RenaRum FÖRETAGSNY TT Nr 9–2015 BRANSCHTIDNINGEN OM RENHET OCH HYGIEN Tema Renrum 2015 Filter – månadens produkt Ventilation av Mats Bjellsäter VI KAN GÖRA DET ÄNNU RENARE. KOSTNADSFRI WEBBTIDNING UTGIVEN AV projektengagemang.se QleanSpace ™ Renrum – flexibelt, snabbt och kostnadseffektivt QleanAir Scandinavia har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. QleanSpace™ är ett renrum där miljön kontrolleras med hjälp av filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan snabbt och enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Stora som små. Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet Kompletta anläggningar Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar Formsprutning ISO klass 5 och uppåt Testlaboratorium Medicinteknikproduktion Energisnål och miljövänlig Slutmontering/förpackning Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar Enkelt att expandera på ett kostnadseffektivt sätt Vi välkomnar följande kunder under 2015: - Frohe (SE) - Thorlabs (SE) - Cellaviva (SE) - LinkoCare (SE) - Orbit One (SE) - Pop’s Pharmacy (US) - Houston Methodist (US) - Texas Southern University (US) - Advanced Therapeutics (US) - Partners Pharmacy (US) - Cartier (FR) - Zgorzelec (PL) - Wielun (PL) - Swidnica (PL) Besök oss på Tema Renrum 17–18 november QleanAir Scandinavia AB www.qleanair.se Tel: +46 (0) 733 84 31 33 E-mail: info@qleanair.com RenaRum 5 Nr 9–201 GSFÖRETA NYTT RENHET DNINGEN OM BRANSCHTI NR 9 OCH HYGIEN 15 m 20 Tema Renru odukt s pr Filter – månaden Mats Bjellsäter Ventilation av g.se INNEHÅLL projektengageman VI KAN GÖRA DET ÄNNU RENARE. NING UTGIVEN RI WEBBTID KOSTNADSF AV Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket Rentforum.se. Rentforum.se är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. Rentforum.se påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan medgivande från Rentforum.se. CHEFREDAKTÖR OCH ANSVARIG UTGIVARE: Matts Ramstorp matts@rentforum.se Mobil: 0708 – 13 05 65 Ledare sid 5 Nyheter sid 6–21 Månadens tema VENTILATION sid 23–28 14 Månadens produkt: Filter sid 32–33 GRAFISK FORM OCH LAYOUT: Linda Clarin www.lime.nu Nyheter sid 34–46 Kalendarium sid 35 ANNONSER: Binh Tan binh@rentforum.se 0708 – 25 44 77 KONTAKT: Rentforum AB Norrbäcksgatan 19 216 24 Malmö Telefon: 040–13 82 50 16 Följ oss på Twitter och LinkedIn! Hygiensäkra tillverkningslokaler antibakteriella vattenbaserade ytskyddsfärger från esgard inc. aB Motverkar: svartmögel, e-coli, listeria m m esgard inc. aB 08-776 44 95 www.esgard.se info@esgard.se info@esgard.s RenaRum 9/2015 3 01 MIKROBIOLOGISK PROVTAGNING KLASSIFICERING KONTROLL MÄTNING SERVICE & UNDERHÅLL VI HAR FOKUS PÅ DET LILLA Vårt erbjudande är enkelt – vi levererar ett komplett produkt- och tjänstepaket för ditt företag. Vi har erfarenheten och expertisen som krävs, och vi arbetar med den allra senaste tekniken för mätning och kontroll av kritiska miljöer. Välkommen att höra av dig för mer information! 02 STORT UTBUD AV FÖRBRUKNINGSPRODUKTER FÖR KRITISKA MILJÖER Vita Verita AB Västra Rydsvägen 136 196 31 Kungsängen Tel: +46-8-584 606 40 vitaverita.com LEDAR E Tema Renrum 2015 Ä ntligen är det återigen dags för årets stora evenemang inom renrumstekniken. 12 föreläsningar, ett 30-tal utställare och fler än 200 branschkollegor sammanstrålar under två dagar, den 17 – 18 november i Upplands Väsby, Stockholm. Jag hoppas att vi ses då! Renhet i sjukvården Vi har tidigare haft denna fråga uppe i vår tidning RenaRum. Sist det begav sig var det en städare som rengjorde ett handfat på en patienttoalett med en toalettborste. I förra veckan tog ledaren i Sydsvenska Dagbladet upp renheten i vården med fokus speciellt på städning och rengöring. Exemplen i ledaren var hemska, inte ens i hemmiljön skulle man slarva på de sätten. Inom sjukvården verkar städning och rengöring enbart vara en ekonomisk fråga, men den är betydligt viktigare är så. Vi står idag och inte minst i framtiden inför en allt mer åldrande befolkning, antibiotikaresistensen breder ut sig och nu börjar en hel del sjukdomar, som tidigare ansetts som ”utrotade” att komma tillbaka. Framtiden kräver helt enkelt en god rengöring! Det krävs en massiv samlad insats för att råda bot på den dåliga, för att inte säga usla lokalvård som på många håll bedrivs inom vården. Man måste sluta skylla på städföretagen och istället, från beställarens sida, sätta upp ordentliga underlag för upphandlingen. Ge vården en rimlig chans att bota patienterna och hålla dem friska! ISO 14644 Part 1 och Part 2 När denna tidning kommer ut så är den slutgiltiga omröstningen rörande standarderna avslutad. Den 27 oktober var sista dagen att godkänna eller underkänna de förslag som publicerades för två månader sedan. Om allt går vägen, vilket med största sannolikhet sker, kommer de nyreviderade standarderna ISO 14644-1 och ISO 14644-2 att finns publicerade i början av 2016. Äntligen klara efter drygt tio år! Jag önskar en trevlig läsning och hoppas att vi ses på Tema Renrum den 17 och 18 november. Matts RenaRum 9/2015 5 NOBELPRISET Cellens verktygslåda för DNA-reparation 2015 års Nobelpris i kemi går till Tomas Lindahl, Paul Modrich och Aziz Sancar för att de på molekylär detaljnivå har kartlagt hur celler lagar skadat DNA och felsäkrar den genetiska informationen. Deras arbete har gett fundamental kunskap om hur den levande cellen fungerar och ligger också till grund för exempelvis utveckling av nya cancerbehandlingar. Varje dag skadas vårt DNA av UV-strålning, syreradikaler och andra cancerogena ämnen, men även utan dessa yttre angrepp är DNA-molekylen instabil. I en cells arvsmassa uppstår dagligen tusentals spontana förändringar. Dessutom tillkommer felaktigheter varje gång DNA kopieras 6 RenaRum 9/2015 Upptäckt motverkar sönderfall I början av 1970-talet trodde forskarna att DNA var en extremt stabil molekyl, men Tomas Linnär celler delar sig, vilket sker dahl visade att DNA sönderfaller i miljontals gånger per dygn i män- en takt som borde ha omöjliggjort niskokroppen. livets utveckling på jorden. Den insikten ledde honom till upptäckten av ett molekylärt maskineri, Övervakning och reparation base excision repair, som kontinuAtt vår arvsmassa inte förfaller i erligt motverkar DNA:s kollaps. ett kemiskt kaos beror på att en Aziz Sancar har kartlagt rad molekylära system kontinunucleotide excision repair, den erligt övervakar och reparerar mekanism som cellen använder DNA. 2015 års Nobelpris i för att laga UV-skador på DNA. kemi belönar tre pionjärer som Människor som föds med defekter har kartlagt hur flera av dessa i detta reparationssystem drabreparationssystem fungerar på bas av hudcancer om de vistas molekylär detaljnivå. Fakta Om pristagarna och priset Tomas Lindahl, svensk medborgare. Född 1938 (77 år) i Stockholm, Sverige. Disputerad 1967 vid Karolinska Institutet, Stockholm, Sverige. Professor i medicinsk och fysiologisk kemi vid Göteborgs universitet 1978–82. Emeritus group leader vid Francis Crick Institute och Emeritus director of Cancer Research UK vid Clare Hall Laboratory, Hertfordshire, Storbritannien. Paul Modrich, amerikansk medborgare. Född 1946. Fil.dr 1973 vid Stanford University, Stanford, CA, USA. Investigator vid Howard Hughes Medical Institute och James B. Duke Professor of Biochemistry vid Duke University School of Medicine, Durham, NC, USA. Aziz Sancar, amerikansk och turkisk medborgare. Född 1946 (69 år) i Savur, Turkiet. Fil.dr 1977 vid University of Texas, Dallas, TX, USA. Sarah Graham Kenan Professor of Biochemistry and Biophysics, University of North Carolina School of Medicine, Chapel Hill, NC, USA. Prissumma: 8 miljoner svenska kronor, delas lika mellan pristagarna. Kungl. Vetenskapsakademien Stiftad år 1739, är en oberoende organisation som har till uppgift att främja vetenskaperna och stärka deras inflytande i samhället. Akademien tar särskilt ansvar för naturvetenskap och matematik, men strävar efter att öka utbytet mellan olika discipliner. Rätt kvalitet, kompetens och service! i solen. Cellen använder även nucleotide excision repair för att laga defekter orsakade av bland annat skadliga ämnen som cigarettrök. Paul Modrich har visat hur cellen korrigerar felaktigheter som uppstår när DNA kopieras under celldelningen. Mekanismen, mismatch repair, minskar DNA-kopieringens felfrekvens ungefär tusen gånger. Medfödda fel i mismatch repair orsakar bland annat en ärftlig form av tarmcancer. 2015 års Nobelpristagare i kemi har gett oss grundläggande insikter i hur celler fungerar, kunskaper som till exempel går att använda för att utveckla nya cancer behandlingar. • Vi erbjuder byggnation av renrum, konsultation och produkter anpassade för renrum. Vår kompetens spänner över samtliga renhetsklasser, principer och standarder som gäller inom branscher som sjukvård, biotech-, elektronik-, läkemedeloch livsmedelsindustrin. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav. Kontakta oss så berättar vi mer! Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 0709-71 14 54 www.ventilator.se Källa: Kungl. Vetenskapsakademien RenaRum 9/2015 7 PHARMACEUTICAL ENVIRONMENTAL MONITORING When your product quality matters most PHARMACEUTICAL PROVEN PERFORMANCES Designed to meet the needs of the pharmaceutical industry for the highest quality culture media for use in clean room and isolator manufacturing areas Validated for use by pharmaceutical manufacturers world-wide for their most critical manufacturing environments Media formulations optimised for maximum sensitivity and reproducibility within the same lot, and from batch to batch SJUKVÅR D Fortsatt många organdonatorer Hittills i år har 127 avlidna personer blivit organdonatorer. Det tyder på att 2014 års siffror, som var de högsta någonsin, håller i sig. ”Att vården prioriterar donationsfrågan betyder mycket. En enda donator kan rädda livet på upp till åtta personer”, säger utredaren Josefina Meyer. Donationsveckan som initieras av Socialstyrelsen pågick till och med den 11 oktober. Under veckan informerade patientorganisationer och sjukhus om organoch vävnadsdonation och vikten av att ta ställning. Enligt färska siffror blev 127 avlidna personer organdonatorer fram till den 1 oktober i år. Det tyder på att helårssiffran kan komma att hamna omkring samma nivå som under 2014, då 166 avlidna personer blev organdonatorer. Kan rädda många liv Under förra året genomfördes sammanlagt 814 organtransplantationer. Hittills i år har 141 levrar, 51 hjärtan och 324 njurar transplanterats. Av njurarna kom 97 från levande donatorer. ”Fortfarande är det dock många som står i kö för ett nytt organ. För dem kan en organtransplantation betyda skillnaden mellan liv och död. Därför är det oerhört viktigt att sätta fokus på donationsfrågan och att sjukvården prioriterar verksamheten”, säger utredaren Josefina Meyer. Medgivande för donation För att komma ifråga som donator finns ingen åldersgräns. Patienten måste dock vårdas i respirator på en intensivvårdsavdelning när döden inträffar. Personen måste också vara medicinskt lämplig och det ska finnas ett medgivande för dona- tion. Donatorn kan antingen ha anmält sin vilja till donationsregistret, fyllt i ett donationskort eller informerat sina närstående om sin inställning till organ- och vävnadsdonation. I dagsläget finns 1 547 845 personer i Socialstyrelsens Donationsregister. • Källa: Socialstyrelsen RenaRum 9/2015 9 LIVSMEDEL bättre livsmedelskontroll Konkreta förslag för en Mer samarbete mellan olika myndigheter, ett samlat register över alla livsmedelsföretag och fängelsestraff för brott mot livsmedelslagen. Det är några förslag för en bättre och skarpare livsmedelskontroll som Livsmedelsverket lämnat till regeringen. L ivsmedelsföretag får inte alltid den kontroll de har rätt till, och kontrollen kan vara olika beroende på var i landet företaget finns och på vilken myndighet som kontrollerar. Konsekvenserna kan bli att 10 RenaRum 9/2015 livsmedelskontrollens kvalitet varierar och därmed inte blir rättssäker. Det kan framför allt medföra risker för människors hälsa, men företagen får också svårare att konkurrera på lika villkor. Livsmedelsfusk och brott mot livsmedelslagen blir svårare att upptäcka. En del av förklaringen är brist på resurser och kompetens. ”Kontroll som gör nytta” ”Livsmedelsverkets mål är en kontroll som gör nytta, som ser till att livsmedelsföretagen lever upp till regelverket, som ger de bästa råden för säker och ärlig mat, och som bidrar till att stärka konsumenternas förtroende för livsmedelsföretagen”, säger Malin Engdahl, tillförordnad chef för livsmedelskontrollen på Livsmedelsverket. Kräver samarbete Framför allt måste små kommuner samarbeta mer. Sveriges 290 kommuner ska kontrollera 90 000 livsmedelsföretag. Genom att slå ihop sina resurser får de små kommunerna bättre möjlighet att använda sin kompetens och arbeta effektivt. Livsmedelsverket vill självklart stödja och underlätta kommunernas samarbete. Sätta tydliga mål ”Vi ska vara mer tillgängliga för den kommunala kontrollen. Vi vill bidra till nätverk och mötesplatser för att dela erfarenheter, insikter och goda exempel. Vi ska bli bättre på att sätta upp tydliga mål för kontrollen, och vi följer upp och kommer att vidta åtgärder mot kommuner som inte sköter kontrollen så aktivt som de borde. All kontroll ska göras”, betonar Malin Engdahl. Ett av flera förslag är att skapa ett samlat register över alla livsmedelsföretag, oavsett vilken sorts verksamhet företaget driver eller vilken myndighet som har ansvar för kontrollen. I dag har varje myndighet ett eget register, vilket bland annat gör det svårare att upptäcka och utreda livsmedelsfusk/-brott. Återinföra fängelsestraff Livsmedelsverket vill också återinföra fängelse i straffskalan för brott mot livsmedelslagen. I dag finns bara böter i straffskalan. Det är inte proportionellt mot de konsekvenser för människors liv och hälsa som ett brott mot livsmedelslagen kan få. Fängelse i straffskalan gör bland annat att polis och åklagare kan gripa och anhålla misstänkta och göra husrannsakan. Det stärker möjligheterna att utreda allvarliga brott mot livsmedelslagen. • Källa: Livsmedelsverket DFD1015003 HIGH-TECH RENRUMSTVÄTTERI Besök oss på TEMA RENRUM 2015 och hör om våra spännande nyheter för renrum. DFD Cleanroom är en värdeskapande samarbetspartner och leverantör av framtidssäkra och dokumenterade kläder och rengöringslösningar till renrum och kontrollerad produktion. RenaRum 9/2015 11 Agera Analysera Mikrobiologisk mätning I fokus Mäta Partikel mätning Läckage mätning Med tekniska och mikrobiologiska mätningar säkerställa skyddsventilationen för person, produkt och process. www.myair.se INFEKTIO NER Långvariga bakteriella infektioner Kemal Avican har funnit att bakterien Y. pseudotuberculosis kan etablera en ihållande, ej symtomgivande, infektion i sitt värddjur och har studerat vilka mekanismer i bakterien som gör detta möjligt. De nya kunskaperna kan förbättra möjligheterna att bota inte bara Yersiniainfektioner utan även andra tarmsjukdomar, som salmonella, med antibiotika. Han försvarade sin avhandling vid Umeå universitet 9 oktober. Kemal Avican har i sina studier funnit att den livsmedelsburna bakterienYersinia pseudotuberculosis – föregångare till bakterien Yersinia pestis som orsakade digerdöden – kan etablera en ihållande infektion i mus. Infektionen innebär att värddjuret bär på bakterien utan att visa några tecken på sjukdom. Bakterien kan bäras symtomlöst av möss upp till 115 dagar (en frisk mus har en livslängd på ungefär två år) i närvaro av ett aktiverat immunförsvar. Lokaliserad i blindtarmen Kemal Avican har identifierat lokaliseringen av patogenen i blindtarmen, i början av tjocktarmen. Det finns flera tidigare rapporter om att denna patogen är lokaliserad i blindtarmen hos svin och råtta från grisgårdar, vilket indikerar att blindtarmen utgör en reservoar för spridning av bakterier i naturen. Hans experiment för att förstå hur bakterierna gör för att Foto: Shahab Nyan etablera en ihållande infektion avslöjade många gener som är viktiga för anpassning till värdmiljön utan att vara typiska så kallade virulensgener, eftersom de flesta av de tidigare kända virulensgenerna inte uttrycktes under en ihållande infektion. Den normala bakteriefloran bidrar Dessutom visar Kemal Avican att den normala bakteriefloran i blindtarmen möjligen kan bidra till att mössen bär på Y. pseudotuberculosis så pass länge. ”De nya kunskaperna om genreglering hos Y. pseudotuberculosis utgör ett starkt incitament för nya mål av antibiotika för att bota denna infektion och även infektioner av andra tarm-patogener samt förhindra spridning av dessa bakterier i samhället”, säger Kemal Avican. Att bota ihållande bakteriella infektioner är inte bara viktigt för att ta bort risken för akuta infektioner, men också för att stoppa den negativa effekten av förlängt immunförsvar, som kan leda till reaktiv artrit och autoimmuna sjukdomar. IVIS – In Vivo Avbildningssystem I sina studier har Kemal Avican använt den avancerade tekniken IVIS, in vivo-avbildningssystem, som gör det möjligt att spåra märkta bakterier i djur i realtid. Denna teknik ger mycket exakta resultat om lokalisering av bakterier och minimerar antalet djur som behöver användas i studien. Dessutom har Kemal Avican använt ”nästa generations” RNA-sekvensering för att förstå vilka gener som är viktiga för etablerandet av en infektion direkt från bakterierna som finns i blindtarmen. • Källa: Umeå Universitet RenaRum 9/2015 13 SJUKV ÅRD Höftprotes bästa behandling hos äldre vid lårbenshalsbrott Lårbenshalsfrakturer drabbar framför allt äldre och förknippas med hög dödlighet. Orsaken är oftast fall i hemmet hos personer med benskörhet och en medelålder på ungefär 80 år. Operation med höftledsprotes via en främre kirurgisk teknik har visat sig ge en bättre höftfunktion och färre omoperationer än fixering av benbrottet med skruvar. Det visar en ny avhandling vid Umeå universitet av Sebastian Mukka. Trots att forskning har pågått sedan 1960-talet har det funnits få studier som undersökt patienternas egna upplevelser av höftfunktion 10 till 20 år efter en operation mot bakgrund av vilken behandlingsmetod man valt. 14 RenaRum 9/2015 Patienternas upplevelser ”Ett annat område som är relativt lite studerat är hur patienterna upplever sin höftfunktion efter operation med höftprotes beroende på vilken kirurgisk teknik som använts, säger Sebastian Mukka. ”Med kirurgisk teknik menas kort sagt hur kirurgen tagit sig genom mjukdelarna ner till själva höftleden, de två vanligast förekommande teknikerna är främre respektive bakre snittföring”. Friska och vitala patienter svarar bäst Ett än mindre utforskat område är hur resultaten av operation skiljer sig mellan de patienter som deltar i en studie och de som avböjd att delta. Detta är av stor vikt att sådana jämförelser genomförs, då resultaten av studier sedan påverkar de riktlinjer som följs runt om på landets alla sjukhus. ”Mina kollegor och jag har studerat ovanstående frågeställningar och kommit fram till att friska och vitala äldre patien- ter med god höftfunktion innan en felställd lårbenshalsfraktur bör behandlas med höftledsprotes”. Patienter i studier har lägre dödlighet ”Den främre kirurgiska tekniken ger ett lika bra patientupplevd höftfunktion men en ökad förekomst av hälta jämfört med den bakre tekniken vid behandling med höftprotes. Resultaten tyder på att patienter som deltar i en klinisk behandlingsstudie har lägre dödlighet än patienter som avböjt att delta, vilket är viktigt att ta hänsyn till när studieresultat överförs till hälso- och sjukvårdssystem”. Sebastian Mukka är ursprungligen från Piteå, och har en avlagt läkarexamen vid Karolinska Institutet 2011. Han flyttade till Sundsvall efter examen och arbetar som ST-läkare vid ortopedkliniken vid Länssjukhuset Sundsvall-Härnösand. Doktorandstudierna påbörjades vid Institutionen för kirurgisk och perioperativ vetenskap 2012. • Källa: Umeå Universitet ! t e yh N Nu lanserar vi Operio sterilzonsaggregat! - skapar en steril zon kring sårområde och instrument Operio är ett mobilt sterilzonsaggregat med integrerat och fällbart assistansbord, avsett för användning i den sterila operationszonen. Med ett riktat ultrarent* luftflöde skyddar Operio både sårområde och sårnära sterila instrument mot luftburen smitta och bakteriebärande partiklar. Operio kan användas i alla typer av operationssalar och vid alla typer av kirurgiska ingrepp. Operio ersätter assistansbordet i operationszonen och tar ingen ytterligare plats. Vid större kirugiska ingrepp, komplettera med sterilbordet SteriStay för ett komplett skydd för all steril utrustning. *<5 cfu/m3 luft Se filmen om luftburen smitta i operationssalen och hur du skyddar din sterildukning: www.toulmeditech.com Toul Meditech AB . Tunbytorpsgatan 31 . 721 37 Västerås Tel: 021-13 50 00 . info@toulmeditech.com . www.toulmeditech.com Sjukhusen utökar samarbetet Personal förbereder inför en operation på Skellefteå lasarett. Foto: Andreas Nilsson Västerbottens Läns sjukhus utökar samarbetet och sam ordningen inom området kirurgi. ”Många patienter kommer få en operationstid snabbare än vad de annars hade fått”, säger Gabriella Engdahl, kirurgstrateg på Skellefteå lasarett. Patienterna är de stora vinnarna när länets sjukhus utökar samarbetet och samordningen inom området kirurgi. ”Det är en styrka att vi har tre bra sjukhus med hög kvalitet i Västerbotten. Genom att titta på SYSTEM FÖR P E R M A N E N TA & TEMPORÄRA B Y G G N AT I O N E R . www.octanorm-cleanroom.com 16 RenaRum 9/2015 CLEANROOM SYSTEMS SJUKV ÅRD vilka resurser vi har tillsammans, istället för var och en för sig, kan vi öka tillgängligheten för patienterna”, säger Jonas Claesson, chef för verksamhetsområde Kirurgi. Utökat samarbete Som det ser ut i dag kan väntetiderna variera mellan länets olika sjukhus. Hur länge en patient får vänta på att bli opererad beror bland annat på vilket typ av åtgärd det handlar om och hur många fler som behöver samma operation. Genom att öka samordningen och samarbetet mellan sjukhusen jämnas väntetiderna ut vilket innebär att fler patienter kommer få en operationstid snabbare än vad de annars hade fått. Men det innebär också att fler kommer opereras på ett annat sjukhus än det som ligger närmast hemmet. ”Vi hoppas att patienterna ser fördelarna med samarbetet även om resvägen till sjukhuset kan bli längre”, säger Ulrica Bergström, verksamhetschef för ortopediska kliniken på Norrlands Universitetssjukhus. För landstingets del innebär det utökade samarbetet bland annat större möjligheter att erbjuda alla patienter en operationstid inom Vårdgarantin, det vill säga tre månader. Hög medicinsk kvalitet Att patienter opereras på ett annat sjukhus än det som ligger närmast hemmet är egentligen ingen nyhet i Västerbotten. Sedan tidigare ansvarar exempelvis Lycksele och Skellefteå lasarett för majoriteten av alla höftprotesoperationer i länet – och det med toppresultat i nationella mätningar. ”Fördelen med att styra vissa operationer till ett eller två sjukhus är att operationsteamen får stor vana att utföra den typen av ingrepp vilket ökar den medicinska kvaliteten”, säger Jonas Claesson. • Källa: Västerbottens Läns Landsting NordicSafe SuperSilent Ny teknologi och design • Tystgående • Energieffektiv • Miljövänlig • Ergonomisk Tillsammans med Esco har LabRum utvecklat världens tystaste klass II säkerhetsbänk, med ny, innovativ teknologi och ny design. Den låga ljudnivån och ergonomiska designen optimerar både brukarens och produktens säkerhet. För mer information kontakta oss på 08-50 55 78 00. www.LabRum.se RenaRum 9/2015 17 HÄLSA Dålig tandhälsa associerad med kardiovaskulär sjukdom Tandlossning är associerad med kardiovaskulär ohälsa och sämre prognos hos patienter med känd kranskärlssjukdom. Det visar den hittills största studien på området - presenterad i en avhandling som lades fram vid Uppsala universitet den 9 oktober. Avhandlingen bygger på data från nära 16 000 patienter från 39 länder. Alla patienter i studien hade känd kranskärlssjukdom, definierat som att man antingen haft tidigare hjärtinfarkt, genomgått tidigare ballongvidgning eller bypassoperation, eller hade kända förträngningar på hjärtats kranskärl. Patienterna följdes i 4 år Vid studiestarten fick patienterna rapportera antalet kvarvarande tänder. Cirka 40 procent av patienterna hade färre än 15 kvarvarande tänder, vilket ungefär motsvarar hälften av antalet hos en tandfrisk person. Ju färre tänder patienterna i studien THE THE THE BRIGHT THE BRIGHT BRIGHT SIDE BRIGHT SIDE SIDE SIDE OF OF OF OF LIFE LIFE LIFE LIFE hade, desto större belastning av kardiovaskulära riskfaktorer hade de, i form av t ex mer diabetes, rökning, övervikt, förhöjt kolesterol och tecken på ökad inflammationsaktivitet. Patienterna följdes under totalt ca 4 år och vid studiens slut kunde man konstatera att en ökande grad av tandlossning innebar en klart försämrad prognos. Ju färre tänder desto större risk ”Störst risk för händelser som exempelvis kardiovaskulär död och stroke hade de patienter som inte hade några tänder alls men riskökningen började successivt redan hos de som bara saknade ett fåtal”, säger Ola Vedin. Risken för död var nästan fördubblad i gruppen utan några tänder alls jämfört med de som hade normalt antal tänder. Riskökningen för död och stroke kvarstod trots att man korrigerade för en mängd traditionella riskfaktorer, socioekonomiska faktorer 18 RenaRum 9/2015 Samband mellan tandhälsa och riskfaktorer? Sammanfattningsvis tyder fynden på ett brett och robust samband mellan tandhälsa och kardiovaskulära riskfaktorer samt prognos hos patienter med kranskärlssjukdom. Resultaten indikerar också att patienter med tandlossning har en högre risk att drabbas av kardiovaskulära händelser än vad som kan förutsägas med traditionella riskfaktorer vilket kan ha betydelse för deras framtida förebyggande behandling. ”Det vi inte kan svara på i studien är om det finns ett orsakssamband, det behövs interventionsstudier för att komma närmare svaret på den frågan”, säger Ola Vedin. • Källa: Uppsala universitet Unikt snabbtest av bakterier på ytor Metoder för att bestämma ATP och ATP+AMP på ytor som ett mått på biologisk förorening har funnits länge. A ATP ger ett mått på mängden levande celler oavsett typ. Med ATP+AMP inkluderas även döda celler. Djurceller innehåller mycket mer ATP än bakterier. Man får alltså inget mått på mängden bakterier. BioThema har nu utvecklat ett test där ATP från djurceller bryts ned. Därefter mäts bakteriell ATP, som då uteslutande kommer från levande bakterier. Certifierad ATP standard tar bort störningar från kvarvarande rengöringsmedel och temperaturvariationer. Bacterial ATP Kit • Mäter bakterier på ytor och i vätskor • Platta svabbar för effektiv provtagning • Certifierad ATP standard BioThema AB Handen, Handen,Sweden Sweden+46(0)8-777 +46(0)8-777 www.biothema.com BioThema AB 0000 2020 www.biothema.com BioThema Sweden +46(0)8-777 +46(0)8-77700 0020 20www.biothema.com www.biothema.com BioThemaAB AB Handen, Handen, Sweden och så kallade kardiovaskulära biomarkörer. Dock försvann sambandet till hjärtinfarkt efter korrigering för dessa faktorer. MEGALAM HEPA/ULPA-paneler speciellt utformade för RENRUM och LAF-bänkar Våra HEPA-/ULPA-paneler inkluderar även filter för laminärt flöde, som är speciellt utformade för renrum och LAF-bänkar. Vårt sortiment av HEPA-filter används på sjukhus, inom läkemedels-, livsmedelsoch mikroelektronikindustri samt många andra branscher där en strikt kontroll av miljön är nödvändig. CLEAN AIR SOLUTIONS www.camfil.se RenaRum 9/2015 19 presenterar tillsammans med BioTekPro AB Tema Renrum 2015 Upplands Väsby Stockholm Program Tisdag 17 november 09.00 – 10.00 Registrering, kaffe och utställningsbesök 10.00 – 10.15 Välkomna till Tema Renrum 2015 Matts Ramstorp, BioTekPro AB 10.15 – 11.15 Revisions of Annex 1 of the EU and PIC/S GMPs Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd 11.15 – 12.15 Hur skall man arbeta då man klassificerar och validerar ett renrum Nils-Johan Björklund, Cleanroom Control CRC AB 12.15 – 13.30 Lunch och utställningsbesök 13.30 – 14.15 Från tomrum till renrum - Layout och inredning av renrum Catinka Ullmann, Ventilator Renrum, & Mats Bjellsäter, Bjeco AB 14.15 – 15.00 Betydelsen av hög ventilationseffektivitet, relativt klädsel, städning och luftomsättning Dan Kristensson, AirSon Engineering AB 15.00 – 15.30 Kaffepaus i utställningen 15.30 - 16.30 Renrumsdräkter - från teori till praktik Matts Ramstorp, BioTekPro AB 16.30 - 17.15 Underhållning före minglet Med en hemlig föreläsare 17.15 – 20.00 Mingel i utställningen Vi bjuder på en liten buffé och dryck - Passa på att knyta nya kontakter i utställningen! Gå Än är det inte för sent att anmäla sig! Gå betala för Prisexempel: Ni anmäler 3 deltagare = SEK 17 700 :- betala för 3 2 Ordinarie Kursavgift SEK 8 850 :-/deltagare Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se 3 2 presenterar tillsammans med BioTekPro AB Tema Renrum 2015 Upplands Väsby Stockholm Program Onsdag 18 november 08.00 – 08.30 Registrering, kaffe och utställningsbesök 08.30 – 09.15 Validation of an agar plate microbial air sampler according to ISO 14698 Wilfried Vanlommel, Merck Millipore 09.15 – 10.00 A new approach to Bio-Decontamination Pietro Beltramo, Amira SRL 10.00 – 10.30 Kaffepaus i utställningen 10.30 – 11.30 Högrena operationsrum - Rena som industriella renrum, eller? Jakob Löndahl och Matts Ramstorp, Avd för Aerosolteknologi, Lunds Tekniska Högskola 11.30 – 12.15 Arbete i LAF- och Säkerhetsbänk klass II Matts Ramstorp, BioTekPro AB 12.15 – 13.30 Lunch och utställningsbesök 13.30 – 14.30 “New EU GMP Requirements for Cross-contamination Control – The Impact of the Revision of GMP Clauses 3 & 5 Gordon Farquharson, Critical Systems Ltd 14.30 – 15.00 Torontos Town Hall kontra lufthastighet och varför blir många förkylda under solsemestern Kurt Nordén, SOBI 15.00 – 15.30 Kaffepaus i utställningen – Prisutdelning Tipsrundan 15.30 - 16.15 Microbial Control in Isolators and Cleanrooms David Farrell, Thermo Scientific Anmäl er och läs mer om föreläsarna på Alla priser som visas är exkl. moms - Se fullständiga villkor på Rentforum.se RenaRum 9/2015 21 Filtac Air Solutions och M+W Group Vi har byggt renrum för produktion av satelliter hos OHB Sweden AB. Vi bygger gärna renrum till er med! FILTAC PROTECTION OF PERSON, PRODUCT AND PROCESS Analys Beräkningar Uppföljning Validering Design KUND Driftsättning Tillverkning Installation Leverans • Consulting • Engineering • Construction • Validation • Qualification 22 Anders Håkansson Mobil: +46 (0)725 277 065 anders.hakansson@filtac.com www.filtac.com RenaRum 9/2015 Veit Haustein Mobil: +49 (0)173 56 96 929 veit.haustein@mwgroup.net www.centraleurope.mwgroup.net S MÅNADEN TEMA Ventilation av Mats Bjellsäter, Bjeco AB Ventilation är en viktig förutsättning för trivsel och hälsa i såväl hem som på arbetsplats. Ventilationen bidrar till ett rent och tempererat inomhusklimat. Icke fungerande ventilation kan vara en källa inte bara till irritation utan även till ohälsa. Detta är den första artikeln om ventilation och syftar till att ge en grundläggande kunskap och förståelse för vad ventilation är och varför ventilation har en fundamental betydelse för oss både privat och i de verksamheter där vi arbetar. RenaRum 9/2015 23 O rdet ventilation kommer från latinets ventilare = att utsätta sig för vinden. Det finns fler syften med ventilation, att bortföra dålig luft och att syresätta utrymmen där människor vistas samt att upprätthålla rumsklimat är några av dessa. Att hålla rent är ett annat syfte med ventilation, detta kommer att tas upp i en kommande artikel med fokus på ventilation och klimathållning av rena rum. Olika benämningar Luft har olika benämningar beroende på var i ventilationssystemet som luften befinner sig: Uteluft (U) - Utomhusluft, behandlad luft som tillförs ventilationssystemet Tilluft (T) - Luft som efter behandling aktivt tillförs lokalen Frånluft (F) - Luft som aktivt förs bort från lokalen Överluft (Ö) - Luft som passivt överförs från en lokal till ett annan Återluft (Å) - Frånluft som efter behandling återförs till lokalerna igen Cirkulationsluft (C) - Luft som efter behandling förs tillbaka till lokalen det tagits från Avluft (A) - Den använda luft som släpps ut till det fria. Ventilation kräver luft in och luft ut För att ventilera krävs luft in och ut. Det finns flera sätt att ordna detta, med eller utan att aktivt tillföra energi för att driva luften. Passiv ventilation, till exempel självdrag, bygger på det fysikaliska fenomenet att varm luft stiger. Detta kommer inte att vidare omnämnas här utan endast aktiv ventilation. Vid aktiv ventilation använder man sig av luftbehandlingsaggregat. Dessa aggregat är sammansatta av olika funktioner och kan omfatta allt från det enklaste som endast innehåller rening och tryckhöjning, filter och fläkt, till de mest avancerade där luften behandlas genom rening, uppvärmning, kylning, energiåtervinning, avfuktning, befuktning, tryckhöjning m.m. Vi projekterar och bygger ert renrum! .. o Vi hjalper er i allt fran utredningar, projektering .. till nyckelfardig leverans och kvalificering Kontakta oss 0431-40 25 80 www.airson.se 24 RenaRum 9/2015 MÅNADEN S TEMA För att ventilera krävs luft in och ut. Det finns flera sätt att ordna detta, med eller utan att aktivt tillföra energi för att driva luften. Luftbehandlingsaggregatet är navet I luftbehandlingsaggregatet för tilluft, tilluftsaggregatet, tas uteluft in och behandlas på önskat sätt för att som tilluft via kanalsystem tillföras lokalen. Luften tillförs lokalen via tilluftsdon som är utformade och placerade på bästa sätt för att nå önskad funktion. Luften ska sedan evakueras ut ur lokalen, vilket sker genom frånluftsdon som är kopplade till frånluftsaggregatet via ett kanalsystem. Detta är det absolut vanligaste sättet att ventilera lokaler. Till- och frånluftsdonen placeras vanligtvis i tak eller vägg och åtskilda från varandra för att undvika kortslutning av luftflöden. Caverion - your complete cleanroom partner Complete partner from consulting and planning to the turnkey delivery and qualification of your cleanroom facility. cleanroom@caverion.se caverion.se Life Cycle Solutions for Buildings and Industries RenaRum 9/2015 25 MÅNADEN S TEMA Överluft Luften kan också evakueras som överluft via överluftsdon till lokal med lägre krav på luftkvalitet där den sedan evakueras som frånluft via frånluftsdon. Detta är ett vanligt sätt att ventilera våtutrymmen som WC, dusch, städ etc. Ventilationssystem måste balanseras För att få kontroll på luftföringen till och från lokalerna måste hela systemet injusteras, balanseras. Detta görs genom att bygga upp tryckfall med spjäll i kanaler och med ställbara tryckfall i don för att få luften att välja lättast väg. Att bygga systemet symmetriskt, med låga tryckfall i huvudkanaler och större tryckfall i donen gör injusteringen lättare och mer tillförlitlig samt systemet stabilare och mer energieffektivt. Driftskostnader och energieffektivitet Jakten på låga driftskostnader och energieffektivitet, vilket bland annat innebär lägre tryckuppsättning i aggregat, lägre lufthastighet i kanalsystem och variabla närvaroberoende luftflöden, har medfört att installationen av systemet tar större plats på grund av ökade kanalareor och större aggregat. När det gäller aggregat så används benämningen SFP-värde vilket är ett mått på använd el-effekt per luftflödesenhet (kW/m3/s). Ett vanligt krav är att detta värde skall vara under 1,5 kW/m3/s för 26 RenaRum 9/2015 till- och frånluft tillsammans. För att klara detta krävs som tidigare nämnts stora tvärsnittsareor (låga lufthastigheter) i såväl aggregat som kanalsystem. En fördel med detta är att det enkelt går att öka luftflödet i aggregat och kanalsystem avsevärt vid eventuella om- och tillbyggnader utan att riskera problem med ljud och allt för stora tryckfall i systemen. Det som kan komplicera är om försörjningssystemen som el, värme och kyla inte är dimensionerade eller förberedda för detta. Olika aggregat Luftbehandlingsaggregaten som är hjärtat i systemet finns i flera utföranden, från helt färdiga enheter, kompaktaggregat, som ställs på plats, ansluts med kanaler och försörjningssystem för att sedan köras igång, klappat och klart, till aggregat bestående av lösa funktionsenheter som byggs ihop på plats. Det förekommer att till- och frånluftsaggregat är sammanbyggda eller att de är skilda från varandra och då placerade i olika utrymmen eller på varandra. Energiåtervinning För att ta tillvara på den energi som finns i den luft som ska evakueras ut till det fria används återvinningssystem. Det finns i huvudsak tre olika återvinningssystem som används för att återföra energi på. Roterande värmeväxlare, korsströmsvärmeväxlare och batterivärme- växling. De två första kräver att till- och frånluftsaggregaten är placerade på varandra. I den tredje typen av återvinningssystem, batterivärmeväxling, pumpas en frostsäker vätska, vanligen ett glykolvatten, från batteriet i frånluften till batteriet i tilluften och på så sätt överförs energi från frånluft till tilluft. Ventilation – En subjektiv upplevelse Människan kan inte uppleva ventilation. Next Generation Air Filtration For enhanced performance of critical processes and best energy savings Consistent Air Quality Providing a reliably high air quality to optimize contamination control and meet the stringent conditions in clean environments. Environmental Savings Reducing operating resistance and extending life expectancy to minimize energy consumption, CO2 equivalents and waste. Improved Process Performance Limiting risk of failures to enhance product quality and prevent negative effects from unnecessary process interruptions. Beneficial Total Cost of Ownership Pharmaceutical solution Microelectronic solution High mechanical strength NELIOR membrane media for GMP compliant sterile conditions. Available in filter classes H14 and U16 to EN1822:2009 Chemical inert NELIOR membrane media for eliminating outgassing risk and optimizing process yield. Available in filter class U16 to EN1822:2009 Improving process reliability and overall efficiency to save life cycle costs and improve profitability performance. For more information about all air filtration solutions with NELIOR Filtration Technology please visit: nelior.com. Contact us at: info.se@aafeurope.com. RenaRum 9/2015 27 Vi har inga känselkroppar som känner av ventilationen. Vi kan främst känna luftens temperatur och hastighet som påverkar olika kroppsytor. Vi kan även uppleva olika lukter och eventuellt irritation på slemhinnor från föroreningar samt även höra ett sus från ventilationen. Ventilationen är en av många faktorer som påverkar förekomsten av luftföroreningar, temperatur, fukthalt, drag och buller. Olika människor har olika upplevelse av inomhusmiljön, man upplever luftkvalitén på skilda sätt. En allergiker är extremt känslig för vissa föroreningar medan andra inte ens noterar att luftkvalitén avviker från det normala. Vad är då lagom? När det gäller temperatur och stillasittande arbete bör temperaturen vara 20° - 24°C. Är arbetet rörligare bör temperaturen vara något lägre. Lufthastigheten i vistelsezonen, d.v.s. de delar av lokalen där människor vistas, bör inte vara högre än 0,2 m/s. Vad ska ventilationen åstadkomma? Med ventilationen kan vi hjälpa till att skapa en god inomhusmiljö men även ventilationen har begränsningar. Hur väl ventilationen fungerar beror bland annat på var värme och föroreningar alstras, hur mycket värme och föroreningar som avges, hur ventilationen är utformad och dimensionerad samt hur mycket driften av ventilationen får kosta. Både värme och föroreningar tas med fördel ut vid källan där det alstras. Då krävs det mindre av ventilationen, i form av höga flöden och låga inblåsningstemperaturer, vilket kan ge upphov till besvär som t ex drag och buller. Ingen ventilationsanläggning är helt tyst men väl utformad kan ljudet från ett ventilationssystem minskas till acceptabla nivåer. Sammanfattningsvis kan sägas att för människans välbefinnande krävs en väl fungerande ventilation. • Testa oss så testar vi Er... Inom CRC Clean Room Control AB erbjuder vi våra kunder kompletta funktionskontroller av operationssalar, lokaler för vävnadsinrättningar och aseptiska renrum. Om ni vill veta mera så hör gärna av er till: Nils-Johan Björklund tel. 0705-92 66 04 nils-johan@cr-control.se Rudy Vogelpoel tel. 0707-96 65 90 rudy.vogelpoel@cr-control.se eller info@cr-control.se. Besök gärna vår hemsida www.cr-control.se 28 RenaRum 9/2015 PERFECT CARE WITH PERFECT AIR NOLL - HUNDRA Under sommaren 2015 levererade och installerades Opragonsystem nummer 100! Det är vi både glada och stolta över. AVIDICARE har under de senaste fem åren fått förtroendet att leverera Opragonsystemet till många skandinaviska sjukhus och i dag har vi ett stort antal nöjda kunder i såväl Sverige, som Danmark och Norge. Opragon nummer 100 installerades i Landskrona under några hektiska ombyggnadsveckor sommaren 2015. Totalt omfattade denna installation fem operationsrum, ett uppdukningsrum var redan tidigare utrustat med Opragon sedan något år tillbaka. Valet föll på Avidicares lösning ”Valet föll på Avidicare AB för att de redan tidigare levererat ett uppdukningsrum som personalen arbetsmiljömässigt varit nöjda med. Under den rekordsnabba ombyggnadstiden, där Avidicare AB tog ansvar för en egen entreprenad, har samarbetet fungerat utmärkt. Avidicares levererans har väl överenstämt med de krav vi ställt säger projektledaren Andreea Calotescu, Regionservice Skåne” RenaRum 9/2015 Avidicare AB / Medicon Village / Scheelevägen 2 / 223 81 Lund / 046 275 61 50 / info@avidicare.se / www.avidicare.se 29 BioTekPro presenterar vårens kursprogram 2016! Läs mer om kurserna på www.biotekpro.se - Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! - Vårens grundkurser Renrumsteknik SEK 10 450:- Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe Grundkurs 8 - 9 december 2015 | Malmö 2 - 3 februari 2016 | Stockholm 24 - 25 maj 2016 | Malmö Kursen som ger en stabil grund för alla som arbetar i eller med renrum! Mikrobiologi för icke-mikrobiologer SEK 6 550:- Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe Grundkurs 10 december 2015 | Malmö 4 februari 2016 | Stockholm 26 maj 2016 | Malmö Att bygga renrum SEK 7 850:- Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe 27 april 2015 | Stockholm Kursen ger en grundläggande bakgrund till alla de väsentliga delar som har en påverkan då man vill bygga nytt eller bygga om ett renrum eller en kontrollerad lokal. Följ BioTekPro på LinkedIn för senaste nytt! Gå in på www.linkedin.com/company/biotekpro-ab och klicka på Följ/Follow! BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m. Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande Renrumsproblem? - Kontakta Matts för en första diskussion! Oavsett om ni är i behov av konsultation, inspektion av renrum och rutiner, rådgivning och/eller specialanpassade internutbildningar m.m. Matts Ramstorp har i mer än 30 år arbetat med renhet och hygien som konsult, utbildare och forskare. Matts är civilingenjör i kemiteknik, teknologie doktor i tillämpad biokemi (bioteknik) och professor i renrumsteknik och produktionshygien vid LTH, Lunds Tekniska Högskola. - Anmäl er senast 1 månad före kursdatum och få 1 000:- rabatt! - Vårens specialkurser SEK 7 850:- Specialkurs - Renrumskläder Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe 15 mars 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap och förståelse vid val, användning, förvaring samt skötsel av renrumkläder. Olika renrumsverksamheters krav tillsammans med de olika standarder och normer som finns rörande renrumskläder Standarder och normer i renrum SEK 7 850:- Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe 1 juni 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap om de standarder och normer som finns idag och även de som kommer att påverka oss i framtiden. Innehållet speglar de flesta verksamheters krav, mikroelektronik, optik, mikromekanik, sjukvård, medical device samt läkemedel. Livsmedelhygien 2016 SEK 6 550:- Inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe 20 april 2016 | Stockholm Kursen ger en övergripande kunskap om grundläggande hygiendelar som alla livsmedelsverksamheter arbetar med. Fokus ligger på hygien kopplat till produktionslokaler och produktionsutrustningar. Kursen tar upp: • Renhet och Hygien • Föroreningar - Grundläggande Mikrobiologi • Lokalutformning – Hygienzoner • Ventilation – Övertryck – Slussar • Rengöring och Desinfektion • Vatten - Tryckluft - Ånga BioTekPro erbjuder även konsultation, rådgivning, specialanpassade internutbildningar m.m. Skicka Anmälan och Frågor till matts@biotekpro.se eller ring +46 (0)40 - 13 82 50 Alla priser visas exklusive moms. Anmälan till BioTekPro:s aktiviteter är bindande Månadens produkt Av Matts Ramstorp Filter F ilter används för att separera olika delar av en blandning från varandra. Det finns filter för ventilationsluft, för processluft och andra processflöden. I detta sammanhang ska vi enbart ta upp filter som är avsedda att filtrera, dvs fånga upp, partiklar ur luft. Det finns två typer av luft i detta sammanhang, dels ventilationsluft och dels processluft, det som normalt kallas tryckluft. Båda dessa lufttyper har i regel krav på renhet, beroende på var och hur de ska användas. Ventilationsluft Ventilationsluft består av stora volymer luft som har ett lägre tryck, till skillnad från tryckluft som tar mindre volym i anspråk men däremot är under högre tryck. Denna stora skillnad mellan de två lufttyperna är också anledningen till att de skiljer sig åt då de ska filtreras. Filter för ventilationsluft tål lägre differentialtryck, dvs skillnaden i tryck mellan den rena och den mindre rena sidan av filtret. Dessa filter är vanligtvis tillverkade av glasfiber och kan liknas vid ett pappersmaterial där cellulosafibrerna bytts mot glasfibrer. Processluft Filter för tryckluft är konstruerade av polymera material till skillnad från fibrösa material, och tål därför betydligt högre tryckdifferensen under sin funktion, upp 32 RenaRum 9/2015 till 4 – 5 bars övertryck. Oavsett om man diskuterar filter för ventilationsluft eller för tryckluft så fungerar filtret på exakt samma sätt, dvs dessa båda filtertyper använder exakt samma mekanismer för att avskilja partiklar. De tre allra mest påverkande filtermekanismerna är: • Silverkan • Adsorption på grund av impaktion och • Adsorption på grund av diffusion Gasfilter är effektivare Av dessa tre mekanismer fungerar endast de två förstnämnda för alla filter, oavsett om man filtrera vätskor eller gaser, medan om man filtrera gaser verkar även den tredje mekanismen. Detta gör att luftfilter, och alla andra typer av gasfilter, oavsett om dessa är för ventilations- eller processändamål, alltid är betydligt mycket mer effektiva i sin partikelavskiljning jämfört med samma filter om det används för vätskor. En tiopotens i skillnad Detta är också den bakomliggande orsaken till att ett filter avsett för filtrering av gaser aldrig får bli vått, för då tappar det en av sina mekanismer och blir mindre effektivt. Exempelvis kommer ett processfilter som kan avskilja partiklar som är 1 µm i gas, att ha möjlighet att avskilja partiklar som är 10 µm om det används för vattenfiltrering. • Dina leverantörer AAF International B.V. Wille Wilkens Tel. +46 (0)72 993 85 33 wille.wilkens@aafeurope.com www.aafeurope.com Caverion Sverige AB Henrik Fredlund Tel. 0730-755 210 henrik.fredlund@caverion.se www.caverion.se Camfil Svenska AB Evelina Zettervall Tel. 070-344 20 96 evelina.engqvist@camfil.com www.camfil.se RenaRum 9/2015 33 AB Ninolab har varit leverantör av laboratorieutrustning till den svenska marknaden sedan 1965 och firar 50-årsjubileum i år. Våra framgångar beror på en medveten satsning på kompetens och kvalitet. Vi utför service i egen regi och har en väl utbyggd sälj-/serviceorganisation med kontor på flera platser i Sverige. Ninolab är det självklara valet! Våra produktområden: • Värme, kyla & klimatkontroll • Diskning & sterilisering • Vägning, provberedning & kontroll • Vatten, luftrening & renrum • Bioteknik • Inredning • Skyddsventilation • Projektering • Helhetslösningar ! g i s r a n o l d e l a l l a i t e .. t i l a v k .. r a d d l r a v r n t il l va .. Val komme .. 34 RenaRum 9/2015 08-590 962 00 www.ninolab.se FÖRETAGSNY TT KALEN DARIU M 2015 November 11 – 12 november CLEAN 2015, MALMÖ Upsalite® – First in-vivo biocompatibility study Two years ago the award-winning material Upsalite® was discovered by Maria Strømme and her team at the Ångström Laboratory in Uppsala. The material has recently been suggested as drug delivery vehicle and as topical bacteriostatic agent. In a just-published study the first in vivo acute systemic toxicity, skin irritation analyses and in vitro cytotoxicity evaluations of Upsalite® are presented. Upsalite® was found to be non-toxic for human dermal fibroblasts cells up to the highest concentrations studied, 1000 µg/ml, and 48 hour exposure. This is a very interesting and important result since the most commonly exploited mesoporous material for medical applications, mesoporous silica, was found to significantly affect the cell viability at particle concentration of 500 and 1000 µg/ml after the same exposure time. Experiments using in vivo models showed that Upsalite® does not cause skin irritation and no unwanted systemic toxicity was observed after injection of saline extracts of Upsalite®. The presented results form the foundation for development of Upsalite® towards biomedical applications. Upsalite® is an extremely porous magnesium carbonate with a surface area around 800 square meters per gram of material. A large number of commercial applications for Upsalite® has been identified. Drug formulations that increase the solubility of poorly soluble drugs and that enable a controlled drug release, as well as Upsalite® as active substance in skin products constitute important focus areas for Disruptive Materials. • 17 – 18 november TEMA RENRUM 2015, Stockholm 30 november HUR VI GÅR FRÅN KUNSKAP TILL HANDLING, Folkhälsa, Köpenhamn December 3 – 4 december MEDICINSKA RIKSSTÄMMAN, Stockholm 2016 Mars 8 – 11 mars UNDERHÅLL 2016, Göteborg April 6 – 7 april FOOD CHAIN NORDIC 2016, Malmö 12 – 15 april INTERNATIONAL FORUM ON QUALITY AND SAFETY IN HEALTHCARE, Göteborg 13 – 14 april PLASTTEKNIK NORDIC 2016, Malmö Maj 2016 22 – 24 maj R3-SYMPOSIUM 2016, Danmark Källa: Disruptive Materials RenaRum 9/2015 35 HYGIENISK DESIGN Ny bok – Allt du måste veta om hygienisk design Fakta Rätt kunskap ger säker produktion av livsmedel och läkemedel Nu kommer boken som ska bidra till att förebygga katastrofer som utbrottet av Listeria i Danmark förra året när många människor dog. Fokus ligger på att skapa en säker produktion genom att designa anläggningen rätt, välja rätt sorts rostfritt, ha koll på ytbehandlingen och säkra hygienen så att inga oönskade bakterier kan växa. Författare är Damstahls internationellt kända experter Claus Qvist Jessen och Erik-Ole Jensen. ”Boken ”Rostfritt stål för hygienisk utrustning inom food/ Claus Qvist Jessen Claus Qvist Jessen är en internationell auktoritet inom rostfritt stål och mannen bakom den av Damstahl tidigare utgivna rostfria standardverket ”Rostfritt stål och korrosion”. Erik-Ole Jensen Erik-Ole Jensen har 25 års erfarenhet som chefsingenjör på Arla Foods Amba. Idag är han en av Skandinaviens mest erfarna kvalitetsinspektörer, specialiserad på hygienisk design. Damstahl Damstahl är Sveriges största specialiserade leverantör av rostfritt stål. Företaget etablerades i Sverige 1977 och finns i Malmö som är huvudkontor samt Göteborg, Stockholm och Sundsvall. Damstahlkoncernen, som har sitt huvudkontor i danska Skanderborg, ingår i tyska NEUMO-Ehrenberg-Group med produktions- och handelsverksamhet över hela världen. Koncernen säljer årligen totalt ca 80 000 ton rostfritt stål och omsätter ca 300 MEUR. 36 RenaRum 9/2015 pharma” är vårt bidrag till en säkrare livsmedels- och läkemedelsproduktion. Här finns både teoretisk kunskap och handfasta råd för att skapa optimal hygien och vi hoppas den ska bli ett nytt standardverk”, säger Peter Sjödahl, vd Damstahl Sverige. Gör rätt i alla led och säkra hygienen ”Ingen kedja är starkare än sin svagaste länk och ambitionen med den här boken är att utbilda medarbetare inom food och pharma hur man gör rätt i alla led. Plikt att sprida kunskap till branschen Rostfritt stål har en unik renhet och hygienisk kvalitet som gör materialet till det självklara valet inom livsmedels- och läkemedelsindustrin. Men det gäller att ha kunskap om alla fallgropar från konstruktion till rengöring”, säger Claus Qvist Jessen. Författarkollegan Erik-Ole Jensen fyller på: ”Rätt kunskap om hur man hanterar rostfritt stål är livsviktigt när påfrestningarna på produktionsutrustningen blir allt tuffare. Produktionscyklerna blir länge och intensivare och rengöringscyklarna kortare och stressigare”. Mikael Sthaalros, CEO Damstahl Group, säger så här om Rostfritt stål för hygienisk utrustning inom food/pharma av Claus Qvist Jessen och Erik-Ole Jensen, Damstahl (2015). varför Damstahl ger ut den här boken: ”Vi tror på värdet av att sprida kunskap till våra kunder i Norden och i Europa, den nya boken ges ut på svenska, danska och engelska. Har man två internationella experter som Claus Qvist Jessen och Erik-Ole Jensen bland medarbetarna är det en plikt att låta dem sprida sina kunskaper i ett större sammanhang. Vi hoppas att den nya boken ska bidra till ännu säkrare livsmedels- och läkemedelsproduktion – här finns svaren på alla frågor”. • Källa: Damstahl Nu adderar vi ett nytt affärsområde! Vi söker nu flera duktiga medarbetare inom Validering & Mättjänster. Välkommen med din ansökan till info@brookhaven.se www.brookhaven.se RenaRum 9/2015 37 MicronShield. Arbetsdräkten som skyddar. Vår arbetsdräkt MicronShield är PPE-certifierad och speciellt framtagen för att dagligen skydda dig i ditt arbete. Arbetsdräkten är vätskeavvisande, antistatisk och utvecklad med användaren i fokus - dräktens elastiska ärm- och benslut samt dess justerbara midja erbjuder en hög komfort. MicronShield är väl lämpad för olika typer av renrum och industrier. PPE- CERTIFIERAD! kundservice.nykoping@berendsen.se 0155-20 96 00 • www.berendsen.se RENHET & HYGIEN Så håller du badrummet rent I badrummet förbereder sig hela familjen dagligen för nya utmaningar. Men det är inte bara ett rum för personlig hygien utan en plats för avkoppling. Tyvärr är det också ett av de svåraste rummen att städa. Badrumsföretaget Villeroy & Boch Gustavsberg och hemserviceföretaget Hemfrid ger de bästa tipsen för ett renare badrum. D et absolut viktigast för svenskar som planerar att renovera badrummet är att det känns rent och fräscht. Därför föredrar en majoritet ljus och vit inredning med luftiga ytor. Men var femte svensk städar bara badrummet varannan vecka. Det visar en undersökning från Villeroy & Boch Gustavsberg. Vi har en enkel lösning för • • • Så håller du badrummet rent Badrummet används dagligen av hela familjen för personlig hygien. Därför samlas lätt kalk, smuts och bakterier i skrymslen och vrår. ”När vi möter nya kunder uppger många att badrummet är det rum som man har svårast att hinna städa ordentlig””, säger Maria Andersson, vd på Hemfrid. ”Därför inleder vi alla Sterila laboratoriehandskar • Sterila rengöringsmedel • Sterila indränkta torkdukar • Kontroll omgivningshygien Sterila engångskläder Sterila desinfektionsmedel 08-630 85 00 www.nordicbiolabs.se RenaRum 9/2015 39 våra städabonnemang med en storstädning då vi bland annat avkalkar och rengör ytor som lätt missas i den vardagliga städningen. Nyligen lanserade vi också nya städmedel som på ett skonsamt sätt tar bort smuts i hela badrummet, även på svåråtkomliga områden som till exempel i och omkring toaletten”. svårt att komma åt bakom stolen och många skrymslen där smuts kan fastna. Men de senaste åren har toaletten utvecklats och nya innovationer underlättar jobbet. ”Den vägghängda toaletten är ett exempel som minskar svåra hörn och kanter samt gör det är lätt att torka. Men även öppen spolkant är en intressant utveckling, då mindre smuts fastnar i toaletten där det tidigare var svårt att komma åt vid städning”, säger Rebecca Duvemyr, PR & Communication Manager på Villeroy & Boch Gustavsberg AB. • Källa: Villeroy & Boch Gustavsberg AB Fakta Inred ett hygieniskt badrum För många är toalettstolen det tråkigaste och svåraste att städa i badrummet, det är 5 tips för ett renare badrum • Använd dammsugaren • Börja alltid din badrumsstädning med att dammsuga det torra golvet. Var noggrann kring toalettstol och i trånga hörn. • Låt tandborsten göra mer • Med hjälp av en tandborste gör du enkelt rent svåråtkomliga ytor som till exempel runt toalettsitsens fästen samt runt kranen vid handfatet. • Mindre rengöringsmedel med microtrasa • Microtrasor rengör effektivare än ”vanliga” trasor och kräver därför mindre rengöringsmedel för att göra ditt badrum skinande rent. • Torka högt och lågt • Damma och torka väggar, kakel och hyllor. Glöm inte strömbrytare och handtag, som ibland är smutsigare än både handfatet och toaletten. • Ta hand om duschdraperiet • Tvätta ditt duschdraperi regelbundet för att hålla det rent från hudavlagringar och tvålrester. 40 RenaRum 9/2015 Rekvisita till Renrum! INREM AB Handskar Skor Kläder Svabbar Torkdukar Moppar 08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se Fakta Tre hygieniska innovationer för badrummet 1) HygienicFlush På traditionella toalettstolar finns en svåråtkomlig spolkant där smuts och bakterier samlades. Gustavsbergs Hygienic Flush har en revolutionerande spolteknik med öppen spolkant som spolar rent ända upp till den tunna listen och gör det lättare att göra rent i hela skålen. Endast kanten som sitsen vilar på har sparats. Hemfrid Hemfrid är Sveriges första och största leverantör av hushållsnära tjänster och vill vara branschens bästa arbetsgivare. Hemfrids 1 800 medarbetare från hela världen underlättar vardagen för familjer i Stockholm, Göteborg, Malmö, Uppsala, Västerås och Helsingborg. Vi vill att fler tar hjälp för att få ihop sitt livspussel. 2) Ceramicplus Villeroy & Boch Gustavsberg AB Ceramicplus är en ytbehandling för sanitetsporslin utvecklat av Villeroy & Boch Gustavsberg. Ytbehandlingen ger porslinet en smutsavstötande yta som hindrar kalk, vatten och smuts att få fäste. Tack vare Ceramicplus frånstötande egenskaper klarar du dig med mindre och mildare rengöringsmedel är en av Skandinaviens ledande producenter av badrumsprodukter. I koncernen ingår varumärkena Gustavsberg och Villeroy & Boch, som har fokus på alla produkter inom badrummet, t ex WC, tvättställ, blandare, badrumsmöbler, badkar och massagebadkar. Företaget är ett helägt dotterbolag till den tyska koncernen Villeroy & Boch AG och tillhör därmed en av Europas största producenter av badrumsinredningar. 3) Vägghängt Den största trenden för ett mer lättstädat badrum är vägghängda toaletter och möbler. Det blir enklare att hålla rent under toaletten eller skåp, där det annars ofta samlas damm och kalkrester samt brukar vara trångt att komma åt. Measuring what matters™ Din expert inom renrum Vi har 40 års erfarenhet innom: - Partikelräknare - Monitoreringssystem - Mikrobiologisk monitorering - Validering och GMP compliance - Kalibrering och underhåll - Utbildning och träning Träffa oss den 17-18 November i Upplands Väsby Particle Measuring Systems Nordic Korskildelund 4-6, DK-2670 Greve + 45 7070 2855 www.pmeasuring.com/nordic RenaRum 9/2015 41 I detta numret av RenaRum presenterar vi ytterliggare tre föreläsningar tillsammans med föreläsarna som ska medverka under Tema Renrum den 17 – 18 november. Vi vill på med detta ge en bredare information om de ämnesområden som tas upp under temadagarna. Tema Renrum 2015 A new approach to Bio-Decontamination W herever microbiological reduction is required, bio-decontamination with hydrogen peroxide is widely used. Vapor phase hydrogen peroxide is definitively the “state of the art” technology for most of the application where this microbiological reduction is required to be fast and efficient. The presentation covers: • What does bio-decontamination means? • Where is necessary? • Which technologies on the market? • Issues regarding VHP • A new approach, Amira BioReset product line Pietro Beltramo, Amira srl Pietro is the product manager of BioReset VHP product line, graduated in molecular biology at Milano University with a thesis on the role of hydrogen peroxide on cellular death. He has been working with Amira since 2010 in sales and validation of bio-decontamination equipment. Pietro was the team leader for the research, development and production of BioReset and has several years of experience in H2O2 decontamination worldwide. Cleanrooms will never be the same! FLEXI MAT – ET SKRIDT MOD EN RENERE FREMTID Er du optaget af at opretholde renheden i jeres renrum? Det er vi! Cleanroom Flexi Mat er den bedste måde at sikre kontamineringskontrol i dit renrum. Ved et skridt på Flexi Mat, tager du et skridt mod en renere fremtid. Vølundsvej 6 | DK-4300 Holbæk | Telefon 59 43 22 22 | www.berendsen.dk 42 RenaRum 9/2015 Från tomrum till renrum K und frågar vad ett renrum kostar. Stegen från den frågan till ett färdigvaliderat renrum är många. Målet med föreläsningen är att belysa några väsentliga steg och viktiga beslut som denna process kan omfatta. Idéstadiet till färdigt renrum innehåller bland annat: • Kundens behov leder till kravspecifikation, layout och rumsfunktionsprogram • Entreprenadform – funktion eller utförande? • Byggnation – modulsystem eller platsbyggt? • Driftsättning • Validering Catinka Ullmann, Ventilator Renrum Catinka har mångårig erfarenhet av renhetsteknik inom läkemedelsindustrin med djup kunskap inom cGMP inom renrum och dess luftbehandling. Hon har arbetat flertal år med kravställning och design av rum med förhöjda renhetskrav inom beställarledet samt som konsult. I sitt nuvarande arbete på Ventilator Renrum arbetar hon dels som projektledare för byggnation av renrum och dels som konsult inom renhetsteknik och validering. Hon bygger även vidare på sin teknologie licentiatexamen inom renhetsteknik och skyddsventilation från KTH med en TEMA RENRUM 2015 doktorandtjänst på Chalmers Tekniska Högskola. Mats Bjellsäter, Bjeco AB Mats är egen företagare sedan 10 år tillbaka och har under totalt 35 år varit projektör och rådgivare främst för anläggningar som kräver förhöjd renhet. Han har varit delaktig i projekt främst inom Sverige men även internationellt. Som föreläsare har han varit en återkommande talare vi Tema Renrum och har tillsammans med BioTekPro AB hållit kurser i att bygga renrum. För närvarande är han engagerad i en rad sjukhusprojekt bl a Nya Karolinska i Solna och Framtidens Akademiska i Uppsala. Arbete i LAF- och Säkerhetsbänk klass II R ena zoner, dvs lokala zoner med förhöjd renhet används ofta i renrumsmiljöer, men förekommer även på t ex laboratorier etc. De rena zonerna erbjuder olika typer av skydd, allt ifrån att enbart skydda det man hanterar, skydda operatören samt slutligen att skapa ett dubbelriktat skydd, dvs skydda både det som hanteras och operatören. Att arbeta i rena zoner ställer krav på kunskap om hur och var man får arbeta. Bara för att man har en renzon innebär detta inte att allt kommer att fungera som Matts Ramstorp, BioTekPro AB Matts är Teknologie Doktor i Tillämpad Biokemi (Bioteknik) samt Professor i renrumsteknik vid Lunds Tekniska Högskola. Han är vidare en känd författare, föreläsare samt konsult inom renrumsbranschen. Matts har varit General- det är tänkt. Matts presentation behandlar: • Olika rena zoner • Vilken renzon ska man välja sekreterare i Nordiska R3-föreningen och President för den världsomspännande renrumsorganisationen ICCCS (International Confederation of Contamination Control Societies). • Hur ska man arbeta i en renzon • Hur sköter man en renzon • Vad kan gå fel och hur vet man att man arbetar rätt? RenaRum 9/2015 43 Nästa månads tema är Rena Zoner Nästa månads produkt är Tjänster & konsulter Följ Rentforum.se på Twitter! Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum.se: Låg risk för smittspridning kopplat till flyktingsituationen Hand washing vs. hand sanitizing a visible difference Forskare osäkra på effekten av influensamedicin LEDs Can Control Food Contamination without Chemicals Nobelpris till DNA-reparation Malariaprotein hittar cancerceller Industrial Pharmaceutical Microbiology Men have ‘better’ toilet hygiene in the workplace Renhet i operationssalar är superaktuellt just nu Viktigt att väcka intresse! - 110 000 gör största kemiexperimentet Case Studies in Pharmaceutical Microbiology How clean are YOUR hands? Ät inte bittra lupinfrön Åtgärder för vaccintillgången Think twice before shaking hands! Världens längsta extruderad undervattenskabel Hazardous Hospitals Signaler om sämre hälsovillkor märks tidigt New database shows nanotechnology in common food products Don’t even think about artificial nails Antibiotikaanvändningen fortsätter öka Now, use air to wash hands Följ oss på: www.twitter.com/rentforum 44 RenaRum 9/2015 Prova något nytt! Gå renrumskurser direkt i webbläsaren - Precis när som helst - Dygnet runt - Året om Praktisk GMP vid renrumsarbete - Nivå 1 Skapar en bättre förståelse för varför man alltid måste arbeta efter fastställda rutiner och instruktioner i renrum med GMP-krav 50 minuter Föreläsningsvideor och Kontrollfrågor SEK 890:- ex moms vid köp av 1 kurslicens* Få Rabatt vid köp av Flerpack kurslicenser* Renrumskurser Online med personliga kursintyg - När det passar er! Betala direkt med kort eller Betala mot faktura! Kontakta Binh för mer information binh@mcleaned.com | 0708-254477 Se kursinnehåll, klipp från kurser samt priser på * Priser samt fullständiga villkor på www.mcleaned.com gäller www.mcleaned.com RenaRum 9/2015 45 UTAN TEXT OCH FÄRGPLATTOR SKULLE DEN HÄR ANNONSEN UPPFYLLA ISO 14644 Vi kan göra sjukhus lika rena, genom att ta ett helhetsansvar med förstudie, projektering, rådgivning, validering och uppföljning. Kontakta Karl Björkman, 073 - 901 29 81 för mer information. projektengagemang.se Vi är med på Marknaden på Rentforum.se 46 AAF International B.V. Finnebäcks AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientifi AB Ninolab FLAB Parker Hannifin AB ADDvise Lab Solutions AB FOOD DIAGNOSTICS AB AirSon Engineering AB INREM AB Particle Measuring Systems Nordic ASSA ABLOY Entrance Systems AB ISS Facility Services AB Avidicare AB Key2Compliance AB Berendsen Textil Service AB Kojair Tech Oy Sverige BergmanLabora AB LabKontroll AB bioMérieux Sweden AB LaboRen Aps BioTekPro AB Lamidoors AB BioThema AB M+W Industries Technogarden Engineering Resources AB Borago AB M Clean Education Toul Meditech AB Brookhaven Instruments AB Miclev AB Ultramare AB Camfil Svenska AB Mikrolab Stockholm AB Vaisala OY Cavarion Sverige AB My Air AB Ventilator Renrum CRC Clean Room Control AB NNE Pharmaplan Vileda Professional De Forenede Dampvaskerier Nordic Biolabs AB Vita Verita AB ExIS AB Octanorm Nordic AB VWR International AB Filtac AB OpenLogger AB RenaRum 9/2015 PB Teknik AB Pharmaclean AB PharmaControl MQL AB QleanAir Scandinavia AB Serviceföretaget PIMA AB Svenska LABFAB sealed. sterile. Experience next-level cleanroom confidence with Thermo Scientific™ Triple Wrapped Irradiated Plates. Featuring the latest in quality assurance technology, each layer of barrier film adds another dimension of premium protection. Designed with your environment in mind, VHP and irradiation color indicators, and an immobilised moisture secure. absorbing gel sachet ensure that quality is always under control. © 2014 Thermo Fisher Scientific Inc. All rights reserved. All trademarks are the property of Thermo Fisher Scientific and its subsidiaries. Copyrights in and to the photograph are owned by a third party and licensed to Thermo Fisher Scientific by Veer. • Be confi dent in your environmental monitoring solution – find out more at www.thermoscientific.com/triplewrap • VHP and irradiation color indicators • Enhanced moisture control • Room temperature storage • Longer shelf life Produkter och tjänster för renrum och kontrollerade miljöer VWr erbjuder ett omfattande sortiment av produkter för forskningslabb och produktionsanläggningar med kontrollerade miljöer. VWr international ternational | 163 94 Stockholm | Tel.: 08 621 34 00 | kundservice@se.vwr.com | se.vwr.com ©2013 VWR International
© Copyright 2024