Fakta - Rentforum.se
RenaRum Nr 5-2013 Månadenstema: VÄVNaDSINRÄTTNINGaR ESCO Mobila renrum • Ett flexibelt och billigt alternativ till byggfasta renrum. • Renluftsmoduler med HEPA-filtrering i ett stort antal standardstorlekar. • Stabil konstruktion av lackerat eller rostfritt stål, med låsbara hjul och transparenta flikväggar. ESCO NordicSafe ”Super Silent” • Världens absolut tystaste säkerhetsbänk BSC Class II. • Extremt låg ljudnivå med bibehållen säkerhet. D.v.s att inte som flertal andra tillverkare ha minimerat bänkens luftflöden för att minska ljudnivån. • Utvändigt bredd 1200 mm – anpassad till svensk laboratoriestandard. • Certifierad enligt EN 12469. ESCO Mobil renluftsgarderob • Sterilförvaring av renrumskläder. • HEPA-filtren garanterar säker och steril förvaring av renrumskläderna. • Lätt att hålla rent och organiserat. • Stabil konstruktion av lackerat eller rostfritt stål. LabRum, LabRum Klimat och AssabLab har gått tillsammans och heter nu LabRum. LabRum AB, SOLNA / STOCKHOLM - LabRum AB, MEDICON VILLAGE / LUND Tel: 08- 50 55 78 00 - mail@labrum.se - www.labrum.se INNEHÅLL RenaRum NR 5 Nr 5-2013 20 ledare sid5 Nyheter i korthet sid7–15 ma: Månadens te TEMA: Vävnadsinrättningar VÄVNADSAR INRÄTTNING sid20–25 Nordic Hygiene expo 2013 sid26 BranschtidningenRenaRum ingårsomendelinätverket Rentforum.Rentforumär ensamlingspunktföralla somarbetarmedrenhet ochhygien.Rentforum påtarsigingetansvarför fullständighetenidokumentetellerfördirekteller indirektskadaavvadslag detmåvara,somgrundar sigpådettadokument. MaterialetfårintemångfaldigasutanRentforum´s medgivande. CHeFReDaKTÖR OCH aNSVaRIG UTGIVaRe: MattsRamstorp matts@rentforum.net Mobil:0708-130565 GRaFISK FORM OCH laYOUT: CharlottaBehrens, www.lime.nu aNNONSeR: BinhTan binh@rentforum.net 0708–254477 Nyheter i korthet sid27–37 Kalendarium sid37 Månadens produkt: Renrum sid38–39 30 Nyheter i korthet sid40–44 OctaSoft® LÅGLUDDANDE TORKDUK KONTaKT: RentforumAB, Norrbäcksgatan19, 21624Malmö Telefon:040–138250 RenaRum 5/2013 3 Ericsson bygger ”rena” arbetsplatser! BeMicron – en tidsbesparande dräkt för renrum Innovation på marknaden Berendsen introducerar en revolutionerande dräkt, BeMicron. Den unika designen gör det möjligt att minska omklädnings-tiden till 30 sekunder. Ventilator har fått i uppdrag av Ericsson att skapa arbetsstationer med förhöjda renhetskrav. Stationerna används vid arbete med elektronik då det är av största vikt att miljön är så partikelfri som möjligt. Vi tackar Ericsson för uppdraget. Välkommen till en specialist på rum med förhöjda renhetskrav! www.youtube.com BeMicron Berendsen Textil Service AB Sweden Tel. 0155-20 96 00 kundservice.nykoping@berendsen.se www.berendsen.se Hygienkrav? Att arbeta med miljöer som har förhöjda renhetskrav ställer höga krav på helhetsperspektiv och förståelse för användare och dess behov. Hos oss samverkar allt från projektledare, arkitekter och teknikkonsulter till mikrobiologer och experter inom skyddsventilation och hygienisk design för att vidga erbjudandet inom hygienklassade miljöer. Har du hygienfaktorer att ta hänsyn till? Prata med oss på Projektengagemang Energi & Klimatanalys. Daniel Laggar 073-901 29 81 daniel.laggar@projektengagemang.se www.projektengagemang.se 4 RenaRum 5/2013 Lars Jansson 073-901 29 88 lars.jansson@projektengagemang.se Kontakta oss så berättar vi mer! Växel: 08–681 14 40 • Mobil: 070–971 14 54 www.ventilator.se LEDAR E Sommar och sol … … inte riktigt än, men snart! Våren övergår snart till sommar och det enda sättet att märka detta är via TV. Ishockey VM är slut, likaså Eurovision och alla serier tar nu slut en efter en för att ersättas av repriser. Vävnadsinrättningar Detta nummer av tidningen RenaRum fokuserar på Vävnadsinrättningar. Alla dessa är sedan ett antal år styrda av ”samma” regelverk som den läkemedelstillverkande industrin, nämligen EUGMP:n, och speciellt volym 4, annex 1. De allra flesta kliniker är på god väg och många är redan klara, men de allra mest k ritiska, de som rör ortopediska operations salar, har lång väg kvar att vandra. livsmedel, återigen på tapeten! Jag har ställt frågan förr och vill återigen ta upp den: Vart är livsmedelsindustrin på väg? Vad är det som gör att många inte ser samma allvar vid tillverkningen av livsmedel som då man hanterar och tillverkar läkemedel. Båda dessa produkter används och konsumeras av oss människor. Risker för akuta såväl som lång siktliga skador och åkommor är stora, både vid konsumtion av livsmedel som vid användning av medicin och läkemedel, om dessa inte håller rätt kvalitet. Branschriktlinjer för livsmedelshantering säger att man i vissa fall ska använda handskar för att skydda produkterna. Jag var på ett café häromdagen där personen i kassan hade en (!) handske på sig. Denna hand använde hon för att skära och lägga upp tårtor och smörgå sar med. Helt ok om man bara ser till detta. Sedan gick hon vidare till kassan där hon, med samma handskbeklädda hand, hanterade pengar, bankkort och kvitton. Är detta sunt förnuft? Vem är ansvarig för hennes agerande? Jo den som är livsmedels producent, i detta fall ägaren till caféet. Vem kontrollerar då detta? Jo, de kommunala tjäns temännen, som har så mycket att göra att de inte hinner med. Skapa en central myndighet som har totalt ansvar för denna kontroll! Det är tur att vi människor i de allra flesta fall är så starka i vårt immunsystem som vi är! Många säger att man aldrig ska titta in i ett restaurangkök. Mitt råd – Gör det och säg till om det är något som ni tycker är fel! Allt blir bra om vi stannar upp och tänker logiskt. Matts RenaRum 5/2013 5 Att bygga renrum och kontrollerade lokaler 27augusti, Stockholm Renrum och kontrollerade lokaler är viktiga redskap för att skapa rätt renhet för produkt, process och (eller) personal. I denna kurs tas alla de olika moment upp som har med byggnation att göra: Introduktion Grundläggande renhetskrav – Olika verksamheter och krav Lokalutformning, layout, golv, väggar, tak, fönster, dörrar Ventilation – systemutformning, omsättningstal, differenstryck Att bygga för städning och rengöring Provtagning/mätning/validering/dokumentation Att skriva en kravspecifikation (URS) Syfte Att ge en grundläggande bakgrund till alla de väsentliga delar som har en påverkan då man vill bygga nytt eller bygga om ett renrum eller en kontrollerad lokal. Deltagarna ska efter kursen slut ha en fördjupad insikt i hur man kan formulera en kravspecifikation (URS – User Requirement Specification), vilka krav som kan och bör ingå i denna. Kursavgift Anmälan Målgrupp Projektledare, entreprenörer, produktionsledare, driftsledare, mellanchefer som påverkas i samband med byggnation, som t ex produktion, QC, rengöringspersonal, etc. Generellt sett alla som på ett eller annat sätt kan ha en påverkan på renrummet, eller som påverkas av lokalen (lokalerna) då allt är färdigbyggt. SEK 6.450:- (ex moms) inkluderande kursmaterial, intyg, lunch och kaffe BioTekPro AB, - matts@biotekpro.se, Tel: +46 (0)40 - 13 82 50, www.biotekpro.se www.biotekpro.se FORSKNING Magsårsbakterien Helicobacter pylori orsakar celldöd Småblåsor,såkalladevesiklar,somsläppsfråncellytan hosbakterienHelicobacter pyloriorsakarcelldödimagsäcksslemhinnanochkan varaenviktigförklaringtillutvecklingavbådemagsåroch magcancer.DetvisadeAnnelieOlofssonienavhandling somhonförsvaradevidUmeå universitetden17maj. B akterien Helicobacter pylori beräknas infektera hälften av jorden befolk ning. De flesta som infekteras får inte några symtom, även om alla får en lokal inflammation där bakterien fått fäste. Magsår uppkommer hos cirka 10–15 procent av de infekterade och en långvarig infektion med H. pylori är en riskfaktor för att magsäcks cancer ska utvecklas. Antalet personer som drabbas av mag säckscancer minskar i Sverige, men trots detta är cancerformen en av de vanligaste i världen och den näst vanligaste orsaken till död på grund av cancer. Det är inte helt klarlagt varför magsår och magsäckscancer uppkommer hos vissa individer men inte hos andra. Helicobacter pylori Precis som många andra bakte rier knoppar H. pylori av små blåsor från cellytan. Dessa blåsor kallas vesiklar och är betydligt mindre än bakteriecellen själv, 20300 nanometer i diameter. Med molekylära termer kan man ännu inte beskriva hur det går till när vesiklarna bildas och vad det är som gör att de lossnar från bakterierna. Ytan hos vesiklarna liknar bakterieytan och därför har vesiklarna och bakterien många gemensamma egenskaper. Det betyder att vesiklarna, precis som bakterien själv, bär på sjukdoms framkallande faktorer. I vävna der där bakterier finns ser man vesiklarna men det är ännu rela tivt outforskat hur dessa vesiklar påverkar de omgivande cellerna i vävnaden. NMR-baserad forskning Annelie Olofsson visar i sin avhandling att vesiklar från H. pylori påverkar magsäckens celler på olika sätt och att de kan orsaka celldöd. I sitt arbete kartlade hon inledningsvis RenaRum 5/2013 7 NANOTEKNIK kompositionen av vesiklarna från H. pylori och hittade en rad proteiner som är associerade till sjukdomsutveckling. Däribland ett protein som har en stark koppling till magcancerutveck ling, liksom proteiner som gör att vesiklarna kan fästa till cellerna i magsäcken. För att kunna bestämma fosfolipidsamman sättningen hos dessa vesiklar utvecklads även en ny NMR baserad metod. Dessutom beskriver avhand lingen att de aktuella vesiklarna tar sig in i cellerna genom att kidnappa några av de vägar som används av cellen för att ta upp andra faktorer, samt att vesiklarna påverkar magepitel cellernas förmåga att hålla ihop yttersta magepitelcellslagret. Några av de signalvägar som cel len använder för kommunikation påverkades också av vesiklarna. Dessutom har vesiklarna förmå gan att inducera reaktioner som är typiska då en inflammation uppkommer och antagligen spe lar de en viktig roll i den kroniska inflammation som uppkommer vid en H. pylori infektion och bidrar till sjukdomsutveckling. • Källa: Umeå Universitet 8 RenaRum 5/2013 Nanologica Årets Nanoföretag Nanologica tog hem utmärkelsen ”Årets Nano företag” i hård konkurrens. Juryns motivering lyder ”Ett företag med förankring i svensk universitetsforskning, som med en tydlig affärsidé och ett smart och drivet team lyckats lösa kunders problem genom styr ning av materialegenskaper på nanonivå.” Nanologica utvecklar nano porösa material för användning i allt från läkemedel till kroma tografi. I början av året teck nade företaget avtal med ryska Nanolek om att omformulera fyra kända läkemedel, genom att innesluta dem i Nanologicas porösa mikropartiklar av kisel dioxid med nanostora porer. Juryn, som har bestått av Anders Eliasson, Business Swe den, Åsalie Hartmanis, Swed NanoTech, Björn O Nilsson IVA samt Tord Lendau, CytaCoat AB har gjort bedömningen utifrån vilket problem som kan lösas, om tekniken funkar, hur affärsplanen ser ut och vilken roll nanoteknik har i lösningen. Bolaget ska också ha försäljning. Utmärkelsen Årets Nano företag delades ut vid SwedNanoTech:s event Nano Forum på Näringslivet Hus den 15 maj. • Källa: SwedNanoTech Fakta SwedNanoTechärenföreningsomharbildatsförattskapaentydligprofil försvensknanoteknologiiSverigeochutlandetochetableraettgottsamarbetemellanforskare,entreprenörerochsamhälletiövrigt.Viharca40 medlemmar,bådestudenter,företagochenskildaforskare. How to use your old Particle Counter. Step into the future with Brookhaven! Like us on Facebook and win a new iPad mini! Visit our new homepage! www.brookhaven.se RenaRum 5/2013 9 LÄKEMEDEL Recept i mobilen Apoteket är först i Sverige med att ge kunderna en unik möjlighet att se recept i mobiltelefonen. Kun derna kan samti digt se om den receptförskrivna medicinen finns i lager på Apoteket. Det finns även möjlig het att se recept för barn och anhöriga via fullmakt. Underlättar i vardagen ”Vi är glada att vi kan för enkla för våra kunder och ge dem denna unika möjligheten att se recept i mobiltelefonen. Det är en tjänst som underlättar i vardagen eftersom det enkelt går att se om receptet kommit in till apoteket, exempelvis när man är på väg hem från sitt läkarbesök”, säger Eva Fernvall, Kommunika tionsdirektör i Apoteket. Mobilanpassad webb ”För att göra tjänsten tillgänglig för så många som möjligt har vi valt att bygga den som en mobil anpassad webb. Tjänsten nås via mobiltelefonens webbläsare på mobil.apoteket.se. För en säker inloggning använder vi mobilt BankID, som idag används av många myndigheter och ban ker”, säger Henrik Tingwall, Försäljningschef digitala kanaler i Apoteket. Detta kan du göra med mobilt BankID på mobil.apoteket.se: • Se dina aktuella recept • Se om ditt läkemedel finns i lager* hos lokalt apoteket (direkt från receptet) • Se ditt högkostnadssaldo • Tidigare receptuttag • Mina beställningar (på apoteket.se) • Se recept för barn och anhöriga via fullmakt Källa: Apoteket AB 10 RenaRum 5/2013 Detta kan du göra utan mobilt BankID på mobil.apoteket.se: • Få information om läkemedel • Se om läkemedel finns i lager* hos lokalt apotek (lagersaldo uppdateras varje timma mellan klockan 06.00 och 18.00) • Hitta närmaste Apoteket • Öppettider *Information om lager av narkotikaklassade mediciner visas inte i mobiltelefonen. m u r n e r å p t s Stör OctaSoft ® LÅGLUDDANDE TORKDUK SJUKVÅ RD Nytt ventilationslaboratorium i Lund Avidicaresnyaventilationslaboratoriuminvigdesmed inbjudnadeltagareochföreläsareden26apriliLund. D agen inleddes med ett antal aktuella föredrag som belyste dagens krav på sjukvårdshygien, mini meringen av luftburna partiklar och mätmetoder. Även aspekter och trender rörande sjukhuskon struktion (med fokus på ope rationsavdelningar) och opera tionsmetoder belystes. Det nya hypermoderna labo ratoriet invigdes av Avidicares styrelseordförande Erik von Schenck. Deltagarna fick bl.a. ta del av rökdemonstrationer med Opragon® systemet. Dagen avslutades med ett besök på Lunds Universitets sjukhus där deltagarna fick se installationer av Opragon i hybridsalen, ortopedoperations rum såväl som uppdukningsrum för sterila instrument. ”Det nya laboratoriet är en nödvändig komponent för vidareutvecklingen av Opragon och nya framtida Avidicare produkter. Det första målet är att Opragon ska uppfylla den Fakta Fakta tyska DIN 19464 standarden och labbet gör det möjligt för oss att genomföra samma mätningar som då nya operationsrum i Tyskland valideras enligt stan darden.” säger Peter Ekolind, VD, Avidicare. ”Vi har använt oss av den senaste tekniken och detta är med största sannolikhet det modernaste ventilationslabo ratoriet i Europa.” • Källa: Avidicare AB AvidicareABärettforskningsbaseratmedicinteknisktföretagsomleder utvecklingeninomforskningochproduktutvecklingförbegränsningav luftbureninfektionsspridninginomsjukvården.Företagetsfrämstaproduktär Opragon.AvidicareharsittsäteiMediconVillage,Lund. 12 RenaRum 5/2013 Föreläsningar och talare: Nyaprojekt,nyatankarkring logistikenavpatienter,personaloch material IaBelfragearkitektSAR/MSA,White ArkitekterAB ClinicalTrendsandDevelopmentsin Surgery:ChallengesandImpacton VentilationTechnology ClemensBulittaProf.Dr.Med.,HochschuleAmberg-Weiden,Germany Luftburnabiologiskapartiklar JakobLöndahl,PhD,EATLunds Universitet Virtualengineeringavluftrörelser ioperationsrummedhjälpavCFD modeller OlofDahlbergM.Sc.,FS DynamicsAB Airsonett Operating Room Innovation AB byter företagsnamn till UNIK TEKNIK FÖREBYGGER INFEKTIONER Besök vår nya hemsida www.avidicare.se D SJUKVÅR Hudfrånavlidnadonatorerärenviktigresursvidsvårabrännskador.Hudenanvänds sombiologisktförbandförattgynnasårläkningen,minskariskenförinfektioneroch dämpainflammation.Från1majfinnsenhudbankknutentillvävnadsinrättningen/ brännskadecentrumpåAkademiskasjukhuset.Sedan2010harLandstingetiUppsalatillsammansmedÖstergötlandslänslandstingnationelltansvarförvårdavpatientermed svårabrännskador. Nationell hudbank Fakta gynnar svårt brännskadade 14 Huddonation • Sammaregelverksomför annanvävnads-ochorgandonation. FörstgörskontrolliDonationsregistretomdenavlidnes inställning.Mankontrollerar ocksåomdetfinnsnågon begränsningivadsomfår doneras.Omenavliden personinteregistreratsinvilja tillfrågasanhöriga/konsensusförfarande • Blodprovskatasinomett dygnförattuteslutasmitta,då främstHIV,hepatitochsyfilis • Donatornfårintehahudcancer,tatueringar,ärreller någonaktivhudsjukdomi hudområdetsomärlämpligt förtillvaratagande • Hudentillvaratasinom Rättsmedicinisambandmed obduktion.Hudentassom regelfråndonatornsrygg. Varjedonatorbidrarigenomsnittmed3500kvadratcentimeterhud RenaRum 5/2013 ”Hittills har två patienter fått donatorhud från vår egen bank, och resultaten är goda. För 3040 procent av de 300 patienter som vårdas på sjukhus för svåra brännskador i Sverige per år är sådana förband livsnöd vändiga. Det handlar oftast om personer med över 60 procentiga brännskador som helt saknar skyddande läderhud”, säger Fredrik Huss, läkare på bränn skadecentrum. Beroende av hudimport Fram till början av 2000talet försåg det privat företaget Karocell, knutet till Karolinska universitetssjukhuset i Solna, brännskadekliniker i Sverige med donatorhud. Efter att företaget avvecklades har Sverige i princip varit beroende av hudimport från organisationen Euroskin Bank/ Euro Tissue Bank i Holland. ”Vi har haft planer på en egen hudbank en tid och successivt byggt upp ett hudlager i Upp sala. Målet är att Sverige ska vara självförsörjande. För det krävs cirka hundra inhemska donatorer per år, eller cirka 200 om huden ska ges till fler patient grupper än svårt brännskadade. Vi räknar vi med att kunna halv era kostnaden för donatorhuden vilket gynnar patientens hem landsting. Importerad donator hud från Holland kostar i cirka 12 kronor per kvadratcentimeter. Brännskadecentrum i Uppsala använder cirka 130 000 kvadrat centimeter donatorhud per år”, säger Fredrik Huss. Donerad hud kan förvaras i kylutrymme i glycerol upp till tre år. Med bättre tillgång, och lägre kostnad, kan fler patienter behandlas. Donatorhuden kan också vidareförädlas till så kall lad cellfri dermis som används som en biologiskt nedbrytbar byggnadsställning för att stimu lera läderhuden att nybildas. Fakta Rikssjukvård Nationellt ansvar Tack vare ett nära samarbete med Rättsmedicinalverket och vävnadsinrättningen i Lund och snart även Stockholm och Uppsala räknar man med ett gott inflöde av donatorhud. Hud banken har ett nationellt ansvar att vid behov leverera hud till andra behövande sjukhus. Förutom ekonomiska fördelar, menar Fredrik Huss att en hud bank i egen regi minskar sår barheten och ger verksamheten bättre kontroll över kvalitet och spårbarhet. Enligt EU:s vävnads direktiv måste den som ansvarar för en vävnadsinrättning som en hudbank garantera spårbarhet under 30 år. Av kostnadsskäl används donerad hud framförallt efter svåra brännskador. Men Fredrik Huss ser flera potentiella använd • Infördes 2007 och innebär att en centralisering av viss högspecialiserad vård i syfte att ge högre vårdkvalitet och bättre resursutnyttjande • Hittills har 12 områden definierats som rikssjukvård, förutom svåra brännskador exempelvis viss kraniofacial kirurgi, hjärt-, lever- och lungtransplantation. Socialstyrelsen beslutar vilken vård som ska bli rikssjukvård. Formellt är det sedan landstingen som söker och som erhåller tillstånd • De landsting som tilldelas uppdraget har nationellt upptag av patienter ningsområden i framtiden, till exempel efter svåra trafikolyckor, vid svårläkta bensår och andra kroniska sår. På sikt kan biolo giska förband även ersätta gris hud som förband efter skållska dor, något som främst drabbar barn. En fördel är lägre risk för avstötning. • Källa: Akademiska sjukhuset Fakta Fördelar med biologiska förband från donerad hud • Stimulerar sårläkningen • Kan även användas vid skållningsskador som framförallt drabbar barn - där man i dag ofta använder grishud. • Den donerade huden sitter fast • • • • under några veckor Bidrar till god sårläkningsmiljö Minskar infektioner Ger smärtlindring Bidrar till vätske- och värme reglering RenaRum 5/2013 15 FORSKNING Skelettproteiner hjälper celler att växa åt rätt håll F Ettbakterielltprotein,FilP, somärenviktigdeliuppbyggnadenavbakterienscellskelett,kanförklarahurceller fungerarmekaniskt,hurde fårstabilitetochelasticitet,så attdekanväxaåtettbestämt håll.Detvisarenstudiesom forskarefrånUmeåuniversitet, iettstortsvensktsamarbete, publiceraritidskriftenPNAS. Fakta Umeå universitet UmeåuniversitetärettavSveriges störstalärosätenmeddrygt36 000studenteroch4200anställda. Härfinnsinternationelltväletableradforskningochettkomplett utbudavutbildningar.Vårtcampusutgöreninspirerandemiljö sominbjudertillgränsöverskridandemöten–mellanstudenter, forskare,lärareochexternaparter. Genomsamverkanmedandra samhällsaktörerbidrarvitill utvecklingochstärkerkvaliteteni forskningochutbildning. 16 RenaRum 5/2013 ör att celler med olika funktioner ska fungera i en organism behöver de ofta ha en specifik form och funktion, och de blir därför ofta polarise rade i en viss riktning. Polariteten hos individuella celler, exempel vis i ett organ, är dessutom ofta koordinerade så att de fungerar tillsammans med andra. Hur cellens utveckling, när det gäller form och polaritet, går till i detalj har dock hittills varit oklart. Skelettproteinet FilP För att undersöka detta närmare har Linda Sandblad, forskar assistent vid institutionen för molekylärbiologi, Umeå univer sitet, tillsammans med bland annat kollegor i Lund, undersökt skelettproteinet FilP hos bakterien Streptomyces coelicolor. Det är en bakterie som formar långa celltrå dar med förgreningar, så kallade hyfer, med en tydlig polaritet. Stabiliserar bakteriens nya tillväxt Det är känt sedan tidigare att FilP spelar en viktig roll för hur bak teriecellernas form ska utvecklas, samt hur stabila och flexibla cel lerna ska vara. Nu har forskarna, enligt studien som de publicerar i tidskriften Proceedings of the National Academy of Sciences, PNAS, visat att proteinet speci ellt stabiliserar bakteriens nya tillväxt och kan påverka i vilken riktning bakterien ska växa. ”Resultatet visar att skelett proteinet FilP kopplas samman till nätverket i bakteriens utstick ande delar, apikala zoner. Funk tionen med ett nätverk av skelett proteiner, som ger celler stabilitet och styr cellers polära tillväxt, utgör en gemensam tillväxtsstra tegi för ett stort antal celltyper, som till exempel mycelbildande bakterier och jästceller, men har sannolikt också grundläggande likheter med utveckling av polära celler hos människa, som nervcel ler”, säger Linda Sandblad. Ökad lärdom FilP har många likheter med skelettproteiner hos människa och alla djur. Hos människor leder defekter i skelettproteiner också till avsaknad av hållfast het i celler och vävnader, vilket i sin tur orsakar allvarliga ärftliga sjukdomar. Utöver att ge ökade lärdomar om cellernas uppbyggnad anser Linda Sandblad att de aktuella forskningsresultaten även kan komma till nytta när det gäller utveckling av nya läkemedel. ”Kunskaper om hur bakterie cellerna i den aktuella studien växer till kommer att även leda till ökad förståelse för infektions Handskar Skor Kläder Svabbar Torkdukar Moppar 08 - 590 807 20 • info@inrem.se • www.inrem.se Källa: Umeå Universitet DITT LAB - VÅRT JOBB Rekvisita till Renrum! INREM AB sjukdomar och hjälpa oss att hitta nya angreppspunkter för utveckling av antibiotika”, säger Linda Sandblad. • BergmanLabora - Din leverantör av produkter till renrum och kontrollerade miljöer Handskar Torkdukar Klibbmattor Hårskydd Munskydd Skoskydd Skor Kläder Skyddsglasögon Swabs Papper Block Förpackning Förvaring Städning m.m. BergmanLabora AB Tel: 08-625 18 50 Fax: 08-625 18 70 www.bergmanlabora.se info@bergmanlabora.se 85 x 57 mm.indd 1 RenaRum 5/20132010-10-05 17 15:55:32 RENRUM LAF- och säkerhetsbänkar Konflikten mellan renhet och akustik Detställsallthögrekravförgodergonomiochanvändarvänlighetisäkerhetsbänkar,vilketärviktigtförentrivsamochsäker arbetsplats.Desenasteårenhardetframföralltvaritstort fokuskringlågaljudnivåer,vilketärviktigtdåmanimångafall arbetarunderlångaperioderisäkerhetsbänkar.Högljudnivå ärtröttandeochminskarkoncentrationsförmågan. Av Tommy Tärnsten, LabRum AB L judkraven har tyvärr med fört att ett flertal produ center minimerar säker hetsbänkarnas luftflöden för att kunna presentera låga ljudvär den, vilket minskar bänkarnas säkerhet. Enligt EN 124 69 skall Down Flow eller det vertikala luftflödet genom huvudfiltret vara mel lan 0,25 till 0,50 m/sek. För att minimera bänkarnas ljudnivå är fabriksinställningen hos ett flertal leverantörer endast kring 0,26 till 0,28 m/sek. Visserligen klarar man precis det nedre gränsvärdet, men det innebär inte att bänken är en säker arbetsplats. Risken för kontamination är uppenbar om operatören gör någon större armrörelse, om någon passerar bänken eller om en dörr öppnas till laboratoriet. Svensk vägledning De låga luftflödena i EN12469 18 RenaRum 5/2013 har uppmärksammats tidigare och år 2005 utarbetades en svensk vägledning med egna rikt linjer i samråd med Arbetsmiljö verket. I den har minimikravet för Down Flow höjts från 0,25 m/s till 0,35 m/s. Vid jämförelse av säkerhetsbänkars ljudnivå är det därför viktigt att veta vid vilka luftflöden ljudmätningen har utförts. Med anledning av ett projekt och leverans av fler än 100 säker hetsbänkar till Karolinska sjukhu set har den svenska leverantören LabRum AB och producenten av säkerhetsbänkar Esco haft ett intensivt samarbete för att uppnå låga ljudvärden i kombination med säkra luftflöden. Fokuserade krav hos Karolin ska sjukhuset var Down Flow min. 0,4 m/s, InFlow 0,5 m/s i kombination med maximal ljudnivå 48 dBA samt utvän digt breddmått 1,2 meter, så att säkerhetsbänkarna är måttan passade till svensk standard för laboratorieinredning. För Karolinska sjukhuset konstruerades specialmodel len Nordic Safe – Super Silent, som uppfyller de ställda kraven. Nordic Safe – Super Silent tillver kas och levereras numer även till andra än Karolinska sjukhuset. I samband med projektet fram ställdes även en standardversion av Nordic Safe, där flertalet av modifieringarna och förbättring arna finns. Var ska man mäta ljud? I samband med projektet utför des mängder av ljud och luft flödesmätningar. Det visade det sig vara stor variation om uppgiften för mikrofonplacering vid ljudmätning. Ett besked från TÜV NORD var att mätpunkten skall vara 1 m från bänkens front och 1 m upp från golv. Eftersom denna position inte motsvarar operatörens huvudplacering vid arbete, krävde Karolinska sjuk huset att ljudmätningen istället skulle utföras vid en mer naturlig punkt, som är 0,5 m från bän kens front och 1,5 m över golv. Vid jämförelse av ljudvärden vid de två mätpunkterna visade sig att Karolinskamätpunkten ger 1,9 till 3,0 dBA högre värde än ENmätpunkten. D.v.s. att även det blev ett utökat krav. Enligt kravspecifikationen kalibrerades bänkarnas down flow till min. 0,4 m/s. och inflow: 0,5 m/s. Vid dessa luftflöden uppmättes ljudnivåer under 48 dBA. Många förbättringar Andra förbättringar som gjordes i samband med projektet var bl a förenklad invändig rengöring av bänkens motordrivna glaslucka, som numer sker uppifrån efter att luckan sänkts under arbetsytan (Cleaning Mode). Därmed und viker man tunga lyft av luckan och framför allt hälsorisker med att stå direkt under en kontami nerad lucka och andas in hälso farliga partiklar i samband med rengöringen. En ytterligare förbättring var att vi flyttade ut arbetsbelys ningen från innerkammaren, vil ket innebär att man inte behöver dekontaminera bänkens arbets utrymme vid byte av ljuskälla. Placeringen av belysningen är också sådan att man undviker besvärande reflexer från bänkens innerrygg och arbetsyta. • DF=DownFlowärdetvertikalt luftflödetgenomhuvudfiltret somär70%avbänkenstotala luftflöde.Denskyddarprover somfinnsibänken. IF=InFlow,ärden inkommandeluften vidlucköppningen somär30%av totalflödet. Denskapar enbarriärsom skyddaroperatören. OF=OutFlowärdenutgående luftenfrånbänken,somgivetvis är30%eftersomvitarin30% meddeninkommandeluften. CLEAN AIR SOLUTIONS RenaRum 5/2013 19 Övervakning av kritiska parametrar inom vävnadsinrättningar 20 RenaRum 5/2013 Tema Vävnadsinrättningar Den15december2008komSocialstyrelsensföreskrifterförvävnadsinrättningarinomHälso-ochSjukvården, SOSFS2008:24.Dessaskatillämpaspå vävnadsinrättningar,närvävnader,eller cellerskaanvändaspåmänniskor.Iföreskriftenbehandlasblahurlokalernaska designassamthurmansäkerställeratt hanteringenskerunderrenaförhållanden. Denhärartikelnbehandlarhurmanpå olikasättkansäkerställaattdenönskadepartikelnivånochdekritiskamiljöparametrarnakanverifierasmedhjälpav ettautomatiseratövervakningssystem. AvThomasLööf,BrookhavenInstrumentsAB I bilaga 2 till SOSFS 2008:24 står det under kapitel C, ”Utrustning och Material”: § 2 ”All kritisk utrustning, dvs. utrustning som kan påverka vävnadernas och cellernas kvalitet och säkerhet, och teknisk apparatur måste kartläggas, valideras och inspekteras regelbundet samt underhållas i enlighet med tillverkarens anvisningar. Utrustning eller material som påver kar kritiska parametrar vid bearbetning eller förvaring (t.ex. temperatur, tryck, antal partiklar, mikrobiell kontaminering) ska identifieras. De kritiska parametrarna ska övervakas med varningssystem, larm och korrigerande åtgärder för att säkerställa att värdena alltid håller sig inom godtagbara gränser. All utrustning med en kritisk mätningsfunktion ska kalibreras mot en spårbar standard, om en sådan finns att tillgå”. § 3 ”Ny och reparerad utrustning ska testas vid installationen och ska valideras före använd ning. Testresultaten ska dokumenteras”. I bilaga 2 till SOSFS 2008:24 står det under Kapitel D, ”Utrustning och Material”: § 2 ”Om verksamheten omfattar bearbetning av vävnader och celler i ett system som inte är slutet, ska bear betningen genomföras i en miljö med specifikt angiven luftkvalitet och renhet. På så vis mins kar risken för kontaminering, inklusive konta minering mellan donerade vävnader och celler. De åtgärder som vidtagits för att säkerställa luftkvaliteten ska valideras och övervakas”. § 3 – ”Om inte annat framgår av § 4 ska luftkvaliteten vid bearbetning enligt § 2 utan en påföljande inaktivering av mikroorganismer, motsvara klass A i bilaga 1 till den europeiska vägledningen för god tillverkningssed (European Guide to Good Manufacturing Practice) och Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 2004:6) om god tillverkningssed för läkemedel”. § 4 – ”Bakgrundsmiljön ska vara lämplig för bearbetningen men ska i fråga om partiklar och mikroorganismer minst motsvara klass D i vägledningen”. § 8 – ”Kritiska parametrar (t.ex. temperatur, luftfuktighet, luftkvalitet) ska kontrolleras och övervakas regelbundet samt dokumenteras för att säkerställa att de fastställda kraven uppfylls”. Olika lösningar Vad betyder nu alla dessa föreskrifter i verklig heten? Vi ska försöka att reda ut det i den här artikeln och presentera olika lösningar för att uppfylla kraven. Låt oss börjar med § 3 under Kapitel D, ”Utrustning och Material”. Där står det att luftkvaliteten där vävnader och celler bearbe tas ska uppfylla klass A enligt bilaga 1 till den europeiska vägledningen för god tillverkningssed (European Guide to Good Manufacturing Prac tice). Vad innebär då Klass A? Tabell 1 anger antalet tillåtna partiklar i luften/ RenaRum 5/2013 21 Max antal tillåtna partiklar/m3 lika med eller större än den angivna partikelstorleken I vila I vila Klass 0,5 µm 5,0 µm 0,5 µm 5,0 µm A 3 520 (ISO 5) 20 (ISO 4.8) 3 520 (ISO 5) 20 (ISO 4.8) 3 520 (ISO 5) B * C * D 352 000 (ISO 7) 3 520 000 * (ISO 8) 29 (ISO 5) * 352 000 (ISO 7) * 2 900 (ISO 7) 3 520 000 * (ISO 8) 29 000 (ISO 8) Ej definierat * 2 900 (ISO 7) * 29 000 (ISO 8) * Ej definierat * Tabell 1. Antalet tillåtna partiklar och CFU i olika renrumsklasser enligt EC-GMP Annex 1. Anger motsvarande renhetsklass enligt ISO 14644-1. * Klass Max Intervall Test Metod =< ISO 5 6 månader Annex B ISO 14644-1 =< ISO 5 12 månader Annex B ISO 14644-1 Re-klassificeringen utförs normalt sätt i ” in Operation” men kan också utföras i ” At rest”. Tabell 2. Intervall för re-klassificering utav ett renrum enligt ISO 14644-1. m3 som mäts med en partikelräknare. Hur appli cerar man då dessa gränser i det verkliga livet? EC-GMP Annex 1 ger en viss vägledning men det är långt ifrån en komplett guide. Enligt ECGMP Annex 1 så ska partikelnivån i Klass A övervakas kontinuerligt. Vad innebär då detta? För klass A ska renheten påvisas under för beredelser, under själva arbetet och en tid efter avslutat arbete. Bärbara Partikelräknare Kontinuerlig partikelövervakning kan utföras med en bärbar partikelräknare som placeras utanför LAF-bänken eller inuti LAF-bänken beroende på vilket utrymme som erbjuds och om partikelräknaren har ett HEPA- filtrerat utblås eller inte. Dom flesta bärbara partikelräknare på marknaden idag kan sätta larmgränser direkt i instrumentet och även skriva ut data direkt via en inbyggd skrivare. Data kan också över föras till en extern mjukvara för arkivering eller presentation i grafer mm. Det viktiga att tänkta på är att partiklar ska mätas varje gång ett arbete utförs i LAF-bänken och att en bärbar partikel räknare innebär ett visst manuellt arbete. Har man flera LAF-bänkar och många rum så tar det väldigt mycket tid att utföra partike lövervakningen. 22 RenaRum 5/2013 Partikelsensorer för kontinuerlig övervakning Ett vanligare alternativ till traditionella, bär bara partikelräknare är mindre partikelsensorer. Dessa utför samma sak som en bärbar partikel räknare, fast saknar display och inbyggd pump (kräver externt vakuum). Oftast mäter dessa enbart de partikelstorlekarna som är av intresse, vilket i detta fall är 0,5 µm samt 5.0 µm. Fördelen med partikelsensorerna är att de monteras på fasta punkter och detekterar par tiklar kontinuerligt. Erhållna data skickas till ett överordnat övervakningssystem som har förin ställda larmgränser enligt EC-GMP Annex 1. Operatörerna kan koncentrera sig på själva verksamheten och behöver bara agera om ett larm uppstår. Klassificering respektive Monitorering Många förstår inte skillnaden mellan klassifice ring och monitorering av ett renrum eller rent utrymme. Klassificering är att bevisa att ett renrum eller rent utrymme möter partikelkraven enligt EC GMP Annex 1. Metoden att utföra klassifice ringen finns beskriven i ISO 14644-1 vilket är en internationell standard för renrumsklassificering. EC-GMP Annex 1 är den europeiska föreskriften för övervakning av bl a partiklar vid tillverkning av läkemedel. I ISO 14644-1 beskrivs hur man beräknar antalet mätpunkter, vilken volym som ska ana lyseras, var man ska mäta, hur man bestämmer renhetsklass och vad acceptanskriterierna är för att renrummet eller utrymmet ska uppfylla en viss renhetsklass. Klassificering av ett renrum eller ett rent utrymme utföres enligt ISO 14644-1. Skillnaden mellan ISO 14644-1 och EC GMP Annex 1 är att i ISO 14644-1 räcker det att välja en partikel storlek för klassificeringen och det görs heller ingen skillnad på renrummets eller det rena utrymmets status, At Rest eller In Operation (då man utför klassificeringen). Vidare är partikel gränserna något lägre i EC-GMP Annex 1. Intervallen för dessa klassificeringar anges i ISO 14644-2, som anger hur ofta man ska testa ett renrum för att visa att man fortfarande upp fyller renhetskraven. Där anges att intervallet för re-klassificeringen av renrummet är 6-12 måna der beroende på renhetsklass, Tabell 2. Monitorering är att övervaka renrummet under den dagliga driften för att säkerställa att partikelnivåerna inte överskrider de fastställda gränserna och eventuellt kan påverka den producerande produkten. Ett vanligt misstag är att man slaviskt använ der partikelgränserna i EC-GMP Annex 1 även för monitorering. EC-GMP Annex 1 hänvisar till ISO 14644-1 när det gäller arbetsmetoden för klassificering, men anger egna gränser för partikelnivåerna. För monitorering eller kontinuerlig uppföljning av att renrummet eller det rena utrymmet fortfa rande håller sina partikelgränser gäller att man fastställer vilka nivåer man kan uppnå under produktion och sätter sedan egna larmgränser, efter sina egna förhållanden. Det kan innebära att gränserna kan vara både högre eller lägre beroende på omständigheterna. Har man konti nuerligt för höga värden under själva produktio nen så kan det vara själva produktionsprocessen som tillför partiklar, men som inte är farliga. Detta kan accepteras om man kan påvisa att man håller sin renhet före och efter produktionen. Normalt sätt klarar dock de flesta att hålla lägre gränser än vad som finns angivet i Tabell 1. Monitoreringen syftar till att upptäcka variationer i luftkvaliteten utifrån en etablerad basnivå som kan ligga betydligt lägre än angiven partikelgräns för klassificeringen av renrummet. Antalet mätpunkter vid monitorering behöver inte vara samma antal som vid klassificering. Det är viktigt att poängtera är att man inte använ der ett kontinuerligt övervakningssystem för att kvalificera sitt renrum enligt ISO 14644-1. Här används bärbara partikelräknare. Vid klassifice ring placeras mätpunkterna ut jämt i renrummet, men vid monitorering väljer man den punkten där det är störst risk att produkten utsätts för kontaminering. Placering av mätpunkter för klassificering av renrum enligt ISO 14644-1. Röda ringar= Klass B (ISO 7), Blåa Ringar= Klass A(ISO 5). Exempel på antalet mätpunkter vid ISO klassificering & GMP Monitorering. Röda & Blåa ringar=ISO , Gröna ringar=Monitorering enligt EC-GMP Annex 1. I Figur 1 visas ett exempel på hur många moni toreringspunkter ett Klass B renrum med en klass A LAF-bänk kan ha vid kontinuerlig övervak ning respektive vid klassificering. Hur väljer man klass? I § 4 under ”Kapitel D - Utrustning och Mate rial” nämner man också att bakgrundsmiljön till ett klass A utrymme ska vara minst klass D. Här ges utrymme för egen tolkning. Det nor mala inom läkemedelsindustrin är dock att man använder sig av klass B utrymme i anslutning till RenaRum 5/2013 23 Renhetsklass Monitoreringsfrekvens A Kontinuerligt( före, under och efter aktivitet) B Kontinuerligt alternativt dagligen C 1 gång/vecka D 1 gång/månad Renhetsklass Monitoreringsfrekvens A Kontinuerligt( före, under och efter aktivitet) B Kontinuerligt alternativt dagligen C 1 gång/vecka D 1 gång/månad Tabell 3. Monitoreringsfrekvens för partiklar i GMP renrum ett klass A utrymme om inte speciella åtgärder ha vidtagits för att minimera risken för kontami nering från den intilliggande renhetsklassen. En sådan åtgärd kan t ex vara att man använder en isolator istället för en öppen LAF-bänk. Vanligt förekommande inom vävnadsinrätt ningar är också klass C som bakgrund till en klass A LAF-bänk. Argumentet för detta är t ex att det inte är praktiskt möjligt för operatören att utföra sitt arbete i en klass B klädsel. EC-GMP Annex 1 säger att ett utrymme som har klass B ska monitoreras med en liknande utrustning som i klass A, men att frekvensen kan vara något mindre. Vanligt är dock att företag som installerar ett kontinuerligt partikelövervak ningssystem för klass A också installerar samma system för klass B. Man erhåller då samma frekvens på partikelprovtagningen som i klass A och kostnaden blir i många fall lägre jämfört med att använda sig av en portabel partikelräk nare för klass B. Vad gäller då för ett klass C eller D utrymme. Tabell 3 ger en vägledning om hur frekvent man bör monitorera de olika renhets klasserna. För klass C och D används oftast portabla par tikelräknare för monitorering. Beroende på anta let klass C och D rum man har, kan man även fundera på att installera en fast givare för dessa klasser. Om man även här mäter kontinuerligt minskar det tidskrävande jobbet att varje vecka, till månad, gå runt i alla rummen och utföra par tikelmätning med en bärbar partikelräknare. Har man dessutom en öppen LAF-bänk i ett klass C utrymme bör frekvensen för partikelmätning öka i bakgrundsmiljön. 24 RenaRum 5/2013 Antalet punkter kan drastiskt minskas om man har ett kontinuerligt övervakningssystem. Enligt ISO 14644-2, som beskriver hur ofta man ska re-kvalificera och monitorera ett renrum för att påvisa att man fortfarande uppfyller renhets kraven, så ska intervallet för re-klassificeringen av renrummet utföras enligt Tabell 3. Det finns dock angivet i ISO 14644-2 att om ett kontinu erligt övervakningssystem är installerat och att man kan påvisa godkända värden för partiklar så kan intervallet för en re-klassificering förlängas. I § 8 under Kapitel D – ”Utrustning och Material” står det följande: ”Kritiska parametrar (t.ex. temperatur, luftfuktighet, luftkvalitet) ska kontrolleras och övervakas regelbundet samt dokumenteras för att säkerställa att de fast ställda kraven uppfylls”. Vidare så står det i § 2 i samma kapitel att: ”Utrustning eller material som påverkar kritiska parametrar vid bearbetning eller förvaring (t.ex. temperatur, tryck, antal partiklar, mikrobiell kontaminering) ska identifieras. De kritiska parametrarna ska övervakas med varnings system, larm och korrigerande åtgärder för att säkerställa att värdena alltid håller sig inom godtagbara gränser”. Övervakning av andra kritiska parametrar I en modern vävnadsinrättning finns idag en mängd olika kritiska parametrar som behöver övervakas och registreras, t ex: • Differentialtryck mellan olika klassade renrum • Temperatur och fukt • Kylar och frysar • Inkubatorer • Kvävgasfrysar -80C° eller -183 C° • Koldioxid • Syre • Luftflöde Listan kan göras lång, men det som oftast är ännu längre är tiden det tar för att manuellt logga dessa parametrar genom att fylla i checklis tor. Om man glömmer detta, blir det en avvikelse som tar lång tid att utreda. Alla parametrar ovan kan integreras i samma system som för partikelövervakningen. Indivi duella larmgränser och larm kan programmeras. Larmlampor och operatörspaneler i renrum kan installeras för att göra operatören uppmärksam på att någon av de kritiska parametrarna är utanför önskat värde och operatören kan direkt interagera med det övervakande systemet och kvittera larm samt ange orsak till larmet. Rapporter som automatisk sammanställer en ”Compliant Report” kan skrivas ut enligt förbe stämd tidpunkt. En snabb översiktsbild genere ras som visar om några av sensorerna har varit utanför larmgräns. Det är inte ovanligt att ett vanligt GMP-lab har ca 30-50 kritiska punkter som ska övervakas förutom partiklar och mikro organismer och dessa glöms oftast bort. I § 3 under Kapitel 2 – ”Utrustning och Mate rial” står det ”Ny och reparerad utrustning ska testas vid installationen och ska valideras före användning. Testresultaten ska dokumente ras”. I § 2 i samma kapitel anges också att ”All utrustning med en kritisk mätningsfunktion ska kalibreras mot en spårbar standard, om en sådan finns att tillgå”. Att dokumentera och testa utrustning som installeras i GMP styrda verksamheter är idag oftast inget konstigt. Det som dock oftast glöms bort är att hålla utrustningen i sitt validerade skick. Vad innebär det? Om vi tar ett övervakningssystem för partik lar och omgivande kritiska miljöparametrar så kan Tabell 4 vara en bra start när det gäller re- klassificering av systemet. Dessa saker glöms ibland bort och systemet blir inte uppdaterat och ej längre i ett validerat skick. Sammanfattning De nya renhets- och övervakningskraven spe cificerade av Socialstyrelsen för hantering av vävnader ställer högre renhetskrav på rummen där dessa vävnader ska hanteras, mer kontroll på partiklar och kritiska parametrar behövs vilket potentiellt kräver alltmer tid för att hantera. Med lite planering och hjälp från kunniga leverantörer inom området så kan dock många av tidsfällorna och missförstånden rätas ut så att den dagliga verksamheten kan fokusera på sin kärnverksam het och låta ett automatiskt system ta hand om övervakningen av verksamheten. • Funktion Intervall Kommentar Kalibrering av sensorer och givare 6 - 12 mån Beror på hur kritisk den övervakade parametern är och hur stabil den övervakande sensorn är Uppgradering av Mjukvara 24 - 36 mån Nya versioner av mjukvaror innebär oftast stabilare och bättre funktioner Test av disaster recovery plan 12 mån Är alltid bra att öva på så att rutinen fungerar om det skulle inträffa att datorn kraschar Funktionskontroll av larmgränser och larmlampor 12 mån Verifiera att larmgränser fungerar och att lampor tänds när larm genereras Kontroll av behörighetsnivåer och dess rättigheter 12 mån Har personer slutat eller börjat. Har alla personer rätt behörighet till systemet mm Uppdatering av design dokument & Ritningar 24 mån Har systemet ändrats i storlek, sensorer lagts till eller tagits bort, då ska den bakomliggande design- och ritningsdokumentationen uppdateras Planerad och kontrollerat utbyte av server 36 - 48 mån En dator fungerar inte för alltid och det är bra att planera för när den ska bytas ut innan den går sönder Tabell 4. Underhållsplan för övervakande system för kritiska parametrar. RenaRum 5/2013 25 e n e i g y H c i d r No 26 RenaRum 5/2013 Expo 2013 RenaRum 5/2013 27 LIVSMEDEL Kompakt skumrengöringsenhet DennyaskumrengöringsenhetenLWP1020CBfrånLagafors ärspecielltutveckladförmindreproduktionsanläggningar därhöghygienerfordras. Vatten- och utrymmesbesparing Det tryckförhöjda vatten som LWP 1020 CB erbjuder, ger en bättre mekanisk effekt jämfört med en traditionell vattenslang, som är den vanligaste städutrust ningen i många mindre produk tionsanläggningar. Det högre trycket i kombination med den kemiska lösningen ger ett klart bättre hygienresultat, samtidigt som det bidrar till att spara vat ten. Ungefär 40 % mindre vatten behövs när man städar med tryckförhöjt vatten jämfört med en vanlig vattenslang. Enheten är ca 50 % mindre än en klassisk LWP CB enhet och är väggmonterad för att spara värdefullt utrymme i produk tionsanläggningen. Vid behov kan en extern VMSsatellitstation kopplas till enheten vilket tillåter rengöring även i ett separat rum i anslutning till den huvudsakliga 28 RenaRum 5/2013 produktionshallen. Alla komponenter i enheten är gjorda av rostfritt stål och reflek terar Lagafors hygieniska design för bättre rengöringsresultat i en förbättrad arbetsmiljö. ”Vi kan varmt rekommendera LWP 1020 CB för alla mindre produktionsanläggningar, t ex för HORECAsegmentet, inte så stora slakterier, ostproducenter och mejerier, vilka idag städar med sitt vanliga kranvatten”, säger Gerhard Barthold, försälj ningsansvarig för den tyska mark naden. ”LWP 1020 CB enheten Fakta LWP 1020 CB är en allti ettenhet. Den består av en LWP lågtryckspump som levererar ett 10bars vattentryck med inbyggd injektor för blandning av kemi kalier och desinfektionsmedel. Kemikaliedunkarna är placerade direkt under enheten. Använda ren behöver bara koppla slang och spolpistol till enheten och börja städa. Lagaforsutvecklar,tillverkaroch marknadsförkomplettarengöringssystemochskräddarsydda hygienlösningartilllivsmedelsindustrin.Företageterbjuderett brettsortimentavpatenterade egenutveckladeprodukter,t.ex. centraladoseringssystemför kemikalier,centralavariabla pumpsystem,automatiserade rengöringssystem,specialkemikalier,mobilatryckenheter, diskmaskiner,sprutpistoleroch munstycken. förser dem med ett professionellt rengöringssystem till ett konkur renskraftigt pris och säkerställer en hög hygiennivå i produktions anläggningen”, avslutar han. • Källa: Lagafors LIVSMED EL Livsmedelsverket tar över kontrollen Regeringenharbeslutatatt Livsmedelsverketskataöver kontrollenavblandannat småskaligacharkuterier,fiskrökerierochmejerier.Måletär attkontrollenskavaralikvärdigihelalandet. Många småskaliga livsmed elsproducenter är så specialiserade att den som kontrollerar verksam heten behöver specialistkompe tens. Det gör det svårt för många kommuner – speciellt små kom muner med enstaka anläggningar – att bygga upp den erfarenhet och kompetens som behövs för att utföra kontrollerna. mejerier, fiskproducenter och kött och charkföretag. Kontroll organisation är uppdelad i regio ner över landet, vilket ger bra förutsättningar för en likvärdig kontroll även av de småskaliga tillverkarna av till exempel mjölk ost, korv och rökt fisk. Livsmedelsverket kan komma överens med de kommuner som har den kompetens som krävs om att återföra ansvaret till dem. Förändringen träder i kraft den 1 januari 2014. • Källa: Livsmedelsverket RauniNiskanen,chefför kontrollavdelningenpå Livsmedelsverket en likvärdig kontroll ”Det är orimligt att kräva att samtliga landets kommuner ska ha den specialistkompetens som krävs. Att Livsmedelsverket nu tar över kontrollen innebär att dessa företag kan få en likvärdig kontroll oavsett var i landet de finns”, säger Rauni Niskanen, chef för kontrollavdelningen på Livsmedelsverket. ”Ytterst hand lar det om livsmedelssäkerhet och trygghet för konsumenterna”. livsmedelsverket har förutsättningarna Livsmedelsverket har redan idag kontrollansvaret för större RenaRum 5/2013 29 NS E D A N Å M OFIL R P A M E T Bernt Karlsson, Ventilator Hej Bernt Karlsson, nestor i branschen med över trettio års erfarenhet. Hur hamnade du där? Jag var chef för drifts och projektavdelning inom IBM Järfälla fabriken, som bland annat byggde skrivare. Det här var på den tiden en laserskrivare kunde vara sex meter lång och nära två meter hög och kostade upp till en miljon kronor styck. Skrivarna byggdes delvis i ren rum och 1979 köpte vi det första renrummet direkt från USA, Silicon Valley. Under de år jag var på IBM genomförde vi därefter ett flertal olika renrumsprojekt. 1992 började vi med riktigt stora projekt på upp till 1000 kvm renrum i klass 100 enligt Federal Std 209 E som gällde då. Det motsvarar idag ISO 5. Hur såg branschen ut på den tiden i Sverige? På den tiden var jag på kund sidan. Jag projekterade och inhandlade renrum. Branschen var inte lika utvecklad som i dag och därför kom IBM´s första renrum direkt från USA. efter IBM började du själv sälja och bygga renrum? Jag hade skaffat mig en gedigen renrumskunskap som jag först tog med mig till BPA, därefter arbe 30 RenaRum 5/2013 tade jag som egen renrumskonsult några år innan jag anställdes på Bravida och startade Bravida Tech. Sedan tio år är jag enhets chef på Ventilator Renrum. Hur har branschen förändrats? Vi har gått från färre större pro jekt till flertalet mindre. Tidigare var det några företag som t ex AstraZeneca och Ericsson som byggde få men stora renrum. I dag har branschen breddats. Många mindre och medelstora företag står idag för flertalet projekt. Hur ser framtiden ut för branschen? Min bedömning är att expan sionen sker inom vårdsektorn där jag ser en ökad efterfrågan och behov av rum med förhöjda renhetskrav. Du arbetar på Ventilator – kan du berätta lite om er verksamhet? Vi är rikstäckande och speciali serade på renrumsentreprenad, konsultverksamhet samt försälj ning av renrumsprodukter. Vi har stor erfarenhet av rum med förhöjda renhetskrav och har installerat renrum inom olika branscher såsom biotech, elek tronik, läkemedel och livsmed elsindustrin. Ventilator Renrum ingår i företagsgruppen Energi värden med ca 150 anställda. Vår stora fördel är att vi kan renrumsteknik i grunden; vi vet hur man bygger ett renrum men också hur man stöttar och hjäl per kunden fram till rätt produkt genom att hjälpa till att ta fram kravspecifikationer. Vi hjälper även till med att ta fram utbild ning för hur kunden ska arbeta i sitt renrum och hur drift och skötsel ska genomföras löpande. Vad är den vanligaste frågan du får av köparna? Vad kostar ett renrum? Vi förstår frågan men det är svårt att svara direkt på. Innan vi kan svara på det måste kraven på renrum met definieras och det hjälper vi gärna kunden med. Därefter kan vi räkna fram ett pris. Det är oer hört viktigt, av flera anledningar, att rätt kravbild har definierats från början. Kravspecifikationen ska leva genom hela projektet fram till och med validerad och i drifttagen anläggning. Vad är ditt viktigaste råd till en köpare? Ge dig själv tid att tänka efter före och definiera noga kraven på ditt framtida renrum eller andra lokaler med förhöjda renhets krav, samt verifiera och förankra kraven inom företaget. • Välkommen till BioTekPro´s kurser Renrumsteknik 17 - 18 september 26 - 27 november Grundkurs - Stockholm Grundkurs - Malmö Mikrobiologi för icke-mikrobiologer 19 september Grundkurs - Stockholm 28 november Grundkurs - Malmö Frågor och anmälan www.biotekpro.se Kontakta BioTekPro AB Norrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige e-post: matts@biotekpro.se, Tel: 040 - 13 82 50 www.biotekpro.se www.biotekpro.se RENRUM QleanSpace™ – instant clean environment Fakta The QleanAir Scandinavia QleanSpace™ is designed to atmospherically control the environmental qualities using advanced technologies to filter out dust, bacteria, aerosol partic les and chemical vapors. Through constant monitoring, Qlean Space™ provides an efficient and effective means of creating a clean environment. QleanSpace™ can be delivered, installed, calibrated and validated within a day (down to ISO Class 5) and is designed for maximum flexibility. 32 RenaRum 5/2013 Intelligent design incorporates two individual filter systems that communicate with each other. By working in tandem, they offer a level of failsafe functionality that ensures the cleanroom envi ronment is always operating at its highest possible capacity. Intelligent technologies con stantly monitor the level of airborne particles, the air pres sure, temperature and humidity. Warning signals are issued at preset levels when approaching the cleanroom rating limits. QleanSpace™ was launched QleanAirScandinaviadevelops, designsandsellssolutionsforprotectionfrompassivesmoking.We aimtocreatesmokefreeenvironmentswithoutanysmellorsmoke, tocontributetoabettersocial climateintheworkplaceaswellas contributingtoreducesmokingin theworkplace.Themainproductis aQleanAirCabinwherethecontaminatedairiscapturedandreturned100%cleantotheenvironment. and presented at the Swedish Medtech annual meeting in Stockholm, April 24, 2013. • Källa: QleanAir Scandinavia Rentforum AB presenterar tillsammans med BioTekPro AB Tema Renrum 2013 Nordens ledande fortbildning inom renrumsteknik! 19 - 20 november 2 Heldagar Scandic Infra City Föreläsningar - Utställning - Mingel Upplands Väsby Stockholm Gå 3 betala för 12 Föreläsningar • Green Aspects on Cleanrooms • Aseptisk tillverkning • Personalens roll i renrum • Mikrobiologiska sanningar – del 2 • Development of ISO 14644, ISO 14698 and EU GMP, Annex 1 2 Rabatt vid anmälan före den 18 oktober Läs mer och anmäl dig på Utställare TR2013 Rentforum.se AB Ninolab ADDvise Lab Solutions AB Berendsen Textil Service AB BioTekPro AB bioMérieux Sweden AB Brookhaven Instruments AB Caml Svenska AB FLAB Merck Millipore Miclev AB Mikrolab Stockholm AB M+W Process Industries Nordic Biolabs AB Particle Measuring Systems Nordic Rentforum AB QleanAir Scandinavia AB Vaisala OY Ventilator Renrum VILEDA PROFESSIONAL Vita Verita AB VWR International AB YIT Sverige AB Cleanroom Välkommen till årets renrumsupplevelse! QleanSpace – ISO klass 5 på nolltid! ™ Vi har i mer än 20 år jobbat med smarta lösningar som renar luft från föroreningar. Vår senaste innovation, QleanSpace™, skapar ett utrymme där miljön kontrolleras med hjälp av HEPA-filter, automatiskt styrda fläktar samt vårt unika övervakningssystem. QleanSpace™ kan enkelt konfigureras till att passa just dina behov av kvalitet, yta och tid. Funktioner QleanSpace™ levereras, installeras, kalibreras och valideras på en dag. Konstant monitorering av tryck, temperatur, fuktighet och partikelhalt i rummet. Energisnål och miljövänlig. Eluttag på insidan. Flexibel design för att passa just dina behov Info på skärm kan enkelt avläsas både utanför och inne i rummet. Alla dörrar har automatisk stängning som förhindrar att de lämnas öppna av misstag. Produktsluss för att fylla på förråd eller för att lasta på eller av vagnar. Unikt hyresupplägg gör att du inte behöver låsa in dig i stora investeringar. Kontakta oss för mer information QleanAir Scandinavia AB Högbergsgatan 26B 116 20 Stockholm Tel: 08 545 788 00 E-mail: info@qleanair.com HYGIEN Antaletsaneringarpågrundavvägglössochkackerlackorharmerän fördubblatsdetsenasteåret.Störst ärökningenistorstäderochdetär iStockholmsomproblemetärallra störst.DetvisarnystatistikfrånTryggHansaochsaneringsföretagetNomor. Vägglöss och kackerlackor tar över Stockholm 2012 genomförde sanerings företaget 6 414 vägglussane ringar och 8 523 saneringar av kackerlackor, en drygt hundra procentig ökning jämfört med 2011. Prognosen för 2013 tyder på en fortsatt stor ökning av insatserna. ”Vi reser mer och mer, vilket innebär att många tar med sig vägglöss eller kackerlackor till sina bostäder utan att veta om det. Dessa skadedjur kan för flytta sig mellan lägenheter, något vi alltid vetat gäller kackerlackor men när det gäller vägglöss är det relativt ny kunskap”, säger Håkan Franzén, specialist på hus och hemförsäkring på TryggHansa. Skadestatistiken från Trygg Hansa visar att det är flest lägenheter i storstäder som drab bas och det är i Stockholm som problemet är mest utbrett. Regionala topplistor för antalet skadedjurssaneringar 2012 Vägglöss, topp10 orter gällande saneringar, 2012: Stockholm 1 780 Malmö 639 Sundsvall 557 Umeå 398 Uppsala 322 Karlskrona 204 Gävle 194 Göteborg 132 Falun 90 Borlänge 75 Fakta Trygg-HansaärettavSverigesstörsta försäkringsbolagmedenårspremievolympåövertiomiljarderSEKoch cirka2000medarbetarepå30orter iSverige.Trygg-Hansaerbjuderbåde privatförsäkringarochföretagsförsäkringarmedfleratyperavlösningarpå bilförsäkring,andrafordonsförsäkringar,hemförsäkring,gravidförsäkring samtsjuk-ocholycksfallsförsäkring. Vårapersonförsäkringarinkluderar ävenbarnförsäkringdärviärmarknadsledande.TryggaFirmanärvår skräddarsyddaförsäkringslösningför småföretagare. Trygg-Hansaärsedan1999etthelägt dotterbolagtilldanskaCodanoch ingårideninternationellaförsäkringskoncernenRSA.RSA-koncernenhar 20miljonerkunderochomkring24 000medarbetareochräknassomett avdesexledandeförsäkringsbolageni världen. RenaRum 5/2013 35 Fakta Vägglus • VägglusenfinnsihelaEuropasamt Asien,USAochimångaandraländer. • Enluslevercirkaettårochblir5–8 mm. • Deärrödbrunaifärgenochmörknar närdesugitblod. • Lössengömmersigisängen,sängbord,väggsprickorochbakomtapeter underdagen.Äggenläggspåmörka ställen. • Nattetidkommerlusenframoch sugerblod. • Bettetgerupphovtillenrodnadsom vanligtvisförsvinnerganskasnabbt. Vissakandrabbasavensvagallergisk reaktion,menävenombettenkan varaobehagligasåspridervägglusen vadmanvetidagingasjukdomar. Kackerlackor,mjölbaggarochpälsänglar äränsålängevanligareänvägglössi hemmen. expertens tips: Så undviker du vägglöss att tänka på inför en resa: • Vägglösskanintetasigigenomplast såtameddignågraplastpåsarattlägga kläderochattiraljeri. • Tamedenficklampaochettförstoringsglas,medhjälpavdemkandu enkeltkontrollerasängochtextilier pådindestination. När du kommer fram till resmålet: • Iväntanpåattdukontrollerat rummet,öppnaejbagaget. • Tittanogaundersängen,syna sömmarochskrymslen–90procent avvägglössenfinnsruntsängen. Upptäckerdusmåsvartafläckarav spillningellerserenlus,begenastatt fåbytarum. • Läggaldrigväskanpåellerunder sängen,placeradeniställethögtoch långtbortafrånsängen. • Låtdinakläderliggakvariväskan, packainteuppdem. • Klädersomduanväntläggerdu tillbakaiväskanienförslutenplastpåse,spriddeminteirummet. När du kommer hem, eller har köpt kläder ”second hand”: • TaALDRIGinväskanisovrummet, placeradenutomhusomdukan, elleribadrummet/duschen. • Tvättaallaklädernai60grader, torktumlaelleranvändtorkskåp. • Detduintekantvättaläggerdui enplastpåseifrysenitredygn(-18 grader). • Dammsugresväskan,dammsugarpåsenläggerdusedanienplatspåse somskaliggaifrysenitredygn(-18 grader).Därefterkastasdammsugarpåsen. • Harduhaftoturochfåttvägglöss meddighem,ärdetviktigtattdu börjarsaneraomedelbartdåvägglöss förökarsigrelativtsnabbt. Kackerlackor, topp-10 orter gällande saneringar, 2012: Stockholm 5 715 Malmö 553 Göteborg 511 Eskilstuna 142 Västerås 133 Umeå 82 Sundsvall 65 Borlänge 42 Gävle 32 Fagersta 31 ”Dagens saneringsmetoder inne bär ofta att det inte räcker med en sanering, utan fler behövs. Vi ser nu ett ökat problem i student boenden, men även generellt för flerbostadshus, så det gäller att vara på hugget för att få bukt med detta växande problem”, säger Håkan Franzén. Skaffa mer kunskap om vägg löss och kackerlackor: Ladda ner TryggHansas och Nomors rapport ”Det är dags att tala om vägglöss och kackerlackor” som innehåller frågor och svar om skadedjur, samt tips om hur du undviker att drabbas www. trygghansa.se/skadedjur • Källa: Trygg Hansa Together we can do it... YIT OFFERS COMPLETE CLEANROOM SOLUTIONS YIT Cleanroom has more than 20 years experience of cleanroom contracts all over the world for customers with tough requirements on cleanliness levels and room climate. All these contracts, complex and dense with installations, have taught us how to achieve a perfect result.The limits of our scope can span from simple product deliveries to turnkey contracts, were we together with the customer develop the project with full responsibilities and guarantees, making us an excellent partner for successful projects and long term commitment. We work in the fields of semiconductors, nanotechnology, pharmaceutical/biotech, food and surgical/infection control. Togeth er w e can do it. Contact YIT Cleanroom: Phone +46 8 705 90 31 www.yit.se 36 RenaRum 5/2013 KALE NDAR IUM Juni 2013 4–8juni ECSITE2013–Vetenskapskommunikation.SvenskaMässan, Göteborg 12–15juni NML-kongress,Trondheim, Norge Fakta Kackerlackor • Kackerlackorärallätareochförstör matvarorgenomattätaavdem.De smutsarnerochluktarilladåde avsöndrarettsekretfrånbakkroppen. Dettakanivissafallledatillallergiska reaktioner. • Dekanspridavirusochbakteriersom kangeupphovtillsalmonella,gulsot ochgulastafylokocker,ävenkallad sjukhussjuka. • Deäraktivapånattenochgömmersig dagtid. • Kackerlackansökersigtillnågonform avvärmekällaföratttrivasochföröka sig,vilketinnebärattdenästanalltid trivsbästiköketunderkylochfrys. Värmenkommerfrånkompressorn ochdeharnäratillföda. • Kackerlackorförökarsigsnabbtoch manbörvidtagaåtgärdersnarastom manfåttdom. expertens tips: Så stoppar du kackerlackan • Spridinteutdinakläderpåhotellrummetnärduäruteochreser,och hållväskanstängd. • Brukarduköpamatmeddighemnär duärutomlands;varextrauppmärksamsåattduinteävenfårkackerlackormeddighem. • Medrenthemmakommerdulångt eftersomdutarbortfödaförkackerlackorna. • Förvaralivsmedelitättslutande behållare. • Tömsoppåsenoftasåattinteluktenav matdrartillsiginsekter. • Undvikattlåtahusdjurensmatstå frammeförlänge. • Seuppförfuktskadadeområdeniditt hus,därtrivsnämligenkackerlackorna VINNARE Denstoltavinnaren avIPad-envidNordic HygieneExpo2013 –CarinaForslund, Vävnadsklinikeni Lund. September 2013 4–5september Livsmedelsdagarna,Tylösand 16–17september Spårbarhetochproduktsäkerheti livsmedelskedjan,Stockholm 18–20September NordicBloodBankMeeting2013, Helsingfors,Finland 24september Forskning&Utvecklingimorgondagenslifescience,Stockholm Oktober 2013 1–3oktober Diagnostikforum2013,Jönköping 2–3oktober KEMI&LAB2013,Kistamässan, Stockholm 16–17oktober PackochEmballageStockholm 2013,Stockholm 20–21oktober Neworganicfood,Malmö November 2013 19–20november TemaRenrum,ScandicInfracity, Stockholm RenaRum 5/2013 37 Månadens produkt Renrum R enrum, eller kontrollerade lokaler som de också kallas, används för att skapa en tillräckligt ren omgivning till det som ska hanteras. Detta innebär rent praktiskt att det rena rummet ska vara så rent så att man inte förorenas produkter, processer och (eller) människor i lokalen. Vad är ett renrum? Rent definitionsmässigt kan man läsa om detta i den standards som idag används inom ISO sfären. Ett renrum definieras här som ”ett rum i vilket koncentrationen av luftburna partiklar styrs, och att rummet ska byggas och användas på ett sådant sätt så att man minimeras inför sel, bildandet samt kvarhållande av partiklar”. Dessutom strå det i standardens definition att det kan finnas andra parametrar som kan vara viktiga att styra, t ex tryck, temperatur samt luftfuktighet. Vad är ett renrum sett ur ett praktiskt perspektiv? Definitionen ovan anger endast att man ska styra koncentrationen av partiklar i den 38 omgivande luften. Den tar överhuvudtaget inte upp ytor i renrummet eller hur dessa ska vara beskaffade. Ur ett praktiskt perspektiv skulle jag nog vilja säga följande: Ett renrum är en lokal där man styr renheten med avseende på partiklar, dvs döda partiklar såväl som mik roorganismer mot givna gränsvärden. För att detta ska låta sig göras måste renrummet efter att det är färdigställt vara hygieniskt, vilket i praktiken innebär att det ska vara enkelt att rengöra (desinficera) till önskad renhetsnivå, samt att denna renhetsnivå ska existerar under den tidsperiod som man vill använda rummet. att bygga renrum Att bygga ett renrum eller en kontrollerad lokal är inte svårt, det är bara en massa saker som man måste hålla ordning på. Det viktigaste i detta fall är att man skrivit en vettig kravspeci fikation innan man inhämtar offerter på bygg jobbet. Ju mer man kan specificera i förhand och ju mer detaljerad specifikationen är, desto bättre blir det färdiga renrummet. • Matts Ramstorp Dinaleverantörer INREM AB Kontakt: agneta lundqvist Tel: 08-59080720/Mob. 0735-150557 info@inrem.se www.inrem.se Berendsen Textil Service AB Kontakt: egle Dirsyte Tel: +45 23 73 85 26 degl@berendsen.com www.berendsen.com Bergman Labora AB, Kontakt: Carina eckhardt Tel. 08-625 18 81, carina.eckhardt@bergmanlabora.se, www.bergmanlabora.se CRC Clean Room Nils-Johan Björklund tel.018-246460 / Fax 018 26 28 90 nils-johan@cr-control.se/ info@cr-control.se www.cr-control.se Octanorm Nordic AB Björn Pettersson tel. 08-621 65 24 bjorn.pettersson@octanorm.se www.octanorm.se YIT Sverige AB Tomas Hörman tel.0706-18 80 52 tomas.horman@yit.se www.yit.se Ventilator AB Bernt S Karlsson bernt.karlsson@ventilator.se Mobil. 070-971 14 54 www.ventilator.se RenaRum 5/2013 39 PERSON AL Personalrekrytering Att välja personal är ett kapitel för sig. Först ska man intern formulera vad man vill ha för egenskaper och kvalifika tioner hos den individ som man önskar anställa. Dessa krav ska sedan omformuleras till en vettig beskrivning på utbildning och erfarenhet samtidigt som man ska försöka sälja in tjäns ten till potentiella sökande. Processen att rekrytera kan ta lång tid. Den ska ta lång tid, för det är otroligt viktigt att man anställer rätt person för jobbet, inte bara sett ur företagets per spektiv utan även för den som man har för avsikt att anställa. Rentforum erbjuder nu till sammans med branschtidningen RenaRum, ett nytt forum för platsannonser. Ni som vill annonsera kan välja att annon sera i tidningen, i tidningen samt på hemsidan samt även att göra separata utskick till alla våra prenumeranter om plats annonser. • En verklig hygienfaktor? Vi växer och behöver bli fler. Är du renrumskonsult med lika stor nyfikenhet på verkliga behov som kreativ förmåga att tänka visionära lösningar? Då är det kanske dig vi söker. Hos oss samverkar projektledare, arkitekter och teknikkonsulter med mikrobiologer och experter inom skyddsventilation och hygienisk design för att vidga erbjudandet inom hygienklassade miljöer. Alla frågeställningar och synpunkter är lika viktiga – från planering till validering. Projektengagemang är en konsultkoncern i stark tillväxt. Många medarbetare är delägare, vi ser partnerskap som en intressant samarbetsform, och vi är många som bidrar till koncernens fina utveckling. Ge dig själv möjligheten att arbeta tillsammans med kollegor som har samma driv som du själv. Scanna QR-koden eller läs mer om tjänsterna på www.projektengagemang.se. 40 RenaRum 5/2013 Vi är med på marknaden på Rentforum.se AB Ninolab FOOD DIAGNOSTICS AB PB Teknik AB ADDvise Lab Solutions AB Food Hygiene AB Pharmaclean AB AirSon Engineering AB Fristads AB PharmaControl MQL AB Avidicare AB Frohe AB Polymed Hygienic AB Berendsen Textil Service AB Gentus AB BergmanLabora AB Hagmans Kemi AB Projektengagemang Energi & Klimatanalys AB bioMérieux Sweden AB INREM AB BioTekPro AB K UNGH AB BioThema AB Kemwell AB Borago AB Key2Compliance AB Brookhaven Instruments AB Kojair Tech Oy Sverige Camfil Svenska AB LaboRen Aps CRC Clean Room Control AB LabRum AB De Forenede Dampvaskerier Lamidoors AB Domnick Hunter AB LRG Systems AB Drivdon AB Miclev AB Electrolux Laundry Systems Sweden AB Mikrolab Stockholm AB Esgard Inc. AB ExIS AB Filtac AB FLAB NNE Pharmaplan Nordic Biolabs AB Octanorm Nordic AB Oxoid AB, ThermoFisher Scientific Particle Measuring Systems Nordic QleanAir Scandinavia AB Resema AB Samhall Renrum Sartorius Serviceföretaget PIMA AB SIK AB Solveco AB Sterisol AB Toul Meditech AB Ultramare AB Vaisala OY Ventilator Renrum Vileda Professional VitaVerita AB VWR International AB YIT Sverige AB Cleanroom Ta kontrollen över dina fiender! Med en barriärtvättmaskin löser ni renrumstvätten i egen regi. Ni sparar både pengar och miljön samtidigt som ni får en mycket bättre kontroll över era textilier! www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00 RenaRum 5/2013 41 Getinge Infection Control – vi tar sterilisationstekniken ett steg längre Torsdagenden11april 2013invigdeGetinge InfectionControlsinsenaste investeringvidföretagets huvudproduktionsanläggning iGetinge:ennyproduktionslinjesomtarsterilisationsteknikenettsteglängre. Dennyaproduktionslinjen kommermeränfördubbla produktionskapaciteten ochförkortaleveranstiden avsevärt. “Med den nya produktions linjen kommer delar till utrust ningen in i ena änden, och de fär diga enheterna lämnar fabriken på den andra sidan. Detta opti merar och förenklar produktio 42 RenaRum 5/2013 nen”, förklarar Stefan Nybonn, VD för Getinge Sterilization AB. ”Alla arbetsstationer är försedda med hjul för att ytterligare öka flexibiliteten, hålla arbetsmiljön ren och förbättra kvaliteten. Alla arbetsinstruktioner och beställningar finns elektroniskt, så att de anställda har tillgång till informationen direkt på datorer som finns installerade utmed produktionslinjen”. Fördubbla produktionskapaciteten Stora TVskärmar på väggarna ger all arbetande personal en överblick över det aktuella arbetsflödet minut för minut. Den nya flexibla och systema tiska tillverkningsstrategin för väntas fördubbla produktions kapaciteten för medelstora och stora autoklaver. Leveranstiderna kommer att förkortas avsevärt, och kunderna kan förvänta sig pålitlig och snabb service. ”Med den nya produktionslin jen kommer vi att kunna korta leveranstiderna, samtidigt som vi fortfarande kan erbjuda kunderna specifika produkter. Det stan dardiserade arbetsflödet plus det faktum att alla delar och moduler är förvaliderade innan montering kommer också att leda till stora förbättringar vad gäller produkt kvalitet. Kunderna kan förvänta sig såväl bättre kvalitet som bättre service”, säger Stefan Nybonn. Center of excellence I Getinge Sterilizations Center of Excellence arbetar 65 kunniga STERILI SERING ingenjörer med att ta fram mor gondagens banbrytande sterili sationsutrustning. Här utvecklas nästa generation autoklaver, med fokus på större användar vänlighet och effektivare teknik. Sverige har en lång tradition av ingenjörskonst i världsklass, och vi på Getinge är stolta över att vara en del av denna tradition genom vår prioritering av forsk ning och utveckling. Samtidigt är detta rätt väg för att säkra Getinges ledande position på marknaden. Center of Excel lence i Getinge är beläget sida vid sida med vår fabrik i Getinge, vilket innebär att forsknings och utvecklingsavdelningen aldrig är långt borta från den verkliga produktionen och från kunder nas verklighet. • Källa: Getinge AB New method for Rapid Microbial Testing on Water! The Real-Time Microbial System for Water (RMS-W) from Instant BioScan is an innovation that instantly detects and quantifies the presence of viable microorganisms in water. Traditional methods of testing water require gathering samples, sampling preparation, delayed test results, human interaction and follow up for the entire process. RMS-W does all that instantly, by offering a continuous sampling mode with no reagents or human interaction required. Test results are returned in real-time for each particle and each cell and are saved for later analysis. Contact us to find out more. your partner in industrial microbiology M icLev AB • +46 40 36 54 00 • miclev.se RenaRum 5/2013 43 Nästa månads tema är Läkemedel Nästa månads produkt är Partikelräknare Rentforum på Twitter Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad. Följande nyheter finns nu på Rentforum: 7av10nöjdamedLivsmedelsverketskontrollbesök ochinspektörer Attdetskavarasåsvårt!Flerivårdenföljerbasala hygienregler Sahlgrenskaharminstvårdrelateradeinfektioner Hospital'sgoldenstaphinfectionratedrops Patientsleaveamicrobialmarkonhospitals FoodHygieneStandards'APostcodeLottery' ImprovingHandHygieneComplianceReduces MRSA Jordgubbarbakomhepatitsmitta Moreaboutbacteriaandpoo ClassificationofSurfaceCleanlinessbyChemical Concentration Cankidneysberecycled? NewFoodHandlingSafetyLaws Framtidensoperationsavdelningarnyoch ombyggnation FärrekliniskastudiergörsiSverige AffibodyfårSwedenBIOAward Skalligabakterierblirofarliga Längrehållbarhetpåköttfärs Plasminogenkanbotakroniskasår Nettoåterkallarfrystoxfilé TweetingDiapers-kanskenågotföräldrevården? Inhalationsföretaggårihop Debatteradedettaför20årsedan-fickmycket "stryk" Varningförbantningsproduktermeddinitrofenol Dödsstraffförmatfusk Följ oss på: www.twitter.com/rentforum 44 RenaRum 5/2013
© Copyright 2024