1. No category

povzetek glavnih značilnosti izdelka
Lexobaza hbaq
Hydrophobe Basiscreme (DAC*)
Cremor basalis hydrophobicus
Lexobaza hbaq
povzetek glavnih značilnosti izdelka
1. Kvalitativna in kvantitativna sestava
100 g vsebuje:
Triglicerilisostearatum
Isopropilpalmitatum
Gelatum basalis hydrophobicum
Kalii sorbatum
Acidum citricum anhydricum
Magnesii sulfas
Glycerolum 85 %
Aqua purificata
3,0 g
2,4 g
24,6 g
0,14 g
0,07 g
0,5 g
5,0 g
64,29 g
2. Farmacevtska oblika: lipofilna krema
(zinci oxidum), klindamicinijevim kloridom (clindamycini hydrochloridum),
hidrokortizon acetatom (hydrocortisonum acetatum), ihtamolom (ichtamolum),
mentolom (levomentholum), metronidazolom (metronidazolum), rezorcinolom
(resorcinolum), salicilno kislino (acidum salcylicum), žveplom (sulfur ad usum
externum) in ureo (ureum). Zaradi svojih reoloških in termodinamskih lastnosti
kožo ščiti in omogoča globinsko delovanje aktivnih učinkovin ter lahek in
neboleč nanos. Prednost pred ostalimi tradicionalnimi podlagami je velika
homogenost suspendiranih aktivnih učinkovin v magistralnem izdelku.
5. Rok uporabnosti in shranjevanje:
Če je shranjevana v nepoškodovani ovojnini je rok uporabe 2 leti.
Rok uporabe 6 mesecev po odprtju vsebnika.
Shranjevati na temperaturi od 15 do 250C.
6. Ovojnina:
Plastični lonček, vsebina 500 g
Plastični lonček, vsebina 1 kg
Plastično vedro, vsebina 5 kg
Polietilenski sod, vsebina 50 kg
voda
olje
V/O emulzijski sistem
3. Farmakološke lastnosti:
Lexobaza hbaq je primerna podlaga za izdelavo magistralnih izdelkov za nego
in zdravljenje suhe poškodovane kože. Sestavljena je iz izopropil palmitata,
triglicerol distearata in hidrofobne gel podlage. Lipofilni emulzijski sistem
vsebuje emulgatorje tipa V/O in omogoča popolno združljivost z gotovimi
kortikosteroidnimi mazili emulzijskega tipa V/O, ter rastlinskimi olji: olivnim
oljem, z mandljevim oljem... Za nego kože je pomembna izbira emulzijskega
sistema, ki ga bomo nanašali.
Tak sistem omogoča, da učinkovina prodre v stratum cornum, obenem pa
ustvarja na koži maščoben film, ki zadržuje prekomerno izparevanje vlage in
ima okluzivni učinek. Primerna je za zelo suho kožo ki jo neguje, zdravi in ščiti.
4. Terapevtske indikacije:
Lexobaza hbaq je sestavni del magistralnih izdelkov za zdravljenje: aken, gram
negativnega folikulitisa, mikoz, saprifitoz, ektoparazitoz, razacee, perioralnega/
periokularnega dermatitisa, bradavic in otiščancev. Podlaga je primerna za
izdelavo magistralnih izdelkov z aktivnimi učinkovinami: cinkovim oksidom
7. Dovoljenje za promet:
Na podlagi določil 22. člena Statuta Zavoda za zdravstveno zavarovanje
Slovenije (Uradni list RS, št. 87/01 in 1/02 – popr.) in Pravilnika o razvrščanju
zdravil in živil za posebne zdravstvene namene na listo (Uradni list RS, št.
126/08) dne 20. 7. 2010
8.Imetnik dovoljenja za promet:
Lex, d.o.o.
9.Datum zadnje revizije besedila:
30.01.2012
10. Literatura:
Monografije DAC:
• Hydrophobes Basisgel – Gelatum basalis hydrophobicum
(synonim: Polyethylen – Oleogel)
• Basis creme – Cremor basalis (synonim: Amphiphile Creme),
monografija; B020 monografija: B022
• Hydrophobes Basiscreme – Cremor basalis hydrophobicum, monografija:
B021 NRF Neues Rezeptur Formularium
Dušan Vivoda, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi,
spec. naloga, Ljubljana, 1988
Andreja Cizej, mag. farm., : Kortikosteroidna mazila v magistralni recepturi z vidika
kompatibilnosti in razpoložljivosti, spec. naloga, Ljubljana, 1989
*(DAC) Deutscher Arzneimittel Codex
Lex d.o.o., Vanganelska c. 26 • SI-Koper • tel.: +386 5 625 18 10 • fax: +386 5 625 18 12 • www.lex.si • www.lexarna.si