איתמר מדיקל בע"מ
דוח תקופתי לשנת
2012
27במרץ 2013
איתמר מדיקל בע"מ
דוח תקופתי לשנת 2012
תוכן עניינים:
.1חלק א' -תיאור עסקי התאגיד
.2חלק ב' -דוח הדירקטוריון על מצב ענייני התאגיד
.3חלק ג' -דוחות כספיים
.4חלק ד' -פרטים נוספים על התאגיד
.5חלק ה' – שאלון ממשל תאגידי
.6חלק ו' – דוח שנתי בדבר אפקטיביות הבקרה
הפנימית על הדיווח הכספי והגילוי
.6חלק ז' -הערכת שווי מהותית מאוד
איתמר מדיקל בע"מ
חלק א'
תיאור עסקי התאגיד
ליום 31בדצמבר 2012
תוכן עניינים
חלק א' -תיאור עסקי התאגיד 2 .............................................................................................................
.1
פעילות התאגיד ותיאור התפתחות עסקיו6 .......................................................................................
.2
תחומי פעילות 9 .............................................................................................................................
.3
השקעות בהון התאגיד ועסקאות במניותיו 10....................................................................................
.4
חלוקת דיבידנד 10...........................................................................................................................
.5
מידע כספי לגבי תחומי הפעילות של התאגיד 10.................................................................................
.6
סביבה כללית והשפעת גורמים חיצוניים על החברה 13.......................................................................
.7
מידע כללי על תחום הפעילות 17.......................................................................................................
.8
מוצרים ושירותים25.......................................................................................................................
.9
פילוח הכנסות מוצרים ושירותים 38.................................................................................................
.10מוצרים חדשים 38..........................................................................................................................
.11לקוחות 38......................................................................................................................................
.12שיווק והפצה 41..............................................................................................................................
.13צבר הזמנות 43...............................................................................................................................
.14תחרות 43.......................................................................................................................................
.15עונתיות51......................................................................................................................................
.16כושר יצור 51..................................................................................................................................
.17רכוש קבוע ,מקרקעין ומיתקנים52...................................................................................................
.18מחקר ופיתוח 52.............................................................................................................................
.19נכסים לא מוחשיים 59....................................................................................................................
.20הון אנושי 64...................................................................................................................................
.21חומרי גלם וספקים 71.....................................................................................................................
22הון חוזר73.....................................................................................................................................
.23השקעות74.....................................................................................................................................
.24מימון74.........................................................................................................................................
25מיסוי82.........................................................................................................................................
26סיכונים סביבתיים ודרכי ניהולם 82.................................................................................................
.27מגבלות ופיקוח על פעילות התאגיד 83...............................................................................................
.28הסכמים מהותיים 87......................................................................................................................
.29הסכמי שיתוף פעולה 88...................................................................................................................
.30הליכים משפטיים 89.......................................................................................................................
.31יעדים ואסטרטגיה עסקית 89...........................................................................................................
.32מידע בדבר שינו חריג בעסקי התאגיד 91...........................................................................................
.33מידע כספי לגבי מגזרים גאוגרפיים91...............................................................................................
.34דיון בגורמי סיכון91........................................................................................................................
איתמר מדיקל בע"מ
)"החברה"(
.1פעילות התאגיד ותיאור התפתחות עסקיו
.1.1הקדמה
דירקטוריון חברת איתמר מדיקל בע"מ מתכבד להגיש בזאת את תיאור עסקי התאגיד לשנה
שנסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2012להלן" :תקופת הדוח"( ,הסוקר את תיאור התאגיד
והתפתחות עסקיו ,כפי שחלו בשנת ) 2012להלן" :מועד דוח זה"( .הדוח נערך בהתאם לתקנות
ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל .1970 -הנתונים הכספיים הכלולים בדוח
נקובים בדולרים לרבות הביאורים הכספיים כפי שבאים לידי ביטוי בדוחות הכספיים של החברה
ליום 31בדצמבר .2012נתונים המופיעים בדוח זה ,אשר לגביהם מצוין כי הם נכונים למועד
הדוח ,מעודכנים ליום 26במרץ .2013
מהותיות המידע הכלול בדוח תקופתי זה ובכלל זה תיאור עסקאות מהותיות ,נבחנה מנקודת
ראותה של החברה ,כאשר בחלק מהמקרים הורחב התיאור בכדי ליתן תמונה מקיפה של הנושא
המתואר.
בהתייחס להפניות למאמרים מקצועיים הכלולות בדוח זה ,יצוין כי החברה לא בחנה באופן
עצמאי את הנתונים ו/או התחזיות המפורסמים במחקרים אלו ולא ביצעה את הניסויים/
המחקרים הנזכרים במאמרים אלו בעצמה .ואולם ,המאמרים המקצועיים אליהם מפנה החברה
בדוח זה הינם פרסומים מדעיים בכתבי עת ידועי שם בתחומי הרפואה השונים ,הנחשבים
מהימנים ביותר ,זאת שכן כתבי עת אלו מקיימים תהליך אימות ובדיקה של כל מאמר בטרם
פרסומו באמצעות ועדות מומחים .לפיכך ,נהוג בענף בו פועלת החברה להסתמך על מאמרים כגון
אלו המצוינים בדוח .יצוין ,כי חלק מן המאמרים המקצועיים אליהם הפנתה החברה בדוח זה,
ניתנים לאחזור בתשלום דרך אתרי הירחונים שבהם פורסמו המאמרים .מרבית מתקצירי
המאמרים ניתנים לצפייה דרך אתרים אלה.
.1.2הגדרות ומקרא
למען הנוחות ,בדוח תקופתי זה תהיה לקיצורים הבאים המשמעות הרשומה לצידם:
"התאגיד" או "החברה"
-
איתמר מדיקל בע"מ
"החברה הבת"
-
Itamar Medical Inc.שהתאגדה בארה"ב והנה בבעלות
מלאה של החברה.
""AMA
-
ה) American Medical Association-איגוד הרפואה
האמריקאי( ,שהינו ארגון גג של המבטחים הפרטיים בארה"ב
המפרסם מעת לעת מדיניות החזר כספי לפרוצדורות רפואיות
המבוסס על קודי שיפוי – .CPT Code
""PAT
-
Peripheral Arterial Tone
"סיגנל ה "PAT -או "אות
-
סיגנל המודד שינויים בנפחי הפעימה של העורקים ההיקפיים
ומדדים שונים בפעילות העורקים
"טכנולוגיית ה"PAT-
-
טכנולוגיה המסוגלת לנטר את אות הPAT -
""CPT CODE
-
תקן לכיסוי ביטוחי )החזר כספי למשתשמש( של פרוצדורה
רפואית .התקנים האמורים מתפרסמים ,מעת לעת ,על ידי ה
.AMA -
"הרשות"
-
רשות ניירות ערך
"הבורסה"
-
הבורסה לניירות ערך בתל-אביב בע"מ
"דולר"
-
דולר ארה"ב
""₪
-
שקל חדש
"פקודת החברות"
-
פקודת החברות ]נוסח חדש[ ,תשמ"ג1983-
"חוק לעידוד השקעות הון"
-
חוק לעידוד השקעות הון ,תשי"ט1959-
-
חוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה ,תשמ"ד1984 -
"חוק החברות"
-
חוק החברות ,התשנ"ט – 1999
"חוק ניירות ערך"
-
חוק ניירות ערך ,התשכ"ח – 1968
ה"PAT" -
"חוק לעידוד
בתעשייה"
מחקר
ופיתוח
"תקנות ניירות ערך"
""FDA
תקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל -
1970
-
– Food and Drug Administrationמינהל המזון
והתרופות ,שהינה הרשות הרגולטורית בארה"ב שתפקידה,
בין היתר ,לבקר ולהסדיר פיתוח ורישום של תרופות
ומכשירים רפואיים בארה"ב.
.1.3כללי
איתמר מדיקל בע"מ )להלן" :החברה"( הוקמה בשנת 1997כחברה פרטית בישראל העוסקת,
מיום היווסדה ,במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים לא פולשניים ,לצורכי דיאגנוזה וניטור של
מחלות שונות ,לרבות מחלות קרדיולוגיות והפרעות נשימה בשינה .בשנת ,2004החלה החברה
לשווק ולמכור חלק ממכשירים אלה וכן להעניק שירותי תמיכה נלווים למכשירים כאמור.
ביום 27בפברואר 2007פרסמה החברה תשקיף במסגרתו הציעה לראשונה ניירות ערך )מניות,
אגרות חוב להמרה )סדרה א'( וכתבי אופציה )סדרה ((1לציבור .ביום 13במרץ 2007נרשמו
למסחר ניירות הערך של החברה והחלו להיסחר בבורסה והחל מאותו מועד החברה הנה חברה
ציבורית ,כהגדרת מונח זה בחוק החברות ומדווחת בהתאם להוראות חוק ניירות ערך והתקנות
מכוחו.
הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי החברה ,מסוגלת לנטר את אות ה ,PAT-אשר התגלה ,בין
היתר ,על ידי שניים ממייסדי החברה .1אות ה PAT -מודד שינויים בנפחי הפעימה העורקיים
ההיקפיים של המטופל ,וכן מדדים שונים בפעילות העורקים .מדדי פעילות העורקים מהווים
בבואה נאמנה של פעילות הענף הסימפתטי של מערכת העצבים האוטונומית )הפעילות העצבית
הלא רצונית( של המטופל ושל שינויים במערכת האנדותלית )להלן" :השכבה האנדותלית" או
"שכבת האנדותל"(.
מדידת נפח העורקים ההיקפיים על ידי שימוש בטכנולוגית ה ,PAT -נעשית באמצעות חיישן
) (probeדמוי אצבעון ,המולבש על אצבע הנבדק ומעביר מידע למערכת עיבוד ממוחשבת,
המנטרת את אות ה PAT -ומאבחנת את מצבו הרפואי של המטופל .לשיטת הניטור והתרגום של
אות ה PAT -פוטנציאל בטווח רחב של יישומים ,לשם איתורן וניטורן של הפרעות שכיחות.
נכון למועד דוח זה ,החברה מפתחת מוצרים ,מבוססי אות ה ,PAT -לתחומי הקרדיולוגיה
)מוצרי ה (EndoPAT -ולתחום רפואת השינה )מוצרי ה .(WatchPAT -לפרטים נוספים אודות
הסביבה הכללית בה פועלת החברה ,ומוצרי החברה ראו סעיפים 6ו 8 -להלן.
.1.4תרשים אחזקות
להלן תרשים מבנה האחזקות של החברה:
איתמר מדיקל בע"מ
100%
100%
Itamar Medical Inc.
Itamar Medical Japan,
KK
.1.5שנת התאגדות התאגיד וצורת התאגדות
החברה התאגדה ונרשמה בישראל ביום 15בינואר ,1997בשם איתמר מדיקל )סי.מ 1997 (.בע"מ,
כחברה פרטית לפי הוראות פקודת החברות .ביום 24ביולי 2000שונה שמה של החברה לשמה
הנוכחי :איתמר מדיקל בע"מ.
1
זכויות הקניין הרוחני של שניים ממייסדי החברה )מ.ר.ש המרכז לרפואת שינה בע"מ ופרופ' דני גור( ,בפטנטים וברכיבים
הקשורים במוצרי החברה ,הועברו לחברה במסגרת הסכמי העברה משנת ,1997כמפורט בסעיף 19.3להלן.
ביום 10באפריל 2000הקימה החברה חברה בת )בבעלות מלאה – ,(100%בשם Itamar
,Medical Inc.הרשומה בדלאוור שבארה"ב .החברה הבת ,שהחלה את פעילותה המסחרית
בשנת ,2003עוסקת בשיווק של מוצרי החברה בארה"ב .לפרטים נוספים אודות החברה הבת ,ראו
סעיף 12.1להלן.
ביום 6בפברואר 2013החברה הקימה חברה בת נוספת )בבעלות מלאה – ,(100%בשם Itamar
,Medical Japan Kabushiki Kaishaהרשומה ביפן .החברה הבת ,שהתחילה את פעילותה
המסחרית בשנת ,2013תעסוק בשיווק של מוצרי החברה ביפן.
.2תחומי פעילות
לחברה שני תחומי פעילות המדווחים כמגזרים עסקיים בדוחותיה הכספיים ,האחד -מוצרים רפואיים
לתחום הפרעות נשימה בשינה ,והשני -מוצרים רפואיים לתחום הקרדיולוגיה .במסגרת תחומי הפעילות
הללו ,החברה מעצבת ,מפתחת ומשווקת מכשירים רפואיים לא פולשניים ,לצורכי דיאגנוזה וניטור על
בסיס אות ה ,PAT -כדלהלן:
.2.1תחום הפרעות נשימה בשינה – במסגרת תחום פעילות זה החברה מציעה את מוצר ה-
WatchPAT100וגרסה ממוזערת שלו ה WatchPAT200 -לאבחון הפרעות נשימה בשינה )כיום,
החברה מוכרת בעיקר את מוצר ה .(WatchPAT200 -המוצרים הללו קיבלו את אישור הFDA -
ומעבר לשימושים הרפואיים שלהם הם עשויים להוביל להפחתת העלות הכוללת של ההליך
הרפואי )תהליך האבחון ,הטיפול והמעקב( בהשוואה לבדיקה המקובלת כיום במעבדת שינה .על
פי מחקר שפורסם ,2עלות הניהול הרפואי הכולל בהתבסס על מעבדת שינה )(Polysomnography
גבוהה כמעט פי שניים וחצי מעלות הניהול הרפואי הכולל בהתבסס על מכשירי בדיקה ניידים
כדוגמת מכשיר ה .WatchPAT -לאחרונה פירסמה אחת מחברות הביטוח בארה"ב-
United
Healthcareהנחיה הקובעת ,כי בקשת החזר עבור בדיקת שינה במעבדת שינה תדחה אם לא
בוצע בדיקת שינה ביתית קודם לכן ) .3(July 2011, Volume 44לפרטים בדבר גודל השוק
האפשרי לתחום זה ראו סעיף 8.1להלן.
.2.2תחום הקרדיולוגיה -במסגרת תחום פעילות זה החברה מציעה את מוצר הEndoPAT2000 -
המשמש לאבחון ולניטור אי תפקוד אנדותלי ,המהווה שלב מוקדם של טרשת עורקים .מוצר ה-
2
Townsend D, Sharma A, Brauer E, Scattarelli D, McEiver J, Eiken T, Freiberg M Assessing Efficacy,
Outcomes, and Cost Savings for Patients with Obstructive Sleep Apnea Using Two Diagnostic and Treatment
Strategies. Sleep Diagnosis and Therapy, Dec. 2006.
3
https://www.unitedhealthcareonline.com/ccmcontent/ProviderII/UHC/enUS/Assets/ProviderStaticFiles/ProviderStaticFilesPdf/Tools%20and%20Resources/Network%20Bulletin/Netw
orkBulletin_July2011supplement.pdf
EndoPAT2000קיבל את אישור ה FDA -ונמכר לצורכי מחקר תרופתי ואחר ולצורכי ניסויים
קליניים ,ומצוי בשלב ההתחלתי של שימוש בקליניקות פרטיות .לפרטים בדבר גודל השוק
האפשרי לתחום זה ראו סעיף 8.2להלן.
השווקים העיקרים בהם החברה פועלת ,נכון למועד דוח זה ,הינם השוק האמריקאי ,האירופאי
והשוק ביפן .החברה בחרה לפעול ,בשלב זה ,בשווקים אלה משום גודלם ומשום שהסדרי הכיסוי
הביטוחי הינם נוחים יותר לחברה בשווקים אלו .כמו כן ישנה התעניינות גוברת במוצרי החברה
בשווקים המתעוררים )ברזיל ,הודו ,סין(.
.3השקעות בהון התאגיד ועסקאות במניותיו
להלן פרטים אודות השקעות שבוצעו בהון החברה וכן גיוסי הון אחרים שביצעה החברה בשנתיים
האחרונות.
.3.1עסקה מהותית שנעשתה על ידי בעל עניין מחוץ לבורסה
למיטב ידיעת החברה ,לא נעשו בשנתיים האחרונות עסקאות מהותיות במניות החברה מחוץ
לבורסה בידי בעלי עניין בחברה ,למעט כמפורט להלן:
ביום 28בדצמבר 2011מכר פרופסור יאיר אורגלר )דירקטור חיצוני בחברה( 200אלף מניות,
שהוחזקו על ידו ,מחוץ לבורסה במחיר של 2.1ש"ח למניה ,אשר היווה שער הנמוך בכ 2% -משער
הסגירה של המניה באותו יום מסחר.
.3.2הנפקת אגרות חוב להמרה )סדרה יב'(
בחודש מרץ ,2013לאחר תאריך המאזן ,החברה השלימה הנפקה של 76,256,000ש"ח ערך נקוב
אגרות חוב )סדרה יב'( הניתנות להמרה למניות החברה .בהנפקה לציבור של אגרות החוב
השתתפו גם בעלי עניין בחברה .לפרטים נוספים ראו סעיף 24.3להלן וסעיף 5בדו"ח
הדירקטוריון המצורף כפרק ב' לדו"ח שנתי זה .כמו כו ,ראו סעיף 24.6.1להלן בדבר התחייבות
בעלי העניין להעמיד לחברה מסגרת אשראי ,לרבות כנגד הנפקה של אגרות חוב של החברה.
.4חלוקת דיבידנד
החברה לא חילקה דיבידנד ממועד הקמתה .ונכון ליום 31בדצמבר 2012אין לחברה רווחים הניתנים
לחלוקה.
.5מידע כספי לגבי תחומי הפעילות של התאגיד
אלפי דולר
2012
רפואת שינה
WatchPAT
.1
קרדיולוגיה
EndoPA
T
התאמות
למאוחד
מאוחד
הכנסות
א .הכנסות התחום מחיצוניים
ב.
ג.
.2
הכנסות
אחרים
סך הכל
מתחומי
6,923
6,503
52%
48%
-
13,426
100%
פעילות
-
-
-
-
6,923
6,503
-
13,426
עלויות
-
-
-
א .עלויות המהוות הכנסות של -
תחום אחר בתאגיד
ב.
עלות המכר
2,269
1,455
-
3,724
ג.
סך הכל
2,269
1,455
-
3,724
.3
רווח המגזר )רווח גולמי(
4,654
5,048
-
9,702
4
חלק המיעוט בהכנסות
-
-
-
-
תחום הפעילות
מחיצוניים
2011
אלפי דולר
רפואת שינה
WatchPAT
.1
EndoPA
T
התאמות
למאוחד
מאוחד
הכנסות
א .הכנסות התחום מחיצוניים
ב.
ג.
.2
קרדיולוגיה
הכנסות
אחרים
סך הכל
עלויות
מתחומי
5,734
6,514
47%
53%
-
12,248
100%
פעילות
-
-
-
-
5,734
6,514
-
12,248
-
-
-
א .עלויות המהוות הכנסות של -
תחום אחר בתאגיד
ב.
עלות המכר
2,209
1,565
-
3,774
ג.
סך הכל
2,209
1,565
-
3,774
.3
רווח המגזר )רווח גולמי(
3,525
4,949
-
8,474
4
חלק המיעוט בהכנסות
-
-
-
-
תחום הפעילות
מחיצוניים
2010
אלפי דולר
רפואת שינה
WatchPAT
.1
EndoPA
T
מאוחד
הכנסות
א.
ב.
ג.
.2
קרדיולוגיה
התאמות
למאוחד
הכנסות התחום מחיצוניים
הכנסות
אחרים
סך הכל
מתחומי
4,690
7,111
40%
60%
-
11,801
100%
פעילות
-
-
-
-
4,690
7,111
-
11,801
עלויות
-
-
-
א.
עלויות המהוות הכנסות של -
תחום אחר בתאגיד
ב.
עלות המכר
1,892
1,570
-
3,462
ג.
סך הכל
1,892
1,570
-
3,462
.3
רווח המגזר )רווח גולמי(
2,798
5,541
-
8,339
.4
חלק המיעוט בהכנסות
-
-
-
-
תחום הפעילות
מחיצוניים
התפתחויות אחרונות מהותיות בתקופת הדוח
לפרטים אודות התפתחויות מהותיות בתוצאות הכספיות של החברה ,ראו דוח הדירקטוריון של החברה
ליום 31בדצמבר ,2012הכלול בחלק ב' לדוח שנתי זה.
.6סביבה כללית והשפעת גורמים חיצוניים על החברה
.6.1תקציבי רפואה במדינות המהוות את שווקי היעד
פעילותה של החברה מתמקדת בפיתוח מכשור רפואי .ההשקעה ברפואה במדינות בהן פועלת
החברה ,והתקציבים המופנים לרכישת מכשור רפואי נתונים ללחצים וצמצומים .מוצרי החברה
אינם נחשבים למוצרים מצילי חיים ולפיכך ,היקפי המכירה שלהם עלולים להיות מושפעים לרעה
בתקופות של האטה כלכלית.
.6.2המצב הכלכלי בעולם ובישראל והשפעות על שוק המיכשור הרפואי
במהלך חודש ספטמבר 2008החלה טלטלה משמעותית בשווקים הפיננסיים הגלובליים ,עם
קריסתם של מספר גופים פיננסיים גדולים בארה"ב ובמדינות נוספות .בנוסף ,אנו עדים למשבר
הפוקד את חלק ממדינות היורו ומשפיע על כלל מדינות גוש היורו .בעקבות האירועים האמורים
נקטו מספר מדינות בצעדים שונים לשם ייצוב ומניעת התדרדרות בשווקים הפיננסיים ,זאת
לרבות בדרך של הזרמת כספים למוסדות פיננסיים ,הפחתת ריביות וסיוע כלכלי למדינות
מסוימות בגוש היורו ,אולם אין כל וודאות כי צעדים אלה יבלמו את המשבר או את החרפתו.
חלק ניכר ממכירות החברה מתבצע בארה"ב ובאירופה ,שווקים אשר נכון למועד דוח זה ,סובלים
מחולשה ומיתון מתמשך עקב המשברים האמורים .להערכת החברה ,המשברים הללו ובעיקר
בארה"ב ובאירופה ,שווקי יעד עיקריים של החברה ,עלול להשפיע לרעה על התוצאות העסקיות
של החברה .בשלב זה אין בידי החברה בכדי להעריך את ההשפעה המדוייקת של המשבר הגלובלי
על תוצאותיה העסקיות.
המידע ביחס להשפעות המשבר העולמי הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך.
מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות
הקיימות בחברה וכולל כוונות או הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי
רק בחברה .יתכן שמידע זה ,כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל
הטעמים הבאים :שינויים בשער החליפין של הדולר מול מטבעות אחרים ,התפתחויות נוספות
במשבר העולמי ,שינויים בדרישות השוק הרלבנטי ,שינויים בתחרות וכיוצ"ב.
.6.3מדיניות החזר הוצאות ) (reimbursementשל מבטחים רפואיים
במרבית המדינות המפותחות ,ובכללן שווקי היעד העיקריים של החברה במועד הדוח ,שהינם
ארה"ב ,אירופה והמזרח הרחוק ,קיימת מדיניות של החזר הוצאות חלקי או מלא בעבור בדיקות
וטיפולים רפואיים ,על ידי המבטחים הרפואיים השונים ) ,(reimbursementאשר נקבעת מזמן
לזמן על ידי מדיניות ממשלתית )ביחס למבוטחים בפוליסות בריאות ממשלתיות( ,כמו גם על ידי
חברות ביטוח פרטיות וציבוריות )ביחס למבוטחים בפוליסות ביטוחי בריאות פרטיות או
ציבוריות(.
חוסר יכולת מצד החברה להבטיח החזר הוצאות למבוטחים בגין שימוש במוצריה במסגרת
ביטוחם הרפואי )בין אם פרטי או ציבורי( ,או הבטחת החזר הוצאות כאמור בסכום נמוך מן
הדרוש ,עלולים לפגוע בהכנסות החברה ובתוצאותיה העסקיות .מאידך ,החברה מעריכה ,כי אם
תוכל להבטיח החזר הוצאות בסכום מספק בגין שימוש במוצריה )כך שיבטיח את כיסוי ההוצאה
הרפואית ללקוח הסופי ו/או רווחיות למבצע הבדיקה או לנותן הטיפול( ,יגדל הביקוש למוצריה
ולשירותים הניתנים על ידה בשווקי היעד של החברה .יצוין ,כי ישנם גופים פרטיים ומגזרי שוק
הרגישים פחות למדיניות החזר ההוצאות כאמור ,כגון גופי ביטוח פרטיים ,גופי רפואה
תעסוקתית ,רופאי שיניים ורופאי אף אוזן גרון המשתמשים בבדיקה לקידום פרוצדורות יקרות
לשיפור תנאי החולים ולכן מושפעים פחות מההחזר הביטוחי וכי מכירות החברה לגופים אלה
אינן תלויות בהבטחת החזר הוצאות למבוטחים ,אם כי תהליך הפנייה לקהלים אלה עשוי לארוך
זמן ממושך.
בארה"ב פועלים שני ארגוני מבטחים רפואיים עיקריים שתפקידם לדון ולאשר קודים רפואיים
המשמשים לצורכי דיווחים רפואיים והחזר הוצאות )חלקי או מלא( בעבור בדיקות וטיפולים
רפואיים.
האחד ,ארגון ה Centers for Medicare & Medicaid Services -האמריקאי )להלן" :ה-
,("CMSארגון המבטח בריאותית אזרחים מעל גיל 65ובעלי הכנסה נמוכה בארה"ב .לפרטים
אודות תקנות ה CMS -בעניין הרחבת הכיסוי הביטוחי הניתן למבוטחיו בארה"ב הכולל גם את
מוצר החברה ה ,WatchPAT -ראו סעיף 8.1להלן.
הארגון השני הוא ה) American Medical Association-איגוד הרפואה האמריקאי() ,להלן" :ה-
,("AMAשהינו ארגון גג של המבטחים הפרטיים בארה"ב .ארגון זה מפרסם מעת לעת מדיניות
החזר כספי )שיפוי( לפרוצדורות רפואיות שונות המבוססת על תקנים לכיסוי ביטוחי – CPT
.codeפרסום זה הינו תנאי מוקדם אולם לא מספיק לחדירה לשווקים הקליניים .התנאים
הנדרשים על מנת שמכשיר יקבל CPT codeקטגוריה Iהינם :מקובלות גבוהה למכשיר בקרב
הקהילה הרפואית ,אישור המכשיר על ידי מנהל המזון והתרופות ) (FDAוכן יעילות קלינית
מוכחת למכשיר ,הנתמכת על ידי מספר רב של מאמרים אקדמאיים בכתבי עת .לפרטים אודות
קבלת CPT codeקטגוריה Iוקודי שיפוי למוצר החברה ה WatchPAT200 -ראו סעיף 8.1
להלן.
ארגון ה CMS -בדרך כלל מאמץ את הקודים הרפואיים שפורסמו ע"י ארגון ה .AMA -מנגד,
בעקבות רפורמות במערכת הבריאות האמריקאית ,כמפורט בסעיף 6.4להלן ,יתכן וה – CMS
יעדכן את גובה החזר הוצאות ) (reimbursementכחלק מאילוצי תקציב והדבר עשוי להשפיע גם
על המבטחים הפרטיים אשר בעיתות משבר כלכלי )אשר לרוב מחייבות צמצום בהוצאות גם מצד
חברות הביטוח( נוטים ליישר קו עם החלטות ה.CMS -
כמו כן ,ישנם ארגונים מקצועיים אשר קובעים קווים מנחים לקהילת הרופאים בדבר פרוצדורות
רפואיות .קווים מנחים אלה כוללים הכללה או אי-הכללה של פרוצדורה רפואית מסוימת וכן ציון
חשיבותה של אותה פרוצדורה רפואית לאיבחון וטיפול בחולה )ואינם קובעים החזר ביטוחי( .אי
הכללה או שלילה של מוצר החברה מהפרוצדורות הרפואיות שבקווים המנחים ,עשויה לפגוע
באופן מהותי ביכולת החברה למכור את מוצריה.
.6.4מימון טיפולים רפואיים
בארצות הברית אושרה רפורמה בתחום הבריאות המחייבת למעשה את כל האזרחים
האמריקאים מתחת לגיל 65לרכוש ביטוח בריאות .הרפורמה גם מטילה הגבלות על חברות
הביטוח ואוסרת עליהם למנוע טיפול רפואי במקרה של תנאים מוקדמים )מציאת פרטים בדבר
בעיות רפואיות בעברם של חולים( .במדינות מפותחות ,מבוטחת רוב האוכלוסייה בביטוחי
בריאות ממשלתיים או פרטיים .להערכת החברה ,המתבססת על השיפור המתמשך באורך החיים
ואיכותם וכן על הגידול במודעות הציבורית לניהול אורח חיים בריא בעולם המערבי ,העומס על
מערכות הביטוח השונות במדינות בהן פועלת החברה ,עתיד לגדול בשנים הקרובות ,יחד עם
הצורך ההולך וגובר בטכנולוגיות חדשות ובשירותים רפואיים חדשים .לאור זאת ,מעריכה
החברה כי בשנים הקרובות עשויה לגדול הדרישה לטכנולוגיות שעשויות להפחית את עלות
האבחון והטיפול וכן להגדיל את הזמינות ,הנוחות ולצמצם את זמן ההמתנה לאבחון לרבות,
מעבר לביצוע בדיקות ביתיות לאבחון הפרעות נשימתיות בשינה ,כדוגמת מוצריה של החברה
) ,(WatchPATבמקום בדיקות המתבצעות לצורך זה במעבדות שינה .כן מעריכה החברה ,כי
תגדל הדרישה לטכנולוגיות שיש ביכולתן לאתר מחלות בשלביהן המוקדמים.
המידע בדבר שינויים בדרישות הטכנולוגיות כאמור לעיל ,הינו מידע צופה פני עתיד ,כהגדרתו
בחוק ניירות ערך .בפועל ,יתכן והדרישה לשינויים טכנולוגיים תהיה קטנה או לא תתממש כלל,
זאת בשל שינויים במדיניות מקרו כלכלית של הקצאת משאבים לפיתוח טכנולוגיות רפואיות
ו/או שינויים בתמהיל הקצאת המשאבים בתחומים הרפואיים ,גורמים אשר אין החברה יכולה
לצפות במועד דוח זה.
.6.5מחקרים רפואיים
מחקרים רפואיים בדבר חשיבותו של התפקוד האנדותלי ובדבר חשיבות זיהויים של ליקויים בו,
כמו גם מחקרים רפואיים בדבר הקשר בין הפרעות נשימה בשינה ובין מחלות אחרות ,עשויים
להגדיל את היקף הדרישה למוצריה של החברה בתחומים בהם היא פועלת .כמו כן ,פרסומים
הנוגעים לקשר בין התחומים שבהם עוסקת החברה לבין תחומים רפואיים נוספים ,כגון :תפקוד
אנדותלי ובעיות זקפה ,השפעת דום נשימה בשינה על חולים השרויים בסיכון לאחר הרדמה ועוד,
עשויים להשפיע על השימוש במוצרי החברה.
.6.6התפתחות בתחום הטיפול הרפואי )מכשור ותרופות(
הכנסה לשימוש של פרוצדורות חדשות לטיפול רפואי ,בדגש על תרופות חדשניות וייחודיות
לטיפול בבעיות קרדיו וסקולריות )כגון טרשת עורקים( ובהפרעות נשימה בשינה ,במדינות בהן
פועלת החברה ,עשויים להביא להגברת השימוש במוצרי החברה המיועדים לאבחון מחלות לב
והפרעות נשימה בשינה בטרם תחילת מתן טיפול.
.6.7השמנת יתר
השמנת יתר הינה תופעה שמשפיעה על כל קבוצות הגיל באוכלוסייה ,והופכת ,בעשורים
האחרונים ,לנפוצה יותר ויותר בחברה המערבית .השמנת יתר הינה גורם סיכון משמעותי
למחלות שונות ,לרבות מחלות קרדיולוגיות ומחלות בתחום השינה ,אשר יתכן וניתן יהיה לאבחן
אותן ולהעריך אותן תקופתית באמצעות טכנולוגיית ה.PAT -
.6.8פיתוח וייצור של מוצרים מתחרים
פעילות החברה מושפעת מתחרות בתחום הפיתוח והשיווק של מוצרים מתחרים בטכנולוגיות
אחרות .לחברה אין יכולת להשפיע על כניסת מתחרים חדשים לשוק ,או על המשך התפתחותם
של מתחרים קיימים ,ולפיכך יש בכוונתה להמשיך ולהשקיע בפיתוח מוצרים חדשים על מנת להגן
על מעמדה התחרותי .לפרטים בדבר המתחרים האמורים ,ראו סעיף 14להלן.
.6.9מדיניות אישור מוצרי החברה על ידי גופים רגולטורים
פעילות החברה מושפעת ממדיניות הגופים הרגולטוריים ,בנוגע לאישור מוצריה בשווקי היעד.
סירוב לאשר הפצת מוצר או ביטול אישור קיים ,יפגעו בתוצאותיה העסקיות של החברה .לפרטים
אודות הגופים הרגולטוריים הרלוונטיים והאישורים הנדרשים ,ראו סעיף 27להלן.
.6.10אוכלוסייה בוגרת ומודעות ציבורית
להערכת החברה ,בקרב האוכלוסייה המבוגרת בעולם המערבי )גילאי ,(80 - 40תמשיך ותגדל
הדרישה למוצרי בריאות ולטכנולוגיה חדישה בה עוסקת החברה .כמו כן ,ניכרת מגמה של גידול
במודעות הציבורית במדינות המערביות בהן פועלת החברה ,לחשיבות גילוי מוקדם של טרשת
עורקים ,כמו גם לחשיבות פתרון הפרעות נשימתיות בשינה והשפעתן המכרעת על איכות החיים
במשך היום ועל המערכת הקרדיו וסקולרית ,תחומים בהם עוסקת החברה.
.6.11תנודות בשערי החליפין וברמת האינפלציה
לתנודות בשערי החליפין של מטבעות שונים יש השפעה משמעותית על תוצאות הפעילות של
החברה ,בעיקר לאור העובדה שמכירות החברה מתבצעות בעיקר לארה"ב ולאירופה בדולר
וביורו בעוד שחלק ניכר מהוצאותיה של החברה הנו בש"ח .בכדי להגביל את חשיפת החברה
לתנודות בשערי החליפין בין המטבעות השונים ,החברה נוקטת מעת לעת פעולות לשם הגנה על
חשיפתה להפסדים כתוצאה משינוי בשערי החליפין ,כמפורט בסעיפים 6ו 9 -בדוח הדירקטוריון
המצ"ב כחלק ב' לדו"ח שנתי זה.
.6.12שינויים בעלויות חומרי גלם
בסיס העלויות של החברה מושפע מתנודות במחירי חומרי גלם ומהזמינות שלהם )בעיקר(1) :
מוצרי פלסטיקה אשר מחירם מושפע ,בין היתר ,ממחירי הנפט; ו (2) -רכיבים אלקטרוניים(.
לחברה אין השפעה מהותית על התנודתיות במחירי חומרי הגלם ,למעט על ידי ניצול הזדמנויות
לרכישות חומרי גלם במחירים אטרקטיביים בקרות נסיבות שונות.
.6.13מיסוי נוסף על מכירות ציוד רפואי בארה"ב החל משנת 2013
בעקבות הרפורמה בתחום הבריאות בארצות הברית ,אשר מחייבת את כל האזרחים
האמריקאיים מתחת לגיל 65לרכוש ביטוח בריאות ,כמפורט בסעיף 6.4לעיל ,ועל מנת לממן
חלקית את עלותה של הרפורמה ,הטילה הרשות הפדרלית בארה"ב מס נוסף – ,excise Tax
בתוקף החל מיום 1בינואר בשיעור של 2.3%על מכירות של ציוד רפואי בארצות הברית .תשלום
מס נוסף זה חל על היצרן או היבואן של הציוד הרפואי .מס כאמור יחול גם על מכירות של מוצרי
החברה בארצות הברית .לפרטים נוספים בדבר התפלגות מכירות החברה לפי חלוקה גאוגרפית
ראו ביאור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדו"ח
שנתי זה.
.7מידע כללי על תחום הפעילות
.7.1מיום היווסדה ,עוסקת החברה במחקר ובפיתוח של מכשירים רפואיים דיאגנוסטיים לא
פולשניים ושל שירותים רלוונטיים ,לצורכי איבחון מקדמי וניטור של מחלות ,תוך התמקדות
במחלות קרדיו-וסקולריות והפרעות נשימה בשינה .הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי
החברה מסוגלת לנטר את סיגנל ה ,PAT -המהווה אינדיקציה רלוונטית של מצב בריאותו של
המטופל.
.7.2תחום רפואת השינה
.7.2.1תסמונת דום נשימה בשינה ) (Obstructive Sleep Apnea Syndromeבאה לידי ביטוי
באירועים חוזרים ונשנים של הפסקת נשימה מלאה או חלקית .במרבית המקרים ,אדם
הסובל מדום נשימה בשינה אינו מודע להפסקות בנשימתו ומקיץ תכופות ,על מנת לחדש
את נשימתו ולמנוע חנק .התעוררויות אלה עלולות להוביל למגוון בעיות בריאותיות ,כגון
עייפות מרובה וישנוניות ,במיוחד בשעות הבוקר ,נטייה להירדם במצבים פסיביים כולל
בזמן נהיגה ,חוסר ריכוז ,כאבי ראש בשעות הבוקר ,אימפוטנציה ודיכאון .על פי
מחקרים שפורסמו ,4להפרעות הנשימה בשינה השפעה על המערכת הקרדיו -וסקולרית
ותחלואיה השונים ,וקיים קשר מובהק בין תסמונת דום נשימה בשינה לבין יתר לחץ דם
ומחלות לב אחרות .שכיחות תופעת דום הנשימה וחומרתה עולים במקביל לעלייה
המתמשכת במשקל אוכלוסיית ארה"ב והעולם וכן עליית הגיל הממוצע .כמו כן,
מתרבות העדויות המצביעות על כך שאנשים עם סנדרום זה מפתחים יותר סיבוכים
ניתוחיים ומהווים אוכלוסיה בסיכון יתר.
.7.2.2ממצאים אלו תרמו בצורה משמעותית להגברת המודעות להפרעות שינה בכלל
ולתסמונת הפסקות הנשימה בפרט ) ,(Sleep Apnea Syndromeבקרב הקהילה
הרפואית .להערכת החברה ,בהתבסס על מחקרים שפורסמו ,5כ 100 -מיליון איש בעולם
סובלים מדום נשימה בשינה ומתוכם 80%אינם מאובחנים .המחקר הנ"ל מציין ,כי ככל
הנראה ובהתחשב בעלייה במגמת ההשמנה בעולם המערבי בשנים האחרונות ,מספרים
אלה אינם מייצגים את השכיחות המצויה ,הגבוהה מהם .6לגבי ארה"ב ,ההערכה היא כי
כ 20% -מאוכלוסייתה לוקים בסנדרום וכי רק 10%מאובחנים .7בנוסף ,ישנם עוד כ45 -
מיליון מבוגרים הסובלים מבעיית נחירות ,המהווים שוק פוטנציאלי להפרעות נשימתיות
בשינה.
.7.2.3לאור העלייה במודעות הציבור האמריקאי לקיומה של תסמונת דום נשימה במהלך
השינה ולהשפעותיה השליליות על איכות החיים של הלוקים בה ,כפי שתוארו לעיל ,עלה,
על פי ההערכה ,מספר הנבדקים לצורך אבחון התסמונת במעבדות שינה בלבד ,והגיע לכ-
3.1מיליון אמריקאים בשנת .2008על פי תחזית מכירות ה) CPAP -מוצר לטיפול
בהפרעות נשימתיות בשינה ,שמטרתו למנוע חסימות במעבר האוויר של המטופל על ידי
4
Increased incidence of cardiovascular in middle-aged men with obstructive sleep apnea: 1 7 year follow up. Am
J Respir Crit Care Med. 2002;166:159 –165. Prospective study of the association between sleep disordered
breathing and hypertention: NEJM vol. 342, May 11, 2000; Nocturnal Ischemic Events in Patients with
Obstructive Sleep Apnea Syndrom and Ischemic Heart Disease: ACC, vol.34, no. 6
Prospective Study of Obstructive Sleep Apnea and Incident Coronary Heart Disease and Heart Failure the Sleep
Heart Health Study; Circulation. 2010;122:352-360
5
Sleep Apnea Diagnostic and Therapeutic Devices: A Global Strategic Business Report” announced by Global
2010 report Industry Analysts, Inc.
6
Sleep Disorders and Sleep Deprivation, an Unmet Public Health Problem; Institute of Medicine, 2006
7
Prevalence of undiagnosed obstructive sleep apnea among adult surgical patients in an academic medical center.
Sleep Med. 2009 Aug;10(7):753-8.
הזרמת אוויר חיצוני לפה ולאף דרך מסכה המולבשת על הפנים( שפורסמה ,8ההערכה
במחקר היא ,כי מספר זה צפוי לגדול בכ 20% -15% -מדי שנה ,בדומה לשיעור הגידול
בחמש השנים האחרונות .כתוצאה מן העלייה בדרישה לבדיקת קיומה של תסמונת
הפסקת הנשימה ,חלה עלייה במספר מעבדות השינה המעניקות את השירות בארה"ב.
ההערכות הן שכדי לענות על הצורך ,יש לבצע 2,300בדיקות שינה במעבדה פר אוכלוסיה
של 100אלף אנשים .בפועל מתבצעות בממוצע כ 425 -בדיקות בלבד .בעשור האחרון
לבדו מספר מעבדות השינה שהוכרו על ידי האקדמיה האמריקנית לרפואת שינה )להלן:
" ,("AASMשהנה הארגון הרפואי המוביל בארצות הברית לטיפול בהפרעות שינה ,גדל
בכ .400% -כמו כן סקר מ 2008 -העריך שלמרות גידול במספר המעבדות יהיה עדיין
עליות בביקוש פר מעבדה של כ .920% - 10% -לפרטים נוספים בדבר גודל שוק אפשרי
לתחום פעילות זה ראו סעיף 8.1להלן.
.7.2.4הבדיקה הנפוצה ביותר הקיימת כיום לאבחון הפרעות שינה שונות ,לרבות תסמונת דום
נשימה בשינה ,הינה בדיקת ,Polysomnographyהנעשית במעבדת שינה .אבחון מעבדתי
כולל בדיקה ורישום סימולטני של כ 20 -ערוצים ולעיתים אף יותר ,אך מחייב את
הישארותו של הנבדק במעבדת שינה ,בנוכחות טכנאי ,למשך לילה אחד ,לכל הפחות
ועלותו גבוהה יחסית למוצרים ניידים )חלק מן העלות מוחזרת על ידי חברת הביטוח(.
בדיקות אחרות לאבחון הפרעות שינה ,נעשות באמצעות מכשירים שאינם מחייבים
שימוש בסביבה מעבדתית ,ושהמטופל יכול לקחת לביתו .מכשירים אלה מכילים בדרך
כלל מספר ערוצים נמוך יותר מזה הנבדק באמצעות ,Polysomnographyמחייבים
הדרכת טכנאי ועל פי מחקרים שפורסמו ,עשויים להיות חסרים נתונים קליניים
מסוימים ,10אולם נחשבים קבילים לצורך אבחון ראשוני של הפרעות שינה ,ומאושרים
לשימוש זה על ידי ה.FDA -
פועל יוצא של כל האמור לעיל ,הנו שהדרישה למוצרים ניידים לצורך אבחון הפרעות
נשימה בשינה הולכת וגוברת ככל שגוברת המודעות לקיומן של הפרעות שינה ,בעיקר
בשל חוסר הנוחות ,העלות הגבוהה והצורך בהמתנה ממושכת לשם קביעת תור,
הכרוכים בבדיקת ה Polysomnography -הנעשית במעבדת שינה .בהקשר זה יצוין ,כי
8
A publication of Wachovia Capital Markets, LLC, Feb. 1, 2007 regarding Sleep Center Survey Equity Research
Department; Bank of America report, August 2006
התחזית שפורסמה במחקר מתארת ,בעיקרה ,את הגידול בהיקף מכירות ה CPAP -הצפוי להתרחש בשנים הקרובות.
עוד הוערך במחקר ,כי גידול זה צפוי לנבוע מן הגידול הצפוי במספר הבדיקות לאבחון הפרעות נשימתיות בשינה.
9
Sleep Disorders and Sleep Deprivation: An Unmet Public Health Problem Committee on Sleep Medicine and
Chest 2010;137;1217-1224;Research Starting a Sleep Center
10
Home Diagnosis of Sleep Apnea: A Systematic Review of the Literature, Chest Oct 2003
בדו"ח אנליזה שפורסם בחודש ספטמבר 2012על ידי אנליסט מMizuho Securities -
) (ex Wells Fargoציין האנליסט ,כי להערכתו כ 64% -ממרכזי השינה ישקלו בחיוב
להכניס בדיקות שינה גם באמצעות מוצרים ניידים ,כדוגמת מוצר החברה ,וזאת בפרק
זמן של 6עד 9חודשים .החברה סבורה שהליך זה עשוי לארוך מעבר ל 9 -חודשים ואולם
החברה בדעה ,כי דו"ח האנליזה אכן משקף את המגמה של גידול בשימוש בבדיקות
שינה באמצעות מוצרים ניידים ,לרבות על ידי מרכזי השינה.
.7.2.5המוצר שפיתחה החברה ה WatchPAT -הינו מוצר נייד ונוח לשימוש המיועד לאבחון
הפרעות נשימה בשינה .המטופל לוקח את המוצר לביתו ,עונד אותו על כף היד ומפעיל
אותו עצמאית ,ללא צורך בטכנאי .במהלך שנתו של המטופל המוצר קולט ושומר את
נתוניו הפיזיולוגים ,כפי שנוטרו במהלך הלילה .עם סיום הבדיקה יכול הרופא לנתח את
תוצאותיה ולהפיק דוח מלא אודותן.
יצוין ,כי ה WatchPAT -נבחן ונוסה בעשרות מחקרים קליניים שבוצעו החל משנת 2002
במעבדות בארה"ב ,אירופה וישראל ,שתוצאותיהם מוכיחות כי בדיקות שנעשו
באמצעות המוצר הינן בעלות רמת דיוק גבוהה ,בהשוואה לבדיקות מעבדתיות הנחשבות
תקן מקובל ) (Gold Standardלאיתור הפרעות נשימתיות בשינה.11
.7.3מבנה תחום פעילות מחלות קרדיו-וסקולריות
.7.3.1כפי שעולה מסטטיסטיקות רפואיות ,מחלות לב וכלי דם )(Cardiovascular Disease
הינן גורם התמותה הנפוץ ביותר בעולם המערבי .על פי מידע שפרסמה American Heart
,Association12בינואר ,2012אשר מתיחס לנתונים משנת ,2008בארה"ב לבדה מעל
שליש מכלל האוכלוסיה )כ 82.6 -מיליון בני אדם( מאובחנים כסובלים ממחלות קרדיו
וסקולריות .העלייה בתוחלת החיים ,שינויים באופי החיים )כגון שינויים בהרגלי
התעסוקה והפנאי ,שינויים בהרגלי הצריכה וכו'( ושינויים בהרגלי התזונה מגדילים את
שכיחות מחלות הלב וכלי הדם ,ובכך גם את הצורך באבחון ,בטיפול ובמניעת מחלות
אלו .כ 50% -מהאירועים הלבביים או ממקרי התמותה ממחלות לב ,הינם ללא סימנים
מוקדמים .לפרטים נוספים בדבר גודל שוק אפשרי לתחום פעילות זה ראו סעיף 8.2
להלן.
11
Bar A, Pillar G, Dvir I, Sheffy J, Schnall RP, Lavie P. Evaluation of a portable device based on arterial
peripheral tonometry (PAT) for unattended home sleep studies. Chest, March 2003, 123(3): 695-703; Ayas N. TA,
Pittman S, MacDonald M, White D. Assessment of a Wrist-worn Device in the Detection of Obstructive Sleep
Apnea. Sleep Medicine 2003, Vol. 4, (5), 435-442; Ding Zou; Ludger Grote; Yüksel Peker; Ulf Lindblad; Jan
Hedner; Validation a Portable Monitoring Device for Sleep Apnea Diagnosis in a Population Based Cohort
Using Synchronized Home Polysomnography. Sleep 2006; 29(3):367-374.
12
www.AHA.org
.7.3.2גורם מרכזי למחלות אלה ,הינו נגעים טרשתיים הנוצרים עקב שינויים במבנה ובתפקוד
של דפנות כלי הדם )שכבת האנדותל( ויצירת תהליך דלקתי ,העלולים להתחיל תהליך
להיצרויות מקומיות בחלל זרימת הדם ,וכן פגיעות בשלמות דופן העורק והיווצרות
קרישי דם .הפגיעה בתפקוד האנדותל עשויה להופיע שנים לפני היווצרות נגעים
טרשתיים .לפיכך ,גילויו המוקדם וטיפול מוקדם בו הינם בעלי חשיבות רבה.
.7.3.3יישום טכנולוגיית ה PAT -בתחום הקרדיולוגיה ,נעשה באמצעות ,EndoPAT 2000
מוצר שפיתחה החברה והמבוסס על סיגנל ה ,PAT -שהינו מוצר נייד ,לא פולשני
המעריך את התפקוד האנדותלי בעורקים בשלב מוקדם של התפתחות המחלה ,לצורך
קבלת טיפול מתאים.
השכבה האנדותלית הינה שכבה חד תאית )שכבה יחידה( צפופה ביותר של תאים
שטוחים ,המצפה את דפנות כלי הדם מבפנים .מכיוון שהשכבה האנדותלית מהווה איבר
אחד ,הפגמים בה )אי רציפות של תאים ,תפקוד לקוי של מנגנון הפרשת החומרים כגון
NO- Nitric Oxideוכיוצ"ב( הינם סיסטמיים .היינו ,אם מצוי פגם בשכבה האנדותלית
שבאצבע ,פגם זה יצביע על אפשרות הימצאות פגם דומה ,גם בשכבה האנדותלית של
עורקים באיזור הלב.
אי תפקוד אנדותלי מהווה שלב מוקדם של מחלת טרשת העורקים .הוא משפיע על
תפקוד כלי הדם במקומות שונים בגוף ,ולעיתים קרובות ,מוביל למחלת העורקים
הכליליים.
.7.3.4האיור שלהלן ממחיש את שלבי התפתחות מחלת טרשת העורקים ,החל מהצטברות
מועטה של שומנים בדפנות העורק )משמאל( וכלה בחסימה מלאה ומפרצת
)מימין(.
.7.4מגבלות ,חקיקה ,תקינה ואילוצים מיוחדים החלים על תחום הפעילות
בעורק
מכירה ושיווק של מוצרי החברה ברחבי העולם ,כפופה לאישורים רגולטורים שונים ולעמידה של
החברה בתקנים בינלאומיים כגון) FDA :מנהל המזון והתרופות בארה"ב(; ) CE Markingתקן
אירופאי למוצרים( ,וכן תקנים בינלאומיים נוספים במדינות שונות בעולם ,שמטרתם להבטיח
את איכות המוצרים ואת בטיחותם .לפירוט נוסף בדבר מגבלות וחקיקה החלים על החברה ראו
סעיף 27להלן .החברה קיבלה את אישור ה FDA -וה CE -הן ל WatchPAT-והן ל-
.EndoPAT
.7.5שינויים בהיקף הפעילות בתחום וברווחיותו
לפרטים בדבר שינויים בהיקף הפעילות בתחום וברווחיותו ראו סעיף 3לדו"ח הדירקטוריון
המצורף כפרק ב' לדו"ח שנתי זה.
.7.6התפתחויות בשווקים של תחום הפעילות ושינויים במאפייני לקוחות
השווקים הרלוונטיים לפעילות החברה השתנו בעשור האחרון ,בעיקר בארה"ב ,כתוצאה ממספר
גורמים ,ביניהם גידול במודעות מצד רופאים לחשיבות האבחון המוקדם והטיפול בהפרעות
נשימה בשינה ובמחלות קרדיו-וסקולריות ,וכן גידול במודעות הציבורית לנושאים אלה ,דרך
המדיה האלקטרונית והאינטרנט .הגידול במודעות כאמור ,נוצר ,בין השאר ,בעקבות פרסומים
מדעיים הקושרים בין בעיות נשימתיות בשינה לבין מחלות אחרות )בעיות לחץ דם וכדומה( ,וכן
בעקבות המודעות ההולכת וגוברת למשמעויותיהם של גורמי הסיכון השונים למחלות בתחומי
עיסוקה של החברה.
זאת ועוד ,מכשירים אמבולטוריים )מכשירים ניידים לשימוש ביתי( לזיהוי דום נשימה בשינה
מאפשרים את כניסתם של מומחים רפואיים מתחומים נוספים )כגון :רופאי משפחה ,רופאי אף
אוזן גרון( לביצוע בדיקות בתחום זה ,מגדילים את החשיפה הקיימת לבדיקות של הפרעות
נשימתיות בשינה ותורמים להגברת המודעות לבדיקות אלו.
לאחרונה ,החלו לקדם רגולציה ,בעיקר בצפון אמריקה ,13אשר אם תאושר היא ככל הנראה תביא
לכך שנהגים בשירות הציבורי הכולל ציי רכב ,יחויבו לבצע בדיקות שינה לגילוי דום נשימה
בשינה וזאת כתנאי לקבלת רישיון תעסוקה .החברה מאפשרת לציבור נהגים זה לבצע בדיקות
שלא במעבדת שינה אלא באמצעות מכשיר ה WatchPAT-בליווי צמיד זיהוי ייחודי שפותח על
ידי החברה המאפשר לוודא כי הנבדק הוא אכן זה שביצע אותה וכך מסייעת בחיסכון בעלויות
וזמן הכרוכים בביצוע הבדיקה במעבדת שינה.
.7.7שינויים טכנולוגיים שיש בהם כדי להשפיע מהותית על תחום הפעילות
https://www.federalregister.gov/articles/2012/04/20/2012-9555/proposed-recommendations-on-obstructive-sleep- 13
apnea
ההתפתחות בתחום מזעור מוצרים ושיפורים בתקשורת נתונים אלחוטית ,כמו גם ההתפתחויות
בתחום המחשוב ,משפיעים על פיתוח מוצרי החברה .החברה עוקבת באופן שוטף אחר
ההתפתחויות הטכנולוגיות בתחום הפעילות.
.7.8גורמי ההצלחה הקריטיים בתחום הפעילות והשינויים החלים בהם
גורמי ההצלחה הקריטיים הינם:
.7.8.1אימוץ בדיקות שינה ביתיות על ידי המבטחים השונים וקביעת החזר מתאים לבדיקה
שתבוצע ,כמפורט בסעיף 6.3לעיל )מדיניות החזר הוצאות ) (reimbursementשל
מבטחים רפואיים(.
.7.8.2הקמת שיתופי פעולה ומערכי שיווק והפצה יעילים ואסטרטגיים במדינות שונות בעולם;
.7.8.3החדרת והטמעת מוצרים במערכות השירותים הרפואיים במדינות שונות בעולם;
.7.8.4הצלחת ניסויים קליניים -הצלחת ניסויים קליניים ופרסום תוצאותיהם ,חיוניים
להגדלת המודעות למוצרים וליתרונותיהם;
.7.8.5הצגת חדשנות טכנולוגית ביחס למתחרים;
.7.8.6פיתוח יישומים חדשניים נוספים העונים על צרכי המשתמשים במוצרים;
.7.8.7מתן שירות ,תמיכה טכנית ותיקון תקלות ברמה גבוהה ללקוחות;
.7.8.8השגת יתרונות וערך מוסף למוצרים ,בהשוואה לפרוצדורות רפואיות אחרות בתחום.
.7.8.9הגנה על הקניין הרוחני באמצעות רישום פטנטים.
.7.9שינויים במערך הספקים וחומרי הגלם לתחום הפעילות
לפרטים ראו סעיף 21להלן.
.7.10חסמי הכניסה העיקריים בתחום
.7.10.1השגת הכרה ותמיכה בקרב הקהילה הרפואית הבינלאומית למוצרים;
.7.10.2הצורך בהשגת ידע ותשתית טכנולוגית בתחום הפעילות ,שהנו שוק טכנולוגי עתיר
פיתוחים מתחרים;
.7.10.3השקעת משאבים כלכליים רבים בשלבי הפיתוח והשיווק של המוצרים.
.7.10.4פרקי זמן ארוכים ממועד תחילת הפיתוח ועד למועד השיווק המסחרי של המוצרים.
פרקי זמן המחייבים מימון חיצוני בהיקפים נרחבים.
.7.10.5הצורך בהגנה על פיתוחים באמצעות רישום פטנטים .הליכי אישור פטנטים והאפשרות
להתנגדות לרישום פטנט ,הינם חסם לפיתוח מוצרי טכנולוגיה.
.7.10.6קבלת אישורי הגורם המפקח הרלבנטי לשיווק מסחרי של מוצרי החברה ) כולל ה FDA -בארה"ב
וה CE -באירופה( ושימור אישורים אלה )לאחר קבלתם( ,תהליך הדורש השקעת מאמצים ,זמן
וכסף.
.7.11תחליפים למוצרי תחום הפעילות ושינויים החלים בהם
.7.11.1תחום הפרעות נשימה בשינה
הבדיקה הנפוצה ביותר הקיימת כיום לאבחון הפרעות שינה שונות ,הינה בדיקת ה-
,Polysomnographyהמבוצעת במעבדת שינה .לפרטים נוספים בדבר בדיקה זו ,ראו
סעיף 7.2.4לעיל וכן סעיף 14.2.1להלן .בנוסף ,ישנן בדיקות באמצעות מכשירים ניידים
הדומים במהותם לאלה של החברה במובן שהם אינם מחייבים שימוש בסביבה
מעבדתית ,ושהמטופל יכול לקחת לביתו .לפרטים נוספים ,ראו סעיף 14.2.2להלן.
.7.11.2תחום הקרדיולוגיה
למיטב ידיעת החברה ונכון למועד דוח זה ,המוצר שפיתחה בתחום הקרדיולוגיה,
,EndoPAT2000הינו המוצר הראשון ועד למועד דוח זה גם היחידי המסוגל לאבחן אי-
תפקוד אנדותלי ,באמצעים לא פולשניים ,שאושר לכך על ידי ה FDA-ובכך מאפשר גילוי
ואבחון מוקדם של מחלות לבביות ,למעט בדיקת אולטרסאונד מורכבת ויקרה .יחד עם
זאת ,קיימת אפשרות כי בעתיד יימצא ויאושר סמן רפואי כלשהו ,שיוכל לאבחן פגמים
בשכבה האנדותלית .למיטב ידיעת החברה ,במועד דוח זה ,קיימת חברה אמריקאית
אחת ,המצויה בשלבי שיווק ראשוניים של מוצר מתחרה לאחר שקיבל את אישור ה-
) FDAאולם באנדיקציה לשמוש כפי שאושרה על ידי ה FDA -אין אזכור לבדיקה של
תפקוד אנדותלי או לאבחון של אי-תפקודו( .לפרטים נוספים ,ראו סעיף 14.3להלן.
.7.12מבנה התחרות בתחום הפעילות ושינויים החלים בו
לפרטים בדבר מבנה התחרות בשוק ,שמות המתחרים העיקריים של החברה והמוצרים המוצעים
על ידם ,ראו סעיף 14להלן.
.8מוצרים ושירותים
.8.1תחום הפרעות נשימה בשינה WatchPAT200 -
- WatchPATה WatchPAT -הנו מכשיר נייד )ניתן לשימוש בבית הנבדק( ,לא פולשני ,פשוט
להפעלה ,המאבחן הפסקות נשימתיות תוך כדי שינה ,מזהה שלבי ערות ושינה וכן מפריד בין
שלבי השינה השונים .המכשיר מופעל באמצעות סוללה ,וכולל ארבעה ערוצי בדיקה :ערוץ מד
ריווי חמצן )באמצעות חיישן אוקסימטר ,המתממשק למערכת( ,ערוץ ה PAT-באמצעות חיישן
הרוכש את סיגנל ה ,PAT-ערוץ אקטיגרפיה )אקטיגרף הינו מד תאוצה( וערוץ קצב הלב ,הנגזר
מסיגנל ה .PAT -בנוסף ניתן להוסיף 2ערוצים :מדד עוצמת נחירות ומדד מנח גוף בזמן שינה.
שיעור הכשל בבדיקה ) (failure rateבאמצעות ה WatchPAT -נמוך מ 2% -וככזה הנו גם נמוך
משמעותית מאחוזי הכשל בבדיקה של מוצרים מתחרים ,כמפורט בסעיף 14להלן .יתרון נוסף של
מוצר החברה על פני מוצרים מתחרים הנו שבדיקת נשימה יכולה להתבצע באמצעות חיישן
המחובר לאצבע של החולה וזאת בעוד חלק גדול מהמוצרים המתחרים מבצעים בדיקה זו
באמצעות צינורית המחוברת לאף של החולה ולכן כרוכה בחוסר נוחות לחולה .השווקים
הגיאוגרפים העיקריים בהם משווק ה WatchPAT -הנם :צפון אמריקה ,אירופה ,המזרח
הרחוק 14וישראל .המחיר הקטלוגי של מערכת WatchPATהנו כ 4,500 -דולר.
WatchPAT200
גודל שוק הבדיקות הדיאגנוסטיות לאבחון הפרעות שינה –
להערכת החברה ,בהתבסס על הנתונים המצויים בידה ,נכון למועד דו"ח זה ,מוצר החברה
בתחום הפרעות השינה – WatchPATפונה לשוק פוטנציאלי )בעיקר בארה"ב( של בדיקות שינה
14
נכון למועד הדוח ,היקפי המכירה של ה WatchPAT -במזרח הרחוק אינם מהותיים.
אמבולטוריות בהיקף של כ 400 -מיליון דולר בשנה ממכירת חיישנים בלבד .להערכת החברה,
היקפו של שוק הבדיקות הדיאגנוסטיות בארה"ב )הכולל בדיקות אמבולטוריות מסוג זה
שמפתחת ומשווקת החברה וכן בדיקות שינה במעבדה שהנן בדיקות המתחרות במוצר החברה,
כמפורט בסעיף 14להלן( נכון לשנת 2008היה כ 2.5 -מיליארד דולר .החברה מעריכה שחלקן
היחסי של בדיקות השינה האמבולטוריות עשוי לגדול על חשבון בדיקות שינה במעבדה וזאת
לאור הצורך בבדיקות מהירות וזולות שיתנו מענה לגידול בשוק אבחון הפרעות נשימה שינה.
המידע ביחס לגודל שוק פוטנציאלי הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע
צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות הקיימות
בחברה וכולל כוונות או הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי רק בחברה.
יתכן שמידע זה ,כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל הטעמים
הבאים :הגברת מודעות האוכלוסיה לחשיבות קיום אורח חיים בריא באופן שמקטין את הסיכוי
לחלות ,צמצום תקציבי בריאות של הגופים הרלוונטים )כולל בתי חולים ,קופות חולים ,חברות
ביטוח וכיוצב'( ,פיתוח תרופות להתמודדות יעילה עם המחלות שמוצרי החברה נועדו לאבחן,
תחרות בשוק והתחזקות שוק מוצרים תחליפיים )לרבות גידול בנתח השוק של בדיקות הנעשות
במעבדות שינה( כניסתם של מתחרים במחירים זולים שיובילו להוזלות מחירים בתחום כולו.
כיסוי ביטוחי בארה"ב בגין שימוש ב– WatchPAT -
בחודש מרץ 2008פרסם ארגון ה CMS -תקנות סופיות ,בעניין הרחבת הכיסוי הביטוחי הניתן
למבוטחיו בארה"ב בעבור אבחון ביתי )כולל מוצר החברה ה (WatchPAT -של דום נשימה
בשינה ובגין שימוש במסיכות (Continuous Positive Airway Pressure) CPAPלטיפול
בדום נשימה בשינה עקב אבחון שנעשה על ידי בדיקה באמצעות מערכות אמבולטוריות/ביתיות
)כולל באמצעות מוצר החברה ה (WatchPAT -או מעבדתיות.
בחודש נובמבר 2010פורסם באתר האינטרנט הרשמי של ה ,AMA-כי ה AMA-העניק למוצר
החברה ה WatchPAT -תקן לכיסוי ביטוחי מסוג CPT codeקטגוריה Iהמאשר כי מוצר
החברה יכול לשמש כמוצר קליני מסחרי .כמו כן ,למוצר החברה ה WatchPAT -הוענקו שני
קודים ) 95800ו (95801-לשיפוי )להלן" :קודים לשיפוי"( שנכנסו לתוקף בחודש ינואר .2011
הקודים לשיפוי משמשים לצורכי דיווחים רפואיים והחזר הוצאות )חלקי או מלא( לרופא/מטופל
בעבור אותן בדיקות וטיפולים רפואיים להם אושרו קודים לשיפוי .ה AMA -קבע את גובה
השיפוי עבור קוד 95800ל 206 -דולר לבדיקה )בממוצע( ועבור קוד 95801ל 97 -דולר לבדיקה
)בממוצע( .להחלטה זו לא הייתה השפעה על היקף הבדיקות הביתיות נכון לשנת 2010ואולם
בשנים לאחר מכן חל גידול במכירות בארה"ב בתחום השינה )לפרטים נוספים ראו הדוחות
הכספיים של החברה המצורפים בפרק ג' לדוח שנתי זה( .יצויין ,כי הקודים לשיפוי אינם
ייחודיים רק למוצר החברה ה ,WatchPAT -אלא משמשים גם למכשירים אחרים המיועדים
לאבחון הפרעות נשימה בשינה באמצעות בדיקה ביתית ובלבד שהם עומדים באותם קריטריונים
שהוגדרו לקודים לשיפוי .החברה פועלת לאימוץ מהיר של הקודים לשיפוי ע"י המבטחים
הפרטיים השונים .יצויין ,כי גובה השיפוי שנקבע על ידי ה AMA -עשוי להשתנות כתוצאה
מקיצוצים בתקציב הבריאות בארה"ב עקב המצב הפיננסי.
בחודש פברואר 2011פרסמה האקדמיה האמריקנית לרפואת שינה )להלן ("AASM" :תקני
הסמכה לאבחון שינה למבוגרים מחוץ למעבדות שינה 15ובמסגרתם הכיר ה AASM-באופן רשמי
בקוד שעליו מבוסס מוצר החברה ה WatchPAT-כשיטה מאושרת לאבחון דום נשימה בשינה.
הכרת ה AASM -הינה בהמשך לתהליך האימוץ של בדיקות ביתיות )לעומת הבדיקות במעבדות
השינה ,אשר היו נהוגות בעבר( על ידי גופים שונים ועשויה לתת תמיכה נוספת במאמץ להפוך את
בדיקות השינה הביתיות לסטנדרט מקובל גם בקרב המבטחים הפרטיים בארה"ב .בנוסף ,בשנת
2011פורסמה הערכה טכנית של מכשירי בדיקה ביתיים שהסיקה שמכשיר ה WatchPAT-קביל
כמו מכשירים אחרים בתחום השינה.16
במקביל למאמצי החברה להביא לאימוץ קודי השיפוי על ידי חברות הביטוח הרפואי הפרטי,
החברה ממשיכה בפנייה לקהלים שאינם מושפעים מסוגיית החזר ההוצאות ,כגון גופי ביטוח
פרטיים )כדוגמת ,(Kaiser Permanenteגופי רפואה תעסוקתית ,רופאי שיניים ורופאי אף אוזן
גרון המשתמשים בבדיקה לקידום פרוצדורות יקרות לשיפור תנאי החולים ולכן מושפעים פחות
מההחזר הביטוחי .תהליך הפנייה לקהלים אלה עשוי לארוך זמן ממושך .לפרטים נוספים ראו
סעיף 6.3לעיל.
.8.2תחום הקרדיולוגיה EndoPAT2000 -
– EndoPAT2000ה EndoPAT2000 -הנו מכשיר נייד ,בלתי תלוי משתמש ופשוט להפעלה,
אשר בוחן תפקוד לקוי של השכבה האנדותלית וקשיחות עורקית .בדיקת תפקוד האנדותל,
באמצעות ,EndoPAT2000מתבססת על הליך ) .Flow Mediated Dilation (FMDבמסגרת
הליך זה ,נחסמת זרימת הדם בזרוע הנבדק למשך 5דקות ונבחנת התנהגות סיגנל ה PAT -לפני
חסימת זרימת הדם ,במהלכה ולאחריה .הנבדק מחובר לשני חיישנים ,אחד בכל יד ,הקולטים את
סיגנל ה PAT -לאורך כל הבדיקה .אחד מן החיישנים בודק את התנהגות הסיגנל ביד החסומה,
בעוד השני מהווה מעין "קבוצת ביקורת" ,לצורך ניטרול הפרעות מערכתיות .הEndoPAT2000 -
נמכר לצרכי ניסויים קליניים בתהליך פיתוח תרופות ,לשימוש קליני במרפאות ובתי חולים
ולצורכי מחקר אחרים .המחיר הקטלוגי של מערכת EndoPATהנו כ 27,000 -דולר.
(Feb. 2011) www.aasmnet.org/resources/pdf/OCSTstandards.pdf 15
Journal of Clinical Sleep Medicine, Vol. 7, No. 5, 2011 (www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3190855/) 16
החברה הציגה במסגרת הכנס האחרון של ה(American College of Cardiology) ACC-
שהתקיים בחודש מרץ 2012בארה"ב ,פונקציות חדשות שישולבו במכשיר ה EndoPAT2000-של
החברה ,על מנת ליצור פלטפורמה כוללת להערכה של תפקודי הלב וכלי דם ) Cardiovascular
,(Healthcare Assessment Platformשתאפשר (1) :אבחון וניטור פגמים בשכבה האנדותלית
)הפונקנציה הקיימת כיום במכשיר(; ) (2מדידה של הגמישות/קשיחות של כלי הדם
) (3) ;(Augmentation Indexמדידה של שינויים בקצב הלב ) (4) ;(Heart Rate variabilityחישוב
סיכון קרדיווסקולרי על סמך גורמי סיכון לפי שלושת השיטות המובילות (Framingham,
) (5) ;Reynolds & euroSCOREקישוריות אינטרנטית לצורך שימוש בטכנולוגיות אכסון
ועיבוד ענן ,תחת השם) CloudPAT-פונקציה זו מאפשרת ,בין היתר ,העברה באינטרנט של
תוצאות הבדיקה לצורך פענוח והתייעצות רפואית עם מומחים( .היתרון של שילוב הפונקציות
החדשות במכשיר ה EndoPAT -הנו יצירת מכשיר אחד שהנו נח לשימוש וחסכוני ,בכך שמאפשר
אבחון של מספר מדדים שונים שבעבר הצריכו שימוש במספר מכשירים .שיווק מכשיר ה-
EndoPATהמשלב את הפונקציות החדשות יחל לאחר קבלת כל האישורים הרגולטורים
הרלוונטים בכל אחת מהמדינות בהן המכשיר ישווק.
השווקים הגיאוגרפים העיקריים בהם משווק ה EndoPAT -הנם :צפון אמריקה ,אירופה
והמזרח הרחוק 17וישראל.
גודל שוק הבדיקות הדיאגנוסטיות לאבחון והערכת סיכונים למחלות לבביות-
להערכת החברה ,בהתבסס על הנתונים המצויים בידה נכון למועד דו"ח זה ,מוצר החברה בתחום
הקרדיולוגיה – EndoPATפונה לשוק פוטנציאלי )ביפן ,אירופה וארה"ב ,בתחום של מחלות:
לב ,אין אונות ,רפואה מניעתית ורפואה פנימית( בהיקף של כ 2.6 -מיליארד דולר בשנה .המידע
ביחס לגודל שוק פוטנציאלי הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע צופה פני
עתיד הוא מידע בלתי וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות הקיימות בחברה
וכולל כוונות או הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי רק בחברה .יתכן
שמידע זה ,כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל הטעמים הבאים:
הגברת מודעות האוכלוסיה לחשיבות קיום אורח חיים בריא באופן שמקטין את הסיכוי לחלות,
צמצום תקציבי בריאות של הגופים הרלוונטים )כולל בתי חולים ,קופות חולים ,חברות ביטוח
וכיוצב'( ,פיתוח תרופות להתמודדות יעילה עם המחלות שמוצרי החברה נועדו לאבחן ,כניסתם
של מתחרים במחירים זולים שיובילו להוזלות מחירים בתחום כולו.
17
נכון למועד הדוח ,היקפי המכירה של ה EndoPAT2000 -במזרח הרחוק אינם מהותיים.
כיסוי ביטוחי בארה"ב בגין שימוש בEndoPAT2000 -
נכון למועד דו"ח שנתי זה ה AMA -טרם קבע תקן כיסוי ביטוחי ספציפית עבור מכשיר ה-
EndoPATשל החברה ואולם ,למיטב ידיעת החברה ,בפועל מי שמבצעים כיום בדיקות
באמצעות מוצר ה EndoPAT -עושים לעיתים שימוש בקוד 93923של ה AMA -המאפשר שיפוי
בסך של 175דולר לבדיקה )בממוצע( .המדובר בקוד שיפוי שנקבע על ידי ה AMA -לפני מספר
שנים ואיננו מיועד ספציפית ל ,EndoPAT -אך הבדיקות שהקוד נועד לכסות הן בדיקות שניתן
לבצע כיום גם באמצעות מכשיר ה .EndoPAT -יובהר ,כי לא מן הנמנע שחברות הביטוח יקבלו
החלטה לפיה הן לא יאשרו יותר שיפוי באמצעות קוד זה עבור בדיקות המבוצעות באמצעות
מכשיר ה EndoPAT -וזאת עד אשר ה AMA -יאשר קוד שיפוי ספציפית למכשיר ה-
.EndoPAT
למיטב ידיעת החברה ,ביום 29באוקטובר ,2012נעשתה פניה ל ,AMA -על ידי רופאים מומחים
מובילים בתחום הקרדיולוגיה ,לאישור תקן כיסוי ביטוחי ספציפי עבור בדיקות תפקוד אנדותלי
לא פולשניות המתבצעות בשיטה של טכנולוגית מכשיר ה .EndoPAT -נכון למועד דוח זה,
בהתאם למידע המצוי בידי החברה ,ה AMA -צפוי לפרסם את החלטתו ברבעון האחרון של שנת
,2013כאשר ההחלטה )ככל שאכן יוחלט לאשר קוד ביטוח ספציפי( תהא בתוקף החל משנת
.2014על אף האמור לעיל החברה לא יכולה להעריך את השלכות של קביעת גובה השיפוי כאמור
לעיל ,אם בכלל וזאת ,בין השאר ,מן הטעם שאין כל וודאות כי חברות הביטוח הפרטיות )העושות
שימוש בקודי השיפוי של ה (AMA -אכן יאמצו את הקודים לשיפוי שיקבע ה AMA -ואם יאמצו
אז באיזה היקף .כמו כן ,יש לציין ,כי גובה השיפוי שנקבע על ידי ה AMA -עשוי להשתנות לאחר
האישור וזאת כתוצאה משינויים לא צפויים במימון הממשל את מערכת הבריאות.
כיסוי ביטוחי ביפן בגין שימוש בEndoPAT-
אזרחי יפן )לרבות תושבי קבע( מחויבים בביטוח רפואי .קיימים ביפן שני סוגים עיקריים של
ביטוח רפואי .האחד הנו ביטוח המיועד לאזרחי יפן המועסקים ) Employees' Health
) (Insuranceלהלן ("EHI" :והסוג השני הנו ה) National Health Insurance -להלן:
" ("NHIהמיועד לאזרחי יפן שאינם עומדים בקריטריונים להכללתם תחת ה.EHI-
בחודש נובמבר 2011החברה קיבלה הודעה מאת ארגון ה NHI -ולפיו הארגון קבע ,בשלב ראשון,
שיפוי למבוטחי ה NHI -בגין ביצוע בדיקות באמצעות מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה
) ,(EndoPATבגובה 2,000יין יפני לבדיקה )כ 21-דולר ארה"ב( .ה NHI-מאפשר הגדלת סכום
השיפוי ,בכפוף לעמידה בתנאים מסוימים ,כגון הוספת אפליקציות קליניות נוספות.
נכון למועד דוח זה החברה נמצאת במגעים עם יועץ מקומי ביפן על מנת להבין מהם הצעדים
הנדרשים בפועל על מנת לעמוד בתנאי ה NHI -להגדלת סכום השיפוי למבוטחי ה NHI -עבור
הבדיקה.
.8.3חיישנים) probes/אצבעונים(
חיישן ה PAT-שפותח על ידי החברה ,מגיע בשתי תצורות ,המותאמות לבדיקות המבוצעות
באמצעות מוצריה השונים של החברה :תצורה חיישן ה) ED -פניאומטית( המשמשת בבדיקת
תפקוד האנדותל ותצורה חיישן לתחום השינה )פניאומואופטית( המשמשת בבדיקת הפרעות
נשימתיות בשינה .בנוסף במכשיר ה ,WatchPAT -משתמשת החברה בחיישן אוקסימטר תקני
)מד ריווי חמצן( .חיישני ה PAT -מיועדים לשימוש חד פעמי ,מחיר המכירה הרשמי שלהם )נכון
למועד דו"ח זה( נע בין כעשרים דולר ארה"ב עבור חיישנים למוצר ה) EndoPAT -כל בדיקה
דורשת שני חיישנים בעלות כוללת של 40דולר( לבין כחמישים דולר ארה"ב עבור חיישנים למוצר
ה) WatchPAT -כל בדיקה דורשת חיישן אחד בעלות כוללת של 50דולר( ,ויש להחליפם לפני
ביצוע כל בדיקה )מסיבה זו הם משווקים גם בנפרד ממוצרי החברה(.
הכנסות החברה ממכירת חיישנים בשנת הדו"ח היוו כ 48% -מסך הכנסות החברה )יתר 52%
נבעו ממכירה של שרותים נלווים )כגון שירותי תמיכה ואחריות( ,מוצרי ה WatchPAT -וה-
EndoPATומוצרים נלווים(.
.8.4שיפורים מתוכננים במוצריה הקיימים של החברה:
.8.4.1מוצרים בתחום הפרעות השינה :החברה בוחנת הוספת יישומים שיהפכו את המכשיר
לרלוונטי להתוויות מורחבות ולתחומים חדשים )הפחתת גיל שימוש במכשיר ,איבחון
של פרמטרים נוספים הקשורים להפרעות נשימה בשינה( .בנוסף ,החברה מפתחת
סנסורים מתקדמים שיחליפו את הסנסורים הקיימים של מוצר ה:WatchPAT -
במסגרת זאת החברה מתעתדת להחליף את אחד הסנסורים בסנסור קטן ואמין יותר,
וכן החברה פועלת להרחבת הפונקציונליות של אצבעון הPAT -
כך שיכלול את
הפונקציונליות של אחד הסנסורים הנוספים ובכך לפשט את המכשיר ,לשפר את הנוחות
לנבדק )ע"י צימצום מספר הסנסורים שמוצמדים לנבדק( ולהוריד את מספר התקלות
הקשורות בהרכבה שגויה של המכשיר.
.8.4.2מוצרים בתחום הקרדיולוגיה :בתחום הקרדיולוגיה יש בכוונת החברה לפתח את
טכנולוגיית ה ,PAT -כך שתוכל לשמש פלטפורמה ליישומים רפואיים נוספים ,לרבות
אבחון ליקויים קרדיו-וסקולריים אחרים מלבד אי תפקוד אנדותלי וכן יישומים שלא
בתחום הקרדיולוגיה.
.8.4.3החברה מפתחת פלטפורמה אינטרנטית לשימוש בטכנולוגיות איכסון ועיבוד ענן ,תחת
השם .CloudPATהשירותים הכלולים בפלטפורמה זו מפשטים את השימוש במוצרי
החברה ויאפשרו התיעצות רפואית קלה ונוחה עם רופאים מומחים רלוונטיים )יעוץ
המומחים אינו במסגרת השירותים אותם מספקת החברה( .החברה ישמה ומפעילה את
השירותים עבור מוצר ה WatchPAT200 -ומתכננת להוסיף תמיכה במוצר ה-
EndoPATבעתיד וכן להרחיב את היקף השירותים המוצע.
.8.5מגמות ושינויים בביקוש למוצרי החברה(
לפרטים בדבר מגמות ושינויים בביקוש למוצרי החברה בתקופת הדו"ח ראו סעיף ) 3ניתוח דו"ח
רווח והפסד( לדו"ח הדירקטוריון המצורף כחלק ב' לדו"ח שנתי זה.
.8.6פרטים אודות אישורי שיווק שהתקבלו מאת רשויות רגולטוריות מוסמכות
להלן יובאו פרטים אודות אישורי שיווק שהתקבלו מאת רשויות רגולטוריות מוסמכות בקשר עם
מוצרי החברה:
.8.6.1מוצרי החברה אשר קיבלו את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי )להלן" :ה:18("FDA-
שם המוצר אשר מועד
האישור קבלת הליך קבלת מספר
האישור
האישור
קיבל אישור
לראשונה
WatchPAT
200 S-3
2.6.2011
ההתוויה כפי שהופיעה במסמכים תרגום
ההתוויה
שהוגשו לFDA -
מוצר מקביל
1.
Itamar K102567 Traditional
Watch)510(k
PAT200S-2,
K081982
2.
Braebon
Ultima Snoring
Mike
0540,K020312
3.Embla,
K971813
The Watch-PAT200S-3 (WP200S3) device is a non-invasive home
care device for use with patients
suspected to have sleep related
breathing disorders. The WP200S-3
is a diagnostic aid for the detection
of sleep related breathing disorders,
sleep staging (Rapid Eye Movement
(REM) Sleep, Light Sleep, Deep
Sleep and Wake), snoring level and
body position. The WP200S-3
generates a peripheral arterial
tonometry ("PAT") Respiratory
Disturbance
Index
("PRIDI"),
Apnea-Hypopnea index ("PAHI"),
PAT sleep staging identification
(PSTAGES) and optional snoring
level and body position discrete
תמציתי
19
לעברית
של
מכשיר ה WatchPAT200S-3 -הינו
כלי עזר ביתי לא פולשני המשמש
לאיבחון הפרעות נשימה בשינה ,שלבי
שינה ,עוצמת נחירה ותנוחות גוף.
מדדי שלבי השינה ,עוצמת נחירה
ותנוחות הגוף אינם מיועדים לשימוש
כבסיס יחיד או עיקרי לאבחון כל
הפרעה הקשורה לנשימה בשינה,
קביעת טיפול ,או לקבוע צורך באבחון
הערכה נוסף.
18
בטבלה לא נכללו מוצרי החברה שקיבלו את אישור ה FDA -ואולם הוחלפו על ידי דגם חדיש יותר של מוצרי החברה כולל מוצרי ה) WatchPAT100 -שקיבלו אישור FDAלראשונה
בשנת 2001ונגרעו מרישומי ה FDA -ביום 1בינואר (2013וכן דורות קודמים של ה) WatchPAT200 -שקיבלו אישור FDAלראשונה בשנת .(2008
19
כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה
בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור.
של
לעברית
תמציתי
19
ההתוויה כפי שהופיעה במסמכים תרגום
ההתוויה
FDA -שהוגשו ל
מוצר מקביל
שם המוצר אשר מועד
האישור קבלת הליך קבלת מספר
האישור
האישור
קיבל אישור
לראשונה
states from an external integrated
snoring and body position (SBP)
sensor. The WP200S-3's PSTAGES
and SBP provide supplemental
information to its PRDI/PAHI. The
WP200S-3's PSTAGES and SBP
are not intended to be used as the
sole or primary basis for diagnosing
any sleep related breathing disorder,
prescribing
treatment,
or
determining whether additional
diagnostic assessment is warranted.
הינו מכשיר לאEndoPAT -מכשיר ה
פולשני המיועד ככלי עזר לאיבחון
חוסר תפקוד אנדותל )חיובי או
שלילי( של העורקים הכליליים
hypermia
באמצעות הליך של
מכשיר.( )יתר דם תגובתיreative
האנדופאט הוכח כבעל יכולת לחזות
חוסר תפקוד אנדותל של העורקים
:הכליליים בקרב האוכלוסיה הבאה
חולים עם סימנים או תסמינים של
מחלת לב אסכמית אשר יועדו
לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים
אך נמצאו ללא מחלת לב כלילית
המכשיר.חסימתית באנגיוגרפיה
מיועד לשימוש בבתי חולים או
מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום
אינוEndoPAT - מכשיר ה.הבריאות
מיועד לשימוש כבדיקת סקר
- מכשיר ה.באוכלוסיה הכללית
The Endo PAT 2000 device is a
non-invasive device, intended for
use as a diagnostic aid in the
detection of coronary artery
Endothelial Dysfunction (positive
or negative) using a reactive
hyperemia procedure. The Endo
PAT 2000 has been shown to be
predictive of coronary artery
Endothelial Dysfunction in the
following
patient
population:
patients with signs or symptoms of
ischemic heart disease, who are
indicated for coronary artery
angiography,
but
who
lack
angiographic
evidence
of
obstructive coronary artery disease.
1. Itamar PAT K032519 Traditional
1000
RD
510(k)
K001852
2.
Standard
Procedures
used
for
Endothelial
Dysfunction
evaluation:
-The
Intracoronary
Acetylcholine
(Ach)
Challenge
method ("Gold
Standard")
-The method of
12.11.2003 EndoPAT2000
של
לעברית
תמציתי
19
ההתוויה כפי שהופיעה במסמכים תרגום
ההתוויה
FDA -שהוגשו ל
מיועד להוסיף לתהליךEndoPAT
ולא,קבלת ההחלטות של הרופא
- יש להשתמש במכשיר ה.להחליפו
בשילוב עם הסטורייתEndoPAT
.החולה וממצאים קליניים אחרים
The device is intended to be used in
a hospital or clinic environment by
competent health professionals.
The Endo PAT 2000 device is not
intended for use as a screening test
in the general patient population. It
is intended to supplement, not
substitute, the physician’s decisionmaking process. It should be used
in conjunction with knowledge of
the patient’s history and other
clinical findings.
מוצר מקביל
Flow Mediated
Dilation (FMD)
response
to
reactive
hyperemia of
the
brachial
artery
שם המוצר אשר מועד
האישור קבלת הליך קבלת מספר
האישור
האישור
קיבל אישור
לראשונה
.8.6.2מוצרי החברה אשר קיבלו את אישור ה:20CE MARK-
שם המוצר אשר מועד
ישור קבלת תקופת
הא
האישור
קיבל אישור
לראשונה
מספר
האישור
Notifiedההתוויה
Body
WatchPAT200
10.06.2008
11.10.2014
316 CE
ראו התוויה למוצר
AMTACתחת מוצרים אשר
קיבלו אישור .FDA
EndoPAT2000
29.01.2003
11.10.2014
316 CE
ראו התוויה למוצר
AMTACתחת מוצרים אשר
קיבלו אישור .FDA
21
.8.6.3מוצרי החברה אשר רשומים בפנקס האישורים של אביזרים ומכשירים רפואיים המתנהל
במשרד הבריאות )להלן" :אמ"ר"(:
מועד
שם המכשיר
הרפואי אשר קיבל
ההתוויה 4
אישור
מספר
קבלת
תקופת
אישור
אישור
האישור
אמ״ר
אמ״ר
לראשונה
EndoPAT2000
תפקוד
אבחון
במערכת כלי הדם.
אנדותל 6690002
31.12.14 17.02.2004
WatchPAT200
מכשיר לשימוש ביתי ללא 6690001
השגחה רפואית הנותן ניתוח
אוטומטי ועזרה באבחון של
הפרעות נשימה בשינה.
31.12.14 24.03.2009
.8.6.4מוצרי החברה אשר קיבלו אישור מרשות רגולאטורית מוסמכת בטריטוריה אחרת
המהווה שוק יעד מהותי
תחום המוצרים לאבחון הפרעות נשימה בשינה
20
בטבלה לא נכללו מוצרי החברה שקיבלו אישור CE MARKאשר הוחלפו על ידי דגם חדיש יותר של מוצרי החברה :ה-
WatchPAT100וה) Site PAT200 -שקיבלו אישור CE MARKלראשונה בשנת .(2001על סמך מבדק אחרון של AMTAC
הוחלט שתעודה עדכנית של CE MARKלא תכלול את המוצרים האמורים.
21
כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר
ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור.
9525/1255/3567153/1
מועד
קבלת
האישור
לראשונה
הרשות
מדינה הרגולטורית
Health Canada
קנדה
תקופת
האישור
מספר
האישור
ההתוויה
22
17/11/2011יש לבצע ,87677 ,86745מכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר
)למעט
חידוש כל 87676 ,87675ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות
אישור
.
שנה
נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה
86745אשר
ותנוחות גוף.
ניתן ביום
(27/7/2011
1/3/2011 State Food and
Drug
Administration
סין
Federal
Service
of
Health
רוסיה care
12/05/2012
and
Social
development
control
שנים No:
4
Reg.מכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר
SFDA
מיום קבלת )(I
20112210682ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות
האישור.
נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה
No. 1008924ותנוחות גוף.
קיים 2012/1200
לא
תאריך
תפוגה.
מכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר
ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות
נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה
ותנוחות גוף.
Watch patמכשיר ה WatchPAT200 -הינו כלי עזר
ביתי לא פולשני המשמש לאיבחון הפרעות
device:
101780102נשימה בשינה ,שלבי שינה ,עוצמת נחירה
ותנוחות גוף.
38
The
National
Health
Surveillance
Agency
)(Anvisa
BIO
SENSOR 28/11/2016 28/11/2011
WATCHP
:AT
101780102
39
ברזיל
תחום הקרדיולוגיה
קבלת
מדינה
מועד
הרשות
הרגולטורית האישור
לראשונה
תקופת
האישור
מספר
האישור
ההתוויה
23
22
כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר
ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור.
23
כל ההתוויות בטבלה הינן תרגום נוחות ותמציתי של ההתוויה שהנה בשפת המקור של המדינה בא הוצא האישור .למען הסר
ספק יצוין כי ההתוויה המחייבת הינה ההתוויה שפורסמה בשפת המקור של המדינה בה הוצא האישור.
36
מדינה
מועד קבלת תקופת
הרשות
הרגולטורית האישור
האישור
לראשונה
28/10/2004חידוש
כל שנה.
קנדה
Health
Canada
יפן
Japan
Ministry
7/7/2009
Of
Health
סין
State
Food and
1/3/2011
Drug
Administ
ration
רוסיה
Federal
מספר
האישור
66319
ההתוויה
23
מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר
לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים
באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(.
מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד
אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה:
חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר
יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא
מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד
לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר
באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת
ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם
היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים.
מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר
לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים
באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(.
מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד
אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה:
Shonin
חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר
לא קיים
יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא
תאריך 22100BZמחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד
תפוגה X0081600לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
0
מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר
באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת
ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם
היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים.
מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר
לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים
באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(.
מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד
Reg. No:אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה:
4שנים ) SFDA (Iחולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר
20112210יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא
מיום
684
מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד
קבלת
לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
האישור
No.
1008926מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר
באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת
ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם
היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים.
2006/1740 2/11/16 02/11/2006מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר
37
מדינה
מועד קבלת תקופת
הרשות
הרגולטורית האישור
האישור
לראשונה
מספר
האישור
לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים
באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(.
מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד
אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה:
חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר
יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא
מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד
לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר
באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת
ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם
היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים.
Service
of Health
care and
Social
develop
ment
control
Endopat
device:
1017801
0241
ברזיל
ההתוויה
23
The
National
Health
BIO
28/11/16 28/11/2011 Surveilla
SENSO
nce
R
Agency
ENDOP
)(Anvisa
AT:
1017801
0240
מכשיר ה EndoPAT -הינו מכשיר לא פולשני המיועד ככלי עזר
לאיבחון חוסר תפקוד אנדותל של העורקים הכליליים
באמצעות הליך של ) hypermia reativeיתר דם תגובתי(.
מכשיר ה EndoPAT-הוכח כבעל יכולת לחזות חוסר תפקוד
אנדותל של העורקים הכליליים בקרב האוכלוסייה הבאה:
חולים עם סימנים או תסמינים של מחלת לב איסכמית אשר
יועדו לאנגיוגרפיה של העורקים הכליליים אך נמצאו ללא
מחלת לב כלילית חסימתית באנגיוגרפיה .המכשיר מיועד
לשימוש בבי"ח או מרפאה ע"י אנשי מקצוע בתחום הבריאות.
מכשיר ה EndoPAT-אינו מיועד לשימוש כבדיקת סקר
באוכלוסייה הכללית .הוא מיועד להוסיף לתהליך קבלת
ההחלטות של הרופא ,לא להחליפו .יש להשתמש בו בשילוב עם
היסטוריית החולה וממצאים קליניים אחרים.
.9פילוח הכנסות מוצרים ושירותים
לפירוט אודות נתוני פילוח הכנסות של שני המגזרים החשבונאיים של החברה ,המבוססים על שתי קבוצות
המוצרים העיקריות של החברה ,ראה ביאור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012
הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה.
.10מוצרים חדשים
כיום החברה איננה עוסקת בפיתוח של מוצרים חדשים ,אלא מתמקדת בשיפור ופיתוח )לרבות פיתוח
גרסאות חדשות ומתקדמות( של מוצריה הקיימים בתחום הפרעות נשימה בשינה )מוצרי ה(WatchPAT -
ובתחום הקרדיולוגיה )מוצרי ה .(EndoPAT -לפרטים נוספים בדבר שיפורים מתוכננים והתוויות חדשות
למוצריה הקיימים של החברה ראו סעיף 8.4לעיל.
.11לקוחות
38
הלקוחות העיקריים למוצרי החברה בתחום הפרעות השינה הם :מכוני מחקר ,מרכזים רפואיים עצמאיים
במגזר הפרטי ,בתי חולים ,מפיצים ,רופאים העוסקים בהפרעות שינה ובטיפולן )כגון רופאי שיניים ורופאי
אא"ג( ,מעבדות שינה.
הלקוחות העיקריים למוצרי החברה בתחום הקרדיולוגיה הם :חברות תרופות ,מכוני מחקר ,מרכזים
רפואיים עצמאיים במגזר הפרטי ,בתי חולים ,מפיצים וחוקרים העוסקים בתחום.
.11.1הסכמים עם לקוחות מהותיים
.11.1.1התקשרות בהסכם מסגרת למכירת מוצרים ושרותים עם לקוח מהותי א' -ביום 30
בספטמבר 2007חתמה החברה הבת על הסכם מסגרת עם לקוח מהותי א' )להלן" :לקוח
א'"( ,למכירה של מוצר החברה ,WatchPATתוכנת ה zzz PAT -ומיכשור נלווה ולמתן
שירותים נלווים למוצרים אלו ללקוח א' ולתאגידים קשורים .ביום 22בפברואר 2013
הוארך ההסכם בין החברה הבת ללקוח א' עד ליום 31באוקטובר .2013סך הכנסות החברה
מלקוח זה בשנת 2012ו 2011 -היו כ 1,920 -אלפי דולר וכ 1,200 -אלפי דולר ,בהתאמה,
המהווים 14% -וכ 10% -מסך הכנסות החברה לתקופות אלו.
בכוונת החברה להאריך את ההתקשרות בהסכם מסגרת עם לקוח א' .נכון למועד דו"ח
משלים זה מתנהלים מגעים בין החברה לבין לקוח א' לחידוש ההתקשרות כאמור ועל סמך
ניסיון העבר החברה מעריכה שהתקשרות תוארך בסמוך למועד הפקיעה של החוזה הקיים
– 31באוקטובר .2013
.11.1.2התקשרות בהסכם למכירת מוצרים ושירותים לרשת בתי חולים הפרוסה בארה"ב והנה
לקוח מהותי של החברה )להלן" :לקוח ב'"( -החברה התקשרה בהסכם מסגרת עם לקוח ב'
ולפיו החברה אושרה כספק של לקוח ב' .הסכם המסגרת כולל גם את מחירי המוצרים.
חתימת הסכם המסגרת היא תנאי הכרחי על מנת לשמש כספק של לקוח ב' ואולם כל אחד
מבתי החולים ברשת עומד בפני עצמו בכל הנוגע לביצוע רכישות בפועל .מטעמי שמרנות
ומאחר ותנאי לביצוע מכירות לכל אחד מבתי החולים ברשת הנו קיומו של הסכם מסגרת
כאמור ,החברה מתייחסות לכל בתי החולים של הרשת כלקוח אחד .מועד פקיעת הסכם
המסגרת עודכן לאחרונה עד ליום 30ביוני 2013והחברה פועלת להארכת הסכם המסגרת.
החברה מכרה עד כה לכ 50 -בתי חולים/קליניקות של רשת בתי החולים .כיום קיימים
ברשת למעלה מ 340 -בתי חולים/קליניקות המתעסקים ברפואת שינה בארה"ב .לרשת כ-
23מיליון חברים.
.11.1.3לחברה לקוח מהותי נוסף ,ביפן )להלן" :לקוח ג'"( ,למוצריה בתחום הקרדיולוגיה .לקוח
זה שימש עד עתה כמפיץ בלעדי ביפן ,של מוצר החברה ה EndoPAT -וזאת בכפוף לעמידה
בתנאים )כולל יעדי מכירות( שנקבעו בהסכם ההפצה עימו .הכנסות החברה מלקוח זה
בשנת 2012ו 2011 -מהוות כ 4% -וכ 6% -מסך הכנסות החברה לשנים אלו ,בהתאמה.
39
בחודש פברואר ,2013לאחר פעילות בת מספר שנים ביפן באמצעות לקוח ג' ,החברה
הקימה חברת בת ביפן .חברת הבת ביפן תבצע פעילות שיווק והפצה במקביל לפעילות לקוח
ג' .ההוצאות החד פעמיות הכרוכות בהקמת חברת בת הסתכמו בכ 100 -אלפי דולר .בנוסף,
במסגרת ההליכים להתחלת פעילות חברת הבת כאמור ,בחודש פברואר 2013החברה
חתמה על עדכון להסכם ההפצה בינה לבין לקוח ג' ,אשר עיקריו הנם ,כדלהלן) :א( שלב
ראשון -לקוח ג' ימשיך ולנהל את עסקיו ולהפיץ את מוצרי החברה ביפן למשך שנה אחת
לפחות שבמהלכה המפיץ יסייע בהעברת אישור ה) Shonin -שהנו אישור רגולטורי לייבוא
ושיווק ציוד רפואי ביפן( על שם החברה ובהשגת אישור מפיץ מורשה ) Marketing
(Authorization Holderמרשויות הבריאות ביפן )להלן ,("MAH" :עבור חברת הבת ביפן.
בחודש מרץ 2013הושלם הליך העברת ה Shonin -על שם החברה) .ב( שלב שני -עובדי
לקוח ג' אשר עסקו בשיווק והפצה של מוצרי החברה יעברו לעבוד עבור חברת הבת ביפן,
תבוטל הבלעדיות שניתנה ללקוח ג' כאמור לעיל ויצומצמו הטריטוריות בהן לקוח ג' רשאי
להמשיך להפיץ את מוצרי החברה; )ג( שלב שלישי – החל מחודש מרץ ) 2013מועד קבלת
אישור ה Shonin -בידי החברה( יהיה זכאי לקוח ג' לתשלום לשיעורין בגין העברת הזכות
ל Shonin -לחברה )התשלום ללקוח ג' יבוצע במהלך שלוש שנים וצפוי להתחיל במחצית
השנייה של שנת .(2013בנוסף ,החל מאותו מועד יכנס לתוקף הסכם ייעוץ בין החברה לבין
לקוח ג' )שהנו למשך שנה אחת אלא אם כן החברה ולקוח ג' יסכימו על הארכתו לתקופה
נוספת( ולפיו לקוח ג' יספק לחברת הבת ביפן שירותי יעוץ )בין היתר בכל הנוגע לתוכנית
עסקית ביפן ,חומרי שיווק לשוק המקומי ביפן ,אסטרטגיה לקבלת קודי שיפוי ביפן ,חדירה
לסגמנטים חדשים ביפן ,מידע אודות לקוחות פוטנציאלים ביפן( כנגד תמורה נוספת.
החברה מעריכה שהקמת חברת הבת תאפשר לה להרחיב את היקף הפעילות שלה בשוק
היפני ולהגדיל את הכנסותיה.
המידע ביחס למועד תחילת מכירות על ידי החברה ביפן וכן ביחס לגידול בהכנסות החברה
הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי
וודאי כלפי העתיד המבוסס על אינפורמציה או הערכות הקיימות בחברה וכולל כוונות או
הערכות של החברה נכון למועד פרסום דוח זה או שאינו תלוי רק בחברה .יתכן שמידע זה,
כולו או חלקו ,לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל הטעמים הבאים:
שינויים בשער החליפין של הדולר מול מטבעות אחרים ,התווספות הוצאות שהחברה לא
צפתה מראש ,שינויים בדרישות השוק הרלבנטי ,שינויים בתחרות וכיוצ"ב.
.11.1.4שיתוף פעולה עם לקוח מהותי )להלן" :לקוח ד'"( – בנובמבר 2011הודיעה החברה ,כי
לקוח ד' השיק שירות חדש בארה"ב המציע פתרון מקיף בקשר עם דום נשימה בשינה
המטופל בידי רופאי שיניים )להלן" :התוכנית"( וכולל ,בין היתר ,את מוצר החברה –
.WatchPATהתוכנית מציעה פתרון כולל לרופאי השיניים החל משלב הלימוד ,הדרכה
והכשרה מקצועית ,מתן מכשיר לאבחון דום נשימה בשינה וכן מתן טיפול המבוצע על ידי
רופאי השיניים .במסגרת שילוב מוצר החברה בתוכנית ,החברה חתמה על הסכם הפצה עם
40
לקוח ד' )להלן" :ההסכם"( ,ולפיו לקוח ד' ישמש כמפיץ בלעדי ,בשוק רופאי השיניים,
בארה"ב של מוצר החברה – .WatchPATתנאי ההסכם עם לקוח ד' קובעים שלקוח ד'
ישמש כמפיץ בלעדי ,בשוק רפואת השיניים ,בארה"ב של מוצר החברה – WatchPATוזאת
בכפוף לכך שלקוח ד' יעמוד ביעדי נוכחות בסמינרים וקיום פעילות שיווקית על ידי לקוח
ד' .נכון למועד דו"ח זה לקוח ד' אכן עומד ביעדים שהוסכמו ע"י הצדדים .יובהר ,כי
החברה רואה בלקוח ד' כלקוח מהותי בשל החשיבות האסטרטגית עבור החברה של שיתוף
פעולה עם לקוח ד' שהנו תאגיד מוביל בתחומי פעילותו.
.11.2להלן פרטים אודות מכירות החברה בחלוקה לפי סוג הלקוחות:
לקוחות
מכירות בשנת 2011
מכירות בשנת 2012
מכירות בשנת 2010
חברות תרופות
992
1,294
1,321
מכוני מחקר
1,501
2,523
1,858
קליני
10,933
8,431
8,622
.11.3פרטים אודות מכירות החברה בחלוקה לפי מאפיינים גיאוגרפיים:
לפירוט מכירות לפי חלוקה גאוגרפית ראו באור 5לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר
,2012הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה.
.12שיווק והפצה
.12.1כללי
השווקים העיקריים בהם פועלת החברה במועד זה הם :ארצות הברית ,אירופה והמזרח הרחוק
)בדגש על יפן( .בחירת החברה בשווקים כאמור לעיל נובעת מכך שאלו השווקים הרפואיים הגדולים
והמתקדמים בעולם ,שיש להם הערכה ושימושים לטכנולוגיה של החברה וכן מאחר ומשאבי
השיווק וההפצה המוגבלים של החברה ,מחייבים התמקדות בשווקים רווחיים שיש לה בהם יתרון
על פני היצרנים האחרים .השווקים שנבחרו על ידי החברה מאפשרים ,להערכת החברה ,שיווק יעיל
במשאבים מוגבלים ופישוט של תהליך המכירה .לאור המשבר הכלכלי באירופה והמיתון בארה"ב
החליטה החברה למקד יותר מאמצים בשווקים מתפתחים כגון סין ,הודו ,רוסיה ומרכז ודרום
אמריקה .למידע כספי לגבי מגזרים גיאוגרפיים בהם פועלת החברה ,ראו ביאור 5לדוחותיה
הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה.
מערך השיווק וההפצה של מוצרי ה WatchPAT -וה EndoPAT-מבוסס על שני אפיקים ,כמפורט
להלן ,ואשר נועדו בשלב זה לבדוק את מוכנות השוק והמודל העיסקי לקראת הרחבת פעילות
המכירות של החברה .אפיק מכירה ישיר )באמצעות נציגי החברה( ואפיק מכירה עקיף באמצעות
מפיצים .ככלל ,ההסכמים עם המפיצים כוללים התחייבות של אותם המפיצים לעמוד ביעדים
עיסקיים ושיווקיים ו/או בכמות מכירות מסויימת ובתמורה החברה מעניקה להם בלעדיות באזור
ו/או בתחום הפעילות שלהם .בכוונת החברה להמשיך ולפקח מקרוב על ההתקדמות וההצלחה של
41
אסטרטגיית השיווק שלה ,על מנת שתוכל ,במידת הצורך ,לבצע התאמות באסטרטגית השיווק
והמכירות.
החברה החלה לאחרונה בפעילות שיווקית בישראל לשני מוצרי החברה ,וכיום משווק מוצר ה-
WatchPATבמרכזים רפואיים רבים בישראל ,המכסים למעלה מ 50%-משוק בדיקות השינה
בישראל .כמו כן ,החברה חתמה על הסכם שיווקי עם רשת מרכזי בדיקות ארצית ,לביצוע בדיקות
תפקוד אנדותל באמצעות מוצר החברה ה .EndoPAT-מטרת ערוצי ההפצה בישראל היא לבחון את
המודל העסקי שבכוונת החברה לממש בשווקים אחרים בעולם.
החברה התקשרה בהסכם עם החברה הבת של החברה ) (Itamar Medical Inc.ולפיו החברה הבת
אחראית על פיתוח שווקי יעד בארה"ב למוצרי החברה .בהסכם נקבע כי מחירי העברה של מוצרים
מהחברה לחברת הבת יהיו מחירי שוק )” (“Arm’s lengthאשר ישקפו בין השאר את עלויות
פעילות ההפצה וכן את חלוקת הסיכונים בין החברה לחברת הבת בפעילות זו .לחברה הבת אנשי
מכירות ותמיכה ,אשר אחראים על מכירת המוצר בארה"ב.
.12.2הסכמים עם מפיצים
החברה נוהגת להתקשר בהסכמי הפצה עם מפיצים שונים שהינם לקוחות החברה ,להפצת מוצריה
ללקוחות קצה ) (End Usersבאזורים גיאוגרפיים מוגדרים או במקטעי שוק מוגדרים )כגון שיווק
בקליניקות בעלות התמחות ספציפית( .תוקף ההסכמים בין שנה לחמש שנים ,עם אפשרות להארכה.
עם זאת ,במרבית המקרים ,ניתן לבטל את הסכמי ההפצה בהודעה מוקדמת מראש שבין 60 – 30
ימים ,מעילות שונות המפורטות בהסכמים אלו .בחלק מהתקשרויות החברה עם המפיצים נקבע כי
המפיץ הינו מפיץ בלעדי של המוצרים באזור הספציפי לאותו הסכם .החברה מספקת אחריות
למוצרים לתקופה הארוכה מבין 12 (1) :חודשים מיום מכירת המוצר למשתמש הקצה; )14 (2
חודשים מיום החשבונית מהחברה אל המפיץ; ) (3הזמן המינימלי החוקי או הרגולטורי באותו אזור
בו חל ההסכם )באירופה מקובלת אחריות לתקופה של 24חודשים( .בהסכמי ההפצה נקבעת בדרך
כלל מכסה שנתית מינימאלית של מוצרים שהמפיץ נדרש לרכוש ,ואת מחירי המוצרים המשולמים
על ידי המפיץ לחברה .ההסכמים כוללים סעיפים המגינים על מידע סודי ועל זכויותיה הקנייניות של
החברה בכל הקשור למוצרי החברה ולטכנולוגית ה .PAT -בהסכמי ההפצה נקבע כי ,החברה תשפה
את המפיץ בכל מקרה של הפרת זכויות קנייניות של צד שלישי ,ובכל מקרה בו נגרם נזק לצד שלישי
כתוצאה מרשלנותה של החברה .בהתאם ,ישפה המפיץ את החברה בכל מקרה בו נגרם נזק לצד
שלישי ,כתוצאה ממעשה ,מחדל או הפרת ההסכם על ידי המפיץ.
.12.3מפיצים מהותיים
לפרטים אודות מפיצים מהותיים של החברה ,בהם יש לחברה תלות באופן שאובדנם ישפיע מהותית
לרעה על תחום הפעילות או שתיגרם לחברה תוספת עלות מהותית כתוצאה מהצורך להחליפם ,ראו
סעיף 11.1לעיל.
42
.12.4הפעילות השיווקית של החברה
הפעילות השיווקית של החברה כוללת ,בין היתר (1) :הסברה; ) (2חינוך ופיתוח שוק ,כאשר מדובר
בהתוויות חדשות למוצרים הקיימים; ) (3השתתפות בכנסים מקצועיים ועריכת כנסים מקצועיים-
החברה משקיעה משאבים בקידום מוצריה בקרב רופאים במגזרים שונים ,כמו גם בקרב חברות
התרופות השונות בעולם ,ובמסגרת זו משתתפת בכנסים מקצועיים לשם העלאת המודעות
הציבורית למשמעויותיו הרפואיות של אי התפקוד האנדותלי ולחשיבות זיהויו המוקדם; )(4
פרסומים מקצועיים; ) (5פרסום קטעי ווידאו הסברתיים בטלוויזיה; ) (6פרסום מאמרים בעיתונות;
) (7דיוור ישיר; ) (8טלמרקטינג; ) (9תמיכה קלינית וטכנית בלקוחות; ) (10אתר האינטרנט של
החברה; ) (11נציגי החברה נפגשים עם לקוחותיה הקיימים והפוטנציאלים בקביעות ,על מנת לבדוק
שיפורים במוצר; ) (12שיווק וקידום של היישומים הגלומים במוצרי החברה ,לחוקרים ולמומחים
העשויים להשפיע על דעת הקהל בתחומים הרלוונטיים; ) (13ניהול מוצר -החברה ממשיכה בפיתוח
ושיפור מוצריה הקיימים ,לרבות כתוצאה מן המשוב המתקבל מהלקוחות הקיימים ומהלקוחות
הפוטנציאליים; ) (14החברה מעסיקה יועצים שיווקיים בארה"ב ,אשר מזהים מגמות והתפתחויות
בשווקים הרלוונטיים.
כמו כן ,החברה מעסיקה יועצים מקצועיים לצורך מתן סיוע בהחדרת מוצריה לשוק .הצוות
המקצועי והמייעץ של החברה מורכב מאנשי מקצוע ומחוקרים ,המנוסים בתחומי פעילותה של
החברה .צוות זה מסייע לחברה הן בתהליך הייצור ,הן במתן ייעוץ והן במאמצי שיווק מוצריה.
יצוין ,כי לכלל המפיצים עימם עובדת החברה לא עומדת זכות החזרה של מוצרים .ואולם ,כאשר החברה
נוכחת לדעת שמפיץ מסוים צובר מלאי של מוצרי החברה ,אזי החברה בוחנת את המצב ובנסיבות
מסוימות עשויה להחליט שלא להכיר במכירות לאותו מפיץ וזאת על אף שלא קיימת למפיץ זכות החזרה
של מוצרים.
.13צבר הזמנות
במועד דוח זה אין לחברה צבר הזמנות.
.14תחרות
.14.1כללי
נכון למועד הדוח ,קיימים מספר מתחרים המשווקים מערכות ו/או שירותים ,אשר יש ביכולתם
לתת מענה חלקי או מלא בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה ובתחום הקרדיולוגיה במדינות
השונות בהן פועלת החברה ,ובעיקר בארה"ב ,אירופה והמזרח הרחוק .נכון למועד דוח זה לחברה
אין יכולת להעריך את נתח השוק שלה בתחום המוצרים בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה
ובתחום הקרדיולוגיה.
.14.2מתחרי החברה במוצרי הפרעות הנשימה בשינה
43
.14.2.1מעבדות השינה ,העושות שימוש בבדיקת Polysomnography - Polysomnography
הינה הבדיקה הנפוצה ביותר הקיימת כיום לאבחון הפרעות שינה )אין לחברה מידע בנוגע
לשיעור הבדיקות לצורך אבחון הפרעות נשימה בשינה הנעשות כיום במעבדות שינה(.
יתרונותיה Polysomnography :כוללת את כל ערוצי המידע הדרושים לצורך אבחון
הפרעות נשימה בשינה ) 7-20ערוצים ,כגון :תנועת עיניים ,תנועת חזה ,תנועת רגליים ,דופק,
תנוחת שינה ועוד( ולפיכך מאופיינת בפנקציונאליות גבוהה; חלק ממערכות ה-
Polysomnographyכוללות צילום וידאו של הנבדק; הבדיקה איננה פולשנית .חסרונותיה:
היא מחייבת את חיבור המטופל לאלקטרודות רבות ,דבר הפוגם בשנתו של הנבדק ,ולפיכך
עשוי לשבש את יעילות הבדיקה; היא מחייבת את הישארות הנבדק במעבדת שינה,
בנוכחות טכנאי ,למשך לילה אחד ,לכל הפחות; Polysomnographyנחשבת בדיקה יקרה
והחל משנת 2011עלותה היא כ 700 -דולר למטופל בארה"ב )אם כי מרבית מהעלות
מוחזרת למטופל על ידי חברת הביטוח( Polysomnography .מיוצרת על ידי מספר חברות
אמריקאיות ,ביניהן) Respironics :התמזגה לתוך Viasys Healthcare, (Philips Medical
Nihon Kohden, Embla, CleveMed, Cadwell Laboratories, Puritan Bennett
(subsidiary of Tyco Healthcare, Grass Technologies (Subsidiary of Astro-Med
Inc.), Stellateועוד( .עלות מכשיר ה Polysomnography -היא בין 15,000ל25,000 -
דולר .יצוין ,כי שוק ייצור מערכות ה Polysomnography -הינו שוק רב מתחרים ,שאין בו,
למיטב ידיעת החברה ,יצרן המחזיק ביותר מ 20% -מנתח השוק.
.14.2.2יצרני מערכות ניידות לאבחון הפרעות נשימה בשינה -בשווקי היעד של החברה ,קיימות
מספר מערכות ניידות לאבחון הפרעות נשימה בשינה .יתרונותיהן :הן ניידות חלקית ,היינו
אינן מחייבות לינה במעבדת שינה ,והנבדקים יכולים להפעיל אותן בסביבה ביתית;
הבדיקה איננה פולשנית; מחירן זול יחסית למערכת ה Polysomnography -הנע בין 2,500
דולר לבין 7,000דולר .חסרונותיהן :הפעלתן של מערכות אלו אינה פשוטה ,ודורשת
הדרכה; אין יכולת נוחה להתנייד איתן במהלך הלילה; הן מכילות מספר ערוצים נמוך
יחסית ל 7–4) Polysomnography -ערוצים ,לפרטים בדבר ערוצי בדיקה ,ראו סעיף 14.2.1
לעיל( ,ולפיכך מאופיינות בפונקציונאליות פחותה; חלקן אינן כוללות ניטור ) EEGניטור
גלי מוח( ,ולפיכך אינן יכולות לנטר את זמן השינה האמיתי של המטופל )במקרה של
עוררות ממושכת במהלך הלילה( ,או את דפוסי השינה שלו .חלק ניכר מיצרני ה-
Polysomnographyמתחרים גם בשוק המערכות הניידות ,לרבות
Respironics,
Compumedics, Emblaואחרים.
.14.2.3יצרני מכשירי סריקה ) -(Screening devicesמכשירי הסריקה מיועדים לביצוע בדיקה
מקדימה ,לפני עריכת אבחון של הפרעות נשימה בשינה ,או לפני )ולצורך( מתן הערכה לעניין
התערבות ניתוחית לפתרון בעיות נשימה בשינה .מכשירי הסריקה הנפוצים ביותר הינם מד
44
ריווי חמצן ) (Pulse Oximetryומכשיר לבדיקת זרימת אוויר ) .(Air Flowיתרונותיהם:
עלותם נמוכה ,בהשוואה למערכות הניידות ול ,Polysomnography -והיא כ 1,000-עד
2,000דולר בארה"ב; מכשירים אלה ניידים ופשוטים להפעלה ,והנבדק יכול להפעילם
עצמאית; הבדיקה איננה פולשנית .חסרונותיהם :מכילים מספר ערוצי בדיקה נמוך )ערוץ
אחד או שניים לעומת מוצר החברה הכולל שישה ערוצים( ולפיכך מאופיינים
בפונקציונאליות נמוכה .יתרה מזאת ,חלק מהם נמצאו כלא קבילים לבדיקות שינה על פי
קריטריונים של תאגיד השינה בארה"ב ) .24(AASMיצרני מכשירי סריקה שהנם מתחרים
משמעותיים של החברה ,הנםARES, ApneaLink, Stardust, Nox, Braebon, :
.Clevemed, Embletta
.14.3מתחרי החברה במוצרים בתחום הקרדיולוגיה
מוצרי החברה בתחום הקרדיולוגיה משווקים ,נכון למועד דוח זה ,לצרכי מחקר תרופתי ואחר,
לצורכי ניסויים קליניים ולמרפאות .למיטב ידיעת החברה ועל פי ניסיונה ,עד כה לא זוהו מתחרים
ישירים העוסקים בביצוע בדיקות לבעיות קרדיו וסקולריות הקשורות לתפקוד אנדותלי ,באמצעים
לא פולשניים ,בשוק האמריקאי .זאת ,מאחר שלמיטב ידיעת החברה ,המוצר המיוצר על ידה בתחום
זה ) (EndoPAT2000הינו המוצר הראשון שאושר על ידי ה ,FDA-המסוגל למדוד את התפקוד
האנדותלי ,ולאפשר גילוי ואבחון מוקדם של מחלות לבביות שלא באמצעים פולשניים .יחד עם זאת,
קיימת אפשרות כי בעתיד יימצא ויאושר סמן רפואי כלשהו ,שיוכל לאבחן פגמים בשכבה
האנדותלית .נכון למועד דוח זה ,חברת ,Endothelix Inc.חברה אמריקאית )להלן:
"אנדותיליקס"( ,טוענת כי יש ביכולתה לאבחן את השכבה האנדותלית ,דרך שינויי טמפרטורה
הנמדדים באצבע .למיטב ידיעת החברה ,אנדותיליקס פרסמה פרסומים מועטים בכתבי עת מדעיים,
ומוצריה קיבלו לאחרונה את אישור ה) FDA -לשון האישור הינה Reactive Hyperemiaואינה
מציינת במפורש את אישור מערכת זו להערכת תפקוד האנדותל(.
מתחריה העקיפים של החברה בתחום הקרדיולוגיה ,הינם:
.14.3.1יצרני מכשירי אולטרסאונד -מכשירי אולטרסאונד מסוגלים למדוד אי תפקוד אנדותלי של
העורק הברכיאלי ביד .טכניקה זו נקראת ) .(FMD, Flow Mediated Dilation
יתרונותיהם :מאפשרים לקבל אינפורמציה על שינויים בגודל העורק ,המהווים את
האינדיקציה לתקינות זרימת הדם; אינם פולשניים ,וכן מוצרים אלה קיימים מזה תקופה
ארוכה ונמצאים כמעט בכל בית חולים .חסרונותיהם :הפעלת מכשיר האולטרסאונד
דורשת מיומנות גבוהה של הבודק; תוצאות הבדיקה תלויות מפעיל ופיענוח גם הוא תלוי
Journal of Clinical Sleep Medicine, Vol. 7, No. 5, 2011 (www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3190855/) 24
45
מפענח; רגישות המכשיר לשינויים נמוכה; מערכת האולטרסאונד יקרה )כ 30 -עד 250אלפי
דולר למערכת( .למיטב ידיעת החברה ,בדיקת האולטרסאונד אינה נפוצה לשימוש קליני.
.14.3.2בדיקות פולשניות -למיטב ידיעת החברה ,הטכניקה המדויקת היחידה הקיימת כיום
להערכת תפקוד האנדותל ,הינה פולשנית ונעשית בחדר צנתורים .באמצעות טכניקה זו
נמדדת זרימת הדם ,בתגובה להזרקה של חומר אצטיל-כולין ).(ach- acetylcholine
יתרונותיה :רמת דיוק גבוהה .חסרונותיה :פולשנית ,ולפיכך טומנת בחובה סיכון למטופל;
יקרה ועולה כ 3,000 -דולר .למיטב ידיעת החברה ,בדיקות פולשניות נעשות במרכזים
מועטים בעולם ,ובעיקר לצורכי מחקר.
.14.3.3שיטות להערכת קשיחות העורקים -קיימות שיטות להערכת קשיחות העורקים של הנבדק,
המאפשרת לרופא להעריך סיכונים קרדיו-וסקולרים .שיטות אלה מתבססות על ניתוח
מהירות זרימת הדם )ככל שהעורקים קשיחים יותר ,זרימת הדם תואץ( או על מדידת גלים
חוזרים .בין יצרני המכשירים המשמשים להערכת קשיחות עורקים ,ניתן למנות את HDI,
Hypertension Diagnostics Inc.ואת AtCor Medicalיצרנית ה.Sphygmocor -
יתרונותיהן :אינן פולשניות .חסרונותיהן :רמת הדיוק של שיטות אלה לצורך הערכת
תפקודה של השכבה האנדותלית ,נמוכה )עשויה להיות שונות בין תוצאות לגבי אותו נבדק(;
בנוסף ,למרות קיומו של קשר מסוים בין תפקוד אנדותלי לקוי לבין קשיחות עורקים,
מקובל להניח כי לא קיים קשר חד -חד ערכי בין תופעות אלו .למיטב ידיעת החברה ,מאחר
ששיטות אלו אינן ספציפיות להערכת התפקוד האנדותלי ,הן אינן מקובלות ככלי פרקטי
לשימוש זה.
.14.3.4שיטות אבחון נוספות -בין השיטות הקיימות לאבחון מחלות קרדיו וסקולריות ,נכון למועד
הדוח ,ניתן למנות את השיטות הבאות :מערכות להדמייה רפואית ) Medical Imaging
-Systemsבדיקות מאמץ משולבות הדמיה רפואית או אולטראסונית ,בדיקת אקו-
קרדיוגרפיה וכדומה( ,סורקים להערכת הצטברויות סידן בעורקים ) ,(EBCTבדיקה
סונוגרפית של עורקי התרדמה להערכת עובי דופן העורק ) ,(CIMTמערכות ECG
המעריכות את תפקוד פעולת הלב ובדיקות דם שונות )למשל ,בדיקת (CRPוכן מערכות
הבודקות רווי חמצן באצבע כגון .Angioscanשיטות אלה מיועדות למתן הערכת סיכון
לאירוע קרדיו וסקולרי בעתיד ,להערכת מצב הלב ו/או העורקים לאחר אירוע קרדיו
וסקולרי שאירע ולאבחון מחלות קרדיו וסקולריות שונות .יתרונותיהן :מדויקות למדיי
ומרביתן אינן פולשניות .חסרונותיהן :שימוש בשיטות אלה מחייב ציוד רפואי יקר יחסית,
חלקן מצריכות קרינה ומיומנות גבוהה של הבודק .בנוסף ,רמת הרגישות לרוב נמוכה וכן,
למיטב ידיעת החברה ,שיטות אלה יעילות במיוחד לאבחון מחלות ו/או אירועים קרדיו
וסקולריים כאמור ,בדרך כלל בשלב מתקדם יחסית של המחלה ו/או האירוע .סינון מקדמי
46
להערכת סיכון לאירוע לבבי או למחלה קרדיו וסקורלית כאמור ,נערך על פי גורמי הסיכון
הקיימים ,כגון :כולסטרול ויתר לחץ דם .עם זאת ,על פי מחקרים שפורסמו ,25גורמי סיכון
אלה אינם משקפים באופן מלא את הסיכוי לאירוע לבבי ,ולמעשה כ 60% -מכלל הנבדקים
במחקר )כ 88,000 -גברים הסובלים מאי ספיקת לב (CHD -נמצאו כבעלי גורם סיכון אחד
בלבד או ללא גורם סיכון כלשהו.
.14.4לצורך התמודדות עם התחרות הקיימת למוצרי החברה ,משקיעה החברה משאבים רבים בפיתוח
תכונות נוספות למוצריה .כך למשל ,למכשיר ה WatchPAT -הוספו תכונות המאפשרות לו להבחין
בין שינה וערות וכן גם לזהות את שלבי שינה )שלב שינה עמוקה ,שלב שינה קלה ושלב שנת (REM
של הנבדק וחיישנים באמצעותם ניתן לכמת את עוצמת הנחירה ולקבוע את תנוחת הגוף במהלך
השינה .בנוסף ,יש בכוונת החברה להשקיע משאבים בעתיד לשם פיתוח יכולות אבחון נוספות
למוצריה ,על בסיס טכנולוגית ה) PAT -אבחון הפרעות שינה נוספות ,פיתוח יישומים רפואיים
נוספים בתחום הקרדיולוגיה ובתחומים רפואיים נוספים(.
.14.5גילוי טבלאי בנוגע ליתרונות והחסרונות של מוצרים מתחרים למוצר הWatchPAT -
26
להלן יובא גילוי טבלאי ביחס לתכונות מוצר החברה בתחום הפרעות הנשימה בשינה – WatchPAT
לעומת מוצרי אמבולטורים מתחרים.
יובהר ,כי היתרון המשמעותי של מוצר החברה על פני יתר המוצרים האמבולטורים המתחרים
המפורטים להלן ,הנו קוד השיפוי 95800שנקבע למוצר החברה המאפשר שיפוי של 206דולר ארה"ב
)בממוצע( לבדיקה שהנו גבוה יותר מהשיפוי עבור בדיקה באמצעות המוצרים המתחרים העומד על
סך של 186דולר בממוצע.
בהקשר זה יצוין ,כי הבדיקה באמצעות מכשיר ה WatchPAT -מכוסה על ידי קוד שיפוי נוסף –
,95801המאפשר שיפוי בגובה 97דולר ארה"ב )בממוצע( בלבד ואולם ממידע הקיים בידי החברה,
נכון למועד דו"ח זה ,רוב הבדיקות הנעשות באמצעות מכשיר החברה תחת קוד שיפוי ,נעשות תחת
קוד השיפוי 95800המאפשר שיפוי של 206דולר ארה"ב )בממוצע( לבדיקה ,כאשר ההבדל בין שני
קודי השיפוי הנו שקוד השיפוי 95800הנו עבור בדיקה הכוללת גם מדידה ודיווח בגין זמן השינה )
.(sleep time
Prevalence of Major Modifiable Risk Factors in Men with CHD, Khot, et al. JAMA. 2003 25
26
לפי sleepreviewmag.comלדצמבר 2011
47
מספר
אופן השימוש במכשיר
)פולשני או לא פולשני,
עצמאי ,עם סיוע של אדם
נוסף ,רק על ידי רופא
וכדומה(
שם המוצר
שם החברה
עלות )בדולר(
אחריות
סוג
מוצר
ערוצים
WatchPAT
איתמר מדיקל בע"מ
4,500
שנה
Type III
7
Medibyte Jr
2,750 Medical BRAEBON
Corp
שנה
Type III
7
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
3,500 Advanced
שנה
Type III
4
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
27
האפשרות לקבל החזר )(reimbursement
28
ההחזר מה CMS -נע בטווח של 120עד 240דולר
לבדיקה )תלוי באזור הגאוגרפי וברמה
הסוציואקונומית באזור(.
Brain
Research
ARES
27
ה AMA -קבע קודי שיפוי ממוצע בסך של 2997דולר לא פולשני .ניתן לשימוש
)קוד (95801ו 206 -דולר )קוד (95800לבדיקה אם עצמאי.
כי אין וודאות שחברות הביטוח הפרטיות יאמצו
קודי שיפוי אלה ואם כן אז באיזה היקף )לפרטים
נוספים ראו סעיף 8.1לעיל(.
Type IIהנו מוצר שבו לפחות 7ערוצי הקלטה ,בכללם גם ,EMG ,EOG ,EEG :אק"ג וקצב לב ,זרימת אוויר וריווי חמצן ,אשר מחשב שלבי שינה ,וחישוב מדד AHIלדום נשימה )apnea-
.(hypopnea index
Type IIIהנו מוצר שבו יש לפחות ארבעה ערוצי הקלטה ,הכוללים 2ערוצים נשימתיים )נשימה או זרימת אוויר( ,וכן מדידת קצב לב או א.ק.ג .וריווי חמצן.
Type IVהנו מוצר המודד שלושה או יותר פרמטרים .ה CMS -קובע שלמכשירים אלה תהיה היכולת למדוד לפחות שלושה פרמטרים ,אך לא קובע אילו פרמטרים.
28
ההחזר הביטוחי משתנה ממדינה למדינה בתוך ארה"ב ,בין אזור לאזור )בתוך אותה מדינה( ובין מוסדות תחת ה CMS -לבין מוסדות תחת ה .AMA -בהתאם ,קיימים אזורים שבהם מוסדות תחת
ה AMA -מאפשרים החזר גבוה יותר ממוסדות תחת ה CMS -ולהיפך.
29
בדיקה המכוסה על ידי קוד שיפוי 95800כוללת בין השאר גם מדידה ודיווח בגין זמן השינה ) .(sleep timeבדיקה שאינה מודדת פרמטר זה מכוסה על ידי קוד .95801
9525/1255/3567153/1
מספר
שם המוצר
שם החברה
עלות )בדולר(
אחריות
סוג
מוצר
Easy ApneaTrak
Cadwell
Laboratories Inc.
4,500
שנה
9 Type III
and IV
27
ערוצים
האפשרות לקבל החזר )(reimbursement
28
אופן השימוש במכשיר
)פולשני או לא פולשני,
עצמאי ,עם סיוע של אדם
נוסף ,רק על ידי רופא
וכדומה(
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
Nox T3
CareFusion
4,000
שנתיים
Type III
14
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
SleepView
CleveMed
3,500
שנה
Type III
7
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
Somte
Compumedics
4,495
שנה
13 Type III
and IV
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
Embletta Gold
Embla
3,500
שנתיים
Type III
9in /קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
14outבממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
SleepTrek3
Grass Technologies
3,995
שלוש
שנים
Type III
6
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
Trex
Natus Medical Inc
אין מידע
זה לגבי שנה
פרמטר
Type II
24
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
Nomad
Nihon Kohden
)כולל
4,675
חיישנים ,תוכנה שנה
וקלטת לאימון(
Type III
12
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
Northeast OxyHolter with
Monitoring
LX Sleep
3,795
שלוש
שנים
)אופציה
6 Type III
(OxyHol
49
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
מספר
אחריות
סוג
מוצר
לשנתיים
נוספות(
)A/ter
שם המוצר
שם החברה
עלות )בדולר(
NovaSom Home
Sleep Test
NovaSom Inc
Type III
אין מידע cardio-
לגבי
5 respirato
אין מידע לגבי פרמטר
ry
זה
פרמטר זה
monitor
Alice PDx
Philips Respironics
אין מידע
זה לגבי שנתיים
פרמטר
ApneaLink Plus
ResMed
)כולל
2,490
מוצרים נלווים שנתיים
ל 3-אימונים(
SOMNOscreen
Plus
SOMNOmedics
תלוי
הערוציםבתצורת שנתיים
27
ערוצים
20 Type II,
III, IV
Type III
IIV
4
1-58 Type
האפשרות לקבל החזר )(reimbursement
28
אופן השימוש במכשיר
)פולשני או לא פולשני,
עצמאי ,עם סיוע של אדם
נוסף ,רק על ידי רופא
וכדומה(
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
קוד השיפוי עבור מוצר זה הינו 95806וההחזר בגינו לא פולשני .ניתן לשימוש
עצמאי
בממוצע הינו 186דולר לבדיקה.
לא ידוע לחברה על תופעות לוואי ו/או מסוכנות השימוש של איזה מהמכשירים הרפואיים הנזכרים בטבלה לעיל.
החברה סבורה ,כי אין חשיבות לפרק הזמן עד לקבלת תוצאות הבדיקה באמצעות המכשירים הרפואיים הנזכרים לעיל וזאת מכיוון שכל המוצרים הנזכרים לעיל
יכולים להפיק תוצאות בפרק זמן קצר יחסית.
50
.15עונתיות
לא קיימת עונתיות במכירותיה של החברה בתחומי הפעילות.
.16כושר יצור
המכשירים WatchPAT200ו ,EndoPAT2000-לא כולל החיישנים ותוכנות ניתוח ועיבוד הנתונים
) zzzPATו ,(ED PAT -מיוצרים על ידי קבלני-משנה במיקור חוץ מלא ) (Outsourcingלפי מפרטי
החברה ,לרבות הצטיידות ,הרכבה ,בדיקות סופיות ואריזה .תתי המכלולים של החיישנים למוצרי החברה
מיוצרים אף הם על ידי קבלני משנה במיקור חוץ .ההרכבה ,בדיקות סופיות ואריזה של החיישנים נעשים
בחברה .למיטב ידיעת החברה ,אין לקבלני המשנה שלה מגבלות ייצור ,בטווח הקצר ,בהתייחס לצרכי
הייצור של החברה.
להלן פירוט כושר הייצור הפוטנציאלי וכושר הייצור המנוצל בפועל ,של מוצרי החברה:
מס'
מוצר
פוטנציאל שנתי
1
WatchPAT200
2
חיישנים
WatchPAT200
3
EndoPAT2000
4
חיישנים
EndoPAT2000
ל-
ל-
ניצול ב%-
ביחס לכושר הערות
הייצור
ללא מגבלה
ללא מגבלה
החברה מפעילה קבלני משנה לצורך
ייצור תתי המכלולים על פי מפרט
החברה ,כאשר הליך ההרכבה ,בדיקות
סופיות ,אריזת המוצר ואספקתו ,מבוצע
כיום על ידי החברה.
270,000יח'
53%
תתי המכלולים מורכבים על ידי קבלני
המשנה.
ללא מגבלה
ללא מגבלה
המוצר מסופק על ידי קבלן משנה בדוק
וארוז על פי מפרט החברה החל מטיפול
לוגיסטי/הצטיידות בחומרים ,הרכבה,
בדיקות סופיות ,אריזת המוצר
ואספקתו.
410,000יח'
53%
תתי המכלולים מורכבים על ידי קבלני
משנה.
הפוטנציאל השנתי מבוסס על פעילות במשמרת אחת של 12שעות עבודה בלבד ,הפוטנציאל יגדל בתלות
במספר המשמרות שיופעלו בעתיד.
לפרטים נוספים אודות הערכת החברה בדבר השפעת אובדן הקשר העסקי עם אחד מקבלני המשנה שלה
וכן בדבר תלות בספקים וקבלני משנה ראו סעיף 21להלן.
יובהר ,כי לחברה יש את מלוא הידע והיכולת לבצע את הייצור של ה WatchPAT200 -באופן עצמאי ,החל
מהצטיידות לוגיסטית ועד בדיקות הסופיות ואריזת המוצר בחברה ולאחרונה החברה החלהלהרכיב באופן
עצמאי )במתחם החברה בקיסריה( את מוצר ה.Watch-PAT200 -
9525/1255/3567153/1
להערכת החברה ,אין לה מגבלת כושר ייצור בכל הנוגע לתוכנות ניתוח ועיבוד הנתונים שהנם פריט נלווה
למוצריה.
.17רכוש קבוע ,מקרקעין ומיתקנים
נכון למועד פרסום הדוח ,מתבצעת פעילות החברה בישראל )מחלקות ההנהלה ,פיתוח ,ייצור ,מכירות(,
ממשרדיה שברחוב חלמיש ,9אזור התעשייה הצפוני ,קיסריה )בשטח של כ 1,701 -מ"ר ,כולל מחסנים(
)להלן" :המשרדים"( .את המשרדים שוכרת החברה על פי הסכם מחודש יולי ) 2007כפי שתוקן בדצמבר
(2008עם החברה לנכסי קיסריה ,בתמורה לדמי שכירות חודשיים ,אשר נכון למועד דוח זה ,עומדים על סך
של 117אלפי ש"ח )צמוד למדד( )להלן" :הסכם השכירות"( .הסכם השכירות הנו בתוקף ל 5 -שנים )קרי:
עד לחודש ינואר (2014וניתן להארכה לתקופה של חמש שנים נוספות .לכל אחד מהצדדים זכות לבטל את
ההסכם במקרים מסוימים של הפרתו על ידי הצד האחר .כבטוחה לקיום הסכם השכירות ,העמידה
החברה ערבות בנקאית בסך של 600,000ש"ח שכנגדה משועבד ,נכון למועד פרסום הדוח ,פיקדון שקלי
בסך של 600,000ש"ח לטובת בנק הפועלים.
.18מחקר ופיתוח
.18.1פעילות המחקר והפיתוח ותוצאותיה
מיום היווסדה החברה עוסקת במחקר ופיתוח של סיגנל ה PAT -ושל טכנולוגית ה PAT -ופיתוח
מוצרים ואפליקציות )על בסיס טכנולוגיה זו( לתחומי הפרעות הנשימה בשינה והקרדיולוגיה.
לשם ביצוע פעילות המחקר והפיתוח ,לחברה צוותי פיתוח בתחומים הבאים :פיתוח חומרה ,תוכנה,
אלגוריתמיקה ,עיבוד נתונים ופיתוח אפליקציות קליניות.
מיום היווסדה ,יוזמת החברה שיתופי פעולה מחקריים וקליניים לצורך) :א( ביסוס המדע המונח
בבסיס המוצרים המפותחים והמשווקים על ידה; )ב( המשך שיפור ופיתוח של מוצרים אלה; )ג(
רכישת הכרה בקהילה הרפואית באמצעות פרסומים מדעיים .נכון למועד דוח זה ,מעורבת החברה
בפעילות מחקרית המתבצעת במרכזים אקדמיים בארה"ב ,באירופה וביפן ,כגון אוניברסיטת
Harvard, Mayo Clinicו .Mount Sinai -בנוסף ,מתקיים שיתוף פעולה בין החברה לבין
חוקרים ומוסדות המבצעים מחקרים רבי משתתפים ),(Large scale population based studies
כגון ) FHS (Framingham Heart Studyוה.Gutenberg-Heart Study (PREVENT-it) -
עד למועד דוח זה ,מימנה החברה את השקעותיה במחקר ופיתוח בעיקר מאמצעים עצמיים וגיוס
הון ציבורי.
.18.2הוצאות מחקר ופיתוח ומענקים
שנה
הוצאות מו"פ
52
הוצאות מו"פ שהוכרו
)באלפי דולר(
כנכס בלתי
)באלפי דולר(
2012
(*) 2,148
28
2011
(*) 2,314
126
2010
1,746
14
מוחשי
)*( מתוכן סך של 282אלפי דולר )בשנת 2011סך של 251אלפי דולר( בגין פרוייקט הפיתוח עם -
) F.Hoffman – La Rocheיש לציין כי הוצאות הפיתוח עבור F.Hoffman – La Roche
ממויינות לעלות המכר( .לפרטים בדבר פיתוח משותף עם ) F.Hoffman – La Rocheאשר הופסק
בסוף שנת (2012ראו סעיף 29.1להלן .לפרטים נוספים אודות הוצאות המחקר והפיתוח של החברה
ראו ביאור 8לדוחות הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר 2012המצורפים בפרק ג' לדו"ח שנתי
זה.
.18.3מענקי פיתוח שקיבל התאגיד ותנאי החזרם
.18.3.1עד למועד דוח זה ,אושרו לחברה שתי תוכניות של המדען הראשי במשרד התעשייה ,מסחר
ותעסוקה )להלן" :המדען הראשי"( )האחת בין ספטמבר 2003לאוגוסט 2004והשנייה בין
ספטמבר 2004לאוגוסט ,(2005אשר הוגדרו כתוכניות לפיתוח מערכת לא פולשנית וקלת
הפעלה לאבחון חוסר תפקוד אנדותלי )פיתוח מוצר ה .(EndoPAT3000 -בגין שתי
תוכניות אלה ,קיבלה החברה עד למועד דוח זה מענקים בסך כולל של כ 3,770 -אלפי
ש"ח.30
להלן יובא פירוט של מענקים שהחברה קיבלה מהמדען הראשי ואשר טרם הושבו:
סך
מענק
המענקים
תנאי השבת
תניות מיוחדות
שהתקבלו
המענקים,
שנקבעו על ידי
מהמדען
לרבות לוחות
הראשי
זמנים
למועד
להשבתם
מענק
שם המוצר
שהתקבל
הרפואי בגינו
בשנת
התקבל מענק
2011
מדען ראשי
)דולר
ארה"ב(
שהתקבל
בשנת
2012
ארה"ב(
)דולר
הדוח
ארה"ב(
30
לחברה אושרו מענקים בסך כולל של כ 3,800 -אלפי ש"ח.
53
)דולר
המדען הראשי
בקשר עם
המענקים ו/או
תנאי השבתם
פיתוח מערכת לא
פולשנית וקלת הפעלה
לאבחון חוסר תפקוד -
אנדותלי EndoPAT
3000
פיתוח מערכת לא
פולשנית וקלת הפעלה
לאבחון חוסר תפקוד
אנדותלי
-
-
436,544
409,445
ראו
תמלוגים
סעיף תשלום
להלן
18.3.2.2
בשיעור של 5%-3%
תמלוגים
סעיף תשלום
ראו
בשיעור של 5%-3%
18.3.2.2להלן
EndoPAT 3000
.18.3.2תנאים כלליים של כתבי האישור
יתרת קרן וריבית בגין התחייבויות החברה לתשלומים עתידיים למדען הראשי ,בדוחות
הכספיים ליום 31בדצמבר ,2012עומדת על סך של כ 851 -אלפי דולר וכ 106 -אלפי דולר,
בהתאמה .בכתבי האישור השונים שניתנו לחברה על ידי המדען הראשי )להלן" :כתבי
האישור"( נקבעו תנאים שונים שעל החברה לעמוד בהם ,בהתאם להוראות החוק לעידוד
מחקר ופיתוח בתעשייה ,התשמ"ד ,1984-והתקנות שהותקנו מכוחו ,וביניהם התנאים
הבאים:
.18.3.2.1החברה התחייבה להודיע למדען הראשי על כל שינוי של 25%או יותר בהחזקה
במניות החברה ו/או באחד מאמצעי השליטה בחברה כדלהלן) :א( זכות
ההצבעה באסיפות החברה; )ב( זכות למנות מנהלים בחברה; )ג( זכות להשתתף
ברווחי החברה.
העברת אמצעי השליטה האמורים לתושבי חוץ או חברה זרה אשר הופכים את
תושב החוץ או החברה הזרה לבעל עניין כהגדרתו בחוק ניירות ערך ,טעונה
הודעה ללשכת המדען הראשי והתחייבות בכתב של תושב החוץ או החברה
הזרה בהתאם להוראות החוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה ,התשמ"ד –
.1984
ביום 20במרץ 2007הודיעה החברה למדען הראשי על הנפקת מניות לפי
תשקיף.
.18.3.2.2החברה התחייבה לשלם תמלוגים לאוצר המדינה מכל ההכנסות בגין מוצרים,
התקנים לשימוש חד פעמי ,חלפים ותוכנה לבדיקות של חוסר תפקוד אנדותלי
ולהגיש את כל הדוחות ,בהתאם להוראות התקנות לעידוד מחקר ופיתוח
בתעשייה )שיעור תמלוגים וכללים לתשלומם( ,התשנ"ו – ,1996ולנהלי המנהל
למחקר ולפיתוח תעשייתי.
54
גובה התמלוגים נע בין 3% - 5%ממכירות עתידיות של המוצרים הנ"ל עד
לתשלום מלא של המענק ,כשהוא צמוד לדולר ונושא ריבית ,liborהמתעדכנת
מעת לעת.31
המענקים מהמדען הראשי ניתנו לצורך פיתוח מוצר ה EndoPAT3000 -בתחום
הקרדיולוגיה .בהתאם ,החברה התחייבה לשלם למדען הראשי תמלוגים
ממכירות עתידיות .נכון למועד דו"ח זה ,החברה צופה ,כי תשלים את פיתוח
מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו ,עד תחילת שנת 2015
עם זאת החברה בוחנת מעת לעת את כדאיות השלמת פיתוח ה-
.EndoPAT3000התמלוגים בגין מכירות מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או
הטכנולוגיה הייחודית לו בשנים 2015עד 2017יכסו לפי הערכת החברה את
מלוא מחויבותה כלפי המדען הראשי ,וזאת ככל שהפיתוח של ה-
EndoPAT3000אכן יסתיים בשנת .2015
יצוין ,כי לחברה מחלוקת עם המדען הראשי לגבי מקור ההכנסות בגינן החברה
נדרשת לשלם תמלוגים למדען הראשי .בהתאם לכתב ההתחייבות עליו חתמה
החברה בנוגע למענקים שהתקבלו מהמדען הראשי ,על החברה לשלם תמלוגים
על כלל מכירותיה למגזר הקרדיולוגיה ,קרי בגין מכירות של מוצרי EndoPAT
השונים ולא רק בגין מכירות מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה
הייחודית לו .לאחר התייעצויות עם מומחים ,סברה הנהלת החברה והיא סבורה
גם כיום ,שהיא איננה נדרשת לשלם תמלוגים על כלל מכירותיה למגזר
הקרדיולוגיה ,אלא רק על מכירות מוצרים הנובעים מטכנולוגיה ייחודית
שנתמכה בכספי המדען הראשי .מוצר החברה במגזר הקרדיולוגיה בגינו יש
לחברה מכירות בפועל החל משנת ,2004הוא מוצר ה ,EndoPAT2000 -ומוצר
זה אינו כולל טכנולוגיה שנתמכה בכספי המדען הראשי.
.18.3.2.3החברה התחייבה שלא להעביר לאחר את הידע ,הזכויות עליו ואת זכויות
הייצור שיופקו מהמחקר והפיתוח על פי התוכניות שאושרו ,ללא קבלת אישור
ועדת המחקר.
31
על פי תקנה )2ה( לתקנות לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה )שיעור התמלוגים וכללים לתשלומם( ,תשנ"ו – ,1996שיעור התמלוגים
לאוצר המדינה נע בין 3ל 5 -אחוזים ,בהתאם למועד תחילת ההחזר.
55
.18.3.2.4בכתבי האישור נקבע כי אם תורשע החברה בעבירה על דיני הקניין הרוחני של
מדינת ישראל בפסק דין סופי וחלוט ,יהיה מרכז ההשקעות רשאי לבטל למפרע
את ההטבות שניתנו לה מכוח החוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשייה ,ולדרוש את
החזר המענקים בצירוף ריבית והפרשי הצמדה.
נכון למועד דוח זה ,החברה עומדת בכל תנאי כתבי האישור ומעריכה כי תוכל להמשיך
ולעמוד בהם גם בעתיד .כמו כן ,נכון למועד דוח זה ,ביצעה החברה את כל ההשקעות
הנדרשות על פי כתבי האישור ואין לה התחייבויות עתידיות מכוחם.
.18.4ניסויים קליניים
להלן גילוי טבלאי בנוגע לניסויים שהחברה ,במישרין או בעקיפין באמצעות מי מטעמה ,ביצעה
ומבצעת במהלך שנת הדוח.
יובהר ,כי הן מוצר החברה בתחום הפרעות נשימה בשינה ) (WatchPATוהן מוצר החברה בתחום
הקרדיולוגיה ) (EndoPATאושרו על ידי ה FDA -בארה"ב CE MARK ,באירופה ,אמ"ר בישראל
וכן במדינות נוספות; וכי הניסויים הקלינים המפורטים להלן הנם בקשר עם פיתוח התוויות חדשות
ל WatchPAT -ול EndoPAT -או לצורך תיקוף תוצאות השימוש במוצרי החברה לעומת מוצרים
אחרים באופן שיכול לסייע לחברה בהשגת אישור רשויות רגולטוריות במדינות נוספות בהם בכוונת
החברה לשווק את מוצריה בעתיד.
56
שם הניסוי
האם
נפתח
שלב הפיתוח בו
INDמטרת הניסוי הקליני
נכלל הניסוי
או IDE
בגין
הניסוי
מספר
האתרים
בהם
יבוצע
הניסוי
מוסד רפואי בו
יתבצע
הוא
)מיקום גאוגרפי
התארים
של
יתבצע
בהם
הניסוי(
מספר
נבדקים
מתוכנן
במסגרת
הניסוי
כרמל
פוסט-
–
ולידציה
מכשיר ה -
WatchPAT
לא
תיקוף בדיקת שינה 1
ביתית אל מול בדיקת
שינה לילית במעבדת
השינה
מרכז
כרמל
רפואי 120
כרמל –
– לא
ולידציה
מכשיר ה -
WatchPAT
הורדת מגבלת הגיל של 1
המכשיר מ 17-ל 12-ע"י
תיקוף מול בדיקת שינה
לילית במעבדת השינה
מרכז
כרמל
30
סורוקה – ילדים
– לא
ולידציה
מכשיר ה –
WatchPAT
הורדת מגבלת הגיל של 1
המכשיר מ 17-ל 12-ע"י
תיקוף מול בדיקת שינה
לילית במעבדת השינה
וכן איסוף נתונים בגילאי
5-11לפיתוח אלגוריתמי
עתידי
מרכז
סורוקה
מספר
אופי*
נבדקים
עד למועד וסטאטוס
הניסוי
התשקיף
השוואתי,
פיענוח סמוי,
תחילת גיוס 10,000
יולי
בחודש
צפי
.2012
לסיום במהלך
שנת 2014
1
השוואתי,
סמיות
כפולה,
התחלה בחודש 6,000
נובמבר .2012
לסיום
צפי
שנת
בסוף
.2014
37
השוואתי,
הניסוי הופסק אלפים
יולי בודדים
בחודש
2012עקב קצב
גיוס נמוך.
97
נבדקים
בביצוע
ילדים
רפואי
רפואי 150
לו"ז לביצוע
עלות
עלות צפויה שנצברה
)אומדן,
)בדולרים
בדולרים(
(
סמיות
כפולה,
4000
תוצאות
סופיות
תוצאות
ביניים
/
תוצאות
סופיות
התקבלו
טרם
0
תוצאות
סופיות טרם
התקבלו
2,500
הניסוי
הופסק
הופסק
פרופ תומס פנזל
פוסט ולידציה לא
מכשיר
–
הWatchPAT
השוואת בדיקת שינה 1
באמצעות
ביתיות
WatchPATלבדיקה
באמצעות בדיקה ביתית
אחרת )אמבלטה(
Berlin,
Charite
Hospital.
30
0
EndoPrivent
פוסט ולידציה – לא
מכשיר ה –
WatchPAT
השוואה להערכת מחלה 1
באמצעות
איסכמית
לבדיקת
צנתור
EndoPAT
Mayo clinic
150
130
השוואתי,
סמיות
כפולה,
cross over
בשנת 9000
החל
וצפוי
2012
להסתיים ב-
2013
0
טרם החל
בתכנון
השוואתי
סמיות
כפולה
בביצוע
9525/1255/3567153/1
הניסוי התחיל 87,000
בשנת 2011
צפוי להסתיים
במהלך שנת
2013
87,000
תוצאות
סופיות טרם
התקבלו
שם הניסוי
מדידת
אוקסימטריה
באמצעות
unified
probe
האם
נפתח
שלב הפיתוח בו
INDמטרת הניסוי הקליני
נכלל הניסוי
או IDE
בגין
הניסוי
פיתוח,
–
ולידציה
מכשיר ה –
WatchPAT
לא
מספר
האתרים
בהם
יבוצע
הניסוי
סדרת ניסויים לפיתוח 1
הערכת יכולת והוכחת
דיוק של מדידת ריווי
בדם
חמצן
באמצעות WatchPAT
תוך שימוש ב unified
probeובאלגוריתמיקה
ייעודית
מוסד רפואי בו
יתבצע
הוא
)מיקום גאוגרפי
התארים
של
יתבצע
בהם
הניסוי(
מספר
נבדקים
מתוכנן
במסגרת
הניסוי
Clinimark
Desaturation
Laboratory
50-100
Louisville
Colorado.
,
מספר
אופי*
נבדקים
עד למועד וסטאטוס
הניסוי
התשקיף
כ40-
התחלה בחודש 65,000
אוגוסט.2011
השוואתי
בביצוע
לסיום
צפי
בשנת .2013
עדיין
החלה
ולידציה
58
לו"ז לביצוע
עלות
עלות צפויה שנצברה
)אומדן,
)בדולרים
בדולרים(
(
לא
40,000
תוצאות
סופיות
תוצאות
ביניים
/
טרם החלה
ולידציה
.19נכסים לא מוחשיים
.19.1כללי
לחברה ידע בכל הקשור לפיתוח מוצרים בתחומי פעילותה )המבוססים על טכנולוגית ה,(PAT -
הכולל ,בין היתר ,מידע )אינפורמציה( ,ידע ) ,(know howנתונים ,ידיעות ,קניין רוחני ,שרטוטים,
מפרטים טכניים ,תוכנות ,אלגוריתמים ,רשימת לקוחות פוטנציאלים ותוכניות .החברה פועלת ככל
האפשר להגנת עסקיה ,וכל ידע אחר הקשור למוצריה ולעסקיה ,באמצעות רישום פטנטים וסימני
מסחר במדינות שונות בעולם ,ומשקיעה בכך משאבים ניכרים .בנוסף ,החברה מתקשרת בהסכמי
סודיות עם צדדים שלישיים הנחשפים למידע שברשותה ,כולו או חלקו ,לרבות ספקיה ,קבלני
המשנה שלה ,עובדיה ולקוחותיה.
.19.2הסכמי shrink wrap
כל מוצרי החברה משווקים תחת הסכמי רישיון והסכמי shrink wrapהכוללים תניות המגבילות
את השימוש במוצרים אך ורק לצרכים המפורטים בספרי ההפעלה .לגבי חלק ממוצרי החברה
כוללים הסכמי ה shrink wrap -תניות האוסרות ,בהיעדר הסכמה מפורשת של החברה ,על שימוש
בנתונים המופקים באמצעות או כתוצאה מהשימוש במוצרי החברה ,לשם הגשת בקשות לקבלת
אישורים רגולטוריים הנדרשים לתרופות או למוצרים רפואיים אחרים )הדבר רלוונטי ,למשל,
כאשר מפותחת תרופה חדשה שיש לקבל בגין שיווקה רישוי רגולטורי ,והחברה המפתחת מבקשת
להיעזר בתוצאות שהתקבלו כתוצאה מהשימוש במוצרי החברה ,על מנת להוכיח את יעילות
התרופה החדשה(.
ההגבלות האמורות בהסכמי הרישיון והסכמי ה shrink wrap -על השימוש במוצרי החברה
מתאפשרות בזכות הגנה רחבה על סיגנל ה PAT -במסגרת מספר רב של פטנטים שבבעלות החברה.
.19.3הסכמי בעלות ,רישיון בקניין רוחני ופיתוח עצמאי
.19.3.1בהסכם מחודש ינואר 1997בין חברה בבעלותו של פרופ' דני גור) ,להלן" :גור"( לבין
החברה ,נקבע כי כל הזכויות בידע ,המצאות או קניין רוחני שפותחו על ידי גור ,או שגור
היה שותף בפיתוחם ,בתחום גילוי איסכמיה בשריר הלב ואשר הינן ייחודיות לתחום
עיסוקה של החברה ,32יועברו לחברה.
בהסכם מיום 16בפברואר 2000בין פרופ' דני גור וחברה בבעלותו) ,בסעיף זה להלן ביחד:
"גור"( לבין החברה ,מר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל ,נקבע ,בין השאר ,כי כל הזכויות
בקניין הרוחני שפותח על ידי גור בתחום שיטות ומכשירים לגילוי איסכמיה בשריר הלב,
32
תחום עיסוקה של החברה הוגדר כהמשך פיתוח והפצה מסחרית אפשרית של מוצרים רפואיים למדידת לחץ דם באופן לא
חודרני ,טכנולוגיות לגילוי Angina Pectorisולניטור תפוקת הלב באמצעות מדידת לחץ דם מתמשכת ובלתי חודרנית ,ושילוב
המוצרים הרפואיים והטכנולוגיה למכשיר לגילוי Angina Pectorisולניטור תפוקת הלב )להלן" :התחום הייחודי"(.
9525/1255/3567153/1
והועבר לחברה בהסכם העברה משנת ,1997ובכלל זה זכויות בפטנטים שבבסיס המוצרים
שמפתחת החברה ,שייכות לחברה.
.19.3.2בהסכם מחודש ינואר 1997בין החברה לבין ) .Sleep Disorders Center Ltdלהלן:
"מ.ר.ש" (33נקבע כי מ.ר.ש תעביר לחברה את כל הזכויות בקניין הרוחני שבידי מ.ר.ש
ואשר הינו ייחודי לתחום הייחודי של החברה ,לרבות הזכויות בחיישן )אצבעון( כפי שפותח
על ידי מ.ר.ש.
.19.3.3הזכויות ,על פי ההסכמים שתוארו בסעיפים 19.3.1ו 19.3.2 -לעיל ,הועברו במסגרת
הסכמים אלה לחברה .למיטב ידיעת החברה ,נכון למועד דוח זה ,לא הועלו דרישות או
תביעות כלשהן בנוגע לזכויות אלה על ידי מי מן הצדדים להסכמים הנ"ל ,או על ידי צד
שלישי אחר כלשהו ,והחברה חופשייה לפעול על פי האמור בהם.
.19.3.4על פי הסכם שחתמה החברה עם מפיץ קיים ביפן )ראו סעיף 11.1.3לעיל( החברה תהיה
רשאית להורות למפיץ להעביר את אישור ה) Shonin -שהנו אישור רגולטורי לייבוא ושיווק
ציוד רפואי ביפן( בתמורה לאספקת מספר מוסכם של מוצרי החברה .בעקבות הסכם זה
יצרה החברה נכס בלתי מוחשי בשווי של כ 350 -אלפי דולר אשר מופחת על פי תקופה של 5
שנים .לאחרונה נחתם הסכם בין החברה לבין המפיץ ביפן ולפיו יעביר המפיץ את זכויות
הייבוא של מוצר ה EndoPAT -לבעלות החברה וכן יעזור לחברה לקבל את כל האישורים
הרגולטוריים הדרושים לצורת שיווק ביפן.
.19.4פטנטים
מרבית הפטנטים המצויים בבעלות החברה ומרבית הבקשות לרישום פטנטים שהוגשו על ידה,
מאופיינים במתן הגנה לקניינה הרוחני של החברה במספר היבטים ,לרבות טכנולוגיית הPAT -
)השיטות האפשריות למדידת סיגנל ה ,(PAT -סיגנל ה) PAT -אופן ניתוח תכונות הסיגנל(
והאפליקציה )הגנה על מוצרי החברה( .להלן יובאו פרטים אודות פטנטים שבבעלות מלאה של
החברה ובקשות לרישום פטנטים שהוגשו על ידה נכון למועד פרסום דוח זה.
.19.4.1נכון למועד הדוח ,לחברה פטנטים מהותיים רשומים כמפורט להלן:
33
חברה ישראלית בבעלות פרופ' פרץ לביא ,בעלי מניות נוספים ומוסד הטכניון למחקר ופיתוח בע"מ ,אשר הינה בעלת מניות
בחברה וממייסדי החברה.
60
מדינות
בהן
אושר
הזכויות
בפטנט
,
בעלות
)
מועד פקיעה מספר
זכות
הפטנט
צפוי
שימוש
או זכות
(אחרת
AU
732592
CA
2260142
CN
97196857-8
CN
23/7/2017
Itamar
Medical
(CM)
1997
LTD
2003101237251
DE
69739061-6
FR
0926980
GB
0926980
JP
3971457
KR
512290
NZ
333378
RU
2220653
US
6319205
AU
2002214210
CA
2424389
IL
154833
JP
4049671
US
6939304
CH/LI
1372467
DE
60239923-8
בעלות
מלאה
של
חברת
תיאור הפטנט
שם הפטנט
Parent Method and apparatus for the nonapplication. invasive detection of medical
Describes conditions by monitoring peripheral
physiological
arterial tone.
PAT signal,
proprietary
apparatus for
its
measurement,
and
major
medical
applications.
אב
פטנט
כולל.()מטריה
תיאור פיזיולוגי
-של סיגנל ה
שיטת,PAT
המדידה
היחודית
למדידת
הסיגנל
ואפליקציות
רפואיות
.עיקריות
22/10/2021
בעלות
In-depth Method and apparatus for non מלאהdescription of invasively evaluating endothelial
שלPAT signal
activity in a patient.
חברת
and apparatus
Itamar
for
Medical application to
LTD
endothelial
function
measurement.
תיאור מעמיק
-של סיגנל ה
ומנגנוןPAT
ליישום
במדידת תפקוד
.אנדותלי
26/03/2022
בעלותFurther PAT Non-invasive probe for detecting
מלאה
probe
medical conditions.
61
תיאור הפטנט
שם הפטנט
הזכויות
בפטנט
,
בעלות
)
מועד פקיעה מספר
זכות
הפטנט
צפוי
שימוש
או זכות
אחרת(
של
1372467
חברת
variations.
וריאציות
לחיישן
נוספות
Itamar
Medical
ה.PAT -
LTD
מדינות
בהן
אושר
FR
1372467
GB
1372467
IE
1372467
IT
4116444
JP
1372467
NL
1372467
SE
7374540
US
.19.4.2נכון למועד הדוח ,לחברה בקשות לפטנטים מהותיים ,כמפורט להלן:
שם הפטנט
תיאור הפטנט
הזכויות
בפטנט
Non-Invasive
Apparatus
And
Method
For
Determining Sleep
Stages.
Facilitates
differentiation
between deep and
light sleep
בעלות
מלאה
חברת
מאפשר הפרדה בין
שינה עמוקה לשינה
לשינה קלה.
מועד
פקיעה
צפוי
26/05/2026
של
מועד
קדימות
מועד הגשת
בקשה
14/4/2008
13/04/2009
מדינות
בהן
אושר
מדינות
בהן
הוגשה
בקשה
CA
CN
Itamar
Medical
LTD
EP
IN
RU
USA
על פי רוב ,אורך החיים של פטנט נקבע ל 20 -שנה ממועד הגשת הבקשה לרישום הפטנט .במהלך
תקופת ההגנה נדרש בעל הפטנט במדינות מסויימות לשלם אגרת קיום .מועדי תשלום אגרת קיום
הפטנט החלים בכל מדינה שונים זה מזה.
יצוין ,כי הפטנט שרשמה החברה על סיגנל ה) PAT -שהנו הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי
החברה ועל בסיסו פותחו מוצרי החברה בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה ובתחום
הקרדיולוגיה( יפקע בחודש יולי בשנת 2017ועשויות להיות לכך השלכות מהותיות על החברה ככל
שגורם כלשהו יחל בפיתוח מוצרים מבוססי PATעל מנת להתחרות במוצרים הקיימים של החברה.
62
יצוין ,כי על אף האמור לעיל ,מוצרי החברה עושים שימוש בטכנולוגיות ייחודיות נוספות )מלבד
סיגנל ה ,(PAT -אשר הפטנטים בגינן טרם פקעו )ביחס למוצר ה WatchPAT -המדובר בפטנט
שיפקע בשנת 2022ואילו ביחס למוצר ה EndoPAT -מדובר בפטנט שיפקע בשנת ) (2021להלן:
"פטנטים משלימים"( והחברה סבורה ,כי קיומם של פטנטים משלימים כאמור יקשה על פיתוח
מוצרים מבוססי PATשאמורים להתחרות במוצרי החברה בתחום אבחון הפרעות נשימה בשינה
ובתחום הקרדיולוגיה.
אין וודאות שבקשות לרישום פטנט שהוגשו על ידי החברה תסתיימנה ברישום פטנט ו/או כי לא יהיו
ניסיונות מצד צדדים שלישיים לתקוף פטנטים של החברה שנרשמו ואף לתבוע את ביטולם .בנוסף,
עצם היות הפטנט רשום אינו מונע ממתחרותיה של החברה לייצר מוצרים הזהים למוצרי החברה,
באופן שיפגע ביכולת החברה להתחרות בשוק .במקרה כזה ,לחברה אפשרות לתבוע מתחרים מפרים
שכאלו בגין הפרת הפטנטים הרשומים שלה.
.19.5סימני מסחר
נכון למועד הדוח ,החברה הגישה בקשות לרישום סימני המסחר הבאים PAT :וENDOPAT-
בארה"ב ,בקנדה ,ביפן ובאיחוד האירופי .בחלק מהמדינות התקבל אישור עד למועד דוח זה )ראו
טבלה למטה( .להערכת החברה ,במידה ולא יירשמו סימני המסחר המבוקשים על שמה ,עלולה
להיות לכך השפעה מהותית על תוצאותיה הכספיות .זאת ,מאחר שעד למועד הדוח פעלה החברה
)והיא פועלת גם כיום( באותן מדינות בלא סימני מסחר רשומים.
סטטוס סימני מסחר נכון למועד סמוך לפרסום דוח זה:
סימני מסחר )סטטוס ושנת תפוגה(
מדינה
PAT
EndoPAT
ארצות הברית
)REG (2020
)REG (2021
קנדה
)REG (2026
)REG (2025
אירופה
)REG (2017
)REG (2017
יפן
)REG (2018
)REG (2018
–REGסימן מסחר רשום
.19.6להערכת החברה ,הצלחתה תלויה במידה רבה ביכולתה להגן על נכסיה הלא מוחשיים וקניינה
הרוחני המתוארים לעיל ,בדגש על טכנולוגיית ה ,PAT -אשר עליה מבוססים מוצרי החברה.
.19.7עלויות שהושקעו בנכסים בלתי מוחשיים עיקריים והסכומים שהוכרו בגינם כנכס בדוחות הכספיים
63
.19.7.1ההוצאות בגין תחזוקת פטנטים ורישומם מיום תחילת פעילות החברה ועד למועד הדוח,
מסתכמות בסך של כ 1.5 -מיליון דולר ארה"ב.
.19.7.2עם קבלת האישור הרגולטורי FDAלמוצר החברה WatchPAT200בחודש יוני ,2008
החלה החברה להוון את הוצאות הפיתוח של מוצר זה עד יציאתו לשוק בחודש ספטמבר
.2008סך הוצאות הפיתוח שהוונו בתקופה זו היו 195אלפי דולר ,אשר הופחתו על פני
תקופה של שלוש שנים ורבע.
.19.7.3החברה היוונה הוצאות בסך של כ 70 -אלפי דולר נוספים בגין מוצר החברה ) Braceletרכיב
נלווה למוצר ה WatchPAT -המאפשר זיהוי של הנבדק( .עם סיום הפיתוח ותחילת מכירתו
באופן מסחרי ביוני 2011החברה חדלה להוון הוצאות הקשורות לפיתוח זה .סך ההוצאות
שהוונו מופחתות על פני תקופה של שלוש שנים בהתאם לצפי התועלת העתידית הצפויה
מפיתוח זה.
.19.7.4החברה היוונה הוצאות בסך של כ 126 -אלפי דולר נוספים בגין מוצר החברה CloudPAT
)פלטפורמה אינטרנטית לשימוש בטכנולוגיות איכסון ועיבוד ענן( .עם סיום הפיתוח ותחילת
מכירתו באופן מסחרי תחדול החברה להוון הוצאות הקשורות לפיתוח זה ותבחן את
תקופת הפחתת הוצאות הפיתוח בהתאם לצפי התועלת העתידית הצפויה מפיתוח זה.
.20הון אנושי
.20.1המבנה הארגוני
להלן יובא תרשים המתאר את המבנה הארגוני של החברה נכון למועד פרסום הדוח:
מנכ"ל
חברת בת
שיווק
הנדסה
מחקר
.20.2מספר העובדים המועסקים בחברה
2012
2011
שיווק ומכירות
15
19
תמיכה בשיווק ומכירות
6
6
הנהלה ,כ"א ,מחשוב
וכספים
12
13
תפעול ויצור
53
42
64
כספים
משאבי
הנדסה ומחקר
11
11
סה"כ
97
91
מצבת העובדים בחברה נכון ליום הדוח ,גדלה בכ 7% -ביחס לשנה שעברה .עיקר הגידול במצבת
העובדים היה בתחום הייצור והתפעול ונבע מהגורמים להלן) :א( גידול בכמויות הייצור של
החיישנים; )ב( רצון החברה לשפר תהליכים ואת בקרת האיכות בחברה; )ג( בדיקה של החברה את
מבנה עלויות כח האדם ממנה עלה ,כי גיוס כח אדם נוסף עדיף לחברה על פני תשלום שעות נוספות.
הקיטון שחל בשיווק ומכירות הינו כתוצאה מתחלופת עובדים הן בחברת האם והן בחברת הבת.
לאחר תאריך החתך גייסה החברה עובדים במקומם .נכון למועד דוח זה ,אין לחברה תלות מהותית
בעובד מסוים.
.20.3ועדה מייעצת
בנוסף לעובדי החברה ,דירקטוריון החברה וועדות הדירקטוריון ,לחברה ישנה גם ועדה מייעצת
המורכבת ממומחים בעלי שם עולמי בתחומם ,אשר מייעצים לחברה בכל הנוגע לשימושים קליניים
ומחקריים במוצרי החברה וכן בנושאים הקשורים להחזר ביטוחי ותמיכת הארגונים המיקצועיים
בארה"ב .חברי הועדה המייעצת הנם) :א( פרופסור אמיר לרמן ,שהנו יו"ר משותף לעניינים
אקדמאיים של החטיבה הקרדיו-וסקולרית ב) ;Mayo Clinic -ב( פרופסור פיטר גנס ,שהנו ראש
החטיבה הקרדיולוגית ב San Francisco General Hospital -של אוניברסיטת קליפורניה
)) ;(UCSFג( פרופסור מארק קריגר ,שהנו דירקטור במרכז לכלי דם בבית החולים & Brigham
Women'sשל אונברסיטת הרווארד; )ד( פרופסור נתן בר קמה ,שהנו אורולוג בבית החולים הר
סיני בניו יורק; )ה( פרופסור מיכאל שכטר ,שהנו ראש היחידה למחקרים קליניים במרכז הלב בבית
החולים שיבא ,תל אביב; )ו( פרופסור פיטר קולינס שהינו מנהל מחלקה קרדיולוגית ראשי בבית
החולים Bromptonשל .Imperial College London
.20.4השקעת החברה באימונים ובהדרכה
החברה משקיעה משאבים בהכשרת עובדיה לתפקידיהם השונים ,מיום קבלתם לעבודה ובמשך כל
תקופת עבודתם בחברה .חלק מן העובדים ,כגון עובדי הייצור ,נדרשים לקבל הסמכה לתפקידם.
במהלך תקופת עבודתם ,העובדים נשלחים להשתלמויות חיצוניות וקורסים מקצועיים על פי הצורך,
ובנוסף נערכות בחברה הדרכות פנימיות וקורסים פנימיים לקבוצות מקצועיות על ידי נציגי החברה
ו/או על ידי אנשים חיצוניים על פי הצורך.
.20.5תוכניות תגמול לעובדים ודירקטורים משנת 1997ומשנת 2003
.20.5.1כללי -ביום 9באפריל 1997אישר דירקטוריון החברה את תוכנית תגמול )להלן" :התוכנית
הראשונה"( ,לשם תמרוץ עובדיה .ביום 29בדצמבר ,2003אישר דירקטוריון החברה תכנית
אופציות נוספת לעובדי החברה )להלן" :התוכנית השנייה"( ,שתוקפה הינו עד ליום 31
65
בדצמבר .2012ביום 29בדצמבר ,2003בוטלו כל האופציות אשר הוענקו על פי התוכנית
הראשונה ואשר טרם נסתיימה תקופת ההבשלה בגינן ,והוחלפו באופציות שהוקצו תחת
התוכנית השנייה ,אופציות אשר הוענקו על פי התוכנית הראשונה ותקופת ההבשלה בגינן
נסתיימה נשארו בתוקפן .תנאי התוכנית הראשונה והשנייה זהים ,למעט העובדה שבהתאם
לתוכנית השנייה באפשרות החברה לבחור באם לבצע הקצאת אופציות במסלול מס פירותי
או במסלול מס הוני או במסלול פירותי ללא נאמן ,בכפוף ובהתאם להוראות סעיף 102
לפקודת מס הכנסה .נכון למועד דוח זה ,כל האופציות שהוענקו לעובדי החברה על פי
התוכנית השנייה הוענקו במסגרת מסלול מס הוני.
נכון למועד דו"ח זה החברה איננה מעניקה עוד כתבי אופציה מכח התוכנית הראשונה או
השניה.
.20.5.2תקופת ההבשלה ) - (Vestingביום 30בנובמבר ,2000החליט דירקטוריון החברה על
תיקון תקופת ההבשלה לאופציות שהוענקו על פי תוכנית זו ,לפיו תקופת ההבשלה תהא 4
שנים .נכון למועד דוח זה כל האופציות מכח התוכנית הראשונה והשניה הבשילו.
.20.5.3תקופת מימוש -אופציות שהוענקו לפי התוכנית הראשונה ,ניתנות למימוש למניות עד
חלוף 10שנים ממועד הענקתן )להלן" :תקופת המימוש"(.
.20.5.4סיום ההתקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין
החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן
בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום
ההתקשרות.
.20.5.5התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע
לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר
נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה;
)ב( הנפקת זכויות; )ג( שינוי בהון החברה; )ד( חלוקת דיבידנד; מיזוג.
.20.6תוכנית תגמול לעובדים ,יועצים ודירקטורים של החברה משנת 1998
.20.6.1כללי -בשנת 1998אישר דירקטוריון החברה תוכנית אופציות לשם תמרוץ עובדי החברה,
יועציה ונותני שירותים של החברה שהנם תושבי ארה"ב )להלן" :הניצעים"( )להלן:
"תוכנית ליועצים"( .בהתאם לתוכנית זו רשאית החברה להעניק לניצעים אופציות למניות
66
בהתאם למסלולים שונים הקבועים בדיני המס האמריקאים Incentive Stock Option -ו-
.Restricted Stock Option34
נכון למועד דו"ח זה החברה איננה מעניקה עוד כתבי אופציה מכח התוכנית ליועצים.
.20.6.1תקופות הבשלה -ראו סעיף 20.5.2לעיל.
.20.6.1תקופות מימוש -האופציות לפי תוכנית זו יפקעו בתום תקופה של 10שנים מיום הענקתן.
כך גם תוקף התוכנית 10 -שנים ממועד אישורה על ידי דירקטוריון החברה.
.20.6.2סיום ההתקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין
החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן
בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום
ההתקשרות.
.20.6.3התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע
לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר
נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה;
)ב( הנפקת זכויות; )ג( דיבידנד )או חלוקה אחרת במזומן או בעין(; )ד( שינוי בהון החברה;
)ה( שינוי מבנה ומיזוג או פיצול .בנוסף ,במקרה של מיזוג ,מכירת נכסי החברה או כל עסקה
דומה החברה תהא רשאית להקדים )אקסלרציה( את מועד ההבשלה של האופציות אשר
הוענקו על פי תוכנית זו ואלה יהיו ניתנות למימוש תוך תקופה מוגדרת כפי שייקבע
דירקטוריון החברה.
.20.7תוכנית תגמול לעובדים ישראלים משנת 2007
.20.7.1כללי -ביום 19בפברואר 2007אישר דירקטוריון החברה תוכנית אופציות חדשה לשם
תמרוץ עובדיה והדירקטורים שלה )להלן" :תוכנית .("2007 1התכנית הינה תחת מסלול
רווח הון באמצעות נאמן בהתאם לסעיף 102לפקודת מס הכנסה ,התשכ"א – 1961
והכללים מכוחו.
.20.7.2מחיר המימוש של כתבי האופציה -כתבי האופציה מוצעים לניצעים ללא תמורה ,כאשר
מחיר המימוש יקבע על ידי דירקטוריון החברה ויפורט במסגרת מכתב ההענקה לניצע
ובלבד שלא יפחת מערכה הנקוב של מניה רגילה של החברה.
34
המדובר בהוראות כלליות שמקורן בדיני המס בארה"ב .במקרה הספציפי של החברה ,אין ולא יהיה בעל אופציה שמחזיק או
שיחזיק ב 10% -או יותר מכלל זכויות ההצבעה בחברה .בנוסף ,מחיר המימוש של אופציות אלו אינו ולא יהיה שווה ל110% -
משווי השוק ההוגן של מניות החברה .נכון למועד דוח זה ,לא ידוע לחברה על בעל אופציה ששווי השוק ההוגן של מניות המימוש
שבידיו ,יעלה על 100,000דולר לשנה.
67
.20.7.3תקופת הבשלת כתבי האופציה )(vesting
.20.7.3.1לגבי ניצע שלא הוענקו לו בעבר כתבי אופציה של החברה )על פי תוכנית כלשהי(
אלא אם נקבע אחרת על ידי מנהל התוכנית ,כתבי האופציה שיוענקו לו יבשילוויהיו ניתנים למימוש על פני תקופה של 4שנים ובתנאי שהניצע יהיה מועסק על
ידי החברה ו/או חברה בשליטתה ,במועד האמור 1/4 .מכמות כתבי האופציה
יבשילו בתום שנה והיתרה תבשיל ב 36 -מנות חודשיות שוות.
.20.7.3.2לגבי ניצע אשר הוענקו לו בעבר כתבי אופציה של החברה )על פי תוכנית כלשהי(
אלא אם נקבע אחרת על ידי מנהל התוכנית ,כתבי האופציה שיוענקו לו יבשילוויהיו ניתנים למימוש בארבעים ושמונה ) (48מנות חודשיות שוות.
.20.7.4תקופות מימוש -בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם
מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי.
.20.7.5התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע
לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר
נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה;
)ב( הנפקת זכויות; )ג( חלוקת דיבידנד; )ד( שינוי בהון החברה; )ה( מיזוג.
.20.7.6סיום התקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין
החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן
בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום
ההתקשרות.
.20.8תוכניות תגמול לעובדים אמריקאים משנת 2007
.20.8.1כללי -ביום 19בפברואר 2007אישר דירקטוריון החברה תוכנית אופציות לשם תמרוץ
עובדי החברה ,יועציה ולנותני שירותים של חברה שהינם תושבי ארה"ב )להלן" :הניצעים"
ו" -תוכנית .("2007 2
.20.8.2מחיר המימוש של כתבי האופציה -כתבי האופציה מוצעים לניצעים ללא תמורה ,כאשר
מחיר המימוש יקבע על ידי דירקטוריון החברה ויפורט במסגרת מכתב ההענקה לניצע
ובלבד שלא יפחת מערכה הנקוב של מניה רגילה של החברה וכן לא יפחת משווי השוק של
מניית החברה במועד ההענקה.
.20.8.1תקופת הבשלת כתבי האופציה ) - (vestingתקופת ההבשלה תפורט במכתב ההענקה
וכפופה להוראות הדין בארה"ב בנוגע לתקופת ההבשלה ,כפי שיהיו באותו המועד.
68
.20.8.2תקופת מימוש -בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו
ולא יקנו לניצע זכות כלשהי.
.20.8.3התאמות -על פי התוכנית ,בהתרחש איזה מהאירועים שיפורטו להלן ,זכותו של הניצע
לממש את האופציות שבידו למניות של החברה תותאם לפי מנגנון המפורט בתוכנית ואשר
נועד להבטיח שזכויות הניצע לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה;
)ב( שינוי בהון החברה; )ג( עסקה כהגדרתה בתכנית )ככלל המדובר בעסקת מיזוג או מכירת
עיקר הפעילות(.
.20.8.4סיום התקשרות -התוכנית כוללת הוראות למקרה של סיום ההתקשרות בין הניצע לבין
החברה ,לרבות במקרה של פיטורין בשל עילה ,מוות ,נכות או פרישה וקובעת את פרק הזמן
בו הניצע יהיה רשאי לממש את כתבי האופציות שנותרו בידו והבשילו בסמוך למועד סיום
ההתקשרות.
.20.9להלן ריכוז נתונים לגבי כתבי אופציה מכוח תוכניות התגמול המפורטות לעיל ,נכון ליום 20במרץ
:2013
נכון ליום 20במרץ 2013מוקצות בפועל סך של 18,265,744אופציות הניתנות להמרה ל18,265,744 -
מניות רגילות של החברה המהוות כ 8.96% -מהון המניות המונפק והנפרע של החברה בדילול מלא,
כמפורט להלן:
תוכניות 1997
,1998תוכנית
תוכנית
ותוכנית 2003הראשונה
2007תוכנית
השניה
2007סה"כ
כמות כתבי אופציה שהוקצו
9,315,054
18,800,062
4,398,000
32,513,116
מספר הניצעים
125
129
33
230
טווח מחירי המימוש
0.01ש"ח – 0.01ש"ח – 0.23 2.19ש"ח – - 2.27
ש"ח
ש"ח
7.36ש"ח
כתבי אופציה שמומשו
4,200,575
3,307,415
318,021
7,826,011
כתבי אופציה שהוחזרו/בוטלו/פקעו
1,645,604
3,488,778
1,286,979
6,421,361
יתרת כתבי אופציה שהוקצו וטרם 3,468,875
מומשו )לא כולל כתבי אופציה
שהוחזרו/בוטלו/פקעו(
12,003,869
2,793,000
18,265,744
3,468,875
11,206,585
2,026,750
16,702,210
כתבי אופציה שהבשילו מתוך היתרה
69
תוכניות ,1997תוכנית
תוכנית
1998הראשונה
ותוכנית 2003
שיעור שיתרת כתבי האופציה מהוות 1.70%
מתוך הון המניות המונפק והנפרע של
החברה ,בדילול מלא.35
2007תוכנית
השניה
2007סה"כ
1.37%
8.96%
5.89%
* היכן שמחיר המימוש נקבע במטבע דולר ארה"ב הוא תורגם לש"ח לפי שער החליפין
היציג של הדולר מול השקל ליום 19במרץ ,2013שהנו 3.682ש"ח ל 1 -דולר ארה"ב.
.20.10הטבות וטיבם של הסכמי העסקה
כללי
החברה )כולל החברות הבנות בארה"ב וביפן( מתקשרת בדרך כלל עם עובדיה בהסכמי העסקה
אישיים ,הכוללים הטבות ותנאי העסקה שהינם ככלל ,ביחס לעובדים המועסקים על ידי החברה
בישראל ,מעל תנאי המינימום הנדרשים על פי חוקי העבודה בישראל ועל פי הסכמים קיבוציים.
החברה מתקשרת עם עובדיה בשני סוגים של הסכמי העסקה אישיים .האחד -לעובדים מן המניין
)כולל נושאי משרה בכירה בחברה( והשני -לעובדים על בסיס שעות.
ככלל ,נוקטת החברה במדיניות של שיפור תנאיהם של עובדיה ,בכפוף לביצועיהם .שיפור תנאים
כאמור עשוי לבוא לידי ביטוי בהוספת תנאים לעובד ,כגון קרן השתלמות ,אופציות ,מענקים חד-
פעמיים ,העלאות שכר והגדלת ימי חופשה.
הסכמים עם עובדים מן המניין
הסכמים עם עובדים מן המניין ,ניתנים לסיום מוקדם על ידי כל אחד מהצדדים בהודעה מראש של
30ימים .החברה רשאית לסיים הסכם העסקה גם ללא הודעה מוקדמת זו ,ובתנאי שהעובד יקבל
את שכרו עבור תקופת ההודעה המוקדמת .הסכמי העסקה האמורים כוללים את תנאי העסקתם של
עובדים ,מידע על הזכויות הנלוות של העובד) ,כגון :חופשה שנתית ,ימי מחלה ,רכב או הוצאות
נסיעה ,השתתפות באחזקת טלפון נייד( ,הפרשות לביטוח מנהלים ,וכן הפרשות לקרנות השתלמות
עד לתקרה המוכרת לצרכי מס ,התחייבויות לשמירת סודיות ,שמירה על קניין רוחני ,וכן איסור
תחרות .בנוסף ,הסכמים עם נושאי משרה בכירה ,בדרך כלל ,כוללים התייחסות גם ל) :א( הענקת
כתבי אופציה; )ב( בונוס שנתי בשיעור שנקבע על פי הערכת ביצועיו של העובד ובכפוף לרווחיות
החברה; )ג( רכב וטלפון סלולרי ונשיאה בהוצאות הקשורות אליהם .לפרטים נוספים אודות הסכמי
ההעסקה של נושאי המשרה הנמנים על בעלי השכר הגבוה בקבוצה )כולל מנכ"ל החברה( ראו סעיף
9.1בחלק ד' לדו"ח שנתי זה )פרטים נוספים על התאגיד(.
35
ראו ה"ש 1בפרק 1לעיל.
70
אנשי המכירות המועסקים בחברה או בחברות הבת זכאים לעמלות המותנות במכירות ,בהתאם
לתוכנית הבונוסים של החברה.
העובדים הישראלים המועסקים בחברה הבת בארה"ב ,זכאים לימי חופשה ,לביטוח רפואי ולביטוח
שיניים ,וכן זכאים לקבלת תנאים נוספים כדלקמן :טיסות הלוך ושוב לארה"ב בתחילת ההעסקה
ובסופה ,טיסות לארץ לעובד ולבן/ת זוגו פעם בשנה ,תשלום בגין העברת מטען וייעוץ מס.
הסכמים עם עובדים על בסיס שעות
הסכמים עם עובדים על בסיס שעות )שהינם ,לרוב ,עובדי ייצור( ,כוללים את תנאי העסקתם של
עובדים ,מידע על הזכויות הנלוות של העובד) ,כגון :חופשה שנתית ,ימי מחלה( ,דמי הבראה,
התחייבויות לשמירת סודיות ,וכן איסור תחרות .ההסכמים ניתנים לסיום מוקדם על ידי כל אחד
מהצדדים בהודעה מראש על פי החוק ועד 30ימים.
.20.11תוכניות לשינוי במצבת העובדים
החברה בוחנת ,מעת לעת את הצורך להתאים את מצבת כוח האדם שלה למצב עסקי החברה ומצב
השוק העולמי ,בעיקר בתחומים הבאים :שיווק ,מכירות ותמיכה טכנית בארץ ובארה"ב .ההתאמה
הינה פונקציה של הגידול בפעילות השיווקית של החברה .בנוסף ,יש בכוונת החברה להגדיל את
מספר עובדי היצור המועסקים על ידה ,כפונקציה של הגידול בכמויות היצור ושל החלוקה בין יצור
עצמי ובין ייצור דרך קבלני -משנה.
.21חומרי גלם וספקים
.21.1חומרי הגלם העיקריים המשמשים בתחום הפעילות וזמינותם
מוצרי החברה מורכבים מרכיבים קנויים )להלן" :רכיבי מדף"( ,כגון :רכיבים אלקטרוניים,
קשיחים ומרכיבים מיוצרים -יעודיים לחברה ,שפותחו על פי מפרט ייעודי לחברה ,כגון :חלקי
פלסטיק מוזרקים ,עיבוד שבבי וכו' .רוב הרכיבים היעודיים הנ"ל מיוצרים בישראל ,בעוד רכיבי
המדף מיוצרים בחו"ל )ארה"ב ,אירופה והמזרח הרחוק( ,ונרכשים על ידי החברה ישירות מהיצרן
או באמצעות סוכנויות )זרות או ישראליות( )להלן יחד בסעיף זה" :הספקים"(.
רוב הרכיבים ניתנים לרכישה ולאספקה בתוך 4שבועות ,לכל היותר ,אולם קיימים רכיבים מעטים
שהליך רכישתם ואספקתם עשוי להימשך עד 14שבועות .החברה נערכת מבעוד מועד לרכישת
הרכיבים שהליך רכישתם ארוך ,וזאת באמצעות שמירה על מלאי מינימום ו/או באמצעות חתימה
על הסכמים שנתיים עם היצרנים או הסוכנויות הרלוונטיים.
ההתקשרות בין החברה לספקים/ליצרנים ,מבוססת על הזמנת רכש הכוללת ,בין היתר ,את הפרטים
הבאים :הגדרה חד-ערכית של הרכיב או המכלול ,מפרט טכני -הנדסי של הרכיב ,כמות ומחיר
)התלוי בכמות הרכישה( .יצוין ,כי לגבי רכיבים שהינם קריטיים לפעילות החברה )כגון חיישני
71
אוקסימטר( ורכיבים הנרכשים בכמויות שנתיות גדולות על ידי החברה ,ישנן הזמנות מסגרת
שנתיות ,הכוללות את פיצול המשלוחים של רכיבים אלה במהלך השנה.
.21.2תלות בספק חומרי גלם ) Nonin Medical Inc. -להלן("Nonin" :
Noninהוא ספק מהותי של החברה אשר לחברה יש בו תלות ,העוסק בתחום פיתוח ,ייצור ומכירה
של מערכת )הכוללת תוכנה מובנית וחיישן( המודדת ריווי חמצן בדם )מערכת (OEMהמשמשת
למוצר ה .WatchPAT -במסגרת ההסכמות עם ,Noninהחברה מתחייבת להזמנת כמות מוצרים
מ Nonin -בהזמנת מסגרת למשך שנתיים ,במחיר הקבוע בהזמנה והמשקף הנחת כמות לה זכאית
החברה.
היקף רכישות החברה מ Nonin -בשנים 2012ו 2011 -הינו כ 17% -וכ ,11% -בהתאמה ,מכלל
רכישותיה של החברה מספקים )לרבות קבלני משנה( .להערכת החברה ,הפסקה פתאומית של
התקשרותה עם ,Noninעשויה לפגוע ביכולת הייצור שלה למשך כ 6 -חודשים ,עד להתקשרות עם
יצרן חדש.
.21.3קבלני משנה )המספקים חומרי גלם שהנם מוצרים מוגמרים(
לחברה כ 14 -קבלני משנה ,המייצרים ו/או מרכיבים מוצרים ו/או חלקים יעודיים לחברה.
ההתקשרות עם קבלני המשנה בדרך כלל נעשית באמצעות הזמנת מסגרת המתחדשת מדי כ6 -
חודשים או באמצעות הזמנה ייעודית .נכון למועד דוח זה ,החברה מפעילה מספר קבלני משנה
במקביל ובאזורים גאוגרפים שונים ,במטרה להקטין את תלותה בקבלני המשנה .מעבר לכך ,ההיצע
הקיים בשוק קבלני המשנה מאפשר גמישות בבחירת הקבלנים ומעבר נוח מהתקשרות עם קבלן
מסוים להתקשרות חלופית עם קבלן אחר .זאת ועוד ,במידת הצורך ,קיימת אפשרות של העברת
פעולות ההרכבה הסופיות למפעל החברה.
.21.4תלות בקבלני משנה
לחברה תלות בשני קבלני משנה (1) :זייכון ב.א.י.ה אלקטרוניקה בע"מ המרכיבה את מוצר ה-
WatchPAT200בהתאם לטכנולוגיה ולהנחיות של החברה ותחת פיקוחה; ו (2) -חברת סי.פי.סי
בע"מ המרכיבה את מוצר ה EndoPAT2000 -בהתאם לטכנולוגיה ולהנחיות של החברה ותחת
פיקוחה .היקף רכישות החברה משני קבלני המשנה הללו בשנת 2011הינו כ 19.7% -וכ,11.8% -
בהתאמה ,מכלל רכישותיה מספקים )לרבות קבלני משנה( ובשנת 2012הינו כ 20% -וכ,8%-
בהתאמה ,מכלל רכישותיה מספקים )לרבות קבלני משנה(.
החברה מקפידה לשמור מלאי מוצרים מסוים במחסניה ,ולפיכך להערכתה ,אם תיפסק ההתקשרות
מול קבלן משנה כלשהו ,תוכל להיעזר במלאי זה עד למציאת קבלן משנה חלופי ,אך הפסקה
פתאומית של התקשרותה עם ב.א.י.ה אלקטרוניקה בע"מ או עם סי.פי.סי בע"מ עשויה לפגוע
ביכולת הייצור שלה למשך כ 6 -חודשים ,עד להתקשרות עם קבלן משנה חדש.
72
.22הון חוזר
.22.1תמצית הרכב ההון החוזר של התאגיד
היקף הנכסים השוטפים של הקבוצה עומד נכון ליום 31בדצמבר 2012על סך של 11,621אלפי דולר
בעוד סך התחייבויותיה השוטפות מסתכמות בכ 9,765 -אלפי דולר ,ולפיכך ההון החוזר של החברה
מסתכם בכ 1,856 -אלפי דולר )יחס שוטף של כ .(1.2 -ההון החוזר של הקבוצה כולל בעיקר מזומנים
ופקדונות בבנקים ,חלויות שוטפות של אגרות חוב הניתנות להמרה ,מלאי ולקוחות כמפורט להלן:
מזומנים ופקדונות בבנקים:
יתרות מזומנים של החברה נובעות מהנפקות בבורסה בתל אביב ומהכנסות מלקוחות .יתרות
המזומנים מוחזקות בעיקר בש"ח ובדולר לתקופה שלא עולה על שנה בהתאם לצורכי התפעול
השוטף של החברה כולל תשלומי קרן וריבית של אגרות החוב הניתנות להמרה.
חלויות שוטפות של אגרות החוב הניתנות להמרה:
תשלום שני של קרן אגרות החוב הניתנות להמרה )סדרה א'( .אגרות החוב הונפקו לציבור במסגרת
ההנפקה הראשונה לציבור בחודש מרץ 2013ונושאות ריבית שקלית צמודת מדד בשיעור של .7.5%
לקוחות:
מרבית הכנסות הקבוצה הן בגין מכירות סטנדרטיות של מוצרי החברה ,אולם לאחרונה הגדילה
הקבוצה את היקף עסקאות הליסינג שהן לתקופות הנעות בדרך כלל בין 24ל 48 -חודשים וכתוצאה
מכך גדל ממוצע ימי אשראי הלקוחות .ממוצע ימי האשראי של לקוחות הקבוצה ,נכון לשנת ,2012
הוא כ 90 -יום .על פי ניסיון העבר של הקבוצה מהשנים האחרונות ,חובותיה האבודים והמסופקים
של הקבוצה הינם באחוזים נמוכים מסך המכירות שלה.
מלאי:
ממוצע המלאי בשנת 2012גדל לכדי 1,462אלפי דולר בעיקר בשל שינוי במדיניות החברה בנוגע
לגובה המלאי שיש להחזיק בחברת הבת וגידול במכירות החברה בשנה הנוכחית .ימי המלאי ב-
2012עמדו על כ 160 -יום.
החברה מחזיקה מלאי חומרי גלם בהתבסס על תחזית המכירות השנתית שלה ,ומקפידה על שמירת
מלאי של רכיבים שהליך רכישתם ארוך ,באופן שהמלאי שברשותה יספיק לאספקת מוצרים למשך
רבעון נוסף .מדיניות החברה בנוגע להחזקת מלאי מוצרים מוגמרים הנה להחזיק ,בתחילת כל רבעון
קלנדרי ,מלאי השווה לכ 25% -מהיקף המוצרים המוגמרים שהחברה נדרשת לספק באותו רבעון
קלנדרי .כמו כן ,מקפידה החברה לשמור מלאי מכשירים מסוים במחסניה ,כך שלהערכתה ,אם
תיפסק ההתקשרות מול קבלן משנה כלשהו ,תוכל להיעזר במלאי זה עד למציאת קבלן משנה חלופי.
73
.22.2מדיניות החזרת סחורות
החברה אינה מאפשרת החזרתן של סחורות שנרכשו ,אלא כאשר מוצר הועבר ללקוח למשך תקופת
ניסיון מוגבלת וידועה מראש ,או כאשר החזרת סחורה כאמור אושרה מראש באישור מיוחד של
מנהל השיווק בחברה.
.22.3מדיניות מתן אחריות למוצרים
אחריות החברה למוצריה כוללת אחריות על רכיבים/חומרי גלם ,עבודה ומשלוחים חזרה ללקוח
כדלקמן:
תקופת האחריות -עבור לקוחות החברה שאינם מפיצים ,תקופת האחריות על מוצרי החברה היא 12
חודשים ) 24חודשים במדינות האיחוד האירופי( מיום קבלת המכשיר .לפרטים בדבר תקופת
האחריות על מוצרי החברה ללקוחות שהם מפיצים ,ראו סעיף 12.2לעיל .יצוין ,כי תקופת האחריות
לחיישן PATלבדיקת הפרעות נשימה בשינה הנה עד 18חודשים מיום הייצור וחיישן PAT
לבדיקת תפקוד אנדותל תקופת האחריות היא עד 30חודשים מיום הייצור.
תכולת האחריות -האחריות כוללת רכיבים ,עבודה ומשלוחים אל הלקוח ,וכן החלפת מכלולים
כנדרש עפ"י שיקול דעתה של החברה .בנוסף ,כוללת האחריות סיוע מרחוק העומד לרשות הלקוח
בכל שעות היממה 7 ,ימים בשבוע.
הלקוח נדרש לעמוד בדרישות החברה לגבי שימוש ,איחסון ושינוע מוצרי החברה והאחריות כאמור
לעיל תקפה אך ורק בכפוף לעמידה בדרישות החברה ושימוש נאות במוצר.
.22.4מדיניות אשראי
נכון ליום 31בדצמבר 2012
היקף אשראי ממוצע באלפי דולר
ממוצע ימי אשראי
לקוחות
2,964
שוטף 75 +יום
ספקים
817
שוטף 45 +יום
.23השקעות
לחברה אין פעילויות השקעה מהותיות בחברות מוחזקות ,שותפויות ומיזמים שאינם חברות בנות.
.24מימון
.24.1כללי
74
נכון למועד פרסום דו"ח זה אין לחברה הלוואות ,למעט אגרות חוב להמרה )סדרה א'( ו) -סדרה יב'(
)כמפורט להלן( ,ומסגרת אשראי בבנק ומבעלי המניות הגדולים בחברה )כמפורט להלן( ,כפי שיפורט
להלן.
להלן פרטים בדבר שיעור הריבית הממוצעת על הלוואות שהיו בתוקף במהלך שנת ) 2012אגרות
החוב להמרה )סדרה א'( ,כמפורט בסעיף 24.2להלן ,והלוואות מארבעת בעלי המניות העיקריים,
כמפורט בסעיף 24.6להלן( ושאינן מיועדות לשימושים ספציפיים :2012
הלוואות לזמן קצר /חלויות שוטפות
שיעור
קרן
ריבית
ממוצעת
)אלפי דולר( ממוצעת
שאינם 6,181
מקורות
)והנם
בנקאיים
למדד
צמודים
המחירים לצרכן(
מקורות בנקאיים
-
שיעור
ריבית
אפקטיבית
הלוואות לזמן ארוך
שיעור
קרן
ריבית
ממוצעת
)אלפי דולר( ממוצעת
שיעור ריבית
אפקטיבית
7.5%
11.57%
8,470
7.5%
12.06%
-
-
-
-
-
.24.2אגרות חוב להמרה )סדרה א'( שהונפקו בשנת 2007
.24.2.1החברה הקצתה ביום 13במרץ ,2007על פי תשקיף מיום 27בפברואר 82,948,320 ,2007
ש"ח ע.נ .אגרות חוב להמרה )סדרה א'( רשומות על שם ,נושאות ריבית בשיעור של 7.5%
לשנה ,צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן ,כשהמדד היסודי הוא המדד בגין חודש
ינואר .2007הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים ביום 10בחודש
אוגוסט וביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2007עד ) 2014כולל( .הקרן משולמת
בשלושה תשלומים ,ביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2012עד ) 2014כולל(.
אגרות החוב )סדרה א'( ניתנות להמרה ביחס של 2.6ע.נ .לכל מניה.
בחודש פברואר 2012ו 2013 -החברה פרעה את התשלומים הראשון והשני )מתוך שלושה(
על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( בסכום כולל של כ 13.2 -מיליון דולר.
נכון ליום 31בדצמבר ) 2012לפני ביצוע התשלום השני על חשבון קרן אגרות החוב בחודש
פברואר (2013נותרו במחזור כ 41,434 -אלפי ש"ח ע"נ אגרות חוב להמרה ויתרת
התחייבויותיה של החברה ,בגין אגרות החוב ,בדוחותיה הכספיים ליום 31בדצמבר ,2012
הינן 14,046אלפי דולר )כולל ניכיון ,ריבית צבורה ואופציה משובצת( .למועד הדוח החברה
עמדה בכל התנאים וההתחייבויות מכח שטר הנאמנות של אגרות החוב .לפרטים נוספים
אודות אגרות החוב )סדרה א'( ראו) :א( סעיף 2.16בתשקיף החברה מיום 27בפברואר 2007
)מספר אסמכתא) ;(2007-01-322958 :ב( פרק ה' לדוח הדירקטוריון )גילויי יעודי למחזיקי
אגרות החוב( המצ"ב כחלק ב' לדו"ח שנתי זה.
.24.2.2רכישה עצמית של אגרות חוב להמרה )סדרה א'(
75
החברה הבת רכשה בשנים 2008ו ,2009 -בהתאם לתוכניות רכישה עצמית18,872,160 ,
ש"ח ערך נקוב מאגרות החוב בתמורה לסכום כולל של 6.8מיליון ש"ח .אגרות החוב
להמרה נמכרו מחברת הבת לחברה ,התבטלו ונמחקו מן המסחר בבורסה לניירות ערך בתל
אביב.
.24.3אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( שהונפקו בשנת 2013
.24.3.1בחודש פברואר 2013החברה פרסמה תשקיף מדף הכולל אפשרות להנפקת מניות ,אגרות
חוב ,כתבי אופציה וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף"(.
.24.3.2בחודש פברואר 2013החברה פרסמה דו"ח הצעת מדף ראשון מכח תשקיף המדף )להלן:
"דו"ח הצעת המדף"( ובמסגרתו הציעה לציבור 60מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב
להמרה )סדרה יב'( )להלן" :אגרות החוב"( ב 60,000 -יחידות ,בדרך של מכרז על מחיר
היחידה ,כאשר כל יחידה כוללת 1,000ש"ח ערך נקוב )להלן" :יחידה"( ובמחיר מינימאלי
של 1,000ש"ח ליחידה .בדו"ח הצעת המדף צוין ,כי לחברה ישנה אפשרות לבצע הקצאה
נוספת לציבור ו/או למשקיעים מסווגים של עד 18מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה
יב'( נוספות.
.24.3.3בחודש מרץ 2013החברה השלימה את ההנפקה לציבור של 62,556,000ש"ח ע.נ .אגרות
חוב להמרה )סדרה יב'( במחיר של 1,000ש"ח ליחידה ) 100%מהערך הנקוב( ותמורה
כוללת ברוטו של 16.8מיליון דולר .מתוך התמורה הכוללת בהנפקה ,סך של 13,321אלפי
ש"ח התקבלו מארבעה בעלי עניין בחברה אשר הגישו הזמנות לרכישת אגרות החוב
במסגרת ההנפקה לציבור ,Medtronic International Technology Inc. :ד"ר גיורא ירון,
מר מרטין גרסטל ו) Caremi Partners Ltd. -להלן ביחד" :ארבעת בעלי העניין"( .התמורה
שהתקבלה מארבעת בעלי העניין שימשה את החברה לצורך ביצוע פירעון מוקדם של מלוא
ההלוואה הפרטית שארבעת בעלי העניין העמידו לחברה ,כך שלמעשה ההלוואה הפרטית
הומרה לחוב בגין אגרות החוב ,כמפורט בסעיף 24.6להלן.
.24.3.4אגרות החוב )סדרה יב'( נושאות ריבית בשיעור של 8.65%לשנה ,ללא הצמדה )קרן וריבית(
למדד או מטבע כלשהו .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים ביום 28
בפברואר ו 28 -באוגוסט של כל אחת מהשנים 2013עד ) 2018כולל( .הקרן משולמת בשני
תשלומים שווים ,ביום 28בפברואר של כל אחת מהשנים 2017ו) 2018 -כולל( .אגרות החוב
)סדרה יב'( ניתנות להמרה ביחס של 1.92ש"ח ע.נ .אגרות חוב )סדרה יב'( למניה אחת
)בכפוף להתאמות לפי תנאי אגרות החוב(.
על פי תנאי שטר הנאמנות של אגרות החוב )סדרה יב'( ,בהתרחש איזה מהאירועים
שיפורטו להלן ,זכותו של מחזיק להמיר את אגרות החוב שבידו )ככל שיחליט להמיר אותן
למניות החברה( תותאם לפי מנגנון המפורט בשטר הנאמנות ואשר נועד להבטיח שזכויות
76
המחזיק לא יפגעו בהתרחש אותם אירועים) :א( חלוקת מניות הטבה; )ב( הנפקת זכויות;
)ג( חלוקת דיבידנד.
לפרטים נוספים אודות אגרות החוב )סדרה יב'( ראו) :א( דו"ח הצעת מדף מיום 27
בפברואר ) 2013מספר אסמכתא (2013-01-049497 :כולל שטר הנאמנות שצורף אליו; )ב(
פרק ה' לדוח הדירקטוריון )גילויי יעודי למחזיקי אגרות החוב( המצ"ב כחלק ב' לדו"ח
שנתי זה.
.24.3.5בחודש מרץ 2013ביצעה החברה הנפקה פרטית של 13.7מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב
נוספות למשקיעים מוסדיים הנמנים על סוג המשקיעים בתוספת הראשונה לחוק ניירות
ערך וזאת בתמורה ל 0.985 -ש"ח לכל 1ש"ח ערך נקוב אגרות חוב ותמורה כוללת של כ-
3.7מיליון דולר.
.24.3.6אגרות החוב )סדרה יב'( כוללות רשימה של אירועים שאם יתרחשו הם יהוו עילה לדרישה
העמדה לפירעון מיידי של אגרות החוב ,לרבות האירועים להלן:
.24.3.6.1אם יבוצע שינוי בפעילות החברה ,באופן שהחברה תחדל לפעול בתחום
המכשירים הרפואיים המבוססים על טכנולוגיה לניטור אות הPAT -
) (Peripheral Arterial Toneשפותחה על ידי החברה ,וזאת ללא קבלת אישור
מוקדם של אסיפת מחזיקי אגרות החוב )ברב רגיל(.
.24.3.6.2אם החברה תמכור לצד ג' )שאיננו חברה בשליטה של החברה( את עיקר נכסיה
בתוך תקופה של שישה חודשים רצופים ,וללא קבלת אישור מוקדם של אסיפת
מחזיקי אגרות החוב )ברב רגיל(.
.24.3.6.3אם החברה תחלק דיבידנד לבעלי מניותיה בסכום העולה על 50%מרווחי
החברה המותרים לחלוקה על פי דין ,בהתאם לדוחותיה הכספיים המאוחדים
המבוקרים או הסקורים ,לפי העניין ,שיצטבר החל מיום 1באוקטובר 2012
ובניכוי חלוקות דיבידנד קודמות שבוצעו החל ממועד ההנפקה הראשונה של
אגרות החוב )סדרה יב'( ביום 3במרץ .2013
.24.3.6.4אם מי מבין שלושת בעלי המניות הגדולים בחברהMedtronic International :
) Technology Inc.להלן" :מדטרוניק"( ,ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל
ימכור או יעביר לצד ג' )שאיננו גוף בשליטתו( את כל או חלק ממניות החברה
המוחזקות על ידו נכון למועד פרסום דו"ח הצעת המדף על פיו הוצעו לראשונה
אגרות חוב )סדרה יב'( – 3במרץ ;2013וזאת בכפוף לחריגים שנקבעו בשטר
הנאמנות של אגרות החוב )סדרה יב'( ,כדלהלן:
77
)א(
כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי למכור ו/או
להעביר מניות של החברה בינם לבין עצמם.
)ב (
כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי למכור ו/או
להעביר מניות של החברה שנרכשו על ידו לאחר מועד פרסום דוח הצעת
המדף על פיו הוצעו לראשונה אגרות החוב.
מדטרוניק ,ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל התחייבו כלפי החברה שלא למכור
את מניות החברה המוחזקות על ידם ,אלא בכפוף למגבלה לעיל.
.24.3.6.5אם מי מבין שלושת בעלי המניות הגדולים בחברה :מדטרוניק ,ד"ר גיורא ירון
ומר מרטין גרסטל ימכור או יעביר לצד ג' )שאיננו גוף בשליטתו( את כל או חלק
מאגרות החוב )סדרה יב'( שנרכשו על ידו במסגרת המכרז הציבורי בו הוצעו
לראשונה אגרות החוב– 3במרץ ;2013וזאת בכפוף למספר חריגים שנקבעו
בשטר הנאמנות של אגרות החוב )סדרה יב'( ,כדלהלן:
)א(
כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי להמיר למניות
)להלן בסעיף זה :מניות ההמרה"( את אגרות החוב שנרכשו על ידו
במסגרת המכרז הציבורי בו הוצעו לראשונה אגרות החוב ,אם שער
הנעילה של המניה של החברה בבורסה עלה )במשך תקופה של 10ימי
מסחר רצופים שקדמו למועד ההמרה בלא יותר מ 30 -ימים( מעל 150%
משער ההמרה של אגרות החוב.
)ב(
כל אחד מבין מדטרוניק ,גיורא ירון ומרטין גרסטל רשאי למכור ו/או
להעביר את מניות ההמרה בכל עת.
מדטרוניק ,ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל התחייבו כלפי החברה שלא למכור
אגרות חוב )סדרה יב'( שרכשו בהנפקה לציבור ,אלא בכפוף למגבלה לעיל.
.24.4מסגרות אשראי בנקאית
לחברה מסגרת אשראי נוספת ,שקלית ,בסך של 100אלפי ש"ח מתאגיד בנקאי.
.24.5מענקים
לפרטים בדבר מענקים מהמדעןם הראשי וכן ההתחייבות החברה לשלם תמלוגים לאוצר המדינה
מתוך ההכנסות מסוימות של החברה ראו סעיף 18.3לעיל.
.24.6מסגרת אשראי מבעלי עניין משנת 2011
.24.6.1הסכם מסגרת אשראי
78
בחודש מרץ 2011אישר דירקטוריון החברה את התקשרותה של החברה בהסכם מסגרת עם
ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה,Medtronic International Technology Inc. :
דר' גיורא ירון )לרבות באמצעות חברה פרטית בבעלותו המלאה Itamar technologies -
,(and Investments 1994 Ltdמרטין גרסטל ו) Caremi PartnersLtd. -להלן ביחד בסעיף
זה" :המלווים"( אשר העמידו לרשות החברה מסגרת אשראי בסכום כולל של עד שישה
מיליון דולר )להלן" :מסגרת אשראי"( ,בכפוף לתנאים מסוימים.
החברה רשאית לנצל את האשראי בשלוש משיכות של עד שני מיליון דולר בכל שנה )במהלך
חודש ינואר של כל אחת מהשנים 2012עד .(2014סכום שלא נמשך בשנה מסוימת ניתן
יהיה למשיכה במסגרת המשיכה בשנה העוקבת ובלבד שכל סכום מתוך האשראי ,שהחברה
לא דרשה עד ליום 31בינואר ,2014יפקע ויתבטל והחברה לא תוכל יותר לדרוש אותו.
בטרם תחליט החברה למשוך בפועל סכומים על חשבון האשראי ,ועדת הביקורת
ודירקטוריון החברה יתכנסו שוב על מנת לבחון את התנאים של כל משיכה ,לרבות מועד
הפירעון של משיכה ,שיעור הריבית המדויק על משיכה ,וכן נתונים בדבר שיעורי הריבית
שהוצעו לחברה על ידי שני בנקים מסחריים לפחות או גורם מממן אחר עבור משיכה
בתנאים דומים.
לפרטים נוספים ראו דו"ח מיידי של החברה מיום 2במרץ ) 2011מספר אסמכתא2011- :
,(01-067005בדבר עסקה עם בעל שליטה שאינה טעונה אישור אסיפה כללית.
נכון למועד דו"ח זה החברה ניצלה את זכותה לביצוע המשיכה הראשונה והשניה וזכאית
לבצע משיכה שלישית על חשבון מסגרת האשראי בסכום של עד 2.4מיליון דולר )להלן:
"המשיכה השלישית"( .המלווים הודיעו לחברה ,כי הם מסכימים לבצע את ההעברה של
הסכום המגיע מהם על חשבון המשיכה השלישית לפי אחת משלושת החלופות להלן ,כפי
שתורה להם החברה) :א( העברת המשיכה השלישית על פי תנאי הסכם מסגרת אשראי
ואולם המלווים מסכימים שמועד הפירעון של המשיכה השלישית )על ידי החברה למלווים(
יוארך בהתאם למועד הפירעון של אגרות החוב )סדרה יב'( של החברה ,קרי פירעון בשני
תשלומים שווים בחודש פברואר בשנים 2017ו) 2018 -וזאת במקום פירעון בחודש ינואר
2015על פי תנאי הסכם מסגרת האשראי(; )ב( להעביר לחברה את סכום המשיכה השלישית
כנגד הנפקה )פרטית או ציבורית( של אגרות חוב )סדרה יב'( נוספות למלווים; )ג( להעביר
לחברה את סכום המשיכה השלישית כנגד הנפקה פרטית למלווים של אגרות חוב לא
סחירות של החברה עם תנאים דומים לאלה של אגרות החוב )סדרה יב'( .מובהר ,כי אם
החברה תורה למלווים לפעול לפי חלופה ב' או ג' לעיל ,אזי העברת המשיכה השלישית
כאמור תעשה חלף העברת המשיכה השלישית לפי תנאי הסכם מסגרת האשראי .כמו כן,
העברת המשיכה השלישית לפי אחת משלושת החלופות להלן מותנית בכך שהחברה תעמוד
בתשלומים המגיעים ממנה למלווים בגין אגרות החוב )סדרה א'( של החברה המוחזקות על
ידי המלווים.
79
.24.6.2משיכה ראשונה על חשבון הסכם מסגרת האשראי
בחודש פברואר 2012דירקטוריון החברה אישר ביצוע משיכה ראשונה מהמלווים בסך של
כ 1,761 -אלפי דולר על חשבון מסגרת האשראי )להלן" :המשיכה הראשונה"( .המשיכה
הראשונה הועברה לחברה בחודש מרץ ,2012נושאת ריבית שנתית בשיעור של 7.5%צמוד
למדד המחירים לצרכן )להלן" :המדד"( .קרן המשיכה הראשונה אמורה היתה להפרע
במלואה ביום 31בינואר .2015נקבע שהריבית על המשיכה הראשונה תשולם למלווים
בתשלומים חצי שנתיים ביום 10בפברואר ו 10 -באוגוסט של כל שנה החל מיום 10
באוגוסט 2012ועד ליום 10באוגוסט .2014על המשיכה הראשונה חלו כל יתר הוראות
הסכם מסגרת האשראי .לפרטים נוספים אודות המשיכה הראשונה ראו דוח מיידי
שפרסמה החברה ביום 21בפברואר ) 2012מספר אסמכתא.(2012-01-048489 :
בחודש מרץ 2013החברה פרעה בחזרה את מלוא סכום המשיכה הראשונה ,כמפורט בסעיף
24.6.5להלן.
.24.6.3משיכה שניה על חשבון מסגרת האשראי
בחודש ינואר ,2013דירקטוריון החברה אישר משיכה שניה מהמלווים ,בסך של כ1,827 -
אלפי דולר על חשבון מסגרת האשראי )להלן" :המשיכה השניה"( .המשיכה השניה
הועברה לחברה בחודש פברואר 2013נושאת ריבית שנתית בשיעור של 7.5%צמוד למדד
המחירים לצרכן .קרן המשיכה השנייה אמורה היתה להיפרע במלואה ביום 31בינואר
.2015נקבע שהריבית על המשיכה השנייה תשולם למלווים ביום 10בפברואר ו10 -
באוגוסט של כל שנה החל מיום 10באוגוסט 2013ועד ליום 10באוגוסט .2014על המשיכה
השניה חלו כל יתר הוראות הסכם מסגרת האשראי .לפרטים נוספים אודות המשיכה
השניה ראו דו"ח מיידי שפרסמה החברה ביום 27בינואר ) 2013מספר אסמכתא2013-01- :
.(022188
בחודש מרץ 2013החברה פרעה בחזרה את מלוא סכום המשיכה השניה ,כמפוטר בסעיף
24.6.5להלן.
.24.6.4תיקון הסכם מסגרת האשראי
בחודש ינואר 2013המלווים הסכימו לתיקון הסכם המסגרת ,באופן שהיה ומי מבין גיורא
ירון ,מרטין גרסטל ו/או Caremiלא יעביר תשלומים המגיעים ממנו לפי תנאי הסכם
מסגרת האשראי במועד שנקבע לכך )להלן" :תשלומים שעוכבו"( ,אזי החברה תהא רשאית
לקזז תשלומים שעוכבו מול תשלומי קרן וריבית המגיעים לגיורא ירון ,מרטין גרסטל ו/או
,Caremiלפי העניין ,על חשבון אגרות החוב להמרה )סדרה א'( של החברה )להלן בסעיף
זה" :אגרות החוב"( המוחזקות על ידו .בנוסף ,גיורא ירון ,מרטין גרסטל וCaremi -
התחייבו שלא למכור ו/או לשעבד את אגרות החוב המוחזקות על ידם )להלן" :המגבלות"(
80
עד להעברת הסכומים המגיעים מהם מכח הסכם מסגרת האשראי ,בכפוף לכך שלאחר
העברת המשיכה השניה המגבלות לא יחולו על אותו חלק מאגרות חוב המוחזקות על ידם
שהנו מעבר לסכום המגיע מהם על חשבון המשיכה השלישית )ככל שהחברה אכן תבקש
לממש את זכותה למשיכה שלישית ואחרונה על חשבון מסגרת האשראי(.
נכון ליום 20במרץ 2013מחזיקים גיורא ירון ,מרטין גרסטל ו Caremi -ב 1,734,543 -ש"ח
ע.נ 1,412,747 ,.ש"ח ע.נ .ו 577,601 -ש"ח ע.נ .אגרות החוב להמרה )סדרה א'( של החברה,
בהתאמה.
.24.6.5פירעון מוקדם של המשיכה הראשונה והשניה בעקבות הנפקה לציבור של אגרות החוב
)סדרה יב'(
בחודש מרץ 2013החברה השלימה הנפקה לציבור של אגרות חוב להמרה )סדרה יב'(,
כמפורט בסעיף 24.3לעיל .המלווים רכשו אגרות חוב )סדרה יב'( במסגרת ההצעה לציבור
של אגרות החוב )סדרה יב'( והתמורה שהתקבלה מהמלווים עבור אגרות החוב )סדרה יב'(
שנרכשו על ידם במכרז הציבורי שימשה את החברה על מנת לפרוע למלווים את מלוא סכום
המשיכה הראשונה והשניה שהתקבלו מהם על חשבון מסגרת האשראי.
הן מסגרת האשראי והן המשיכה הראשונה והן המשיכה השניה על חשבון מסגרת האשראי אושרו
כעסקה בתנאי שוק בהתאם להוראות סעיף (5)1לתקנות החברות )הקלות בעסקאות עם בעלי עניין(,
תש"ס) 2000-להלן" :תקנות ההקלות"(.
.24.7להלן ריכוז נתונים לגבי הלוואות ומסגרות אשראי מהותיות של החברה נכון ליום 19במרץ 2013
ההלוואה
היקף
ההלוואה
מסגרת
אשראי
מנוצלת
)במיליוני
דולר(
מגבלה על קבלת
אשראי או מגבלה
מגבלות
באופן
החלות על המעלה
בטחונות התאגיד -מהותי את עלות
לוח
התחייבויות גיוס ההון או חוב
הסילוקין
חדש
פיננסיות
תנאי ההלוואה
/
שיעור
ריבית
שנתית
מנגנון הצמדה
קרן
למדד
אגרות
חוב כ 6.7 -
)סדרה א'(
7.5%
)צמוד(
צמודות
וריבית
ראו סעיף
המחירים
--לצרכן ,כשהמדד 24.2
הוא לעיל .
היסודי
המדד בגין חודש
ינואר 2007
אגרות
חוב כ20.7-
)סדרה יב'(
8.65%
)לא
צמוד(
קרן וריבית אינן ראו סעיף
צמודות למדד 24.3
או מטבע כלשהו לעיל.
הלוואה
מבעלי
מניות
)מסגרת
)נפרעו
0
לאחר תאריך 7.5%
)צמוד(
הדו"ח,
כאמור בסעיף
---
---
---
ראו
סעיף ---
24.3לעיל.
קרן ראו סעיף ---
צמודות למדד 24.5
וריבית
המחירים לצרכן לעיל.
---
81
---
ההלוואה
אשראי
(2011
היקף
ההלוואה
מסגרת
אשראי
מנוצלת
)במיליוני
דולר(
24.6.5לעיל(
מגבלה על קבלת
אשראי או מגבלה
מגבלות
באופן
החלות על המעלה
בטחונות התאגיד -מהותי את עלות
לוח
התחייבויות גיוס ההון או חוב
הסילוקין
חדש
פיננסיות
תנאי ההלוואה
/
שיעור
ריבית
שנתית
מנגנון הצמדה
.24.8הערכת התאגיד לגבי צורך בגיוס מקורות
החברה בוחנת ,מעת לעת ,אפשרויות של גיוס הון או חוב ,לרבות גיוס באמצעות הנפקה בבורסה או
ביצוע הקצאה פרטית למשקיעים בארץ ו/או בחו"ל .ייעוד הכספים שיגויסו הינו לאפשר לחברה
לממש את פוטנציאל הגדילה שלה תוך שמירה על יכולות החברה לעמוד בכל יתר יעדיה העסקיים,
הפיננסים והתחייבויותיה )לרבות פירעון אגרות החוב( .להערכת הנהלת החברה יכולת החברה
להתקיים ,בשנים עשר החודשים הקרובים ,אינה מותנית בתלות במקורות מימון חיצוניים נוספים
על אלה העומדים לרשותה כיום וכוללים ,בין היתר ,את מסגרות האשראי המתוארות לעיל.
.25מיסוי
לפרטים ראו ביאור 11לדוחות הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח זה.
.26סיכונים סביבתיים ודרכי ניהולם
.26.1החברה פועלת בהתאם להוראות תקנות הבטיחות בעבודה )בטיחות וגיהות תעסוקתית בעבודה עם
גורמים מסוכנים במעבדות רפואיות ,כימיות וביולוגיות( ,התשס"א .2001-לפיכך ,החברה הקימה
וועדת בטיחות המורכבת ממנהל התפעול של החברה המשמש כיו"ר הועדה ,מנהלת איכות ומיועץ
הבטיחות של החברה .ועדה זו מתכנסת על פי תוכנית שנתית של מנהל הבטיחות )במהלך שנת 2012
התכנסה הוועדה שמונה פעמים( ומתעדכנת ודנה בבעיות הדורשות התייחסות וכן דואגת שפעילות
החברה עומדת בדרישות של משרד העבודה והרווחה ,משרד הבריאות והמשרד לאיכות הסביבה.
החברה נמצאת תחת פיקוח מתמיד של המשרדים הנ"ל וועדותיהם וכן תחת פיקוחם של רשויות
וגורמים מוסמכים נוספים .רשויות וגורמים אלה מנפיקים ומחדשים את רישיונות החברה לעבודה
שוטפת.
.26.2פעולות החברה בתחומי איכות האוויר ,המים והשפכים ומניעת זיהום קרקע:
ראשית יצויין ,כי חלק משמעותי מייצור המוצרים של החברה מתבצע באמצעות ספקים וקבלני
משנה וכי פעילות הייצור של החברה ,הנעשית במעבדות החברה הממוקמת במשרדי החברה
בקיסריה ,הנה מצומצמת ומתמקדת בעיקר ב) :א( יצור החיישן ) (Probeל WatchPAT -ול-
) ;EndoPATב( הרכבת תתי מכלולים של מוצר ה.WatchPAT -
82
להלן פירוט אודות פעולות החברה בתחומי איכות האויר ,המים והשפכים ומניעת זיהום קרקע.
.26.2.1פעולות החברה בתחום איכות האוויר :פעילות החברה אינה משפיעה על איכות האויר.
החברה משתמשת בחומרים ו/או תהליכים שתוצרי הלוואי שלהם "ידידותיים" לסביבה.
.26.2.2פעולות החברה בתחום איכות המים והשפכים :החברה מקפידה על הפרדה בין מערכת
המים הסניטרית למערכת הביוב .יצוין ,כי החברה אינה מעבירה פסולת לים.
.26.2.3פעולות החברה בתחום מניעת זיהום הקרקע :פעילות החברה אינה משפיעה על זיהום
הקרקע .כפי שצויין לעיל החברה משתמשת בחומרים ו/או תהליכים שתוצרי הלוואי שלהם
יותר "ידידותיים" לסביבה .כלל פעילות החברה עם כימיקלים וחומרים מסוכנים מתבצעת
במעבדות החברה באמצעות מערכות יניקה ,מאושרות על ידי המשרד לאיכות הסביבה
ומשרד הבריאות .יצוין ,כי לחברה אין מיכלים תת קרקעיים וכי הכימיקלים מאוחסנים
במחסן נפרד במיכלי קיבול מקוריים של היצרן.
.26.3כאמור בסעיף 27.7להלן ,לחברה רישיון עסק תקף לניהול פעילותה במבנה בקיסריה ,אשר
במסגרתו ולשם הנפקתו התקיימו ביקורים בחברה מטעם משרד הבריאות .במסגרת הביקורים
כאמור ,נבחן ,בין היתר ,טיפול החברה בכימיקלים ,תוכניות האינסטלציה של החברה ,קיומם של
מזחי"ם והיבטים נוספים הקשורים לבטיחות והגנת הסביבה.
.26.4העלויות השנתיות שמשקיעה החברה על מנת לעמוד בהוראות איכות הסביבה החלות עליה וכן
ההוצאות הצפויות בגין האמור עד תום שנת 2012ובשנת 2013אינן מהותיות לחברה.
.27מגבלות ופיקוח על פעילות התאגיד
.27.1כפיפות הפעילות לחוקים ספציפיים
החברה עומדת בדרישות הדין המהותיות החלות עליה במדינות השונות בהן היא פועלת ,כפי
שיפורט להלן .פעילות החברה כפופה לעמידה בחוקים שונים של מדינת ישראל מתוקף כך שמרכז
הפיתוח וההרכבה של מוצרי החברה הינו בישראל ,וכן לעמידה בתקינה ובהנחיות הרשויות החלים
על מוצרים אותם משווקת החברה בארה"ב ובקנדה ,באירופה ,במזרח הרחוק ובשווקים נוספים
בהם תפעל החברה בעתיד .הדרישות לצורך קבלת האישור למכירת מוצרי החברה שונות ממדינה
למדינה ,וכך גם משך הזמן לביצוע בדיקותיהן של הרשויות והעלויות הכרוכות בכך .העדר רישוי
במדינה מסוימת למוצרי החברה או לשירותיה ימנע את מכירתם בה ,ובהתאם עלול לפגוע בהכנסות
החברה.
.27.2השוק האמריקאיUS FDA- Food and Drug Administration -
למיטב ידיעת החברה ,בהסתמך על פרסומים פומביים ,ה FDA -הוא ארגון פדראלי ,השייך ל-
Department of Health and Human Servicesהאמריקאי ,שתפקידו להגן על בריאות הציבור
83
האמריקאי באמצעות ייסוד ואכיפה של סטנדרט מוצרים גבוה ,באמצעות דרישות רגולטוריות
שונות ובהתאם להוראות ה) Federal Food, Drug and Cosmetic Act -להלן.("FDC Act" :
חברות ,המייצרות מכשירים רפואיים ועתידות לשווקם בארה"ב ,מחויבות לענות לדרישות
הרגולטוריות של ה ,FDA -כמו גם לדרישות רגולטוריות נוספות העשויות להתקיים במדינות
השונות בארה"ב ,בתהליך הפיתוח ,הייצור והשיווק של המכשירים הרפואיים ואף לאחר מכן.
דרישות ה FDA -כוללות ,בין היתר ,ייצור המכשירים הרפואיים בהתאם לרגולציה של אבטחת
איכות ,קבלת דוחות מדעיים על המכשירים הרפואיים ,מינוי סוכן אמריקאי ומתן אפשרות לנציגי
ה FDA -לפקח על הליכי הייצור במפעל .זאת ועוד ,החברה נדרשת להתאים את מתקני הייצור שלה
לדרישות ה ,FDA -ואלו ,כמו גם עמידתה של החברה בדרישות הQuality Systems Registrars -
)להלן ,("QSR" :ייבדקו על ידי ה FDA -באופן תקופתי.
אי מילוי דרישות ה ,FDA -לרבות דרישות ה ,QSR -על ידי החברה עשוי להשפיע על יכולתה לייצר,
לספק ו/או למכור את מוצריה .בנוסף ,אי עמידה בדרישות הרגולטוריות הנוגעות למכשירים
רפואיים עשויה להוביל לנקיטת סנקציות אזרחיות ופליליות כנגד החברה ,לרבות פרסום אזהרה
ציבורית בקשר למוצר ,סירוב לתת אישור לשיווקם ולמכירתם של מוצרים חדשים או הסרת רישוי
השיווק והמכירה ממוצרים קיימים .לפרטים נוספים אודות גורמי הסיכון של החברה ,הנוגעים
לצורך באישור ה FDA -למוצריה ,ראו סעיפים 34.4ו 34.9 -להלן.
מוצרי החברה המשווקים ) WatchPAT200ו (EndoPAT2000 -קיבלו את אישור ה.FDA -
במהלך חודש ינואר 2011בוצעה בחברה בדיקה שגרתית ע"י ה .FDA -במהלך המבדק סוקר מטעם
ה FDA -העלה 8הערות המתייחסות לשני נושאים :תיעוד עבודת הפיתוח וטיפול בתלונות לקוחות.
החברה הגישה ,במהלך אפריל ,2011ל FDA -חבילת תיקונים על פי הערות ה .FDA -הFDA -
אישר את קבלת התיקונים וסיים את הטיפול בהערות לעת זו ,אולם ה FDA -שומר לעצמו את
הזכות לבחון מחדש את הדברים בעתיד.
.27.3השוק האירופי המשותף -סימן CE
תקן CEהינו תקן איכות האיחוד האירופי למוצרים ,המהווה הצהרה של יצרן לפיה המוצר עומד
בקריטריונים ההכרחיים ובמפרטים הטכניים של הרשויות הרלוונטיות ,כגון בריאות ,בטיחות
ואיכות סביבה .התקן מבטיח סחר חופשי בין מדינות האיחוד האירופי ומדינות ) EFTAאיסלנד,
ליכטנשטיין ונורווגיה( ומתיר לרשויות האכיפה והמכס במדינות אירופה ,שלא לאשר שווק מוצרים
דומים שאינם נושאים את תקן ה .CE -בהתאם להנחיית ה European Conformity -בעניין
מכשור רפואי) (Medical Devices Directive 93/42/EECהחל מיום 14ביוני ,1993חייבים יצרני
מכשור רפואי לנהוג על פי הוראות ה ,European Conformity -כאשר "מכשור רפואי" מוגדר
כמתקן או חומר אשר משמש לטיפול בבני אדם ,לרבות דיאגנוזה וטיפול .לאחר קבלת סימן ה,CE -
84
על החברה לעמוד בביקורת מטעם Notified Bodiesאחת לשנה .נכון למועד הדוח ,מוצריה
המשווקים של החברה ) WatchPAT200ו EndoPAT2000 -ונלווים למוצרים אלו( קיבלו את
אישור ה CE -מהגוף הממונה.
.27.4השוק הקנדי Health Canada -וCSA -
לחברה אישור של Health Canadaל WatchPAT200 ,EndoPAT2000 -ומוצרים נלווים
למוצרים אלו Health Canada .הינו ,על פי פרסומים פומביים ,הרשות הקנדית המפקחת על
מכירה ושיווק של מוצרים רפואיים ,בדומה לרשות ה FDA -בארה"ב וליחידה לאביזרים ומכשירים
רפואיים בישראל .בנוסף ,מוצרי החברה המשווקים עומדים בתקן (Canadian Standard ) CSA
Associationהקנדי ,המחייב עמידה בדרישות הדומות לאלו שתוארו קודם לכן ,בהתייחס לתקן ה-
CEשל השוק האירופי המשותף )כגון :בטיחות(.
.27.5שווקים נוספים
החברה קיבלה את אישור ) ANVISAרשות הבריאות בברזיל National Health Surveillance -
(Agencyלייבוא ושיווק בברזיל של מוצרי החברה בתחום השינה ) (WatchPATובתחום
הקרדיולוגיה ) .(EndoPATהחברה קיבלה את אישור ה) KFDA -ממשרד הבריאות הקוריאני(
לייבוא שיווק והפצה של מכשיר ה EndoPAT -בדרום קוריאה .החברה קיבלה את אישור ה-
(Pharmaceutical Medical Device Authority) PMDAביפן )שהינה הרשות המקבילה ל-
FDAביפן ,אשר אמונה על כל אישורי הייבוא של ציוד רפואי ותרופות ליפן( ,לייבוא ושיווק ביפן של
מוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה ,ה .EndoPAT2000 -החברה קיבלה את אישור משרד
הבריאות ברוסיה ,לייבוא ,שיווק ,מכירה ושימוש ברוסיה של מוצר ה.WatchPAT 200 -
.27.6חקיקה ישראלית
.27.6.1חוק לעידוד מחקר ופיתוח בתעשיה
החל משנת 2003ועד למועד הדוח ,אושרו לחברה שתי תוכניות מדען ראשי בנוגע לפיתוח
מערכת לא פולשנית וקלת הפעלה לאבחון חוסר תפקוד אנדותלי ,בהתאם לחוק לעידוד
מחקר ופיתוח בתעשייה .בכתבי האישור השונים שניתנו לחברה על ידי המדען הראשי,
נקבעו תנאים שונים שעל החברה לעמוד בהם ,בהתאם להוראות החוק לעידוד מחקר
ופיתוח בתעשייה והתקנות שהותקנו מכוחו .לפירוט ראו סעיף 18.3לעיל.
.27.6.2מפעל מאושר
85
ביום 30ביולי 1998קיבלה החברה מעמד של "מפעל מאושר" כמשמעה בחוק לעידוד
השקעות הון )אישור ביצוע סופי לתוכנית ניתן בחודש יולי (2003והינה "חברת משקיעי
חוץ" כהגדרתה בחוק לעידוד השקעות הון .לפירוט בדבר הטבות המס להן זכאית החברה,
ראה ביאור 11א לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג'
לדוח זה.
.27.6.3אביזרים ומכשירים רפואיים -אמ"ר מוגדר כמכשיר ,אביזר ,חומר כימי ,מוצר ביולוגי או
טכנולוגי ,המשמש בטיפול רפואי ,או הנדרש לצורך פעולתו של מכשיר או אביזר המשמש
לטיפול ,ושאינו מיועד בעיקרו לפעול על גוף האדם כאמצעי תרופתי )להלן" :אמ"ר"(.
היחידה לאמ"ר במשרד הבריאות היא הגוף האחראי למתן היתרי יבוא מסוגים שונים
לאמ"ר ,מעקב אחר שיווק אמ"ר בישראל ואישור ניסויים קליניים באמ"ר .לכל מוצרי
החברה קיימים אישורי אמ"ר) :א( עבור מוצר WatchPAT100אישור אמ"ר החל מ-
) ;29.01.2002ב( עבור מוצר WatchPAT200אישור אמ"ר החל מ) ;24.03.2009 -ג( עבור
מוצר EndoPAT2000אישור אמ"ר החל מ.17.02.2004 -
.27.7רשיון עסק
לחברה רישיון עסק בהתאם להוראות חוק רישוי עסקים ,תשכ"ח ,1968 -מיום 28בינואר 2007אשר
נתקבל ממחוז חיפה של משרד הפנים .תוקף רישיון העסק הינו עד ליום 31בדצמבר .2015
.27.8רשיון ייצוא
לחברה רישיון ייצוא מיום 6בפברואר ,2007המאפשר לה לייצא את מוצריה לחו"ל.
.27.9תקינה
החברה מחויבת לעמידה בתקני האיכות הבאים :בתקן אבטחת איכות בינלאומי לניהול איכות
בארגון ,ISO9001:2008בתקן לניהול מערכת איכות לארגונים בתעשייה הרפואית:
ISO
,13485:2003ברגולציה קנדית SOR/98-282 :וברגולציה אמריקאית CFR part 820 QSR-
.21FDA
בנוסף ,מוצרי החברה מחויבים לעמידה בתקני איכות כדלקמן:
ברגולציה אמריקאית ) ,21 CFR part 820 QSR (cGMPבסטנדרט CSAוברגולציה SOR/98-
282בקנדה ,בדירקטיבה אירופאית 93/42/EECעבור אישור CEואישור אמ"ר בישראל .לפירוט
בדבר תקנים אלו ,ראו סעיפים 27.2עד 27.6.3לעיל.
86
רובם של הרכיבים המרכיבים את מוצרי החברה עומדים בתקן RoHSו .REACH -במוצר ה-
WatchPAT200כל המוצרים פרט לסוללה עומדים בתקנים אלו .לגבי מוצר ה,EndoPAT2000 -
ישנם מספר רכיבים ישנים מאוד במוצר שאינם עומדים בתקן .RoHS
– (Restriction of Hazardous Substances Directive 2002/95/EC) RoHSהנחיה להגבלת
חומרים מסוכנים אשר אומצה על ידי האיחוד האירופי .מדובר בהנחיה ולא בחוק אשר כל חברה
באיחוד האירופי אמורה לגבש מדיניות אכיפה ויישום משלה המסתמכת עליה .ההנחיה מגבילה את
השימוש בשישה חומרים מסוכנים המשמשים בייצור של ציוד חשמלי ואלקטרוני.
– (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chimicals) REACH
תקן אירופי העוסק בכימיקלים ובשימוש בטוח שלהם ) .(EC 1907/2006מטרת התקן לשפר את
ההגנה על בריאות האדם והסביבה באמצעות זיהוי טוב יותר של מאפיינים מהותיים של חומרים
כימיים.
.27.10בקרת איכות
מוצרי החברה מיוצרים בהתאם לתיעוד הנדסי ,ואיכותם נבדקת על ידי עובדים שעברו הדרכה
מקצועית ושהוסמכו לכך .קבלני המשנה של החברה מספקים את המוצרים השלמים ו/או מכלולים/
רכיבים מיוצרים לחברה ,תוך הקפדה על עמידה בתקני האיכות הנדרשים .כל המוצרים השלמים
ו/או מכלולים /רכיבים מיוצרים אשר מתקבלים בחברה עוברים תהליך ביקורת קבלה לצורך בדיקת
איכות.
בקרת איכות מתבצעת ע"פי רגולציית ) ,21 CFR part 820 QSR (cGMPותקן
ISO
13485:2003כולל דרישות קנדה.
.28הסכמים מהותיים
.28.1ביטוח חבות אחריות מוצרים
לחברה פוליסת ביטוח בגין תביעות כספיות על פגיעות גופניות או רכושיות בצד ג' ,הנובעות
מניסויים קליניים או ממוצרים פגומים )כאשר המוצר נפגם בתהליך יצורו ועד ליציאתו מחזקתה
של החברה( .הפוליסה הינה בהיקף כיסוי של עד 5מיליון דולר למקרה בודד ובסך הכל .הפוליסה
אינה מכסה ,בין השאר ,הוצאות שנגרמו עקב פגיעה בגוף או ברכוש שהחברה מחויבת לשלם מכוח
הסכם בלבד )אלא אם כן היתה מחויבת בכך גם ללא ההסכם( וכן קנסות וריביות עונשיות ,אחריות
שלא אושרה ע"י החברה ,מקרים מסוימים בהם המוצר נארז מחדש ,תהליכי הדגמה ,התקנה או
החלפה )אלא אם כן נעשו בשטחי החברה( ,מוצרים שלאחר שנמכרו תוייגו בשנית או שימשו כחלק
ממוצר אחר על ידי המוכר או עבורו ,מוצרים שהחברה רכשה מספק אחר הנלווים למוצריה ועוד.
.28.2פוליסות ביטוח נוספות
87
לחברה פוליסות ביטוח נוספות ,ביניהן פוליסת ביטוח עסק ,ביטוח חבות מעבידים ואחריות צד ג'
ופוליסת ביטוח רפואי לבעלי אזרחות ישראלית הנוסעים לחו"ל באמצעות החברה לתקופות קצרות.
.29הסכמי שיתוף פעולה
לחברה מספר הסכמי שיתוף פעולה אסטרטגיים ,אשר תורמים לחברה בהיבט הפיתוח הטכנולוגי או
בהיבט שיווקי ,על פי העניין .להלן פירוט הסכמי שיתוף הפעולה האסטרטגיים של החברה:
.29.1הסכם פיתוח עם חברת התרופות הבינלאומית ) F.Hoffman – La Rocheאשר הופסק בשנת
הדו"ח(
בחודש דצמבר 2010חתמה החברה על הסכם עם חברת התרופות הבינלאומית F.Hoffman - La
) Roche Ltdלהלן" :רוש"( לפיו החברה תפתח עבור רוש גירסה של מכשיר ה EndoPAT -הקיים
שלה ,המיועדת לשימוש בחיות )להלן" :המכשיר"( בשלבים המוקדמים של פיתוח תרופות .פיתוח
המכשיר נקבע לפרק זמן של שלוש ) (3שנים ותקציב הפיתוח נקבע על סך של כ 1,600,000 -אירו,
כאשר רוש תממן 1,350,000אירו מתוך תקציב הפיתוח ,בכפוף לזכותה לשקול ולהחליט האם
להמשיך את הפיתוח של המכשיר אם לאו .היתרה תמומן על ידי החברה .זכויות הקניין הרוחני
יישארו של החברה ,למעט המצאות הנוגעות לרכיבים מסוימים שרוש תספק לחברה .בדצמבר ,2011
לאור הישגי הפיתוח בשנה הראשונה ,החליטו החברה ורוש להמשיך את הפיתוח של המכשיר.
בחודש דצמבר 2012רוש הודיעה לחברה על החלטתה שלא להמשיך במיזם .נציגי רוש מסרו לחברה
שההחלטה שלא להמשיך במיזם נבעה משיקולי תקציב של חברת רוש .עם זאת ,הוועדה המדעית
המשותפת לרוש ולחברה אישרה שהמיזם עמד ביעדיו והביעה את שביעות רצונה מהישגיו
ומהפוטנציאל הגלום בו ובטכנולוגיה שבבסיסו.
.29.2שיתוף פעולה מחקרי בין החברה לבין Mayo Clinicבנושאי מחקר ופיתוח שונים:
.29.2.1מחקר שהתבצע ע"י ד"ר רונן רובינשטיין בשיתוף Mayo ClinicוTufts University -
הראה כי תפקוד אנדותלי לקוי ,כפי שהוא נמדד באמצעות מוצר ה Endo-PAT -משמש
ככלי לחיזוי אירועים קרדיווסקולריים.
.29.2.2מחקר במעבדת צינתורים הראה התאמה בין אבחון
תפקוד אנדותלי בעורקי הלב
הכליליים לאבחון באצבע עם מוצר ה.Endo-PAT -
.29.2.3שיפור תפקוד אנדותלי בהתאמה לשיפור תפקוד לבבי בחולי לב קשים לאחר טיפול EECP
הודגם ע"י מוצר ה.Endo-PAT -
.29.2.4קשר בין תפקוד אנדותלי ותגובה למתח נפשי בנשים הוראה ע"י מוצר ה.Endo-PAT -
88
.29.2.5כיום נמצאים בעיצומם מחקרים נוספים עם מוצר ה.Endo-PAT -
.30הליכים משפטיים
.30.1לפרטים בנוגע לתביעה משפטית שהוגשה כנגד חברת הבת על ידי מפיץ לשעבר ,חברת American
,Cardio, LLCראו באור 26ב' לדוחותיה הכספיים של החברה ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים
בחלק ג' לדוח שנתי זה.
.30.2לפרטים בדבר מחלוקת בין החברה לבין המדען הראשי לגבי מקור ההכנסות בגינן החברה נדרשת
לשלם תמלוגים למדען הראשי ,ראו סעיף 18.3.2.2לעיל.
.31יעדים ואסטרטגיה עסקית
.31.1יעדים עיקריים ואסטרטגיה
נכון למועד הדוח ,היעד העיקרי של החברה הינו מתן מענה לצרכים דיאגנוסטיים רפואיים ,בשלבי
מחלה מוקדמים ,באמצעות הטכנולוגיה הייחודית והאפליקציות הקליניות שפיתחה החברה.
להערכת החברה ,לטכנולוגיית ה PAT-יש פוטנציאל לבצע אבחונים בתחומים רפואיים רבים.
היעד המרכזי של החברה בשנים הקרובות הינו המשך מסחור של שתי קבוצות המוצרים הנוכחיות
שלה ,בתחום הקרדיולוגיה ובתחום הפרעות הנשימה בשינה ,וכן המשך שיפור ופיתוח )כולל הוספת
אפליקציות( מוצרים אלה .כמו כן ,החברה מתעתדת להמשיך ולהשקיע משאבים בפיתוח מוצרים
נוספים ובפיתוח אפליקציות רפואיות נוספות לתחומי דיאגנוסטיקה רפואית אלו.
לצורך השגת יעדיה ,יש בכוונת החברה להמשיך בשיווקם של מוצרים ואפליקציות ייחודיים ,בעלי
יתרונות קליניים ואחרים וכן להרחיב את היקף ההגנה הנוכחית על קניינה הרוחני ,בין השאר ,בדרך
של הגשת בקשות לרישום פטנטים והגשת בקשות לרישום סימני מסחר.
.31.2יעדי החברה ביחס לכל אחד ממוצריה הרפואיים העיקריים לשנים 2013ו:2014 -
המוצר הרפואי
שנת 2014
מצב נוכחי
שנת 2013
WatchPAT
המוצר סיים את
הפיתוח
שלבי
ונמכר
והניסוי
מדינות
במספר
לרבות
בעולם,
בארה"ב ובמדינות
אירופה.
כיום החברה מתמקדת ב) :א( פיתוח התוויות ושיפורים נוספים
למכשיר ,כמפורט בסעיף 8.4לעיל; וכן )ב( גידול היקף ההכנסות
ממכירת המוצר וזאת באמצעות חדירה לשווקים חדשים )כגון יפן-
בכוונת החברה לחבור למפיץ מקומי אשר ישווק את מוצר ה-
WatchPATברחבי יפן( וביצוע פעולות שונות לצורך הגדלת קצב
המכירות בשווקים העיקריים בהם החברה פועלת כיום – ארה"ב
ומדינות אירופה וזאת הן באמצעות אנשי המכירות של החברה
ומשווקים שונים והן באמצעות פעילות לצורך הבטחת החזר
) (reimbursementגבוה ככל הניתן בגין שימוש במוצרי החברה.
EndoPAT
המוצר סיים את כיום החברה מתמקדת בפיתוח התוויות ושיפורים נוספים למכשיר,
הפיתוח כמפורט בסעיף 8.4לעיל; )ב( חדירה לשווקים שאינם רגישים
שלבי
89
המוצר הרפואי
מצב נוכחי
שנת 2014
שנת 2013
והניסוי
ונמכר להחזר ביטוחי כגון ) ;wellnessג( חדירה לשווקים חדשים כגון יפן
במספר
מדינות ודרום אמריקה; )ה( המשך פעילות לצורך קבלת החזר ביטוחי
בעולם,
לרבות בארה"ב; )ד( חבירה למפיצים.
יפן
בארה"ב,
ומדינות אירופה .לעניין חדירה לשווקים חדשים ,החברה תמשיך למקד מאמצים
בחדירה לשוק ביפן בעיקר בשל היותו שוק חשוב עבור מוצר ה-
EndoPATשבשנת 2012קיבל אישור לשיפוי ביטוחי ביפן ולאור
העובדה כי בשוק היפני קיימת התעניינות רבה במכשיר .בהתאם,
בשנת ,2012לאחר פעילות בת מספר שנים ביפן באמצעות מפיץ
מקומי )להלן" :המפיץ"( למכשיר ה ,EndoPAT -החברה החלה
בהקמת סניף בטוקיו יפן .הסניף ביפן יבצע פעילות שיווק והפצה
במקביל לפעילות המפיץ ולהערכת הנהלת החברה ,הקמת הסניף
תאפשר לחברה להרחיב את היקף הפעילות שלה בשוק היפני.
.31.3יעדי החברה לשנים הקרובות
היסודות המרכזיים ,המרכיבים את האסטרטגיה העסקית של החברה לשנים הקרובות ,לצורך
השגת יעדיה ,הינם כדלקמן:
.31.3.1פיתוח והרחבה של ערוצי השיווק וההפצה של החברה -יש בכוונת החברה לפתח ערוצי
שיווק והפצה חדשים ,וכן להרחיב את ערוצי השיווק וההפצה הנוכחיים שלה ,הן לצורך
ביצוע מכירות ללקוחות סופיים והן לצורך התקשרויות עם מפיצים.
.31.3.2השגת אישור להחזר ביטוחי רחב בגין שימוש במוצרי החברה ואימוצו ע"י המבטחים -יש
בכוונת החברה להשיג כיסוי ביטוחי רחב ,בגין שימוש במוצריה .להרחבה ראה סעיף 6.3
לעיל.
.31.3.3השגת תמיכת האירגונים המיקצועיים במוצרי החברה – יש בכוונת החברה להמשיך
ולפנות לאירגונים המיקצועיים על מנת לקבל את תמיכתם למוצרי החברה ולקודי השיפוי
שהוגשו/יוגשו לפאנל ה.AMA-
.31.3.4הרחבת השימוש בסיגנל ה PAT-ובטכנולוגיית ה PAT-במחקרים ובניסויים קליניים -
קיימים ועתידיים ,רבי נבדקים ,הכוללים מעקב למשך שנים רבות ,בתחומים רפואיים
שונים.
.31.3.5המשך פרסום מחקרים קליניים התומכים ביעילות מוצרי החברה -יש בכוונת החברה
להמשיך ולהשקיע משאבים בהגדלת כמותו והיקפו של המידע המפורסם בנוגע למוצריה,
לרבות פרסום תוצאות מחקרים הנוגעות למוצריה וכן פרסום תוצאות חיוביות שהניב
השימוש במוצריה.
.31.3.6הגדלת המודעות לזמינותם של סיגנל ה PAT-וטכנולוגית ה ,PAT-כפלטפורמה לאבחון
מוקדם ולניטור במגוון שטחים רפואיים -יש בכוונת החברה להשקיע משאבים לצורך
90
הגדלת המודעות לחשיבות סיגנל ה ,PAT-טכנולוגית ה PAT-ויעילותם הקלינית באבחון
קשת רחבה של מחלות ,בקרב הקהילה הרפואית.
.31.3.7פיתוח ושיווק של יישומים נוספים של אות ה PAT-ושל טכנולוגיית ה - PAT-יש
בכוונת החברה להשקיע משאבים לשם זיהוי יישומים נוספים לאות ה PAT-ולטכנולוגיית
ה , PAT-זאת באמצעות הוספת תכונות למוצרים הקיימים ,פיתוח יישומים חדשים
למוצרים הקיימים וכניסה לשטחים רפואיים נוספים.
.31.3.8חדירה לשווקים חדשים – חדירה לשווקים חדשים עם פוטנציאל מכירות משמעותי של
מוצרי החברה ,כגון הודי ודרום אמריקה.
.31.4המידע המופיע בסעיפים 31.1עד 31.3לעיל ,באשר ליעדיה של החברה ולאסטרטגיה העסקית שלה,
כולל מידע צופה פני עתיד ,כהגדרתו בחוק ניירות ערך .מידע צופה פני עתיד הוא מידע בלתי וודאי
כלפי העתיד ,המבוסס על אינפורמציה הקיימת בחברה בתאריך הדוח ,וכולל הערכות של החברה או
כוונות שלה נכון לתאריך הדוח .קשיים בפיתוח טכנולוגיית ה PAT -ו/או כשלון במגעים עם מפיצים
ו/או לקוחות פוטנציאליים ו/או אסטרטגיים ו/או עיכוב בניסויים קליניים ו/או שינוי במבנה השוק
או התחרות בו ,עשויים לשנות את היעדים והאסטרטגיה המפורטים לעיל.
.32מידע בדבר שינו חריג בעסקי התאגיד
למידע בדבר אירועים לאחר תאריך המאזן ראו סעיף 18בדו"ח הדירקטוריון המצורף כפרק ב' לדו"ח שנתי
זה.
.33מידע כספי לגבי מגזרים גאוגרפיים
למידע כספי לגבי מגזרים גיאוגרפיים בהם פועלת החברה ,ראו ביאור 5לדוחותיה הכספיים של החברה
ליום 31בדצמבר ,2012הכלולים בחלק ג' לדוח זה.
.34דיון בגורמי סיכון
.34.1הכרה במוצרי החברה וקבלתם בקהילה הרפואית הבינלאומית
הצלחת החברה תלויה בהכרת הקהילה הרפואית בטכנולוגיה שפותחה על ידה .הכרה של הקהילה
הרפואית במוצרים המשלבים שיטות שימוש בטכנולוגית ה PAT-לצורך אבחון מצבים רפואיים
כסטנדרט עולמי ,תלויה ביכולת החברה לספק הוכחות שמוצריה יעילים ,עלותם משתלמת ושהם
מספקים שיפור משמעותי הן בביצועים והן במידע לעומת כלי אבחון אחרים הקיימים בשוק .גם אם
החברה תצליח להוכיח את יתרונות מוצריה הן בעלות והן בביצועים רפואיים ,קיים חשש כי ספקי
שרותי בריאות אשר השקיעו השקעות ניכרות באמצעים אחרים ,יימנעו מלרכוש את מוצרי החברה
בשל השקעה זו .אין כל וודאות שהחברה תצליח להביא להכרה במוצריה בשוק ובקהילה הרפואית.
91
.34.2מדיניות החזר הוצאות ) (reimbursementשל מבטחים רפואיים
נכון למועד דוח זה רוב המבטחים הרפואיים מכסים או מאפשרים החזר חלקי בלבד ,של הוצאות
הכרוכות בבדיקות העושות שימוש במוצרי החברה .לאי יכולתה של החברה לגרום לכך שכל
המבטחים הרפואיים יאפשרו החזר הוצאות מלא בגין שימוש במוצרי החברה ,עלולה להיות השפעה
שלילית על קבלת המוצרים בקהילה הרפואית .גם עם הינתן החזר הוצאות למוצרי החברה אין כל
וודאות בדבר גובה ההחזר .גובה החזר נמוך עלול לפגוע בהיקף השימוש במוצר ובהכנסות החברה.
בנוסף ,החברה מוכרת את מוצריה בעיקר בארצות הברית .חולים בארצות הברית אינם נוהגים
לעשות שימוש בשרותים רפואיים אשר אינם ממומנים על יד צד שלישי כלשהו דוגמת חברות
הביטוח או מערכת הבריאות הממשלתית .לכן ,הצלחת החברה במכירות בארה"ב תלויה בהסכמתם
של צדדים שלישיים כאמור לשלם על בדיקות ושירותים רפואיים המבוססים על מוצרי החברה.
יוזמת ה CMS -בארה"ב ברמה הארצית לאשר את הכיסוי הביטוחי לבדיקות ביתיות באמצעות
מכשיר ה) WatchPAT-ראו סעיף 6.3לעיל( דורשת ישום התקנות של ה CMS -לכיסוי ביטוחי גם
ברמה האזורית .תהליך זה עלול לקחת זמן ארוך ואין לחברה שום יכולת להעריך את מועד סיומו,
את גובה הכיסוי הביטוחי שיינתן למוצר ה WatchPAT -ו/או את התנאים שיתנו ואו הדרישות
המקדמיות שיועלו כתנאי לכיסוי הביטוחי למוצר זה.
החלטת ה AMA -להעניק קוד שיפוי בגובה של 206דולר )בממוצע( לבדיקה המיועדת עבור
פרוצדורות רפואיות המנטרות גם את זמן השינה של המטופל וביניהם מכשיר ה,WatchPAT -
דורשת גם היא אימוץ הקודים על ידי חברות הביטוח הפרטיות .לפרטים נוספים ראו סעיפים 6.3ו-
8.1לעיל .לחברה אין יכולת להעריך אם חברות הביטוח הפרטיות אכן יאמצו את הקודים לשיפוי
שקבע ה AMA-ואם יאמצו באיזה היקף ומתי .כמו כן אין לחברה יכולת להעריך האם כתוצאה
מהמשבר הפיננסי בארה"ב לא יצומצם גובה הכיסוי שנקבע על ידי ה.AMA-
.34.3ביקוש למוצרי החברה
אין כל וודאות בדבר רמת הביקוש למוצריה של החברה אשר תלוי בקבלת מוצרי החברה וטכנולוגית
ה PAT-עליה הם מתבססים כמוצר בעל ערך מוסף לעומת מתודולוגיות מסורתיות הקיימות בשוק.
.34.4כשלון או עיכוב בהשגת אישורים ,היתרים ורישיונות הנדרשים לצורך שיווק מוצרי החברה
שיווק מוצרי החברה בעולם כפוף לקבלת היתרים ואישורים רגולאטוריים מגורמים רבים ושונים
בעולם כדוגמת ה FDA-בארה"ב ,ה Shonin-ביפן וכיוצ"ב .הליך קבלת האישורים וההיתרים
כאמור ,הינו הליך יקר ואינטנסיבי האורך בדרך כלל כשלושה חודשים עד עשרים וארבעה חודשים
לערך .שינויים בחקיקה ו/או במדיניות הגופים הרגולאטוריים במדינות השונות או חקיקה חדשה
עלולים לעכב את הליך קבלת ההיתרים הדרושים ,עיכוב אשר עלול לגרום להוצאות נוספות לחברה.
92
בנוסף ,אין כל ודאות כי החברה תקבל את האישורים הדרושים לשיווק מוצריה .במידה והחברה לא
תצליח להשיג את האישורים והרישיונות האמורים עלולה להיות לכך השפעה לרעה על תוצאות
פעולותיה.
.34.5תחרות
התחום בו פועלת החברה מאופיין במאמץ מחקרי ניכר ובהתפתחויות טכנולוגיות רבות .פיתוח
טכנולוגיות רפואיות ומכשירים רפואיים המתחרים במוצרי החברה עלול לפגוע בביקוש למוצריה,
ואין כל וודאות שהחברה תצליח להתמודד בהצלחה וביעילות במתחרותיה .בנוסף ,קיימות
טכנולוגיות נוספות הן בתחום הקרדיולוגיה והן בתחום הפרעות נשימה בשינה ,וחלקן מצויות
בבעלות גופים וחברות גדולות וחזקות יותר מהחברה הן בפן התפעולי-מסחרי והן בפן הפיננסי ,ואף
מוכרות יותר על ידי מערכות הבריאות ונותני שירותי הבריאות השונים .במידה ומתחרות אלו יחדרו
לתחום בו פועלת החברה אין כל וודאות שהחברה תצליח להתמודד עם יכולות המתחרות שלה
באופן יעיל .בנוסף ,יכולים להתקיים בשוק מוצרים ו/או מתחרים אשר יפעילו מדיניות של הפחתת
מחירים דרסטית ) (Dampingו/או יקדמו שיווק של מוצרים ,שאינם כוללים רכיבים מתכלים
)המחייבים שימוש חד פעמי לכל בדיקה( ,אשר יקשו על החברה להוכיח את היתרון הכלכלי של
מוצריה.
.34.6מקורות מימון והשקעה
נכון למועד הדוח ,לחברה גרעון בהון העצמי .כמו כן ,לחברה תזרים מזומנים שלילי מפעילות
שוטפת .החברה אינה צופה כי תזדקק למקורות מימון נוספים ,מעבר לאלה העומדים לרשותה )כולל
מסגרות אשראי מבעלי מניות מהותיים( בטווח של 12החודשים הקרובים .יחד עם זאת ,הצלחת
החברה תלויה ביכולתה לעבור לפסים של רווחיות ,ליצור תזרים מזומנים חיובי בעתיד ,או
לחילופין ,ביכולתה לגייס בעתיד הון או חוב נוסף לצרכי פעילותה ,בדגש על תמיכה במערך שיווק
ומכירות בהיקף הנדרש כדי לייצר הכנסות בהיקף משמעותי.
.34.7צמיחה תפעולית ומסחרית
בכוונת החברה להרחיב את היקף פעילותה המסחרי והעסקי .צמיחה כזו דורשת מהחברה ניהול
נכון ויעיל והשקעת משאבים בהנהלת החברה ,בכח האדם המקצועי שלה ,במערך התפעולי שלה
וכיוצא בזאת .לחברה אין ניסיון רב בתחום ועל כן אין כל וודאות שהחברה תצליח להתמודד
בהצלחה וביעילות עם התרחבות עסקיה והדרישות הנובעות מהתרחבות זו ,זאת לרבות היכולת
לעמוד בדרישה ובביקוש למוצריה.
.34.8תוצאות ניסויים קליניים
תוצאות ניסויים קליניים בין מטעמה של החברה ובין מטעמם של צדדים שלישיים ,עלולים להציג
תוצאות שליליות לגבי השימוש במוצרי החברה ,באופן שישפיע לרעה על נכונות הקהילה הרפואית
ו/או לקוחות הקצה לרכוש את מוצרי החברה.
93
.34.9התפתחויות רגולטוריות ,היתרים ותקינה בינלאומית
שיווק מוצרי החברה בעולם כפוף לחקיקה ולתקנים אמריקאיים ,אירופאיים ,ישראלים ואחרים.
החברה מושפעת משינויים רגולטוריים שחלים מעת לעת ביחס לתחום הבריאות בכלל ולמוצריה של
החברה בפרט .גילויים חדשים בתחום הרפואה ושינויים בתקינה וברגולציה עלולים להטיל מגבלות
שונות על פעילות החברה ,לרבות על מתן אישורים למוצריה בעתיד או ביטול רשיונות והיתרים
קיימים .ראו פירוט בסעיף 27לעיל.
.34.10פיתוח יישומים נוספים
החברה מעוניינת בעתיד לפתח יישומים נוספים המתבססים על טכנולוגית ה PAT-על מנת להרחיב
את סל מוצריה .אין כל וודאות שהחברה תוכל לעמוד בדרישות הטכנולוגיות הקליניות
והרגולטוריות או דרישות אחרות אשר יחולו על החברה בהליך פיתוח מוצרים חדשים .כן אין כל
וודאות שלחברה יהיו אמצעי מימון שיאפשרו לה פיתוח כאמור.
.34.11תלות בטכנולוגייה ייחודית
כל מוצריה של החברה ,אלה המשווקים ואלה שבפיתוח מבוססים על טכנולוגית ה .PAT-מוצרים
אלו מתמקדים כולם בניטור וניתוח אות ה .PAT -במידה וטכנולוגיה זו תדחה על ידי השוק
והקהילה הרפואית החברה עשויה להתקשות בשיווק מוצריה .כך גם התפתחויות בשוק ,במדע
וברפואה אשר ייתכן ולא יכירו בטכנולוגיה זו עלולה להשפיע באופן מהותי לרעה על תוצאות
פעולותיה של החברה.
.34.12חבות המוצר
למוצרי החברה יישומים בתחום אבחון וניתוח מידע בדבר מצבו הבריאותי והקליני של החולה.
מוצרי החברה הינם מוצרים מורכבים ומתוחכמים שעלולים לסבול מפגמים וכשלים שונים שחלקם
טרם אותרו או אובחנו .כתוצאה מכך החברה עלולה להיתבע בגין פגמים במוצר וחבות המוצר הן
בשלב הניסויים והן בשלב השיווק.
.34.13חוסר וודאות בדבר הגנה על קניין רוחני
החברה תלויה ביכולתה לרשום זכויות פטנט על פיתוחיה השונים ועל יכולתה להגן על סודותיה
המסחריים וסימני מסחר .אין כל וודאות שהחברה תצליח לרשום פטנטים נוספים או פטנט על כל
אחד מפיתוחיה השונים או שפטנטים שיירשמו על שם החברה לא יתבעו על ידי צדדים שלישיים.
בנוסף ,ישנן מדינות אשר בהן החברה אינה חוסה תחת הגנה חוקית על זכויות הקניין הרוחני שלה.
לפרטים בדבר הקניין הרוחני של החברה ראו סעיף 19לעיל.
.34.14אי עמידה בדרישות ייצור
94
אי יכולתה של החברה לעמוד בדרישות ובביקוש למוצריה מבחינת כושר הייצור יכולה לפגוע
במכירותיה .בנוסף ,פגמים בהליך ייצור מוצרי החברה עלולים להוביל להחזרת המוצרים לחברה
ולכך עלולה להיות השפעה לרעה הן על התוצאות הכספיות של החברה והן על החלטת הלקוחות
בבחירתם האם להשתמש במוצרי החברה בעתיד.
.34.15זכויות קניין רוחני של צדדים שלישיים
הצלחתה של החברה תלויה בין היתר ביכולה להגן על קניינה הרוחני תוך שאינה פוגעת או מפרה
קניין רוחני של צדדים שלישיים .אין כל וודאות שפטנט בבעלות צד שלישי או כל קניין רוחני אחר
לא ייאלץ את החברה לשנות את מוצרי החברה או הטכנולוגיה עליה מבוססים מוצרי החברה ,או
לשלם תמלוגים בגין רשיונות או להפסיק פיתוח כזה או אחר של מוצרים בהווה ובעתיד .על אף
שפתרונות מקובלים לסכסוכים בתחום הקניין הרוחני הינם רשיונות והסדרים דומים ,בהסדרים
אלו כרוכות הוצאות רבות שעלולות להיות מהותיות לחברה .בנוסף ,אין כל וודאות שהחברה תצליח
להשיג רשיונות כאמור לפי צרכיה .החברה חשופה לתביעות בגין הפרת זכויות קניין רוחני של
צדדים שלישיים ,הליכים אשר עלולים לגרום לחברה הוצאות והשקעת משאבים נוספים .תוצאות
אפשריות להליכים משפטיים כאמור עלולים להוביל לאיסור והגבלות מהותיות על פעילות החברה
אם בפיתוח ואם בייצור ובשיווק מוצריה.
.34.16תלות בספקים וביצרנים
ישנם רכיבים מהותיים בחלק ממוצריה של החברה המסופקים לחברה על ידי מספר מועט של
ספקים או מיוצרים על ידי יצרן אחד או מספר מועט של יצרנים .תלות זו של החברה בספקים
וביצרנים המשמשים כקבלני משנה של החברה חושף את החברה למצבים בהם הספק או היצרן אינן
מסוגלים יותר לייצר או לספק את הרכיב הספציפי בכלל או בלוחות זמנים הדרושים לפיתוח מוצרי
החברה .החברה גם חשופה למצב בו ההתקשרות עם מי מהיצרנים או הספקים תבוא על סיומה מה
שייצור עיכובים והוצאות נוספות הכרוכות בהשלמת פיתוח וייצור המוצר.
.34.17פרוטוקולים רפואיים
אגודות מקצועיות מפרסמות מעת לעת מדריכים מקצועיים ) (Practice Guidelinesהמציעים
נהלים והליכים המיועדים למצבים רפואיים שונים .אין כל וודאות שמדריכים אלה יכללו ו/או
יעדיפו את מוצרי החברה .למדריכים אלו יש חשיבות רבה והשפעה משמעותית על החלטות של
תוכניות בריאות שונות בדבר הכללת מוצרי החברה בסל הבדיקות וההליכים המכוסים אשר
מוצעים ללקוחות תוכניות בריאות .בנוסף ,רופאים רבים פועלים בהתאם להמלצות מדריכים אלו.
.34.18ייצור ושיווק מוצרי החברה באופן מסחרי נרחב
החברה הוקמה בראשית שנת 1997ובשנותיה הראשונות עסקה בעיקר בפיתוח מוצריה ובניסויים
קליניים ,וכן פעלה לשם השגת האישורים וההיתרים הרגולטוריים הנדרשים לשיווק מוצריה.
לחברה ניסיון מועט בשיווק מוצריה באופן מסחרי רחב היקף והצלחתה בתחום זה תלויה בגורמים
95
רבים ושונים לרבות יכולתה של החברה להתקשר עם יצרני הרכיבים הדרושים לשם ייצור בהיקף
נרחב .לחברה אין כל וודאות בקשר לקשיים אשר עתידים לעמוד בדרכה במהלך המעבר לייצור
ושיווק בפריסה מסחרית רחבה.
.34.19הטבות מס
החברה זכאית להטבות מס שונות מכח היותה מפעל מאושר ומכח חוק לעידוד השקעות הון.
תוצאותיה הכספיות של החברה עלולות להיפגע אם הטבות אלה יוסרו או יופחתו באופן משמעותי
אם בשל שינוי בחקיקה ובמדיניות ואם בשל כך שהחברה לא תעמוד בדרישות חוקים אלו .אין כל
וודאות שהחברה תמשיך לקיים בעתיד את הדרישות השונות לשם זכאותה להטבות מס כאמור.
בנוסף ,אם החברה תגדיל את פעילותה מחוץ לישראל ייתכן כי חלק ניכר או חלק כלשהו מפעילותה
לא יהיה זכאי להטבות מס דומות.
.34.20הפסדים בעבר
עד למועד הדוח ,לחברה הפסדים צבורים כמפורט בביאור 11ד' לדוחותיה הכספיים של החברה,
הכלולים בחלק ג' לדוח שנתי זה .אין כל וודאות כי החברה תוכל לנצל את כל הפסדיה הצבורים
לצרכי מס ,בעתיד הנראה לעין.
.34.21סודות מסחריים
החברה תלויה רבות בסודותיה המסחריים ובידע הייחודי לפיתוח מוצריה והטכנולוגיה עליה הם
מבוססים .אי יכולתה של החברה לשמור ולהגן על סודותיה המסחריים עלולה לגרום לכך
שסודותיה המסחריים יגיעו לידי צד שלישי שיעשה שימוש במידע זה ויתחרה בחברה .כמו כן ,אין
כל וודאות שצד שלישי לא יצליח לפתח טכנולוגיה זהה או דומה באופן עצמאי כך שייפגע היתרון
היחסי של מוצרי החברה.
.34.22תנודות בשערי חליפין
עיקר מכירות החברה מתבצעות במטבע חוץ )דולר אמריקאי ויורו( בעוד שחלק משמעותי
מהוצאותיה של החברה בכלל והוצאות שכר ומשאבי אנוש בפרט הינן שקליות .שינויים בשערי
החליפין עלול לגרום לחברה להוצאות נוספות.
להלן הערכת החברה לגבי מידת ההשפעה של גורמי הסיכון על החברה:
מידת ההשפעה של גורם הסיכון על החברה
השפעה
גדולה
סיכוני מקרו
96
השפעה
בינונית
השפעה קטנה
מידת ההשפעה של גורם הסיכון על החברה
השפעה
גדולה
.1
השפעה
בינונית
השפעה קטנה
תנודות בשערי חליפין
סיכונים ענפיים
.2
תחרות
.3
התפתחויות
בינלאומית
.4
פרוטוקולים רפואיים
.5
פיתוח יישומים נוספים
.6
תלות בטכנולוגיה ייחודית
.7
מדיניות החזר הוצאות של מבטחים רפואיים
.8
זכויות קניין רוחני של צדדים שלישיים
.9
תלות בספקים וביצרנים
רגולטוריות,
היתרים
ותקינה
.10חבות המוצר
.11מקורות מימון והשקעה
סיכונים יחודיים לחברה
.12כשלון או עיכוב בהשגת אישורים ,היתרים
ורישיונות הנדרשים לצורך שיווק מוצרי החברה
בקהילה
.13הכרה במוצרי החברה
הרפואית הבינלאומית
וקבלתם
.14תוצאות ניסויים קליניים
.15ביקוש למוצרי החברה
.16ייצור ושיווק מוצרי החברה באופן מסחרי נרחב
.17עמידה בדרישות ייצור
.18הטבות מס
.19הפסדים בעבר
.20חוסר וודאות בדבר הגנה על קניין רוחני
.21סודות מסחריים
.22צמיחה תפעולית ומסחרית
***
97
איתמר מדיקל בע"מ
חלק ב'
דו"ח הדירקטוריון על מצב ענייני החברה
ליום 31בדצמבר 2012
1
הסברי הדירקטוריון על מצב ענייני החברה
דו"ח הדירקטוריון לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012
הננו מתכבדים להגיש בזאת את דו"ח הדירקטוריון של איתמר מדיקל בע"מ )להלן" :איתמר מדיקל" או
"החברה"( לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ) 2012להלן" :תקופת הדיווח"( ,בהתאם לתקנות ניירות
ערך )דו"חות תקופתיים ומידיים( ,התש"ל) 1970-להלן" :התקנות"( .דו"ח הדירקטוריון מכיל ,בין היתר,
תיאור של מצב עסקי התאגיד ,תוצאות פעילותיו ,הונו העצמי ותזרימי המזומנים שלו ,וכן אופן השפעתם של
אירועים בתקופת הדו"ח על הנתונים שבדו"חות הכספיים המאוחדים של החברה ליום 31בדצמבר 2012
)להלן" :הדו"חות הכספיים"(.
אופן עריכת הדו"חות
הדו"חות הכספיים המצורפים לדו"ח השנתי ערוכים בהתאם להוראות תקנות ניירות ערך )דוחות כספיים
שנתיים( ,תש"ע – 2010ועל-פי תקני הדיווח הכספי הבינלאומיים )" .("IFRSמטבע הפעילות ומטבע ההצגה
של הדו"חות הכספיים הינו דולר ארה"ב .לפרטים נוספים ראו באור 2ב' לדו"חות הכספיים של החברה ליום
31בדצמבר .2012
הגדרות
למען הנוחות ,בדוח דירקטוריון זה תהיה לקיצורים הבאים המשמעות הרשומה לצידם:
אגרות החוב )סדרה א'(
אגרות חוב )סדרה א'( של החברה ,הרשומות למסחרבבורסה וניתנות להמרה למניות רגילות של החברה,
אשר הונפקו לציבור בחודש מרץ .2007
אגרות החוב )סדרה יב'(
אגרות חוב )סדרה יב'( של החברה ,הרשומות למסחרבבורסה וניתנות להמרה למניות רגילות של החברה,
אשר הונפקו לציבור בחודש מרץ .2013
"דולר"
דולר ארה"ב
"החברה הבת"
.Itamar Medical Incשהנה חברה פרטית שהתאגדה
בארה"ב והנה בבעלות מלאה של החברה.
"הקבוצה"
החברה וחברת הבת
"הבורסה"
הבורסה לניירות ערך בתל-אביב בע"מ
"חוק החברות"
חוק החברות ,תשנ"ט 1999 -
2
פרק א' – הסברי הדירקטוריון למצב עסקי החברה
.1תאור תמציתי של החברה
החברה הוקמה כחברה פרטית בישראל ביום 15בינואר .1997החברה עוסקת במחקר ,פיתוח ,שיווק
ומכירה של מכשירים רפואיים לא פולשניים מבוססי פלטפורמת סיגנל ה ,PAT-ושל שירותי תמיכה
נלווים למכשירים אלו ,לצורכי דיאגנוזה וניטור ,בעיקר של מחלות קרדיולוגיות והפרעות נשימה בשינה.
הטכנולוגיה הייחודית שפותחה על ידי החברה מסוגלת לנטר את אות ה PAT -המודד שינויים בנפח
העורקים ההיקפיים של המטופל ,וכן מדדים שונים בפעילות העורקים ,ומהווה בבואה נאמנה של
פעילות הענף הסימפתטי של מערכת העצבים האוטונומית )הפעילות העצבית הלא רצונית( של
המטופל ושל שינויים במערכת האנדותלית )שהנה רקמת התאים על פני השטח הפנימי של כלי הדם(.
לחברה שני תחומי פעילות המדווחים כמגזרים עסקיים בדו"חותיה הכספיים .האחד -מוצרים לתחום
הפרעות נשימה בשינה ,והשני -מוצרים לתחום הקרדיולוגיה.
המוצר שפיתחה החברה בתחום הפרעות נשימה בשינה ,ה ,WatchPAT -המבוסס על הטכנולוגיה
האמורה של החברה )טכנולוגית ה ,(PAT -מיועד לביצוע אבחון הפרעות נשימה בשינה באופן
אמבולטורי ובבית המטופל .המוצר שפיתחה החברה בתחום הקרדיולוגיה ,ה EndoPAT -הנו מכשיר
לאבחון קרדיולוגי ,המשמש לאבחון ולניטור אי תפקוד אנדותלי ,המהווה שלב מוקדם של טרשת
עורקים.
.2מצבה הכספי של הקבוצה )התפתחויות בסעיפי המאזן(
נכסים שוטפים
יתרות המזומנים ושווי מזומנים והפיקדונות בבנקים של הקבוצה ליום 31בדצמבר ,2012הסתכמו
בסך של כ 6,468 -אלפי דולר בהשוואה לכ 10,490 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011הקיטון
במזומנים במהלך השנה ,בשיעור של כ ,38% -נובע בעיקר מ) :א( תשלום ראשון )מתוך שלושה( על
חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( שבוצע בחודש פברואר 2012וכן תשלומי ריבית על חשבון אגרות
החוב )סדרה א'( אשר בוצעו בחודשים פברואר ואוגוסט 2012בסכום כולל )תשלומי קרן וריבית בשנת
(2012של כ 7.7 -מיליון דולר; )ב( גידול בהון החוזר של החברה כמפורט להלן .הקיטון ביתרת
המזומנים ושווי מזומנים קוזז באופן חלקי בעקבות קבלת הלוואה פרטית במהלך שנת הדו"ח בסך של
כ 1.8 -מיליון דולר מארבעת בעלי המניות עיקריים בחברה ,כמפורט בסעיף 5.4להלן.
יתרת הנכסים השוטפים במאזן )רכושה השוטף של הקבוצה כולל את הנכסים שלהלן :מזומנים שווה
מזומנים ופיקדונות בבנקים בסך של כ 6,468 -אלפי דולר ,לקוחות בסך של כ 2,804 -אלפי דולר,
חייבים ויתרות חובה בסך של כ 399 -אלפי דולר ,חייבים בגין מכשירים נגזרים בסך של 138אלפי
דולר ומלאי בסך של כ 1,784 -אלפי דולר( הסתכמו ליום 31בדצמבר 2012בסך של כ 11,593 -אלפי
דולר בהשוואה לכ 17,236 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר 2011במהלך תקופת הדיווח חל קיטון של כ-
33%ביתרת הנכסים השוטפים הנובע בעיקרו מקיטון ביתרת מזומנים ,פיקדונות והשקעות בניירות
ערך כאמור לעיל ,אשר קוזז באופן חלקי בלבד על ידי גידול בסך של 456אלפי דולר במלאי )בעיקר
בשל שינוי במדיניות החברה לגבי יתרות מלאי בחברת הבת( וכתוצאה מחייבים בגין עסקת גידור
כלכלית להגנה על הפירעון השני )שבוצע בפברואר (2013של קרן אגרות החוב )סדרה א'(.
3
נכסים שאינם שוטפים
יתרת הנכסים שאינם שוטפים ליום 31בדצמבר 2012הסתכמה בסך של כ 1,168 -אלפי דולר
בהשוואה לכ 1,338 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011במהלך תקופת הדוח חל קיטון בשיעור של
כ 13% -ביתרת הנכסים שאינם שוטפים הנובע בעיקרו מצבירת פחת והפחתה על הרכוש הקבוע
והנכסים הבלתי מוחשיים ,אשר קוזז בחלקו על ידי גידול ביתרת הנכסים הבלתי מוחשיים הנובע בעיקר
מהיוון פרויקטים שהיו בפיתוח במהלך תקופת הדוח )פרוייקט ה (1CloudPAT -ומרכישות ציוד.
התחייבויות שוטפות
ליום 31בדצמבר 2012מסתכמות ההתחייבויות השוטפות של הקבוצה לסך של כ 9,765 -אלפי דולר
בהשוואה לכ 9,910 -אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011ההתחייבויות השוטפות כוללות חלויות
שוטפות של אגרות החוב )סדרה א'( )להלן" :אגרות חוב להמרה"( ,ריבית לשלם על אגרות חוב
)סדרה א'( ,הטבות לעובדים לזמן קצר ,התחייבויות לספקים ,הפרשה להחזרות מלקוחות ,זכאים
ויתרות זכות ,הוצאות לשלם והפרשה לאחריות .במהלך תקופת הדוח חל קיטון בשיעור של כ1% -
בהתחייבויות השוטפות של הקבוצה .הקיטון ביחס לדצמבר 2011נובע מקיטון בריבית לשלם על
אגרות החוב )סדרה א'( של כ 170 -אלפי דולר כתוצאה מביצוע תשלום ראשון על חשבון קרן אגרות
החוב )סדרה א'( )בחודש פברואר (2012וכן כתוצאה מקיטון בהפרשה לאחריות בגין מוצרים .מנגד
חל גידול בסך של כ 345 -אלפי דולר בחלויות שוטפות של אגרות חוב )סדרה א'( כתוצאה מעליית
המדד הידוע בשיעור של כ ,1.4% -פיחות בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל בשיעור של כ2.3% -
וכתוצאה מהפחתת ניכיון של אגרות חוב )סדרה א'(.
התחייבויות שאינן שוטפות
ליום 31בדצמבר 2012מסתכמות ההתחייבויות שאינן שוטפות של הקבוצה לסך של 9,416אלפי
דולר הכוללות בעיקר יתרת אגרות חוב )סדרה א'( .ליום 31בדצמבר 2011הסתכמו ההתחייבויות
שאינן שוטפות של הקבוצה לסך של כ 16,551 -אלפי דולר .הקיטון במהלך התקופה ,בשיעור של כ-
,43%נבע ממיון של שליש נוסף מקרן אגרות החוב )סדרה א'( מזמן ארוך לחלויות שוטפות )זמן קצר(,
כאמור לעיל ,ומקיטון של כ 2.8 -מיליון דולר עקב שערוך כתבי האופציה )סדרה 2ו (3-של החברה,
הרשומים למסחר בבורסה ,וכתבי אופציות המשובצים באגרות חוב )סדרה א'( )ראו מודל שיערוך
האופציות בסעיף 19להלן( אשר נבע בעיקר מירידת מחיר מניית החברה בבורסה ,קיטון בסטיית
התקן אשר שימשה לשערוך כתבי האופציות ומקיצור אורך חיי כתבי האופציה .מנגד חל גידול
בהתחייבויות שאינן שוטפות כתוצאה מקבלת הלוואה מארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה
בסך של כ 1.8 -מיליון דולר כמפורט בסעיף 5.4להלן )חשבונאית נרשמה ההלוואה בערך של 1.4
מיליון דולר בהתאם לערך הנוכחי של התזרים העתידי מהוון לפי ריבית שוק של החברה והיתרה
נרשמה בקרן הון(.
הון חוזר
ההון החוזר של הקבוצה ליום 31בדצמבר 2012עמד על סך של כ 1,828 -אלפי דולר והיחס השוטף
)שהנו היחס בין הנכסים השוטפים של החברה להתחייבויות של החברה( על כ 1.2 -לעומת הון חוזר
בסך של כ 7,326 -אלפי דולר ויחס שוטף של כ 1.7 -ליום 31בדצמבר .2011הקיטון בהון החוזר
וביחס השוטף נבע בעיקר מפירעון שליש מקרן אגרות החוב )סדרה א'( )בסך של כ 6,507 -אלפי
דולר( ,אשר הביא לקיטון ביתרות מזומנים שווי מזומנים ,פיקדונות בבנקים והשקעות בניירות ערך.
1
פרויקט ה CloudPAT -הנו פורטל אינטרנטי לתמיכה במוצר השינה של החברה )ה (WatchPAT -המאפשר שליחה ,בצורה מאובטחת ,של בדיקות
השינה באמצעות האינטרנט למומחה שינה לצרכי מתן המלצות לטיפול.
4
הון החברה
הגרעון בהון החברה ליום 31בדצמבר 2012הסתכם בסך של כ 6,420 -אלפי דולר בהשוואה לכ-
7,887אלפי דולר ליום 31בדצמבר .2011הקיטון בגרעון בהון החברה בשנת הדיווח ,בשיעור של כ-
,19%הינו כתוצאה מהרווח הנקי אשר נבע בעיקרו מהכנסות מימון נטו שקוזזו ברובן על ידי הפסד
תפעולי )למידע נוסף ראו ניתוח בסעיף 3להלן( וכן כתוצאה מקרן הון מפעולות עם בעלי מניות בעקבות
קבלת הלוואה פרטית מארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה )כמפורט בסעיף 5.4להלן(
בתנאים טובים יותר מתנאי השוק ,אשר יצרה ,על פי תקני דיווח כספי בינלאומיים ) ,(IFRSגידול בהון
העצמי של החברה.
.3
תוצאות הפעילות של הקבוצה )התפתחויות בסעיפי הדו"ח על הרווח הכולל(
להלן תמצית תוצאות הפעילות בדו"ח הכספי:
הכנסות
רווח גולמי
הוצאות מכירה ושיווק
הוצאות מחקר ופיתוח
הוצאות הנהלה וכלליות
הפסד תפעולי
הכנסות מימון
הוצאות מימון
רווח משערוך שווי הוגן של מכשירים
נגזרים ,נטו
הכנסות )הוצאות( מסים על הכנסה
רווח )הפסד( לשנה
2012
13,426
9,624
5,685
1,692
2,762
)(515
275
)(2,436
2011
12,248
8,246
5,533
1,929
2,552
)(1,768
220
)(1,333
2010
11,801
8,339
4,555
1,481
2,604
)(301
189
)(3,767
2,992
1,318
5,942
201
517
)(291
)(1,854
)(24
2,039
* לפילוח תוצאות הפעילות לפי רבעונים ראו סעיף 3לחלק ד' בדוח שנתי זה.
הכנסות
הכנסות נטו של הקבוצה ממכירות בשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012הסתכמו בסך של כ-
13,426אלפי דולר בהשוואה לכ 12,248 -אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .הגידול בשיעור של
כ 10% -לעומת התקופה המקבילה אשתקד נובע מ) :א( המשך תהליך החדרת מוצר החברה בתחום
השינה לשווקים הקליניים; )ב( המשך השפעת קבלת תקן לכיסוי ביטוחי )יחד עם קודי שיפוי שנכנסו
לתוקף בינואר (2011בגין טיפול באמצעות ה WatchPAT -בחולים להם ביטוח בריאות ,כמפורט
בסעיף 8.1לחלק א' של דו"ח שנתי זה; )ג( השפעת פרסום של האקדמיה האמריקאית לרפואת שינה
) (AASMמחודש אוגוסט 2011המכיר באופן פורמלי ב PATWatch -כמכשיר ביתי לבדיקות שינה.
המכירות של המוצר מתחום הקרדיולוגיה EndoPATנשארו יציבות בהשוואה לתקופה מקבילה
אשתקד.
הכנסות הקבוצה ממכירות ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של כ 2,860 -אלפי דולר,
לעומת הכנסות בסך של כ 3,228 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת ,2011המהווה קיטון של כ-
11%ואשר נבע בעיקרו מקיטון בהכנסות בשיעור של כ 21% -ממוצר החברה בתחום הקרדיולוגיה
.EndoPATמנגד המכירות של מוצר החברה בתחום רפואת השינה WatchPATנשארו באותה רמה
כמו ברבעון מקביל אשתקד.
5
רווח גולמי
הרווח הגולמי של הקבוצה בתקופת הדיווח הסתכם בסך של 9,624אלפי דולר בהשוואה לכ8,246 -
אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .שיעור הרווח הגולמי במהלך תקופת הדיווח מהווה כ72% -
מהכנסות הקבוצה לעומת שיעור של כ 67% -בתקופה המקבילה אשתקד .הגידול בשיעור הרווח
הגולמי נובע בעיקר מהסיבות להלן) :א( הקטנת הוצאות לאחריות בגין צפי מתן תמיכה טכנית
ושדרוגים למכשיר ה) ;WatchPAT200 -ב( מכירת שרותי שדרוג ,אחריות ותמיכת לקוחות; )ג(
מחיקות גבוהות של מלאי אשתקד בגין מוצרים שהחברה הפסיקה לשווק; )ד( הוצאות גבוהות אשתקד
לפחת בגין פרטי מלאי שמויינו לרכוש קבוע וכן )ה( עליה בשער החליפין הממוצע של הדולר ביחס
לשקל בהשוואה לאשתקד בשיעור של כ ,8% -כאשר למעלה מ 50% -מהתשלומים לספקים נעשו
בשקלים.
הרווח הגולמי של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ 2,095 -אלפי דולר,
לעומת רווח גולמי בסך של כ 2,077 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011שיעור הרווח הגולמי
ברבעון הרביעי של שנת 2012מהווה כ 73% -מהכנסות הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת 2012
לעומת שיעור רווח גולמי של 64%ברבעון הרביעי של שנת .2011השיפור בשיעור הרווח הגולמי
ביחס לרבעון המקביל אשתקד נובע ממספר סיבות) :א( מחיקות גבוהות של מלאי ברבעון מקביל
אשתקד בגין מוצרים שהחברה הפסיקה לשווק )ב( ברבעון רביעי 2012חל קיטון בהפרשה לאחריות
בעוד שברבעון מקביל אשתקד נרשמו הוצאות לאחריות וכן )ג( קיטון בהוצאות פחת שהוכרו בגין פריטי
מלאי שמויינו לרכוש קבוע ובגין פיתוח שהוונו.
הוצאות מכירה ושיווק
הוצאות מכירה ושיווק בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 5,685 -אלפי דולר בהשוואה לכ5,533 -
אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .במהלך תקופת הדוח חל גידול בכוח אדם )אנשי מכירות,
שיווק ותמיכת מכירות וסוכנים עצמאיים( וכן בעלויות שכר כולל )בגין עמלות מכירה וכתבי אופציות
שהוענקו לעובדים וליועצים( ,ביחס לאשתקד .כמו כן היו לחברה עלויות בגין הקמת סניף ביפן )בשלב
מאוחר יותר בחרה החברה להקים חברת בת ביפן( .גידול זה בהוצאות קוזז באופן חלקי על ידי קיטון
בהוצאות פחת בגין פריטי מלאי שמויינו לרכוש קבוע .הגידול בכוח אדם ,אשר בוצע ברובו בסוף הרבעון
הרביעי של שנת ,2012הנו חלק ממאמצי ההחדרה של מוצר ה WatchPAT -לאור ההתפתחויות
החיוביות שתוארו לעיל )תחת סעיף "הכנסות"( .כמו כן ,הגדילה החברה בתקופה האחרונה את
הוצאות שיווק ומכירות למוצר הקרדיולוגיה EndoPATלצורך המשך החדירה לשוק הקליני והגברת
המודעות וכן להגדלת כח המכירות הישיר.
הוצאות מכירה ושיווק של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של כ 1,467 -אלפי
דולר המהווים גידול של כ 13% -בהשוואה להוצאות מכירה ושיווק בסך של כ 1,294 -אלפי דולר
ברבעון הרביעי של שנת .2011הגידול ביחס לרבעון מקביל אשתקד בהוצאות מכירה ושיווק הנו
תוצאה של) :א( גידול בהוצאות לצורך השתתפות בתערוכות בחו"ל; )ב( הקמת סניף חברה ביפן; וכן
)ג( גידול בהוצאות פחת של פריטי מלאי שמויינו לרכוש קבוע .הגידול בהוצאות מכירה ושיווק ברבעון
הרביעי של שנת 2012קוזז באופן חלקי על ידי קיטון בהוצאות שכר ונלוות כתוצאה מתחלופת עובדים.
הוצאות מחקר ופיתוח
6
הוצאות מחקר ופיתוח בשנת 2012הסתכמו בסך של כ 1,692 -אלפי דולר בהשוואה לכ 1,929 -אלפי
דולר אשתקד .הוצאות מחקר ופיתוח קטנו בשיעור של כ 12% -ביחס לשנת 2011אשר מוסבר ע"י:
)א( הוצאות הנובעות מהכנה לביקורת ועמידה בדרישות הרגולטוריות של ה FDA -שהיו בתקופה
המקבילה אשתקד; )ב( תשלומים שהיו בתקופה מקבילה אשתקד ליועצים בקשר עם שדרוגים למוצר
ה) ;WatchPAT200 -ג( מחקר קליני שנערך בתקופה מקבילה אשתקד באמצעות אחת מחברות
המחקר המובילות בעולם ,Mayo Clinic ,לבחינת השפעת אבחון הפרעות בתפקוד האנדותל
באמצעות מכשיר החברה ה EndoPAT -על הגדלת יכולת האבחון של מחלות עורקים כלליים
) (Coronary Artery Diseaseאצל גברים ונשים) .ד( שער חליפין ממוצע של הדולר ביחס לשקל
הגבוה בשיעור של כ 8% -ביחס לתקופה המקבילה ,כאשר מרבית הוצאות מחקר ופיתוח הינן שקליות.
הקיטון בהוצאות מחקר ופיתוח קוזז באופן חלקי על ידי השקעה של החברה בשנה הנוכחית בפיתוח
פונקציות חדשות למוצר החברה ה) EndoPAT2000 -ראו דיווח מיידי שפרסמה החברה ביום 22
במרץ ) 2012מספר אסמכתא.((2012-01-075456 :
הוצאות מחקר ופיתוח של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של 425אלפי דולר
בהשוואה להוצאות מחקר ופיתוח בסך של כ 424 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011השינויים
שפורטו לעיל חלו רובם ככולם בתשעת החודשים הראשונים של השנה ולפיכך ברבעון רביעי לא חל
שינוי מהותי ביחס לרבעון המקביל אשתקד.
הוצאות הנהלה וכלליות
הוצאות הנהלה וכלליות בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 2,762 -אלפי דולר בהשוואה לכ2,552 -
אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .הגידול בהוצאות הנהלה וכלליות בשיעור של כ 8% -ביחס
לתקופה מקבילה אשתקד נבע בעיקר מהסיבות הבאות) :א( גידול בהוצאות לחובות מסופקים בגין
מספר לקוחות חדשים כאשר בתקופה קודמת נרשמו הכנסות גבוהות מחובות מסופקים; )ב( בשל
הוצאות משפטיות בגין הטיפול המשפטי נגד חברת ) American Cardio, LLCלמידע נוסף ראו סעיף
30.1לחלק א' בדו"ח שנתי זה( .הגידול בהוצאות קוזז בחלקו על ידי) :א( קיטון בהוצאות שכר ונלוות,
בעיקר כתוצאה מקיטון בהוצאות בגין אופציות לעובדים ויועצים; )ב( החזר מחברת ביטוח בגין נזקים
שנגרמו לחברה בעבר בגין הצפה של משרדיה.
הוצאות הנהלה וכלליות של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו לסך של כ 706 -אלפי
דולר המהווים גידול של כ 11% -בהשוואה ל 634 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הגידול
בהוצאות הנהלה וכלליות נובע בעיקר בשל ההוצאות המשפטיות ,כפי שצוין לעיל ובשל גידול בהוצאות
לחובות מסופקים כאשר ברבעון המקביל החברה הכירה בהכנסות לחובות מסופקים.
רווח )הפסד( תפעולי
ההפסד התפעולי בשנת הדיווח הסתכם בסך של כ 515 -אלפי דולר בהשוואה להפסד תפעולי של כ-
1,768אלפי דולר בשנה המקבילה אשתקד .הקיטון בהפסד התפעולי נובע בעיקר ,כפי שצוין לעיל,
משיפור ברווח הגולמי כתוצאה הן מגידול בהכנסות והן מקיטון בשיעור עלות המכר וכן כתוצאה מקיטון
בהוצאות מחקר ופיתוח .מנגד חל גידול בהוצאות הנהלה וכלליות אשר הקטינו במעט את השיפור
ברווח התפעולי.
7
ההפסד התפעולי של הקבוצה ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ 503 -אלפי דולר,
לעומת הפסד תפעולי של כ 275 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הגידול בהפסד התפעולי
ברבעון הרביעי נבע בעיקר בשל) :א( קיטון במכירות ,אשר קוזז במלואו על ידי שיפור בשיעור הרווח
הגולמי )ב( גידול בהוצאות מכירה ושיווק ,כאמור לעיל.
הכנסות מימון
הכנסות המימון בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 275 -אלפי דולר בהשוואה לכ 220 -אלפי דולר
בתקופה מקבילה אשתקד .הגידול בשיעור של כ 25% -ביחס לתקופה המקבילה אשתקד נובע בשל
הכנסות מהפרשי שער בתקופה הנוכחית על הפיקדונות השקליים ,כתוצאה מייסוף בשיעור של 2.3%
בשער הדולר ביחס לשקל ,לעומת פיחות בשיעור של 7.7%אשתקד וזאת למרות קיטון ביתרות
המזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות והשקעות בניירות ערך הממוצעות לתקופת הדוח ביחס לשנת
.2011הגידול בהכנסות מימון קוזז באופן חלקי על ידי גידול בעסקאות עם תקופת אשראי החורגת מן
המקובל בענף שעל פי תקני חשבונאות מקובלים מפוצלות לשתי עסקאות :עסקת מכירה ועסקת מימון
)הכנסות מימון בגין עסקת המימון מוכרות ברווח והפסד לאורך תקופת העסקה( אשר קיזזו חלקית את
הקיטון בהכנסות המימון.
הכנסות המימון של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו בסך של כ 86 -אלפי דולר,
לעומת הוצאות מימון בסך של כ 88 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011המעבר מהוצאות
מימון ברבעון המקביל אשתקד להכנסות ברבעון הנוכחי נובע בעיקר בשל הפרשי שער בתקופה
הנוכחית ,כתוצאה מייסוף בשיעור של 4.6%בשער הדולר ביחס לשקל ,לעומת פיחות בשיעור של
2.9%ברבעון המקביל אשתקד וזאת למרות קיטון ביתרות המזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות
והשקעות בניירות ערך הממוצעות לתקופה ביחס לתקופה המקבילה .סיבה נוספת לגידול היא גידול
בהכנסות מעסקאות עם תקופת אשראי החורגת מן המקובל בענף ,כפי שצויין לעיל.
הוצאות מימון
הוצאות המימון בתקופת הדיווח הסתכמו בסך של כ 2,436 -אלפי דולר בהשוואה לכ 1,333 -אלפי
דולר בתקופה מקבילה אשתקד .הוצאות המימון נובעות בעיקר בגין :אגרות החוב להמרה )סדרה א'(;
כתוצאה מייסוף בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל בשיעור של כ ,2.3% -אשר גרם להוצאות בסך
של כ 0.5 -מיליון דולר; צבירת ריבית של כ 1.5 -מיליון דולר נוספים והצמדה למדד של כ 0.2 -מיליון.
במהלך שנת 2011שער החליפין של הדולר ביחס לשקל פוחת בשיעור חד יותר של כ 7.7% -וכתוצאה
מכך נוצרו לחברה הכנסות מימון של כ 1.4 -מיליון דולר .בנוסף ,בתקופה הנוכחית החברה הכירה
בהפסד של כ 83 -אלפי דולר בשל מימוש ניירות ערך זמינים למכירה )הפסד חשבונאי שנוצר כתוצאה
מפיחות בשער החליפין של הדולר ביחס לשקל ממועד הרכישה ועד ליום מימוש ניירות הערך ,ואשר
עד למועד המימוש נרשם בקרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה( ובהוצאות מימון של כ 0.2 -מיליון
דולר על הלוואות מבעלי מניות.
הוצאות המימון של הקבוצה ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכמו בהוצאות בסך של כ 854 -אלפי
דולר ,לעומת הכנסות מימון בסך של כ 23 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הוצאות המימון
נובעות בעיקר בגין :אגרות החוב להמרה )סדרה א'(; כתוצאה מייסוף בשער החליפין של הדולר ביחס
לשקל בשיעור של כ ,4.6% -אשר גרם להוצאות בסך של כ 0.6 -מיליון דולר וצבירת ריבית של כ0.4 -
מיליון דולר נוספים .מנגד ,ברבעון המקביל אשתקד פיחות בשיעור של כ 2.9% -בשער החליפין של
הדולר ביחס לשקל יצר הכנסות מימון של כ 0.5 -מיליון דולר.
8
רווח משערוך שווי הוגן של מכשירים נגזרים ,נטו
הרווח משערוך שווי הוגן של מכשירים פיננסיים בתקופת הדיווח הסתכם לסך של כ 2,992 -אלפי דולר
בהשוואה להפסד בסך של כ 1,318 -אלפי דולר אשתקד .הרווח נובע בעיקר משינוי בשווי ההוגן של
אופציות המשובצות באגרות החוב )סדרה א'( )לפרטים נוספים בדבר כתבי אופציות המשובצים
באגרות החוב )סדרה א'( ראו סעיף 19להלן( .השפעת שערוך כתבי אופציות אלו בשנת 2012הייתה
הכנסה בסך של כ 2.1 -מיליון דולר בהשוואה להכנסה בסך של כ 1.4 -מיליון דולר בשנת .2011
יתרת ההשפעה הינה בעיקר בגין שערוך כתבי אופציות )סדרה ) (2אשר פקעו ביום 10בינואר (2013
ו) -סדרה (3הנסחרים בבורסה ,אשר השפעתם בשנת 2012הסתכמה בהכנסה בגובה של כ0.7 -
מיליון דולר ,לעומת הוצאה בסך של כ 0.1 -מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד.
הסיבה העיקרית לתנודתיות הרבה בסעיף זה בין השנים נובעת מתנודתיות בשער מניית החברה
ושינויים בסטיית התקן )וכן אורך חיי האופציות שהתקצר עם חלוף הזמן( .במהלך שנת 2012ירד שער
המניה בבורסה בשיעור של כ 16% -לעומת עלייה בשיעור של כ 17% -בתקופה מקבילה אשתקד.
הרווח משערוך שווי הוגן של מכשירים נגזרים ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכם בסך של כ776 -
אלפי דולר ,לעומת רווח על סך של כ 145 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הרווח נובע
בעיקר משינוי בשווי ההוגן של כתבי האופציה הסחירים )סדרה (2ו) -סדרה .(3הרווח משערוך זה
במהלך רבעון רביעי של שנת 2012היה כ 0.5 -מיליון דולר בהשוואה להכנסה של כ 0.1 -מיליון דולר
ברבעון המקביל אשתקד .סיבה נוספת לגידול ברווח הוא שערוך נגזרים פיננסיים המשמשים לגידור
בסך של כ 0.2 -מיליון דולר במהלך רבעון רביעי של שנת .2012
מסים על הכנסה
הכנסות המסים בתקופת הדיווח הסתכמו בכ 201 -אלפי דולר בהשוואה להוצאות מסים בסך של כ-
291אלפי דולר בשנת .2011הכנסות המסים נבעו כתוצאה מהפחתה חלקית של ההפרשה למסים
בחברת הבת ,אשר נוצרה בשנת 2011מהתאמות הנעשות לצורכי מסים ,כולל יישום מודל מחירי
ההעברה בין החברה הבת לחברה האם .הכנסות נוספות נוצרו כתוצאה מביטול הוצאות מסים שנרשמו
בשנה שעברה בגין השקעות בניירות ערך.
הכנסות המסים של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכמו בסך של כ 237 -אלפי דולר,
לעומת הוצאות מסים בסך של כ 284 -אלפי דולר ברבעון מקביל של שנת .2011הכנסות המסים נבעו
כתוצאה מהפחתה חלקית של ההפרשה למסים בחברת הבת כאמור לעיל.
רווח )הפסד( נקי
הרווח הנקי בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 517 -אלפי דולר בהשוואה להפסד נקי בסך של כ-
1,854אלפי דולר בתקופה המקבילה אשתקד .המעבר לרווח הנקי בשנת 2012לעומת שנת 2011
נובע בעיקר ,כאמור לעיל ,מהשיפור ברווח הגולמי ,מהגידול בהכנסות משערוך שווי הוגן של מכשירים
נגזרים ומהכנסות המסים וזאת על אף גידול בהוצאות הנהלה וכלליות ובהוצאות מימון.
9
ההפסד הנקי של הקבוצה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ 258 -אלפי דולר ,לעומת
הפסד נקי בסך של כ 479 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011הקיטון בהפסד הנקי ברבעון
הנוכחי בהשוואה לרבעון המקביל אשתקד נבע בעיקר כתוצאה ממעבר מהוצאות מסים ברבעון מקביל
אשתקד להכנסות מסים ברבעון הנוכחי .הקיטון בהפסד קוזז חלקית על ידי גידול בהוצאות מכירה
ושיווק.
מדד EBITDAמתוקן
2
ה EBITDA -המתוקן של הקבוצה בתקופת הדיווח הסתכם ברווח של כ 223 -אלפי דולר בהשוואה
להפסד של כ 543 -אלפי דולר אשתקד .המעבר מהפסד לרווח נובע בעיקר כתוצאה משיפור ברווח
הגולמי בהשוואה לשנת .2011הפער ב EBITDA -בין התקופות לפער בהפסד התפעולי נבע בעיקר
מקיטון של כ 314 -אלפי דולר בהוצאות בגין כתבי אופציה שהוענקו לעובדים ומקיטון של כ 173 -אלפי
דולר בהוצאות פחת והפחתות.
ה EBITDA -המתוקן של הקבוצה ברבעון רביעי של שנת ,2012הסתכם בהפסד של כ 319 -אלפי
דולר בהשוואה להפסד של כ 15 -אלפי דולר ברבעון רביעי של שנת .2011ההרעה בEBITDA -
המתוקן בהשוואה לרבעון מקביל אשתקד נובע בעיקר כתוצאה מקיטון בהכנסות ,אשר הביאו לקיטון
ברווח הגולמי ,וכן כתוצאה מגידול בהוצאות הנהלה וכלליות.
.4נזילות
.4.1תזרים מזומנים מפעילות שוטפת
תזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 1,722 -אלפי
דולר בהשוואה לתזרים מזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ 1,740 -אלפי דולר
אשתקד .בצריכת המזומנים כתוצאה מהפעילות השוטפת בשנה הנוכחית בהשוואה לצריכת
מזומנים אשתקד לא חל שינוי מהותי וזאת למרות שיפור ברווח התפעולי של הקבוצה בהשוואה
לשנת .2011הגורמים הבאים קיזזו את השיפור ברווח התפעולי של הקבוצה (1) :חל גידול קל
ביתרת לקוחות ברוטו בשנת ) 2012שחל בחלקו כתוצאה מגידול במכירות( לעומת קיטון של כ-
0.8מיליון דולר אשתקד; ) (2במהלך שנת 2012חל קיטון ביתרת זכאים ויתרות זכות בעוד
שבשנת 2011חל גידול.
תזרים המזומנים שנבע מפעילות שוטפת ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ-
117אלפי דולר ,לעומת תזרים מזומנים בסך של כ 1,005 -אלפי דולר ששימש לפעילות
שוטפת ברבעון הרביעי של שנת .2011המעבר לתזרים מזומנים מפעילות שוטפת נובע בעיקר
כתוצאה מקיטון ביתרת לקוחות ברוטו ברבעון הרביעי של שנת 2012לעומת גידול ביתרת
לקוחות ברבעון המקביל אשתקד.
החברה פועלת לשיפור התזרים מפעילות שוטפת ,כמפורט להלן) :א( השקעת מאמצים בשיווק,
מכירה ופיתוח שווקים למוצריה של החברה ,על מנת להביא לגידול בהכנסות; )ב( ייעול של
2
רווח לפני הוצאות מימון ,מסים ,פחת והפחתות וכן הוצאות אופציות לעובדים.
10
מבנה ההוצאות של החברה ,בין השאר ,על ידי העברת פעילויות מכירה למפיצים וסוכנים
עצמאיים )ג( שיפור תהליך הגבייה.
4.2תזרים מזומנים מפעילות השקעה
תזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 2,254 -אלפי
דולר בהשוואה לתזרים מזומנים ששימש לפעילות השקעה בסך כ 2,988 -אלפי דולר בתקופה
מקבילה אשתקד .תזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה בתקופה הנוכחית נוצר בעיקר
ממימוש השקעת החברה בקרנות כספיות שקליות בעוד שבתקופה מקבילה אשתקד רכשה
החברה את אותן קרנות כספיות אשר מומשו בשנה הנוכחית .הן בתקופה הנוכחית והן בתקופה
מקבילה אשתקד השקיעה החברה את יתרות המזומן בפיקדונות לטווח קצר.
תזרים המזומנים שנבע מפעילות השקעה ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ-
275אלפי דולר ,לעומת 71אלפי דולר ששימשו לפעילות השקעה ברבעון הרביעי של שנת
.2011ברבעון הנוכחי נבעו עיקר המזומנים מפעילות השקעה ממימוש פיקדונות לטווח קצר
בעוד שברבעון מקביל אשתקד עיקר המזומנים לפעילות השקעה שימשו לעלויות פיתוח שהוונו.
4.3תזרים מזומנים מפעילות מימון
תזרים המזומנים ששימש לפעילות מימון בתקופת הדיווח הסתכם בסך של כ 4,609 -אלפי
דולר בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות מימון בסך של כ 200 -אלפי דולר אשתקד.
תזרים המזומנים השלילי בתקופה הנוכחית נבע בעיקר מביצוע תשלום ראשון )מתוך שלושה(
על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( בסכום כולל של כ 6.5 -מיליון דולר ,אשר קוזז באופן
חלקי על ידי הלוואה בסכום של כ 1.8 -מיליון דולר ,אשר החברה קיבלה מארבעת בעלי המניות
הגדולים של החברה .תזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון בשנת 2011התקבל ממימוש
כתבי אופציה לעובדים.
תזרים המזומנים שנבע מפעילות מימון ברבעון הרביעי של שנת ,2012הסתכם לסך של כ8 -
אלפי דולר ,לעומת סך של כ 79 -אלפי דולר ברבעון הרביעי של שנת .2011תזרים המזומנים
מפעילות מימון ברבעון הרביעי של שנת ,2012בדומה לרבעון מקביל אשתקד ,נבע ממימוש
למניות של כתבי אופציה לעובדים.
.5מקורות מימון
.5.1כללי
מאז ההנפקה לראשונה של מניות החברה בחודש מרץ 2007ועד עתה ,מימנה הקבוצה את
פעילותה השוטפת בעיקר באמצעות הנפקות לציבור והלוואות פרטיות מבעלי מניות.
לפרטים נוספים אודות המימון לחברה וכן אודות מענקים מהמדען הראשי ,ראו סעיפים 24ו-
,18.3בהתאמה ,בחלק א' לדו"ח שנתי זה.
.5.2הנפקות לציבור ,אגרות חוב שבמחזור ומימוש ניירות ערך המירים במהלך תקופת הדוח
אגרות חוב להמרה )סדרה א'(
בחודש מרס 2007החברה הנפיקה ,באמצעות תשקיף הנפקה לראשונה )להלן" :התשקיף"(,
מניות ,אגרות חוב להמרה )סדרה א'( וכתבי אופציות )סדרה .(1לפרטים אודות אגרות החוב
להמרה )סדרה א'( שעדיין במחזור ראו סעיף 21להלן.
11
מניות וכתבי אופציה סדרה 2ו3 -
בחודש דצמבר 2009החברה פרסמה תשקיף מדף הכולל אפשרות להנפקת מניות ,אגרות חוב,
כתבי אופציה וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף"( .בחודש ינואר 2010החברה
פרסמה דו"ח הצעת מדף ראשון מכח תשקיף המדף והנפיקה לציבור מניות וכתבי אופציות
)סדרה .(2תמורת ההנפקה ברוטו של ניירות הערך הסתכמה בסך של כ 6,801 -אלפי דולר.
בחודש דצמבר 2010החברה פרסמה דו"ח הצעת מדף שני מכח תשקיף המדף והנפיקה לציבור
מניות וכתבי אופציות )סדרה .(3תמורת ההנפקה ברוטו של ניירות הערך הסתכמה בסך של כ-
3,389אלפי דולר.
אגרות חוב להמרה )סדרה יב'(
בחודש פברואר 2013החברה פרסמה תשקיף מדף הכולל אפשרות להנפקת מניות ,אגרות
חוב ,כתבי אופציה וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף השני"( .בחודש פברואר 2013
החברה פרסמה דו"ח הצעת מדף ראשון מכח תשקיף המדף השני והנפיקה לציבור כ62,556 -
אלף ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( .בחודש מרץ 2013הנפיקה החברה,
בהנפקה פרטית 13,700 ,אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( נוספים .תמורת
ההנפקה הכוללת ברוטו של ניירות הערך הסתכמה בסך של כ 20,292 -אלפי דולר .מתוך סכום
זה סך של 3,549אלפי דולר ,אשר התקבל מארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה )אשר
רכשו אגרות חוב )סדרה יב'( במסגרת ההנפקה לציבור( ,שימש לפירעון הלוואות פרטיות שהללו
העמידו לחברה ,כמפורט בסעיף 24.6בחלק א' לדוח שנתי זה.
לפרטים נוספים אודות אגרות החוב להמרה )סדרה יב'( ראו סעיף 21להלן.
מימוש ניירות ערך המירים בתקופת הדוח
במהלך תקופת הדו"ח מומשו 2,397,692אופציות לעובדים וכן הומרו למניות 28,174ערך נקוב
אגרות חוב להמרה סדרה א' כנגד תמורה כוללת לחברה בסך של כ 141 -אלפי דולר.
.5.3אשראי מתאגידים בנקאיים ומספקים
לחברה מסגרת אשראי שקלית בסך של 100אלפי ש"ח מתאגיד בנקאי.
.5.4מסגרת אשראי מבעלי מניות
בחודש מרס 2011החברה התקשרה בהסכם מסגרת עם ארבעת בעלי המניות העיקריים שלה
)להלן ביחד" :המלווים"( ,אשר העמידו לרשות החברה מסגרת אשראי בסכום כולל של עד
שישה ) (6מיליון דולר ארה"ב )להלן" :מסגרת האשראי"(.
בחודש מרץ 2012החברה ביצעה משיכה ראשונה מתוך מסגרת האשראי בסך של כ1.8 -
מיליון דולר )להלן" :המשיכה הראשונה"(.
בחודש פברואר 2013החברה ביצעה משיכה שניה מתוך מסגרת האשראי בסך של כ1.8 -
מיליון דולר נוספים )להלן" :המשיכה השניה"(.
12
בחודש מרץ 2013החברה פרעה למלווים את המשיכה הראשונה והשניה.
נכון למועד פרסום דו"ח שנתי זה עומדת לחברה הזכות למשוך כ 2.4 -מיליון דולר נוספים על
חשבון מסגרת האשראי.
לפרטים נוספים אודות הסכם מסגרת האשראי וניצולה ראו סעיף 24.6בחלק א' לדו"ח שנתי זה.
.5.5הון עצמי ,יתרות מזומנים וגיוסי הון עתידיים
נכון ליום 31בדצמבר 2012לחברה גירעון בהון העצמי בסך של כ 6,420 -אלפי דולר ויתרות
מזומנים ושווי מזומנים בסך של 6,262אלפי דולר.
החברה בוחנת ,מעת לעת ,אפשרויות של גיוס הון ,לרבות גיוס באמצעות הנפקה בבורסה או
ביצוע הקצאה פרטית למשקיעים בארץ ו/או בחו"ל .ייעוד הכספים שיגויסו הינו לאפשר לחברה
לממש את פוטנציאל הגדילה שלה תוך שמירה על יכולות החברה לעמוד בכל יתר יעדיה
העסקיים ,הפיננסים והתחייבויותיה )לרבות פירעון אגרות החוב(.
.5.6הלוואות לזמן ארוך )כולל חלויות שוטפות(
היקפן הממוצע של הלוואות לזמן ארוך בשנת 2012הינו כ 14,650 -אלפי דולר לעומת כ-
18,970אלפי דולר בשנת .2011
.6
תמצית חשיפה לסיכוני שוק וניהולם
רגישות לשינויים בשע"ח דולר/שקל )רגישות לייסוף או לפיחות השקל לעומת הדולר(
רווח )הפסד( מהשינוי
נכסים
והתחייבויות
סה"כ
עלייה של
10%בשער
החליפין
)(961
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של
5%בשער
החליפין
שווי הוגן
)(13,175
)(495
ירידה של
5%בשער
החליפין
543
ירידה של
10%בשער
החליפין
1,009
רגישות לשינויים בשע"ח דולר/אירו )רגישות לייסוף או לפיחות האירו לעומת הדולר(
רווח )הפסד( מהשינוי
נכסים
והתחייבויות
עלייה של
10%בשער
החליפין
סה"כ
200
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של
5%בשער
החליפין
שווי הוגן
1,988
100
13
ירידה של
5%בשער
החליפין
)(100
ירידה של
10%בשער
החליפין
)(200
רגישות לשינויים במדד המחירים לצרכן )רגישות לעליית או ירידת מדד המחירים לצרכן(
נכסים
והתחייבויות
אגרות חוב
להמרה
רווח )הפסד( מהשינוי
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של
1.5%במדד
המחירים
עלייה של
0.2%במדד
המחירים
עלייה של
0.1%במדד
המחירים
שווי הוגן
ירידה של
0.1%במדד
המחירים
ירידה של
0.2%במדד
המחירים
ירידה של
1.5%במדד
המחירים
)(223
)(30
)(15
)(14,864
15
30
223
רגישות לשינויים בשווי שוק
רווח )הפסד( מהשינוי
נכסים
והתחייבויות
אגרות חוב
להמרה
עלייה של
22%בשווי
הוגן
)(2,966
עלייה של
10%בשווי
הוגן
)(1,376
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של
5%בשווי
הוגן
)(688
שווי הוגן
)(13,763
רגישות לשינויים בריבית ליבור דולרית
רגישות לשינויים בריבית ריאלית
רגישות לשינויים בנכס בסיס
רגישות לשינויים בסטיית התקן
14
ירידה של
5%בשווי
הוגן
688
ירידה של
10%בשווי
הוגן
1,376
ירידה של
23%בשווי
הוגן
3,205
6.1הסברי הדירקטוריון
נכון לתאריך הדוח קיימת תאימות בין מדיניות ניהול סיכוני השוק לבין ניהול הסיכונים בפועל.
לפרטים נוספים בדבר המדיניות וניהול הסיכונים בפועל ראו סעיף 9להלן.
.7תגמולים לבעלי עניין ולנושאי משרה בכירה
להלן תובא בחינת דירקטוריון החברה את התגמולים שנתנו בתקופת הדוח לנושאי המשרה הבכירה
ובעלי העניין בחברה הנזכרים בסעיף 9בחלק ד' של דוח שנתי זה וזאת כנדרש לפי תקנה 21לתקנות
ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,תש"ל) 1970-להלן" :תקנות הדוחות"(.
יצוין ,כי לחברה ועדת תגמול בהתאם להוראות סעיף 118א לחוק החברות .ועדת התגמול פועלת
לגיבוש מדיניות תגמול לנושאי משרה בחברה אשר תומלץ על-ידה לדירקטוריון החברה ,בהתאם
להוראות סעיף 118ב לחוק החברות .נכון למועד דוח זה טרם גובשה סופית מדיניות התגמול.
מאחר והחברה טרם גיבשה מדיניות תגמול ,אזי במסגרת בחינת מכלול תנאי התגמול של נושאי
המשרה הבכירה ובעלי עניין הנזכרים בסעיף 9בחלק ד' לדוח שנתי זה )להלן בסעיף זה" :נושאי
המשרה"( ,הקשרו בין התגמול של כל נושא משרה לבין תרומת נושא המשרה ,סבירותם והוגנותם,
לצורכי הבחינה כנדרש לפי תקנה )10ב() (4לתקנות הדוחות ,ציין הדירקטוריון את הקריטריונים
הבאים ,וזאת ,בין היתר ,בהתייחס להוראות חוק החברות )תיקון מס' ,(20התשע"ג (1) : 2012 -
קידום מטרות החברה ,תוכנית העבודה שלה ומדיניותה בראייה ארוכת טווח; ) (2גודל החברה ואופי
פעילותה; ) (3תרומתו של נושא המשרה להשגת יעדי החברה ,להשאת רווחיה ולביסוס חוסנה
ויציבותה ,באותה שנה; ) (4השכלתו ,כישוריו ,מומחיותו ,ניסיונו המקצועי והישגיו של נושא המשרה.
בכלל זה יינתן משקל לצורך של החברה לשמר נושא משרה בעל כישורים ,ידע או מומחיות ייחודיים;
) (5תפקידיו של נושא המשרה ותחומי אחריותו; ) (6היחס שבין תנאי הכהונה והעסקה של נושא
המשרה לשכר של שאר עובדי החברה ושל עובדי הקבלן המועסקים אצל החברה ,ובפרט היחס לשכר
הממוצע ולשכר החציוני של עובדים כאמור והשפעת הפערים ביניהם על יחסי העבודה בחברה.
לצורך בחינת תנאי התגמול לנושאי המשרה ,כמפורט להלן ,הוצגו לדירקטוריון הנתונים הבאים ביחס
לכל נושא משרה) :א( השכלתו וכישוריו של כל נושא משרה )במתכונת המפורטת בתקנה 26בחלק ד'
של הדו"ח השנתי(; )ב( עיקרי תנאי התגמול בשנת הדו"ח )במתכונת המפורטת בתקנה 21בחלק ד'
של הדו"ח השנתי(; )ג( תיאור תפקידו של כל אחד מנושאי המשרה והישגיו בשנת הדו"ח ותרומתו
לחברה; )ד( הערכת מנכ"ל בקשר לביצועיו של נושא המשרה בשנת הדו"ח; )ה( נתוני השוואה ביחס
לתגמול לנושאי משרה בחברות דומות אחרות; )ו( היחס שבין תנאי הכהונה והעסקה של נושאי
המשרה לשכר של שאר עובדי החברה ושל עובדי הקבלן המועסקים אצל החברה ,ובפרט היחס לשכר
הממוצע ולשכר החציוני של עובדים כאמור.
הדירקטוריון בדק ביחס לכל נושא משרה בנפרד את כל הקריטריונים האמורים לעיל .כמו כן,
הדירקטוריון ציין ,בין היתר ,כי היחס שבין תנאי הכהונה והעסקה של כל נושא משרה כאמור לבין
השכר הממוצע והשכר החציוני של עובדי החברה )ועובדי הקבלן( -ובהתחשב בתפקידם הבכיר של
נושאי המשרה ובאופי התפקידים והאחריות המוטלים עליהם ,הינו סביר ,וכי אינו סבור שתהיה לו
השפעה על יחסי העבודה בחברה.
15
לדעת דירקטוריון החברה ,בהתחשב בנתונים שהוצגו לו ובמכלול השיקולים המפורטים לעיל וכן,
בהתחשב בתפקידו המורכב של כל אחד מנושאי המשרה ,בכישוריו ,ניסיונו ,יכולותיו ותרומתו לחברה
בתקופת הדוח ,התגמול של כל אחד מנושאי המשרה בתקופת הדוח עולה בקנה אחד עם טובת
החברה ,מותאם למצבה הפיננסי של החברה ולמטרותיה ארוכות הטווח והינו הוגן וסביר ביחס
לתרומתו של כל אחד מנושאי המשרה לחברה במסגרת תפקידו בתקופה האמורה.
להלן עיקרי הדיון ביחס לכל אחד מנושאי המשרה .לפרטים מלאים אודות התגמול לכל אחד מנושאי
המשרה להלן במהלך שנת הדו"ח ראו פירוט תחת סעיף 9בחלק ד' לדו"ח שנתי זה.
.7.1דר' דב רובין -מנכ"ל החברה:
נושא המשרה מכהן בתפקידו זה החל מנובמבר .2008לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של
נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות
תפקידו וביצועיו כמנכ"ל החברה בתקופת הדוח ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת
2012ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות הובלת תהליכים
וקשרים עסקיים חדשים ,הובלת הפיתוח העסקי של החברה וקידום נושא הכיסוי הביטוחי למוצרי
החברה בארה"ב ובשאר מדינות העולם .כמו כן ,צוין בפני הדירקטוריון ,כי לא שולם גמול נוסף
לד"ר דב רובין בגין שירותיו כדירקטור בחברת הבת.
.7.2דר' קובי שפי -סמנכ"ל טכנולוגי:
נושא המשרה מכהן בתפקידו ממועד ייסוד החברה .לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של
נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות
תפקידו וביצועיו כסמנכ"ל טכנולוגי של החברה בתקופת הדוח במקצועיות רבה ,תרומתו לחברה,
עמידת מחלקתו ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות בניית קשר עם חברות
פארמה מהגדולות בעולם ,קשר עם הוועדה הקרדיולוגית המייעצת לחברה ,סיוע בתהליך קבלת
החזרים ביטוחיים עבור מוצרי החברה ,המלצה בדבר פיתוחים עתידיים ,אפליקציות נוספות
למוצרים קיימים וכן שיפורים במוצרים הקיימים.
.7.3שאול שרוני -סמנכ"ל כספים:
נושא המשרה מכהן בתפקידו החל משנת .2004לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא
המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו
וביצועיו כסמנכ"ל הכספים של החברה בתקופת הדוח ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה
בשנת הדו"ח ,ניהול הקשר עם משקיעים קיימים ופוטנציאלים ועמידת החברה ביעדים שנקבעו
בתוכנית העבודה של החברה לרבות ניהול מערך הכספים והחשבות בחברה ,גיוס כספים
)לרבות הובלת הנפקה של סדרה חדשה של אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( של החברה בהיקף
של כ 20.3 -מיליוני דולר( ,ניהול סיכוני השוק ,המשך הובלת תהליך הטמעת מערך אפקטיביות
הבקרה הפנימית בחברה ועמידה בדרישות רגולטוריות של רשות ניירות ערך הכוללות ,בין
השאר ,תקנות חדשות בנוגע לממשל תאגידי והגשת דוחות וגילוי מלא על כל פעילות החברה,
דיווח על תוצאות הפעילות אל מול התקציב שאושר וכן עמידה ביעדי מזומנים .כמו כן ,צוין בפני
הדירקטוריון ,כי לא שולם גמול נוסף למר שאול שרוני בגין שירותיו כדירקטור בחברת הבת.
.7.4שלמה עיינות -סמנכ"ל הנדסה ותפעול:
נושא המשרה מכהן בתפקידו החל משנת .1999לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של נושא
המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה בדרישות תפקידו
16
וביצועיו כסמנכ"ל הנדסה ותפעול של החברה בתקופת הדוח ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות
החברה בשנת הדו"ח ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה לרבות
בקרת איכות ,שדרוג מוצרי החברה ,הפחתת אחוז התקלות ,קשר עם ספקים וקבלני משנה,
ניהול מלאי ,תפעול שוטף וייעול וצמצום עלויות הייצור.
.7.5אלדד זינגר – סמנכ"ל מכירות
נושא המשרה מכהן בתפקידו זה החל מחודש פברואר .2011לצורך בחינת והערכת תנאי
התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה
בדרישות תפקידו וביצועיו כסמנכ"ל מכירות של החברה בתקופת הדוח במקצועיות ,תרומתו
לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ומידת עמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית
העבודה שלה לרבות עמידה ביעדי מכירות ,הובלת תהליכים ויצירת קשרים עסקיים חדשים,
הובלת הפיתוח העסקי של החברה וחתימת חוזים עם מפיצים חדשים באירופה ,המזרח הרחוק
ובשאר העולם )למעט צפון אמריקה(.
.7.6אפרת ליטמן – סמנכ"ל מחקר ופיתוח
נושאת המשרה מכהנת בתפקידה זה החל מחודש מרץ .2011לצורך בחינת והערכת תנאי
התגמול של נושאת המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתה של נושאת
המשרה בדרישות תפקידה וביצועיה כסמנכ"ל מחקר ופיתוח של החברה בתקופת הדוח
במקצועיות רבה ,תרומתה לחברה ,עמידת מחלקתה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של
החברה לרבות עמידה ביעדי פיתוח )כולל הגשות ל FDA -במידת הצורך( ,המלצה בדבר
פיתוחים עתידיים ,פיתוח גרסה של מכשיר EndoPATהמיועדת לשימוש בחברת פארמה,
פיתוח אפליקציות נוספות למוצרים קיימים וכן שיפורים במוצרים הקיימים.
.7.7מרווין סלוסמן – נשיא חברת הבת
נושא המשרה מכהן בתפקידו זה החל מחודש דצמבר .2010לצורך בחינת והערכת תנאי
התגמול של נושא המשרה ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתו של נושא המשרה
בדרישות תפקידו וביצועיו כנשיא חברת הבת בתקופת הדוח במקצועיות ,תרומתו לחברה,
תוצאות פעילות החברה בשנת הדו"ח ומידת עמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה
של החברה לרבות מידת עמידתה ביעדי מכירות ,הובלת תהליכים וקשרים עסקיים חדשים,
הובלת הפיתוח העסקי של החברה ,חדירה לשווקים חדשים ,חתימת חוזים עם מפיצים חדשים
בצפון אמריקה ,ניהול חברת הבת ועמידה בתקציב חברת הבת.
.7.8דר' גיורא ירון – יו"ר דירקטוריון משותף ויועץ לחברה:
לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של ד"ר גיורא ירון ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את
עמידתו של ד"ר גיורא ירון בדרישות תפקידו ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת
הדו"ח ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה.
במהלך תקופת הדוח ד"ר גיורא ירון המשיך להוביל מספר מהלכים עיקריים בחברה ,אשר זוהו
ככאלה ,שהנם בעלי חשיבות רבה לצורך מימוש הפוטנציאל של החברה) :א( לקח חלק פעיל
בתכנון האסטרטגיה של החברה; )ב( לקח חלק פעיל בסיוע לחברה בסקירה וכניסה לשווקים
חדשים; )ג( הציג והוביל דיונים עם לקוחות אסטרטגיים; )ד( סייע לחברה בנושא גיוס כספים
)לרבות הובלת הנפקה של סדרה חדשה של אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( של החברה בהיקף
של כ 20.3 -מיליוני דולר(.
17
שירותי הייעוץ מכוח הסכם הייעוץ הועמדו על ידי ד"ר גיורא ירון שהנו גורם מקצועי בעל ניסיון רב
ומומחיות בכל הנוגע לניהול חברות טכנולוגיה והתוויית אסטרטגיה לחברות כאלו .ד"ר גיורא ירון
השקיע זמן עבודה ניכר במתן שירותי הייעוץ בשנת הדוח )וזאת -מעבר לשעות שהושקעו על ידו
מכוח כהונתו כדירקטור בחברה ובחברת הבת שלה(.
לא שולם גמול נוסף לד"ר גיורא ירון בגין שירותיו כיו״ר דירקטוריון משותף של החברה ודירקטור
בחברת הבת .עלות גמול הדירקטורים אשר נחסכה לחברה בגין כהונת ד"ר גיורא ירון בשנת
הדו"ח )מחושבת במונחי הגמול המשולם על-ידי החברה לדירקטורים החיצוניים ולדירקטור נוסף
שאינו קשור לדירקטורים הנמנים על בעל השליטה או שלבעל השליטה עניין אישי בהתקשרויות
עימם( ,עולה כדי חלק משמעותי מסך התגמול ששולם לד"ר גיורא ירון על פי הסכם הייעוץ.
.7.9מרטין גרסטל – יו"ר דירקטוריון משותף ויועץ לחברה:
לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של מרטין גרסטל ,בחן דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את
עמידתו של מרטין גרסטל בדרישות תפקידו ,תרומתו לחברה ,תוצאות פעילות החברה בשנת
הדו"ח ועמידת החברה ביעדים שנקבעו בתוכנית העבודה של החברה.
במהלך תקופת הדוח מרטין גרסטל המשיך לייעץ לחברה בדגש על מתן ייעוץ בקשר עם נושאים
פיננסיים ועסקיים וכן השקעות יתרות המזומנים של החברה .יצוין ,כי מר מרטין גרסטל אף מכהן
כחבר בועדת ההשקעות של החברה .הייעוץ ניתן במסגרת ישיבות דירקטוריון וכן בחינת נושאים
שונים ודיונים מעבר לישיבות השוטפות.
שירותי הייעוץ מכוח הסכם הייעוץ הועמדו על ידי מרטין גרסטל שהנו גורם מקצועי בעל ניסיון רב
ומומחיות בכל הנוגע לתחום הפיננסים.
כמו כן לא שולם כל גמול למרטין גרסטל בגין שירותיו כיו״ר דירקטוריון משותף של החברה
ודירקטור בחברת הבת .עלות גמול הדירקטורים אשר נחסכה לחברה בגין כהונת מרטין גרסטל
בשנת הדו"ח )מחושבת במונחי הגמול המשולם על-ידי החברה לדירקטורים החיצוניים
ולדירקטור נוסף שאינו קשור לדירקטורים הנמנים על בעל השליטה או שלבעל השליטה עניין
אישי בהתקשרויות עימם( ,עולה לכדי עיקר התגמול ששולם למר מרטין גרסטל על פי הסכם
הייעוץ עימו.
.7.10גמול דירקטורים:
לצורך בחינת והערכת תנאי התגמול של הדירקטורים )לא כולל יו"ר הדירקטוריון( ,בחן
דירקטוריון החברה ,בין היתר ,את עמידתם של הדירקטורים בדרישות תפקידם ותרומתם
לחברה .הגמול ניתן בהתאם לקבוע בתקנות הגמול ואינו חורג מהמקובל בשוק ,למיטב הבנתו
וניסיונו של הדירקטוריון ,בין היתר ,בהתחשב בהיקף וסוגי פעילותה של החברה.
לדעת דירקטוריון החברה ,בהתחשב בנתונים שהוצגו להם ומכלול השיקולים המפורטים לעיל
וכן ,בהתחשב במאמציהם והאחריות המוטלת על הדירקטורים ,ניסיונם ,יכולותיהם ,מעורבותם
בחברה ותרומתם לחברה בתקופת הדוח ,התגמול של הדירקטורים בתקופת הדוח עולה בקנה
אחד עם טובת החברה והינו הוגן וסביר ביחס לתרומתם של הדירקטורים במסגרת תפקידם
בתקופה האמורה.
18
.7.11להשלמת התמונה יצוין ,כי לכל הדירקטורים ונושאי המשרה בחברה הוענק כתב פטור ושיפוי
בנוסח המקובל בחברה .כמו כן ,הנ"ל זכאים ליהנות מהסדר הביטוח הקיים בחברה לדירקטורים
ונושאי משרה.
.8אירועים מהותיים במהלך תקופת הדו"ח
.8.1הגשת תביעה בארה"ב נגד החברה הבת על ידי מפיץ לשעבר
ראו סעיף 30.1בחלק א' לדו"ח השנתי.
.8.2משיכה בסך של כ 1.8 -מיליון דולר מתוך מסגרת אשראי מארבעת בעלי המניות העיקריים
ראו סעיף 24.6בחלק א' לדו"ח השנתי.
.8.3סיום הסכם פיתוח עבור חברת :La Roche Ltd –F.Hoffman
ראו סעיף 29.1בחלק א' לדו"ח השנתי.
.8.4המשבר הפיננסי הגלובלי
במהלך חודש ספטמבר 2008החלה טלטלה משמעותית בשווקים הפיננסיים הגלובליים ,עם
קריסתם של מספר גופים פיננסיים גדולים בארה"ב ובמדינות נוספות .החרפת המשבר כאמור
הביאה ,בין היתר ,לפגיעה בשוקי ההון הגלובליים ,לירידות ולתנודות משמעותיות ביותר בבורסה
לניירות ערך בישראל ובעולם ,להחרפת משבר האשראי ולמשבר נזילות בשוק .בעקבות
האירועים האמורים נקטו מספר מדינות בצעדים שונים לשם ייצוב ומניעת התדרדרות בשווקים
הפיננסיים ,זאת לרבות בדרך של הזרמת כספים למוסדות פיננסיים והפחתת ריביות .בשנה
האחרונה ,פוקד משבר פיננסי מדינות רבות הנמנות על גוש האירו ,הנובע בחלקו כתוצאה
מהמשבר שהחל בשנת .2008לעת עתה התבטא המשבר בהורדת דירוג האשראי של מספר
מדינות חברות בגוש האירו ,ובהתפתחויות פוליטיות על רקע הצורך בביצוע קיצוצי תקציב
מקיפים.
התוצאות העסקיות של הקבוצה הושפעו ועדיין מושפעות מהאטה הכלכלית בארצות הברית כמו
גם מהחרפת המשבר הפיננסי במדינות גוש האירו ,בהן נמכרים מוצרי הקבוצה .החרפת המשבר
הפיננסי הפוקד את מדינות האירו ואת ארה"ב כיום ,שווקי יעד עיקריים של החברה ,עלול להגדיל
את השפעתו השלילית על תוצאות החברה ולהביא לירידה בביקושים למוצרי הקבוצה בגוש
מדינות האירו ובארה"ב .בשלב זה אין בידי החברה בכדי להעריך את ההשפעה המדוייקת של
המשבר הגלובלי על תוצאותיה העסקיות .החברה פועלת ותמשיך לפעול על מנת להרחיב את
מכירותיה גם בשאר העולם.
19
פרק ב' – חשיפה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם
.9חשיפה לסיכוני שוק ודרכי ניהולם
האחראי על ניהול סיכוני שוק בתאגיד
האחראי על ניהול סיכוני השוק בחברה הינו שאול שרוני ,סמנכ"ל הכספים בחברה .לפרטים בדבר
כישוריו ,השכלתו וניסיונו של סמנכ"ל הכספים ראו סעיף 16לפרק ד' לדוח התקופתי של החברה ליום
31בדצמבר .2012
תיאור סיכוני השוק אליהם חשופה החברה
סיכוני שינויים בשערי חליפין
מרבית תשלומי החברה ,למעט תשלומי החברה הבת הפועלת בארה"ב ,נעשים בשקלים חדשים בעוד
שמרבית תקבוליה נקובים במטבע הפעילות )דולרים ארה"ב( ובמטבע חוץ )יורו( ולכן החברה חשופה
לשער החליפין של השקל מול הדולר ומול היורו ופועלת באמצעות וועדת השקעות )בת ארבעה חברים(
שמונתה על ידי דירקטוריון החברה להקטנת הסיכון המטבעי בדרך של שמירת האמצעים הנזילים
שברשותה בפיקדונות שקליים לזמן קצר ,בדולרים ארה"ב וביורו וכן רכישת עסקאות הגנה ,מעת לעת,
בהתאם לצרכי החברה.
חשיפה להצמדה למדד המחירים לצרכן
במהלך מרס 2007השלימה החברה הנפקה לציבור והקצאה פרטית ,בין היתר ,של 82,948אלפי
ש"ח ע"נ אגרות חוב להמרה )סדרה א'( ,רשומות למסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב בע"מ,
נושאות ריבית של 7.5%לשנה ,עומדות לפירעון בשלושה תשלומים שווים בחודש פברואר של כל אחת
מהשנים 2012עד ,2014צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .יתרת הערך הנקוב של אגרות
החוב להמרה )סדרה א'( ,ליום 20במרץ ,2013עומדת על סך של 20,717אלפי ש"ח.
כמו כן החברה משכה בחודשים מרץ ואפריל 2012כ 1.8 -מיליון דולר מארבעת בעלי המניות
העיקריים של החברה בהתאם למסגרת האשראי שנחתמה עימם )סכום דומה נמשך גם בפברואר
.(2013הלוואה זו נושאת ריבית של 7.5%לשנה ,צמודה קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .יצויין ,כי
בחודש מרץ 2013פרעה החברה לארבעת בעלי המניות העיקריים את הסכומים שקיבלה מהם על
חשבון מסגרת האשראי ,כמפורט בסעיף 24.6בחלק א' לדו"ח.
לאור האמור לעיל ,עליית שיעור מדד המחירים לצרכן עלולה להביא לעלייה משמעותית בהוצאות
המימון של החברה.
סיכוני שערי ריבית
הקבוצה לא חשופה באופן מהותי ,נכון ליום 31בדצמבר ,2012לסיכוני שערי ריבית מאחר וכל
הלוואותיה מבוססות על שערי ריבית קבועים.
20
סיכוני מכשירים פיננסים
הקבוצה חשופה לשינוי בשווי המכשירים הפיננסים בהם היא משקיעה מעת לעת על מנת לגדר את
החשיפה שלה לשערי החליפין של השקל ומטבעות חוץ.
חשיפה לשינוי בשווי ניירות ערך
הקבוצה הייתה חשופה לשינוי בשווי ניירות הערך בהם היא השקיעה .בשנת 2011השקיעה החברה
כ 2.3 -מיליון דולר בקרנות כספיות שקליות .השקעות אלו מומשו בחודש פברואר ,2012לצורך מימון
תשלום ראשון )מתוך שלושה( על חשבון קרן אגרות החוב )סדרה א'( .נכון ליום 31בדצמבר ,2012
אין לחברה השקעה כלשהי בניירות ערך.
מצב השווקים הפיננסים בעולם
התוצאות העסקיות של הקבוצה הושפעו ועדיין מושפעות מהאטה הכלכלית בארצות הברית כמו גם
מהחרפת המשבר הפיננסי במדינות גוש האירו ,בהן נמכרים מוצרי הקבוצה .החרפת המשבר הפיננסי
הפוקד את מדינות האירו ואת ארה"ב כיום ,שווקי יעד עיקריים של החברה ,עלול להגדיל את השפעתו
השלילית על תוצאות החברה ולהביא לירידה בביקושים למוצרי הקבוצה בגוש מדינות האירו ובארה"ב.
מדיניות החברה בניהול סיכוני שוק
החברה ,באמצעות האחראי על ניהול סיכוני שוק בחברה ותוך היוועצות עם ועדת ההשקעות של
החברה ,מבצעת הערכות תקופתיות לגבי החשיפות הכלכליות והחשבונאיות הקיימות ,והאופן בו ניתן
למזערן ,וזאת במסגרת פגישות עבודה .על בסיסן של הערכות אלה ,מגובשת מעת לעת ,מדיניות
השקעה של החברה ,וזאת על ידי הגדרת אפיקי השקעה ליתרות המזומנים ושווי המזומנים של
החברה ,תוך קביעת רמת סיכון לגבי כל אפיק השקעה כאמור.
ככלל ,החברה פועלת על מנת להתאים ,במידת האפשר ,את בסיס ההצמדה של נכסיה הפיננסיים
לתזרים אותו אמורים נכסים אלה לשרת .כפועל יוצא ,הואיל והחלק הארי בתשלומי החברה הוא בש"ח
ועל מנת למזער את החשיפה האמורה ,החברה משקיעה את מרבית היתרות הנזילות שלה בנכסים
שקליים וממירה מעת לעת את יתרות המזומנים ושווי המזומנים באירו לש"ח וזאת על מנת להימנע
מסיכון בשינוי לא צפוי בשערי החליפין .יתרות המזומנים בדולר המהוות את עיקר התמורה ממכירות
בחו"ל נשמרות במטבע זה עד למועד בו עולה הצורך לבצע תשלומים בש"ח.
החברה מדווחת באופן עיתי על השקעותיה ועל תוצאות השקעותיה אלה לוועדת ההשקעות של
החברה.
נכון ליום 31בדצמבר 2012לחברה יש התקשרויות בדולר )או לחלופין אירו( עם מפיצים ולקוחות
ומנגד החלק הגדול של תשלומיה הנו בש"ח .שינוי מהותי בשערי החליפין שקל/דולר )או לחלופין
שקל/אירו( ,יכול להשפיע מהותית על רווחיות החברה .אי לכך ,חשיפת החברה לסיכוני שער חליפין
הינה מהותית.
על מנת למזער את החשיפה האמורה ,שיש בכוחה לשנות את רווחיות החברה ,ובהתאם למדיניות
ניהול סיכוני השוק של החברה ,מבצעת החברה עסקאות הגנה בנגזרים פיננסיים בקשר עם שער
החליפין של השקל מול הדולר ,כדוגמת עסקאות צילינדר .אין בכוונת החברה להותיר יתרות מהותיות
במטבע אירו או לחלופין החברה שוקלת לבצע עסקאות הגנה גם על מטבע זה.
21
החברה המירה לשקלים במהלך 2012את מרבית יתרות המזומנים באירו שהיו ברשותה .על ידי כך
צמצמה החברה בצורה מהותית את חשיפתה לשינויים בשער החליפין של הדולר לעומת האירו.
בחודשים ינואר ופברואר ,2012בעקבות החלטה של חברי ועדת ההשקעות ,המירה החברה כמיליון
אירו וכן נכנסה לאסטרטגית גידור כלכלי באמצעות רכישת וכתיבת אופציות על מטבע הדולר )אופציות
בערך נקוב של 3מיליון דולר לתקופה של חצי שנה( .ביום 5ביולי 2012פקעו מכשירים אלו ללא שווי
)כך שהחברה לא נדרשה לבצע תשלום נוסף לבנק וכן לא היתה זכאית לתמורה כלשהי מהבנק(.
בחודש יוני 2012נכנסה החברה לאסטרטגיית גידור כלכלית נוספת באמצעות ביצוע עסקת פורוורד
אקסטרה על מטבע הדולר לתקופות של שלושה חודשים )בערך נקוב של 2מיליון דולר( ושל שמונה
חודשים )בערך נקוב של 3.5מיליון דולר( .נכון ליום 31בדצמבר ,2012השווי ההוגן של המכשירים
הפיננסיים הנגזרים המפורטים לעיל היה נכס בסך של כ 138 -אלפי דולר ,וזאת לאחר שהחברה
שילמה כ 6 -אלפי דולר לפירעון עסקת הפורוורד אקסטרה על מטבע הדולר לתקופה של שלושה
חודשים .בחודש פברואר 2013פקעה גם עסקת הפוורוורד לשמונה חודשים ובתמורה קבלה החברה
מהבנק כ 190 -אלפי דולר לפירעון עסקת הפורוורד אקסטרה.
בנוסף ,בחודש אוגוסט 2012נכנסה החברה לעסקת פורוורד לתקופה של חודש להמרת 2מיליון דולר
לש"ח.
למעט כמפורט לעיל ,החברה לא השקיעה בתקופת הדו"ח בעסקאות אחרות במכשירים פיננסים
נגזרים.
לאחר תאריך הדו"ח ,בחודשים פברואר ומרץ ,2013גייסה החברה סך של כ 20.3 -מיליון דולר
במטבע שקל .האחראי על הסיכונים בחברה בוחן כיום חלופות לגידור סיכון החשיפה לשקל ביחס
לדולר ,אשר ידונו בועדת ההשקעות הבאה.
אמצעי פיקוח ומימוש מדיניות
הפיקוח על מדיניות ניהול סיכוני שוק ואופן מימושה נתון בידי האחראי על ניהול הסיכונים בחברה ,כמו
גם בידי ועדת ההשקעות של החברה )אשר הנה ועדה שמונתה על ידי הדירקטוריון ומורכבת מחברי
דירקטוריון( ,המתכנסים בדרך כלל אחת לחצי שנה ,וכל אימת שהחברה חשופה לאירוע משמעותי או
נדרשת לקבל החלטה אסטרטגית.
מדיניות ניהול סיכוני השוק בחברה מפוקחת באמצעים נוספים ,כמפורט להלן :האחראי על ניהול סיכוני
השוק בחברה מעביר לועדת ההשקעות ,אחת לחצי שנה ,דיווח על ניהול סיכוני שוק; האחראי על ניהול
סיכוני השוק בחברה מעביר לועדת ההשקעות דיווח על אופן התפלגות השקעות החברה בהתאם
לתזרים המזומנים של החברה.
22
.10דו"ח בסיסי הצמדה
להלן תנאי הצמדה של יתרות כספיות:
מאוחד
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות בבנקים
לקוחות
מכשירים נגזרים
חייבים ויתרות חובה
מלאי
פקדון משועבד לזמן ארוך
רכוש קבוע,נטו
נכסים בלתי מוחשיים,
נטו
סה"כ נכסים
ליום 31בדצמבר 2012
דולר
שח לא
צמוד
שח צמוד
מדד
אירו
ומטבעות
אחרים
פריטים לא
כספיים
סך הכל
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
2,817
150
2,193
212
-
1,954
135
138
2
185
-
-
1,491
56
476
5
-
228
1,784
456
6,262
206
2,804
138
447
1,784
185
456
5,372
2,414
-
2,028
479
2,947
479
12,761
התחייבויות
ספקים
הטבות לעובדים
הפרשות
זכאים ויתרות זכות
הלוואות מבעלי מניות
אגרות חוב הניתנות
להמרה
מכשירים נגזרים
התחייבויות למדען
הראשי
סה"כ התחייבויות
499
1,135
-
326
233
-
440
1,538
8
32
-
229
285
204
-
833
229
285
2,044
1,538
-
933
12,892
-
-
-
12,892
933
427
2,061
1,492
14,870
40
718
427
19,181
יתרת מאזנית ,נטו
3,311
922
)(14,870
1,988
2,229
)(6,420
23
מאוחד
ליום 31בדצמבר 2011
דולר
אלפי דולר
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות בבנקים
השקעות בניירות ערך
לקוחות
חייבים ויתרות חובה
מלאי
פקדון משועבד לזמן ארוך
רכוש קבוע,נטו
נכסים בלתי מוחשיים,
נטו
סה"כ נכסים
שח צמוד
מדד
אלפי דולר
שח לא
צמוד
אלפי דולר
אירו
אלפי דולר
פריטים
לא
כספיים
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
6,966
240
2,141
158
-
2,255
2,227
143
14
176
-
-
976
53
552
4
-
219
1,328
509
10,197
293
2,227
2,836
395
1,328
176
509
9,505
4,815
-
1,585
613
2,669
613
18,574
התחייבויות
ספקים
הטבות לעובדים
הפרשות
זכאים ויתרות זכות
אגרות חוב הניתנות
להמרה
מכשירים נגזרים
התחייבויות למדען
הראשי
סה"כ התחייבויות
400
1,123
394
211
560
2
14
278
461
458
796
278
461
2,366
39
3,745
18,304
-
-
-
18,304
3,784
472
2,034
4,350
18,864
16
1,197
472
26,461
יתרת מאזנית ,נטו
7,471
465
)(18,864
1,569
1,472
)(7,887
.11ניתוחי רגישות
בהתאם לתקנות ,להלן דיווח בדבר החשיפה לסיכונים פיננסיים .הדיווח כולל ניתוחי רגישות לשווי הוגן
של מכשירים פיננסיים .במסגרת ניתוחי הרגישות נבדקה השפעת סיכוני השוק על השווי ההוגן )לפי
דרישת הוועדה יש לציין את הרווח או ההפסד שנוצר כתוצאה משינוי בגורם הסיכון הנבדק( .מבחני
הרגישות בוצעו בערכים של 5%ו) 10% -כלפי מעלה ומטה( .ניתוח הרגישות בוצע על:
.11.1רגישות לשינויים בשערי חליפין
עודף התחייבויות על נכסים במאזן ההצמדה לש"ח )צמוד ולא צמוד( בסך של 13,948אלפידולר.
עודף נכסים על התחייבויות במאזן ההצמדה ליורו בסך של 1,988אלפי דולר. עודף התחייבויות על נכסים במאזן ההצמדה למדד המחירים לצרכן בסך של 14,870אלפידולר.
24
11.1.1
רגישות לשינויים בשע"ח ש"ח/דולר )אלפי דולר(:
ניתוח הרגישות התבסס על שער חליפין ליום 31בדצמבר 2012 ,שער החליפין לתאריך זה
הינו 0.2679דולר לש"ח.
רווח )הפסד( מהשינוי
נכסים והתחייבויות
עלייה של
עלייה של
5%בשער
10%בשער
ל
סך הכל מכשירים למטרות הגנה שלא ל
מוכרים חשבונאית:
רווח )הפסד( מהשינוי
ירידה של
ירידה של
10%בשער
5%בשער
ל
ל
שווי הוגן
370
170
138
)(122
)(322
מזומנים ושווי מזומנים
195
98
1,954
)(98
)(195
לקוחות
14
7
135
)(7
)(14
חייבים ויתרות חובה
-
-
2
-
-
פקדון משועבד לזמן ארוך
19
9
185
)(9
)(19
ספקים
)(33
)(16
)(326
16
33
זכאים ויתרות זכות
)(23
)(12
)(233
12
23
מכשירים נגזרים
)(17
)(8
)(166
8
17
הלוואות מבעלי מניות
)(110
)(55
)(1,101
55
110
אגרות חוב להמרה
)(1,376
)(688
)(13,763
688
1,376
סה"כ
)(961
)(495
)(13,175
543
1,009
פורוורד אקסטרא
סך הכל מכשירים שלא למטרות הגנה:
11.1.2רגישות לשינויים בשע"ח יורו/דולר )אלפי דולר(:
ניתוח הרגישות התבסס על שער חליפין ליום 31בדצמבר 2012 ,שער החליפין לתאריך זה
הינו 1.3181דולר ליורו.
נכסים והתחייבויות
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של
עלייה של
5%בשער
10%בשער
החליפין
החליפין
שווי הוגן
רווח )הפסד( מהשינוי
ירידה של
ירידה של
10%בשער
5%בשער
החליפין
החליפין
מזומנים ושווי מזומנים
149
75
1,491
)(75
)(149
פיקדונות בבנקים
6
3
56
)(3
)(6
לקוחות
48
24
476
)(24
)(48
חייבים ויתרות חובה
1
-
5
-
)(1
ספקים
)(1
-
)(8
-
1
זכאים ויתרות זכות
)(3
)(2
)(32
2
3
סה"כ
200
100
1,988
)(100
)(200
25
11.1.3רגישות לשינויים במדד המחירים לצרכן )אלפי דולר(
ניתוח הרגישות בוצע בשיעור של 0.1%ו 0.2%-בגין שינוי במדד המחירים לצרכן .כמו כן בוצע
ניתוח של תרחיש קיצון של 1.5%לחודש )למעלה ולמטה( ב 10-שנים האחרונות )שינוי חודשי של
1.5%בחודש אפריל (2008
רווח )הפסד( מהשינוי
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של
1.5%
במדד
המחירים
עלייה של
0.2%
במדד
המחירים
עלייה של
0.1%
במדד
המחירים
שווי הוגן
אגרות חוב להמרה
הלוואות מבעלי
מניות
)(206
)(28
)(14
)(13,763
14
)(17
)(2
)(1
)(1,101
1
2
סה"כ
)(223
)(30
)(15
)(14,864
15
30
נכסים והתחייבויות
ירידה של
0.1%
במדד
המחירים
ירידה של
0.2%
במדד
המחירים
ירידה של
1.5%
במדד
המחירים
28
206
17
223
11.2רגישות לשינויים בשווי שוק
11.2.1רגישות לשינויים בשווי שוק אגרות חוב להמרה )אלפי דולר(
נכסים והתחייבויות
רווח )הפסד( מהשינוי
אגרות חוב להמרה
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של
22%
בשווי הוגן
עלייה של
10%
בשווי הוגן
עלייה של
5%בשווי
הוגן
שווי הוגן
ירידה של
5%בשווי
הוגן
ירידה של
10%
בשווי הוגן
ירידה של
23%
בשווי הוגן
)(2,966
)(1,376
)(688
)(13,763
688
1,376
3,205
ביום 6בינואר 2008 ,חלה עלייה של כ 22%-בשווי ההוגן של אגרת החוב להמרה של החברה
ביום 22בינוי 2008 ,חלה ירידה של כ 23%-בשווי הוגן של אגרת החוב להמרה של החברה.
11.3רגישות לשינויים בריביות
11.3.1רגישויות לשינויים בריבית הליבור )אלפי דולר(
התחייבויות
מבחן קיצון*
28
הלוואת מדען
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של 10%
בריבית הדולרית
30
עלייה של 5%
בריבית הדולרית
15
שווי הוגן
)(427
רווח )הפסד( מהשינוי
ירידה של 10%
ירידה של 5%
בריבית הדולרית בריבית הדולרית
)(33
)(16
מבחן קיצון*
)(30
11.3.2רגישויות לשינויים בריבית הריאלית )אלפי דולר(
התחייבויות
הלוואות מבעלי מניות
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של 5%
עלייה של 10%
בריבית ריאלית
בריבית ריאלית
29
57
שווי הוגן
)(1,101
רווח )הפסד( מהשינוי
ירידה של 10%
ירידה של 5%
בריבית ריאלית
בריבית ריאלית
)(62
)(30
11.4רגישות לשינויים בנכס בסיס )אלפי דולר(
החברה הציעה לציבור כתבי אופציה סדרות 2ו 3 -כמפורט בתשקיף מיום 30בדצמבר.2009 ,
המכשיר הרגיש
אופציה סדרה 2
אופציה סדרה 3
סה"כ
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של 10%
עלייה יומית*
הגבוהה מ 10% -בשווי נכס הבסיס
)(15
)(408
)(43
)(372
)(58
)(780
עלייה של 5%
בשווי נכס הבסיס
)(6
)(21
)(27
שווי הוגן
)(11
)(155
)(166
26
רווח )הפסד( מהשינוי
ירידה יומית*
ירידה של 10%
ירידה של 5%
בשווי נכס הבסיס בשווי נכס הבסיס הגבוהה מ10% -
11
7
4
93
38
20
104
45
24
* ניתוח הרגישות לכתבי האופציה בוצע בהתאם לשינוי היומי המקסימאלי בתשואת מניית החברה .ניתוח הרגישות בוצע על
עלייה יומית מקסימאלית של 68%וירידה יומית מקסימאלית של .28%
11.5רגישות לשינויים בסטיית התקן )אלפי דולר(
המכשיר הרגיש
אופציה סדרה 2
אופציה סדרה 3
סה"כ
רווח )הפסד( מהשינוי
עלייה של 5%
עלייה של 10%
בסטיית התקן
בסטיית התקן
)(3
)(7
)(15
)(30
)(18
)(37
שווי הוגן
)(11
)(155
)(166
רווח )הפסד( מהשינוי
ירידה של 10%
ירידה של 5%
בסטיית התקן
בסטיית התקן
5
3
30
15
35
18
פרק ג' – היבטי ממשל תאגידי
.12תרומות
החברה לא אימצה מדיניות בנוגע למתן תרומות .החברה לא העניקה תרומות מהותיות בתקופות
המתוארות בדו"חות הכספיים.
.13דירקטורים בעלי מומחיות חשבונאית פיננסית
דירקטוריון החברה קבע ,כי המספר המזערי הראוי של הדירקטורים בעלי מומחיות חשבונאית
ופיננסית יעמוד על שני דירקטורים .למועד הדוח רואה החברה בדירקטורים הבאים כבעלי מומחיות
חשבונאית ופיננסית:
.13.1פרופ' יאיר אורגלר ,דירקטור חיצוני ,בעל דוקטורט בניהול תעשייתי-מימון מאוניברסיטת קרנגי-
מלון בפיטסבורג אשר כיהן כפרופסור בפקולטה לניהול באוניברסיטת ת"א ,כדירקטור בעל
מומחיות חשבונאית ופיננסית .לפרטים נוספים בדבר הכשרתו של הפרופ' יאיר אורגלר ראו סעיף
20לפרק ד' לדוח התקופתי של החברה ליום 31בדצמבר .2012
.13.2גב' מירי כץ ,דירקטורית חיצונית ,בוגרת משפטים באוניברסיטה העברית בירושלים ,יושבת ראש
רשות ניירות ערך )משנת 1997עד שנת ,(2002כדירקטורית בעלת מומחיות חשבונאית
ופיננסית .לפרטים נוספים בדבר הכשרתה של הגב' מירי כץ ראו סעיף 20לפרק ד' לדוח
התקופתי של החברה ליום 31בדצמבר .2012
.14מבקר פנים בחברה
שם:
רו"ח דורון כהן ,מנהל ביקורת ושותף בפאהן קנה )מקבוצת .(Grant Thornton
תאריך תחילת כהונה:
26ביולי .2007
27
עמידה בתנאי סעיפים )3א( ו 8 -לחוק הביקורת הפנימית תשנ"ב) 1992-להלן" :חוק הביקורת
הפנימית"( וסעיף ) 146ב( לחוק החברות:
המבקר עומד בהוראות סעיף )146ב( לחוק החברות ,התשנ"ט ,1999-ובהוראות סעיפים )3א( ו8 -
לחוק הביקורת הפנימית ,התשנ"ב – .1992
החזקה בניירות ערך של החברה או של גוף קשור אליה:
נכון למועד הדוח לא ידוע לחברה על החזקות משרד רו"ח פאהן קנה בעצמו ו/או באמצעות עובדיו
למשרד בניירות ערך של החברה או של גוף קשור אליה.
קשרים עסקיים מהותיים או קשרים מהותיים אחרים עם החברה או עם גוף קשור אליה:
אין
האם המבקר הנו עובד החברה או נותן שירותים חיצוני לחברה:
המבקר הפנימי אינו עובד של החברה אלא נותן שירותים חיצוני לחברה )הינו מנהל ביקורת ושותף
בפאהן קנה )מקבוצת ,((Grant Thorntonואינו ממלא תפקידים אחרים בחברה.
דרך המינוי:
ביום 26ביולי 2007מינה דירקטוריון החברה ,על פי המלצת ועדת הביקורת את רו"ח דורון כהן ,מנהל
ביקורת ושותף בפאהן קנה )מקבוצת ,(Grant Thorntonכמבקר הפנים של החברה ,לאור השכלתו,
כישוריו ,ניסיונו הרב בביקורת פנים ובהתחשב ,בין השאר ,בסוג החברה ,גודלה ,היקפה ומורכבות
פעילותה.
זהות הממונה הארגוני על המבקר הפנימי:
מר מרטין גרסטל ,יו"ר משותף של הדירקטוריון.
תוכנית העבודה:
תוכנית הביקורת הפנימית נקבעה על פי תוצאות עבודת סקר הסיכונים אשר בוצעה במהלך הרבעון
הרביעי של שנת .2007תוכנית הביקורת הנה שנתית וההיקף והעיתוי של הנושאים שנבדקו במהלך
שנת ,2012נקבעו על ידי ועדת הביקורת והמבקר הפנימי בהתאם לדוח סקר הסיכונים בהתאם
לנדרש בסעיף 149לחוק החברות ובהתאם לסקר מעילות והונאות שבוצע בחברה במהלך שנת .2010
למבקר הפנימי אין שיקול דעת לסטות מתוכנית העבודה ,אלא אם קיבל את אישור ועדת הביקורת לכך.
28
ביקורת בחו"ל או של תאגידים מוחזקים:
כחלק מתוכנית הביקורת של מבקר הפנים לשנת 2010ובהיקף של 220שעות ביקר מבקר הפנים
את חברת הבת ,איתמר מדיקל אינק ,אשר התאגדה ופועלת בארה"ב .הביקורת בחברת הבת כללה
את הנושאים הבאים :מכירות ,מלאי ,שירות לקוחות ,שכר ,הוצאות וטכנולוגיות מידע.
היקף העסקה:
היקף המשרה של המבקר הפנימי וצוות הכפופים לו לשנת 2012הוגדר בכ 450 -שעות .חריגה
מהיקף השעות אפשרית אך ורק בכפוף לאישור וועדת הביקורת והדירקטוריון .היקף ואופי תוכנית
העבודה של מבקר הפנימי הינם סבירים ,להערכת החברה ,בנסיבות העניין ויש בהם כדי ליישם את
מטרות הביקורת הפנימית ,היות והנושאים שנבחרו הינם מהותיים בחברה ויבדקו מאספקטים שונים.
ביקורת פנים בחברה
ביקורת פנים בחברת הבת –
שעות שהושקעו בביקורת
שעות שהושקעו בביקורת
הפעילות בישראל
הפעילות מחוץ לישראל
450
-
-
-
.Itamar Medical Inc
עריכת הביקורת )התקנים המקצועיים על פיהם עורך המבקר הפנימי את תוכנית הביקורת(:
בהתאם למידע שנמסר להנהלת החברה על ידי מבקר הפנים ,המבקר הפנימי עורך את הביקורת על
פי התקנים המקצועיים המקובלים בארץ ,בהתאם להנחיות מקצועיות בתחום הביקורת הפנימית,
בהתאם לחוק הביקורת הפנימית ובהתאם לחוק החברות .דירקטוריון החברה הסתמך על דיווחיו של
מבקר הפנים בדבר עמידתו בתקנים מקצועיים לפיהם הוא עורך את הביקורת.
גישה למידע:
למבקר הפנימי גישה מלאה ,בלתי מוגבלת ובלתי אמצעית למערכות המידע ולנתונים הכספיים לצורך
הביקורת על פי סעיף 9לחוק הביקורת הפנימית ,הן בחברת האם והן בחברת הבת .בהקשר לביקורת
פנים בחברת הבת בשנת ,2010נסע מבקר הפנים לחברת הבת הנמצאת בארה"ב ושהה כשבוע
לצורך ביקורת הפנים .הביקורת כללה פגישה עם העובדים במשרד ,ראיונות וביקורת פיסית וראייתית.
דין וחשבון המבקר הפנימי:
29
דין וחשבון על ממצאי המבקר מוגשים באופן שוטף ובכתב במהלך השנה ליו"ר הדירקטוריון ,למנכ"ל,
ליו"ר ועדת הביקורת ולרואי החשבון החיצוניים של החברה .בוועדת הביקורת נערך דיון בממצאי
המבקר הפנימי ונקבע לוח זמנים ואחראים ליישום ההמלצות אשר אושרו בוועדה.
במהלך תקופת הדיווח הוגשו ונידונו דוחות כלהלן:
בוועדת הביקורת מיום 26בינואר 2012נידונו דו"חות המבקר בנוגע ליישום המלצותיו בנושאים
הבאים :גבייה וטיפול בחייבים ואבטחת מידע.
בוועדת הביקורת מיום 16במאי 2012נידונו דו"חות המבקר בנוגע ליישום המלצותיו בנושא של
אבטחת איכות וכן נידון דו"ח המבקר בנושא שירות לקוחות והחזרות מלקוחות.
בוועדת הביקורת מיום 15בנובמבר 2012נידון דו"ח המבקר בנושא מלאי.
בישיבת ועדת הביקורת מיום 24בפברואר 2013הוחלט כי במהלך שנת 2013יידונו הנושאים הבאים:
רכש כללי ,נסיעות לחו"ל ותקשורת ובאמצע השנה יבחן האם לבצע ביקורת על נושאים סטטוטוריים או
על חברת הבת.
הערכת הדירקטוריון את פעילות מבקר הפנים:
להערכת הדירקטוריון ,היקף ,אופי ,רציפות הפעילות ותוכנית העבודה הינם סבירים ויש בהם כדי
להגשים את מטרת הביקורת הפנימית.
תגמול מבקר הפנים:
תגמול המבקר הפנימי נקבע כשכר מוסכם מראש לשעת עבודה .בתמורה לעבודתו ,תשלם החברה
למבקר הפנימי תגמול בסך מוערך של כ 26 -אלפי דולר לשנה .לדעת הדירקטוריון ,אין בתגמול
המבקר הפנימי בכדי להשפיע או לפגוע בהפעלת שיקול דעתו המקצועי .למיטב ידיעת החברה ,המבקר
הפנימי אינו מחזיק בניירות ערך של החברה.
.15שכר טרחה של רואה החשבון המבקר
משרד רואי החשבון סומך חייקין הינו רואה החשבון המבקר של החברה.
שכר הטרחה של רואה החשבון המבקר עבור שירותי הביקורת ושירותים הקשורים ב ISOX -בשנת
,2012הסתכם בסך של כ 165 -אלפי דולר .שכר הטרחה עבור שירותי המס בשנת 2012הסתכם
בסך של כ 18 -אלפי דולר .סה"כ 3,555שעות עבודה בשנת .2012
30
שכר הטרחה של רואה החשבון המבקר עבור שירותי הביקורת ושירותים הקשורים ב ISOX -בשנת
,2011הסתכם בסך של כ 159 -אלפי דולר .שכר הטרחה עבור שירותי המס בשנת 2011הסתכם
בסך של כ 6 -אלפי דולר .סה"כ 3,500שעות עבודה בשנת .2011
להלן טבלה ובה ריכוז נתונים בקשר עם שכרו של רואה החשבון המבקר בגין שירותיו לקבוצה:
שירותי ביקורת
שירותים עבור תשקיף
שירותי מס
שעות
עבודה
3,107
220
228
שנת 2012
שכר כולל )באלפי
דולר(
165
18
17
שעות
עבודה
3,390
110
שנת 2011
שכר כולל )באלפי
דולר(
159
6
שכר טרחתו של רואה החשבון המבקר אושר על ידי דירקטוריון החברה והוא נקבע ,בין היתר ,בהתאם
להיקף העבודה של רואי החשבון המבקר ובהתבסס על ניסיון העבר של החברה.
.16דיווח אודות הבקרה בחברה ואישור הדוחות הכספיים
לפרטים בדבר אופן אישור הדוחות הכספיים של החברה ראו שאלון ממשל תאגידי המצורף כחלק ה'
לדו"ח השנתי.
.17דירקטורים בלתי תלויים
לפרטים בדבר דירקטורים בלתי תלויים בחברה ראו שאלון ממשל תאגידי המצורף כחלק ה' לדו"ח
השנתי.
פרק ד' – הוראות גילוי בקשר עם הדיווח הפיננסי של התאגיד
.18אירועים לאחר תאריך המאזן
.18.1הנפקה של אגרות החוב להמרה )סדרה יב'(:
בחודש מרץ 2013החברה השלימה הנפקה של 76,256אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב
להמרה )סדרה יב'( ,רשומות למסחר בבורסה ,כמפורט בסעיף 24.3בפרק א' של הדו"ח השנתי
ובסעיף 21להלן.
.19אומדנים חשבונאיים קריטיים
בעת הכנת הדוחות הכספיים ,נדרשת ההנהלה להפעיל שיקול דעת ולהסתייע באומדנים ,הערכות
והנחות המשפיעים על יישום המדיניות החשבונאית ועל הסכומים המדווחים של נכסים ,התחייבויות,
הכנסות והוצאות .האומדנים וההנחות שבבסיסם נסקרים באופן שוטף .השינויים באומדנים
החשבונאיים נזקפים בתקופה בה נעשה השינוי באומדן .להלן ההנחות העיקריות שנעשו בדוחות
31
הכספיים בקשר לאי הודאות לתאריך המאזן ,ואומדנים קריטיים שחושבו על ידי החברה ואשר שינוי
מהותי באומדנים ובהנחות עשויים לשנות את ערכם של נכסים והתחייבויות בדוחות הכספיים בשנת
הדיווח הבאה.
התחייבות למדען הראשי
לפרטים נוספים ראו באור 26א בחלק ג' לדו"ח השנתי.
חובות אבודים ומסופקים
לצורך הערכה של החובות המסופקים מתבססת החברה ,בין היתר ,על הערכת הסיכון על סמך המידע
שבידה בדבר מצבם הכספי של החייבים ,היקף פעילותם ,הערכת הביטחונות שנתקבלו מהם וכן
נעזרת בעורכי דין המטפלים בחובות לקוחות בעייתיים .במאזן החברה ליום 31בדצמבר 2012
ההפרשה לחובות מסופקים הינה בסך של 191אלפי דולר.
הערכת שווי כתבי אופציות המשובצים באגרות חוב הניתנות להמרה
במרס 2007הנפיקה החברה )במסגרת ההנפקה הפרטית ולציבור ,ראו ביאור 16לדו"חות הכספיים
ליום 31בדצמבר (2009כ 83 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )נכון למועד דו"ח זה היתרה
הבלתי מסולקת של אגרות החוב להמרה עומדת על סך של כ 41 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב
להמרה ,זאת לאחר ביצוע רכישה עצמית של אגרות החוב להמרה ,המרת חלק מאגרות החוב למניות
ופירעון שליש מיתרת הערך הנקוב( .אגרות החוב נושאות ריבית בשיעור של 7.5%לשנה ,צמודות קרן
וריבית למדד המחירים לצרכן .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים בין השנים
2007עד .2014אגרות החוב הינן צמודות למדד המחירים לצרכן וניתנות להמרה כך שכל 2.6ש"ח
ערך נקוב ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב של החברה.
בהתאם ל ,IFRS -יש להפריד את אגרת החוב הניתנת להמרה לשני רכיבים :רכיב התחייבותי ללא
זכות המרה ,אשר נמדד לפי עלות מופחתת בהתאם לשיטת הריבית האפקטיבית ,ואופציית המרה
הצמודה למדד המחירים לצרכן ,אשר נמדדת לפי שווי הוגן בכל תאריך מאזן ,כאשר שינויים בשווי
ההוגן של מרכיב זה נזקפים לדו"ח רווח והפסד מדי תקופה.
לצורך הערכת אופציית ההמרה ,השתמש מעריך השווי במודל הבינומי ,מאחר ומודל זה מאפשר להזין
נתונים מורכבים של תנאי מימוש והמרה .כמו כן ,המודל מאפשר להזין נתונים משתנים לאורך זמן.
הפריט המוערך
רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה
רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה
רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה
מעריך השווי
דה-קאלו בן-
יהודה
דה-קאלו בן-
יהודה
דה-קאלו בן-
יהודה
מועד הערכה
שווי
הערכה
)( 1
השפעה
תוצאתית
)( 2
שער מניה
בתוקף ל 13 -במרץ 2007
1,540
)( 3
107.5
52.3%
בתוקף ל 31 -בדצמבר 2007
729
)(811
83.5
49.5%
15.0%
בתוקף ל 31 -בדצמבר 2008
30
)(699
23.4
52.2%
82.5%
32
סטיית
תקן
שיעור
היוון
10.0%
רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה
קסלמן פיננסים
בתוקף ל 31 -בדצמבר 2009
9,036
9,006
258
84.9%
22.9%
רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה
קסלמן פיננסים
בתוקף ל 31 -בדצמבר 2010
4,260
)(4,776
188.5
77.0%
18.9%
רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה
קסלמן פיננסים
בתוקף ל 31 -בדצמבר 2011
2,844
)(1,416
219.8
73.1%
22.3%
רכיב הוני באגרות חוב הניתנות להמרה
קסלמן פיננסים
בתוקף ל 31 -בדצמבר 2012
767
)(2,076
185.2
67.0%
41.5%
) (1הנתונים באלפי דולר .הערכת השווי נקבעה בש"ח ותורגמה לדולר לפי שע"ח למועד הערכה.
) (2השפעה תוצאתית באלפי דולר לתקופת הדוח.
) (3השווי ההוגן על פי הערכת דה קאלו שימש לצורך קביעת יחס חלוקת תמורת הנפקת החבילה.
הערכת השווי נעשתה על ידי קסלמן פיננסים המתמחה בין השאר בהערכות שווי חברות ,בהערכות
שווי אופציות לעובדים ,מכשירים פיננסיים ומכשירים פיננסיים נגזרים.
למעריך השווי אין כל עניין אישי במניות החברה ,בעלי מניותיה או צדדים קשורים להן .כמו כן ,אין לו כל
תלות או זיקה אליהם כהגדרתם בחוק החברות.
.20סימני אזהרה
דירקטוריון החברה ,בישיבתו ביום 27במרץ ,2013דן בהוראות סעיף )10ב() (14לתקנות ,בעניין
"סימני אזהרה" .בהתקיים סימני אזהרה כאמור ,על תאגיד מדווח לצרף דו"ח תזרים מזומנים חזוי ובו
פירוט ההתחייבויות הקיימות והצפויות של התאגיד במהלך השנתיים שלאחר מועד פרסום הדו"ח
הכספי )להלן" :דו"ח תזרים חזוי" ו" -תקופת התזרים המזומנים החזוי" ,בהתאמה( .שניים מסימני
האזהרה האמורים שמתקיימים בחברה הם גירעון בהון העצמי ותזרים מזומנים שלילי מתמשך
מפעילות שוטפת.
במסגרת הישיבה כאמור הדירקטוריון בחן את השלכות המשבר הכלכלי העולמי ובפרט המשבר
הכלכלי בארה"ב ובאירופה ,על פעילות החברה .כן נבחנו הערכות החברה לגבי המשך הליך אימוץ
הכיסוי הביטוחי בארה"ב למוצרי החברה על ידי חברות הביטוח הפרטיות .כמו כן ,הוצגו ונידונו
בדירקטוריון נתונים בדבר היקף המכירות המוערך של החברה לתקופת תזרים המזומנים החזוי ,סך
ההוצאות של החברה בתקופה זו ,שהותאמו לסביבה הכלכלית והעסקית שלה ,בצעדי ההתייעלות
והחיסכון שננקטו.
כמו כן ,נבחנו מקורות המימון העומדים לרשות החברה כמפורט בסעיף 5לעיל ,כולל מסגרת האשראי
שהועמדה לחברה על ידי בעלי מניותיה העיקריים .בנוסף ,הוצגו בפני הדירקטוריון התחייבויות החברה
הן השוטפות והן אלו הצפויות במהלך תקופת תזרים המזומנים החזוי ,לרבות בגין אגרות החוב )סדרה
א'( ו) -סדרה יב'( של החברה.
על אף שליום 31בדצמבר 2012לחברה גירעון בהון העצמי ותזרים מזומנים שלילי מתמשך מפעילות
שוטפת ,דירקטוריון החברה קבע ,כי נכון למועד דו"ח זה ,קיומו של תזרים המזומנים השלילי המתמשך
מפעילות שוטפת אינו מצביע על בעיית נזילות תקופת תזרים המזומנים החזוי וכי אין חשש סביר כי
33
במהלך תקופת תזרים המזומנים החזוי לא תעמוד החברה בהתחייבויותיה הקיימות והצפויות בהגיע
מועד קיומן ,זאת בהתבסס על נתונים שהוצגו ונידונו בדירקטוריון כאמור לעיל .דירקטוריון החברה
ממשיך לבחון מעת לעת את הצורך בנקיטת צעדי התייעלות נוספים.
להלן מצורף דו"ח תזרים מזומנים חזוי לתקופה של 24חודשים ממועד פרסום דו"ח זה:
הערות
COB
Pledged deposits
יתרת פתיחה
1, 2
1באוקטובר 2012
עד 31בדצמבר
- 2012חזוי
1באוקטובר 2012
עד 31בדצמבר
- 2012בפועל
1בינואר 2013
עד 31בדצמבר
2013
6,404
177
6,227
6,404
177
6,227
6,653
185
6,468
1בינואר 2014עד
31בדצמבר 2014
11,450
:מקורות סולו
תזרים מזומנים מפעילות שוטפת
הכנסות תפעוליות
6
)(1,094
)(635
)(6,843
)(6,496
תזרים מזומנים מפעילות מימון
קו אשראי מבעלי מניות
הנפקת אג"ח לציבור
פרעון אשראי מבעלי מניות
5
6
5
-
-
מקורות מחברות מוחזקות
7
950
876
2,371
6,082
6,468
19,832
סה"כ מקורות
1,827
19,609
)(3,600
1,800
5,234
11,988
):שימושים צפויים(התחייבויות צפויות
תזרים מזומנים לפעילות מימון
פרעון אג"ח להמרה
תשלום ריבית בגין אגרות חוב
תשלום ריבית בגין הלוואות מבעלי מניות
סה"כ שימושים
יתרת סגירה
3
4
-
-
6,683
1,616
83
8,382
6,785
1,990
70
8,845
6,082
6,468
11,450
3,143
.1כולל פיקדון משועבד )עד לפברואר (2013לטובת תאגיד בנקאי בסך 150אלפי דולר.
.2יתרת הנכסים הנזילים )הכוללת מזומנים ,שווה מזומנים ופיקדונות בבנקים( מתייחסת לחברה
ולחברה בת בבעלות מלאה .החברה אינה צופה מגבלות כלשהן על העברת נכסים נזילים בינה
לבין חברת הבת.
.3מחושב לפי ערך נקוב שבמחזור ,עליית מדד 2%בשנה ,שער חליפין של 3.8ש"ח לדולר.
.4מחושב לפי קרן ההלוואה ,עליית מדד 2%בשנה ,שער חליפין של 3.8ש"ח לדולר.
.5החברה חתמה ,עם ארבעת בעלי המניות העיקריים ,על הסכם מסגרת אשראי ולפיו רשאית
החברה למשוך מהם הלוואה בסכום מצטבר של כשישה ) (6מיליון דולר )להלן" :מסגרת
האשראי"( .בכל אחד מהחודשים מרץ 2012ופברואר 2013ביצעה החברה משיכה של כ1.8 -
מיליון דולר מתוך מסגרת האשראי .בחודש מרץ 2013פרעה החברה את מלוא האשראי מבעלי
מניות ,בסך כולל של כ 3.6 -מיליון דולר .מודל זה מניח כי המשיכה האחרונה תפרע בשני
תשלומים שווים בפברואר 2017ו 2018-וזאת בהתאם להבנות עם בעלי המניות הגדולים.
לפרטים נוספים בדבר מסגרת האשראי ראה סעיף 24.6בפרק א לדוח השנתי.
34
.6בחודשים פברואר ומרץ 2013השלימה החברה גיוס של כ 19.5 -מיליון דולר וזאת באמצעות
הנפקת אגרות חוב להמרה סדרה יב' ,וזאת על מנת לתמוך הן בגידול בשיווק ומכירות והן
בפיתוח אפליקציות ומוצרים חדשים .תמורת ההנפקה התקבלה בחברה נכון למועד פרסום דו"ח
זה.
.7תקציב החברה מניח כי הוצאות החברה יגדלו בשנים הבאות .לחברה תוכנית התייעלות אשר
תופעל במידה ויעדי החברה לא יושגו.
.8רגישות לשינויים בשער החליפין:
במרס 2007הנפיקה החברה כ 83 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה א'( סחירות
ורשומות על שם .אגרות החוב נושאות ריבית בשיעור של 7.5%לשנה ,צמודות קרן וריבית למדד
המחירים לצרכן .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים בין השנים 2007עד
.2014הקרן משולמת בשלושה תשלומים ביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2012
עד ) 2014כולל( .אגרות החוב ניתנות להמרה באופן שכל 2.6ש"ח ערך נקוב ניתנות להמרה
למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב כ"א של החברה.
כמו כן במרץ ,2013כאמור ,הנפיקה החברה כ 76.3 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה
)סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם .אגרות החוב נושאות ריבית בשיעור של 8.65%לשנה.
הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה חודשים בין השנים 2013עד .2018הקרן
משולמת בשני תשלומים ביום 28בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2017ו .2018 -אגרות
החוב ניתנות להמרה באופן שכל 1.92ש"ח ערך נקוב ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת
0.01ש"ח ערך נקוב כ"א של החברה.
תזרים המזומנים החזוי של החברה והמידע לעיל הינו בגדר מידע צופה פני עתיד .הנחות החברה
מבוססות על הנתונים שבידי החברה כיום .ההנחות תלויות בגורמים חיצוניים ומקרו כלכליים שאין
לחברה כל יכולת השפעה עליהם או שיכולת ההשפעה עליהם מוגבלת .יתכן שמידע זה ,כולו או חלקו,
לא יתממש או יתממש באופן שונה ,בין היתר ,בשל אי התממשות הערכות החברה לעניין גובה
הכנסותיה והוצאותיה בתקופת תזרים המזומנים החזוי ,שינויים בשערי חליפין ,תחרות גוברת בשווקים
בהם פועלת החברה וכל יתר גורמי הסיכון של החברה.
פרק ה' – גילוי ייעודי למחזיקי אגרות חוב
.21פרטים נוספים בנוגע לאגרות חוב להמרה )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( שבמחזור
.21.1פרטים בקשר עם אגרות החוב
אגרות חוב להמרה )סדרה א'(
אגרות חוב להמרה )סדרה יב'(
מועד ההנפקה לראשונה בבורסה:
13במרס 2007
3במרץ 2013
שווי נקוב במועד ההנפקה:
82,948,320ש"ח ערך נקוב.
62,556,000ש"ח ערך נקוב )בחודש מרץ,
סמוך לאחר ההנפקה לציבור ,החברה ביצעה
הרחבה של סדרת אגרות החוב באמצעות
35
הנפקה פרטית של 13,700,00ש"ח ערך נקוב
אגרות חוב )סדרה יב'((.
41,434,451
לא רלוונטי
שווי נקוב ליום 31בדצמבר :2012
שווי נקוב )לפי תנאי ההצמדה( 49,564,304
ליום 31בדצמבר :2012
לא רלוונטי
סכום הריבית שנצברה:
לא רלוונטי
388אלפי דולר
השווי ההוגן כפי שנכלל בדו"חות 14,047אלפי דולר )כולל 767אלפי לא רלוונטי
31בדצמבר דולר בגין רכיב ההמרה(.
הכספיים ליום
:2012
נסחר בבורסה לניירות ערך בתל נסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב.
אביב.
האם נסחר בבורסה:
שווי בבורסה ליום 12במרץ 25,897אלפי ש"ח )עבור 77,552 20,717אלפי ש"ח )עבור 76,256אלפי ש"ח
ערך נקוב(.
אלפי ש"ח ערך נקוב(.
:2013
ריבית קבועה בשיעור 8.65%בשנה.
סוג הריבית:
ריבית קבועה בשיעור 7.5%בשנה.
מועדי תשלום הקרן:
הקרן משולמת בשלושה תשלומים הקרן תשולם בשני תשלומים ביום 28בחודש
ביום 10בחודש פברואר של כל אחת פברואר של כל אחת מהשנים 2017ו2018 -
)כולל(.
מהשנים 2012עד ) 2014כולל(
מועדי תשלום הריבית:
הריבית על אגרות החוב )סדרה א'( הריבית על אגרות תשולם ביום 28בפברואר ו-
משולמת ביום 10בפברואר ו 28 10 -באוגוסט של כל אחת מהשנים 2013עד
באוגוסט של כל אחת מהשנים ) 2018 2007כולל(.
ועד ) 2014כולל(.
בסיס ההצמדה ותנאי ההצמדה:
קרן וריבית צמודות למדד המחירים ללא הצמדה.
לצרכן כשהמדד היסודי הוא המדד
בגין חודש ינואר .2007
האם אגרות החוב ניתנות להמרה:
כן 2.60 .ש"ח ערך נקוב אגרות חוב כן 1.92 .ש"ח ערך נקוב אגרות חוב למניה אחת
למניה אחת )כפוף להתאמות לפי )כפוף להתאמות לפי תנאי אגרות החוב(.
תנאי אגרות החוב(.
זכות החברה לבצע פדיון מוקדם כן
או המרה כפויה:
אין.
התחייבויות אין
לתשלום
ערבות
החברה על פי שטר הנאמנות:
אין
האם סדרת אגרות החוב מהותית:
כן
כן
ביום 10בפברואר 2013שולם כמתוכנן תשלום שני בסך של כ 6.7 -מיליון דולר על חשבון שליש
מהקרן בערך נקוב של כ 20.7 -מיליון ש"ח.
.21.2פרטי הנאמן לאגרות חוב
אגרות חוב להמרה )סדרה א'(
אגרות חוב להמרה )סדרה יב'(
שם חברת הנאמנות:
הרמטיק נאמנות ) (1975בע"מ
רזניק פז נבו נאמנויות בע״מ
כתובת למשלוח מסמכים:
רחוב הירקון ,113תל-אביב אביב
רחוב יד חרוצים ,14תל אביב
36
טלפון:
03-527486
03-6389200
פקס:
03-5271451
03-6389222
דואר אלקטרוני:
hermetic@hermetic.co.il
yossi@rpn.co.il
האחראי על אגרות החוב מר דן אבנון ו/או עו"ד מרב עופר מר יוסי רזניק
אורן.
מטעם הנאמן:
.21.3פרטים לגבי המרת אגרות החוב
אגרות החוב )סדרה א'(
ניירות הערך אליהם ניתן
להמיר את אגרות החוב
שווי נקוב של כל מניה:
שווי
של
כל
אגרות החוב )סדרה יב'(
מניות רגילות של החברה
0.01ש"ח
1.852ש"ח
מניה
בבורסה ביום 31בדצמבר
:2012
יחס ההמרה:
כל 2.6ש"ח ע"נ אגרות חוב
)סדרה א'( ניתנות להמרה
למניה רגילה אחת בת 0.01
ש"ח ע"נ כ"א של החברה,
בכפוף להתאמות על פי תנאי
אגרות החוב.
כל 1.92ש"ח ע"נ אגרות חוב )סדרה יב'(
ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת
0.01ש"ח ע"נ כ"א של החברה ,בכפוף
להתאמות על פי תנאי אגרות החוב.
עיקרי תנאי ההמרה:
בכל יום מסחר החל מיום
רישומן למסחר בבורסה ועד
ליום 25בחודש ינואר 2014
)כולל( ,למעט בין הימים 26
בינואר ל 10 -בפברואר בכל
אחת מן השנים 2014 -2012
)כל יום כנ"ל יקרא להלן" :מועד
האחרון
והמועד
ההמרה"
להמרה ,דהיינו יום 25בינואר
,2014ייקרא להלן" :תום
תקופת ההמרה"( ,תהיה יתרת
קרן אגרות החוב )סדרה א'(
שנמצאת במחזור באותו מועד
ואשר טרם נפרעה ,ניתנת
להמרה במניות רגילות ,נפרעות
במלואן ,רשומות על שם ,בנות
0.01ש"ח ערך נקוב כל אחת
של החברה.
בכל יום בו מתקיים מסחר בבורסה החל
מיום רישומן למסחר בבורסה ועד ליום 12
בפברואר ) 2018כולל( )להלן" :המועד
האחרון להמרה"( ,בהתאם להנחיות
הבורסה ,למעט במועדים הבאים (1) :בין
הימים 13בפברואר 2017ועד 28
אם מועד
בפברואר ,32017אולם
ההמרה האחרון לפני הפדיון החלקי חל
ביום שאיננו יום מסחר יידחה מועד
ההמרה ליום המסחר הבא אחריו; וכן
למעט ) (2ביום הקובע לחלוקת מניות
הטבה ,להצעה בדרך של זכויות ,לחלוקת
דיבידנד ,לאיחוד הון ,לפיצול הון או
להפחתת הון )כל אחד מהנ"ל יקרא להלן:
"אירוע
"תקופת
)להלן:
חברה"(
ההמרה"( .חל יום האקס של אירוע חברה
לפני יום הקובע של אירוע חברה ,לא
תבוצע המרה ביום האקס האמור.
במקרה
התאמות
חלוקת דיבידנד:
3
של אם החברה תחלק דיבידנד תחלק החברה בתקופת קיום זכות
במזומן ,תחולנה ההוראות ההמרה של אגרות החוב )סדרה יב'(,
שלושת הימים שלפני התאריך הקובע לפדיון חלקי ועד לתאריך ביצוע הפדיון החלקי.
37
הבאות (1) :מיד לאחר היום
הקובע לחלוקת הדיבידנד
במזומן יחושב היחס בין שער
מניית החברה בסוף היום
הקובע כאמור לבין שער
מניית החברה ,כפי שייקבע
על ידי הבורסה ,כשהוא
מותאם לחלוקת הדיבידנד;
) (2שער ההמרה של אגרות
החוב )סדרה א'( יותאם
בהתאם לתוצאת חלוקת
שער ההמרה כפי שיהיה
באותה עת ביחס שנקבע
כאמור בסעיף קטן ) (1לעיל
ההמרה
"שער
)להלן:
המותאם"( .החברה תודיע
על שער ההמרה המותאם
לא יאוחר מהיום בו תיסחרנה
מניות החברה בבורסה "אקס
דיבידנד".
דיבידנד ,יוכפל שער ההמרה ביחס שבין
שער הבסיס "אקס דיבידנד" לבין שער
הנעילה של המניה בבורסה ביום המסחר
האחרון לפני יום ה"אקס דיבידנד".
החברה תודיע בדיווח מיידי על שער
ההמרה המותאם לפני פתיחת המסחר
ביום בו תסחרנה המניות "אקס דיבידנד".
.21.4פרטים לגבי זכות התאגיד לבצע פדיון מוקדם
אגרות החוב )סדרה א'(
במקרה
מחיקה
ממסחר
בבורסה:
של אם יוחלט על ידי הבורסה על מחיקה מהרישום למסחר של
אגרות החוב )סדרה א'( שבמחזור מפני ששווי החזקות
הציבור באגרות החוב )סדרה א'( פחת מסכום שנקבע
בהנחיות הבורסה בדבר מחיקה מהמסחר ,תפעל החברה
לפדיון מוקדם של אגרות החוב )סדרה א'( בהתאם לתנאי
אגרות החוב )סדרה
יב'(
אין
שטר הנאמנות של אגרות החוב.
לפי
שיקול לחברה תהא זכות ,לפי שיקול דעתה הבלעדי ,וללא מתן
החברה:
דעת
זכות ברירה בעניין זה למחזיקי אגרות החוב )סדרה א'(,
לבצע פדיון מוקדם מלא של אגרות החוב )סדרה א'( ,החל
מתום 120יום לאחר מועד הרישום ועד ליום 10בחודש
פברואר ,2014במחיר של 1ש"ח לכל 1ש"ח ע"נ ,בתוספת
הפרשי הצמדה וריבית שנצברה החל מתום 120ימי
המסחר הראשונים ועד לאותו מועד ,בהתקיים אחד מן
המקרים הבאים:
) (1במידה והממוצע המשוקלל של שערי מנית החברה
בבורסה ,במהלך 90ימי המסחר האחרונים טרם
יום מתן ההודעה על ביצוע הפדיון המוקדם ,עלה על
פי שלושה ממחיר המניה בהנפקה על פי התשקיף
)כפוף להתאמות(.
) (2החברה תבצע הנפקה שניה של ניירות ערך בבורסה
בישראל או בארה"ב במחיר למניה גבוה מפי שלוש
ממחיר המניה בהנפקה על פי התשקיף )כפוף
להתאמות(.
38
אין
.21.5עמידה בתנאים ובהתחייבויות לפי שטרי הנאמנות:
למיטב ידיעת החברה ,למועד הדוח החברה עמדה בכל התנאים וההתחייבויות מכוח שטרי
הנאמנות של אגרות החוב )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( ולא התקיימו תנאים המקיימים עילה
להעמדת אגרות החוב )סדרה א'( או )סדרה יב'( לפירעון מידי.
דירקטוריון החברה מודה למנהלי החברה ועובדיה על עבודתם המסורה ועל תרומתם לפעילות
החברה.
ד"ר גיורא ירון
ד"ר דב רובין
יו"ר משותף של הדירקטוריון
מנכ"ל
תאריך 27 :במרץ 2013
39
איתמר מדיקל בע"מ
חלק ג'
איתמר מדיקל בע"מ
וחברה מאוחדת שלה
דוחות כספיים
לשנה שהסתיימה ביום
31בדצמבר 2012
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות כספיים מאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
תוכן העניינים
עמוד
דוח רואי החשבון המבקרים
2-3
דוחות מאוחדים על המצב הכספי
4-5
דוחות רווח והפסד מאוחדים
6
דוחות על הרווח הכולל המאוחד
7
דוחות מאוחדים על השינויים בהון
דוחות מאוחדים על תזרימי המזומנים
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים
8-10
11
12-56
סומך חייקין
מגדל המילניום KPMG
רחוב הארבעה ,17תא דואר 609
תל אביב 61006
טלפון
פקס
אינטרנט
03 684 8000
03 684 8444
www.kpmg.co.il
דוח רואי החשבון המבקרים לבעלי המניות של איתמר מדיקל בערבון מוגבל
בדבר ביקורת של רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי
בהתאם לסעיף 9ב )ג( בתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל1970-
ביקרנו רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי של איתמר מדיקל וחברת הבת )להלן ביחד "החברה"( ליום 31בדצמבר .2012רכיבי
בקרה אלה נקבעו כמוסבר בפיסקה הבאה .הדירקטוריון וההנהלה של החברה אחראים לקיום בקרה פנימית אפקטיבית על דיווח
כספי ולהערכתם את האפקטיביות של רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי המצורפת לדוח התקופתי לתאריך הנ"ל .אחריותנו היא
לחוות דעה על רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי של החברה בהתבסס על ביקורתנו.
רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי שבוקרו נקבעו בהתאם לתקן ביקורת 104של לשכת רואי חשבון בישראל "ביקורת של רכיבי
בקרה פנימית על דיווח כספי" על תיקוניו )להלן "תקן ביקורת .("104רכיבים אלה הינם (1) :בקרות ברמת הארגון ,לרבות בקרות
על תהליך העריכה והסגירה של דיווח כספי ובקרות כלליות של מערכות מידע; ) (2בקרות על תהליך המלאי; ) (3בקרות על
תהליך הרכש; ) (4בקרות על תהליך המכירות )כל אלה יחד מכונים להלן "רכיבי הבקרה המבוקרים"(.
ערכנו את ביקורתנו בהתאם לתקן ביקורת .104על-פי תקן זה נדרש מאיתנו לתכנן את הביקורת ולבצעה במטרה לזהות את
רכיבי הבקרה המבוקרים ולהשיג מידה סבירה של ביטחון אם רכיבי בקרה אלה קויימו באופן אפקטיבי מכל הבחינות המהותיות.
ביקורתנו כללה השגת הבנה לגבי בקרה פנימית על דיווח כספי ,זיהוי רכיבי הבקרה המבוקרים ,הערכת הסיכון שקיימת חולשה
מהותית ברכיבי הבקרה המבוקרים ,וכן בחינה והערכה של אפקטיביות התכנון והתפעול של אותם רכיבי בקרה בהתבסס על
הסיכון שהוערך .ביקורתנו ,לגבי אותם רכיבי בקרה ,כללה גם ביצוע נהלים אחרים כאלה שחשבנו כנחוצים בהתאם לנסיבות.
ביקורתנו התייחסה רק לרכיבי הבקרה המבוקרים ,להבדיל מבקרה פנימית על כלל התהליכים המהותיים בקשר עם הדיווח
הכספי ,ולפיכך חוות דעתנו מתייחסת לרכיבי הבקרה המבוקרים בלבד .כמו כן ,ביקורתנו לא התייחסה להשפעות הדדיות בין
רכיבי הבקרה המבוקרים לבין כאלה שאינם מבוקרים ולפיכך ,חוות דעתנו אינה מביאה בחשבון השפעות אפשריות כאלה .אנו
סבורים שביקורתנו מספקת בסיס נאות לחוות דעתנו בהקשר המתואר לעיל.
בשל מגבלות מובנות ,בקרה פנימית על דיווח כספי בכלל ,ורכיבים מתוכה בפרט ,עשויים שלא למנוע או לגלות הצגה מוטעית.
כמו כן ,הסקת מסקנות לגבי העתיד על בסיס הערכת אפקטיביות נוכחית כלשהי חשופה לסיכון שבקרות תהפוכנה לבלתי
מתאימות בגלל שינויים בנסיבות או שמידת הקיום של המדיניות או הנהלים תשתנה לרעה.
לדעתנו ,החברה קיימה באופן אפקטיבי ,מכל הבחינות המהותיות ,את רכיבי הבקרה המבוקרים ליום 31בדצמבר .2012
ביקרנו גם ,בהתאם לתקני ביקורת מקובלים בישראל ,את הדוחות הכספיים המאוחדים של החברה לימים 31בדצמבר 2012ו-
2011ולכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012והדוח שלנו ,מיום 27במרס ,2013כלל חוות
דעת בלתי מסויגת על אותם דוחות כספיים בהתבסס על ביקורתנו.
סומך חייקין
רואי חשבון
27במרס 2013
2
סומך חייקין
מגדל המילניום KPMG
רחוב הארבעה ,17תא דואר 609
תל אביב 61006
טלפון
פקס
אינטרנט
03 684 8000
03 684 8444
www.kpmg.co.il
דוח רואי החשבון המבקרים לבעלי המניות של
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
ביקרנו את הדוחות המאוחדים על המצב הכספי המצורפים של איתמר מדיקל בערבון מוגבל )להלן – "החברה"( לימים 31
בדצמבר 2012ו 2011 -ואת הדוחות המאוחדים על רווח והפסד ,הדוחות על הרווח הכולל ,הדוחות על השינויים בהון והדוחות
על תזרימי המזומנים לכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר .2012דוחות כספיים אלה הינם באחריות
הדירקטוריון וההנהלה של החברה .אחריותנו היא לחוות דיעה על דוחות כספיים אלה בהתבסס על ביקורתנו.
ערכנו את ביקורתנו בהתאם לתקני ביקורת מקובלים בישראל ,לרבות תקנים שנקבעו בתקנות רואי חשבון )דרך פעולתו של רואה
חשבון( ,התשל"ג .1973 -על פי תקנים אלה ,נדרש מאיתנו לתכנן את הביקורת ולבצעה במטרה להשיג מידה סבירה של ביטחון
שאין בדוחות הכספיים הצגה מוטעית מהותית .ביקורת כוללת בדיקה מדגמית של ראיות התומכות בסכומים ובמידע שבדוחות
הכספיים .ביקורת כוללת גם בחינה של כללי החשבונאות שיושמו ושל האומדנים המשמעותיים שנעשו על ידי הדירקטוריון
וההנהלה של החברה וכן הערכת נאותות ההצגה בדוחות הכספיים בכללותה .אנו סבורים שביקורתנו מספקת בסיס נאות לחוות
דעתנו.
לדעתנו ,הדוחות הכספיים המאוחדים הנ"ל משקפים באופן נאות ,מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי של החברה
והחברה המאוחדת שלה לימים 31בדצמבר 2012ו 2011 -ואת תוצאות פעולותיהן ,השינויים בהונה ותזרימי המזומנים שלהן
לכל אחת משלוש השנים בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012בהתאם לתקני דיווח כספי בינלאומיים ) (IFRSוהוראות
תקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( ,התש"ע .2010 -
ביקרנו גם ,בהתאם לתקן ביקורת 104של לשכת רואי חשבון בישראל "ביקורת של רכיבי בקרה פנימית על דיווח כספי" ,רכיבי
בקרה פנימית על דיווח כספי של החברה ליום 31בדצמבר ,2012והדוח שלנו מיום 27במרס 2013כלל חוות דעת בלתי
מסויגת על קיומם של אותם רכיבים באופן אפקטיבי.
סומך חייקין
רואי חשבון
27במרס 2013
3
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות על המצב הכספי מאוחדים ליום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
באור
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות בבנקים
השקעות בניירות ערך
לקוחות
חייבים ויתרות חובה
מכשירים נגזרים
מלאי
2011
אלפי דולר
6,262
206
2,804
399
138
1,784
10,197
293
2,227
2,836
355
1,328
11,593
17,236
185
48
456
479
176
40
509
613
סה"כ נכסים שאינם שוטפים
1,168
1,338
סה"כ נכסים
12,761
18,574
15
15
20
14
סה"כ נכסים שוטפים
נכסים שאינם שוטפים
פקדונות משועבדים לזמן ארוך
הוצאות מראש
רכוש קבוע
נכסים בלתי מוחשיים
26ג'
12
13
הביאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם
4
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות על המצב הכספי מאוחדים ליום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
באור
התחייבויות
ספקים
הטבות לעובדים לזמן קצר
חלויות שוטפות של אגרות חוב הניתנות להמרה
מכשירים נגזרים
הפרשות
הוצאות לשלם
זכאים ויתרות זכות
2011
אלפי דולר
833
157
6,446
285
995
1,049
796
147
6,101
39
461
990
1,376
סה"כ התחייבויות שוטפות
9,765
9,910
התחייבויות שאינן שוטפות
אגרות חוב הניתנות להמרה בניכוי חלויות שוטפות
הלוואות מבעלי מניות
מכשירים נגזרים
הטבות לעובדים לזמן ארוך
התחייבות למדען הראשי
6,446
1,538
933
72
427
12,203
3,745
131
472
סה"כ התחייבויות שאינן שוטפות
9,416
16,551
סה"כ התחייבויות
19,181
26,461
18
19
20
22
23
19
20
18
26א'
16
הון )גרעון בהון(
הון מניות רגילות
פרמיה על מניות
קרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה
קרן הון מפעולות עם בעלי מניות
גרעון נצבר
338
63,704
650
)(71,112
332
63,563
)(83
331
)(72,030
סה"כ הון
)(6,420
)(7,887
סה"כ התחייבויות והון
12,761
18,574
יו"ר משותף של הדירקטוריון
ד"ר גיורא ירון
מנכ"ל
ד"ר דב רובין
סמנכ"ל כספים
שאול שרוני
27במרס 2013
תאריך אישור הדוחות הכספיים:
הביאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם
5
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות רווח והפסד מאוחדים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
באור
2011
אלפי דולר
2010
אלפי דולר
13,426
)(3,802
12,248
)(4,002
11,801
)(3,462
9,624
8,246
8,339
5,685
1,692
2,762
5,533
1,929
2,552
4,555
1,481
2,604
)(515
)(1,768
)(301
275
)(2,436
2,992
831
220
)(1,333
1,318
205
189
)(3,767
5,942
2,364
רווח )הפסד( לפני מסים על הכנסה
316
)(1,563
2,063
הכנסות )הוצאות( מס
201
)(291
)(24
רווח )הפסד( לתקופה
517
)(1,854
2,039
0.01
0.00
)(0.01
)(0.01
0.02
0.00
הכנסות
עלות ההכנסות
6
רווח גולמי
הוצאות מכירה ושיווק
הוצאות מחקר ופיתוח
הוצאות הנהלה וכלליות
7
8
9
הפסד תפעולי
הכנסות מימון
הוצאות מימון
מכשירים נגזרים
הכנסות מימון ,נטו
רווח )הפסד( בסיסי למניה )בדולר(
הפסד מדולל למניה )בדולר(
10
10
20
17
17
הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד בהם
6
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות על הרווח הכולל המאוחד לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
באור
2010
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
רווח )הפסד( לתקופה
מרכיבים של רווח כולל אחר
הפסדים אקטואריים מתוכנית הטבה מוגדרת
שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים למכירה,
נטו ממס
517
)(1,854
2,039
)(7
)(95
)(17
-
)(83
-
שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים למכירה,
נטו ממס שהועבר לרווח והפסד
83
-
-
רווח )הפסד( כולל אחר לתקופה
76
)(178
)(17
רווח )הפסד( כולל לתקופה
593
)(2,032
2,022
18
הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם
7
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות על השינויים בהון מאוחדים
הון מניות
רגילות
אלפי דולר
פרמיה על מניות
אלפי דולר
קרן הון מפעולות עם
בעלי מניות
אלפי דולר
קרן הון בגין ניירות
ערך זמינים למכירה
אלפי דולר
גרעון נצבר
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012
יתרה ליום 1בינואר 2012
332
63,563
331
)(83
)(72,030
)(7,887
סה"כ רווח כולל לשנה:
רווח לשנה
רווח )הפסד( אחר כולל לשנה
-
-
-
83
517
)(7
517
76
רווח כולל לשנה
-
-
-
83
510
593
עסקאות שנזקפו ישירות להון:
הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו
עסקאות תשלום מבוסס מניות
תנועה בקרן הון מפעולות עם בעלי מניות
המרת אגרות חוב למניות
6
-
135
6
319
-
-
408
-
141
408
319
6
338
63,704
650
-
)(71,112
)(6,420
יתרה ליום 31בדצמבר 2012
הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם
8
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות על השינויים בהון מאוחדים
הון מניות
רגילות
אלפי דולר
פרמיה על מניות
אלפי דולר
קרן הון מפעולות עם
בעלי מניות
אלפי דולר
קרן הון בגין ניירות
ערך זמינים למכירה
אלפי דולר
גרעון נצבר
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011
יתרה ליום 1בינואר 2011
326
63,369
331
-
)(70,803
)(6,777
סה"כ הפסד כולל לשנה:
הפסד לשנה
הפסד אחר כולל לשנה
-
-
-
)(83
)(1,854
)(95
)(1,854
)(178
הפסד כולל לשנה
-
-
-
)(83
)(1,949
)(2,032
עסקאות שנזקפו ישירות להון:
הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו
עסקאות תשלום מבוסס מניות
6
-
194
-
-
-
722
200
722
332
63,563
331
)(83
)(72,030
)(7,887
יתרה ליום 31בדצמבר 2011
הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם
9
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות על השינויים בהון מאוחדים
הון מניות
רגילות
אלפי דולר
פרמיה על מניות
אלפי דולר
קרן הון מפעולות עם
בעלי מניות
אלפי דולר
גרעון נצבר
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010
יתרה ליום 1בינואר 2010
275
54,645
301
)(73,326
)(18,105
סה"כ רווח כולל לשנה:
רווח לשנה
הפסד אחר כולל לשנה
-
-
-
2,039
)(17
2,039
)(17
רווח כולל לשנה
-
-
-
2,022
2,022
עסקאות שנזקפו ישירות להון:
הנפקת מניות במסגרת חבילה לציבור
הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו
עסקאות תשלום מבוסס מניות
תנועה בקרן הון מפעולות עם בעלי מניות
50
1
-
8,691
33
-
30
501
-
8,741
34
501
30
326
63,369
331
)(70,803
)(6,777
יתרה ליום 31בדצמבר 2010
הבאורים המצורפים לדוחות הכספיים המאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם
10
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
דוחות על תזרימי מזומנים מאוחדים לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
תזרים מזומנים לפעילות שוטפת
רווח )הפסד( לתקופה
התאמות:
פחת והפחתות
הפסד )רווח( ממכירת רכוש קבוע
שינוי בהפרשות לחובות מסופקים ואבודים
עלויות מימון ,נטו
שערוך נגזרים
תנועה בקרן הון מעסקאות עם בעלי מניות
עסקאות תשלום מבוסס מניות
2010
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
517
)(1,854
2,039
330
115
2,157
)(2,992
408
503
)(1
)(219
1,047
)(1,318
722
316
43
248
3,579
)(5,942
30
501
)גידול( קיטון בלקוחות
)גידול( קיטון בחייבים ויתרות חובה
גידול במלאי
גידול )קיטון( בספקים
גידול )קיטון( בהתחייבויות למדען הראשי
קיטון בהטבות לעובדים
גידול )קיטון( בהכנסה נדחית
)קיטון( גידול בהפרשות
גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות ובהוצאות
לשלם
הוצאות )הכנסות( מסים על ההכנסה
מיסים )ששולמו( שהתקבלו בתקופה
ריבית שהתקבלה בתקופה
ריבית ששולמה בתקופה
)(83
)(52
)(484
52
)(45
)(56
)(176
789
)(98
)(373
)(4
75
)(54
)(298
132
)(911
117
)(586
199
)(40
)(35
298
75
)(28
)(105
)(96
56
)(1,240
245
288
3
179
)(1,504
)(386
24
)(30
78
)(1,390
מזומנים נטו ,ששימשו לפעילות שוטפת
)(1,722
)(1,740
)(1,773
תזרים מזומנים מפעילות השקעה
רכישת ניירות ערך זמינים למכירה
מכירת ניירות ערך זמינים למכירה
השקעה ושעבוד פקדונות
מימוש פקדונות ופקדונות משועבדים
רכישת רכוש קבוע ונכסים בלתי מוחשיים
עלויות פיתוח שהוונו
2,294
)(620
710
)(102
)(28
)(2,336
)(2,295
2,000
)(241
)(116
)(98
)(14
מזומנים נטו ,שנבעו מפעילות )ששימשו
לפעילות( השקעה
2,254
)(2,988
)(112
תזרים מזומנים לפעילות מימון
-
הנפקת מניות לציבור
הנפקת כתבי אופציה לציבור
הוצאות הנפקה
פרעון שטרי חוב
פרעון אגרות חוב
קבלת הלוואות מבעלי מניות
הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו
)(6,507
1,757
141
200
9,395
795
)(436
)(7
34
מזומנים נטו) ,ששימשו לפעילות( שנבעו
מפעילות מימון
)(4,609
200
9,781
עלייה )ירידה( במזומנים ושווי מזומנים
)(4,077
)(4,528
7,896
יתרה מזומנים ושווי מזומנים לתחילת התקופה
השפעת תנודות בשער החליפין על יתרות
מזומנים ושווי מזומנים
יתרת מזומנים ושווי מזומנים לסוף התקופה
10,197
14,715
6,949
142
6,262
10
10,197
)(130
14,715
הבאורים המצורפים לתמצית הדוחות הכספיים בינים מאוחדים מהווים חלק בלתי נפרד מהם
11
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 1כללי
א.
הישות המדווחת
איתמר מדיקל בע"מ )"החברה"( הינה חברה תושבת ישראל ,אשר התאגדה ב 15 -בינואר 1997וכתובתה הרשמית היא
רחוב חלמיש ,9אזור התעשייה הצפוני קיסריה .החברה עוסקת ,מיום היווסדה ,במחקר ופיתוח של מכשירים רפואיים לא
פולשניים ושל שרותי תמיכה נלווים למכשירים אלו ,לצרכי דיאגנוזה וניטור בעיקר של מחלות קרדיולוגיות והפרעות נשימה
בשינה .הטכנולוגיה הייחודית שפותחה ע"י החברה ,מסוגלת לנטר את ה") Peripherl Arterial Tone -טכנולוגיית ה.("PAT-
טכנולוגיית ה PAT -מאפשרת מדידה מדויקת של סיגנל ה ,PAT -המודד שינויים בנפחי הפעימה העורקיים ההקפיים של
המטופל וכן מדדים שונים בפעילות העורקים .מדידת נפח העורקים ההקפיים על ידי שימוש בטכנולוגיית ה PAT -נעשית
באמצעות חיישן ) (probeדמוי אצבעון ,המולבש על אצבע הנבדק ומעביר מידע למערכת עיבוד ממוחשבת ,המנטרת את אות
ה PAT -ומאבחנת את מצבו הרפואי של המטופל.
לחברה חברה בת אמריקאית בבעלות מלאה המאוגדת בדלאוור ,ארה"ב ,איתמר מדיקל אינק ,המספקת שרותי הפצה ,שיווק
וקידום מכירות של מוצריה בצפון-אמריקה.
הדוחות הכספיים המאוחדים של הקבוצה ליום 31בדצמבר ,2012כוללים את הדוחות הכספיים של החברה ושל חברת
הבת.
ניירות הערך של החברה רשומים למסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב.
ב.
אירועים מהותיים
במהלך החודשים פברואר ומרץ 2013גייסה החברה סך של 19.5מיליון דולר על ידי הנפקה של אגרות חוב מסדרה י"ב,
נושאות ריבית בשיעור של .8.65%קרן האג"ח תפרע בשני תשלומים שווים ביום 28בפברואר 2017ו .2018-מסך התמורה
שגוייסה פרעה החברה כ 3.6-מיליון דולר של אשראי שהועמד לחברה על ידי ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה.
ראה גם באור 28בדבר אירועים לאחר תאריך המאזן.
ג.
הגדרות
בדוחות כספיים אלה -
)(1
החברה
-
איתמר מדיקל בערבון מוגבל.
)(2
חברה מאוחדת/
בת/מוחזקת
-
חברה ,שדוחותיה מאוחדים באופן מלא ,במישרין או בעקיפין ,עם דוחות החברה.
)(3
הקבוצה
-
איתמר מדיקל בערבון מוגבל והחברה המאוחדת שלה.
)(4
צדדים קשורים
-
כמשמעותם בתקן חשבונאות בינלאומי ) 24 (2009בדבר צדדים קשורים.
)(5
בעלי עניין
-
כמשמעותם בפסקה ) (1להגדרת "בעל עניין" בתאגיד בסעיף 1לחוק ניירות ערך ,התשכ"ח -
.1968
באור - 2בסיס עריכת הדוחות הכספיים
א.
הצהרה על עמידה בתקני דיווח כספי בינלאומיים
הדוחות הכספיים המאוחדים הוכנו על ידי הקבוצה בהתאם לתקני דיווח כספי בינלאומיים )להלן .("IFRS" :הקבוצה אימצה
לראשונה את כללי ה IFRS -בשנת ,2008כאשר מועד המעבר ל IFRS -הינו 1בינואר ) 2007להלן" :מועד המעבר"(.
דוחות כספיים אלו נערכו גם בהתאם לתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים( ,התש"ע.2010-
הדוחות המאוחדים אושרו לפרסום על ידי דירקטוריון החברה ביום 27במרס .2013
ב.
מטבע פעילות ומטבע הצגה
הדוחות הכספיים המאוחדים מוצגים בדולר ,שהינו מטבע הפעילות של החברה ,ומעוגלים לאלף הקרוב.
הדולר הינו המטבע שמייצג את הסביבה הכלכלית העיקרית בה פועלת החברה ,שכן זהו המטבע של המדינה בה הכוחות
התחרותיים והפיקוח )רגולציה( שלה קובעים בעיקר את מחירי המכירה של הסחורות והשירותים וכן זהו המטבע בו
מתבצעות בפועל מרבית המכירות .בנוסף ,מרבית רכישות חומרי הגלם מתבצעות בדולר או בשקל צמוד דולר.
12
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 2בסיס עריכת הדוחות הכספיים )המשך(
בסיס המדידה
ג.
הדוחות הוכנו על בסיס העלות ההיסטורית למעט הנכסים והתחייבויות הבאים:
מכשירים פיננסיים נגזרים ואחרים הנמדדים בשווי הוגן דרך רווח והפסד
מכשירים פיננסים המסווגים כזמינים למכירה
מלאי הנמדד כנמוך מבין עלות או שווי מימוש נטו
הפרשות
נכסים והתחייבויות בגין הטבות לעובדים
למידע נוסף בדבר מדידת נכסים והתחייבויות אלו ראה ביאור 3בדבר עיקרי המדיניות החשבונאית.
ד.
תקופת המחזור התפעולי
תקופת המחזור התפעולי של החברה הינה כשנה.
ה.
מתכונת ניתוח ההוצאות שהוכרו בדוח רווח והפסד
מתכונת הניתוח של הוצאות שהוכרו בדוח רווח והפסד הינה לפי שיטת סיווג המבוססת על מאפיין הפעילות של ההוצאה.
מידע נוסף בדבר מהות ההוצאה נכלל בביאורים לדוחות הכספיים.
ו.
שימוש באומדנים ושיקול דעת
בעריכת הדוחות הכספיים בהתאם ל ,SIFR -נדרשת הנהלת החברה להשתמש בשיקול דעת בהערכות ,אומדנים והנחות
אשר משפיעים על יישום המדיניות החשבונאית ועל הסכומים של נכסים והתחייבויות ,הכנסות והוצאות .יובהר שהתוצאות
בפועל עלולות להיות שונות מאומדנים אלה.
בעת גיבושם של אומדנים חשבונאיים המשמשים בהכנת הדוחות הכספיים של החברה ,נדרשה הנהלת החברה להניח
הנחות באשר לנסיבות ואירועים הכרוכים באי וודאות משמעותית .בשיקול דעתה בקביעת האומדנים ,מתבססת הנהלת
החברה על ניסיון העבר ,עובדות שונות ,גורמים חיצוניים ועל הנחות סבירות בהתאם לנסיבות המתאימות לכל אומדן.
האומדנים וההנחות שבבסיסם נסקרים באופן שוטף .שינויים באומדנים חשבונאיים מוכרים בתקופה שבה תוקנו האומדנים
ובכל תקופה עתידית מושפעת.
מידע בדבר הנחות שהניחה הקבוצה לגבי העתיד וגורמים עיקריים אחרים לחוסר ודאות בקשר לאומדנים שקיים סיכון
משמעותי שתוצאתם תהייה תיאום מהותי לערכים בספרים של נכסים והתחייבויות במהלך השנה הכספית הבאה נכלל
בבאורים הבאים:
הפרשה לאחריות – החברה אומדת מהם הסכומים שתדרש לשלם בגין התחייבותה הבסיסית בגין מכירת מוצריה
הכרה בכנסה – לקביעת מחירי מכירה נפרדים של רכיבים במסגרת הכרה בהכנסה מעסקאות מרובות רכיבים ראה
באור )3י( בדבר הכרה בהכנסה
מלאי
התחייבות לתשלום תמלוגים למדען הראשי – באומדן סכום ההתחייבות למדען הראשי ,החברה צופה מה הסכום שעליה
לשלם בהתבסס על מכירותיה העתידיות ובהתבסס על כך מכירה בהתחייבות למדען
ז.
ניהול הון -מטרות ,נהלים ותהליכים
מדיניות ההנהלה היא להחזיק בסיס הון אשר יאפשר לחברה להמשיך להשקיע משאבים בפיתוח והרחבה של ערוצי השיווק
וההפצה של החברה ,לצורך פיתוח ושיווק של יישומים נוספים של אות ה PAT -ושל טכנולוגיית ה ,PAT -עמידה
בהתחייבויותיה כולל כלפי מחזיקי אגרות החוב הניתנות להמרה ,וכן שתוכל להניב תשואה לבעלי מניותיה ,והטבות למחזיקי
עניין אחרים בחברה ,כגון :נותני אשראי ועובדי החברה.
13
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית
כללי המדיניות החשבונאית המפורטת להלן יושמו בעקביות לכל התקופות המוצגות בדוחות מאוחדים אלה על ידי ישויות
הקבוצה ,למעט ,כמתואר בסעיף יישום לראשונה של תקנים חשבונאיים בבאור 2ו' ,בדבר בסיס עריכת הדוחות הכספיים.
א.
בסיס האיחוד
)(1
חברות בנות
חברות בנות הינן ישויות הנשלטות על ידי החברה .הדוחות הכספיים של חברות בנות נכללים בדוחות הכספיים
המאוחדים מיום השגת השליטה ועד ליום הפסקת השליטה
המדיניות החשבונאית של חברות בנות שונתה במידת הצורך על מנת להתאימה למדיניות החשבונאית שאומצה על
ידי החברה.
)(2
ב.
עסקאות שבוטלו באיחוד
יתרות הדדיות בקבוצה והכנסות והוצאות שטרם מומשו ,הנובעות מעסקאות בין חברתיות ,בוטלו במסגרת הכנת
הדוחות הכספיים המאוחדים .רווחים שטרם מומשו הנובעים מעסקאות עם חברות כלולות ועם ישויות בשליטה
משותפת ,בוטלו כנגד ההשקעה לפי זכויות הקבוצה בהשקעות אלו .הפסדים שטרם מומשו בוטלו באותו אופן לפיו
בוטלו רווחים שטרם מומשו ,כל עוד לא היתה ראיה לירידת ערך.
מטבע חוץ
עסקאות במטבע חוץ מתורגמות למטבע הפעילות של החברה לפי שער החליפין שבתוקף בתאריכי העסקאות .נכסים
והתחייבויות כספיים הנקובים במטבע חוץ במועד הדיווח ,מתורגמים למטבע הפעילות לפי שער החליפין שבתוקף לאותו יום.
הפרשי שער בגין הפריטים הכספיים הינו ההפרש שבין העלות המופחתת במטבע הפעילות בתחילת השנה ,כשהוא מתואם
לריבית האפקטיבית ולתשלומים במשך השנה לבין העלות המופחתת במטבע חוץ מתורגמת לפי שער החליפין לסוף השנה.
פריטים לא כספיים הנקובים במטבע חוץ והנמדדים לפי עלות היסטורית ,מתורגמים לפי שער החליפין שבתוקף למועד
העסקה.
ג.
)(1
מכשירים פיננסיים
נכסים פיננסיים שאינם נגזרים
הכרה לראשונה בנכסים פיננסים
הקבוצה מכירה לראשונה בהלוואות וחייבים ובפקדונות במועד היווצרותם .יתר הנכסים הפיננסיים הנרכשים בדרך
הרגילה ) ,(regular way purchaseלרבות נכסים אשר יועדו לשווי הוגן דרך רווח והפסד ,מוכרים לראשונה במועד
קשירת העסקה ) (trade dateבו הקבוצה הופכת לצד לתנאים החוזיים של המכשיר ,משמע המועד בו התחייבה
הקבוצה לקנות או למכור את הנכס .נכסים פיננסיים שאינם נגזרים כוללים לקוחות וחייבים אחרים ומזומנים ושווי
מזומנים.
גריעת נכסים פיננסיים
נכסים פיננסיים נגרעים כאשר הזכויות החוזיות של הקבוצה לתזרימי המזומנים הנובעים מהנכס הפיננסי פוקעות ,או
כאשר הקבוצה מעבירה את הזכויות לקבל את תזרימי המזומנים הנובעים מהנכס הפיננסי בעסקה בה כל הסיכונים
וההטבות מהבעלות על הנכס הפיננסי עוברים למעשה.
כל זכות בנכסים פיננסיים שהועברו אשר נוצרה או נשמרה על ידי הקבוצה מוכרת בנפרד כנכס או התחייבות.
מכירות נכסים פיננסים הנעשות בדרך הרגילה ) ,(regular way saleמוכרות במועד קשירת העסקה ),(trade date
משמע ,במועד בו התחייבה הקבוצה למכור את הנכס.
לעניין קיזוז נכסים פיננסיים והתחייבויות פיננסיות ,ראה סעיף ) (2להלן.
הקבוצה מסווגת נכסים פיננסיים בקבוצות כלהלן:
נכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח והפסד
נכס פיננסי מסווג כנמדד לפי שווי הוגן דרך רווח והפסד ,אם הוא מסווג כמוחזק למסחר או אם יועד ככזה בעת ההכרה
לראשונה.
נכסים פיננסיים מיועדים לשווי הוגן דרך רווח והפסד ,אם הקבוצה מנהלת השקעות מסוג זה ומקבלת החלטות קניה
ומכירה בגינם בהתבסס על השווי ההוגן וזאת בהתאם לאופן שבו תיעדה הקבוצה את ניהול הסיכונים או אסטרטגיית
ההשקעה ,אם הייעוד נועד למנוע חוסר עקביות חשבונאית ) ,(accounting mismatchאו אם מדובר במכשיר משולב
הכולל נגזר משובץ .עלויות עסקה הניתנות לייחוס נזקפות לרווח והפסד עם התהוותן .נכסים פיננסיים אלה נמדדים
בשווי הוגן והשינויים בהם נזקפים לרווח והפסד.
14
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
ג.
)(1
מכשירים פיננסיים )המשך(
נכסים פיננסיים שאינם נגזרים )המשך(
הלוואות וחייבים
הלוואות וחייבים הינם נכסים פיננסיים שאינם נגזרים בעלי תשלומים קבועים או הניתנים לקביעה שאינם נסחרים
בשוק פעיל .נכסים אלו מוכרים לראשונה בשווי הוגן בתוספת עלויות עסקה הניתנות לייחוס .לאחר ההכרה לראשונה,
הלוואות וחייבים נמדדות לפי העלות המופחתת לפי שיטת הריבית האפקטיבית לאחר ייחוס של עלויות עסקה ובניכוי
הפסדים לירידת ערך .מזומנים ושווי מזומנים כוללים יתרות מזומנים הניתנים לשימוש מיידי ופקדונות לפי דרישה .שווי
מזומנים כוללים השקעות לזמן קצר אשר משך הזמן ממועד ההפקדה המקורי ועד למועד הפדיון הינו עד 3חודשים,
ברמת נזילות גבוהה אשר ניתנות להמרה בנקל לסכומים ידועים של מזומנים ואשר חשופות לסיכון בלתי משמעותי של
שינויים בשווי.
הלוואות וחייבים כוללים לקוחות וחייבים אחרים ומזומנים ושווה מזומנים.
נכסים פיננסיים זמינים למכירה
נכסים פיננסיים זמינים למכירה הינם נכסים פיננסיים שאינם נגזרים או אשר לא סווגו לאף אחת מהקטגוריות
האחרות .השקעות הקבוצה במכשירי חוב מסוימים ,מסווגות כנכסים פיננסיים זמינים למכירה .במועד ההכרה
לראשונה ובתקופות עוקבות נמדדות השקעות אלה בשווי הוגן ,כאשר השינויים בהן ,פרט להפסדים מירידת ערך,
לרווחים או הפסדים משינויים בשער החליפין ולצבירת הריבית האפקטיבית של מכשירי חוב המסווגים כזמינים
למכירה ,נזקפים ישירות לרווח כולל אחר ומוצגים בקרן הון בגין מכשירי הון המסווגים כזמינים למכירה .כאשר
ההשקעה נגרעת ,הרווחים או ההפסדים שנצברו בקרן הון בגין נכסים פיננסיים זמינים למכירה מועברים לרווח והפסד.
)( 2
התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרים
הכרה לראשונה בהתחייבויות פיננסיות
הקבוצה מכירה לראשונה במכשירי חוב שהונפקו במועד היווצרותם .יתר ההתחייבויות הפיננסיות מוכרות לראשונה
במועד קשירת העסקה בו הקבוצה הופכת לצד לתנאים החוזיים של המכשיר.
התחייבויות פיננסיות )למעט התחייבויות פיננסיות אשר יועדו לשווי הוגן דרך רווח והפסד( מוכרות לראשונה בשווי
הוגן בתוספת כל עלויות העסקה הניתנות לייחוס .לאחר ההכרה לראשונה ,התחייבויות פיננסיות נמדדות בעלות
מופחתת בהתאם לשיטת הריבית האפקטיבית.
גריעת התחייבויות פיננסיות
התחייבויות פיננסיות נגרעות כאשר מחויבות הקבוצה ,כמפורט בהסכם ,פוקעת או כאשר היא סולקה או בוטלה.
קיזוז מכשירים פיננסיים
נכס פיננסי והתחייבות פיננסית מקוזזים והסכומים מוצגים בנטו בדוח על המצב הכספי כאשר לקבוצה קיימת באופן
מיידי ) (currentlyזכות משפטית ניתנת לאכיפה לקזז את הסכומים שהוכרו וכן כוונה לסלק את הנכס וההתחייבות על
בסיס נטו או לממש את הנכס ולסלק את ההתחייבות בו-זמנית.
)( 3
מכשירים פיננסיים נגזרים
הקבוצה מחזיקה מכשיר פיננסי נגזר לצרכי גידור סיכוני מטבע חוץ וסיכוני ריבית ,אופציות התחייבויותיות ומרכיב
ההמרה באגרות חוב להמרה.
מדידה של מכשירים פיננסים נגזרים
נגזרים מוכרים לראשונה בשווי הוגן; עלויות עסקה הניתנות לייחוס נזקפות לרווח והפסד עם התהוותן .לאחר ההכרה
הראשונית ,נמדדים הנגזרים בשווי הוגן ,כשהשינויים בשווי ההוגן מטופלים כמתואר להלן:
גידור כלכלי
חשבונאות גידור אינה מיושמת לגבי מכשירים נגזרים המשמשים לגידור כלכלי של התחייבויות פיננסיות הנקובות
במטבע חוץ .השינויים בשווי ההוגן של נגזרים אלה נזקפים לרווח והפסד ,כחלק מהכנסות או הוצאות מימון.
15
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
ג.
)( 3
מכשירים פיננסיים )המשך(
מכשירים פיננסיים נגזרים )המשך(
נגזרים שאינם משמשים לגידור
שינויים בשווי ההוגן של נגזרים שאינם משמשים לגידור נזקפים מיידית לרווח והפסד .בכלל זה מיישמת הקבוצה
טיפול חשבונאי כאמור לגבי שינויים בשווי ההוגן של מרכיב ההמרה של אגרות חוב להמרה צמודות מדד וכתבי
אופציה שתוספת המימוש בגינם אינה קבועה.
נגזרים משובצים שהופרדו
נגזרים משובצים מופרדים מהחוזה המארח ומטופלים בנפרד אם) :א( אין קשר הדוק בין המאפיינים הכלכליים
והסיכונים של החוזה המארח ושל הנגזר המשובץ) ,ב( מכשיר נפרד בעל אותם תנאים כשל הנגזר המשובץ היה עומד
בהגדרת נגזר ו) -ג( המכשיר המשולב אינו נמדד לפי שווי הוגן דרך רווח והפסד.
שינויים בשווי ההוגן של נגזרים משובצים שהופרדו נזקפים מיידית לרווח והפסד ,כהכנסות או הוצאות מימון.
)( 4
מכשירים פיננסיים מעורבים
התחייבויות הניתנות להמרה במניות הנקובות במטבע חוץ או הצמודות למדד או למטבע חוץ הינן מכשיר מעורב
)משולב( המוצג במלואו כהתחייבות פיננסית.
לצרכי מדידה המכשיר מפוצל לשני רכיבים :רכיב התחייבות ללא זכות המרה אשר נמדד לפי עלות מופחתת בהתאם
לשיטת הריבית האפקטיבית ,ואופציית המרה המהווה נגזר משובץ ,אשר נמדד בשווי הוגן כל מועד דיווח.
)( 5
נכסים והתחייבויות צמודי מדד שאינם נמדדים לפי שווי הוגן
ערכם של נכסים והתחייבויות פיננסיים צמודי מדד ,שאינם נמדדים לפי שווי הוגן ,משוערך בכל תקופה בהתאם
לשיעור עליית /ירידת המדד בפועל.
)( 6
הון מניות רגילות
מניות רגילות מסווגות כהון .עלויות תוספתיות המתייחסות ישירות להנפקת מניות רגילות ,מוצגות כהפחתה מההון.
)( 7
הנפקת ניירות ערך בחבילה
בעת הנפקת ניירות ערך בחבילה ,מיוחסת תמורת ההנפקה תחילה להתחייבויות פיננסיות הנמדדות מדי תקופה
בשווי הוגן דרך רווח והפסד ,לאחר מכן להתחייבויות פיננסיות הנמדדות במועד ההכרה לראשונה בלבד בשווי הוגן
והשווי המיוחס למרכיב ההוני מחושב כערך שאריתי.
עלויות ההנפקה המשותפות מיוחסות לניירות הערך באופן יחסי ,על בסיס אופן ייחוס התמורה מהנפקת החבילה,
כמתואר לעיל
ד.
רכוש קבוע
)(1
הכרה ומדידה
פריטי רכוש קבוע נמדדים לפי העלות בניכוי פחת שנצבר והפסדים מצטברים מירידת ערך.
העלות כוללת יציאות הניתנות לייחוס במישרין לרכישת הנכס.
רווח או הפסד מגריעת פריט רכוש קבוע נקבעים לפי השוואת התמורה נטו מגריעת הנכס לערכו בספרים ,ומוכרים נטו
בסעיף הכנסות אחרות או הוצאות אחרות במסגרת הוצאות הנהלה וכלליות בדוח רווח והפסד.
)(2
פחת
פחת הוא הקצאה שיטתית של הסכום בר-פחת של נכס על פני אורך חייו השימושיים .סכום בר-פחת הוא העלות של
הנכס ,או סכום אחר המחליף את העלות ,בניכוי ערך השייר של הנכס.
נכס מופחת כאשר הוא זמין לשימוש ,דהיינו כאשר הוא הגיע למיקום ולמצב הדרושים על מנת שהוא יוכל לפעול באופן
שהתכוונה ההנהלה.
פחת נזקף לדוח רווח והפסד לפי שיטת הקו הישר על פני אומדן אורך החיים השימושי של כל חלק מפריטי הרכוש
הקבוע ,מאחר ושיטה זו משקפת את תבנית הצריכה החזויה של ההטבות הכלכליות העתידיות הגלומות בנכס בצורה
הטובה ביותר.
שיעורי הפחת לתקופה השוטפת ולתקופות ההשוואתיות הינו כדלקמן:
%
15-7
33-7
33
16
ריהוט וציוד משרדי
ציוד ומחשבי מחקר ופיתוח
מחשבים
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
רכוש קבוע )המשך(
ד.
)(2
פחת )המשך(
שיפורים במושכר מופחתים על פני התקופה הקצרה מבין תקופת השכירות ,או תקופת השימוש שאינה עולה על אורך
חייו הכלכלי של הנכס.
האומדנים בדבר שיטת הפחת ,אורך החיים השימושי וערך השייר נבחנים מחדש לפחות בכל סוף תקופת דיווח
ומותאמים בעת הצורך.
ה.
)(1
נכסים בלתי מוחשיים
מחקר ופיתוח
הוצאות הקשורות בפעילויות מחקר המבוצעות במטרה לרכוש ידע והבנה מדעיים או טכניים חדשים ,נזקפות לרווח
והפסד עם התהוותן.
פעילויות פיתוח קשורות בתכנית לייצור מוצרים או תהליכים חדשים או לשיפור משמעותי של מוצרים או תהליכים
קיימים .עלויות בגין פעילויות פיתוח מוכרות כנכס בלתי מוחשי אך ורק אם :ניתן למדוד באופן מהימן את עלויות
הפיתוח; המוצר או התהליך ישימים מבחינה טכנית ומסחרית; צפויה הטבה כלכלית עתידית מהמוצר ולקבוצה כוונה
ומקורות מספיקים על מנת להשלים את הפיתוח ולהשתמש בנכס או למכרו .העלויות שהוכרו כנכס בלתי מוחשי
כוללות את עלות החומרים ,שכר עבודה ישיר והוצאות תקורה שניתן לייחסן ישירות להכנת הנכס לשימושו המיועד.
עלויות אחרות בגין פעילויות פיתוח נזקפות לרווח והפסד עם התהוותן.
עלויות הפיתוח המהוונות נמדדות לפי עלות בניכוי הפחתות והפסדים מירידת ערך שנצברו.
)(2
נכסים בלתי מוחשיים אחרים
נכסים בלתי מוחשיים אחרים שנרכשו על ידי הקבוצה ,בעלי אורך חיים מוגדר ,נמדדים לפי עלות בניכוי הפחתות
והפסדים מירידת ערך שנצברו.
)(3
עלויות עוקבות
עלויות עוקבות מוכרות כנכס בלתי מוחשי אך ורק כאשר הן מגדילות את ההטבה הכלכלית העתידית הגלומה בנכס
בגינו הן הוצאו .יתר העלויות נזקפות לדוח רווח והפסד עם התהוותן.
)(4
הפחתה
הפחתה היא הקצאה שיטתית של הסכום בר-פחת של נכס בלתי מוחשי על פני אורך חייו השימושיים .סכום בר-פחת
הוא העלות של נכס בניכוי ערך השייר שלו.
הפחתה נזקפת לדוח רווח והפסד לפי שיטת הקו הישר על פני אומדן אורך החיים השימושי של הנכסים הבלתי
מוחשיים מהמועד שבו הנכסים זמינים לשימוש )תוכנות מחשב – .(33%
עלויות פיתוח שהוונו מופחתות על פני תקופת ההנאה העתידית החזויה מהמוצר שפותח )כ 3 -שנים(.
זכות לשיווק מוצר רפואי שנרכשה על ידי החברה מופחתת על פני תקופת ההנאה העתידית החזויה )כ 5 -שנים(.
האומדנים בדבר שיטת הפחת ואורך החיים השימושי נבחנים מחדש לפחות בכל סוף תקופת דיווח.
ו.
מלאי
מלאי נמדד כנמוך מבין העלות וערך המימוש נטו .עלות המלאי נקבעת לפי שיטת "ממוצע נע" ,והיא כוללת את העלויות
לרכישת המלאי ולהבאתו למקומו ולמצבו הקיימים .במקרה של מלאי בתהליך ייצור ומלאי מוצרים גמורים ,כוללת העלות את
החלק המיוחס של תקורות הייצור ,המבוסס על קיבולת נורמלית .ערך המימוש נטו הוא אומדן מחיר המכירה במהלך העסקים
הרגיל ,בניכוי אומדן העלות להשלמה ואומדן העלויות הדרושות לביצוע המכירה.
ז.
)(1
ירידת ערך
נכסים פיננסיים שאינם נגזרים
ירידת ערך של נכס פיננסי נבחנת כאשר קיימת ראייה אובייקטיבית לכך שאירוע הפסד התרחש לאחר מועד ההכרה
לראשונה בנכס ואירוע הפסד זה השפיע באופן שלילי על אומדן תזרימי המזומנים העתידיים של הנכס הניתן לאמידה
מהימנה.
ראייה אובייקטיבית לכך שחלה ירידת ערך של נכסים פיננסיים עשויה לכלול הפרת חוזה על ידי חייב ,ארגון מחדש של
סכום המגיע לקבוצה המתבסס על תנאים אשר הקבוצה לא היתה שוקלת במקרים אחרים ,קיום סממנים לכך שחייב
או מנפיק חוב יפשוט רגל ,שינויים שליליים בסטטוס התשלומים של לווים ,שינויים בסביבה הכלכלית שמעידים על
חדלות פרעון של מנפיקי חוב או היעלמות שוק פעיל עבור נייר ערך.
17
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
ז.
)(1
ירידת ערך )המשך(
נכסים פיננסיים שאינם נגזרים )המשך(
ראיות לירידת ערך של מכשירי חוב
הקבוצה בוחנת ראיות לירידת ערך לגבי יתרות לקוחות ,חייבים אחרים ברמת הנכס הבודד .יתרות הלקוחות,
ההלוואות ,החייבים שהינם משמעותיים באופן פרטני נבחנים ספציפית לירידת ערך .יתרות הלקוחות והחייבים ,אלה
אשר בגינם לא זוהתה ירידת ערך ספציפית מקובצים יחדיו ולגביהם נבחנת קיומה של ירידת ערך קולקטיבית במטרה
לאתר ירידת ערך שהתרחשה וטרם זוהתה .לגבי יתרות הלקוחות ,ההלוואות ,החייבים והשקעות המוחזקות לפדיון
שאינם מהותיים באופן פרטני ,מבוצעת בחינה קולקטיבית לירידת ערך על ידי קיבוצם בהתאם למאפייני סיכון דומים.
טיפול בהפסדים מירידת ערך של נכסים פיננסים הנמדדים בעלות מופחתת
הפסד מירידת ערך של נכס פיננסי ,הנמדד לפי עלות מופחתת ,מחושב כהפרש בין ערך הנכס בספרים לבין הערך
הנוכחי של אומדן תזרימי המזומנים העתידיים ,מהוון בשיעור הריבית האפקטיבית המקורית של הנכס .הפסדים
נזקפים לדוח רווח והפסד ומוצגים כהפרשה להפסד כנגד יתרת הלקוחות ,החייבים ,הלוואות וההשקעות המוחזקות
לפדיון .הכנסות ריבית בגין נכסים שערכם נפגם מוכרות באמצעות שימוש בשיעור הריבית ששימש להיוון תזרימי
המזומנים העתידיים לצורך מדידת ההפסד מירידת ערך.
)(2
נכסים שאינם פיננסיים
עיתוי בחינת ירידת הערך
הערך בספרים של הנכסים הלא פיננסיים של הקבוצה ,שאינם מלאי ,נבדק בכל מועד דיווח כדי לקבוע האם קיימים
סימנים המצביעים על ירידת ערך .באם קיימים סימנים ,כאמור ,מחושב אומדן סכום בר ההשבה של הנכס.
מדידת סכום בר השבה
הסכום בר ההשבה של נכס או של יחידה מניבת מזומנים הינו הגבוה מבין שווי השימוש ומחיר המכירה נטו )שווי הוגן,
בניכוי הוצאות מכירה( .בקביעת שווי השימוש ,מהוונת הקבוצה את תזרימי המזומנים העתידיים החזויים לפי שיעור
היוון לפני מיסים ,המשקף את הערכות השוק לגבי ערך הזמן של הכסף והסיכונים הספציפיים המתייחסים לנכס.
קביעת יחידות מניבות מזומנים
למטרת בחינת ירידת ערך ,הנכסים אשר אינם ניתנים לבחינה פרטנית מקובצים יחד לקבוצת הנכסים הקטנה ביותר
אשר מניבה תזרימי מזומנים משימוש מתמשך ,אשר הינם בלתי תלויים בעיקרם בנכסים ובקבוצות אחרות )"יחידה
מניבת מזומנים"(.
הכרה בהפסד מירידת ערך
הפסדים מירידת ערך מוכרים כאשר הערך בספרים של הנכס או של יחידה מניבת מזומנים אליה הנכס משתייך עולה
על הסכום בר ההשבה ,ונזקפים לרווח והפסד.
ח.
)(1
הטבות לעובדים
הטבות לאחר סיום העסקה
בקבוצה קיימות מספר תכניות הטבה לאחר העסקה .התכניות ממומנות בדרך כלל על ידי הפקדות לחברות ביטוח או
לקופות המנוהלות על ידי אחרים ,והן מסווגות כתכניות הפקדה מוגדרת וכן כתוכניות הטבה מוגדרת.
)א( תוכנית להפקדה מוגדרת
תכנית להפקדה מוגדרת הינה תוכנית לאחר סיום העסקה שלפיה הקבוצה משלמת תשלומים קבועים לישות
נפרדת מבלי שתהיה לה מחויבות משפטית או משתמעת לשלם תשלומים נוספים.
מחויבויות הקבוצה להפקיד בתכנית הפקדה מוגדרת ,נזקפות כהוצאה לרווח והפסד בתקופות שבמהלכן סיפקו
העובדים שירותים .התחייבויות להפקיד בתכנית הפקדה מוגדרת אשר עומדות לתשלום תוך יותר מ 12 -חודשים
מתום התקופה בה העובדים סיפקו את השירות ,מוכרות לפי ערכן הנוכחי.
)ב( תוכנית להטבה מוגדרת
תכנית להטבה מוגדרת הינה תכנית הטבה לאחר סיום העסקה שאינה תכנית להפקדה מוגדרת.
מחויבות נטו של הקבוצה ,המתייחסת לתכנית הטבה מוגדרת בגין הטבות לאחר סיום העסקה ,מחושבת לגבי
כל תכנית בנפרד על ידי אומדן הסכום העתידי של ההטבה שתגיע לעובד בתמורה לשירותיו ,בתקופה השוטפת
ובתקופות קודמות .הטבה זו מוצגת לפי ערך נוכחי בניכוי השווי ההוגן של נכסי התכנית .שיעור ההיוון נקבע
בהתאם לתשואה במועד הדיווח על אגרות חוב ממשלתיות ,שהמטבע שלהן ומועד פירעונן דומים לתנאי
המחויבות של הקבוצה .החישובים נערכים על ידי אקטואר מוסמך לפי שיטת יחידת הזכאות החזויה.
18
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
ח.
)(1
הטבות לעובדים )המשך(
הטבות לאחר סיום העסקה )המשך(
)ב( תוכנית להטבה מוגדרת )המשך(
כאשר לפי תוצאות החישובים נוצר נכס נטו לקבוצה ,מוכר נכס עד לסכום נטו של הערך הנוכחי של הטבות
כלכליות הזמינות בצורה של החזר מהתוכנית או של הקטנה בהפקדות עתידיות לתוכנית .הטבה כלכלית בצורת
החזרים או הקטנת הפקדות עתידיות תחשב כזמינה לקבוצה כאשר ניתן לממשה במהלך חיי התוכנית או לאחר
סילוק המחויבות.
הקבוצה זוקפת מיידית ,דרך רווח כולל אחר ישירות לעודפים ,את כל הרווחים וההפסדים האקטואריים
הנובעים מתכנית הטבה מוגדרת .עלויות ריבית ותשואה צפויה על נכסי התוכנית שנזקפו לרווח והפסד,
מוצגות בסעיפי הכנסות והוצאות מימון בהתאמה.
לקבוצה קיימות פוליסות ביטוחי מנהלים אשר הוצאו לפני שנת 2004ולפי תנאי הפוליסות יתרת הרווח הריאלי
שהצטבר על רכיב הפיצויים תשולם לעובד במועד פרישתו .בגין פוליסות כאמור ,נכסי התוכנית כוללים הן את
יתרת רכיב הפיצויים והן את יתרת הרווח הריאלי שהצטבר )במידה שהצטבר( על הפקדות לפיצויים עד למועד
הדיווח ומוצגים בשווי הוגן.
נכסי תוכנית אלה משמשים לתוכנית הטבה מוגדרת הכוללת שני רכיבי התחייבויות :רכיב תוכנית ההטבה
המוגדרת בגין הפיצויים ,המחושבת באופן אקטוארי כאמור לעיל ,ורכיב נוסף שהינו המחויבות לתשלום של יתרת
הרווח הריאלי שהצטבר )במידה שהצטבר( במועד פרישת העובד .רכיב זה נמדד בגובה יתרת הרווח הריאלי
שהצטבר בפועל למועד הדיווח.
)(2
הטבות בגין פיטורין
הטבות בגין פיטורין מוכרות כהוצאה כאשר הקבוצה התחייבה באופן מובהק ,ללא אפשרות ממשית לביטול ,לפיטורי
עובדים לפני הגיעם למועד הפרישה המקובל על פי תכנית פורמאלית מפורטת ,או לספק הטבות בגין פיטורין כתוצאה
מהצעה שנעשתה בכדי לעודד פרישה מרצון .הטבות הניתנות לעובדים בפרישה מרצון נזקפות כהוצאה כאשר
הקבוצה הציעה לעובדים תכנית המעודדת פרישה מרצון ,צפוי שההצעה תתקבל וניתן לאמוד באופן מהימן את מספר
הנענים להצעה .אם ההטבות עומדות לתשלום לאחר יותר מ 12 -חודשים מסוף תקופת הדיווח ,הן מהוונות לערכן
הנוכחי .שיעור ההיוון נקבע בהתאם לתשואה במועד הדיווח על אגרות חוב ממשלתיות שהמטבע שלהן ומועד הפירעון
שלהן דומים לתנאי המחויבות של הקבוצה.
)(3
הטבות אחרות לעובדים לזמן ארוך
המחויבות נטו של הקבוצה בגין הטבות לעובדים לטווח ארוך ,שאינן מתייחסות לתכניות הטבה לאחר העסקה ,היא
בגין סכום ההטבה העתידית המגיעה לעובדים בגין שירותים שהוענקו בתקופה השוטפת ובתקופות קודמות .סכום
הטבות אלו מהוון לערכו הנוכחי ומנוכה ממנו השווי ההוגן של נכסים המתייחסים למחויבות זו .שיעור ההיוון נקבע
בהתאם לתשואה במועד הדיווח על אגרות חוב ממשלתיות שהמטבע שלהן ומועד הפירעון שלהן דומים לתנאי
המחויבויות של הקבוצה .החישוב נעשה לפי שיטת יחידת הזכאות החזויה .רווחים והפסדים אקטואריים נזקפים
לרווח והפסד בתקופה בה הם נוצרו.
)(4
הטבות עובד לטווח קצר
מחויבויות בגין הטבות לעובדים לזמן קצר נמדדות על בסיס לא מהוון ,וההוצאה נזקפת בעת שניתן השירות המתייחס
או במקרה של היעדרות שאינן נצברות )כמו חופשת לידה( – בעת ההיעדרות בפועל.
הפרשה בגין הטבות לעובדים לזמן קצר בגין בונוס במזומן או תכנית השתתפות ברווחים ,מוכרת בסכום הצפוי להיות
משולם ,כאשר לקבוצה יש מחויבות נוכחית משפטית או משתמעת לשלם את הסכום האמור בגין שירות שניתן על ידי
העובד בעבר וניתן לאמוד באופן מהימן את המחוייבות.
סיווג הטבות לעובדים כהטבות שוטפות או כהטבות בלתי שוטפות לצורך הצגתן בדוח על המצב הכספי מתבצע
בהתאם למועד בו ההתחייבות עומדת לתשלום ).(Due to be settled
19
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
ח.
)(5
הטבות לעובדים )המשך(
עסקאות תשלום מבוסס מניות
השווי ההוגן במועד ההענקה של מענקי תשלום מבוסס מניות לעובדים נזקף כהוצאת שכר במקביל לגידול בהון ,על
פני התקופה בה מושגת זכאות בלתי מותנית למענקים .הסכום שנזקף כהוצאה בגין תשלום מבוסס מניות ,המותנים
בתנאי הבשלה שהינם תנאי שירות או תנאי ביצוע שאינם תנאי שוק מותאם על מנת לשקף את מספר המענקים אשר
צפויים להבשיל .הוצאות ייעוץ המתייחסות להנפקה של מכשיר הוני ששולמו על ידי הענקת אופציות ליועצים מוכרות
לאורך תקופת השירות של היועצים גידול כנגד גידול בהון .הקבוצה מודדת את השירותים שהתקבלו ואת הגידול
המקביל בהון ,בעקיפין ,בהתייחס לשווי ההוגן של המכשירים ההוניים המוענקים ,אשר נמדד במועד שבו היועץ מספק
את השירות.
הקבוצה בחרה לזקוף את הגידול בהון כנגד הוצאות השכר ישירות לעודפים.
ט.
הפרשות
הפרשה מוכרת כאשר לקבוצה יש מחוייבות נוכחית ,משפטית או משתמעת ,כתוצאה מאירוע שהתרחש בעבר ,הניתנת
לאמידה בצורה מהימנה ,וכאשר צפוי כי תידרש זרימת הטבות כלכליות לסילוק המחויבות.
הפרשה לאחריות
הפרשה לאחריות מוכרת כאשר המוצרים או השרות ,בגינם ניתנה האחריות ,נמכרים .ההפרשה מבוססת על נתונים
היסטוריים ועל שקלול כל התוצאות האפשריות בהסתברויות שלהן.
הפרשה להחזרות
החברה מכירה בהפרשה להחזרות ,בהתבסס על ניסיון העבר ,לפיו מוצרים הוחזרו על ידי הלקוחות .ההפרשה להחזרות
מחושבת בהתאם לניסיון העבר.
תביעות משפטיות
הפרשה בגין תביעות מוכרת כאשר לקבוצה קיימת מחויבות משפטית בהווה או מחויבות משתמעת כתוצאה מאירוע
שהתרחש בעבר ,יותר סביר מאשר לא ) (more likely than notכי הקבוצה תידרש למשאביה הכלכליים לסילוק המחויבות
וניתן לאמוד אותה באופן מהימן .כאשר השפעת ערך הזמן מהותית ,נמדדת ההפרשה בהתאם לערכה הנוכחי.
י.
הכנסות
)(1
מכירת סחורות
ההכנסה ממכירת סחורות במהלך העסקים הרגיל נמדדת על פי השווי ההוגן של התמורה שנתקבלה או העומדת
להתקבל ,בניכוי החזרות והנחות ,הנחות מסחריות והנחות כמות .במקרים בהם תקופת האשראי היא קצרה ומהווה את
האשראי המקובל בענף התמורה העתידית אינה מהוונת .במקרים בהם תקופת האשראי חורגת מן המקובל בענף
נרשמת המכירה בערכה הנוכחי ,כך שההפרש בין הערך הנוכחי של העסקה לסכום הנקוב של התמורה מוכר בדוח
רווח והפסד כהכנסות ריבית על פני תקופת האשראי החריג.
הקבוצה מכירה בהכנסה ממכירת מוצריה בניכוי הפרשה להחזרות במועד בו הסיכונים וההטבות המשמעותיים
הנובעים מהבעלות על הסחורות עוברים ללקוחות הקבוצה ,קבלת התמורה צפויה ,קיימת אפשרות להעריך באופן
מהימן את אפשרות החזרת הסחורות והעלויות שהתהוו או שיתהוו בגין העסקה ניתנות לאמידה באופן מהימן ,כאשר
אין להנהלה מעורבות נמשכת עם הסחורה וכן כאשר ההכנסה ניתנת לאמידה באופן מהימן.
במקרים בהם מתקשרת החברה עם לקוחותיה לגבי מכירת מוצרים יחד עם מתן הדרכה ו/או ביצוע התקנה ,רואה
החברה בעסקאות מעין אלו כעסקאות מרובות רכיבים וזאת כאשר רכיב ההדרכה ו/או ההתקנה הינו רכיב הניתן
להפרדה .במקרים אלו דוחה החברה הכנסות המיוחסות לרכיב שטרם סופק בהתאם לשווי ההוגן של רכיב זה.
במקרה של מכירה למפיץ ,הקבוצה מכירה בהכנסה עם מסירת המוצר מאחר והסיכונים הגלומים במלאי עוברים
למפיץ במועד זה.
החברה מכירה בהכנסה מהשכרת מוצריה לאורך תקופת השכירות בהתאם להסכם עם הלקוח ,ההכרה בהכנסה ממתן
שירותי הדרכה ו/או התקנה מתבצעת עם מתן השירותים.
עיתוי העברת הסיכונים והתשואות משתנה בהתאם לתנאים הספציפיים של חוזה המכירה .לגבי מכירת מוצרים
בישראל ,העברת הסיכונים והתשואות מתקיימת ,בדרך כלל ,כאשר המוצרים מגיעים למחסניו של הלקוח ,ואולם לגבי
משלוחים בינלאומיים מסוימים מתקיימת ההעברה כאשר הסחורה מועמסת על כלי התחבורה של המוביל.
20
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
י.
)(2
הכנסות )המשך(
הסכמי מכירה בעלי מספר רכיבים
ההכנסה מהסכמי מכירה הכוללים מספר רכיבים כגון מכשירים ,רכיבים מתכלים והסכמי תמיכה ,מפוצלת בין ליחידות
חשבונאיות נפרדות ומוכרת בנפרד לגבי כל יחידה חשבונאית .הקצאת התמורה שהתקבלה בין הרכיבים השונים נעשית
על בסיס שווים ההוגן היחסי .במידה ולא ניתן לקבוע באופן מהימן את השווי ההוגן של הרכיב שסופק ,ההכנסה
שמוקצית לרכיב שסופק ,נקבעת על בסיס ההפרש בין סך התמורה שנקבעה בהסכם לשווי ההוגן של רכיבים שטרם
סופק.
רכיב מהווה יחידה חשבונאית נפרדת אם ורק אם ,קיים לו ערך בנפרד ללקוח ובנוסף קיימות ראיות מהימנות
ואובייקטיביות לשווי ההוגן של הרכיבים שטרם סופקו .רכיבים שלא פוצלו ליחידה חשבונאית עקב אי עמידה בתנאים
שפורטו לעיל מקובצים יחדיו ליחידה חשבונאית אחת .ההכנסה מהיחידות החשבונאיות השונות מוכרת כאשר התקיימו
התנאים להכרה בהכנסה מהרכיבים הכלולים באותה יחידה חשבונאית בהתאם לסוגם.
יא.
מענקי ממשלה
מענקי ממשלה בלתי מותנים מוכרים לראשונה בשווי הוגן כאשר קיים ביטחון סביר שהם יתקבלו ושהקבוצה תעמוד בתנאים
המזכים בקבלתם .מענקים המתקבלים כפיצוי על הוצאות בהן נשאה הקבוצה ,מוצגים כהפחתה מההוצאה המתייחסת.
מענקים מהמדען הראשי בגין פרויקטי מחקר ופיתוח מטופלים כהלוואות הניתנות למחילה ) ,(forgivable loansבהתאם ל –
.IAS 20מענקי מדען שהתקבלו מוכרים כהתחייבות לפי שוויה ההוגן ביום קבלת המענקים ,אלא אם כן באותו יום וודאי
באופן סביר כי הסכום שהתקבל לא יוחזר .סכום ההתחייבות נבחן מחדש בכל תקופה ,והשינויים ,אם קיימים ,בערך הנוכחי
של תזרימי המזומנים המהוונים בריבית המקורית של המענק נזקפים לדוח רווח והפסד .ההפרש בין התמורה לשווי ההוגן
במועד קבלת המענק מוכר כהקטנת הוצאות מחקר ופיתוח.
יב.
חכירות
תשלומים במסגרת חכירה תפעולית ,למעט דמי חכירה מותנים ,נזקפים לרווח והפסד לפי שיטת הקו הישר ,לאורך תקופת
החכירה .תמריצי חכירה שנתקבלו מוכרים כחלק בלתי נפרד מסך כל הוצאות החכירה לפי שיטת הקו הישר ,לאורך תקופת
החכירה .תשלומי חכירה מינמאליים המשתלמים במסגרת חכירה תפעולית ,נזקפים עם התהוותם לרווח והפסד.
קביעה אם הסדר מכיל חכירה:
בתחילת ההסדר או בעת בחינתו מחדש ,הקבוצה קובעת אם הסדר הוא חכירה או אם הוא מכיל חכירה .הסדר הוא חכירה או
מכיל חכירה אם מתקיימים שני התנאים הבאים:
קיום ההסדר תלוי בשימוש בנכס או בנכסים ספציפיים; וכן
ההסדר מכיל זכות לשימוש בנכס.
תשלומים ותמורה אחרת שנדרשים לפי ההסדר מופרדים בתחילת ההסדר או בעת הבחינה מחדש לתשלומים עבור החכירה
ולרכיבים אחרים על בסיס השווי ההוגן היחסי שלהם.
יג.
הכנסות ,הוצאות מימון ושינוי בשווי ההוגן של נגזרים
הכנסות מימון כוללות הכנסות ריבית בגין סכומים שהושקעו )לרבות בגין נכסים פיננסיים זמינים למכירה( ,רווחים ממכירת
נכסים פיננסיים זמינים למכירה ,שינויים בשווי ההוגן של נכסים פיננסיים המוצגים בשווי הוגן דרך רווח והפסד ,רווחים
)הפסדים( מהפרשי שער בגין נכסים ורווחים ממכשירי גידור המוכרים ברווח והפסד .הכנסות ריבית מוכרות עם צבירתן,
באמצעות שיטת הריבית האפקטיבית.
הוצאות מימון כוללות הוצאות ריבית ושערוך בגין הלוואות שנתקבלו ,שינויים בהתחייבות למדען ,שינויים בגין ערך הזמן בגין
הפרשות ,שינויים בשווי ההוגן של נכסים פיננסיים המוצגים בשווי הוגן דרך רווח והפסד ,רווחים )הפסדים( מהפרשי שער בגין
התחייבויות ,הפסדים מירידת ערך של נכסים פיננסיים )למעט הפסדים בגין ירידת ערך לקוחות המוצגים במסגרת הוצאות
הנהלה וכלליות( ,והפסדים ממכשירים מגדרים המוכרים ברווח והפסד.
רווחים והפסדים מהפרשי שער מדווחים בנטו -כהכנסות מימון או הוצאות מימון ,כתלות בתנודות שער החליפין,
וכתלות בפוזיציה שלהן )רווח או הפסד בנטו(.
בדוחות על תזרימי המזומנים ,ריביות שהתקבלו וריביות ששולמו מוצגות במסגרת תזרימי מזומנים מפעילות שוטפת.
21
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
יד.
הוצאות מיסים על הכנסה
הוצאת מיסים על הכנסה כוללת מיסים שוטפים ונדחים .מיסים שוטפים ונדחים נזקפים לדוח רווח והפסד או נזקפים ,ישירות
להון או לרווח כולל אחר במידה ונובעים מפריטים אשר מוכרים ישירות בהון או ברווח כולל אחר .המס השוטף הינו סכום המס
הצפוי להשתלם )או להתקבל( על ההכנסה החייבת במס לשנה ,כשהוא מחושב לפי שיעורי המס החלים לפי החוקים שנחקקו
או נחקקו למעשה למועד הדיווח.
בהעדר צפי באשר לקיום הכנסה חייבת במס בעתיד הנראה לעין ,לא נרשמו נכסי מיסים נדחים בדוחות הכספיים.
המסים הנדחים נמדדים לפי שיעורי המס הצפויים לחול על ההפרשים הזמניים במועד בו ימומשו ,בהתבסס על החוקים
שנחקקו או שנחקקו למעשה למועד הדיווח.
קיזוז נכסי והתחייבויות מסים נדחים
הקבוצה מקזזת נכסי וההתחייבות מסים נדחים במידה וקיימת זכות חוקית הניתנת לאכיפה לקיזוז נכסי והתחייבויות מסים
שוטפים ,והם מיוחסים לאותה הכנסה חייבת במס הממוסה על ידי אותה רשות מס באותה חברה נישומה ,או בחברות שונות,
אשר בכוונתן לסלק נכסי והתחייבות מסים שוטפים על בסיס נטו או שנכסי והתחייבויות המסים מיושבים בו זמנית.
טו.
רווח למניה
הקבוצה מציגה נתוני רווח למניה בסיסי ומדולל לגבי הון המניות הרגילות שלה .הרווח הבסיסי למניה מחושב על ידי חלוקת
הרווח או ההפסד המיוחסים לבעלי המניות הרגילות של הקבוצה במספר הממוצע המשוקלל של המניות הרגילות שהיו
במחזור במשך השנה .הרווח המדולל למניה נקבע על ידי התאמת הרווח או ההפסד ,המתייחס לבעלי המניות הרגילות
והתאמת הממוצע המשוקלל של המניות הרגילות שבמחזור בגין ההשפעות של כל המניות הרגילות הפוטנציאליות המדללות,
הכוללות אגרות חוב הניתנות להמרה במניות ,כתבי אופציות למניות וכתבי אופציות למניות שהוענקו לעובדים.
טז .עסקאות עם בעל שליטה
נכסים והתחייבויות שלגביהם בוצעה עסקה עם בעל שליטה נמדדים לפי שווי הוגן במועד העסקה.
בשל העובדה כי מדובר בעסקה במישור ההוני ,זוקפת החברה את ההפרש בין השווי ההוגן לבין התמורה מהעסקה להון.
יז.
)(1
תקנים חדשים ופרשנויות שטרם אומצו
תקן דיווח כספי בינלאומי ) ,IFRS 9 (2010מכשירים פיננסיים )להלן – "התקן"( .תקן זה הינו אחד השלבים
בפרויקט ההחלפה הכוללת של תקן חשבונאות בינלאומי IAS 39מכשירים פיננסיים :הכרה ומדידה )להלן IAS " -
("39כאשר הוא מחליף את הדרישות המופיעות ב IAS 39 -ביחס לסיווג ומדידה של נכסים פיננסיים והתחייבויות
פיננסיות.
בהתאם לתקן ,ישנן שתי קטגוריות עיקריות של מדידת נכסים פיננסיים :עלות מופחתת ושווי הוגן כאשר הבסיס לסיווג
לגבי מכשירי חוב מתבסס על המודל העסקי של הישות לניהול נכסים פיננסיים ועל מאפייני תזרימי המזומנים החוזיים
של הנכס הפיננסי .בהתאם לתקן ,השקעה במכשיר חוב תימדד לפי עלות מופחתת אם המטרה של המודל העסקי של
הישות היא להחזיק נכסים על מנת לגבות את תזרימי המזומנים החוזיים שלהם וכן תנאיו החוזיים יוצרים זכאות
לתזרימי מזומנים במועדים ספציפיים אשר מהווים תשלומים של קרן וריבית בלבד .כל נכסי החוב האחרים יימדדו לפי
שווי הוגן דרך רווח והפסד .בנוסף ,נגזרים משובצים לא מופרדים יותר מחוזים מעורבים הכוללים חוזה מארח שהוא
נכס פיננסי .במקום זאת ,החוזה המעורב כולו ייבחן לצורך סיווג בהתאם לקריטריונים דלעיל .כמו כן ,השקעה
במכשירים הוניים תימדד לפי שווי הוגן כאשר השינויים בשווי ההוגן יזקפו לרווח והפסד .יחד עם זאת ,התקן מאפשר
בעת ההכרה הראשונית במכשיר הוני שאינו מוחזק למסחר ,לבחור להציג שינויים בשווי ההוגן של המכשיר ההוני
במסגרת הרווח הכולל האחר כאשר הסכומים שיזקפו לרווח הכולל האחר לא יסווגו לעולם לרווח והפסד .דיבידנדים על
מכשירים הוניים שהשערוכים שלהם נזקפים לרווח הכולל האחר ,יוכרו ברווח והפסד אלא אם הם מהווים באופן מובהק
החזר השקעה ראשונית .התקן שמר ככלל את ההוראות המתייחסות לסיווג ומדידה של התחייבויות פיננסיות ,כפי
שהופיעו ב .IAS 39 -עם זאת ,בשונה מ IFRS 9 (2010) ,IAS 39 -דורש ככלל כי סכום השינוי בשווי ההוגן של
התחייבויות פיננסיות שיועדו לשווי הוגן דרך רווח והפסד ,למעט מחויבויות למתן הלוואה וחוזי ערבות פיננסית,
המיוחס לשינויים בסיכון האשראי של ההתחייבות יוכרו ברווח כולל אחר ,כאשר יתרת הסכום תוכר ברווח והפסד.
התקן ייושם לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר 2015או לאחר מכן .יישום מוקדם מותר ,בכפוף למתן גילוי
וכן בכפוף לאימוץ במקביל של התיקונים לתקני IFRSאחרים ,המפורטים בנספח לתקן .יישום התקן ייעשה בדרך של
יישום למפרע ,למעט הקלות מסוימות ,בהתאם להוראות המעבר המפורטות בתקן.
22
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 3עיקרי המדיניות החשבונאית )המשך(
יז.
)(2
)(3
תקנים חדשים ופרשנויות שטרם אומצו )המשך(
מערכת חדשה של תקנים חשבונאיים ותיקונים לתקנים קיימים
פרסם בתקופת הדוח ובתקופות קודמות ,סדרה של תקני )" " –IASBהמוסד הבינלאומי לתקינה בחשבונאות )להלן
חשבונאות חדשים ותיקונים לתקנים קיימים )להלן " -סדרת התקנים"( בנוגע לדוחות כספיים מאוחדים ,מדידת שווי
הוגן ,זכויות בישויות אחרות ,קיזוז נכסים והתחייבויות פיננסיים ,הצגת דוחות כספיים ותיקון בנושא הטבות לעובדים.
יישום סדרת התקנים הינו בחלקן לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר 2013ובחלקן
לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר . 2014יישום מוקדם אפשרי.
להערכת הקבוצה אין לסדרת התקנים החדשים ולתיקונים לתקנים הקיימים השפעה מהותית על תוצאות הפעילות
ומצבה הכספי של הקבוצה.
תיקון ל ,IAS 19 -הטבות עובד )להלן" -התיקון"(.
התיקון כולל מספר שינויים בקשר לטיפול החשבונאי בהטבות לעובדים ,בכללם ,כל הרווחים וההפסדים האקטואריים
יוכרו מיידית דרך הרווח הכולל האחר ,שיטת הרצועה ושיטת זקיפת הרווחים וההפסדים האקטואריים לרווח והפסד
באופן מיידי יבוטלו .כמו כן ,הריבית אשר תוכר ברווח והפסד תחושב על יתרת ההתחייבות )הנכס( נטו בגין הטבה
מוגדרת ,לפי שיעור ההיוון המשמש לחישוב ההתחייבות .בנוסף ,סיווג הטבות עובד לטווח קצר או לטווח ארוך יהיה
תלוי בצפי הישות למועד ניצול מלוא ההטבות.
התיקון יחול לתקופות שנתיות המתחילות ביום 1בינואר 2013או לאחר מכן וייושם בדרך של יישום למפרע )למעט
הקלות מסוימות המנויות בתיקון( .יישום מוקדם אפשרי תוך מתן גילוי.
להערכת הקבוצה לתיקון לא תהיה השפעה מהותית על הדוחות הכספיים.
באור – 4קביעת שווי הוגן
כחלק מכללי המדיניות החשבונאית ודרישות הגילוי ,נדרשת הקבוצה לקבוע את השווי ההוגן של נכסים והתחייבויות פיננסיים
ושאינם פיננסיים .ערכי השווי ההוגן נקבעו לצרכי מדידה ו/או גילוי על בסיס השיטות המתוארות להלן .מידע נוסף לגבי
ההנחות ששימשו בקביעת ערכי השווי ההוגן ניתן בבאורים המתייחסים לאותו נכס או התחייבות.
א.
לקוחות וחייבים אחרים
השווי ההוגן של לקוחות וחייבים אחרים נקבע על בסיס הערך הנוכחי של תזרימי המזומנים העתידיים ,המהוונים על פי שיעור
ריבית השוק למועד הדיווח .בתקופות עוקבות למועד ההכרה הראשוני ,מחושב השווי ההוגן של לקוחות וחייבים אחרים לצורך
מתן גילוי בלבד.
ב.
השקעות במניות ובמכשירי חוב
השווי ההוגן של נכסים פיננסיים הנמדדים לפי שווי הוגן דרך רווח והפסד,השקעות המוחזקות לפדיון ונכסים פיננסיים
המסווגים כזמינים למכירה ,נקבע תוך התייחסות למחיר המכירה המצוטט שלהם ) (Quoted closing bid priceבסגירת
המסחר ,למועד הדיווח .במידה ולא קיים מחיר מצוטט ,השווי ההוגן נמדד תוך התחשבות מרבית בנתונים נצפים בשוק )כגון
שימוש בעקום ריבית( ,ובאמצעות טכניקת הערכה הכוללת את שיטת היוון תזרימי המזומנים ,תוך שימוש בתזרימי מזומנים
עתידיים חזויים ושיעור היוון המקובל בשוק.
למידע נוסף לגבי היררכיית שווי הוגן ראה באור 25ה' ,בדבר מכשירים פיננסיים.
ג.
נגזרים
השווי ההוגן של כתבי אופציה סחירים מבוסס על מחיר מצוטט בשוק פעיל.
השווי ההוגן של כתבי אופציה משובצים נמדד בהתבסס על נתוני שוק נצפים ,במישרין או בעקיפין על פי המודל הבינומי.
ד.
התחייבויות פיננסיות שאינן נגזרים
השווי ההוגן ,אשר נקבע לצורך מתן גילוי ,מחושב על בסיס הערך הנוכחי של תזרימי המזומנים העתידיים בגין מרכיב הקרן
והריבית ,המהוונים על פי שיעור ריבית השוק למועד הדיווח .שיעור ריבית השוק בגין המרכיב ההתחייבותי של אגרות חוב
להמרה ,נקבע תוך התייחסות לתנאים בשוק של התחייבויות דומות ,ללא אופציית המרה למניות.
23
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 4קביעת שווי הוגן )המשך(
ה.
עסקאות תשלום מבוסס מניות
השווי ההוגן של כתבי אופציות לעובדים נמדד באמצעות מודל בלק ושולס .הנחות המודל כוללות את מחיר המניה למועד
המדידה ,מחיר המימוש של המכשיר ,תנודתיות צפויה )על בסיס הממוצעה משוקלל של התנודתיות ההיסטורית במניות
החברה ,על פני התקופה החזויה של האופציות והמותאם לשינויים צפויים בעקבות מידע זמין לציבור( ,אורך החיים הצפוי של
המכשירים )על בסיס ניסיון העבר וההתנהגות הכללית של המחזיקים בכתב האופציה( ,דיבידנדים צפויים ושיעור ריבית
חסרת סיכון )על בסיס אגרות חוב ממשלתיות( .תנאי שירות ותנאי ביצוע שאינם תנאי שוק אינם נלקחים בחשבון בעת קביעת
השווי ההוגן.
השווי ההוגן ,אשר נמדד לצורך מתן גילוי ,נקבע תוך התייחסות למחיר הרכישה המצוטט שלהן ) Quoted closing asking
(priceבסגירת המסחר ,למועד הדיווח.
באור – 5דיווח מגזרי
לקבוצה שני מגזרים ברי דיווח כמפורט להלן ,אשר מהווים יחידות עסקיות אסטרטגיות ,הכוללות שני מוצרים שונים.
מוצרי הקבוצה כוללים מכשיר לאבחון בתחום הקרדיולוגיה ,מכשיר לבדיקה ואבחון הפרעות נשימה בשינה וחיישנים חד
פעמיים ,הנחוצים לכל בדיקה בה נעשה שימוש במוצרי החברה.
לקוחות הקצה של מוצרי הקבוצה כוללים לקוחות בתחום הקליני ,הכוללים מרכזים רפואיים עצמאיים ורופאים העוסקים
בתחום הפרעות השינה ו/או בתחום הקרדיולוגיה ולקוחות בתחום המחקר ,כולל חברות תרופות ומוסדות מחקר שונים.
עבור כל יחידה עיסקית אסטרטגית ,סוקר מקבל ההחלטות התפעוליות הראשי לפחות אחת לרבעון את הדוחות הניהוליים
הפנימיים.
להלן פירוט מגזרי הדיווח:
הפרעות נשימה בשינה – פיתוח ,ייצור ומכירה של מכשור לאבחון הפרעות נשימה בשינה.
קרדיולוגיה – פיתוח ,ייצור ומכירה של מכשור לאבחון קרדיולוגי ,המשמש לבדיקת תפקוד אנדותלי.
תוצאות המגזר המדווחות למקבל ההחלטות התפעולי הראשי נמדדות בהתבסס על הרווח הגולמי וכוללות פריטים המיוחסים
ישירות למגזר ופריטים אשר ניתן לייחסם על בסיס סביר .פריטים שלא הוקצו מורכבים בעיקר מעלויות שיווק ומכירה ,עלויות
פיתוח ועלויות הנהלה וכלליות.
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012
הפרעות
נשימה
בשינה
אלפי דולר
קרדיולוגיה
אלפי דולר
מאוחד
אלפי דולר
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2011
הפרעות
נשימה
בשינה
אלפי דולר
קרדיולוגיה
אלפי דולר
מאוחד
אלפי דולר
מידע על הרווח והפסד:
הכנסות
מכירה לחיצוניים
תוצאות
רווח המגזר )רווח גולמי(
הוצאות שלא הוקצו
הפסד תפעולי
הכנסות מימון ,נטו
רווח )הפסד( לפני מיסים
על ההכנסה
6,923
4,597
6,503
5,028
13,426
9,624
)(10,139
5,734
3,394
6,514
4,852
12,248
8,246
)(10,014
)(515
831
)(1,768
205
316
)(1,563
24
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 5דיווח מגזרי )המשך(
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2010
הפרעות
נשימה
בשינה
אלפי דולר
מידע על הרווח והפסד:
הכנסות
מכירה לחיצוניים
תוצאות
רווח המגזר )רווח גולמי(
הוצאות שלא הוקצו
הפסד תפעולי
הכנסות מימון ,נטו
רווח לפני מיסים על
ההכנסה
קרדיולוגיה
אלפי דולר
מאוחד
אלפי דולר
4,690
7,111
11,801
2,798
5,541
8,339
)(8,640
)(301
2,364
2,063
מידע על בסיס אזורים גאוגרפיים
פיצול ההכנסות לאזורים גאוגרפיים מבוסס על המיקום הגאוגרפי של הלקוחות.
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2010
2011
2012
הכנסות
מחיצוניים
אירופה
ארה"ב וקנדה
ישראל
המזרח הרחוק
אחרים
אלפי דולר
אלפי דולר
3,551
6,351
313
1,246
787
12,248
3,377
7,488
368
1,377
816
13,426
אלפי דולר
3,737
6,199
120
1,267
478
11,801
לקוחות עיקריים
בשנת 2012הכנסות הקבוצה מלקוח המשויך למגזר הפרעות נשימה בשינה הינן בסך 1,920אלפי דולר בתקופה )בשנים 2011ו-
1,200 :2010אלפי דולר ,ו 1,132 -אלפי דולר ,בהתאמה(.הכנסות החברה מלקוח המשויך למגזר הקרדיולוגיה בשנת 2010הינן
בסך 1,253אלפי דולר בתקופה.
25
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 6עלות ההכנסות
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2010
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
חומרי גלם ,עזר ,חומרי צריכה וקבלני משנה
שכר ,משכורות והוצאות נלוות
ירידת ערך מלאי
משלוחים
אחריות
אחרות
1,369
1,958
100
380
)(78
73
1,340
1,816
230
374
235
7
1,445
1,233
107
408
208
61
3,802
4,002
3,462
באור - 7הוצאות מכירה ושיווק
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2010
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
שכר ,משכורות והוצאות נלוות
שכר דירה ואחזקה
נסיעות לחוץ לארץ ובארה"ב
יועצים
עמלות מכירה
פרסום ,יחסי ציבור וקידום מכירות
כנסים ותערוכות
אחרות
26
2,949
191
456
244
986
67
284
508
3,167
181
512
169
596
77
298
533
2,429
142
453
191
471
91
307
471
5,685
5,533
4,555
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 8הוצאות מחקר ופיתוח
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2010
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
שכר ,משכורות והוצאות נלוות
שכר דירה ואחזקה
נסיעות לחוץ לארץ
פטנטים ורגולציה
קבלני משנה ויועצים
פחת
אחרות
1,081
160
13
112
138
50
138
1,055
155
12
177
248
60
222
854
118
13
184
220
56
36
1,692
1,929
1,481
באור - 9הוצאות הנהלה וכלליות
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2010
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
שכר ,משכורות והוצאות נלוות
שכר דירה ואחזקה
נסיעות לחוץ לארץ
פחת
הוצאות משפטיות
הנהלת חשבונות וביקורת
חובות אבודים ומסופקים )ראה באור 25א'(
הוצאות בגין דירקטורים
אחרות
1,298
116
55
100
260
384
117
182
250
1,388
98
55
97
189
361
)(219
209
374
1,107
92
63
22
85
360
248
176
451
2,762
2,552
2,604
באור – 10הכנסות והוצאות מימון
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2010
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
הכנסות מימון בגין פקדונות בנקים
הכנסות מימון אחרות
הפרשי שער בגין יתרות כספיות אחרות
הכנסות מימון שנזקפו לרווח והפסד
121
45
109
275
108
28
84
220
175
14
189
הוצאות מימון בגין אגרות חוב ניתנות להמרה
רווח ממכירת קרנות כספיות
הוצאות הנפקה
הוצאות מימון בגין הלוואות לזמן ארוך מבעלי מניות
הוצאות מימון אחרות
הפרשי שער בגין יתרות כספיות אחרות
הוצאות מימון שנזקפו לרווח והפסד
2,116
110
190
20
2,436
1,226
107
1,333
3,482
59
86
140
3,767
הוצאות )הכנסות( מימון נטו שזקפו לרווח והפסד
2,161
1,113
3,578
27
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 11מיסים על הכנסה
א.
הטבות מס במסגרת החוק לעידוד השקעות הון ,תשי"ט ) 1959 -להלן " -חוק העידוד"(
לחברה מעמד של "מפעל מאושר" ו"מפעל מוטב" בהתאם לחוק עידוד השקעות הון ,התשי"ט ) 1959-להלן " -חוק העידוד"(.
החברה עונה להגדרת "חברת משקיעי חוץ" כהגדרתה בחוק העידוד ,וזכאית להטבות מס בגין הההכנסה החייבת הנובעת
ממפעלה המאושר.
במקרה של חלוקת דיבידנד מהכנסה פטורה ישולם מס הכנסה על ההכנסה המגולמת אשר הופטרה ממס ,בהתאם לשיעור
המס המופחת בהתאם לשיעור השקעת החוץ .כמו כן ינוכה מס במקור בשיעור של 15%על הדיבידנד.
ב.
תיקונים לפקודת מס הכנסה
)(1
שיעורי המס
ביום 14ביולי ,2009עבר בכנסת חוק ההתייעלות הכלכלית )תיקוני חקיקה ליישום התוכנית הכלכלית לשנים 2009ו-
,(2010התשס"ט ,2009-אשר קבע ,בין היתר ,הפחתה הדרגתית נוספת של שיעור מס החברות עד ל 18% -בשנת
המס 2016ואילך .בהתאם לתיקונים האמורים ,שיעורי מס החברות שחלו בשנות המס 2010ו 2011-הינם 25%ו-
24%בהתאמה.
ביום 5בדצמבר 2011אישרה הכנסת את החוק לתיקון נטל המס )תיקוני חקיקה( -התשע"ב .2011בהתאם לחוק
תבוטל הפחתת המס ,אשר נקבעה בחוק ההתייעלות הכלכלית ,כאמור לעיל ,ושיעור מס חברות החל משנת 2012
ואילך יעמוד על .25%
המסים השוטפים לתקופות המדווחות בדוחות כספיים אלו מחושבים בהתאם לשיעורי המס כפי שנקבעו בחוק
ההתייעלות הכלכלית.
)(2
אי החלת תקני דיווח כספי בינלאומיים ) (IFRSלצרכי מס
ביום 4בפברואר 2010פורסם ברשומות תיקון 174לפקודת מס הכנסה )נוסח חדש( התשכ"א ) 1961 -להלן:
"הפקודה"( במסגרתו הוסף סעיף 87א לפקודה הקובע הוראת שעה שלפיה ,תקן חשבונאות מס' " - 29אימוץ תקני
דיווח כספי בינלאומיים ) "(IFRSשפרסם המוסד הישראלי לתקינה בחשבונאות לא יחול בקביעת ההכנסה החייבת
לגבי שנות המס ,2009 ,2008 ,2007אף אם תקן זה הוחל בדוחות הכספיים )להלן" :הוראת השעה"( .ביום 12
בינואר 2012פורסם תיקון 188לפקודה ,אשר במסגרתו תוקנה הוראת השעה ,כך שתקן 29לא יחול גם בקביעת
ההכנסה החייבת בשנות המס 2010ו.2011 -
לתיקון האמור אין השפעה על הדוחות הכספיים של החברה.
ג.
מיסוי חברת הבת
חברת הבת התאגדה במדינת דלאוור שבארצות הברית ונישומה תחת חוקי המס האמריקאים.
ד.
הפסדים להעברה
לחברה הפסדים לצרכי מס )הכוללים הוצאות מחקר ופיתוח הניתנות לקיזוז( המועברים לשנים הבאות המסתכמים ליום 31
בדצמבר 2012לסך של כ 70 -מיליוני דולר ) 31בדצמבר 2011הפסדים לצרכי מס 67 -מיליוני דולר(.
לא נזקפו מיסים נדחים בגין הפסדים להעברה ,בהעדר צפי לניצולם בעתיד הנראה לעין.
ה.
שומות מס
לחברה טרם הוצאו שומות מס סופיות .לחברה שומות עצמיות הנחשבות לסופיות עד וכולל שנת המס .2007
28
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 12רכוש קבוע
מחשבים
אלפי דולר
מחשבי מחקר
ופיתוח וציוד
אלפי דולר
ריהוט וציוד
משרדי
אלפי דולר
שיפורים
במושכר
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
עלות
יתרה ליום 1בינואר 2012
תוספות
גריעות
796
29
-
1,013
63
)(25
174
21
-
192
7
-
2,175
120
)(25
יתרה ליום 31בדצמבר 2012
825
1,051
195
199
2,270
פחת נצבר
יתרה ליום 1בינואר 2012
תוספות
גריעות
730
44
-
800
91
)(21
75
15
-
61
19
-
1,666
169
)(21
יתרה ליום 31בדצמבר 2012
774
870
90
80
1,814
יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2012
51
181
105
119
456
מחשבים
אלפי דולר
מחשבי מחקר
ופיתוח וציוד
אלפי דולר
ריהוט וציוד
משרדי
אלפי דולר
שיפורים
במושכר
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
עלות
יתרה ליום 1בינואר 2011
תוספות
גריעות
757
40
)(1
968
45
-
161
13
-
185
7
-
2,071
105
)(1
יתרה ליום 31בדצמבר 2011
796
1,013
174
192
2,175
פחת נצבר
יתרה ליום 1בינואר 2011
תוספות
גריעות
674
57
)(1
599
201
-
61
14
-
42
19
-
1,376
291
)(1
יתרה ליום 31בדצמבר 2011
730
800
75
61
1,666
יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2011
66
213
99
131
509
א.
רכישת רכוש קבוע באשראי
במהלך השנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר ,2012רכשה החברה רכוש קבוע באשראי בסך של 24אלפי דולר ) 31בדצמבר
94 – 2011אלפי דולר(.
ב.
מידע נוסף
בקבוצה קיימים נכסים שהופחתו במלואם ועדיין מופעלים .עלותם המקורית של נכסים כאמור ליום 31בדצמבר 2012הינה
בסך של כ 1,196 -אלפי דולר ) 31בדצמבר 1,134 – 2011אלפי דולר( .בשנת 2011גרעה החברה רכוש קבוע שהופחת
במלואו ואינו משמש את החברה בסך של 1אלפי דולר.
29
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 13נכסים בלתי מוחשיים
תוכנות
אלפי דולר
עלות
יתרה ליום 1בינואר 2012
תוספות
עלויות פיתוח
שהוונו
אלפי דולר
זכות לשיווק
מוצר רפואי
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
419
20
439
409
27
436
375
375
1,203
47
1,250
יתרה ליום 31בדצמבר 2012
293
62
355
226
48
274
71
71
142
590
181
771
יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2012
84
162
233
479
תוכנות
עלויות פיתוח
שהוונו
אלפי דולר
זכות לשיווק
מוצר רפואי
אלפי דולר
סך הכל
אלפי דולר
יתרה ליום 31בדצמבר 2012
הפחתות
יתרה ליום 1בינואר 2012
תוספות
אלפי דולר
עלות
יתרה ליום 1בינואר 2011
תוספות
היוון עלויות פיתוח
יתרה ליום 31בדצמבר 2011
הפחתות
יתרה ליום 1בינואר 2011
תוספות
283
136
419
283
126
409
921
156
126
1,203
355
20
375
יתרה ליום 31בדצמבר 2011
246
47
293
132
94
226
71
71
378
212
590
יתרה מופחתת ליום 31בדצמבר 2011
126
183
304
613
באור - 14מלאי
חומרי גלם ועזר
תוצרת בעיבוד
תוצרת גמורה
30
31בדצמבר
2012
31בדצמבר
2011
אלפי דולר
אלפי דולר
843
103
838
1,784
749
87
492
1,328
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 15לקוחות וחייבים אחרים
לקוחות:
חובות פתוחים
המחאות לגביה
בניכוי
הפרשה לחובות מסופקים
חייבים אחרים:
מוסדות
ספקים בחובה
עובדים
הוצאות מראש
חייבים אחרים
31בדצמבר
2012
אלפי דולר
2,931
64
2,995
31בדצמבר
2011
אלפי דולר
3,071
131
3,202
)(191
)(366
2,804
2,836
105
44
61
75
70
355
48
36
62
131
122
399
באור - 16הון וקרנות
א.
הנפקה לציבור
ביום 14בינואר 2010הונפקו 11,677,760מניות רגילות ו 2,919,440 -כתבי אופציה )סדרה .(2תמורת ההנפקה המיידית
שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 6,801אלפי דולר .תמורת ההנפקה שוייכה ראשית לכתבי האופציה )סדרה (2לפי יום
המסחר הראשון והיתרה יוחסה למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 6,208אלפי דולר ו593 -
אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה.
ביום 27בדצמבר 2010הונפקו 6,407,600מניות רגילות ו 2,002,375 -כתבי אופציה )סדרה .(3תמורת ההנפקה המיידית
שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 3,389אלפי דולר .תמורת ההנפקה שוייכה ראשית לכתבי האופציה )סדרה (3לפי יום
המסחר הראשון והיתרה יוחסה למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 3,187אלפי דולר ו202 -
אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה.
לפרטים בדבר הנפקה לציבור של אגרות חוב שבוצעה בחודשים פברואר ומרץ ,2013ראה ביאור 28אירועים לאחר תאריך
המאזן.
ב.
מניות על ופרמיה מניות הון
2012
2011
2010
מונפק ונפרע
מונפק ונפרע
מונפק ונפרע
אלפי מניות
אלפי מניות
אלפי מניות
הון מניות מונפק ונפרע ליום 1בינואר )בנות ₪ 0.01ע.נ כ"א(
הנפקה פרטית ולציבור
מימוש כתב אופציה למניות במהלך אותה התקופה
המרת אגרות חוב למניות
הון מניות מונפק ונפרע ליום 31בדצמבר )בנות ₪ 0.01ע.נ כ"א(
133,400
2,397
11
135,808
131,391
2,009
133,400
112,869
18,085
437
131,391
הון רשום
250,000
250,000
250,000
הזכויות של המניות הרגילות כוללות זכויות הצבעה באסיפה כללית ,לדיבידנד ובפירוק.
ביום 13ביוני 2012הומר סך של 28,173ע.נ .אג"ח להמרה ל 10,836 -מניות 0.01ש"ח ע"נ ,ללא העברת מזומן )ראה גם
באור .(19באשר להקצאת מניות וכתבי אופציה לעובדים במהלך תקופת הדוח ,ראה באור .21
31
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 16הון וקרנות )המשך(
ג.
קרן הון בגין נכסים זמינים למכירה
קרן ההון בגין נכסים זמינים למכירה כוללת את השינוי הנצבר נטו בשווי ההוגן של נכסים פיננסיים זמינים למכירה ,עד למועד
גריעת ההשקעה או ירידת ערך ההשקעה.
ד.
קרן הון בגין עסקאות עם בעלי מניות
קרן ההון בגין עסקאות עם בעלי מניות כוללת את גובה הויתור של בעלי מניות של החברה על סכומים כלשהם שהגיעו להם
עבור שירותים שסופקו לחברה ,וכן על הפרשי ריבית בגין הלוואות שהעמידו ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה לבין
ריבית השוק במועד קבלת ההלוואות.
באור - 17רווח )הפסד( למניה
רווח )הפסד( בסיסי למניה
חישוב הרווח הבסיסי למניה ליום 31בדצמבר 2012התבסס על הרווח המיוחס לבעלי המניות הרגילות בסך
של 517אלפי דולר )בשנת 2011הפסד של כ 1,854 -אלפי דולר ובשנת 2010רווח של כ 2,039 -אלפי דולר( ,מחולק בממוצע
המשוקלל של מספר המניות הרגילות הקיימות במחזור בסך של 134,047אלפי מניות
)בשנים 2011ו 132,549 :2010-אלפי מניות ו 124,348 -אלפי מניות( ,מחושב באופן הבא:
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2011
2012
רווח )הפסד( המיוחס לבעלי המניות הרגילות
2010
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
517
)(1,854
2,039
ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
2011
2010
אלפי מניות
אלפי מניות
אלפי מניות
יתרה ליום 1בינואר
הנפקה לציבור
המרת אג"ח להמרה )סדרה א'( למניות
בתוספת אופציות שמומשו
133,400
6
641
131,391
1,158
112,869
11,332
147
ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות
ששימשו
לצורך חישוב הפסד בסיסי למניה
134,047
132,549
124,348
רווח )הפסד( מדולל למניה
חישוב ההפסד המדולל למניה ליום 31בדצמבר 2012התבסס על הרווח המדולל המיוחס לבעלי המניות הרגילות בסך של 93אלפי
דולר )בשנת – 2011הפסד מדולל של כ 1,854 -אלפי דולר ובשנת – 2010רווח מדולל של כ 745 -אלפי דולר(.
32
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 17רווח )הפסד( למניה )המשך(
מחולק בממוצע המשוקלל של מספר המניות הרגילות שבמחזור ,לאחר התאמה בגין כל המניות הרגילות הפוטנציאליות המדללות של
28,235אלפי מניות ,באופן הבא:
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2011
2012
2010
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
רווח )הפסד( ששימש לצורך חישוב רווח בסיסי
למניה
הוצאות ריבית בגין אגרות חוב הניתנות להמרה
517
)(424
)(1,854
-
2,039
)(1,294
רווח המיוחס לבעלי המניות הרגילות )מדולל(
93
)(1,854
745
ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות
)מדולל(
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
2011
2010
אלפי מניות
אלפי מניות
אלפי מניות
ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות ששימשו
לצורך חישוב רווח )הפסד( בסיסי למניה
השפעת ההמרה של אגרות חוב הניתנות להמרה
השפעת כתבי אופציה למניות
134,047
15,991
893
ממוצע משוקלל של מספר המניות הרגילות ששימשו
לצורך חישוב רווח מדולל למניה
150,931
132,549
23,921
-
156,470
124,348
23,921
4,314
152,583
שווי השוק הממוצע של מניות החברה ,לצורך החישוב ההשפעה המדללת של כתבי האופציה למניות התבסס על מחירי שוק
מצוטטים לתקופה במהלכה היו כתבי האופציה במחזור.
באור - 18הטבות לעובדים
הטבות לעובדים כוללות הטבות לאחר סיום העסקה ,הטבות אחרות לטווח ארוך ,הטבות בגין פיטורין ,הטבות לטווח קצר וכן
תשלומים מבוססי מניות.
באשר להטבות לעובדים לאחר סיום העסקה ,לקבוצה תוכניות הטבה מוגדרות בגינן היא מפקידה סכומים בפוליסות ביטוח מתאימות.
באשר לתשלומים מבוססי מניות ראה באור .21
33
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 18הטבות לעובדים )המשך(
ערך נוכחי של מחויבויות ממומנות
בניכוי שווי הוגן של נכסי התוכניות
סך התחייבויות נטו ,שהוכרה בגין תוכנית הטבה מוגדרת
ליום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
1,430
)(1,358
72
1,279
)(1,148
131
מוצג בסעיפים הבאים:
הטבות לעובדים לזמן קצר
157
147
הטבות לעובדים לזמן ארוך
72
131
א .תוכניות הטבה לאחר סיום העסקה -תוכנית הטבה מוגדרת
.1התנועה בערך נוכחי במחויבות בגין תוכניות הטבה מוגדרות
מחויבות בגין תוכנית הטבה מוגדרות ליום 1בינואר
הטבות ששולמו
עלויות שרות שוטף ועלויות ריבית
שינויים בגין הפרשי שער
רווחים אקטואריים שנזקפו לרווח כולל אחר
מחויבות בגין תוכניות הטבה מוגדרות ליום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
1,279
)(85
241
35
)(40
1,430
1,254
)(137
260
)(97
)(1
1,279
.2התנועה בנכסי התוכנית
שווי הוגן של נכסי התוכניות ליום 1בינואר
סכומים שהופקדו
הטבות ששולמו
שינויים בגין הפרשי שער
תשואה צפויה מנכסי התוכניות
הפסדים אקטואריים שנזקפו לרווח כולל אחר
שווי הוגן של נכסי התוכניות ליום 31בדצמבר
34
2012
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
1,148
257
)(82
94
)(12
)(47
1,358
1,164
253
)(135
)(87
49
)(96
1,148
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 18הטבות לעובדים )המשך(
.3הוצאה שנזקפה לרווח והפסד
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
עלויות שירות שוטף
עלויות ריבית
תשואה צפויה על נכסי התכנית
181
60
)(48
193
199
61
)(49
211
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
עלות המכר
הוצאות מכירה ושיווק
הוצאות מחקר ופיתוח
הוצאות הנהלה וכלליות
39
52
60
43
193
.4התשואה בפועל
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2011
2012
התשואה בפועל על נכסי התוכנית
1
36
58
69
48
211
)(46
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2011
2012
אלפי דולר
אלפי דולר
יתרה מצטברת ליום 1בינואר
סכומים שהוכרו במשך התקופה
יתרה מצטברת ליום 31בדצמבר
)(146
)(7
)(153
)(51
)(95
)(146
2010
אלפי דולר
177
58
)(38
197
2010
אלפי דולר
25
73
54
45
197
2010
)(74
2010
אלפי דולר
)(34
)(17
)(51
.5הנחות אקטואריות
ההנחות האקטואריות העיקריות למועד דיווח )לפי ממוצע משוקלל(:
שיעור ההיוון ביום 31בדצמבר
תשואה צפויה על נכסי תוכנית ליום 1בינואר
שיעור עליות שכר עתידיות
2012
%
2011
%
2010
%
4.15
4.91
3.66
4.91
5.23
5.56
5.16
5.39
5.88
ההנחות בדבר שיעור התמותה העתידי מבוססות על נתונים סטטיסיטיים שפורסמו ועל לוחות תמותה מקובלים.
שיעור התשואה ארוך הטווח הכולל הצפוי על נכסים מתבסס על אגרות חוב של ממשלת ישראל.
הערכה זו מבוססת על שיעורים אלו בכל תאריכי העברה.
35
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 18הטבות לעובדים )המשך(
.6נתונים היסטוריים
ליום 31בדצמבר
2011
2012
אלפי
אלפי
דולר
דולר
ערך נוכחי של המחויבות בגין תוכנית הטבה מוגדרת
שווי הוגן של נכסי התוכנית
גרעון בתוכנית
התאמות להתחייבות הנובעות מנסיון העבר
התאמות הנכסים הנובעות מנסיון העבר
2010
אלפי
דולר
2009
אלפי
דולר
2008
אלפי
דולר
1,430
1,279
1,254
1,107
1,477
)(1,358
)(1,148
)(1,164
)(1,020
)(1,061
72
131
90
87
416
64
1
)(18
)(162
4
)(6
)(96
)(44
)(15
)(78
באור - 19אגרות חוב ניתנות להמרה במניות
במרס 2007הנפיקה החברה כ 83 -מיליון ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה א'( סחירות ורשומות על שם .אגרות החוב
נושאות ריבית בשיעור של 7.5%לשנה ,צמודות קרן וריבית למדד המחירים לצרכן .הריבית על אגרות החוב משולמת אחת לשישה
חודשים בין השנים 2007עד .2014הקרן משולמת בשלושה תשלומים ביום 10בחודש פברואר של כל אחת מהשנים 2012עד
) 2014כולל( .אגרות החוב ניתנות להמרה באופן שכל 2.6ש"ח ערך נקוב ניתנות להמרה למניה רגילה אחת בת 0.01ש"ח ערך
נקוב כ"א של החברה.
החברה תהיה רשאית על פי שיקול דעתה הבלעדי וללא מתן זכות ברירה בעניין זה למחזיקי אגרות החוב ,לבצע פידיון מלא מוקדם
של אגרות החוב במידה והממוצע המשוקלל של שערי מניית החברה בבורסה במהלך 90ימי המסחר האחרונים טרם יום מתן
ההודעה על ביצוע הפידיון המוקדם עלה פי שלושה או במידה והחברה תבצע הנפקה שנייה של ניירות ערך בבורסה בישראל או
בארה"ב במחיר למניה גבוה מפי שלוש ממחיר המניה בהנפקה ובהיקף כולל שלא יפחת מ 10-מיליון דולר.
נכון ליום 31בדצמבר 2012הקבוצה רכשה 18,872,160ש"ח ערך נקוב מאגרות החוב תמורת סכום כולל של 1.8מיליון דולר.
אגרות החוב שנרכשו נמחקו מהמסחר .כתוצאה מהרכישה נוצר לקבוצה רווח של כ 3 -מיליון דולר )כ 1.8-מיליון דולר הוכר ב2008-
וכ 1.2 -מיליון דולר הוכר ב.(2009 -
בחודש אוקטובר 2009המירו בעלי אגרות חוב להמרה סך של 1,882,255ש"ח ערך נקוב מאגרות החוב להמרה למניות רגילות של
החברה )ראה באור 16ב'( .הערך בספרים למועד ההמרה של אגרות חוב להמרה אלו ,אשר הסתכם בכ 785 -אלפי דולר ,נזקף להון.
בחודש יוני 2012המירו בעלי אגרות חוב להמרה סך של 28,173ע.נ .אג"ח להמרה למניות רגילות של החברה )ראה באור 16ב'(.
הערך בספרים למועד ההמרה של אגרות חוב להמרה אלו ,אשר הסתכם בכ 6 -אלפי דולר ,נזקף להון.
ביום 12בפברואר 2012ו 2013-פרעה החברה את תשלום הקרן הראשון והשני בסך של 6,507אלפי דולר ו 6,683-אלפי דולר
בהתאמה.
ביום 28בפברואר 2013הקצתה החברה כ 62,556 -אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם.
ביום 20במרץ 2013החברה השלימה הנפקה פרטית לא מהותית סך נוסף של כ 13,700 -אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה
)סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם – לפרטים נוספים ראו ביאור 28להלן ,אירועים לאחר תאריך הדיווח.
36
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 20מכשירים נגזרים
א.
הרכב
31בדצמבר
2012
31בדצמבר
2011
אלפי דולר
אלפי דולר
נכסים
אופציות רכש על מטבע חוץ
138
-
התחייבויות
מרכיב ההמרה באג"ח )ראה ב' להלן(
אופציות סדרה 2
אופציות סדרה 3
אופציות רכש על מטבע חוץ
ב.
767
11
155
-
2,844
599
302
39
933
3,784
מרכיב ההמרה באג"ח
התמורה נטו בגין אגרות החוב הניתנות להמרה למניות פוצלה לצורכי מדידה לרכיב ההמרה ,אשר מטופל כנגזר הנמדד
בשווי הוגן דרך רווח והפסד ובהתאם ,נמדד על בסיס שוויו ההוגן מדי תאריך דוח על המצב הכספי כאשר שינויים בשוויו
ההוגן נזקפים באופן שוטף לרווח והפסד ,ולרכיב ההתחייבות ,אשר הוכר לראשונה על בסיס שוויו ההוגן בניכוי הוצאות עסקה
מיוחסות )יתרת התמורה שלא יוחסה לרכיב ההמרה( ומטופל בהתאם לשיטת העלות המופחתת )תוך שימוש בריבית
האפקטיבית הגלומה בו אשר חושבה ליום הנפקתו כאמור לעיל( .עלויות העסקה המיוחסות פוצלו בין הרכיבים השונים
בהתאם ליחסי הסכומים בהם הם הוכרו לראשונה לפני ייחוס עלויות אלו.
שוויו ההוגן של רכיב ההמרה באיגרות החוב הניתנות להמרה למניות נכון לימים 31בדצמבר 2012ו 31-בדצמבר ,2011
מסתכם ב 767-אלפי דולר ו 2,844 -אלפי דולר ,בהתאמה .השווי ההוגן מחושב תוך שימוש במודל הבינומי ובהתבסס על
הפרמטרים הבאים:
31בדצמבר
2012
41.48%
₪ 1.852
67.01%
שיעור ההיוון
מחיר מניה
סטיית תקן של מחיר המניה
31בדצמבר
2011
22.29%
₪ 2.198
73.13%
באור - 21תשלומים מבוססי מניות
הקצאת אופציות לעובדים ,דירקטורים ויועצים של החברה
א.
ליום 31בדצמבר ,2012קיימות 18,362,370אופציות של החברה בידי עובדיה ,יועציה וחברי הדירקטוריון שלה.
האופציות שהוענקו ניתנות למימוש בתוך 4שנים במחיר למניה הנע מפחות מ 0.01 -דולר ועד ל 0.59 -דולר .ליום
31בדצמבר ,2012מומשו 7,774,448אופציות.
ב.
כתוצאה מהנפקת האופציות כאמור ,נוצרה לחברה הוצאה שלא במזומן בסך של 408אלפי דולר לשנת 2011) 2012
ו 2010 -הוצאה של 722אלפי דולר ו 501 -אלפי דולר בהתאמה( .הוצאה מפצה נוספת בסך של 283אלפי דולר
תירשם על ידי החברה על פני תקופת ההבשלה של האופציות.
ג.
תוכנית הקצאת האופציות לעובדי החברה בישראל נרשמה בהתאם לסעיף 102לפקודת מס הכנסה )לגבי עובדים(
כתוכנית "במסלול הוני" לפיה יופקדו האופציות בידי נאמן לתקופה של שנתיים לפחות מתום השנה בה הוענקו
האופציות .מקבלי האופציות ישלמו את המס שינבע מההטבה בעת מימוש המניות ,אך כל הוצאה בגינן לא תוכר
לצורכי מס לחברה .אופציות ליועצים אשר לא ניתן היה לרשום אותן לפי סעיף 102לפקודת מס הכנסה כאמור לעיל,
יחוייבו במס על ידי מקבליהן בעת מימוש האופציה בהתאם לסעיף )3ט( לפקודת מס הכנסה.
37
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך(
ד.
להלן טבלה המרכזת את תנאי ההענקה של כתבי האופציה שהעניקה החברה משנת :2004
שווי הוגן
מחיר המניה
משך החיים
ששימש כבסיס
החוזיים של
אורך חיים
במועד
לתימחור האופציה
האופציות
צפוי
)דולר(
)שנים(
)שנים(
ריבית
* 0.35
10
10
6%
* 0.35
10
10
מספר
ההענקה
אלפי דולר
תנאים
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת
המכשירים
מועד הענקה /עובדים
)באלפים(
זכאים
378
אופציות שהוענקו לעובדים,
יועצים ודירקטורים בשנת
2004
24
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 5בינואר 2005
אופציות שהוענקו לעובדים
ולדירקטורים ביום 19בדצמבר
2005
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 24ביולי 2006
חסימה של שנתיים .ליועצים בחישוב לפי נוסחת Scholes & Black
* 0.1
10
7-5
4.45%
150
* 0.1
10
7
4.75%
8
* 0.29 – 0.26
10
7
- 4.75%
5.89%
1,273
* 0.20
10
7
5.69%
43
0.05 – 0.07
10
7
- 4.53%
5.83%
212
0.06 – 0.54
10
7
- 4.40%
5.18%
420
נלקחו הפרמטרים 70% :סטיית תקן ומחיר מימוש של .$0.25תוספת
מימוש לעובדים .$0.25
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת
חסימה של שנתיים .תוספת מימוש לעובדים .$0.25
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת
חסימה של שנתיים .תוספת מימוש .$0.25
תקופת הבשלה של 4שנים החל מיום 1בינואר 2005על בסיס חודשי,
בהענקה ראשונה קיימת חסימה של שנתיים .לעובדים בחישוב לפי
נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 70% :סטיית תקן
ומחיר מימוש של .$0.10
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת
חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו
הפרמטרים 70% :סטיית תקן ומחיר מימוש של בין $0.25ל.$0.39 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת
חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו
הפרמטרים 70% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.18 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת
חסימה של שנה )האופציות שקיבל המנכ"ל היוצא ללא תקופת
הבשלה( .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים:
כ 50% -סטיית תקן ומחיר מימוש של כ.$0.06 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת
חסימה של שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו
הפרמטרים :בין 47%ל 89% -סטיית תקן ומחיר מימוש של בין $0.06
ל.$0.54 -
4,920
118
7,274
אופציות שהוענקו לעובדים,
יועצים ודירקטורים בשנת
2007
אופציות שהוענקו לעובד ב30-
בינואר 2008
6,944
אופציות שהוענקו למנכ"ל
הנכנס ,למנכ"ל היוצא ולעובדים
בשנת 2008
4,349
אופציות שהוענקו לעובדים
ויועצים בשנת 2009
300
*בשנת 2009נעשה תמחור מחדש של מחירי המימוש בגין אופציות שהוענקו לעובדי ויועצי החברה בעבר וטרם מומשו ,לא כולל אופציות שהוענקו לדירקטורים בחברה.
38
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך(
ד.
להלן טבלה המרכזת את תנאי ההענקה של כתבי האופציה שהעניקה החברה משנת ) 2004המשך(
מחיר המניה
ששימש
כבסיס
משך החיים
לתימחור
החוזיים של
אורך חיים
במועד
מספר
שווי הוגן
האופציה
האופציות
צפוי
ההענקה
המכשירים
מועד הענקה /עובדים
)באלפים(
זכאים
)דולר(
)שנים(
)שנים(
ריבית
אלפי דולר
תנאים
0.503
10
7
4.91%
119
0.516
10
6
4.45%
32
0.482
10
7
4.62%
109
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 88.5% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.59 -
תקופת הבשלה של שנתיים על בסיס חודשי ,חישוב לפי נוסחת & Black
Scholesנלקחו הפרמטרים 84.85% :סטיית תקן ומחיר מימוש של כ -אגורה
אחת.
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 83.01% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.54 -
0.514
10
7
4.12%
37
0.62
10
7
4.36%
581
0.543
10
7
4.78%
55
0.543
10
7
4.78%
67
0.56
10
7
5.20%
157
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס חודשי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 81.63% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.53 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 81.63% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.53 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.55 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.54 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.56 -
39
356
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 26בינואר 2010
63
אופציות שהוענקו למנכ"ל
ביום 23פברואר 2010
300
אופציות שהוענקו לדירקטור
ביום 26במאי 2010
105
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 30באוגוסט 2010
1,250
אופציות שהוענקו לנשיא
חברת הבת ביום 23
בנובמבר 2010
אופציות שהוענקו לעובדי
חברת הבת ביום 27בינואר
2011
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 27בינואר 2011
500
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 22במרץ 2011
160
196
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך(
ד.
להלן טבלה המרכזת את תנאי ההענקה של כתבי האופציה שהעניקה החברה משנת :2004
מחיר המניה
ששימש
כבסיס
משך החיים
לתימחור
החוזיים של
אורך חיים
במועד
מספר
שווי הוגן
האופציה
האופציות
צפוי
ההענקה
המכשירים
מועד הענקה /עובדים
)דולר(
)שנים(
)שנים(
ריבית
אלפי דולר
תנאים
)באלפים(
0.56
10
7
5.20%
12
0.51
10
7
4.6%
35
0.49
10
7
4.39%
46
125
אופציות שהוענקו ליועצים
ביום 26בינואר 2012
0.53
10
7
4.39%
19
50
אופציות שהוענקו ליועצים
ביום 26בינואר 2012
0.38
10
7
3.66%4.13%
26
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.56 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 76.97% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.51 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 73.1% :סטיית תקן
ומחיר מימוש של כ.$0.57 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 73.1% :סטיית תקן
ומחיר מימוש של כ.$0.53 -
תקופת הבשלה של 4שנים על בסיס שנתי ,בהענקה ראשונה קיימת חסימה של
שנה .חישוב לפי נוסחת Black & Scholesנלקחו הפרמטרים 68.59% :סטיית
תקן ומחיר מימוש של כ.$0.4 -
115
אופציות שהוענקו לעובדי
חברת הבת ביום 22במרץ
2011
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 30באוגוסט 2011
140
אופציות שהוענקו לעובדים
ביום 23ביולי 2012
40
123
זכאים
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך(
ה.
לשנה שהסתיימה ביום
31בדצמבר 2011
לשנה שהסתיימה ביום
31בדצמבר 2012
מספר כתבי
האופציה
טווח
מחירי מימוש
מספר כתבי
האופציה
טווח
מחירי מימוש
קיימות במחזור לתחילת השנה
הוענקו במהלך השנה
חולטו ופקעו במהלך השנה
מומשו במהלך השנה
20,645,782
315,000
)(200,720
)(2,397,692
*-0.59$
0.4$-0.57$
*-0.06$
22,029,273
1,094,000
)(468,708
)(2,008,783
*-0.59$
0.51$-0.56$
*-0.35$
קיימות במחזור לתום השנה
18,362,370
*-0.59$
20,645,782
*-0.59$
ניתנות למימוש בתום השנה
16,625,774
*-0.59$
16,227,679
*-0.59$
לשנה שהסתיימה ביום
31בדצמבר 2010
מספר כתבי
האופציה
טווח
מחירי מימוש
קיימות במחזור לתחילת השנה
הוענקו במהלך השנה
חולטו ופקעו במהלך השנה
מומשו במהלך השנה
21,894,338
2,073,794
)(1,502,087
)(436,772
*-0.54$
*-0.59$
*-0.206$
קיימות במחזור לתום השנה
22,029,273
*-0.59$
ניתנות למימוש בתום השנה
15,099,001
*-0.59$
הממוצע המשוקלל של מחיר המניה ביום מימוש כתבי האופציה ,בגין כתבי אופציה שמומשו בשנת 2012היה כ$0.48 -
).($0.58 :2010 ,$0.55 :2011
מחיר המימוש של כתבי האופציה במחזור ליום 31בדצמבר 2012נע בין פחות מ $0.01 -ועד $0.59והממוצע המשוקלל
של יתרת משך החיים החוזי הינו 5.49שנים )מחיר המימוש של כתבי האופציה במחזור ליום 31בדצמבר 2011נע בין פחות
מ $0.01 -ועד $0.59והממוצע המשוקלל של יתרת משך החיים החוזי הינו 6.32שנים ומחיר המימוש של כתבי האופציה
במחזור ליום 31בדצמבר 2010נע בין פחות מ $0.01 -ועד $0.59והממוצע המשוקלל של יתרת משך החיים החוזי הינו
7.05שנים(.
)*(
מחיר מימוש הנמוך מ.$0.01 -
41
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 21תשלומים מבוססי מניות )המשך(
ו.
פרטים נוספים בדבר תשלום מבוסס מניות המסולק במכשירים הוניים
השווי ההוגן של השירותים שנתקבלו בתמורה לכתבי אופציה למניות שהוענקו התבסס על השווי ההוגן של כתבי האופציה
שהוענקו ,שנמדד בהתאם למודל בלק ושולס בהתבסס על הפרמטרים הבאים:
עובדים,
מנהלים
ויועצים
ועובדים
מנהל
ודירקטורים
2012
2011
2010
2009
2008
2008
2007
השווי ההוגן במועד
ההענקה )באלפי דולר(
91
326
878
420
212
43
1,273
הפרמטרים שהובאו
בחישוב השווי ההוגן:
מחיר המניה )במועד
הענקה(
מחיר המימוש
תנודתיות צפויה )ממוצע
משוקלל(
משך החיים של כתב
אופציה )ממוצע משוקלל
צפוי(
שיעור דיבידנדים צפוי
שיעור ריבית חסרת סיכון
נתונים נוספים )אינם
מובאים בחישוב(:
מחיר המניה במועד
הקצאת ניירות הערך
)*(
עובדים,מנכ"ל
עובדים
ויועצים
עובדים
ודירקטור
מנכ"ל,
עובדים,
מנהלים
מנכ"לים
0.53$-0.38$
0.54$-0.52$
$ 0.62 - $0.48
0.61 - $0.06
$
0.06 - $0.05
$
$ 0.19
0.31 - $0.27
$
0.57$-0.4$
0.56$-0.51$
*-$0.59
73%-69%
78%-77%
89%-82%
0.54 - $0.06
$
89% - 47%
$ 0.06
$ 0.18
52% - 48%
70%
0.39 - $0.25
$
70%
7
7
7
7
7
7
7
3.66%-4.39%
0.46 - $0.4
$
-
-
-
-
-
-
4.6%-5.20%
4.91%-4.12%
- 4.40%
5.18%
- 4.53%
5.83%
5.69%
- 4.75%
5.89%
0.73 - $0.49
$
$ 0.67 - $0.54
0.60 - $0.11
$
$0.05
0.31 - $0.27
$
$0.19
מחיר מימוש הנמוך מ.$0.01 -
התנודתיות הצפויה נקבעה על בסיס תנודתיות היסטורית של מחירי המניה של מספר חברות דומות .אורך חיי כתבי האופציה
נקבע בהתאם להערכת ההנהלה לגבי תקופת ההחזקה של העובדים בהן בהתחשב בתפקידם בחברה ובניסיון העבר של
החברה בדבר עזיבתם של עובדים .שיעור הריבית חסרת סיכון נקבע בהתבסס על אגרות חוב ממשלתיות שקליות כאשר
יתרת התקופה שלהן שווה לאורך החיים הצפוי של כתבי האופציה.
ז.
הוצאות שכר בגין תשלום מבוסס מניות
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
הוצאות שכר בגין מענקי תשלומים מבוססי מניות המסולקים
במכשיריה ההוניים של הקבוצה
2012
2011
2010
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
408
722
באשר לכתבי אופציה שהוענקו לצדדים קשורים ,ראה גם באור ,27בדבר צדדים קשורים ובעלי עניין.
42
501
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור -22הפרשות
אחריות
החזרות
סך הכל
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
יתרה ליום 1בינואר 2012
הפרשות שנוצרו )בוטלו( במהלך התקופה
הפרשות שמומשו במהלך התקופה
363
)(9
)(183
98
16
-
461
7
)(183
יתרה ליום 31בדצמבר 2012
171
114
285
א .אחריות
ההפרשה מתבססת על אומדנים שנערכו על פי ניסיון עבר נצבר המתייחס למוצרים ולשירותים דומים .להערכת הקבוצה ,עיקר
ההתחייבות תמומש במהלך תקופה של 12חודשים.
ב .החזרות
ההפרשה בגין החזרות סחורה מלקוחות מחושבת בהתאם להערכת הנהלת החברה ובהתבסס על ניסיון העבר של החברה.
באור -23זכאים ויתרות זכות
עובדים ומוסדות בגינם
ריבית לשלם
הכנסות נדחות
זכאים אחרים
43
31בדצמבר
2012
31בדצמבר
2011
אלפי דולר
אלפי דולר
436
440
161
12
389
560
145
282
1,049
1,376
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 24ניהול סיכונים פיננסיים
א .כללי
הקבוצה חשופה לסיכונים הבאים הנובעים משימוש במכשירים פיננסיים:
סיכון אשראי
סיכון נזילות
סיכון שוק )הכולל סיכון מטבע ,סיכון ריבית וסיכון מחיר אחר(
בבאור זה ניתן מידע בדבר החשיפה של הקבוצה לכל אחד מהסיכונים שלעיל ,מטרות הקבוצה ,מדיניות ותהליכים לגבי
מדידה וניהול של הסיכון .גילוי כמותי נוסף נכלל לאורך כל דוחות כספיים מאוחדים אלה.
ב .המסגרת לניהול סיכונים
האחריות המקיפה לבסס את מסגרת ניהול הסיכונים של הקבוצה ולפקח עליה מצויה בידי הדירקטוריון .דירקטוריון החברה
מינה ועדת השקעות בת ארבעה חברים לבחינת החשיפות לסיכוני שוק ,ולקביעת מדיניות הגנה כנגד חשיפות אלו.
ג.
סיכון אשראי
סיכון אשראי הוא סיכון להפסד כספי שיגרם לקבוצה באם לקוח או צד שכנגד למכשיר פיננסי לא יעמוד בהתחייבויותיו
החוזיות ,והוא נובע בעיקר מחובות של לקוחות וחייבים אחרים וכן מהשקעות בניירות ערך .מרבית המזומנים ושווי המזומנים
של החברה מופקדים בבנקים אשר הינם מהגדולים בבנקים בישראל ובניירות ערך ממשלתיים.
לקוחות וחייבים אחרים
החשיפה של הקבוצה לסיכוני אשראי מושפעת בעיקר מהאפיון האישי של כל לקוח .אולם ,גם למאפיינים גאוגרפיים של בסיס
הלקוחות של הקבוצה ,כולל הסיכון לאי יכולת פירעון בענף ובמדינה בה פועל הלקוח ,יש השפעה חלקית על סיכון האשראי.
כ) 14% -בשנים 2011ו 2010 -כ (10% -מהכנסות הקבוצה ,נובעות מעסקאות מכירה מול לקוח יחיד .עם זאת ,לא קיים
ריכוז אחר של סיכון אשראי.
החברה אינה דורשת ביטחונות מלקוחותיה ,אולם במקרים מסויימים נדרשים הלקוחות לשלם מקדמות או שהעסקה מבוצעת
בדרך של אשראי דוקומנטרי.
הכנסות הקבוצה נובעות בעיקר ממכירות ללקוחות בארה"ב ובמדינות האיחוד האירופי המשותף .הנהלת החברה עוקבת
באופן שוטף אחר חובות הלקוחות ובדוחות הכספיים נכללות הפרשות ספצפיות לחובות מסופקים המשקפות בצורה נאותה,
לפי הערכת ההנהלה ,את ההפסד הגלום בחובות שגבייתם מוטלת בספק.
השקעות
הקבוצה מגבילה את החשיפה לסיכון אשראי על ידי השקעה במלוות קצרות מועד של בנק ישראל בלבד או בפקדונות
בבנקים.
ד .סיכון נזילות
סיכון נזילות הוא הסיכון שהקבוצה תתקשה לעמוד במחויבויות הקשורות בהתחייבויותיה הפיננסיות המסולקות על ידי מסירת
מזומן או נכס פיננסי אחר .גישת הקבוצה לניהול סיכוני הנזילות שלה היא להבטיח ,ככל הניתן ,את מידת הנזילות המספקת
לעמידה בהתחייבויותיה במועד ,בתנאים רגילים ובתנאי לחץ מבלי שיגרמו לה הפסדים בלתי רצויים או פגיעה במוניטין.
הקבוצה מוודאת קיומם של רמות מספקות של מזומנים על פי דרישה לתשלום הוצאות התפעול הצפויות כולל הסכומים
הדרושים לעמידה בהתחייבויות הפיננסיות .האמור אינו מביא בחשבון את ההשפעה הפוטנציאלית של תרחישים קיצוניים
שאין אפשרות סבירה לצפותם.
ה .סיכוני שוק
סיכון שוק הוא הסיכון ששינויים במחירי שוק ,כגון שערי חליפין של מטבע חוץ ,מדד המחירים לצרכן ,שיעורי ריבית ומחירים
של מכשירים הוניים ,ישפיעו על הכנסות הקבוצה או על ערך החזקותיה במכשירים פיננסיים .מטרת ניהול סיכוני השוק הינה
לנהל ולפקח על החשיפה לסיכוני שוק במסגרת פרמטרים מקובלים ,תוך כדי מיקסום התשואה.
44
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 24ניהול סיכונים פיננסיים )המשך(
ה.
סיכוני שוק )המשך(
סיכון מטבע
הקבוצה חשופה לסיכון מטבע בגין מכירות ,קניות והלוואות הנקובות במטבעות השונים )בעיקר הש"ח אך גם האירו( ממטבע
הפעילות המתאים של חברות הקבוצה .המטבעות בהם נקובות עיקר העסקאות הם דולר ארה"ב ,הש"ח והאירו.
מרבית הכנסותיה של החברה נקובות במטבע הפעילות )דולר ארה"ב( וחלקן נקובות באירו .הוצאות השכר של הקבוצה
בישראל נקובות בשקלים חדשים .לכן הקבוצה חשופה לשער החליפין של השקל מול הדולר ושל האירו מול הדולר ופועלת
להקטנת הסיכון המטבעי בדרך של שמירת האמצעים הנזילים שברשותה בפקדונות שקליים לזמן קצר ,במלוות קצרות מועד
של בנק ישראל ,בש"ח ובאירו .כמו כן החליטה הקבוצה להגן על החשיפה לשער החליפין הנובעת מאגרת החוב להמרה
באמצעות עסקת החלפת ריבית ושע"ח על כ 7 -מיליון דולר מקרן אגרות החוב המהווה את סכום פירעון הקרן הראשון
)פברואר .(2012עסקה זו כוללת גם החלפת קרן בתום התקופה .במהלך חודש יוני ,2009התירה החברה את עסקת הגידור
הכלכלי על אגרת החוב להמרה.
סיכוני שערי ריבית
הקבוצה לא חשופה באופן מהותי ,נכון ליום 31בדצמבר ,2012למעט בגין התחייבות למדען הראשי לסיכוני שערי ריבית
מאחר וכל הלוואותיה מבוססות על שערי ריבית קבועים.
באור - 25מכשירים פיננסיים
א.
סיכון אשראי
.1
חשיפה לסיכון אשראי
הערך בספרים של הנכסים הפיננסיים מייצג את חשיפת האשראי המרבית .החשיפה המרבית לסיכון האשראי במועד
הדיווח ,הינה כדלקמן:
ליום 31בדצמבר
מזומנים ושווי מזומנים
לקוחות
השקעות בניירות ערך
פיקדונות בבנקים
מכשירים נגזרים
חייבים ויתרות חובה
2012
2011
אלפי דולר
אלפי דולר
6,262
2,804
391
138
219
10,197
2,836
2,227
469
175
9,814
15,904
היתרות לעיל נכללות בסעיפים מזומנים ושווי מזומנים ,פיקדונות לזמן קצר ,השקעות בניירות ערך ,פיקדונות
משועבדים לזמן ארוך ,לקוחות ,חייבים ויתרות חובה.
45
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך(
א .סיכון אשראי )המשך(
החשיפה המרבית לסיכון אשראי בגין מזומנים ושווי מזומנים ,לקוחות ,חייבים ,והשקעות אחרות במועד הדיווח לפי
אזורים גיאוגרפיים היתה כדלקמן:
ישראל
ארצות הברית וקנדה
מערב אירופה
המזרח הרחוק
מזרח אירופה
אזורים אחרים
2012
2011
אלפי דולר
אלפי דולר
6,437
2,011
434
681
157
94
12,668
1,914
632
361
59
270
9,814
15,904
.2גיול חובות והפסדים מירידת ערך
להלן גיול חובות של לקוחות
אינם בפיגור
פיגור של עד 3חודשים
פיגור של חצי שנה
פיגור של עד שנה
פיגור של מעל שנה
ליום 31בדצמבר
2012
ברוטו
אלפי דולר
ירידת ערך
אלפי דולר
2011
ברוטו
אלפי דולר
ירידת ערך
אלפי דולר
1,199
1,212
362
47
175
2,995
12
34
145
191
1,325
1,058
270
167
382
3,202
1
365
366
התנועה בהפרשה לירידת ערך בגין יתרות לקוחות ,חייבים והלוואות שניתנו במשך השנה היתה כלדקלמן:
ליום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
366
116
)(291
191
יתרה ליום 1בינואר
הפסד )רווח( שהוכר מירידת ערך
חובות אבודים
יתרה ליום 31בדצמבר
46
2011
אלפי דולר
2,592
)(219
)(2,007
366
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך(
ב.
סיכון נזילות
להלן מועדי הפרעון החוזיים של התחייבויות פיננסיות ,כולל אומדן תשלומי ריבית
ליום 31בדצמבר 2012
1-2
6-12
עד 6
תזרים
הערך
שנים
חודשים
חודשים
מזומנים
בספרים
חוזי
אלפי
אלפי
אלפי
אלפי
אלפי
דולר
דולר
דולר
דולר
דולר
התחייבויות פיננסיות
שאינן נגזרים
אגרות חוב הנתנות להמרה
במניות )כולל חלויות
שוטפות(
6,599
6,599
13,198
12,892
ספקים
833
833
833
התחייבות למדען הראשי *
957
427
הפרשות
285
285
285
381
313
1,962
2,722
1,840
זכאים אחרים **
2-5
שנים
מעל
חמש
שנים
אלפי
דולר
957
64
-
1,021
-
אלפי
דולר
סך הכל
16,277
*
**
הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו המענקים מהמדען.
כולל את הסעיפים הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות.
הערך
בספרים
אלפי
דולר
17,995
תזרים
מזומנים
חוזי
אלפי
דולר
9,679
313
6,980
ליום 31בדצמבר 2011
1-2
6-12
עד 6
שנים
חודשים
חודשים
2-5
שנים
אלפי
דולר
אלפי
דולר
אלפי
דולר
אלפי
דולר
מעל
חמש
שנים
אלפי
דולר
התחייבויות פיננסיות
שאינן נגזרים
אגרות חוב הנתנות
להמרה במניות
ספקים
התחייבות למדען הראשי *
הפרשות
זכאים אחרים **
18,304
796
472
461
1,910
19,067
796
962
461
3,495
6,356
796
461
2,065
477
6,356
715
6,355
962
238
-
סך הכל
21,943
24,781
9,678
477
7,071
7,555
-
*
**
הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו המענקים מהמדען.
כולל את הסעיפים הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות.
47
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך(
ג.
.1
סיכוני מדד ומטבע חוץ
החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ
הערך בספרים של הנכסים הפיננסיים מייצג את חשיפת האשראי המרבית .החשיפה המרבית לסיכון האשראי במועד הדיווח,
הינה כדלקמן:
ליום 31בדצמבר 2012
מטבע חוץ
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות
לקוחות
מכשירים נגזרים
חייבים ויתרות חובה
פקדון משועבד לזמן ארוך
התחייבויות
ספקים
זכאים ויתרות זכות
הלוואות מבעמ"נ
מכשירים נגזרים
אגרות חוב הניתנות להמרה
התחייבות למדען ראשי
דולר
שקל לא
צמוד
שקל צמוד
למדד המחירים
לצרכן
אירו
ומטבעות
אחרים
סך הכל
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
2,817
150
2,193
212
5,372
1,954
135
138
2
185
2,414
-
1,491
56
476
5
2,028
6,262
206
2,804
138
219
185
9,814
499
1,135
427
2,061
326
233
933
1,492
440
1,538
12,892
14,870
8
32
40
833
1,840
1,538
933
12,892
427
18,463
ליום 31בדצמבר 2011
מטבע חוץ
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות
ניירות ערך זמינים למכירה
לקוחות
חייבים ויתרות חובה
פקדון משועבד לזמן ארוך
התחייבויות
ספקים
זכאים ויתרות זכות
מכשירים נגזרים
אגרות חוב הניתנות להמרה
התחייבות למדען ראשי
דולר
שקל לא
צמוד
שקל צמוד
למדד המחירים
לצרכן
אירו
ומטבעות
אחרים
סך הכל
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
6,966
240
2,141
158
9,505
2,255
2,227
143
14
176
4,815
-
976
53
552
4
1,585
10,197
293
2,227
2,836
176
176
15,905
400
1,123
39
472
2,034
394
211
3,745
4,350
560
18,304
18,864
2
16
18
796
1,910
3,784
18,304
472
25,266
48
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך(
ג .סיכוני מדד ומטבע חוץ )המשך(
.1
החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ )המשך(
להלן נתונים בדבר מדדי המחירים לצרכן ושערי החליפין המשמעותיים:
ליום
31בדצמבר
2012
31בדצמבר
2011
מדד המחירים לצרכן בנקודות
117.867
115.970
שער החליפין של הדולר של ארה"ב
3.733
3.821
שער החליפין של האירו
4.921
4.938
לשנה שהסתיימה ביום
31בדצמבר
31בדצמבר
2011
2012
%השינוי
%השינוי
מדד המחירים לצרכן בנקודות
1.64
2.20
שער החליפין של הדולר של ארה"ב
)(2.30
7.70
שער החליפין של האירו
)(0.35
4.20
.2ניתוח רגישות
התחזקות הדולר כנגד המטבעות הבאים לתאריך 31בדצמבר ועליה במדד המחירים לצרכן ,הייתה מגדילה )מקטינה(
את ההון ואת הרווח וההפסד בסכומים המוצגים להלן .הניתוח שלהלן מבוסס על שינויים בשערי החליפין ובמדד
המחירים לצרכן ,שלדעת הקבוצה הם אפשריים באופן סביר נכון לתום תקופת הדיווח .ניתוח זה נעשה בהנחה שכל שאר
המשתנים ,ובמיוחד שיעורי הריבית ,נשארו קבועים .הניתוח לגבי שנת 2011נעשה בהתאם לאותו בסיס.
ליום 31בדצמבר 2012
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
עליה במדד המחירים לצרכן ב1% -
עליה בשער החליפין של:
ש"ח ב5% -
אירו ב5%
)(149
)(149
)(534
99
)(534
99
ירידה בשער החליפין של:
ש"ח ב5% -
582
582
להחלשות האירו בשיעורים דומים כנגד הדולר ולירידה במדד המחירים לצרכן בשיעור דומה לתאריך 31בדצמבר 2012הייתה
השפעה דומה ,אם כי בכיוון הפוך ,בהנחה שכל שאר המשתנים נשארו קבועים.
49
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך(
ליום 31בדצמבר 2011
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
)(189
)(189
עליה במדד המחירים לצרכן ב1% -
עליה בשער החליפין של:
ש"ח ב5% -
אירו ב5%
)(920
78
)(920
78
להחלשות המטבעות האמורים בשיעורים דומים כנגד הדולר ולירידה במדד המחירים לצרכן בשיעור דומה לתאריך 31
בדצמבר 2011הייתה השפעה דומה ,אם כי בכיוון הפוך ,בהנחה שכל שאר המשתנים נשארו קבועים.
.3ניתוח רגישות לנכס הבסיס
ניתוח הרגישות בוצע על מרכיב ההמרה באגרת חוב להמרה שהנפיקה החברה )אג"ח א'(.
עלייה של 10%בנכס הבסיס
עליה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 10%בנכס הבסיס
ליום 31בדצמבר 2012
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
)(211
)(211
)(113
)(113
98
98
205
205
עלייה של 10%בנכס הבסיס
עליה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 10%בנכס הבסיס
ליום 31בדצמבר 2011
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
)(515
)(515
)(241
)(241
336
336
571
571
50
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך(
.3
ניתוח רגישות לנכס הבסיס )המשך(
ניתוח הרגישות בוצע על אופציות רכש למניות שהנפיקה החברה )סדרות 2ו(3-
נכס הבסיס:
ליום 31בדצמבר 2012
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
עלייה של 10%בנכס הבסיס
עליה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 10%בנכס הבסיס
)(58
)(27
24
45
)(58
)(27
24
45
ליום 31בדצמבר 2011
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
)(197
)(97
92
181
עלייה של 10%בנכס הבסיס
עליה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 10%בנכס הבסיס
)(197
)(97
92
181
סטיית תקן
ליום 31בדצמבר 2012
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
עלייה של 10%בנכס הבסיס
עליה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 10%בנכס הבסיס
)(37
)(18
18
35
)(37
)(18
18
35
ליום 31בדצמבר 2011
רווח )הפסד(
הון עצמי
אלפי דולר
אלפי דולר
עלייה של 10%בנכס הבסיס
עליה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 5%בנכס הבסיס
ירידה של 10%בנכס הבסיס
ד.
)(120
)(60
61
121
)(120
)(60
61
121
סיכוני שעורי ריבית
כל המכשירים הפיננסיים נושאי הריבית של הקבוצה נושאים ריבית קבועה.
נכסים והתחייבויות בריבית קבועה של הקבוצה אינם נמדדים בשווי הוגן דרך רווח והפסד .לכן לשינוי בשיעור
הריבית לתום תקופת הדיווח ,לא צפויה כל השפעה על הרווח וההפסד.
51
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 25מכשירים פיננסיים )המשך(
ה.
שווי הוגן
שווי הוגן בהשוואה לערך בספרים
הערך בספרים של מזומנים ושווי מזומנים ,לקוחות ,חייבים ויתרות חובה ,מלאי ,פקדונות משועבדים ,אשראי מתאגידים
בנקאיים ואחרים ,התחייבויות לספקים ולנותני שירותים וזכאים ויתרות זכות תואם או קרוב לשווי ההוגן שלהם בשל משך
החיים של פריטים אלו.
השווי ההוגן של יתר הנכסים וההתחייבויות הפיננסיים והערכים בספרים המוצגים בדוח על המצב הכספי ,הינם כדלקמן:
ליום 31בדצמבר
2012
הערך
בספרים
אלפי דולר
התחייבויות:
אגרות חוב ניתנות להמרה במניות
הלוואות מבעלי מניות
שווי הוגן
אלפי דולר
11,678
1,101
12,779
12,892
1,538
14,430
2011
הערך
בספרים
אלפי דולר
18,864
18,864
שווי הוגן
אלפי דולר
17,274
17,274
ראה באור ,4בדבר הבסיס לקביעת השווי ההוגן.
) (1שיעורי הריבית ששימשו בקביעת השווי ההוגן
שיעורי הריבית ששימשו להיוון אומדן תזרימי
המזומנים הצפויים ,היכן שמתייחס ,מבוססים על
עקומת התשואה הממשלתית לתאריך המאזן,
בתוספת מרווח אשראי קבוע מתאים ,והיו כדלקמן:
ליום 31בדצמבר
2012
התחייבויות:
אגרות חוב ניתנות להמרה במניות
)(2
2011
22.30%
41.48%
היררכיית שווי הוגן
הטבלה להלן מציגה ניתוח של המכשירים הפיננסיים הנמדדים בשווי הוגן ,תוך שימוש בשיטת הערכה.
הרמות השונות הוגדרו כדלקמן:
רמה :1מחירים מצוטטים )לא מתואמים( בשוק פעיל למכשירים זהים.
רמה :2נתונים נצפים ,במישרין או בעקיפין ,שאינם כלולים ברמה 1לעיל.
רמה :3נתונים שאינם מבוססים על נתוני שוק נצפים.
ליום 31בדצמבר 2012
רמה 2
רמה 1
רמה 3
סה"כ
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
166
138
767
-
138
933
נכסים פיננסים – מכשירים נגזרים
התחייבויות פיננסיות -מכשירים נגזרים
ליום 31בדצמבר 2011
רמה 2
רמה 1
רמה 3
סה"כ
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
נכסים פיננסים -ניירות ערך זמינים למכירה
2,227
-
-
2,227
התחייבויות פיננסיות -מכשירים נגזרים
940
2,844
-
3,784
52
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 26התחייבויות תלויות והתקשרויות
א .התחייבות לתשלום תמלוגים למדען הראשי
התחייבות לשלם תמלוגים למדען הראשי במשרד התעשייה ,מסחר ותעסוקה )להלן" :המדען הראשי"( המוצגת בדוחותיה
הכספיים של החברה במסגרת התחייבות לזמן ארוך וכן בסעיף הוצאות לשלם והינה בגין מכירות עתידיות של מוצר ה-
EndoPAT3000ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו .ההתחייבות לזמן ארוך מהוונת למועד הדוח הכספי הרלוונטי .פיתוח המוצר
הנ"ל הופסק לפני השלמתו ולחברה אין מכירות בגינו .לכן ,לצורך חישוב התחייבות זו החברה מבצעת במועד כל דוח כספי
רלוונטי ,תחזית מכירות עתידיות של מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו כאשר סכומי המכירות כאמור
מהוונים בשיעור הריבית של .21.95%שיעור הריבית ששיקף את הסיכון של החברה במועד קבלת המענקים )שנים 2004ו-
.(2005מעת לעת ,החברה בוחנת מחדש את התחזיות ובהתאם לכך מעדכנת את סכום ההתחייבות לזמן ארוך המהוונת
בדוחותיה הכספיים .חישוב ההתחייבות למדען הראשי מבוצע על ידי עוזר חשב החברה בהתבסס על מודל DCFונבדק על
ידי חשב החברה .נכון ליום 31בדצמבר 2012צופה החברה כי תשלים את פיתוח מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או
הטכנולוגיה הייחודית לו עד תחילת שנת ,2015עם זאת החברה בוחנת מעת לעת את כדאיות השלמת פיתוח ה-
.EndoPAT3000התמלוגים בגין מכירת מוצר ה EndoPAT3000 -ו/או הטכנולוגיה הייחודית לו בשנים 2015עד 2017
יכסו לפי הערכת החברה את מלוא מחויבותה כלפי המדען הראשי .יש לציין ,כי המחויבות ברוטו )לפני היוון( העשויה לנבוע
מתשלומי תמלוגים למדען הראשי הוערכה ליום 31בדצמבר 2012בסך של כ 957 -אלפי דולר וזאת בהתאם לאישור יתרה
מקרן תמורה במשרד המדען הראשי ליום 31בדצמבר .2012
ב .תביעות משפטיות
החברה יוצרת הפרשה בגין תביעות משפטיות רק במידה וצפויה לה התחייבות כתוצאה מאירועי העבר וניתן לאמוד
התחייבות זו באופן סביר .הערכת החברה את הסיכונים הקשורים לתביעות אלו מבוססת על הערכת ההנהלה ויועציה
המשפטיים.
בחודש דצמבר 2010חברת הבת התקשרה עם ACLבהסכם הפצה בלעדי לתחומי פעילות מוגדרים בארצות הברית של
מוצר החברה ה EndoPAT -כנגד עמידה ביעדי מכירות ,פיתוח שוק והחדרת מוצר ה EndoPAT-לשוק הקליני .לאחר
שחברת ACLלא עמדה ביעדים שנקבעו בהסכם ההפצה ,חברת הבת הודיעה לה בחודש נובמבר 2011על ביטול ההסכם
והציעה לחברת ACLלהתקשר עימה בהסכם חדש ולפיו ACLתשמש כסוכן בשווקים וטריטוריות מצומצמים בארה"בACL .
השיבה ,כי לשיטתה ,ביטול ההסכם עימה הנו שלא כדין ותנאי ההתקשרות החדשים שהוצעו לה אינם מקובלים עליה וכי היא
שוקלת נקיטת הליכים משפטיים .ביום 14במרץ 2012הגישה ACLתביעה כנגד החברה הבת ,בבית משפט במדינת אורגון,
ארצות הברית )להלן" :התביעה"( ,במסגרתה מבקשת ACLסעד של פיצויים בסכום שיקבע בבית המשפט ,בתוספת ריבית
והוצאות משפט .בכתב התביעה ,טוענת ,ACLבין השאר ,כי חברת הבת הפרה את הסכם ההפצה שנחתם עימה .החברה
מצידה דוחה מכל וכל את טענותיה של ,ACLויש לה טענות טובות אל מול התביעה .במהלך חודש מאי 2012החברה
הגישה בקשה לבית המשפט על מנת שיכריז על קיום בוררות בין הצדדים וזאת בהתאם להסכם ההפצה .בחודש יולי 2012
החליט בית משפט במדינת אורגון ,ארצות הברית לקבל את בקשת החברה והורה להעביר את התביעה להליך של בוררות
בין הצדדים.
להערכת הנהלת החברה ,בהסתמך על יועציה המשפטיים ,בשלב המקדמי בו מצוי ההליך לא ניתן להעריך את סיכויי
הבוררות.
ג.
התקשרויות
לחברה הסכם שכירות ,לפיו החברה שוכרת שטח שגודלו ,לרבות מחסנים ,הוא 1,701מ"ר .תקופת השכירות הנה לחמש
שנים עם אופציה להארכתה בחמש שנים נוספות .דמי השכירות ודמי הניהול המשולמים על ידי החברה למשכיר הינם כ31 -
אלפי דולר לחודש )דמי השכירות צמודים למדד המחירים לצרכן ויעלו במהלך שנת 2012עד לתשלום חודשי בסך של כ34 -
אלפי דולר( .כבטוחה לקיום הסכם השכירות ,העמידה החברה ערבות בנקאית אוטונומית למשכיר בסך של כ 157 -אלפי
דולר.
החברה מחזיקה בפקדונות שקליים לא צמודים נושאי ריבית פריים מינוס 1.67%לשנה ,המשועבדים לטובת בנק הפועלים
כבטוחה לקיום חוזי השכירות במבנה הישן ובמבנה החדש.
בנוסף התקשרה החברה בהסכמים לשכירות תפעולית של כלי רכב למשך 36חודשים.
סך תשלומי השכירות התפעולית הצפויה המינימלית בגין חוזים שלא ניתנים לביטול הינה כדלקמן:
אלפי דולר
שנה
2013
416
2014
511
2015
214
1,141
53
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 26התחייבויות תלויות והתקשרויות )המשך(
ד .הסכם שיווק בשוק היפני
ביום 30בדצמבר 2010חתמה החברה על הסכם הפצה חדש עם מפיץ יפני )להלן "המפיץ"( למכירת מוצר החברה בתחום
הקרדיולוגיה לשוק הקליני .כחלק מתנאי ההסכם קיבלה החברה זכות להעביר על שמה את האישור הרגולטורי לשיווק מוצר
החברה בתחום הקרדיולוגיה ללקוחות בשוק המחקר הרפואי ביפן ,להלן "זכות השונין" ,שהושג בעבר על ידי המפיץ ונרשם
על שמו .קבלת זכות השונין היתה בתמורה לכמות מוגדרת של מוצרי החברה שתימסר למפיץ ,סך השווי ההוגן של מכירות
החברה בתמורה לזכות השונין הינה כ 355 -אלפי דולר ,במהלך שנת 2010מסרה החברה למפיץ מוצרים בסך כ 51 -אלפי
דולר .יתרת המוצרים נמסרו למפיץ במהלך .2011
עם חתימת ההסכם רשמה החברה את זכות השונין כנכס בלתי מוחשי בערך של כ 355 -אלפי דולר ,המופחת לתקופה של 5
שנים אשר הינה התקופה בה צפוייה החברה להפיק הטבות כלכליות מאישור זה.
במידה והחברה תעביר את זכות השונין מהמפיץ הנוכחי ,יהיה זכאי המפיץ לתמלוגים בגין מכירות עתידיות של מוצרי
החברה בשוק היפני הקליני.
במהלך שנת 2012החלה החברה בהרחבת פעילותה ביפן .במסגרת זו החברה החלה בהעברת זכות השונין לחברה בת
בבעלות מלאה .תהליך ההעברה הושלם בחודש מרץ .2013
באור - 27צדדים קשורים ובעלי עניין
א .הטבות לאנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים(
דירקטורים בחברה
החברה חתמה על הסכמים עם שניים מבעלי המניות שלה ,לאספקת שירותי הייעוץ הכוללים– שירותי יו"ר דירקטוריון
משותף וכן שרותי ייעוץ בנושאים עסקיים .ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה
להאריך את תקופת הסכם הייעוץ בשלוש שנים ,קרי :עד ליום 23באוקטובר .2014בגין הייעוץ אושר לאחד משני יושבי
הראש המשותפים של הדירקטוריון שכר טרחה של 6,250דולר לחודש .יו"ר הדירקטוריון השני צמצם את היקף השירותים
הניתנים על ידו ולפיכך אושר לו שכר טרחה של 1,250דולר לחודש.
הטבות בגין העסקת אנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים( כוללות:
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
מס' אנשים
2011
מס' אנשים
סכום
אלפי דולר
הטבות לעובדים לטווח קצר
תשלומים מבוססי מניות
7
7
סכום
מס' אנשים
אלפי דולר
7
7
1,210
217
1,427
2010
1,306
418
1,724
סכום
אלפי דולר
6
6
944
114
1,058
הטבות בגין אנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים( שאינם מועסקים בחברה:
לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
מס' אנשים
2011
מס' אנשים
סכום
אלפי דולר
שאינו מועסק
6
54
סכום
מס' אנשים
אלפי דולר
6
185
2010
213
סכום
אלפי דולר
6
171
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
באורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור - 27צדדים קשורים ובעלי עניין )המשך(
ב.
עסקאות עם צדדים קשורים ובעלי עניין )המשך(
לשנה שהסתיימה ביום
31בדצמבר
2012
ליום 31בדצמבר
2010
2011
סכומי העסקאות
אלפי דולר
צד קשור/בעל עניין
אנשי מפתח ניהוליים )לרבות דירקטורים
בחברה
1,612
2012
2011
2010
היתרה במאזן
אלפי דולר
אלפי דולר
1,229
1,937
אלפי דולר
874
אלפי דולר
860
אלפי דולר
113
העמדת קו אשראי
ביום 1במרץ 2011אישר דירקטוריון החברה את התקשרותה של החברה בהסכם עם ארבעת בעלי המניות העיקריים של
החברה ,.Medtronic International Technology Inc :דר' גיורא ירון ,מרטין גרסטל ו) .Caremi PartnersLtd -להלן
ביחד" :בעלי המניות העיקריים"( אשר יעמידו לרשות החברה מסגרת אשראי בסכום כולל של עד שישה מיליון דולר.
החברה תהא רשאית לנצל את האשראי בשלוש משיכות של שני מיליון דולר בכל שנה )במהלך חודש ינואר של כל אחת
מהשנים 2012עד .(2014סכום שלא נמשך בשנה מסוימת ניתן יהיה למשיכה במסגרת המשיכה בשנה העוקבת ובלבד שכל
סכום מתוך האשראי ,שהחברה לא דרשה עד ליום 31בינואר ,2014יפקע ויתבטל והחברה לא תוכל יותר לדרוש אותו.
במהלך חודש ינואר 2012החברה פנתה אל המלווים בבקשה שיעבירו לה ,עד ליום 16במרץ ,2012סך של 6.6מיליון ש"ח
על חשבון מסגרת האשראי ,לפרטים נוספים ראה באור 28אירועים לאחר תאריך הדיווח.
כל משיכה בפועל ,תישא ריבית בשיעור שיקבע על ידי ועדת הביקורת ודירקטוריון החברה ,בהתאם לקריטריונים שבתקנות
ההקלות .שיעור הריבית לא יעלה על הממוצע של שיעורי הריבית שיוצעו לחברה על ידי שני בנקים מסחריים לפחות או גורם
מממן אחר עבור משיכה בתנאים דומים ,במועד המשיכה בפועל.
כל משיכה יחד עם הריבית שנצברה עליה תשולם לבעלי המניות העיקריים במועד פירעון שיקבעו ועדת הביקורת ודירקטוריון
החברה ובלבד שלא יהיה מאוחר מיום 31בינואר .2015הריבית בגין כל משיכה תשולם פעמיים בשנה בחודשים פברואר
ואוגוסט.
במידה והחברה תשלים הצעה לציבור או הצעה פרטית ,של הון )כולל הנפקת זכויות( ,אשר במסגרתה תגייס החברה סכום
כולל של לפחות עשרה מיליון דולר ,אזי החברה תפרע לבעלי המניות העיקריים את כל הסכומים שמשכה בתוספת הריבית
שנצברה עליהם עד אותו מועד.
סכום שיגיע מהחברה על חשבון החזר המשיכות ולא ישולם במועד שנקבע לכך בהסכם ,ישא ריבית פיגורים.
המשיכות )קרן וריבית( תעמודנה לפירעון מיידי בהתרחש אירוע מן האירועים המפורטים בהסכם ,שהינם אירועי העמדה
לפירעון מיידי הנהוגים בהסכמים מסוג זה.
ההתחייבות של בעלי המניות העיקריים להעמיד לרשות החברה את האשראי ,מותנית בכך שהחברה תמשיך לעמוד בכל
התשלומים לבעלי המניות העיקריים בגין אגרות החוב )סדרה א'( של החברה )להלן" :אגרות החוב"( המוחזקות על ידי בעלי
המניות העיקריים וזאת בהתאם לתנאים שנקבעו בשטר הנאמנות של אגרות החוב ותוארו בתשקיף החברה מיום 27
בפברואר .2007
ביטוח אחריות נושאי המשרה ודירקטורים
החברה התקשרה בפוליסה לביטוח אחריות נושאי המשרה ודירקטורים בה ובחברת הבת שלה ,בגבול אחריות של עד 20
מיליון דולר ארה"ב לכל מקרה ביטוח ולתקופת הביטוח במצטבר מ 25 -בפברואר 2010ועד 29בפברואר ) 2011תוקף
פוליסת הביטוח הוארך לתקופה מיום 1במרץ 2011ועד ליום 28בפברואר .(2012במסגרת פוליסה זו מבוטחים גם
הדירקטורים הנחשבים לבעלי עניין בחברה .ביום 21בפברואר 2007אישר דירקטוריון החברה את ההתחייבות לשפות את
נושאי המשרה של החברה בגין כל חבות או הוצאה ,שתוטל עליהם עקב פעולה שעשו בתוקף היותם נושאי משרה בחברה.
ההתחייבות לשיפוי בגין החבות הכספית הוגבלה לאירועים כפי שאושרו על ידי הדירקטוריון .סכום השיפוי הוגבל ,ביחס
למסכת אירועים אחת ,לסך של 25%מסך ההון העצמי של החברה לפי הדו"ח הכספי השנתי האחרון של החברה ,שיפורסם
לפני מועד השיפוי .הפרמיה השנתית עבור פוליסת הביטוח לתקופה המתחילה ביום 1במרץ 2013הינה כ 23 -אלפי דולר
)לתקופה המתחילה ביום 1במרץ 26 – 2012אלפי דולר(
55
איתמר מדיקל בערבון מוגבל וחברה מאוחדת שלה
ביאורים לדוחות הכספיים המאוחדים ליום 31בדצמבר 2012
באור – 28אירועים לאחר תאריך הדיווח
א .העמדת קו אשראי
בהמשך להסכם העמדת קו אשראי עם בעלי המניות העיקריים של החברה דירקטוריון החברה אישר ביום 24בינואר
,2013לאחר שהתקבל לכך אישור ועדת הביקורת של בחברה ביום 22בינואר ,2013את תנאי המשיכה הראשונה.
בהתאם להוראות הסכם המסגרת ,החברה פנתה אל המלווים בבקשה שיעבירו לה ,עד ליום 20בפברואר ,2013סך
של 6.7מיליון ש"ח ) 1.8מיליון דולר( על חשבון מסגרת האשראי )להלן" :המשיכה השנייה"( המשיכה השנייה תישא
ריבית שנתית בשיעור של 7.5%צמוד למדד המחירים לצרכן )להלן" :המדד"( ,אשר נקבעה על ידי ועדת ביקורת
והדירקטוריון.
ב .הנפקה לציבור
ביום 12בפברואר 2013פרסמה החברה תשקיף מדף להנפקה עתידית של ניירות ערך בבורסה לניירות ערך בתל
אביב .ביום 27בפברואר ,2013פרסמה החברה דוח הצעת מדף להנפקת עד 60,000,000ש״ח ערך נקוב של אגרות
חוב )סדרה יב'( רשומות על שם ,ועומדות לפירעון )קרן( בשני ) (2תשלומים אשר ישולמו ביום 28בפברואר 2017וביום
28בפברואר .2018אגרות החוב )סדרה יב'( נושאות ריבית שנתית קבועה בשיעור של ) 8.65%הקרן והריבית אינן
צמודות( ,אשר תשולם פעמיים בשנה :ביום 28באוגוסט וביום 28בפברואר של כל אחת מהשנים ) 2013החל מאוגוסט
(2013עד ) 2018עד פברואר .(2018בנוסף ,במקרה בו יש חתימת יתר ,כהגדרתה בתקנות ניירות ערך ,החברה
רשאית לאחר תאריך המכרז להקצות כמות נוספת של ועד 9,000,000ש״ח ע.נ .אגרות חוב )סדרה יב'( שיוקצו
בהקצאה הנוספת למשקיעים המסווגים ועד 9,000,000ש״ח ע.נ .אגרות חוב )סדרה יב'( שיוקצו בהקצאה הנוספת לכלל
המזמינים.
ביום 28בפברואר 2013הנפיקה החברה כ 62,556 -אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות
ורשומות על שם .ביום 20במרץ 2013החברה הקצתה בהנפקה פרטית לא מהותית סך נוסף של כ 13,700 -אלפי ש"ח
ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( סחירות ורשומות על שם .אגרות החוב )סדרה יב'( ניתנות להמרה בכל יום
מסחר החל מיום רישומן למסחר ועד ליום 12בפברואר ) 2018כולל( ,באופן בו כל 1.92ש״ח ע.נ .של אגרות החוב
)סדרה יב'( ניתנות להמרה למניה רגילה אחת של החברה ,בת 0.01ש״ח ע.נ ,.הכל בכפוף להתאמות האמורות.
התמורה נטו מהנפקת אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( הינה כ 19.5 -מיליון דולר.
ג.
פקיעת כתבי אופציה סדרה 2
עד ליום 10בינואר ,2013לא מומשו כתבי אופציה סדרה ,2אשר הונפקו בינואר 2010במסגרת דוח הצעת מדף
שפרסמה החברה ולפיכך פקעו במועד זה.
ד.
פירעון קו אשראי
בחודש מרץ ,2013לאחר שהתקבלה בחברה תמורת ההנפקה כמצוין בסעיף ב' לעיל ,פרעה החברה בפירעון מוקדם
את קו האשראי שהעמידו לה ארבעת בעלי המניות העיקריים של החברה במהלך השנים .2012-2013
56
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע כספי נפרד
ליום
31בדצמבר 2012
נתונים כספיים מתוך הדוחות הכספיים
המאוחדים המיוחסים לחברה עצמה ליום 31בדצמבר 2012
תוכן העניינים
עמוד
דוח רואי החשבון המבקרים
נתונים על המצב הכספי
3
4-5
נתוני רווח והפסד
6
נתונים על הרווח הכולל
7
נתונים על תזרימי המזומנים
8
מידע נוסף לדו"ח הכספי הנפרד
9-15
סומך חייקין
מגדל המילניום KPMG
רחוב הארבעה ,17תא דואר 609
תל אביב 61006
טלפון
פקס
אינטרנט
03 684 8000
03 684 8444
www.kpmg.co.il
לכבוד
בעלי המניות של איתמר מדיקל בערבון מוגבל
חלמיש ,9אזוה"ת הצפוני
קיסריה
א.נ,
הנדון :דוח מיוחד של רואי החשבון המבקרים על מידע כספי נפרד לפי תקנה 9ג' לתקנות ניירות ערך
)דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל 1970 -
ביקרנו את המידע הכספי הנפרד המובא לפי תקנה 9ג' לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל -
1970של איתמר מדיקל בערבון מוגבל )להלן " -החברה"( לימים 31בדצמבר 2012ו 2011 -ולכל אחת משלוש השנים
בתקופה שהסתיימה ביום 31בדצמבר 2012ואשר נכלל בדוח התקופתי של החברה .המידע הכספי הנפרד הינו
באחריות הדירקטוריון וההנהלה של החברה .אחריותנו היא לחוות דיעה על המידע הכספי הנפרד בהתבסס על
ביקורתנו.
ערכנו את ביקורתנו בהתאם לתקני ביקורת מקובלים בישראל .על פי תקנים אלה נדרש מאיתנו לתכנן את הביקורת
ולבצעה במטרה להשיג מידה סבירה של ביטחון שאין במידע הכספי הנפרד הצגה מוטעית מהותית .ביקורת כוללת
בדיקה מדגמית של ראיות התומכות בסכומים ובפרטים הכלולים במידע הכספי הנפרד .ביקורת כוללת גם בחינה של
הכללים החשבונאיים שיושמו בעריכת המידע הכספי הנפרד ושל האומדנים המשמעותיים שנעשו על ידי הדירקטוריון
וההנהלה של החברה וכן הערכת נאותות ההצגה של המידע הכספי הנפרד .אנו סבורים שביקורתנו מספקת בסיס נאות
לחוות דעתנו.
לדעתנו ,המידע הכספי הנפרד ערוך ,מכל הבחינות המהותיות ,בהתאם להוראות תקנה 9ג' לתקנות ניירות ערך )דוחות
תקופתיים ומיידיים( ,התש"ל – .1970
סומך חייקין
רואי חשבון
27במרס 2013
3
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
נתונים על המצב הכספי ליום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות בבנקים
השקעות בניירות ערך
לקוחות
יתרת חוב של חברה מוחזקת
חייבים ויתרות חובה
מכשירים נגזרים
מלאי
5,851
206
1,326
2,316
274
138
1,293
9,910
293
2,227
1,411
1,677
286
1,066
סה"כ נכסים שוטפים
11,404
16,870
נכסים שאינם שוטפים
פקדונות משועבדים לזמן ארוך
הוצאות מראש
רכוש קבוע
נכסים בלתי מוחשיים
185
43
344
479
176
37
380
613
סה"כ נכסים שאינם שוטפים
1,051
1,206
סה"כ נכסים
12,455
18,076
המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד.
4
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
נתונים על המצב הכספי ליום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
התחייבויות שוטפות
ספקים
הטבות לעובדים לזמן קצר
חלויות שוטפות של אגרות חוב הניתנות להמרה
מכשירים נגזרים
הפרשות
הוצאות לשלם
זכאים ויתרות זכות
780
149
6,446
148
700
928
733
140
6,101
39
345
819
999
סה"כ התחייבויות שוטפות
9,151
9,176
התחייבויות שאינן שוטפות
אגרות חוב הניתנות להמרה בניכוי חלויות שוטפות
הלוואות מבעלי מניות
מכשירים נגזרים
הטבות לעובדים לזמן ארוך
יתרה בגין חברה מוחזקת
התחייבות למדען הראשי
6,446
1,538
933
72
308
427
12,203
3,745
131
236
472
סה"כ התחייבויות שאינן שוטפות
9,724
16,787
סה"כ התחייבויות
18,875
25,963
הון )גרעון בהון(
הון מניות רגילות
פרמיה על מניות
קרן הון בגין ניירות ערך זמינים למכירה
קרן הון מפעולות עם בעלי מניות
גרעון נצבר
338
63,704
650
)(71,112
332
63,563
)(83
331
)(72,030
סה"כ הון
)(6,420
)(7,887
סה"כ התחייבויות והון
12,455
18,076
בשם הדירקטוריון חתמו:
יו"ר משותף של הדירקטוריון
ד"ר גיורא ירון
מנכ"ל
ד"ר דב רובין
סמנכ"ל כספים
שאול שרוני
תאריך אישור הדוחות הכספיים:
27במרס 2013
המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד.
5
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
נתוני רווח והפסד לשנים שהסתיימו ביום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
2010
אלפי דולר
הכנסות מחיצוניים
הכנסות ממכירות בין חברתיות
5,953
4,168
6,161
2,502
5,775
2,461
סה"כ הכנסות
10,121
8,663
8,236
עלות ההכנסות
3,868
3,881
3,390
רווח גולמי
6,253
4,782
4,846
הוצאות מכירה ושיווק
הוצאות )הכנסות( בגין מחירי העברה
הוצאות מחקר ופיתוח
הוצאות הנהלה וכלליות
2,501
)(103
1,692
2,289
2,558
137
1,929
2,126
2,525
)(931
1,481
1,948
הפסד תפעולי
)(126
)(1,968
)(177
הכנסות מימון
הוצאות מימון
מכשירים נגזרים
הכנסות מימון ,נטו
230
2,362
2,992
860
203
1,275
1,318
246
189
3,965
6,194
2,418
רווח )הפסד( לפני מיסים על הכנסה
734
)(1,722
2,241
הכנסות )הוצאות( מס
27
)(27
-
הפסד מחברה מוחזקת
)(244
)(105
)(202
רווח )הפסד( נקי המיוחס לבעלים של
החברה
517
)(1,854
2,039
המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד.
6
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
נתונים על הרווח הכולל לשנה שהסתיימה ביום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
2011
אלפי דולר
2010
אלפי דולר
רווח )הפסד( לתקופה
מרכיבים של רווח כולל אחר
הפסדים אקטואריים מתוכנית הטבה מוגדרת
שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים
למכירה ,נטו ממס
517
)(1,854
2,039
)(7
)(95
)(17
-
)(83
-
שינוי נטו בשווי ההוגן של ניירות ערך זמינים
למכירה ,נטו ממס שהועבר לרווח והפסד
83
-
-
רווח )הפסד( כולל אחר לתקופה
76
)(178
)(17
רווח )הפסד( כולל לתקופה המיוחס לבעלים
של החברה
593
)(2,032
2,022
המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד
7
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
נתונים על תזרימי המזומנים לשנים שנסתיימו ביום 31בדצמבר
2012
אלפי דולר
תזרים מזומנים לפעילות שוטפת
רווח )הפסד( לתקופה
התאמות:
פחת והפחתות
הפסד )רווח( ממכירת רכוש קבוע
שינוי בהפרשות לחובות מסופקים ואבודים
עלויות מימון ,נטו
שערוך נגזרים
הפסד בגין חברה מוחזקת
2011
אלפי דולר
2010
אלפי דולר
517
)(1,854
2,039
260
105
2,154
)(2,989
244
236
421
)(1
)(143
1,049
)(1,318
105
392
266
43
)(138
3,579
)(5,942
202
30
474
קיטון )גידול( בלקוחות
קיטון )גידול( בחייבים ויתרות חובה
גידול ביתרות שוטפות עם חברה מוחזקת
גידול במלאי
גידול )קיטון( בספקים
)קיטון( גידול בהתחייבויות למדען הראשי
קיטון בהטבות לעובדים
גידול )קיטון( בהכנסה נדחית
גידול )קיטון( בהפרשות
גידול )קיטון( בזכאים ויתרות זכות ובהוצאות לשלם
הוצאות )הכנסות( מסים על ההכנסה
ריבית שהתקבלה בתקופה
ריבית ששולמה בתקופה
)(20
6
)(4,336
)(220
62
)(45
)(57
)(197
)(70
)(27
56
)(1,240
371
)(85
)(2,531
)(362
)(38
75
)(37
)(298
205
147
27
179
)(1,504
)(253
128
)(3,298
)(397
186
)(40
)(22
298
66
)(404
78
)(1,390
מזומנים נטו ,ששימשו לפעילות שוטפת
מזומנים נטו ,מפעילות שוטפת בגין עסקאות עם
חברה מוחזקת
)(5,561
)(5,200
)(4,495
3,697
3,304
2,730
תזרים מזומנים מפעילות השקעה
רכישת ניירות ערך זמינים למכירה
מכירת ניירות ערך זמינים למכירה
השקעה ושעבוד פקדונות
מימוש פקדונות ופקדונות משועבדים
רכישת רכוש קבוע ונכסים בלתי מוחשיים
עלויות פיתוח שהוונו
2,294
)(620
710
)(84
)(28
)(2,336
)(2,295
2,000
)(217
)(126
)(88
)(14
מזומנים נטו ,שנבעו מפעילות )ששימשו
לפעילות( השקעה
2,272
)(2,974
)(102
תזרים מזומנים לפעילות מימון
הנפקת מניות לציבור
הנפקת כתבי אופציה לציבור
הוצאות הנפקה
פרעון שטרי חוב
פרעון אגרות חוב
קבלת הלוואות מבעלי מניות
הנפקת מניות בגין אופציות שמומשו
)(6,507
1,757
141
200
9,395
795
)(436
)(7
34
מזומנים נטו ,שנבעו מפעילות )ששימשו
לפעילות( מימון
)(4,609
200
9,781
עלייה )ירידה( במזומנים ושווי מזומנים
)(4,201
)(4,670
7,914
יתרה מזומנים ושווי מזומנים לתחילת התקופה
9,910
14,570
6,786
השפעת תנודות בשער החליפין על יתרות
מזומנים ושווי מזומנים
יתרת מזומנים ושווי מזומנים לסוף התקופה
142
5,851
10
9,910
)(130
14,570
תנועה בקרן הון מעסקאות עם בעלי מניות
עסקאות תשלום מבוסס מניות
המידע הנוסף המצורף מהווה חלק בלתי נפרד מהמידע הכספי הנפרד.
8
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012
באור - 1כללי
להלן נתונים כספיים מתוך הדוחות הכספיים המאוחדים של הקבוצה ליום 31בדצמבר ) 2012להלן " -דוחות מאוחדים"(,
המפורסמים במסגרת הדוחות התקופתיים ,המיוחסים לחברה עצמה )להלן " -מידע כספי נפרד"( ,המוצגים בהתאם לתקנה
9ג )להלן " -התקנה"( והתוספת העשירית לתקנות ניירות ערך )דוחות תקופתיים ומיידיים( התש"ע) 2010-להלן " -התוספת
העשירית"( בעניין מידע כספי נפרד של התאגיד.
יש לקרוא את המידע הכספי הנפרד ביחד עם הדוחות המאוחדים.
במידע כספי נפרד זה -
-
איתמר מדיקל בערבון מוגבל.
)(1
) (2חברה מאוחדת/בת
-
כהגדרתה במסגרת הדוחות הכספיים המאוחדים של החברה לשנת ) 2012להלן:
הדוחות המאוחדים(
)(3
חברה מוחזקת
-
כהגדרתה במסגרת הדוחות המאוחדים.
)(4
הקבוצה
-
כהגדרתה במסגרת הדוחות המאוחדים.
החברה
באור -2עיקרי המדיניות החשבונאית שיושמה במידע הכספי הנפרד
כללי המדיניות החשבונאית אשר פורטו בדוחות המאוחדים יושמו בעקביות לכל התקופות המוצגות במידע הכספי הנפרד על
ידי החברה ,לרבות האופן בו סווגו הנתונים הכספיים במסגרת הדוחות המאוחדים בשינויים המתחייבים מהאמור להלן:
א.
)(1
הצגת הנתונים הכספיים
נתונים על המצב הכספי
נתונים אלו כוללים מידע בדבר סכומי הנכסים וההתחייבויות הכלולים בדוחות המאוחדים המיוחסים לחברה עצמה
)למעט בגין חברות מוחזקות( ,תוך פירוט לפי סוגי הנכסים וההתחייבויות .כמו כן נכלל במסגרת הנתונים הללו ,מידע
בדבר סכום נטו ,בהתבסס על הדוחות המאוחדים ,המיוחס לבעלי החברה עצמה ,של סך הנכסים בניכוי סך
ההתחייבויות ,בגין חברות מוחזקות ,לרבות מוניטין.
)(2
נתונים על הרווח הכולל
נתונים אלו כוללים מידע בדבר סכומי ההכנסות וההוצאות הכלולים בדוחות המאוחדים ,בפילוח בין רווח או הפסד
ורווח כולל אחר ,המיוחסים לחברה עצמה )למעט בגין חברות מוחזקות( ,תוך פירוט לפי סוגי ההכנסות וההוצאות .כמו
כן הנתונים כוללים ,מידע בדבר סכום נטו ,בהתבסס על הדוחות המאוחדים המיוחס לבעלי החברה עצמה ,של סך
ההכנסות בניכוי סך ההוצאות בגין תוצאות פעילות של חברות מוחזקות ,לרבות ירידת ערך מוניטין ,ירידת ערך
השקעה בחברה כלולה או ביטולה וכן ירידת ערך השקעה בחברה בשליטה משותפת המטופלת לפי שיטת השווי
המאזני או ביטולה.
)(3
נתונים על תזרימי המזומנים
נתונים אלו כוללים פירוט של סכומי תזרימי המזומנים הכלולים בדוחות המאוחדים המיוחסים לחברה עצמה )למעט
בגין חברות מוחזקות( ,כשהם לקוחים מתוך הדוח על תזרימי המזומנים המאוחד ,בפילוח לפי תזרים מפעילות
שוטפת ,פעילות השקעה ופעילות מימון תוך פירוט מרכיביהם .תזרימי מזומנים בגין פעילות שוטפת ,פעילות השקעה
ופעילות מימון בגין עסקאות עם חברות מוחזקות מוצגים בנפרד בנטו ,במסגרת הפעילות המתייחסת ,בהתאם למהות
העסקה.
ב.
)(1
עסקאות בין החברה לחברות מוחזקות
הצגה
יתרות הדדיות בקבוצה והכנסות והוצאות הנובעות מעסקאות הדדיות ,אשר בוטלו במסגרת הכנת הדוחות המאוחדים,
הוצגו בנפרד מהיתרה בגין חברות מוחזקות והרווח בגין חברות מוחזקות ,יחד עם יתרות דומות מול צדדים שלישיים.
)(2
מדידה
עסקאות שבוצעו בין החברה לחברות מאוחדות שלה נמדדו בהתאם לעקרונות ההכרה והמדידה הקבועים בתקני דיווח
כספי בינלאומיים )" ,("IFRSהמתווים את הטיפול החשבונאי בעסקאות מעין אלו המבוצעות מול צדדים שלישיים.
9
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3מכשירים פיננסיים
א.
לקוחות וחייבים אחרים
פרטים בדבר הצמדה בגין לקוחות וחייבים אחרים
ליום 31בדצמבר 2012
באלפי דולר
צמוד
לדולר או
נקוב
בדולר
שקל חדש
לא צמוד
צמוד
לאירו או
נקוב
באירו
סך הכל
נכסים שוטפים
לקוחות
חייבים אחרים
715
267
135
2
476
5
1,326
274
סך הכל
982
137
481
1,600
ליום 31בדצמבר 2011
באלפי דולר
צמוד
לדולר או
נקוב
בדולר
ב.
שקל חדש
לא צמוד
צמוד
לאירו או
נקוב
באירו
סך הכל
נכסים שוטפים
לקוחות
חייבים אחרים
716
106
143
14
552
4
1,411
124
סך הכל
822
157
556
1,535
השקעות אחרות ,לרבות נגזרים
פילוח לפי קבוצות של נכסים פיננסים:
השקעות שוטפות
השקעות בעלות מופחתת
ג.
ליום 31בדצמבר
2012
2011
אלפי דולר
אלפי דולר
3,751
3,062
הלוואות ואשראי
סעיף זה מספק מידע בדבר התנאים החוזיים של הלוואות ואשראי נושאי ריבית של החברה ,הנמדדים בעלות מופחתת.
פרטים בדבר ריבית והצמדה
ליום 31בדצמבר
2012
מטבע
אגרות חוב ניתנות להמרה
במניות
שח צמוד
מדד
2011
ריבית
נקובה
ערך
נקוב
ערך
בספרים
ערך
נקוב
ערך
בספרים
%
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
7.5
19,789
12,892
19,067
18,304
10
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך(
ד.
התחייבויות פיננסיות
ליום 31בדצמבר 2012
באלפי דולר
צמוד
לדולר או
נקוב
בדולר
שקל חדש
לא צמוד
שקל חדש
צמוד מדד
צמוד
לאירו או
נקוב
באירו
סך הכל
ספקים
זכאים ויתרות זכות
התחייבויות למדען הראשי
446
223
427
326
233
-
440
-
8
32
-
780
928
427
סך הכל
1,096
559
440
40
2,135
ליום 31בדצמבר 2011
באלפי דולר
צמוד
לדולר או
נקוב
בדולר
שקל חדש
לא צמוד
שקל חדש
צמוד מדד
צמוד
לאירו או
נקוב
באירו
סך הכל
ספקים
זכאים ויתרות זכות
התחייבויות למדען הראשי
337
863
472
394
211
-
560
-
2
16
-
733
1,650
472
סך הכל
1,672
605
560
18
2,855
11
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך(
ה .סיכון נזילות
להלן מועדי הפירעון החוזיים של התחייבויות פיננסיות ,כולל אומדן תשלומי ריבית:
הערך
בספרים
אלפי
דולר
תזרים
מזומנים
חוזי
אלפי
דולר
ליום 31בדצמבר 2012
עד 6
6-12
חודשים
חודשים
אלפי
דולר
אלפי
דולר
1-2
שנים
אלפי
דולר
2-5
שנים
אלפי
דולר
מעל
חמש
שנים
אלפי
דולר
התחייבויות
פיננסיות
שאינן נגזרות
אגרות חוב הניתנות
להמרה
במניות )כולל חלויות
שוטפות(
ספקים
התחייבויות למדען
הראשי*
הפרשות
זכאים אחרים**
12,892
780
13,199
780
6,599
780
-
6,598
-
-
-
427
148
1,453
957
148
2,336
148
1,576
313
381
957
64
-
סך הכל
17,238
19,207
9,103
313
6,979
2,809
-
* הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו מענקים מהמדען
** כולל את הסעיפים ,הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות
ליום 31בדצמבר 2011
הערך
בספרים
אלפי
דולר
תזרים
מזומנים
חוזי
אלפי
דולר
עד 6
חודשים
אלפי
דולר
6-12
חודשים
אלפי
דולר
1-2
שנים
אלפי
דולר
2-5
שנים
אלפי
דולר
מעל
חמש
שנים
אלפי
דולר
התחייבויות
פיננסיות
שאינן נגזרות
אגרות חוב הניתנות
להמרה
במניות )כולל חלויות
שוטפות(
ספקים
התחייבויות למדען
הראשי*
הפרשות
זכאים אחרים**
18,304
733
19,067
733
6,356
733
-
6,356
-
6,355
-
-
472
195
1,650
962
195
3,235
195
1,805
477
715
962
238
-
סך הכל
21,354
24,192
9,089
477
7,071
7,555
-
* הפריסה נעשתה בהתאם לצפי מכירות עתידי של המוצר שבפיתוח שבגינו התקבלו מענקים מהמדען
** כולל את הסעיפים ,הוצאות לשלם ,בעלי מניות וזכאים ויתרות זכות
12
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך(
ו.
סיכון מדד ומטבע
החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ
חשיפת הקבוצה לסיכון מדד ומטבע חוץ ,המבוסס על ערכים נקובים ,הינה כדלקמן:
ליום 31בדצמבר 2012
מטבע חוץ
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות
לקוחות
מכשירים נגזרים
חייבים ויתרות חובה
פקדון משועבד לזמן ארוך
התחייבויות
ספקים
זכאים ויתרות זכות
מכשירים נגזרים
אגרות חוב הניתנות להמרה
התחייבויות למדען הראשי
שקל צמוד
למדד המחירים
לצרכן
אירו
סך הכל
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
2,406
150
715
267
-
1,954
135
138
2
185
-
1,491
56
476
5
-
5,851
206
1,326
138
274
185
3,538
2,414
-
2,028
7,980
446
223
427
326
233
933
-
440
12,892
-
8
32
-
780
928
933
12,892
427
1,096
1,492
13,332
40
15,960
דולר
שקל לא
צמוד
13
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012
באור - 3מכשירים פיננסיים )המשך(
ו.
סיכון מדד ומטבע )המשך(
החשיפה לסיכון מדד ומטבע חוץ )המשך(
חשיפת הקבוצה לסיכון מדד ומטבע חוץ ,המבוסס על ערכים נקובים ,הינה כדלקמן:
ליום 31בדצמבר 2011
מטבע חוץ
נכסים
מזומנים ושווי מזומנים
פקדונות
ניירות ערך זמינים למכירה
לקוחות
חייבים ויתרות חובה
פקדון משועבד לזמן ארוך
התחייבויות
ספקים
זכאים ויתרות זכות
מכשירים נגזרים
אגרות חוב הניתנות להמרה
התחייבויות למדען הראשי
דולר
שקל לא
צמוד
אלפי דולר
אלפי דולר
שקל צמוד
למדד המחירים
לצרכן
אירו
סך הכל
אלפי דולר
אלפי דולר
אלפי דולר
6,679
240
716
106
-
2,255
2,227
143
14
176
-
976
53
552
4
-
9,910
293
2,227
1,411
124
176
7,741
4,815
-
1,585
14,141
337
863
39
472
394
211
3,745
-
560
18,304
-
2
16
-
733
1,650
3,784
18,304
472
1,711
4,350
18,864
18
24,943
באור - 4מידע מהותי נוסף הנדרש להבנת המידע הכספי הנפרד
הנפקה לציבור:
ביום 14בינואר 2010הונפקו 11,677,760מניות רגילות ו 2,919,440 -כתבי אופציה )סדרה .(2תמורת ההנפקה המיידית
שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 6,801אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (2לפי יום
המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 6,208אלפי דולר ו593 -
אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה.
ביום 27בדצמבר 2010הונפקו 6,407,600מניות רגילות ו 2,002,375 -כתבי אופציה )סדרה .(3תמורת ההנפקה המיידית
שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 3,389אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (3לפי יום
המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שיוחסה למניות ולכתבי האופציה הינה 3,187אלפי דולר ו202 -
אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה קוזזו הוצאות ההנפקה.
לפרטים בדבר הנפקה לציבור של אגרות חוב שבוצעה בפברואר ומרץ ,2013ראה ביאור 28בדוח המאוחד -אירועים לאחר
תאריך המאזן.
14
איתמר מדיקל בערבון מוגבל
מידע נוסף למידע כספי נפרד ליום 31בדצמבר 2012
באור - 4מידע מהותי נוסף הנדרש להבנת המידע הכספי הנפרד )המשך(
ביום 14בינואר 2010הונפקו 11,677,760מניות רגילות ו 2,919,440 -כתבי אופציה )סדרה .(2תמורת ההנפקה המיידית
שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 6,801אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (2לפי יום
המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שתיוחס למניות ולכתבי האופציה הינה 6,208אלפי דולר ו593 -
אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה יקוזזו הוצאות ההנפקה.
ביום 26בדצמבר ,2010פרסמה החברה דוח הצעת מדף להנפקת 8,000,000מניות רגילות ,רשומות על שם ,בנות 0.01
ש"ח ערך נקוב כל אחת של החברה וכן 2,500,000כתבי אופציה )סדרה ,(3רשומים על שם ,אשר כל אחד מהם ניתן
למימוש למניה רגילה אחת של החברה בערך נקוב של 0.01ש"ח .בנוסף ,במקרה בו יש חתימת יתר ,כהגדרתה בתקנות
ניירות ערך ,החברה רשאית לאחר תאריך המכרז להקצות כמות נוספת של עד 1,200,000מניות ו 375,000 -כתבי אופציה
)סדרה .(3
ביום 27בדצמבר 2010הונפקו 6,407,600מניות רגילות ו 2,002,375 -כתבי אופציה )סדרה .(3תמורת ההנפקה המיידית
שנתקבלה בחברה הסתכמה בסך של 3,389אלפי דולר .תמורת ההנפקה תשוייך ראשית לכתבי האופציה )סדרה (3לפי יום
המסחר הראשון והיתרה תיוחס למניות .תמורת ההנפקה שתיוחס למניות ולכתבי האופציה הינה 3,187אלפי דולר ו202 -
אלפי דולר בהתאמה .מסכומים אלה יקוזזו הוצאות ההנפקה.
על פי תשקיף המדף ניתן להציע ,בין היתר ,עד 100,000,000מניות רגילות ,רשומות על שם ,בנות 0.01ש"ח ערך נקוב כל
אחת ועד 20,000,000כתבי אופציה )סדרה .(3הצעת המדף מיום 26בדצמבר 2010הינה ההצעה השנייה של ניירות ערך
על פי תשקיף המדף מיום 31בדצמבר .2009
באור - 5קשרים ,התקשרויות ועסקאות מהותיות עם חברות מוחזקות
התקשרות בהסכם הפצה בין איתמר מדיקל בע"מ לבין איתמר מדיקל אינק
לאחר מחקר שביצעה החברה בגין מחירי העברה ,אישר דירקטוריון החברה התקשרות עם חברת הבת שלה ,איתמר
מדיקל אינק ,בהסכם הפצה לפיו חברת הבת תשווק ,תקדם ותפיץ את מוצרי החברה בצפון אמריקה .בהסכם ,שנחתם ביום
31במאי ,2007נקבע כי תקופת ההסכם הינה 5שנים החל מיום 1בינואר ,2007אשר תוארך באופן אוטומטי בשנה
נוספת בכל פעם אלא אם כן תינתן הודעה מראש על ידי אחד מהצדדים .ההסכם יובא לסיומו על ידי כל אחד מהצדדים
במקרה של הפרה מהותית של הוראות ההסכם.
בהסכם נקבע כי מחירי העברה יהיו מחירי שוק )“ m’s length”(rAאשר ישקפו בין השאר את עלויות פעילות ההפצה וכן את
חלוקת הסיכונים בין החברה לחברת הבת בפעילות זו .החברות יעדכנו מעת לעת את האחוזים שמשמשים לקביעת מחירי
העברה כך שהרווח התפעולי של חברת הבת יהיה בטווח מסוים כפי שנקבע בנספח להסכם .חברת הבת תישא בכל
הוצאות הקידום ,שיווק ופירסום אלא אם כן יקבע אחרת ,בהסכמת שתי החברות.
במסגרת הסכם זה התחייבה חברת הבת לדווח לחברה בהתאם לדרישותיה מעת לעת בדבר ביצוע פעולותיה על פי הסכם
זה .כן ,התחייבה חברת הבת לשמירה על סודיות ואי תחרות.
15
איתמר מדיקל בע"מ
חלק ד'
פרטים נוספים על התאגיד
ליום 31בדצמבר 2012
1
.1
תקנה 25א -פרטים נוספים על התאגיד
שם החברה
-
איתמר מדיקל בע"מ
מספר החברה
-
512434218
מען רשום
-
רחוב חלמיש ,9קיסריה
כתובת דואר אלקטרוני
-
info@itamar-medical.com
טלפון
-
04-6177000
פקס
-
04-6275598
תאריך הדו"ח על המצב
הכספי
-
31בדצמבר 2012
תאריך הדו"ח
-
27במרץ 2013
.1תקנה 8ב – .הערכת שווי מהותית מאוד
הערכת שווי מהותית מאוד אשר בוצעה במהלך תקופת הדיווח בנושא הערכת שווי מרכיב האופציה
באגרות חוב להמרה מצ"ב כנספח לדוחות הכספיים המצורפים כחלק ג' לדו"ח שנתי זה.
.2תקנה 9ד – .דו"ח מצבת התחייבות לפי מועדי פירעון
דו"ח בדבר מצבת ההתחייבות של החברה ,מפורסם בידי החברה בדיווח מיידי נפרד בסמוך לאחר פרסום
דו"ח תקופתי זה.
.3תקנה 10א - .תמצית דוחות רווח והפסד רבעוניים
להלן טבלה המכילה את תמצית דו"חות הרווח וההפסד של החברה לארבעת הרבעונים של שנת ,2012
באלפי דולר.
רבעון 1
רבעון 2
2012
רבעון 3
רבעון 4
סה"כ
מכירות
עלות המכירות
רווח גולמי
3,541
)(869
2,672
3,513
)(1,117
2,396
3,512
)(1,051
2,461
2,860
)(765
2,095
13,426
)(3,802
9,624
הוצאות מכירה ושיווק
הוצאות מחקר ופיתוח ,נטו
הוצאות הנהלה וכלליות
רווח )הפסד( תפעולי
1,444
468
725
35
1,447
405
656
)(112
1,327
394
675
65
1,467
425
706
)(503
5,685
1,692
2,762
)(515
הכנסות מימון
הוצאות מימון
מכשירים נגזרים
הכנסות )הוצאות( מימון,
נטו
רווח )הפסד( לפני מיסים
על הכנסה
193
1,079
1,566
)(88
)(70
491
84
573
159
86
854
776
275
2,436
2,992
680
473
)(330
8
831
715
361
)(265
)(495
316
2
מיסים על הכנסה
רווח )הפסד( לתקופה
רווחים אקטואריים
מתוכנית הטבה מוגדרת
שינוי נטו בשווי הוגן של
ניירות ערך זמינים למכירה
רווח )הפסד( כולל לתקופה
2
717
)(26
335
)(12
)(277
237
)(258
201
517
-
-
2
)(9
)(7
83
800
335
)(275
)(267
83
593
.4תקנה 10ג - .שימוש בתמורת ניירות הערך
ביום 21בפברואר ,2013פרסמה החברה תשקיף מדף מתוקן להנפקת מניות ,אגרות חוב ,כתבי אופציה
וניירות ערך מסחריים )להלן" :תשקיף המדף"( .ביום 27בפברואר ,2013פרסמה החברה דו"ח הצעת מדף
ראשון מכוח תשקיף המדף )להלן" :דו"ח הצעת המדף"( ובמסגרתו הנפיקה לציבור 62,556,000ש"ח ערך
נקוב אגרות חוב )סדרה יב'( המירים למניות רגילות של החברה )להלן בסעיף זה" :אגרות החוב"( .במרץ
2013הנפיקה החברה בהנפקה פרטית 13,700אלפי ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( נוספים.
התמורה ברוטו )לפני ניכוי הוצאות הנפקה( אשר התקבלה בידי החברה מההנפקה הסתכמה בסך של
75,375אלפי ש"ח )להלן" :תמורת ההנפקה"(.
על פי דוח הצעת המדף ,תמורת ההנפקה תשמש את החברה ,כדלהלן) :א( לצורך פעילותה העסקית
השוטפת ,לרבות :גיוס ותמיכה בשותפים/מפיצים חדשים ,הרחבת תשתית המכירות ,פעולות שיווק,
חדירה לגיאוגרפיות ולפלחי שוק חדשים ,פיתוח התוויות חדשות למוצרים קיימים ,ובהתאם להחלטות
הנהלת החברה ,כפי שתהיינה מעת לעת; )ב( סך של 13,321אלפי ש"ח ערך נקוב מתוך סך ההנפקה ,אשר
התקבל מארבעת בעלי עניין בחברה") Medtronic International Technology Inc. :מדטרוניק"( ,ד"ר
גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו) Caremi Partners Ltd. -להלן ,("Caremi" :ישמש את החברה לשם
פירעון מוקדם של ההלוואה הפרטית שארבעת בעלי העניין העמידו לחברה )להלן" :ההלוואה הפרטית"(.1
השימוש בפועל בתמורת ההנפקה הנו בהתאם לייעוד שנקבע בדו"ח הצעת המדף.
.5תקנה - 11רשימת השקעות בחברות-בת ובחברות קשורות
החברה מחזיקה ב 10,000 -מניות רגילות של חברת הבת ) Itamar Medical Inc. -להלן" :חברת הבת"(,
המהוות 100%מהון המניות המונפק והנפרע של החברה הבת .שוויים הנקוב של מניות החברה הבת
המוחזקות על ידי החברה הנו 100דולר .נכון ליום 31בדצמבר 2012לחברת הבת יתרת חוב כלפי החברה
בסך של כ 2,316 -אלפי דולר.
להלן טבלה ובה ריכוז נתונים לגבי חברת הבת:
שם חברת
הבת
Itamar
Medical
Inc.
1
הון רשום
הון מונפק
200דולר המחולק ל-
20,000מניות רגילות
בנות 0.01דולר כל אחת
10,000
מניות
רגילות
שיעור
אחזקות החברה
בהון,
בהצבעה
ומהסמכות למנות
דירקטורים
100%
שוויין הנקוב של
המניות המוחזקות על
ידי החברה
ערכם בדו"ח
הכספי הנפרד
של החברה
באלפי דולר
יתרת חו"ז
בין חברתי
באלפי
דולר
100דולר
)(308
2,316
על פי תנאי הסכם ההלוואה הפרטית ,קיימת לחברה זכות לבצע פירעון מוקדם של ההלוואה הפרטית .לפרטים בדבר ההלוואה
הפרטית ופירעונה המלא באמצעות תמורת ההנפקה של אגרות החוב )סדרה יב'( ,ראו סעיף 24.6בחלק א' לדו"ח שנתי זה.
3
יתרת החו"ז נובעת בעיקר ממכירות בין-חברתיות )כולל מחירי העברה( ותשלומים שבוצעו על ידי החברה
לספקים של חברת הבת.
ההפרשה להפסדי חברת בת בדו"חותיה הכספיים של החברה לתקופת דו"ח זה הינה 308אלפי דולר.
.6תקנה - 12שינויים השקעות בחברות-בת ובחברות קשורות
לא חל כל שינוי בהשקעות החברה בחברת הבת במהלך שנת הדו"ח ,למעט השקעה באמצעות כתבי
אופציות על מניות החברה שהוענקו בשנים קודמות לעובדי חברת הבת.
.7תקנה – 13הכנסות של חברות-בת וחברות קשורות והכנסות מהן
בשנת הדיווח ,סך הרווח הכולל של החברה הבת לפני מס היה כ 122 -אלפי דולר ,וסך ההפסד הכולל של
החברה הבת לאחר מס היה 244אלפי דולר .החברה לא קיבלה מחברת הבת ,במהלך שנת הדו"ח ולאחריה,
דיבידנד ,דמי ניהול או תשלומי ריבית והיא גם אינה זכאית לכל תשלום כאמור.
רווח )הפסד(
שם חברת הבת
Itamar Medical Inc.
לפני מס 2012
אחרי מס 2012
122
)(244
דיבידנדים
שחולקו לחברה
בשנת
2012
ריבית
שנתקבלה
בחברה בשנת
2012
דמי ניהול
שנתקבלו
בחברה בשנת
2012
0
0
0
.8תקנה – 20מסחר בבורסה
במהלך שנת 2012נרשמו למסחר בבורסה לניירות ערך בתל אביב בע"מ )להלן" :הבורסה"(:
2,397,698 .8.1מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ערך נקוב של החברה בעקבות מימוש של 2,397,698כתבי
אופציה לעובדים ,נושאי משרה ויועצים.
10,836 .8.2מניות רגילות בעקבות המרה של 28,174ש"ח ערך נקוב אגרות חוב להמרה סדרה א'.
בחודש מרץ ,2013לאחר תום שנת הדו"ח ,נרשמו למסחר בבורסה 62,556,000ש"ח ערך נקוב אגרות חוב
)סדרה יב'( הניתנות להמרה למניות החברה ,אשר הנפיקה החברה בדוח הצעת המדף כמפורט תחת תקנה
10לעיל .כמו כן ,במהלך חודש מרץ 2013נרשמו למסחר 13,700,000ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'(
נוספות וזאת במסגרת דו"ח הצעה פרטית לשלושה משקיעים מסווגים .סך הכל נרשמו למסחר 76,256,000
ש"ח ערך נקוב אגרות חוב )סדרה יב'(.
במהלך שנת 2012לא הופסק המסחר בניירות הערך של החברה.
.9תקנה – 21תגמולים לבעלי עניין ולנושאי משרה בכירה
.9.1תגמולים שניתנו בשנת הדיווח לכל אחד מחמשת בעלי התגמולים הגבוהים ביותר מבין נושאי
המשרה הבכירה בחברה או בחברה שבשליטתה ,ואשר ניתנו להם בקשר עם כהונתם בחברה או
בחברה בשליטתה ,בין אם התגמולים ניתנו על ידי החברה ובין אם ניתנו על ידי אחר; וכן תגמולים
שניתנו בשנת הדיווח לכל אחד משלושת נושאי המשרה הבכירה בעלי התגמולים הגבוהים ביותר
בחברה שהתגמולים ניתנו לו בקשר עם כהונתו בחברה עצמה ,אם לא נמנה בפסקה לעיל.
4
)(1
שם
תפקיד
תגמולים בעבור שירותים )באלפי ש"ח(
שכר)*( מענק תשלום דמי
שיעור
היקף
מבוסס ניהול
המשרה החזקה בהון
) (2
מניות
התאגיד
) (1
דמי עמלה אחר
יעוץ
תגמולים אחרים
אחר
דמי
ריבית
)*(
שכירות
סה"כ
)( 3
מרווין
סלוסמן )ב(
ד"ר דב רובין
)א(
אלדד זינגר
)ג(
ד"ר קובי
שפי )ד(
שאול שרוני
)ה(
אפרת ליטמן
)ו(
)(1
)(2
)(3
)(4
)(5
נשיא חברת
הבת
100%
0.00%
676
-
551
-
-
153
-
-
-
-
מנכ"ל החברה
100%
0.00%
845
-
30
-
-
-
-
-
-
-
סמנכ"ל
100%
0.00%
464
-
112
-
-
288
-
-
-
-
סמנכ"ל
100%
0.21%
686
-
5
-
-
-
-
-
-
-
סמנכ"ל
100%
0.13%
593
-
5
-
-
-
-
-
-
-
סמנכ"ל
100%
0.00%
522
-
99
-
-
-
-
-
-
-
1,380
אלפי ש"ח
875אלפי
ש"ח
864אלפי
ש"ח
691אלפי
ש"ח
598אלפי
ש"ח
621אלפי
ש"ח
סכומי התגמול הנם במונחי עלות לחברה.
נכון למועד פרסום דו"ח זה.
השכר השנתי כולל הפרשות סוציאליות ,רכב והוצאות )במונחי עלות לחברה בשקלים(.
הסכום הנקוב בטור "תשלום מבוסס מניות" מבטא את ההוצאה שרשמה החברה בשנת 2012לפי תקן חשבונאות בינלאומי IFRS2בגין הענקת האופציות .לפירוט תנאי תוכניות התגמול
לעובדים של החברה ראו סעיף 20לפרק תאור עסקי התאגיד – חלק א' לדו"ח תקופתי זה.
החברה אינה מציינת בטבלה זו תשלומי ריבית בגין אגרות חוב סדרה א' הנסחרות בבורסה והמוחזקות בידי נושאי המשרה )ככל שישנן(.
5
)א(מנכ"ל החברה – ד"ר דב רובין
ד"ר דב רובין משמש כמנכ"ל החברה מיום 20בנובמבר .2008על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים,
ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור שלושה חודשים מן המועד בו ימסור מי מן הצדדים
למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה או באופן מיידי
בנסיבות שפורטו בהסכם.
רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 60,000ש"ח
לחודש ,2קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,חופשה שנתית ,רכב חברה דרגה ,4טלפון סלולארי והחזר
הוצאות בהתאם לנוהלי החברה.
ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו לד"ר דב רובין 4,190,057כתבי אופציה הניתנים
למימוש ל 4,190,057 -מניות רגילות של החברה כדלקמן:
מועד הענקה
מספר
אופציות
25במרץ 2009
25בפברואר 2010
4,127,263
62,794
כתבי אופציה
מחיר
כתבי
מתוכם
המוחזקים
לכל
מימוש
אופציה שהבשילו שווי הוגן
למועד
נכון
כתב
נכן ליום דוח זה
דוח זה
אופציה
412,383ש"ח
4,127,263
4,127,263
0.23ש"ח
119,468ש"ח
62,794
62,794
0.01ש"ח
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו ב 2009 -הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי
האופציה שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד
ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש
בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה )(36
החודשים הקלנדרים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה.
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו ב 2010 -הנם כדלקמן :כתבי האופציה יבשילו
) (vestingויהיו ניתנים למימוש בעשרים וארבע ) (24מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש
קלנדרי על פני עשרים וארבע ) (24החודשים הקלנדריים החל מיום 25בפברואר .2010
בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות
כלשהי.
)ב(נשיא חברת הבת – מרווין סלוסמן
מר מרווין סלוסמן מועסק כנשיא חברת הבת )להלן" :נשיא חברת הבת"( ,החל מיום 1בדצמבר
.2010על-פי הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,במידה וההתקשרות בין הצדדים תסתיים מכל סיבה
שהיא ,או ללא כל סיבה ,הוא יהיה זכאי לשני חודשי שכר מיום העבודה האחרון שלו בפועל בחברה.
רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 13,333דולר לחודש,
השתתפות בהוצאות ביטוח רפואי ודנטלי ,אובדן כושר עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי,
החזר הוצאות רכב בסך 500דולר בחודש והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה.
בנוסף למשכורת הבסיס כמפורט לעיל ,נשיא חברת הבת זכאי לעמלות מכירה בגין מכירות חברת
הבת .עמלת המכירה בגין שנת 2012נקבעה כדלהלן) :א( עד מכירות בסך של 5.125מיליון דולר הוא
איננו זכאי לעמלת מכירה; )ב( עבור מכירות בסך של 10.25מיליון דולר הוא זכאי לעמלת מכירה
בסך של 70אלף דולר; )ג( עבור מכירות בין 5.125מיליון דולר ל 10.25 -מיליון דולר זכאי לעמלות
2
במידה והחברה תגיע לאיזון תפעולי על פי הדוחות הסקורים ו/או המבוקרים שלה ,דירקטוריון החברה ישקול העלאת שכר
הבסיס.
9525/1502/1817257/1
מכירה הגדלות באופן לינארי מ 0 -דולר עד ל 70 -אלף דולר .בנוסף ,נשיא חברת הבת יהיה זכאי
לבונוס שנתי בסך של 30אלף דולר עבור עמידה ביעדי דוח רווח והפסד של חברת הבת ,כפי שיאושרו
על ידי דירקטוריון החברה.
כמו כן ,נשיא חברת הבת יהיה זכאי לבונוס בסך של 160אלף דולר עבור עמידה ,במצטבר ,בכל
היעדים השנתיים האחרים שיוגדרו על ידי דירקטוריון החברה בכל ארבעת השנים 2011עד .2014
נכון למועד דוח זה ,היעד לשנת 2011לא הושג ולפיכך לנשיא חברת הבת אינו זכאי לבונוס כאמור.
עמלות המכירה משולמות רק עבור מכירות שהתמורה בעדן נגבתה בפועל מהלקוח.
בגין שנת 2011שולמה לנשיא חברת הבת עמלה כוללת בסך של 196אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות
)שנגבו בפועל( בסך של כ 6 -מיליון דולר )הסך הכולל של המכירות בשנת 2011בגינן יהיה זכאי נשיא
חברת הבת לעמלות מכירה עם גבייתן הוא כ 6.2 -מיליון דולר(.
בגין שנת 2012שולמה לנשיא חברת הבת עמלה כוללת בסך של 136אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות
)שנגבו בפועל( של כ 7.2 -מיליון דולר )הסך הכולל של המכירות בשנת 2012בגינן נשיא חברת הבת
יהיה זכאי לעמלות מכירה עם גבייתן הוא כ 8 -מיליון דולר(.
ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו לנשיא חברת הבת 1,250,000כתבי אופציה
הניתנים למימוש ל 1,250,000 -מניות רגילות של החברה כדלקמן:
כתבי
מועד הענקה
מספר
אופציות
23בנובמבר 2010
1,250,000
מתוכם
מחיר מימוש כתבי אופציה
אופציה
כתב המוחזקים נכון
לכל
שווי הוגן
שהבשילו נכון
זה
דוח
למועד
אופציה
ליום דוח זה
2,116,252ש"ח
625,000
1,250,000
2.27ש"ח
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לניצע הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי
האופציה שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד
ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלוש
מנות שוות ,על בסיס שנתי ,בתום כל שנה החל מתום שנתיים ממועד ההענקה ועד תום 4שנים
ממועד ההענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא
יקנו לניצע זכות כלשהי.
)ג(סמנכ"ל מכירות – אלדד זינגר
מר אלדד זינגר מועסק כסמנכ"ל מכירות של החברה ,החל מיום 9בפברואר .2011על-פי הסכם
ההעסקה שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודש ימים מן המועד בו ימסור
מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה
או באופן מיידי בנסיבות שפורטו בהסכם.
רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 30,000ש"ח לחודש
)אשר מתעדכנת לפי הסכמי תוספת יוקר במשק( ,3קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,אובדן כושר
עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי ,רכב חברה דרגה 4והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה.
בנוסף למשכורת הבסיס כמפורט לעיל ,מר אלדד זינגר זכאי לעמלות מכירה .עמלת המכירה בגין
שנת 2012נקבעה כדלהלן) :א( שיעור העמלה על מכירות החברה בניכוי מכירות לחברות תרופות
מדורג ונע בין שיעור של 0.9%עבור מכירות של עד 2.9מיליוני דולר בשנה קלנדרית לבין שיעור של
6%עבור מכירות של עד 11.6מיליון דולר בשנה קלנדרית )שיעור העמלה הממוצע במידה ויעמוד
ביעד המכירות השנתי מסתכם בשיעור של כ) ;(1.4%-ב( שיעור עמלה על מכירות החברה ביפן
3
נכון למועד דוח זה משכורת הבסיס עומדת על סך של 30,000ש"ח.
7
מדורג ונע בין שיעור של 2.3%עבור מכירות של עד 0.78מיליוני דולר בשנה קלנדרית לבין שיעור של
5%עבור מכירות של עד 1.55מיליון דולר בשנה קלנדרית )שיעור העמלה הממוצע במידה ויעמוד
ביעד המכירות השנתי מסתכם בשיעור של כ .(2.3%-בגין שנת 2011שולמה למר זינגר עמלה כוללת
בסך של 186אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות )שנגבו בפועל( בסך של כ 4 -מיליון דולר )הסך הכולל של
המכירות בשנת 2011בגינן מר אלדד זינגר יהיה זכאי לעמלות מכירה ,עם גבייתן ,הוא כ 4.7 -מיליון
דולר(.
בגין שנת 2012שולמה למר זינגר עמלה כוללת בסך של 191אלפי ש"ח וזאת בגין מכירות )שנגבו
בפועל( בסך של כ 3.8 -מיליון דולר )הסך הכולל של שנת 2012בגינן מר אלדד זינגר יהיה זכאי
לעמלות מכירה ,עם גבייתן ,הוא כ 5 -מיליון דולר(.
ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו למר אלדד זינגר ,במסגרת תנאי העסקתו400,000 ,
כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 400,000 -מניות רגילות של החברה כדלקמן:
מחיר
מתוכם
כתבי אופציה
מימוש לכל המוחזקים נכון אופציה
כתב
נכון
שהבשילו
למועד דוח זה
אופציה
ליום דוח זה
21,933
22,400
0.23ש"ח
25,875
27,600
0.48ש"ח
36,458
50,000
2.19ש"ח
131,250
300,000
1.98ש"ח
כתבי
מועד הענקה
מספר
אופציות
25במרץ 2009
26במרץ 2009
26בינואר 2010
13באפריל 2011
22,400
27,600
50,000
300,000
שווי הוגן
6,346ש"ח
7,119ש"ח
51,279ש"ח
334,438ש"ח
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה
שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה.
יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש
) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים
הקלנדריים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .לגבי כתבי אופציה
שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו בארבעים ושמונה ) (48מנות
שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו
כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי.
)ד(סמנכ"ל טכנולוגי ראשי – ד"ר קובי שפי
ד"ר קובי שפי מועסק כסמנכ"ל טכנולוגי ראשי של החברה החל מיום ה 1 -בינואר .1997על-פי
הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודש ימים מן המועד בו
ימסור מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם
ההעסקה.
רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 46,791ש"ח לחודש,
קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,חופשה שנתית ,רכב חברה דרגה ,4טלפון סלולארי והחזר הוצאות
בהתאם לנוהלי החברה.
8
ממועד תחילת העסקתו ועד למועד תשקיף זה הוקצו לד"ר קובי שפי ,במסגרת תנאי העסקתו,
1,740,800כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 1,740,800 -מניות רגילות של החברה כדלקמן:
מועד הענקה
מספר
אופציות
9באפריל 1997
4בינואר 2000
1בינואר 2001
9בדצמבר 2003
19בדצמבר 2005
1במאי 2007
25במרץ 2009
100,000
18,000
20,000
250,000
400,000
300,000
652,800
כתבי
מחיר
כתבי
מתוכם
מימוש לכל אופציה
אופציה שהבשילו שווי הוגן
המוחזקים
כתב
נכון למועד נכן ליום דוח זה
אופציה
דוח זה
2,399ש"ח
0.01ש"ח
34,254ש"ח
0.01ש"ח
37,177ש"ח
0.01ש"ח
172,621ש"ח
250,000
250,000
0.23ש"ח
63,491ש"ח
400,000
400,000
0.23ש"ח
224,417ש"ח
300,000
300,000
0.23ש"ח
81,645ש"ח
652,800
639,200
0.23ש"ח
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה
שהוקצו לניצע )להלן" :המנה הראשונה"( ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום
10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים
למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים
ושישה ) (36החודשים הקלנדרים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד
ההענקה .לגבי כתבי אופציה שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו
בארבעים ושמונה ) (48מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10
שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי.
)ה(סמנכ"ל הכספים – שאול שרוני
מר שאול שרוני מועסק כסמנכ"ל כספים של החברה החל מיום 4ביולי .2004על-פי הסכם ההעסקה
שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודשיים מן המועד בו ימסור מי מן
הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה או
באופן מיידי בנסיבות שפורטו בהסכם.
רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 40,000ש"ח לחודש
)אשר מתעדכנת לפי הסכמי תוספת יוקר במשק( ,4קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,אובדן כושר
עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי ,רכב חברה דרגה 4והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה.
ממועד תחילת העסקתו ועד למועד דוח זה הוקצו למר שאול שרוני ,במסגרת תנאי העסקתו,
1,357,200כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 1,357,200 -מניות רגילות של החברה כדלקמן:
כתבי
4
מועד הענקה
מספר
אופציות
12ביולי 2004
19בדצמבר 2005
19בדצמבר 2005
75,000
125,000
125,000
1במאי 2007
25במרץ 2009
325,000
707,200
מתוכם
מחיר מימוש כתבי אופציה
כתב המוחזקים נכון אופציה
לכל
שהבשילו נכון
הדוח
למועד
אופציה
ליום הדוח
75,000
75,000
0.23ש"ח
125,000
125,000
0.23ש"ח
דולר -
0.10
ארה"ב
325,000
325,000
0.23ש"ח
692,467
707,200
0.23ש"ח
נכון למועד דוח זה משכורת הבסיס עומדת על סך של 40,000ש"ח.
9
שווי הוגן
33,585ש"ח
19,841ש"ח
16,967ש"ח
243,118ש"ח
88,448ש"ח
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה
שהוקצו לניצע )להלן" :המנה הראשונה"( ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום
10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים
למימוש בשלושים ושש ) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים
ושישה ) (36החודשים הקלנדרים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד
ההענקה .לגבי כתבי אופציה שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו
בארבעים ושמונה ) (48מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10
שנים ממועד ההענקה יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי.
)ו(סמנכ"ל מחקר ופיתוח – אפרת ליטמן
גברת אפרת ליטמן מועסקת כסמנכ"ל מחקר ופיתוח של החברה החל מיום 23במרץ .2011על-פי
הסכם ההעסקה שבין הצדדים ,ההתקשרות בין הצדדים תסתיים כעבור חודש מן המועד בו ימסור
מי מן הצדדים למשנהו הודעה בכתב בדבר רצונו לסיים את ההתקשרות שעל-פי הסכם ההעסקה או
באופן מיידי בנסיבות שפורטו בהסכם.
רכיב השכר הנקוב לעיל כולל את כל הרכיבים הבאים :משכורת בסיס בסך של 35,000ש"ח לחודש
)אשר מתעדכנת לפי הסכמי תוספת יוקר במשק( ,5קרן השתלמות ,ביטוח מנהלים ,אובדן כושר
עבודה ,חופשה שנתית ,טלפון סלולארי ,רכב חברה דרגה 2והחזר הוצאות בהתאם לנוהלי החברה.
ממועד תחילת העסקתה ועד למועד דוח זה הוקצו לגברת אפרת ליטמן ,במסגרת תנאי העסקתה,
400,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 400,000 -מניות רגילות של החברה כדלקמן:
מועד הענקה
26במרץ 2009
26בינואר 2010
13באפריל 2011
מספר
אופציות
50,000
150,000
200,000
מחיר מימוש
לכל כתב
אופציה
0.48ש"ח
2.19ש"ח
1.98ש"ח
מתוכם כתבי
כתבי אופציה
אופציה
המוחזקים נכון
שהבשילו נכון
למועד הדוח
ליום הדוח
46,875
50,000
109,375
150,000
87,500
200,000
שווי הוגן
12,897ש"ח
153,837ש"ח
222,958ש"ח
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה שהוענקו לו הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה
שהוקצו לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה.
יתר 3/4מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש
) (36מנות שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים
הקלנדריים החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .לגבי כתבי אופציה
שהוענקו לניצע במסגרת ההענקה השנייה ואילך ,נקבע כי הן יבשילו בארבעים ושמונה ) (48מנות
שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי ממועד הענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה יפקעו
כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי.
.9.2להלן פרטים בדבר תגמולים שניתנו על ידי החברה או על ידי תאגיד בשליטתה לכל בעל עניין
בחברה ,אשר אינו נמנה על המפורטים בסעיף 9.1לעיל בגין שנת ,2012בקשר עם שירותים שנתנו
כבעלי תפקידים בחברה או בתאגיד בשליטתה ,בין אם מתקיימים יחסי עובד-מעביד ובין אם לאו
ואף אם בעלי העניין אינם נושאי משרה בכירה:
5
נכון למועד דוח זה משכורת הבסיס עומדת על סך של 35,000ש"ח.
10
נכון למועד דוח זה מכהנים בדירקטוריון החברה שבעה ) (7דירקטורים )כולל שני הדירקטורים
החיצוניים( הזכאים לתגמול ,כדלהלן) :א( החברה קשורה בהסכמי ייעוץ עם שני הדירקטורים ד"ר
גיורא ירון ומר מרטין גרסטל; )ב( שני הדירקטורים החיצוניים בחברה וכן דירקטור נוסף )ד"ר
בלומנפלד שמואל מורי( המקבלים שכר בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות
החברות )כללים בדבר גמול והוצאות לדירקטור חיצוני( ,תש"ס) 2000-להלן" :תקנות גמול
דח"צים"(; )ג( שני דירקטורים נוספים )מר גארי אליס וסטיב רושפסקי( אינם מקבלים שכר
מהחברה.
סך התשלום שקיבלו כל הדירקטורים בשנת 2012הינו 613אלפי ש"ח ,במונחי עלות לחברה.
התשלומים כאמור כוללים תשלום שכר דירקטורים לשני הדירקטורים החיצוניים ולד"ר בלומנפלד
שמואל מורי בהתאם לסכום המותר על פי תקנות החברות )כללים בדבר גמול והוצאות לדירקטור
חיצוני( תש"ס 2000-וכן תשלום דמי ייעוץ ותשלומים שונים נוספים לד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל,
כדלהלן:
11
להלן פירוט התגמולים לדירקטורים ,בשנת הדיווח ,שאינם בהתאם לסכום המרבי לפי תקנות גמול דח"צים:
פרטי מקבל התגמולים
שם
ד"ר גיורא ירון )ז(
מר מרטין גרסטל )ח(
ד"ר מורי שמואל
בלומנפלד )ט(
פרופ' יאיר אורגלר )י(
גב' מירי כץ )יא(
Medtronic
International
Technology Inc.
)(1
)(2
)(3
)(4
תגמולים בעבור שירותים )באלפי ש"ח(
)(1
תגמולים אחרים )אלפי ש"ח(
שיעור
החזקה
בהון
)(4
התאגיד
שכר
מענק
תשלום
מבוסס
מניות
-
18.71%
-
-
-
-
-
9.91%
-
-
-
-
58
דירקטור
-
0.00%
-
-
84
-
-
-
דירקטור חיצוני
דירקטור חיצוני
-
0.00%
0.00%
-
-
-
-
-
-
-
בעלת השליטה
-
26.53%
-
-
-
-
-
-
-
תפקיד
יו"ר משותף של
הדירקטוריון
יו"ר משותף של
הדירקטוריון
היקף
משרה
)(2
)(1
דמי
ניהול
דמי
יעוץ
עמלה
אחר
289
-
-
117
-
-
94
-
-
-
-
-
-
-
-
-
132
-
-
132
ריבית
)(3
דמי שכירות
אחר
סה"כ
-
-
406
-
152
84
סכומי התגמול הנם במונחי עלות לחברה.
הסכום הנקוב בטור "תשלום מבוסס מניות" מבטא את ההוצאה שרשמה החברה בדוחות הכספיים ליום 31בדצמבר 2012לפי תקן חשבונאות בינלאומי IFRS2בגין הענקת כתבי האופציה.
החברה מציינת בטבלה זו תשלומי ריבית אך ורק בגין קו אשראי שהועמד לחברה ע"י ארבעת בעלי המניות העיקריים שלה כמפורט בסעיף 24.6בפרק א' לדו"ח שנתי זה )הטבלה איננה כוללת
תשלומי ריבית בגין אגרות חוב )סדרה א'( הנסחרות בבורסה והמוחזקות בידי הדירקטורים ובעלי עניין כאמור(.
נכון למועד פרסום דוח זה.
9525/1502/1817257/1
)ז( יו"ר דירקטוריון משותף – ד"ר גיורא ירון
ד"ר גיורא ירון ,מעניק לחברה שירותי ייעוץ )להלן בסעיף זה" :שירותי הייעוץ"( מכוח הסכם מיום
14במאי 2001על תיקוניו )להלן בסעיף זה" :הסכם הייעוץ"( ,בין החברה לבין איתמר טכנולוגיות
והשקעות ) (1994בע"מ )להלן" :איתמר טכנולוגיות"( ,חברה בשליטת ד"ר גיורא ירון .שירותי הייעוץ
הניתנים על ידי ד"ר גיורא ירון כוללים – שירותי יו"ר דירקטוריון משותף וכן שרותי ייעוץ בנושאים
עסקיים לרבות ,פעילויות הקשורות בגיוס כספים למימון פעולות החברה וגיוס חברות הפצה,
בהיקף של כיומיים בשבוע לפחות.
ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה להאריך את תקופת
הסכם הייעוץ בשלוש שנים ,קרי :עד ליום 23באוקטובר ,2014אלא אם מי מהצדדים יודיע על רצונו
לסיים את ההסכם בכפוף למתן הודעה של 30יום מראש .הסכם זה יובא לידי סיום בכל מקרה בו
לא יהיה ניתן לקבל את שרותי הייעוץ מידי ד"ר גיורא ירון בשל המקרים המפורטים בהסכם.
במקרה כזה איתמר טכנולוגיות תציג בפני החברה מועמד לביצוע השירותים ואם יתקבל על ידי
החברה ימשיכו לחול אותם תנאים להסכם.
התמורה בגין השירותים על פי הסכם הייעוץ הינה בסך של 6,250דולר ארה"ב לחודש .בנוסף מכסה
החברה את הוצאותיו הסבירות של ד"ר גיורא ירון בקשר עם קידום עסקיה של החברה ובסכומים
בהתאם למדיניות החברה להחזר הוצאות בארץ ובחו"ל .מכוח הסכם הייעוץ התחייבו איתמר
טכנולוגיות וד"ר גיורא ירון על שמירת סודיות ואי קיום תחרות בחברה למשך תקופת ההסכם
ולתקופה של שנתיים נוספות מיום סיומו של ההסכם.
ממועד תחילת הענקת שירותי היעוץ לחברה הוקצו לד"ר גיורא ירון ,במסגרת שכר הטרחה533,000 ,
כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 533,000 -מניות רגילות של החברה ,כדלהלן:
מועד הענקה
מספר
אופציות
19בדצמבר 2005
200,000
1במאי 2007
333,000
מחיר מימוש כתבי אופציה
המוחזקים
לכל כתב
נכון למועד
אופציה
הדוח
0.10דולר 200,000
ארה"ב
333,000
1.47ש"ח
מתוכם כתבי
אופציה
שהבשילו נכן
ליום הדוח
200,000
30,294ש"ח
333,000
240,619ש"ח
שווי הוגן
בנוסף ,ד"ר גיורא ירון זכאי לתשלומי ריבית בגין אגרות חוב )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( של החברה
המוחזקות על ידו וזאת בהתאם לתנאי אגרות החוב.
)ח( יו"ר דירקטוריון משותף – מרטין גרסטל
מר מרטין גרסטל ,מעניק לחברה שירותי ייעוץ )להלן בסעיף זה" :שירותי ייעוץ"( מכוח הסכם בינו
לבין החברה מספטמבר ) 2005להלן בסעיף זה" :הסכם הייעוץ"( .שירותי הייעוץ הניתנים על ידי מר
מרטין גרסטל כוללים – שירותי יו"ר דירקטוריון משותף וכן שירותי ייעוץ בנושאים עסקיים לרבות,
פעילויות הקשורות בגיוס כספים למימון פעולות החברה.
ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה להאריך את תקופת
הסכם הייעוץ בשלוש שנים ,קרי :עד ליום 23באוקטובר ,2014אלא אם מי מהצדדים יודיע על רצונו
לסיים את ההסכם בכפוף למתן הודעה של 30יום מראש .תנאי הסכם זה דומים במהותם לתנאי
הסכם הייעוץ עם דר' גיורא ירון ,כמפורט בסעיף קטן )ז( לעיל.
9525/1502/1817257/1
התמורה בגין השירותים על פי הסכם הייעוץ עמדה על סך של 6,250דולר ארה"ב לחודש )כנגד
שירותי ייעוץ בהיקף של יומיים בשבוע( ואולם סכום זה הופחת במסגרת צעדי ההתייעלות שננקטו
בחברה בעבר וגם לאחר שרמות השכר בחברה הושבו לקדמותם מר מרטין גרסטל הודיע לחברה כי
ימשיך לוותר על 80%מדמי הייעוץ המגיעים לו ובמקביל יצמצם את היקף השירותים הניתנים על
ידו ליום עד יומיים בחודש .בהתאם ,האסיפה הכללית של בעלי המניות מיום 24באוקטובר 2011
אישרה התקשרות עם מר מרטין גרסטל בהיקף של יום עד יומיים בחודש בתמורה לסך של 1,250
דולר בחודש.
ממועד תחילת הענקת שירותי הייעוץ לחברה הוקצו למר מרטין גרסטל ,במסגרת שכר הטרחה,
533,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 533,000 -מניות רגילות של החברה ,כמפורט להלן:
מועד הענקה
מספר
אופציות
19בדצמבר 2005
200,000
1במאי 2007
333,000
כתבי אופציה
מחיר מימוש
המוחזקים
לכל כתב
נכון למועד
אופציה
הדוח
0.10דולר 200,000
ארה"ב
333,000
1.47ש"ח
מתוכם כתבי
אופציה
שהבשילו נכון
ליום הדוח
200,000
30,294ש"ח
333,000
240,619ש"ח
שווי הוגן
בנוסף ,מר מרטין גרסטל זכאי לתשלומי ריבית בגין אגרות חוב )סדרה א'( ו) -סדרה יב'( של החברה
המוחזקות על ידו וזאת בהתאם לתנאי אגרות החוב.
)ט( דירקטור – ד"ר מורי שמואל בלומנפלד
במסגרת אסיפה כללית של בעלי המניות של החברה מיום 13ביולי 2010אושר ,בין היתר ,מינויו של
ד"ר מורי בלומנפלד כדירקטור לחברה וזאת בתמורה לתגמול בגובה התגמול לדירקטורים
חיצוניים ,בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות גמול דח"צים .בנוסף ,הוקצו לד"ר
מורי בלומנפלד 300,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 300,000 -מניות רגילות של החברה,
כדלהלן:
מועד הענקה
13ביולי 2010
מספר
אופציות
300,000
מחיר מימוש
לכל כתב
אופציה
2.09ש"ח
כתבי אופציה
המוחזקים נכון
למועד הדוח
300,000
מתוכם כתבי
אופציה שהבשילו
נכון ליום הדוח
181,250
שווי הוגן
421,507ש"ח
תנאי ההבשלה והמימוש של כתבי האופציה הנם כדלקמן 1/4 :מכמות כתבי האופציה שהוקצו
לניצע ,ניתנים למימוש החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .יתר 3/4
מהכמות הכוללת של כתבי האופציה שהוקצו לניצע ,יהיו ניתנים למימוש בשלושים ושש ) (36מנות
שוות ,על בסיס חודשי ,בתום כל חודש קלנדרי על פני שלושים ושישה ) (36החודשים הקלנדריים
החל מתום שנה ממועד ההענקה ועד תום 10שנים ממועד ההענקה .בתום 10שנים ממועד ההענקה
יפקעו כל כתבי האופציה אשר טרם מומשו ולא יקנו לניצע זכות כלשהי
)י( דירקטור חיצוני – פרופסור יאיר אורגלר
פרופ' יאיר אורגלר משמש כדירקטור חיצוני בחברה וזאת בתמורה לתגמול בגובה התגמול
לדירקטורים חיצוניים ,בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות גמול דח"צים .בנוסף,
הוקצו לפרופ' יאיר אורגלר 333,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 333,000 -מניות רגילות של
החברה ,כדלהלן:
מועד הענקה
19ביוני 2007
מספר
אופציות
333,000
מחיר מימוש
לכל כתב
אופציה
₪ 1.47
14
כתבי אופציה
המוחזקים נכון
למועד הדוח
133,000
מתוכם כתבי
אופציה שהבשילו
נכון ליום הדוח
133,000
שווי הוגן
240,859ש"ח
)יא( דירקטורית חיצונית – מירי כץ
גב' מירי כץ משמשת כדירקטור חיצוני בחברה וזאת בתמורה לתגמול בגובה התגמול לדירקטורים
חיצוניים ,בהתאם לסכום המותר על פי תקנות 5 ,4ו 7-לתקנות גמול דח"צים .בנוסף ,הוקצו לגב'
מירי כץ 333,000כתבי אופציה הניתנים למימוש ל 333,000 -מניות רגילות של החברה ,כדלהלן:
מספר
אופציות
מועד הענקה
19ביוני 2007
333,000
מחיר מימוש
לכל כתב
אופציה
1.47ש"ח
כתבי אופציה
המוחזקים נכון
למועד הדוח
333,000
מתוכם כתבי
אופציה
שהבשילו נכון
ליום הדוח
333,000
שווי הוגן
240,859ש"ח
.9.3תגמולים שניתנו לכל אחד מחמשת בעלי התגמולים המפורטים בסעיף 9.1לעיל ,לאחר תום שנת
הדיווח ולפני מועד הגשת דו"ח זה ,בקשר עם כהונתם והעסקתם בתקופת הדיווח ואשר לא הוכרו
בדו"חות הכספיים לשנת הדיווח:
כל התגמולים שניתנו לחמשת בעלי התגמולים המפורטים בסעיף 9.1לעיל לאחר שנת הדיווח הוכרו
בדוחות הכספיים לשנת הדיווח.
.9.4מסגרת אשראי מבעלי עניין בחברה
לפרטים בדבר מסגרת אשראי מבעלי עניין בחברה ,ראו סעיפים 16.1ו 16.2-להלן.
.9.5פטור שיפוי וביטוח
לפרטים בדבר הסדרי פטור ,שיפוי וביטוח לנושאי משרה בחברה ,ראו סעיף 26.2להלן.
.10תקנה 21א – .בעל השליטה בתאגיד
נכון ליום 27במרץ ,2013חברת ) Medtronic International Technology Inc.להלן" :מדטרוניק"(
מחזיקה בכ 26.53% -מהונה המונפק והנפרע של החברה .מדטרוניק נחשבת ,למען הזהירות ,בעלת
השליטה בחברה לכל דבר ועניין ,וכן בעלת עניין אישי בעסקאות של החברה עם מי מבין ה"ה ד"ר גיורא
ירון ,מר מרטין גרסטל ו) Caremi Partners Ltd. -להלן ,("CP" :וזאת כל עוד מי מה"ה האמורים הנו בעל
עניין בחברה.
בנוסף ,במסגרת תשקיף המדף של החברה מיום 31בדצמבר 2009נקבע ,כי באסיפות הכלליות של החברה
מאותו מועד ואילך ,וכל עוד מי מבין ה"ה ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו ,CP -יהיו בעלי עניין בחברה,
אשר בהן יועלה לאישור עניין הקשור למדטרוניק כבעלת השליטה בחברה ,או שנדרש לזהות את בעל
השליטה או קרובו ,לא תיחשב הצבעתם של מי מבין ה"ה ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו ,CP -
במסגרת מניין קולות המצביעים שאינם בעלי עניין אישי בעסקה או שאינם בעל השליטה או קרובו.
לפרטים נוספים אודות שיעור ההחזקות של מדטרוניק ,דר' גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ו ,CP -בהון
המניות המונפק וזכויות ההצבעה בחברה ,ראו סעיף 17להלן.
15
.11תקנה – 22עסקאות עם בעל שליטה
.11.1הלוואת on callמבעלי עניין -ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל
ביום 20באוגוסט 2009אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה את התקשרותה של
החברה בעסקה עם ה"ה ד"ר גיורא ירון )יו"ר דירקטוריון משותף בחברה ובעל מניות בחברה( ועם
מר מרטין גרסטל )יו"ר דירקטוריון משותף בחברה ובעל מניות בחברה( ועם
Medtronic
International Technology Inc.אשר נחשבת בעלת שליטה בחברה לצורך אישור עסקאות עם
בעלי עניין לפי הפרק החמישי בחלק השישי לחוק החברות )להלן" :מדטרוניק"( .סך ההלוואה כ-
815אלף דולר .יובהר כבר עתה ,כי נכון למועד דו"ח זה החברה טרם מימשה את זכותה לקבלת
ההלוואה מד"ר גיורא ירון וממר מרטין גרסטל וכי מימוש זכותה של החברה לקבלת ההלוואה
יעשה ,אם בכלל ,בכפוף להחלטת דירקטוריון החברה ובהתאם לצרכיה של החברה .למידע נוסף ראו
סעיף 24.4לחלק א' לדוח תקופתי זה.
.11.2מסגרת אשראי מבעלי עניין משנת 2011ומשיכות בפועל מתוך מסגרת האשראי
לפרטים בדבר הסכם מסגרת אשראי מבעלי עניין )כולל בעלת השליטה בחברה( משנת ;2011וכן
ביצוע משיכות בפועל מתוך מסגרת האשראי; וכן פירעון מוקדם מלא על ידי החברה של המשיכות
)בחודש מרץ (2013ראו סעיף 24.6לחלק א' לדוח שנתי זה.
.11.3הסכמי הייעוץ עם ה"ה ד"ר גיורא ירון ומר מרטין גרסטל
ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה ,בהתאם להוראות
סעיף (4)270לחוק החברות ולאחר קבלת אישור הדירקטוריון וועדת הביקורת ,את הארכת תוקפם
של הסכמי הייעוץ עם ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ,יו"ר משותף של דירקטוריון החברה לתקופה
של שלוש שנים ,שתחילתן ביום אישור האסיפה הכללית ,דהיינו עד ליום 23באוקטובר .2014
לפרטים נוספים אודות הסכמי הייעוץ עם ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ראו סעיפים ) 9.2ז( ו) -ח(
לעיל ,בהתאמה .כמפורט בתקנה 21א לעיל מדטרוניק נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עם
גיורא ירון ומרטין גרסטל.
.11.4פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה
ביום 24במאי 2012אישר דירקטוריון החברה ,בהתאם לסעיף 1ב) (5לתקנות החברות )הקלות
בעסקאות עם בעלי עניין( תש"ס ,2000-לכלול תחת הפוליסה לביטוח אחריות נושאי משרה בחברה
את (1) :הדירקטור גארי אליס ,המכהן גם כנושא משרה במדטרוניק ,אשר נחשבת למען הזהירות
כבעלת שליטה בחברה; ) (2יו"ר הדירקטוריון ה"ה ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ,אשר מדטרוניק
נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימם; ) (3הדירקטור סטיבן רושפסקי המכהן גם כנושא
משרה ב ,CP-שהינה בעלת עניין בחברה )מכוח שיעור החזקותיה בהון החברה( ומדטרוניק נחשבת
כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימה .לפרטים נוספים ראו דוח מיידי מיום 28במאי ) 2012מספר
אסמכתא (2012-01-136263 :המוכלל בדוח זה על דרך ההפניה .לפרטים נוספים אודות תנאי
פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה ראו פירוט תחת תקנה 29א להלן.
16
.11.5פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה
ביום 27במרץ 2013אישר דירקטוריון החברה ,בהתאם לסעיף 1ב) (5לתקנות החברות )הקלות
בעסקאות עם בעלי עניין( תש"ס ,2000-לכלול תחת הפוליסה לביטוח אחריות נושאי משרה בחברה
את (1) :הדירקטור גארי אליס ,המכהן גם כנושא משרה במדטרוניק ,אשר נחשבת למען הזהירות
כבעלת שליטה בחברה; ) (2יו"ר הדירקטוריון ה"ה ד"ר גיורא ירון ומרטין גרסטל ,אשר מדטרוניק
נחשבת כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימם; ) (3הדירקטור סטיבן רושפסקי המכהן גם כנושא
משרה ב ,CP-שהינה בעלת עניין בחברה )מכוח שיעור החזקותיה בהון החברה( ומדטרוניק נחשבת
כבעלת עניין אישי בהתקשרויות עימה .לפרטים נוספים ראו דוח מיידי מיום 27במרץ ) 2013מספר
אסמכתא (2013-01-020953 :המוכלל בדוח זה על דרך ההפניה .לפרטים נוספים אודות תנאי
פוליסת ביטוח אחריות נושאי משרה בחברה ראו פירוט תחת תקנה 29א להלן.
.11.6כתבי פטור ושיפוי לנושאי משרה
ביום 24באוקטובר 2011אישרה האסיפה הכללית של בעלי המניות של החברה את שינוי תקנון
החברה ועדכון נוסח כתבי פטור ושיפוי של החברה ,על מנת להתאימם לתיקון 16לחוק החברות ,וכן
להסדרים החדשים בעקבות הוראות חוק ייעול הליכי אכיפה ברשות ניירות ערך )תיקוני חקיקה(,
התשע"א) 2011-להלן" :חוק אכיפה מנהלית"( )לרבות התיקון העקיף לחוק החברות ,כמפורט
בסעיף (11)4לחוק אכיפה מנהלית(.
בנוסף ,האסיפה הכללית אישרה ,בהתאם להוראות סעיף (4)270לחוק החברות ולאחר קבלת אישור
הדירקטוריון וועדת הביקורת ,בין היתר ,את הענקת כתבי השיפוי והפטור המתוקנים לדירקטורים
שלבעלת השליטה בחברה יש עניין אישי בהענקתם :ד"ר גיורא ירון ,מר מרטין גרסטל ,גארי אליס
וסטיבן רושפסקי .לפרטים נוספים אודות כתבי הפטור והשיפוי לנושאי משרה בחברה ראו פירוט
תחת תקנה 29א להלן.
.12תקנה – 24החזקות בעלי עניין
לפרטים בדבר החזקות בעלי עניין בחברה ,לפי מיטב ידיעת החברה ,במניות ,אגרות חוב להמרה )סדרה א'(,
אגרות חוב להמרה )סדרה יב'( ,כתבי אופציה סחירים וכתבי אופציה לא סחירים ,ראו דו"ח מיידי של
החברה מיום 1במרץ ) 2013מספר אסמכתא (2013-01-051186 :המוכלל בדוח זה על דרך ההפניה.
החברה לא התחייבה למכור מניות לבעל עניין ואף בעל עניין לא התחייב לרכוש מניות מהחברה.
למיטב ידיעת החברה ,במועד דו"ח זה ,אין לבעלי עניין בחברה החזקות במניות ובניירות ערך אחרים של
החברה הבת.
17
.13תקנה 24א – .הון רשום ,הון מונפק וניירות ערך המירים ליום 27במרץ 2013
כמות
נייר ערך
הון רשום )מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע.נ כ"א(
250,000,000
הון מונפק ונפרע )מניות רגילות בנות 0.01ש"ח ע.נ כ"א(
135,859,838
אגרות חוב )סדרה א'( בנות 1ש"ח ערך נקוב כ"א המירות למניות רגילות של החברה )יחס המרה
2.6ש"ח ערך נקוב אגרות חוב למניה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב ,כפוף להתאמות על פי תנאי
האג"ח(
אגרות חוב )סדרה יב'( בנות 1ש"ח ערך נקוב כ"א המירות למניות רגילות של החברה
)יחס המרה 1.92ש"ח ערך נקוב אגרות חוב למניה אחת בת 0.01ש"ח ערך נקוב ,כפוף להתאמות
על פי תנאי האג"ח(
20,717,256ש"ח ערך
נקוב
76,256,000ש"ח ערך
נקוב
כתבי אופציה )סדרה (3ניתנים להמרה למניות רגילות של החברה
2,002,375
אופציות לעובדים )לא סחירים( ניתנים למימוש למניות רגילות של החברה
18,265,744
.14תקנה 24ב -מרשם בעלי המניות
מרשם בעלי המניות של החברה מצורף כנספח לחלק ד' זה.
.15תקנה - 26הדירקטורים של התאגיד
נכון למועד הדו"ח ,דירקטוריון החברה כולל את הדירקטורים הבאים:
6
ד"ר גיורא ירון
שם:
001707819
תעודת זהות:
22.8.1948
תאריך לידה:
רחוב לשם ,11קיסריה -ישראל
מען:
ישראלית
נתינות:
חברות בועדות הדירקטוריון:
חבר בExecutive Committee -
לא
דח"צ:
לא
דירקטור בלתי תלוי:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה יו"ר דירקטוריון במשותף ,7יועץ עסקי לחברה ודירקטור
של החברה או של בעל עניין בה:
בחברת הבת – Itamar Medical Inc.
1997
שנת תחילת כהונה כדירקטור
תואר ראשון במתמטיקה ופיסיקה ותואר שני בפיסיקה,
השכלה:
מהאוניברסיטה העברית בירושלים.
Ph.D.בפיסיקה ,מהאוניברסיטה העברית בירושלים.
התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט יו"ר דירקטוריון של אקסנט אינקProlify, Qumranet .
תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור:
Inc., Mercury Interactive Corporation,ושל יישום
חברה לפיתוח מחקר של האוניברסיטה העברית
בירושלים בע"מ .יו"ר הועד המנהל של אוניברסיטת תל-
אביב ,יו"ר רמות ליד אוניברסיטת תל אביב בע"מ,
)חברה בבעלות מלאה של אוניברסיטת תל אביב( ,חבר
6
7
ד"ר גיורא ירון כיהן כחבר דירקטוריון וחבר ועדת התגמול בחברת ) Mercury Interactive Corporationלהלן" :מרקורי"(,
חברה אשר נסחרה בנסדא"ק בעבר ,ונרכשה על ידי חברת .HPבעקבות רכישתה סיים ד"ר ירון את כהונתו במרקורי .כנגד
מרקורי ומנהלים בה ,לרבות ד"ר גיורא ירון ,הוגשו מספר תביעות בבתי משפט בארה"ב הקשורות להענקות אופציות שביצעה
מרקורי בעבר .טרם הסתיימו ההליכים בכל התביעות הללו .ההשלכות של הליכים אלו ,ככל שיסתיימו לטובת התובעים ,הן
כספיות בלבד שאינן ניתנות להערכה בשלב זה.
בנוסף ,ביום 17בספטמבר 2008פרסם ה (U.S. Securities and Exchange Commission) SEC -הודעה לפיה הושג הסדר עם
יגאל כוכבי ,יאיר שמיר ודר' גיורא ירון ,שלושתם דירקטורים לשעבר במרקורי .ההסדר מתייחס לתלונה של ה SEC -בה נטען כי
שלושת הדירקטורים אישרו ,בחוסר זהירות ,הענקות אופציות עם תאריכים רטרואקטיבים ) (backdatingוכן בחנו וחתמו על
דיווחים לציבור אשר כללו מידע מטעה ולא נכון בכל הנוגע להענקות אופציות בחברה והוצאות החברה .מבלי להודות או
להכחיש את הטענות שבתלונת ה ,SEC -הסכימו שלושת הדירקטורים להסדר לפיו כל אחד מהם ישלם קנס כספי בסך של
100,000דולר ארה"ב כנגד ביטול ההאשמות כאמור .לפרטים נוספים ראו נוסח הפרסום באתר ה SEC -בכתובת:
.http://www.sec.gov/litigation/litreleases/2008/lr20724.htm
בין ד"ר גיורא ירון ובין מר מרטין גרסטל ,המכהנים כיו"ר דירקטוריון במשותף ,אין חלוקות סמכויות קבועה מראש .המדובר
בחלוקה אד-הוק.
18
בחבר הנאמנים של האוניברסיטה העברית ,דירקטור
בחברת אמדוקס ישראל בע"מ ו Qwilt Inc.-ויועץ
לדירקטוריון רפאל מערכות לחימה מתקדמות בע"מ
ולמשרד הביטחון.
קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין
יש(:
בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא
)א( ) (12לחוק החברות:
לא
בעל כשירות מקצועית:
מרטין גרסטל
שם:
015425325
תעודת זהות:
26.6.1941
תאריך לידה:
רחוב אתיופיה ,7ירושלים -ישראל
מען:
ישראל
נתינות:
חברות בועדות הדירקטוריון:
חבר ועדת השקעות וחבר בExecutive Committee -
לא
דח"צ:
לא
דירקטור בלתי תלוי:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה יו"ר דירקטוריון במשותף 2יועץ עסקי לחברה ודירקטור
של החברה או של בעל עניין בה:
בחברת הבת – .Itamar Medical Inc.
1997
שנת תחילת כהונה כדירקטור
השכלה:
BSבמדעים מאוניברסיטת ייל ,ארה"ב.
MBAבמנהל עסקים ,מאוניברסיטת סטנפורד ,ארה"ב.
התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט יו"ר דירקטוריון Compujen Ltd.
תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור:
יו"ר דירקטוריון Evogene Limited
דירקטור בידע בע"מ
דירקטור ביישום חברה לפתוח המחקר של
האוניברסיטה העברית בירושלים.
קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין
יש(:
בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא
)א( ) (12לחוק החברות:
לא
בעל כשירות מקצועית:
גארי אליס
שם:
217730582
מספר דרכון אמריקאי:
15.8.1956
תאריך לידה:
מען:
10082 Powers lake Trail, Woodbury, MN 55129,
USA
ארה"ב
נתינות:
חבר ועדת השקעות
חברות בועדות הדירקטוריון:
לא
דח"צ:
לא
דירקטור בלתי תלוי:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור בחברה.
של החברה או של בעל עניין בה:
סמנכ"ל כספים ונשיא חברת Medtronic International
.Technology, Inc.
דירקטור וסמנכ"ל כספים בחברת Medtronic, Inc.
2007
שנת תחילת כהונה כדירקטור
השכלה:
B.s.c.בחשבונאות ,מאוניברסיטת דרום דקוטה.
התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט החל משנת :2005סגן נשיא בכיר וסמנכ"ל כספים
תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור:
בחברת .Medtronic, Inc.
החל מחודש אוקטובר :1999חשב וגזבר בחברת
.Medtronic, Inc.
החל מחודש אוגוסט :1984חשב בחברת Medtronic,
.Inc.
דירקטור בחברת .The Toro Company
קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין
יש(:
בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא
19
)א( ) (12לחוק החברות:
בעל כשירות מקצועית:
לא
סטיב רושפסקי
שם:
141484434
מספר דרכון אמריקאי:
3.1.1962
תאריך לידה:
מען:
3 Evergreen Ave, Westport, Connecticut 06880
ארה"ב
נתינות:
חבר ועדת ביקורת ,ועדת מאזן ,וועדת השקעות.
חברות בועדות הדירקטוריון:
לא
דח"צ:
לא
דירקטור בלתי תלוי:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור בחברה
של החברה או של בעל עניין בה:
דירקטור ונשיא חברת Caremi Partners Ltd.
2002
שנת תחילת כהונה כדירקטור
השכלה:
(1983) BAבמדעי הרוח ,מאוניברסיטת הופסטרה
שבמדינת ניו-יורק.
דוקטור למשפטים ) (1986מאוניברסיטת גורג' וושינגטון.
התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט דירקטור בkite Pharma Inc., -
תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור:
Arno Therapeutics Inc.וMD Solar Sciences -
.Corp.
קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין
יש(:
בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא
)א( ) (12לחוק החברות:
כן
בעל כשירות מקצועית:
כץ מירי
שם:
050568070
תעודת זהות:
5.3.1951
תאריך לידה:
שד' מיכאל נאמן 18/32תל אביב 69581
מען:
ישראלית
נתינות:
יו"ר ועדת תגמול ,חברת ועדת ביקורת ,ועדת מאזן ו-
חברות בועדות הדירקטוריון:
.Executive Committee
כן
דח"צ:
כן
דח"צ מומחה:
כן
דירקטור בלתי תלוי:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטורית חיצונית בחברה
של החברה או של בעל עניין בה:
2007
שנת תחילת כהונה כדירקטור
בוגרת משפטים מהאוניברסיטה העברית בירושלים.
השכלה:
התעסקות בשנים האחרונות ופירוט תאגידים החל משנת 2003ואילך :יועצת חיצונית במשרד עורכי
דין אופיר כץ ושות'.
נוספים בהם משמש כדירקטור:
מנכ"לית קרן אמא החל משנת 2003ואילך.
החל משנת 2008ואילך :דירקטורית בבנק לאומי
לישראל בע"מ.
דירקטורית בחברת מירי כץ פרויקטים בע"מ.
יושבת ראש רשות ניירות ערך )עד שנת .(2002
קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין
יש(:
בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92כן
)א( ) (12לחוק החברות:
כן
בעל כשירות מקצועית:
פרופ' אורגלר יאיר
1210541
10.10.1939
יעקב זרובבל 19תל-אביב 69015
ישראלית
יו"ר ועדת ביקורת ,ועדת מאזן ,ועדת השקעות ,חבר
וועדת תגמול.
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
מען:
נתינות:
חברות בועדות הדירקטוריון:
20
כן
דח"צ:
כן
דח"צ מומחה:
כן
דירקטור בלתי תלוי:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור חיצוני בחברה
של החברה או של בעל עניין בה:
2007
שנת תחילת כהונה כדירקטור
בוגר הנדסת תעשייה וניהול בטכניון מכון טכנולוגי
השכלה:
לישראל.
מוסמך הנדסת תעשייה באוניברסיטת דרום קליפורניה.
מוסמך ניהול תעשייתי באוניברסיטת קרנגי-מלון
בפיטסבורג.
דוקטור בניהול תעשייתי-מימון באוניברסיטת קרנגי-
מלון בפיטסבורג.
התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט פרופ' אמריטוס בפקולטה לניהול באוניברסיטת תל
אביב ,בעבר יושב ראש הוועד המנהל במכללה האקדמית
תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור:
תל אביב-יפו ,בעבר יושב ראש הבורסה לניירות ערך
בת"א בע"מ )עד שנת ,(2006דירקטור בחברות הבאות:
כימיקלים לישראל בע"מ ,ברום ים המלח בע"מ,
תרכובות ברום בע"מ ,סרגון נטוורקס בע"מ ,עתידים-
פארק תעשיות עתירות מדע בע"מ ,גזית גלוב בע"מ.
קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין
יש(:
בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92כן
)א( ) (12לחוק החברות:
כן
בעל כשירות מקצועית:
ד"ר בלומנפלד שמואל מורי
שם:
326904661
תעודת זהות:
18.12.1937
תאריך לידה:
יאיר ,8ירושלים 93503
מען:
ארה"ב ,קנדה וישראל
נתינות:
חבר ועדת ביקורת ,ועדת מאזן וועדת תגמול.
חברות בועדות הדירקטוריון:
לא
דח"צ:
כן
דירקטור בלתי תלוי:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה דירקטור בחברה
של החברה או של בעל עניין בה:
2010
שנת תחילת כהונה כדירקטור
תואר ראשון בהנדסת פיזיקה ,מאוניברסיטת טורונטו,
השכלה:
קנדה.
תואר שני בפיסיקה מולקולרית ,מאוניברסיטת טורונטו,
קנדה.
דוקטור בפיסיקה מולקולארית ,מאוניברסיטת טורונטו,
קנדה.
התעסקות בחמש השנים האחרונות ופירוט שותף ב ,Meditech Advisors, LLC -מנהל השקעות
תאגידים נוספים בהם משמש כדירקטור:
ראשי בחברת Ziegler Meditech Equity Partners,
Quescon
) ,LP (a VC Fundנשיא חברת
Consultants, Ltd
דירקטור בחברות הבאות:
Mako Surgical Corp
Dune Medical Devices Ltd.
Aposense Ltd.
קירבה משפחתית עם בעל עניין אחר בחברה )אם אין
יש(:
בעל מומחיות חשבונאית ופיננסית לצורך סעיף 92לא
)א( ) (12לחוק החברות:
כן
בעל כשירות מקצועית:
21
.16תקנה 26א – .נושאי משרה בכירה
נושאי המשרה הבכירה בחברה הינם כדלקמן:
ד"ר דב רובין
452037990
23.09.1953
20.11.2008
איתמר מדיקל בע"מ – מנכ"ל
-Itamar Medical Inc.מנכ"ל ודירקטור
שם:
מספר דרכון אמריקאי:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
בוגר פיסיקה יישומית בבי"ס גבוה לטכנולוגיה
השכלה:
בירושלים.
מוסמך הנדסת מערכות מאוניברסיטת Case Western
Reserveבארה"ב.
דוקטורט בהנדסה ביו רפואית מאוניברסיטת Southern
Californiaבארה"ב.
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
משנת 1987ועד שנת :2008אחד ממייסדי חברת NDS
,Americas Inc.סגן נשיא ומנכ"ל NDS Americas
.Inc.במסגרת התפקיד שימש גם כאחראי על התוויות
האסטרטגיה של .NDS Americas Inc
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה מנכ"ל החברה
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
שאול שרוני
שם:
028466712
תעודת זהות:
25.3.1971
תאריך לידה:
4.7.2004
תאריך תחילת כהונה:
סמנכ"ל כספים של החברה.
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
דירקטור בItamar Medical Inc. -
תואר ראשון בכלכלה וחשבונאות ,מכללת רופין.
השכלה:
MBAבמנהל עסקים ומימון ,מאוניברסיטת בר אילן.
בעל רישיון רואה חשבון ישראלי ואמריקאי.
סמנכ"ל כספים בחברה
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לאן
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
שלמה עיינות
053915518
12.1.1956
1.7.1999
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת ,בחברה קשורה
סמנכ"ל הנדסה ותפעול בחברה
של החברה או של בעל עניין בה:
B.s.c.בתעשיה וניהול מסלול כלכלי ,מהטכניון מכון
השכלה:
טכנולוגי לישראל.
סמנכ"ל הנדסה ותפעול בחברה
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
משרה
נושא
של
בעל עניין בחברה או בן משפחה
לא
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
קובי )יעקב( שפי
051243426
29.8.1952
15.1.1997
סמנכ"ל בכיר ומנהל טכנולוגי ומדעי ראשי בחברה
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
השכלה:
– Bscהנדסת חשמל ,מהטכניון מכון טכנולוגי לישראל.
– PhDהנדסה ביורפואית ופיזיולוגיה נשימתית
מאוניברסיטת אוקספורד ,אנגליה.
סמנכ"ל בכיר למחקר ופיתוח ומנהל טכנולוגי ומדעי
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
22
ראשי בחברה.
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
אביטל כהן זיו
056619935
27.9.1960
1.5.2001
מנהלת משאבי-אנוש ומנהל בחברה
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
השכלה:
תואר ראשון בחינוך וסוציולוגיה ,אוניברסיטת חיפה
)(1983
מנהלת משאבי אנוש בחברה
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
כהן דורון
028015592
10.10.1970
6ביולי 2007
מבקר פנים של החברה.
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
השכלה:
רו"ח ,מבקר פנימי מוסמך ,בעל תואר ראשון במנהל
עסקים התמחות בחשבונאות ,מהמסלול האקדמי
המכללה למנהל בראשון לציון.
שותף בפאהן קנה ניהול בקרה בע"מ.
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
מבקר פנימי במספר חברות.
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
שחר כהן
033472929
13.11.1976
6.5.2007
חשב בחברה
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
השכלה:
תואר שני במינהל עסקים מאוניברסיטת תל אביב
)התמחות במימון(.
תואר ראשון מאוניברסיטת ת"א בכלכלה וחשבונאות.
בעל רישיון רואה חשבון ישראלי.
משנת 2007ואילך :חשב של החברה.
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
סלוסמן מרווין
452014292
18.02.1964
1.12.2010
נשיא חברת הבת איתמר מדיקל אינק.
שם:
מספר דרכון:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
השכלה:
תואר ראשון בשיווק ,מאוניברסיטת אלבמה.
תואר מוסמך במנהל עסקים ,מאוניברסיטת שיקגו.
שנת :2010יועץ לחברת Accuvein Inc.
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
23
בין השנים 2008עד :2010מנכ"ל חברת Ovalum
.Vascular Ltd
בין השנים 2002עד :2008שותף כללי ומנהל תפעול
ראשי בחברת .Remar Holdings Inc
לא
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
לא
זינגר אלדד
023907538
28.09.1968
09.02.2011
סמנכ"ל מכירות בחברה.
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
השכלה:
תואר ראשון מהמכללה למנהל )המסלול האקדמי( בתל
אביב ,במנהל עסקים שיווק ומימון.
תואר שני מהמכללה למנהל )המסלול האקדמי( בראשון
לציון ,במנהל עסקים ניהול בינלאומי.
בין השנים 2007עד :2011מנהל מכירות אזורי בחברה.
בין השנים 2003עד :2007שותף בחברת סטרטוויז
קפיטל.
לא
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
לא
ליטמן אפרת
025412024
26.07.73
22.03.2011
סמנכ"ל מחקר ופיתוח בחברה.
שם:
תעודת זהות:
תאריך לידה:
תאריך תחילת כהונה:
תפקיד שממלא בחברה ,בחברה בת,
בחברה קשורה של החברה או של בעל עניין בה:
השכלה:
תואר ראשון בפיסיקה – מתמטיקה ),(B.Sc
מהאוניברסיטה העברית בירושלים )תוכנית תלפיות(.
בין השנים 2009עד :2011מנהלת מחקר ופיתוח בחברה
התעסקות בחמש השנים האחרונות:
בין השנים 2008עד :2009מנהלת פרוייקט אנדופט
בחברה.
בשנת :2008מנהלת פרוייקט אורולוגיה בטופ-ספין
מדיקל
בין השנים 2008עד :2006מנהלת מוצר באורבוטק
בע"מ )חטיבת אסמבלי(
בעל עניין בחברה או בן משפחה של נושא משרה לא
בכירה אחר או של בעל עניין אחר בחברה )אם יש(:
לא
מורשה חתימה עצמאי בחברה:
.17תקנה 26ב – .מורשה חתימה של התאגיד
בחברה אין מורשי חתימה עצמאיים כהגדרתם בסעיף )37ד( לחוק ניירות ערך ,תשכ"ח.1968-
.18תקנה - 27רואה החשבון של התאגיד
משרד רואי החשבון סומך חייקין מרח' הארבעה ,17מגדל המילניום ,תל אביב.
.19תקנה - 28שינוי בתזכיר או בתקנון
לא בוצע שינוי כלשהו בתקנון החברה במהלך שנת הדו"ח.
24
.20תקנה – 29המלצות והחלטות הדירקטורים
.20.1המלצות הדירקטורים בפני האסיפה הכללית ,והחלטותיהם שאינם טעונות אישור האסיפה הכללית
ראו סעיף 24.6בפרק א' בדו"ח שנתי זה ,בדבר החלטות דירקטוריון החברה ,בהתאם לתקנות
ההקלות ,לאשר לחברה לבצע משיכות מתוך מסגרת אשראי שהועמדה לחברה על ידי ארבעת בעלי
המניות הגדולים בחברה וכן תיקון להסכם מסגרת האשראי.
ראו סעיף 11.4לעיל בדבר החלטות דירקטוריון החברה ,בהתאם לתקנות ההקלות ,לכלול תחת
פוליסת ביטוח אחריות דירקטורים ונושאי משרה את הדירקטורים שלבעל השליטה עניין
בהתקשרויות עימם.
.20.2החלטות האסיפה הכללית שנתקבלו שלא בהתאם להמלצות הדירקטורים בעניינים המפורטים
בסעיף 20.1לעיל
אין.
.20.3החלטות שנתקבלו באסיפה כללית מיוחדת בשנת הדו"ח
אין.
.21תקנה 29א – .החלטות החברה
.21.1פטור
בהתאם להחלטת דירקטוריון החברה מיום 21בפברואר 2007ולהחלטת האסיפה הכללית של בעלי
המניות של החברה מיום 24באוקטובר ,2011מעניקה החברה לנושאי המשרה בה ,כפי שיהיו מעת
לעת ,פטור מראש ,בכפוף להוראות חוק החברות ,מכל אחריות כלפיה ,בשל נזק שייגרם לה עקב
הפרת חובת הזהירות של נושא המשרה כלפי החברה ,בתוקף היותו נושא משרה בחברה ובלבד שפעל
בתום לב .הפטור האמור לא יחול ביחס לאחריות של נושא משרה המכהן כדירקטור בחברה עקב
הפרת חובת הזהירות בחלוקה ,כמשמעה בחוק החברות.
.21.2שיפוי
.21.2.1בהתאם להחלטת דירקטוריון החברה מיום 21בפברואר 2007ולהחלטת האסיפה הכללית
של בעלי המניות של החברה מיום 24באוקטובר ,2011מעניקה החברה לנושאי המשרה בה,
כפי שיהיו מעת לעת התחייבות לשפות את נושאי המשרה של החברה בגין כל חבות או
הוצאה ,כמפורט להלן ,שתוטל עליהם עקב פעולה שעשו בתוקף היותם נושאי משרה בחברה
או היותם נושאי משרה בחברה אחרת ,לבקשת החברה:
.21.2.1.1חבות כספית שהוטלה על נושא משרה לטובת אדם אחר על פי פסק דין ,לרבות
פסק דין שניתן בפשרה או פסק בורר שאושר בידי בית משפט ובלבד
שההתחייבות לשיפוי בגין החבות הכספית תוגבל לסכום כאמור בסעיף 26.2.2
להלן ולאירועים המפורטים בסעיף 26.2.6להלן.
25
.21.2.1.2הוצאות התדיינות סבירות ,לרבות שכר טרחת עורך דין ,שהוציא נושא המשרה
או שחויב בהן בידי בית המשפט ,בהליך שהוגש נגדו בידי החברה או בשמה או
בידי אדם אחר ,או באישום פלילי ממנו זוכה ,או באישום פלילי שבו הורשע
בעבירה שאינה דורשת הוכחת מחשבה פלילית או בקשר עם עיצום כספי.
.21.2.1.3הוצאות התדיינות סבירות ,לרבות שכר טרחת עורך דין ,שהוציא נושא המשרה
עקב חקירה או הליך שהתנהל נגדו בידי רשות המוסמכת לנהל חקירה או הליך,
ואשר הסתיים בלא הגשת כתב אישום נגדו ובלי שהוטלה עליו חבות כספית
כחלופה להליך פלילי ,או שהסתיים בלא הגשת כתב אישום נגדו אך בהטלת
חבות כספית כחלופה להליך פלילי בעבירה שאינה דורשת הוכחת מחשבה
פלילית.
.21.2.1.4תשלום לנפגע הפרה בהליך מנהלי כאמור בסעיף כאמור בסעיף 52נד)א())(1א(
לחוק ניירות ערך ,תשכ"ח – ) 1967להלן בסעיף זה" :חוק ניירות ערך"(.
"הליך מנהלי" -הליך לפי פרק ח') 3הטלת עיצום כספי בידי רשות ניירות ערך(,
ח') 4הטלת אמצעי אכיפה מנהליים בידי ועדת האכיפה המנהלית( או ט') 1הסדר
להימנעות מנקיטת הליכים או להפסקת הליכים ,המותנית בתנאים( לחוק
ניירות ערך.
.21.2.1.5הוצאות שהוציא נושא המשרה בקשר עם הליך מנהלי )כהגדרתו לעיל( שהתנהל
בעניינו ,לרבות הוצאות התדיינות סבירות ,ובכלל זה שכר טרחת עורך דין.
.21.2.2סכום השיפוי הוגבל ,ביחס למסכת אירועים אחת ,לסך של 25%מסך ההון העצמי של
החברה לפי הדו"ח הכספי המאוחד האחרון של החברה ,שפורסם לפני מועד השיפוי.
.21.2.3אם וככל שסך כל סכומי החבות הכספית שהוטלה על נושאי משרה ו/או הוצאות משפטיות
שנשאו בהם נושאי משרה ,בכל רגע נתון ,ושבגינם הם זכאים לשיפוי על פי כתב השיפוי,
באחד מן העניינים נשוא השיפוי ,יעלה על סכום השיפוי הכולל או על יתרת סכום השיפוי
הכולל שתהיה קיימת באותה עת ,יחולק סכום השיפוי הכולל )או יתרתו – לפי העניין( בין
נושאי המשרה הרלבנטיים באופן שסכום השיפוי שיקבל כל אחד מהם בפועל יחושב על פי
היחס שבין הסכום שזכאי כל אחד מנושאי המשרה לקבל לבין סך כל הסכומים שזכאים כל
נושאי המשרה לקבל בגין אותו עניין.
.21.2.4ההתחייבות לשיפוי תהיה תקפה הן ביחס להליכים שינקטו נגד נושא המשרה תוך כדי
כהונתו האמורה והן ביחס להליכים שינקטו כנגדו לאחר מועד סיום הכהונה ,ובלבד שהם
מתייחסים לפעולות שנעשו על ידי נושא המשרה במהלך התקופה בה כיהן כנושא משרה,
בין במישרין ובין בעקיפין ,תוך כדי או עקב היותו נושא משרה בחברה.
.21.2.5במקרה שבו יקבלו נושאי המשרה שיפוי מאת המבטח במסגרת פוליסת ביטוח אחריות
נושאי משרה שרכשה החברה ,בגין העניין נשוא השיפוי ,יינתן השיפוי על ידי החברה ,בגובה
ההפרש בין סכום החבות הכספית שהוטלה על נושאי המשרה לרבות ההוצאות המשפטיות,
26
לבין הסכום שהתקבל מאת המבטח בגין אותו עניין ,ובלבד שסכום השיפוי שהחברה
התחייבה בו לא יעלה על סכום השיפוי הכולל.
.21.2.6נושא המשרה יהיה זכאי לשיפוי בגין מעשה או מחדל אשר היה בקשר עם אחת מהפעולות
ו/או העניינים הבאים :הנפקת ניירות ערך למשקיעים פרטיים ,לרבות ,אך מבלי לגרוע
מכלליות האמור לעיל ,הצעת ניירות ערך לציבור על פי תשקיף; כל עיסקה כמשמעותה
בסעיף 1לחוק החברות ,ובכלל זה ,משא ומתן להתקשרות בעסקה ,העברה ,מכירה ,רכישה
או שעבוד של נכסים או התחייבויות )לרבות ניירות ערך( ,או מתן או קבלת זכות בכל אחד
מהם ,קבלת אשראי ומתן בטחונות ,וכן כל פעולה הכרוכה במישרין או בעקיפין לעסקה
כאמור; דיווח או הודעה המוגשים על פי חוק החברות או חוק ניירות ערך ,לרבות תקנות
שהותקנו מכוחם ,או על פי כללים או הנחיות הנהוגים בבורסה בישראל או מחוצה לה ,או
חוק של מדינה אחרת המסדיר עניינים דומים ו/או הימנעות מהגשת דווח או הודעה
כאמור; כל החלטה בדבר חלוקה ,כהגדרתה בחוק החברות; שינוי מבנה החברה או ארגונה
מחדש או כל החלטה בנוגע אליהם ,לרבות ,אך מבלי לגרוע מכלליות האמור לעיל ,מיזוג,
פיצול ,הסדר בין החברה לבין בעלי מניותיה ו/או נושיה לפי חוק החברות ,שינוי בהון
החברה ,הקמת חברות בנות פירוקן או מכירתן; הקצאה או חלוקה התבטאות ,אמירה
לרבות הבעת עמדה או דעה שנעשתה בתום לב על ידי נושא המשרה במהלך תפקידו ומכוח
תפקידו ,ולרבות במסגרת ישיבות הדירקטוריון או ועדה מועדותיו; פעולה בניגוד לתקנון או
לתזכיר של החברה; פעולה או החלטה בקשר ליחסי עובד-מעביד ,לרבות משא ומתן,
התקשרות ויישום הסכמי עבודה אישיים או קיבוציים ,הטבות לעובדים ,תנאי עבודה
והעסקה ולרבות הקצאת ניירות ערך לעובדים; פעולות שנעשו )או שנעשו לכאורה( בקשר
עם מדיניות החברה ,בין אם פורסמו ובין אם לאו; לקיחת או קבלת הלוואה ,וכל הסכם או
עסקה אחרת; השתתפות במכרזים; מעשים שנעשו בקשר עם רישיונות החברה; גיבוש
תוכניות עבודה ,לרבות תמחור ,שיווק ,הפצה ,הנחיות לעובדים ,ללקוחות ולספקים
ושיתופי פעולה עם צדדים שלישיים; דיווח או הודעה המוגשים בשם החברה ,על פי חוק
החברות ו/או הוראת דין אחרת ,בארץ ובחו"ל; פעולות הקשורות בהשגת אישורים
ורישיונות מכל רשות; ניהול חקירה על ידי רשות כלשהי; תביעות ייצוגיות ,כולל תביעות
בנוגע להפרת חוקי איכות הסביבה ,הגנת הצרכן ,או כל תביעה אחרת המסגרת מילוי
התפקיד; כל תביעה אחרת אשר צפויה בחברות מאותו הסוג של החברה ,אשר דירקטוריון
החברה ימצא כמתאים; אירועים הקשורים בבטיחות בעבודה ופגיעות בעבודה; משא
ומתן ,כריתה וביצועם של פוליסות ביטוח; כל תביעה או דרישה שהוגשה על ידי לקוח,
ספק ,צד להסכם או צד שלישי ,הנובעות מהסכם עם החברה במהלך העסקים הרגיל;
מעשה העלול להיחשב כהפרת זכות קניין רוחני של צד שלישי; כל תביעה או דרישה
המוגשות בידי צד שלישי הסובל מחבלה גופנית או נזק לעסק או לנכס אישי לרבות אובדן
השימוש בו במהלך כל פעולה או מחדל המיוחסים לחברה ,או בהתאמה לעובדיה ,סוכניה
או אנשים אחרים הפועלים או הטוענים לפעול מטעם החברה; כל דרישה או תביעה תחת
חוקי ניירות ערך בנוגע לגילוי מידע או לדרך גילוי המידע ,או גילוי מידע שאינו מלא לבעלי
מניות ,או למחזיקי ניירות ערך ,וכולל כל פעולה הקשורה להקצאת ניירות ערך לציבור או
בדרך של הקצאה פרטית ,בארץ או בחו"ל ,וכולל כל הפרטים הנמצאים במסמכים
הקשורים להקצאה זו; כל אחד מסוגי האירועים המפורטים לעיל ,בקשר לכהונתו של נושא
27
המשרה מטעם החברה כנושא משרה בחברות בנות/קשורות של החברה; וכן כל אירוע או
פעולה ברי שיפוי על פי חוק אכיפה מנהלית.
.21.3ביטוח
באסיפה כללית מיוחדת של בעלי המניות של החברה ,אשר התקיימה ביום 18במאי ,2008החליטה
האסיפה הכללית של החברה ,בין השאר ,לאשר החלטת מסגרת לפיה החברה תהא רשאית להתקשר
מעת לעת בפוליסות לביטוח אחריות דירקטורים ונושאי משרה בחברה ,אשר יכהנו מעת לעת
בחברה ובכפוף לתנאים להלן) :א( גבול הכיסוי הביטוחי המירבי על פי הפוליסה לא יעלה על 40
מיליון דולר ארה"ב לתביעה ,ובמצטבר לתקופת הביטוח; )ב( פרמית הביטוח השנתית לא תעלה על
סך של 50,000דולר ארה"ב; )ג( החלטת המסגרת תהא בתוקף ל 5 -שנים ממועד אישורה על ידי
האסיפה הכללית של בעלי המניות ; )ד( ועדת הביקורת ודירקטוריון החברה יאשרו מידי שנה כי
התקשרות החברה בפוליסה החדשה עומדת בתנאים הקובעים לעיל .לפרטים נוספים ראו דו"ח
מיידי שפרסמה החברה ביום 10באפריל ) 2008מספר אסמכתא ,(2088-01-106047 :וביום 18במאי
) 2008מספר אסמכתא.(2008-01-136371 :
כיום לחברה פוליסה לביטוח אחריות נושאי המשרה ודירקטורים בה ובחברות הבנות שלה ,בגבול
אחריות של עד 20מיליון דולר ארה"ב לכל מקרה ביטוח ולתקופת הביטוח במצטבר .במסגרת
פוליסה זו מבוטחים גם הדירקטורים הנחשבים לבעלי עניין בחברה .תקופת הביטוח הינה מיום 1
במרץ 2013ועד ליום 28בפברואר .2014הפרמיה השנתית עבור פוליסת הביטוח הינה כ 23 -אלפי
דולר.
28
תקנה 24ב' -מרשם בעלי מניות
מרשם בעלי מניות
מעודכן ליום 27במרץ 2013
מספר זהות
מספר מניות,
סוג וערך נקוב
שם
מען
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
26,919,491מניות
רגילות בנות 0.01ש"ח
ע"נ
עדעד חברה לנאמנות
בע"מ
מרכז עזריאלי ,1תל
אביב 67021
51-116978-1
55,526,266מניות
רגילות בנות 0.01ש"ח
ע"נ
ממספר – עד
מספר )כולל(
תאריך הקצאה או מועד העברה
24,250,000 1-26,919,491מניות הוקצו ב 8 -במרס .2007
2,669,491מניות הועברו לחברה לרישומים
ב 3 -בדצמבר .2007
85,051,987מניות הוקצו ב 8 -במרס 2007
ומתוכן 2,669,491מניות הועברו לחברה
לרישומים ב 3 -בדצמבר .2007
4,678מניות הועברו למר דורון לצר ביום 26
בנובמבר .2012
26,928,84826,933,525
4,678מניות הועברו למר זאב פרל ביום 27
בנובמבר .2012
10,000מניות נוספות הועברו לחברה
לרישומים ב 18 -בפברואר .2008ו70,135 -
מניות נוספות הועברו ב 2 -במרץ .2011
9525/1502/1817257/1
52,000מניות נוספות הועברו ב 20 -במרץ
.2013
32,196,83439,104,166
5,131,173מניות נוספות הועברו לקרן ביי
סיטי קפיטל ב 18 -באפריל .2012
370,360מניות נוספות הועברו למר איתן
ורטהיימר ב 10 -באוגוסט .2010
39,474,527
40,750,538
325,361מניות נוספות הועברו לחברה
לרישומים ב 9 -ביוני .2009
2,106,920מניות נוספות הועברו לחברה
לרישומים ב 21 -בדצמבר .2008
1,000,000מניות נוספות הועברו ל-ג.די.אנ.
44,182,82049,382,819
49,457,82051,141,154
51,441,15589,869,374
30
הולדינגס LLCב 29 -במאי .2012
15,000מניות נוספות הועברו לחברה
לרישומים ב 13 -בדצמבר .2009
60,000מניות הועברו למר גלן נלסון ב29-
במאי 2012
300,000מניות נוספות הועברו לחברה
לרישומים ב 28 -בדצמבר .2008
4,600,001מניות הועברו למר מרטין גרסטל
ב 4 -באפריל .2012
1,650,473מניות נוספות הועברו למר מרטין
גרסטל ב 4 -באוקטובר .2011
2,000,000מניות נוספות הועברו לשומר
קורפ .ב 4 -באפריל .2012
3,984,820מניות נוספות הועברו לשומר
קורפ .ו 750,000 -לחשבון קרן נאמנות
לטובת מרטין גרסטל במריל לינץ' ב4 -
באוקטובר 2011
56,214מניות הועברו למר שמואל פרג ב-
11בינואר .2013
27,524 102,910,882מניות נוספות הועברו לחברה 104,532,881לרישומים ב 17 -בספטמבר .2009ו-
56,000מניות נוספות הועברו למר יוסף
שמעוני ב 18 -במרץ .2012
35,524מניות נוספות הועברו לחברה
104,616,406לרישומים ב 17 -בספטמבר .2009ו-
104,618,405
56,000מניות נוספות הועברו למר יהודה
זמיר ב 18 -במרץ .2012
31
104,709,930104,808,449
314,000מניות נוספות הועברו לחברה
לרישומים ב 13 -באוקטובר .2009
1,256,000 106,378,450מניות נוספות הועברו לגורמדיקל 106,392,948בע"מ ביום 4באפריל .2012
867,693מניות נוספות הועברו לחברה
לרישומים ב 1 -ביולי 472,790 .2008מניות
נוספות הועברו לחברה לרישומים ב24 -
בנובמבר 400,000 .2009מניות נוספות
הועברו לחברת פסיפיק אסט פרטנרס ו-
250,000מניות נוספות הועברו לסטייסי
פמילי טרסט ב 18 -במרץ .2012
500,018מניות נוספות הועברו לסאנדילאנה
אינטרנשיונשל ,אינק.ביום 12ביוני .2012
108,883,450 128,868 109,007,582מניות נוספות הועברו לקרן מעניק
עבור קנת ס .אברמוביץ ב 23 -באוגוסט
.2012 109,136,451109,301,987
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
10,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
26,933,52626,943,525
10,000מניות הועברו מעדעד חברה
לנאמנות ב 18 -בפברואר .2008
החברה לרישומים של בנק
יהודה הלוי 26/28תל
51-009806-4
325,361מניות רגילות
40,750,539-
325,361מניות הועברו מעדעד חברה
32
בנות 0.01ש"ח ע"נ
41,075,899
לנאמנות ב 9 -ביוני .2009
לאומי לישראל בע"מ
אביב 65131
2,106,920מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
42,075,90044,182,819
2,106,920מניות הועברו מעדעד חברה
לנאמנות ב 21 -בדצמבר.2008
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
49,382,82049,397,819
15,000מניות הועברו מעדעד חברה
לנאמנות ב 13 -בדצמבר.2009
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
15,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
300,000מניות הועברו מעדעד חברה
לנאמנות ב 28 -בדצמבר.2008
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
300,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
51,141,15551,441,154
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
27,524מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
27,524 104,532,882מניות הועברו מעדעד חברה 104,560,405לנאמנות ב 17 -בספטמבר .2009
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
35,524מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
35,524 104,618,406מניות הועברו מעדעד חברה 104,653,929לנאמנות ב 17 -בספטמבר .2009
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
314,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
314,000 104,808,450מניות הועברו מעדעד חברה 105,122,449לנאמנות ב 13 -באוקטובר .2009
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
867,693מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
867,693 106,892,967מניות הועברו מעדעד חברה 107,760,659לנאמנות ב 1 -ביולי .2008
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
472,790מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
472,790 108,160,660מניות הועברו מעדעד חברה 108,633,449לנאמנות ב 24 -בנובמבר .2009
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
2,792,576מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
1,140,442 109,301,988מניות הועברו מאי.אס.או.פי 112,094,563חברה לנאמנות ב 18 -בפברואר .2008
55,458מניות הוקצו ב 3 -באפריל ,2008
1,750מניות הוקצו ב 16 -ביוני ,2008
200,000מניות הוקצו ב 23 -ביוני ,2008
2,500מניות הוקצו ב 12 -באוקטובר ,2008
5,000מניות הוקצו ב 29 -בינואר ,2009
33
5,000מניות הוקצו ב 2-בפברואר ,2009
481,875הוקצו ב 2 -באפריל 133,904 ,2009
הוקצו ב 21 -ביוני 211,992 ,2009הוקצו ב-
7ביולי 23,584 ,2009הוקצו ב15 -
בספטמבר 32,708 ,2009הוקצו ב29 -
בספטמבר 2009ו 498,363 -הוקצו ב26 -
באוקטובר ) 2009מימושי אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
723,944מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
112,094,564המרת אגרות חוב להמרה ב 22 -באוקטובר 2009 112,818,507וב 25 -באוקטובר .2009
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
25,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
25,000 112,818,508מניות הוקצו ב 23 -בנובמבר 2009) 112,843,507מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
25,125מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
20,125 112,843,508מניות הוקצו ב 3 -בינואר 2010) 112,868,632מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
11,677,760מניות
רגילות בנות 0.01ש"ח
ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
2,500מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
200מניות רגילות בנות
0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
24,875מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
24,875 124,549,093מניות הוקצו ב 6 -במאי 2010) 124,573,967מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
5,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
5,000 124,573,968מניות הוקצו ב 16 -במאי 2010) 124,578,967מימוש אופציות(.
11,677,760 112,868,633מניות הוקצו ב 14 -בינואר 2010) 124,546,392תשקיף מדף(.
2,500 124,546,393מניות הוקצו ב 14 -בפברואר 2010) 124,548,892מימוש אופציות(.
200 124,548,893מניות הוקצו ב 7 -במרץ ) 2010מימוש 124,549,092אופציות(.
34
19,500 124,578,968מניות הוקצו ב 19 -ביולי 2010) 124,598,467מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
19,500מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
370,360מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
39,104,16739,474,526
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
15,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
15,000 124,598,468מניות הוקצו ב 11 -באוגוסט 2010) 124,613,467מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
217,313מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
217,313 124,613,468מניות הוקצו ב 31 -באוגוסט 2010) 124,830,780מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
99,584מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
99,584 124,830,781מניות הוקצו ב 19 -בספטמבר 2010) 124,930,364מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
50,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
50,000 124,930,365מניות הוקצו ב 2 -בנובמבר 2010) 124,980,364מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
3,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
3,000 124,980,365מניות הוקצו ב 5 -בדצמבר 2010) 124,983,364מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
6,407,600מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
20,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
20,000 131,390,965מניות הוקצו ב 4 -בינואר 2011) 131,410,964מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
250,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
250,000 131,410,965מניות הוקצו ב 23 -בינואר 2011) 131,660,964מימוש אופציות(.
370,360מניות הוקצו ב 19 -בדצמבר 2010
6,407,600 124,983,365מניות הוקצו ב 27 -בדצמבר 2010) 131,390,964תשקיף מדף(.
35
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
70,135מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
26,943,52627,013,660
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
122,717מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
122,717 131,660,965מניות הוקצו ב 14 -במרץ 2011) 131,783,681מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
5,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
5,000 131,783,682מניות הוקצו ב 30 -במרץ 2011) 131,788,681מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
351,991מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
351,991 131,788,682מניות הוקצו ב 2 -במאי 2011) 132,140,672מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
2,500מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
2,500 132,140,673מניות הוקצו ב 17 -במאי 2011) 132,143,172מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
50,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
50,000 132,143,173מניות הוקצו ב 26 -במאי 2011) 132,193,172מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
403,033מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
403,033 132,193,173מניות הוקצו ב 31 -במאי 2011) 132,596,205מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
396,667מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
396,667 132,596,206מניות הוקצו ב 5 -ביוני 2011) 132,992,872מימוש אופציות(.
36
70,135מניות הוקצו ב 23 -במאי 2011
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
100,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
100,000 132,992,873מניות הוקצו ב 26 -ביולי 2011) 133,092,872מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
100,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
100,000 133,092,873מניות הוקצו ב 4 -בספטמבר 2011) 133,192,872מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
6,875מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
6,875 133,192,873מניות הוקצו ב 24 -באוקטובר 2011) 133,199,747מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
200,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
200,000 133,199,748מניות הוקצו ב 21 -בדצמבר 2011) 133,399,747מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
10,292מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
10,292 133,399,748מניות הוקצו ב 21 -במרץ 2012) 132,410,039מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
56,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
56,000 104,653,930מניות הוקצו ב 4 -באפריל .2012104,709,929
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
56,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
56,000 104,560,406מניות הוקצו ב 22 -באפריל .2012104,616,405
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
1,256,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
יהודה הלוי 26/28תל
51-009806-4
400,000מניות רגילות
1,256,000 105,122,450מניות הוקצו ב 23 -באפריל.2012 106,378,449
400,000 107,760,660מניות הוקצו ב 14 -במאי .201237
לאומי לישראל בע"מ
אביב 65131
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
1,000,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
60,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
49,397,82049,457,819
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
750,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
750,000 102,160,882מניות הוקצו ב 31 -במאי .2012102,910,881
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
10,836מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
133,410,040המרת אגרות חוב להמרה ב 14 -ביוני .2012133,420,875
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
250,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
250,000 108,633,450מניות הוקצו ב 26 -ביוני .2012108,883,449
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
5,131,173מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
137235430
128,868מניות רגילות
קרן מעניק עבור קנת ס.
411 Harbor Road
בנות 0.01ש"ח ע"נ
108,160,659
12,235,294מניות
רגילות בנות 0.01ש"ח
ע"נ
89,925,588102,160,881
12,235,294מניות הוקצו ב 14 -במאי .2012
41,075,90042,075,899
1,000,000מניות הוקצו ב 3 -במרץ .2013
60,000מניות הוקצו ב 3 -במרץ .2013
27,065,66132,196,833
5,131,173מניות הוקצו ב 28 -ביוני .2012
128,868 109,007,583מניות הועברו מעדעד חברה38
אברמוביץ
בנות 0.01ש"ח ע"נ
Southport, CT
109,136,450
לנאמנות ב 23 -באוגוסט .2012
06890
USA
39,400מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
39,400 133,420,876מניות הוקצו ב 12 -בספטמבר 2012) 133,460,275מימוש אופציות(.
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
2,200,000מניות רגילות 2,200,000 133,460,276-מניות הוקצו ב 21 -בספטמבר
) 2012 135,660,275מימוש אופציות(.
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
20,000מניות רגילות 20,000 135,660,276-מניות הוקצו ב 11 -באוקטובר 2012
) 135,680,275מימוש אופציות(.
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
500,018מניות רגילות 500,018 106,392,949-מניות הוקצו ב 23 -באוקטובר
.2012 106,892,966
בנות 0.01ש"ח ע"נ
מר דורון לצר
הברוש ,31תמרת
52090479
4,678מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
26,924,17026,928,847
4,678מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות
ב 26 -בנובמבר .2012
מר זאב פרל
אריה שנקר ,5הרצליה
57809261
4,678מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
26,919,49226,924,169
4,678מניות הועברו מעדעד חברה לנאמנות
ב 27 -בנובמבר 2012
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
8,000מניות רגילות 8,000 135,680,276-מניות הוקצו ב 28 -בנובמבר 2012
) 135,688,275מימוש אופציות(.
בנות 0.01ש"ח ע"נ
39
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
20,000מניות רגילות 20,000 135,688,276-מניות הוקצו ב 6 -בדצמבר 2012
) 135,708,275מימוש אופציות(.
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
100,000מניות רגילות 100,000 135,708,276-מניות הוקצו ב 10 -בדצמבר 2012
) 135,808,275מימוש אופציות(.
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
56,214מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
החברה לרישומים של בנק
לאומי לישראל בע"מ
יהודה הלוי 26/28תל
אביב 65131
51-009806-4
51,563מניות רגילות 51,563 135,808,276-מניות הוקצו ב 31 -בינואר 2013
) 135,859,838מימוש אופציות(.
בנות 0.01ש"ח ע"נ
קרן משפחת ספיווק
620 Sand Hill Rd.
Palo Alto, CA 94304
83975354
52,000מניות רגילות
בנות 0.01ש"ח ע"נ
*
89,869,374
-89,925,587
27,013,66127,065,660
*
40
56,214מניות הוקצו ב 1 -במרץ 2013
52,000מניות הועברו מעדעד חברה
לנאמנות ב 20 -במרץ 2013
איתמר מדיקל בע"מ
חלק ה'
שאלון ממשל תאגידי
1
שאלון ממשל תאגידי
במסגרת שאלון זה תשומת לב כי -
) (1השאלון ערוך במתכונת שבה תשובה "נכון" לגבי כל אחת מן השאלות מהווה אינדיקציה חיובית לקיומו של ממשל תאגידי תקין ,ולהיפך .תשובה "נכון" תסומן במשבצת הרלוונטית באמצעות –√ ותשובה "לא
נכון" תסומן באמצעות ;X -למען הסר ספק יובהר כי השאלון אינו בא למצות את כל היבטי הממשל התאגידי הרלוונטיים לתאגיד ,אלא עוסק במספר היבטים בלבד; לצורך קבלת מידע נוסף )ולפי העניין( ,יש
לעיין בדיווחים השוטפים של התאגיד .
)" (2שנת הדיווח" משמעה מיום 1.1.xx ועד ליום .31.12.xxשקדמו למועד פרסום הדוח התקופתי; על אף האמור" ,שנת הדיווח" לגבי תאגיד הבוחר ליישם את השאלון ביישום מוקדם תהיה )לכל הפחות( מיום
1.10.11ועד ליום ) 30.9.12לגבי יישום מוקדם בדוח רבעוני ליום .(30.9.12לגבי תאגיד שבוחר ליישם את השאלון במסגרת דוח מיידי )ע"ג טופס ת" ,(121 -שנת הדיווח" תהיה שנה אחת מלאה לפחות,
שתסתיים סמוך למועד פרסום השאלון;
) (3לצד כל שאלה מצוינת המסגרת הנורמטיבית .במקרה שהשאלה מתייחסת להוראת חובה מצוין הדבר במפורש;
) (4במקרה שתאגיד מבקש להוסיף מידע העשוי להיות חשוב למשקיע סביר בקשר עם תשובותיו בשאלון ,יוכל לעשות כן במסגרת הערות סיום לשאלון ,תוך הפניה מן השאלה הרלוונטית.
עצמאות הדירקטוריון
נכון
.1
בכל שנת הדיווח כיהנו בתאגיד שני דירקטורים חיצוניים או יותר.
לא נכון
מסגרת נורמטיבית
בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהנו שני דירקטורים חיצוניים אינה עולה על 90ימים ,כאמור
בסעיף 363א).ב() (10לחוק החברות ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהנו
בתאגיד שני דירקטורים חיצוניים או יותר בשנת הדיווח )ובכלל זה גם תקופת כהונה שאושרה בדיעבד ,תוך הפרדה בין
הדירקטורים החיצונים השונים(:
√
הוראת חובה
סעיף 239לחוק החברות
דירקטור א' :פרופסור יאיר אורגלר
דירקטור ב' :הגב' מירי כ"ץ
מספר הדירקטורים החיצוניים המכהנים בתאגיד נכון למועד פרסום שאלון זה2 :
1
.2
א.
מספר הדירקטורים הבלתי תלויים המכהנים בתאגיד נכון למועד פרסום שאלון זה) 3 :כולל דח"צים(
ב.
נכון למועד פרסום שאלון זה-
ג.
_____
_____
-
בתאגיד שיש בו בעל שליטה או מי שמחזיק בדבוקת שליטה )בסעיף זה -בעל שליטה( -שליש מבין
חברי הדירקטוריון ,לפחות ,בלתי תלויים.
-
בתאגיד שאין בו בעל שליטה -רוב חברי הדירקטוריון בלתי תלויים.
√
חוק החברות -סעיף 1
לתוספת הראשונה )הוראות
ממשל תאגידי מומלצות(,
ותקנה )10ב()9א( ו)48-ג()9א(
לתקנות הדוחות
התאגיד קבע בתקנון כי יכהן בו שיעור/ 1מספר מינימאלי של דירקטורים בלתי תלויים.
אם תשובתכם הינה "נכון" יצוין-
שיעור/מספר הדירקטורים הבלתי תלויים שנקבע בתקנון._____ :
התאגיד עמד בפועל בהוראת התקנון בשנת הדיווח )לענין כהונת דירקטורים בלתי תלויים(:
√
כן
לא
)יש לסמן x במשבצת המתאימה(.
.3
בשנת הדיווח נערכה בדיקה עם הדירקטורים החיצוניים )והדירקטורים הבלתי תלויים( ונמצא כי הם קיימו בשנת
הדיווח את הוראת סעיף )240ב( ו)-ו( לחוק החברות לעניין היעדר זיקה של הדירקטורים החיצוניים )והבלתי תלויים(
המכהנים בתאגיד וכן מתקיימים בהם התנאים הנדרשים לכהונה כדירקטור חיצוני )או בלתי תלוי(.
סעיפים )240ב(245 ,241 ,א.
ו 246 -לחוק החברות
√
אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין הגורם שערך את הבדיקה האמורה :עוזר החשב
1בשאלון זה "שיעור" -מספר מסוים מתוך כל הדירקטורים .כך ,לדוגמה ,בתאגיד בו נקבע שיעור של שליש דירקטורים בלתי תלויים יצוין .1/3
2
.4
כל הדירקטורים אשר כיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח ,אינם כפופים 2למנהל הכללי ,במישרין או בעקיפין )למעט
דירקטור שהוא נציג עובדים ,אם קיימת בתאגיד נציגות לעובדים(.
√
אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,הדירקטור כפוף למנהל הכללי כאמור( -יצוין מספר הדירקטורים שלא עמדו
במגבלה האמורה ._____ :
.5
טרם התחלת כל ישיבת דירקטוריון ביקש התאגיד מכל הדירקטורים המשתתפים בדיון ו/או בהצבעה כאמור ,גילוי לגבי
3
קיומו של עניין אישי ו/או ניגוד עניינים שלהם בנושא שעל סדר יומה של הישיבה ,לפי העניין.
חוק החברות -סעיף 3
לתוספת הראשונה )הוראות
ממשל תאגידי מומלצות(
סעיפים 269 ,255ו278 -
לחוק החברות
בנוסף ,יצוין האם דירקטורים שהודיעו על קיומו של ענין אישי ו/או ניגוד עניינים ,השתתפו בדיון ו/או בהצבעה כאמור
)למעט דיון ו/או הצבעה שלרוב הדירקטוריון היה עניין אישי כאמור בסעיף )278ב( לחוק החברות(:
כן .שיעור הדירקטורים כאמור שהשתתפו בדיון ו/או בהצבעה._____ :
)יש להוסיף שורות נוספות לפי מספר הדיונים/הצבעות שהיו בשנת הדיווח(.
לא.
.6
בשנת הדיווח ,לא סירב הדירקטוריון להעמיד שירותי ייעוץ מקצועי על חשבון התאגיד ,בהתאם לבקשת דירקטור לפי
סעיף )266א( לחוק החברות ,ככל שנתבקש לכך.
אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,הדירקטוריון סירב כאמור( – יפורטו נימוקי הדירקטור לבקשה ונימוקי
הדירקטוריון לאי-היענות לבקשה ,או לחלופין תינתן הפנייה לדיווח המיידי בו ניתן גילוי לאמור._____ :
Xלא רלוונטי )הדירקטוריון לא נתבקש כאמור( .
2עצם כהונה כדירקטור בתאגיד מוחזק ,לא ייחשב כ"כפיפות" לעניין שאלה זו.
3בשנת היישום לראשונה ,תאגיד רשאי שלא לענות על שאלה זו.
3
סעיף )266א( לחוק החברות
בעל השליטה )לרבות קרובו ו/או מי מטעמו( ,שאינו דירקטור או נושא משרה בכירה אחר בתאגיד ,לא נכח בישיבות
הדירקטוריון שהתקיימו בשנת הדיווח.
.7
אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,בעל שליטה ו/או קרובו ו/או מי מטעמו שאינו חבר דירקטוריון ו/או נושא משרה
בכירה בתאגיד נכח בישיבות הדירקטוריון כאמור( – יצוינו הפרטים הבאים לגבי נוכחות האדם הנוסף בישיבות
הדירקטוריון כאמור:
סעיף 106לחוק החברות
√
זהות._____ :
תפקיד._____ :
פירוט הזיקה לבעל השליטה )אם מי שנכח אינו בעל השליטה עצמו(._____ :
האם היה זה לשם הצגת נושא מסוים:
כן
לא
)יש לסמן x במשבצת המתאימה(
שיעור נוכחותו בישיבות הדירקטוריון שהתקיימו בשנת הדיווח._____ :
לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(.
כ שירות וכישורי הדירקטורים
נכון
.8
לא נכון
בתקנון התאגיד לא קיימת הוראה המגבילה את האפשרות לסיים מיידית את כהונתם של כלל הדירקטורים בתאגיד,
שאינם דירקטורים חיצוניים )לעניין זה – קביעה ברוב רגיל אינה נחשבת מגבלה(.
√
אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,קיימת מגבלה כאמור( יצוין –
4
מסגרת נורמטיבית
סעיפים 85ו 222 -לחוק
החברות ,סעיף 46ב .לחוק
ניירות ערך
.9
א.
פרק הזמן שנקבע בתקנון לכהונת דירקטור :עד סופה של האסיפה השנתית השלישית שלאחר האסיפה שבה
מונו.
ב.
הרוב הדרוש שנקבע בתקנון לסיום כהונתם של הדירקטורים :ניתן לסיים כהונתו של דירקטור בטרם עת אך
ורק על ידי החלטה ברוב מיוחד )רוב של שבעים וחמישה אחוזים לפחות או יותר מקולות בעלי המניות
שנוכחים ומצביעים, למעט נמנעים(
ג.
מנין חוקי שנקבע בתקנון באסיפה הכללית לשם סיום כהונתם של הדירקטורים :שני בעלי מניות לפחות
הנוכחים בעצמם או באמצעות שלוח והמחזיקים או המייצגים ,בעצמם או באמצעות כתב הצבעה לפחות 33
1/3%או יותר מזכויות ההצבעה בחברה.
ד.
הרוב הדרוש לשינוי הוראות אלו בתקנון : :רוב מיוחד )רוב של שבעים וחמישה אחוזים ( 75% ) לפחות או יותר
מקולות בעלי המניות שנוכחים ומצביעים, למעט נמנעים(
כל הדירקטורים שכיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח הצהירו עובר למועד זימון האסיפה הכללית שעל סדר יומה היה
מינוים ,כי יש להם הכישורים הדרושים )תוך פירוטם( והיכולת להקדיש את הזמן הראוי לשם ביצוע תפקידם וכי לא
מתקיימות לגביהם ההגבלות האמורות בסעיפים 226ו 227 -לחוק החברות ,ולעניין דירקטור בלתי תלוי מתקיים בהם
גם האמור בפסקאות ) (1ו (2)-להגדרה "דירקטור בלתי תלוי" שבסעיף 1לחוק החברות.
√
סעיפים 224א.ו224 -ב.
לחוק החברות
אם תשובתכם הינה "לא נכון" -יצוינו שמות הדירקטורים שלא התקיים האמור לגביהם ._____ :
.10
לתאגיד יש תוכנית הכשרה לדירקטורים חדשים ,בתחום עסקי התאגיד ובתחום הדין החל על התאגיד והדירקטורים,
וכן תכנית המשך להכשרת דירקטורים מכהנים ,המותאמת ,בין השאר ,לתפקיד שהדירקטור ממלא בתאגיד.
הוראת חובה
√
אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין האם התוכנית הופעלה בשנת הדיווח:
חוק החברות -סעיף ) 4א(
לתוספת הראשונה )הוראות
ממשל תאגידי מומלצות(
כן
לא
)יש לסמן x במשבצת המתאימה(
.11
יו"ר הדירקטוריון )או אדם אחר שמינה הדירקטוריון( אחראי על הטמעת הוראות הממשל התאגידי החלות על התאגיד,
ופעל לעדכון הדירקטורים בנושאים הקשורים בממשל תאגידי במהלך שנת הדיווח.
אם הדירקטוריון מינה אדם אחר לתפקיד האחראי )חלף יו"ר הדירקטוריון( ,נא ציינו את שמו ותפקידו:
5
√
חוק החברות -סעיף ) 4ב(
לתוספת הראשונה )הוראות
ממשל תאגידי מומלצות(
שאול שרוני ,סמנכ"ל כספים
.12
א .
בתאגיד נקבע מספר מזערי נדרש של דירקטורים בדירקטוריון שעליהם להיות בעלי מומחיות חשבונאית
ופיננסית.
√
סעיף )92א() (12לחוק
החברות
אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין המספר המזערי שנקבע 2 :
ב.
הוראת חובה
בכל שנת הדיווח כיהנו בתאגיד ,בנוסף לדירקטור החיצוני בעל המומחיות החשבונאית ופיננסית ,דירקטורים
נוספים בעלי מומחיות חשבונאית ופיננסית במספר שאותו קבע הדירקטוריון.
√
הוראת חובה
בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהנו דירקטורים נוספים בעלי מומחיות חשבונאית
ופיננסית אינה עולה על 60ימים ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא
כיהנו בתאגיד דירקטורים כאמור) 0 :אפס(
סעיף )219ד( לחוק החברות
מספר הדירקטורים שכיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח:
ג.
בעלי כשירות חשבונאית ופיננסית2 :
_____
בעלי כשירות מקצועית._____ :
_____
במקרה שהיו שינויים במספר הדירקטורים כאמור בשנת הדיווח ,יינתן הנתון של המספר הנמוך ביותר )למעט
בתקופת זמן של 60ימים מקרות השינוי( של דירקטורים מכל סוג שכיהנו בשנת הדיווח.
.13
א.
במועד מינוי דירקטור חיצוני בשנת הדיווח ,קוימה הוראת סעיף )239ד( לחוק החברות לענין גיוון הרכב
הדירקטוריון משני המינים.
√
הוראת חובה
Xלא רלוונטי )לא מונה דירקטור חיצוני בשנת הדיווח(
סעיף )239ד( לחוק החברות
בכל שנת הדיווח כלל הרכב הדירקטוריון חברים משני המינים.
ב.
אם תשובתכם הינה "לא נכון" -יצוין פרק הזמן )בימים( בו לא התקיים האמור._____ :
√
חוק החברות -סעיף 2
לתוספת הראשונה )הוראות
ממשל תאגידי מומלצות(
בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהנו דירקטורים משני המינים אינה עולה על 60ימים,
ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהנו בתאגיד דירקטורים משני
המינים) 0 :אפס (
מספר הדירקטורים מכל מין המכהנים בדירקטוריון התאגיד נכון למועד פרסום שאלון זה:
ג.
סעיפים )92א())219 ,(12ד(,
)240א (1לחוק החברות,
תקנה )10ב())(9א( ו)48-ג()(9
לתקנות הדוחות
גברים ,6 :נשים.1 :
6
_____
_____
ישיבות הדירקטוריון )וכינוס אסיפה כללית(
.14
נכון
לא נכון
מסגרת נורמטיבית
_____
_____
סעיפים 98 , 97ו224 -א.
לחוק החברות
מספר ישיבות הדירקטוריון שהתקיימו במהלך כל רבעון בשנת הדיווח:
א.
רבעון ראשון )שנת :(2012
רבעון שני:
רבעון שלישי:
רבעון רביעי:
ב.
.5
.1
.2
.3
לצד כל אחד משמות הדירקטורים שכיהנו בתאגיד במהלך שנת הדיווח ,יצוין שיעור השתתפותו בישיבות
הדירקטוריון )בס"ק זה -לרבות ישיבות ועדות הדירקטוריון בהן הוא חבר ,וכמצוין להלן( שהתקיימו במהלך
שנת הדיווח )ובהתייחס לתקופת כהונתו(:
)יש להוסיף שורות נוספות לפי מספר הדירקטורים(.
שם הדירקטור
ד"ר גיורא ירון
שיעור
השתתפותו
בישיבות
הדירקטוריון
91%
שיעור
השתתפותו
בישיבות ועדת
ביקורת )לגבי
דירקטור החבר
בוועדה זו(
שיעור
השתתפותו
בישיבות הועדה
לבחינת הדוחות
כספיים )לגבי
דירקטור החבר
בוועדה זו(
שיעור השתתפותו בישיבות
ועדות דירקטוריון נוספות בהן
הוא חבר )תוך ציון שם הועדה(
-
-
ועדת תגמול – ) 100%ראו
הערה 1בעמוד האחרון של
שאלון זה(
_____
ועדה תפעולית )– (EXECUTIVE
100%
7
_____
מרטין גרסטל
73%
-
-
גארי אליס
55%
-
-
סטיב רושפסקי
36%
83%
83%
פרופ'
אורגלר
יאיר
הגב' מירי כ"ץ
ועדת השקעות – 100%
ועדה תפעולית )– (EXECUTIVE
100%
ועדת תגמול – ) 100%ראו
הערה 1בעמוד האחרון של
שאלון זה(
ועדת השקעות – 100%
91%
100%
100%
ועדת השקעות – 100%
91%
100%
100%
ועדת תגמול – 100%
91%
83%
83%
ועדה תפעולית )– (EXECUTIVE
100%
.15
שמואל
בלומנפלד
מורי
-
בשנת הדיווח קיים הדירקטוריון דיון אחד לפחות לעניין ניהול עסקי התאגיד בידי המנהל הכללי ונושאי המשרה
הכפופים לו ,בלא נוכחותם ,לאחר שניתנה להם הזדמנות להביע את עמדתם .
8
הוראת חובה
√
.16
בשנת הדיווח כונסה אסיפה שנתית )ולא יאוחר מתום חמישה עשר חודשים לאחר האסיפה השנתית האחרונה(.
חוק החברות -סעיף 5
לתוספת הראשונה )הוראות
ממשל תאגידי מומלצות(
√
סעיף 60לחוק החברות
הפרדה בין תפקידי המנהל הכללי ויושב ראש הדירקטוריון
נכון
.17
לא נכון
מסגרת נורמטיבית
בכל שנת הדיווח כיהן בתאגיד יו"ר דירקטוריון.
בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהן בתאגיד יו"ר דירקטוריון אינה עולה על 60ימים כאמור
בסעיף 363א (2).לחוק החברות( ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהן
בתאגיד יו"ר דירקטוריון כאמור) 0 :אפס(.
הוראת חובה
√
סעיף )94א( לחוק החברות
.18
בכל שנת הדיווח כיהן בתאגיד מנהל כללי.
בשאלה זו ניתן לענות "נכון" אם תקופת הזמן בה לא כיהן בתאגיד מנכ"ל אינה עולה על 90ימים כאמור בסעיף
363א (6).לחוק החברות ,ואולם בכל תשובה שהיא )נכון/לא נכון( תצוין תקופת הזמן )בימים( בה לא כיהן בתאגיד
מנכ"ל כאמור) 0 :אפס( .
.19
הוראת חובה
√
סעיף 119לחוק החברות
בתאגיד בו מכהן יו"ר הדירקטוריון גם כמנכ"ל התאגיד ו/או מפעיל את סמכויותיו ,כפל הכהונה אושר בהתאם
להוראות סעיף )121ג( לחוק החברות.
הוראת חובה
אם תשובתכם הינה "נכון" -נא הפנו לדיווח המיידי אודות האסיפה הכללית אשר אישרה את כפל הכהונה ו/או
הפעלת הסמכויות כאמור._____ :
סעיפים 95ו 121 -לחוק
החברות
Xלא רלוונטי )ככל שלא מתקיים בתאגיד כפל כהונה כאמור( .
.20
המנכ"ל אינו קרוב של יו"ר הדירקטוריון.
√
אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,המנכ"ל הנו קרוב של יו"ר הדירקטוריון( –
א.
תצוין הקרבה המשפחתית בין הצדדים._____ :
ב.
הכהונה אושרה בהתאם לסעיף )121ג( לחוק החברות:
9
_____
_____
_____
_____
סעיפים 95ו 121 -לחוק
החברות
כן
לא
)יש לסמן x במשבצת המתאימה(
.21
בעל שליטה או קרובו אינו מכהן כמנכ"ל או כנושא משרה בכירה בתאגיד ,למעט כדירקטור.
√
סעיף 106לחוק החברות
לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(.
ועדת הביקורת
.22
כל הדירקטורים החיצוניים היו חברים בועדת הביקורת במהלך שנת הדיווח .
נכון
לא נכון
√
√
_____
_____
מסגרת נורמטיבית
הוראת חובה
סעיף 115לחוק החברות
.23
יו"ר ועדת הביקורת הוא דירקטור חיצוני.
הוראת חובה
סעיף 115לחוק החברות
.24
בועדת הביקורת לא כיהן בשנת הדיווח -
הוראת חובה
סעיף 115לחוק החברות
א.
בעל השליטה או קרובו.
√
לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(.
10
ב.
יו"ר הדירקטוריון.
√
ג.
דירקטור המועסק על ידי התאגיד או על ידי בעל השליטה בתאגיד או בידי תאגיד בשליטתו.
√
ד.
דירקטור הנותן לתאגיד או לבעל השליטה בתאגיד או תאגיד בשליטתו שירותים דרך קבע.
√
ה.
דירקטור שעיקר פרנסתו על בעל השליטה.
√
לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(.
.25
מי שאינו רשאי להיות חבר בוועדת ביקורת ,ובכלל זה בעל שליטה או קרובו ,לא נכח בשנת הדיווח בישיבות
√
סעיף ) 115ה( לחוק החברות
ועדת הביקורת ,למעט בהתאם להוראות סעיף )115ה( לחוק החברות.
.26
הוראת חובה
מנין חוקי לדיון ולקבלת החלטות בכל ישיבות ועדת הביקורת שהתקיימו בשנת הדיווח היה רוב של חברי
הועדה ,כאשר רוב הנוכחים היו דירקטורים בלתי תלויים ואחד מהם לפחות היה דירקטור חיצוני.
√
סעיף 116א .לחוק החברות
אם תשובתכם הינה "לא נכון" -יצוין שיעור הישיבות בהן לא התקיימה הדרישה כאמור ._____ :
.27
ועדת הביקורת קיימה בשנת הדיווח ישיבה אחת לפחות בנוכחות המבקר הפנימי ורואה החשבון המבקר ,לפי העניין,
ובלא נוכחות של נושאי משרה בתאגיד שאינם חברי הוועדה ,לעניין ליקויים בניהול העסקי של התאגיד .
√
הוראת חובה
סעיף (1)117לחוק החברות,
חוק החברות -סעיף 6
לתוספת הראשונה )הוראות
ממשל תאגידי מומלצות(
.28
בכל ישיבות ועדת הביקורת בה נכח מי שאינו רשאי להיות חבר הועדה ,היה זה באישור יו"ר הועדה ו/או לבקשת הועדה
)לגבי היועץ המשפטי ומזכיר התאגיד שאינו בעל שליטה או קרובו(.
√
.29
בשנת הדיווח היו בתוקף הסדרים שקבעה ועדת הביקורת לגבי אופן הטיפול בתלונות של עובדי התאגיד בקשר לליקויים
בניהול עסקיו ולגבי ההגנה שתינתן לעובדים שהתלוננו כאמור .
√
11
הוראת חובה
הוראת חובה
סעיף ) 115ה( לחוק החברות
הוראת חובה
סעיף (6)117לחוק החברות
תפקידי הועדה לבחינת הדוחות הכספיים ) להלן -הועדה( בעבודתה המקדימה לאישור הדוחות הכספיים
.30
נכון
לא נכון
א.
המלצותיה של הועדה בנוגע לדוחות הכספיים שהוגשו בשנת הדיווח הובאו בפני הדירקטוריון זמן סביר לפני
הדיון בדירקטוריון ,ודיווחה לו על כל ליקוי או בעיה שהתגלו במהלך הבחינה.
√
ב.
יצוין פרק הזמן )בימים( אותו קבע הדירקטוריון כזמן סביר להעברת המלצות לקראת ישיבת הדירקטוריון
בה יאושרו הדוחות התקופתיים או הרבעוניים 3 :ימים .
_____
_____
מסגרת נורמטיבית
הוראת חובה
תקנה (3)2לתקנות אישור הדוחות
הכספיים ,והנחיית גילוי בעניין
הליך אישור הדוחות הכספיים.
מספר הימים שחלפו בפועל בין מועד העברת ההמלצות לדירקטוריון למועד אישור הדוחות הכספיים:
ג.
דוח רבעון ראשון )שנת 4 :(2012ימים.
5ימים.
דוח רבעון שני:
0ימים.
דוח רבעון שלישי:
3ימים.
דוח שנתי:
.31
רואה החשבון המבקר של התאגיד הוזמן לכל ישיבות הועדה והדירקטוריון ,והמבקר הפנימי קיבל הודעות על קיום
הישיבות כאמור ,בה נדונו הדוחות הכספיים של התאגיד המתייחסים לתקופות הנכללות בשנת הדיווח.
.32
בועדה התקיימו בכל שנת הדיווח ,כל התנאים המפורטים להלן:
_____
_____
√
_____
_____
√
הוראת חובה
סעיף 168לחוק החברות ,תקנה
(2)2לתקנות אישור הדוחות
הכספיים .
א.
מספר חבריה לא פחת משלושה )במועד הדיון בועדה ואישור הדוחות כאמור(.
12
הוראת חובה
תקנה 3לתקנות אישור הדוחות
הכספיים.
ב.
√
התקיימו בה כל התנאים הקבועים בסעיף )115ב( ו)-ג( לחוק החברות )לענין כהונת חברי ועדת ביקורת(.
ג.
יו"ר הועדה הוא דירקטור חיצוני.
ד.
כל חבריה דירקטורים ורוב חבריה דירקטורים בלתי תלויים.
ה.
לכל חבריה היכולת לקרוא ולהבין דוחות כספיים ולפחות אחד מהדירקטורים הבלתי תלויים הוא בעל
מומחיות חשבונאית ופיננסית.
ו.
חברי הוועדה נתנו הצהרה עובר למינוים.
ז.
המניין החוקי לדיון ולקבלת החלטות בוועדה היה רוב חבריה ובלבד שרוב הנוכחים היו דירקטורים בלתי
תלויים ובהם דירקטור חיצוני אחד לפחות.
אם תשובתכם הנה "לא נכון" לגבי אחד או יותר מסעיפי המשנה של שאלה זו ,יפורט אילו מהתנאים כאמור לא
התקיים._____ :
√
√
√
√
√
_____
_____
רואה חשבון מבקר
.33
נכון
ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( הניחה את דעתה כי היקף עבודתו של רואה החשבון המבקר בגין
שירותי ביקורת בשנת הדיווח ושכר טרחתו ביחס להיקף שעות הביקורת בשנת הדיווח ,הינם נאותים לשם ביצוע עבודת
ביקורת ראויה .
13
√
לא נכון
מסגרת נורמטיבית
סעיף (5)117לחוק החברות
.34
טרם מינויו של רואה החשבון המבקר ,העבירה ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( את המלצותיה
לאורגן הרלוונטי בתאגיד ,בקשר עם היקף עבודתו ושכרו של רואה החשבון המבקר.
לא רלוונטי )בשנת הדיווח לא מונה רואה חשבון מבקר(.
אם תשובתכם הינה "נכון" -יצוין האם האורגן הרלוונטי בתאגיד פעל על פי המלצות ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת
הדוחות הכספיים(:
Xכן
√
סעיף (5)117לחוק החברות
לא )במקרה שהתשובה היא "לא" ,נא פרטו בהערות סיום לשאלון זה כיצד האורגן הרלוונטי )תוך ציון זהותו( הניח
דעתו בקשר עם היקף עבודתו ושכרו של רואה החשבון המבקר(.
)יש לסמן x במשבצת המתאימה(.
.35
.36
.37
ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( בחנה בשנת הדיווח כי לא היתה מגבלה על עבודת רואה החשבון
המבקר.
√
חוק ניירות ערך ותקנותיו
)לעניין "דוחות מבוקרים
כדין"(
√
תקנה 2לתקנות אישור
הדוחות הכספיים ,חוק
החברות -סעיף 6לתוספת
הראשונה )הוראות ממשל
תאגידי מומלצות(
√
חוק ניירות ערך ותקנותיו
)לעניין "דוחות מבוקרים
כדין"(
ועדת הביקורת ) ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( דנה בשנת הדיווח עם רואה החשבון המבקר בממצאי הביקורת
והשלכותיהם.
ועדת הביקורת )ו/או הועדה לבחינת הדוחות הכספיים( הניחה את דעתה ,טרם מינויו של רואה החשבון המבקר ,בדבר
התאמת כשירותו לביצוע ביקורת בתאגיד וזאת לאור אופי פעילות התאגיד ומורכבותו.
לא רלוונטי )בשנת הדיווח לא מונה רואה חשבון מבקר(.
.38
.39
נא פרטו את מספר השנים בהם מכהן השותף המטפל במשרד רואה החשבון המבקר בתפקידו )כרואה חשבון מבקר
בתאגיד( 5 :שנים
_____
√
רואה החשבון המבקר השתתף בשנת הדיווח בכל ישיבות הועדה לבחינת הדוחות הכספיים אליהן הוזמן.
14
_____
חוק ניירות ערך ותקנותיו
)לעניין "דוחות מבוקרים
כדין"(
סעיף ) 168ב( לחוק החברות,
תקנה 2לתקנות אישור
הדוחות הכספיים
עסקאות עם בעלי עניין
.40
.41
נכון
לא נכון
מסגרת נורמטיבית
√
התאגיד אימץ נוהל ,שאושר בידי ועדת ביקורת ,שעניינו עסקאות בעלי עניין על מנת להבטיח כי עסקאות כאמור יאושרו
כדין .
בעל השליטה או קרובו )לרבות חברה שבשליטתו( אינו מועסק על-ידי התאגיד או נותן לו שירותי ניהול .
אם תשובתכם הינה "לא נכון" )קרי ,בעל השליטה או קרובו מועסק על ידי התאגיד או נותן לו שירותי ניהול( יצוין –
מספר המועסקים על-ידי התאגיד מקרב בעל השליטה בו ו/או קרובו )לרבות חברות שבשליטתם( ._____ : האם הסכמי העסקה ו/או שירותי הניהול כאמור אושרו בידי האורגים הקבועים בדין:כן
לא
)יש לסמן x במשבצת המתאימה(
לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(._____ .
15
סעיפים ,255 ,253 ,117
270-278לחוק החברות
√
סעיף (4)270לחוק החברות
.42
למיטב ידיעת התאגיד ,לבעל השליטה אין עסקים נוספים בתחום פעילותו של התאגיד )בתחום אחד או יותר(.
אם תשובתכם הינה " לא נכון" – יצוין האם נקבע הסדר לתיחום פעילויות בין התאגיד ובעל השליטה בו :
√
כן
סעיף 254לחוק החברות ,סעיף
36לחוק ניירות ערך )פרט
חשוב למשקיע הסביר(
לא
)יש לסמן x במשבצת המתאימה(
לא רלוונטי )בתאגיד אין בעל שליטה(.
הערות והבהרות לסעיפים מסוימים בשאלון :
.1
הבהרה לשאלה - 14לאחר כניסתו לתוקף של תיקון 20לחוק החברות ,תשנ"ט ,1999שונה הרכב ועדת התגמול כך שכיום חברים בה שני הדירקטורים החיצוניים של החברה והדירקטור
שמואל מורי בלומנפלד )דירקטור בלתי תלוי( ,באופן המקיים את דרישות החוק לעניין הרכב ועדת התגמול .
.2
הבהרה לשאלה – 40בכוונת החברה לאמץ נוהל ,שיאושר בידי ועדת ביקורת ,אשר עניינו עסקאות בעלי עניין על מנת להבטיח כי עסקאות כאמור יאושרו כדין .
________________________________
_________________________________________
ד"ר גיורא ירון ,יו"ר משותף של הדירקטוריון
פרופסור יאיר אורגלר יו"ר ועדת הביקורת )הן ביושבה
כועדת ביקורת והן ביושבה כועדת דוחות כספיים(
תאריך החתימה 27 :במרס 2013
16
איתמר מדיקל בע"מ
חלק ו'
דוח שנתי בדבר אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי לפי תקנה
9ב)א(:
ההנהלה ,בפיקוח הדירקטוריון של חברת איתמר מדיקל בע"מ )להלן"-החברה"( ,אחראית
לקביעתה והתקיימותה של בקרה פנימית נאותה על הדיווח הכספי ועל הגילוי בחברה.
לעניין זה חברי ההנהלה הם:
-
ד"ר דב רובין ,מנכ"ל החברה;
-
שאול שרוני -סמנכ"ל כספים
-
שלמה עיינות -סמנכ"ל הנדסה ותפעול
-
ד"ר קובי שפי -סמנכ"ל בכיר ומנהל טכנולוגי ומדעי ראשי
-
אלדד זינגר – סמנכ"ל מכירות
-
אפרת ליטמן – מנהלת מחקר ופיתוח
-
מרווין סלוסמן -נשיא חברת הבת איתמר מדיקל אינק
בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי כוללת בקרות ונהלים הקיימים בחברה ,אשר
תוכננו בידי המנהל הכללי ונושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים או תחת פיקוחם ,או
בידי מי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,בפיקוח דירקטוריון החברה ,אשר נועדו
לספק מידה סבירה של ביטחון בהתייחס למהימנות הדיווח הכספי ולהכנת הדוחות בהתאם
להוראות הדין ,ולהבטיח כי מידע שהחברה נדרשה לגלות בדוחות שהיא מפרסמת על פי
הוראות הדין נאסף ,מעובד ,מסוכם ומדווח במועד ובמתכונת הקבועים בדין.
הבקרה הפנימית כוללת ,בין השאר ,בקרות ונהלים שתוכננו להבטיח כי מידע שהחברה
נדרשה לגלותו כאמור ,נצבר ומועבר להנהלת החברה ,לרבות למנהל הכללי ולנושא המשרה
הבכיר ביותר בתחום הכספים או למי שמבצע בפועל את התפקידים האמורים ,וזאת על מנת
לאפשר קבלת החלטות במועד המתאים ,בהתייחס לדרישת הגילוי.
בשל המגבלות המבניות שלה ,בקרה פנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי אינה מיועדת
לספק בטחון מוחלט שהצגה מוטעית או השמטת מידע בדוחות תמנע או תתגלה.
ההנהלה ,בפיקוח הדירקטוריון ,ביצעה בדיקה והערכה של הבקרה הפנימית על הדיווח
הכספי ועל הגילוי בחברה ובחברה המאוחדת שלה והאפקטיביות שלה.
הערכת אפקטיביות הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי והגילוי שביצעה ההנהלה בפיקוח
הדירקטוריון כללה הערכת סיכוני הדיווח והגילוי וקביעה מהם התהליכים המהותיים מאוד
לדיווח הכספי והגילוי ומהן היחידות העסקיות הרלוונטיות להערכת האפקטיביות של הבקרה
1
הפנימית ,מיפוי ותיעוד הבקרות הקיימות בחברה ובחברה המאוחדת שלה ,הערכת
אפקטיביות התכנון של הבקרות ,ניתוח פערי הבקרה הקיימים ,הערכת אפקטיביות התפעול
של הבקרות ,הערכה כוללת של אפקטיביות הבקרה הפנימית ,לרבות רכיבי המעטפת,
בקרות ברמת הארגון ) ,(Entity Level Controlsתהליך עריכה וסגירת הדוחות הכספיים,
בקרות כלליות על מערכות המידע ) ,(ITGCתהליכים אשר זוהו על ידי ההנהלה כתהליכים
מהותיים מאוד לדיווח הכספי והגילוי ,הינם :מכירות ,רכש ומלאי.
בהתבסס על הערכת האפקטיביות שביצעה ההנהלה בפיקוח הדירקטוריון כמפורט לעיל,
הדירקטוריון והנהלת החברה הגיעו למסקנה ,כי הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל
הגילוי בחברה ליום 31בדצמבר 2012היא אפקטיבית.
הצהרת מנכ"ל לפי תקנה 9ב)ד()(1
הצהרת מנהלים
הצהרת מנהל כללי
אני ,ד"ר דב רובין ,מצהיר כי:
)( 1
בחנתי את הדוח התקופתי של חברת איתמר מדיקל בע"מ )להלן" :החברה"( לשנת
) 2012להלן" :הדוחות"(.
)( 2
לפי ידיעתי ,הדוחות אינם כוללים כל מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם
מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות בהן נכללו
אותם מצגים ,לא יהיו מטעים בהתייחס לתקופת הדוחות.
)( 3
לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות,
מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעולות ותזרימי המזומנים של
החברה לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות.
)( 4
גיליתי לרואה החשבון המבקר של החברה ,לדירקטוריון ולועדת הביקורת של
דירקטוריון החברה ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על
הדיווח הכספי ועל הגילוי:
)( 5
א.
את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של
הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי העלולים באופן סביר להשפיע
לרעה על יכולתו של התאגיד לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי באופן
שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים בהתאם
להוראות הדין; וכן -
ב.
כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,שבה מעורב המנהל הכללי או מי
שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי
בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי.
אני ,לבד או יחד עם אחרים בחברה:
2
א.
קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת
פיקוחי המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לחברה ,לרבות החברה
המאוחדת שלה כהגדרתה בתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים(
התש"ע ,2010-מובא לידיעתי על ידי אחרים בחברה ובחברה המאוחדת ,בפרט
במהלך תקופת ההכנה של הדוחות; וכן -
ב.
קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת
פיקוחי ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת
הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות
מקובלים.
ג.
הערכתי את האפקטיביות של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי ,
והצגתי בדוח זה את מסקנות הדירקטוריון וההנהלה לגבי האפקטיביות של
הבקרה הפנימית כאמור למועד הדוחות.
אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין.
_______________
27במרס 2013
ד"ר דב רובין ,מנכ"ל
3
הצהרת נושא המשרה הבכיר ביותר בתחום הכספים לפי תקנה 9ב)ד()(2
הצהרת מנהלים
הצהרת סמנכ"ל הכספים
אני ,שאול שרוני ,מצהיר כי:
)( 1
בחנתי את הדוחות הכספיים והמידע הכספי האחר הכלול בדוחות של חברת איתמר
מדיקל בע"מ )להלן" :החברה"( לשנת ) 2012להלן" :הדוחות"(.
)( 2
לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים והמידע הכספי האחר הכלול בדוחות אינם כוללים כל
מצג לא נכון של עובדה מהותית ולא חסר בהם מצג של עובדה מהותית הנחוץ כדי
שהמצגים שנכללו בהם ,לאור הנסיבות בהן נכללו אותם מצגים ,לא יהיו מטעים
בהתייחס לתקופת הדוחות.
)( 3
לפי ידיעתי ,הדוחות הכספיים ומידע כספי אחר הכלול בדוחות משקפים באופן נאות,
מכל הבחינות המהותיות ,את המצב הכספי ,תוצאות הפעילות ותזרימי המזומנים של
החברה לתאריכים ולתקופות שאליהם מתייחסים הדוחות.
)( 4
גיליתי לרואה החשבון המבקר של החברה ,לדירקטוריון ולועדת הביקורת של
דירקטוריון החברה ,בהתבסס על הערכתי העדכנית ביותר לגבי הבקרה הפנימית על
הדיווח הכספי ועל הגילוי:
א .את כל הליקויים המשמעותיים והחולשות המהותיות בקביעתה או בהפעלתה של
הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי ,ככל שהיא מתייחסת לדוחות
הכספיים ולמידע הכספי האחר הכלול בדוחות ,העלולים באופן סביר להשפיע
לרעה על יכולתה של החברה לאסוף ,לעבד ,לסכם או לדווח על מידע כספי
באופן שיש בו להטיל ספק במהימנות הדיווח הכספי והכנת הדוחות הכספיים
בהתאם להוראות הדין; וכן -
ב .כל תרמית ,בין מהותית ובין שאינה מהותית ,בה מעורב המנהל הכללי או מי
שכפוף לו במישרין או מעורבים עובדים אחרים שיש להם תפקיד משמעותי
בבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי.
)( 5
אני ,לבד או יחד עם אחרים בחברה:
א .קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת
פיקוחי המיועדים להבטיח שמידע מהותי המתייחס לחברה ,לרבות החברה
המאוחדת שלה כהגדרתה בתקנות ניירות ערך )דוחות כספיים שנתיים(
התש"ע ,2010-ככל שהוא רלוונטי לדוחות הכספיים ולמידע כספי אחר הכלול
בדוחות ,מובא לידיעתי על ידי אחרים בחברה ובחברה המאוחדת ,בפרט במהלך
תקופת ההכנה של הדוחות; וכן -
ב .קבעתי בקרות ונהלים ,או וידאתי קביעתם וקיומם של בקרות ונהלים תחת
פיקוחי ,המיועדים להבטיח באופן סביר את מהימנות הדיווח הכספי והכנת
4
הדוחות הכספיים בהתאם להוראות הדין ,לרבות בהתאם לכללי חשבונאות
מקובלים.
ג .הערכתי את האפקטיביות של הבקרה הפנימית על הדיווח הכספי ועל הגילוי,
ככל שהיא מתייחסת לדוחות הכספיים ולמידע הכספי האחר הכלול בדוחות
למועד הדוחות .מסקנותיי לגבי הערכתי כאמור הובאו בפני הדירקטוריון
וההנהלה ומשולבות בדוח זה.
אין באמור לעיל כדי לגרוע מאחריותי או מאחריות כל אדם אחר ,על פי כל דין.
27במרס 2013
__________________
שאול שרוני ,סמנכ"ל כספים
5
© Copyright 2025