עלון לצרכן - נובו נורדיסק
פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר על ידו עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו 1986 - תרופה זו משווקת על פי מרשם רופא בלבד תרופה זו דורשת ניתור נוסף .הדבר יאפשר זיהוי מהיר של מידע חדש לגבי בטיחות התרופה. תוכל לסייע באמצעות דיווח על תופעות לוואי שאתה עלול לחוות .ראה בסוף סעיף 4לגבי איך לדווח תופעות לוואי. טרגלודק® 200יחידות/מ"ל תמיסה להזרקה בעט הזרקה ממולא מראש חומרים פעילים :אינסולין דגלודק 200יחידות/מ"ל ((Insulin Degludec 200 units/ml חומרים בלתי פעילים בתכשיר :ראה סעיף - 6מידע נוסף. קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה .עלון זה מכיל מידע תמציתי על התרופה. אם יש לך שאלות נוספות ,פנה אל הרופא או אל הרוקח. שמור את העלון .ייתכן שתצטרך לקרוא אותו שוב. תרופה זו נרשמה אך ורק בעבורך .אל תעביר אותה לאחרים .היא עלולה להזיק להם ,אפילו אם סימני המחלה שלהם זהים לשלך. אם תפתח תופעת לוואי כלשהי ,שוחח עם הרופא או עם הרוקח שלך .בכך נכללות תופעות לוואי אפשריות אשר אינן רשומות בעלון זה .ראה סעיף .4 התרופה מיועדת למבוגרים ,מתבגרים וילדים מגיל שנה ומעלה. בעלון זה: .1 .2 .3 .4 .5 .6 למה מיועדת התרופה? לפני השימוש בתרופה כיצד תשתמש בתרופה? תופעות לוואי כיצד לאחסן את התרופה? מידע נוסף .1למה מיועדת התרופה? טרגלודק® היא אינסולין בזאלי ארוך טווח בשם אינסולין דגלודק .היא משמשת לטיפול בסוכרת במבוגרים ,מתבגרים וילדים מגיל שנה ומעלה .טרגלודק® מסייעת לגוף להוריד את רמת הסוכר בדם .היא משמשת לטיפול פעם ביום. לעיתים ,כאשר אין באפשרותך לקבל את הטיפול לפי תוכנית הטיפול הרגילה שלך ,אתה יכול לשנות את שעת ההזרקה מכיוון שלטרגלודק® השפעה ארוכת טווח להורדת רמת הסוכר בדם (ראה סעיף " 3גמישות בזמני ההזרקה") .ניתן גם להשתמש בטרגלודק® בשילוב עם תכשירי אינסולין מהירי פעולה בזמן הארוחות. בסוכרת מסוג ,2ניתן לשלב את הטיפול בטרגלודק® עם טיפול בטבליות לסוכרת או עם תכשירים להזרקה המשמשים לטיפול בסוכרת ,שאינם אינסולין. בסוכרת מסוג 1יש לשלב תמיד את הטיפול בטרגלודק® עם טיפול בתכשירי אינסולין מהירי פעולה בזמן הארוחות. קבוצה תרפויטית :תרופות המשמשות לטיפול בסוכרת .אינסולינים ואנלוגים להזרקה ,ארוכי טווח. 1 .2לפני השימוש בתרופה ® אל תשתמש בטרגלודק אם אתה אלרגי לאינסולין דגלודק או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים של תרופה זו (המפורטים בסעיף .)6 אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה לפני תחילת השימוש בטרגלודק® ,שוחח עם הרופא שלך ,הרוקח או האחות .הזהר במיוחד במצבים הבאים: רמת סוכר נמוכה בדם (היפוגליקמיה) – אם רמת הסוכר בדמך נמוכה מדי ,פעל לפי ההנחיות לטיפול בתת סוכר בדם שבסעיף " 4תופעות לוואי". רמת סוכר גבוהה בדם (היפרגליקמיה) -אם רמת הסוכר בדמך גבוהה מדי ,פעל לפי ההנחיות לטיפול ביתר סוכר בדם שבסעיף " 4תופעות לוואי". מעבר מאינסולין אחר – אם תחליף את האינסולין לאינסולין מסוג ,מותג או יצרן אחר ,ייתכן שיהיה עליך לשנות את מנת האינסולין .שוחח עם הרופא שלך. שימוש בפיוגליטאזון יחד עם אינסולין ,ראה "פיוגליטאזון" להלן. בעיות עיניים – שיפור מהיר באיזון רמת הסוכר בדם עלול להוביל להחמרה זמנית בבעיות עיניים הנובעות מסוכרת .אם אתה סובל מבעיות עיניים פנה לרופא שלך. ודא שאתה משתמש בסוג האינסולין הנכון – לפני כל הזרקה בדוק תמיד את תווית האינסולין כדי למנוע טעיות בין מינונים שונים של טרגלודק® וכן בין טרגלודק® לבין תכשירי אינסולין אחרים. אם הראייה שלך לקויה ,ראה סעיף " 3כיצד תשתמש בתרופה". ילדים ומתבגרים ניתן להשתמש בטרגלודק® במתבגרים ובילדים מגיל שנה ומעלה .אין ניסיון עם טרגלודק® בילדים מתחת לגיל שנה. טרגלודק® ותרופות אחרות אם אתה לוקח ,או אם לקחת לאחרונה ,תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה ,ספר על כך לרופא או לרוקח .תרופות מסוימות משפיעות על רמת הסוכר בדם ,והדבר עשוי להשפיע על מנת האינסולין שלך. להלן התרופות הנפוצות ביותר העלולות להשפיע על הטיפול באינסולין. רמת הסוכר בדמך עלולה לצנוח (היפוגליקמיה) אם תיטול: תרופות אחרות לטיפול בסוכרת (מתן דרך הפה או בהזרקה) סולפונאמידים לטיפול בזיהומים סטרואידים אנאבוליים כגון טסטוסטרון חוסמי בטא המשמשים לטיפול ביתר לחץ דם .תרופות אלה עלולות להקשות על זיהוי סימני האזהרה לתת סוכר בדם (ראה סעיף " 4סימני האזהרה לתת סוכר בדם") חומצה אצטיל סליצילית (וסליצילטים אחרים) לשיכוך כאבים ולהורדת חום מעכבי מונואמין אוקסידאז ( )MAOIלטיפול בדיכאון מעכבי ACEלטיפול בבעיות לב מסוימות או ביתר לחץ דם רמת הסוכר בדמך עלולה לעלות (היפרגליקמיה) אם תיטול: דאנאזול המשמשת לטיפול באנדומטריוזיס אמצעי מניעה הניתנים דרך הפה גלולות למניעת היריון הורמון בלוטת התריס לטיפול בבעיות בבלוטת התריס הורמון גדילה לטיפול בחסר בהורמון גדילה גלוקוקורטיקואידים כגון "קורטיזון" לטיפול בדלקת תרופות סימפתומימטיות כגון אפינפרין (אדרנלין) ,סלבוטאמול או טרבוטאלין – המשמשות לטיפול באסטמה תיאזידים המשמשים לטיפול ביתר לחץ דם או אם הגוף אוגר בתוכו יותר מדי מים (אצירת מים). 2 אוקטראוטיד ולנראוטיד המשמשות לטיפול במחלה נדירה המתבטאת בעודף של הורמון גדילה (אקרומגליה). תרופות אלה עלולות להעלות או להוריד את רמת הסוכר בדמך. פיוגליטאזון תרופה לטיפול בסוכרת במתן דרך הפה המשמשת לטיפול בסוכרת מסוג .2אצל חלק מן המטופלים הסובלים זה זמן רב מסוכרת מסוג 2וממחלת לב או שעברו בעבר שבץ ,וטופלו בפיוגליטאזון ובאינסולין,התפתחה אי ספיקת לב .דווח לרופא מיד אם יש לך סימנים כלשהם של אי ספיקת לב ,למשל קוצר נשימה חריג ,עלייה מהירה במשקל או נפיחות מקומית (בצקת). אם אחד מן המצבים הנזכרים לעיל חל עליך (או אם אינך בטוח) ,פנה אל הרופא שלך ,הרוקח או האחות. שימוש בתרופה וצריכת אלכוהול שתיית אלכוהול עלולה לשנות את הצורך שלך באינסולין .רמת הסוכר בדמך עלולה לעלות או לרדת .לכן ,עליך לבדוק את רמת הסוכר בדם לעתים קרובות יותר מאשר בדרך כלל. היריון והנקה לא ידוע האם טרגלודק® משפיעה על עוברים בזמן ההיריון .אם את הרה או מיניקה ,חושבת שאת הרה או מתכננת להרות ,התייעצי עם הרופא או עם הרוקח שלך לפני נטילת התרופה .ייתכן שיהיה צורך לשנות את מנת האינסולין שלך בזמן ההיריון ואחרי הלידה .במהלך ההיריון חשוב לאזן בקפידה את הסוכרת .מניעת תת סוכר בדם (היפוגליקמיה) חשובה במיוחד לבריאות תינוקך. נהיגה ושימוש במכונות רמה נמוכה מדי או גבוהה מדי של סוכר בדם עלולה להשפיע על יכולתך לנהוג או להשתמש בכלים או להפעיל מכונות .אם רמת הסוכר בדמך נמוכה מדי או גבוהה מדי ,היא עלולה להשפיע על הריכוז ועל יכולת התגובה שלך. לפיכך ,אתה עלול לסכן את עצמך או אחרים .שאל את הרופא האם אתה יכול לנהוג: אם אתה סובל מתת סוכר בדם לעתים קרובות אם אתה מתקשה לזהות מצב של תת סוכר בדם. מידע חשוב על חלק ממרכיביה של התרופה טרגלודק® מכילה פחות מ 1-מילימול נתרן ( 23מ"ג) לכל מנה ,כלומר התרופה היא במהותה "נטולת נתרן". .3כיצד תשתמש בתרופה? תמיד יש להשתמש בתרופה לפי הוראות הרופא .עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח. המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד .אין לעבור על המנה המומלצת. אם אתה עיוור ,או אם ראייתך לקויה ,ואינך מסוגל לקרוא את מונה המנות על עט ההזרקה ,אל תשתמש בעט ההזרקה ללא עזרה .היעזר באדם שרואה היטב וקיבל הדרכה על השימוש בעט ההזרקה הממולא מראש, פלקסטאץ'. בהזרקה אחת ,עט ההזרקה הממולא מראש יכול לספק מנה בת 2-160יחידות ,במרווחים של שתי יחידות. הרופא יחליט ביחד אתך: לכמה טרגלודק® תזדקק בכל יום מתי לבדוק את רמת הסוכר בדם ואם אתה זקוק למנה גבוהה או נמוכה יותר של התרופה. גמישות בזמני ההזרקה תמיד עקוב אחר המלצות הרופא שלך לגבי המנה. השתמש בטרגלודק® פעם אחת ביום; עדיף להשתמש בתרופה באותה השעה בכל יום. 3 במקרים שבהם אינך יכול ליטול טרגלודק® באותה השעה ביום ,אפשר ליטול את התרופה בשעה אחרת במהלך אותו היום .יש לוודא שחלפו לפחות 8שעות בין מנה למנה. אם אתה מעוניין לשנות את התזונה שלך ,שוחח לפני כן עם הרופא שלך ,הרוקח או האחות ,כי שינוי התזונה עשוי לשנות את הצורך שלך באינסולין. הרופא עשוי לשנות את המנה שלך לפי רמת הסוכר בדמך. בעת השימוש בתרופות אחרות ,שאל את הרופא אם יש להתאים את הטיפול בטרגלודק®. השימוש במטופלים קשישים (מגיל 65שנים ומעלה) אפשר להשתמש בטרגלודק® במטופלים קשישים ,אך אם אתה קשיש עליך לבדוק את רמת הסוכר בדם לעתים קרובות יותר .שוחח עם הרופא על שינויים במנה שלך. אם אתה סובל מבעיות בכליות או בכבד אם אתה סובל מבעיות בכליות או בכבד עליך לבדוק את רמת הסוכר בדם לעתים קרובות יותר .שוחח עם הרופא על שינויים במנה שלך. הזרקת התרופה שלך לפני השימוש הראשון בטרגלודק® ,הרופא או האחות יסבירו לך כיצד להשתמש בעט ההזרקה הממולא מראש. בדוק את השם והחוזק הרשומים על תווית עט ההזרקה כדי לוודא שהוא מכיל טרגלודק® 200יחידות/מ"ל. ® אין להשתמש בטרגלודק במשאבות לעירוי אינסולין. אם עט ההזרקה נפגם או לא אוחסן כראוי (ראה סעיף " ,5כיצד לאחסן את התרופה"). אם האינסולין אינו נראה צלול וחסר צבע. אופן ההזרקה טרגלודק ניתנת בהזרקה מתחת לעור (הזרקה תת-עורית) .אין להזריק אותה לתוך וריד או שריר. המקומות הטובים ביותר להזרקה הם החלק הקדמי של הירכיים ,החלק העליון של הזרועות או החלק הקדמי של המותן (בטן). יש לשנות בכל יום את מקום ההזרקה באזור בו אתה מזריק ,על מנת להפחית את הסיכון להתפתחות גושים וגומות בעור (ראה סעיף .)4 הנחיות מפורטות לאופן השימוש מופיעות בסוף עלון זה . ® אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר אם הזרקת יותר מדי אינסולין ,רמת הסוכר בדם שלך עלולה להיות נמוכה מדי (היפוגליקמיה) .ראה הנחיות בסעיף " 4תת סוכר בדם" .אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה ,פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית החולים והבא איתך את אריזת התרופה. אם שכחת ליטול את התרופה אם שכחת ליטול מנה ,הזרק את המנה שהחמצת ברגע שתגלה את הטעות ,וודא שיחלפו לפחות 8שעות בין מנה למנה .אם גילית שהחמצת מנה כשהגיע הזמן להזריק את המנה הבאה ,אל תזריק מנה כפולה ,המשך במינון החד היומי שלך ,כרגיל .יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא. גם אם חל שיפור במצב בריאותך ,אין להפסיק הטיפול בתרופה ללא התייעצות עם הרופא או הרוקח. אם אתה מפסיק את נטילת התרופה אל תפסיק ליטול את האינסולין שלך מבלי לשוחח על כך עם הרופא .הפסקת הטיפול באינסולין עלולה להוביל לרמת סוכר גבוהה מאוד בדם ולקטואצידוזיס (מצב שבו יש יותר מדי חומצה בדם) .ראה הנחיות בסעיף " 4יתר סוכר בדם". 4 יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא. אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהנך נוטל תרופה .הרכב משקפיים אם הנך זקוק להם. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה ,היוועץ ברופא או ברוקח. .4 תופעות לוואי כמו בכל תרופה ,השימוש בטרגלודק® עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים .אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי .יתכן ולא תסבול מאף אחת מהן. היפוגליקמיה (תת סוכר בדם) היא תופעת לוואי שכיחה ביותר של הטיפול באינסולין (היא עלולה להופיע אצל יותר מאדם 1מתוך כל .)10מצב זה עלול להיות חמור ביותר .אם רמת הסוכר בדם יורדת יותר מדי אתה עלול לאבד את ההכרה .היפוגליקמיה חמורה עלולה לגרום לנזק מוחי ולהיות מסכנת חיים .אם יש לך תסמינים של תת סוכר בדם, פעל מיד להעלאת רמת הסוכר בדמך .ראה הנחיות בסעיף "תת סוכר בדם" שלהלן. יש להפסיק השימוש בטרגלודק® ולפנות מיד לרופא במקרה של תגובה אלרגית חמורה לאינסולין או לאחד המרכיבים האחרים בטרגלודק® (מופיעה לעיתים נדירות) .להלן הסימנים לתגובה אלרגית חמורה: תגובות מקומיות מתפשטות לאזורים אחרים בגופך. אתה מתחיל לחוש ברע ולהזיע באופן פתאומי אתה מתחיל להרגיש בחילה (הקאות) אתה סובל מקשיי נשימה קצב הלב שלך מהיר או שאתה מרגיש סחרחורת. תופעות לוואי נוספות: תופעות לוואי שכיחות (עלולות להופיע אצל אדם 1לכל היותר מתוך כל )10 תגובות מקומיות :עלולות להתרחש תגובות מקומיות במקום ההזרקה .הסימנים עלולים לכלול :כאב ,אדמומיות, סרפדת ,נפיחות וגרד .בדרך כלל תגובות מקומיות אלה נעלמות אחרי מספר ימים .אם אחרי כמה שבועות התגובות המקומיות טרם נעלמו ,פנה לרופא .אם התגובות המקומיות מחמירות הפסק להשתמש בטרגלודק® ופנה מיד לרופא .למידע נוסף ,ראה את הסעיף "תגובה אלרגית חמורה" שלעיל. תופעות לוואי שאינן שכיחות (עלולות להופיע אצל אדם 1לכל היותר מתוך כל )100 שינויים בעור במקום ההזרקה (ליפודיסטרופיה) :רקמת השומן שמתחת לעור עלולה להתכווץ (ליפואטרופיה) או להתעבות (ליפוהיפרטרופיה) .שינוי מקום ההזרקה בכל הזרקה עשוי להפחית את הסיכון להתפתחות שינויים כאלה בעור .אם תבחין בשינויים כאלה בעור ,דווח על כך לרופא או לאחות .אם תמשיך להזריק באותו המקום ,התגובות הללו עלולות להחמיר ולהשפיע על כמות התרופה שמגיעה לגוף מעט ההזרקה. נפיחות מסביב למפרקים :בתחילת הטיפול בתרופה ,עלול הגוף לאגור יותר מים מהדרוש .אצירת מים גורמת לנפיחות מסביב לקרסוליים ולמפרקים אחרים .בדרך כלל התופעה נעלמת בתוך זמן קצר. תופעות לוואי נדירות (עלולות להופיע אצל אדם 1לכל היותר מתוך כל )1,000 תרופה זו עלולה לגרום לתגובות אלרגיות כגון סרפדת ,נפיחות בלשון ובשפתיים ,שלשול ,בחילה ,עייפות וגרד. השפעות כלליות של הטיפול בסוכרת תת סוכר בדם (היפוגליקמיה) תת סוכר בדם עלול להתרחש כאשר אתה: שותה אלכוהול; מזריק יותר מדי אינסולין; עושה פעילות גופנית יותר מאשר בדרך כלל; אוכל מעט מדי או מחמיץ ארוחה. 5 סימני האזהרה לתת סוכר בדם – יכולים להופיע באופן פתאומי: כאב ראש; דיבור לא ברור; קצב לב מהיר; זיעה קרה; עור חיוור וקריר; בחילה; תחושה שאתה רעב מאוד; רעידות או הרגשת עצבנות או דאגה; עייפות יוצאת דופן ,חולשה וישנוניות חריגות; הרגשת בלבול; קושי בריכוז; שינויים זמניים בראייה. מה לעשות במקרים של תת סוכר בדם אכול טבליות גלוקוז או חטיף אחר העשיר בסוכר כגון ממתק ,ביסקוויט או מיץ פירות (ליתר ביטחון ,שא עמך טבליות גלוקוז או חטיף עשיר בסוכר בכל עת). אם ניתן ,מדוד את רמת הסוכר בדם ותנוח .ייתכן שתצטרך למדוד את רמת הסוכר יותר מפעם אחת, בדומה לכל תכשירי האינסולין הבזאלי ,ההתאוששות מתת סוכר בדם עלולה להתאחר. חכה עד שסימני התת סוכר בדם ייעלמו או שרמת הסוכר בדם תתייצב ואז המשך את הטיפול באינסולין כרגיל. מה צריכים אנשים אחרים לעשות אם אתה מתעלף ספר לכל מי שאתה מבלה במחיצתו שאתה סובל מסוכרת .ספר להם מה עלול לקרות אם רמת הסוכר בדמך יורדת יותר מדי ,לרבות על הסיכון להתעלפות. הסבר להם שאם תתעלף ,עליהם: להשכיב אותך על הצד להזעיק מיד עזרה רפואית לא לתת לך כל מזון או משקה עקב סכנת חנק. ייתכן שתתאושש מהר יותר ממצב של חוסר הכרה אם תקבל זריקת גלוקגון .הדבר יתבצע רק בידי אדם היודע להשתמש בגלוקגון. אם תקבל גלוקגון תזדקק לסוכר או לחטיף המכיל סוכר ברגע שהכרתך תשוב. אם לא תגיב לטיפול בגלוקגון יהיה עליך לקבל טיפול בבית החולים. אם תת סוכר חמור בדם אינו מטופל לאורך זמן ,הוא עלול לגרום לנזק במוח .זה עלול להיות לטווח קצר או לטווח ארוך .מצב זה עלול לגרום אפילו למוות. שוחח עם הרופא אם: רמת הסוכר בדמך הייתה כל כך נמוכה שהיא גרמה לך להתעלף השתמשת בזריקת גלוקגון אם היו לך בזמן האחרון כמה מקרים של תת סוכר בדם. ייתכן שיהיה צורך להתאים את המינון או התזמון של הטיפול באינסולין או של המזון הנצרך או של הפעילות הגופנית המבוצעת. יתר סוכר בדם (היפרגליקמיה) יתר סוכר בדם עלול להתרחש כאשר אתה: אוכל יותר או עושה פחות פעילות גופנית מאשר בדרך כלל; שותה אלכוהול; סובל מזיהום או מחום; לא מזריק מספיק אינסולין; חוזר ומזריק פחות אינסולין ממה שצריך; שוכח להזריק אינסולין או מפסיק להשתמש באינסולין מבלי לדון בכך עם הרופא. סימני האזהרה ליתר סוכר בדם – מופיעים בדרך כלל בהדרגה: עור סמוק ,יבש; תחושת ישנוניות או עייפות; יובש בפה ,ריח המזכיר פירות (אצטון) מהפה; מתן שתן בתדירות גבוהה יותר; תחושת צמא; חוסר תיאבון; תחושת בחילה או הקאות. הסימנים הללו עלולים להצביע על מצב חמור ביותר הנקרא קטואצידוזיס .זוהי הצטברות של חומצה בדם בגלל שהגוף מפרק שומנים במקום סוכר .ללא טיפול עלול המצב הזה להוביל לתרדמת סוכרתית ולבסוף למוות. 6 מה עליך לעשות אם אתה סובל מיתר סוכר בדם בדוק את רמת הסוכר בדם. בדוק קטונים בשתן. פנה מיד לקבלת סיוע רפואי. דיווח על תופעות לוואי אם מופיעות אצלך תופעות לוואי כלשהן ,כולל תופעות לוואי אפשריות שאינן מוזכרות בעלון הזה או אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה היוועץ ברופא .הדיווח שלך על תופעות לוואי יכול לסייע במתן מידע נוסף על הבטיחות של תרופה זו. .5 כיצד לאחסן את התרופה מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ לטווח הראייה ולהישג היד של ילדים ו/או תינוקות ועל יד כך תמנע הרעלה. אל תשתמש בתרופה זו אחרי תאריך התפוגה ) (exp.dateהמצוין על תווית עט ההזרקה ועל האריזה ,מימין לאותיות " ."EXPתאריך התפוגה הוא היום האחרון באותו החודש. לפני השימוש הראשון אחסן במקרר (בטמפרטורה 2 °Cעד .)8 °Cהרחק ממנגנון ההקפאה .אין להקפיא .כסה את עט ההזרקה במכסה שלו לשם הגנה מפני האור. לאחר הפתיחה הראשונית או כאשר עט ההזרקה נלקח בתור עט הזרקה רזרבי: אין לקרר .אתה יכול לשאת עמך את עט ההזרקה טרגלודק® (פלקסטאץ') הממולא מראש ולשמור אותו בטמפרטורת החדר (לא מעל )30 °Cלמשך 8שבועות לכל היותר. כשאינך משתמש בעט ההזרקה הקפד לכסות אותו במכסה שלו לשם הגנה מפני האור. אחסן באריזה המקורית. אין להשליך תרופות כשפכים או כפסולת ביתית .שאל את הרוקח שלך כיצד להיפטר מתרופות שאין בהן צורך נוסף. אמצעים אלה יעזרו להגן על הסביבה. .6מידע נוסף מה טרגלודק® מכילה החומר הפעיל הוא אינסולין דגלודק .כל מ"ל תמיסה מכיל 200יחידות ( )Uשל אינסולין דגלודק .כל עט הזרקה ממולא מראש (3מ"ל) מכיל 600יחידות ( )Uאינסולין דגלודק. נוסף על החומר הפעיל התרופה מכילה גם : Glycerol, metacresol (1.72 mg), phenol (1.50 mg), zinc acetate, hydrochloric acid & sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injection כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה טרגלודק® היא תמיסה צלולה וחסרת צבע להזרקה ,בעט הזרקה ממולא מראש ( 600יחידות בכל 3מ"ל). גודלי אריזה :עט הזרקה ( 1עם או ללא מחטים) 3 ,עטי הזרקה )ללא מחטים) ,של 3מ"ל. ייתכן ולא כל גודלי האריזה משווקים. 7 בעל הרישום וכתובתו נובו נורדיסק בע"מ רח' התע”ש ,20אזור התעשייה כפר סבא 4442520 שם היצרן וכתובתו Novo Nordisk A/S, Denmark Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd, Denmark עלון זה נבדק ואושר על ידי משרד הבריאות ביוני 2015 מספר רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות151 65 33911 00 : לשם הפשטות ולהקלת הקריאה ,עלון זה נוסח בלשון זכר .על אף זאת ,התרופה מיועדת לבני שני המינים. 8 הנחיות לשימוש בתמיסת טרגלודק 200יחידות/מ"ל להזרקה בעט הזרקה ממולא מראש (פלקסטאץ') קרא את ההנחיות בעיון לפני השימוש בעט ההזרקה שלך פלקסטאץ' הממולא מראש. אל תשתמש בעט ההזרקה אם לא קיבלת הדרכה מתאימה מהרופא או מהאחות שלך. התחל בבדיקת עט ההזרקה כדי לוודא שהוא מכיל טרגלודק 200יחידות/מ"ל ,ואז עקוב אחר האיורים שלהלן כדי להכיר את חלקיהם השונים של עט ההזרקה ושל המחט. אם אתה עיוור ,או אם אינך רואה טוב ,ואינך מסוגל לקרוא את מונה המנות בעט ההזרקה ,אל תשתמש בעט ההזרקה הזה ללא עזרה .היעזר באדם שרואה היטב וקיבל הדרכה על השימוש בעט ההזרקה פלקסטאצ' הממולא מראש. עט ההזרקה שלך הוא עט הזרקה לאינסולין ממולא מראש עם בורר מנה ,המכיל 600יחידות אינסולין .תוכל לבחור לכל היותר 160יחידות בכל מנה ,במרווחים של 2יחידות .עט ההזרקה מיועד לשימוש עם המחטים החד פעמיות נובוטוויסט או נובופיין באורך 8מ"מ לכל היותר .המחטים אינן כלולות באריזה. מידע חשוב שים לב להערות אלה מכיוון שהן חשובות לשימוש בטיחותי בעט ההזרקה. 9 טרגלודק ,עט הזרקה ממולא מראש ומחט (דוגמה) (פלקסטאץ') מכסה המחט החיצוני מכסה העט מכסה המחט הפנימי מחט נייר אוטם שנתות אינסולין חלונית אינסולין תווית העט מונה המנה כפתור הזרקה בעל 2נקודות מציין מרווח של 2 יחידות סמן המנה בורר המנה כפתור ההזרקה 10 1הכן את עט ההזרקה בדוק את השם והחוזק על התווית של עט ההזרקה כדי לוודא שהוא מכיל טרגלודק 200יחידות/מ"ל. צעד זה חשוב במיוחד אם אתה משתמש ביותר מסוג אחד של אינסולין. הסר את מכסה העט. א בדוק שהאינסולין בתוך עט ההזרקה הוא צלול וחסר צבע. התבונן דרך חלונית האינסולין .אם האינסולין נראה עכור אין להשתמש בעט ההזרקה. ב קח מחט חדשה ותלוש ממנה את הנייר האוטם. ג דחף את המחט ישירות כנגד עט ההזרקה .הדק את המחט בתנועת הברגה. ד 11 הסר את מכסה המחט החיצוני ושמור אותו לאחר כך .תזדקק לו אחרי ההזרקה כדי להסיר את המחט מעט ההזרקה באופן בטיחותי. ה הסר את מכסה המחט הפנימי וזרוק אותו .אם תנסה להחזיר אותו למקומו ,אתה עלול להידקר בטעות מהמחט. ייתכן שתופיע בקצה המחט טיפת אינסולין .זהו מצב תקין ,אך עדיין עליך לבדוק את זרימת האינסולין. ו הקפד להשתמש במחט חדשה בכל הזרקה. זה יכול למנוע חסימה של המחט ,זיהום ,דלקת ומינון לא מדויק. לעולם אל תשתמש במחט עקומה או פגומה. 2בדוק את זרימת האינסולין לפני כל הזרקה ,בדוק את זרימת האינסולין. בדיקה זו תעזור להבטיח שתקבל את מנת האינסולין שלך במלואה. סובב את בורר המנה כדי לבחור 2יחידות .וודא שמונה המנה מראה .2 א נבחרו 2 מנות אחוז את עט ההזרקה כך שהמחט מופנית כלפי מעלה. הקש על החלק העליון של עט ההזרקה בעדינות כמה פעמים כדי לגרום לבועות האוויר לעלות למעלה. 12 ב לחץ על כפתור ההזרקה והשאר אותו לחוץ עד שמונה המנה חוזר ל.0- סימון ה 0-חייב להתיישר עם סמן המנה. אמורה להופיע טיפת אינסולין בקצה המחט. ג ייתכן שתישאר בועת אוויר קטנה בקצה המחט ,אך היא לא תוזרק. אם לא מופיעה טיפה ,חזור על השלבים 2א' עד 2ג' ,עד 6פעמים .אם עדיין לא הופיעה טיפה ,החלף את המחט וחזור על השלבים 2א' עד 2ג' פעם נוספת. אם עדיין לא הופיעה טיפת אינסולין ,השלך את עט ההזרקה והשתמש באחד חדש. בכל פעם לפני שאתה מזריק ודא שמופיעה טיפה בקצה המחט. אם לא מופיעה כל טיפה ,לא יוזרק כל אינסולין ,אפילו אם מונה המנה זז. 3בחר את המנה הרצויה לפני שתתחיל ,ודא שמונה המנה מראה .0 סימון ה 0-חייב להתיישר עם סמן המנה. סובב את בורר המנה כדי לבחור את המנה שאתה צריך ,בהתאם להוראות הרופא או האחות. מונה המנה מראה את המנה שנבחרה ביחידות .אל תבצע כל חישוב מחדש של המנה. אם בחרת במנה לא נכונה ,אתה יכול לסובב את בורר המנות קדימה ואחורה עד למנה הנכונה. ניתן לבחור בעט ההזרקה עד 160יחידות לכל היותר. 13 א דוגמאות נבחרו 6 יחידות נבחרו 24 יחידות בורר המנה משנה את מספר היחידות .רק מונה המנה וסמן המנה יראו כמה יחידות בחרת לכל מנה. אתה יכול לבחור עד 160יחידות למנה .כאשר עט ההזרקה מכיל פחות מ 160-יחידות ,יעצור בורר המנות במספר היחידות שנשארו. בורר המנה משמיע נקישות אחרות כאשר מניעים אותו קדימה ,אחורה ,או מעבר למספר היחידות שנשארו .אל תספור את הנקישות. לפני כל הזרקה של אינסולין השתמש תמיד במונה המנה ובסמן המנה כדי לבדוק כמה יחידות בחרת. אל תבחר את המנה על ידי ספירה של הנקישות שמשמיע עט ההזרקה. אל תשתמש בשנתות האינסולין ,הן רק מראות כמה אינסולין בערך נשאר בתוך עט ההזרקה. 4הזרק את המנה החדר את המחט לתוך העור כפי שלימדו אותך הרופא או האחות. ודא שאתה רואה את מונה המנה. אל תיגע באצבעותיך במונה המנה .מגע כזה עלול להפריע למהלך ההזרקה. לחץ על כפתור ההזרקה והשאר אותו לחוץ עד שמונה המנה חוזר ל.0- סימון ה 0-חייב להתיישר עם סמן המנה. בשלב זה ייתכן שתשמע נקישה או שתחוש בנקישה. השאר את המחט מתחת לעור למשך לפחות 6שניות כדי לוודא שקיבלת את המנה במלואה. 14 א 6שניות שלוף את המחט ועט ההזרקה מהעור ישר כלפי מעלה. אם מופיע דם במקום ההזרקה ,לחץ על המקום בעדינות באמצעות צמר גפן .אל תשפשף את האזור. ב ייתכן שאחרי ההזרקה תראה טיפת אינסולין בקצה המחט .תופעה זו היא תקינה ואינה משפיעה על המנה שקיבלת. בכל הזרקה בדוק את מונה המנה כדי לדעת כמה יחידות אתה מזריק. מונה המנה יראה את מספר היחידות המדויק .אל תספור את הנקישות שמשמיע עט ההזרקה. 5לאחר ההזרקה הכנס את קצה המחט לתוך מכסה המחט החיצוני על משטח שטוח מבלי לגעת במחט או במכסה המחט החיצוני. א לאחר שהמחט מכוסה ,דחף בזהירות את מכסה המחט החיצוני כדי לכסותה באופן מושלם. 15 הסר את המחט בהברגה והיפטר ממנה בזהירות. ב אחרי כל שימוש כסה את עט ההזרקה במכסה העט כדי להגן על האינסולין מפני האור. ג הקפד לזרוק את המחט אחרי כל הזרקה כדי להבטיח הזרקות נוחות ולמנוע חסימה של המחט .אם המחט חסומה, לא יוזרק כל אינסולין. כאשר עט ההזרקה מתרוקן ,זרוק אותו ללא מחט ,לפי הנחיותיהם של הרופא ,האחות ,הרוקח שלך או הרשויות המקומיות. אף פעם אל תנסה להחזיר את מכסה המחט הפנימי למקומו על המחט .אתה עלול להידקר מהמחט. אחרי כל הזרקה הסר את המחט מעט ההזרקה. הקפדה על כך תמנע שימוש במחט חסומה ,דלקת ,זיהום ,דליפת אינסולין והזרקה של מנה לא מדויקת. 6כמה אינסולין נשאר? שנתות האינסולין מראות בערך כמה אינסולין נשאר בתוך עט ההזרקה. א כמות האינסולין שנשארה בערך כדי לבדוק כמה אינסולין נשאר בדיוק ,השתמש במונה המנה: סובב את בורר המנה עד שמונה המנה עוצר. אם מונה המנה מראה ,160אז נשארו לפחות 160יחידות בעט ההזרקה. אם מונה המנה מראה פחות מ 160-אז המספר המוצג הוא מספר היחידות שנשארו בעט ההזרקה. 16 ב דוגמה מונה המנה עצר :נותרו 52יחידות סובב את בורר המנה בחזרה עד שמונה המנה יראה .0 אם אתה זקוק ליותר אינסולין ממספר היחידות שנותרו בעט ההזרקה ,אתה יכול לפצל את המנה בין שני עטי הזרקה. הזהר מאוד בביצוע החישוב. אם יש לך ספק כלשהו ,הזרק את המנה המלאה באמצעות עט הזרקה חדש. מידע חשוב נוסף שמור את עט ההזרקה שלך ברשותך בכל עת. הקפד לקחת איתך תמיד עט הזרקה רזרבי ומחטים חדשות ,למקרה שעט ההזרקה אובד או נפגם. הקפד תמיד לשמור את עט ההזרקה והמחטים שלך מחוץ לטווח הראייה ולהישג ידם של אחרים ,ובעיקר של ילדים. אף פעם אל תחלוק את עט ההזרקה שלך או את המחטים שלך עם אנשים אחרים. על מטפלים להיזהר מאוד בזמן הטיפול במחטים משומשות – כדי למנוע פציעה מהמחט והעברת מחלות. הטיפול בעט ההזרקה אל תשאיר את עט ההזרקה במכונית או במקום אחר שבו הוא עלול להתחמם או להתקרר יותר מדי. אל תחשוף את עט ההזרקה לאבק ,לכלוך או לנוזל. אל תשטוף את עט ההזרקה ,תשרה אותו או תשמן אותו .במקרה הצורך ,נקה אותו בעזרת בד לח עם חומר ניקוי עדין. אל תפיל את עט ההזרקה ואל תטיח אותו כנגד משטחים קשים. אם הפלת אותו או אם אתה חושד שיש בו בעיה כלשהי ,חבר מחט חדשה ובדוק את זרימת האינסולין לפני ההזרקה. אל תנסה למלא את עט ההזרקה מחדש .לאחר שהוא התרוקן ,יש לזרוק אותו. אל תנסה לתקן את עט ההזרקה או לפרק אותו. 17
© Copyright 2024