‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים )תכשירים( התשמ"ו ‪1986‬‬ ‫תרופה זו חייבת במרשם רופא‬ ‫קרא‪/‬י בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש‪/‬י בתרופה‬ ‫פורמט עלון זה נקבע ע"י משרד הבריאות ותוכנו נבדק ואושר באפריל ‪2011‬‬ ‫לבמיר פנפיל‬ ‫‪ 3‬מ"ל ‪ 100 X‬יח'‪/‬מ"ל‬ ‫‪-----------------------------------------------------------------------------‬‬‫כל אריזה מכילה ‪ 3‬מ"ל ‪ 5 X‬מחסניות‬ ‫כל מחסנית הנקראת פנפיל מכילה ‪ 3‬מ"ל השוות ל‪ 300 -‬יחידות‬ ‫תמיסה מימית צלולה וחסרת צבע להזרקה‬ ‫מיועד למתן בהזרקה תת‪-‬עורית‬ ‫הרכב‪:‬‬ ‫חומר פעיל‪:‬‬ ‫אינסולין דטמיר הינו אינסולין מודרני )אינסולין אנלוג( בעל השפעה ארוכת טווח‪ .‬אינסולינים מודרניים הם גירסה‬ ‫משופרת של אינסולין הומני‪.‬‬ ‫‪ 1‬מ"ל מכיל ‪ 100‬יחידות של אינסולין דטמיר‪.‬‬ ‫כל מחסנית מכילה ‪ 3‬מ"ל )‪ 300‬יחידות(‪.‬‬ ‫יחידה אחת )‪ (U‬של אינסולין דטמיר מכילה ‪ 0.142‬מ"ג אינסולין דטמיר אנהידרי‪.‬‬ ‫יחידה אחת )‪ (U‬של אינסולין דטמיר הינה שוות ערך ליחידה בינלאומית )‪ (IU‬אחת של אינסולין הומני‪.‬‬ ‫קב' תרפויטית ‪ : A10AE05‬אינסולינים ואינסולינים אנלוגים ארוכי טווח להזרקה‪.‬‬ ‫חומרים בלתי פעילים‪:‬‬ ‫‪Glycerol, Phenol (1.8 mg), Metacresol (2.06 mg), Zinc (acetate), Disodium phosphate dehydrate‬‬ ‫‪(0.89 mg), Sodium chloride (1.17 mg), Hydrochloric acid, Sodium hydroxide and Water for‬‬ ‫‪Injections‬‬ ‫לבמיר מכיל פחות מ ‪ 1‬מילימול סודיום )‪ 23‬מ"ג( פר מנה‪ ,‬לכן ניתן לומר כי לבמיר הינו "נטול סודיום"‬ ‫פעילות רפואית‪ :‬טיפול בחולי סוכרת – דיאבטיס מליטוס‪.‬‬ ‫לבמיר הינו אינסולין אנלוג בעל פעילות הורדת רמת הסוכר בדם ארוכת טווח‪ ,‬ויציבה המתחילה תוך ‪ 3-4‬שעות‪.‬‬ ‫לבמיר מספק כיסוי של אינסולין בזאלי למשך ‪ 24‬שעות לאחר ההזרקה‪.‬‬ ‫סוכרת הינה מחלה בה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין בכדי לווסת את רמת הסוכר בדם‪.‬‬ ‫ניתן להשתמש בלבמיר בשילוב עם תרופות להורדת רמת הסוכר בדם במתן פומי או בשילוב עם אינסולין קצר‬ ‫טווח‪ ,‬הניתן בסמוך לארוחה‪.‬‬ ‫מתי אין להשתמש בתכשיר?‬ ‫אין להשתמש בתרופה כאשר הנך חש‪/‬ה במצב של היפוגליקמיה קרב )תת רמת סוכר בדם(‪.‬‬ ‫אין להשתמש אם ידועה לך רגישות לאינסולין דטמיר‪ ,‬למטאקרסול )‪ (Metacresol‬או לאחד ממרכיבי התרופה‬ ‫האחרים )ראה‪/‬י חומרים בלתי פעילים( יש לשים לב לסימני האלרגיה המופעים בסעיף "תופעות לוואי"‪.‬‬ ‫אין להשתמש בתרופה מבלי להיוועץ ברופא לפני התחלת הטיפול‪ .‬כמו כן‪ ,‬יש להיוועץ ברופא במקרים הבאים‪:‬‬ ‫אם הינך בהריון‪ ,‬מתכננת הריון או מניקה‪.‬‬ ‫במקרה של בעיות בתפקודי כליה‪ ,‬כבד‪ ,‬בלוטת יותרת הכליה‪ ,‬בלוטת יותרת המוח או בלוטת התריס‪.‬‬ ‫במקרה של פעילות גופנית מוגברת מהרגיל או במקרה של שינוי הרגלי התזונה‪.‬‬ ‫בזמן מחלה המשך לקחת את האינסולין והתייעץ עם הרופא המטפל בך‪.‬‬ ‫אם יש לך רמת אלבומין נמוכה עליך לנטר בקפידה את רמת הסוכר שלך בדם‪ .‬עליך להתייעץ עם הרופא‬ ‫המטפל בך‪.‬‬ ‫אין ניסיון קליני עם שימוש בלבמיר בילדים מתחת לגיל ‪ 6‬שנים‪ .‬לכן יש להשתמש בלבמיר מתחת לגיל זה‬ ‫רק בתנאי שהרופא המטפל בך הינך אותך באופן ספציפי‪.‬‬ ‫אם הינך מעל גיל ‪ 65‬שנים‪ ,‬עליך לנטר את רמת הסוכר בדמך בקביעות ולדון עם הרופא שלך לגבי שינויים‬ ‫במנת האינסולין שלך‪.‬‬ ‫במקרה של נסיעה לחו"ל‪ ,‬הבדלי השעות בין ארצות שונות יכולים לגרום לשינוי בצריכת האינסולין‪.‬‬ ‫איך תשפיע התרופה על חיי היום יום שלך?‬ ‫אם רמת הסוכר בדם שלך הינה נמוכה או גבוהה‪ ,‬הריכוז שלך ויכולת התגובה שלך עלולים להיות מושפעים ולכן גם‬ ‫היכולת שלך לנהוג או להפעיל מכונות מסוכנות וכל פעילות המחייבת ערנות‪ .‬זכור כי אתה עלול לסכן אותך או אחרים‪.‬‬ ‫עליך להתייעץ עם הרופא בנוגע ליכולתך לנהוג במקרים הבאים ‪:‬‬ ‫• אם אתה סובל מארועי היפוגליקמיה תכופים‪.‬‬ ‫• אם קשה לך לזהות אירוע היפוגליקמי הולך וקרב‪.‬‬ ‫‪.‬‬ ‫אזהרות‪:‬‬ ‫בדוק את שם התכשיר‪ ,‬וודא שהינך משתמש באינסולין הנכון‪.‬‬ ‫אין להשתמש בלבמיר בעירוי או במשאבת עירוי‪.‬‬ ‫נא לשים לב‪:‬‬ ‫היפוגליקמיה )תת רמת סוכר בדם(‪:‬‬ ‫סיבות העלולות לגרום להיפוגליקמיה ‪) -‬תת רמת סוכר בדם(‪:‬‬ ‫• אם מנת האינסולין גדולה מדי‪.‬‬ ‫• אם אכלת מעט מדי או דילגת על ארוחה‪.‬‬ ‫• אם בצעת פעילות גופנית מאומצת יותר מהרגיל‪.‬‬ ‫סימני האזהרה להיפוגליקמיה עלולים להופיע באופן מיידי וכוללים‪ :‬זיעה קרה‪ ,‬עור חיוור וקר; עייפות יוצאת דופן‬ ‫וחולשה; עצבנות או רעד; חרדה; בלבול; קשיי ריכוז; נמנום; הרגשת רעב מוגברת; שינויים זמניים בראיה; כאב‬ ‫ראש; בחילה; ודופק מהיר‪ .‬היפוגליקמיה חמורה עלולה להוביל לאיבוד הכרה ו‪/‬או פרכוסים‪ .‬אירוע היפוגליקמי חמור‬ ‫וממושך אשר אינו מטופל‪ ,‬עלול לגרום לנזק מוחי )חולף או קבוע( ואף למוות‪.‬‬ ‫במקרה שהינך חש‪/‬ה באירוע היפוגליקמי קרב יש ליטול לפה סוכר או כל מאכל המכיל רמת סוכר גבוהה ואחר כך‬ ‫למדוד את רמות הסוכר בדם‪ .‬עליך לשאת אתך תמיד קוביות סוכר‪ ,‬ממתקים‪ ,‬עוגייה או מיץ פרי‪ ,‬למקרה הצורך‪.‬‬ ‫אם רמת הסוכר שלך נמוכה יש ליטול קובית סוכר או ממתק כלשהו ואחר כך לנוח‪ .‬לאחר היעלמות תסמיני‬ ‫ההיפוגליקמיה או כשיש איזון ברמות הסוכר בדם‪ ,‬יש להמשיך בטיפול כרגיל‪.‬‬ ‫עליך לספר לקרוביך שהינך סוכרתי‪/‬ת ומהן השלכות המחלה‪ .‬בנוסף עליך להדריכם כיצד לטפל בך בעת אובדן‬ ‫הכרה עקב היפוגליקמיה‬ ‫היפוגליקמיה חמורה עלולה לגרום לחוסר הכרה‪ .‬אסור לתת לך מזון או משקה אם הינך חסר‪/‬ת הכרה כדי להימנע‬ ‫מחנק‪ .‬יש להשכיבך על הצד ולהזעיק עזרה רפואית מייד‪.‬‬ ‫אם סבלת מאירוע של היפוגליקמיה בו איבדת את הכרתך‪ ,‬או שאת‪/‬ה סובל‪/‬ת מאירועי היפוגליקמיה תכופים‪ ,‬עליך‬ ‫להתייעץ עם הרופא שלך‪ .‬יתכן שיש להעריך מחדש את כמות וזמני הטיפול באינסולין‪ ,‬כתלות בתפריט היומי‬ ‫)דיאטה( והפעילות הגופנית שלך‪.‬‬ ‫שימוש בגלוקגון‬ ‫שימוש בזריקת גלוקגון מאפשר התאוששות מהירה יותר מאיבוד הכרה עקב היפוגליקמיה חמורה‪ .‬ההזרקה של‬ ‫ההורמון גלוקגון יכולה להתבצע על ידי כל אדם בסביבתך שעבר הדרכה לכך‪ .‬לחולה שהוזרק גלוקגון‪ ,‬יש לתת‬ ‫מייד לאחר שהכרתו חזרה‪ ,‬סוכר או מזון המכיל סוכר‪ .‬אם אין תגובה לטיפול בגלוקגון יש צורך בטיפול בבית חולים‪.‬‬ ‫יש ליצור קשר עם הרופא או חדר מיון לאחר זריקת גלוקגון‪ ,‬על מנת לאתר את הסיבה להיפוגליקמיה וכדי למנוע‬ ‫את הישנותה‪.‬‬ ‫היפרגליקמיה )עליית יתר ברמת הסוכר בדם(‪:‬‬ ‫סיבות העלולות לגרום להיפרגליקמיה )עליית יתר ברמת הסוכר בדם(‪:‬‬ ‫• אם שכחת לקחת את מנת האינסולין שלך‪.‬‬ ‫‪2‬‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫אם באופן שוטף מנת האינסולין שלך נמוכה מדי‪.‬‬ ‫אם יש לך חום או זיהום כלשהו‪.‬‬ ‫אם את‪/‬ה אוכל‪/‬ת יותר מהרגיל‪.‬‬ ‫אם פעילותך הגופנית נמוכה מהרגיל‪.‬‬ ‫היפרגליקמיה מתרחשת כאשר רמת הסוכר שלך בדם גבוהה מדי‪ .‬סימני האזהרה מופיעים בהדרגה‪ :‬הגברה‬ ‫בהטלת שתן; תחושת צמא; איבוד תיאבון; תחושת חולי )בחילות והקאות(; עייפות ונמנום; אדמומיות ויובש בעור;‬ ‫יובש בפה; ופליטת אדי אצטון בנשימה‪.‬‬ ‫אם הינך חש‪/‬ה באחד מסימנים אלו‪ :‬בדוק‪/‬י את רמת הסוכר בדם והמצאות קטונים בשתן‪ .‬סימנים אלו עשויים‬ ‫להעיד על מצב מאד מסוכן של חמצת סוכרתית )דיאבטיק קטואצידוסיס(‪ ,‬יש לפנות לייעוץ רפואי מייד‪ .‬חוסר טיפול‬ ‫עלול להוביל לתרדמת סוכרתית ואף למוות‪.‬‬ ‫אם הפסקת להזריק לבמיר‪ ,‬זה עלול להוביל להיפרגליקמיה חמורה )רמה גבוהה מאד של סוכר בדם( וקטואצידוזיס‬ ‫)הצטברות של חומצות בדם היות והגוף מפרק שומנים במקום סוכר(‪ .‬אין להפסיק את הטיפול באינסולין ללא‬ ‫התייעצות עם רופא אשר ינחה אותך בהתאם‪.‬‬ ‫במקרה של שתיית אלכוהול הצורך שלך באינסולין עשוי להשתנות היות ורמת הסוכר שלך בדם עלולה לעלות או‬ ‫לרדת‪ .‬מומלץ לנטר בקפידה את רמת הסוכר בדם‪.‬‬ ‫תגובות בין תרופתיות‬ ‫ישנן תרופות רבות המשפיעות על דרך פעולת הגלוקוז בגופך ועלולות להשפיע על מנת האינסולין הנדרשת‪.‬‬ ‫לפניך התרופות הנפוצות ביותר העלולות להשפיע על הטיפול באינסולין‪.‬‬ ‫אם הינך נוטל‪/‬ת תרופות נוספות‪ ,‬גם תרופות שאינן חייבות במרשם רופא‪ ,‬אם שינית טיפול או אם סיימת זה עתה‬ ‫טיפול בתרופה אחרת‪ ,‬עליך לדווח לרופא המטפל או לרוקח שלך‪ ,‬כדי למנוע סיכונים או אי יעילות הנובעים מתגובות‬ ‫בין‪-‬תרופתיות‪.‬‬ ‫אם הינך מטופל באחד מהתכשירים המפורטים מטה‪ ,‬רמת הסוכר בדם שלך עלולה לצנוח )היפוגליקמיה(‪:‬‬ ‫תרופות נוספות לטיפול בסוכרת; מעכבי מונואמין אוקסידאז )‪ (MAOIs‬המשמשים לטיפול בדיכאון; חוסמי ביתא‬ ‫המשמשים לטיפול במחלות לב מסוימות וביתר לחץ דם; תרופות מקבוצת מעכבי אנזים להפיכת אנגיוטנסין‬ ‫)‪ (ACEs‬המשמשים לטיפול במחלות לב מסוימות וביתר לחץ דם ; סאליצילטים המשמשים להקלת כאבים או‬ ‫הפחתת חום; סטרואידים אנבוליים )כגון טסטוסטרון( וסולפונאמידים המשמשים לטיפול בזיהומים‪.‬‬ ‫אם הינך מטופל באחד מהתכשירים המפורטים מטה‪ ,‬רמת הסוכר בדם שלך עלולה לעלות)היפרגליקמיה(‪:‬‬ ‫גלולות למניעת הריון‪ ,‬תיאזידים‪ ,‬המשמשים לטיפול ביתר לחץ דם ובבצקת; גלוקוקורטיקואידים )כגון קורטיזון‬ ‫המשמשים לטיפול בדלקת(; הורמוני התירואיד‪ ,‬המשמשים לטיפול בתיפקוד לקוי של בלוטת התריס;‬ ‫סימפאתומימטיים ) כגון אפינפרין ]אדרנלין[ או סלבוטמול‪ ,‬טרבוטלין‪ ,‬המשמשים לטיפול באסטמה(; הורמון גדילה‬ ‫)המשמשים לגירוי גדילה גופנית ובעלי השפעה על תהליכים מטבוליים בגוף(; ודאנאזול )תרופה המשפיעה על‬ ‫הביוץ(‪.‬‬ ‫‪.‬‬ ‫תרופות חוסמות ביתא יכולות להחליש או להעלים לגמרי את סימני האזהרה הראשונים המסייעים לך לזהות מצב‬ ‫של ההיפוגליקמיה‪.‬‬ ‫אוקטראוטיד ולנטראוטיד )המשמשים לטיפול במחלת האקרומגליה – הפרעה הורמונלית נדירה הנגרמת מהפרשה‬ ‫מוגברת של הורמון גדילה( עלולים להעלות או להוריד את רמת הסוכר בדם‪.‬‬ ‫פיוגליטזון )תרופה לטיפול בסוכרת סוג ‪ 2‬במתן אורלי (‪:‬‬ ‫אצל מספר מטופלים שאובחנו מזה זמן רב כחולי סוכרת סוג ‪ 2‬המלווה במחלת לב או שבץ וטופלו בפיוגליטזון‬ ‫ואינסולין התפתחה אי ספיקת לב‪ .‬עליך ליידע את הרופא המטפל בך בהקדם האפשרי אם אתה מרגיש סימנים של‬ ‫אי ספיקת לב כגון‪ :‬קוצר נשימה חריג או עליה מהירה במשקל או נפיחות מקומית )בצקת(‪.‬‬ ‫במקרה של שתיית אלכוהול הצורך שלך באינסולין עשוי להשתנות היות ורמת הסוכר שלך בדם עלולה לעלות או‬ ‫לרדת‪ .‬מומלץ לנטר בקפידה את רמת הסוכר בדם‪.‬‬ ‫‪3‬‬ ‫הריון והנקה‪:‬‬ ‫אם הינך בהריון‪ ,‬מתכננת הריון או מניקה‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא המטפל‪ .‬יתכן ויהיה צורך לשנות את מנת‬ ‫האינסולין שלך במהלך ההריון ובמיוחד לאחר הלידה‪ .‬ניטור קפדני של מחלת הסוכרת שלך ומניעת היפוגליקמיה‬ ‫חשובה לבריאות התינוק שלך‪.‬‬ ‫‪.‬‬ ‫תופעות לוואי‬ ‫בנוסף לפעילות הרצויה של התרופה‪ ,‬בזמן השימוש בה עלולות להופיע השפעות לוואי‪ ,‬תופעות אלו אינן מופיעות‬ ‫בכל מטופל‪.‬‬ ‫תופעות לוואי שכיחות מאד )יותר מ ‪ 1‬ל ‪ 10‬משתמשים(‪:‬‬ ‫רמת סוכר נמוכה בדם )היפוגליקמיה(‪ .‬ראה‪/‬י סימנים בסעיף "נא לשים לב"‪.‬‬ ‫תופעות לוואי שכיחות )פחות מ ‪ 1‬ל‪:(10 -‬‬ ‫תגובה באתר ההזרקה –‬ ‫באתר ההזרקה יכולות להופיע תופעות של אלרגיה מקומית כגון‪ :‬כאב‪ ,‬אודם‪ ,‬חרלת‪ ,‬נפיחות‪ ,‬דלקת ‪,‬גרוד וחבלות ‪.‬‬ ‫תופעות אלו לרוב חולפות והן נעלמות בתוך מספר שבועות במהלך הטיפול‪ .‬אם התופעות לא חולפות יש לפנות‬ ‫לרופא‪.‬‬ ‫אם תופעה זו חמורה ומתמשכת‪ ,‬ייתכן ויש להפסיק את השימוש בלבמיר ולהשתמש באינסולין אחר‪.‬‬ ‫סימני אלרגיה ‪ -‬בעת טיפול משולב של לבמיר עם תרופות לטיפול בסוכרת במתן פומי‪ ,‬שלושה מחקרים קליניים‬ ‫הראו כי תגובה אלרגית ותגובה ותגובה אלרגית פוטנציאלית הופיעו בתדירות של פחות מ ‪ 1‬ל‪ 10‬משתמשים‪.‬‬ ‫תופעות לוואי לא שכיחות)פחות מ ‪ 1‬ל‪:(100 -‬‬ ‫סימני אלרגיה ‪ -‬כאשר לבמיר ניתן בשילוב עם אינסולין מהיר פעולה‪ ,‬תגובה אלרגית ותגובה אלרגית פוטנציאלית‬ ‫הופיעו בתדירות של פחות מ ‪ 1‬ל ‪ 100‬משתמשים‪.‬‬ ‫חרלת ופריחה עלולים להופיע‪.‬‬ ‫במקרים הבאים יש לפנות לרופא מייד ‪:‬‬ ‫אם מופיעים סימנים של אלרגיה‪ ,‬אם לפתע אינך חש בטוב ‪ :‬הזעה; הקאות; קשיי נשימה; פעימות לב מואצות;‬ ‫סחרחורת;‬ ‫בעיות ראיה –‬ ‫עלולות להופיע בתחילת הטיפול באינסולין אך הן בדרך כלל חולפות‪.‬‬ ‫שינוי באתר ההזרקה )ליפודיסטרופיה( –‬ ‫אם הינך מזריק לעיתים קרובות מידי באותו אתר‪ ,‬רקמות שומן מתחת לעור עלולות להתכווץ )ליפואטרופיה( או‬ ‫להתעבות )ליפוהיפרטרופיה(‪ .‬שינוי האתר בכל הזרקה עשוי לעזור למנוע שינויים מסוג זה בעור‪ .‬אם הנך מבחין‪ /‬י‬ ‫בהצטלקות או התעבות העור באתר ההזרקה‪ ,‬היוועץ ברופא או באחות הסוכרת‪ ,‬כיוון שתגובה זו עלולה להחמיר‬ ‫ואף להשפיע על ספיגת האינסולין באתר הזרקה שעבר שינוי‪.‬‬ ‫נפיחות במפרקים –‬ ‫צבירת מים עלולה להתפתח לנפיחות במפרקי הקרסול ומפרקים אחרים‪ ,‬עם תחילת הטיפול באינסולין‪ ,‬תופעות אלו‬ ‫חולפות במהרה‪.‬‬ ‫תופעות לוואי נדירות)פחות מ ‪ 1‬ל‪:(1000 -‬‬ ‫הפרעות בתחושה – )‪( peripheral neuropathy‬‬ ‫שיפור מהיר באיזון רמת הסוכר בדם עלול לגרום להפרעות בתחושה )חוסר תחושה‪ ,‬חולשה וכאבים( ברגליים‬ ‫ובזרועות‪ ,‬תופעה זו לרוב חולפת‪.‬‬ ‫‪4‬‬ ‫תופעות לוואי נדירות מאד )פחות מ ‪ 1‬ל ‪:( 10000‬‬ ‫תגובה אלרגית חמורה ללבמיר או לאחד ממרכיבי התכשיר ) תגובה אלרגית כללית(‪.‬‬ ‫ראה גם בסעיף "מתי אין להשתמש בתכשיר"‪.‬‬ ‫בכל מקרה שבו הינך מרגיש‪/‬ה שחלה החמרה בתופעות הלוואי או שהינך מרגיש‪/‬ה בתופעות לוואי שלא צוינו בעלון‬ ‫זה‪ ,‬עליך להיוועץ מיד עם הרופא‪ ,‬אחות הסוכרת או הרוקח‪.‬‬ ‫תופעות לוואי ותגובות בין תרופתיות בילדים ותינוקות‪:‬‬ ‫על ההורים לדווח לרופא המטפל על כל תופעת לוואי וכן על כל תרופה נוספת הניתנת לילד‪/‬ה!‬ ‫ראה‪/‬י לעיל תופעות לוואי ותגובות בין תרופתיות מיוחדות שפורטו‪.‬‬ ‫מינון והוראות שימוש ‪:‬‬ ‫המינון יקבע על פי הוראות הרופא בלבד‪ .‬יש לעקוב במדויק אחר הוראות הרופא אח‪ /‬ות הסוכרת או הרוקח‪.‬‬ ‫אין לעבור על המנה המומלצת על ידי הרופא‪.‬‬ ‫ניתן ליטול לבמיר פעם או פעמיים ביום בהתאם לצורכי המטופל‪.‬‬ ‫כאשר ניתן טיפול משולב של לבמיר תרופות לטיפול בסוכרת במתן פומי‪ ,‬יש להזריק לבמיר פעם ביום‪.‬‬ ‫כאשר לבמיר ניתן במסגרת טיפול משולב עם אינסולין קצר טווח‪ ,‬יש להזריק לבמיר פעם או פעמיים ביום בהתאם‬ ‫לצרכי המטופל‪ .‬הזריקה יכולה להינתן בכל שעה במהלך היום‪ ,‬אך באותה השעה בכל יום‪.‬‬ ‫בחולים הזקוקים לשתי מנות יומיות לאיזון רמות הסוכר בדם‪ ,‬ניתן ליטול את מנת הערב בערב או לפני השינה‪.‬‬ ‫אם הרופא העביר אותך מטיפול בסוג אחד של אינסולין לאחר או לאינסולין של חברה מסחרית אחרת‪ ,‬יתכן‬ ‫שתידרש התאמת המינון ע"י הרופא המטפל בך‪.‬‬ ‫לבמיר מיועד להזרקה תת‪-‬עורית‪.‬‬ ‫אזורי הגוף המומלצים ביותר להזרקה עצמית הינם‪ :‬ירך קדמית‪ ,‬מותן קדמית לכיוון הבטן או זרוע עליונה‪.‬‬ ‫אין להזריק לבמיר ישירות לתוך וריד או שריר‪.‬‬ ‫יש להקפיד על סבב בין אתרי ההזרקה ובאתר עצמו על מנת למנוע היווצרות גושים )ראה‪/‬י שינוי באתר ההזרקה‬ ‫בסעיף "תופעות לוואי לא שכיחות"(‪ .‬יש לבדוק בקביעות את רמות הסוכר בדם‪.‬‬ ‫אופן השימוש בלבמיר פנפיל‪:‬‬ ‫לפני השימוש בלבמיר ‪-‬‬ ‫יש לבדוק את התווית על מנת לוודא שברשותך סוג האינסולין שהרופא רשם לך‪.‬‬ ‫יש להשתמש במחט חדשה לכל הזרקה על מנת למנוע סיכון של העברת מחלות‪.‬‬ ‫יש לבדוק תמיד את המחסנית וסוגר הגומי של המחסנית‪ .‬אין להשתמש בתכשיר במידה ונצפה פגם כלשהוא‬ ‫במחסנית‪ ,‬או במידה ונוצר מרווח בין סוגר הגומי לבין התווית הטבעתית הלבנה‪ .‬יש להחזיר את התכשיר לבית‬ ‫המרקחת שסיפק לך את התרופה ‪.‬‬ ‫יש לפעול בהתאם להנחיות הנוספות המצורפות לאמצעי ההזרקה‪.‬‬ ‫יש לחטא את ממברנת הגומי עם ספוגית רפואית‪.‬‬ ‫לבמיר פנפיל מיועד לשימוש אישי‪.‬‬ ‫יש להזריק את האינסולין מתחת לעור‪ ,‬אופן ההזרקה לפי הוראת הרופא המטפל או האחות‪.‬‬ ‫יש להשאיר את המחט מתחת לעור למשך ‪ 6‬שניות לפחות עד להוצאת המחט כדי להבטיח את הזרקת המנה‬ ‫במלואה‪.‬‬ ‫יש להסיר את המחט לאחר כל הזרקה ולאחסן את אמצעי ההזרקה ללא מחט מחוברת כדי למנוע דליפה של הנוזל‬ ‫אשר עלולה לגרום לחוסר דיוק במנה המוזרקת‪.‬‬ ‫אין למלא מחדש את המחסנית‪.‬‬ ‫מחסניות לבמיר פנפיל עוצבו לשימוש עם אמצעי ההזרקה של חברת נובו נורדיסק ומחטי נובופיין‪ .‬עליך לוודא כי‬ ‫אינך משתמש במחטים מזוייפות‪.‬‬ ‫אם הינך מטופל‪/‬ת בלבמיר פנפיל בשילוב עם מחסניות של אינסולין מסוג אחר‪ ,‬עליך להשתמש באמצעי הזרקה‬ ‫נפרדים לכל סוג של אינסולין‪.‬‬ ‫אין להשתמש בלבמיר פנפיל במקרים הבאים‪:‬‬ ‫‪5‬‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫•‬ ‫במשאבת אינסולין‬ ‫אם המחסנית או עט ההזרקה שבו מותקנת המחסנית נפלו או נמחצו או ניזוקו‪.‬‬ ‫אם לא אוחסן כהלכה או קפא )ראה‪/‬י תנאי אחסון(‪.‬‬ ‫אם תמיסת האינסולין אינה צלולה וחסרת צבע‪.‬‬ ‫כיצד תוכל‪/‬י לסייע להצלחת הטיפול ?‬ ‫עליך להקפיד על הטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא המטפל‪.‬‬ ‫מנע הרעלה!‬ ‫תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי כך תמנע‪/‬י‬ ‫הרעלה‪.‬‬ ‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה‪/‬י מיד לחדר מיון של בית‪-‬חולים‪ ,‬והבא‪/‬י אריזת‬ ‫התרופה איתך‪.‬‬ ‫אין לגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מרופא!‬ ‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ :‬בחולה אחר‪/‬ת ‪,‬היא עלולה להזיק‪ ,‬גם אם הסימפטומים זהים לשלך‪.‬‬ ‫אל תתן‪/‬י תרופה זו לקרוביך‪ ,‬שכניך‪ ,‬או מכריך‪.‬‬ ‫אין ליטול תרופות בחושך !בדוק‪/‬י התווית והמנה בכל פעם שהינך נוטל‪/‬ת תרופה‪ .‬הרכב‪/‬י משקפיים אם הינך‬ ‫זקוק‪/‬ה להם‪.‬‬ ‫אחסנה‬ ‫יש לאחסן את הלבמיר פנפיל שאינו בשימוש במקרר בטמפרטורה ‪) 2°C-8°C‬הרחק מדופן המקפיא(‪.‬‬ ‫יש למנוע הקפאה של התכשיר‪.‬‬ ‫לבמיר פנפיל אשר נמצא בשימוש‪ ,‬או את הפנפיל הנוסף לגיבוי‪ ,‬אין לשמור במקרר אלא בטמפרטורת חדר )אך לא‬ ‫מעל ‪ (30°C‬עד ‪ 6‬שבועות‪.‬‬ ‫יש להגן על התכשיר מפני אור‪ ,‬או חימום יתר‪.‬‬ ‫חשוב תמיד לשמור את הפנפיל באריזתו המקורית כאשר הוא אינו בשימוש כדי להגן עליו מאור‪ ,‬הרחק‪/‬י מהישג‬ ‫ידם של ילדים‪.‬‬ ‫גם לפי תנאי האריזה‪ /‬אחסנה המומלצים‪ ,‬תרופות נשמרות לתקופה מוגבלת בלבד‪ .‬נא לשים לב לתאריך התפוגה‬ ‫של התכשיר המצויין על תוית הפנפיל ועל אריזת הקרטון‪ .‬תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש המצויין על‬ ‫האריזה‪ .‬בכל מקרה של ספק‪ ,‬עלייך להיוועץ ברוקח שסיפק לך את התרופה‪.‬‬ ‫אין להשליך את התכשיר לאשפה הביתית או לאסלה‪ .‬עליך להיוועץ ברוקח שלך כיצד להשמיד את התרופות שאינן‬ ‫עוד בשימוש‪ .‬צעדים אלו יסייעו בהגנת הסביבה‪.‬‬ ‫מס' רישום התרופה‪132 40 31119 00 :‬‬ ‫®‪ NovoFine® ,Penfill® ,Levemir‬ו‪-‬‬ ‫‪S‬‬ ‫הינם שם מסחרי שמור של נובו נורדיסק בע"מ‪ ,‬דנמרק‪.‬‬ ‫יצרן‪ :‬נובו נורדיסק בע"מ‪ ,‬דנמרק‪.‬‬ ‫בעל הרישום‪ :‬נובו נורדיסק רח' התעש ‪ ,20‬אזור התעשיה‪ ,‬כפר סבא ‪44425‬‬ ‫‪6‬‬