Nya ISO 9001 – vilka förändringar föreslås? Det är endast några månader kvar till publiceringen av den nya reviderade ISO 9001:2015 och vi kan ana hur den slutgiltiga versionen kommer att se ut. Följande förändringar har föreslagits och diskuteras nu inom den internationella kvalitetsledningskommittén, ISO/TC 176/SC2, där Sverige är en av deltagarna med SIS/TK 304: • Ny struktur (Annex SL – ISO Directives) ISO har tagit fram en ny gemensam struktur för alla ledningssystemsstandarder som innehåller gemensamt språkbruk (termer och viss text). Ca 30 % av all text i ISO:s ledningssystemsstandarder kommer därmed att bli gemensam. Med följande länk hittar du mer information om Annex SL (ISO Directives): http://www.iso.org/iso/home/news_index/news_archive/news.htm?refid=Ref1621 • Förenklat språk och lättare att förstå Arbetsgruppen strävar efter att göra den nya standardversionen lättare att förstå, genom att minska antalet anmärkningar,”notes”, och undvika korsreferenser. I nuvarande ISO 9001:2008 finns stundtals en ordrikedom som kan vara förvillande, vilket man försöker undvika i den nya standarden. • Mer fokus på ledarskap Idag saknar många organisationer ledningens engagemang i kvalitetsarbetet. Detta krav har därför blivit tydligare och mer definierat i nya ISO 9001. Principerna för kvalitetsledning som ISO 9001 bygger på (se SS-EN ISO 9000:2005 Principer och terminologi) har reviderats och kommer att förändras något. Principen ”Ömsesidigt förhållande till leverantörer” har breddats till ”Relationship management” (ännu ej översatt till svenska). • Mer tjänsteorienterad Den nya standarden strävar efter att öppna upp för servicesektorn och bli enklare för tjänsteföretag att applicera. Definitionen ”product” har ersatts med ett större begrepp – ”products and services”. Dessutom har ett par krav som varit omöjliga för servicesektorn att applicera tagits bort. • Riskhantering istället för förebyggande åtgärder Ett riskbaserat tankesätt ersätter förebyggande åtgärder. Organisationen ska identifiera sina risker och ha en process för att hantera risker och möjligheter. Risktänket har nu breddats till att gälla hela organisationen, i organisationens samtliga delar och processer, Därmed omfattar risktänket allt ifrån t.ex. kommunikation av kundkrav till kompetensförsörjning och infrastrukturfrågor. SIS är en ideell organisation som projektleder experter från olika branscher som vill utveckla standarder tillsammans inom sin bransch. Vi säljer också standarder, utbildningar och rådgivning. SIS är en del av det europeiska och globala nätverk som utarbetar internationella standarder. Standarder främjar handel över gränser och bidrar till att processer och produkter blir säkrare. SIS är en fristående ideell förening med medlemmar från både privat och offentlig sektor. SIS, Swedish Standards Institute Telefon: 08-555 523 10, E-post: utbildning@sis.se • Begreppet styrande/redovisande dokument tas bort Begreppen ”document” and ”record” ersätts av ”documented information” i den nya ISO 9001. Kravet på ”kvalitetsmanual” är borttaget, liksom kraven på skriftliga rutiner för styrande resp. redovisande dokument. • Krav på omvärldsanalys (och ”invärldsanalys”) Det blir mer fokus på omvärldsfaktorer/-påverkan som berör planeringen av ledningssystemet, intressenter och konkurrenter. Detta krav sätter tydligare in organisationen i sitt sammanhang och utgör en viktig grund för framtagning och planering av ledningssystemet. • Tydligare krav på processarbetet Det blir större fokus på processtänkandet i den nya standarden. Avsnittet om processinriktning har utökats och förtydligats med mer specificerade krav. Dessutom hänvisas till processarbetet på fler andra ställen i den nya standarden. • Ändringshantering får högre prioritet Ändringshantering inklusive spårbarhet får högre prioritet i den nya standarden som poängterar vikten av ett väl fungerande system för att bevara ledningssystemets funktion vid förändringar. Organisationen ska klargöra syftet med förändringen, identifiera risker och möjligheter, se över potentiella konsekvenser samt tilldelning eller omfördelning av ansvar och befogenheter i samband med den planerade förändringen. • Begreppet inköp ersätts med “externally provided products and services” Begreppet “external provider” berörs i det helt nya kapitlet, Control of externally provided processes, products and services. Detta omfattar såväl inköp som utlagda (”outsourcade”) processer och funktioner. I den nya standarden finns nu krav på att genomföra en riskbedömning för varje strategiskt viktig extern leverantör. Nya ISO 9001 beräknas publiceras i september 2015.Den allmänna remissen, Draft International Standard (DIS), är tillgänglig sedan maj 2014 och finns att köpa på SIS hemsida. Det finns fortfarande stora möjligheter för dig och din organisation att bevaka och påverka den nya standarden. Arbetet äger rum i SIS kommitté Kvalitetsledning, www.sis.se/tk304. Kontakta gärna SIS projektledare, Tina Bohlin, på tina.bohlin@sis.se eller 08-555 520 58, för mer information. SIS, Swedish Standards Institute Telefon: 08-555 523 10, E-post: utbildning@sis.se