המודעות לזמינותם של סיגנל ה PAT-וטכנולוגית ה ,PAT-כפלטפורמה לאבחון מוקדם ולניטור במגוון שטחים רפואיים -יש בכוונת החברה להשקיע משאבים לצורך 90 הגדלת המודעות לחשיבות סיגנל ה ,PAT-טכנולוגית ה PAT-ויעילותם הקלינית באבחון קשת רחבה של מחלות ,בקרב הקהילה הרפואית. .31.3.7פיתוח ושיווק של יישומים נוספים של אות ה PAT-ושל טכנולוגיית ה - PAT-יש בכוונת החברה להשקיע משאבים לשם זיהוי יישומים נוספים לאות ה PAT-ולטכנולוגיית ה , PAT-זאת באמצעות הוספת תכונות למוצרים הקיימים ,פיתוח יישומים חדשים למוצרים הקיימים וכניסה לשטחים רפואיים נוספים. .31.3.8חדירה לשווקים חדשים – חדירה לשווקים חדשים עם פוטנציאל מכירות משמעותי של מוצרי החברה ,כגון הודי ודרום אמריקה. .31.4המידע המופיע בסעיפים 31.1עד 31.3לעיל ,באשר ליעדיה של החברה ולאסטרטגיה העסקית שלה, כולל מידע צופה פני עתיד ,כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד ,המבוסס על אינפורמציה הקיימת בחברה בתאריך הדוח ,וכולל הערכות של החברה או כוונות שלה נכון לתאריך הדוח .קשיים בפיתוח טכנולוגיית ה PAT -ו/או כשלון במגעים עם מפיצים ו/או לקוחות פוטנציאליים ו/או אסטרטגיים ו/או עיכוב בניסויים קליניים ו/או שינוי במבנה השוק או התחרות בו ,עשויים לשנות את היעדים והאסטרטגיה המפורטים לעיל. .32מידע בדבר שינו חריג בעסקי התאגיד למידע בדבר אירועים לאחר תאריך המאזן ראו סעיף 18בדו"ח הדירקטוריון המצורף כפרק ב' לדו"ח שנתי זה. .33מידע כספי לגבי מגזרים גאוגרפיים למידע כספי לגבי מגזרים גיאוגרפיים בהם פועלת החברה ,ראו ביאור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח זה. .34דיון בגורמי סיכון .34.1הכרה במוצרי החברה וקבלתם בקהילה הרפואית הבינלאומית הצלחת החברה תלויה בהכרת הקהילה הרפואית בטכנולוגיה שפותחה על ידה .הכרה של הקהילה הרפואית במוצרים המשלבים שיטות שימוש בטכנולוגית ה PAT-לצורך אבחון מצבים רפואיים כסטנדרט עולמי ,תלויה ביכולת החברה לספק הוכחות שמוצריה יעילים ,עלותם משתלמת ושהם מספקים שיפור משמעותי הן בביצועים והן במידע לעומת כלי אבחון אחרים הקיימים בשוק .גם אם החברה תצליח להוכיח את יתרונות מוצריה הן בעלות והן בביצועים רפואיים ,קיים חשש כי ספקי שרותי בריאות אשר השקיעו השקעות ניכרות באמצעים אחרים ,יימנעו מלרכוש את מוצרי החברה בשל השקעה זו .אין כל וודאות שהחברה תצליח להביא להכרה במוצריה בשוק ובקהילה הרפואית. 91 .34.2מדיניות החזר הוצאות ) (reimbursementשל מבטחים רפואיים נכון למועד דוח זה רוב המבטחים הרפואיים מכסים או מאפשרים החזר חלקי בלבד ,של הוצאות הכרוכות בבדיקות העושות שימוש במוצרי החברה .לאי יכולתה של החברה לגרום לכך שכל המבטחים הרפואיים יאפשרו החזר הוצאות מלא בגין שימוש במוצרי החברה ,עלולה להיות השפעה שלילית על קבלת המוצרים בקהילה הרפואית .גם עם הינתן החזר הוצאות למוצרי החברה אין כל וודאות בדבר גובה ההחזר .גובה החזר נמוך עלול לפגוע בהיקף השימוש במוצר ובהכנסות החברה. בנוסף ,החברה מוכרת את מוצריה בעיקר בארצות הברית .חולים בארצות הברית אינם נוהגים לעשות שימוש בשרותים רפואיים אשר אינם ממומנים על יד צד שלישי כלשהו דוגמת חברות הביטוח או מערכת הבריאות הממשלתית .לכן ,הצלחת החברה במכירות בארה"ב תלויה בהסכמתם של צדדים שלישיים כאמור לשלם על בדיקות ושירותים רפואיים המבוססים על מוצרי החברה. יוזמת ה CMS -בארה"ב ברמה הארצית לאשר את הכיסוי הביטוחי לבדיקות ביתיות באמצעות מכשיר ה) WatchPAT-ראו סעיף 6.3לעיל( דורשת ישום התקנות של ה CMS -לכיסוי ביטוחי גם ברמה האזורית .תהליך זה עלול לקחת זמן ארוך ואין לחברה שום יכולת להעריך את מועד סיומו, את גובה הכיסוי הביטוחי שיינתן למוצר ה WatchPAT -ו/או את התנאים שיתנו ואו הדרישות המקדמיות שיועלו כתנאי לכיסוי הביטוחי למוצר זה. החלטת ה AMA -להעניק קוד שיפוי בגובה של 206דולר )בממוצע( לבדיקה המיועדת עבור פרוצדורות רפואיות המנטרות גם את זמן השינה של המטופל וביניהם מכשיר ה,WatchPAT - דורשת גם היא אימוץ הקודים על ידי חברות הביטוח הפרטיות .לפרטים נוספים ראו סעיפים 6.3ו- 8.1לעיל .לחברה אין יכולת להעריך אם חברות הביטוח הפרטיות אכן יאמצו את הקודים לשיפוי שקבע ה AMA-ואם יאמצו באיזה היקף ומתי .כמו כן אין לחברה יכולת להעריך האם כתוצאה מהמשבר הפיננסי בארה"ב לא יצומצם גובה הכיסוי שנקבע על ידי ה.AMA- .34.3ביקוש למוצרי החברה אין כל וודאות בדבר רמת הביקוש למוצריה של החברה אשר תלוי בקבלת מוצרי החברה וטכנולוגית ה PAT-עליה הם מתבססים כמוצר בעל ערך מוסף לעומת מתודולוגיות מסורתיות הקיימות בשוק. .34.4כשלון או עיכוב בהשגת אישורים ,היתרים ורישיונות הנדרשים לצורך שיווק מוצרי החברה שיווק מוצרי החברה בעולם כפוף לקבלת היתרים ואישורים רגולאטוריים מגורמים רבים ושונים בעולם כדוגמת ה FDA-בארה"ב ,ה Shonin-ביפן וכיוצ"ב .הליך קבלת האישורים וההיתרים כאמור ,הינו הליך יקר ואינטנסיבי האורך בדרך כלל כשלושה חודשים עד עשרים וארבעה חודשים לערך .שינויים בחקיקה ו/או במדיניות הגופים הרגולאטוריים במדינות השונות או חקיקה חדשה עלולים לעכב את הליך קבלת ההיתרים הדרושים ,עיכוב אשר עלול לגרום להוצאות נוספות לחברה. 92 בנוסף ,אין כל ודאות כי החברה תקבל את האישורים הדרושים לשיווק מוצריה .במידה והחברה לא תצליח להשיג את האישורים והרישיונות האמורים עלולה להיות לכך השפעה לרעה על תוצאות פעולותיה. .34.5תחרות התחום בו פועלת החברה מאופיין במאמץ מחקרי ניכר ובהתפתחויות טכנולוגיות רבות .פיתוח טכנולוגיות רפואיות ומכשירים רפואיים המתחרים במוצרי החברה עלול לפגוע בביקוש למוצריה, ואין כל וודאות שהחברה תצליח להתמודד בהצלחה וביעילות במתחרותיה .בנוסף ,קיימות טכנולוגיות נוספות הן בתחום הקרדיולוגיה והן בתחום הפרעות נשימה בשינה ,וחלקן מצויות בבעלות גופים וחברות גדולות וחזקות יותר מהחברה הן בפן התפעולי-מסחרי והן בפן הפיננסי ,ואף מוכרות יותר על ידי מערכות הבריאות ונותני שירותי הבריאות השונים .במידה ומתחרות אלו יחדרו לתחום בו פועלת החברה אין כל וודאות שהחברה תצליח להתמודד עם יכולות המתחרות שלה באופן יעיל .בנוסף ,יכולים להתקיים בשוק מוצרים ו/או מתחרים אשר יפעילו מדיניות של הפחתת מחירים דרסטית ) (Dampingו/או יקדמו שיווק של מוצרים ,שאינם כוללים רכיבים מתכלים )המחייבים שימוש חד פעמי לכל בדיקה( ,אשר יקשו על החברה להוכיח את היתרון הכלכלי של מוצריה. .34.6מקורות מימון והשקעה נכון למועד הדוח ,לחברה גרעון בהון העצמי .כמו כן ,לחברה תזרים מזומנים שלילי מפעילות שוטפת .החברה אינה צופה כי תזדקק למקורות מימון נוספים ,מעבר לאלה העומדים לרשותה )כולל מסגרות אשראי מבעלי מניות מהותיים( בטווח של 12החודשים הקרובים .יחד עם זאת ,הצלחת החברה תלויה ביכולתה לעבור לפסים של רווחיות ,ליצור תזרים מזומנים חיובי בעתיד ,או לחילופין ,ביכולתה לגייס בעתיד הון או חוב נוסף לצרכי פעילותה ,בדגש על תמיכה במערך שיווק ומכירות בהיקף הנדרש כדי לייצר הכנסות בהיקף משמעותי. .34.7צמיחה תפעולית ומסחרית בכוונת החברה להרחיב את היקף פעילותה המסחרי והעסקי .צמיחה כזו דורשת מהחברה ניהול נכון ויעיל והשקעת משאבים בהנהלת החברה ,בכח האדם המקצועי שלה ,במערך התפעולי שלה וכיוצא בזאת .לחברה אין ניסיון רב בתחום ועל כן אין כל וודאות שהחברה תצליח להתמודד בהצלחה וביעילות עם התרחבות עסקיה והדרישות הנובעות מהתרחבות זו ,זאת לרבות היכולת לעמוד בדרישה ובביקוש למוצריה. .34.8תוצאות ניסויים קליניים תוצאות ניסויים קליניים בין מטעמה של החברה ובין מטעמם של צדדים שלישיים ,עלולים להציג תוצאות שליליות לגבי השימוש במוצרי החברה ,באופן שישפיע לרעה על נכונות הקהילה הרפואית ו/או לקוחות הקצה לרכוש את מוצרי החברה. 93 .34.9התפתחויות רגולטוריות ,היתרים ותקינה בינלאומית שיווק מוצרי החברה בעולם כפוף לחקיקה ולתקנים אמריקאיים ,אירופאיים ,ישראלים ואחרים. החברה מושפעת משינויים רגולטוריים שחלים מעת לעת ביחס לתחום הבריאות בכלל ולמוצריה של החברה בפרט .גילויים חדשים בתחום הרפואה ושינויים בתקינה וברגולציה עלולים להטיל מגבלות שונות על פעילות החברה ,לרבות על מתן אישורים למוצריה בעתיד או ביטול רשיונות והיתרים קיימים .ראו פירוט בסעיף 27לעיל. .34.10פיתוח יישומים נוספים החברה מעוניינת בעתיד לפתח יישומים נוספים המתבססים על טכנולוגית ה PAT-על מנת להרחיב את סל מוצריה .אין כל וודאות שהחברה תוכל לעמוד בדרישות הטכנולוגיות הקליניות והרגולטוריות או דרישות אחרות אשר יחולו על החברה בהליך פיתוח מוצרים חדשים .כן אין כל וודאות שלחברה יהיו אמצעי מימון שיאפשרו לה פיתוח כאמור. .34.11תלות בטכנולוגייה ייחודית כל מוצריה של החברה ,אלה המשווקים ואלה שבפיתוח מבוססים על טכנולוגית ה .PAT-מוצרים אלו מתמקדים כולם בניטור וניתוח אות ה .PAT -במידה וטכנולוגיה זו תדחה על ידי השוק והקהילה הרפואית החברה עשויה להתקשות בשיווק מוצריה .כך גם התפתחויות בשוק ,במדע וברפואה אשר ייתכן ולא יכירו בטכנולוגיה זו עלולה להשפיע באופן מהותי לרעה על תוצאות פעולותיה של החברה. .34.12חבות המוצר למוצרי החברה יישומים בתחום אבחון וניתוח מידע בדבר מצבו הבריאותי והקליני של החולה. מוצרי החברה הינם מוצרים מורכבים ומתוחכמים שעלולים לסבול מפגמים וכשלים שונים שחלקם טרם אותרו או אובחנו .כתוצאה מכך החברה עלולה להיתבע בגין פגמים במוצר וחבות המוצר הן בשלב הניסויים והן בשלב השיווק. .34.13חוסר וודאות בדבר הגנה על קניין רוחני החברה תלויה ביכולתה לרשום זכויות פטנט על פיתוחיה השונים ועל יכולתה להגן על סודותיה המסחריים וסימני מסחר .אין כל וודאות שהחברה תצליח לרשום פטנטים נוספים או פטנט על כל אחד מפיתוחיה השונים או שפטנטים שיירשמו על שם החברה לא יתבעו על ידי צדדים שלישיים. בנוסף ,ישנן מדינות אשר בהן החברה אינה חוסה תחת הגנה חוקית על זכויות הקניין הרוחני שלה. לפרטים בדבר הקניין הרוחני של החברה ראו סעיף 19לעיל. .34.14אי עמידה בדרישות ייצור 94 אי יכולתה של החברה לעמוד בדרישות ובביקוש למוצריה מבחינת כושר הייצור יכולה לפגוע במכירותיה .בנוסף ,פגמים בהליך ייצור מוצרי החברה עלולים להוביל להחזרת המוצרים לחברה ולכך עלולה להיות השפעה לרעה הן על התוצאות הכספיות של החברה והן על החלטת הלקוחות בבחירתם האם להשתמש במוצרי החברה בעתיד. .34.15זכויות קניין רוחני של צדדים שלישיים הצלחתה של החברה תלויה בין היתר ביכולה להגן על קניינה הרוחני תוך שאינה פוגעת או מפרה קניין רוחני של צדדים שלישיים .אין כל וודאות שפטנט בבעלות צד שלישי או כל קניין רוחני אחר לא ייאלץ את החברה לשנות את מוצרי החברה או הטכנולוגיה עליה מבוססים מוצרי החברה ,או לשלם תמלוגים בגין רשיונות או להפסיק פיתוח כזה או אחר של מוצרים בהווה ובעתיד .על אף שפתרונות מקובלים לסכסוכים בתחום הקניין הרוחני הינם רשיונות והסדרים דומים ,בהסדרים אלו כרוכות הוצאות רבות שעלולות להיות מהותיות לחברה .בנוסף ,אין כל וודאות שהחברה תצליח להשיג רשיונות כאמור לפי צרכיה .החברה חשופה לתביעות בגין הפרת זכויות קניין רוחני של צדדים שלישיים ,הליכים אשר עלולים לגרום לחברה הוצאות והשקעת משאבים נוספים .תוצאות אפשריות להליכים משפטיים כאמור עלולים להוביל לאיסור והגבלות מהותיות על פעילות החברה אם בפיתוח ואם בייצור ובשיווק מוצריה. .34.16תלות בספקים וביצרנים ישנם רכיבים מהותיים בחלק ממוצריה של החברה המסופקים לחברה על ידי מספר מועט של ספקים או מיוצרים על ידי יצרן אחד או מספר מועט של יצרנים .תלות זו של החברה בספקים וביצרנים המשמשים כקבלני משנה של החברה חושף את החברה למצבים בהם הספק או היצרן אינן מסוגלים יותר לייצר או לספק את הרכיב הספציפי בכלל או בלוחות זמנים הדרושים לפיתוח מוצרי החברה .החברה גם חשופה למצב בו ההתקשרות עם מי מהיצרנים או הספקים תבוא על סיומה מה שייצור עיכובים והוצאות נוספות הכרוכות בהשלמת פיתוח וייצור המוצר. .34.17פרוטוקולים רפואיים אגודות מקצועיות מפרסמות מעת לעת מדריכים מקצועיים ) (Practice Guidelinesהמציעים נהלים והליכים המיועדים למצבים רפואיים שונים .אין כל וודאות שמדריכים אלה יכללו ו/או יעדיפו את מוצרי החברה .למדריכים אלו יש חשיבות רבה והשפעה משמעותית על החלטות של תוכניות בריאות שונות בדבר הכללת מוצרי החברה בסל הבדיקות וההליכים המכוסים אשר מוצעים ללקוחות תוכניות בריאות .בנוסף ,רופאים רבים פועלים בהתאם להמלצות מדריכים אלו. .34.18ייצור ושיווק מוצרי החברה באופן מסחרי נרחב החברה הוקמה בראשית שנת 1997ובשנותיה הראשונות עסקה בעיקר בפיתוח מוצריה ובניסויים קליניים ,וכן פעלה לשם השגת האישורים וההיתרים הרגולטוריים הנדרשים לשיווק מוצריה. לחברה ניסיון מועט בשיווק מוצריה באופן מסחרי רחב היקף והצלחתה בתחום זה תלויה בגורמים 95 רבים ושונים לרבות יכולתה של החברה להתקשר עם יצרני הרכיבים הדרושים לשם ייצור בהיקף נרחב .לחברה אין כל וודאות בקשר לקשיים אשר עתידים לעמוד בדרכה במהלך המעבר לייצור ושיווק בפריסה מסחרית רחבה. .34.19הטבות מס החברה זכאית להטבות מס שונות מכח היותה מפעל מאושר ומכח חוק לעידוד השקעות הון. תוצאותיה הכספיות של החברה עלולות להיפגע אם הטבות אלה יוסרו או יופחתו באופן משמעותי אם בשל שינוי בחקיקה ובמדיניות ואם בשל כך שהחברה לא תעמוד בדרישות חוקים אלו .אין כל וודאות שהחברה תמשיך לקיים בעתיד את הדרישות השונות לשם זכאותה להטבות מס כאמור. בנוסף ,אם החברה תגדיל את פעילותה מחוץ לישראל ייתכן כי חלק ניכר או חלק כלשהו מפעילותה לא יהיה זכאי להטבות מס דומות. .34.20הפסדים בעבר עד למועד הדוח ,לחברה הפסדים צבורים כמפורט בביאור 11ד' לדוחותיה הכספיים של החברה, הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה .אין כל וודאות כי החברה תוכל לנצל את כל הפסדיה הצבורים לצרכי מס ,בעתיד הנראה לעין. .34.21סודות מסחריים החברה תלויה רבות בסודותיה המסחריים ובידע הייחודי לפיתוח מוצריה והטכנולוגיה עליה הם מבוססים .אי יכולתה של החברה לשמור ולהגן על סודותיה המסחריים עלולה לגרום לכך שסודותיה המסחריים יגיעו לידי צד שלישי שיעשה שימוש במידע זה ויתחרה בחברה .כמו כן ,אין כל וודאות שצד שלישי לא יצליח לפתח טכנולוגיה זהה או דומה באופן עצמאי כך שייפגע היתרון היחסי של מוצרי החברה. .34.22תנודות בשערי חליפין עיקר מכירות החברה מתבצעות במטבע חוץ )דולר אמריקאי ויורו( בעוד שחלק משמעותי מהוצאותיה של החברה בכלל והוצאות שכר ומשאבי אנוש בפרט הינן שקליות .שינויים בשערי החליפין עלול לגרום לחברה להוצאות נוספות. להלן הערכת החברה לגבי מידת ההשפעה של גורמי הסיכון על החברה: מידת ההשפעה של גורם הסיכון על החברה השפעה גדולה סיכוני מקרו 96 השפעה בינונית השפעה קטנה מידת ההשפעה של גורם הסיכון על החברה השפעה גדולה .1 השפעה בינונית השפעה קטנה תנודות בשערי חליפין סיכונים ענפיים .2 תחרות .3 התפתחויות בינלאומית .4 פרוטוקולים רפואיים .5 פיתוח יישומים נוספים .6 תלות בטכנולוגיה ייחודית .7 מדיניות החזר הוצאות של מבטחים רפואיים .8 זכויות קניין רוחני של צדדים שלישיים .9 תלות בספקים וביצרנים רגולטוריות, היתרים ותקינה .10חבות המוצר .11מקורות מימון והשקעה סיכונים יחודיים לחברה .12כשלון או עיכוב בהשגת אישורים ,היתרים ורישיונות הנדרשים לצורך שיווק מוצרי החברה בקהילה .13הכרה במוצרי החברה הרפואית הבינלאומית וקבלתם .14תוצאות ניסויים קליניים .15ביקוש למוצרי החברה .16ייצור ושיווק מוצרי החברה באופן מסחרי נרחב .17עמידה בדרישות ייצור .18הטבות מס .19הפסדים בעבר .20חוסר וודאות בדבר הגנה על קניין רוחני .21סודות מסחריים .22צמיחה תפעולית ומסחרית *** 97 איתמר מדיקל בע"מ חלק ב' דו"ח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה ליום 31בדצמבר 2012 1 הסברי הדירקטוריון על מצב ענייני החברה דו"ח הדירקטוריון לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 הננו מתכבדים להגיש בזאת את דו"ח הדירקטוריון של איתמר מדיקל בע"מ )להלן" :איתמר מדיקל" או "החברה"( לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2012להלן" :תקופת הדיווח"( ,בהתאם לתקנות ניירות ערך )דו"חות תקופתיים ומידיים( ,התש"ל) 1970-להלן" :התקנות"( .דו"ח הדירקטוריון מכיל ,בין היתר, תיאור של מצב עסקי התאגיד ,תוצאות פעילותיו ,הונו העצמי ותזרימי המזומנים שלו ,וכן אופן השפעתם של אירועים בתקופת הדו"ח על הנתונים שבדו"חות הכספיים המאוחדים של החברה ליום 31בדצמבר 2012 )להלן" :הדו"חות הכספיים"(. אופן עריכת הדו"חות הדו"חות הכספיים המצורפים לדו"ח השנתי ערוכים בהתאם להוראות תקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( ,תש"ע – 2010ועל-פי תקני הדיווח הכספי הבינלאומיים )" .("IFRSמטבע הפעילות ומטבע ההצגה של הדו"חות הכספיים הינו דולר ארה"ב .לפרטים נוספים ראו באור 2ב' לדו"חות הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר .2012 הגדרות למען הנוחות ,בדוח דירקטוריון זה תהיה לקיצורים הבאים המשמעות הרשומה לצידם: אגרות החוב )סדרה א'( אגרות חוב )סדרה א'( של החברה ,הרשומות למסחרבבורסה וניתנות להמרה למניות רגילות של החברה, אשר הונפקו לציבור בחודש מרץ .2007 אגרות החוב )סדרה יב'( אגרות חוב )סדרה יב'( של החברה ,הרשומות למסחרבבורסה וניתנות להמרה למניות רגילות של החברה, אשר הונפקו לציבור בחודש מרץ .2013 "דולר" דולר ארה"ב "החברה הבת" .Itamar Medical Incשהנה חברה פרטית שהתאגדה בארה"ב והנה בבעלות מלאה של החברה. "הקבוצה" החברה וחברת הבת "הבורסה" הבורסה לניירות ערך בתל-אביב בע"מ "חוק החברות" חוק החברות ,תשנ"ט 1999 - 2 פרק א' – הסברי הדירקטוריון למצב עסקי החברה .1תאור תמציתי של החברה החברה הוקמה כחברה פרטית בישראל ביום 15בינואר .1997החברה עוסקת במחקר ,פיתוח ,שיווק ומכירה של מכשירים רפואיים לא פולשניים מבוססי פלטפורמת סיגנל ה ,PAT-ושל שירותי תמיכה נלווים למכשירים אלו ,לצורכי דיאגנוזה וניטור ,בעיקר של מחלות קרדיולוגיות והפרעות נשימה בשינה. הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי החברה מסוגלת לנטר את אות ה PAT -המודד שינויים בנפח העורקים ההיקפיים של המטופל ,וכן מדדים שונים בפעילות העורקים ,ומהווה בבואה נאמנה של פעילות הענף הסימפתטי של מערכת העצבים האוטונומית )הפעילות העצבית הלא רצונית( של המטופל ושל שינויים במערכת האנדותלית )שהנה רקמת התאים על פני השטח הפנימי של כלי הדם(. לחברה שני תחומי פעילות המדווחים כמגזרים עסקיים בדו"חותיה הכספיים .האחד -מוצרים לתחום הפרעות נשימה בשינה ,והשני -מוצרים לתחום הקרדיולוגיה. המוצר שפיתחה החברה בתחום הפרעות נשימה בשינה ,ה ,WatchPAT -המבוסס על הטכנולוגיה האמורה של החברה )טכנולוגית ה ,(PAT -מיועד לביצוע אבחון הפרעות נשימה בשינה באופן אמבולטורי ובבית המטופל .המוצר שפיתחה החברה בתחום הקרדיולוגיה ,ה EndoPAT -הנו מכשיר לאבחון קרדיולוגי ,המשמש לאבחון ולניטור אי תפקוד אנדותלי ,המהווה שלב מוקדם של טרשת עורקים. .2מצבה הכספי של הקבוצה )התפתחויות בסעיפי המאזן( נכסים שוטפים יתרות המזומנים ושווי מזומנים והפיקדונות בבנקים של הקבוצה ליום 31בדצמבר ,2012הסתכמו בסך של כ 6,468 -אלפי דולר בהשוואה לכ 10,490 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011הקיטון במזומנים במהלך השנה ,בשיעור של כ ,38% -נובע בעיקר מ) :א( תשלום ראשון )מתוך שלושה( על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( שבוצע בחודש פברואר 2012וכן תשלומי ריבית על חשבון אגרות החוב )סדרה א'( אשר בוצעו בחודשים פברואר ואוגוסט 2012בסכום כולל )תשלומי קרן וריבית בשנת (2012של כ 7.7 -מיליון דולר; )ב( גידול בהון החוזר של החברה כמפורט להלן .הקיטון ביתרת המזומנים ושווי מזומנים קוזז באופן חלקי בעקבות קבלת הלוואה פרטית במהלך שנת הדו"ח בסך של כ 1.8 -מיליון דולר מארבעת בעלי המניות עיקריים בחברה ,כמפורט בסעיף 5.4להלן. יתרת הנכסים השוטפים במאזן )רכושה השוטף של הקבוצה כולל את הנכסים שלהלן :מזומנים שווה מזומנים ופיקדונות בבנקים בסך של כ 6,468 -אלפי דולר ,לקוחות בסך של כ 2,804 -אלפי דולר, חייבים ויתרות חובה בסך של כ 399 -אלפי דולר ,חייבים בגין מכשירים נגזרים בסך של 138אלפי דולר ומלאי בסך של כ 1,784 -אלפי דולר( הסתכמו ליום 31בדצמבר 2012בסך של כ 11,593 -אלפי דולר בהשוואה לכ 17,236 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר 2011במהלך תקופת הדיווח חל קיטון של כ- 33%ביתרת הנכסים השוטפים הנובע בעיקרו מקיטון ביתרת מזומנים ,פיקדונות והשקעות בניירות ערך כאמור לעיל ,אשר קוזז באופן חלקי בלבד על ידי גידול בסך של 456אלפי דולר במלאי )בעיקר בשל שינוי במדיניות החברה לגבי יתרות מלאי בחברת הבת( וכתוצאה מחייבים בגין עסקת גידור כלכלית להגנה על הפירעון השני )שבוצע בפברואר (2013של קרן אגרות החוב )סדרה א'(. 3 נכסים שאינם שוטפים יתרת הנכסים שאינם שוטפים ליום 31בדצמבר 2012הסתכמה בסך של כ 1,168 -אלפי דולר בהשוואה לכ 1,338 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011במהלך תקופת הדוח חל קיטון בשיעור של כ 13% -ביתרת הנכסים שאינם שוטפים הנובע בעיקרו מצבירת פחת והפחתה על הרכוש הקבוע והנכסים הבלתי מוחשיים ,אשר קוזז בחלקו על ידי גידול ביתרת הנכסים הבלתי מוחשיים הנובע בעיקר מהיוון פרויקטים שהיו בפיתוח במהלך תקופת הדוח )פרוייקט ה (1CloudPAT -ומרכישות ציוד. התחייבויות שוטפות ליום 31בדצמבר 2012מסתכמות ההתחייבויות השוטפות של הקבוצה לסך של כ 9,765 -אלפי דולר בהשוואה לכ 9,910 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011ההתחייבויות השוטפות כוללות חלויות שוטפות של אגרות החוב )סדרה א'( )להלן" :אגרות חוב להמרה"( ,ריבית לשלם על אגרות חוב )סדרה א'( ,הטבות לעובדים לזמן קצר ,התחייבויות לספקים ,הפרשה להחזרות מלקוחות ,זכאים ויתרות זכות ,הוצאות לשלם והפרשה לאחריות .במהלך תקופת הדוח חל קיטון בשיעור של כ1% - בהתחייבויות השוטפות של הקבוצה .הקיטון ביחס לדצמבר 2011נובע מקיטון בריבית לשלם על אגרות החוב )סדרה א'( של כ 170 -אלפי דולר כתוצאה מביצוע תשלום ראשון על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( )בחודש פברואר (2012וכן כתוצאה מקיטון בהפרשה לאחריות בגין מוצרים .מנגד חל גידול בסך של כ 345 -אלפי דולר בחלויות שוטפות של אגרות חוב )סדרה א'( כתוצאה מעליית המדד הידוע בשיעור של כ ,1.4% -פיחות בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל בשיעור של כ2.3% - וכתוצאה מהפחתת ניכיון של אגרות חוב )סדרה א'(. התחייבויות שאינן שוטפות ליום 31בדצמבר 2012מסתכמות ההתחייבויות שאינן שוטפות של הקבוצה לסך של 9,416אלפי דולר הכוללות בעיקר יתרת אגרות חוב )סדרה א'( .ליום 31בדצמבר 2011הסתכמו ההתחייבויות שאינן שוטפות של הקבוצה לסך של כ 16,551 -אלפי דולר .הקיטון במהלך התקופה ,בשיעור של כ- ,43%נבע ממיון של שליש נוסף מקרן אגרות החוב )סדרה א'( מזמן ארוך לחלויות שוטפות )זמן קצר(, כאמור לעיל ,ומקיטון של כ 2.8 -מיליון דולר עקב שערוך כתבי האופציה )סדרה 2ו (3-של החברה, הרשומים למסחר בבורסה ,וכתבי אופציות המשובצים באגרות חוב )סדרה א'( )ראו מודל שיערוך האופציות בסעיף 19להלן( אשר נבע בעיקר מירידת מחיר מניית החברה בבורסה ,קיטון בסטיית התקן אשר שימשה לשערוך כתבי האופציות ומקיצור אורך חיי כתבי האופציה .מנגד חל גידול בהתחייבויות שאינן שוטפות כתוצאה מקבלת הלוואה מארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה בסך של כ 1.8 -מיליון דולר כמפורט בסעיף 5.4להלן )חשבונאית נרשמה ההלוואה בערך של 1.4 מיליון דולר בהתאם לערך הנוכחי של התזרים העתידי מהוון לפי ריבית שוק של החברה והיתרה נרשמה בקרן הון(. הון חוזר ההון החוזר של הקבוצה ליום 31בדצמבר 2012עמד על סך של כ 1,828 -אלפי דולר והיחס השוטף )שהנו היחס בין הנכסים השוטפים של החברה להתחייבויות של החברה( על כ 1.2 -לעומת הון חוזר בסך של כ 7,326 -אלפי דולר ויחס שוטף של כ 1.7 -ליום 31בדצמבר .2011הקיטון בהון החוזר וביחס השוטף נבע בעיקר מפירעון שליש מקרן אגרות החוב )סדרה א'( )בסך של כ 6,507 -אלפי דולר( ,אשר הביא לקיטון ביתרות מזומנים שווי מזומנים ,פיקדונות בבנקים והשקעות בניירות ערך. 1 פרויקט ה CloudPAT -הנו פורטל אינטרנטי לתמיכה במוצר השינה של החברה )ה (WatchPAT -המאפשר שליחה ,בצורה מאובטחת ,של בדיקות השינה באמצעות האינטרנט למומחה שינה לצרכי מתן המלצות לטיפול. 4 הון החברה הגרעון בהון החברה ליום 31בדצמבר 2012הסתכם בסך של כ 6,420 -אלפי דולר בהשוואה לכ- 7,887אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011הקיטון בגרעון בהון החברה בשנת הדיווח ,בשיעור של כ- ,19%הינו כתוצאה מהרווח הנקי אשר נבע בעיקרו מהכנסות מימון נטו שקוזזו ברובן על ידי הפסד תפעולי )למידע נוסף ראו ניתוח בסעיף 3להלן( וכן כתוצאה מקרן הון מפעולות עם בעלי מניות בעקבות קבלת הלוואה פרטית מארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה )כמפורט בסעיף 5.4להלן( בתנאים טובים יותר מתנאי השוק ,אשר יצרה ,על פי תקני דיווח כספי בינלאומיים ) ,(IFRSגידול בהון העצמי של החברה. .3 תוצאות הפעילות של הקבוצה )התפתחויות בסעיפי הדו"ח על הרווח הכולל( להלן תמצית תוצאות הפעילות בדו"ח הכספי: הכנסות רווח גולמי הוצאות מכירה ושיווק הוצאות מחקר ופיתוח הוצאות הנהלה וכלליות הפסד תפעולי הכנסות מימון הוצאות מימון רווח משערוך שווי הוגן של מכשירים נגזרים ,נטו הכנסות )הוצאות( מסים על הכנסה רווח )הפסד( לשנה 2012 13,426 9,624 5,685 1,692 2,762 )(515 275 )(2,436 2011 12,248 8,246 5,533 1,929 2,552 )(1,768 220 )(1,333 2010 11,801 8,339 4,555 1,481 2,604 )(301 189 )(3,767 2,992 1,318 5,942 201 517 )(291 )(1,854 )(24 2,039 * לפילוח תוצאות הפעילות לפי רבעונים ראו סעיף 3לחלק ד' בדוח שנתי זה. הכנסות הכנסות נטו של הקבוצה ממכירות בשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012הסתכמו בסך של כ- 13,426אלפי דולר בהשוואה לכ 12,248 -אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .הגידול בשיעור של כ 10% -לעומת התקופה המקבילה אשתקד נובע מ) :א( המשך תהליך החדרת מוצר החברה בתחום השינה לשווקים הקליניים; )ב( המשך השפעת קבלת תקן לכיסוי ביטוחי )יחד עם קודי שיפוי שנכנסו לתוקף בינואר (2011בגין טיפול באמצעות ה WatchPAT -בחולים להם ביטוח בריאות ,כמפורט בסעיף 8.1לחלק א' של דו"ח שנתי זה; )ג( השפעת פרסום של האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה ) (AASMמחודש אוגוסט 2011המכיר באופן פורמלי ב PATWatch -כמכשיר ביתי לבדיקות שינה. המכירות של המוצר מתחום הקרדיולוגיה EndoPATנשארו יציבות בהשוואה לתקופה מקבילה אשתקד. הכנסות הקבוצה ממכירות ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של כ 2,860 -אלפי דולר, לעומת הכנסות בסך של כ 3,228 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת ,2011המהווה קיטון של כ- 11%ואשר נבע בעיקרו מקיטון בהכנסות בשיעור של כ 21% -ממוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה .EndoPATמנגד המכירות של מוצר החברה בתחום רפואת השינה WatchPATנשארו באותה רמה כמו ברבעון מקביל אשתקד. 5 רווח גולמי הרווח הגולמי של הקבוצה בתקופת הדיווח הסתכם בסך של 9,624אלפי דולר בהשוואה לכ8,246 - אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .שיעור הרווח הגולמי במהלך תקופת הדיווח מהווה כ72% - מהכנסות הקבוצה לעומת שיעור של כ 67% -בתקופה המקבילה אשתקד .הגידול בשיעור הרווח הגולמי נובע בעיקר מהסיבות להלן) :א( הקטנת הוצאות לאחריות בגין צפי מתן תמיכה טכנית ושדרוגים למכשיר ה) ;WatchPAT200 -ב( מכירת שרותי שדרוג ,אחריות ותמיכת לקוחות; )ג( מחיקות גבוהות של מלאי אשתקד בגין מוצרים שהחברה הפסיקה לשווק; )ד( הוצאות גבוהות אשתקד לפחת בגין פרטי מלאי שמויינו לרכוש קבוע וכן )ה( עליה בשער החליפין הממוצע של הדולר ביחס לשקל בהשוואה לאשתקד בשיעור של כ ,8% -כאשר למעלה מ 50% -מהתשלומים לספקים נעשו בשקלים. הרווח הגולמי של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ 2,095 -אלפי דולר, לעומת רווח גולמי בסך של כ 2,077 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011שיעור הרווח הגולמי ברבעון הרביעי של שנת 2012מהווה כ 73% -מהכנסות הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת 2012 לעומת שיעור רווח גולמי של 64%ברבעון הרביעי של שנת .2011השיפור בשיעור הרווח הגולמי ביחס לרבעון המקביל אשתקד נובע ממספר סיבות) :א( מחיקות גבוהות של מלאי ברבעון מקביל אשתקד בגין מוצרים שהחברה הפסיקה לשווק )ב( ברבעון רביעי 2012חל קיטון בהפרשה לאחריות בעוד שברבעון מקביל אשתקד נרשמו הוצאות לאחריות וכן )ג( קיטון בהוצאות פחת שהוכרו בגין פריטי מלאי שמויינו לרכוש קבוע ובגין פיתוח שהוונו. הוצאות מכירה ושיווק הוצאות מכירה ושיווק בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 5,685 -אלפי דולר בהשוואה לכ5,533 - אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .במהלך תקופת הדוח חל גידול בכוח אדם )אנשי מכירות, שיווק ותמיכת מכירות וסוכנים עצמאיים( וכן בעלויות שכר כולל )בגין עמלות מכירה וכתבי אופציות שהוענקו לעובדים וליועצים( ,ביחס לאשתקד .כמו כן היו לחברה עלויות בגין הקמת סניף ביפן )בשלב מאוחר יותר בחרה החברה להקים חברת בת ביפן( .גידול זה בהוצאות קוזז באופן חלקי על ידי קיטון בהוצאות פחת בגין פריטי מלאי שמויינו לרכוש קבוע .הגידול בכוח אדם ,אשר בוצע ברובו בסוף הרבעון הרביעי של שנת ,2012הנו חלק ממאמצי ההחדרה של מוצר ה WatchPAT -לאור ההתפתחויות החיוביות שתוארו לעיל )תחת סעיף "הכנסות"( .כמו כן ,הגדילה החברה בתקופה האחרונה את הוצאות שיווק ומכירות למוצר הקרדיולוגיה EndoPATלצורך המשך החדירה לשוק הקליני והגברת המודעות וכן להגדלת כח המכירות הישיר. הוצאות מכירה ושיווק של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של כ 1,467 -אלפי דולר המהווים גידול של כ 13% -בהשוואה להוצאות מכירה ושיווק בסך של כ 1,294 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הגידול ביחס לרבעון מקביל אשתקד בהוצאות מכירה ושיווק הנו תוצאה של) :א( גידול בהוצאות לצורך השתתפות בתערוכות בחו"ל; )ב( הקמת סניף חברה ביפן; וכן )ג( גידול בהוצאות פחת של פריטי מלאי שמויינו לרכוש קבוע .הגידול בהוצאות מכירה ושיווק ברבעון הרביעי של שנת 2012קוזז באופן חלקי על ידי קיטון בהוצאות שכר ונלוות כתוצאה מתחלופת עובדים. הוצאות מחקר ופיתוח 6 הוצאות מחקר ופיתוח בשנת 2012הסתכמו בסך של כ 1,692 -אלפי דולר בהשוואה לכ 1,929 -אלפי דולר אשתקד .הוצאות מחקר ופיתוח קטנו בשיעור של כ 12% -ביחס לשנת 2011אשר מוסבר ע"י: )א( הוצאות הנובעות מהכנה לביקורת ועמידה בדרישות הרגולטוריות של ה FDA -שהיו בתקופה המקבילה אשתקד; )ב( תשלומים שהיו בתקופה מקבילה אשתקד ליועצים בקשר עם שדרוגים למוצר ה) ;WatchPAT200 -ג( מחקר קליני שנערך בתקופה מקבילה אשתקד באמצעות אחת מחברות המחקר המובילות בעולם ,Mayo Clinic ,לבחינת השפעת אבחון הפרעות בתפקוד האנדותל באמצעות מכשיר החברה ה EndoPAT -על הגדלת יכולת האבחון של מחלות עורקים כלליים ) (Coronary Artery Diseaseאצל גברים ונשים) .ד( שער חליפין ממוצע של הדולר ביחס לשקל הגבוה בשיעור של כ 8% -ביחס לתקופה המקבילה ,כאשר מרבית הוצאות מחקר ופיתוח הינן שקליות. הקיטון בהוצאות מחקר ופיתוח קוזז באופן חלקי על ידי השקעה של החברה בשנה הנוכחית בפיתוח פונקציות חדשות למוצר החברה ה) EndoPAT2000 -ראו דיווח מיידי שפרסמה החברה ביום 22 במרץ ) 2012מספר אסמכתא.((2012-01-075456 : הוצאות מחקר ופיתוח של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של 425אלפי דולר בהשוואה להוצאות מחקר ופיתוח בסך של כ 424 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011השינויים שפורטו לעיל חלו רובם ככולם בתשעת החודשים הראשונים של השנה ולפיכך ברבעון רביעי לא חל שינוי מהותי ביחס לרבעון המקביל אשתקד. הוצאות הנהלה וכלליות הוצאות הנהלה וכלליות בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 2,762 -אלפי דולר בהשוואה לכ2,552 - אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .הגידול בהוצאות הנהלה וכלליות בשיעור של כ 8% -ביחס לתקופה מקבילה אשתקד נבע בעיקר מהסיבות הבאות) :א( גידול בהוצאות לחובות מסופקים בגין מספר לקוחות חדשים כאשר בתקופה קודמת נרשמו הכנסות גבוהות מחובות מסופקים; )ב( בשל הוצאות משפטיות בגין הטיפול המשפטי נגד חברת ) American Cardio, LLCלמידע נוסף ראו סעיף 30.1לחלק א' בדו"ח שנתי זה( .הגידול בהוצאות קוזז בחלקו על ידי) :א( קיטון בהוצאות שכר ונלוות, בעיקר כתוצאה מקיטון בהוצאות בגין אופציות לעובדים ויועצים; )ב( החזר מחברת ביטוח בגין נזקים שנגרמו לחברה בעבר בגין הצפה של משרדיה. הוצאות הנהלה וכלליות של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של כ 706 -אלפי דולר המהווים גידול של כ 11% -בהשוואה ל 634 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הגידול בהוצאות הנהלה וכלליות נובע בעיקר בשל ההוצאות המשפטיות ,כפי שצוין לעיל ובשל גידול בהוצאות לחובות מסופקים כאשר ברבעון המקביל החברה הכירה בהכנסות לחובות מסופקים. רווח )הפסד( תפעולי ההפסד התפעולי בשנת הדיווח הסתכם בסך של כ 515 -אלפי דולר בהשוואה להפסד תפעולי של כ- 1,768אלפי דולר בשנה המקבילה אשתקד .הקיטון בהפסד התפעולי נובע בעיקר ,כפי שצוין לעיל, משיפור ברווח הגולמי כתוצאה הן מגידול בהכנסות והן מקיטון בשיעור עלות המכר וכן כתוצאה מקיטון בהוצאות מחקר ופיתוח .מנגד חל גידול בהוצאות הנהלה וכלליות אשר הקטינו במעט את השיפור ברווח התפעולי. 7 ההפסד התפעולי של הקבוצה ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ 503 -אלפי דולר, לעומת הפסד תפעולי של כ 275 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הגידול בהפסד התפעולי ברבעון הרביעי נבע בעיקר בשל) :א( קיטון במכירות ,אשר קוזז במלואו על ידי שיפור בשיעור הרווח הגולמי )ב( גידול בהוצאות מכירה ושיווק ,כאמור לעיל. הכנסות מימון הכנסות המימון בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 275 -אלפי דולר בהשוואה לכ 220 -אלפי דולר בתקופה מקבילה אשתקד .הגידול בשיעור של כ 25% -ביחס לתקופה המקבילה אשתקד נובע בשל הכנסות מהפרשי שער בתקופה הנוכחית על הפיקדונות השקליים ,כתוצאה מייסוף בשיעור של 2.3% בשער הדולר ביחס לשקל ,לעומת פיחות בשיעור של 7.7%אשתקד וזאת למרות קיטון ביתרות המזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות והשקעות בניירות ערך הממוצעות לתקופת הדוח ביחס לשנת .2011הגידול בהכנסות מימון קוזז באופן חלקי על ידי גידול בעסקאות עם תקופת אשראי החורגת מן המקובל בענף שעל פי תקני חשבונאות מקובלים מפוצלות לשתי עסקאות :עסקת מכירה ועסקת מימון )הכנסות מימון בגין עסקת המימון מוכרות ברווח והפסד לאורך תקופת העסקה( אשר קיזזו חלקית את הקיטון בהכנסות המימון. הכנסות המימון של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו בסך של כ 86 -אלפי דולר, לעומת הוצאות מימון בסך של כ 88 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011המעבר מהוצאות מימון ברבעון המקביל אשתקד להכנסות ברבעון הנוכחי נובע בעיקר בשל הפרשי שער בתקופה הנוכחית ,כתוצאה מייסוף בשיעור של 4.6%בשער הדולר ביחס לשקל ,לעומת פיחות בשיעור של 2.9%ברבעון המקביל אשתקד וזאת למרות קיטון ביתרות המזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות והשקעות בניירות ערך הממוצעות לתקופה ביחס לתקופה המקבילה .סיבה נוספת לגידול היא גידול בהכנסות מעסקאות עם תקופת אשראי החורגת מן המקובל בענף ,כפי שצויין לעיל. הוצאות מימון הוצאות המימון בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 2,436 -אלפי דולר בהשוואה לכ 1,333 -אלפי דולר בתקופה מקבילה אשתקד .הוצאות המימון נובעות בעיקר בגין :אגרות החוב להמרה )סדרה א'(; כתוצאה מייסוף בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל בשיעור של כ ,2.3% -אשר גרם להוצאות בסך של כ 0.5 -מיליון דולר; צבירת ריבית של כ 1.5 -מיליון דולר נוספים והצמדה למדד של כ 0.2 -מיליון. במהלך שנת 2011שער החליפין של הדולר ביחס לשקל פוחת בשיעור חד יותר של כ 7.7% -וכתוצאה מכך נוצרו לחברה הכנסות מימון של כ 1.4 -מיליון דולר .בנוסף ,בתקופה הנוכחית החברה הכירה בהפסד של כ 83 -אלפי דולר בשל מימוש ניירות ערך זמינים למכירה )הפסד חשבונאי שנוצר כתוצאה מפיחות בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל ממועד הרכישה ועד ליום מימוש ניירות הערך ,ואשר עד למועד המימוש נרשם בקרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה( ובהוצאות מימון של כ 0.2 -מיליון דולר על הלוואות מבעלי מניות. הוצאות המימון של הקבוצה ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכמו בהוצאות בסך של כ 854 -אלפי דולר ,לעומת הכנסות מימון בסך של כ 23 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הוצאות המימון נובעות בעיקר בגין :אגרות החוב להמרה )סדרה א'(; כתוצאה מייסוף בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל בשיעור של כ ,4.6% -אשר גרם להוצאות בסך של כ 0.6 -מיליון דולר וצבירת ריבית של כ0.4 - מיליון דולר נוספים .מנגד ,ברבעון המקביל אשתקד פיחות בשיעור של כ 2.9% -בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל יצר הכנסות מימון של כ 0.5 -מיליון דולר. 8 רווח משערוך שווי הוגן של מכשירים נגזרים ,נטו הרווח משערוך שווי הוגן של מכשירים פיננסיים בתקופת הדיווח הסתכם לסך של כ 2,992 -אלפי דולר בהשוואה להפסד בסך של כ 1,318 -אלפי דולר אשתקד .הרווח נובע בעיקר משינוי בשווי ההוגן של אופציות המשובצות באגרות החוב )סדרה א'( )לפרטים נוספים בדבר כתבי אופציות המשובצים באגרות החוב )סדרה א'( ראו סעיף 19להלן( .השפעת שערוך כתבי אופציות אלו בשנת 2012הייתה הכנסה בסך של כ 2.1 -מיליון דולר בהשוואה להכנסה בסך של כ 1.4 -מיליון דולר בשנת .2011 יתרת ההשפעה הינה בעיקר בגין שערוך כתבי אופציות )סדרה ) (2אשר פקעו ביום 10בינואר (2013 ו) -סדרה (3הנסחרים בבורסה ,אשר השפעתם בשנת 2012הסתכמה בהכנסה בגובה של כ0.7 - מיליון דולר ,לעומת הוצאה בסך של כ 0.1 -מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. הסיבה העיקרית לתנודתיות הרבה בסעיף זה בין השנים נובעת מתנודתיות בשער מניית החברה ושינויים בסטיית התקן )וכן אורך חיי האופציות שהתקצר עם חלוף הזמן( .במהלך שנת 2012ירד שער המניה בבורסה בשיעור של כ 16% -לעומת עלייה בשיעור של כ 17% -בתקופה מקבילה אשתקד. הרווח משערוך שווי הוגן של מכשירים נגזרים ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכם בסך של כ776 - אלפי דולר ,לעומת רווח על סך של כ 145 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הרווח נובע בעיקר משינוי בשווי ההוגן של כתבי האופציה הסחירים )סדרה (2ו) -סדרה .(3הרווח משערוך זה במהלך רבעון רביעי של שנת 2012היה כ 0.5 -מיליון דולר בהשוואה להכנסה של כ 0.1 -מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד .סיבה נוספת לגידול ברווח הוא שערוך נגזרים פיננסיים המשמשים לגידור בסך של כ 0.2 -מיליון דולר במהלך רבעון רביעי של שנת .2012 מסים על הכנסה הכנסות המסים בתקופת הדיווח הסתכמו בכ 201 -אלפי דולר בהשוואה להוצאות מסים בסך של כ- 291אלפי דולר בשנת .2011הכנסות המסים נבעו כתוצאה מהפחתה חלקית של ההפרשה למסים בחברת הבת ,אשר נוצרה בשנת 2011מהתאמות הנעשות לצורכי מסים ,כולל יישום מודל מחירי ההעברה בין החברה הבת לחברה האם .הכנסות נוספות נוצרו כתוצאה מביטול הוצאות מסים שנרשמו בשנה שעברה בגין השקעות בניירות ערך. הכנסות המסים של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו בסך של כ 237 -אלפי דולר, לעומת הוצאות מסים בסך של כ 284 -אלפי דולר ברבעון מקביל של שנת .2011הכנסות המסים נבעו כתוצאה מהפחתה חלקית של ההפרשה למסים בחברת הבת כאמור לעיל. רווח )הפסד( נקי הרווח הנקי בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 517 -אלפי דולר בהשוואה להפסד נקי בסך של כ- 1,854אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .המעבר לרווח הנקי בשנת 2012לעומת שנת 2011 נובע בעיקר ,כאמור לעיל ,מהשיפור ברווח הגולמי ,מהגידול בהכנסות משערוך שווי הוגן של מכשירים נגזרים ומהכנסות המסים וזאת על אף גידול בהוצאות הנהלה וכלליות ובהוצאות מימון. 9 ההפסד הנקי של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ 258 -אלפי דולר ,לעומת הפסד נקי בסך של כ 479 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הקיטון בהפסד הנקי ברבעון הנוכחי בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד נבע בעיקר כתוצאה ממעבר מהוצאות מסים ברבעון מקביל אשתקד להכנסות מסים ברבעון הנוכחי .הקיטון בהפסד קוזז חלקית על ידי גידול בהוצאות מכירה ושיווק. מדד EBITDAמתוקן 2 ה EBITDA -המתוקן של הקבוצה בתקופת הדיווח הסתכם ברווח של כ 223 -אלפי דולר בהשוואה להפסד של כ 543 -אלפי דולר אשתקד .המעבר מהפסד לרווח נובע בעיקר כתוצאה משיפור ברווח הגולמי בהשוואה לשנת .2011הפער ב EBITDA -בין התקופות לפער בהפסד התפעולי נבע בעיקר מקיטון של כ 314 -אלפי דולר בהוצאות בגין כתבי אופציה שהוענקו לעובדים ומקיטון של כ 173 -אלפי דולר בהוצאות פחת והפחתות. ה EBITDA -המתוקן של הקבוצה ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכם בהפסד של כ 319 -אלפי דולר בהשוואה להפסד של כ 15 -אלפי דולר ברבעון רביעי של שנת .2011ההרעה בEBITDA - המתוקן בהשוואה לרבעון מקביל אשתקד נובע בעיקר כתוצאה מקיטון בהכנסות ,אשר הביאו לקיטון ברווח הגולמי ,וכן כתוצאה מגידול בהוצאות הנהלה וכלליות. .4נזילות .4.1תזרים מזומנים מפעילות שוטפת תזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 1,722 -אלפי דולר בהשוואה לתזרים מזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ 1,740 -אלפי דולר אשתקד .בצריכת המזומנים כתוצאה מהפעילות השוטפת בשנה הנוכחית בהשוואה לצריכת מזומנים אשתקד לא חל שינוי מהותי וזאת למרות שיפור ברווח התפעולי של הקבוצה בהשוואה לשנת .2011הגורמים הבאים קיזזו את השיפור ברווח התפעולי של הקבוצה (1) :חל גידול קל ביתרת לקוחות ברוטו בשנת ) 2012שחל בחלקו כתוצאה מגידול במכירות( לעומת קיטון של כ- 0.8מיליון דולר אשתקד; ) (2במהלך שנת 2012חל קיטון ביתרת זכאים ויתרות זכות בעוד שבשנת 2011חל גידול. תזרים המזומנים שנבע מפעילות שוטפת ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ- 117אלפי דולר ,לעומת תזרים מזומנים בסך של כ 1,005 -אלפי דולר ששימש לפעילות שוטפת ברבעון הרביעי של שנת .2011המעבר לתזרים מזומנים מפעילות שוטפת נובע בעיקר כתוצאה מקיטון ביתרת לקוחות ברוטו ברבעון הרביעי של שנת 2012לעומת גידול ביתרת לקוחות ברבעון המקביל אשתקד. החברה פועלת לשיפור התזרים מפעילות שוטפת ,כמפורט להלן) :א( השקעת מאמצים בשיווק, מכירה ופיתוח שווקים למוצריה של החברה ,על מנת להביא לגידול בהכנסות; )ב( ייעול של 2 רווח לפני הוצאות מימון ,מסים ,פחת והפחתות וכן הוצאות אופציות לעובדים. 10 מבנה ההוצאות של החברה ,בין השאר ,על ידי העברת פעילויות מכירה למפיצים וסוכנים עצמאיים )ג( שיפור תהליך הגבייה. 4.2תזרים מזומנים מפעילות השקעה תזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 2,254 -אלפי דולר בהשוואה לתזרים מזומנים ששימש לפעילות השקעה בסך כ 2,988 -אלפי דולר בתקופה מקבילה אשתקד .תזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה בתקופה הנוכחית נוצר בעיקר ממימוש השקעת החברה בקרנות כספיות שקליות בעוד שבתקופה מקבילה אשתקד רכשה החברה את אותן קרנות כספיות אשר מומשו בשנה הנוכחית .הן בתקופה הנוכחית והן בתקופה מקבילה אשתקד השקיעה החברה את יתרות המזומן בפיקדונות לטווח קצר. תזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ- 275אלפי דולר ,לעומת 71אלפי דולר ששימשו לפעילות השקעה ברבעון הרביעי של שנת .2011ברבעון הנוכחי נבעו עיקר המזומנים מפעילות השקעה ממימוש פיקדונות לטווח קצר בעוד שברבעון מקביל אשתקד עיקר המזומנים לפעילות השקעה שימשו לעלויות פיתוח שהוונו. 4.3תזרים מזומנים מפעילות מימון תזרים המזומנים ששימש לפעילות מימון בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 4,609 -אלפי דולר בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות מימון בסך של כ 200 -אלפי דולר אשתקד. תזרים המזומנים השלילי בתקופה הנוכחית נבע בעיקר מביצוע תשלום ראשון )מתוך שלושה( על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( בסכום כולל של כ 6.5 -מיליון דולר ,אשר קוזז באופן חלקי על ידי הלוואה בסכום של כ 1.8 -מיליון דולר ,אשר החברה קיבלה מארבעת בעלי המניות הגדולים של החברה .תזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון בשנת 2011התקבל ממימוש כתבי אופציה לעובדים. תזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ8 - אלפי דולר ,לעומת סך של כ 79 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011תזרים המזומנים מפעילות מימון ברבעון הרביעי של שנת ,2012בדומה לרבעון מקביל אשתקד ,נבע ממימוש למניות של כתבי אופציה לעובדים. .5מקורות מימון .5.1כללי מאז ההנפקה לראשונה של מניות החברה בחודש מרץ 2007ועד עתה ,מימנה הקבוצה את פעילותה השוטפת בעיקר באמצעות הנפקות לציבור והלוואות פרטיות מבעלי מניות. לפרטים נוספים אודות המימון לחברה וכן אודות מענקים מהמדען הראשי ,ראו סעיפים 24ו- ,18.3בהתאמה ,בחלק א' לדו"ח שנתי זה. .5.2הנפקות לציבור ,אגרות חוב שבמחזור ומימוש ניירות ערך המירים במהלך תקופת הדוח אגרות חוב להמרה )סדרה א'( בחודש מרס 2007החברה הנפיקה ,באמצעות תשקיף הנפקה לראשונה )להלן" :התשקיף"(, מניות ,אגרות חוב להמרה )סדרה א'( וכתבי אופציות )סדרה .(1לפרטים אודות אגרות החוב להמרה )סדרה א'( שעדיין במחזור ראו סעיף 21להלן. 11 מניות וכתבי אופציה סדרה 2ו3 - בחודש דצמבר 2009החברה פרסמה תשקיף מדף הכולל אפשרות להנפקת מניות ,אגרות חוב, כתבי אופציה וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף"( .בחודש ינואר 2010החברה פרסמה דו"ח הצעת מדף ראשון מכח תשקיף המדף והנפיקה לציבור מניות וכתבי אופציות )סדרה .(2תמורת ההנפקה ברוטו של ניירות הערך הסתכמה בסך של כ 6,801 -אלפי דולר. בחודש דצמבר 2010החברה פרסמה דו"ח הצעת מדף שני מכח תשקיף המדף והנפיקה לציבור מניות וכתבי אופציות )סדרה .(3תמורת ההנפקה ברוטו של ניירות הערך הסתכמה בסך של כ- 3,389אלפי דולר. אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( בחודש פברואר 2013החברה פרסמה תשקיף מדף הכולל אפשרות להנפקת מניות ,אגרות חוב ,כתבי אופציה וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף השני"( .בחודש פברואר 2013 החברה פרסמה דו"ח הצעת מדף ראשון מכח תשקיף המדף השני והנפיקה לציבור כ62,556 - אלף ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( .בחודש מרץ 2013הנפיקה החברה, בהנפקה פרטית 13,700 ,אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( נוספים .תמורת ההנפקה הכוללת ברוטו של ניירות הערך הסתכמה בסך של כ 20,292 -אלפי דולר .מתוך סכום זה סך של 3,549אלפי דולר ,אשר התקבל מארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה )אשר רכשו אגרות חוב )סדרה יב'( במסגרת ההנפקה לציבור( ,שימש לפירעון הלוואות פרטיות שהללו העמידו לחברה ,כמפורט בסעיף 24.6בחלק א' לדוח שנתי זה. לפרטים נוספים אודות אגרות החוב להמרה )סדרה יב'( ראו סעיף 21להלן. מימוש ניירות ערך המירים בתקופת הדוח במהלך תקופת הדו"ח מומשו 2,397,692אופציות לעובדים וכן הומרו למניות 28,174ערך נקוב אגרות חוב להמרה סדרה א' כנגד תמורה כוללת לחברה בסך של כ 141 -אלפי דולר. .5.3אשראי מתאגידים בנקאיים ומספקים לחברה מסגרת אשראי שקלית בסך של 100אלפי ש"ח מתאגיד בנקאי. .5.4מסגרת אשראי מבעלי מניות בחודש מרס 2011החברה התקשרה בהסכם מסגרת עם ארבעת בעלי המניות העיקריים שלה )להלן ביחד" :המלווים"( ,אשר העמידו לרשות החברה מסגרת אשראי בסכום כולל של עד שישה ) (6מיליון דולר ארה"ב )להלן" :מסגרת האשראי"(. בחודש מרץ 2012החברה ביצעה משיכה ראשונה מתוך מסגרת האשראי בסך של כ1.8 - מיליון דולר )להלן" :המשיכה הראשונה"(. בחודש פברואר 2013החברה ביצעה משיכה שניה מתוך מסגרת האשראי בסך של כ1.8 - מיליון דולר נוספים )להלן" :המשיכה השניה"(. 12 בחודש מרץ 2013החברה פרעה למלווים את המשיכה הראשונה והשניה. נכון למועד פרסום דו"ח שנתי זה עומדת לחברה הזכות למשוך כ 2.4 -מיליון דולר נוספים על חשבון מסגרת האשראי. לפרטים נוספים אודות הסכם מסגרת האשראי וניצולה ראו סעיף 24.6בחלק א' לדו"ח שנתי זה. .5.5הון עצמי ,יתרות מזומנים וגיוסי הון עתידיים נכון ליום 31בדצמבר 2012לחברה גירעון בהון העצמי בסך של כ 6,420 -אלפי דולר ויתרות מזומנים ושווי מזומנים בסך של 6,262אלפי דולר. החברה בוחנת ,מעת לעת ,אפשרויות של גיוס הון ,לרבות גיוס באמצעות הנפקה בבורסה או ביצוע הקצאה פרטית למשקיעים בארץ ו/או בחו"ל .ייעוד הכספים שיגויסו הינו לאפשר לחברה לממש את פוטנציאל הגדילה שלה תוך שמירה על יכולות החברה לעמוד בכל יתר יעדיה העסקיים ,הפיננסים והתחייבויותיה )לרבות פירעון אגרות החוב(. .5.6הלוואות לזמן ארוך )כולל חלויות שוטפות( היקפן הממוצע של הלוואות לזמן ארוך בשנת 2012הינו כ 14,650 -אלפי דולר לעומת כ- 18,970אלפי דולר בשנת .2011 .6 תמצית חשיפה לסיכוני שוק וניהולם רגישות לשינויים בשע"ח דולר/שקל )רגישות לייסוף או לפיחות השקל לעומת הדולר( רווח )הפסד( מהשינוי נכסים והתחייבויות סה"כ עלייה של 10%בשער החליפין )(961 רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 5%בשער החליפין שווי הוגן )(13,175 )(495 ירידה של 5%בשער החליפין 543 ירידה של 10%בשער החליפין 1,009 רגישות לשינויים בשע"ח דולר/אירו )רגישות לייסוף או לפיחות האירו לעומת הדולר( רווח )הפסד( מהשינוי נכסים והתחייבויות עלייה של 10%בשער החליפין סה"כ 200 רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 5%בשער החליפין שווי הוגן 1,988 100 13 ירידה של 5%בשער החליפין )(100 ירידה של 10%בשער החליפין )(200 רגישות לשינויים במדד המחירים לצרכן )רגישות לעליית או ירידת מדד המחירים לצרכן( נכסים והתחייבויות אגרות חוב להמרה רווח )הפסד( מהשינוי רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 1.5%במדד המחירים עלייה של 0.2%במדד המחירים עלייה של 0.1%במדד המחירים שווי הוגן ירידה של 0.1%במדד המחירים ירידה של 0.2%במדד המחירים ירידה של 1.5%במדד המחירים )(223 )(30 )(15 )(14,864 15 30 223 רגישות לשינויים בשווי שוק רווח )הפסד( מהשינוי נכסים והתחייבויות אגרות חוב להמרה עלייה של 22%בשווי הוגן )(2,966 עלייה של 10%בשווי הוגן )(1,376 רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 5%בשווי הוגן )(688 שווי הוגן )(13,763 רגישות לשינויים בריבית ליבור דולרית רגישות לשינויים בריבית ריאלית רגישות לשינויים בנכס בסיס רגישות לשינויים בסטיית התקן 14 ירידה של 5%בשווי הוגן 688 ירידה של 10%בשווי הוגן 1,376 ירידה של 23%בשווי הוגן 3,205 6.1הסברי הדירקטוריון נכון לתאריך הדוח קיימת תאימות בין מדיניות ניהול סיכוני השוק לבין ניהול הסיכונים בפועל. לפרטים נוספים בדבר המדיניות וניהול הסיכונים בפועל ראו סעיף 9להלן. .7תגמולים לבעלי עניין ולנושאי משרה בכירה להלן תובא בחינת דירקטוריון החברה את התגמולים שנתנו בתקופת הדוח לנושאי המשרה הבכירה ובעלי העניין בחברה הנזכרים בסעיף 9בחלק ד' של דוח שנתי זה וזאת כנדרש לפי תקנה 21לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל) 1970-להלן" :תקנות הדוחות"(. יצוין ,כי לחברה ועדת תגמול בהתאם להוראות סעיף 118א לחוק החברות .ועדת התגמול פועלת לגיבוש מדיניות תגמול לנושאי משרה בחברה אשר תומלץ על-ידה לדירקטוריון החברה ,בהתאם להוראות סעיף 118ב לחוק החברות .נכון למועד דוח זה טרם גובשה סופית מדיניות התגמול. מאחר והחברה טרם גיבשה מדיניות תגמול ,אזי במסגרת בחינת מכלול תנאי התגמול של נושאי המשרה הבכירה ובעלי עניין הנזכרים בסעיף 9בחלק ד' לדוח שנתי זה )להלן בסעיף זה" :נושאי המשרה"( ,הקשרו בין התגמול של כל נושא משרה לבין תרומת נושא המשרה ,סבירותם והוגנותם, לצורכי הבחינה כנדרש לפי תקנה )10ב() (4לתקנות הדוחות ,ציין הדירקטוריון את הקריטריונים הבאים ,וזאת ,בין היתר ,בהתייחס להוראות חוק החברות )תיקון מס' ,(20התשע"ג (1) : 2012 - קידום מטרות החברה ,תוכנית העבודה שלה ומדיניותה בראייה ארוכת טווח; ) (2גודל החברה ואופי פעילותה; ) (3תרומתו של נושא המשרה להשגת יעדי החברה ,להשאת רווחיה ולביסוס חוסנה ויציבותה ,באותה שנה; ) (4השכלתו ,כישוריו ,מומחיותו ,ניסיונו המקצועי והישגיו של נושא המשרה. בכלל זה יינתן משקל לצורך של החברה לשמר נושא משרה בעל כישורים ,ידע או מומחיות ייחודיים; ) (5תפקידיו של נושא המשרה ותחומי אחריותו; ) (6היחס שבין תנאי הכהונה והעסקה של נושא המשרה לשכר של שאר עובדי החברה ושל עובדי הקבלן המועסקים אצל החברה ,ובפרט היחס לשכר הממוצע ולשכר החציוני של עובדים כאמור והשפעת הפערים ביניהם על יחסי העבודה בחברה. לצורך בחינת תנאי התגמול לנושאי המשרה ,כמפורט להלן ,הוצגו לדירקטוריון הנתונים הבאים ביחס לכל נושא משרה) :א( השכלתו וכישוריו של כל נושא משרה )במתכונת המפורטת בתקנה 26בחלק ד' של הדו"ח השנתי(; )ב( עיקרי תנאי התגמול בשנת הדו"ח )במתכונת המפורטת בתקנה 21בחלק ד' של הדו"ח השנתי(; )ג( תיאור תפקידו של כל אחד מנושאי המשרה והישגיו בשנת הדו"ח ותרומתו לחברה; )ד( הערכת מנכ"ל בקשר לביצועיו של נושא המשרה בשנת הדו"ח; )ה( נתוני השוואה ביחס לתגמול לנושאי משרה בחברות דומות אחרות; )ו( היחס שבין תנאי הכהונה והעסקה של נושאי המשרה לשכר של שאר עובדי החברה ושל עובדי הקבלן המועסקים אצל החברה ,ובפרט היחס לשכר הממוצע ולשכר החציוני של עובדים כאמור. הדירקטוריון בדק ביחס לכל נושא משרה בנפרד את כל הקריטריונים האמורים לעיל .כמו כן, הדירקטוריון ציין ,בין היתר ,כי היחס שבין תנאי הכהונה והעסקה של כל נושא משרה כאמור לבין השכר הממוצע והשכר החציוני של עובדי החברה )ועובדי הקבלן( -ובהתחשב בתפקידם הבכיר של נושאי המשרה ובאופי התפקידים והאחריות המוטלים עליהם ,הינו סביר ,וכי אינו סבור שתהיה לו השפעה על יחסי העבודה בחברה. 15 לדעת דירקטוריון החברה ,בהתחשב בנתונים שהוצגו לו ובמכלול השיקולים המפורטים לעיל וכן, בהתחשב בתפקידו המורכב של כל אחד מנושאי המשרה ,בכישוריו ,ניסיונו ,יכולותיו ותרומתו לחברה בתקופת הדוח ,התגמול של כל אחד מנושאי המשרה בתקופת הדוח עולה בקנה אחד עם טובת החברה ,מותאם למצבה הפיננסי של החברה ולמטרותיה ארוכות הטווח והינו הוגן וסביר ביחס לתרומתו של כל אחד מנושאי המשרה לחברה במסגרת תפקידו בתקופה האמורה. להלן עיקרי הדיון ביחס לכל אחד מנושאי המשרה .לפרטים מלאים אודות התגמול לכל אחד מנושאי המשרה להלן במהלך שנת הדו"ח ראו פירוט תחת סעיף 9בחלק ד' לדו"ח שנתי זה. .7.1דר' דב רובין -מנכ"ל החברה: נושא המשרה מכהן בתפקידו זה החל מנובמבר .2008לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו וביצועיו כמנכ"ל החברה בתקופת הדוח ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת 2012ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות הובלת תהליכים וקשרים עסקיים חדשים ,הובלת הפיתוח העסקי של החברה וקידום נושא הכיסוי הביטוחי למוצרי החברה בארה"ב ובשאר מדינות העולם .כמו כן ,צוין בפני הדירקטוריון ,כי לא שולם גמול נוסף לד"ר דב רובין בגין שירותיו כדירקטור בחברת הבת. .7.2דר' קובי שפי -סמנכ"ל טכנולוגי: נושא המשרה מכהן בתפקידו ממועד ייסוד החברה .לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו וביצועיו כסמנכ"ל טכנולוגי של החברה בתקופת הדוח במקצועיות רבה ,תרומתו לחברה, עמידת מחלקתו ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות בניית קשר עם חברות פארמה מהגדולות בעולם ,קשר עם הוועדה הקרדיולוגית המייעצת לחברה ,סיוע בתהליך קבלת החזרים ביטוחיים עבור מוצרי החברה ,המלצה בדבר פיתוחים עתידיים ,אפליקציות נוספות למוצרים קיימים וכן שיפורים במוצרים הקיימים. .7.3שאול שרוני -סמנכ"ל כספים: נושא המשרה מכהן בתפקידו החל משנת .2004לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו וביצועיו כסמנכ"ל הכספים של החברה בתקופת הדוח ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ,ניהול הקשר עם משקיעים קיימים ופוטנציאלים ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות ניהול מערך הכספים והחשבות בחברה ,גיוס כספים )לרבות הובלת הנפקה של סדרה חדשה של אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( של החברה בהיקף של כ 20.3 -מיליוני דולר( ,ניהול סיכוני השוק ,המשך הובלת תהליך הטמעת מערך אפקטיביות הבקרה הפנימית בחברה ועמידה בדרישות רגולטוריות של רשות ניירות ערך הכוללות ,בין השאר ,תקנות חדשות בנוגע לממשל תאגידי והגשת דוחות וגילוי מלא על כל פעילות החברה, דיווח על תוצאות הפעילות אל מול התקציב שאושר וכן עמידה ביעדי מזומנים .כמו כן ,צוין בפני הדירקטוריון ,כי לא שולם גמול נוסף למר שאול שרוני בגין שירותיו כדירקטור בחברת הבת. .7.4שלמה עיינות -סמנכ"ל הנדסה ותפעול: נושא המשרה מכהן בתפקידו החל משנת .1999לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו 16 וביצועיו כסמנכ"ל הנדסה ותפעול של החברה בתקופת הדוח ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות בקרת איכות ,שדרוג מוצרי החברה ,הפחתת אחוז התקלות ,קשר עם ספקים וקבלני משנה, ניהול מלאי ,תפעול שוטף וייעול וצמצום עלויות הייצור. .7.5אלדד זינגר – סמנכ"ל מכירות נושא המשרה מכהן בתפקידו זה החל מחודש פברואר .2011לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו וביצועיו כסמנכ"ל מכירות של החברה בתקופת הדוח במקצועיות ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ומידת עמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה שלה לרבות עמידה ביעדי מכירות ,הובלת תהליכים ויצירת קשרים עסקיים חדשים, הובלת הפיתוח העסקי של החברה וחתימת חוזים עם מפיצים חדשים באירופה ,המזרח הרחוק ובשאר העולם )למעט צפון אמריקה(. .7.6אפרת ליטמן – סמנכ"ל מחקר ופיתוח נושאת המשרה מכהנת בתפקידה זה החל מחודש מרץ .2011לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושאת המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתה של נושאת המשרה בדרישות תפקידה וביצועיה כסמנכ"ל מחקר ופיתוח של החברה בתקופת הדוח במקצועיות רבה ,תרומתה לחברה ,עמידת מחלקתה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות עמידה ביעדי פיתוח )כולל הגשות ל FDA -במידת הצורך( ,המלצה בדבר פיתוחים עתידיים ,פיתוח גרסה של מכשיר EndoPATהמיועדת לשימוש בחברת פארמה, פיתוח אפליקציות נוספות למוצרים קיימים וכן שיפורים במוצרים הקיימים. .7.7מרווין סלוסמן – נשיא חברת הבת נושא המשרה מכהן בתפקידו זה החל מחודש דצמבר .2010לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו וביצועיו כנשיא חברת הבת בתקופת הדוח במקצועיות ,תרומתו לחברה, תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ומידת עמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות מידת עמידתה ביעדי מכירות ,הובלת תהליכים וקשרים עסקיים חדשים, הובלת הפיתוח העסקי של החברה ,חדירה לשווקים חדשים ,חתימת חוזים עם מפיצים חדשים בצפון אמריקה ,ניהול חברת הבת ועמידה בתקציב חברת הבת. .7.8דר' גיורא ירון – יו"ר דירקטוריון משותף ויועץ לחברה: לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של ד"ר גיורא ירון ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של ד"ר גיורא ירון בדרישות תפקידו ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה. במהלך תקופת הדוח ד"ר גיורא ירון המשיך להוביל מספר מהלכים עיקריים בחברה ,אשר זוהו ככאלה ,שהנם בעלי חשיבות רבה לצורך מימוש הפוטנציאל של החברה) :א( לקח חלק פעיל בתכנון האסטרטגיה של החברה; )ב( לקח חלק פעיל בסיוע לחברה בסקירה וכניסה לשווקים חדשים; )ג( הציג והוביל דיונים עם לקוחות אסטרטגיים; )ד( סייע לחברה בנושא גיוס כספים )לרבות הובלת הנפקה של סדרה חדשה של אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( של החברה בהיקף של כ 20.3 -מיליוני דולר(. 17 שירותי הייעוץ מכוח הסכם הייעוץ הועמדו על ידי ד"ר גיורא ירון שהנו גורם מקצועי בעל ניסיון רב ומומחיות בכל הנוגע לניהול חברות טכנולוגיה והתוויית אסטרטגיה לחברות כאלו .ד"ר גיורא ירון השקיע זמן עבודה ניכר במתן שירותי הייעוץ בשנת הדוח )וזאת -מעבר לשעות שהושקעו על ידו מכוח כהונתו כדירקטור בחברה ובחברת הבת שלה(. לא שולם גמול נוסף לד"ר גיורא ירון בגין שירותיו כיו״ר דירקטוריון משותף של החברה ודירקטור בחברת הבת .עלות גמול הדירקטורים אשר נחסכה לחברה בגין כהונת ד"ר גיורא ירון בשנת הדו"ח )מחושבת במונחי הגמול המשולם על-ידי החברה לדירקטורים החיצוניים ולדירקטור נוסף שאינו קשור לדירקטורים הנמנים על בעל השליטה או שלבעל השליטה עניין אישי בהתקשרויות עימם( ,עולה כדי חלק משמעותי מסך התגמול ששולם לד"ר גיורא ירון על פי הסכם הייעוץ. .7.9מרטין גרסטל – יו"ר דירקטוריון משותף ויועץ לחברה: לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של מרטין גרסטל ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של מרטין גרסטל בדרישות תפקידו ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה. במהלך תקופת הדוח מרטין גרסטל המשיך לייעץ לחברה בדגש על מתן ייעוץ בקשר עם נושאים פיננסיים ועסקיים וכן השקעות יתרות המזומנים של החברה .יצוין ,כי מר מרטין גרסטל אף מכהן כחבר בועדת ההשקעות של החברה .הייעוץ ניתן במסגרת ישיבות דירקטוריון וכן בחינת נושאים שונים ודיונים מעבר לישיבות השוטפות. שירותי הייעוץ מכוח הסכם הייעוץ הועמדו על ידי מרטין גרסטל שהנו גורם מקצועי בעל ניסיון רב ומומחיות בכל הנוגע לתחום הפיננסים. כמו כן לא שולם כל גמול למרטין גרסטל בגין שירותיו כיו״ר דירקטוריון משותף של החברה ודירקטור בחברת הבת .עלות גמול הדירקטורים אשר נחסכה לחברה בגין כהונת מרטין גרסטל בשנת הדו"ח )מחושבת במונחי הגמול המשולם על-ידי החברה לדירקטורים החיצוניים ולדירקטור נוסף שאינו קשור לדירקטורים הנמנים על בעל השליטה או שלבעל השליטה עניין אישי בהתקשרויות עימם( ,עולה לכדי עיקר התגמול ששולם למר מרטין גרסטל על פי הסכם הייעוץ עימו. .7.10גמול דירקטורים: לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של הדירקטורים )לא כולל יו"ר הדירקטוריון( ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתם של הדירקטורים בדרישות תפקידם ותרומתם לחברה .הגמול ניתן בהתאם לקבוע בתקנות הגמול ואינו חורג מהמקובל בשוק ,למיטב הבנתו וניסיונו של הדירקטוריון ,בין היתר ,בהתחשב בהיקף וסוגי פעילותה של החברה. לדעת דירקטוריון החברה ,בהתחשב בנתונים שהוצגו להם ומכלול השיקולים המפורטים לעיל וכן ,בהתחשב במאמציהם והאחריות המוטלת על הדירקטורים ,ניסיונם ,יכולותיהם ,מעורבותם בחברה ותרומתם לחברה בתקופת הדוח ,התגמול של הדירקטורים בתקופת הדוח עולה בקנה אחד עם טובת החברה והינו הוגן וסביר ביחס לתרומתם של הדירקטורים במסגרת תפקידם בתקופה האמורה. 18 .7.11להשלמת התמונה יצוין ,כי לכל הדירקטורים ונושאי המשרה בחברה הוענק כתב פטור ושיפוי בנוסח המקובל בחברה .כמו כן ,הנ"ל זכאים ליהנות מהסדר הביטוח הקיים בחברה לדירקטורים ונושאי משרה. .8אירועים מהותיים במהלך תקופת הדו"ח .8.1הגשת תביעה בארה"ב נגד החברה הבת על ידי מפיץ לשעבר ראו סעיף 30.1בחלק א' לדו"ח השנתי. .8.2משיכה בסך של כ 1.8 -מיליון דולר מתוך מסגרת אשראי מארבעת בעלי המניות העיקריים ראו סעיף 24.6בחלק א' לדו"ח השנתי. .8.3סיום הסכם פיתוח עבור חברת :La Roche Ltd –F.Hoffman ראו סעיף 29.1בחלק א' לדו"ח השנתי. .8.4המשבר הפיננסי הגלובלי במהלך חודש ספטמבר 2008החלה טלטלה משמעותית בשווקים הפיננסיים הגלובליים ,עם קריסתם של מספר גופים פיננסיים גדולים בארה"ב ובמדינות נוספות .החרפת המשבר כאמור הביאה ,בין היתר ,לפגיעה בשוקי ההון הגלובליים ,לירידות ולתנודות משמעותיות ביותר בבורסה לניירות ערך בישראל ובעולם ,להחרפת משבר האשראי ולמשבר נזילות בשוק .בעקבות האירועים האמורים נקטו מספר מדינות בצעדים שונים לשם ייצוב ומניעת התדרדרות בשווקים הפיננסיים ,זאת לרבות בדרך של הזרמת כספים למוסדות פיננסיים והפחתת ריביות .בשנה האחרונה ,פוקד משבר פיננסי מדינות רבות הנמנות על גוש האירו ,הנובע בחלקו כתוצאה מהמשבר שהחל בשנת .2008לעת עתה התבטא המשבר בהורדת דירוג האשראי של מספר מדינות חברות בגוש האירו ,ובהתפתחויות פוליטיות על רקע הצורך בביצוע קיצוצי תקציב מקיפים. התוצאות העסקיות של הקבוצה הושפעו ועדיין מושפעות מהאטה הכלכלית בארצות הברית כמו גם מהחרפת המשבר הפיננסי במדינות גוש האירו ,בהן נמכרים מוצרי הקבוצה .החרפת המשבר הפיננסי הפוקד את מדינות האירו ואת ארה"ב כיום ,שווקי יעד עיקריים של החברה ,עלול להגדיל את השפעתו השלילית על תוצאות החברה ולהביא לירידה בביקושים למוצרי הקבוצה בגוש מדינות האירו ובארה"ב .בשלב זה אין בידי החברה בכדי להעריך את ההשפעה המדוייקת של המשבר הגלובלי על תוצאותיה העסקיות .החברה פועלת ותמשיך לפעול על מנת להרחיב את מכירותיה גם בשאר העולם. 19 פרק ב' – חשיפה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם .9חשיפה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם האחראי על ניהול סיכוני שוק בתאגיד האחראי על ניהול סיכוני השוק בחברה הינו שאול שרוני ,סמנכ"ל הכספים בחברה .לפרטים בדבר כישוריו ,השכלתו וניסיונו של סמנכ"ל הכספים ראו סעיף 16לפרק ד' לדוח התקופתי של החברה ליום 31בדצמבר .2012 תיאור סיכוני השוק אליהם חשופה החברה סיכוני שינויים בשערי חליפין מרבית תשלומי החברה ,למעט תשלומי החברה הבת הפועלת בארה"ב ,נעשים בשקלים חדשים בעוד שמרבית תקבוליה נקובים במטבע הפעילות )דולרים ארה"ב( ובמטבע חוץ )יורו( ולכן החברה חשופה לשער החליפין של השקל מול הדולר ומול היורו ופועלת באמצעות וועדת השקעות )בת ארבעה חברים( שמונתה על ידי דירקטוריון החברה להקטנת הסיכון המטבעי בדרך של שמירת האמצעים הנזילים שברשותה בפיקדונות שקליים לזמן קצר ,בדולרים ארה"ב וביורו וכן רכישת עסקאות הגנה ,מעת לעת, בהתאם לצרכי החברה. חשיפה להצמדה למדד המחירים לצרכן במהלך מרס 2007השלימה החברה הנפקה לציבור והקצאה פרטית ,בין היתר ,של 82,948אלפי ש"ח ע"נ אגרות חוב להמרה )סדרה א'( ,רשומות למסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב בע"מ, נושאות ריבית של 7.5%לשנה ,עומדות לפירעון בשלושה תשלומים שווים בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2012עד ,2014צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .יתרת הערך הנקוב של אגרות החוב להמרה )סדרה א'( ,ליום 20במרץ ,2013עומדת על סך של 20,717אלפי ש"ח. כמו כן החברה משכה בחודשים מרץ ואפריל 2012כ 1.8 -מיליון דולר מארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה בהתאם למסגרת האשראי שנחתמה עימם )סכום דומה נמשך גם בפברואר .(2013הלוואה זו נושאת ריבית של 7.5%לשנה ,צמודה קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .יצויין ,כי בחודש מרץ 2013פרעה החברה לארבעת בעלי המניות העיקריים את הסכומים שקיבלה מהם על חשבון מסגרת האשראי ,כמפורט בסעיף 24.6בחלק א' לדו"ח. לאור האמור לעיל ,עליית שיעור מדד המחירים לצרכן עלולה להביא לעלייה משמעותית בהוצאות המימון של החברה. סיכוני שערי ריבית הקבוצה לא חשופה באופן מהותי ,נכון ליום 31בדצמבר ,2012לסיכוני שערי ריבית מאחר וכל הלוואותיה מבוססות על שערי ריבית קבועים. 20 סיכוני מכשירים פיננסים הקבוצה חשופה לשינוי בשווי המכשירים הפיננסים בהם היא משקיעה מעת לעת על מנת לגדר את החשיפה שלה לשערי החליפין של השקל ומטבעות חוץ. חשיפה לשינוי בשווי ניירות ערך הקבוצה הייתה חשופה לשינוי בשווי ניירות הערך בהם היא השקיעה .בשנת 2011השקיעה החברה כ 2.3 -מיליון דולר בקרנות כספיות שקליות .השקעות אלו מומשו בחודש פברואר ,2012לצורך מימון תשלום ראשון )מתוך שלושה( על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( .נכון ליום 31בדצמבר ,2012 אין לחברה השקעה כלשהי בניירות ערך. מצב השווקים הפיננסים בעולם התוצאות העסקיות של הקבוצה הושפעו ועדיין מושפעות מהאטה הכלכלית בארצות הברית כמו גם מהחרפת המשבר הפיננסי במדינות גוש האירו ,בהן נמכרים מוצרי הקבוצה .החרפת המשבר הפיננסי הפוקד את מדינות האירו ואת ארה"ב כיום ,שווקי יעד עיקריים של החברה ,עלול להגדיל את השפעתו השלילית על תוצאות החברה ולהביא לירידה בביקושים למוצרי הקבוצה בגוש מדינות האירו ובארה"ב. מדיניות החברה בניהול סיכוני שוק החברה ,באמצעות האחראי על ניהול סיכוני שוק בחברה ותוך היוועצות עם ועדת ההשקעות של החברה ,מבצעת הערכות תקופתיות לגבי החשיפות הכלכליות והחשבונאיות הקיימות ,והאופן בו ניתן למזערן ,וזאת במסגרת פגישות עבודה .על בסיסן של הערכות אלה ,מגובשת מעת לעת ,מדיניות השקעה של החברה ,וזאת על ידי הגדרת אפיקי השקעה ליתרות המזומנים ושווי המזומנים של החברה ,תוך קביעת רמת סיכון לגבי כל אפיק השקעה כאמור. ככלל ,החברה פועלת על מנת להתאים ,במידת האפשר ,את בסיס ההצמדה של נכסיה הפיננסיים לתזרים אותו אמורים נכסים אלה לשרת .כפועל יוצא ,הואיל והחלק הארי בתשלומי החברה הוא בש"ח ועל מנת למזער את החשיפה האמורה ,החברה משקיעה את מרבית היתרות הנזילות שלה בנכסים שקליים וממירה מעת לעת את יתרות המזומנים ושווי המזומנים באירו לש"ח וזאת על מנת להימנע מסיכון בשינוי לא צפוי בשערי החליפין .יתרות המזומנים בדולר המהוות את עיקר התמורה ממכירות בחו"ל נשמרות במטבע זה עד למועד בו עולה הצורך לבצע תשלומים בש"ח. החברה מדווחת באופן עיתי על השקעותיה ועל תוצאות השקעותיה אלה לוועדת ההשקעות של החברה. נכון ליום 31בדצמבר 2012לחברה יש התקשרויות בדולר )או לחלופין אירו( עם מפיצים ולקוחות ומנגד החלק הגדול של תשלומיה הנו בש"ח .שינוי מהותי בשערי החליפין שקל/דולר )או לחלופין שקל/אירו( ,יכול להשפיע מהותית על רווחיות החברה .אי לכך ,חשיפת החברה לסיכוני שער חליפין הינה מהותית. על מנת למזער את החשיפה האמורה ,שיש בכוחה לשנות את רווחיות החברה ,ובהתאם למדיניות ניהול סיכוני השוק של החברה ,מבצעת החברה עסקאות הגנה בנגזרים פיננסיים בקשר עם שער החליפין של השקל מול הדולר ,כדוגמת עסקאות צילינדר .אין בכוונת החברה להותיר יתרות מהותיות במטבע אירו או לחלופין החברה שוקלת לבצע עסקאות הגנה גם על מטבע זה. 21 החברה המירה לשקלים במהלך 2012את מרבית יתרות המזומנים באירו שהיו ברשותה .על ידי כך צמצמה החברה בצורה מהותית את חשיפתה לשינויים בשער החליפין של הדולר לעומת האירו. בחודשים ינואר ופברואר ,2012בעקבות החלטה של חברי ועדת ההשקעות ,המירה החברה כמיליון אירו וכן נכנסה לאסטרטגית גידור כלכלי באמצעות רכישת וכתיבת אופציות על מטבע הדולר )אופציות בערך נקוב של 3מיליון דולר לתקופה של חצי שנה( .ביום 5ביולי 2012פקעו מכשירים אלו ללא שווי )כך שהחברה לא נדרשה לבצע תשלום נוסף לבנק וכן לא היתה זכאית לתמורה כלשהי מהבנק(. בחודש יוני 2012נכנסה החברה לאסטרטגיית גידור כלכלית נוספת באמצעות ביצוע עסקת פורוורד אקסטרה על מטבע הדולר לתקופות של שלושה חודשים )בערך נקוב של 2מיליון דולר( ושל שמונה חודשים )בערך נקוב של 3.5מיליון דולר( .נכון ליום 31בדצמבר ,2012השווי ההוגן של המכשירים הפיננסיים הנגזרים המפורטים לעיל היה נכס בסך של כ 138 -אלפי דולר ,וזאת לאחר שהחברה שילמה כ 6 -אלפי דולר לפירעון עסקת הפורוורד אקסטרה על מטבע הדולר לתקופה של שלושה חודשים .בחודש פברואר 2013פקעה גם עסקת הפוורוורד לשמונה חודשים ובתמורה קבלה החברה מהבנק כ 190 -אלפי דולר לפירעון עסקת הפורוורד אקסטרה. בנוסף ,בחודש אוגוסט 2012נכנסה החברה לעסקת פורוורד לתקופה של חודש להמרת 2מיליון דולר לש"ח. למעט כמפורט לעיל ,החברה לא השקיעה בתקופת הדו"ח בעסקאות אחרות במכשירים פיננסים נגזרים. לאחר תאריך הדו"ח ,בחודשים פברואר ומרץ ,2013גייסה החברה סך של כ 20.3 -מיליון דולר במטבע שקל .האחראי על הסיכונים בחברה בוחן כיום חלופות לגידור סיכון החשיפה לשקל ביחס לדולר ,אשר ידונו בועדת ההשקעות הבאה. אמצעי פיקוח ומימוש מדיניות הפיקוח על מדיניות ניהול סיכוני שוק ואופן מימושה נתון בידי האחראי על ניהול הסיכונים בחברה ,כמו גם בידי ועדת ההשקעות של החברה )אשר הנה ועדה שמונתה על ידי הדירקטוריון ומורכבת מחברי דירקטוריון( ,המתכנסים בדרך כלל אחת לחצי שנה ,וכל אימת שהחברה חשופה לאירוע משמעותי או נדרשת לקבל החלטה אסטרטגית. מדיניות ניהול סיכוני השוק בחברה מפוקחת באמצעים נוספים ,כמפורט להלן :האחראי על ניהול סיכוני השוק בחברה מעביר לועדת ההשקעות ,אחת לחצי שנה ,דיווח על ניהול סיכוני שוק; האחראי על ניהול סיכוני השוק בחברה מעביר לועדת ההשקעות דיווח על אופן התפלגות השקעות החברה בהתאם לתזרים המזומנים של החברה. 22 .10דו"ח בסיסי הצמדה להלן תנאי הצמדה של יתרות כספיות: מאוחד נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בבנקים לקוחות מכשירים נגזרים חייבים ויתרות חובה מלאי פקדון משועבד לזמן ארוך רכוש קבוע,נטו נכסים בלתי מוחשיים, נטו סה"כ נכסים ליום 31בדצמבר 2012 דולר שח לא צמוד שח צמוד מדד אירו ומטבעות אחרים פריטים לא כספיים סך הכל אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 2,817 150 2,193 212 - 1,954 135 138 2 185 - - 1,491 56 476 5 - 228 1,784 456 6,262 206 2,804 138 447 1,784 185 456 5,372 2,414 - 2,028 479 2,947 479 12,761 התחייבויות ספקים הטבות לעובדים הפרשות זכאים ויתרות זכות הלוואות מבעלי מניות אגרות חוב הניתנות להמרה מכשירים נגזרים התחייבויות למדען הראשי סה"כ התחייבויות 499 1,135 - 326 233 - 440 1,538 8 32 - 229 285 204 - 833 229 285 2,044 1,538 - 933 12,892 - - - 12,892 933 427 2,061 1,492 14,870 40 718 427 19,181 יתרת מאזנית ,נטו 3,311 922 )(14,870 1,988 2,229 )(6,420 23 מאוחד ליום 31בדצמבר 2011 דולר אלפי דולר נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בבנקים השקעות בניירות ערך לקוחות חייבים ויתרות חובה מלאי פקדון משועבד לזמן ארוך רכוש קבוע,נטו נכסים בלתי מוחשיים, נטו סה"כ נכסים שח צמוד מדד אלפי דולר שח לא צמוד אלפי דולר אירו אלפי דולר פריטים לא כספיים אלפי דולר סך הכל אלפי דולר 6,966 240 2,141 158 - 2,255 2,227 143 14 176 - - 976 53 552 4 - 219 1,328 509 10,197 293 2,227 2,836 395 1,328 176 509 9,505 4,815 - 1,585 613 2,669 613 18,574 התחייבויות ספקים הטבות לעובדים הפרשות זכאים ויתרות זכות אגרות חוב הניתנות להמרה מכשירים נגזרים התחייבויות למדען הראשי סה"כ התחייבויות 400 1,123 394 211 560 2 14 278 461 458 796 278 461 2,366 39 3,745 18,304 - - - 18,304 3,784 472 2,034 4,350 18,864 16 1,197 472 26,461 יתרת מאזנית ,נטו 7,471 465 )(18,864 1,569 1,472 )(7,887 .11ניתוחי רגישות בהתאם לתקנות ,להלן דיווח בדבר החשיפה לסיכונים פיננסיים .הדיווח כולל ניתוחי רגישות לשווי הוגן של מכשירים פיננסיים .במסגרת ניתוחי הרגישות נבדקה השפעת סיכוני השוק על השווי ההוגן )לפי דרישת הוועדה יש לציין את הרווח או ההפסד שנוצר כתוצאה משינוי בגורם הסיכון הנבדק( .מבחני הרגישות בוצעו בערכים של 5%ו) 10% -כלפי מעלה ומטה( .ניתוח הרגישות בוצע על: .11.1רגישות לשינויים בשערי חליפין עודף התחייבויות על נכסים במאזן ההצמדה לש"ח )צמוד ולא צמוד( בסך של 13,948אלפידולר. עודף נכסים על התחייבויות במאזן ההצמדה ליורו בסך של 1,988אלפי דולר. עודף התחייבויות על נכסים במאזן ההצמדה למדד המחירים לצרכן בסך של 14,870אלפידולר. 24 11.1.1 רגישות לשינויים בשע"ח ש"ח/דולר )אלפי דולר(: ניתוח הרגישות התבסס על שער חליפין ליום 31בדצמבר 2012 ,שער החליפין לתאריך זה הינו 0.2679דולר לש"ח. רווח )הפסד( מהשינוי נכסים והתחייבויות עלייה של עלייה של 5%בשער 10%בשער ל סך הכל מכשירים למטרות הגנה שלא ל מוכרים חשבונאית: רווח )הפסד( מהשינוי ירידה של ירידה של 10%בשער 5%בשער ל ל שווי הוגן 370 170 138 )(122 )(322 מזומנים ושווי מזומנים 195 98 1,954 )(98 )(195 לקוחות 14 7 135 )(7 )(14 חייבים ויתרות חובה - - 2 - - פקדון משועבד לזמן ארוך 19 9 185 )(9 )(19 ספקים )(33 )(16 )(326 16 33 זכאים ויתרות זכות )(23 )(12 )(233 12 23 מכשירים נגזרים )(17 )(8 )(166 8 17 הלוואות מבעלי מניות )(110 )(55 )(1,101 55 110 אגרות חוב להמרה )(1,376 )(688 )(13,763 688 1,376 סה"כ )(961 )(495 )(13,175 543 1,009 פורוורד אקסטרא סך הכל מכשירים שלא למטרות הגנה: 11.1.2רגישות לשינויים בשע"ח יורו/דולר )אלפי דולר(: ניתוח הרגישות התבסס על שער חליפין ליום 31בדצמבר 2012 ,שער החליפין לתאריך זה הינו 1.3181דולר ליורו. נכסים והתחייבויות רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של עלייה של 5%בשער 10%בשער החליפין החליפין שווי הוגן רווח )הפסד( מהשינוי ירידה של ירידה של 10%בשער 5%בשער החליפין החליפין מזומנים ושווי מזומנים 149 75 1,491 )(75 )(149 פיקדונות בבנקים 6 3 56 )(3 )(6 לקוחות 48 24 476 )(24 )(48 חייבים ויתרות חובה 1 - 5 - )(1 ספקים )(1 - )(8 - 1 זכאים ויתרות זכות )(3 )(2 )(32 2 3 סה"כ 200 100 1,988 )(100 )(200 25 11.1.3רגישות לשינויים במדד המחירים לצרכן )אלפי דולר( ניתוח הרגישות בוצע בשיעור של 0.1%ו 0.2%-בגין שינוי במדד המחירים לצרכן .כמו כן בוצע ניתוח של תרחיש קיצון של 1.5%לחודש )למעלה ולמטה( ב 10-שנים האחרונות )שינוי חודשי של 1.5%בחודש אפריל (2008 רווח )הפסד( מהשינוי רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 1.5% במדד המחירים עלייה של 0.2% במדד המחירים עלייה של 0.1% במדד המחירים שווי הוגן אגרות חוב להמרה הלוואות מבעלי מניות )(206 )(28 )(14 )(13,763 14 )(17 )(2 )(1 )(1,101 1 2 סה"כ )(223 )(30 )(15 )(14,864 15 30 נכסים והתחייבויות ירידה של 0.1% במדד המחירים ירידה של 0.2% במדד המחירים ירידה של 1.5% במדד המחירים 28 206 17 223 11.2רגישות לשינויים בשווי שוק 11.2.1רגישות לשינויים בשווי שוק אגרות חוב להמרה )אלפי דולר( נכסים והתחייבויות רווח )הפסד( מהשינוי אגרות חוב להמרה רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 22% בשווי הוגן עלייה של 10% בשווי הוגן עלייה של 5%בשווי הוגן שווי הוגן ירידה של 5%בשווי הוגן ירידה של 10% בשווי הוגן ירידה של 23% בשווי הוגן )(2,966 )(1,376 )(688 )(13,763 688 1,376 3,205 ביום 6בינואר 2008 ,חלה עלייה של כ 22%-בשווי ההוגן של אגרת החוב להמרה של החברה ביום 22בינוי 2008 ,חלה ירידה של כ 23%-בשווי הוגן של אגרת החוב להמרה של החברה. 11.3רגישות לשינויים בריביות 11.3.1רגישויות לשינויים בריבית הליבור )אלפי דולר( התחייבויות מבחן קיצון* 28 הלוואת מדען רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 10% בריבית הדולרית 30 עלייה של 5% בריבית הדולרית 15 שווי הוגן )(427 רווח )הפסד( מהשינוי ירידה של 10% ירידה של 5% בריבית הדולרית בריבית הדולרית )(33 )(16 מבחן קיצון* )(30 11.3.2רגישויות לשינויים בריבית הריאלית )אלפי דולר( התחייבויות הלוואות מבעלי מניות רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 5% עלייה של 10% בריבית ריאלית בריבית ריאלית 29 57 שווי הוגן )(1,101 רווח )הפסד( מהשינוי ירידה של 10% ירידה של 5% בריבית ריאלית בריבית ריאלית )(62 )(30 11.4רגישות לשינויים בנכס בסיס )אלפי דולר( החברה הציעה לציבור כתבי אופציה סדרות 2ו 3 -כמפורט בתשקיף מיום 30בדצמבר.2009 , המכשיר הרגיש אופציה סדרה 2 אופציה סדרה 3 סה"כ רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 10% עלייה יומית* הגבוהה מ 10% -בשווי נכס הבסיס )(15 )(408 )(43 )(372 )(58 )(780 עלייה של 5% בשווי נכס הבסיס )(6 )(21 )(27 שווי הוגן )(11 )(155 )(166 26 רווח )הפסד( מהשינוי ירידה יומית* ירידה של 10% ירידה של 5% בשווי נכס הבסיס בשווי נכס הבסיס הגבוהה מ10% - 11 7 4 93 38 20 104 45 24 * ניתוח הרגישות לכתבי האופציה בוצע בהתאם לשינוי היומי המקסימאלי בתשואת מניית החברה .ניתוח הרגישות בוצע על עלייה יומית מקסימאלית של 68%וירידה יומית מקסימאלית של .28% 11.5רגישות לשינויים בסטיית התקן )אלפי דולר( המכשיר הרגיש אופציה סדרה 2 אופציה סדרה 3 סה"כ רווח )הפסד( מהשינוי עלייה של 5% עלייה של 10% בסטיית התקן בסטיית התקן )(3 )(7 )(15 )(30 )(18 )(37 שווי הוגן )(11 )(155 )(166 רווח )הפסד( מהשינוי ירידה של 10% ירידה של 5% בסטיית התקן בסטיית התקן 5 3 30 15 35 18 פרק ג' – היבטי ממשל תאגידי .12תרומות החברה לא אימצה מדיניות בנוגע למתן תרומות .החברה לא העניקה תרומות מהותיות בתקופות המתוארות בדו"חות הכספיים. .13דירקטורים בעלי מומחיות חשבונאית פיננסית דירקטוריון החברה קבע ,כי המספר המזערי הראוי של הדירקטורים בעלי מומחיות חשבונאית ופיננסית יעמוד על שני דירקטורים .למועד הדוח רואה החברה בדירקטורים הבאים כבעלי מומחיות חשבונאית ופיננסית: .13.1פרופ' יאיר אורגלר ,דירקטור חיצוני ,בעל דוקטורט בניהול תעשייתי-מימון מאוניברסיטת קרנגי- מלון בפיטסבורג אשר כיהן כפרופסור בפקולטה לניהול באוניברסיטת ת"א ,כדירקטור בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית .לפרטים נוספים בדבר הכשרתו של הפרופ' יאיר אורגלר ראו סעיף 20לפרק ד' לדוח התקופתי של החברה ליום 31בדצמבר .2012 .13.2גב' מירי כץ ,דירקטורית חיצונית ,בוגרת משפטים באוניברסיטה העברית בירושלים ,יושבת ראש רשות ניירות ערך )משנת 1997עד שנת ,(2002כדירקטורית בעלת מומחיות חשבונאית ופיננסית .לפרטים נוספים בדבר הכשרתה של הגב' מירי כץ ראו סעיף 20לפרק ד' לדוח התקופתי של החברה ליום 31בדצמבר .2012 .14מבקר פנים בחברה שם: רו"ח דורון כהן ,מנהל ביקורת ושותף בפאהן קנה )מקבוצת .(Grant Thornton תאריך תחילת כהונה: 26ביולי .2007 27 עמידה בתנאי סעיפים )3א( ו 8 -לחוק הביקורת הפנימית תשנ"ב) 1992-להלן" :חוק הביקורת הפנימית"( וסעיף ) 146ב( לחוק החברות: המבקר עומד בהוראות סעיף )146ב( לחוק החברות ,התשנ"ט ,1999-ובהוראות סעיפים )3א( ו8 - לחוק הביקורת הפנימית ,התשנ"ב – .1992 החזקה בניירות ערך של החברה או של גוף קשור אליה: נכון למועד הדוח לא ידוע לחברה על החזקות משרד רו"ח פאהן קנה בעצמו ו/או באמצעות עובדיו למשרד בניירות ערך של החברה או של גוף קשור אליה. קשרים עסקיים מהותיים או קשרים מהותיים אחרים עם החברה או עם גוף קשור אליה: אין האם המבקר הנו עובד החברה או נותן שירותים חיצוני לחברה: המבקר הפנימי אינו עובד של החברה אלא נותן שירותים חיצוני לחברה )הינו מנהל ביקורת ושותף בפאהן קנה )מקבוצת ,((Grant Thorntonואינו ממלא תפקידים אחרים בחברה. דרך המינוי: ביום 26ביולי 2007מינה דירקטוריון החברה ,על פי המלצת ועדת הביקורת את רו"ח דורון כהן ,מנהל ביקורת ושותף בפאהן קנה )מקבוצת ,(Grant Thorntonכמבקר הפנים של החברה ,לאור השכלתו, כישוריו ,ניסיונו הרב בביקורת פנים ובהתחשב ,בין השאר ,בסוג החברה ,גודלה ,היקפה ומורכבות פעילותה. זהות הממונה הארגוני על המבקר הפנימי: מר מרטין גרסטל ,יו"ר משותף של הדירקטוריון. תוכנית העבודה: תוכנית הביקורת הפנימית נקבעה על פי תוצאות עבודת סקר הסיכונים אשר בוצעה במהלך הרבעון הרביעי של שנת .2007תוכנית הביקורת הנה שנתית וההיקף והעיתוי של הנושאים שנבדקו במהלך שנת ,2012נקבעו על ידי ועדת הביקורת והמבקר הפנימי בהתאם לדוח סקר הסיכונים בהתאם לנדרש בסעיף 149לחוק החברות ובהתאם לסקר מעילות והונאות שבוצע בחברה במהלך שנת .2010 למבקר הפנימי אין שיקול דעת לסטות מתוכנית העבודה ,אלא אם קיבל את אישור ועדת הביקורת לכך. 28 ביקורת בחו"ל או של תאגידים מוחזקים: כחלק מתוכנית הביקורת של מבקר הפנים לשנת 2010ובהיקף של 220שעות ביקר מבקר הפנים את חברת הבת ,איתמר מדיקל אינק ,אשר התאגדה ופועלת בארה"ב .הביקורת בחברת הבת כללה את הנושאים הבאים :מכירות ,מלאי ,שירות לקוחות ,שכר ,הוצאות וטכנולוגיות מידע. היקף העסקה: היקף המשרה של המבקר הפנימי וצוות הכפופים לו לשנת 2012הוגדר בכ 450 -שעות .חריגה מהיקף השעות אפשרית אך ורק בכפוף לאישור וועדת הביקורת והדירקטוריון .היקף ואופי תוכנית העבודה של מבקר הפנימי הינם סבירים ,להערכת החברה ,בנסיבות העניין ויש בהם כדי ליישם את מטרות הביקורת הפנימית ,היות והנושאים שנבחרו הינם מהותיים בחברה ויבדקו מאספקטים שונים. ביקורת פנים בחברה ביקורת פנים בחברת הבת – שעות שהושקעו בביקורת שעות שהושקעו בביקורת הפעילות בישראל הפעילות מחוץ לישראל 450 - - - .Itamar Medical Inc עריכת הביקורת )התקנים המקצועיים על פיהם עורך המבקר הפנימי את תוכנית הביקורת(: בהתאם למידע שנמסר להנהלת החברה על ידי מבקר הפנים ,המבקר הפנימי עורך את הביקורת על פי התקנים המקצועיים המקובלים בארץ ,בהתאם להנחיות מקצועיות בתחום הביקורת הפנימית, בהתאם לחוק הביקורת הפנימית ובהתאם לחוק החברות .דירקטוריון החברה הסתמך על דיווחיו של מבקר הפנים בדבר עמידתו בתקנים מקצועיים לפיהם הוא עורך את הביקורת. גישה למידע: למבקר הפנימי גישה מלאה ,בלתי מוגבלת ובלתי אמצעית למערכות המידע ולנתונים הכספיים לצורך הביקורת על פי סעיף 9לחוק הביקורת הפנימית ,הן בחברת האם והן בחברת הבת .בהקשר לביקורת פנים בחברת הבת בשנת ,2010נסע מבקר הפנים לחברת הבת הנמצאת בארה"ב ושהה כשבוע לצורך ביקורת הפנים .הביקורת כללה פגישה עם העובדים במשרד ,ראיונות וביקורת פיסית וראייתית. דין וחשבון המבקר הפנימי: 29 דין וחשבון על ממצאי המבקר מוגשים באופן שוטף ובכתב במהלך השנה ליו"ר הדירקטוריון ,למנכ"ל, ליו"ר ועדת הביקורת ולרואי החשבון החיצוניים של החברה .בוועדת הביקורת נערך דיון בממצאי המבקר הפנימי ונקבע לוח זמנים ואחראים ליישום ההמלצות אשר אושרו בוועדה. במהלך תקופת הדיווח הוגשו ונידונו דוחות כלהלן: בוועדת הביקורת מיום 26בינואר 2012נידונו דו"חות המבקר בנוגע ליישום המלצותיו בנושאים הבאים :גבייה וטיפול בחייבים ואבטחת מידע. בוועדת הביקורת מיום 16במאי 2012נידונו דו"חות המבקר בנוגע ליישום המלצותיו בנושא של אבטחת איכות וכן נידון דו"ח המבקר בנושא שירות לקוחות והחזרות מלקוחות. בוועדת הביקורת מיום 15בנובמבר 2012נידון דו"ח המבקר בנושא מלאי. בישיבת ועדת הביקורת מיום 24בפברואר 2013הוחלט כי במהלך שנת 2013יידונו הנושאים הבאים: רכש כללי ,נסיעות לחו"ל ותקשורת ובאמצע השנה יבחן האם לבצע ביקורת על נושאים סטטוטוריים או על חברת הבת. הערכת הדירקטוריון את פעילות מבקר הפנים: להערכת הדירקטוריון ,היקף ,אופי ,רציפות הפעילות ותוכנית העבודה הינם סבירים ויש בהם כדי להגשים את מטרת הביקורת הפנימית. תגמול מבקר הפנים: תגמול המבקר הפנימי נקבע כשכר מוסכם מראש לשעת עבודה .בתמורה לעבודתו ,תשלם החברה למבקר הפנימי תגמול בסך מוערך של כ 26 -אלפי דולר לשנה .לדעת הדירקטוריון ,אין בתגמול המבקר הפנימי בכדי להשפיע או לפגוע בהפעלת שיקול דעתו המקצועי .למיטב ידיעת החברה ,המבקר הפנימי אינו מחזיק בניירות ערך של החברה. .15שכר טרחה של רואה החשבון המבקר משרד רואי החשבון סומך חייקין הינו רואה החשבון המבקר של החברה. שכר הטרחה של רואה החשבון המבקר עבור שירותי הביקורת ושירותים הקשורים ב ISOX -בשנת ,2012הסתכם בסך של כ 165 -אלפי דולר .שכר הטרחה עבור שירותי המס בשנת 2012הסתכם בסך של כ 18 -אלפי דולר .סה"כ 3,555שעות עבודה בשנת .2012 30 שכר הטרחה של רואה החשבון המבקר עבור שירותי הביקורת ושירותים הקשורים ב ISOX -בשנת ,2011הסתכם בסך של כ 159 -אלפי דולר .שכר הטרחה עבור שירותי המס בשנת 2011הסתכם בסך של כ 6 -אלפי דולר .סה"כ 3,500שעות עבודה בשנת .2011 להלן טבלה ובה ריכוז נתונים בקשר עם שכרו של רואה החשבון המבקר בגין שירותיו לקבוצה: שירותי ביקורת שירותים עבור תשקיף שירותי מס שעות עבודה 3,107 220 228 שנת 2012 שכר כולל )באלפי דולר( 165 18 17 שעות עבודה 3,390 110 שנת 2011 שכר כולל )באלפי דולר( 159 6 שכר טרחתו של רואה החשבון המבקר אושר על ידי דירקטוריון החברה והוא נקבע ,בין היתר ,בהתאם להיקף העבודה של רואי החשבון המבקר ובהתבסס על ניסיון העבר של החברה. .16דיווח אודות הבקרה בחברה ואישור הדוחות הכספיים לפרטים בדבר אופן אישור הדוחות הכספיים של החברה ראו שאלון ממשל תאגידי המצורף כחלק ה' לדו"ח השנתי. .17דירקטורים בלתי תלויים לפרטים בדבר דירקטורים בלתי תלויים בחברה ראו שאלון ממשל תאגידי המצורף כחלק ה' לדו"ח השנתי. פרק ד' – הוראות גילוי בקשר עם הדיווח הפיננסי של התאגיד .18אירועים לאחר תאריך המאזן .18.1הנפקה של אגרות החוב להמרה )סדרה יב'(: בחודש מרץ 2013החברה השלימה הנפקה של 76,256אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( ,רשומות למסחר בבורסה ,כמפורט בסעיף 24.3בפרק א' של הדו"ח השנתי ובסעיף 21להלן. .19אומדנים חשבונאיים קריטיים בעת הכנת הדוחות הכספיים ,נדרשת ההנהלה להפעיל שיקול דעת ולהסתייע באומדנים ,הערכות והנחות המשפיעים על יישום המדיניות החשבונאית ועל הסכומים המדווחים של נכסים ,התחייבויות, הכנסות והוצאות .האומדנים וההנחות שבבסיסם נסקרים באופן שוטף .השינויים באומדנים החשבונאיים נזקפים בתקופה בה נעשה השינוי באומדן .להלן ההנחות העיקריות שנעשו בדוחות 31 הכספיים בקשר לאי הודאות לתאריך המאזן ,ואומדנים קריטיים שחושבו על ידי החברה ואשר שינוי מהותי באומדנים ובהנחות עשויים לשנות את ערכם של נכסים והתחייבויות בדוחות הכספיים בשנת הדיווח הבאה. התחייבות למדען הראשי לפרטים נוספים ראו באור 26א בחלק ג' לדו"ח השנתי. חובות אבודים ומסופקים לצורך הערכה של החובות המסופקים מתבססת החברה ,בין היתר ,על הערכת הסיכון על סמך המידע שבידה בדבר מצבם הכספי של החייבים ,היקף פעילותם ,הערכת הביטחונות שנתקבלו מהם וכן נעזרת בעורכי דין המטפלים בחובות לקוחות בעייתיים .במאזן החברה ליום 31בדצמבר 2012 ההפרשה לחובות מסופקים הינה בסך של 191אלפי דולר. הערכת שווי כתבי אופציות המשובצים באגרות חוב הניתנות להמרה במרס 2007הנפיקה החברה )במסגרת ההנפקה הפרטית ולציבור ,ראו ביאור 16לדו"חות הכספיים ליום 31בדצמבר (2009כ 83 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )נכון למועד דו"ח זה היתרה הבלתי מסולקת של אגרות החוב להמרה עומדת על סך של כ 41 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה ,זאת לאחר ביצוע רכישה עצמית של אגרות החוב להמרה ,המרת חלק מאגרות החוב למניות ופירעון שליש מיתרת הערך הנקוב( .אגרות החוב נושאות ריבית בשיעור של 7.5%לשנה ,צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים בין השנים 2007עד .2014אגרות החוב הינן צמודות למדד המחירים לצרכן וניתנות להמרה כך שכל 2.6ש"ח ערך נקוב ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב של החברה. בהתאם ל ,IFRS -יש להפריד את אגרת החוב הניתנת להמרה לשני רכיבים :רכיב התחייבותי ללא זכות המרה ,אשר נמדד לפי עלות מופחתת בהתאם לשיטת הריבית האפקטיבית ,ואופציית המרה הצמודה למדד המחירים לצרכן ,אשר נמדדת לפי שווי הוגן בכל תאריך מאזן ,כאשר שינויים בשווי ההוגן של מרכיב זה נזקפים לדו"ח רווח והפסד מדי תקופה. לצורך הערכת אופציית ההמרה ,השתמש מעריך השווי במודל הבינומי ,מאחר ומודל זה מאפשר להזין נתונים מורכבים של תנאי מימוש והמרה .כמו כן ,המודל מאפשר להזין נתונים משתנים לאורך זמן. הפריט המוערך רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה מעריך השווי דה-קאלו בן- יהודה דה-קאלו בן- יהודה דה-קאלו בן- יהודה מועד הערכה שווי הערכה )( 1 השפעה תוצאתית )( 2 שער מניה בתוקף ל 13 -במרץ 2007 1,540 )( 3 107.5 52.3% בתוקף ל 31 -בדצמבר 2007 729 )(811 83.5 49.5% 15.0% בתוקף ל 31 -בדצמבר 2008 30 )(699 23.4 52.2% 82.5% 32 סטיית תקן שיעור היוון 10.0% רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה קסלמן פיננסים בתוקף ל 31 -בדצמבר 2009 9,036 9,006 258 84.9% 22.9% רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה קסלמן פיננסים בתוקף ל 31 -בדצמבר 2010 4,260 )(4,776 188.5 77.0% 18.9% רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה קסלמן פיננסים בתוקף ל 31 -בדצמבר 2011 2,844 )(1,416 219.8 73.1% 22.3% רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה קסלמן פיננסים בתוקף ל 31 -בדצמבר 2012 767 )(2,076 185.2 67.0% 41.5% ) (1הנתונים באלפי דולר .הערכת השווי נקבעה בש"ח ותורגמה לדולר לפי שע"ח למועד הערכה. ) (2השפעה תוצאתית באלפי דולר לתקופת הדוח. ) (3השווי ההוגן על פי הערכת דה קאלו שימש לצורך קביעת יחס חלוקת תמורת הנפקת החבילה. הערכת השווי נעשתה על ידי קסלמן פיננסים המתמחה בין השאר בהערכות שווי חברות ,בהערכות שווי אופציות לעובדים ,מכשירים פיננסיים ומכשירים פיננסיים נגזרים. למעריך השווי אין כל עניין אישי במניות החברה ,בעלי מניותיה או צדדים קשורים להן .כמו כן ,אין לו כל תלות או זיקה אליהם כהגדרתם בחוק החברות. .20סימני אזהרה דירקטוריון החברה ,בישיבתו ביום 27במרץ ,2013דן בהוראות סעיף )10ב() (14לתקנות ,בעניין "סימני אזהרה" .בהתקיים סימני אזהרה כאמור ,על תאגיד מדווח לצרף דו"ח תזרים מזומנים חזוי ובו פירוט ההתחייבויות הקיימות והצפויות של התאגיד במהלך השנתיים שלאחר מועד פרסום הדו"ח הכספי )להלן" :דו"ח תזרים חזוי" ו" -תקופת התזרים המזומנים החזוי" ,בהתאמה( .שניים מסימני האזהרה האמורים שמתקיימים בחברה הם גירעון בהון העצמי ותזרים מזומנים שלילי מתמשך מפעילות שוטפת. במסגרת הישיבה כאמור הדירקטוריון בחן את השלכות המשבר הכלכלי העולמי ובפרט המשבר הכלכלי בארה"ב ובאירופה ,על פעילות החברה .כן נבחנו הערכות החברה לגבי המשך הליך אימוץ הכיסוי הביטוחי בארה"ב למוצרי החברה על ידי חברות הביטוח הפרטיות .כמו כן ,הוצגו ונידונו בדירקטוריון נתונים בדבר היקף המכירות המוערך של החברה לתקופת תזרים המזומנים החזוי ,סך ההוצאות של החברה בתקופה זו ,שהותאמו לסביבה הכלכלית והעסקית שלה ,בצעדי ההתייעלות והחיסכון שננקטו. כמו כן ,נבחנו מקורות המימון העומדים לרשות החברה כמפורט בסעיף 5לעיל ,כולל מסגרת האשראי שהועמדה לחברה על ידי בעלי מניותיה העיקריים .בנוסף ,הוצגו בפני הדירקטוריון התחייבויות החברה הן השוטפות והן אלו הצפויות במהלך תקופת תזרים המזומנים החזוי ,לרבות בגין אגרות החוב )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( של החברה. על אף שליום 31בדצמבר 2012לחברה גירעון בהון העצמי ותזרים מזומנים שלילי מתמשך מפעילות שוטפת ,דירקטוריון החברה קבע ,כי נכון למועד דו"ח זה ,קיומו של תזרים המזומנים השלילי המתמשך מפעילות שוטפת אינו מצביע על בעיית נזילות תקופת תזרים המזומנים החזוי וכי אין חשש סביר כי 33 במהלך תקופת תזרים המזומנים החזוי לא תעמוד החברה בהתחייבויותיה הקיימות והצפויות בהגיע מועד קיומן ,זאת בהתבסס על נתונים שהוצגו ונידונו בדירקטוריון כאמור לעיל .דירקטוריון החברה ממשיך לבחון מעת לעת את הצורך בנקיטת צעדי התייעלות נוספים. להלן מצורף דו"ח תזרים מזומנים חזוי לתקופה של 24חודשים ממועד פרסום דו"ח זה: הערות COB Pledged deposits יתרת פתיחה 1, 2 1באוקטובר 2012 עד 31בדצמבר - 2012חזוי 1באוקטובר 2012 עד 31בדצמבר - 2012בפועל 1בינואר 2013 עד 31בדצמבר 2013 6,404 177 6,227 6,404 177 6,227 6,653 185 6,468 1בינואר 2014עד 31בדצמבר 2014 11,450 :מקורות סולו תזרים מזומנים מפעילות שוטפת הכנסות תפעוליות 6 )(1,094 )(635 )(6,843 )(6,496 תזרים מזומנים מפעילות מימון קו אשראי מבעלי מניות הנפקת אג"ח לציבור פרעון אשראי מבעלי מניות 5 6 5 - - מקורות מחברות מוחזקות 7 950 876 2,371 6,082 6,468 19,832 סה"כ מקורות 1,827 19,609 )(3,600 1,800 5,234 11,988 ):שימושים צפויים(התחייבויות צפויות תזרים מזומנים לפעילות מימון פרעון אג"ח להמרה תשלום ריבית בגין אגרות חוב תשלום ריבית בגין הלוואות מבעלי מניות סה"כ שימושים יתרת סגירה 3 4 - - 6,683 1,616 83 8,382 6,785 1,990 70 8,845 6,082 6,468 11,450 3,143 .1כולל פיקדון משועבד )עד לפברואר (2013לטובת תאגיד בנקאי בסך 150אלפי דולר. .2יתרת הנכסים הנזילים )הכוללת מזומנים ,שווה מזומנים ופיקדונות בבנקים( מתייחסת לחברה ולחברה בת בבעלות מלאה .החברה אינה צופה מגבלות כלשהן על העברת נכסים נזילים בינה לבין חברת הבת. .3מחושב לפי ערך נקוב שבמחזור ,עליית מדד 2%בשנה ,שער חליפין של 3.8ש"ח לדולר. .4מחושב לפי קרן ההלוואה ,עליית מדד 2%בשנה ,שער חליפין של 3.8ש"ח לדולר. .5החברה חתמה ,עם ארבעת בעלי המניות העיקריים ,על הסכם מסגרת אשראי ולפיו רשאית החברה למשוך מהם הלוואה בסכום מצטבר של כשישה ) (6מיליון דולר )להלן" :מסגרת האשראי"( .בכל אחד מהחודשים מרץ 2012ופברואר 2013ביצעה החברה משיכה של כ1.8 - מיליון דולר מתוך מסגרת האשראי .בחודש מרץ 2013פרעה החברה את מלוא האשראי מבעלי מניות ,בסך כולל של כ 3.6 -מיליון דולר .מודל זה מניח כי המשיכה האחרונה תפרע בשני תשלומים שווים בפברואר 2017ו 2018-וזאת בהתאם להבנות עם בעלי המניות הגדולים. לפרטים נוספים בדבר מסגרת האשראי ראה סעיף 24.6בפרק א לדוח השנתי. 34 .6בחודשים פברואר ומרץ 2013השלימה החברה גיוס של כ 19.5 -מיליון דולר וזאת באמצעות הנפקת אגרות חוב להמרה סדרה יב' ,וזאת על מנת לתמוך הן בגידול בשיווק ומכירות והן בפיתוח אפליקציות ומוצרים חדשים .תמורת ההנפקה התקבלה בחברה נכון למועד פרסום דו"ח זה. .7תקציב החברה מניח כי הוצאות החברה יגדלו בשנים הבאות .לחברה תוכנית התייעלות אשר תופעל במידה ויעדי החברה לא יושגו. .8רגישות לשינויים בשער החליפין: במרס 2007הנפיקה החברה כ 83 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה א'( סחירות ורשומות על שם .אגרות החוב נושאות ריבית בשיעור של 7.5%לשנה ,צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים בין השנים 2007עד .2014הקרן משולמת בשלושה תשלומים ביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2012 עד ) 2014כולל( .אגרות החוב ניתנות להמרה באופן שכל 2.6ש"ח ערך נקוב ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב כ"א של החברה. כמו כן במרץ ,2013כאמור ,הנפיקה החברה כ 76.3 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם .אגרות החוב נושאות ריבית בשיעור של 8.65%לשנה. הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים בין השנים 2013עד .2018הקרן משולמת בשני תשלומים ביום 28בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2017ו .2018 -אגרות החוב ניתנות להמרה באופן שכל 1.92ש"ח ערך נקוב ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב כ"א של החברה. תזרים המזומנים החזוי של החברה והמידע לעיל הינו בגדר מידע צופה פני עתיד .הנחות החברה מבוססות על הנתונים שבידי החברה כיום .ההנחות תלויות בגורמים חיצוניים ומקרו כלכליים שאין לחברה כל יכולת השפעה עליהם או שיכולת ההשפעה עליהם מוגבלת .יתכן שמידע זה ,כולו או חלקו, לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל אי התממשות הערכות החברה לעניין גובה הכנסותיה והוצאותיה בתקופת תזרים המזומנים החזוי ,שינויים בשערי חליפין ,תחרות גוברת בשווקים בהם פועלת החברה וכל יתר גורמי הסיכון של החברה. פרק ה' – גילוי ייעודי למחזיקי אגרות חוב .21פרטים נוספים בנוגע לאגרות חוב להמרה )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( שבמחזור .21.1פרטים בקשר עם אגרות החוב אגרות חוב להמרה )סדרה א'( אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( מועד ההנפקה לראשונה בבורסה: 13במרס 2007 3במרץ 2013 שווי נקוב במועד ההנפקה: 82,948,320ש"ח ערך נקוב. 62,556,000ש"ח ערך נקוב )בחודש מרץ, סמוך לאחר ההנפקה לציבור ,החברה ביצעה הרחבה של סדרת אגרות החוב באמצעות 35 הנפקה פרטית של 13,700,00ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'((. 41,434,451 לא רלוונטי שווי נקוב ליום 31בדצמבר :2012 שווי נקוב )לפי תנאי ההצמדה( 49,564,304 ליום 31בדצמבר :2012 לא רלוונטי סכום הריבית שנצברה: לא רלוונטי 388אלפי דולר השווי ההוגן כפי שנכלל בדו"חות 14,047אלפי דולר )כולל 767אלפי לא רלוונטי 31בדצמבר דולר בגין רכיב ההמרה(. הכספיים ליום :2012 נסחר בבורסה לניירות ערך בתל נסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב. אביב. האם נסחר בבורסה: שווי בבורסה ליום 12במרץ 25,897אלפי ש"ח )עבור 77,552 20,717אלפי ש"ח )עבור 76,256אלפי ש"ח ערך נקוב(. אלפי ש"ח ערך נקוב(. :2013 ריבית קבועה בשיעור 8.65%בשנה. סוג הריבית: ריבית קבועה בשיעור 7.5%בשנה. מועדי תשלום הקרן: הקרן משולמת בשלושה תשלומים הקרן תשולם בשני תשלומים ביום 28בחודש ביום 10בחודש פברואר של כל אחת פברואר של כל אחת מהשנים 2017ו2018 - )כולל(. מהשנים 2012עד ) 2014כולל( מועדי תשלום הריבית: הריבית על אגרות החוב )סדרה א'( הריבית על אגרות תשולם ביום 28בפברואר ו- משולמת ביום 10בפברואר ו 28 10 -באוגוסט של כל אחת מהשנים 2013עד באוגוסט של כל אחת מהשנים ) 2018 2007כולל(. ועד ) 2014כולל(. בסיס ההצמדה ותנאי ההצמדה: קרן וריבית צמודות למדד המחירים ללא הצמדה. לצרכן כשהמדד היסודי הוא המדד בגין חודש ינואר .2007 האם אגרות החוב ניתנות להמרה: כן 2.60 .ש"ח ערך נקוב אגרות חוב כן 1.92 .ש"ח ערך נקוב אגרות חוב למניה אחת למניה אחת )כפוף להתאמות לפי )כפוף להתאמות לפי תנאי אגרות החוב(. תנאי אגרות החוב(. זכות החברה לבצע פדיון מוקדם כן או המרה כפויה: אין. התחייבויות אין לתשלום ערבות החברה על פי שטר הנאמנות: אין האם סדרת אגרות החוב מהותית: כן כן ביום 10בפברואר 2013שולם כמתוכנן תשלום שני בסך של כ 6.7 -מיליון דולר על חשבון שליש מהקרן בערך נקוב של כ 20.7 -מיליון ש"ח. .21.2פרטי הנאמן לאגרות חוב אגרות חוב להמרה )סדרה א'( אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( שם חברת הנאמנות: הרמטיק נאמנות ) (1975בע"מ רזניק פז נבו נאמנויות בע״מ כתובת למשלוח מסמכים: רחוב הירקון ,113תל-אביב אביב רחוב יד חרוצים ,14תל אביב 36 טלפון: 03-527486 03-6389200 פקס: 03-5271451 03-6389222 דואר אלקטרוני: hermetic@hermetic.co.il yossi@rpn.co.il האחראי על אגרות החוב מר דן אבנון ו/או עו"ד מרב עופר מר יוסי רזניק אורן. מטעם הנאמן: .21.3פרטים לגבי המרת אגרות החוב אגרות החוב )סדרה א'( ניירות הערך אליהם ניתן להמיר את אגרות החוב שווי נקוב של כל מניה: שווי של כל אגרות החוב )סדרה יב'( מניות רגילות של החברה 0.01ש"ח 1.852ש"ח מניה בבורסה ביום 31בדצמבר :2012 יחס ההמרה: כל 2.6ש"ח ע"נ אגרות חוב )סדרה א'( ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01 ש"ח ע"נ כ"א של החברה, בכפוף להתאמות על פי תנאי אגרות החוב. כל 1.92ש"ח ע"נ אגרות חוב )סדרה יב'( ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ע"נ כ"א של החברה ,בכפוף להתאמות על פי תנאי אגרות החוב. עיקרי תנאי ההמרה: בכל יום מסחר החל מיום רישומן למסחר בבורסה ועד ליום 25בחודש ינואר 2014 )כולל( ,למעט בין הימים 26 בינואר ל 10 -בפברואר בכל אחת מן השנים 2014 -2012 )כל יום כנ"ל יקרא להלן" :מועד האחרון והמועד ההמרה" להמרה ,דהיינו יום 25בינואר ,2014ייקרא להלן" :תום תקופת ההמרה"( ,תהיה יתרת קרן אגרות החוב )סדרה א'( שנמצאת במחזור באותו מועד ואשר טרם נפרעה ,ניתנת להמרה במניות רגילות ,נפרעות במלואן ,רשומות על שם ,בנות 0.01ש"ח ערך נקוב כל אחת של החברה. בכל יום בו מתקיים מסחר בבורסה החל מיום רישומן למסחר בבורסה ועד ליום 12 בפברואר ) 2018כולל( )להלן" :המועד האחרון להמרה"( ,בהתאם להנחיות הבורסה ,למעט במועדים הבאים (1) :בין הימים 13בפברואר 2017ועד 28 אם מועד בפברואר ,32017אולם ההמרה האחרון לפני הפדיון החלקי חל ביום שאיננו יום מסחר יידחה מועד ההמרה ליום המסחר הבא אחריו; וכן למעט ) (2ביום הקובע לחלוקת מניות הטבה ,להצעה בדרך של זכויות ,לחלוקת דיבידנד ,לאיחוד הון ,לפיצול הון או להפחתת הון )כל אחד מהנ"ל יקרא להלן: "אירוע "תקופת )להלן: חברה"( ההמרה"( .חל יום האקס של אירוע חברה לפני יום הקובע של אירוע חברה ,לא תבוצע המרה ביום האקס האמור. במקרה התאמות חלוקת דיבידנד: 3 של אם החברה תחלק דיבידנד תחלק החברה בתקופת קיום זכות במזומן ,תחולנה ההוראות ההמרה של אגרות החוב )סדרה יב'(, שלושת הימים שלפני התאריך הקובע לפדיון חלקי ועד לתאריך ביצוע הפדיון החלקי. 37 הבאות (1) :מיד לאחר היום הקובע לחלוקת הדיבידנד במזומן יחושב היחס בין שער מניית החברה בסוף היום הקובע כאמור לבין שער מניית החברה ,כפי שייקבע על ידי הבורסה ,כשהוא מותאם לחלוקת הדיבידנד; ) (2שער ההמרה של אגרות החוב )סדרה א'( יותאם בהתאם לתוצאת חלוקת שער ההמרה כפי שיהיה באותה עת ביחס שנקבע כאמור בסעיף קטן ) (1לעיל ההמרה "שער )להלן: המותאם"( .החברה תודיע על שער ההמרה המותאם לא יאוחר מהיום בו תיסחרנה מניות החברה בבורסה "אקס דיבידנד". דיבידנד ,יוכפל שער ההמרה ביחס שבין שער הבסיס "אקס דיבידנד" לבין שער הנעילה של המניה בבורסה ביום המסחר האחרון לפני יום ה"אקס דיבידנד". החברה תודיע בדיווח מיידי על שער ההמרה המותאם לפני פתיחת המסחר ביום בו תסחרנה המניות "אקס דיבידנד". .21.4פרטים לגבי זכות התאגיד לבצע פדיון מוקדם אגרות החוב )סדרה א'( במקרה מחיקה ממסחר בבורסה: של אם יוחלט על ידי הבורסה על מחיקה מהרישום למסחר של אגרות החוב )סדרה א'( שבמחזור מפני ששווי החזקות הציבור באגרות החוב )סדרה א'( פחת מסכום שנקבע בהנחיות הבורסה בדבר מחיקה מהמסחר ,תפעל החברה לפדיון מוקדם של אגרות החוב )סדרה א'( בהתאם לתנאי אגרות החוב )סדרה יב'( אין שטר הנאמנות של אגרות החוב. לפי שיקול לחברה תהא זכות ,לפי שיקול דעתה הבלעדי ,וללא מתן החברה: דעת זכות ברירה בעניין זה למחזיקי אגרות החוב )סדרה א'(, לבצע פדיון מוקדם מלא של אגרות החוב )סדרה א'( ,החל מתום 120יום לאחר מועד הרישום ועד ליום 10בחודש פברואר ,2014במחיר של 1ש"ח לכל 1ש"ח ע"נ ,בתוספת הפרשי הצמדה וריבית שנצברה החל מתום 120ימי המסחר הראשונים ועד לאותו מועד ,בהתקיים אחד מן המקרים הבאים: ) (1במידה והממוצע המשוקלל של שערי מנית החברה בבורסה ,במהלך 90ימי המסחר האחרונים טרם יום מתן ההודעה על ביצוע הפדיון המוקדם ,עלה על פי שלושה ממחיר המניה בהנפקה על פי התשקיף )כפוף להתאמות(. ) (2החברה תבצע הנפקה שניה של ניירות ערך בבורסה בישראל או בארה"ב במחיר למניה גבוה מפי שלוש ממחיר המניה בהנפקה על פי התשקיף )כפוף להתאמות(. 38 אין .21.5עמידה בתנאים ובהתחייבויות לפי שטרי הנאמנות: למיטב ידיעת החברה ,למועד הדוח החברה עמדה בכל התנאים וההתחייבויות מכוח שטרי הנאמנות של אגרות החוב )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( ולא התקיימו תנאים המקיימים עילה להעמדת אגרות החוב )סדרה א'( או )סדרה יב'( לפירעון מידי. דירקטוריון החברה מודה למנהלי החברה ועובדיה על עבודתם המסורה ועל תרומתם לפעילות החברה. ד"ר גיורא ירון ד"ר דב רובין יו"ר משותף של הדירקטוריון מנכ"ל תאריך 27 :במרץ 2013 39 איתמר מדיקל בע"מ חלק ג' איתמר מדיקל בע"מ וחברה מאוחדת שלה דוחות כספיים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות כספיים מאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 תוכן העניינים עמוד דוח רואי החשבון המבקרים 2-3 דוחות מאוחדים על המצב הכספי 4-5 דוחות רווח והפסד מאוחדים 6 דוחות על הרווח הכולל המאוחד 7 דוחות מאוחדים על השינויים בהון דוחות מאוחדים על תזרימי המזומנים באורים לדוחות הכספיים המאוחדים 8-10 11 12-56 סומך חייקין מגדל המילניום KPMG רחוב הארבעה ,17תא דואר 609 תל אביב 61006 טלפון פקס אינטרנט 03 684 8000 03 684 8444 www.kpmg.co.il דוח רואי החשבון המבקרים לבעלי המניות של איתמר מדיקל בערבון מוגבל בדבר ביקורת של רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי בהתאם לסעיף 9ב )ג( בתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970- ביקרנו רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי של איתמר מדיקל וחברת הבת )להלן ביחד "החברה"( ליום 31בדצמבר .2012רכיבי בקרה אלה נקבעו כמוסבר בפיסקה הבאה .הדירקטוריון וההנהלה של החברה אחראים לקיום בקרה פנימית אפקטיבית על דיווח כספי ולהערכתם את האפקטיביות של רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי המצורפת לדוח התקופתי לתאריך הנ"ל .אחריותנו היא לחוות דעה על רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי של החברה בהתבסס על ביקורתנו. רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי שבוקרו נקבעו בהתאם לתקן ביקורת 104של לשכת רואי חשבון בישראל "ביקורת של רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי" על תיקוניו )להלן "תקן ביקורת .("104רכיבים אלה הינם (1) :בקרות ברמת הארגון ,לרבות בקרות על תהליך העריכה והסגירה של דיווח כספי ובקרות כלליות של מערכות מידע; ) (2בקרות על תהליך המלאי; ) (3בקרות על תהליך הרכש; ) (4בקרות על תהליך המכירות )כל אלה יחד מכונים להלן "רכיבי הבקרה המבוקרים"(. ערכנו את ביקורתנו בהתאם לתקן ביקורת .104על-פי תקן זה נדרש מאיתנו לתכנן את הביקורת ולבצעה במטרה לזהות את רכיבי הבקרה המבוקרים ולהשיג מידה סבירה של ביטחון אם רכיבי בקרה אלה קויימו באופן אפקטיבי מכל הבחינות המהותיות. ביקורתנו כללה השגת הבנה לגבי בקרה פנימית על דיווח כספי ,זיהוי רכיבי הבקרה המבוקרים ,הערכת הסיכון שקיימת חולשה מהותית ברכיבי הבקרה המבוקרים ,וכן בחינה והערכה של אפקטיביות התכנון והתפעול של אותם רכיבי בקרה בהתבסס על הסיכון שהוערך .ביקורתנו ,לגבי אותם רכיבי בקרה ,כללה גם ביצוע נהלים אחרים כאלה שחשבנו כנחוצים בהתאם לנסיבות. ביקורתנו התייחסה רק לרכיבי הבקרה המבוקרים ,להבדיל מבקרה פנימית על כלל התהליכים המהותיים בקשר עם הדיווח הכספי ,ולפיכך חוות דעתנו מתייחסת לרכיבי הבקרה המבוקרים בלבד .כמו כן ,ביקורתנו לא התייחסה להשפעות הדדיות בין רכיבי הבקרה המבוקרים לבין כאלה שאינם מבוקרים ולפיכך ,חוות דעתנו אינה מביאה בחשבון השפעות אפשריות כאלה .אנו סבורים שביקורתנו מספקת בסיס נאות לחוות דעתנו בהקשר המתואר לעיל. בשל מגבלות מובנות ,בקרה פנימית על דיווח כספי בכלל ,ורכיבים מתוכה בפרט ,עשויים שלא למנוע או לגלות הצגה מוטעית. כמו כן ,הסקת מסקנות לגבי העתיד על בסיס הערכת אפקטיביות נוכחית כלשהי חשופה לסיכון שבקרות תהפוכנה לבלתי מתאימות בגלל שינויים בנסיבות או שמידת הקיום של המדיניות או הנהלים תשתנה לרעה. לדעתנו ,החברה קיימה באופן אפקטיבי ,מכל הבחינות המהותיות ,את רכיבי הבקרה המבוקרים ליום 31בדצמבר .2012 ביקרנו גם ,בהתאם לתקני ביקורת מקובלים בישראל ,את הדוחות הכספיים המאוחדים של החברה לימים 31בדצמבר 2012ו- 2011ולכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012והדוח שלנו ,מיום 27במרס ,2013כלל חוות דעת בלתי מסויגת על אותם דוחות כספיים בהתבסס על ביקורתנו. סומך חייקין רואי חשבון 27במרס 2013 2 סומך חייקין מגדל המילניום KPMG רחוב הארבעה ,17תא דואר 609 תל אביב 61006 טלפון פקס אינטרנט 03 684 8000 03 684 8444 www.kpmg.co.il דוח רואי החשבון המבקרים לבעלי המניות של איתמר מדיקל בערבון מוגבל ביקרנו את הדוחות המאוחדים על המצב הכספי המצורפים של איתמר מדיקל בערבון מוגבל )להלן – "החברה"( לימים 31 בדצמבר 2012ו 2011 -ואת הדוחות המאוחדים על רווח והפסד ,הדוחות על הרווח הכולל ,הדוחות על השינויים בהון והדוחות על תזרימי המזומנים לכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר .2012דוחות כספיים אלה הינם באחריות הדירקטוריון וההנהלה של החברה .אחריותנו היא לחוות דיעה על דוחות כספיים אלה בהתבסס על ביקורתנו. ערכנו את ביקורתנו בהתאם לתקני ביקורת מקובלים בישראל ,לרבות תקנים שנקבעו בתקנות רואי חשבון )דרך פעולתו של רואה חשבון( ,התשל"ג .1973 -על פי תקנים אלה ,נדרש מאיתנו לתכנן את הביקורת ולבצעה במטרה להשיג מידה סבירה של ביטחון שאין בדוחות הכספיים הצגה מוטעית מהותית .ביקורת כוללת בדיקה מדגמית של ראיות התומכות בסכומים ובמידע שבדוחות הכספיים .ביקורת כוללת גם בחינה של כללי החשבונאות שיושמו ושל האומדנים המשמעותיים שנעשו על ידי הדירקטוריון וההנהלה של החברה וכן הערכת נאותות ההצגה בדוחות הכספיים בכללותה .אנו סבורים שביקורתנו מספקת בסיס נאות לחוות דעתנו. לדעתנו ,הדוחות הכספיים המאוחדים הנ"ל משקפים באופן נאות ,מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי של החברה והחברה המאוחדת שלה לימים 31בדצמבר 2012ו 2011 -ואת תוצאות פעולותיהן ,השינויים בהונה ותזרימי המזומנים שלהן לכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012בהתאם לתקני דיווח כספי בינלאומיים ) (IFRSוהוראות תקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( ,התש"ע .2010 - ביקרנו גם ,בהתאם לתקן ביקורת 104של לשכת רואי חשבון בישראל "ביקורת של רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי" ,רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי של החברה ליום 31בדצמבר ,2012והדוח שלנו מיום 27במרס 2013כלל חוות דעת בלתי מסויגת על קיומם של אותם רכיבים באופן אפקטיבי. סומך חייקין רואי חשבון 27במרס 2013 3 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות על המצב הכספי מאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר באור נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בבנקים השקעות בניירות ערך לקוחות חייבים ויתרות חובה מכשירים נגזרים מלאי 2011 אלפי דולר 6,262 206 2,804 399 138 1,784 10,197 293 2,227 2,836 355 1,328 11,593 17,236 185 48 456 479 176 40 509 613 סה"כ נכסים שאינם שוטפים 1,168 1,338 סה"כ נכסים 12,761 18,574 15 15 20 14 סה"כ נכסים שוטפים נכסים שאינם שוטפים פקדונות משועבדים לזמן ארוך הוצאות מראש רכוש קבוע נכסים בלתי מוחשיים 26ג' 12 13 הביאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם 4 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות על המצב הכספי מאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר באור התחייבויות ספקים הטבות לעובדים לזמן קצר חלויות שוטפות של אגרות חוב הניתנות להמרה מכשירים נגזרים הפרשות הוצאות לשלם זכאים ויתרות זכות 2011 אלפי דולר 833 157 6,446 285 995 1,049 796 147 6,101 39 461 990 1,376 סה"כ התחייבויות שוטפות 9,765 9,910 התחייבויות שאינן שוטפות אגרות חוב הניתנות להמרה בניכוי חלויות שוטפות הלוואות מבעלי מניות מכשירים נגזרים הטבות לעובדים לזמן ארוך התחייבות למדען הראשי 6,446 1,538 933 72 427 12,203 3,745 131 472 סה"כ התחייבויות שאינן שוטפות 9,416 16,551 סה"כ התחייבויות 19,181 26,461 18 19 20 22 23 19 20 18 26א' 16 הון )גרעון בהון( הון מניות רגילות פרמיה על מניות קרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה קרן הון מפעולות עם בעלי מניות גרעון נצבר 338 63,704 650 )(71,112 332 63,563 )(83 331 )(72,030 סה"כ הון )(6,420 )(7,887 סה"כ התחייבויות והון 12,761 18,574 יו"ר משותף של הדירקטוריון ד"ר גיורא ירון מנכ"ל ד"ר דב רובין סמנכ"ל כספים שאול שרוני 27במרס 2013 תאריך אישור הדוחות הכספיים: הביאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם 5 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות רווח והפסד מאוחדים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר באור 2011 אלפי דולר 2010 אלפי דולר 13,426 )(3,802 12,248 )(4,002 11,801 )(3,462 9,624 8,246 8,339 5,685 1,692 2,762 5,533 1,929 2,552 4,555 1,481 2,604 )(515 )(1,768 )(301 275 )(2,436 2,992 831 220 )(1,333 1,318 205 189 )(3,767 5,942 2,364 רווח )הפסד( לפני מסים על הכנסה 316 )(1,563 2,063 הכנסות )הוצאות( מס 201 )(291 )(24 רווח )הפסד( לתקופה 517 )(1,854 2,039 0.01 0.00 )(0.01 )(0.01 0.02 0.00 הכנסות עלות ההכנסות 6 רווח גולמי הוצאות מכירה ושיווק הוצאות מחקר ופיתוח הוצאות הנהלה וכלליות 7 8 9 הפסד תפעולי הכנסות מימון הוצאות מימון מכשירים נגזרים הכנסות מימון ,נטו רווח )הפסד( בסיסי למניה )בדולר( הפסד מדולל למניה )בדולר( 10 10 20 17 17 הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד בהם 6 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות על הרווח הכולל המאוחד לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר באור 2010 אלפי דולר 2011 אלפי דולר רווח )הפסד( לתקופה מרכיבים של רווח כולל אחר הפסדים אקטואריים מתוכנית הטבה מוגדרת שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים למכירה, נטו ממס 517 )(1,854 2,039 )(7 )(95 )(17 - )(83 - שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים למכירה, נטו ממס שהועבר לרווח והפסד 83 - - רווח )הפסד( כולל אחר לתקופה 76 )(178 )(17 רווח )הפסד( כולל לתקופה 593 )(2,032 2,022 18 הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם 7 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות על השינויים בהון מאוחדים הון מניות רגילות אלפי דולר פרמיה על מניות אלפי דולר קרן הון מפעולות עם בעלי מניות אלפי דולר קרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה אלפי דולר גרעון נצבר אלפי דולר סך הכל אלפי דולר לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 יתרה ליום 1בינואר 2012 332 63,563 331 )(83 )(72,030 )(7,887 סה"כ רווח כולל לשנה: רווח לשנה רווח )הפסד( אחר כולל לשנה - - - 83 517 )(7 517 76 רווח כולל לשנה - - - 83 510 593 עסקאות שנזקפו ישירות להון: הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו עסקאות תשלום מבוסס מניות תנועה בקרן הון מפעולות עם בעלי מניות המרת אגרות חוב למניות 6 - 135 6 319 - - 408 - 141 408 319 6 338 63,704 650 - )(71,112 )(6,420 יתרה ליום 31בדצמבר 2012 הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם 8 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות על השינויים בהון מאוחדים הון מניות רגילות אלפי דולר פרמיה על מניות אלפי דולר קרן הון מפעולות עם בעלי מניות אלפי דולר קרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה אלפי דולר גרעון נצבר אלפי דולר סך הכל אלפי דולר לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 יתרה ליום 1בינואר 2011 326 63,369 331 - )(70,803 )(6,777 סה"כ הפסד כולל לשנה: הפסד לשנה הפסד אחר כולל לשנה - - - )(83 )(1,854 )(95 )(1,854 )(178 הפסד כולל לשנה - - - )(83 )(1,949 )(2,032 עסקאות שנזקפו ישירות להון: הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו עסקאות תשלום מבוסס מניות 6 - 194 - - - 722 200 722 332 63,563 331 )(83 )(72,030 )(7,887 יתרה ליום 31בדצמבר 2011 הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם 9 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות על השינויים בהון מאוחדים הון מניות רגילות אלפי דולר פרמיה על מניות אלפי דולר קרן הון מפעולות עם בעלי מניות אלפי דולר גרעון נצבר אלפי דולר סך הכל אלפי דולר לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 יתרה ליום 1בינואר 2010 275 54,645 301 )(73,326 )(18,105 סה"כ רווח כולל לשנה: רווח לשנה הפסד אחר כולל לשנה - - - 2,039 )(17 2,039 )(17 רווח כולל לשנה - - - 2,022 2,022 עסקאות שנזקפו ישירות להון: הנפקת מניות במסגרת חבילה לציבור הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו עסקאות תשלום מבוסס מניות תנועה בקרן הון מפעולות עם בעלי מניות 50 1 - 8,691 33 - 30 501 - 8,741 34 501 30 326 63,369 331 )(70,803 )(6,777 יתרה ליום 31בדצמבר 2010 הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם 10 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה דוחות על תזרימי מזומנים מאוחדים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר תזרים מזומנים לפעילות שוטפת רווח )הפסד( לתקופה התאמות: פחת והפחתות הפסד )רווח( ממכירת רכוש קבוע שינוי בהפרשות לחובות מסופקים ואבודים עלויות מימון ,נטו שערוך נגזרים תנועה בקרן הון מעסקאות עם בעלי מניות עסקאות תשלום מבוסס מניות 2010 אלפי דולר 2011 אלפי דולר 517 )(1,854 2,039 330 115 2,157 )(2,992 408 503 )(1 )(219 1,047 )(1,318 722 316 43 248 3,579 )(5,942 30 501 )גידול( קיטון בלקוחות )גידול( קיטון בחייבים ויתרות חובה גידול במלאי גידול )קיטון( בספקים גידול )קיטון( בהתחייבויות למדען הראשי קיטון בהטבות לעובדים גידול )קיטון( בהכנסה נדחית )קיטון( גידול בהפרשות גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות ובהוצאות לשלם הוצאות )הכנסות( מסים על ההכנסה מיסים )ששולמו( שהתקבלו בתקופה ריבית שהתקבלה בתקופה ריבית ששולמה בתקופה )(83 )(52 )(484 52 )(45 )(56 )(176 789 )(98 )(373 )(4 75 )(54 )(298 132 )(911 117 )(586 199 )(40 )(35 298 75 )(28 )(105 )(96 56 )(1,240 245 288 3 179 )(1,504 )(386 24 )(30 78 )(1,390 מזומנים נטו ,ששימשו לפעילות שוטפת )(1,722 )(1,740 )(1,773 תזרים מזומנים מפעילות השקעה רכישת ניירות ערך זמינים למכירה מכירת ניירות ערך זמינים למכירה השקעה ושעבוד פקדונות מימוש פקדונות ופקדונות משועבדים רכישת רכוש קבוע ונכסים בלתי מוחשיים עלויות פיתוח שהוונו 2,294 )(620 710 )(102 )(28 )(2,336 )(2,295 2,000 )(241 )(116 )(98 )(14 מזומנים נטו ,שנבעו מפעילות )ששימשו לפעילות( השקעה 2,254 )(2,988 )(112 תזרים מזומנים לפעילות מימון - הנפקת מניות לציבור הנפקת כתבי אופציה לציבור הוצאות הנפקה פרעון שטרי חוב פרעון אגרות חוב קבלת הלוואות מבעלי מניות הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו )(6,507 1,757 141 200 9,395 795 )(436 )(7 34 מזומנים נטו) ,ששימשו לפעילות( שנבעו מפעילות מימון )(4,609 200 9,781 עלייה )ירידה( במזומנים ושווי מזומנים )(4,077 )(4,528 7,896 יתרה מזומנים ושווי מזומנים לתחילת התקופה השפעת תנודות בשער החליפין על יתרות מזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לסוף התקופה 10,197 14,715 6,949 142 6,262 10 10,197 )(130 14,715 הבאורים המצורפים לתמצית הדוחות הכספיים בינים מאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם 11 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 1כללי א. הישות המדווחת איתמר מדיקל בע"מ )"החברה"( הינה חברה תושבת ישראל ,אשר התאגדה ב 15 -בינואר 1997וכתובתה הרשמית היא רחוב חלמיש ,9אזור התעשייה הצפוני קיסריה .החברה עוסקת ,מיום היווסדה ,במחקר ופיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים ושל שרותי תמיכה נלווים למכשירים אלו ,לצרכי דיאגנוזה וניטור בעיקר של מחלות קרדיולוגיות והפרעות נשימה בשינה .הטכנולוגיה הייחודית שפותחה ע"י החברה ,מסוגלת לנטר את ה") Peripherl Arterial Tone -טכנולוגיית ה.("PAT- טכנולוגיית ה PAT -מאפשרת מדידה מדויקת של סיגנל ה ,PAT -המודד שינויים בנפחי הפעימה העורקיים ההקפיים של המטופל וכן מדדים שונים בפעילות העורקים .מדידת נפח העורקים ההקפיים על ידי שימוש בטכנולוגיית ה PAT -נעשית באמצעות חיישן ) (probeדמוי אצבעון ,המולבש על אצבע הנבדק ומעביר מידע למערכת עיבוד ממוחשבת ,המנטרת את אות ה PAT -ומאבחנת את מצבו הרפואי של המטופל. לחברה חברה בת אמריקאית בבעלות מלאה המאוגדת בדלאוור ,ארה"ב ,איתמר מדיקל אינק ,המספקת שרותי הפצה ,שיווק וקידום מכירות של מוצריה בצפון-אמריקה. הדוחות הכספיים המאוחדים של הקבוצה ליום 31בדצמבר ,2012כוללים את הדוחות הכספיים של החברה ושל חברת הבת. ניירות הערך של החברה רשומים למסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב. ב. אירועים מהותיים במהלך החודשים פברואר ומרץ 2013גייסה החברה סך של 19.5מיליון דולר על ידי הנפקה של אגרות חוב מסדרה י"ב, נושאות ריבית בשיעור של .8.65%קרן האג"ח תפרע בשני תשלומים שווים ביום 28בפברואר 2017ו .2018-מסך התמורה שגוייסה פרעה החברה כ 3.6-מיליון דולר של אשראי שהועמד לחברה על ידי ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה. ראה גם באור 28בדבר אירועים לאחר תאריך המאזן. ג. הגדרות בדוחות כספיים אלה - )(1 החברה - איתמר מדיקל בערבון מוגבל. )(2 חברה מאוחדת/ בת/מוחזקת - חברה ,שדוחותיה מאוחדים באופן מלא ,במישרין או בעקיפין ,עם דוחות החברה. )(3 הקבוצה - איתמר מדיקל בערבון מוגבל והחברה המאוחדת שלה. )(4 צדדים קשורים - כמשמעותם בתקן חשבונאות בינלאומי ) 24 (2009בדבר צדדים קשורים. )(5 בעלי עניין - כמשמעותם בפסקה ) (1להגדרת "בעל עניין" בתאגיד בסעיף 1לחוק ניירות ערך ,התשכ"ח - .1968 באור - 2בסיס עריכת הדוחות הכספיים א. הצהרה על עמידה בתקני דיווח כספי בינלאומיים הדוחות הכספיים המאוחדים הוכנו על ידי הקבוצה בהתאם לתקני דיווח כספי בינלאומיים )להלן .("IFRS" :הקבוצה אימצה לראשונה את כללי ה IFRS -בשנת ,2008כאשר מועד המעבר ל IFRS -הינו 1בינואר ) 2007להלן" :מועד המעבר"(. דוחות כספיים אלו נערכו גם בהתאם לתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( ,התש"ע.2010- הדוחות המאוחדים אושרו לפרסום על ידי דירקטוריון החברה ביום 27במרס .2013 ב. מטבע פעילות ומטבע הצגה הדוחות הכספיים המאוחדים מוצגים בדולר ,שהינו מטבע הפעילות של החברה ,ומעוגלים לאלף הקרוב. הדולר הינו המטבע שמייצג את הסביבה הכלכלית העיקרית בה פועלת החברה ,שכן זהו המטבע של המדינה בה הכוחות התחרותיים והפיקוח )רגולציה( שלה קובעים בעיקר את מחירי המכירה של הסחורות והשירותים וכן זהו המטבע בו מתבצעות בפועל מרבית המכירות .בנוסף ,מרבית רכישות חומרי הגלם מתבצעות בדולר או בשקל צמוד דולר. 12 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 2בסיס עריכת הדוחות הכספיים )המשך( בסיס המדידה ג. הדוחות הוכנו על בסיס העלות ההיסטורית למעט הנכסים והתחייבויות הבאים: מכשירים פיננסיים נגזרים ואחרים הנמדדים בשווי הוגן דרך רווח והפסד מכשירים פיננסים המסווגים כזמינים למכירה מלאי הנמדד כנמוך מבין עלות או שווי מימוש נטו הפרשות נכסים והתחייבויות בגין הטבות לעובדים למידע נוסף בדבר מדידת נכסים והתחייבויות אלו ראה ביאור 3בדבר עיקרי המדיניות החשבונאית. ד. תקופת המחזור התפעולי תקופת המחזור התפעולי של החברה הינה כשנה. ה. מתכונת ניתוח ההוצאות שהוכרו בדוח רווח והפסד מתכונת הניתוח של הוצאות שהוכרו בדוח רווח והפסד הינה לפי שיטת סיווג המבוססת על מאפיין הפעילות של ההוצאה. מידע נוסף בדבר מהות ההוצאה נכלל בביאורים לדוחות הכספיים. ו. שימוש באומדנים ושיקול דעת בעריכת הדוחות הכספיים בהתאם ל ,SIFR -נדרשת הנהלת החברה להשתמש בשיקול דעת בהערכות ,אומדנים והנחות אשר משפיעים על יישום המדיניות החשבונאית ועל הסכומים של נכסים והתחייבויות ,הכנסות והוצאות .יובהר שהתוצאות בפועל עלולות להיות שונות מאומדנים אלה. בעת גיבושם של אומדנים חשבונאיים המשמשים בהכנת הדוחות הכספיים של החברה ,נדרשה הנהלת החברה להניח הנחות באשר לנסיבות ואירועים הכרוכים באי וודאות משמעותית .בשיקול דעתה בקביעת האומדנים ,מתבססת הנהלת החברה על ניסיון העבר ,עובדות שונות ,גורמים חיצוניים ועל הנחות סבירות בהתאם לנסיבות המתאימות לכל אומדן. האומדנים וההנחות שבבסיסם נסקרים באופן שוטף .שינויים באומדנים חשבונאיים מוכרים בתקופה שבה תוקנו האומדנים ובכל תקופה עתידית מושפעת. מידע בדבר הנחות שהניחה הקבוצה לגבי העתיד וגורמים עיקריים אחרים לחוסר ודאות בקשר לאומדנים שקיים סיכון משמעותי שתוצאתם תהייה תיאום מהותי לערכים בספרים של נכסים והתחייבויות במהלך השנה הכספית הבאה נכלל בבאורים הבאים: הפרשה לאחריות – החברה אומדת מהם הסכומים שתדרש לשלם בגין התחייבותה הבסיסית בגין מכירת מוצריה הכרה בכנסה – לקביעת מחירי מכירה נפרדים של רכיבים במסגרת הכרה בהכנסה מעסקאות מרובות רכיבים ראה באור )3י( בדבר הכרה בהכנסה מלאי התחייבות לתשלום תמלוגים למדען הראשי – באומדן סכום ההתחייבות למדען הראשי ,החברה צופה מה הסכום שעליה לשלם בהתבסס על מכירותיה העתידיות ובהתבסס על כך מכירה בהתחייבות למדען ז. ניהול הון -מטרות ,נהלים ותהליכים מדיניות ההנהלה היא להחזיק בסיס הון אשר יאפשר לחברה להמשיך להשקיע משאבים בפיתוח והרחבה של ערוצי השיווק וההפצה של החברה ,לצורך פיתוח ושיווק של יישומים נוספים של אות ה PAT -ושל טכנולוגיית ה ,PAT -עמידה בהתחייבויותיה כולל כלפי מחזיקי אגרות החוב הניתנות להמרה ,וכן שתוכל להניב תשואה לבעלי מניותיה ,והטבות למחזיקי עניין אחרים בחברה ,כגון :נותני אשראי ועובדי החברה. 13 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית כללי המדיניות החשבונאית המפורטת להלן יושמו בעקביות לכל התקופות המוצגות בדוחות מאוחדים אלה על ידי ישויות הקבוצה ,למעט ,כמתואר בסעיף יישום לראשונה של תקנים חשבונאיים בבאור 2ו' ,בדבר בסיס עריכת הדוחות הכספיים. א. בסיס האיחוד )(1 חברות בנות חברות בנות הינן ישויות הנשלטות על ידי החברה .הדוחות הכספיים של חברות בנות נכללים בדוחות הכספיים המאוחדים מיום השגת השליטה ועד ליום הפסקת השליטה המדיניות החשבונאית של חברות בנות שונתה במידת הצורך על מנת להתאימה למדיניות החשבונאית שאומצה על ידי החברה. )(2 ב. עסקאות שבוטלו באיחוד יתרות הדדיות בקבוצה והכנסות והוצאות שטרם מומשו ,הנובעות מעסקאות בין חברתיות ,בוטלו במסגרת הכנת הדוחות הכספיים המאוחדים .רווחים שטרם מומשו הנובעים מעסקאות עם חברות כלולות ועם ישויות בשליטה משותפת ,בוטלו כנגד ההשקעה לפי זכויות הקבוצה בהשקעות אלו .הפסדים שטרם מומשו בוטלו באותו אופן לפיו בוטלו רווחים שטרם מומשו ,כל עוד לא היתה ראיה לירידת ערך. מטבע חוץ עסקאות במטבע חוץ מתורגמות למטבע הפעילות של החברה לפי שער החליפין שבתוקף בתאריכי העסקאות .נכסים והתחייבויות כספיים הנקובים במטבע חוץ במועד הדיווח ,מתורגמים למטבע הפעילות לפי שער החליפין שבתוקף לאותו יום. הפרשי שער בגין הפריטים הכספיים הינו ההפרש שבין העלות המופחתת במטבע הפעילות בתחילת השנה ,כשהוא מתואם לריבית האפקטיבית ולתשלומים במשך השנה לבין העלות המופחתת במטבע חוץ מתורגמת לפי שער החליפין לסוף השנה. פריטים לא כספיים הנקובים במטבע חוץ והנמדדים לפי עלות היסטורית ,מתורגמים לפי שער החליפין שבתוקף למועד העסקה. ג. )(1 מכשירים פיננסיים נכסים פיננסיים שאינם נגזרים הכרה לראשונה בנכסים פיננסים הקבוצה מכירה לראשונה בהלוואות וחייבים ובפקדונות במועד היווצרותם .יתר הנכסים הפיננסיים הנרכשים בדרך הרגילה ) ,(regular way purchaseלרבות נכסים אשר יועדו לשווי הוגן דרך רווח והפסד ,מוכרים לראשונה במועד קשירת העסקה ) (trade dateבו הקבוצה הופכת לצד לתנאים החוזיים של המכשיר ,משמע המועד בו התחייבה הקבוצה לקנות או למכור את הנכס .נכסים פיננסיים שאינם נגזרים כוללים לקוחות וחייבים אחרים ומזומנים ושווי מזומנים. גריעת נכסים פיננסיים נכסים פיננסיים נגרעים כאשר הזכויות החוזיות של הקבוצה לתזרימי המזומנים הנובעים מהנכס הפיננסי פוקעות ,או כאשר הקבוצה מעבירה את הזכויות לקבל את תזרימי המזומנים הנובעים מהנכס הפיננסי בעסקה בה כל הסיכונים וההטבות מהבעלות על הנכס הפיננסי עוברים למעשה. כל זכות בנכסים פיננסיים שהועברו אשר נוצרה או נשמרה על ידי הקבוצה מוכרת בנפרד כנכס או התחייבות. מכירות נכסים פיננסים הנעשות בדרך הרגילה ) ,(regular way saleמוכרות במועד קשירת העסקה ),(trade date משמע ,במועד בו התחייבה הקבוצה למכור את הנכס. לעניין קיזוז נכסים פיננסיים והתחייבויות פיננסיות ,ראה סעיף ) (2להלן. הקבוצה מסווגת נכסים פיננסיים בקבוצות כלהלן: נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח והפסד נכס פיננסי מסווג כנמדד לפי שווי הוגן דרך רווח והפסד ,אם הוא מסווג כמוחזק למסחר או אם יועד ככזה בעת ההכרה לראשונה. נכסים פיננסיים מיועדים לשווי הוגן דרך רווח והפסד ,אם הקבוצה מנהלת השקעות מסוג זה ומקבלת החלטות קניה ומכירה בגינם בהתבסס על השווי ההוגן וזאת בהתאם לאופן שבו תיעדה הקבוצה את ניהול הסיכונים או אסטרטגיית ההשקעה ,אם הייעוד נועד למנוע חוסר עקביות חשבונאית ) ,(accounting mismatchאו אם מדובר במכשיר משולב הכולל נגזר משובץ .עלויות עסקה הניתנות לייחוס נזקפות לרווח והפסד עם התהוותן .נכסים פיננסיים אלה נמדדים בשווי הוגן והשינויים בהם נזקפים לרווח והפסד. 14 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( ג. )(1 מכשירים פיננסיים )המשך( נכסים פיננסיים שאינם נגזרים )המשך( הלוואות וחייבים הלוואות וחייבים הינם נכסים פיננסיים שאינם נגזרים בעלי תשלומים קבועים או הניתנים לקביעה שאינם נסחרים בשוק פעיל .נכסים אלו מוכרים לראשונה בשווי הוגן בתוספת עלויות עסקה הניתנות לייחוס .לאחר ההכרה לראשונה, הלוואות וחייבים נמדדות לפי העלות המופחתת לפי שיטת הריבית האפקטיבית לאחר ייחוס של עלויות עסקה ובניכוי הפסדים לירידת ערך .מזומנים ושווי מזומנים כוללים יתרות מזומנים הניתנים לשימוש מיידי ופקדונות לפי דרישה .שווי מזומנים כוללים השקעות לזמן קצר אשר משך הזמן ממועד ההפקדה המקורי ועד למועד הפדיון הינו עד 3חודשים, ברמת נזילות גבוהה אשר ניתנות להמרה בנקל לסכומים ידועים של מזומנים ואשר חשופות לסיכון בלתי משמעותי של שינויים בשווי. הלוואות וחייבים כוללים לקוחות וחייבים אחרים ומזומנים ושווה מזומנים. נכסים פיננסיים זמינים למכירה נכסים פיננסיים זמינים למכירה הינם נכסים פיננסיים שאינם נגזרים או אשר לא סווגו לאף אחת מהקטגוריות האחרות .השקעות הקבוצה במכשירי חוב מסוימים ,מסווגות כנכסים פיננסיים זמינים למכירה .במועד ההכרה לראשונה ובתקופות עוקבות נמדדות השקעות אלה בשווי הוגן ,כאשר השינויים בהן ,פרט להפסדים מירידת ערך, לרווחים או הפסדים משינויים בשער החליפין ולצבירת הריבית האפקטיבית של מכשירי חוב המסווגים כזמינים למכירה ,נזקפים ישירות לרווח כולל אחר ומוצגים בקרן הון בגין מכשירי הון המסווגים כזמינים למכירה .כאשר ההשקעה נגרעת ,הרווחים או ההפסדים שנצברו בקרן הון בגין נכסים פיננסיים זמינים למכירה מועברים לרווח והפסד. )( 2 התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרים הכרה לראשונה בהתחייבויות פיננסיות הקבוצה מכירה לראשונה במכשירי חוב שהונפקו במועד היווצרותם .יתר ההתחייבויות הפיננסיות מוכרות לראשונה במועד קשירת העסקה בו הקבוצה הופכת לצד לתנאים החוזיים של המכשיר. התחייבויות פיננסיות )למעט התחייבויות פיננסיות אשר יועדו לשווי הוגן דרך רווח והפסד( מוכרות לראשונה בשווי הוגן בתוספת כל עלויות העסקה הניתנות לייחוס .לאחר ההכרה לראשונה ,התחייבויות פיננסיות נמדדות בעלות מופחתת בהתאם לשיטת הריבית האפקטיבית. גריעת התחייבויות פיננסיות התחייבויות פיננסיות נגרעות כאשר מחויבות הקבוצה ,כמפורט בהסכם ,פוקעת או כאשר היא סולקה או בוטלה. קיזוז מכשירים פיננסיים נכס פיננסי והתחייבות פיננסית מקוזזים והסכומים מוצגים בנטו בדוח על המצב הכספי כאשר לקבוצה קיימת באופן מיידי ) (currentlyזכות משפטית ניתנת לאכיפה לקזז את הסכומים שהוכרו וכן כוונה לסלק את הנכס וההתחייבות על בסיס נטו או לממש את הנכס ולסלק את ההתחייבות בו-זמנית. )( 3 מכשירים פיננסיים נגזרים הקבוצה מחזיקה מכשיר פיננסי נגזר לצרכי גידור סיכוני מטבע חוץ וסיכוני ריבית ,אופציות התחייבויותיות ומרכיב ההמרה באגרות חוב להמרה. מדידה של מכשירים פיננסים נגזרים נגזרים מוכרים לראשונה בשווי הוגן; עלויות עסקה הניתנות לייחוס נזקפות לרווח והפסד עם התהוותן .לאחר ההכרה הראשונית ,נמדדים הנגזרים בשווי הוגן ,כשהשינויים בשווי ההוגן מטופלים כמתואר להלן: גידור כלכלי חשבונאות גידור אינה מיושמת לגבי מכשירים נגזרים המשמשים לגידור כלכלי של התחייבויות פיננסיות הנקובות במטבע חוץ .השינויים בשווי ההוגן של נגזרים אלה נזקפים לרווח והפסד ,כחלק מהכנסות או הוצאות מימון. 15 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( ג. )( 3 מכשירים פיננסיים )המשך( מכשירים פיננסיים נגזרים )המשך( נגזרים שאינם משמשים לגידור שינויים בשווי ההוגן של נגזרים שאינם משמשים לגידור נזקפים מיידית לרווח והפסד .בכלל זה מיישמת הקבוצה טיפול חשבונאי כאמור לגבי שינויים בשווי ההוגן של מרכיב ההמרה של אגרות חוב להמרה צמודות מדד וכתבי אופציה שתוספת המימוש בגינם אינה קבועה. נגזרים משובצים שהופרדו נגזרים משובצים מופרדים מהחוזה המארח ומטופלים בנפרד אם) :א( אין קשר הדוק בין המאפיינים הכלכליים והסיכונים של החוזה המארח ושל הנגזר המשובץ) ,ב( מכשיר נפרד בעל אותם תנאים כשל הנגזר המשובץ היה עומד בהגדרת נגזר ו) -ג( המכשיר המשולב אינו נמדד לפי שווי הוגן דרך רווח והפסד. שינויים בשווי ההוגן של נגזרים משובצים שהופרדו נזקפים מיידית לרווח והפסד ,כהכנסות או הוצאות מימון. )( 4 מכשירים פיננסיים מעורבים התחייבויות הניתנות להמרה במניות הנקובות במטבע חוץ או הצמודות למדד או למטבע חוץ הינן מכשיר מעורב )משולב( המוצג במלואו כהתחייבות פיננסית. לצרכי מדידה המכשיר מפוצל לשני רכיבים :רכיב התחייבות ללא זכות המרה אשר נמדד לפי עלות מופחתת בהתאם לשיטת הריבית האפקטיבית ,ואופציית המרה המהווה נגזר משובץ ,אשר נמדד בשווי הוגן כל מועד דיווח. )( 5 נכסים והתחייבויות צמודי מדד שאינם נמדדים לפי שווי הוגן ערכם של נכסים והתחייבויות פיננסיים צמודי מדד ,שאינם נמדדים לפי שווי הוגן ,משוערך בכל תקופה בהתאם לשיעור עליית /ירידת המדד בפועל. )( 6 הון מניות רגילות מניות רגילות מסווגות כהון .עלויות תוספתיות המתייחסות ישירות להנפקת מניות רגילות ,מוצגות כהפחתה מההון. )( 7 הנפקת ניירות ערך בחבילה בעת הנפקת ניירות ערך בחבילה ,מיוחסת תמורת ההנפקה תחילה להתחייבויות פיננסיות הנמדדות מדי תקופה בשווי הוגן דרך רווח והפסד ,לאחר מכן להתחייבויות פיננסיות הנמדדות במועד ההכרה לראשונה בלבד בשווי הוגן והשווי המיוחס למרכיב ההוני מחושב כערך שאריתי. עלויות ההנפקה המשותפות מיוחסות לניירות הערך באופן יחסי ,על בסיס אופן ייחוס התמורה מהנפקת החבילה, כמתואר לעיל ד. רכוש קבוע )(1 הכרה ומדידה פריטי רכוש קבוע נמדדים לפי העלות בניכוי פחת שנצבר והפסדים מצטברים מירידת ערך. העלות כוללת יציאות הניתנות לייחוס במישרין לרכישת הנכס. רווח או הפסד מגריעת פריט רכוש קבוע נקבעים לפי השוואת התמורה נטו מגריעת הנכס לערכו בספרים ,ומוכרים נטו בסעיף הכנסות אחרות או הוצאות אחרות במסגרת הוצאות הנהלה וכלליות בדוח רווח והפסד. )(2 פחת פחת הוא הקצאה שיטתית של הסכום בר-פחת של נכס על פני אורך חייו השימושיים .סכום בר-פחת הוא העלות של הנכס ,או סכום אחר המחליף את העלות ,בניכוי ערך השייר של הנכס. נכס מופחת כאשר הוא זמין לשימוש ,דהיינו כאשר הוא הגיע למיקום ולמצב הדרושים על מנת שהוא יוכל לפעול באופן שהתכוונה ההנהלה. פחת נזקף לדוח רווח והפסד לפי שיטת הקו הישר על פני אומדן אורך החיים השימושי של כל חלק מפריטי הרכוש הקבוע ,מאחר ושיטה זו משקפת את תבנית הצריכה החזויה של ההטבות הכלכליות העתידיות הגלומות בנכס בצורה הטובה ביותר. שיעורי הפחת לתקופה השוטפת ולתקופות ההשוואתיות הינו כדלקמן: % 15-7 33-7 33 16 ריהוט וציוד משרדי ציוד ומחשבי מחקר ופיתוח מחשבים איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( רכוש קבוע )המשך( ד. )(2 פחת )המשך( שיפורים במושכר מופחתים על פני התקופה הקצרה מבין תקופת השכירות ,או תקופת השימוש שאינה עולה על אורך חייו הכלכלי של הנכס. האומדנים בדבר שיטת הפחת ,אורך החיים השימושי וערך השייר נבחנים מחדש לפחות בכל סוף תקופת דיווח ומותאמים בעת הצורך. ה. )(1 נכסים בלתי מוחשיים מחקר ופיתוח הוצאות הקשורות בפעילויות מחקר המבוצעות במטרה לרכוש ידע והבנה מדעיים או טכניים חדשים ,נזקפות לרווח והפסד עם התהוותן. פעילויות פיתוח קשורות בתכנית לייצור מוצרים או תהליכים חדשים או לשיפור משמעותי של מוצרים או תהליכים קיימים .עלויות בגין פעילויות פיתוח מוכרות כנכס בלתי מוחשי אך ורק אם :ניתן למדוד באופן מהימן את עלויות הפיתוח; המוצר או התהליך ישימים מבחינה טכנית ומסחרית; צפויה הטבה כלכלית עתידית מהמוצר ולקבוצה כוונה ומקורות מספיקים על מנת להשלים את הפיתוח ולהשתמש בנכס או למכרו .העלויות שהוכרו כנכס בלתי מוחשי כוללות את עלות החומרים ,שכר עבודה ישיר והוצאות תקורה שניתן לייחסן ישירות להכנת הנכס לשימושו המיועד. עלויות אחרות בגין פעילויות פיתוח נזקפות לרווח והפסד עם התהוותן. עלויות הפיתוח המהוונות נמדדות לפי עלות בניכוי הפחתות והפסדים מירידת ערך שנצברו. )(2 נכסים בלתי מוחשיים אחרים נכסים בלתי מוחשיים אחרים שנרכשו על ידי הקבוצה ,בעלי אורך חיים מוגדר ,נמדדים לפי עלות בניכוי הפחתות והפסדים מירידת ערך שנצברו. )(3 עלויות עוקבות עלויות עוקבות מוכרות כנכס בלתי מוחשי אך ורק כאשר הן מגדילות את ההטבה הכלכלית העתידית הגלומה בנכס בגינו הן הוצאו .יתר העלויות נזקפות לדוח רווח והפסד עם התהוותן. )(4 הפחתה הפחתה היא הקצאה שיטתית של הסכום בר-פחת של נכס בלתי מוחשי על פני אורך חייו השימושיים .סכום בר-פחת הוא העלות של נכס בניכוי ערך השייר שלו. הפחתה נזקפת לדוח רווח והפסד לפי שיטת הקו הישר על פני אומדן אורך החיים השימושי של הנכסים הבלתי מוחשיים מהמועד שבו הנכסים זמינים לשימוש )תוכנות מחשב – .(33% עלויות פיתוח שהוונו מופחתות על פני תקופת ההנאה העתידית החזויה מהמוצר שפותח )כ 3 -שנים(. זכות לשיווק מוצר רפואי שנרכשה על ידי החברה מופחתת על פני תקופת ההנאה העתידית החזויה )כ 5 -שנים(. האומדנים בדבר שיטת הפחת ואורך החיים השימושי נבחנים מחדש לפחות בכל סוף תקופת דיווח. ו. מלאי מלאי נמדד כנמוך מבין העלות וערך המימוש נטו .עלות המלאי נקבעת לפי שיטת "ממוצע נע" ,והיא כוללת את העלויות לרכישת המלאי ולהבאתו למקומו ולמצבו הקיימים .במקרה של מלאי בתהליך ייצור ומלאי מוצרים גמורים ,כוללת העלות את החלק המיוחס של תקורות הייצור ,המבוסס על קיבולת נורמלית .ערך המימוש נטו הוא אומדן מחיר המכירה במהלך העסקים הרגיל ,בניכוי אומדן העלות להשלמה ואומדן העלויות הדרושות לביצוע המכירה. ז. )(1 ירידת ערך נכסים פיננסיים שאינם נגזרים ירידת ערך של נכס פיננסי נבחנת כאשר קיימת ראייה אובייקטיבית לכך שאירוע הפסד התרחש לאחר מועד ההכרה לראשונה בנכס ואירוע הפסד זה השפיע באופן שלילי על אומדן תזרימי המזומנים העתידיים של הנכס הניתן לאמידה מהימנה. ראייה אובייקטיבית לכך שחלה ירידת ערך של נכסים פיננסיים עשויה לכלול הפרת חוזה על ידי חייב ,ארגון מחדש של סכום המגיע לקבוצה המתבסס על תנאים אשר הקבוצה לא היתה שוקלת במקרים אחרים ,קיום סממנים לכך שחייב או מנפיק חוב יפשוט רגל ,שינויים שליליים בסטטוס התשלומים של לווים ,שינויים בסביבה הכלכלית שמעידים על חדלות פרעון של מנפיקי חוב או היעלמות שוק פעיל עבור נייר ערך. 17 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( ז. )(1 ירידת ערך )המשך( נכסים פיננסיים שאינם נגזרים )המשך( ראיות לירידת ערך של מכשירי חוב הקבוצה בוחנת ראיות לירידת ערך לגבי יתרות לקוחות ,חייבים אחרים ברמת הנכס הבודד .יתרות הלקוחות, ההלוואות ,החייבים שהינם משמעותיים באופן פרטני נבחנים ספציפית לירידת ערך .יתרות הלקוחות והחייבים ,אלה אשר בגינם לא זוהתה ירידת ערך ספציפית מקובצים יחדיו ולגביהם נבחנת קיומה של ירידת ערך קולקטיבית במטרה לאתר ירידת ערך שהתרחשה וטרם זוהתה .לגבי יתרות הלקוחות ,ההלוואות ,החייבים והשקעות המוחזקות לפדיון שאינם מהותיים באופן פרטני ,מבוצעת בחינה קולקטיבית לירידת ערך על ידי קיבוצם בהתאם למאפייני סיכון דומים. טיפול בהפסדים מירידת ערך של נכסים פיננסים הנמדדים בעלות מופחתת הפסד מירידת ערך של נכס פיננסי ,הנמדד לפי עלות מופחתת ,מחושב כהפרש בין ערך הנכס בספרים לבין הערך הנוכחי של אומדן תזרימי המזומנים העתידיים ,מהוון בשיעור הריבית האפקטיבית המקורית של הנכס .הפסדים נזקפים לדוח רווח והפסד ומוצגים כהפרשה להפסד כנגד יתרת הלקוחות ,החייבים ,הלוואות וההשקעות המוחזקות לפדיון .הכנסות ריבית בגין נכסים שערכם נפגם מוכרות באמצעות שימוש בשיעור הריבית ששימש להיוון תזרימי המזומנים העתידיים לצורך מדידת ההפסד מירידת ערך. )(2 נכסים שאינם פיננסיים עיתוי בחינת ירידת הערך הערך בספרים של הנכסים הלא פיננסיים של הקבוצה ,שאינם מלאי ,נבדק בכל מועד דיווח כדי לקבוע האם קיימים סימנים המצביעים על ירידת ערך .באם קיימים סימנים ,כאמור ,מחושב אומדן סכום בר ההשבה של הנכס. מדידת סכום בר השבה הסכום בר ההשבה של נכס או של יחידה מניבת מזומנים הינו הגבוה מבין שווי השימוש ומחיר המכירה נטו )שווי הוגן, בניכוי הוצאות מכירה( .בקביעת שווי השימוש ,מהוונת הקבוצה את תזרימי המזומנים העתידיים החזויים לפי שיעור היוון לפני מיסים ,המשקף את הערכות השוק לגבי ערך הזמן של הכסף והסיכונים הספציפיים המתייחסים לנכס. קביעת יחידות מניבות מזומנים למטרת בחינת ירידת ערך ,הנכסים אשר אינם ניתנים לבחינה פרטנית מקובצים יחד לקבוצת הנכסים הקטנה ביותר אשר מניבה תזרימי מזומנים משימוש מתמשך ,אשר הינם בלתי תלויים בעיקרם בנכסים ובקבוצות אחרות )"יחידה מניבת מזומנים"(. הכרה בהפסד מירידת ערך הפסדים מירידת ערך מוכרים כאשר הערך בספרים של הנכס או של יחידה מניבת מזומנים אליה הנכס משתייך עולה על הסכום בר ההשבה ,ונזקפים לרווח והפסד. ח. )(1 הטבות לעובדים הטבות לאחר סיום העסקה בקבוצה קיימות מספר תכניות הטבה לאחר העסקה .התכניות ממומנות בדרך כלל על ידי הפקדות לחברות ביטוח או לקופות המנוהלות על ידי אחרים ,והן מסווגות כתכניות הפקדה מוגדרת וכן כתוכניות הטבה מוגדרת. )א( תוכנית להפקדה מוגדרת תכנית להפקדה מוגדרת הינה תוכנית לאחר סיום העסקה שלפיה הקבוצה משלמת תשלומים קבועים לישות נפרדת מבלי שתהיה לה מחויבות משפטית או משתמעת לשלם תשלומים נוספים. מחויבויות הקבוצה להפקיד בתכנית הפקדה מוגדרת ,נזקפות כהוצאה לרווח והפסד בתקופות שבמהלכן סיפקו העובדים שירותים .התחייבויות להפקיד בתכנית הפקדה מוגדרת אשר עומדות לתשלום תוך יותר מ 12 -חודשים מתום התקופה בה העובדים סיפקו את השירות ,מוכרות לפי ערכן הנוכחי. )ב( תוכנית להטבה מוגדרת תכנית להטבה מוגדרת הינה תכנית הטבה לאחר סיום העסקה שאינה תכנית להפקדה מוגדרת. מחויבות נטו של הקבוצה ,המתייחסת לתכנית הטבה מוגדרת בגין הטבות לאחר סיום העסקה ,מחושבת לגבי כל תכנית בנפרד על ידי אומדן הסכום העתידי של ההטבה שתגיע לעובד בתמורה לשירותיו ,בתקופה השוטפת ובתקופות קודמות .הטבה זו מוצגת לפי ערך נוכחי בניכוי השווי ההוגן של נכסי התכנית .שיעור ההיוון נקבע בהתאם לתשואה במועד הדיווח על אגרות חוב ממשלתיות ,שהמטבע שלהן ומועד פירעונן דומים לתנאי המחויבות של הקבוצה .החישובים נערכים על ידי אקטואר מוסמך לפי שיטת יחידת הזכאות החזויה. 18 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( ח. )(1 הטבות לעובדים )המשך( הטבות לאחר סיום העסקה )המשך( )ב( תוכנית להטבה מוגדרת )המשך( כאשר לפי תוצאות החישובים נוצר נכס נטו לקבוצה ,מוכר נכס עד לסכום נטו של הערך הנוכחי של הטבות כלכליות הזמינות בצורה של החזר מהתוכנית או של הקטנה בהפקדות עתידיות לתוכנית .הטבה כלכלית בצורת החזרים או הקטנת הפקדות עתידיות תחשב כזמינה לקבוצה כאשר ניתן לממשה במהלך חיי התוכנית או לאחר סילוק המחויבות. הקבוצה זוקפת מיידית ,דרך רווח כולל אחר ישירות לעודפים ,את כל הרווחים וההפסדים האקטואריים הנובעים מתכנית הטבה מוגדרת .עלויות ריבית ותשואה צפויה על נכסי התוכנית שנזקפו לרווח והפסד, מוצגות בסעיפי הכנסות והוצאות מימון בהתאמה. לקבוצה קיימות פוליסות ביטוחי מנהלים אשר הוצאו לפני שנת 2004ולפי תנאי הפוליסות יתרת הרווח הריאלי שהצטבר על רכיב הפיצויים תשולם לעובד במועד פרישתו .בגין פוליסות כאמור ,נכסי התוכנית כוללים הן את יתרת רכיב הפיצויים והן את יתרת הרווח הריאלי שהצטבר )במידה שהצטבר( על הפקדות לפיצויים עד למועד הדיווח ומוצגים בשווי הוגן. נכסי תוכנית אלה משמשים לתוכנית הטבה מוגדרת הכוללת שני רכיבי התחייבויות :רכיב תוכנית ההטבה המוגדרת בגין הפיצויים ,המחושבת באופן אקטוארי כאמור לעיל ,ורכיב נוסף שהינו המחויבות לתשלום של יתרת הרווח הריאלי שהצטבר )במידה שהצטבר( במועד פרישת העובד .רכיב זה נמדד בגובה יתרת הרווח הריאלי שהצטבר בפועל למועד הדיווח. )(2 הטבות בגין פיטורין הטבות בגין פיטורין מוכרות כהוצאה כאשר הקבוצה התחייבה באופן מובהק ,ללא אפשרות ממשית לביטול ,לפיטורי עובדים לפני הגיעם למועד הפרישה המקובל על פי תכנית פורמאלית מפורטת ,או לספק הטבות בגין פיטורין כתוצאה מהצעה שנעשתה בכדי לעודד פרישה מרצון .הטבות הניתנות לעובדים בפרישה מרצון נזקפות כהוצאה כאשר הקבוצה הציעה לעובדים תכנית המעודדת פרישה מרצון ,צפוי שההצעה תתקבל וניתן לאמוד באופן מהימן את מספר הנענים להצעה .אם ההטבות עומדות לתשלום לאחר יותר מ 12 -חודשים מסוף תקופת הדיווח ,הן מהוונות לערכן הנוכחי .שיעור ההיוון נקבע בהתאם לתשואה במועד הדיווח על אגרות חוב ממשלתיות שהמטבע שלהן ומועד הפירעון שלהן דומים לתנאי המחויבות של הקבוצה. )(3 הטבות אחרות לעובדים לזמן ארוך המחויבות נטו של הקבוצה בגין הטבות לעובדים לטווח ארוך ,שאינן מתייחסות לתכניות הטבה לאחר העסקה ,היא בגין סכום ההטבה העתידית המגיעה לעובדים בגין שירותים שהוענקו בתקופה השוטפת ובתקופות קודמות .סכום הטבות אלו מהוון לערכו הנוכחי ומנוכה ממנו השווי ההוגן של נכסים המתייחסים למחויבות זו .שיעור ההיוון נקבע בהתאם לתשואה במועד הדיווח על אגרות חוב ממשלתיות שהמטבע שלהן ומועד הפירעון שלהן דומים לתנאי המחויבויות של הקבוצה .החישוב נעשה לפי שיטת יחידת הזכאות החזויה .רווחים והפסדים אקטואריים נזקפים לרווח והפסד בתקופה בה הם נוצרו. )(4 הטבות עובד לטווח קצר מחויבויות בגין הטבות לעובדים לזמן קצר נמדדות על בסיס לא מהוון ,וההוצאה נזקפת בעת שניתן השירות המתייחס או במקרה של היעדרות שאינן נצברות )כמו חופשת לידה( – בעת ההיעדרות בפועל. הפרשה בגין הטבות לעובדים לזמן קצר בגין בונוס במזומן או תכנית השתתפות ברווחים ,מוכרת בסכום הצפוי להיות משולם ,כאשר לקבוצה יש מחויבות נוכחית משפטית או משתמעת לשלם את הסכום האמור בגין שירות שניתן על ידי העובד בעבר וניתן לאמוד באופן מהימן את המחוייבות. סיווג הטבות לעובדים כהטבות שוטפות או כהטבות בלתי שוטפות לצורך הצגתן בדוח על המצב הכספי מתבצע בהתאם למועד בו ההתחייבות עומדת לתשלום ).(Due to be settled 19 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( ח. )(5 הטבות לעובדים )המשך( עסקאות תשלום מבוסס מניות השווי ההוגן במועד ההענקה של מענקי תשלום מבוסס מניות לעובדים נזקף כהוצאת שכר במקביל לגידול בהון ,על פני התקופה בה מושגת זכאות בלתי מותנית למענקים .הסכום שנזקף כהוצאה בגין תשלום מבוסס מניות ,המותנים בתנאי הבשלה שהינם תנאי שירות או תנאי ביצוע שאינם תנאי שוק מותאם על מנת לשקף את מספר המענקים אשר צפויים להבשיל .הוצאות ייעוץ המתייחסות להנפקה של מכשיר הוני ששולמו על ידי הענקת אופציות ליועצים מוכרות לאורך תקופת השירות של היועצים גידול כנגד גידול בהון .הקבוצה מודדת את השירותים שהתקבלו ואת הגידול המקביל בהון ,בעקיפין ,בהתייחס לשווי ההוגן של המכשירים ההוניים המוענקים ,אשר נמדד במועד שבו היועץ מספק את השירות. הקבוצה בחרה לזקוף את הגידול בהון כנגד הוצאות השכר ישירות לעודפים. ט. הפרשות הפרשה מוכרת כאשר לקבוצה יש מחוייבות נוכחית ,משפטית או משתמעת ,כתוצאה מאירוע שהתרחש בעבר ,הניתנת לאמידה בצורה מהימנה ,וכאשר צפוי כי תידרש זרימת הטבות כלכליות לסילוק המחויבות. הפרשה לאחריות הפרשה לאחריות מוכרת כאשר המוצרים או השרות ,בגינם ניתנה האחריות ,נמכרים .ההפרשה מבוססת על נתונים היסטוריים ועל שקלול כל התוצאות האפשריות בהסתברויות שלהן. הפרשה להחזרות החברה מכירה בהפרשה להחזרות ,בהתבסס על ניסיון העבר ,לפיו מוצרים הוחזרו על ידי הלקוחות .ההפרשה להחזרות מחושבת בהתאם לניסיון העבר. תביעות משפטיות הפרשה בגין תביעות מוכרת כאשר לקבוצה קיימת מחויבות משפטית בהווה או מחויבות משתמעת כתוצאה מאירוע שהתרחש בעבר ,יותר סביר מאשר לא ) (more likely than notכי הקבוצה תידרש למשאביה הכלכליים לסילוק המחויבות וניתן לאמוד אותה באופן מהימן .כאשר השפעת ערך הזמן מהותית ,נמדדת ההפרשה בהתאם לערכה הנוכחי. י. הכנסות )(1 מכירת סחורות ההכנסה ממכירת סחורות במהלך העסקים הרגיל נמדדת על פי השווי ההוגן של התמורה שנתקבלה או העומדת להתקבל ,בניכוי החזרות והנחות ,הנחות מסחריות והנחות כמות .במקרים בהם תקופת האשראי היא קצרה ומהווה את האשראי המקובל בענף התמורה העתידית אינה מהוונת .במקרים בהם תקופת האשראי חורגת מן המקובל בענף נרשמת המכירה בערכה הנוכחי ,כך שההפרש בין הערך הנוכחי של העסקה לסכום הנקוב של התמורה מוכר בדוח רווח והפסד כהכנסות ריבית על פני תקופת האשראי החריג. הקבוצה מכירה בהכנסה ממכירת מוצריה בניכוי הפרשה להחזרות במועד בו הסיכונים וההטבות המשמעותיים הנובעים מהבעלות על הסחורות עוברים ללקוחות הקבוצה ,קבלת התמורה צפויה ,קיימת אפשרות להעריך באופן מהימן את אפשרות החזרת הסחורות והעלויות שהתהוו או שיתהוו בגין העסקה ניתנות לאמידה באופן מהימן ,כאשר אין להנהלה מעורבות נמשכת עם הסחורה וכן כאשר ההכנסה ניתנת לאמידה באופן מהימן. במקרים בהם מתקשרת החברה עם לקוחותיה לגבי מכירת מוצרים יחד עם מתן הדרכה ו/או ביצוע התקנה ,רואה החברה בעסקאות מעין אלו כעסקאות מרובות רכיבים וזאת כאשר רכיב ההדרכה ו/או ההתקנה הינו רכיב הניתן להפרדה .במקרים אלו דוחה החברה הכנסות המיוחסות לרכיב שטרם סופק בהתאם לשווי ההוגן של רכיב זה. במקרה של מכירה למפיץ ,הקבוצה מכירה בהכנסה עם מסירת המוצר מאחר והסיכונים הגלומים במלאי עוברים למפיץ במועד זה. החברה מכירה בהכנסה מהשכרת מוצריה לאורך תקופת השכירות בהתאם להסכם עם הלקוח ,ההכרה בהכנסה ממתן שירותי הדרכה ו/או התקנה מתבצעת עם מתן השירותים. עיתוי העברת הסיכונים והתשואות משתנה בהתאם לתנאים הספציפיים של חוזה המכירה .לגבי מכירת מוצרים בישראל ,העברת הסיכונים והתשואות מתקיימת ,בדרך כלל ,כאשר המוצרים מגיעים למחסניו של הלקוח ,ואולם לגבי משלוחים בינלאומיים מסוימים מתקיימת ההעברה כאשר הסחורה מועמסת על כלי התחבורה של המוביל. 20 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( י. )(2 הכנסות )המשך( הסכמי מכירה בעלי מספר רכיבים ההכנסה מהסכמי מכירה הכוללים מספר רכיבים כגון מכשירים ,רכיבים מתכלים והסכמי תמיכה ,מפוצלת בין ליחידות חשבונאיות נפרדות ומוכרת בנפרד לגבי כל יחידה חשבונאית .הקצאת התמורה שהתקבלה בין הרכיבים השונים נעשית על בסיס שווים ההוגן היחסי .במידה ולא ניתן לקבוע באופן מהימן את השווי ההוגן של הרכיב שסופק ,ההכנסה שמוקצית לרכיב שסופק ,נקבעת על בסיס ההפרש בין סך התמורה שנקבעה בהסכם לשווי ההוגן של רכיבים שטרם סופק. רכיב מהווה יחידה חשבונאית נפרדת אם ורק אם ,קיים לו ערך בנפרד ללקוח ובנוסף קיימות ראיות מהימנות ואובייקטיביות לשווי ההוגן של הרכיבים שטרם סופקו .רכיבים שלא פוצלו ליחידה חשבונאית עקב אי עמידה בתנאים שפורטו לעיל מקובצים יחדיו ליחידה חשבונאית אחת .ההכנסה מהיחידות החשבונאיות השונות מוכרת כאשר התקיימו התנאים להכרה בהכנסה מהרכיבים הכלולים באותה יחידה חשבונאית בהתאם לסוגם. יא. מענקי ממשלה מענקי ממשלה בלתי מותנים מוכרים לראשונה בשווי הוגן כאשר קיים ביטחון סביר שהם יתקבלו ושהקבוצה תעמוד בתנאים המזכים בקבלתם .מענקים המתקבלים כפיצוי על הוצאות בהן נשאה הקבוצה ,מוצגים כהפחתה מההוצאה המתייחסת. מענקים מהמדען הראשי בגין פרויקטי מחקר ופיתוח מטופלים כהלוואות הניתנות למחילה ) ,(forgivable loansבהתאם ל – .IAS 20מענקי מדען שהתקבלו מוכרים כהתחייבות לפי שוויה ההוגן ביום קבלת המענקים ,אלא אם כן באותו יום וודאי באופן סביר כי הסכום שהתקבל לא יוחזר .סכום ההתחייבות נבחן מחדש בכל תקופה ,והשינויים ,אם קיימים ,בערך הנוכחי של תזרימי המזומנים המהוונים בריבית המקורית של המענק נזקפים לדוח רווח והפסד .ההפרש בין התמורה לשווי ההוגן במועד קבלת המענק מוכר כהקטנת הוצאות מחקר ופיתוח. יב. חכירות תשלומים במסגרת חכירה תפעולית ,למעט דמי חכירה מותנים ,נזקפים לרווח והפסד לפי שיטת הקו הישר ,לאורך תקופת החכירה .תמריצי חכירה שנתקבלו מוכרים כחלק בלתי נפרד מסך כל הוצאות החכירה לפי שיטת הקו הישר ,לאורך תקופת החכירה .תשלומי חכירה מינמאליים המשתלמים במסגרת חכירה תפעולית ,נזקפים עם התהוותם לרווח והפסד. קביעה אם הסדר מכיל חכירה: בתחילת ההסדר או בעת בחינתו מחדש ,הקבוצה קובעת אם הסדר הוא חכירה או אם הוא מכיל חכירה .הסדר הוא חכירה או מכיל חכירה אם מתקיימים שני התנאים הבאים: קיום ההסדר תלוי בשימוש בנכס או בנכסים ספציפיים; וכן ההסדר מכיל זכות לשימוש בנכס. תשלומים ותמורה אחרת שנדרשים לפי ההסדר מופרדים בתחילת ההסדר או בעת הבחינה מחדש לתשלומים עבור החכירה ולרכיבים אחרים על בסיס השווי ההוגן היחסי שלהם. יג. הכנסות ,הוצאות מימון ושינוי בשווי ההוגן של נגזרים הכנסות מימון כוללות הכנסות ריבית בגין סכומים שהושקעו )לרבות בגין נכסים פיננסיים זמינים למכירה( ,רווחים ממכירת נכסים פיננסיים זמינים למכירה ,שינויים בשווי ההוגן של נכסים פיננסיים המוצגים בשווי הוגן דרך רווח והפסד ,רווחים )הפסדים( מהפרשי שער בגין נכסים ורווחים ממכשירי גידור המוכרים ברווח והפסד .הכנסות ריבית מוכרות עם צבירתן, באמצעות שיטת הריבית האפקטיבית. הוצאות מימון כוללות הוצאות ריבית ושערוך בגין הלוואות שנתקבלו ,שינויים בהתחייבות למדען ,שינויים בגין ערך הזמן בגין הפרשות ,שינויים בשווי ההוגן של נכסים פיננסיים המוצגים בשווי הוגן דרך רווח והפסד ,רווחים )הפסדים( מהפרשי שער בגין התחייבויות ,הפסדים מירידת ערך של נכסים פיננסיים )למעט הפסדים בגין ירידת ערך לקוחות המוצגים במסגרת הוצאות הנהלה וכלליות( ,והפסדים ממכשירים מגדרים המוכרים ברווח והפסד. רווחים והפסדים מהפרשי שער מדווחים בנטו -כהכנסות מימון או הוצאות מימון ,כתלות בתנודות שער החליפין, וכתלות בפוזיציה שלהן )רווח או הפסד בנטו(. בדוחות על תזרימי המזומנים ,ריביות שהתקבלו וריביות ששולמו מוצגות במסגרת תזרימי מזומנים מפעילות שוטפת. 21 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( יד. הוצאות מיסים על הכנסה הוצאת מיסים על הכנסה כוללת מיסים שוטפים ונדחים .מיסים שוטפים ונדחים נזקפים לדוח רווח והפסד או נזקפים ,ישירות להון או לרווח כולל אחר במידה ונובעים מפריטים אשר מוכרים ישירות בהון או ברווח כולל אחר .המס השוטף הינו סכום המס הצפוי להשתלם )או להתקבל( על ההכנסה החייבת במס לשנה ,כשהוא מחושב לפי שיעורי המס החלים לפי החוקים שנחקקו או נחקקו למעשה למועד הדיווח. בהעדר צפי באשר לקיום הכנסה חייבת במס בעתיד הנראה לעין ,לא נרשמו נכסי מיסים נדחים בדוחות הכספיים. המסים הנדחים נמדדים לפי שיעורי המס הצפויים לחול על ההפרשים הזמניים במועד בו ימומשו ,בהתבסס על החוקים שנחקקו או שנחקקו למעשה למועד הדיווח. קיזוז נכסי והתחייבויות מסים נדחים הקבוצה מקזזת נכסי וההתחייבות מסים נדחים במידה וקיימת זכות חוקית הניתנת לאכיפה לקיזוז נכסי והתחייבויות מסים שוטפים ,והם מיוחסים לאותה הכנסה חייבת במס הממוסה על ידי אותה רשות מס באותה חברה נישומה ,או בחברות שונות, אשר בכוונתן לסלק נכסי והתחייבות מסים שוטפים על בסיס נטו או שנכסי והתחייבויות המסים מיושבים בו זמנית. טו. רווח למניה הקבוצה מציגה נתוני רווח למניה בסיסי ומדולל לגבי הון המניות הרגילות שלה .הרווח הבסיסי למניה מחושב על ידי חלוקת הרווח או ההפסד המיוחסים לבעלי המניות הרגילות של הקבוצה במספר הממוצע המשוקלל של המניות הרגילות שהיו במחזור במשך השנה .הרווח המדולל למניה נקבע על ידי התאמת הרווח או ההפסד ,המתייחס לבעלי המניות הרגילות והתאמת הממוצע המשוקלל של המניות הרגילות שבמחזור בגין ההשפעות של כל המניות הרגילות הפוטנציאליות המדללות, הכוללות אגרות חוב הניתנות להמרה במניות ,כתבי אופציות למניות וכתבי אופציות למניות שהוענקו לעובדים. טז .עסקאות עם בעל שליטה נכסים והתחייבויות שלגביהם בוצעה עסקה עם בעל שליטה נמדדים לפי שווי הוגן במועד העסקה. בשל העובדה כי מדובר בעסקה במישור ההוני ,זוקפת החברה את ההפרש בין השווי ההוגן לבין התמורה מהעסקה להון. יז. )(1 תקנים חדשים ופרשנויות שטרם אומצו תקן דיווח כספי בינלאומי ) ,IFRS 9 (2010מכשירים פיננסיים )להלן – "התקן"( .תקן זה הינו אחד השלבים בפרויקט ההחלפה הכוללת של תקן חשבונאות בינלאומי IAS 39מכשירים פיננסיים :הכרה ומדידה )להלן IAS " - ("39כאשר הוא מחליף את הדרישות המופיעות ב IAS 39 -ביחס לסיווג ומדידה של נכסים פיננסיים והתחייבויות פיננסיות. בהתאם לתקן ,ישנן שתי קטגוריות עיקריות של מדידת נכסים פיננסיים :עלות מופחתת ושווי הוגן כאשר הבסיס לסיווג לגבי מכשירי חוב מתבסס על המודל העסקי של הישות לניהול נכסים פיננסיים ועל מאפייני תזרימי המזומנים החוזיים של הנכס הפיננסי .בהתאם לתקן ,השקעה במכשיר חוב תימדד לפי עלות מופחתת אם המטרה של המודל העסקי של הישות היא להחזיק נכסים על מנת לגבות את תזרימי המזומנים החוזיים שלהם וכן תנאיו החוזיים יוצרים זכאות לתזרימי מזומנים במועדים ספציפיים אשר מהווים תשלומים של קרן וריבית בלבד .כל נכסי החוב האחרים יימדדו לפי שווי הוגן דרך רווח והפסד .בנוסף ,נגזרים משובצים לא מופרדים יותר מחוזים מעורבים הכוללים חוזה מארח שהוא נכס פיננסי .במקום זאת ,החוזה המעורב כולו ייבחן לצורך סיווג בהתאם לקריטריונים דלעיל .כמו כן ,השקעה במכשירים הוניים תימדד לפי שווי הוגן כאשר השינויים בשווי ההוגן יזקפו לרווח והפסד .יחד עם זאת ,התקן מאפשר בעת ההכרה הראשונית במכשיר הוני שאינו מוחזק למסחר ,לבחור להציג שינויים בשווי ההוגן של המכשיר ההוני במסגרת הרווח הכולל האחר כאשר הסכומים שיזקפו לרווח הכולל האחר לא יסווגו לעולם לרווח והפסד .דיבידנדים על מכשירים הוניים שהשערוכים שלהם נזקפים לרווח הכולל האחר ,יוכרו ברווח והפסד אלא אם הם מהווים באופן מובהק החזר השקעה ראשונית .התקן שמר ככלל את ההוראות המתייחסות לסיווג ומדידה של התחייבויות פיננסיות ,כפי שהופיעו ב .IAS 39 -עם זאת ,בשונה מ IFRS 9 (2010) ,IAS 39 -דורש ככלל כי סכום השינוי בשווי ההוגן של התחייבויות פיננסיות שיועדו לשווי הוגן דרך רווח והפסד ,למעט מחויבויות למתן הלוואה וחוזי ערבות פיננסית, המיוחס לשינויים בסיכון האשראי של ההתחייבות יוכרו ברווח כולל אחר ,כאשר יתרת הסכום תוכר ברווח והפסד. התקן ייושם לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר 2015או לאחר מכן .יישום מוקדם מותר ,בכפוף למתן גילוי וכן בכפוף לאימוץ במקביל של התיקונים לתקני IFRSאחרים ,המפורטים בנספח לתקן .יישום התקן ייעשה בדרך של יישום למפרע ,למעט הקלות מסוימות ,בהתאם להוראות המעבר המפורטות בתקן. 22 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך( יז. )(2 )(3 תקנים חדשים ופרשנויות שטרם אומצו )המשך( מערכת חדשה של תקנים חשבונאיים ותיקונים לתקנים קיימים פרסם בתקופת הדוח ובתקופות קודמות ,סדרה של תקני )" " –IASBהמוסד הבינלאומי לתקינה בחשבונאות )להלן חשבונאות חדשים ותיקונים לתקנים קיימים )להלן " -סדרת התקנים"( בנוגע לדוחות כספיים מאוחדים ,מדידת שווי הוגן ,זכויות בישויות אחרות ,קיזוז נכסים והתחייבויות פיננסיים ,הצגת דוחות כספיים ותיקון בנושא הטבות לעובדים. יישום סדרת התקנים הינו בחלקן לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר 2013ובחלקן לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר . 2014יישום מוקדם אפשרי. להערכת הקבוצה אין לסדרת התקנים החדשים ולתיקונים לתקנים הקיימים השפעה מהותית על תוצאות הפעילות ומצבה הכספי של הקבוצה. תיקון ל ,IAS 19 -הטבות עובד )להלן" -התיקון"(. התיקון כולל מספר שינויים בקשר לטיפול החשבונאי בהטבות לעובדים ,בכללם ,כל הרווחים וההפסדים האקטואריים יוכרו מיידית דרך הרווח הכולל האחר ,שיטת הרצועה ושיטת זקיפת הרווחים וההפסדים האקטואריים לרווח והפסד באופן מיידי יבוטלו .כמו כן ,הריבית אשר תוכר ברווח והפסד תחושב על יתרת ההתחייבות )הנכס( נטו בגין הטבה מוגדרת ,לפי שיעור ההיוון המשמש לחישוב ההתחייבות .בנוסף ,סיווג הטבות עובד לטווח קצר או לטווח ארוך יהיה תלוי בצפי הישות למועד ניצול מלוא ההטבות. התיקון יחול לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר 2013או לאחר מכן וייושם בדרך של יישום למפרע )למעט הקלות מסוימות המנויות בתיקון( .יישום מוקדם אפשרי תוך מתן גילוי. להערכת הקבוצה לתיקון לא תהיה השפעה מהותית על הדוחות הכספיים. באור – 4קביעת שווי הוגן כחלק מכללי המדיניות החשבונאית ודרישות הגילוי ,נדרשת הקבוצה לקבוע את השווי ההוגן של נכסים והתחייבויות פיננסיים ושאינם פיננסיים .ערכי השווי ההוגן נקבעו לצרכי מדידה ו/או גילוי על בסיס השיטות המתוארות להלן .מידע נוסף לגבי ההנחות ששימשו בקביעת ערכי השווי ההוגן ניתן בבאורים המתייחסים לאותו נכס או התחייבות. א. לקוחות וחייבים אחרים השווי ההוגן של לקוחות וחייבים אחרים נקבע על בסיס הערך הנוכחי של תזרימי המזומנים העתידיים ,המהוונים על פי שיעור ריבית השוק למועד הדיווח .בתקופות עוקבות למועד ההכרה הראשוני ,מחושב השווי ההוגן של לקוחות וחייבים אחרים לצורך מתן גילוי בלבד. ב. השקעות במניות ובמכשירי חוב השווי ההוגן של נכסים פיננסיים הנמדדים לפי שווי הוגן דרך רווח והפסד,השקעות המוחזקות לפדיון ונכסים פיננסיים המסווגים כזמינים למכירה ,נקבע תוך התייחסות למחיר המכירה המצוטט שלהם ) (Quoted closing bid priceבסגירת המסחר ,למועד הדיווח .במידה ולא קיים מחיר מצוטט ,השווי ההוגן נמדד תוך התחשבות מרבית בנתונים נצפים בשוק )כגון שימוש בעקום ריבית( ,ובאמצעות טכניקת הערכה הכוללת את שיטת היוון תזרימי המזומנים ,תוך שימוש בתזרימי מזומנים עתידיים חזויים ושיעור היוון המקובל בשוק. למידע נוסף לגבי היררכיית שווי הוגן ראה באור 25ה' ,בדבר מכשירים פיננסיים. ג. נגזרים השווי ההוגן של כתבי אופציה סחירים מבוסס על מחיר מצוטט בשוק פעיל. השווי ההוגן של כתבי אופציה משובצים נמדד בהתבסס על נתוני שוק נצפים ,במישרין או בעקיפין על פי המודל הבינומי. ד. התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרים השווי ההוגן ,אשר נקבע לצורך מתן גילוי ,מחושב על בסיס הערך הנוכחי של תזרימי המזומנים העתידיים בגין מרכיב הקרן והריבית ,המהוונים על פי שיעור ריבית השוק למועד הדיווח .שיעור ריבית השוק בגין המרכיב ההתחייבותי של אגרות חוב להמרה ,נקבע תוך התייחסות לתנאים בשוק של התחייבויות דומות ,ללא אופציית המרה למניות. 23 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 4קביעת שווי הוגן )המשך( ה. עסקאות תשלום מבוסס מניות השווי ההוגן של כתבי אופציות לעובדים נמדד באמצעות מודל בלק ושולס .הנחות המודל כוללות את מחיר המניה למועד המדידה ,מחיר המימוש של המכשיר ,תנודתיות צפויה )על בסיס הממוצעה משוקלל של התנודתיות ההיסטורית במניות החברה ,על פני התקופה החזויה של האופציות והמותאם לשינויים צפויים בעקבות מידע זמין לציבור( ,אורך החיים הצפוי של המכשירים )על בסיס ניסיון העבר וההתנהגות הכללית של המחזיקים בכתב האופציה( ,דיבידנדים צפויים ושיעור ריבית חסרת סיכון )על בסיס אגרות חוב ממשלתיות( .תנאי שירות ותנאי ביצוע שאינם תנאי שוק אינם נלקחים בחשבון בעת קביעת השווי ההוגן. השווי ההוגן ,אשר נמדד לצורך מתן גילוי ,נקבע תוך התייחסות למחיר הרכישה המצוטט שלהן ) Quoted closing asking (priceבסגירת המסחר ,למועד הדיווח. באור – 5דיווח מגזרי לקבוצה שני מגזרים ברי דיווח כמפורט להלן ,אשר מהווים יחידות עסקיות אסטרטגיות ,הכוללות שני מוצרים שונים. מוצרי הקבוצה כוללים מכשיר לאבחון בתחום הקרדיולוגיה ,מכשיר לבדיקה ואבחון הפרעות נשימה בשינה וחיישנים חד פעמיים ,הנחוצים לכל בדיקה בה נעשה שימוש במוצרי החברה. לקוחות הקצה של מוצרי הקבוצה כוללים לקוחות בתחום הקליני ,הכוללים מרכזים רפואיים עצמאיים ורופאים העוסקים בתחום הפרעות השינה ו/או בתחום הקרדיולוגיה ולקוחות בתחום המחקר ,כולל חברות תרופות ומוסדות מחקר שונים. עבור כל יחידה עיסקית אסטרטגית ,סוקר מקבל ההחלטות התפעוליות הראשי לפחות אחת לרבעון את הדוחות הניהוליים הפנימיים. להלן פירוט מגזרי הדיווח: הפרעות נשימה בשינה – פיתוח ,ייצור ומכירה של מכשור לאבחון הפרעות נשימה בשינה. קרדיולוגיה – פיתוח ,ייצור ומכירה של מכשור לאבחון קרדיולוגי ,המשמש לבדיקת תפקוד אנדותלי. תוצאות המגזר המדווחות למקבל ההחלטות התפעולי הראשי נמדדות בהתבסס על הרווח הגולמי וכוללות פריטים המיוחסים ישירות למגזר ופריטים אשר ניתן לייחסם על בסיס סביר .פריטים שלא הוקצו מורכבים בעיקר מעלויות שיווק ומכירה ,עלויות פיתוח ועלויות הנהלה וכלליות. לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 הפרעות נשימה בשינה אלפי דולר קרדיולוגיה אלפי דולר מאוחד אלפי דולר לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 הפרעות נשימה בשינה אלפי דולר קרדיולוגיה אלפי דולר מאוחד אלפי דולר מידע על הרווח והפסד: הכנסות מכירה לחיצוניים תוצאות רווח המגזר )רווח גולמי( הוצאות שלא הוקצו הפסד תפעולי הכנסות מימון ,נטו רווח )הפסד( לפני מיסים על ההכנסה 6,923 4,597 6,503 5,028 13,426 9,624 )(10,139 5,734 3,394 6,514 4,852 12,248 8,246 )(10,014 )(515 831 )(1,768 205 316 )(1,563 24 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 5דיווח מגזרי )המשך( לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 הפרעות נשימה בשינה אלפי דולר מידע על הרווח והפסד: הכנסות מכירה לחיצוניים תוצאות רווח המגזר )רווח גולמי( הוצאות שלא הוקצו הפסד תפעולי הכנסות מימון ,נטו רווח לפני מיסים על ההכנסה קרדיולוגיה אלפי דולר מאוחד אלפי דולר 4,690 7,111 11,801 2,798 5,541 8,339 )(8,640 )(301 2,364 2,063 מידע על בסיס אזורים גאוגרפיים פיצול ההכנסות לאזורים גאוגרפיים מבוסס על המיקום הגאוגרפי של הלקוחות. לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 2011 2012 הכנסות מחיצוניים אירופה ארה"ב וקנדה ישראל המזרח הרחוק אחרים אלפי דולר אלפי דולר 3,551 6,351 313 1,246 787 12,248 3,377 7,488 368 1,377 816 13,426 אלפי דולר 3,737 6,199 120 1,267 478 11,801 לקוחות עיקריים בשנת 2012הכנסות הקבוצה מלקוח המשויך למגזר הפרעות נשימה בשינה הינן בסך 1,920אלפי דולר בתקופה )בשנים 2011ו- 1,200 :2010אלפי דולר ,ו 1,132 -אלפי דולר ,בהתאמה(.הכנסות החברה מלקוח המשויך למגזר הקרדיולוגיה בשנת 2010הינן בסך 1,253אלפי דולר בתקופה. 25 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 6עלות ההכנסות לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר חומרי גלם ,עזר ,חומרי צריכה וקבלני משנה שכר ,משכורות והוצאות נלוות ירידת ערך מלאי משלוחים אחריות אחרות 1,369 1,958 100 380 )(78 73 1,340 1,816 230 374 235 7 1,445 1,233 107 408 208 61 3,802 4,002 3,462 באור - 7הוצאות מכירה ושיווק לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר שכר ,משכורות והוצאות נלוות שכר דירה ואחזקה נסיעות לחוץ לארץ ובארה"ב יועצים עמלות מכירה פרסום ,יחסי ציבור וקידום מכירות כנסים ותערוכות אחרות 26 2,949 191 456 244 986 67 284 508 3,167 181 512 169 596 77 298 533 2,429 142 453 191 471 91 307 471 5,685 5,533 4,555 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 8הוצאות מחקר ופיתוח לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר שכר ,משכורות והוצאות נלוות שכר דירה ואחזקה נסיעות לחוץ לארץ פטנטים ורגולציה קבלני משנה ויועצים פחת אחרות 1,081 160 13 112 138 50 138 1,055 155 12 177 248 60 222 854 118 13 184 220 56 36 1,692 1,929 1,481 באור - 9הוצאות הנהלה וכלליות לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר שכר ,משכורות והוצאות נלוות שכר דירה ואחזקה נסיעות לחוץ לארץ פחת הוצאות משפטיות הנהלת חשבונות וביקורת חובות אבודים ומסופקים )ראה באור 25א'( הוצאות בגין דירקטורים אחרות 1,298 116 55 100 260 384 117 182 250 1,388 98 55 97 189 361 )(219 209 374 1,107 92 63 22 85 360 248 176 451 2,762 2,552 2,604 באור – 10הכנסות והוצאות מימון לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר הכנסות מימון בגין פקדונות בנקים הכנסות מימון אחרות הפרשי שער בגין יתרות כספיות אחרות הכנסות מימון שנזקפו לרווח והפסד 121 45 109 275 108 28 84 220 175 14 189 הוצאות מימון בגין אגרות חוב ניתנות להמרה רווח ממכירת קרנות כספיות הוצאות הנפקה הוצאות מימון בגין הלוואות לזמן ארוך מבעלי מניות הוצאות מימון אחרות הפרשי שער בגין יתרות כספיות אחרות הוצאות מימון שנזקפו לרווח והפסד 2,116 110 190 20 2,436 1,226 107 1,333 3,482 59 86 140 3,767 הוצאות )הכנסות( מימון נטו שזקפו לרווח והפסד 2,161 1,113 3,578 27 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 11מיסים על הכנסה א. הטבות מס במסגרת החוק לעידוד השקעות הון ,תשי"ט ) 1959 -להלן " -חוק העידוד"( לחברה מעמד של "מפעל מאושר" ו"מפעל מוטב" בהתאם לחוק עידוד השקעות הון ,התשי"ט ) 1959-להלן " -חוק העידוד"(. החברה עונה להגדרת "חברת משקיעי חוץ" כהגדרתה בחוק העידוד ,וזכאית להטבות מס בגין הההכנסה החייבת הנובעת ממפעלה המאושר. במקרה של חלוקת דיבידנד מהכנסה פטורה ישולם מס הכנסה על ההכנסה המגולמת אשר הופטרה ממס ,בהתאם לשיעור המס המופחת בהתאם לשיעור השקעת החוץ .כמו כן ינוכה מס במקור בשיעור של 15%על הדיבידנד. ב. תיקונים לפקודת מס הכנסה )(1 שיעורי המס ביום 14ביולי ,2009עבר בכנסת חוק ההתייעלות הכלכלית )תיקוני חקיקה ליישום התוכנית הכלכלית לשנים 2009ו- ,(2010התשס"ט ,2009-אשר קבע ,בין היתר ,הפחתה הדרגתית נוספת של שיעור מס החברות עד ל 18% -בשנת המס 2016ואילך .בהתאם לתיקונים האמורים ,שיעורי מס החברות שחלו בשנות המס 2010ו 2011-הינם 25%ו- 24%בהתאמה. ביום 5בדצמבר 2011אישרה הכנסת את החוק לתיקון נטל המס )תיקוני חקיקה( -התשע"ב .2011בהתאם לחוק תבוטל הפחתת המס ,אשר נקבעה בחוק ההתייעלות הכלכלית ,כאמור לעיל ,ושיעור מס חברות החל משנת 2012 ואילך יעמוד על .25% המסים השוטפים לתקופות המדווחות בדוחות כספיים אלו מחושבים בהתאם לשיעורי המס כפי שנקבעו בחוק ההתייעלות הכלכלית. )(2 אי החלת תקני דיווח כספי בינלאומיים ) (IFRSלצרכי מס ביום 4בפברואר 2010פורסם ברשומות תיקון 174לפקודת מס הכנסה )נוסח חדש( התשכ"א ) 1961 -להלן: "הפקודה"( במסגרתו הוסף סעיף 87א לפקודה הקובע הוראת שעה שלפיה ,תקן חשבונאות מס' " - 29אימוץ תקני דיווח כספי בינלאומיים ) "(IFRSשפרסם המוסד הישראלי לתקינה בחשבונאות לא יחול בקביעת ההכנסה החייבת לגבי שנות המס ,2009 ,2008 ,2007אף אם תקן זה הוחל בדוחות הכספיים )להלן" :הוראת השעה"( .ביום 12 בינואר 2012פורסם תיקון 188לפקודה ,אשר במסגרתו תוקנה הוראת השעה ,כך שתקן 29לא יחול גם בקביעת ההכנסה החייבת בשנות המס 2010ו.2011 - לתיקון האמור אין השפעה על הדוחות הכספיים של החברה. ג. מיסוי חברת הבת חברת הבת התאגדה במדינת דלאוור שבארצות הברית ונישומה תחת חוקי המס האמריקאים. ד. הפסדים להעברה לחברה הפסדים לצרכי מס )הכוללים הוצאות מחקר ופיתוח הניתנות לקיזוז( המועברים לשנים הבאות המסתכמים ליום 31 בדצמבר 2012לסך של כ 70 -מיליוני דולר ) 31בדצמבר 2011הפסדים לצרכי מס 67 -מיליוני דולר(. לא נזקפו מיסים נדחים בגין הפסדים להעברה ,בהעדר צפי לניצולם בעתיד הנראה לעין. ה. שומות מס לחברה טרם הוצאו שומות מס סופיות .לחברה שומות עצמיות הנחשבות לסופיות עד וכולל שנת המס .2007 28 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 12רכוש קבוע מחשבים אלפי דולר מחשבי מחקר ופיתוח וציוד אלפי דולר ריהוט וציוד משרדי אלפי דולר שיפורים במושכר אלפי דולר סך הכל אלפי דולר עלות יתרה ליום 1בינואר 2012 תוספות גריעות 796 29 - 1,013 63 )(25 174 21 - 192 7 - 2,175 120 )(25 יתרה ליום 31בדצמבר 2012 825 1,051 195 199 2,270 פחת נצבר יתרה ליום 1בינואר 2012 תוספות גריעות 730 44 - 800 91 )(21 75 15 - 61 19 - 1,666 169 )(21 יתרה ליום 31בדצמבר 2012 774 870 90 80 1,814 יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2012 51 181 105 119 456 מחשבים אלפי דולר מחשבי מחקר ופיתוח וציוד אלפי דולר ריהוט וציוד משרדי אלפי דולר שיפורים במושכר אלפי דולר סך הכל אלפי דולר עלות יתרה ליום 1בינואר 2011 תוספות גריעות 757 40 )(1 968 45 - 161 13 - 185 7 - 2,071 105 )(1 יתרה ליום 31בדצמבר 2011 796 1,013 174 192 2,175 פחת נצבר יתרה ליום 1בינואר 2011 תוספות גריעות 674 57 )(1 599 201 - 61 14 - 42 19 - 1,376 291 )(1 יתרה ליום 31בדצמבר 2011 730 800 75 61 1,666 יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2011 66 213 99 131 509 א. רכישת רכוש קבוע באשראי במהלך השנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ,2012רכשה החברה רכוש קבוע באשראי בסך של 24אלפי דולר ) 31בדצמבר 94 – 2011אלפי דולר(. ב. מידע נוסף בקבוצה קיימים נכסים שהופחתו במלואם ועדיין מופעלים .עלותם המקורית של נכסים כאמור ליום 31בדצמבר 2012הינה בסך של כ 1,196 -אלפי דולר ) 31בדצמבר 1,134 – 2011אלפי דולר( .בשנת 2011גרעה החברה רכוש קבוע שהופחת במלואו ואינו משמש את החברה בסך של 1אלפי דולר. 29 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 13נכסים בלתי מוחשיים תוכנות אלפי דולר עלות יתרה ליום 1בינואר 2012 תוספות עלויות פיתוח שהוונו אלפי דולר זכות לשיווק מוצר רפואי אלפי דולר סך הכל אלפי דולר 419 20 439 409 27 436 375 375 1,203 47 1,250 יתרה ליום 31בדצמבר 2012 293 62 355 226 48 274 71 71 142 590 181 771 יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2012 84 162 233 479 תוכנות עלויות פיתוח שהוונו אלפי דולר זכות לשיווק מוצר רפואי אלפי דולר סך הכל אלפי דולר יתרה ליום 31בדצמבר 2012 הפחתות יתרה ליום 1בינואר 2012 תוספות אלפי דולר עלות יתרה ליום 1בינואר 2011 תוספות היוון עלויות פיתוח יתרה ליום 31בדצמבר 2011 הפחתות יתרה ליום 1בינואר 2011 תוספות 283 136 419 283 126 409 921 156 126 1,203 355 20 375 יתרה ליום 31בדצמבר 2011 246 47 293 132 94 226 71 71 378 212 590 יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2011 126 183 304 613 באור - 14מלאי חומרי גלם ועזר תוצרת בעיבוד תוצרת גמורה 30 31בדצמבר 2012 31בדצמבר 2011 אלפי דולר אלפי דולר 843 103 838 1,784 749 87 492 1,328 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 15לקוחות וחייבים אחרים לקוחות: חובות פתוחים המחאות לגביה בניכוי הפרשה לחובות מסופקים חייבים אחרים: מוסדות ספקים בחובה עובדים הוצאות מראש חייבים אחרים 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 2,931 64 2,995 31בדצמבר 2011 אלפי דולר 3,071 131 3,202 )(191 )(366 2,804 2,836 105 44 61 75 70 355 48 36 62 131 122 399 באור - 16הון וקרנות א. הנפקה לציבור ביום 14בינואר 2010הונפקו 11,677,760מניות רגילות ו 2,919,440 -כתבי אופציה )סדרה .(2תמורת ההנפקה המיידית שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 6,801אלפי דולר .תמורת ההנפקה שוייכה ראשית לכתבי האופציה )סדרה (2לפי יום המסחר הראשון והיתרה יוחסה למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 6,208אלפי דולר ו593 - אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה. ביום 27בדצמבר 2010הונפקו 6,407,600מניות רגילות ו 2,002,375 -כתבי אופציה )סדרה .(3תמורת ההנפקה המיידית שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 3,389אלפי דולר .תמורת ההנפקה שוייכה ראשית לכתבי האופציה )סדרה (3לפי יום המסחר הראשון והיתרה יוחסה למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 3,187אלפי דולר ו202 - אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה. לפרטים בדבר הנפקה לציבור של אגרות חוב שבוצעה בחודשים פברואר ומרץ ,2013ראה ביאור 28אירועים לאחר תאריך המאזן. ב. מניות על ופרמיה מניות הון 2012 2011 2010 מונפק ונפרע מונפק ונפרע מונפק ונפרע אלפי מניות אלפי מניות אלפי מניות הון מניות מונפק ונפרע ליום 1בינואר )בנות ₪ 0.01ע.נ כ"א( הנפקה פרטית ולציבור מימוש כתב אופציה למניות במהלך אותה התקופה המרת אגרות חוב למניות הון מניות מונפק ונפרע ליום 31בדצמבר )בנות ₪ 0.01ע.נ כ"א( 133,400 2,397 11 135,808 131,391 2,009 133,400 112,869 18,085 437 131,391 הון רשום 250,000 250,000 250,000 הזכויות של המניות הרגילות כוללות זכויות הצבעה באסיפה כללית ,לדיבידנד ובפירוק. ביום 13ביוני 2012הומר סך של 28,173ע.נ .אג"ח להמרה ל 10,836 -מניות 0.01ש"ח ע"נ ,ללא העברת מזומן )ראה גם באור .(19באשר להקצאת מניות וכתבי אופציה לעובדים במהלך תקופת הדוח ,ראה באור .21 31 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 16הון וקרנות )המשך( ג. קרן הון בגין נכסים זמינים למכירה קרן ההון בגין נכסים זמינים למכירה כוללת את השינוי הנצבר נטו בשווי ההוגן של נכסים פיננסיים זמינים למכירה ,עד למועד גריעת ההשקעה או ירידת ערך ההשקעה. ד. קרן הון בגין עסקאות עם בעלי מניות קרן ההון בגין עסקאות עם בעלי מניות כוללת את גובה הויתור של בעלי מניות של החברה על סכומים כלשהם שהגיעו להם עבור שירותים שסופקו לחברה ,וכן על הפרשי ריבית בגין הלוואות שהעמידו ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה לבין ריבית השוק במועד קבלת ההלוואות. באור - 17רווח )הפסד( למניה רווח )הפסד( בסיסי למניה חישוב הרווח הבסיסי למניה ליום 31בדצמבר 2012התבסס על הרווח המיוחס לבעלי המניות הרגילות בסך של 517אלפי דולר )בשנת 2011הפסד של כ 1,854 -אלפי דולר ובשנת 2010רווח של כ 2,039 -אלפי דולר( ,מחולק בממוצע המשוקלל של מספר המניות הרגילות הקיימות במחזור בסך של 134,047אלפי מניות )בשנים 2011ו 132,549 :2010-אלפי מניות ו 124,348 -אלפי מניות( ,מחושב באופן הבא: לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 2012 רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות הרגילות 2010 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 517 )(1,854 2,039 ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 2011 2010 אלפי מניות אלפי מניות אלפי מניות יתרה ליום 1בינואר הנפקה לציבור המרת אג"ח להמרה )סדרה א'( למניות בתוספת אופציות שמומשו 133,400 6 641 131,391 1,158 112,869 11,332 147 ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות ששימשו לצורך חישוב הפסד בסיסי למניה 134,047 132,549 124,348 רווח )הפסד( מדולל למניה חישוב ההפסד המדולל למניה ליום 31בדצמבר 2012התבסס על הרווח המדולל המיוחס לבעלי המניות הרגילות בסך של 93אלפי דולר )בשנת – 2011הפסד מדולל של כ 1,854 -אלפי דולר ובשנת – 2010רווח מדולל של כ 745 -אלפי דולר(. 32 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 17רווח )הפסד( למניה )המשך( מחולק בממוצע המשוקלל של מספר המניות הרגילות שבמחזור ,לאחר התאמה בגין כל המניות הרגילות הפוטנציאליות המדללות של 28,235אלפי מניות ,באופן הבא: לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 2012 2010 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר רווח )הפסד( ששימש לצורך חישוב רווח בסיסי למניה הוצאות ריבית בגין אגרות חוב הניתנות להמרה 517 )(424 )(1,854 - 2,039 )(1,294 רווח המיוחס לבעלי המניות הרגילות )מדולל( 93 )(1,854 745 ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות )מדולל( לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 2011 2010 אלפי מניות אלפי מניות אלפי מניות ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות ששימשו לצורך חישוב רווח )הפסד( בסיסי למניה השפעת ההמרה של אגרות חוב הניתנות להמרה השפעת כתבי אופציה למניות 134,047 15,991 893 ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות ששימשו לצורך חישוב רווח מדולל למניה 150,931 132,549 23,921 - 156,470 124,348 23,921 4,314 152,583 שווי השוק הממוצע של מניות החברה ,לצורך החישוב ההשפעה המדללת של כתבי האופציה למניות התבסס על מחירי שוק מצוטטים לתקופה במהלכה היו כתבי האופציה במחזור. באור - 18הטבות לעובדים הטבות לעובדים כוללות הטבות לאחר סיום העסקה ,הטבות אחרות לטווח ארוך ,הטבות בגין פיטורין ,הטבות לטווח קצר וכן תשלומים מבוססי מניות. באשר להטבות לעובדים לאחר סיום העסקה ,לקבוצה תוכניות הטבה מוגדרות בגינן היא מפקידה סכומים בפוליסות ביטוח מתאימות. באשר לתשלומים מבוססי מניות ראה באור .21 33 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 18הטבות לעובדים )המשך( ערך נוכחי של מחויבויות ממומנות בניכוי שווי הוגן של נכסי התוכניות סך התחייבויות נטו ,שהוכרה בגין תוכנית הטבה מוגדרת ליום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 2011 אלפי דולר 1,430 )(1,358 72 1,279 )(1,148 131 מוצג בסעיפים הבאים: הטבות לעובדים לזמן קצר 157 147 הטבות לעובדים לזמן ארוך 72 131 א .תוכניות הטבה לאחר סיום העסקה -תוכנית הטבה מוגדרת .1התנועה בערך נוכחי במחויבות בגין תוכניות הטבה מוגדרות מחויבות בגין תוכנית הטבה מוגדרות ליום 1בינואר הטבות ששולמו עלויות שרות שוטף ועלויות ריבית שינויים בגין הפרשי שער רווחים אקטואריים שנזקפו לרווח כולל אחר מחויבות בגין תוכניות הטבה מוגדרות ליום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 2011 אלפי דולר 1,279 )(85 241 35 )(40 1,430 1,254 )(137 260 )(97 )(1 1,279 .2התנועה בנכסי התוכנית שווי הוגן של נכסי התוכניות ליום 1בינואר סכומים שהופקדו הטבות ששולמו שינויים בגין הפרשי שער תשואה צפויה מנכסי התוכניות הפסדים אקטואריים שנזקפו לרווח כולל אחר שווי הוגן של נכסי התוכניות ליום 31בדצמבר 34 2012 אלפי דולר 2011 אלפי דולר 1,148 257 )(82 94 )(12 )(47 1,358 1,164 253 )(135 )(87 49 )(96 1,148 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 18הטבות לעובדים )המשך( .3הוצאה שנזקפה לרווח והפסד לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר עלויות שירות שוטף עלויות ריבית תשואה צפויה על נכסי התכנית 181 60 )(48 193 199 61 )(49 211 לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר עלות המכר הוצאות מכירה ושיווק הוצאות מחקר ופיתוח הוצאות הנהלה וכלליות 39 52 60 43 193 .4התשואה בפועל לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 2012 התשואה בפועל על נכסי התוכנית 1 36 58 69 48 211 )(46 לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 2012 אלפי דולר אלפי דולר יתרה מצטברת ליום 1בינואר סכומים שהוכרו במשך התקופה יתרה מצטברת ליום 31בדצמבר )(146 )(7 )(153 )(51 )(95 )(146 2010 אלפי דולר 177 58 )(38 197 2010 אלפי דולר 25 73 54 45 197 2010 )(74 2010 אלפי דולר )(34 )(17 )(51 .5הנחות אקטואריות ההנחות האקטואריות העיקריות למועד דיווח )לפי ממוצע משוקלל(: שיעור ההיוון ביום 31בדצמבר תשואה צפויה על נכסי תוכנית ליום 1בינואר שיעור עליות שכר עתידיות 2012 % 2011 % 2010 % 4.15 4.91 3.66 4.91 5.23 5.56 5.16 5.39 5.88 ההנחות בדבר שיעור התמותה העתידי מבוססות על נתונים סטטיסיטיים שפורסמו ועל לוחות תמותה מקובלים. שיעור התשואה ארוך הטווח הכולל הצפוי על נכסים מתבסס על אגרות חוב של ממשלת ישראל. הערכה זו מבוססת על שיעורים אלו בכל תאריכי העברה. 35 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 18הטבות לעובדים )המשך( .6נתונים היסטוריים ליום 31בדצמבר 2011 2012 אלפי אלפי דולר דולר ערך נוכחי של המחויבות בגין תוכנית הטבה מוגדרת שווי הוגן של נכסי התוכנית גרעון בתוכנית התאמות להתחייבות הנובעות מנסיון העבר התאמות הנכסים הנובעות מנסיון העבר 2010 אלפי דולר 2009 אלפי דולר 2008 אלפי דולר 1,430 1,279 1,254 1,107 1,477 )(1,358 )(1,148 )(1,164 )(1,020 )(1,061 72 131 90 87 416 64 1 )(18 )(162 4 )(6 )(96 )(44 )(15 )(78 באור - 19אגרות חוב ניתנות להמרה במניות במרס 2007הנפיקה החברה כ 83 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה א'( סחירות ורשומות על שם .אגרות החוב נושאות ריבית בשיעור של 7.5%לשנה ,צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים בין השנים 2007עד .2014הקרן משולמת בשלושה תשלומים ביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2012עד ) 2014כולל( .אגרות החוב ניתנות להמרה באופן שכל 2.6ש"ח ערך נקוב ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב כ"א של החברה. החברה תהיה רשאית על פי שיקול דעתה הבלעדי וללא מתן זכות ברירה בעניין זה למחזיקי אגרות החוב ,לבצע פידיון מלא מוקדם של אגרות החוב במידה והממוצע המשוקלל של שערי מניית החברה בבורסה במהלך 90ימי המסחר האחרונים טרם יום מתן ההודעה על ביצוע הפידיון המוקדם עלה פי שלושה או במידה והחברה תבצע הנפקה שנייה של ניירות ערך בבורסה בישראל או בארה"ב במחיר למניה גבוה מפי שלוש ממחיר המניה בהנפקה ובהיקף כולל שלא יפחת מ 10-מיליון דולר. נכון ליום 31בדצמבר 2012הקבוצה רכשה 18,872,160ש"ח ערך נקוב מאגרות החוב תמורת סכום כולל של 1.8מיליון דולר. אגרות החוב שנרכשו נמחקו מהמסחר .כתוצאה מהרכישה נוצר לקבוצה רווח של כ 3 -מיליון דולר )כ 1.8-מיליון דולר הוכר ב2008- וכ 1.2 -מיליון דולר הוכר ב.(2009 - בחודש אוקטובר 2009המירו בעלי אגרות חוב להמרה סך של 1,882,255ש"ח ערך נקוב מאגרות החוב להמרה למניות רגילות של החברה )ראה באור 16ב'( .הערך בספרים למועד ההמרה של אגרות חוב להמרה אלו ,אשר הסתכם בכ 785 -אלפי דולר ,נזקף להון. בחודש יוני 2012המירו בעלי אגרות חוב להמרה סך של 28,173ע.נ .אג"ח להמרה למניות רגילות של החברה )ראה באור 16ב'(. הערך בספרים למועד ההמרה של אגרות חוב להמרה אלו ,אשר הסתכם בכ 6 -אלפי דולר ,נזקף להון. ביום 12בפברואר 2012ו 2013-פרעה החברה את תשלום הקרן הראשון והשני בסך של 6,507אלפי דולר ו 6,683-אלפי דולר בהתאמה. ביום 28בפברואר 2013הקצתה החברה כ 62,556 -אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם. ביום 20במרץ 2013החברה השלימה הנפקה פרטית לא מהותית סך נוסף של כ 13,700 -אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם – לפרטים נוספים ראו ביאור 28להלן ,אירועים לאחר תאריך הדיווח. 36 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 20מכשירים נגזרים א. הרכב 31בדצמבר 2012 31בדצמבר 2011 אלפי דולר אלפי דולר נכסים אופציות רכש על מטבע חוץ 138 - התחייבויות מרכיב ההמרה באג"ח )ראה ב' להלן( אופציות סדרה 2 אופציות סדרה 3 אופציות רכש על מטבע חוץ ב. 767 11 155 - 2,844 599 302 39 933 3,784 מרכיב ההמרה באג"ח התמורה נטו בגין אגרות החוב הניתנות להמרה למניות פוצלה לצורכי מדידה לרכיב ההמרה ,אשר מטופל כנגזר הנמדד בשווי הוגן דרך רווח והפסד ובהתאם ,נמדד על בסיס שוויו ההוגן מדי תאריך דוח על המצב הכספי כאשר שינויים בשוויו ההוגן נזקפים באופן שוטף לרווח והפסד ,ולרכיב ההתחייבות ,אשר הוכר לראשונה על בסיס שוויו ההוגן בניכוי הוצאות עסקה מיוחסות )יתרת התמורה שלא יוחסה לרכיב ההמרה( ומטופל בהתאם לשיטת העלות המופחתת )תוך שימוש בריבית האפקטיבית הגלומה בו אשר חושבה ליום הנפקתו כאמור לעיל( .עלויות העסקה המיוחסות פוצלו בין הרכיבים השונים בהתאם ליחסי הסכומים בהם הם הוכרו לראשונה לפני ייחוס עלויות אלו. שוויו ההוגן של רכיב ההמרה באיגרות החוב הניתנות להמרה למניות נכון לימים 31בדצמבר 2012ו 31-בדצמבר ,2011 מסתכם ב 767-אלפי דולר ו 2,844 -אלפי דולר ,בהתאמה .השווי ההוגן מחושב תוך שימוש במודל הבינומי ובהתבסס על הפרמטרים הבאים: 31בדצמבר 2012 41.48% ₪ 1.852 67.01% שיעור ההיוון מחיר מניה סטיית תקן של מחיר המניה 31בדצמבר 2011 22.29% ₪ 2.198 73.13% באור - 21תשלומים מבוססי מניות הקצאת אופציות לעובדים ,דירקטורים ויועצים של החברה א. ליום 31בדצמבר ,2012קיימות 18,362,370אופציות של החברה בידי עובדיה ,יועציה וחברי הדירקטוריון שלה. האופציות שהוענקו ניתנות למימוש בתוך 4שנים במחיר למניה הנע מפחות מ 0.01 -דולר ועד ל 0.59 -דולר .ליום 31בדצמבר ,2012מומשו 7,774,448אופציות. ב. כתוצאה מהנפקת האופציות כאמור ,נוצרה לחברה הוצאה שלא במזומן בסך של 408אלפי דולר לשנת 2011) 2012 ו 2010 -הוצאה של 722אלפי דולר ו 501 -אלפי דולר בהתאמה( .הוצאה מפצה נוספת בסך של 283אלפי דולר תירשם על ידי החברה על פני תקופת ההבשלה של האופציות. ג. תוכנית הקצאת האופציות לעובדי החברה בישראל נרשמה בהתאם לסעיף 102לפקודת מס הכנסה )לגבי עובדים( כתוכנית "במסלול הוני" לפיה יופקדו האופציות בידי נאמן לתקופה של שנתיים לפחות מתום השנה בה הוענקו האופציות .מקבלי האופציות ישלמו את המס שינבע מההטבה בעת מימוש המניות ,אך כל הוצאה בגינן לא תוכר לצורכי מס לחברה .אופציות ליועצים אשר לא ניתן היה לרשום אותן לפי סעיף 102לפקודת מס הכנסה כאמור לעיל, יחוייבו במס על ידי מקבליהן בעת מימוש האופציה בהתאם לסעיף )3ט( לפקודת מס הכנסה. 37 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך( ד. להלן טבלה המרכזת את תנאי ההענקה של כתבי האופציה שהעניקה החברה משנת :2004 שווי הוגן מחיר המניה משך החיים ששימש כבסיס החוזיים של אורך חיים במועד לתימחור האופציה האופציות צפוי )דולר( )שנים( )שנים( ריבית * 0.35 10 10 6% * 0.35 10 10 מספר ההענקה אלפי דולר תנאים תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת המכשירים מועד הענקה /עובדים )באלפים( זכאים 378 אופציות שהוענקו לעובדים, יועצים ודירקטורים בשנת 2004 24 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 5בינואר 2005 אופציות שהוענקו לעובדים ולדירקטורים ביום 19בדצמבר 2005 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 24ביולי 2006 חסימה של שנתיים .ליועצים בחישוב לפי נוסחת Scholes & Black * 0.1 10 7-5 4.45% 150 * 0.1 10 7 4.75% 8 * 0.29 – 0.26 10 7 - 4.75% 5.89% 1,273 * 0.20 10 7 5.69% 43 0.05 – 0.07 10 7 - 4.53% 5.83% 212 0.06 – 0.54 10 7 - 4.40% 5.18% 420 נלקחו הפרמטרים 70% :סטיית תקן ומחיר מימוש של .$0.25תוספת מימוש לעובדים .$0.25 תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנתיים .תוספת מימוש לעובדים .$0.25 תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנתיים .תוספת מימוש .$0.25 תקופת הבשלה של 4שנים החל מיום 1בינואר 2005על בסיס חודשי, בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנתיים .לעובדים בחישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 70% :סטיית תקן ומחיר מימוש של .$0.10 תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 70% :סטיית תקן ומחיר מימוש של בין $0.25ל.$0.39 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 70% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.18 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה )האופציות שקיבל המנכ"ל היוצא ללא תקופת הבשלה( .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים: כ 50% -סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.06 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים :בין 47%ל 89% -סטיית תקן ומחיר מימוש של בין $0.06 ל.$0.54 - 4,920 118 7,274 אופציות שהוענקו לעובדים, יועצים ודירקטורים בשנת 2007 אופציות שהוענקו לעובד ב30- בינואר 2008 6,944 אופציות שהוענקו למנכ"ל הנכנס ,למנכ"ל היוצא ולעובדים בשנת 2008 4,349 אופציות שהוענקו לעובדים ויועצים בשנת 2009 300 *בשנת 2009נעשה תמחור מחדש של מחירי המימוש בגין אופציות שהוענקו לעובדי ויועצי החברה בעבר וטרם מומשו ,לא כולל אופציות שהוענקו לדירקטורים בחברה. 38 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך( ד. להלן טבלה המרכזת את תנאי ההענקה של כתבי האופציה שהעניקה החברה משנת ) 2004המשך( מחיר המניה ששימש כבסיס משך החיים לתימחור החוזיים של אורך חיים במועד מספר שווי הוגן האופציה האופציות צפוי ההענקה המכשירים מועד הענקה /עובדים )באלפים( זכאים )דולר( )שנים( )שנים( ריבית אלפי דולר תנאים 0.503 10 7 4.91% 119 0.516 10 6 4.45% 32 0.482 10 7 4.62% 109 תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 88.5% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.59 - תקופת הבשלה של שנתיים על בסיס חודשי ,חישוב לפי נוסחת & Black Scholesנלקחו הפרמטרים 84.85% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ -אגורה אחת. תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 83.01% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.54 - 0.514 10 7 4.12% 37 0.62 10 7 4.36% 581 0.543 10 7 4.78% 55 0.543 10 7 4.78% 67 0.56 10 7 5.20% 157 תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 81.63% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.53 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 81.63% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.53 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.55 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.54 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.56 - 39 356 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 26בינואר 2010 63 אופציות שהוענקו למנכ"ל ביום 23פברואר 2010 300 אופציות שהוענקו לדירקטור ביום 26במאי 2010 105 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 30באוגוסט 2010 1,250 אופציות שהוענקו לנשיא חברת הבת ביום 23 בנובמבר 2010 אופציות שהוענקו לעובדי חברת הבת ביום 27בינואר 2011 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 27בינואר 2011 500 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 22במרץ 2011 160 196 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך( ד. להלן טבלה המרכזת את תנאי ההענקה של כתבי האופציה שהעניקה החברה משנת :2004 מחיר המניה ששימש כבסיס משך החיים לתימחור החוזיים של אורך חיים במועד מספר שווי הוגן האופציה האופציות צפוי ההענקה המכשירים מועד הענקה /עובדים )דולר( )שנים( )שנים( ריבית אלפי דולר תנאים )באלפים( 0.56 10 7 5.20% 12 0.51 10 7 4.6% 35 0.49 10 7 4.39% 46 125 אופציות שהוענקו ליועצים ביום 26בינואר 2012 0.53 10 7 4.39% 19 50 אופציות שהוענקו ליועצים ביום 26בינואר 2012 0.38 10 7 3.66%4.13% 26 תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.56 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.51 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 73.1% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.57 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 73.1% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.53 - תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 68.59% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.4 - 115 אופציות שהוענקו לעובדי חברת הבת ביום 22במרץ 2011 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 30באוגוסט 2011 140 אופציות שהוענקו לעובדים ביום 23ביולי 2012 40 123 זכאים איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך( ה. לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011 לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 מספר כתבי האופציה טווח מחירי מימוש מספר כתבי האופציה טווח מחירי מימוש קיימות במחזור לתחילת השנה הוענקו במהלך השנה חולטו ופקעו במהלך השנה מומשו במהלך השנה 20,645,782 315,000 )(200,720 )(2,397,692 *-0.59$ 0.4$-0.57$ *-0.06$ 22,029,273 1,094,000 )(468,708 )(2,008,783 *-0.59$ 0.51$-0.56$ *-0.35$ קיימות במחזור לתום השנה 18,362,370 *-0.59$ 20,645,782 *-0.59$ ניתנות למימוש בתום השנה 16,625,774 *-0.59$ 16,227,679 *-0.59$ לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010 מספר כתבי האופציה טווח מחירי מימוש קיימות במחזור לתחילת השנה הוענקו במהלך השנה חולטו ופקעו במהלך השנה מומשו במהלך השנה 21,894,338 2,073,794 )(1,502,087 )(436,772 *-0.54$ *-0.59$ *-0.206$ קיימות במחזור לתום השנה 22,029,273 *-0.59$ ניתנות למימוש בתום השנה 15,099,001 *-0.59$ הממוצע המשוקלל של מחיר המניה ביום מימוש כתבי האופציה ,בגין כתבי אופציה שמומשו בשנת 2012היה כ$0.48 - ).($0.58 :2010 ,$0.55 :2011 מחיר המימוש של כתבי האופציה במחזור ליום 31בדצמבר 2012נע בין פחות מ $0.01 -ועד $0.59והממוצע המשוקלל של יתרת משך החיים החוזי הינו 5.49שנים )מחיר המימוש של כתבי האופציה במחזור ליום 31בדצמבר 2011נע בין פחות מ $0.01 -ועד $0.59והממוצע המשוקלל של יתרת משך החיים החוזי הינו 6.32שנים ומחיר המימוש של כתבי האופציה במחזור ליום 31בדצמבר 2010נע בין פחות מ $0.01 -ועד $0.59והממוצע המשוקלל של יתרת משך החיים החוזי הינו 7.05שנים(. )*( מחיר מימוש הנמוך מ.$0.01 - 41 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך( ו. פרטים נוספים בדבר תשלום מבוסס מניות המסולק במכשירים הוניים השווי ההוגן של השירותים שנתקבלו בתמורה לכתבי אופציה למניות שהוענקו התבסס על השווי ההוגן של כתבי האופציה שהוענקו ,שנמדד בהתאם למודל בלק ושולס בהתבסס על הפרמטרים הבאים: עובדים, מנהלים ויועצים ועובדים מנהל ודירקטורים 2012 2011 2010 2009 2008 2008 2007 השווי ההוגן במועד ההענקה )באלפי דולר( 91 326 878 420 212 43 1,273 הפרמטרים שהובאו בחישוב השווי ההוגן: מחיר המניה )במועד הענקה( מחיר המימוש תנודתיות צפויה )ממוצע משוקלל( משך החיים של כתב אופציה )ממוצע משוקלל צפוי( שיעור דיבידנדים צפוי שיעור ריבית חסרת סיכון נתונים נוספים )אינם מובאים בחישוב(: מחיר המניה במועד הקצאת ניירות הערך )*( עובדים,מנכ"ל עובדים ויועצים עובדים ודירקטור מנכ"ל, עובדים, מנהלים מנכ"לים 0.53$-0.38$ 0.54$-0.52$ $ 0.62 - $0.48 0.61 - $0.06 $ 0.06 - $0.05 $ $ 0.19 0.31 - $0.27 $ 0.57$-0.4$ 0.56$-0.51$ *-$0.59 73%-69% 78%-77% 89%-82% 0.54 - $0.06 $ 89% - 47% $ 0.06 $ 0.18 52% - 48% 70% 0.39 - $0.25 $ 70% 7 7 7 7 7 7 7 3.66%-4.39% 0.46 - $0.4 $ - - - - - - 4.6%-5.20% 4.91%-4.12% - 4.40% 5.18% - 4.53% 5.83% 5.69% - 4.75% 5.89% 0.73 - $0.49 $ $ 0.67 - $0.54 0.60 - $0.11 $ $0.05 0.31 - $0.27 $ $0.19 מחיר מימוש הנמוך מ.$0.01 - התנודתיות הצפויה נקבעה על בסיס תנודתיות היסטורית של מחירי המניה של מספר חברות דומות .אורך חיי כתבי האופציה נקבע בהתאם להערכת ההנהלה לגבי תקופת ההחזקה של העובדים בהן בהתחשב בתפקידם בחברה ובניסיון העבר של החברה בדבר עזיבתם של עובדים .שיעור הריבית חסרת סיכון נקבע בהתבסס על אגרות חוב ממשלתיות שקליות כאשר יתרת התקופה שלהן שווה לאורך החיים הצפוי של כתבי האופציה. ז. הוצאות שכר בגין תשלום מבוסס מניות לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר הוצאות שכר בגין מענקי תשלומים מבוססי מניות המסולקים במכשיריה ההוניים של הקבוצה 2012 2011 2010 אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 408 722 באשר לכתבי אופציה שהוענקו לצדדים קשורים ,ראה גם באור ,27בדבר צדדים קשורים ובעלי עניין. 42 501 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור -22הפרשות אחריות החזרות סך הכל אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר יתרה ליום 1בינואר 2012 הפרשות שנוצרו )בוטלו( במהלך התקופה הפרשות שמומשו במהלך התקופה 363 )(9 )(183 98 16 - 461 7 )(183 יתרה ליום 31בדצמבר 2012 171 114 285 א .אחריות ההפרשה מתבססת על אומדנים שנערכו על פי ניסיון עבר נצבר המתייחס למוצרים ולשירותים דומים .להערכת הקבוצה ,עיקר ההתחייבות תמומש במהלך תקופה של 12חודשים. ב .החזרות ההפרשה בגין החזרות סחורה מלקוחות מחושבת בהתאם להערכת הנהלת החברה ובהתבסס על ניסיון העבר של החברה. באור -23זכאים ויתרות זכות עובדים ומוסדות בגינם ריבית לשלם הכנסות נדחות זכאים אחרים 43 31בדצמבר 2012 31בדצמבר 2011 אלפי דולר אלפי דולר 436 440 161 12 389 560 145 282 1,049 1,376 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 24ניהול סיכונים פיננסיים א .כללי הקבוצה חשופה לסיכונים הבאים הנובעים משימוש במכשירים פיננסיים: סיכון אשראי סיכון נזילות סיכון שוק )הכולל סיכון מטבע ,סיכון ריבית וסיכון מחיר אחר( בבאור זה ניתן מידע בדבר החשיפה של הקבוצה לכל אחד מהסיכונים שלעיל ,מטרות הקבוצה ,מדיניות ותהליכים לגבי מדידה וניהול של הסיכון .גילוי כמותי נוסף נכלל לאורך כל דוחות כספיים מאוחדים אלה. ב .המסגרת לניהול סיכונים האחריות המקיפה לבסס את מסגרת ניהול הסיכונים של הקבוצה ולפקח עליה מצויה בידי הדירקטוריון .דירקטוריון החברה מינה ועדת השקעות בת ארבעה חברים לבחינת החשיפות לסיכוני שוק ,ולקביעת מדיניות הגנה כנגד חשיפות אלו. ג. סיכון אשראי סיכון אשראי הוא סיכון להפסד כספי שיגרם לקבוצה באם לקוח או צד שכנגד למכשיר פיננסי לא יעמוד בהתחייבויותיו החוזיות ,והוא נובע בעיקר מחובות של לקוחות וחייבים אחרים וכן מהשקעות בניירות ערך .מרבית המזומנים ושווי המזומנים של החברה מופקדים בבנקים אשר הינם מהגדולים בבנקים בישראל ובניירות ערך ממשלתיים. לקוחות וחייבים אחרים החשיפה של הקבוצה לסיכוני אשראי מושפעת בעיקר מהאפיון האישי של כל לקוח .אולם ,גם למאפיינים גאוגרפיים של בסיס הלקוחות של הקבוצה ,כולל הסיכון לאי יכולת פירעון בענף ובמדינה בה פועל הלקוח ,יש השפעה חלקית על סיכון האשראי. כ) 14% -בשנים 2011ו 2010 -כ (10% -מהכנסות הקבוצה ,נובעות מעסקאות מכירה מול לקוח יחיד .עם זאת ,לא קיים ריכוז אחר של סיכון אשראי. החברה אינה דורשת ביטחונות מלקוחותיה ,אולם במקרים מסויימים נדרשים הלקוחות לשלם מקדמות או שהעסקה מבוצעת בדרך של אשראי דוקומנטרי. הכנסות הקבוצה נובעות בעיקר ממכירות ללקוחות בארה"ב ובמדינות האיחוד האירופי המשותף .הנהלת החברה עוקבת באופן שוטף אחר חובות הלקוחות ובדוחות הכספיים נכללות הפרשות ספצפיות לחובות מסופקים המשקפות בצורה נאותה, לפי הערכת ההנהלה ,את ההפסד הגלום בחובות שגבייתם מוטלת בספק. השקעות הקבוצה מגבילה את החשיפה לסיכון אשראי על ידי השקעה במלוות קצרות מועד של בנק ישראל בלבד או בפקדונות בבנקים. ד .סיכון נזילות סיכון נזילות הוא הסיכון שהקבוצה תתקשה לעמוד במחויבויות הקשורות בהתחייבויותיה הפיננסיות המסולקות על ידי מסירת מזומן או נכס פיננסי אחר .גישת הקבוצה לניהול סיכוני הנזילות שלה היא להבטיח ,ככל הניתן ,את מידת הנזילות המספקת לעמידה בהתחייבויותיה במועד ,בתנאים רגילים ובתנאי לחץ מבלי שיגרמו לה הפסדים בלתי רצויים או פגיעה במוניטין. הקבוצה מוודאת קיומם של רמות מספקות של מזומנים על פי דרישה לתשלום הוצאות התפעול הצפויות כולל הסכומים הדרושים לעמידה בהתחייבויות הפיננסיות .האמור אינו מביא בחשבון את ההשפעה הפוטנציאלית של תרחישים קיצוניים שאין אפשרות סבירה לצפותם. ה .סיכוני שוק סיכון שוק הוא הסיכון ששינויים במחירי שוק ,כגון שערי חליפין של מטבע חוץ ,מדד המחירים לצרכן ,שיעורי ריבית ומחירים של מכשירים הוניים ,ישפיעו על הכנסות הקבוצה או על ערך החזקותיה במכשירים פיננסיים .מטרת ניהול סיכוני השוק הינה לנהל ולפקח על החשיפה לסיכוני שוק במסגרת פרמטרים מקובלים ,תוך כדי מיקסום התשואה. 44 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 24ניהול סיכונים פיננסיים )המשך( ה. סיכוני שוק )המשך( סיכון מטבע הקבוצה חשופה לסיכון מטבע בגין מכירות ,קניות והלוואות הנקובות במטבעות השונים )בעיקר הש"ח אך גם האירו( ממטבע הפעילות המתאים של חברות הקבוצה .המטבעות בהם נקובות עיקר העסקאות הם דולר ארה"ב ,הש"ח והאירו. מרבית הכנסותיה של החברה נקובות במטבע הפעילות )דולר ארה"ב( וחלקן נקובות באירו .הוצאות השכר של הקבוצה בישראל נקובות בשקלים חדשים .לכן הקבוצה חשופה לשער החליפין של השקל מול הדולר ושל האירו מול הדולר ופועלת להקטנת הסיכון המטבעי בדרך של שמירת האמצעים הנזילים שברשותה בפקדונות שקליים לזמן קצר ,במלוות קצרות מועד של בנק ישראל ,בש"ח ובאירו .כמו כן החליטה הקבוצה להגן על החשיפה לשער החליפין הנובעת מאגרת החוב להמרה באמצעות עסקת החלפת ריבית ושע"ח על כ 7 -מיליון דולר מקרן אגרות החוב המהווה את סכום פירעון הקרן הראשון )פברואר .(2012עסקה זו כוללת גם החלפת קרן בתום התקופה .במהלך חודש יוני ,2009התירה החברה את עסקת הגידור הכלכלי על אגרת החוב להמרה. סיכוני שערי ריבית הקבוצה לא חשופה באופן מהותי ,נכון ליום 31בדצמבר ,2012למעט בגין התחייבות למדען הראשי לסיכוני שערי ריבית מאחר וכל הלוואותיה מבוססות על שערי ריבית קבועים. באור - 25מכשירים פיננסיים א. סיכון אשראי .1 חשיפה לסיכון אשראי הערך בספרים של הנכסים הפיננסיים מייצג את חשיפת האשראי המרבית .החשיפה המרבית לסיכון האשראי במועד הדיווח ,הינה כדלקמן: ליום 31בדצמבר מזומנים ושווי מזומנים לקוחות השקעות בניירות ערך פיקדונות בבנקים מכשירים נגזרים חייבים ויתרות חובה 2012 2011 אלפי דולר אלפי דולר 6,262 2,804 391 138 219 10,197 2,836 2,227 469 175 9,814 15,904 היתרות לעיל נכללות בסעיפים מזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות לזמן קצר ,השקעות בניירות ערך ,פיקדונות משועבדים לזמן ארוך ,לקוחות ,חייבים ויתרות חובה. 45 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך( א .סיכון אשראי )המשך( החשיפה המרבית לסיכון אשראי בגין מזומנים ושווי מזומנים ,לקוחות ,חייבים ,והשקעות אחרות במועד הדיווח לפי אזורים גיאוגרפיים היתה כדלקמן: ישראל ארצות הברית וקנדה מערב אירופה המזרח הרחוק מזרח אירופה אזורים אחרים 2012 2011 אלפי דולר אלפי דולר 6,437 2,011 434 681 157 94 12,668 1,914 632 361 59 270 9,814 15,904 .2גיול חובות והפסדים מירידת ערך להלן גיול חובות של לקוחות אינם בפיגור פיגור של עד 3חודשים פיגור של חצי שנה פיגור של עד שנה פיגור של מעל שנה ליום 31בדצמבר 2012 ברוטו אלפי דולר ירידת ערך אלפי דולר 2011 ברוטו אלפי דולר ירידת ערך אלפי דולר 1,199 1,212 362 47 175 2,995 12 34 145 191 1,325 1,058 270 167 382 3,202 1 365 366 התנועה בהפרשה לירידת ערך בגין יתרות לקוחות ,חייבים והלוואות שניתנו במשך השנה היתה כלדקלמן: ליום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 366 116 )(291 191 יתרה ליום 1בינואר הפסד )רווח( שהוכר מירידת ערך חובות אבודים יתרה ליום 31בדצמבר 46 2011 אלפי דולר 2,592 )(219 )(2,007 366 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך( ב. סיכון נזילות להלן מועדי הפרעון החוזיים של התחייבויות פיננסיות ,כולל אומדן תשלומי ריבית ליום 31בדצמבר 2012 1-2 6-12 עד 6 תזרים הערך שנים חודשים חודשים מזומנים בספרים חוזי אלפי אלפי אלפי אלפי אלפי דולר דולר דולר דולר דולר התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרים אגרות חוב הנתנות להמרה במניות )כולל חלויות שוטפות( 6,599 6,599 13,198 12,892 ספקים 833 833 833 התחייבות למדען הראשי * 957 427 הפרשות 285 285 285 381 313 1,962 2,722 1,840 זכאים אחרים ** 2-5 שנים מעל חמש שנים אלפי דולר 957 64 - 1,021 - אלפי דולר סך הכל 16,277 * ** הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו המענקים מהמדען. כולל את הסעיפים הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות. הערך בספרים אלפי דולר 17,995 תזרים מזומנים חוזי אלפי דולר 9,679 313 6,980 ליום 31בדצמבר 2011 1-2 6-12 עד 6 שנים חודשים חודשים 2-5 שנים אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר מעל חמש שנים אלפי דולר התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרים אגרות חוב הנתנות להמרה במניות ספקים התחייבות למדען הראשי * הפרשות זכאים אחרים ** 18,304 796 472 461 1,910 19,067 796 962 461 3,495 6,356 796 461 2,065 477 6,356 715 6,355 962 238 - סך הכל 21,943 24,781 9,678 477 7,071 7,555 - * ** הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו המענקים מהמדען. כולל את הסעיפים הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות. 47 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך( ג. .1 סיכוני מדד ומטבע חוץ החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ הערך בספרים של הנכסים הפיננסיים מייצג את חשיפת האשראי המרבית .החשיפה המרבית לסיכון האשראי במועד הדיווח, הינה כדלקמן: ליום 31בדצמבר 2012 מטבע חוץ נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות לקוחות מכשירים נגזרים חייבים ויתרות חובה פקדון משועבד לזמן ארוך התחייבויות ספקים זכאים ויתרות זכות הלוואות מבעמ"נ מכשירים נגזרים אגרות חוב הניתנות להמרה התחייבות למדען ראשי דולר שקל לא צמוד שקל צמוד למדד המחירים לצרכן אירו ומטבעות אחרים סך הכל אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 2,817 150 2,193 212 5,372 1,954 135 138 2 185 2,414 - 1,491 56 476 5 2,028 6,262 206 2,804 138 219 185 9,814 499 1,135 427 2,061 326 233 933 1,492 440 1,538 12,892 14,870 8 32 40 833 1,840 1,538 933 12,892 427 18,463 ליום 31בדצמבר 2011 מטבע חוץ נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות ניירות ערך זמינים למכירה לקוחות חייבים ויתרות חובה פקדון משועבד לזמן ארוך התחייבויות ספקים זכאים ויתרות זכות מכשירים נגזרים אגרות חוב הניתנות להמרה התחייבות למדען ראשי דולר שקל לא צמוד שקל צמוד למדד המחירים לצרכן אירו ומטבעות אחרים סך הכל אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 6,966 240 2,141 158 9,505 2,255 2,227 143 14 176 4,815 - 976 53 552 4 1,585 10,197 293 2,227 2,836 176 176 15,905 400 1,123 39 472 2,034 394 211 3,745 4,350 560 18,304 18,864 2 16 18 796 1,910 3,784 18,304 472 25,266 48 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך( ג .סיכוני מדד ומטבע חוץ )המשך( .1 החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ )המשך( להלן נתונים בדבר מדדי המחירים לצרכן ושערי החליפין המשמעותיים: ליום 31בדצמבר 2012 31בדצמבר 2011 מדד המחירים לצרכן בנקודות 117.867 115.970 שער החליפין של הדולר של ארה"ב 3.733 3.821 שער החליפין של האירו 4.921 4.938 לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 31בדצמבר 2011 2012 %השינוי %השינוי מדד המחירים לצרכן בנקודות 1.64 2.20 שער החליפין של הדולר של ארה"ב )(2.30 7.70 שער החליפין של האירו )(0.35 4.20 .2ניתוח רגישות התחזקות הדולר כנגד המטבעות הבאים לתאריך 31בדצמבר ועליה במדד המחירים לצרכן ,הייתה מגדילה )מקטינה( את ההון ואת הרווח וההפסד בסכומים המוצגים להלן .הניתוח שלהלן מבוסס על שינויים בשערי החליפין ובמדד המחירים לצרכן ,שלדעת הקבוצה הם אפשריים באופן סביר נכון לתום תקופת הדיווח .ניתוח זה נעשה בהנחה שכל שאר המשתנים ,ובמיוחד שיעורי הריבית ,נשארו קבועים .הניתוח לגבי שנת 2011נעשה בהתאם לאותו בסיס. ליום 31בדצמבר 2012 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר עליה במדד המחירים לצרכן ב1% - עליה בשער החליפין של: ש"ח ב5% - אירו ב5% )(149 )(149 )(534 99 )(534 99 ירידה בשער החליפין של: ש"ח ב5% - 582 582 להחלשות האירו בשיעורים דומים כנגד הדולר ולירידה במדד המחירים לצרכן בשיעור דומה לתאריך 31בדצמבר 2012הייתה השפעה דומה ,אם כי בכיוון הפוך ,בהנחה שכל שאר המשתנים נשארו קבועים. 49 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך( ליום 31בדצמבר 2011 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר )(189 )(189 עליה במדד המחירים לצרכן ב1% - עליה בשער החליפין של: ש"ח ב5% - אירו ב5% )(920 78 )(920 78 להחלשות המטבעות האמורים בשיעורים דומים כנגד הדולר ולירידה במדד המחירים לצרכן בשיעור דומה לתאריך 31 בדצמבר 2011הייתה השפעה דומה ,אם כי בכיוון הפוך ,בהנחה שכל שאר המשתנים נשארו קבועים. .3ניתוח רגישות לנכס הבסיס ניתוח הרגישות בוצע על מרכיב ההמרה באגרת חוב להמרה שהנפיקה החברה )אג"ח א'(. עלייה של 10%בנכס הבסיס עליה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 10%בנכס הבסיס ליום 31בדצמבר 2012 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר )(211 )(211 )(113 )(113 98 98 205 205 עלייה של 10%בנכס הבסיס עליה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 10%בנכס הבסיס ליום 31בדצמבר 2011 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר )(515 )(515 )(241 )(241 336 336 571 571 50 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך( .3 ניתוח רגישות לנכס הבסיס )המשך( ניתוח הרגישות בוצע על אופציות רכש למניות שהנפיקה החברה )סדרות 2ו(3- נכס הבסיס: ליום 31בדצמבר 2012 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר עלייה של 10%בנכס הבסיס עליה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 10%בנכס הבסיס )(58 )(27 24 45 )(58 )(27 24 45 ליום 31בדצמבר 2011 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר )(197 )(97 92 181 עלייה של 10%בנכס הבסיס עליה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 10%בנכס הבסיס )(197 )(97 92 181 סטיית תקן ליום 31בדצמבר 2012 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר עלייה של 10%בנכס הבסיס עליה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 10%בנכס הבסיס )(37 )(18 18 35 )(37 )(18 18 35 ליום 31בדצמבר 2011 רווח )הפסד( הון עצמי אלפי דולר אלפי דולר עלייה של 10%בנכס הבסיס עליה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 5%בנכס הבסיס ירידה של 10%בנכס הבסיס ד. )(120 )(60 61 121 )(120 )(60 61 121 סיכוני שעורי ריבית כל המכשירים הפיננסיים נושאי הריבית של הקבוצה נושאים ריבית קבועה. נכסים והתחייבויות בריבית קבועה של הקבוצה אינם נמדדים בשווי הוגן דרך רווח והפסד .לכן לשינוי בשיעור הריבית לתום תקופת הדיווח ,לא צפויה כל השפעה על הרווח וההפסד. 51 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך( ה. שווי הוגן שווי הוגן בהשוואה לערך בספרים הערך בספרים של מזומנים ושווי מזומנים ,לקוחות ,חייבים ויתרות חובה ,מלאי ,פקדונות משועבדים ,אשראי מתאגידים בנקאיים ואחרים ,התחייבויות לספקים ולנותני שירותים וזכאים ויתרות זכות תואם או קרוב לשווי ההוגן שלהם בשל משך החיים של פריטים אלו. השווי ההוגן של יתר הנכסים וההתחייבויות הפיננסיים והערכים בספרים המוצגים בדוח על המצב הכספי ,הינם כדלקמן: ליום 31בדצמבר 2012 הערך בספרים אלפי דולר התחייבויות: אגרות חוב ניתנות להמרה במניות הלוואות מבעלי מניות שווי הוגן אלפי דולר 11,678 1,101 12,779 12,892 1,538 14,430 2011 הערך בספרים אלפי דולר 18,864 18,864 שווי הוגן אלפי דולר 17,274 17,274 ראה באור ,4בדבר הבסיס לקביעת השווי ההוגן. ) (1שיעורי הריבית ששימשו בקביעת השווי ההוגן שיעורי הריבית ששימשו להיוון אומדן תזרימי המזומנים הצפויים ,היכן שמתייחס ,מבוססים על עקומת התשואה הממשלתית לתאריך המאזן, בתוספת מרווח אשראי קבוע מתאים ,והיו כדלקמן: ליום 31בדצמבר 2012 התחייבויות: אגרות חוב ניתנות להמרה במניות )(2 2011 22.30% 41.48% היררכיית שווי הוגן הטבלה להלן מציגה ניתוח של המכשירים הפיננסיים הנמדדים בשווי הוגן ,תוך שימוש בשיטת הערכה. הרמות השונות הוגדרו כדלקמן: רמה :1מחירים מצוטטים )לא מתואמים( בשוק פעיל למכשירים זהים. רמה :2נתונים נצפים ,במישרין או בעקיפין ,שאינם כלולים ברמה 1לעיל. רמה :3נתונים שאינם מבוססים על נתוני שוק נצפים. ליום 31בדצמבר 2012 רמה 2 רמה 1 רמה 3 סה"כ אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 166 138 767 - 138 933 נכסים פיננסים – מכשירים נגזרים התחייבויות פיננסיות -מכשירים נגזרים ליום 31בדצמבר 2011 רמה 2 רמה 1 רמה 3 סה"כ אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר נכסים פיננסים -ניירות ערך זמינים למכירה 2,227 - - 2,227 התחייבויות פיננסיות -מכשירים נגזרים 940 2,844 - 3,784 52 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 26התחייבויות תלויות והתקשרויות א .התחייבות לתשלום תמלוגים למדען הראשי התחייבות לשלם תמלוגים למדען הראשי במשרד התעשייה ,מסחר ותעסוקה )להלן" :המדען הראשי"( המוצגת בדוחותיה הכספיים של החברה במסגרת התחייבות לזמן ארוך וכן בסעיף הוצאות לשלם והינה בגין מכירות עתידיות של מוצר ה- EndoPAT3000ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו .ההתחייבות לזמן ארוך מהוונת למועד הדוח הכספי הרלוונטי .פיתוח המוצר הנ"ל הופסק לפני השלמתו ולחברה אין מכירות בגינו .לכן ,לצורך חישוב התחייבות זו החברה מבצעת במועד כל דוח כספי רלוונטי ,תחזית מכירות עתידיות של מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו כאשר סכומי המכירות כאמור מהוונים בשיעור הריבית של .21.95%שיעור הריבית ששיקף את הסיכון של החברה במועד קבלת המענקים )שנים 2004ו- .(2005מעת לעת ,החברה בוחנת מחדש את התחזיות ובהתאם לכך מעדכנת את סכום ההתחייבות לזמן ארוך המהוונת בדוחותיה הכספיים .חישוב ההתחייבות למדען הראשי מבוצע על ידי עוזר חשב החברה בהתבסס על מודל DCFונבדק על ידי חשב החברה .נכון ליום 31בדצמבר 2012צופה החברה כי תשלים את פיתוח מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו עד תחילת שנת ,2015עם זאת החברה בוחנת מעת לעת את כדאיות השלמת פיתוח ה- .EndoPAT3000התמלוגים בגין מכירת מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו בשנים 2015עד 2017 יכסו לפי הערכת החברה את מלוא מחויבותה כלפי המדען הראשי .יש לציין ,כי המחויבות ברוטו )לפני היוון( העשויה לנבוע מתשלומי תמלוגים למדען הראשי הוערכה ליום 31בדצמבר 2012בסך של כ 957 -אלפי דולר וזאת בהתאם לאישור יתרה מקרן תמורה במשרד המדען הראשי ליום 31בדצמבר .2012 ב .תביעות משפטיות החברה יוצרת הפרשה בגין תביעות משפטיות רק במידה וצפויה לה התחייבות כתוצאה מאירועי העבר וניתן לאמוד התחייבות זו באופן סביר .הערכת החברה את הסיכונים הקשורים לתביעות אלו מבוססת על הערכת ההנהלה ויועציה המשפטיים. בחודש דצמבר 2010חברת הבת התקשרה עם ACLבהסכם הפצה בלעדי לתחומי פעילות מוגדרים בארצות הברית של מוצר החברה ה EndoPAT -כנגד עמידה ביעדי מכירות ,פיתוח שוק והחדרת מוצר ה EndoPAT-לשוק הקליני .לאחר שחברת ACLלא עמדה ביעדים שנקבעו בהסכם ההפצה ,חברת הבת הודיעה לה בחודש נובמבר 2011על ביטול ההסכם והציעה לחברת ACLלהתקשר עימה בהסכם חדש ולפיו ACLתשמש כסוכן בשווקים וטריטוריות מצומצמים בארה"בACL . השיבה ,כי לשיטתה ,ביטול ההסכם עימה הנו שלא כדין ותנאי ההתקשרות החדשים שהוצעו לה אינם מקובלים עליה וכי היא שוקלת נקיטת הליכים משפטיים .ביום 14במרץ 2012הגישה ACLתביעה כנגד החברה הבת ,בבית משפט במדינת אורגון, ארצות הברית )להלן" :התביעה"( ,במסגרתה מבקשת ACLסעד של פיצויים בסכום שיקבע בבית המשפט ,בתוספת ריבית והוצאות משפט .בכתב התביעה ,טוענת ,ACLבין השאר ,כי חברת הבת הפרה את הסכם ההפצה שנחתם עימה .החברה מצידה דוחה מכל וכל את טענותיה של ,ACLויש לה טענות טובות אל מול התביעה .במהלך חודש מאי 2012החברה הגישה בקשה לבית המשפט על מנת שיכריז על קיום בוררות בין הצדדים וזאת בהתאם להסכם ההפצה .בחודש יולי 2012 החליט בית משפט במדינת אורגון ,ארצות הברית לקבל את בקשת החברה והורה להעביר את התביעה להליך של בוררות בין הצדדים. להערכת הנהלת החברה ,בהסתמך על יועציה המשפטיים ,בשלב המקדמי בו מצוי ההליך לא ניתן להעריך את סיכויי הבוררות. ג. התקשרויות לחברה הסכם שכירות ,לפיו החברה שוכרת שטח שגודלו ,לרבות מחסנים ,הוא 1,701מ"ר .תקופת השכירות הנה לחמש שנים עם אופציה להארכתה בחמש שנים נוספות .דמי השכירות ודמי הניהול המשולמים על ידי החברה למשכיר הינם כ31 - אלפי דולר לחודש )דמי השכירות צמודים למדד המחירים לצרכן ויעלו במהלך שנת 2012עד לתשלום חודשי בסך של כ34 - אלפי דולר( .כבטוחה לקיום הסכם השכירות ,העמידה החברה ערבות בנקאית אוטונומית למשכיר בסך של כ 157 -אלפי דולר. החברה מחזיקה בפקדונות שקליים לא צמודים נושאי ריבית פריים מינוס 1.67%לשנה ,המשועבדים לטובת בנק הפועלים כבטוחה לקיום חוזי השכירות במבנה הישן ובמבנה החדש. בנוסף התקשרה החברה בהסכמים לשכירות תפעולית של כלי רכב למשך 36חודשים. סך תשלומי השכירות התפעולית הצפויה המינימלית בגין חוזים שלא ניתנים לביטול הינה כדלקמן: אלפי דולר שנה 2013 416 2014 511 2015 214 1,141 53 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 26התחייבויות תלויות והתקשרויות )המשך( ד .הסכם שיווק בשוק היפני ביום 30בדצמבר 2010חתמה החברה על הסכם הפצה חדש עם מפיץ יפני )להלן "המפיץ"( למכירת מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה לשוק הקליני .כחלק מתנאי ההסכם קיבלה החברה זכות להעביר על שמה את האישור הרגולטורי לשיווק מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה ללקוחות בשוק המחקר הרפואי ביפן ,להלן "זכות השונין" ,שהושג בעבר על ידי המפיץ ונרשם על שמו .קבלת זכות השונין היתה בתמורה לכמות מוגדרת של מוצרי החברה שתימסר למפיץ ,סך השווי ההוגן של מכירות החברה בתמורה לזכות השונין הינה כ 355 -אלפי דולר ,במהלך שנת 2010מסרה החברה למפיץ מוצרים בסך כ 51 -אלפי דולר .יתרת המוצרים נמסרו למפיץ במהלך .2011 עם חתימת ההסכם רשמה החברה את זכות השונין כנכס בלתי מוחשי בערך של כ 355 -אלפי דולר ,המופחת לתקופה של 5 שנים אשר הינה התקופה בה צפוייה החברה להפיק הטבות כלכליות מאישור זה. במידה והחברה תעביר את זכות השונין מהמפיץ הנוכחי ,יהיה זכאי המפיץ לתמלוגים בגין מכירות עתידיות של מוצרי החברה בשוק היפני הקליני. במהלך שנת 2012החלה החברה בהרחבת פעילותה ביפן .במסגרת זו החברה החלה בהעברת זכות השונין לחברה בת בבעלות מלאה .תהליך ההעברה הושלם בחודש מרץ .2013 באור - 27צדדים קשורים ובעלי עניין א .הטבות לאנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים( דירקטורים בחברה החברה חתמה על הסכמים עם שניים מבעלי המניות שלה ,לאספקת שירותי הייעוץ הכוללים– שירותי יו"ר דירקטוריון משותף וכן שרותי ייעוץ בנושאים עסקיים .ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה להאריך את תקופת הסכם הייעוץ בשלוש שנים ,קרי :עד ליום 23באוקטובר .2014בגין הייעוץ אושר לאחד משני יושבי הראש המשותפים של הדירקטוריון שכר טרחה של 6,250דולר לחודש .יו"ר הדירקטוריון השני צמצם את היקף השירותים הניתנים על ידו ולפיכך אושר לו שכר טרחה של 1,250דולר לחודש. הטבות בגין העסקת אנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים( כוללות: לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 מס' אנשים 2011 מס' אנשים סכום אלפי דולר הטבות לעובדים לטווח קצר תשלומים מבוססי מניות 7 7 סכום מס' אנשים אלפי דולר 7 7 1,210 217 1,427 2010 1,306 418 1,724 סכום אלפי דולר 6 6 944 114 1,058 הטבות בגין אנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים( שאינם מועסקים בחברה: לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 מס' אנשים 2011 מס' אנשים סכום אלפי דולר שאינו מועסק 6 54 סכום מס' אנשים אלפי דולר 6 185 2010 213 סכום אלפי דולר 6 171 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור - 27צדדים קשורים ובעלי עניין )המשך( ב. עסקאות עם צדדים קשורים ובעלי עניין )המשך( לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 ליום 31בדצמבר 2010 2011 סכומי העסקאות אלפי דולר צד קשור/בעל עניין אנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים בחברה 1,612 2012 2011 2010 היתרה במאזן אלפי דולר אלפי דולר 1,229 1,937 אלפי דולר 874 אלפי דולר 860 אלפי דולר 113 העמדת קו אשראי ביום 1במרץ 2011אישר דירקטוריון החברה את התקשרותה של החברה בהסכם עם ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה ,.Medtronic International Technology Inc :דר' גיורא ירון ,מרטין גרסטל ו) .Caremi PartnersLtd -להלן ביחד" :בעלי המניות העיקריים"( אשר יעמידו לרשות החברה מסגרת אשראי בסכום כולל של עד שישה מיליון דולר. החברה תהא רשאית לנצל את האשראי בשלוש משיכות של שני מיליון דולר בכל שנה )במהלך חודש ינואר של כל אחת מהשנים 2012עד .(2014סכום שלא נמשך בשנה מסוימת ניתן יהיה למשיכה במסגרת המשיכה בשנה העוקבת ובלבד שכל סכום מתוך האשראי ,שהחברה לא דרשה עד ליום 31בינואר ,2014יפקע ויתבטל והחברה לא תוכל יותר לדרוש אותו. במהלך חודש ינואר 2012החברה פנתה אל המלווים בבקשה שיעבירו לה ,עד ליום 16במרץ ,2012סך של 6.6מיליון ש"ח על חשבון מסגרת האשראי ,לפרטים נוספים ראה באור 28אירועים לאחר תאריך הדיווח. כל משיכה בפועל ,תישא ריבית בשיעור שיקבע על ידי ועדת הביקורת ודירקטוריון החברה ,בהתאם לקריטריונים שבתקנות ההקלות .שיעור הריבית לא יעלה על הממוצע של שיעורי הריבית שיוצעו לחברה על ידי שני בנקים מסחריים לפחות או גורם מממן אחר עבור משיכה בתנאים דומים ,במועד המשיכה בפועל. כל משיכה יחד עם הריבית שנצברה עליה תשולם לבעלי המניות העיקריים במועד פירעון שיקבעו ועדת הביקורת ודירקטוריון החברה ובלבד שלא יהיה מאוחר מיום 31בינואר .2015הריבית בגין כל משיכה תשולם פעמיים בשנה בחודשים פברואר ואוגוסט. במידה והחברה תשלים הצעה לציבור או הצעה פרטית ,של הון )כולל הנפקת זכויות( ,אשר במסגרתה תגייס החברה סכום כולל של לפחות עשרה מיליון דולר ,אזי החברה תפרע לבעלי המניות העיקריים את כל הסכומים שמשכה בתוספת הריבית שנצברה עליהם עד אותו מועד. סכום שיגיע מהחברה על חשבון החזר המשיכות ולא ישולם במועד שנקבע לכך בהסכם ,ישא ריבית פיגורים. המשיכות )קרן וריבית( תעמודנה לפירעון מיידי בהתרחש אירוע מן האירועים המפורטים בהסכם ,שהינם אירועי העמדה לפירעון מיידי הנהוגים בהסכמים מסוג זה. ההתחייבות של בעלי המניות העיקריים להעמיד לרשות החברה את האשראי ,מותנית בכך שהחברה תמשיך לעמוד בכל התשלומים לבעלי המניות העיקריים בגין אגרות החוב )סדרה א'( של החברה )להלן" :אגרות החוב"( המוחזקות על ידי בעלי המניות העיקריים וזאת בהתאם לתנאים שנקבעו בשטר הנאמנות של אגרות החוב ותוארו בתשקיף החברה מיום 27 בפברואר .2007 ביטוח אחריות נושאי המשרה ודירקטורים החברה התקשרה בפוליסה לביטוח אחריות נושאי המשרה ודירקטורים בה ובחברת הבת שלה ,בגבול אחריות של עד 20 מיליון דולר ארה"ב לכל מקרה ביטוח ולתקופת הביטוח במצטבר מ 25 -בפברואר 2010ועד 29בפברואר ) 2011תוקף פוליסת הביטוח הוארך לתקופה מיום 1במרץ 2011ועד ליום 28בפברואר .(2012במסגרת פוליסה זו מבוטחים גם הדירקטורים הנחשבים לבעלי עניין בחברה .ביום 21בפברואר 2007אישר דירקטוריון החברה את ההתחייבות לשפות את נושאי המשרה של החברה בגין כל חבות או הוצאה ,שתוטל עליהם עקב פעולה שעשו בתוקף היותם נושאי משרה בחברה. ההתחייבות לשיפוי בגין החבות הכספית הוגבלה לאירועים כפי שאושרו על ידי הדירקטוריון .סכום השיפוי הוגבל ,ביחס למסכת אירועים אחת ,לסך של 25%מסך ההון העצמי של החברה לפי הדו"ח הכספי השנתי האחרון של החברה ,שיפורסם לפני מועד השיפוי .הפרמיה השנתית עבור פוליסת הביטוח לתקופה המתחילה ביום 1במרץ 2013הינה כ 23 -אלפי דולר )לתקופה המתחילה ביום 1במרץ 26 – 2012אלפי דולר( 55 איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה ביאורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012 באור – 28אירועים לאחר תאריך הדיווח א .העמדת קו אשראי בהמשך להסכם העמדת קו אשראי עם בעלי המניות העיקריים של החברה דירקטוריון החברה אישר ביום 24בינואר ,2013לאחר שהתקבל לכך אישור ועדת הביקורת של בחברה ביום 22בינואר ,2013את תנאי המשיכה הראשונה. בהתאם להוראות הסכם המסגרת ,החברה פנתה אל המלווים בבקשה שיעבירו לה ,עד ליום 20בפברואר ,2013סך של 6.7מיליון ש"ח ) 1.8מיליון דולר( על חשבון מסגרת האשראי )להלן" :המשיכה השנייה"( המשיכה השנייה תישא ריבית שנתית בשיעור של 7.5%צמוד למדד המחירים לצרכן )להלן" :המדד"( ,אשר נקבעה על ידי ועדת ביקורת והדירקטוריון. ב .הנפקה לציבור ביום 12בפברואר 2013פרסמה החברה תשקיף מדף להנפקה עתידית של ניירות ערך בבורסה לניירות ערך בתל אביב .ביום 27בפברואר ,2013פרסמה החברה דוח הצעת מדף להנפקת עד 60,000,000ש״ח ערך נקוב של אגרות חוב )סדרה יב'( רשומות על שם ,ועומדות לפירעון )קרן( בשני ) (2תשלומים אשר ישולמו ביום 28בפברואר 2017וביום 28בפברואר .2018אגרות החוב )סדרה יב'( נושאות ריבית שנתית קבועה בשיעור של ) 8.65%הקרן והריבית אינן צמודות( ,אשר תשולם פעמיים בשנה :ביום 28באוגוסט וביום 28בפברואר של כל אחת מהשנים ) 2013החל מאוגוסט (2013עד ) 2018עד פברואר .(2018בנוסף ,במקרה בו יש חתימת יתר ,כהגדרתה בתקנות ניירות ערך ,החברה רשאית לאחר תאריך המכרז להקצות כמות נוספת של ועד 9,000,000ש״ח ע.נ .אגרות חוב )סדרה יב'( שיוקצו בהקצאה הנוספת למשקיעים המסווגים ועד 9,000,000ש״ח ע.נ .אגרות חוב )סדרה יב'( שיוקצו בהקצאה הנוספת לכלל המזמינים. ביום 28בפברואר 2013הנפיקה החברה כ 62,556 -אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם .ביום 20במרץ 2013החברה הקצתה בהנפקה פרטית לא מהותית סך נוסף של כ 13,700 -אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם .אגרות החוב )סדרה יב'( ניתנות להמרה בכל יום מסחר החל מיום רישומן למסחר ועד ליום 12בפברואר ) 2018כולל( ,באופן בו כל 1.92ש״ח ע.נ .של אגרות החוב )סדרה יב'( ניתנות להמרה למניה רגילה אחת של החברה ,בת 0.01ש״ח ע.נ ,.הכל בכפוף להתאמות האמורות. התמורה נטו מהנפקת אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( הינה כ 19.5 -מיליון דולר. ג. פקיעת כתבי אופציה סדרה 2 עד ליום 10בינואר ,2013לא מומשו כתבי אופציה סדרה ,2אשר הונפקו בינואר 2010במסגרת דוח הצעת מדף שפרסמה החברה ולפיכך פקעו במועד זה. ד. פירעון קו אשראי בחודש מרץ ,2013לאחר שהתקבלה בחברה תמורת ההנפקה כמצוין בסעיף ב' לעיל ,פרעה החברה בפירעון מוקדם את קו האשראי שהעמידו לה ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה במהלך השנים .2012-2013 56 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 נתונים כספיים מתוך הדוחות הכספיים המאוחדים המיוחסים לחברה עצמה ליום 31בדצמבר 2012 תוכן העניינים עמוד דוח רואי החשבון המבקרים נתונים על המצב הכספי 3 4-5 נתוני רווח והפסד 6 נתונים על הרווח הכולל 7 נתונים על תזרימי המזומנים 8 מידע נוסף לדו"ח הכספי הנפרד 9-15 סומך חייקין מגדל המילניום KPMG רחוב הארבעה ,17תא דואר 609 תל אביב 61006 טלפון פקס אינטרנט 03 684 8000 03 684 8444 www.kpmg.co.il לכבוד בעלי המניות של איתמר מדיקל בערבון מוגבל חלמיש ,9אזוה"ת הצפוני קיסריה א.נ, הנדון :דוח מיוחד של רואי החשבון המבקרים על מידע כספי נפרד לפי תקנה 9ג' לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 - ביקרנו את המידע הכספי הנפרד המובא לפי תקנה 9ג' לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל - 1970של איתמר מדיקל בערבון מוגבל )להלן " -החברה"( לימים 31בדצמבר 2012ו 2011 -ולכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012ואשר נכלל בדוח התקופתי של החברה .המידע הכספי הנפרד הינו באחריות הדירקטוריון וההנהלה של החברה .אחריותנו היא לחוות דיעה על המידע הכספי הנפרד בהתבסס על ביקורתנו. ערכנו את ביקורתנו בהתאם לתקני ביקורת מקובלים בישראל .על פי תקנים אלה נדרש מאיתנו לתכנן את הביקורת ולבצעה במטרה להשיג מידה סבירה של ביטחון שאין במידע הכספי הנפרד הצגה מוטעית מהותית .ביקורת כוללת בדיקה מדגמית של ראיות התומכות בסכומים ובפרטים הכלולים במידע הכספי הנפרד .ביקורת כוללת גם בחינה של הכללים החשבונאיים שיושמו בעריכת המידע הכספי הנפרד ושל האומדנים המשמעותיים שנעשו על ידי הדירקטוריון וההנהלה של החברה וכן הערכת נאותות ההצגה של המידע הכספי הנפרד .אנו סבורים שביקורתנו מספקת בסיס נאות לחוות דעתנו. לדעתנו ,המידע הכספי הנפרד ערוך ,מכל הבחינות המהותיות ,בהתאם להוראות תקנה 9ג' לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל – .1970 סומך חייקין רואי חשבון 27במרס 2013 3 איתמר מדיקל בערבון מוגבל נתונים על המצב הכספי ליום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 2011 אלפי דולר נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות בבנקים השקעות בניירות ערך לקוחות יתרת חוב של חברה מוחזקת חייבים ויתרות חובה מכשירים נגזרים מלאי 5,851 206 1,326 2,316 274 138 1,293 9,910 293 2,227 1,411 1,677 286 1,066 סה"כ נכסים שוטפים 11,404 16,870 נכסים שאינם שוטפים פקדונות משועבדים לזמן ארוך הוצאות מראש רכוש קבוע נכסים בלתי מוחשיים 185 43 344 479 176 37 380 613 סה"כ נכסים שאינם שוטפים 1,051 1,206 סה"כ נכסים 12,455 18,076 המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד. 4 איתמר מדיקל בערבון מוגבל נתונים על המצב הכספי ליום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 2011 אלפי דולר התחייבויות שוטפות ספקים הטבות לעובדים לזמן קצר חלויות שוטפות של אגרות חוב הניתנות להמרה מכשירים נגזרים הפרשות הוצאות לשלם זכאים ויתרות זכות 780 149 6,446 148 700 928 733 140 6,101 39 345 819 999 סה"כ התחייבויות שוטפות 9,151 9,176 התחייבויות שאינן שוטפות אגרות חוב הניתנות להמרה בניכוי חלויות שוטפות הלוואות מבעלי מניות מכשירים נגזרים הטבות לעובדים לזמן ארוך יתרה בגין חברה מוחזקת התחייבות למדען הראשי 6,446 1,538 933 72 308 427 12,203 3,745 131 236 472 סה"כ התחייבויות שאינן שוטפות 9,724 16,787 סה"כ התחייבויות 18,875 25,963 הון )גרעון בהון( הון מניות רגילות פרמיה על מניות קרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה קרן הון מפעולות עם בעלי מניות גרעון נצבר 338 63,704 650 )(71,112 332 63,563 )(83 331 )(72,030 סה"כ הון )(6,420 )(7,887 סה"כ התחייבויות והון 12,455 18,076 בשם הדירקטוריון חתמו: יו"ר משותף של הדירקטוריון ד"ר גיורא ירון מנכ"ל ד"ר דב רובין סמנכ"ל כספים שאול שרוני תאריך אישור הדוחות הכספיים: 27במרס 2013 המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד. 5 איתמר מדיקל בערבון מוגבל נתוני רווח והפסד לשנים שהסתיימו ביום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 2011 אלפי דולר 2010 אלפי דולר הכנסות מחיצוניים הכנסות ממכירות בין חברתיות 5,953 4,168 6,161 2,502 5,775 2,461 סה"כ הכנסות 10,121 8,663 8,236 עלות ההכנסות 3,868 3,881 3,390 רווח גולמי 6,253 4,782 4,846 הוצאות מכירה ושיווק הוצאות )הכנסות( בגין מחירי העברה הוצאות מחקר ופיתוח הוצאות הנהלה וכלליות 2,501 )(103 1,692 2,289 2,558 137 1,929 2,126 2,525 )(931 1,481 1,948 הפסד תפעולי )(126 )(1,968 )(177 הכנסות מימון הוצאות מימון מכשירים נגזרים הכנסות מימון ,נטו 230 2,362 2,992 860 203 1,275 1,318 246 189 3,965 6,194 2,418 רווח )הפסד( לפני מיסים על הכנסה 734 )(1,722 2,241 הכנסות )הוצאות( מס 27 )(27 - הפסד מחברה מוחזקת )(244 )(105 )(202 רווח )הפסד( נקי המיוחס לבעלים של החברה 517 )(1,854 2,039 המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד. 6 איתמר מדיקל בערבון מוגבל נתונים על הרווח הכולל לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר 2011 אלפי דולר 2010 אלפי דולר רווח )הפסד( לתקופה מרכיבים של רווח כולל אחר הפסדים אקטואריים מתוכנית הטבה מוגדרת שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים למכירה ,נטו ממס 517 )(1,854 2,039 )(7 )(95 )(17 - )(83 - שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים למכירה ,נטו ממס שהועבר לרווח והפסד 83 - - רווח )הפסד( כולל אחר לתקופה 76 )(178 )(17 רווח )הפסד( כולל לתקופה המיוחס לבעלים של החברה 593 )(2,032 2,022 המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד 7 איתמר מדיקל בערבון מוגבל נתונים על תזרימי המזומנים לשנים שנסתיימו ביום 31בדצמבר 2012 אלפי דולר תזרים מזומנים לפעילות שוטפת רווח )הפסד( לתקופה התאמות: פחת והפחתות הפסד )רווח( ממכירת רכוש קבוע שינוי בהפרשות לחובות מסופקים ואבודים עלויות מימון ,נטו שערוך נגזרים הפסד בגין חברה מוחזקת 2011 אלפי דולר 2010 אלפי דולר 517 )(1,854 2,039 260 105 2,154 )(2,989 244 236 421 )(1 )(143 1,049 )(1,318 105 392 266 43 )(138 3,579 )(5,942 202 30 474 קיטון )גידול( בלקוחות קיטון )גידול( בחייבים ויתרות חובה גידול ביתרות שוטפות עם חברה מוחזקת גידול במלאי גידול )קיטון( בספקים )קיטון( גידול בהתחייבויות למדען הראשי קיטון בהטבות לעובדים גידול )קיטון( בהכנסה נדחית גידול )קיטון( בהפרשות גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות ובהוצאות לשלם הוצאות )הכנסות( מסים על ההכנסה ריבית שהתקבלה בתקופה ריבית ששולמה בתקופה )(20 6 )(4,336 )(220 62 )(45 )(57 )(197 )(70 )(27 56 )(1,240 371 )(85 )(2,531 )(362 )(38 75 )(37 )(298 205 147 27 179 )(1,504 )(253 128 )(3,298 )(397 186 )(40 )(22 298 66 )(404 78 )(1,390 מזומנים נטו ,ששימשו לפעילות שוטפת מזומנים נטו ,מפעילות שוטפת בגין עסקאות עם חברה מוחזקת )(5,561 )(5,200 )(4,495 3,697 3,304 2,730 תזרים מזומנים מפעילות השקעה רכישת ניירות ערך זמינים למכירה מכירת ניירות ערך זמינים למכירה השקעה ושעבוד פקדונות מימוש פקדונות ופקדונות משועבדים רכישת רכוש קבוע ונכסים בלתי מוחשיים עלויות פיתוח שהוונו 2,294 )(620 710 )(84 )(28 )(2,336 )(2,295 2,000 )(217 )(126 )(88 )(14 מזומנים נטו ,שנבעו מפעילות )ששימשו לפעילות( השקעה 2,272 )(2,974 )(102 תזרים מזומנים לפעילות מימון הנפקת מניות לציבור הנפקת כתבי אופציה לציבור הוצאות הנפקה פרעון שטרי חוב פרעון אגרות חוב קבלת הלוואות מבעלי מניות הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו )(6,507 1,757 141 200 9,395 795 )(436 )(7 34 מזומנים נטו ,שנבעו מפעילות )ששימשו לפעילות( מימון )(4,609 200 9,781 עלייה )ירידה( במזומנים ושווי מזומנים )(4,201 )(4,670 7,914 יתרה מזומנים ושווי מזומנים לתחילת התקופה 9,910 14,570 6,786 השפעת תנודות בשער החליפין על יתרות מזומנים ושווי מזומנים יתרת מזומנים ושווי מזומנים לסוף התקופה 142 5,851 10 9,910 )(130 14,570 תנועה בקרן הון מעסקאות עם בעלי מניות עסקאות תשלום מבוסס מניות המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד. 8 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 באור - 1כללי להלן נתונים כספיים מתוך הדוחות הכספיים המאוחדים של הקבוצה ליום 31בדצמבר ) 2012להלן " -דוחות מאוחדים"(, המפורסמים במסגרת הדוחות התקופתיים ,המיוחסים לחברה עצמה )להלן " -מידע כספי נפרד"( ,המוצגים בהתאם לתקנה 9ג )להלן " -התקנה"( והתוספת העשירית לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( התש"ע) 2010-להלן " -התוספת העשירית"( בעניין מידע כספי נפרד של התאגיד. יש לקרוא את המידע הכספי הנפרד ביחד עם הדוחות המאוחדים. במידע כספי נפרד זה - - איתמר מדיקל בערבון מוגבל. )(1 ) (2חברה מאוחדת/בת - כהגדרתה במסגרת הדוחות הכספיים המאוחדים של החברה לשנת ) 2012להלן: הדוחות המאוחדים( )(3 חברה מוחזקת - כהגדרתה במסגרת הדוחות המאוחדים. )(4 הקבוצה - כהגדרתה במסגרת הדוחות המאוחדים. החברה באור -2עיקרי המדיניות החשבונאית שיושמה במידע הכספי הנפרד כללי המדיניות החשבונאית אשר פורטו בדוחות המאוחדים יושמו בעקביות לכל התקופות המוצגות במידע הכספי הנפרד על ידי החברה ,לרבות האופן בו סווגו הנתונים הכספיים במסגרת הדוחות המאוחדים בשינויים המתחייבים מהאמור להלן: א. )(1 הצגת הנתונים הכספיים נתונים על המצב הכספי נתונים אלו כוללים מידע בדבר סכומי הנכסים וההתחייבויות הכלולים בדוחות המאוחדים המיוחסים לחברה עצמה )למעט בגין חברות מוחזקות( ,תוך פירוט לפי סוגי הנכסים וההתחייבויות .כמו כן נכלל במסגרת הנתונים הללו ,מידע בדבר סכום נטו ,בהתבסס על הדוחות המאוחדים ,המיוחס לבעלי החברה עצמה ,של סך הנכסים בניכוי סך ההתחייבויות ,בגין חברות מוחזקות ,לרבות מוניטין. )(2 נתונים על הרווח הכולל נתונים אלו כוללים מידע בדבר סכומי ההכנסות וההוצאות הכלולים בדוחות המאוחדים ,בפילוח בין רווח או הפסד ורווח כולל אחר ,המיוחסים לחברה עצמה )למעט בגין חברות מוחזקות( ,תוך פירוט לפי סוגי ההכנסות וההוצאות .כמו כן הנתונים כוללים ,מידע בדבר סכום נטו ,בהתבסס על הדוחות המאוחדים המיוחס לבעלי החברה עצמה ,של סך ההכנסות בניכוי סך ההוצאות בגין תוצאות פעילות של חברות מוחזקות ,לרבות ירידת ערך מוניטין ,ירידת ערך השקעה בחברה כלולה או ביטולה וכן ירידת ערך השקעה בחברה בשליטה משותפת המטופלת לפי שיטת השווי המאזני או ביטולה. )(3 נתונים על תזרימי המזומנים נתונים אלו כוללים פירוט של סכומי תזרימי המזומנים הכלולים בדוחות המאוחדים המיוחסים לחברה עצמה )למעט בגין חברות מוחזקות( ,כשהם לקוחים מתוך הדוח על תזרימי המזומנים המאוחד ,בפילוח לפי תזרים מפעילות שוטפת ,פעילות השקעה ופעילות מימון תוך פירוט מרכיביהם .תזרימי מזומנים בגין פעילות שוטפת ,פעילות השקעה ופעילות מימון בגין עסקאות עם חברות מוחזקות מוצגים בנפרד בנטו ,במסגרת הפעילות המתייחסת ,בהתאם למהות העסקה. ב. )(1 עסקאות בין החברה לחברות מוחזקות הצגה יתרות הדדיות בקבוצה והכנסות והוצאות הנובעות מעסקאות הדדיות ,אשר בוטלו במסגרת הכנת הדוחות המאוחדים, הוצגו בנפרד מהיתרה בגין חברות מוחזקות והרווח בגין חברות מוחזקות ,יחד עם יתרות דומות מול צדדים שלישיים. )(2 מדידה עסקאות שבוצעו בין החברה לחברות מאוחדות שלה נמדדו בהתאם לעקרונות ההכרה והמדידה הקבועים בתקני דיווח כספי בינלאומיים )" ,("IFRSהמתווים את הטיפול החשבונאי בעסקאות מעין אלו המבוצעות מול צדדים שלישיים. 9 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3מכשירים פיננסיים א. לקוחות וחייבים אחרים פרטים בדבר הצמדה בגין לקוחות וחייבים אחרים ליום 31בדצמבר 2012 באלפי דולר צמוד לדולר או נקוב בדולר שקל חדש לא צמוד צמוד לאירו או נקוב באירו סך הכל נכסים שוטפים לקוחות חייבים אחרים 715 267 135 2 476 5 1,326 274 סך הכל 982 137 481 1,600 ליום 31בדצמבר 2011 באלפי דולר צמוד לדולר או נקוב בדולר ב. שקל חדש לא צמוד צמוד לאירו או נקוב באירו סך הכל נכסים שוטפים לקוחות חייבים אחרים 716 106 143 14 552 4 1,411 124 סך הכל 822 157 556 1,535 השקעות אחרות ,לרבות נגזרים פילוח לפי קבוצות של נכסים פיננסים: השקעות שוטפות השקעות בעלות מופחתת ג. ליום 31בדצמבר 2012 2011 אלפי דולר אלפי דולר 3,751 3,062 הלוואות ואשראי סעיף זה מספק מידע בדבר התנאים החוזיים של הלוואות ואשראי נושאי ריבית של החברה ,הנמדדים בעלות מופחתת. פרטים בדבר ריבית והצמדה ליום 31בדצמבר 2012 מטבע אגרות חוב ניתנות להמרה במניות שח צמוד מדד 2011 ריבית נקובה ערך נקוב ערך בספרים ערך נקוב ערך בספרים % אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 7.5 19,789 12,892 19,067 18,304 10 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך( ד. התחייבויות פיננסיות ליום 31בדצמבר 2012 באלפי דולר צמוד לדולר או נקוב בדולר שקל חדש לא צמוד שקל חדש צמוד מדד צמוד לאירו או נקוב באירו סך הכל ספקים זכאים ויתרות זכות התחייבויות למדען הראשי 446 223 427 326 233 - 440 - 8 32 - 780 928 427 סך הכל 1,096 559 440 40 2,135 ליום 31בדצמבר 2011 באלפי דולר צמוד לדולר או נקוב בדולר שקל חדש לא צמוד שקל חדש צמוד מדד צמוד לאירו או נקוב באירו סך הכל ספקים זכאים ויתרות זכות התחייבויות למדען הראשי 337 863 472 394 211 - 560 - 2 16 - 733 1,650 472 סך הכל 1,672 605 560 18 2,855 11 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך( ה .סיכון נזילות להלן מועדי הפירעון החוזיים של התחייבויות פיננסיות ,כולל אומדן תשלומי ריבית: הערך בספרים אלפי דולר תזרים מזומנים חוזי אלפי דולר ליום 31בדצמבר 2012 עד 6 6-12 חודשים חודשים אלפי דולר אלפי דולר 1-2 שנים אלפי דולר 2-5 שנים אלפי דולר מעל חמש שנים אלפי דולר התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרות אגרות חוב הניתנות להמרה במניות )כולל חלויות שוטפות( ספקים התחייבויות למדען הראשי* הפרשות זכאים אחרים** 12,892 780 13,199 780 6,599 780 - 6,598 - - - 427 148 1,453 957 148 2,336 148 1,576 313 381 957 64 - סך הכל 17,238 19,207 9,103 313 6,979 2,809 - * הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו מענקים מהמדען ** כולל את הסעיפים ,הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות ליום 31בדצמבר 2011 הערך בספרים אלפי דולר תזרים מזומנים חוזי אלפי דולר עד 6 חודשים אלפי דולר 6-12 חודשים אלפי דולר 1-2 שנים אלפי דולר 2-5 שנים אלפי דולר מעל חמש שנים אלפי דולר התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרות אגרות חוב הניתנות להמרה במניות )כולל חלויות שוטפות( ספקים התחייבויות למדען הראשי* הפרשות זכאים אחרים** 18,304 733 19,067 733 6,356 733 - 6,356 - 6,355 - - 472 195 1,650 962 195 3,235 195 1,805 477 715 962 238 - סך הכל 21,354 24,192 9,089 477 7,071 7,555 - * הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו מענקים מהמדען ** כולל את הסעיפים ,הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות 12 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך( ו. סיכון מדד ומטבע החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ חשיפת הקבוצה לסיכון מדד ומטבע חוץ ,המבוסס על ערכים נקובים ,הינה כדלקמן: ליום 31בדצמבר 2012 מטבע חוץ נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות לקוחות מכשירים נגזרים חייבים ויתרות חובה פקדון משועבד לזמן ארוך התחייבויות ספקים זכאים ויתרות זכות מכשירים נגזרים אגרות חוב הניתנות להמרה התחייבויות למדען הראשי שקל צמוד למדד המחירים לצרכן אירו סך הכל אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 2,406 150 715 267 - 1,954 135 138 2 185 - 1,491 56 476 5 - 5,851 206 1,326 138 274 185 3,538 2,414 - 2,028 7,980 446 223 427 326 233 933 - 440 12,892 - 8 32 - 780 928 933 12,892 427 1,096 1,492 13,332 40 15,960 דולר שקל לא צמוד 13 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך( ו. סיכון מדד ומטבע )המשך( החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ )המשך( חשיפת הקבוצה לסיכון מדד ומטבע חוץ ,המבוסס על ערכים נקובים ,הינה כדלקמן: ליום 31בדצמבר 2011 מטבע חוץ נכסים מזומנים ושווי מזומנים פקדונות ניירות ערך זמינים למכירה לקוחות חייבים ויתרות חובה פקדון משועבד לזמן ארוך התחייבויות ספקים זכאים ויתרות זכות מכשירים נגזרים אגרות חוב הניתנות להמרה התחייבויות למדען הראשי דולר שקל לא צמוד אלפי דולר אלפי דולר שקל צמוד למדד המחירים לצרכן אירו סך הכל אלפי דולר אלפי דולר אלפי דולר 6,679 240 716 106 - 2,255 2,227 143 14 176 - 976 53 552 4 - 9,910 293 2,227 1,411 124 176 7,741 4,815 - 1,585 14,141 337 863 39 472 394 211 3,745 - 560 18,304 - 2 16 - 733 1,650 3,784 18,304 472 1,711 4,350 18,864 18 24,943 באור - 4מידע מהותי נוסף הנדרש להבנת המידע הכספי הנפרד הנפקה לציבור: ביום 14בינואר 2010הונפקו 11,677,760מניות רגילות ו 2,919,440 -כתבי אופציה )סדרה .(2תמורת ההנפקה המיידית שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 6,801אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (2לפי יום המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 6,208אלפי דולר ו593 - אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה. ביום 27בדצמבר 2010הונפקו 6,407,600מניות רגילות ו 2,002,375 -כתבי אופציה )סדרה .(3תמורת ההנפקה המיידית שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 3,389אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (3לפי יום המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 3,187אלפי דולר ו202 - אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה. לפרטים בדבר הנפקה לציבור של אגרות חוב שבוצעה בפברואר ומרץ ,2013ראה ביאור 28בדוח המאוחד -אירועים לאחר תאריך המאזן. 14 איתמר מדיקל בערבון מוגבל מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012 באור - 4מידע מהותי נוסף הנדרש להבנת המידע הכספי הנפרד )המשך( ביום 14בינואר 2010הונפקו 11,677,760מניות רגילות ו 2,919,440 -כתבי אופציה )סדרה .(2תמורת ההנפקה המיידית שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 6,801אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (2לפי יום המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שתיוחס למניות ולכתבי האופציה הינה 6,208אלפי דולר ו593 - אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה יקוזזו הוצאות ההנפקה. ביום 26בדצמבר ,2010פרסמה החברה דוח הצעת מדף להנפקת 8,000,000מניות רגילות ,רשומות על שם ,בנות 0.01 ש"ח ערך נקוב כל אחת של החברה וכן 2,500,000כתבי אופציה )סדרה ,(3רשומים על שם ,אשר כל אחד מהם ניתן למימוש למניה רגילה אחת של החברה בערך נקוב של 0.01ש"ח .בנוסף ,במקרה בו יש חתימת יתר ,כהגדרתה בתקנות ניירות ערך ,החברה רשאית לאחר תאריך המכרז להקצות כמות נוספת של עד 1,200,000מניות ו 375,000 -כתבי אופציה )סדרה .(3 ביום 27בדצמבר 2010הונפקו 6,407,600מניות רגילות ו 2,002,375 -כתבי אופציה )סדרה .(3תמורת ההנפקה המיידית שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 3,389אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (3לפי יום המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שתיוחס למניות ולכתבי האופציה הינה 3,187אלפי דולר ו202 - אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה יקוזזו הוצאות ההנפקה. על פי תשקיף המדף ניתן להציע ,בין היתר ,עד 100,000,000מניות רגילות ,רשומות על שם ,בנות 0.01ש"ח ערך נקוב כל אחת ועד 20,000,000כתבי אופציה )סדרה .(3הצעת המדף מיום 26בדצמבר 2010הינה ההצעה השנייה של ניירות ערך על פי תשקיף המדף מיום 31בדצמבר .2009 באור - 5קשרים ,התקשרויות ועסקאות מהותיות עם חברות מוחזקות התקשרות בהסכם הפצה בין איתמר מדיקל בע"מ לבין איתמר מדיקל אינק לאחר מחקר שביצעה החברה בגין מחירי העברה ,אישר דירקטוריון החברה התקשרות עם חברת הבת שלה ,איתמר מדיקל אינק ,בהסכם הפצה לפיו חברת הבת תשווק ,תקדם ותפיץ את מוצרי החברה בצפון אמריקה .בהסכם ,שנחתם ביום 31במאי ,2007נקבע כי תקופת ההסכם הינה 5שנים החל מיום 1בינואר ,2007אשר תוארך באופן אוטומטי בשנה נוספת בכל פעם אלא אם כן תינתן הודעה מראש על ידי אחד מהצדדים .ההסכם יובא לסיומו על ידי כל אחד מהצדדים במקרה של הפרה מהותית של הוראות ההסכם. בהסכם נקבע כי מחירי העברה יהיו מחירי שוק )“ m’s length”(rAאשר ישקפו בין השאר את עלויות פעילות ההפצה וכן את חלוקת הסיכונים בין החברה לחברת הבת בפעילות זו .החברות יעדכנו מעת לעת את האחוזים שמשמשים לקביעת מחירי העברה כך שהרווח התפעולי של חברת הבת יהיה בטווח מסוים כפי שנקבע בנספח להסכם .חברת הבת תישא בכל הוצאות הקידום ,שיווק ופירסום אלא אם כן יקבע אחרת ,בהסכמת שתי החברות. במסגרת הסכם זה התחייבה חברת הבת לדווח לחברה בהתאם לדרישותיה מעת לעת בדבר ביצוע פעולותיה על פי הסכם זה .כן ,התחייבה חברת הבת לשמירה על סודיות ואי תחרות. 15 איתמר מדיקל בע"מ חלק ד' פרטים נוספים על התאגיד ליום 31בדצמבר 2012 1 .1 תקנה 25א -פרטים נוספים על התאגיד שם החברה - איתמר מדיקל בע"מ מספר החברה - 512434218 מען רשום - רחוב חלמיש ,9קיסריה כתובת דואר אלקטרוני - info@itamar-medical.com טלפון - 04-6177000 פקס - 04-6275598 תאריך הדו"ח על המצב הכספי - 31בדצמבר 2012 תאריך הדו"ח - 27במרץ 2013 .1תקנה 8ב – .הערכת שווי מהותית מאוד הערכת שווי מהותית מאוד אשר בוצעה במהלך תקופת הדיווח בנושא הערכת שווי מרכיב האופציה באגרות חוב להמרה מצ"ב כנספח לדוחות הכספיים המצורפים כחלק ג' לדו"ח שנתי זה. .2תקנה 9ד – .דו"ח מצבת התחייבות לפי מועדי פירעון דו"ח בדבר מצבת ההתחייבות של החברה ,מפורסם בידי החברה בדיווח מיידי נפרד בסמוך לאחר פרסום דו"ח תקופתי זה. .3תקנה 10א - .תמצית דוחות רווח והפסד רבעוניים להלן טבלה המכילה את תמצית דו"חות הרווח וההפסד של החברה לארבעת הרבעונים של שנת ,2012 באלפי דולר. רבעון 1 רבעון 2 2012 רבעון 3 רבעון 4 סה"כ מכירות עלות המכירות רווח גולמי 3,541 )(869 2,672 3,513 )(1,117 2,396 3,512 )(1,051 2,461 2,860 )(765 2,095 13,426 )(3,802 9,624 הוצאות מכירה ושיווק הוצאות מחקר ופיתוח ,נטו הוצאות הנהלה וכלליות רווח )הפסד( תפעולי 1,444 468 725 35 1,447 405 656 )(112 1,327 394 675 65 1,467 425 706 )(503 5,685 1,692 2,762 )(515 הכנסות מימון הוצאות מימון מכשירים נגזרים הכנסות )הוצאות( מימון, נטו רווח )הפסד( לפני מיסים על הכנסה 193 1,079 1,566 )(88 )(70 491 84 573 159 86 854 776 275 2,436 2,992 680 473 )(330 8 831 715 361 )(265 )(495 316 2 מיסים על הכנסה רווח )הפסד( לתקופה רווחים אקטואריים מתוכנית הטבה מוגדרת שינוי נטו בשווי הוגן של ניירות ערך זמינים למכירה רווח )הפסד( כולל לתקופה 2 717 )(26 335 )(12 )(277 237 )(258 201 517 - - 2 )(9 )(7 83 800 335 )(275 )(267 83 593 .4תקנה 10ג - .שימוש בתמורת ניירות הערך ביום 21בפברואר ,2013פרסמה החברה תשקיף מדף מתוקן להנפקת מניות ,אגרות חוב ,כתבי אופציה וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף"( .ביום 27בפברואר ,2013פרסמה החברה דו"ח הצעת מדף ראשון מכוח תשקיף המדף )להלן" :דו"ח הצעת המדף"( ובמסגרתו הנפיקה לציבור 62,556,000ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'( המירים למניות רגילות של החברה )להלן בסעיף זה" :אגרות החוב"( .במרץ 2013הנפיקה החברה בהנפקה פרטית 13,700אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( נוספים. התמורה ברוטו )לפני ניכוי הוצאות הנפקה( אשר התקבלה בידי החברה מההנפקה הסתכמה בסך של 75,375אלפי ש"ח )להלן" :תמורת ההנפקה"(. על פי דוח הצעת המדף ,תמורת ההנפקה תשמש את החברה ,כדלהלן) :א( לצורך פעילותה העסקית השוטפת ,לרבות :גיוס ותמיכה בשותפים/מפיצים חדשים ,הרחבת תשתית המכירות ,פעולות שיווק, חדירה לגיאוגרפיות ולפלחי שוק חדשים ,פיתוח התוויות חדשות למוצרים קיימים ,ובהתאם להחלטות הנהלת החברה ,כפי שתהיינה מעת לעת; )ב( סך של 13,321אלפי ש"ח ערך נקוב מתוך סך ההנפקה ,אשר התקבל מארבעת בעלי עניין בחברה") Medtronic International Technology Inc. :מדטרוניק"( ,ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו) Caremi Partners Ltd. -להלן ,("Caremi" :ישמש את החברה לשם פירעון מוקדם של ההלוואה הפרטית שארבעת בעלי העניין העמידו לחברה )להלן" :ההלוואה הפרטית"(.1 השימוש בפועל בתמורת ההנפקה הנו בהתאם לייעוד שנקבע בדו"ח הצעת המדף. .5תקנה - 11רשימת השקעות בחברות-בת ובחברות קשורות החברה מחזיקה ב 10,000 -מניות רגילות של חברת הבת ) Itamar Medical Inc. -להלן" :חברת הבת"(, המהוות 100%מהון המניות המונפק והנפרע של החברה הבת .שוויים הנקוב של מניות החברה הבת המוחזקות על ידי החברה הנו 100דולר .נכון ליום 31בדצמבר 2012לחברת הבת יתרת חוב כלפי החברה בסך של כ 2,316 -אלפי דולר. להלן טבלה ובה ריכוז נתונים לגבי חברת הבת: שם חברת הבת Itamar Medical Inc. 1 הון רשום הון מונפק 200דולר המחולק ל- 20,000מניות רגילות בנות 0.01דולר כל אחת 10,000 מניות רגילות שיעור אחזקות החברה בהון, בהצבעה ומהסמכות למנות דירקטורים 100% שוויין הנקוב של המניות המוחזקות על ידי החברה ערכם בדו"ח הכספי הנפרד של החברה באלפי דולר יתרת חו"ז בין חברתי באלפי דולר 100דולר )(308 2,316 על פי תנאי הסכם ההלוואה הפרטית ,קיימת לחברה זכות לבצע פירעון מוקדם של ההלוואה הפרטית .לפרטים בדבר ההלוואה הפרטית ופירעונה המלא באמצעות תמורת ההנפקה של אגרות החוב )סדרה יב'( ,ראו סעיף 24.6בחלק א' לדו"ח שנתי זה. 3 יתרת החו"ז נובעת בעיקר ממכירות בין-חברתיות )כולל מחירי העברה( ותשלומים שבוצעו על ידי החברה לספקים של חברת הבת. ההפרשה להפסדי חברת בת בדו"חותיה הכספיים של החברה לתקופת דו"ח זה הינה 308אלפי דולר. .6תקנה - 12שינויים השקעות בחברות-בת ובחברות קשורות לא חל כל שינוי בהשקעות החברה בחברת הבת במהלך שנת הדו"ח ,למעט השקעה באמצעות כתבי אופציות על מניות החברה שהוענקו בשנים קודמות לעובדי חברת הבת. .7תקנה – 13הכנסות של חברות-בת וחברות קשורות והכנסות מהן בשנת הדיווח ,סך הרווח הכולל של החברה הבת לפני מס היה כ 122 -אלפי דולר ,וסך ההפסד הכולל של החברה הבת לאחר מס היה 244אלפי דולר .החברה לא קיבלה מחברת הבת ,במהלך שנת הדו"ח ולאחריה, דיבידנד ,דמי ניהול או תשלומי ריבית והיא גם אינה זכאית לכל תשלום כאמור. רווח )הפסד( שם חברת הבת Itamar Medical Inc. לפני מס 2012 אחרי מס 2012 122 )(244 דיבידנדים שחולקו לחברה בשנת 2012 ריבית שנתקבלה בחברה בשנת 2012 דמי ניהול שנתקבלו בחברה בשנת 2012 0 0 0 .8תקנה – 20מסחר בבורסה במהלך שנת 2012נרשמו למסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב בע"מ )להלן" :הבורסה"(: 2,397,698 .8.1מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ערך נקוב של החברה בעקבות מימוש של 2,397,698כתבי אופציה לעובדים ,נושאי משרה ויועצים. 10,836 .8.2מניות רגילות בעקבות המרה של 28,174ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה סדרה א'. בחודש מרץ ,2013לאחר תום שנת הדו"ח ,נרשמו למסחר בבורסה 62,556,000ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'( הניתנות להמרה למניות החברה ,אשר הנפיקה החברה בדוח הצעת המדף כמפורט תחת תקנה 10לעיל .כמו כן ,במהלך חודש מרץ 2013נרשמו למסחר 13,700,000ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'( נוספות וזאת במסגרת דו"ח הצעה פרטית לשלושה משקיעים מסווגים .סך הכל נרשמו למסחר 76,256,000 ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'(. במהלך שנת 2012לא הופסק המסחר בניירות הערך של החברה. .9תקנה – 21תגמולים לבעלי עניין ולנושאי משרה בכירה .9.1תגמולים שניתנו בשנת הדיווח לכל אחד מחמשת בעלי התגמולים הגבוהים ביותר מבין נושאי המשרה הבכירה בחברה או בחברה שבשליטתה ,ואשר ניתנו להם בקשר עם כהונתם בחברה או בחברה בשליטתה ,בין אם התגמולים ניתנו על ידי החברה ובין אם ניתנו על ידי אחר; וכן תגמולים שניתנו בשנת הדיווח לכל אחד משלושת נושאי המשרה הבכירה בעלי התגמולים הגבוהים ביותר בחברה שהתגמולים ניתנו לו בקשר עם כהונתו בחברה עצמה ,אם לא נמנה בפסקה לעיל. 4 )(1 שם תפקיד תגמולים בעבור שירותים )באלפי ש"ח( שכר)*( מענק תשלום דמי שיעור היקף מבוסס ניהול המשרה החזקה בהון ) (2 מניות התאגיד ) (1 דמי עמלה אחר יעוץ תגמולים אחרים אחר דמי ריבית )*( שכירות סה"כ )( 3 מרווין סלוסמן )ב( ד"ר דב רובין )א( אלדד זינגר )ג( ד"ר קובי שפי )ד( שאול שרוני )ה( אפרת ליטמן )ו( )(1 )(2 )(3 )(4 )(5 נשיא חברת הבת 100% 0.00% 676 - 551 - - 153 - - - - מנכ"ל החברה 100% 0.00% 845 - 30 - - - - - - - סמנכ"ל 100% 0.00% 464 - 112 - - 288 - - - - סמנכ"ל 100% 0.21% 686 - 5 - - - - - - - סמנכ"ל 100% 0.13% 593 - 5 - - - - - - - סמנכ"ל 100% 0.00% 522 - 99 - - - - - - - 1,380 אלפי ש"ח 875אלפי ש"ח 864אלפי ש"ח 691אלפי ש"ח 598אלפי ש"ח 621אלפי ש"ח סכומי התגמול הנם במונחי עלות לחברה. נכון למועד פרסום דו"ח זה. השכר השנתי כולל הפרשות סוציאליות ,רכב והוצאות )במונחי עלות לחברה בשקלים(. הסכום הנקוב בטור "תשלום מבוסס מניות" מבטא את ההוצאה שרשמה החברה בשנת 2012לפי תקן חשבונאות בינלאומי IFRS2בגין הענקת האופציות .לפירוט תנאי תוכניות התגמול לעובדים של החברה ראו סעיף 20לפרק תאור עסקי התאגיד – חלק א' לדו"ח תקופתי זה. החברה אינה מציינת בטבלה זו תשלומי ריבית בגין אגרות חוב סדרה א' הנסחרות בבורסה והמוחזקות בידי נושאי המשרה )ככל שישנן(. 5 )א(מנכ"ל החברה – ד"ר דב רובין ד"ר דב רובין משמש כמנכ"ל החברה מיום 20בנובמבר .2008על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים, ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור שלושה חודשים מן המועד בו ימסור מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה או באופן מיידי בנסיבות שפורטו בהסכם. רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 60,000ש"ח לחודש ,2קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,חופשה שנתית ,רכב חברה דרגה ,4טלפון סלולארי והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה. ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו לד"ר דב רובין 4,190,057כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 4,190,057 -מניות רגילות של החברה כדלקמן: מועד הענקה מספר אופציות 25במרץ 2009 25בפברואר 2010 4,127,263 62,794 כתבי אופציה מחיר כתבי מתוכם המוחזקים לכל מימוש אופציה שהבשילו שווי הוגן למועד נכון כתב נכן ליום דוח זה דוח זה אופציה 412,383ש"ח 4,127,263 4,127,263 0.23ש"ח 119,468ש"ח 62,794 62,794 0.01ש"ח תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו ב 2009 -הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה )(36 החודשים הקלנדרים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה. תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו ב 2010 -הנם כדלקמן :כתבי האופציה יבשילו ) (vestingויהיו ניתנים למימוש בעשרים וארבע ) (24מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני עשרים וארבע ) (24החודשים הקלנדריים החל מיום 25בפברואר .2010 בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. )ב(נשיא חברת הבת – מרווין סלוסמן מר מרווין סלוסמן מועסק כנשיא חברת הבת )להלן" :נשיא חברת הבת"( ,החל מיום 1בדצמבר .2010על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,במידה וההתקשרות בין הצדדים תסתיים מכל סיבה שהיא ,או ללא כל סיבה ,הוא יהיה זכאי לשני חודשי שכר מיום העבודה האחרון שלו בפועל בחברה. רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 13,333דולר לחודש, השתתפות בהוצאות ביטוח רפואי ודנטלי ,אובדן כושר עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי, החזר הוצאות רכב בסך 500דולר בחודש והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה. בנוסף למשכורת הבסיס כמפורט לעיל ,נשיא חברת הבת זכאי לעמלות מכירה בגין מכירות חברת הבת .עמלת המכירה בגין שנת 2012נקבעה כדלהלן) :א( עד מכירות בסך של 5.125מיליון דולר הוא איננו זכאי לעמלת מכירה; )ב( עבור מכירות בסך של 10.25מיליון דולר הוא זכאי לעמלת מכירה בסך של 70אלף דולר; )ג( עבור מכירות בין 5.125מיליון דולר ל 10.25 -מיליון דולר זכאי לעמלות 2 במידה והחברה תגיע לאיזון תפעולי על פי הדוחות הסקורים ו/או המבוקרים שלה ,דירקטוריון החברה ישקול העלאת שכר הבסיס. 9525/1502/1817257/1 מכירה הגדלות באופן לינארי מ 0 -דולר עד ל 70 -אלף דולר .בנוסף ,נשיא חברת הבת יהיה זכאי לבונוס שנתי בסך של 30אלף דולר עבור עמידה ביעדי דוח רווח והפסד של חברת הבת ,כפי שיאושרו על ידי דירקטוריון החברה. כמו כן ,נשיא חברת הבת יהיה זכאי לבונוס בסך של 160אלף דולר עבור עמידה ,במצטבר ,בכל היעדים השנתיים האחרים שיוגדרו על ידי דירקטוריון החברה בכל ארבעת השנים 2011עד .2014 נכון למועד דוח זה ,היעד לשנת 2011לא הושג ולפיכך לנשיא חברת הבת אינו זכאי לבונוס כאמור. עמלות המכירה משולמות רק עבור מכירות שהתמורה בעדן נגבתה בפועל מהלקוח. בגין שנת 2011שולמה לנשיא חברת הבת עמלה כוללת בסך של 196אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות )שנגבו בפועל( בסך של כ 6 -מיליון דולר )הסך הכולל של המכירות בשנת 2011בגינן יהיה זכאי נשיא חברת הבת לעמלות מכירה עם גבייתן הוא כ 6.2 -מיליון דולר(. בגין שנת 2012שולמה לנשיא חברת הבת עמלה כוללת בסך של 136אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות )שנגבו בפועל( של כ 7.2 -מיליון דולר )הסך הכולל של המכירות בשנת 2012בגינן נשיא חברת הבת יהיה זכאי לעמלות מכירה עם גבייתן הוא כ 8 -מיליון דולר(. ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו לנשיא חברת הבת 1,250,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 1,250,000 -מניות רגילות של החברה כדלקמן: כתבי מועד הענקה מספר אופציות 23בנובמבר 2010 1,250,000 מתוכם מחיר מימוש כתבי אופציה אופציה כתב המוחזקים נכון לכל שווי הוגן שהבשילו נכון זה דוח למועד אופציה ליום דוח זה 2,116,252ש"ח 625,000 1,250,000 2.27ש"ח תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לניצע הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלוש מנות שוות ,על בסיס שנתי ,בתום כל שנה החל מתום שנתיים ממועד ההענקה ועד תום 4שנים ממועד ההענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. )ג(סמנכ"ל מכירות – אלדד זינגר מר אלדד זינגר מועסק כסמנכ"ל מכירות של החברה ,החל מיום 9בפברואר .2011על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודש ימים מן המועד בו ימסור מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה או באופן מיידי בנסיבות שפורטו בהסכם. רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 30,000ש"ח לחודש )אשר מתעדכנת לפי הסכמי תוספת יוקר במשק( ,3קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,אובדן כושר עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי ,רכב חברה דרגה 4והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה. בנוסף למשכורת הבסיס כמפורט לעיל ,מר אלדד זינגר זכאי לעמלות מכירה .עמלת המכירה בגין שנת 2012נקבעה כדלהלן) :א( שיעור העמלה על מכירות החברה בניכוי מכירות לחברות תרופות מדורג ונע בין שיעור של 0.9%עבור מכירות של עד 2.9מיליוני דולר בשנה קלנדרית לבין שיעור של 6%עבור מכירות של עד 11.6מיליון דולר בשנה קלנדרית )שיעור העמלה הממוצע במידה ויעמוד ביעד המכירות השנתי מסתכם בשיעור של כ) ;(1.4%-ב( שיעור עמלה על מכירות החברה ביפן 3 נכון למועד דוח זה משכורת הבסיס עומדת על סך של 30,000ש"ח. 7 מדורג ונע בין שיעור של 2.3%עבור מכירות של עד 0.78מיליוני דולר בשנה קלנדרית לבין שיעור של 5%עבור מכירות של עד 1.55מיליון דולר בשנה קלנדרית )שיעור העמלה הממוצע במידה ויעמוד ביעד המכירות השנתי מסתכם בשיעור של כ .(2.3%-בגין שנת 2011שולמה למר זינגר עמלה כוללת בסך של 186אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות )שנגבו בפועל( בסך של כ 4 -מיליון דולר )הסך הכולל של המכירות בשנת 2011בגינן מר אלדד זינגר יהיה זכאי לעמלות מכירה ,עם גבייתן ,הוא כ 4.7 -מיליון דולר(. בגין שנת 2012שולמה למר זינגר עמלה כוללת בסך של 191אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות )שנגבו בפועל( בסך של כ 3.8 -מיליון דולר )הסך הכולל של שנת 2012בגינן מר אלדד זינגר יהיה זכאי לעמלות מכירה ,עם גבייתן ,הוא כ 5 -מיליון דולר(. ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו למר אלדד זינגר ,במסגרת תנאי העסקתו400,000 , כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 400,000 -מניות רגילות של החברה כדלקמן: מחיר מתוכם כתבי אופציה מימוש לכל המוחזקים נכון אופציה כתב נכון שהבשילו למועד דוח זה אופציה ליום דוח זה 21,933 22,400 0.23ש"ח 25,875 27,600 0.48ש"ח 36,458 50,000 2.19ש"ח 131,250 300,000 1.98ש"ח כתבי מועד הענקה מספר אופציות 25במרץ 2009 26במרץ 2009 26בינואר 2010 13באפריל 2011 22,400 27,600 50,000 300,000 שווי הוגן 6,346ש"ח 7,119ש"ח 51,279ש"ח 334,438ש"ח תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה. יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים הקלנדריים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .לגבי כתבי אופציה שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו בארבעים ושמונה ) (48מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. )ד(סמנכ"ל טכנולוגי ראשי – ד"ר קובי שפי ד"ר קובי שפי מועסק כסמנכ"ל טכנולוגי ראשי של החברה החל מיום ה 1 -בינואר .1997על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודש ימים מן המועד בו ימסור מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה. רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 46,791ש"ח לחודש, קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,חופשה שנתית ,רכב חברה דרגה ,4טלפון סלולארי והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה. 8 ממועד תחילת העסקתו ועד למועד תשקיף זה הוקצו לד"ר קובי שפי ,במסגרת תנאי העסקתו, 1,740,800כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 1,740,800 -מניות רגילות של החברה כדלקמן: מועד הענקה מספר אופציות 9באפריל 1997 4בינואר 2000 1בינואר 2001 9בדצמבר 2003 19בדצמבר 2005 1במאי 2007 25במרץ 2009 100,000 18,000 20,000 250,000 400,000 300,000 652,800 כתבי מחיר כתבי מתוכם מימוש לכל אופציה אופציה שהבשילו שווי הוגן המוחזקים כתב נכון למועד נכן ליום דוח זה אופציה דוח זה 2,399ש"ח 0.01ש"ח 34,254ש"ח 0.01ש"ח 37,177ש"ח 0.01ש"ח 172,621ש"ח 250,000 250,000 0.23ש"ח 63,491ש"ח 400,000 400,000 0.23ש"ח 224,417ש"ח 300,000 300,000 0.23ש"ח 81,645ש"ח 652,800 639,200 0.23ש"ח תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו לניצע )להלן" :המנה הראשונה"( ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים הקלנדרים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .לגבי כתבי אופציה שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו בארבעים ושמונה ) (48מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10 שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. )ה(סמנכ"ל הכספים – שאול שרוני מר שאול שרוני מועסק כסמנכ"ל כספים של החברה החל מיום 4ביולי .2004על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודשיים מן המועד בו ימסור מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה או באופן מיידי בנסיבות שפורטו בהסכם. רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 40,000ש"ח לחודש )אשר מתעדכנת לפי הסכמי תוספת יוקר במשק( ,4קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,אובדן כושר עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי ,רכב חברה דרגה 4והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה. ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו למר שאול שרוני ,במסגרת תנאי העסקתו, 1,357,200כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 1,357,200 -מניות רגילות של החברה כדלקמן: כתבי 4 מועד הענקה מספר אופציות 12ביולי 2004 19בדצמבר 2005 19בדצמבר 2005 75,000 125,000 125,000 1במאי 2007 25במרץ 2009 325,000 707,200 מתוכם מחיר מימוש כתבי אופציה כתב המוחזקים נכון אופציה לכל שהבשילו נכון הדוח למועד אופציה ליום הדוח 75,000 75,000 0.23ש"ח 125,000 125,000 0.23ש"ח דולר - 0.10 ארה"ב 325,000 325,000 0.23ש"ח 692,467 707,200 0.23ש"ח נכון למועד דוח זה משכורת הבסיס עומדת על סך של 40,000ש"ח. 9 שווי הוגן 33,585ש"ח 19,841ש"ח 16,967ש"ח 243,118ש"ח 88,448ש"ח תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו לניצע )להלן" :המנה הראשונה"( ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים הקלנדרים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .לגבי כתבי אופציה שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו בארבעים ושמונה ) (48מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10 שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. )ו(סמנכ"ל מחקר ופיתוח – אפרת ליטמן גברת אפרת ליטמן מועסקת כסמנכ"ל מחקר ופיתוח של החברה החל מיום 23במרץ .2011על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודש מן המועד בו ימסור מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה או באופן מיידי בנסיבות שפורטו בהסכם. רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 35,000ש"ח לחודש )אשר מתעדכנת לפי הסכמי תוספת יוקר במשק( ,5קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,אובדן כושר עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי ,רכב חברה דרגה 2והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה. ממועד תחילת העסקתה ועד למועד דוח זה הוקצו לגברת אפרת ליטמן ,במסגרת תנאי העסקתה, 400,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 400,000 -מניות רגילות של החברה כדלקמן: מועד הענקה 26במרץ 2009 26בינואר 2010 13באפריל 2011 מספר אופציות 50,000 150,000 200,000 מחיר מימוש לכל כתב אופציה 0.48ש"ח 2.19ש"ח 1.98ש"ח מתוכם כתבי כתבי אופציה אופציה המוחזקים נכון שהבשילו נכון למועד הדוח ליום הדוח 46,875 50,000 109,375 150,000 87,500 200,000 שווי הוגן 12,897ש"ח 153,837ש"ח 222,958ש"ח תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה. יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים הקלנדריים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .לגבי כתבי אופציה שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו בארבעים ושמונה ) (48מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי. .9.2להלן פרטים בדבר תגמולים שניתנו על ידי החברה או על ידי תאגיד בשליטתה לכל בעל עניין בחברה ,אשר אינו נמנה על המפורטים בסעיף 9.1לעיל בגין שנת ,2012בקשר עם שירותים שנתנו כבעלי תפקידים בחברה או בתאגיד בשליטתה ,בין אם מתקיימים יחסי עובד-מעביד ובין אם לאו ואף אם בעלי העניין אינם נושאי משרה בכירה: 5 נכון למועד דוח זה משכורת הבסיס עומדת על סך של 35,000ש"ח. 10 נכון למועד דוח זה מכהנים בדירקטוריון החברה שבעה ) (7דירקטורים )כולל שני הדירקטורים החיצוניים( הזכאים לתגמול ,כדלהלן) :א( החברה קשורה בהסכמי ייעוץ עם שני הדירקטורים ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל; )ב( שני הדירקטורים החיצוניים בחברה וכן דירקטור נוסף )ד"ר בלומנפלד שמואל מורי( המקבלים שכר בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות החברות )כללים בדבר גמול והוצאות לדירקטור חיצוני( ,תש"ס) 2000-להלן" :תקנות גמול דח"צים"(; )ג( שני דירקטורים נוספים )מר גארי אליס וסטיב רושפסקי( אינם מקבלים שכר מהחברה. סך התשלום שקיבלו כל הדירקטורים בשנת 2012הינו 613אלפי ש"ח ,במונחי עלות לחברה. התשלומים כאמור כוללים תשלום שכר דירקטורים לשני הדירקטורים החיצוניים ולד"ר בלומנפלד שמואל מורי בהתאם לסכום המותר על פי תקנות החברות )כללים בדבר גמול והוצאות לדירקטור חיצוני( תש"ס 2000-וכן תשלום דמי ייעוץ ותשלומים שונים נוספים לד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל, כדלהלן: 11 להלן פירוט התגמולים לדירקטורים ,בשנת הדיווח ,שאינם בהתאם לסכום המרבי לפי תקנות גמול דח"צים: פרטי מקבל התגמולים שם ד"ר גיורא ירון )ז( מר מרטין גרסטל )ח( ד"ר מורי שמואל בלומנפלד )ט( פרופ' יאיר אורגלר )י( גב' מירי כץ )יא( Medtronic International Technology Inc. )(1 )(2 )(3 )(4 תגמולים בעבור שירותים )באלפי ש"ח( )(1 תגמולים אחרים )אלפי ש"ח( שיעור החזקה בהון )(4 התאגיד שכר מענק תשלום מבוסס מניות - 18.71% - - - - - 9.91% - - - - 58 דירקטור - 0.00% - - 84 - - - דירקטור חיצוני דירקטור חיצוני - 0.00% 0.00% - - - - - - - בעלת השליטה - 26.53% - - - - - - - תפקיד יו"ר משותף של הדירקטוריון יו"ר משותף של הדירקטוריון היקף משרה )(2 )(1 דמי ניהול דמי יעוץ עמלה אחר 289 - - 117 - - 94 - - - - - - - - - 132 - - 132 ריבית )(3 דמי שכירות אחר סה"כ - - 406 - 152 84 סכומי התגמול הנם במונחי עלות לחברה. הסכום הנקוב בטור "תשלום מבוסס מניות" מבטא את ההוצאה שרשמה החברה בדוחות הכספיים ליום 31בדצמבר 2012לפי תקן חשבונאות בינלאומי IFRS2בגין הענקת כתבי האופציה. החברה מציינת בטבלה זו תשלומי ריבית אך ורק בגין קו אשראי שהועמד לחברה ע"י ארבעת בעלי המניות העיקריים שלה כמפורט בסעיף 24.6בפרק א' לדו"ח שנתי זה )הטבלה איננה כוללת תשלומי ריבית בגין אגרות חוב )סדרה א'( הנסחרות בבורסה והמוחזקות בידי הדירקטורים ובעלי עניין כאמור(. נכון למועד פרסום דוח זה. 9525/1502/1817257/1 )ז( יו"ר דירקטוריון משותף – ד"ר גיורא ירון ד"ר גיורא ירון ,מעניק לחברה שירותי ייעוץ )להלן בסעיף זה" :שירותי הייעוץ"( מכוח הסכם מיום 14במאי 2001על תיקוניו )להלן בסעיף זה" :הסכם הייעוץ"( ,בין החברה לבין איתמר טכנולוגיות והשקעות ) (1994בע"מ )להלן" :איתמר טכנולוגיות"( ,חברה בשליטת ד"ר גיורא ירון .שירותי הייעוץ הניתנים על ידי ד"ר גיורא ירון כוללים – שירותי יו"ר דירקטוריון משותף וכן שרותי ייעוץ בנושאים עסקיים לרבות ,פעילויות הקשורות בגיוס כספים למימון פעולות החברה וגיוס חברות הפצה, בהיקף של כיומיים בשבוע לפחות. ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה להאריך את תקופת הסכם הייעוץ בשלוש שנים ,קרי :עד ליום 23באוקטובר ,2014אלא אם מי מהצדדים יודיע על רצונו לסיים את ההסכם בכפוף למתן הודעה של 30יום מראש .הסכם זה יובא לידי סיום בכל מקרה בו לא יהיה ניתן לקבל את שרותי הייעוץ מידי ד"ר גיורא ירון בשל המקרים המפורטים בהסכם. במקרה כזה איתמר טכנולוגיות תציג בפני החברה מועמד לביצוע השירותים ואם יתקבל על ידי החברה ימשיכו לחול אותם תנאים להסכם. התמורה בגין השירותים על פי הסכם הייעוץ הינה בסך של 6,250דולר ארה"ב לחודש .בנוסף מכסה החברה את הוצאותיו הסבירות של ד"ר גיורא ירון בקשר עם קידום עסקיה של החברה ובסכומים בהתאם למדיניות החברה להחזר הוצאות בארץ ובחו"ל .מכוח הסכם הייעוץ התחייבו איתמר טכנולוגיות וד"ר גיורא ירון על שמירת סודיות ואי קיום תחרות בחברה למשך תקופת ההסכם ולתקופה של שנתיים נוספות מיום סיומו של ההסכם. ממועד תחילת הענקת שירותי היעוץ לחברה הוקצו לד"ר גיורא ירון ,במסגרת שכר הטרחה533,000 , כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 533,000 -מניות רגילות של החברה ,כדלהלן: מועד הענקה מספר אופציות 19בדצמבר 2005 200,000 1במאי 2007 333,000 מחיר מימוש כתבי אופציה המוחזקים לכל כתב נכון למועד אופציה הדוח 0.10דולר 200,000 ארה"ב 333,000 1.47ש"ח מתוכם כתבי אופציה שהבשילו נכן ליום הדוח 200,000 30,294ש"ח 333,000 240,619ש"ח שווי הוגן בנוסף ,ד"ר גיורא ירון זכאי לתשלומי ריבית בגין אגרות חוב )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( של החברה המוחזקות על ידו וזאת בהתאם לתנאי אגרות החוב. )ח( יו"ר דירקטוריון משותף – מרטין גרסטל מר מרטין גרסטל ,מעניק לחברה שירותי ייעוץ )להלן בסעיף זה" :שירותי ייעוץ"( מכוח הסכם בינו לבין החברה מספטמבר ) 2005להלן בסעיף זה" :הסכם הייעוץ"( .שירותי הייעוץ הניתנים על ידי מר מרטין גרסטל כוללים – שירותי יו"ר דירקטוריון משותף וכן שירותי ייעוץ בנושאים עסקיים לרבות, פעילויות הקשורות בגיוס כספים למימון פעולות החברה. ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה להאריך את תקופת הסכם הייעוץ בשלוש שנים ,קרי :עד ליום 23באוקטובר ,2014אלא אם מי מהצדדים יודיע על רצונו לסיים את ההסכם בכפוף למתן הודעה של 30יום מראש .תנאי הסכם זה דומים במהותם לתנאי הסכם הייעוץ עם דר' גיורא ירון ,כמפורט בסעיף קטן )ז( לעיל. 9525/1502/1817257/1 התמורה בגין השירותים על פי הסכם הייעוץ עמדה על סך של 6,250דולר ארה"ב לחודש )כנגד שירותי ייעוץ בהיקף של יומיים בשבוע( ואולם סכום זה הופחת במסגרת צעדי ההתייעלות שננקטו בחברה בעבר וגם לאחר שרמות השכר בחברה הושבו לקדמותם מר מרטין גרסטל הודיע לחברה כי ימשיך לוותר על 80%מדמי הייעוץ המגיעים לו ובמקביל יצמצם את היקף השירותים הניתנים על ידו ליום עד יומיים בחודש .בהתאם ,האסיפה הכללית של בעלי המניות מיום 24באוקטובר 2011 אישרה התקשרות עם מר מרטין גרסטל בהיקף של יום עד יומיים בחודש בתמורה לסך של 1,250 דולר בחודש. ממועד תחילת הענקת שירותי הייעוץ לחברה הוקצו למר מרטין גרסטל ,במסגרת שכר הטרחה, 533,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 533,000 -מניות רגילות של החברה ,כמפורט להלן: מועד הענקה מספר אופציות 19בדצמבר 2005 200,000 1במאי 2007 333,000 כתבי אופציה מחיר מימוש המוחזקים לכל כתב נכון למועד אופציה הדוח 0.10דולר 200,000 ארה"ב 333,000 1.47ש"ח מתוכם כתבי אופציה שהבשילו נכון ליום הדוח 200,000 30,294ש"ח 333,000 240,619ש"ח שווי הוגן בנוסף ,מר מרטין גרסטל זכאי לתשלומי ריבית בגין אגרות חוב )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( של החברה המוחזקות על ידו וזאת בהתאם לתנאי אגרות החוב. )ט( דירקטור – ד"ר מורי שמואל בלומנפלד במסגרת אסיפה כללית של בעלי המניות של החברה מיום 13ביולי 2010אושר ,בין היתר ,מינויו של ד"ר מורי בלומנפלד כדירקטור לחברה וזאת בתמורה לתגמול בגובה התגמול לדירקטורים חיצוניים ,בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות גמול דח"צים .בנוסף ,הוקצו לד"ר מורי בלומנפלד 300,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 300,000 -מניות רגילות של החברה, כדלהלן: מועד הענקה 13ביולי 2010 מספר אופציות 300,000 מחיר מימוש לכל כתב אופציה 2.09ש"ח כתבי אופציה המוחזקים נכון למועד הדוח 300,000 מתוכם כתבי אופציה שהבשילו נכון ליום הדוח 181,250 שווי הוגן 421,507ש"ח תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4 מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים הקלנדריים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי )י( דירקטור חיצוני – פרופסור יאיר אורגלר פרופ' יאיר אורגלר משמש כדירקטור חיצוני בחברה וזאת בתמורה לתגמול בגובה התגמול לדירקטורים חיצוניים ,בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות גמול דח"צים .בנוסף, הוקצו לפרופ' יאיר אורגלר 333,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 333,000 -מניות רגילות של החברה ,כדלהלן: מועד הענקה 19ביוני 2007 מספר אופציות 333,000 מחיר מימוש לכל כתב אופציה ₪ 1.47 14 כתבי אופציה המוחזקים נכון למועד הדוח 133,000 מתוכם כתבי אופציה שהבשילו נכון ליום הדוח 133,000 שווי הוגן 240,859ש"ח )יא( דירקטורית חיצונית – מירי כץ גב' מירי כץ משמשת כדירקטור חיצוני בחברה וזאת בתמורה לתגמול בגובה התגמול לדירקטורים חיצוניים ,בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות גמול דח"צים .בנוסף ,הוקצו לגב' מירי כץ 333,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 333,000 -מניות רגילות של החברה ,כדלהלן: מספר אופציות מועד הענקה 19ביוני 2007 333,000 מחיר מימוש לכל כתב אופציה 1.47ש"ח כתבי אופציה המוחזקים נכון למועד הדוח 333,000 מתוכם כתבי אופציה שהבשילו נכון ליום הדוח 333,000 שווי הוגן 240,859ש"ח .9.3תגמולים שניתנו לכל אחד מחמשת בעלי התגמולים המפורטים בסעיף 9.1לעיל ,לאחר תום שנת הדיווח ולפני מועד הגשת דו"ח זה ,בקשר עם כהונתם והעסקתם בתקופת הדיווח ואשר לא הוכרו בדו"חות הכספיים לשנת הדיווח: כל התגמולים שניתנו לחמשת בעלי התגמולים המפורטים בסעיף 9.1לעיל לאחר שנת הדיווח הוכרו בדוחות הכספיים לשנת הדיווח. .9.4מסגרת אשראי מבעלי עניין בחברה לפרטים בדבר מסגרת אשראי מבעלי עניין בחברה ,ראו סעיפים 16.1ו 16.2-להלן. .9.5פטור שיפוי וביטוח לפרטים בדבר הסדרי פטור ,שיפוי וביטוח לנושאי משרה בחברה ,ראו סעיף 26.2להלן. .10תקנה 21א – .בעל השליטה בתאגיד נכון ליום 27במרץ ,2013חברת ) Medtronic International Technology Inc.להלן" :מדטרוניק"( מחזיקה בכ 26.53% -מהונה המונפק והנפרע של החברה .מדטרוניק נחשבת ,למען הזהירות ,בעלת השליטה בחברה לכל דבר ועניין ,וכן בעלת עניין אישי בעסקאות של החברה עם מי מבין ה"ה ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו) Caremi Partners Ltd. -להלן ,("CP" :וזאת כל עוד מי מה"ה האמורים הנו בעל עניין בחברה. בנוסף ,במסגרת תשקיף המדף של החברה מיום 31בדצמבר 2009נקבע ,כי באסיפות הכלליות של החברה מאותו מועד ואילך ,וכל עוד מי מבין ה"ה ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו ,CP -יהיו בעלי עניין בחברה, אשר בהן יועלה לאישור עניין הקשור למדטרוניק כבעלת השליטה בחברה ,או שנדרש לזהות את בעל השליטה או קרובו ,לא תיחשב הצבעתם של מי מבין ה"ה ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו ,CP - במסגרת מניין קולות המצביעים שאינם בעלי עניין אישי בעסקה או שאינם בעל השליטה או קרובו. לפרטים נוספים אודות שיעור ההחזקות של מדטרוניק ,דר' גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו ,CP -בהון המניות המונפק וזכויות ההצבעה בחברה ,ראו סעיף 17להלן. 15 .11תקנה – 22עסקאות עם בעל שליטה .11.1הלוואת on callמבעלי עניין -ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל ביום 20באוגוסט 2009אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה את התקשרותה של החברה בעסקה עם ה"ה ד"ר גיורא ירון )יו"ר דירקטוריון משותף בחברה ובעל מניות בחברה( ועם מר מרטין גרסטל )יו"ר דירקטוריון משותף בחברה ובעל מניות בחברה( ועם Medtronic International Technology Inc.אשר נחשבת בעלת שליטה בחברה לצורך אישור עסקאות עם בעלי עניין לפי הפרק החמישי בחלק השישי לחוק החברות )להלן" :מדטרוניק"( .סך ההלוואה כ- 815אלף דולר .יובהר כבר עתה ,כי נכון למועד דו"ח זה החברה טרם מימשה את זכותה לקבלת ההלוואה מד"ר גיורא ירון וממר מרטין גרסטל וכי מימוש זכותה של החברה לקבלת ההלוואה יעשה ,אם בכלל ,בכפוף להחלטת דירקטוריון החברה ובהתאם לצרכיה של החברה .למידע נוסף ראו סעיף 24.4לחלק א' לדוח תקופתי זה. .11.2מסגרת אשראי מבעלי עניין משנת 2011ומשיכות בפועל מתוך מסגרת האשראי לפרטים בדבר הסכם מסגרת אשראי מבעלי עניין )כולל בעלת השליטה בחברה( משנת ;2011וכן ביצוע משיכות בפועל מתוך מסגרת האשראי; וכן פירעון מוקדם מלא על ידי החברה של המשיכות )בחודש מרץ (2013ראו סעיף 24.6לחלק א' לדוח שנתי זה. .11.3הסכמי הייעוץ עם ה"ה ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה ,בהתאם להוראות סעיף (4)270לחוק החברות ולאחר קבלת אישור הדירקטוריון וועדת הביקורת ,את הארכת תוקפם של הסכמי הייעוץ עם ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ,יו"ר משותף של דירקטוריון החברה לתקופה של שלוש שנים ,שתחילתן ביום אישור האסיפה הכללית ,דהיינו עד ליום 23באוקטובר .2014 לפרטים נוספים אודות הסכמי הייעוץ עם ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ראו סעיפים ) 9.2ז( ו) -ח( לעיל ,בהתאמה .כמפורט בתקנה 21א לעיל מדטרוניק נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עם גיורא ירון ומרטין גרסטל. .11.4פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה ביום 24במאי 2012אישר דירקטוריון החברה ,בהתאם לסעיף 1ב) (5לתקנות החברות )הקלות בעסקאות עם בעלי עניין( תש"ס ,2000-לכלול תחת הפוליסה לביטוח אחריות נושאי משרה בחברה את (1) :הדירקטור גארי אליס ,המכהן גם כנושא משרה במדטרוניק ,אשר נחשבת למען הזהירות כבעלת שליטה בחברה; ) (2יו"ר הדירקטוריון ה"ה ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ,אשר מדטרוניק נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימם; ) (3הדירקטור סטיבן רושפסקי המכהן גם כנושא משרה ב ,CP-שהינה בעלת עניין בחברה )מכוח שיעור החזקותיה בהון החברה( ומדטרוניק נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימה .לפרטים נוספים ראו דוח מיידי מיום 28במאי ) 2012מספר אסמכתא (2012-01-136263 :המוכלל בדוח זה על דרך ההפניה .לפרטים נוספים אודות תנאי פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה ראו פירוט תחת תקנה 29א להלן. 16 .11.5פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה ביום 27במרץ 2013אישר דירקטוריון החברה ,בהתאם לסעיף 1ב) (5לתקנות החברות )הקלות בעסקאות עם בעלי עניין( תש"ס ,2000-לכלול תחת הפוליסה לביטוח אחריות נושאי משרה בחברה את (1) :הדירקטור גארי אליס ,המכהן גם כנושא משרה במדטרוניק ,אשר נחשבת למען הזהירות כבעלת שליטה בחברה; ) (2יו"ר הדירקטוריון ה"ה ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ,אשר מדטרוניק נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימם; ) (3הדירקטור סטיבן רושפסקי המכהן גם כנושא משרה ב ,CP-שהינה בעלת עניין בחברה )מכוח שיעור החזקותיה בהון החברה( ומדטרוניק נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימה .לפרטים נוספים ראו דוח מיידי מיום 27במרץ ) 2013מספר אסמכתא (2013-01-020953 :המוכלל בדוח זה על דרך ההפניה .לפרטים נוספים אודות תנאי פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה ראו פירוט תחת תקנה 29א להלן. .11.6כתבי פטור ושיפוי לנושאי משרה ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה את שינוי תקנון החברה ועדכון נוסח כתבי פטור ושיפוי של החברה ,על מנת להתאימם לתיקון 16לחוק החברות ,וכן להסדרים החדשים בעקבות הוראות חוק ייעול הליכי אכיפה ברשות ניירות ערך )תיקוני חקיקה(, התשע"א) 2011-להלן" :חוק אכיפה מנהלית"( )לרבות התיקון העקיף לחוק החברות ,כמפורט בסעיף (11)4לחוק אכיפה מנהלית(. בנוסף ,האסיפה הכללית אישרה ,בהתאם להוראות סעיף (4)270לחוק החברות ולאחר קבלת אישור הדירקטוריון וועדת הביקורת ,בין היתר ,את הענקת כתבי השיפוי והפטור המתוקנים לדירקטורים שלבעלת השליטה בחברה יש עניין אישי בהענקתם :ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ,גארי אליס וסטיבן רושפסקי .לפרטים נוספים אודות כתבי הפטור והשיפוי לנושאי משרה בחברה ראו פירוט תחת תקנה 29א להלן. .12תקנה – 24החזקות בעלי עניין לפרטים בדבר החזקות בעלי עניין בחברה ,לפי מיטב ידיעת החברה ,במניות ,אגרות חוב להמרה )סדרה א'(, אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( ,כתבי אופציה סחירים וכתבי אופציה לא סחירים ,ראו דו"ח מיידי של החברה מיום 1במרץ ) 2013מספר אסמכתא (2013-01-051186 :המוכלל בדוח זה על דרך ההפניה. החברה לא התחייבה למכור מניות לבעל עניין ואף בעל עניין לא התחייב לרכוש מניות מהחברה. למיטב ידיעת החברה ,במועד דו"ח זה ,אין לבעלי עניין בחברה החזקות במניות ובניירות ערך אחרים של החברה הבת. 17 .13תקנה 24א – .הון רשום ,הון מונפק וניירות ערך המירים ליום 27במרץ 2013 כמות נייר ערך הון רשום )מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע.נ כ"א( 250,000,000 הון מונפק ונפרע )מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע.נ כ"א( 135,859,838 אגרות חוב )סדרה א'( בנות 1ש"ח ערך נקוב כ"א המירות למניות רגילות של החברה )יחס המרה 2.6ש"ח ערך נקוב אגרות חוב למניה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב ,כפוף להתאמות על פי תנאי האג"ח( אגרות חוב )סדרה יב'( בנות 1ש"ח ערך נקוב כ"א המירות למניות רגילות של החברה )יחס המרה 1.92ש"ח ערך נקוב אגרות חוב למניה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב ,כפוף להתאמות על פי תנאי האג"ח( 20,717,256ש"ח ערך נקוב 76,256,000ש"ח ערך נקוב כתבי אופציה )סדרה (3ניתנים להמרה למניות רגילות של החברה 2,002,375 אופציות לעובדים )לא סחירים( ניתנים למימוש למניות רגילות של החברה 18,265,744 .14תקנה 24ב -מרשם בעלי המניות מרשם בעלי המניות של החברה מצורף כנספח לחלק ד' זה. .15תקנה - 26הדירקטורים של התאגיד נכון למועד הדו"ח ,דירקטוריון החברה כולל את הדירקטורים הבאים: 6 ד"ר גיורא ירון שם: 001707819 תעודת זהות: 22.8.1948 תאריך לידה: רחוב לשם ,11קיסריה -ישראל מען: ישראלית נתינות: חברות בועדות הדירקטוריון: חבר בExecutive Committee - לא דח"צ: לא דירקטור בלתי תלוי: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה יו"ר דירקטוריון במשותף ,7יועץ עסקי לחברה ודירקטור של החברה או של בעל עניין בה: בחברת הבת – Itamar Medical Inc. 1997 שנת תחילת כהונה כדירקטור תואר ראשון במתמטיקה ופיסיקה ותואר שני בפיסיקה, השכלה: מהאוניברסיטה העברית בירושלים. Ph.D.בפיסיקה ,מהאוניברסיטה העברית בירושלים. התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט יו"ר דירקטוריון של אקסנט אינקProlify, Qumranet . תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור: Inc., Mercury Interactive Corporation,ושל יישום חברה לפיתוח מחקר של האוניברסיטה העברית בירושלים בע"מ .יו"ר הועד המנהל של אוניברסיטת תל- אביב ,יו"ר רמות ליד אוניברסיטת תל אביב בע"מ, )חברה בבעלות מלאה של אוניברסיטת תל אביב( ,חבר 6 7 ד"ר גיורא ירון כיהן כחבר דירקטוריון וחבר ועדת התגמול בחברת ) Mercury Interactive Corporationלהלן" :מרקורי"(, חברה אשר נסחרה בנסדא"ק בעבר ,ונרכשה על ידי חברת .HPבעקבות רכישתה סיים ד"ר ירון את כהונתו במרקורי .כנגד מרקורי ומנהלים בה ,לרבות ד"ר גיורא ירון ,הוגשו מספר תביעות בבתי משפט בארה"ב הקשורות להענקות אופציות שביצעה מרקורי בעבר .טרם הסתיימו ההליכים בכל התביעות הללו .ההשלכות של הליכים אלו ,ככל שיסתיימו לטובת התובעים ,הן כספיות בלבד שאינן ניתנות להערכה בשלב זה. בנוסף ,ביום 17בספטמבר 2008פרסם ה (U.S. Securities and Exchange Commission) SEC -הודעה לפיה הושג הסדר עם יגאל כוכבי ,יאיר שמיר ודר' גיורא ירון ,שלושתם דירקטורים לשעבר במרקורי .ההסדר מתייחס לתלונה של ה SEC -בה נטען כי שלושת הדירקטורים אישרו ,בחוסר זהירות ,הענקות אופציות עם תאריכים רטרואקטיבים ) (backdatingוכן בחנו וחתמו על דיווחים לציבור אשר כללו מידע מטעה ולא נכון בכל הנוגע להענקות אופציות בחברה והוצאות החברה .מבלי להודות או להכחיש את הטענות שבתלונת ה ,SEC -הסכימו שלושת הדירקטורים להסדר לפיו כל אחד מהם ישלם קנס כספי בסך של 100,000דולר ארה"ב כנגד ביטול ההאשמות כאמור .לפרטים נוספים ראו נוסח הפרסום באתר ה SEC -בכתובת: .http://www.sec.gov/litigation/litreleases/2008/lr20724.htm בין ד"ר גיורא ירון ובין מר מרטין גרסטל ,המכהנים כיו"ר דירקטוריון במשותף ,אין חלוקות סמכויות קבועה מראש .המדובר בחלוקה אד-הוק. 18 בחבר הנאמנים של האוניברסיטה העברית ,דירקטור בחברת אמדוקס ישראל בע"מ ו Qwilt Inc.-ויועץ לדירקטוריון רפאל מערכות לחימה מתקדמות בע"מ ולמשרד הביטחון. קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין יש(: בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא )א( ) (12לחוק החברות: לא בעל כשירות מקצועית: מרטין גרסטל שם: 015425325 תעודת זהות: 26.6.1941 תאריך לידה: רחוב אתיופיה ,7ירושלים -ישראל מען: ישראל נתינות: חברות בועדות הדירקטוריון: חבר ועדת השקעות וחבר בExecutive Committee - לא דח"צ: לא דירקטור בלתי תלוי: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה יו"ר דירקטוריון במשותף 2יועץ עסקי לחברה ודירקטור של החברה או של בעל עניין בה: בחברת הבת – .Itamar Medical Inc. 1997 שנת תחילת כהונה כדירקטור השכלה: BSבמדעים מאוניברסיטת ייל ,ארה"ב. MBAבמנהל עסקים ,מאוניברסיטת סטנפורד ,ארה"ב. התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט יו"ר דירקטוריון Compujen Ltd. תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור: יו"ר דירקטוריון Evogene Limited דירקטור בידע בע"מ דירקטור ביישום חברה לפתוח המחקר של האוניברסיטה העברית בירושלים. קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין יש(: בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא )א( ) (12לחוק החברות: לא בעל כשירות מקצועית: גארי אליס שם: 217730582 מספר דרכון אמריקאי: 15.8.1956 תאריך לידה: מען: 10082 Powers lake Trail, Woodbury, MN 55129, USA ארה"ב נתינות: חבר ועדת השקעות חברות בועדות הדירקטוריון: לא דח"צ: לא דירקטור בלתי תלוי: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור בחברה. של החברה או של בעל עניין בה: סמנכ"ל כספים ונשיא חברת Medtronic International .Technology, Inc. דירקטור וסמנכ"ל כספים בחברת Medtronic, Inc. 2007 שנת תחילת כהונה כדירקטור השכלה: B.s.c.בחשבונאות ,מאוניברסיטת דרום דקוטה. התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט החל משנת :2005סגן נשיא בכיר וסמנכ"ל כספים תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור: בחברת .Medtronic, Inc. החל מחודש אוקטובר :1999חשב וגזבר בחברת .Medtronic, Inc. החל מחודש אוגוסט :1984חשב בחברת Medtronic, .Inc. דירקטור בחברת .The Toro Company קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין יש(: בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא 19 )א( ) (12לחוק החברות: בעל כשירות מקצועית: לא סטיב רושפסקי שם: 141484434 מספר דרכון אמריקאי: 3.1.1962 תאריך לידה: מען: 3 Evergreen Ave, Westport, Connecticut 06880 ארה"ב נתינות: חבר ועדת ביקורת ,ועדת מאזן ,וועדת השקעות. חברות בועדות הדירקטוריון: לא דח"צ: לא דירקטור בלתי תלוי: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור בחברה של החברה או של בעל עניין בה: דירקטור ונשיא חברת Caremi Partners Ltd. 2002 שנת תחילת כהונה כדירקטור השכלה: (1983) BAבמדעי הרוח ,מאוניברסיטת הופסטרה שבמדינת ניו-יורק. דוקטור למשפטים ) (1986מאוניברסיטת גורג' וושינגטון. התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט דירקטור בkite Pharma Inc., - תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור: Arno Therapeutics Inc.וMD Solar Sciences - .Corp. קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין יש(: בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא )א( ) (12לחוק החברות: כן בעל כשירות מקצועית: כץ מירי שם: 050568070 תעודת זהות: 5.3.1951 תאריך לידה: שד' מיכאל נאמן 18/32תל אביב 69581 מען: ישראלית נתינות: יו"ר ועדת תגמול ,חברת ועדת ביקורת ,ועדת מאזן ו- חברות בועדות הדירקטוריון: .Executive Committee כן דח"צ: כן דח"צ מומחה: כן דירקטור בלתי תלוי: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטורית חיצונית בחברה של החברה או של בעל עניין בה: 2007 שנת תחילת כהונה כדירקטור בוגרת משפטים מהאוניברסיטה העברית בירושלים. השכלה: התעסקות בשנים האחרונות ופירוט תאגידים החל משנת 2003ואילך :יועצת חיצונית במשרד עורכי דין אופיר כץ ושות'. נוספים בהם משמש כדירקטור: מנכ"לית קרן אמא החל משנת 2003ואילך. החל משנת 2008ואילך :דירקטורית בבנק לאומי לישראל בע"מ. דירקטורית בחברת מירי כץ פרויקטים בע"מ. יושבת ראש רשות ניירות ערך )עד שנת .(2002 קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין יש(: בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92כן )א( ) (12לחוק החברות: כן בעל כשירות מקצועית: פרופ' אורגלר יאיר 1210541 10.10.1939 יעקב זרובבל 19תל-אביב 69015 ישראלית יו"ר ועדת ביקורת ,ועדת מאזן ,ועדת השקעות ,חבר וועדת תגמול. שם: תעודת זהות: תאריך לידה: מען: נתינות: חברות בועדות הדירקטוריון: 20 כן דח"צ: כן דח"צ מומחה: כן דירקטור בלתי תלוי: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור חיצוני בחברה של החברה או של בעל עניין בה: 2007 שנת תחילת כהונה כדירקטור בוגר הנדסת תעשייה וניהול בטכניון מכון טכנולוגי השכלה: לישראל. מוסמך הנדסת תעשייה באוניברסיטת דרום קליפורניה. מוסמך ניהול תעשייתי באוניברסיטת קרנגי-מלון בפיטסבורג. דוקטור בניהול תעשייתי-מימון באוניברסיטת קרנגי- מלון בפיטסבורג. התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט פרופ' אמריטוס בפקולטה לניהול באוניברסיטת תל אביב ,בעבר יושב ראש הוועד המנהל במכללה האקדמית תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור: תל אביב-יפו ,בעבר יושב ראש הבורסה לניירות ערך בת"א בע"מ )עד שנת ,(2006דירקטור בחברות הבאות: כימיקלים לישראל בע"מ ,ברום ים המלח בע"מ, תרכובות ברום בע"מ ,סרגון נטוורקס בע"מ ,עתידים- פארק תעשיות עתירות מדע בע"מ ,גזית גלוב בע"מ. קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין יש(: בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92כן )א( ) (12לחוק החברות: כן בעל כשירות מקצועית: ד"ר בלומנפלד שמואל מורי שם: 326904661 תעודת זהות: 18.12.1937 תאריך לידה: יאיר ,8ירושלים 93503 מען: ארה"ב ,קנדה וישראל נתינות: חבר ועדת ביקורת ,ועדת מאזן וועדת תגמול. חברות בועדות הדירקטוריון: לא דח"צ: כן דירקטור בלתי תלוי: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור בחברה של החברה או של בעל עניין בה: 2010 שנת תחילת כהונה כדירקטור תואר ראשון בהנדסת פיזיקה ,מאוניברסיטת טורונטו, השכלה: קנדה. תואר שני בפיסיקה מולקולרית ,מאוניברסיטת טורונטו, קנדה. דוקטור בפיסיקה מולקולארית ,מאוניברסיטת טורונטו, קנדה. התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט שותף ב ,Meditech Advisors, LLC -מנהל השקעות תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור: ראשי בחברת Ziegler Meditech Equity Partners, Quescon ) ,LP (a VC Fundנשיא חברת Consultants, Ltd דירקטור בחברות הבאות: Mako Surgical Corp Dune Medical Devices Ltd. Aposense Ltd. קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין יש(: בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא )א( ) (12לחוק החברות: כן בעל כשירות מקצועית: 21 .16תקנה 26א – .נושאי משרה בכירה נושאי המשרה הבכירה בחברה הינם כדלקמן: ד"ר דב רובין 452037990 23.09.1953 20.11.2008 איתמר מדיקל בע"מ – מנכ"ל -Itamar Medical Inc.מנכ"ל ודירקטור שם: מספר דרכון אמריקאי: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: בוגר פיסיקה יישומית בבי"ס גבוה לטכנולוגיה השכלה: בירושלים. מוסמך הנדסת מערכות מאוניברסיטת Case Western Reserveבארה"ב. דוקטורט בהנדסה ביו רפואית מאוניברסיטת Southern Californiaבארה"ב. התעסקות בחמש השנים האחרונות: משנת 1987ועד שנת :2008אחד ממייסדי חברת NDS ,Americas Inc.סגן נשיא ומנכ"ל NDS Americas .Inc.במסגרת התפקיד שימש גם כאחראי על התוויות האסטרטגיה של .NDS Americas Inc בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה מנכ"ל החברה בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: שאול שרוני שם: 028466712 תעודת זהות: 25.3.1971 תאריך לידה: 4.7.2004 תאריך תחילת כהונה: סמנכ"ל כספים של החברה. תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: דירקטור בItamar Medical Inc. - תואר ראשון בכלכלה וחשבונאות ,מכללת רופין. השכלה: MBAבמנהל עסקים ומימון ,מאוניברסיטת בר אילן. בעל רישיון רואה חשבון ישראלי ואמריקאי. סמנכ"ל כספים בחברה התעסקות בחמש השנים האחרונות: בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לאן בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: שלמה עיינות 053915518 12.1.1956 1.7.1999 שם: תעודת זהות: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה סמנכ"ל הנדסה ותפעול בחברה של החברה או של בעל עניין בה: B.s.c.בתעשיה וניהול מסלול כלכלי ,מהטכניון מכון השכלה: טכנולוגי לישראל. סמנכ"ל הנדסה ותפעול בחברה התעסקות בחמש השנים האחרונות: משרה נושא של בעל עניין בחברה או בן משפחה לא בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: קובי )יעקב( שפי 051243426 29.8.1952 15.1.1997 סמנכ"ל בכיר ומנהל טכנולוגי ומדעי ראשי בחברה שם: תעודת זהות: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: השכלה: – Bscהנדסת חשמל ,מהטכניון מכון טכנולוגי לישראל. – PhDהנדסה ביורפואית ופיזיולוגיה נשימתית מאוניברסיטת אוקספורד ,אנגליה. סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח ומנהל טכנולוגי ומדעי התעסקות בחמש השנים האחרונות: 22 ראשי בחברה. בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: אביטל כהן זיו 056619935 27.9.1960 1.5.2001 מנהלת משאבי-אנוש ומנהל בחברה שם: תעודת זהות: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: השכלה: תואר ראשון בחינוך וסוציולוגיה ,אוניברסיטת חיפה )(1983 מנהלת משאבי אנוש בחברה התעסקות בחמש השנים האחרונות: בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: כהן דורון 028015592 10.10.1970 6ביולי 2007 מבקר פנים של החברה. שם: תעודת זהות: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: השכלה: רו"ח ,מבקר פנימי מוסמך ,בעל תואר ראשון במנהל עסקים התמחות בחשבונאות ,מהמסלול האקדמי המכללה למנהל בראשון לציון. שותף בפאהן קנה ניהול בקרה בע"מ. התעסקות בחמש השנים האחרונות: מבקר פנימי במספר חברות. בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: שחר כהן 033472929 13.11.1976 6.5.2007 חשב בחברה שם: תעודת זהות: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: השכלה: תואר שני במינהל עסקים מאוניברסיטת תל אביב )התמחות במימון(. תואר ראשון מאוניברסיטת ת"א בכלכלה וחשבונאות. בעל רישיון רואה חשבון ישראלי. משנת 2007ואילך :חשב של החברה. התעסקות בחמש השנים האחרונות: בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: סלוסמן מרווין 452014292 18.02.1964 1.12.2010 נשיא חברת הבת איתמר מדיקל אינק. שם: מספר דרכון: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: השכלה: תואר ראשון בשיווק ,מאוניברסיטת אלבמה. תואר מוסמך במנהל עסקים ,מאוניברסיטת שיקגו. שנת :2010יועץ לחברת Accuvein Inc. התעסקות בחמש השנים האחרונות: 23 בין השנים 2008עד :2010מנכ"ל חברת Ovalum .Vascular Ltd בין השנים 2002עד :2008שותף כללי ומנהל תפעול ראשי בחברת .Remar Holdings Inc לא בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: מורשה חתימה עצמאי בחברה: לא זינגר אלדד 023907538 28.09.1968 09.02.2011 סמנכ"ל מכירות בחברה. שם: תעודת זהות: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: השכלה: תואר ראשון מהמכללה למנהל )המסלול האקדמי( בתל אביב ,במנהל עסקים שיווק ומימון. תואר שני מהמכללה למנהל )המסלול האקדמי( בראשון לציון ,במנהל עסקים ניהול בינלאומי. בין השנים 2007עד :2011מנהל מכירות אזורי בחברה. בין השנים 2003עד :2007שותף בחברת סטרטוויז קפיטל. לא התעסקות בחמש השנים האחרונות: בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: מורשה חתימה עצמאי בחברה: לא ליטמן אפרת 025412024 26.07.73 22.03.2011 סמנכ"ל מחקר ופיתוח בחברה. שם: תעודת זהות: תאריך לידה: תאריך תחילת כהונה: תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת, בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה: השכלה: תואר ראשון בפיסיקה – מתמטיקה ),(B.Sc מהאוניברסיטה העברית בירושלים )תוכנית תלפיות(. בין השנים 2009עד :2011מנהלת מחקר ופיתוח בחברה התעסקות בחמש השנים האחרונות: בין השנים 2008עד :2009מנהלת פרוייקט אנדופט בחברה. בשנת :2008מנהלת פרוייקט אורולוגיה בטופ-ספין מדיקל בין השנים 2008עד :2006מנהלת מוצר באורבוטק בע"מ )חטיבת אסמבלי( בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(: לא מורשה חתימה עצמאי בחברה: .17תקנה 26ב – .מורשה חתימה של התאגיד בחברה אין מורשי חתימה עצמאיים כהגדרתם בסעיף )37ד( לחוק ניירות ערך ,תשכ"ח.1968- .18תקנה - 27רואה החשבון של התאגיד משרד רואי החשבון סומך חייקין מרח' הארבעה ,17מגדל המילניום ,תל אביב. .19תקנה - 28שינוי בתזכיר או בתקנון לא בוצע שינוי כלשהו בתקנון החברה במהלך שנת הדו"ח. 24 .20תקנה – 29המלצות והחלטות הדירקטורים .20.1המלצות הדירקטורים בפני האסיפה הכללית ,והחלטותיהם שאינם טעונות אישור האסיפה הכללית ראו סעיף 24.6בפרק א' בדו"ח שנתי זה ,בדבר החלטות דירקטוריון החברה ,בהתאם לתקנות ההקלות ,לאשר לחברה לבצע משיכות מתוך מסגרת אשראי שהועמדה לחברה על ידי ארבעת בעלי המניות הגדולים בחברה וכן תיקון להסכם מסגרת האשראי. ראו סעיף 11.4לעיל בדבר החלטות דירקטוריון החברה ,בהתאם לתקנות ההקלות ,לכלול תחת פוליסת ביטוח אחריות דירקטורים ונושאי משרה את הדירקטורים שלבעל השליטה עניין בהתקשרויות עימם. .20.2החלטות האסיפה הכללית שנתקבלו שלא בהתאם להמלצות הדירקטורים בעניינים המפורטים בסעיף 20.1לעיל אין. .20.3החלטות שנתקבלו באסיפה כללית מיוחדת בשנת הדו"ח אין. .21תקנה 29א – .החלטות החברה .21.1פטור בהתאם להחלטת דירקטוריון החברה מיום 21בפברואר 2007ולהחלטת האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה מיום 24באוקטובר ,2011מעניקה החברה לנושאי המשרה בה ,כפי שיהיו מעת לעת ,פטור מראש ,בכפוף להוראות חוק החברות ,מכל אחריות כלפיה ,בשל נזק שייגרם לה עקב הפרת חובת הזהירות של נושא המשרה כלפי החברה ,בתוקף היותו נושא משרה בחברה ובלבד שפעל בתום לב .הפטור האמור לא יחול ביחס לאחריות של נושא משרה המכהן כדירקטור בחברה עקב הפרת חובת הזהירות בחלוקה ,כמשמעה בחוק החברות. .21.2שיפוי .21.2.1בהתאם להחלטת דירקטוריון החברה מיום 21בפברואר 2007ולהחלטת האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה מיום 24באוקטובר ,2011מעניקה החברה לנושאי המשרה בה, כפי שיהיו מעת לעת התחייבות לשפות את נושאי המשרה של החברה בגין כל חבות או הוצאה ,כמפורט להלן ,שתוטל עליהם עקב פעולה שעשו בתוקף היותם נושאי משרה בחברה או היותם נושאי משרה בחברה אחרת ,לבקשת החברה: .21.2.1.1חבות כספית שהוטלה על נושא משרה לטובת אדם אחר על פי פסק דין ,לרבות פסק דין שניתן בפשרה או פסק בורר שאושר בידי בית משפט ובלבד שההתחייבות לשיפוי בגין החבות הכספית תוגבל לסכום כאמור בסעיף 26.2.2 להלן ולאירועים המפורטים בסעיף 26.2.6להלן. 25 .21.2.1.2הוצאות התדיינות סבירות ,לרבות שכר טרחת עורך דין ,שהוציא נושא המשרה או שחויב בהן בידי בית המשפט ,בהליך שהוגש נגדו בידי החברה או בשמה או בידי אדם אחר ,או באישום פלילי ממנו זוכה ,או באישום פלילי שבו הורשע בעבירה שאינה דורשת הוכחת מחשבה פלילית או בקשר עם עיצום כספי. .21.2.1.3הוצאות התדיינות סבירות ,לרבות שכר טרחת עורך דין ,שהוציא נושא המשרה עקב חקירה או הליך שהתנהל נגדו בידי רשות המוסמכת לנהל חקירה או הליך, ואשר הסתיים בלא הגשת כתב אישום נגדו ובלי שהוטלה עליו חבות כספית כחלופה להליך פלילי ,או שהסתיים בלא הגשת כתב אישום נגדו אך בהטלת חבות כספית כחלופה להליך פלילי בעבירה שאינה דורשת הוכחת מחשבה פלילית. .21.2.1.4תשלום לנפגע הפרה בהליך מנהלי כאמור בסעיף כאמור בסעיף 52נד)א())(1א( לחוק ניירות ערך ,תשכ"ח – ) 1967להלן בסעיף זה" :חוק ניירות ערך"(. "הליך מנהלי" -הליך לפי פרק ח') 3הטלת עיצום כספי בידי רשות ניירות ערך(, ח') 4הטלת אמצעי אכיפה מנהליים בידי ועדת האכיפה המנהלית( או ט') 1הסדר להימנעות מנקיטת הליכים או להפסקת הליכים ,המותנית בתנאים( לחוק ניירות ערך. .21.2.1.5הוצאות שהוציא נושא המשרה בקשר עם הליך מנהלי )כהגדרתו לעיל( שהתנהל בעניינו ,לרבות הוצאות התדיינות סבירות ,ובכלל זה שכר טרחת עורך דין. .21.2.2סכום השיפוי הוגבל ,ביחס למסכת אירועים אחת ,לסך של 25%מסך ההון העצמי של החברה לפי הדו"ח הכספי המאוחד האחרון של החברה ,שפורסם לפני מועד השיפוי. .21.2.3אם וככל שסך כל סכומי החבות הכספית שהוטלה על נושאי משרה ו/או הוצאות משפטיות שנשאו בהם נושאי משרה ,בכל רגע נתון ,ושבגינם הם זכאים לשיפוי על פי כתב השיפוי, באחד מן העניינים נשוא השיפוי ,יעלה על סכום השיפוי הכולל או על יתרת סכום השיפוי הכולל שתהיה קיימת באותה עת ,יחולק סכום השיפוי הכולל )או יתרתו – לפי העניין( בין נושאי המשרה הרלבנטיים באופן שסכום השיפוי שיקבל כל אחד מהם בפועל יחושב על פי היחס שבין הסכום שזכאי כל אחד מנושאי המשרה לקבל לבין סך כל הסכומים שזכאים כל נושאי המשרה לקבל בגין אותו עניין. .21.2.4ההתחייבות לשיפוי תהיה תקפה הן ביחס להליכים שינקטו נגד נושא המשרה תוך כדי כהונתו האמורה והן ביחס להליכים שינקטו כנגדו לאחר מועד סיום הכהונה ,ובלבד שהם מתייחסים לפעולות שנעשו על ידי נושא המשרה במהלך התקופה בה כיהן כנושא משרה, בין במישרין ובין בעקיפין ,תוך כדי או עקב היותו נושא משרה בחברה. .21.2.5במקרה שבו יקבלו נושאי המשרה שיפוי מאת המבטח במסגרת פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה שרכשה החברה ,בגין העניין נשוא השיפוי ,יינתן השיפוי על ידי החברה ,בגובה ההפרש בין סכום החבות הכספית שהוטלה על נושאי המשרה לרבות ההוצאות המשפטיות, 26 לבין הסכום שהתקבל מאת המבטח בגין אותו עניין ,ובלבד שסכום השיפוי שהחברה התחייבה בו לא יעלה על סכום השיפוי הכולל. .21.2.6נושא המשרה יהיה זכאי לשיפוי בגין מעשה או מחדל אשר היה בקשר עם אחת מהפעולות ו/או העניינים הבאים :הנפקת ניירות ערך למשקיעים פרטיים ,לרבות ,אך מבלי לגרוע מכלליות האמור לעיל ,הצעת ניירות ערך לציבור על פי תשקיף; כל עיסקה כמשמעותה בסעיף 1לחוק החברות ,ובכלל זה ,משא ומתן להתקשרות בעסקה ,העברה ,מכירה ,רכישה או שעבוד של נכסים או התחייבויות )לרבות ניירות ערך( ,או מתן או קבלת זכות בכל אחד מהם ,קבלת אשראי ומתן בטחונות ,וכן כל פעולה הכרוכה במישרין או בעקיפין לעסקה כאמור; דיווח או הודעה המוגשים על פי חוק החברות או חוק ניירות ערך ,לרבות תקנות שהותקנו מכוחם ,או על פי כללים או הנחיות הנהוגים בבורסה בישראל או מחוצה לה ,או חוק של מדינה אחרת המסדיר עניינים דומים ו/או הימנעות מהגשת דווח או הודעה כאמור; כל החלטה בדבר חלוקה ,כהגדרתה בחוק החברות; שינוי מבנה החברה או ארגונה מחדש או כל החלטה בנוגע אליהם ,לרבות ,אך מבלי לגרוע מכלליות האמור לעיל ,מיזוג, פיצול ,הסדר בין החברה לבין בעלי מניותיה ו/או נושיה לפי חוק החברות ,שינוי בהון החברה ,הקמת חברות בנות פירוקן או מכירתן; הקצאה או חלוקה התבטאות ,אמירה לרבות הבעת עמדה או דעה שנעשתה בתום לב על ידי נושא המשרה במהלך תפקידו ומכוח תפקידו ,ולרבות במסגרת ישיבות הדירקטוריון או ועדה מועדותיו; פעולה בניגוד לתקנון או לתזכיר של החברה; פעולה או החלטה בקשר ליחסי עובד-מעביד ,לרבות משא ומתן, התקשרות ויישום הסכמי עבודה אישיים או קיבוציים ,הטבות לעובדים ,תנאי עבודה והעסקה ולרבות הקצאת ניירות ערך לעובדים; פעולות שנעשו )או שנעשו לכאורה( בקשר עם מדיניות החברה ,בין אם פורסמו ובין אם לאו; לקיחת או קבלת הלוואה ,וכל הסכם או עסקה אחרת; השתתפות במכרזים; מעשים שנעשו בקשר עם רישיונות החברה; גיבוש תוכניות עבודה ,לרבות תמחור ,שיווק ,הפצה ,הנחיות לעובדים ,ללקוחות ולספקים ושיתופי פעולה עם צדדים שלישיים; דיווח או הודעה המוגשים בשם החברה ,על פי חוק החברות ו/או הוראת דין אחרת ,בארץ ובחו"ל; פעולות הקשורות בהשגת אישורים ורישיונות מכל רשות; ניהול חקירה על ידי רשות כלשהי; תביעות ייצוגיות ,כולל תביעות בנוגע להפרת חוקי איכות הסביבה ,הגנת הצרכן ,או כל תביעה אחרת המסגרת מילוי התפקיד; כל תביעה אחרת אשר צפויה בחברות מאותו הסוג של החברה ,אשר דירקטוריון החברה ימצא כמתאים; אירועים הקשורים בבטיחות בעבודה ופגיעות בעבודה; משא ומתן ,כריתה וביצועם של פוליסות ביטוח; כל תביעה או דרישה שהוגשה על ידי לקוח, ספק ,צד להסכם או צד שלישי ,הנובעות מהסכם עם החברה במהלך העסקים הרגיל; מעשה העלול להיחשב כהפרת זכות קניין רוחני של צד שלישי; כל תביעה או דרישה המוגשות בידי צד שלישי הסובל מחבלה גופנית או נזק לעסק או לנכס אישי לרבות אובדן השימוש בו במהלך כל פעולה או מחדל המיוחסים לחברה ,או בהתאמה לעובדיה ,סוכניה או אנשים אחרים הפועלים או הטוענים לפעול מטעם החברה; כל דרישה או תביעה תחת חוקי ניירות ערך בנוגע לגילוי מידע או לדרך גילוי המידע ,או גילוי מידע שאינו מלא לבעלי מניות ,או למחזיקי ניירות ערך ,וכולל כל פעולה הקשורה להקצאת ניירות ערך לציבור או בדרך של הקצאה פרטית ,בארץ או בחו"ל ,וכולל כל הפרטים הנמצאים במסמכים הקשורים להקצאה זו; כל אחד מסוגי האירועים המפורטים לעיל ,בקשר לכהונתו של נושא 27 המשרה מטעם החברה כנושא משרה בחברות בנות/קשורות של החברה; וכן כל אירוע או פעולה ברי שיפוי על פי חוק אכיפה מנהלית. .21.3ביטוח באסיפה כללית מיוחדת של בעלי המניות של החברה ,אשר התקיימה ביום 18במאי ,2008החליטה האסיפה הכללית של החברה ,בין השאר ,לאשר החלטת מסגרת לפיה החברה תהא רשאית להתקשר מעת לעת בפוליסות לביטוח אחריות דירקטורים ונושאי משרה בחברה ,אשר יכהנו מעת לעת בחברה ובכפוף לתנאים להלן) :א( גבול הכיסוי הביטוחי המירבי על פי הפוליסה לא יעלה על 40 מיליון דולר ארה"ב לתביעה ,ובמצטבר לתקופת הביטוח; )ב( פרמית הביטוח השנתית לא תעלה על סך של 50,000דולר ארה"ב; )ג( החלטת המסגרת תהא בתוקף ל 5 -שנים ממועד אישורה על ידי האסיפה הכללית של בעלי המניות ; )ד( ועדת הביקורת ודירקטוריון החברה יאשרו מידי שנה כי התקשרות החברה בפוליסה החדשה עומדת בתנאים הקובעים לעיל .לפרטים נוספים ראו דו"ח מיידי שפרסמה החברה ביום 10באפריל ) 2008מספר אסמכתא ,(2088-01-106047 :וביום 18במאי ) 2008מספר אסמכתא.(2008-01-136371 : כיום לחברה פוליסה לביטוח אחריות נושאי המשרה ודירקטורים בה ובחברות הבנות שלה ,בגבול אחריות של עד 20מיליון דולר ארה"ב לכל מקרה ביטוח ולתקופת הביטוח במצטבר .במסגרת פוליסה זו מבוטחים גם הדירקטורים הנחשבים לבעלי עניין בחברה .תקופת הביטוח הינה מיום 1 במרץ 2013ועד ליום 28בפברואר .2014הפרמיה השנתית עבור פוליסת הביטוח הינה כ 23 -אלפי דולר. 28 תקנה 24ב' -מרשם בעלי מניות מרשם בעלי מניות מעודכן ליום 27במרץ 2013 מספר זהות מספר מניות, סוג וערך נקוב שם מען החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 26,919,491מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ עדעד חברה לנאמנות בע"מ מרכז עזריאלי ,1תל אביב 67021 51-116978-1 55,526,266מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ ממספר – עד מספר )כולל( תאריך הקצאה או מועד העברה 24,250,000 1-26,919,491מניות הוקצו ב 8 -במרס .2007 2,669,491מניות הועברו לחברה לרישומים ב 3 -בדצמבר .2007 85,051,987מניות הוקצו ב 8 -במרס 2007 ומתוכן 2,669,491מניות הועברו לחברה לרישומים ב 3 -בדצמבר .2007 4,678מניות הועברו למר דורון לצר ביום 26 בנובמבר .2012 26,928,84826,933,525 4,678מניות הועברו למר זאב פרל ביום 27 בנובמבר .2012 10,000מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב 18 -בפברואר .2008ו70,135 - מניות נוספות הועברו ב 2 -במרץ .2011 9525/1502/1817257/1 52,000מניות נוספות הועברו ב 20 -במרץ .2013 32,196,83439,104,166 5,131,173מניות נוספות הועברו לקרן ביי סיטי קפיטל ב 18 -באפריל .2012 370,360מניות נוספות הועברו למר איתן ורטהיימר ב 10 -באוגוסט .2010 39,474,527 40,750,538 325,361מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב 9 -ביוני .2009 2,106,920מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב 21 -בדצמבר .2008 1,000,000מניות נוספות הועברו ל-ג.די.אנ. 44,182,82049,382,819 49,457,82051,141,154 51,441,15589,869,374 30 הולדינגס LLCב 29 -במאי .2012 15,000מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב 13 -בדצמבר .2009 60,000מניות הועברו למר גלן נלסון ב29- במאי 2012 300,000מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב 28 -בדצמבר .2008 4,600,001מניות הועברו למר מרטין גרסטל ב 4 -באפריל .2012 1,650,473מניות נוספות הועברו למר מרטין גרסטל ב 4 -באוקטובר .2011 2,000,000מניות נוספות הועברו לשומר קורפ .ב 4 -באפריל .2012 3,984,820מניות נוספות הועברו לשומר קורפ .ו 750,000 -לחשבון קרן נאמנות לטובת מרטין גרסטל במריל לינץ' ב4 - באוקטובר 2011 56,214מניות הועברו למר שמואל פרג ב- 11בינואר .2013 27,524 102,910,882מניות נוספות הועברו לחברה 104,532,881לרישומים ב 17 -בספטמבר .2009ו- 56,000מניות נוספות הועברו למר יוסף שמעוני ב 18 -במרץ .2012 35,524מניות נוספות הועברו לחברה 104,616,406לרישומים ב 17 -בספטמבר .2009ו- 104,618,405 56,000מניות נוספות הועברו למר יהודה זמיר ב 18 -במרץ .2012 31 104,709,930104,808,449 314,000מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב 13 -באוקטובר .2009 1,256,000 106,378,450מניות נוספות הועברו לגורמדיקל 106,392,948בע"מ ביום 4באפריל .2012 867,693מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב 1 -ביולי 472,790 .2008מניות נוספות הועברו לחברה לרישומים ב24 - בנובמבר 400,000 .2009מניות נוספות הועברו לחברת פסיפיק אסט פרטנרס ו- 250,000מניות נוספות הועברו לסטייסי פמילי טרסט ב 18 -במרץ .2012 500,018מניות נוספות הועברו לסאנדילאנה אינטרנשיונשל ,אינק.ביום 12ביוני .2012 108,883,450 128,868 109,007,582מניות נוספות הועברו לקרן מעניק עבור קנת ס .אברמוביץ ב 23 -באוגוסט .2012 109,136,451109,301,987 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 10,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 26,933,52626,943,525 10,000מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות ב 18 -בפברואר .2008 החברה לרישומים של בנק יהודה הלוי 26/28תל 51-009806-4 325,361מניות רגילות 40,750,539- 325,361מניות הועברו מעדעד חברה 32 בנות 0.01ש"ח ע"נ 41,075,899 לנאמנות ב 9 -ביוני .2009 לאומי לישראל בע"מ אביב 65131 2,106,920מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 42,075,90044,182,819 2,106,920מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות ב 21 -בדצמבר.2008 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 49,382,82049,397,819 15,000מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות ב 13 -בדצמבר.2009 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 15,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 300,000מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות ב 28 -בדצמבר.2008 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 300,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 51,141,15551,441,154 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 27,524מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 27,524 104,532,882מניות הועברו מעדעד חברה 104,560,405לנאמנות ב 17 -בספטמבר .2009 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 35,524מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 35,524 104,618,406מניות הועברו מעדעד חברה 104,653,929לנאמנות ב 17 -בספטמבר .2009 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 314,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 314,000 104,808,450מניות הועברו מעדעד חברה 105,122,449לנאמנות ב 13 -באוקטובר .2009 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 867,693מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 867,693 106,892,967מניות הועברו מעדעד חברה 107,760,659לנאמנות ב 1 -ביולי .2008 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 472,790מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 472,790 108,160,660מניות הועברו מעדעד חברה 108,633,449לנאמנות ב 24 -בנובמבר .2009 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 2,792,576מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 1,140,442 109,301,988מניות הועברו מאי.אס.או.פי 112,094,563חברה לנאמנות ב 18 -בפברואר .2008 55,458מניות הוקצו ב 3 -באפריל ,2008 1,750מניות הוקצו ב 16 -ביוני ,2008 200,000מניות הוקצו ב 23 -ביוני ,2008 2,500מניות הוקצו ב 12 -באוקטובר ,2008 5,000מניות הוקצו ב 29 -בינואר ,2009 33 5,000מניות הוקצו ב 2-בפברואר ,2009 481,875הוקצו ב 2 -באפריל 133,904 ,2009 הוקצו ב 21 -ביוני 211,992 ,2009הוקצו ב- 7ביולי 23,584 ,2009הוקצו ב15 - בספטמבר 32,708 ,2009הוקצו ב29 - בספטמבר 2009ו 498,363 -הוקצו ב26 - באוקטובר ) 2009מימושי אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 723,944מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 112,094,564המרת אגרות חוב להמרה ב 22 -באוקטובר 2009 112,818,507וב 25 -באוקטובר .2009 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 25,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 25,000 112,818,508מניות הוקצו ב 23 -בנובמבר 2009) 112,843,507מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 25,125מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 20,125 112,843,508מניות הוקצו ב 3 -בינואר 2010) 112,868,632מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 11,677,760מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 2,500מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 200מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 24,875מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 24,875 124,549,093מניות הוקצו ב 6 -במאי 2010) 124,573,967מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 5,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 5,000 124,573,968מניות הוקצו ב 16 -במאי 2010) 124,578,967מימוש אופציות(. 11,677,760 112,868,633מניות הוקצו ב 14 -בינואר 2010) 124,546,392תשקיף מדף(. 2,500 124,546,393מניות הוקצו ב 14 -בפברואר 2010) 124,548,892מימוש אופציות(. 200 124,548,893מניות הוקצו ב 7 -במרץ ) 2010מימוש 124,549,092אופציות(. 34 19,500 124,578,968מניות הוקצו ב 19 -ביולי 2010) 124,598,467מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 19,500מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 370,360מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 39,104,16739,474,526 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 15,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 15,000 124,598,468מניות הוקצו ב 11 -באוגוסט 2010) 124,613,467מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 217,313מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 217,313 124,613,468מניות הוקצו ב 31 -באוגוסט 2010) 124,830,780מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 99,584מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 99,584 124,830,781מניות הוקצו ב 19 -בספטמבר 2010) 124,930,364מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 50,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 50,000 124,930,365מניות הוקצו ב 2 -בנובמבר 2010) 124,980,364מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 3,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 3,000 124,980,365מניות הוקצו ב 5 -בדצמבר 2010) 124,983,364מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 6,407,600מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 20,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 20,000 131,390,965מניות הוקצו ב 4 -בינואר 2011) 131,410,964מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 250,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 250,000 131,410,965מניות הוקצו ב 23 -בינואר 2011) 131,660,964מימוש אופציות(. 370,360מניות הוקצו ב 19 -בדצמבר 2010 6,407,600 124,983,365מניות הוקצו ב 27 -בדצמבר 2010) 131,390,964תשקיף מדף(. 35 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 70,135מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 26,943,52627,013,660 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 122,717מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 122,717 131,660,965מניות הוקצו ב 14 -במרץ 2011) 131,783,681מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 5,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 5,000 131,783,682מניות הוקצו ב 30 -במרץ 2011) 131,788,681מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 351,991מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 351,991 131,788,682מניות הוקצו ב 2 -במאי 2011) 132,140,672מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 2,500מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 2,500 132,140,673מניות הוקצו ב 17 -במאי 2011) 132,143,172מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 50,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 50,000 132,143,173מניות הוקצו ב 26 -במאי 2011) 132,193,172מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 403,033מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 403,033 132,193,173מניות הוקצו ב 31 -במאי 2011) 132,596,205מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 396,667מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 396,667 132,596,206מניות הוקצו ב 5 -ביוני 2011) 132,992,872מימוש אופציות(. 36 70,135מניות הוקצו ב 23 -במאי 2011 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 100,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 100,000 132,992,873מניות הוקצו ב 26 -ביולי 2011) 133,092,872מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 100,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 100,000 133,092,873מניות הוקצו ב 4 -בספטמבר 2011) 133,192,872מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 6,875מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 6,875 133,192,873מניות הוקצו ב 24 -באוקטובר 2011) 133,199,747מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 200,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 200,000 133,199,748מניות הוקצו ב 21 -בדצמבר 2011) 133,399,747מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 10,292מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 10,292 133,399,748מניות הוקצו ב 21 -במרץ 2012) 132,410,039מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 56,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 56,000 104,653,930מניות הוקצו ב 4 -באפריל .2012104,709,929 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 56,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 56,000 104,560,406מניות הוקצו ב 22 -באפריל .2012104,616,405 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 1,256,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק יהודה הלוי 26/28תל 51-009806-4 400,000מניות רגילות 1,256,000 105,122,450מניות הוקצו ב 23 -באפריל.2012 106,378,449 400,000 107,760,660מניות הוקצו ב 14 -במאי .201237 לאומי לישראל בע"מ אביב 65131 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 1,000,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 60,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 49,397,82049,457,819 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 750,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 750,000 102,160,882מניות הוקצו ב 31 -במאי .2012102,910,881 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 10,836מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 133,410,040המרת אגרות חוב להמרה ב 14 -ביוני .2012133,420,875 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 250,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 250,000 108,633,450מניות הוקצו ב 26 -ביוני .2012108,883,449 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 5,131,173מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 137235430 128,868מניות רגילות קרן מעניק עבור קנת ס. 411 Harbor Road בנות 0.01ש"ח ע"נ 108,160,659 12,235,294מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 89,925,588102,160,881 12,235,294מניות הוקצו ב 14 -במאי .2012 41,075,90042,075,899 1,000,000מניות הוקצו ב 3 -במרץ .2013 60,000מניות הוקצו ב 3 -במרץ .2013 27,065,66132,196,833 5,131,173מניות הוקצו ב 28 -ביוני .2012 128,868 109,007,583מניות הועברו מעדעד חברה38 אברמוביץ בנות 0.01ש"ח ע"נ Southport, CT 109,136,450 לנאמנות ב 23 -באוגוסט .2012 06890 USA 39,400מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 39,400 133,420,876מניות הוקצו ב 12 -בספטמבר 2012) 133,460,275מימוש אופציות(. החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 2,200,000מניות רגילות 2,200,000 133,460,276-מניות הוקצו ב 21 -בספטמבר ) 2012 135,660,275מימוש אופציות(. בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 20,000מניות רגילות 20,000 135,660,276-מניות הוקצו ב 11 -באוקטובר 2012 ) 135,680,275מימוש אופציות(. בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 500,018מניות רגילות 500,018 106,392,949-מניות הוקצו ב 23 -באוקטובר .2012 106,892,966 בנות 0.01ש"ח ע"נ מר דורון לצר הברוש ,31תמרת 52090479 4,678מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 26,924,17026,928,847 4,678מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות ב 26 -בנובמבר .2012 מר זאב פרל אריה שנקר ,5הרצליה 57809261 4,678מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ 26,919,49226,924,169 4,678מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות ב 27 -בנובמבר 2012 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 8,000מניות רגילות 8,000 135,680,276-מניות הוקצו ב 28 -בנובמבר 2012 ) 135,688,275מימוש אופציות(. בנות 0.01ש"ח ע"נ 39 החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 20,000מניות רגילות 20,000 135,688,276-מניות הוקצו ב 6 -בדצמבר 2012 ) 135,708,275מימוש אופציות(. בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 100,000מניות רגילות 100,000 135,708,276-מניות הוקצו ב 10 -בדצמבר 2012 ) 135,808,275מימוש אופציות(. בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 56,214מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ החברה לרישומים של בנק לאומי לישראל בע"מ יהודה הלוי 26/28תל אביב 65131 51-009806-4 51,563מניות רגילות 51,563 135,808,276-מניות הוקצו ב 31 -בינואר 2013 ) 135,859,838מימוש אופציות(. בנות 0.01ש"ח ע"נ קרן משפחת ספיווק 620 Sand Hill Rd. Palo Alto, CA 94304 83975354 52,000מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע"נ * 89,869,374 -89,925,587 27,013,66127,065,660 * 40 56,214מניות הוקצו ב 1 -במרץ 2013 52,000מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות ב 20 -במרץ 2013 איתמר מדיקל בע"מ חלק ה' שאלון ממשל תאגידי 1 שאלון ממשל תאגידי במסגרת שאלון זה תשומת לב כי - ) (1השאלון ערוך במתכונת שבה תשובה "נכון" לגבי כל אחת מן השאלות מהווה אינדיקציה חיובית לקיומו של ממשל תאגידי תקין ,ולהיפך .תשובה "נכון" תסומן במשבצת הרלוונטית באמצעות –√ ותשובה "לא נכון" תסומן באמצעות ;X -למען הסר ספק יובהר כי השאלון אינו בא למצות את כל היבטי הממשל התאגידי הרלוונטיים לתאגיד ,אלא עוסק במספר היבטים בלבד; לצורך קבלת מידע נוסף )ולפי העניין( ,יש לעיין בדיווחים השוטפים של התאגיד . )" (2שנת הדיווח" משמעה מיום 1.1.xx ועד ליום .31.12.xxשקדמו למועד פרסום הדוח התקופתי; על אף האמור" ,שנת הדיווח" לגבי תאגיד הבוחר ליישם את השאלון ביישום מוקדם תהיה )לכל הפחות( מיום 1.10.11ועד ליום ) 30.9.12לגבי יישום מוקדם בדוח רבעוני ליום .(30.9.12לגבי תאגיד שבוחר ליישם את השאלון במסגרת דוח מיידי )ע"ג טופס ת" ,(121 -שנת הדיווח" תהיה שנה אחת מלאה לפחות, שתסתיים סמוך למועד פרסום השאלון; ) (3לצד כל שאלה מצוינת המסגרת הנורמטיבית .במקרה שהשאלה מתייחסת להוראת חובה מצוין הדבר במפורש; ) (4במקרה שתאגיד מבקש להוסיף מידע העשוי להיות חשוב למשקיע סביר בקשר עם תשובותיו בשאלון ,יוכל לעשות כן במסגרת הערות סיום לשאלון ,תוך הפניה מן השאלה הרלוונטית. עצמאות הדירקטוריון נכון .1 בכל שנת הדיווח כיהנו בתאגיד שני דירקטורים חיצוניים או יותר. לא נכון מסגרת נורמטיבית בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהנו שני דירקטורים חיצוניים אינה עולה על 90ימים ,כאמור בסעיף 363א).ב() (10לחוק החברות ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהנו בתאגיד שני דירקטורים חיצוניים או יותר בשנת הדיווח )ובכלל זה גם תקופת כהונה שאושרה בדיעבד ,תוך הפרדה בין הדירקטורים החיצונים השונים(: √ הוראת חובה סעיף 239לחוק החברות דירקטור א' :פרופסור יאיר אורגלר דירקטור ב' :הגב' מירי כ"ץ מספר הדירקטורים החיצוניים המכהנים בתאגיד נכון למועד פרסום שאלון זה2 : 1 .2 א. מספר הדירקטורים הבלתי תלויים המכהנים בתאגיד נכון למועד פרסום שאלון זה) 3 :כולל דח"צים( ב. נכון למועד פרסום שאלון זה- ג. _____ _____ - בתאגיד שיש בו בעל שליטה או מי שמחזיק בדבוקת שליטה )בסעיף זה -בעל שליטה( -שליש מבין חברי הדירקטוריון ,לפחות ,בלתי תלויים. - בתאגיד שאין בו בעל שליטה -רוב חברי הדירקטוריון בלתי תלויים. √ חוק החברות -סעיף 1 לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות(, ותקנה )10ב()9א( ו)48-ג()9א( לתקנות הדוחות התאגיד קבע בתקנון כי יכהן בו שיעור/ 1מספר מינימאלי של דירקטורים בלתי תלויים. אם תשובתכם הינה "נכון" יצוין- שיעור/מספר הדירקטורים הבלתי תלויים שנקבע בתקנון._____ : התאגיד עמד בפועל בהוראת התקנון בשנת הדיווח )לענין כהונת דירקטורים בלתי תלויים(: √ כן לא )יש לסמן x במשבצת המתאימה(. .3 בשנת הדיווח נערכה בדיקה עם הדירקטורים החיצוניים )והדירקטורים הבלתי תלויים( ונמצא כי הם קיימו בשנת הדיווח את הוראת סעיף )240ב( ו)-ו( לחוק החברות לעניין היעדר זיקה של הדירקטורים החיצוניים )והבלתי תלויים( המכהנים בתאגיד וכן מתקיימים בהם התנאים הנדרשים לכהונה כדירקטור חיצוני )או בלתי תלוי(. סעיפים )240ב(245 ,241 ,א. ו 246 -לחוק החברות √ אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין הגורם שערך את הבדיקה האמורה :עוזר החשב 1בשאלון זה "שיעור" -מספר מסוים מתוך כל הדירקטורים .כך ,לדוגמה ,בתאגיד בו נקבע שיעור של שליש דירקטורים בלתי תלויים יצוין .1/3 2 .4 כל הדירקטורים אשר כיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח ,אינם כפופים 2למנהל הכללי ,במישרין או בעקיפין )למעט דירקטור שהוא נציג עובדים ,אם קיימת בתאגיד נציגות לעובדים(. √ אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,הדירקטור כפוף למנהל הכללי כאמור( -יצוין מספר הדירקטורים שלא עמדו במגבלה האמורה ._____ : .5 טרם התחלת כל ישיבת דירקטוריון ביקש התאגיד מכל הדירקטורים המשתתפים בדיון ו/או בהצבעה כאמור ,גילוי לגבי 3 קיומו של עניין אישי ו/או ניגוד עניינים שלהם בנושא שעל סדר יומה של הישיבה ,לפי העניין. חוק החברות -סעיף 3 לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות( סעיפים 269 ,255ו278 - לחוק החברות בנוסף ,יצוין האם דירקטורים שהודיעו על קיומו של ענין אישי ו/או ניגוד עניינים ,השתתפו בדיון ו/או בהצבעה כאמור )למעט דיון ו/או הצבעה שלרוב הדירקטוריון היה עניין אישי כאמור בסעיף )278ב( לחוק החברות(: כן .שיעור הדירקטורים כאמור שהשתתפו בדיון ו/או בהצבעה._____ : )יש להוסיף שורות נוספות לפי מספר הדיונים/הצבעות שהיו בשנת הדיווח(. לא. .6 בשנת הדיווח ,לא סירב הדירקטוריון להעמיד שירותי ייעוץ מקצועי על חשבון התאגיד ,בהתאם לבקשת דירקטור לפי סעיף )266א( לחוק החברות ,ככל שנתבקש לכך. אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,הדירקטוריון סירב כאמור( – יפורטו נימוקי הדירקטור לבקשה ונימוקי הדירקטוריון לאי-היענות לבקשה ,או לחלופין תינתן הפנייה לדיווח המיידי בו ניתן גילוי לאמור._____ : Xלא רלוונטי )הדירקטוריון לא נתבקש כאמור( . 2עצם כהונה כדירקטור בתאגיד מוחזק ,לא ייחשב כ"כפיפות" לעניין שאלה זו. 3בשנת היישום לראשונה ,תאגיד רשאי שלא לענות על שאלה זו. 3 סעיף )266א( לחוק החברות בעל השליטה )לרבות קרובו ו/או מי מטעמו( ,שאינו דירקטור או נושא משרה בכירה אחר בתאגיד ,לא נכח בישיבות הדירקטוריון שהתקיימו בשנת הדיווח. .7 אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,בעל שליטה ו/או קרובו ו/או מי מטעמו שאינו חבר דירקטוריון ו/או נושא משרה בכירה בתאגיד נכח בישיבות הדירקטוריון כאמור( – יצוינו הפרטים הבאים לגבי נוכחות האדם הנוסף בישיבות הדירקטוריון כאמור: סעיף 106לחוק החברות √ זהות._____ : תפקיד._____ : פירוט הזיקה לבעל השליטה )אם מי שנכח אינו בעל השליטה עצמו(._____ : האם היה זה לשם הצגת נושא מסוים: כן לא )יש לסמן x במשבצת המתאימה( שיעור נוכחותו בישיבות הדירקטוריון שהתקיימו בשנת הדיווח._____ : לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(. כ שירות וכישורי הדירקטורים נכון .8 לא נכון בתקנון התאגיד לא קיימת הוראה המגבילה את האפשרות לסיים מיידית את כהונתם של כלל הדירקטורים בתאגיד, שאינם דירקטורים חיצוניים )לעניין זה – קביעה ברוב רגיל אינה נחשבת מגבלה(. √ אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,קיימת מגבלה כאמור( יצוין – 4 מסגרת נורמטיבית סעיפים 85ו 222 -לחוק החברות ,סעיף 46ב .לחוק ניירות ערך .9 א. פרק הזמן שנקבע בתקנון לכהונת דירקטור :עד סופה של האסיפה השנתית השלישית שלאחר האסיפה שבה מונו. ב. הרוב הדרוש שנקבע בתקנון לסיום כהונתם של הדירקטורים :ניתן לסיים כהונתו של דירקטור בטרם עת אך ורק על ידי החלטה ברוב מיוחד )רוב של שבעים וחמישה אחוזים לפחות או יותר מקולות בעלי המניות שנוכחים ומצביעים, למעט נמנעים( ג. מנין חוקי שנקבע בתקנון באסיפה הכללית לשם סיום כהונתם של הדירקטורים :שני בעלי מניות לפחות הנוכחים בעצמם או באמצעות שלוח והמחזיקים או המייצגים ,בעצמם או באמצעות כתב הצבעה לפחות 33 1/3%או יותר מזכויות ההצבעה בחברה. ד. הרוב הדרוש לשינוי הוראות אלו בתקנון : :רוב מיוחד )רוב של שבעים וחמישה אחוזים ( 75% ) לפחות או יותר מקולות בעלי המניות שנוכחים ומצביעים, למעט נמנעים( כל הדירקטורים שכיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח הצהירו עובר למועד זימון האסיפה הכללית שעל סדר יומה היה מינוים ,כי יש להם הכישורים הדרושים )תוך פירוטם( והיכולת להקדיש את הזמן הראוי לשם ביצוע תפקידם וכי לא מתקיימות לגביהם ההגבלות האמורות בסעיפים 226ו 227 -לחוק החברות ,ולעניין דירקטור בלתי תלוי מתקיים בהם גם האמור בפסקאות ) (1ו (2)-להגדרה "דירקטור בלתי תלוי" שבסעיף 1לחוק החברות. √ סעיפים 224א.ו224 -ב. לחוק החברות אם תשובתכם הינה "לא נכון" -יצוינו שמות הדירקטורים שלא התקיים האמור לגביהם ._____ : .10 לתאגיד יש תוכנית הכשרה לדירקטורים חדשים ,בתחום עסקי התאגיד ובתחום הדין החל על התאגיד והדירקטורים, וכן תכנית המשך להכשרת דירקטורים מכהנים ,המותאמת ,בין השאר ,לתפקיד שהדירקטור ממלא בתאגיד. הוראת חובה √ אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין האם התוכנית הופעלה בשנת הדיווח: חוק החברות -סעיף ) 4א( לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות( כן לא )יש לסמן x במשבצת המתאימה( .11 יו"ר הדירקטוריון )או אדם אחר שמינה הדירקטוריון( אחראי על הטמעת הוראות הממשל התאגידי החלות על התאגיד, ופעל לעדכון הדירקטורים בנושאים הקשורים בממשל תאגידי במהלך שנת הדיווח. אם הדירקטוריון מינה אדם אחר לתפקיד האחראי )חלף יו"ר הדירקטוריון( ,נא ציינו את שמו ותפקידו: 5 √ חוק החברות -סעיף ) 4ב( לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות( שאול שרוני ,סמנכ"ל כספים .12 א . בתאגיד נקבע מספר מזערי נדרש של דירקטורים בדירקטוריון שעליהם להיות בעלי מומחיות חשבונאית ופיננסית. √ סעיף )92א() (12לחוק החברות אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין המספר המזערי שנקבע 2 : ב. הוראת חובה בכל שנת הדיווח כיהנו בתאגיד ,בנוסף לדירקטור החיצוני בעל המומחיות החשבונאית ופיננסית ,דירקטורים נוספים בעלי מומחיות חשבונאית ופיננסית במספר שאותו קבע הדירקטוריון. √ הוראת חובה בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהנו דירקטורים נוספים בעלי מומחיות חשבונאית ופיננסית אינה עולה על 60ימים ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהנו בתאגיד דירקטורים כאמור) 0 :אפס( סעיף )219ד( לחוק החברות מספר הדירקטורים שכיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח: ג. בעלי כשירות חשבונאית ופיננסית2 : _____ בעלי כשירות מקצועית._____ : _____ במקרה שהיו שינויים במספר הדירקטורים כאמור בשנת הדיווח ,יינתן הנתון של המספר הנמוך ביותר )למעט בתקופת זמן של 60ימים מקרות השינוי( של דירקטורים מכל סוג שכיהנו בשנת הדיווח. .13 א. במועד מינוי דירקטור חיצוני בשנת הדיווח ,קוימה הוראת סעיף )239ד( לחוק החברות לענין גיוון הרכב הדירקטוריון משני המינים. √ הוראת חובה Xלא רלוונטי )לא מונה דירקטור חיצוני בשנת הדיווח( סעיף )239ד( לחוק החברות בכל שנת הדיווח כלל הרכב הדירקטוריון חברים משני המינים. ב. אם תשובתכם הינה "לא נכון" -יצוין פרק הזמן )בימים( בו לא התקיים האמור._____ : √ חוק החברות -סעיף 2 לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות( בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהנו דירקטורים משני המינים אינה עולה על 60ימים, ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהנו בתאגיד דירקטורים משני המינים) 0 :אפס ( מספר הדירקטורים מכל מין המכהנים בדירקטוריון התאגיד נכון למועד פרסום שאלון זה: ג. סעיפים )92א())219 ,(12ד(, )240א (1לחוק החברות, תקנה )10ב())(9א( ו)48-ג()(9 לתקנות הדוחות גברים ,6 :נשים.1 : 6 _____ _____ ישיבות הדירקטוריון )וכינוס אסיפה כללית( .14 נכון לא נכון מסגרת נורמטיבית _____ _____ סעיפים 98 , 97ו224 -א. לחוק החברות מספר ישיבות הדירקטוריון שהתקיימו במהלך כל רבעון בשנת הדיווח: א. רבעון ראשון )שנת :(2012 רבעון שני: רבעון שלישי: רבעון רביעי: ב. .5 .1 .2 .3 לצד כל אחד משמות הדירקטורים שכיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח ,יצוין שיעור השתתפותו בישיבות הדירקטוריון )בס"ק זה -לרבות ישיבות ועדות הדירקטוריון בהן הוא חבר ,וכמצוין להלן( שהתקיימו במהלך שנת הדיווח )ובהתייחס לתקופת כהונתו(: )יש להוסיף שורות נוספות לפי מספר הדירקטורים(. שם הדירקטור ד"ר גיורא ירון שיעור השתתפותו בישיבות הדירקטוריון 91% שיעור השתתפותו בישיבות ועדת ביקורת )לגבי דירקטור החבר בוועדה זו( שיעור השתתפותו בישיבות הועדה לבחינת הדוחות כספיים )לגבי דירקטור החבר בוועדה זו( שיעור השתתפותו בישיבות ועדות דירקטוריון נוספות בהן הוא חבר )תוך ציון שם הועדה( - - ועדת תגמול – ) 100%ראו הערה 1בעמוד האחרון של שאלון זה( _____ ועדה תפעולית )– (EXECUTIVE 100% 7 _____ מרטין גרסטל 73% - - גארי אליס 55% - - סטיב רושפסקי 36% 83% 83% פרופ' אורגלר יאיר הגב' מירי כ"ץ ועדת השקעות – 100% ועדה תפעולית )– (EXECUTIVE 100% ועדת תגמול – ) 100%ראו הערה 1בעמוד האחרון של שאלון זה( ועדת השקעות – 100% 91% 100% 100% ועדת השקעות – 100% 91% 100% 100% ועדת תגמול – 100% 91% 83% 83% ועדה תפעולית )– (EXECUTIVE 100% .15 שמואל בלומנפלד מורי - בשנת הדיווח קיים הדירקטוריון דיון אחד לפחות לעניין ניהול עסקי התאגיד בידי המנהל הכללי ונושאי המשרה הכפופים לו ,בלא נוכחותם ,לאחר שניתנה להם הזדמנות להביע את עמדתם . 8 הוראת חובה √ .16 בשנת הדיווח כונסה אסיפה שנתית )ולא יאוחר מתום חמישה עשר חודשים לאחר האסיפה השנתית האחרונה(. חוק החברות -סעיף 5 לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות( √ סעיף 60לחוק החברות הפרדה בין תפקידי המנהל הכללי ויושב ראש הדירקטוריון נכון .17 לא נכון מסגרת נורמטיבית בכל שנת הדיווח כיהן בתאגיד יו"ר דירקטוריון. בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהן בתאגיד יו"ר דירקטוריון אינה עולה על 60ימים כאמור בסעיף 363א (2).לחוק החברות( ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהן בתאגיד יו"ר דירקטוריון כאמור) 0 :אפס(. הוראת חובה √ סעיף )94א( לחוק החברות .18 בכל שנת הדיווח כיהן בתאגיד מנהל כללי. בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהן בתאגיד מנכ"ל אינה עולה על 90ימים כאמור בסעיף 363א (6).לחוק החברות ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהן בתאגיד מנכ"ל כאמור) 0 :אפס( . .19 הוראת חובה √ סעיף 119לחוק החברות בתאגיד בו מכהן יו"ר הדירקטוריון גם כמנכ"ל התאגיד ו/או מפעיל את סמכויותיו ,כפל הכהונה אושר בהתאם להוראות סעיף )121ג( לחוק החברות. הוראת חובה אם תשובתכם הינה "נכון" -נא הפנו לדיווח המיידי אודות האסיפה הכללית אשר אישרה את כפל הכהונה ו/או הפעלת הסמכויות כאמור._____ : סעיפים 95ו 121 -לחוק החברות Xלא רלוונטי )ככל שלא מתקיים בתאגיד כפל כהונה כאמור( . .20 המנכ"ל אינו קרוב של יו"ר הדירקטוריון. √ אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,המנכ"ל הנו קרוב של יו"ר הדירקטוריון( – א. תצוין הקרבה המשפחתית בין הצדדים._____ : ב. הכהונה אושרה בהתאם לסעיף )121ג( לחוק החברות: 9 _____ _____ _____ _____ סעיפים 95ו 121 -לחוק החברות כן לא )יש לסמן x במשבצת המתאימה( .21 בעל שליטה או קרובו אינו מכהן כמנכ"ל או כנושא משרה בכירה בתאגיד ,למעט כדירקטור. √ סעיף 106לחוק החברות לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(. ועדת הביקורת .22 כל הדירקטורים החיצוניים היו חברים בועדת הביקורת במהלך שנת הדיווח . נכון לא נכון √ √ _____ _____ מסגרת נורמטיבית הוראת חובה סעיף 115לחוק החברות .23 יו"ר ועדת הביקורת הוא דירקטור חיצוני. הוראת חובה סעיף 115לחוק החברות .24 בועדת הביקורת לא כיהן בשנת הדיווח - הוראת חובה סעיף 115לחוק החברות א. בעל השליטה או קרובו. √ לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(. 10 ב. יו"ר הדירקטוריון. √ ג. דירקטור המועסק על ידי התאגיד או על ידי בעל השליטה בתאגיד או בידי תאגיד בשליטתו. √ ד. דירקטור הנותן לתאגיד או לבעל השליטה בתאגיד או תאגיד בשליטתו שירותים דרך קבע. √ ה. דירקטור שעיקר פרנסתו על בעל השליטה. √ לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(. .25 מי שאינו רשאי להיות חבר בוועדת ביקורת ,ובכלל זה בעל שליטה או קרובו ,לא נכח בשנת הדיווח בישיבות √ סעיף ) 115ה( לחוק החברות ועדת הביקורת ,למעט בהתאם להוראות סעיף )115ה( לחוק החברות. .26 הוראת חובה מנין חוקי לדיון ולקבלת החלטות בכל ישיבות ועדת הביקורת שהתקיימו בשנת הדיווח היה רוב של חברי הועדה ,כאשר רוב הנוכחים היו דירקטורים בלתי תלויים ואחד מהם לפחות היה דירקטור חיצוני. √ סעיף 116א .לחוק החברות אם תשובתכם הינה "לא נכון" -יצוין שיעור הישיבות בהן לא התקיימה הדרישה כאמור ._____ : .27 ועדת הביקורת קיימה בשנת הדיווח ישיבה אחת לפחות בנוכחות המבקר הפנימי ורואה החשבון המבקר ,לפי העניין, ובלא נוכחות של נושאי משרה בתאגיד שאינם חברי הוועדה ,לעניין ליקויים בניהול העסקי של התאגיד . √ הוראת חובה סעיף (1)117לחוק החברות, חוק החברות -סעיף 6 לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות( .28 בכל ישיבות ועדת הביקורת בה נכח מי שאינו רשאי להיות חבר הועדה ,היה זה באישור יו"ר הועדה ו/או לבקשת הועדה )לגבי היועץ המשפטי ומזכיר התאגיד שאינו בעל שליטה או קרובו(. √ .29 בשנת הדיווח היו בתוקף הסדרים שקבעה ועדת הביקורת לגבי אופן הטיפול בתלונות של עובדי התאגיד בקשר לליקויים בניהול עסקיו ולגבי ההגנה שתינתן לעובדים שהתלוננו כאמור . √ 11 הוראת חובה הוראת חובה סעיף ) 115ה( לחוק החברות הוראת חובה סעיף (6)117לחוק החברות תפקידי הועדה לבחינת הדוחות הכספיים ) להלן -הועדה( בעבודתה המקדימה לאישור הדוחות הכספיים .30 נכון לא נכון א. המלצותיה של הועדה בנוגע לדוחות הכספיים שהוגשו בשנת הדיווח הובאו בפני הדירקטוריון זמן סביר לפני הדיון בדירקטוריון ,ודיווחה לו על כל ליקוי או בעיה שהתגלו במהלך הבחינה. √ ב. יצוין פרק הזמן )בימים( אותו קבע הדירקטוריון כזמן סביר להעברת המלצות לקראת ישיבת הדירקטוריון בה יאושרו הדוחות התקופתיים או הרבעוניים 3 :ימים . _____ _____ מסגרת נורמטיבית הוראת חובה תקנה (3)2לתקנות אישור הדוחות הכספיים ,והנחיית גילוי בעניין הליך אישור הדוחות הכספיים. מספר הימים שחלפו בפועל בין מועד העברת ההמלצות לדירקטוריון למועד אישור הדוחות הכספיים: ג. דוח רבעון ראשון )שנת 4 :(2012ימים. 5ימים. דוח רבעון שני: 0ימים. דוח רבעון שלישי: 3ימים. דוח שנתי: .31 רואה החשבון המבקר של התאגיד הוזמן לכל ישיבות הועדה והדירקטוריון ,והמבקר הפנימי קיבל הודעות על קיום הישיבות כאמור ,בה נדונו הדוחות הכספיים של התאגיד המתייחסים לתקופות הנכללות בשנת הדיווח. .32 בועדה התקיימו בכל שנת הדיווח ,כל התנאים המפורטים להלן: _____ _____ √ _____ _____ √ הוראת חובה סעיף 168לחוק החברות ,תקנה (2)2לתקנות אישור הדוחות הכספיים . א. מספר חבריה לא פחת משלושה )במועד הדיון בועדה ואישור הדוחות כאמור(. 12 הוראת חובה תקנה 3לתקנות אישור הדוחות הכספיים. ב. √ התקיימו בה כל התנאים הקבועים בסעיף )115ב( ו)-ג( לחוק החברות )לענין כהונת חברי ועדת ביקורת(. ג. יו"ר הועדה הוא דירקטור חיצוני. ד. כל חבריה דירקטורים ורוב חבריה דירקטורים בלתי תלויים. ה. לכל חבריה היכולת לקרוא ולהבין דוחות כספיים ולפחות אחד מהדירקטורים הבלתי תלויים הוא בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית. ו. חברי הוועדה נתנו הצהרה עובר למינוים. ז. המניין החוקי לדיון ולקבלת החלטות בוועדה היה רוב חבריה ובלבד שרוב הנוכחים היו דירקטורים בלתי תלויים ובהם דירקטור חיצוני אחד לפחות. אם תשובתכם הנה "לא נכון" לגבי אחד או יותר מסעיפי המשנה של שאלה זו ,יפורט אילו מהתנאים כאמור לא התקיים._____ : √ √ √ √ √ _____ _____ רואה חשבון מבקר .33 נכון ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( הניחה את דעתה כי היקף עבודתו של רואה החשבון המבקר בגין שירותי ביקורת בשנת הדיווח ושכר טרחתו ביחס להיקף שעות הביקורת בשנת הדיווח ,הינם נאותים לשם ביצוע עבודת ביקורת ראויה . 13 √ לא נכון מסגרת נורמטיבית סעיף (5)117לחוק החברות .34 טרם מינויו של רואה החשבון המבקר ,העבירה ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( את המלצותיה לאורגן הרלוונטי בתאגיד ,בקשר עם היקף עבודתו ושכרו של רואה החשבון המבקר. לא רלוונטי )בשנת הדיווח לא מונה רואה חשבון מבקר(. אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין האם האורגן הרלוונטי בתאגיד פעל על פי המלצות ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים(: Xכן √ סעיף (5)117לחוק החברות לא )במקרה שהתשובה היא "לא" ,נא פרטו בהערות סיום לשאלון זה כיצד האורגן הרלוונטי )תוך ציון זהותו( הניח דעתו בקשר עם היקף עבודתו ושכרו של רואה החשבון המבקר(. )יש לסמן x במשבצת המתאימה(. .35 .36 .37 ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( בחנה בשנת הדיווח כי לא היתה מגבלה על עבודת רואה החשבון המבקר. √ חוק ניירות ערך ותקנותיו )לעניין "דוחות מבוקרים כדין"( √ תקנה 2לתקנות אישור הדוחות הכספיים ,חוק החברות -סעיף 6לתוספת הראשונה )הוראות ממשל תאגידי מומלצות( √ חוק ניירות ערך ותקנותיו )לעניין "דוחות מבוקרים כדין"( ועדת הביקורת ) ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( דנה בשנת הדיווח עם רואה החשבון המבקר בממצאי הביקורת והשלכותיהם. ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( הניחה את דעתה ,טרם מינויו של רואה החשבון המבקר ,בדבר התאמת כשירותו לביצוע ביקורת בתאגיד וזאת לאור אופי פעילות התאגיד ומורכבותו. לא רלוונטי )בשנת הדיווח לא מונה רואה חשבון מבקר(. .38 .39 נא פרטו את מספר השנים בהם מכהן השותף המטפל במשרד רואה החשבון המבקר בתפקידו )כרואה חשבון מבקר בתאגיד( 5 :שנים _____ √ רואה החשבון המבקר השתתף בשנת הדיווח בכל ישיבות הועדה לבחינת הדוחות הכספיים אליהן הוזמן. 14 _____ חוק ניירות ערך ותקנותיו )לעניין "דוחות מבוקרים כדין"( סעיף ) 168ב( לחוק החברות, תקנה 2לתקנות אישור הדוחות הכספיים עסקאות עם בעלי עניין .40 .41 נכון לא נכון מסגרת נורמטיבית √ התאגיד אימץ נוהל ,שאושר בידי ועדת ביקורת ,שעניינו עסקאות בעלי עניין על מנת להבטיח כי עסקאות כאמור יאושרו כדין . בעל השליטה או קרובו )לרבות חברה שבשליטתו( אינו מועסק על-ידי התאגיד או נותן לו שירותי ניהול . אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,בעל השליטה או קרובו מועסק על ידי התאגיד או נותן לו שירותי ניהול( יצוין – מספר המועסקים על-ידי התאגיד מקרב בעל השליטה בו ו/או קרובו )לרבות חברות שבשליטתם( ._____ : האם הסכמי העסקה ו/או שירותי הניהול כאמור אושרו בידי האורגים הקבועים בדין:כן לא )יש לסמן x במשבצת המתאימה( לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(._____ . 15 סעיפים ,255 ,253 ,117 270-278לחוק החברות √ סעיף (4)270לחוק החברות .42 למיטב ידיעת התאגיד ,לבעל השליטה אין עסקים נוספים בתחום פעילותו של התאגיד )בתחום אחד או יותר(. אם תשובתכם הינה " לא נכון" – יצוין האם נקבע הסדר לתיחום פעילויות בין התאגיד ובעל השליטה בו : √ כן סעיף 254לחוק החברות ,סעיף 36לחוק ניירות ערך )פרט חשוב למשקיע הסביר( לא )יש לסמן x במשבצת המתאימה( לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(. הערות והבהרות לסעיפים מסוימים בשאלון : .1 הבהרה לשאלה - 14לאחר כניסתו לתוקף של תיקון 20לחוק החברות ,תשנ"ט ,1999שונה הרכב ועדת התגמול כך שכיום חברים בה שני הדירקטורים החיצוניים של החברה והדירקטור שמואל מורי בלומנפלד )דירקטור בלתי תלוי( ,באופן המקיים את דרישות החוק לעניין הרכב ועדת התגמול . .2 הבהרה לשאלה – 40בכוונת החברה לאמץ נוהל ,שיאושר בידי ועדת ביקורת ,אשר עניינו עסקאות בעלי עניין על מנת להבטיח כי עסקאות כאמור יאושרו כדין . ________________________________ _________________________________________ ד"ר גיורא ירון ,יו"ר משותף של הדירקטוריון פרופסור יאיר אורגלר יו"ר ועדת הביקורת )הן ביושבה כועדת ביקורת והן ביושבה כועדת דוחות כספיים( תאריך החתימה 27 :במרס 2013 16 איתמר מדיקל בע"מ חלק ו' דוח שנתי בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה 9ב)א(: ההנהלה ,בפיקוח הדירקטוריון של חברת איתמר מדיקל בע"מ )להלן"-החברה"( ,אחראית לקביעתה והתקיימותה של בקרה פנימית נאותה על הדיווח הכספי ועל הגילוי בחברה. לעניין זה חברי ההנהלה הם: - ד"ר דב רובין ,מנכ"ל החברה; - שאול שרוני -סמנכ"ל כספים - שלמה עיינות -סמנכ"ל הנדסה ותפעול - ד"ר קובי שפי -סמנכ"ל בכיר ומנהל טכנולוגי ומדעי ראשי - אלדד זינגר – סמנכ"ל מכירות - אפרת ליטמן – מנהלת מחקר ופיתוח - מרווין סלוסמן -נשיא חברת הבת איתמר מדיקל אינק בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי כוללת בקרות ונהלים הקיימים בחברה ,אשר תוכננו בידי המנהל הכללי ונושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים או תחת פיקוחם ,או בידי מי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,בפיקוח דירקטוריון החברה ,אשר נועדו לספק מידה סבירה של ביטחון בהתייחס למהימנות הדיווח הכספי ולהכנת הדוחות בהתאם להוראות הדין ,ולהבטיח כי מידע שהחברה נדרשה לגלות בדוחות שהיא מפרסמת על פי הוראות הדין נאסף ,מעובד ,מסוכם ומדווח במועד ובמתכונת הקבועים בדין. הבקרה הפנימית כוללת ,בין השאר ,בקרות ונהלים שתוכננו להבטיח כי מידע שהחברה נדרשה לגלותו כאמור ,נצבר ומועבר להנהלת החברה ,לרבות למנהל הכללי ולנושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים או למי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,וזאת על מנת לאפשר קבלת החלטות במועד המתאים ,בהתייחס לדרישת הגילוי. בשל המגבלות המבניות שלה ,בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי אינה מיועדת לספק בטחון מוחלט שהצגה מוטעית או השמטת מידע בדוחות תמנע או תתגלה. ההנהלה ,בפיקוח הדירקטוריון ,ביצעה בדיקה והערכה של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי בחברה ובחברה המאוחדת שלה והאפקטיביות שלה. הערכת אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי והגילוי שביצעה ההנהלה בפיקוח הדירקטוריון כללה הערכת סיכוני הדיווח והגילוי וקביעה מהם התהליכים המהותיים מאוד לדיווח הכספי והגילוי ומהן היחידות העסקיות הרלוונטיות להערכת האפקטיביות של הבקרה 1 הפנימית ,מיפוי ותיעוד הבקרות הקיימות בחברה ובחברה המאוחדת שלה ,הערכת אפקטיביות התכנון של הבקרות ,ניתוח פערי הבקרה הקיימים ,הערכת אפקטיביות התפעול של הבקרות ,הערכה כוללת של אפקטיביות הבקרה הפנימית ,לרבות רכיבי המעטפת, בקרות ברמת הארגון ) ,(Entity Level Controlsתהליך עריכה וסגירת הדוחות הכספיים, בקרות כלליות על מערכות המידע ) ,(ITGCתהליכים אשר זוהו על ידי ההנהלה כתהליכים מהותיים מאוד לדיווח הכספי והגילוי ,הינם :מכירות ,רכש ומלאי. בהתבסס על הערכת האפקטיביות שביצעה ההנהלה בפיקוח הדירקטוריון כמפורט לעיל, הדירקטוריון והנהלת החברה הגיעו למסקנה ,כי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי בחברה ליום 31בדצמבר 2012היא אפקטיבית. הצהרת מנכ"ל לפי תקנה 9ב)ד()(1 הצהרת מנהלים הצהרת מנהל כללי אני ,ד"ר דב רובין ,מצהיר כי: )( 1 בחנתי את הדוח התקופתי של חברת איתמר מדיקל בע"מ )להלן" :החברה"( לשנת ) 2012להלן" :הדוחות"(. )( 2 לפי ידיעתי ,הדוחות אינם כוללים כל מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות בהן נכללו אותם מצגים ,לא יהיו מטעים בהתייחס לתקופת הדוחות. )( 3 לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות, מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעולות ותזרימי המזומנים של החברה לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות. )( 4 גיליתי לרואה החשבון המבקר של החברה ,לדירקטוריון ולועדת הביקורת של דירקטוריון החברה ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי: )( 5 א. את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי העלולים באופן סביר להשפיע לרעה על יכולתו של התאגיד לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי באופן שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין; וכן - ב. כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,שבה מעורב המנהל הכללי או מי שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי. אני ,לבד או יחד עם אחרים בחברה: 2 א. קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לחברה ,לרבות החברה המאוחדת שלה כהגדרתה בתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( התש"ע ,2010-מובא לידיעתי על ידי אחרים בחברה ובחברה המאוחדת ,בפרט במהלך תקופת ההכנה של הדוחות; וכן - ב. קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות מקובלים. ג. הערכתי את האפקטיביות של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי , והצגתי בדוח זה את מסקנות הדירקטוריון וההנהלה לגבי האפקטיביות של הבקרה הפנימית כאמור למועד הדוחות. אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין. _______________ 27במרס 2013 ד"ר דב רובין ,מנכ"ל 3 הצהרת נושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים לפי תקנה 9ב)ד()(2 הצהרת מנהלים הצהרת סמנכ"ל הכספים אני ,שאול שרוני ,מצהיר כי: )( 1 בחנתי את הדוחות הכספיים והמידע הכספי האחר הכלול בדוחות של חברת איתמר מדיקל בע"מ )להלן" :החברה"( לשנת ) 2012להלן" :הדוחות"(. )( 2 לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים והמידע הכספי האחר הכלול בדוחות אינם כוללים כל מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות בהן נכללו אותם מצגים ,לא יהיו מטעים בהתייחס לתקופת הדוחות. )( 3 לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות, מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעילות ותזרימי המזומנים של החברה לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות. )( 4 גיליתי לרואה החשבון המבקר של החברה ,לדירקטוריון ולועדת הביקורת של דירקטוריון החברה ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי: א .את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי ,ככל שהיא מתייחסת לדוחות הכספיים ולמידע הכספי האחר הכלול בדוחות ,העלולים באופן סביר להשפיע לרעה על יכולתה של החברה לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי באופן שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין; וכן - ב .כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,בה מעורב המנהל הכללי או מי שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי. )( 5 אני ,לבד או יחד עם אחרים בחברה: א .קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לחברה ,לרבות החברה המאוחדת שלה כהגדרתה בתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( התש"ע ,2010-ככל שהוא רלוונטי לדוחות הכספיים ולמידע כספי אחר הכלול בדוחות ,מובא לידיעתי על ידי אחרים בחברה ובחברה המאוחדת ,בפרט במהלך תקופת ההכנה של הדוחות; וכן - ב .קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת פיקוחי ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת 4 הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות מקובלים. ג .הערכתי את האפקטיביות של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי, ככל שהיא מתייחסת לדוחות הכספיים ולמידע הכספי האחר הכלול בדוחות למועד הדוחות .מסקנותיי לגבי הערכתי כאמור הובאו בפני הדירקטוריון וההנהלה ומשולבות בדוח זה. אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין. 27במרס 2013 __________________ שאול שרוני ,סמנכ"ל כספים 5
© Copyright 2024