‫סיכום ישיבת ועד המנהל מתאריך‪ 10 :‬ביוני ‪2012‬‬ ‫חדר ישיבות‪ ,‬מכון אונקולוגי‪ ,‬תל השומר‬ ‫נוכחים‪:‬‬ ‫הועד המנהל‬ ‫טלי שפר‬ ‫אליעד בן דיין‬ ‫טלי אזולאי‬ ‫עליזה אקרשטיין‬ ‫רוית גבע‬ ‫זוהר יהלום‬ ‫רענן כהן‬ ‫חגית נוף‬ ‫שולה רבין‬ ‫ועדת ביקורת‬ ‫חגית דמקינר‬ ‫אורחים‬ ‫ליאת בן דוד – קבוצת איכות‬ ‫ליאורה שיפטן‪ ,‬ביופורום‬ ‫סדר יום‪:‬‬ ‫דיווח מקבוצת איכות‬ ‫מטרות העמותה‬ ‫תחזוקה פיננסית של העמותה (כולל דיון בחוזה עם ביופורום)‬ ‫‪‬‬ ‫דיווח מקבוצת איכות – ליאת בן דוד‬ ‫הקבוצה הוקמה עם כנס ההקמה‪ 24 .‬חברים‪ 8 .‬פגישות עד היום‪ .‬מטרה – קידום נושא האיכות‬ ‫ויצירת סטנדרטים‪.‬‬ ‫‪.1‬‬ ‫כתבו מסמך תבנית )‪(template‬‬ ‫לנוהל ועדות הלסינקי‪.‬‬ ‫בפגישה עם אגף הרוקחות בחודש ינואר ‪ ,2012‬שכנעו בחשיבות הצורך במסמך וניתן עותק‪.‬‬ ‫‪.2‬‬ ‫רשומות אלקטרוניות‪ .‬המערכות הממוחשבות בבתי החולים‪ ,‬לא תמיד עומדות בסטנדרטים‬ ‫בינלאומיים‪ .‬גם אם המערכות עומדות בדרישות‪ ,‬אין גורם שמאשר את הוולידציה של‬ ‫המערכות‪ .‬סמנכ"ל מיחשוב במשרד הבריאות – נחמן אש‪ ,‬קבל נייר עמדה (מופיע באתר)‪.‬‬ ‫מתכננים להוציא מסמך עם דרישות ספציפיות‪ .‬ליאת תעביר את המסמכים לעיון חברי הועד‬ ‫המנהל‪( .‬תקבע פגישה בינה לבין טלי א‪ .‬ורוית)‬ ‫‪.3‬‬ ‫מחקרים בקהילה‪ .‬על פי בקשת אגף הרוקחות (חנה ומינה) העבירה ליאת סיכום שנכתב על‬ ‫בסיס חוות דעת שנאספו מהשטח‪ .‬ליאת תעביר לפורום לסיכום זה‪.‬‬ ‫‪.4‬‬ ‫מאגרי ידע באתר העמותה‪ .‬קבוצת האיכות מציעה ‪ 2‬מאגרים‪:‬‬ ‫‪.a‬‬ ‫שאלות שהופנו למשרד הבריאות והתשובות שהתקבלו בנושא מחקרים קליניים‪ -‬הכל‬ ‫באופן אנונימי‪ .‬ליאת ממשיכה לעבוד ולאסוף שאלות ונקבעה פגישה עם אנשי‬ ‫המשה"ב ב ‪ -12‬ליולי‪ .‬ליאת תעביר לפורום את השאלות ברגע שתהיה כמות מספקת‪.‬‬ ‫‪www.ctrials.org.‬‬ ‫‪.b‬‬ ‫מתוך המאגר הנ"ל – איסוף שאלות מיוחדות הדורשות ברור נוסף במשרד הבריאות‬ ‫ואצל גורמים מקצועיים נוספים שיתנו את חוות דעתם והפרשנות למצב‪.‬‬ ‫‪.5‬‬ ‫מטרות‪ .‬הייתה פגישה עם שמעון נרקיס בקוינטיילס‪ .‬בהמשך יוחלט על צעדי פעולה ונתעדכן‬ ‫בהתאם‪.‬‬ ‫‪.6‬‬ ‫הגשה מרכזית‪ .‬נפגשו עם להב ‪ -‬יו"ר היו"רים‪ ,‬שרוצה לקדם את הנושא‪ .‬בנוהל כתוב "הועדה‬ ‫של המוסד‪ "...‬ולכן צריך שינוי הנוהל‪ .‬בין אם לוועדה מרכזית ציבורית או פרטית‪ .‬נבדקים‬ ‫מספר כיווני פעולה על מנת להאחיד את התהליך ולייעל תהליכים‪.‬‬ ‫ליאת בן דוד ‪liatbendavid@pharmaclinical.co.il ,052-5527556‬‬ ‫‪‬‬ ‫מטרות ‪CTrial‬‬ ‫‪.1‬‬ ‫קידום ישראל כמקום מועדף לביצוע מחקרים קליניים‪ .‬תחת מטרה זו תוכל העמותה לפעול‬ ‫בתחומים הבאים‪:‬‬ ‫‪.a‬‬ ‫ועדה אתית מרכזית‬ ‫‪.b‬‬ ‫מערכת אחידה לרשומות אלקטרוניות בבתי החולים‬ ‫‪.c‬‬ ‫סטנדרטים גלובאליים‪.‬‬ ‫הפורום התבקש להוסיף נושאים בהם נרצה לטפל‪ .‬הובהר שנצטרך לבחור מספר נושאים‬ ‫מוגבל כדי שנוכל להתמקד‬ ‫‪.2‬‬ ‫מיצוב ‪CTRIAL‬‬ ‫כגוף מקצועי בתחום הניסויים הקליניים בישראל‪ .‬תחת מטרה זו תפעל‬ ‫העמותה בנושאים הבאים‪:‬‬ ‫‪ .a‬הוספת חברים לעמותה‪ .‬הושם דגש בפגישה על חוקרים ‪.‬‬ ‫‪ .b‬הדרכות‪.‬‬ ‫‪ .c‬התייחסות למתאמות מחקר‬ ‫‪ .d‬פעילויות ‪PR‬‬ ‫‪ .e‬כנסים‬ ‫‪‬‬ ‫תחזוקת העמותה‬ ‫‪.1‬‬ ‫החברים תומכים בהעברת כנס כאמצעי לגיוס כספים‪ .‬כרגע יש בקופה ‪ 15,000‬ש"ח‬ ‫‪.2‬‬ ‫חוזה ההתקשרות עם ביופורום‪ .‬שולה מציינת את התמיכה השוטפת של ביופורום בפעילות‬ ‫העמותה‪.‬‬ ‫פידבק מוועדת ביקורת‪ .‬הציגה חגית דמניקר‬ ‫‪ .a‬האם היו הצעות נוספות ? הוברר שחוקית אין חובה לקבלת הצעת מתחרות‪.‬‬ ‫‪ .b‬חסר סעיף ביטול‪ .‬יש להוסיף (בטיפול שולה וזוהר)‬ ‫‪www.ctrials.org.‬‬ ‫‪ .c‬המחיר גבוה‪ .‬הוסכם לבקש הצעה נוספת‪ .‬רוית תבדוק עם א‪.‬מ‪ .‬שמפיקים כנסים‬ ‫באיכילוב (בטיפול רוית)‪.‬‬ ‫‪‬‬ ‫פגישה הבאה – ‪ 8‬ביולי ‪ .2012‬שולה תשלח פרטי הגעה מדוייקים‬ ‫רשמה‪ :‬חגית נוף‬ ‫‪www.ctrials.org.‬‬