O R B I T O N E – K O N T R A K T S T I L LV E R K N I N G AV E L E K T R O N I K O C H E L E K T R O M E K A N I K Nr 2 April 2014 Orbit One ökar takten inom medicinteknik FAKTA ISO 13485 ISO 13485 är ett tillägg till kvalitetsstandarden ISO 9001. Det innebär bland annat högre krav på dokumentation, spårbarhet och riskhantering. Allt för att säkerställa högsta kvalitet och säkerhet för de medicintekniska produkterna och dess användare. Orbit One är dessutom certifierade enligt ISO 9001 och ISO 14001 vid samtliga svenska enheter. Vill du veta mer? Marknadschef Per Jennel på telefon 08-587 511 31, 070-509 66 40 eller via mail: per.jennel@orbitone.se Helt utan kompromisser. Inom medicinteknik finns det aldrig utrymme för kompromisser om kvalitet och säkerhet. Det är en av anledningarna till att allt fler företag anlitar Orbit One för tillverkning av sina medicintekniska produkter. Våra första kunder inom medicinteknik fick vi redan under 90-talet. Se- Medicinteknik är ett av Orbit Ones specialområden och ett av de områden som växer snabbast inom koncernen. Tillverkning av medicintekniska produkter kräver hög kompetens och toppmodern teknik- och utrustningsnivå. Utöver det krävs certifiering enligt de hårda kraven inom ISO 13485, en certifiering som nu finns vid Orbit Ones samtliga svenska enheter. Senast ut med certifieringen är tillverkningsenheten i Stockholm. – Stockholmsenhetens certifiering är viktig för oss. Vi upplever en ökad efterfråga på medicinteknik och många av dessa företag finns i Stockholms- och Mälardalsregionen. Närheten till våra kunder är viktig. Det gör att vi kan skapa mycket konkurrenskraftiga och flexibla lösningar för våra kunder. Vår kunskap inom medicinteknik tillsammans med vår specialisering på prototyper och förserietillverkning gör att vi minimerar våra dan dess har vi kontinuerligt satsat stort på utveckling av vår kompetens-, kvalitets- och tekniknivå. I många fall har vi även haft glädjen att växa tillsammans med och utveckla långsiktiga och effektiva processer med våra medicintekniska kunder. Det har skapat ömsesidigt förtroende och bidragit till både kompetensutveckling och säkra, kostnadseffektiva lösningar för våra kunder. Senaste steget innebär att vi nu även har certifierat Stockholmsenheten enligt ISO 13485. Det betyder att samtliga enheter i Sverige nu står redo för att klara av de hårda medicintekniska kraven. Det innebär också att vi förenklar kundernas arbete genom den kunders time-to-market. Efter färdiga tester och utveckling kan vi dessutom erbjuda mycket effektiv box build och eftermarknadstjänster som ger kunden en optimal tillverkningskedja, berättar Orbit Ones marknadschef Per Jennel. – När nu alla våra svenska enheter är certifierade blir vi ännu mer konkurrenskraftiga och kan erbjuda större flexibilitet. Medicintekniska produkter står idag för drygt 20 % av vår omsättning och vi ser en fortsatt ökande efterfrågan, fortsätter marknadschef Per Jennel – Vi kompromissar aldrig med kvaliteten och genom vår certifiering bygger vi en bas för en ansvarsfull och säker hantering av kundernas krav, deras produkt och underlag. Kunden får dessutom en enklare hantering eftersom de kan lita på att vi har kunskap om att utföra våra uppgifter på önskat sätt, tillägger kvalitets- och miljöchef Bosse Börjesson. noggranna hanteringen av både tillverkning och dokumentation. Vi delar gärna med oss av vår kunskap och vill du lära dig mer om tillverkning av medicintekniska produkter och de regelverk som gäller är du hjärtligt välkommen till vårt seminarium om MedTech den 20 maj i Stockholm. Mer information om detta finns på sid 2. Välkommen! Your product is our mission! Mats Johansson VD Orbit One Välkommen till MedTech Seminarium i Stockholm! Tisdagen den 20 maj bjuder Orbit One in till ett spännande seminarium om det nya EU regelverket, ISO 13485 samt ISO 60601 gällande tillverkning av medicinteknik. Syftet med dagen är att ni skall förstå de krav ni berörs av och hur ni kan arbeta för att uppfylla dem. Utbildningen passar alla funktioner som har ett ansvar i att säkerställa att medicintekniska produkter uppfyller legala krav. Medicinteknik är ett av Orbit Ones specialområden och tillsammans med konsultföretaget Symbioteq, som är ledande inom frågor gällande regelverk inom medicinteknik, bjuder vi på en halvdag i medicinteknikens tecken. Välkomna! Program: 08.30 Kaffe & macka 09.00 Orbit One och ISO 13485 09.30 Nya regelverket – vad är skillnaden mot gällande regelverk? 10.30 ISO 13485 – introduktion och övergripande krav 11.30Lunch 12.30Fabriksvisning 13.30 Eftermiddagsfika. 60601 standarden – introduktion och övergripande krav. Möjlighet att diskutera dina egna projekt Plats: Orbit One i Huddinge Datum: 20 maj Tid: 08.30 till cirka 14.30 Anmäl ditt intresse till Per Jennel på telefon 08-587 511 31, 070-509 66 40 eller via mail: per.jennel@orbitone.se O.S.A. Senast tisdag den 13 maj! Om Orbit One AB Orbit One är en av Sveriges ledande kontraktstillverkare av kretskort, förpackad elektronik och elektromekanik. Orbit One skräddarsyr effektiva lösningar genom hela värdekedjan. Från konstruktion, prototyp, inköp, tillverkning och test till logistik och eftermarknadstjänster. TEC Event åker till Polen! Träffa Orbit One i Warszawa TEC Event åker nu vidare till Warszawa i Polen. Orbit One är givetvis på plats eftersom Polen är en av våra viktiga marknader och inte minst eftersom en av våra tillverkningsenheter finns i Prabuty, strax söder om Gdansk. Konferensen äger rum på Sound Garden Hotel i Warszawa den 22 maj. På programmet står diskussioner, utställningar, presentation av ny forskning och nya innovationer inom elektronikproduktion, PCB Design, situationen på komponentmarknaden och även den senaste utvecklingen inom elektroniktillverkning. Vi hoppas vi kan träffas där. Komplett program finns på Evertiqs webbplats, adressen hittar du nedan. Om du redan nu vet att du vill träffa oss så kontakta gärna vår Marknadschef Per Jennel eller vår Key Account Manager i Polen Piotr Wisniewski så bokar vi en tid. Per Jennel, tel: 08-587 511 31 Mail: per.jennel@orbitone.se Piotr Wizsniewski, tel: +48 55 262 44 82 Mail: piotr.wisniewski@orbitone.pl Vi bjuder på fika och lunch! Välkomna! Plats: Sound Garden Hotel i Warszawa Datum: 22 maj 2014 Tider: 08.30 – 17.00 Företaget är internationellt verksamt med fem tillverkningsenheter i Sverige, Ryssland och Polen. I Sverige finns enheterna i Ronneby, Stockholm och Kalix. Orbit One har idag runt 475 anställda och omsätter drygt 450 MSEK. Orbit One ägs av medlemmar ur ledningsgrupp och styrelse vilket ger korta och snabba beslutsvägar som gynnar kunden. Läs mer på: http://evertiq.com/tec/1 Anmälan på: http://evertiq.com/tec/4 Orbit One AB SE-372 21 Ronneby SE-141 49 Huddinge SE-952 31 Kalix Tel +46 457-742 00 Tel +46 8-587 511 00 Tel +46 923-667 00