‫אינסופד‬ ‫גישה חדשה לשיפור הטיפול באינסולין‬ ‫הכנס השנתי של האגודה הישראלית לסוכרת נעורים‬ ‫נובמבר ‪2014‬‬ ‫אינסוליין מדיקל‬ ‫אינסוליין מדיקל היא חברה ציבורית ישראלית שנוסדה‬ ‫בשנת ‪2007‬‬ ‫החברה ממוקדת על פיתוח טכנולוגיות לשיפור יעילות‬ ‫הטיפול באינסולין בניסיון לדמות טוב יותר את המנגנון‬ ‫הפיזיולוגי לוויסות רמות הסוכר בדם‪.‬‬ ‫פתרונות החברה מבוססים על מוצרים המטפלים באזור‬ ‫מתן האינסולין על מנת לייצב ולשפר את התנאים באזור‬ ‫ההזרקה ועל ידי כך לגרום לתהליך יעיל יותר של מתן‬ ‫אינסולין שחוזר על עצמו בכל פעם‪.‬‬ ‫‪2‬‬ ‫האתגרים של חולי סוכרת המטופלים באינסולין‬ ‫מדידות סוכר‬ ‫תכופות‬ ‫תרופות‬ ‫הערכת השפעת‬ ‫פעילות ואוכל‬ ‫החלטה על טיפול‬ ‫מתאים‬ ‫מכשירים רפואיים‬ ‫חינוך ולימוד‬ ‫נטילת תרופות על‬ ‫בסיס קבוע‬ ‫שכל ישר‬ ‫‪3‬‬ ‫הימנעות ממצבים‬ ‫מאתגרים‬ ‫ראות חלקית‬ ‫אופק לא ברור‬ ‫‪4‬‬ ‫מגבלות וקשיים הקשורים לטיפול באינסולין‬ ‫מדידה תכופה של רמות הסוכר בדם ומתן אינסולין תת‪-‬עורי תוך התאמה של כמות‬ ‫האינסולין לרמת הסוכר ולתכולת הארוחה‬ ‫מתן אינסולין תת‪-‬עורי מאופיין ב‪:‬‬ ‫ספיגה איטית יחסית של האינסולין מנקודת ההזרקה דבר הגורם לעליה ברמות‬ ‫הסוכר לאחר ארוחה‪.‬‬ ‫שונות גבוה בתהליך הספיגה של האינסולין התלויה בין השאר באתר מתן‬ ‫האינסולין‪ ,‬בטמפרטורה המקומית‪ ,‬בזרימת הדם המקומית וברמת הפעילות‬ ‫הגופנית‪.‬‬ ‫שונות גבוה ברמת הסוכר בדם ועליה במספר אירועי ההיפו‪ -‬וההיפר‪ -‬גליקמיה‪.‬‬ ‫הטיפול באינסולין לארוחות רחוק מלהיות מושלם‪ ,‬דבר הגורם לדאגה ותסכול‬ ‫אצל מטופלים ומטפלים‪.‬‬ ‫‪5‬‬ ‫הפתרון‪ :‬ייצוב התנאים באזור ההזרקה‬ ‫חימום מקומי של העור גורם לעליה בזרימת הדם המקומית כחלק‬ ‫מהמנגנון הטבעי של ייצוב הטמפרטורה בעור‪.‬‬ ‫הטכנולוגיה בה משתמשת החברה מיועדת לייצוב ושיפור זרימת הדם‬ ‫המקומית באזור ההזרקה על ידי חימום מבוקר של אזור ההזרקה‬ ‫דבר המאפשר שיפור וייצוב תהליך ספיגת אינסולין מאזור ההזרקה‪.‬‬ ‫לחברה שני מוצרים המבוססים על טכנולוגיה זאת‪ .‬מוצר ה‪-‬‬ ‫המיועד למשתמשים במשאבות האינסולין ומוצר‬ ‫המיועד למשתמשים בזריקות אינסולין‪.‬‬ ‫‪6‬‬ ‫מוצר ה‪-‬‬ ‫חלקי המערכת‬ ‫‪ :‬מוצר רפואי לא פולשני‬ ‫פשוט ונוח לשימוש‬ ‫יחידת בקרה‬ ‫חלונית הזרקה‬ ‫מתכלה‬ ‫יחידת בקרה‬ ‫ומטען‬ ‫‪7‬‬ ‫אזור ההזרקה‬ ‫תוצאות ניסויים קליניים בסביבה מבוקרת‬ ‫‪8‬‬ ‫השפעת השימוש במכשיר האינסופד על רמות הסוכר לאחר ארוחה‬ PI – Prof. Itamar Raz, Hadassah Medical Center, Jerusalem Israel ‫השפעת השימוש במכשיר האינסופד על רמות הסוכר לאחר‬ ‫ארוחה עם הזרקה לאחר ארוחה‬ ‫‪260‬‬ ‫‪240‬‬ ‫‪220‬‬ ‫‪Test‬‬ ‫‪200‬‬ ‫‪180‬‬ ‫‪160‬‬ ‫‪140‬‬ ‫‪120‬‬ ‫‪100‬‬ ‫‪300‬‬ ‫‪250‬‬ ‫‪200‬‬ ‫‪150‬‬ ‫‪100‬‬ ‫]‪Time [Min.‬‬ ‫‪50‬‬ ‫‪0‬‬ ‫]‪Glucose Excursion [mg/dl‬‬ ‫‪control‬‬ ‫תוצאות ניסויים קליניים בחיי יום יום‬ ‫‪11‬‬ ‫ניסוי ברמר‪ :‬השפעת השימוש במכשיר האינסופד על‬ ‫הטיפול בחולי סוכרת בחיי יום יום‬ ‫‪12‬‬ ‫ניסוי ברמר‪ :‬השפעת השימוש במכשיר האינסופד על‬ ‫הטיפול בחולי סוכרת בחיי יום יום‬ ‫‪13‬‬ ‫מעקב ארוך טווח אחר משתמשי האינסופד‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫התמדה טובה בטיפול‬ ‫שמירה על איזון גליקמי טוב‬ ‫המשך הורדה של מינוני האינסולין‬ ‫‪14‬‬ ‫)‪Funke et al., Diabetes Stoffw.Herz 2014 (accepted, in press‬‬ ‫ההשקה בגרמניה‬ ‫האינסופד הושק בגרמניה לפני כשנה‪ .‬השיווק נעשה על ידי חברת‬ ‫בת גרמנית‬ ‫המוצר קיבל אישור לשיפוי ביטוחי ממספר חברות ביטוח גרמניות‬ ‫גדולות‪.‬‬ ‫שהיא‬ ‫תועמלנות המוצר בגרמניה נעשית ע"י חברת‬ ‫חברת בת של חברת‬ ‫ישנה שביעות רצון בקרב המטופלים‪ ,‬הרופאים והמבטחים‪.‬‬ ‫ההשקה בישראל‬ ‫האינסופד משווק בישראל ע"י חברת דין דיאגנוסטיקה המשווקת את‬ ‫משאבות ומדי הסוכר של חברת רוש‪.‬‬ ‫המוצר הושק בחודש ספטמבר האחרון‪.‬‬ ‫המוצר עבר תהליך של התנסות ע"י מטופלים במרכזי הסוכרת‬ ‫המובילים בישראל‪.‬‬ ‫התקבלו משובים חיוביים ממשתמשים ומאנשי צוות רפואי‪.‬‬ ‫‪16‬‬ ‫תוצאות ראשוניות מההתנסות בישראל‬ Name Type Insulin [IU] Glucose [mg/dL] Dr. Mariela Glandt II Prandial : 95->70 Basal : 44->44 229->201 m Follow up length – days (BGT) Without With 6(30) 9(44) ‫תוצאות ראשוניות מההתנסות בישראל‬ Name Ty pe Prandial Insulin [IU] DR. Rafit Drori I Prandial : 33->23 Basal :52->52 Glucose [mg/dL] 204->146 Follow up length – days (BGT) Without With 6(26) 16(59) ‫האינסופד הוא מכשיר רפואי חדשני המיועד לחולי סוכרת שמשתמשים באינסולין לארוחות‪.‬‬ ‫האינסופד יכול להתאים במיוחד לחולי‬ ‫סוכרת שמשתמשים באינסולין לארוחות‬ ‫וחווים את המצבים המפורטים‪:‬‬ ‫דרישה למינונים גבוהים של‬ ‫אינסולין לארוחות‬ ‫סיכון מוגבר לאירועים של‬ ‫היפוגליקמיה‬ ‫רמות גבוהות של סוכר לאחר‬ ‫ארוחה‬ ‫שונות גבוהה ברמות הסוכר‬ ‫‪19‬‬ ‫בהתבסס על מידע קליני ועל ניסיון קליני‬ ‫האינסופד יכול לאפשר‬ ‫שליטה טובה יותר ברמות הסוכר‬ ‫ירידה במספר האירועים של‬ ‫היפוגליקמיה‬ ‫רמות סוכר נמוכות יותר לאחר ארוחה‬ ‫הפחתה במינון האינסולין‬ ‫תודה רבה‬ ‫גבי ביטון‬ Gabby@insuline-medical.com